BRPI0808311B1

BRPI0808311B1 - Dispositivo de irrigação nasal

Info

Publication number: BRPI0808311B1
Application number: BRPI0808311-8A
Authority: BR
Inventors: Martin R. Hoke
Original assignee: Rhinosystems Inc.
Priority date: 2007-03-06
Filing date: 2008-03-06
Publication date: 2019-04-30
Also published as: US20230112238A1; IL200712A0; HK1140672A1; RU2471472C2; BRPI0808311A2; AU2008222744B2; BRPI0808311B8; EP2120822A4; EP2120822B1; EP2810636B1; KR20090125160A; CN101674790A; CN101674790B; CN103393534A; PL2120822T3; EP2120822A1; JP5289337B2; EP2810636A2; HK1203808A1; CA2680209A1

Abstract

dispositivo de irrigação nasal trata-se de sistemas e métodos para irrigação nasal em que um dispositivo de irrigação nasal inclui uma fonte de solução salina, um receptáculo de efluente, uma interface nasal, uma fonte de vácuo, uma passagem de fluido para comunicar a fonte de solução salina com o receptáculo de efluente através da interface nasal e da cavidade nasal do usuário, e um conjunto de interruptor e válvula que controlam seletivamente a fonte de vácuo e o fluxo de solução salina através da passagem de fluido. o frasco de fonte de solução salina é disposto em relação ao dispositivo para fornecer a indução gravitacional da solução salina para a interface nasal ao acoplar as narinas do usuário ao dispositivo. uma combinação de indução gravitacional e vácuo relativo de um receptáculo de efluente gera um fluxo fluido para irrigação, limpeza e massagem da cavidade nasal e do óstio de um usuário.

Description

CAMPO TÉCNICO

As realizações descritas a seguir referem-se de maneira geral a métodos e dispositivos para irrigação e enxágue da cavidade nasal e das aberturas anatômicas da mesma.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

A doença nasal e do sinus e as síndromes e os sintomas relacionados ao sinus constituem um problema clínico comum com considerável morbidade do paciente, custos diretos substanciais e um impacto significativo, negativo, na qualidade de vida daqueles que são acometidos. As três categorias principais de grupos acometidos são: 1) indivíduos com rinosinusite aguda e crônica; 2) indivíduos com infecções respiratórias superiores agudas, 3) indivíduos que sofrem de rinite alérgica; e 4) indivíduos com problemas de ronco crônicos. Essas quatro categorias atingem milhões de pessoas que sofrem de congestão nasal diariamente.

Os Centros para Controle e Prevenção de Doenças estimaram o número de casos de rinosinusite crônica nos Estados Unidos em 35 milhões em 1994, um predomínio de aproximadamente 13,5%, ou cerca de 40,5 milhões de americanos ajustado para os números da população em 2007. A rinosinusite era o quinto diagnóstico mais comum para o qual foram prescritos antibióticos de 1985 a 1992. Em 1996 a rinite foi a causa de aproximadamente 26,7 milhões de visitas a consultórios e seções de emergência, resultando em $5,8 bilhões em custos diretos.

Tem sido relatado que a rinite alérgica afeta aproximadamente 17% da população geral nos Estados Unidos (e, em populações pediátricas selecionadas, pode estar presente em até 42%). Isto equivale a uma estimativa superior a 60

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2/16 milhões de americanos.

Problemas com ronco atualmente afetam cerca de 90 _t milhões de americanos adultos, 37 milhões em uma base regular.

·> 5 O número combinado daqueles que sofrem de rinosinusite, de rinite alérgica e dos problemas com ronco equivale a uma alta estimativa de 190 milhões de americanos e a uma baixa estimativa de 128 milhões de americanos, sem contar os indivíduos de dupla contagem que podem estar em 10 duas ou mais categorias. A adoção da suposição conservadora de mais de 40% de duplicação resulta em uma estimativa de 75 milhões de americanos que sofrem dos sintomas adversos do sinus e que devem se beneficiar de uma terapia eficaz para aliviar tais sintomas.

A lavagem das cavidades nasal e do sinus com água ligeiramente salgada para retirar muco incrustado, elementos irritantes e partículas externas para a finalidade de melhorar o fluxo de ar e de aliviar a congestão nasal foi extensamente praticada em muitas culturas por literalmente 20 milhares de anos. Mais recentemente, e particularmente desde aproximadamente 1990, um número significativo de testes clínicos reavaliados foi realizado nas principais escolas médicas e centros de pesquisa americanos e europeus para testar se as declarações anedóticas de alívio dos sintomas *25 das doenças nasais em conseqüência da irrigação nasal são bem fundamentadas e passam por exame científico.

Vários estudos clínicos demonstram que o uso regular da irrigação nasal é uma terapia eficaz para aliviar os sintomas da rinosinusite crônica e aguda, incluindo 30 descobertas estatisticamente significativas de congestão nasal reduzida, aumento de fluxo de ar na passagem nasal, visitas ao médico reduzidas, número de prescrições de medicamentos para o sinus reduzido e qualidade de vida

3/16 melhorada. Outros estudos clínicos indicam que a irrigação nasal regular é uma terapia benéfica para o tratamento de , sintomas nasais relacionados à alergia. Outros estudos clínicos ainda não publicados estão atualmente em andamento, - 5 testando se a irrigação nasal é uma terapia preventiva eficaz no resfriado comum e no ronco.

Esses estudos indicam que a irrigação nasal é um método clinicamente comprovado para tratar os sintomas das doenças relacionadas ao sinus ao expor a cavidade nasal a um 10 volume corrente de solução salina. Embora o mecanismo exato com o qual a eficácia da irrigação nasal é obtida ainda não seja bem compreendido pela comunidade de pesquisa médica e científica, ele é provavelmente multifacetado e inclui diversos efeitos fisiológicos que podem resultar 15 individualmente ou em conjunto em uma capacidade melhorada da mucosa nasal ao reduzir os efeitos patológicos dos mediadores inflamatórios e outros causadores da rinite alérgica, da asma e de outras reações mucosas crônicas, tal como segue. Primeiramente, ela enxágua todo o interior da cavidade nasal, 20 removendo as incrustações que podem obstruir o óstio múltiplo que conecta as cavidades do sinus à cavidade nasal, permitindo desse modo que as cavidades do sinus escoem corretamente para a cavidade nasal e tornando as cavidades do sinus um local de procriação muito menos atrativo ã *25 colonização de bactérias. Em segundo lugar, ela diminui a viscosidade do muco na cavidade nasal, reduzindo desse modo a formação de incrustações no interior. Em terceiro lugar, ela deixa um pequeno efluente de solução salina na superfície interior da cavidade nasal, inclusive nas aberturas das 30 cavidades do sinus e algumas vezes nas próprias cavidades do sinus. Isto é benéfico porque a solução salina tem uma qualidade antisséptica inerente que impede o crescimento de bactérias. Em quarto lugar, a exposição das conchas nasais, o

4/16 tecido vascular que aquece e umidifica o ar inspirado pelo nariz antes que alcance os pulmões, à solução salina reduz o tamanho das mesmas, diminuindo desse modo a congestão nasal. Em quinto lugar, ela favorece a desobstrução mucociliar em • 5 conseqüência da freqüência de batimento ciliar aumentada, que melhora a capacidade da mucosa de executar a sua função de fluir natural. Em sexto lugar, a solução salina pode remover as bactérias transportadas por via aérea, as partículas virais, os elementos irritantes e outras partículas 10 exteriores que causam infecções e alergias.

Há três métodos por meio dos quais a cavidade nasal pode ser irrigada: gravidade, pressão e sucção.

Os dispositivos baseados na gravidade permitem o fluxo da solução salina na cavidade nasal, por exemplo, com a 15 introdução da ponta de um bico do tipo de bule em uma narina e então a solução salina é despejada na mesma. A solução salina flui então em torno da margem posterior do septo nasal e para a outra narina do usuário. Um exemplo de um dispositivo baseado em gravidade é o potenciômetro de Neti.

No entanto, a incômoda posição física necessária para realizar tal enxágue é difícil para muitas pessoas, e o efluente que flui livre da passagem nasal é sujo, de modo que procedimentos de limpeza substanciais se fazem necessários.

Os dispositivos baseados em pressão bombeiam a *25 solução salina para dentro da cavidade nasal, outra vez ao introduzir a solução salina em uma narina, forçando a mesma sob pressão em torno da margem posterior do septo nasal, e permitindo que escoe para a outra narina. Isto pode ser feito, por exemplo, ao colocar o bocal de um tubo de plástico 30 ou frasco flexível com solução salina em uma narina e ao apertar o mesmo, injetando desse modo a solução salina em uma narina, através da cavidade nasal, e para a outra narina. Embora isto evite algum incômodo físico necessário para

5/16 conseguir o fluxo forçado da gravidade, os problemas de sujeira e a inconveniência de limpeza posterior permanecem. Além disso, as pressões variadas conferidas por um tubo de aperto podem ocasionar pressões indesejadas, dolorosas e até ·- 5 mesmo incômodas em toda a passagem nasal, e particularmente no óstio da trompa de Eustáguio. Desse modo, é necessária alguma habilidade adquirida para uso apropriado.

Os dispositivos anteriores em geral não utilizam a sucção. 0 método mais comum pelo qual a sucção é utilizada 10 para realizar a irrigação nasal é tão simples quanto o usuário colocar um pouco de água levemente salgada em sua palma e aspirá-la com suas narinas.

Atualmente não há nenhum dispositivo prático que propicie ao usuário a capacidade de realizar a irrigação 15 nasal ao utilizar os três métodos apresentados em um único dispositivo.

Atualmente não há nenhum dispositivo prático que propicie ao usuário a capacidade de realizar a irrigação nasal com uma combinação de gravidade e pressão, de gravidade 20 e sucção, ou de pressão e sucção em um único dispositivo, nem há um dispositivo que propicie um mecanismo alimentado por qualquer uma das três combinações anteriores.

Atualmente não há nenhum dispositivo prático que propicie ao usuário a capacidade de realizar a irrigação *25 nasal utilizando somente a sucção.

É necessário um dispositivo portátil conveniente que possa irrigar com segurança a cavidade nasal com um abastecimento controlado, suave, que retire o elemento de irrigação da cavidade nasal sob a influência de uma sucção 30 com alimentação suave, que colete o efluente com segurança de uma maneira que facilite a eliminação rápida e fácil, e que seja prontamente adaptável a uma ampla variedade de dimensões nasais.

6/16

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

É apresentado um dispositivo de irrigação nasal para irrigação terapêutica da cavidade nasal de um usuário. O dispositivo inclui uma fonte de solução salina, um - 5 receptáculo de efluente, uma interface nasal, uma fonte de vácuo, passagens de fluidos e um conjunto de interruptor e válvula. A interface nasal acopla as narinas de um usuário ao dispositivo para dispensar a solução salina por meio de gravidade da fonte até a cavidade nasal. A fonte de solução 10 salina se comunica com o receptáculo de efluente por meio da passagem de fluido, da interface nasal e da cavidade nasal do usuário do dispositivo. O conjunto de interruptor e válvula controla a fonte de vácuo e o fluxo de solução salina através da passagem de fluido. Deve ser compreendido que, além da 15 solução salina acima mencionada, elementos de irrigação alternativos também podem ser incorporados para ser utilizados com o dispositivo.

Também é apresentado um método para irrigação de uma cavidade nasal que inclui a vedação das narinas de um 20 usuário com um dispositivo portátil que inclui uma passagem de fluido associada em comunicação com uma fonte de solução salina e um receptáculo de efluente de solução salina. A passagem, a fonte e o receptáculo são integralmente montados no dispositivo portátil. Um vácuo relativo é aplicado ao -2 5 receptáculo de efluente com uma fonte de sucção acionada também incluída no dispositivo portátil. A solução salina é liberada da fonte para a passagem e a cavidade nasal, com o que um fluxo de solução salina através das narinas e em torno de uma margem posterior de um septo nasal do usuário irriga a 30 cavidade nasal.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma realização do dispositivo de irrigação nasal exposto;

7/16 a Figura 2 é uma vista de topo lateral da realização da Figura 1;

a Figura 3 é uma vista secional em perspectiva que mostra uma parede superior removida para uma visão mais clara • 5 dos elementos alojados no conjunto da realização da Figura 1;

a Figura 4 é uma vista de seção transversal parcial da vista de topo lateral da Figura 2, em que uma parede lateral exterior é removida, novamente para mostrar os elementos internos;

a Figura 5 é uma vista plana superior do dispositivo que corresponde à Figura 3, em que a parede superior também é removida para ilustrar do mesmo modo os componentes internos;

a Figura 6 é uma vista parcial dos componentes 15 internos do dispositivo, em que todas as paredes exteriores foram removidas;

a Figura 7 é uma vista similar à Figura 6 de uma realização alternativa, em que está faltando uma fonte de vácuo, tal como um conjunto de bomba elétrica;

a Figura 8 é uma vista em perspectiva de uma outra realização alternativa, em que uma empunhadeira é disposta abaixo de uma interface nasal, na frente de um receptáculo de efluente;

a Figura 9 é uma outra realização alternativa, em ^k25 que tanto a fonte de solução salina quanto o receptáculo de efluente são dispostos relativamente abaixo da interface nasal;

a Figura 10 é uma vista em perspectiva de uma outra realização alternativa que inclui uma configuração do tipo 30 caneca que inclui uma empunhadeira lateral;

a Figura 11 é uma vista lateral elevada da realização da Figura 10 que ilustra particularmente uma vista traseira não evidente da Figura 10;

8/16 a Figura 12 é uma vista em seção transversal parcial da realização da Figura que ilustra particularmente os componentes internos; e a Figura 13 é um fluxograma que ilustra as etapas de uma realização para a prática do método para irrigação nasal.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FIGURAS

As figuras mostram um dispositivo ou instrumento para irrigação nasal, de preferência de uso facilmente 10 portátil, que apresenta uma terapia para irrigação da cavidade nasal e do óstio do sinus mais conveniente, mais limpa, mais agradável e mais eficaz. O dispositivo 10 consiste principalmente de três componentes, um frasco de fonte de elemento de irrigação 12, que contém, por exemplo, a 15 solução salina, um frasco de receptáculo 14 para receber a solução salina efluente, e um controlador 16 para controlar a comunicação do fluido do primeiro frasco através da cavidade nasal para o segundo frasco, tal como será mais bem explicado a seguir. Os frascos 12, 14 podem ser de qualquer variedade de formas e podem ser fixados ao controlador de várias maneiras, tal como com um gargalo rosqueado, um ajuste de pressão, um suporte do tipo baioneta, ou algo do gênero. Um tamanho típico irá acomodar de 6 a 10 onças de fluido. Deve ser previsto que o primeiro frasco 12, sendo esvaziado como *25 resultado de ter sido utilizado, pode ser subseqüentemente utilizado como segundo frasco 14, o qual, depois de ter sido preenchido com o efluente devido ao uso, pode então ser descartado. Por conseguinte, a provisão de um único frasco fornece tanto o primeiro frasco de fonte salina de uma vez, e 30 então o receptáculo de efluente 14 em uma próxima vez. Também se enquadra dentro do âmbito pretendido da presente realização o fato que os frascos podem ser recarregados ou reutilizáveis, ou podem até mesmo ser compartimentos

9/16 permanentes dentro do controlador 16 que possam ser carregados ou esvaziados na conclusão de uma terapia de irrigação. Na Figura 3, o frasco 12' não possui uma parede superior, de modo que ele tem a sua extremidade aberta para recarga. Embora a solução salina seja mencionada aqui como elemento de irrigação exemplificador, as realizações se prestam a incluir elementos de irrigação alternativos de uma variedade de misturas de solução salina, incluindo flâvorizantes ou medicamentos.

O controlador 16 inclui uma parte da empunhadeira e um invólucro 22. A parte da empunhadeira 20 destina-se a funcionar como uma coronha do tipo de pistola que inclui um gatilho 24 e uma base de suporte 26 que tem uma parede inferior plana 28 para permitir que o conjunto inteiro 10 fique em pé sobre uma superfície plana tal como um toucador de banheiro ou um tampo de balcão de cozinha quando não estiver em uso. A base 26 também inclui um recorte arqueado 3 0 em um formato que corresponde ao contorno do frasco de efluente 14 de maneira a facilitar o suporte e o posicionamento do frasco 14 em relação ao controlador 16. 0 conjunto de empunhadeira 20 é configurado para acomodar tanto uma coronha para empunhar com a mão direita quanto uma coronha para empunhar com a mão esquerda como gatilho 24 e a configuração ergonômica da empunhadeira deve ser neutra em -25 termos de qual mão deve ser utilizada. O invólucro 22 inclui uma tampa superior 34 que inclui uma abertura para o frasco de fonte 36 através do qual o frasco de fonte de solução salina se estende, e uma interface nasal 3 8 é disposta para acoplar as narinas 32 do nariz de um usuário com uma boa vedação para formar uma passagem de fluido integral entre o frasco de fonte 12 e o frasco de efluente 14 através da cavidade nasal do usuário. A interface nasal consiste em um primeiro e um segundo bocais 40, 42, que também são chamados

10/16 de coxins nasais, que podem girar sobre um eixo ou pivotar conforme necessário para formar uma vedação do coxim contra as narinas, dependendo da anatomia pessoal do usuário. Uma vedação positiva entre os coxins nasais e as narinas de um 5 usuário é essencial à operação bem-sucedida do dispositivo com relação à sua função terapêutica, bem como às suas qualidades distintivas de conveniência, limpeza e ordem.

Portanto, os coxins 40, 42 são especialmente configurados para facilitar tal vedação. Em operação, o escoamento da 10 cavidade nasal é evitado contanto que a vedação do acoplamento entre a interface 38 e as narinas seja mantida.

Pode ser visto que os coxins nasais têm uma configuração elíptica truncada em uma vista plana e uma configuração cônica um pouco aplainada na seção transversal. A abertura do 15 coxim é ligeiramente espaçada do centro do coxim para conferir uma superfície de vedação mais prolongada a fim de acoplar as bordas externas das narinas em vez das bordas internas, que são limitadas pela columela do nariz. Os coxins 40, 42 podem compreender alternativamente bocais comuns que são facilmente removidos e substituídos para lavagem adequada ou para fixação de um conjunto pessoal de bocais que correspondam aos usuários individuais distintos. O ajuste para acomodar tamanhos diferentes de nariz é efetuado pela rotação das engrenagens de giro de suporte 56 ou por outros -25 dispositivos mecânicos geralmente conhecidos.

A configuração geral de uma interface nasal é destinada a obter uma vedação positiva, à prova de fluido ao impelir de maneira suave, mas vigorosa, os bocais 40, 42 contra as narinas 32 de um usuário.

Com referência particular às Figuras 3-6, pode ser visto que o invólucro também inclui uma parede de invólucro inferior 44 que se destina a suportar os condutos de fluido que formam a passagem de fluido e um conjunto de bomba 6 0

11/16 para direcionar a solução salina do primeiro frasco 12 para o segundo frasco 14. O primeiro frasco é montado no controlador de modo que a solução salina possa ser comunicada a um conduto de abastecimento de solução salina 46 e a um conduto - 5 de alívio de pressão do frasco de abastecimento 48 (Figura

6) . O conduto de abastecimento passa através do gatilho 24 que pode corrugar o conduto ou então interromper o fluxo de fluido através do conduto tal como com uma válvula (não mostrada). 0 conduto 46 normalmente é fechado pela corrugação 10 e só irá comunicar o fluido do frasco a uma interface nasal quando o usuário ativar o gatilho 24. O conduto de abastecimento 46 se comunica diretamente com o primeiro bocal de modo que a solução salina possa ser direcionada para a narina esquerda (tal como mostrado) do usuário, passe através da cavidade nasal e então seja recebida no segundo bocal 42 para comunicação direta ao frasco de efluente 14 através do conduto de efluente 50. O frasco de efluente 14 é montado no suporte do frasco de efluente 52. O tamanho e a configuração dos condutos não são particularmente limitados, desde que 20 permitam um imediato fluxo de fluido. Os tamanhos de 3/16 a

5/16 polegadas provaram ser eficientes. A minimização da agudeza dos termos do ângulo do conduto e da métrica de volume apropriado atingem a terapia de irrigação desejada. 0 conduto de efluente 50 termina em um suporte de frasco de ‘25 efluente 52 que confere vedação à prova de ar e à prova de fluido entre o frasco de efluente 14, o conduto 50 e o conduto de fonte de vácuo 54.

É uma característica das realizações que o conjunto de bomba a vácuo 60 seja uma fonte a vácuo relativo dentro do 30 dispositivo 10 para facilitar ainda mais a terapia de irrigação ao intensificar o fluxo com uma força de sucção que extraia o elemento de irrigação de solução salina da cavidade nasal além da indução da gravidade do fluxo do frasco de

12/16 fonte 12. Acredita-se que uma fonte a vácuo seja uma força de impulsão incrementada em relação à saúde e à experiência terapêutica de um usuário, ao contrário dos dispositivos baseados em bomba de pressão, que introduzem a solução salina - 5 na cavidade e desenvolvem regiões de alta pressão na mesma.

Por conseguinte, a bomba a vácuo 60 comunica o vácuo relativo ou a pressão negativa ao frasco de efluente através do conduto a vácuo 54, facilitando desse modo a extração da solução salina da cavidade nasal e para o segundo coxim nasal 10 42. Uma válvula de alívio de pressão 64 é disposta a fim de limitar a quantidade máxima de vácuo a não mais do que aproximadamente 5,5 polegadas de mercúrio. A válvula de alívio de pressão 62 permite do mesmo modo que o ar substitua a solução salina que flui para fora do frasco de 15 abastecimento 12.

A energia elétrica é fornecida à bomba 60 por uma fonte de bateria 68 situada na base da empunhadeira 26. A fonte de bateria pode compreender baterias substituíveis ou recarregáveis, ou pode alternativamente compreender uma fonte 20 de energia com cabos para os dispositivos de irrigação que podem ser continuamente empregados nos atendimentos médicos profissionais.

Com referência particular à Figura 4, o gatilho 24 opera não apenas para liberar o fluxo de solução salina para -25 o conduto de abastecimento 46, mas também para acoplar um interruptor 70 a ser fechado para fornecer energia elétrica à bomba 60 a partir da fonte de bateria 68.

Em operação, o dispositivo 10 é disposto adjacente às narinas da maneira mostrada na Figura 2, quer seja ele 30 portátil, quer seja apoiado em uma superfície ao se mover a cabeça do usuário para a posição de acoplamento pretendida. O usuário irá puxar o gatilho 24, o que irá provocar diversos efeitos ao mesmo tempo. Pode ser visto que o primeiro frasco

13/16 é disposto em relação à cavidade nasal de modo que a solução salina fique acima da cavidade nasal. A abertura do conduto de abastecimento de solução salina 46 permite que o fluido de solução salina flua para o primeiro bocal - 5 simplesmente pela gravidade, e do mesmo modo para a cavidade nasal, nas passagens de fluidos restantes, pela gravidade. 0 uso exclusivo da força da gravidade é de fato uma realização particular, tal como será discutido abaixo. No entanto, a extração do fluido da cavidade nasal por meio da sucção 10 acionada intensifica significativamente os elementos de lavagem, massagem e enxágüe que são fundamentais à irrigação nasal eficaz. Além disso, o uso da sucção acionada elimina virtualmente o risco de aplicação de pressão que possa causar dor e potencialmente prejudicial ao óstio na trompa de

Eustáquio na cavidade nasal. Uma vez que o fluxo é todo em declive, uma quantidade relativamente pequena de vácuo é necessária para conseguir o efeito desejado de extrair a solução salina em torno da margem posterior do septo nasal e expelir o efluente das narinas. Uma bomba em miniatura que gere o vácuo na faixa de 3 a 5 libras por polegada quadrada é suficiente para a finalidade de despressurizar adequadamente o frasco de efluente. No entanto, uma realização alternativa (Figura 12) pode incluir prontamente uma fonte da bomba de múltiplas velocidades para variação da pressão com base nas •25 posições diferentes do gatilho.

Com referência particular à Figura 7, é mostrada uma realização alternativa de uma passagem de fluido 82 em que estão faltando o conjunto de bomba 60 e o conjunto da batería 68. A solução salina deve passar pela cavidade nasal 3 0 através do conduto de abastecimento 46 e para o conduto de efluente 50 para fluir para o receptáculo de efluente meramente por indução gravitacional, uma vez que tanto a interface nasal 38 quanto o receptáculo de efluente 14 (não

14/16 mostrado) são dispostos em declive a partir do frasco de abastecimento 12. Embora o fluxo não apresente a ação de lavagem intensificada do fluxo acionado da realização da Figura 1, a realização da Figura 7 ainda confere uma • 5 irrigação terapêutica da cavidade nasal. As válvulas de alívio 64, 62 funcionam mais como respiradouros do que como reguladores de pressão nesta realização.

Com atenção particular à Figura 8, é mostrada uma realização alternativa 90 em que a empunhadeira 92 é 10 diretamente disposta abaixo da interface nasal 94 e na frente do frasco de receptáculo 14, e inclui um interruptor de polegar 95 que opera para liberar o fluxo de solução salina e para fornecer energia elétrica à bomba. Embora os condutos internos que compreendem a passagem de fluido nesta 15 realização 90 sejam ligeiramente diferentes a fim de acomodar os posicionamentos alternativos do frasco 14, a operação eficaz é a mesma e confere a vantagem não de ter passar a mão em torno do frasco 14 para segurar a empunhadeira 20 tal como na realização da Figura 1.

0 Com referência particular à Figura 9, uma outra realização alternativa mostrada é similar à realização da Figura 8, exceto pelo fato que o frasco de abastecimento 12 agora é disposto abaixo do invólucro 98 e adjacente ao frasco de receptáculo de efluente 14. Nesta realização, uma vez que •25 o frasco de abastecimento 12 é disposto abaixo da interface 100, somente a gravidade não pode induzir uma solução salina do frasco 12 para a interface 100. Por conseguinte, o frasco 12 deve sofrer pressão de alguma maneira para impelir a solução salina através do conduto de abastecimento 102. Neste 30 caso o conjunto de bomba (não mostrado) bombeia o ar para dentro do frasco 12 através do conduto de pressão 104 de maneira oposta ao bombeamento de ar para fora do frasco de receptáculo de efluente 12 para obter o vácuo relativo

15/16 desejado do mesmo. Alternativamente, o conjunto de bomba podería compreender uma primeira bomba (não mostrada) para efetuar a pressurização do frasco de abastecimento 12, e uma segunda bomba (não mostrada) para produzir o vácuo relativo no receptáculo de efluente 14 de maneira similar à bomba 6 0.

Com referência particular às Figuras 10-12, é mostrada uma realização alternativa com uma configuração do tipo caneca 72 que inclui uma empunhadeira lateral 74 e um gatilho controlado pelo polegar 76 (a interface nasal não é mostrada) . Um frasco de abastecimento 78 é recebido em uma base de suporte 80 enquanto o frasco de efluente 81 apresenta um compartimento removível 82. O gatilho 76 controla um interruptor de duas velocidades 77 para um fluxo variável.

Com referência particular à Figura 13, é detalhado o método para praticar a irrigação nasal. O método compreende a vedação das narinas de um usuário com uma passagem de fluido do dispositivo 10 que inclui os condutos de abastecimento e de efluente. Quando o usuário liga o dispositivo ao puxar o gatilho 24, um vácuo relativo é aplicado 108 ao receptáculo de efluente 14 enquanto a solução salina é liberada do frasco de abastecimento 12 a fim de fluir para a interface nasal 38 e para a cavidade nasal e especificamente em torno da margem posterior de um septo nasal, e finalmente ao frasco de efluente. O fluxo é induzido por gravidade em consequência do posicionamento do frasco de abastecimento 12 acima da interface 38 e do frasco de receptáculo 14 e pela sucção resultante do vácuo relativo no frasco de efluente 14.

O abastecimento de líquido deve pelo menos compreender uma solução salina integrada para evitar a irritação da cavidade. Foi descoberto que uma mistura que compreende várias fragrâncias ou sabores pode intensificar a

16/16 experiência, tais como eucalipto, camomila, menta ou outros ainda. Também foi descoberto que o tamponamento da solução salina com bicarbonato de sódio pode intensificar a experiência. Também foi descoberto que o uso de solução u 5 salina hipertônica pode intensificar a experiência. Elementos de irrigação alternativos também podem ser utilizados, assim como misturas com medicamentos tais como antibióticos, esteróides ou analgésicos que sejam especialmente adequados para desobstruir a cavidade nasal como enxaguantes, ao 10 contrário dos absorventes.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. DISPOSITIVO DE IRRIGAÇÃO NASAL (10), que é portátil em uso, caracterizado por compreender:

um frasco de fonte de elemento de irrigação (12);

um receptáculo de efluente (14);

um controlador (16) em que a dita fonte de elemento de irrigação (12) e o dito receptáculo de efluente (14) estão ligados ao controlador; o dito controlador compreendendo um conjunto de empunhadeira (20) e um invólucro (22) dito invólucro compreendendo uma interface nasal (38) para distribuir o elemento de irrigação às narinas de um usuário do dispositivo, dita interface nasal (38) disposta em relação à fonte de elemento de irrigação (12) para indução gravitacional do elemento de irrigação à interface nasal (38);

uma fonte de vácuo para formar um vácuo relativo no receptáculo de efluente (14);

uma passagem de fluido para comunicar a fonte de elemento de irrigação (12) com o receptáculo de efluente (14) através da interface nasal (38) e da cavidade nasal de um usuário; e um interruptor (70) e uma válvula para controlar seletivamente a fonte de vácuo e o fluxo de elemento de irrigação através da passagem de fluido.
2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela fonte de vácuo ser um conjunto de motor elétrico e bomba (60).
3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela fonte de elemento de irrigação (12) e o receptáculo de efluente (14) serem seletivamente separáveis do dispositivo.
4. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela interface nasal (38) compreender primeiro e segundo bocais (40, 42) dispostos para vedação acoplados

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2/2 contra as narinas.

5. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pela interface nasal (38) ser ajustável à anatomia de um usuário. 5 6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1,

caracterizado pelo receptáculo de efluente (14) ser disposto abaixo da interface nasal (38).
7. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incluir uma válvula de alívio de pressão

10 (62, 64) associada com a fonte de elemento de irrigação (12) e do receptáculo de efluente (14).
8. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo frasco de fonte de elemento de irrigação (12) compreender um elemento de irrigação que compreende uma

15 solução salina ou uma mistura da mesma incluindo eucalipto, camomila, menta ou medicamentos que incluem antibióticos, esteroides ou analgésicos.