BRPI0804069A2 - espaçador de cimento para uso em copo protético e método de uso desse espaçador - Google Patents
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Abstract
Um copo protético adaptado para ser mantido no local em uma abertura receptiva em um osso por cimento, e tendo uma superfície externa fornecida com um ou mais espaçadores se projetando para espaçar a dita superfície externa da superfície da dita abertura receptiva na qual o dito espaçador ou espaçadores é ou são carregados de forma solta no dito copo com um espaço de folga ao redor para permitir movimento relativo livre em todas as direções.
Description
"ESPAÇADOR DE CIMENTO PARA USO EM COPO PROThl IUU t ivicfODO DEUSO DESSE ESPAÇADOR"
Campo da Invenção
Esta invenção refere-se a um espaçador de cimento que pode ser usado em umcopo profético e a um método de esterilização desse espaçador.
Fundamentos da Invenção
Os copos proféticos adaptados para serem mantidos no local em uma abertura re-ceptiva em um osso podem ter uma superfície externa fornecida com um ou mais espaçado-res de cimento se projetando para espaçar a superfície externa do copo longe da aberturareceptiva na qual ele está localizado. O espaço resultante em torno do copo fornecido peloespaçador ou espaçadores possibilita que a espessura do cimento seja controlada. Os es-paçadores desse tipo são bem conhecidos para esse propósito tal como mostrado nas Pa-tentes Norte-Americanas Nos. 4.563.778 e 4.955.325.
Os espaçadores podem ser fornecidos de muitas formas, mas são freqüentementeformados como projeções na superfície externa de, por exemplo, um copo profético de qua-dril.
Os produtos para uso em cirurgia exigem a esterilização e os copos feitos de, porexemplo, polietileno, podem ser esterilizados com um processo de esterilização por gás-plasma. Com esse processo, o gás tem que estar presente em todas as superfícies do pro-duto a esterilizar. Pode haver problemas com a esterilização de copos de polietileno em umnível dos espaçadores de cimento. Se os espaçadores são, por exemplo, itens separadospressionados nas aberturas na superfície externa do copo, o gás não pode penetrar atrásdos espaçadores e nas laterais de quaisquer partes de localização que localizam os espa-çadores nas aberturas. Os espaçadores desse tipo podem, por exemplo, ser pressionadosem orifícios perfurados de um diâmetro levemente menor do que as partes de localização talque o resultado é um ajuste de interferência e os espaçadores são mantidos rigidamente naposição. Como mencionado acima, entretanto, isso causa problemas com a esterilizaçãoquando usando um processo de esterilização por gás-plasma.
Sumário da Invenção
A presente invenção pretende fornecer uma construção de espaçador de cimentoque pode ser localizado em um copo, mas ainda fornece a instalação para esterilização.
De acordo com a presente invenção, um copo profético adaptado para ser mantidono local em uma abertura receptiva em um osso por cimento, e tendo uma superfície exter-na fornecida com um ou mais espaçadores se projetando para espaçar a dita superfície ex-terna longe da superfície da dita abertura receptiva na qual o dito espaçador ou espaçado-res é ou são carregados de forma solta no dito copo com um espaço de folga ao redor parapermitir movimento relativo livre em todas as direções.Com esse arranjo, porque há um espaço em torno do espaçador, é possível que ogás esterilizante ou qualquer outro meio leve para esterilizar penetre atrás e nas laterais doespaçador.
Quando o copo é usado na abertura receptiva no osso, o espaço entre as lateraisdo espaçador e o copo e o espaçador entre o copo e a abertura receptiva será preenchidocom cimento que travará o conjunto na posição.
Em um arranjo preferencial, cada um dos espaçadores compreende uma cabeçaque se projeta a partir da dita superfície externa e uma parte de localização que é carregadaem um recesso no dito copo com um espaço de folga ao redor.
O espaço de folga pode estar entre 0,01 mm e 1 mm.
O recesso pode ser cortado na parte de baixo e a parte de localização pode ter umflange de retenção que se localiza no corte inferior para manter o espaçador em posiçãouma vez que ele tenha sido inserido.
O flange de retenção pode ter um diâmetro levemente maior do que a borda internado corte inferior tal que o flange possa ser pressionado em posição como um ajuste ore en-caixe e então impedirá o espaçador de ser removido externamente pelo flange localizadoabaixo do corte inferior.
A extremidade interna da parte de localização preferencialmente tem um ou maispés de suporte para espaçá-lo da parede de extremidade interna do recesso.
A extremidade externa da cabeça tem uma abertura que se estende internamenteno recesso.
Assim, com essa construção, a abertura pode se estender em uma câmara que seestende através da extremidade interna da parte de localização.
Essa câmara preferencialmente tem uma abertura ou aberturas que se estendematravés da parede lateral da parte de localização e, se exigido, pode ser arranjada para seestender em uma parte da parede lateral da cabeça.
Em uma construção preferencial, a extremidade externa do espaçador, ou cada umdos espaçadores, tem forma de abobada e a parte de inserção pode ser substancialmentecilíndrica.
Os espaçadores podem ser feitos de qualquer material adequado, por exemplo, ummaterial plástico sintético ou um metal.
A invenção também inclui um método de esterilizar um copo protético do tipo apre-sentado acima que inclui aplicar um gás-plasma com uma pressão que é suficiente paraentrar no espaço ao redor do espaçador para permitir que o gás esterilize as paredes doespaço e o espaçador.
Vários aspectos da invenção são executados por um copo acetabular que tem uminvólucro tendo um recesso nele. O recesso é aberto para uma superfície externa do invólu-cro e tem uma parte aumentada espaçada da superfície externa tendo um diâmetro maiordo que o diâmetro da abertura na superfície externa. Um elemento de inserção é fornecidopara inserção no recesso no invólucro externo. O elemento de inserção tem uma altura mai-or do que a profundidade do recesso e tem uma parte sólida e uma parte bifurcada tendopelo menos duas aberturas laterais, desse modo, formando duas a quatro setores. Uma ba-se de cada setor da parte bifurcada tendo um flange se estendendo para fora para inserçãona parte aumentada do recesso. A base da parte bifurcada pode incluir uma pluralidade depés se estendendo para fora para engatar em uma superfície inferior do recesso. A partebifurcada pode ter quatro aberturas laterais formando quatro braços declináveis. Cada braçopreferencialmente inclui um pé para engatar na superfície inferior do recesso e espaçando orecesso dela. O flange preferencialmente tem uma superfície externa chanfrada para dentropara facilitar a inserção no recesso. A parte de inserção sólida pode ter um furo nesta seestendendo a partir da superfície externa do elemento de inserção a uma interseção dasaberturas laterais na abertura de inserção bifurcada. Preferencialmente, a superfície externado copo inclui pelo menos três elementos de inserção localizados em recessos correspon-dentes no copo.
Breve Descrição dos Desenhos
A invenção pode ser executada de várias formas, mas uma modalidade será agoradescrita a título de exemplo, e com relação aos desenhos em anexo nos quais:
A Figura 1 é uma vista lateral diagramática de um copo protético de quadril feito depolietileno e incorporando espaçadores de cimento de acordo com a presente invenção;
A Figura 2 é uma vista lateral de um espaçador de cimento de acordo com a inven-ção na posição na superfície externa do copo mostrado na Figura 1;
A Figura 3 é uma vista isométrica diagramática de acima do espaçador mostrado naFigura 2;
A Figura 4 é uma vista isométrica de abaixo do espaçador mostrado nas Figuras 2e3;
A Figura 5 é uma vista diagramática transversal de uma construção alternativa; e
A Figura 6 é uma vista diagramática transversal de outra construção alternativa.
Descrição Detalhada da Invenção
Como mostrado nas Figuras 1 a 4 dos desenhos, o elemento de inserção protéticoque é adaptado para ser mantido no local em uma abertura receptiva em um osso por ci-mento, de acordo com a presente invenção, está na forma de um copo acetabular 1 que éformado de polietileno. A superfície externa 2 do copo 1 é fornecida com quatro espaçado-res se projetando 3 que podem, agir para espaçar a superfície externa 2 da superfície deuma abertura receptiva 4, superfície da qual é indicada pela linha tracejada 5 na Figura 2.
Cada um dos espaçadores 3 compreende uma cabeça 6 que se projeta a partir dasuperfície externa 2 e uma parte de localização 7 que é carregada em um recesso 8 com umespaço de folga ao redor 9.
O recesso 8 é cortado na parte de baixo em 10 e a parte de localização 7 em umflange de retenção 12 que está localizado no corte 10.
As dimensões do flange e o corte são arranjados tal que o espaçador é um ajustede encaixe, mas é solto tal que há movimento relativo em todas as direções.
A largura do espaço 9 em torno da parte de localização 7, incluindo o flange 12, es-tá entre 1 mm e 0,01 mm.
A superfície inferior da parte de localização 7 carrega quatro pés de suporte 13 quese projetam para baixo abaixo do flange 12 e que, quando o espaçador é inicialmente inse-rido, repousam na base do recesso 8. Devido ao espaço, entretanto, e como mencionadoacima, o espaçador é carregado de forma solta e pode ser movido em todas as direçõesincluindo os pés 13 se movendo para longe da superfície inferior do recesso 8.
A extremidade externa da cabeça 6 tem uma abertura 14 que se estende para den-tro no recesso 8 via uma câmara 15 que se estende através da extremidade interna da partede localização 7. A câmara 15 tem quatro aberturas laterais 16 (melhor mostradas na Figura4) que se estendem através da parede lateral da parte de localização 7 e em uma parte daparede lateral da cabeça 6.
A extremidade externa da cabeça 6 tem substancialmente forma de abóbada e aparte de inserção 7 é substancialmente cilíndrica.
A extremidade inferior do flange 12 é chanfrada como indicado pelo número de re-ferência 17 e a extremidade externa do recesso 8, que é circular para receber o flange 12, étambém chanfrada em 18. Esse chanframento auxilia o ajuste de encaixe.
A Figura 5 mostra uma construção alternativa na qual o espaçador 20 compreendeuma parte de cabeça 21 de uma parte de engate 22 que tem um recesso 23, a borda exter-na 24 da qual tem um flange se projetando para dentro 25 que é dimensionado para engatarde forma solta um corte 26 e um suporte cooperando 27 fornecido na superfície externa 28de um elemento de inserção 29. Um espaço de folga 30 é fornecido entre o suporte 27 e asuperfície interna 31 do recesso 23 e o espaçador, portanto, engata de forma solta no supor-te 27 com um ajuste de encaixe.
O espaço de folga pode estar entre 1 mm e 0,01 mm.
O suporte 27 é fornecido com quatro pés de suporte 32 para espaçá-lo da superfí-cie interna 31 do recesso 23.
A extremidade externa da cabeça 21 do espaçador tem uma abertura 33 que se es-tende no recesso 23.
Essa construção pode ser usada de uma maneira similar descrita na construçãomostrada nas Figuras 1, 2 e 3.A Figura 6 mostra uma construção alternativa similar àquela mostrada na Figura 5 eos mesmos números de referência são usados para indicar partes similares. Nesta constru-ção, os pés de suporte 32 são substituídos pelos pés 34 que são fornecidos na superfícieinterna 31 do recesso 23 para fornecer um espaço 30.
A invenção também inclui um método de esterilizar um copo protético do tipo des-crito acima e que inclui aplicar um gás-plasma em um ambiente adequado com uma pressãoque é suficiente para entrar no espaço 8 entre o espaçador 3 e o elemento de inserção 1 ouno espaço 30 entre o suporte 27 e o espaçador 20 para permitir que o gás-plasma esterilizeas paredes do espaço e o espaçador, ao mesmo tempo de esterilizar o elemento de inserção.
As várias partes podem ser feitas de qualquer material conveniente, por exemplo,um material plástico sintético, um metal e um cimento de osso (PMMA) e nas modalidadesdescritas, o copo 15 é feito de um material de polietileno.
A invenção, portanto, fornece um arranjo onde a forma retentiva do espaçador podeser usada para assegurar uma boa fixação e as várias características auxiliam o gás a pene-trar atrás e nas laterais do espaçador.
Claims (19)
1. Copo protético, CARACTERIZADO pelo fato de que é adaptado para ser manti-do o local em uma abertura receptiva em um osso por cimento, e tem uma superfície exter-na fornecida com um ou mais espaçadores se projetando para espaçar a dita superfície ex-terna da superfície da dita abertura receptiva e na qual o dito espaçador ou espaçadores éou são carregados de forma solta no dito copo com um espaço de folga ao redor para permi-tir movimento relativo livre em todas as direções.
2. Copo protético, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque cada um dos espaçadores compreende uma cabeça que se projeta a partir da dita su-perfície externa e uma parte de localização que é carregada em um recesso no dito copocom um espaço de folga ao redor.
3. Copo protético, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato deque o dito espaço de folga está entre 0,01 mm e 1 mm.
4. Copo protético, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, CARACTERIZADO pelofato de que o dito recesso é cortado na parte de baixo e a dita parte de localização tem umflange de retenção que se localiza na dita parte de localização do corte.
5. Copo protético, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque o dito flange de retenção tem um diâmetro levemente maior do que a borda interna dodito corte tal que o flange pode ser pressionado na posição com o flange localizado debaixoda parte de localização do corte.
6. Copo protético, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato deque a dita parte de localização está localizada debaixo do flange de retenção como um ajus-te de encaixe.
7. Copo protético, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 2 a 6,CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade interna da dita parte de localização temum ou mais pés de suporte para espaçá-la da parede de extremidade interna do recesso.
8. Copo protético, de acordo com as reivindicações 2 a 7, CARACTERIZADO pelofato de que a extremidade externa da cabeça tem uma abertura que se estende para dentrono recesso.
9. Copo protético, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato deque a dita abertura se estende em uma câmara que se estende através da extremidade in-terna da parte de localização.
10. Copo protético, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fatode que a dita câmara tem uma abertura ou aberturas laterais que se estendem através daparede lateral da parte de localização.
11. Copo protético, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fatode que as ditas aberturas se estendem em uma parte da parede lateral da cabeça.
12. Copo protético, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fatode que os ditos espaçadores compreendem uma parte de cabeça e uma parte de engate,que tem um recesso, a borda externa do qual tem um flange se projetando para dentro queé dimensionado para engatar de forma solta abaixo de um corte em um suporte cooperandofornecido na superfície externa do elemento de inserção para fornecer um espaço de folgaentre eles e localizado no dito suporte com um ajuste de encaixe.
13. Copo protético, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fatode que o dito espaço de folga está entre 0,01 mm e 1 mm.
14. Copo protético, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, CARACTERIZADOpelo fato de que o dito suporte é fornecido com um ou mais pés de suporte para espaçá-loda parede de extremidade interna do recesso.
15. Copo protético, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 14,CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade externa da cabeça do espaçador temuma abertura que se estende no recesso.
16. Copo protético, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores,CARACTERIZADO pelo fato de que o espaçador é feito de um metal compatível ou materialplástico sintético.
17. Copo protético, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores,CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade externa do espaçador ou cada um dosespaçadores tem forma de abóbada.
18. Copo protético, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores,CARACTERIZADO pelo fato de que a parte de inserção é substancialmente cilíndrica.
19. Método para esterilizar um copo protético, de acordo com qualquer uma dasreivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui aplicar um gás-plasmacom uma pressão que é suficiente para entrar no espaço ao redor do espaçador ou espaça-dores se projetando para permitir que o gás-plasma esterilize as paredes do dito espaço edo dito espaçador.
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