[go: up one dir, main page]

BRPI0713232A2 - user-actuated intramedullary distraction device - Google Patents

user-actuated intramedullary distraction device Download PDF

Info

Publication number
BRPI0713232A2
BRPI0713232A2 BRPI0713232-8A BRPI0713232A BRPI0713232A2 BR PI0713232 A2 BRPI0713232 A2 BR PI0713232A2 BR PI0713232 A BRPI0713232 A BR PI0713232A BR PI0713232 A2 BRPI0713232 A2 BR PI0713232A2
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
bone
gear
central chamber
ratchet
inner tube
Prior art date
Application number
BRPI0713232-8A
Other languages
Portuguese (pt)
Inventor
Nissim Forte
David Kraft
Alexander Kev Rubinstein
Original Assignee
Intramed Systems Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from IL176810A external-priority patent/IL176810A/en
Application filed by Intramed Systems Ltd filed Critical Intramed Systems Ltd
Publication of BRPI0713232A2 publication Critical patent/BRPI0713232A2/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72Intramedullary devices, e.g. pins or nails
    • A61B17/7216Intramedullary devices, e.g. pins or nails for bone lengthening or compression

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

DISPOSITIVO DE DISTRAçãO INTRAMEDULAR COM DISTRAçãO ATUADA PELO USUáRIO. é apresentado aqui um dispositivo de distração intramedular para alongamento ósseo e para reparar deformidades ásseas angulares ou rotacionais, que é de operação completamente mecânica, onde um novo sistema de botão rotativo permite inverter o movimento de catraca do dispositivo, permitindo assim a redução do comprimento do dispositivo, se necessário, para oferecer ao cirurgião operando flexibilidade antes de finalmente ancorar o dispositivo no osso. Adicionalmente, um sistema de travamento permite travar a catraca uma vez que o alongamento desejado tenha sido alcançado, evitando assim potenciais alongamentos errados. Em adição, um furo de alinhamento único provê uma ferramenta precisa, simples, para facilmente e corretamente alinhar o dispositivo dentro do osso. O presente dispositivo opera sem a assistência de mecanismos, motores, ou ferramentas externas, e uma vez inserido, o usuário pode atuar o dispositivo sem assistência. Este dispositivo está disponível em uma ampla variedade de diâmetros e comprimentos, e é útil em todos os ossos compridos.INTRAMEDULAR DISTRACTION DEVICE WITH DISTRACTION ACTED BY THE USER. an intramedullary distraction device is presented here for bone elongation and for repairing angular or rotational bone deformities, which is completely mechanical in operation, where a new rotary button system allows reversing the ratchet movement of the device, thus allowing the reduction of the length of the device, if necessary, to offer the surgeon operating flexibility before finally anchoring the device to the bone. In addition, a locking system allows the ratchet to be locked once the desired stretch has been achieved, thus avoiding potential wrong stretches. In addition, a single alignment hole provides a simple, precise tool to easily and correctly align the device within the bone. The present device operates without the assistance of external mechanisms, motors, or tools, and once inserted, the user can operate the device without assistance. This device is available in a wide variety of diameters and lengths, and is useful on all long bones.

Description

"DISPOSITIVO DE DISTRAÇÃO INTRAMEDULAR COM DISTRAÇÃO ATUADA PELO USUÁRIO""INTRAMEDULAR DISTRIBUTION DEVICE WITH USER ACTION"

Campo da invençãoField of the invention

Esta invenção relaciona-se geralmente com dispositivos cirúrgicos usados para emendar ossos, e especificamente com dispositivos intramedulares usados para alongar ou emendar ossos compridos.This invention generally relates to surgical devices used to mend bones, and specifically to intramedullary devices used to lengthen or mend long bones.

Antecedentes da invençãoBackground of the invention

Existem muitas razões pelas quais um osso ou membro pode necessitar ser alongado ou emendado, tais como doenças ósseas congênitas, fraturas no desenvolvimento normal dos ossos, e muitos outros problemas médicos. A diferença resultante no comprimento de membros ou outras deformidades ósseas angulares ou rotacionais necessita ser resolvida para prover um nível aceitável de qualidade de vida para o paciente.There are many reasons why a bone or limb may need to be lengthened or mended, such as congenital bone disease, fractures in normal bone development, and many other medical conditions. The resulting difference in limb length or other angular or rotational bone deformities needs to be resolved to provide an acceptable level of quality of life for the patient.

Hoje, o alongamento de ossos é um procedimento comum em medicina ortopédica. As opções cirúrgicas mais realísticas e as mais seguras são baseadas no fenômeno recentemente descoberto de "calotase", ou "distração óssea".Today, bone stretching is a common procedure in orthopedic medicine. The most realistic and safest surgical options are based on the recently discovered phenomenon of "calotase", or "bone distraction".

Resumidamente, estes meios utilizando o processo natural de cura do corpo que faz um osso que foi partido em dois ou outro danificado por trauma, se autocurar criando novo tecido para preencher a folga e curar o osso. Na calotase ou distração óssea, o osso é progressivamente curado e alongado pela baixa distração das duas porções de osso. No fim do processo, o novo tecido se consolida em um novo osso perfeito.Briefly, these means utilizing the body's natural healing process that makes a bone that has been split in two or another damaged by trauma, self-healing creating new tissue to fill the gap and heal the bone. In calotase or bone distraction, the bone is progressively healed and lengthened by the low distraction of the two portions of bone. At the end of the process, the new tissue consolidates into a perfect new bone.

Muitos dispositivos relacionados, comumente referidos como "distratores", utilizam o citado fenômeno de distração óssea para alongar vários ossos.Many related devices, commonly referred to as "distractors," use the aforementioned bone distraction phenomenon to lengthen various bones.

Mais antigos, os dispositivos mais comuns são externos ao corpo e compreendem, por exemplo, conjuntos de anéis, cordões e pinos externos instalados ao redor do membro sendo tratado e conectados às porções do osso por tecidos macios. Tais dispositivos provocam uma dor muito forte e inconveniência ao paciente.Older, more common devices are external to the body and comprise, for example, sets of outer rings, cords and pins installed around the limb being treated and connected to the bone portions by soft tissues. Such devices cause very severe pain and inconvenience to the patient.

Adicionalmente, tais dispositivos penetram através de tecidos macios, provocando muitos problemas sépticos e infecções repetitivas. Adicionalmente, estes dispositivos externos são desajeitados e restringem grandemente a capacidade do paciente para se mover livremente.Additionally, such devices penetrate through soft tissues, causing many septic problems and repetitive infections. Additionally, these external devices are clumsy and greatly restrict the patient's ability to move freely.

Mais recentemente, a técnica relacionada tentou prover uma solução para estes problemas por vários meios, propondo implantar dispositivos dentro da cavidade medular do osso (intramedular). Para estender os dispositivos e provocar o alongamento desejado do osso, um movimentador é requerido. Diferentes movimentadores têm sido propostos. Ilustrativas de tais tentativas incluem a patente alemã n° 4002400, a qual se relaciona com um pino de travamento intramedular com um mecanismo de mola que é ajustável a partir do exterior; a patente US n° 507882, a qual divulga uma garra para gradualmente alongar ossos compridos, onde o osso é alongado pós operativamente por rotação de uma parte distai do membro com relação à parte proximal do membro; o pedido de patente US n° 200430395, que apresenta uma distração cirúrgica para aplicar força extensora ou tracionadora não invasivamente ao esqueleto de um paciente que depende de um meio magnético de atuação localizado externamente ao paciente; e a patente US n° 5961553, a qual se relaciona com um dispositivo para alongar ossos compridos que inclui um motor elétrico como meio para mover a extensão.More recently, the related technique has attempted to provide a solution to these problems by various means by proposing to implant devices within the medullary (intramedullary) bone cavity. To extend the devices and cause desired bone elongation, a mover is required. Different movers have been proposed. Illustrative of such attempts include German Patent No. 4002400, which relates to an intramedullary locking pin with a spring mechanism that is adjustable from the outside; US Patent No. 507882, which discloses a claw for gradually lengthening long bones, wherein the bone is post operatively lengthened by rotation of a distal part of the limb relative to the proximal part of the limb; US Patent Application No. 200430395, which discloses a surgical distraction for applying noninvasively extensor or tractive force to a patient's skeleton that relies on a magnetic acting medium located externally to the patient; and US Patent No. 5961553, which relates to a device for lengthening long bones that includes an electric motor as a means for moving the extension.

Devido à dependência de tais dispositivos de fontes externas de atuação, os pacientes se defrontam com um número de novas desvantagens a partir do uso de tais dispositivos intramedulares. Os dispositivos intramedulares tendem a ter um alto custo e capacidades limitadas de alongamento. Os médicos enfrentam dificuldades para gerenciar os programas de tratamento que requerem que os pacientes se locomovam até uma instalação médica. Adicionalmente, em adição a requerer que o paciente esteja em um local específico para atuar o processo de alongamento, o próprio meio externo de atuação pode restringir a mobilidade do paciente.Due to the dependence of such devices on external acting sources, patients face a number of new disadvantages from the use of such intramedullary devices. Intramedullary devices tend to have a high cost and limited stretching capabilities. Doctors are struggling to manage treatment programs that require patients to move to a medical facility. Additionally, in addition to requiring the patient to be in a specific location to perform the stretching process, the external means of action itself may restrict the patient's mobility.

Em adição, a técnica relacionada simplesmente não provê uma solução efetiva, barata, que seja confortável para o paciente e que proveja um programa de follow-up facilmente gerenciado, onde o dispositivo é tanto completamente interno quanto um dispositivo completamente mecânico de acordo com os princípios da presente invenção.In addition, the related technique simply does not provide an effective, inexpensive solution that is comfortable for the patient and provides an easily managed follow-up program where the device is both fully internal and fully mechanical according to the principles. of the present invention.

Sumário da invençãoSummary of the invention

A invenção apresentada aqui encaminha as desvantagens mencionadas acima de dispositivos de distração intramedulares da técnica relacionada provendo um dispositivo com um número de novas melhorias.The invention presented herein addresses the disadvantages mentioned above of related art intramedullary distraction devices by providing a device with a number of further improvements.

A presente invenção descreve um novo dispositivo de distração intramedular, implantável, para alongamento ósseo, bem como para reparar deformidade angular ou rotacional, que é introduzido em um único procedimento cirúrgico. O alongamento do osso ocorre esticando o osso de acordo com o fenômeno da calotase descrito anteriormente. A correção angular ou rotacional da deformidade óssea ocorre posicionando corretamente as porções de osso e então esticando-as de acordo com o fenômeno da calotase. Uma vez inserido, o usuário é capaz de operar o dispositivo sem assistência. A freqüência de atuação determinada é monitorada pelo médico tratador. Depois que o osso foi alongado ou reparado e se consolidou completamente, o dispositivo é facilmente removido em um outro procedimento cirúrgico único.The present invention describes a new implantable intramedullary distraction device for bone elongation as well as repairing angular or rotational deformity which is introduced in a single surgical procedure. Bone elongation occurs by stretching the bone according to the calotase phenomenon described above. Angular or rotational correction of bone deformity occurs by correctly positioning the bone portions and then stretching them according to the calotase phenomenon. Once inserted, the user is able to operate the device without assistance. The frequency of action determined is monitored by the treating physician. Once the bone has been lengthened or repaired and fully consolidated, the device is easily removed in another single surgical procedure.

O dispositivo apresentado aqui é operado mecanicamente por meio de um botão subcutâneo que é atuado pelo paciente várias vezes ao dia, sem assistência do médico.The device presented here is mechanically operated by means of a subcutaneous button that is actuated by the patient several times a day without the assistance of the physician.

Uma característica única do dispositivo é sua natureza mecânica e completamente independente, isto é, o dispositivo opera sem a assistência de mecanismos ou ferramentas externas. Uma outra característica única deste dispositivo é o conjunto de catraca que permite sua operação completamente mecânica. Adicionalmente, o dispositivo não depende de conexão a quaisquer fontes externas de energia para sua operação, ao contrário de aparelhos da técnica relacionada.A unique feature of the device is its mechanical and completely independent nature, ie the device operates without the assistance of external mechanisms or tools. Another unique feature of this device is the ratchet assembly which allows its fully mechanical operation. Additionally, the device does not rely on connection to any external power sources for its operation, unlike apparatus of the related art.

Uma característica única da presente invenção são os furos de alinhamento que fornecem ao doutor uma ferramenta simples mas precisa para garantir que o dispositivo esteja alinhado corretamente dentro do osso.A unique feature of the present invention is the alignment holes which provide the doctor with a simple but accurate tool to ensure that the device is correctly aligned within the bone.

Ainda uma outra nova característica da invenção é a capacidade não somente para alongar a seção de distração do dispositivo, mas também para encurtar a mesma seção. Esta característica é particularmente útil durante a inserção e remoção da presente invenção.Yet another new feature of the invention is the ability not only to lengthen the distraction section of the device, but also to shorten the same section. This feature is particularly useful during insertion and removal of the present invention.

Ainda outra vantagem é que este novo dispositivo está disponível em uma variedade de diâmetros e comprimentos, e é útil em todos os ossos compridos.Yet another advantage is that this new device is available in a variety of diameters and lengths, and is useful on all long bones.

Adicionalmente, devido ao design totalmente mecânico que inclui mínimas partes móveis e nenhum componente externo, a presente invenção oferece uma solução altamente confiável, barata, confortável, e relativamente indolor para alongamento ósseo que permite ao paciente liberdade maior de movimento, risco reduzido de infecção, permanências hospitalares mais curtas, e tempo de recuperação mais rápido.Additionally, due to the fully mechanical design that includes minimal moving parts and no external components, the present invention offers a highly reliable, inexpensive, comfortable, and relatively painless bone stretching solution that allows the patient greater freedom of movement, reduced risk of infection, shorter hospital stays, and faster recovery time.

Descrição resumida dos desenhosBrief Description of the Drawings

A matéria em questão vista como a invenção tornar-se-á mais claramente entendida à luz da descrição seguinte de configurações aqui, dadas para fins exemplares com o propósito de discussão ilustrativa da presente invenção somente, com referência aos desenhos anexos, onde: A figura 1 é uma vista elevada de uma configuração da presente invenção;The subject matter seen as the invention will become more clearly understood in light of the following description of embodiments herein, given for exemplary purposes for the purpose of illustrative discussion of the present invention only, with reference to the accompanying drawings, in which: 1 is an elevational view of a configuration of the present invention;

A figura 2 é uma vista explodida de um conjunto de catraca da configuração da figura 1;Figure 2 is an exploded view of a ratchet assembly of the configuration of Figure 1;

A figura 3 é uma vista lateral em corte do conjunto de catraca da configuração da figura 1, na posição travada;Figure 3 is a sectional side view of the ratchet assembly of the configuration of Figure 1 in the locked position;

A figura 4 é uma vista lateral em corte do dispositivo da configuração da figura 1;Figure 4 is a cross-sectional side view of the device of the configuration of Figure 1;

A figura 5A é uma vista de topo em corte do conjunto de catraca da configuração da figura 1, configurado para encurtamento; eFigure 5A is a cross-sectional top view of the ratchet assembly of the configuration of Figure 1 configured for shortening; and

A figura 5B é uma vista de topo em corte do conjunto de catraca da configuração da figura 1, configurado para alongamento.Figure 5B is a cross-sectional top view of the ratchet assembly of the configuration of Figure 1 configured for stretching.

Os desenhos juntos com a descrição tornam aparente àqueles experientes na técnica como a invenção pode ser configurada na prática.The drawings together with the description make it apparent to those skilled in the art how the invention may be configured in practice.

Nenhuma tentativa é feita para mostrar detalhes estruturais da invenção em mais detalhes do que são necessários para uma compreensão fundamental da invenção.No attempt is made to show structural details of the invention in more detail than are required for a fundamental understanding of the invention.

Será apreciado que para simplicidade e clareza de ilustração, os elementos mostrados nas figuras não foram necessariamente desenhados era escala,. Por exemplo, as dimensões de alguns dos elementos podem estar exageradas em relação a outros elementos para clareza. Adicionalmente, onde considerado apropriado, os numerais de referência podem estar repetidos entre as figuras para indicar elementos correspondentes ou análogos.It will be appreciated that for simplicity and clarity of illustration, the elements shown in the figures were not necessarily drawn to scale. For example, the dimensions of some of the elements may be exaggerated relative to other elements for clarity. Additionally, where deemed appropriate, reference numerals may be repeated between the figures to indicate corresponding or analogous elements.

Descrição das configurações da invençãoDescription of the Invention Configurations

Um configuração é um exemplo ou 35 implementação das invenções. As várias exibições de "uma configuração","a configuração" ou "algumas configurações" não necessariamente se referem todas às mesmas configurações.A configuration is an example or implementation of inventions. The various views of "one setting", "the setting" or "some settings" do not necessarily all refer to the same settings.

Embora várias características da invenção possam ser descritas no contexto de uma única configuração, as características também podem ser providas separadamente ou em qualquer combinação adequada. Reciprocamente, embora a invenção possa ser descrita aqui no contexto de configurações separadas para clareza, a invenção também pode ser implementada em uma configuração única.While various features of the invention may be described in the context of a single embodiment, the features may also be provided separately or in any suitable combination. Conversely, although the invention may be described herein in the context of separate settings for clarity, the invention may also be implemented in a single configuration.

A referência na especificação a "uma configuração", "a configuração", "algumas configurações" ou "outras configurações" significa que um particular aspecto, estrutura, ou característica descrita em conexão com as configurações está incluída em pelo menos uma configuração, mas não necessariamente em todas as configurações da invenção.Reference in the specification to "a configuration", "the configuration", "some configurations" or "other configurations" means that a particular aspect, structure, or feature described in connection with the configurations is included in at least one configuration, but not necessarily in all embodiments of the invention.

É entendido que a fraseologia e terminologia empregadas aqui não devem ser interpretadas como limitantes e são para propósitos descritivos somente.It is understood that the phraseology and terminology employed herein should not be construed as limiting and is for descriptive purposes only.

Os princípios e usos dos ensinamentos da presente invenção podem ser mais bem entendidos com referência à descrição, figuras e exemplos anexos.The principles and uses of the teachings of the present invention may be better understood with reference to the accompanying description, figures and examples.

Deve ser entendido que_ os detalhes registrados aqui não constituem uma limitação a uma aplicação da invenção.It should be understood that the details recorded herein do not constitute a limitation to an application of the invention.

Adicionalmente, deve ser entendido que a invenção pode ser executada ou praticada de vários modos e que a invenção pode ser implementada em configurações outras que aquelas delineadas na descrição abaixo.Additionally, it should be understood that the invention may be performed or practiced in various ways and that the invention may be implemented in configurations other than those outlined in the description below.

Deve ser entendido que os termos "incluindo", "compreendendo", "consistindo" e variantes gramaticais dos mesmos não impedem a adição de um ou mais componentes, características, etapas, ou inteiros ou grupos dos mesmos e que os termos devem ser interpretados como especificando componentes, características, etapas ou inteiros.It should be understood that the terms "including", "comprising", "consisting" and grammatical variants thereof do not preclude the addition of one or more components, characteristics, steps, or integers or groups thereof and that the terms shall be construed as specifying components, characteristics, steps or integers.

A frase "consistindo essencialmente de", e variantes gramaticais da mesma, quando usada aqui não deve ser interpretada como excluindo adicionais componentes, etapas, característica, inteiros ou grupos da mesma, mas ao contrário, que as adicionais características, inteiros, etapas, componentes ou grupos da mesmas não alteram materialmente as básicas e novas características da composição, dispositivo ou método reivindicados.The phrase "consisting essentially of", and grammatical variants thereof, when used herein shall not be construed as excluding additional components, steps, characteristics, integers or groups thereof, but rather that additional characteristics, integers, steps, components or groups thereof do not materially alter the basic and novel features of the claimed composition, device or method.

Se a especificação ou reivindicações se referirem a um elemento "adicional", isto não impede de haver mais que um elemento adicional.If the specification or claims refer to an "additional" element, this does not preclude there being more than one additional element.

Deve ser entendido que onde as reivindicações ou especificação se referem a "um" elemento, tal referência não deve ser interpretada como se existisse somente um daquele elemento.It is to be understood that where the claims or specification refer to "one" element, such reference shall not be construed as having only one of that element.

Deve ser entendido que onde a especificação registra que um componente, aspecto, estrutura ou característica "pode", "pode ser", "é possível de" ou "poderia" ser incluído, aquele particular componente, aspecto, estrutura, ou característica não é requerida a ser incluída.It should be understood that where the specification records that a component, aspect, structure or feature "may", "may be", "is possible to" or "could" be included, that particular component, aspect, structure, or feature is not required to be included.

Onde aplicável, embora diagramas de estado, diagramas de fluxo ou ambos possam ser usados para descrever configurações, a invenção não está limitada àqueles diagramas ou às correspondentes descrições. Por exemplo, o fluxo não necessita se mover através de cada caixa ou estado ilustrado, ou em exatamente a mesma ordem como ilustrada e descrita.Where applicable, although state diagrams, flow diagrams, or both may be used to describe configurations, the invention is not limited to those diagrams or corresponding descriptions. For example, the flow need not move through each illustrated box or state, or in exactly the same order as illustrated and described.

Os métodos da presente invenção podem ser implementados executando ou completando manualmente, automaticamente, ou uma combinação dos mesmos, etapas ou tarefas selecionadas.The methods of the present invention may be implemented by performing or completing manually, automatically, or a combination thereof, selected steps or tasks.

0 termo "método" se refere às maneiras, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma dada tarefa incluindo, mas não limitadas a, aquelas maneiras, meios, técnicas e procedimentos ou conhecidos por, ou prontamente desenvolvidos a partir de conhecidas maneiras, meios, técnicas e procedimentos por praticantes da técnica à qual a invenção pertence.The term "method" refers to ways, means, techniques and procedures for performing a given task including, but not limited to, those ways, means, techniques and procedures or known to, or readily developed from, known ways, means, techniques and procedures by practitioners of the art to which the invention belongs.

As descrições, exemplos, métodos e materiais apresentados nas reivindicações e na especificação não devem ser interpretados como limitantes, mas ao contrário, como somente ilustrativos.The descriptions, examples, methods and materials set forth in the claims and specification are not to be construed as limiting but rather as illustrative only.

Os significados de termos técnicos e científicos usados aqui devem ser entendidos comumente como por alguém de experiência ordinária na técnica à qual a invenção pertence, a menos que definidos de outra forma.The meanings of technical and scientific terms used herein are to be understood commonly as by one of ordinary skill in the art to which the invention belongs, unless otherwise defined.

A presente invenção pode ser implementada no teste ou prática com métodos e materiais, equivalentes ou similares àqueles descritos aqui.The present invention may be implemented in the test or practice with methods and materials equivalent or similar to those described herein.

Os termos "inferior", "por baixo", "superior" e "por cima" como usados aqui não necessariamente indicam que um componente inferior está por baixo de um componente "superior" ou que um componente que está "por baixo" de outro componente ou que um componente que está "por cima" está de fato "acima" de um outro componente. Como tal, as direções, componentes ou ambos podem ser virados, girados, movidos no espaço, colocados em orientação ou posição diagonal, colocados horizontalmente ou verticalmente, ou modificados similarmente. Conseqüentemente, será apreciado que os termos "inferior", "por baixo", "superior" e "por cima" podem ser usados aqui com propósitos exemplares somente, para ilustrar o posicionamento ou a colocação relativa de certos componentes, para indicar um primeiro e um segundo componente ou para fazer ambos.The terms "bottom", "below", "top" and "above" as used herein do not necessarily indicate that a bottom component is below a "top" component or that a component that is "below" another component or that a component that is "on top" is actually "above" another component. As such, directions, components or both may be turned, rotated, space-moved, placed in diagonal orientation or position, placed horizontally or vertically, or similarly modified. Accordingly, it will be appreciated that the terms "lower", "below", "upper" and "above" may be used herein for exemplary purposes only, to illustrate the positioning or relative placement of certain components, to indicate a first and a second component or to do both.

Quaisquer publicações, incluindo patentes, pedidos de patente e artigos, referenciados ou mencionados nesta especificação são aqui incorporadas em sua totalidade na especificação, na mesma extensão como se cada publicação individual estivesse especificamente e individualmente indicada a estar incorporada aqui. Em adição, a citação ou identificação de qualquer referência na descrição de algumas configurações da invenção não deve ser interpretada como uma admissão que tal referência está disponível como técnica anterior à presente invenção.Any publications, including patents, patent applications, and articles, referenced or referred to in this specification are hereby incorporated in their entirety into the specification, to the same extent as if each individual publication were specifically and individually indicated to be incorporated herein. In addition, citation or identification of any reference in the description of some embodiments of the invention should not be construed as an admission that such reference is available as prior art to the present invention.

A presente invenção descreve um dispositivo de distração intramedular, implantável, para alongamento ósseo. Uma característica deste dispositivo intramedular é o conjunto de catraca que permite a operação mecânica completa pelo paciente, sendo que o paciente pode operar o dispositivo intramedular apertando um botão. Uma outra característica do dispositivo intramedular é que devido a ele ser de natureza mecânica e completamente independente, o citado dispositivo intramedular pode operar sem a assistência de mecanismos, motores, ou ferramentas externas. Uma vez inserido, o usuário é capaz de operar o dispositivo intramedular sem assistência. Ao contrário da técnica relacionada, graças à simplicidade do dispositivo intramedular e, portanto, à ausência de peças internas problemáticas tais como motores, baterias, dispositivos magnéticos, etc., este novo dispositivo intramedular está disponível em uma grande variedade de diâmetros e comprimentos, e é útil em todos os ossos compridos. Uma outra característica da presente invenção é um furo de alinhamento que fornece ao doutor uma ferramenta simples mas precisa para garantir que o dispositivo intramedular esteja corretamente alinhado dentro do osso. Um característica adicional do dispositivo intramedular é o mecanismo de catraca que permite tanto o alongamento quanto o encurtamento do dispositivo intramedular, fornecendo assim maior flexibilidade para o médico durante a crucial fase de inserção e alongamento do processo. Outra característica do dispositivo intramedular é que a atuação do citado mecanismo de catraca pode ser travada uma vez que o alongamento esteja completo, evitando assim o alongamento adicional do osso por atuação indesejada do botão.The present invention describes an implantable intramedullary distraction device for bone elongation. A feature of this intramedullary device is the ratchet assembly that allows complete mechanical operation by the patient, and the patient can operate the intramedullary device at the push of a button. Another feature of the intramedullary device is that because it is mechanical in nature and completely independent, said intramedullary device can operate without the assistance of external mechanisms, motors, or tools. Once inserted, the user is able to operate the intramedullary device without assistance. Unlike the related technique, thanks to the simplicity of the intramedullary device and therefore the absence of problematic internal parts such as motors, batteries, magnetic devices, etc., this new intramedullary device is available in a wide range of diameters and lengths, and It is useful on all long bones. Another feature of the present invention is an alignment hole that provides the doctor with a simple but accurate tool to ensure that the intramedullary device is correctly aligned within the bone. An additional feature of the intramedullary device is the ratchet mechanism that allows both stretching and shortening of the intramedullary device, thus providing greater flexibility for the physician during the crucial insertion and stretching phase of the process. Another feature of the intramedullary device is that the actuation of said ratchet mechanism can be locked once the stretching is complete, thus preventing further stretching of the bone by unwanted actuation of the knob.

De acordo com uma configuração da invenção, um dispositivo intramedular 50 compreende um conjunto de catraca 100 e um conjunto de garra 200, como mostrados na figura 1. O conjunto de catraca 100 aloja os vários componentes que operam o dispositivo intramedular 50, como claramente visto nas figuras 2, 5A, e 5B. As características únicas do dispositivo intramedular 50 permitem o usuário operar o conjunto de catraca 100 sem assistência e sem mecanismos ou dispositivos adicionais externos. O conjunto de garra 200 aloja os componentes necessários para executar a distração óssea, estes componentes estão descritos na figura 4.According to one embodiment of the invention, an intramedullary device 50 comprises a ratchet assembly 100 and a clamp assembly 200, as shown in Figure 1. The ratchet assembly 100 houses the various components operating the intramedullary device 50, as clearly seen. in figures 2, 5A, and 5B. The unique features of intramedullary device 50 allow the user to operate ratchet assembly 100 without assistance and without additional external mechanisms or devices. Claw assembly 200 houses the components required to perform bone distraction, these components are described in Figure 4.

Um botão subcutâneo 115 está localizado na extremidade mais externa do conjunto de catraca 100. Uma vez que o dispositivo intramedular 50 está inserido, o botão subcutâneo 116 é posicionado abaixo e próximo à superfície da pele, em um local que é confortavelmente acessível pelo usuário. O usuário aperta o botão subcutâneo 115, de acordo com uma programação prescrita definida pelo doutor médico, para iniciar a ação de movimento da catraca, girando assim um fuso comprido 112.A subcutaneous button 115 is located at the outermost end of the ratchet assembly 100. Once the intramedullary device 50 is inserted, the subcutaneous button 116 is positioned below and near the skin surface in a location that is comfortably accessible by the user. The user pushes the subcutaneous button 115 according to a prescribed schedule defined by the medical doctor to initiate the ratchet movement action, thus turning a long spindle 112.

No evento que o comprimento do conjunto de catraca 100 seja insuficiente para posicionar corretamente o botão subcutâneo 115, pode existir a opção de estender o botão subcutâneo 115 para acomodar a espessura da gordura e pele ligando um espaçador 101, visto na figura 3, entre uma câmara central 110 e o botão subcutâneo 115.In the event that the length of the ratchet assembly 100 is insufficient to properly position the subcutaneous knob 115, there may be the option of extending the subcutaneous knob 115 to accommodate fat and skin thickness by attaching a spacer 101, seen in figure 3, between a central chamber 110 and the subcutaneous button 115.

De acordo com configurações, uma. abertura com formato de funil 113 pode ser incluída na extremidade terminal do botão subcutâneo 115. De acordo com algumas configurações, uma agulha ou pino pode ser inserida dentro da abertura com formato de funil 113 para travar permanentemente todo o conjunto de catraca 100.According to configurations, one. Funnel-shaped opening 113 may be included at the terminal end of subcutaneous button 115. According to some embodiments, a needle or pin may be inserted into the funnel-shaped opening 113 to permanently lock the entire ratchet assembly 100.

O botão subcutâneo 115 se conecta à câmara central 110, a qual está situada entre o botão subcutâneo 115 e à área alojando um mecanismo de nivelação 107, como visto nas figuras 2 e 3. Alojada dentro da câmara central 110 estão uma placa cilíndrica 104 e uma mola de travamento 105. A câmara central 110 pode ser adicionalmente equipada com pelo menos dois furos diametralmente opostos 106. De acordo com algumas configurações, a placa cilíndrica 104 é um membro extrudado, substancialmente com formato de U. A extremidade da placa cilíndrica 104 mais próxima ao botão subcutâneo 115 pode ter uma pequena ondulação. A placa cilíndrica 104 pode ser adicionalmente equipada com pelo menos dois furos diametralmente opostos 103 . A placa cilíndrica 104 pode deslizar livremente dentro da câmara central 110. A mola de travamento 105 pode ser localizada dentro da placa cilíndrica 104. As extremidades 116 da mola de travamento 105 podem ser formadas de modo a protuberar em uma direção externa.The subcutaneous knob 115 connects to the central chamber 110, which is situated between the subcutaneous knob 115 and the area housing a leveling mechanism 107, as seen in figures 2 and 3. Housed within the central chamber 110 are a cylindrical plate 104 and a locking spring 105. The central chamber 110 may additionally be equipped with at least two diametrically opposed holes 106. According to some embodiments, the cylindrical plate 104 is a substantially U-shaped extruded member. The end of the cylindrical plate 104 closest to the subcutaneous button 115 may have a slight ripple. The cylindrical plate 104 may additionally be equipped with at least two diametrically opposed holes 103. The cylindrical plate 104 may freely slide into the central chamber 110. The locking spring 105 may be located within the cylindrical plate 104. The ends 116 of the locking spring 105 may be formed to protrude in an outward direction.

De acordo com configurações, enquanto em uma posição de atuação, as extremidades 116 da mola de travamento 105 podem se assentar dentro de furos 103 da placa cilíndrica 104, comprimidas contra a parede interna da câmara central 110, retendo dessa forma a placa cilíndrica 104 no lugar. De acordo com configurações, enquanto na citada posição de atuação, quando a placa cilíndrica 104 é empurrada por uma agulha inserida através da abertura com formato de funil 113, a citada placa cilíndrica 104 se move para frente para dentro da câmara central 110. Isto movimenta as extremidades livres 116 da mola de travamento 105, o que permite as extremidades 116 se moverem para fora dentro dos furos 106 da câmara central 110. Isto coloca o dispositivo intramedular 5 0 em uma posição travada, como mostrado na figura 3, travando dessa forma completamente o conjunto de catraca 100.According to embodiments, while in an actuation position, the ends 116 of the locking spring 105 may rest within holes 103 of the cylindrical plate 104, compressed against the inner wall of the central chamber 110, thereby retaining cylindrical plate 104 in the place. According to embodiments, while in said actuation position, when the cylindrical plate 104 is pushed by a needle inserted through the funnel-shaped opening 113, said cylindrical plate 104 moves forward into the central chamber 110. This moves the free ends 116 of the locking spring 105, which allows the ends 116 to move outwardly into the holes 106 of the central chamber 110. This places the intramedullary device 50 in a locked position, as shown in figure 3, thereby locking ratchet assembly 100 completely.

De acordo com configurações, o mecanismo de alavancagem 107 pode ser um mecanismo tipo balancim que amplia a folga entre a câmara central 110 e uma engrenagem 111, como visto nas figuras 2 e 3. A extremidade terminal do mecanismo de alavancagem 107 é flexivelmente conectada à câmara central 110. A segunda extremidade do mecanismo de alavancagem 107 pode incluir um pino 109. Enquanto o dispositivo intramedular 50 está na posição de atuação, o botão subcutâneo 115, com ou sem o espaçador 101, pode ser apertado, o que faz a câmara central 110 se mover para frente e atuar o mecanismo de alavancagem. Enquanto o mecanismo de alavancagem 107 é atuado axialmente, o pino 109 do mecanismo de alavancagem 107 pode se conectar com a engrenagem 111, fazendo a engrenagem 111 girar.According to embodiments, the leverage mechanism 107 may be a rocker mechanism that extends the clearance between the central chamber 110 and a gear 111, as seen in Figures 2 and 3. The terminal end of the leverage mechanism 107 is flexibly connected to the central chamber 110. The second end of the leverage mechanism 107 may include a pin 109. While the intramedullary device 50 is in the actuation position, the subcutaneous button 115 with or without the spacer 101 may be tightened, which causes the chamber 110 will move forward and actuate the leverage mechanism. While the leverage mechanism 107 is axially actuated, pin 109 of the leverage mechanism 107 may connect with gear 111, causing gear 111 to rotate.

De acordo com configurações da invenção, quando na posição de atuação, apertar totalmente o botão subcutâneo 115 move a câmara central 110 para frente. O mecanismo de alavancagem 107 pode então ser atuado pela citada câmara central 110. Quando movido para frente pela câmara central 110, o mecanismo de alavancagem 107 pode empurrar o pino 109 para frente. O pino 109y por sua vez, pode fazer a engrenagem 111 e o fuso comprido 112 girarem um único clique, alterando assim o comprimento do dispositivo intramedular 50.According to embodiments of the invention, when in the actuation position, fully depressing the subcutaneous button 115 moves the central chamber 110 forward. Leverage mechanism 107 may then be actuated by said central chamber 110. When moved forward by central chamber 110, leverage mechanism 107 may push pin 109 forward. Pin 109y can in turn cause gear 111 and long spindle 112 to rotate a single click, thereby changing the length of intramedullary device 50.

Uma nova característica da invenção é que a câmara central 110, junto com o mecanismo de alavancagem 107 e uma mola principal 117, pode girar, por exemplo, 18 0 graus ao redor de um eixo geométrico longitudinal, permitindo o pino 109 ser posicionado no lado oposto, em relação a sua posição original, do conjunto de catraca 100. Como um resultado, a engrenagem 111 e conseqüentemente o fuso comprido 112, podem girar em uma direção oposta ao movimento anterior. Por exemplo, onde o dispositivo intramedular 50 está posicionado para alongamento, como mostrado na figura 5B, girar os componentes acima referenciados permite encurtar o comprimento do dispositivo intramedular 50, como mostrado na figura 5A.A new feature of the invention is that the central chamber 110, together with the leverage mechanism 107 and a mainspring 117, can rotate, for example, 180 degrees about a longitudinal axis, allowing pin 109 to be positioned on the side. opposite to its original position of the ratchet assembly 100. As a result, the gear 111 and hence the long spindle 112 may rotate in a direction opposite to the previous movement. For example, where the intramedullary device 50 is positioned for stretching as shown in Fig. 5B, rotating the above referenced components allows to shorten the length of the intramedullary device 50 as shown in Fig. 5A.

De acordo com algumas configurações, um batente flutuante 108 pode ser montado dentro do conjunto de catraca 100, entre o mecanismo de alavancagem 111, garantindo que a engrenagem 111 possa sempre girar em qualquer das direções desejadas. Assim, durante a fase de inserção e alongamento, quando o dispositivo intramedular 50 é inserido dentro do osso e então estendido, o batente 108 pode garantir que a rotação da engrenagem 111 e fuso longo 112 seja em uma direção que provoque o alongamento do dispositivo intramedular 50, enquanto ao mesmo tempo impedindo qualquer movimento de ou a engrenagem 111 ou o fuso longo 112 em uma direção reversa.In some embodiments, a floating stop 108 may be mounted within the ratchet assembly 100 between the leverage mechanism 111 ensuring that gear 111 can always rotate in any desired direction. Thus, during the insertion and stretching phase, when the intramedullary device 50 is inserted into the bone and then extended, the stop 108 can ensure that the rotation of the gear 111 and long spindle 112 is in a direction that causes the intramedullary device to stretch. 50, while at the same time preventing any movement of either gear 111 or long spindle 112 in a reverse direction.

Durante a citada fase de inserção e alongamento, as circunstâncias podem requerer que o comprimento inicial do dispositivo intramedular 50 seja ajustado. Por exemplo, um engano pode ser feito na estimativa do comprimento requerido, resultando no dispositivo intramedular 50 ser super alongado antes de seu posicionamento final no osso. De acordo com algumas configurações, o cirurgião é opcionalmente capaz de fazer uso de uma característica inovativa e única da presente invenção, onde o dispositivo intramedular 50 pode ser encurtado antes da ancoragem final girando a câmara central 110 como descrito acima, e então pressionando o botão subcutâneo 115 para girar a engrenagem 111 e o fuso longo 112 em uma direção que reduzirá o comprimento do dispositivo intramedular 50. Esta característica bidirecional também pode ser usada para outros propósitos, tais como, mas não limitados a, auxiliar a remoção do dispositivo intramedular 50 do osso, onde o mecanismo da mola de travamento 105 não foi movido para uma posição travada. Uma tampa de catraca 114, vista na figura 4, garante que o mecanismo de catraca seja selado.During said insertion and stretching phase, circumstances may require that the initial length of intramedullary device 50 be adjusted. For example, a mistake can be made in estimating the required length, resulting in the intramedullary device 50 being over elongated prior to its final positioning in the bone. According to some embodiments, the surgeon is optionally able to make use of an innovative and unique feature of the present invention, wherein the intramedullary device 50 may be shortened prior to final anchorage by rotating the central chamber 110 as described above, and then pressing the button. 115 to rotate gear 111 and long spindle 112 in a direction that will reduce the length of intramedullary device 50. This bidirectional feature can also be used for other purposes, such as, but not limited to, assisting removal of intramedullary device 50 where the locking spring mechanism 105 has not been moved to a locked position. A ratchet cap 114, seen in Fig. 4, ensures that the ratchet mechanism is sealed.

Um parafuso 118 prende a tampa de catraca 114 no lugar e garante que o mecanismo de alavancagem 107 permaneça na posição desejada.A screw 118 holds the ratchet cap 114 in place and ensures that the leverage mechanism 107 remains in the desired position.

O conjunto de catraca 100 é engrenado tal que a depressão do botão subcutâneo 115 gire o fuso longo 112 uma quantidade equivalente a um dente na engrenagem 111, provendo controle muito preciso da atividade de extensão.The ratchet assembly 100 is engaged such that depression of the subcutaneous knob 115 rotates the long spindle 112 an amount equivalent to a tooth in gear 111, providing very precise control of extension activity.

O diâmetro da engrenagem 111 e o tamanho e quantidade de dentes da engrenagem 111 podem variar de acordo com diferentes configurações da presente invenção.Gear diameter 111 and gear tooth size and amount 111 may vary according to different embodiments of the present invention.

De acordo com uma configuração da presente invenção, o topo do conjunto de garra 200 é rigidamente conectado ao conjunto de catraca 100, e em substancialmente um ângulo reto.According to one embodiment of the present invention, the top of the jaw assembly 200 is rigidly connected to the ratchet assembly 100, and at substantially a right angle.

De acordo com algumas outras configurações, o conjunto de garra 200 pode ser conectado ao conjunto de catraca 100 em um ângulo maior ou menor que um ângulo reto.According to some other configurations, the clamp assembly 200 may be connected to the ratchet assembly 100 at a greater or less than a right angle.

O conjunto de garra 200, mostrado na figura 4, como muitos conhecidos nos dispositivos da técnica, é uma peça metálica com formato substancialmente tubular, longa, projetada para ser inserida dentro da cavidade medular preparada de um osso comprido. Ao contrário da técnica relacionada, o conjunto de garra 200 do dispositivo intramedular 50 pode ser fabricado em uma ampla faixa de diâmetros e comprimentos e é portanto adequado para uma grande variedade de tamanhos de ossos compridos, tornando o dispositivo intramedular 50 aplicável a uma ampla faixa de pacientes.Claw assembly 200, shown in Figure 4, as is well known in the art devices, is a long, substantially tubular shaped metal part designed to be inserted into the prepared medullary cavity of a long bone. Unlike the related technique, the clamping assembly 200 of the intramedullary device 50 can be manufactured in a wide range of diameters and lengths and is therefore suitable for a wide variety of long bone sizes, making the intramedullary device 50 applicable to a wide range. of patients.

Em uma configuração da presente invenção, o conjunto de garra 200 é compreendido de um tubo externo 201 dentro do qual é assentado um tubo interno 202, como visto na figura 4. O fuso longo 112 corre através do comprimento central de tanto o tubo externo 201 quanto o tubo interno 202, conectando o tubo externo 201 ao tubo interno 202.In one embodiment of the present invention, the jaw assembly 200 is comprised of an outer tube 201 into which an inner tube 202 is seated, as seen in Figure 4. Long spindle 112 runs through the central length of both outer tube 201 as the inner tube 202, connecting the outer tube 201 to the inner tube 202.

O tubo externo 201 da presente invenção pode ser ancorado na posição superior do osso do paciente inserindo, por exemplo, pinos ou parafusos através de pelo menos dois furos superiores de ancoragem 203, como visto na figura 4.The outer tube 201 of the present invention may be anchored to the upper position of the patient's bone by inserting, for example, pins or screws through at least two upper anchor holes 203, as seen in figure 4.

O tubo interno 202 se move longitudinalmente dentro do tubo externo 201 de uma maneira estável, precisa. Em algumas configurações, a seção superior do tubo interno 202 pode ser guiada dentro da seção inferior do tubo externo 201 por meio de um sistema de chaveta 207, onde o tubo externo 201 tem um canal e o tubo interno 202 tem uma protuberância que desliza dentro do citado canal. O sistema de chaveta 207 garante o movimento relativo longitudinal suave, estável, e preciso do tubo interno 202, sem nenhuma tolerância para quaisquer movimentos rotacionais que possam provocar a instabilidade do dispositivo intramedular 50. De acordo com algumas configurações alternativas, outros sistemas- guia podem ser empregados.Inner tube 202 moves longitudinally within outer tube 201 in a stable, precise manner. In some configurations, the upper section of the inner tube 202 may be guided into the lower section of the outer tube 201 by means of a keyway 207, where the outer tube 201 has a channel and the inner tube 202 has a sliding protrusion within. of said channel. The keyway system 207 ensures smooth, stable, and accurate longitudinal relative motion of the inner tube 202, with no tolerance for any rotational movements that may cause instability of the intramedullary device 50. According to some alternative configurations, other guide systems may be employed.

De acordo com uma configuração, o fuso longo 112 entra no topo do tubo interno 2 02 e pode ser conectado ao tubo interno 202, por exemplo, combinando roscas no tubo interno 202 e fuso longo 112. Durante a fase de distração, o conjunto de catraca 100 gira o fuso longo 112, o que por sua vez empurra o tubo interno através do sistema de chaveta 207, fazendo o dispositivo intramedular 50 se alongar.According to one embodiment, the long spindle 112 enters the top of the inner tube 202 and may be connected to the inner tube 202, for example by combining threads in the inner tube 202 and long spindle 112. During the distraction phase, the set of The ratchet 100 rotates the long spindle 112, which in turn pushes the inner tube through the keyway 207, causing the intramedullary device 50 to lengthen.

Uma característica importante da presente invenção é um furo de alinhamento 205, localizado na extremidade inferior do tubo interno 202. O furo de alinhamento 205 compreende uma seção furada de tubo interno 202 que fornece ao médico uma ferramenta simples para garantir que o dispositivo intramedular 50 esteja posicionado corretamente dentro do osso, após a inserção. O furo de alinhamento 2 05 permite ao doutor ajustar o alinhamento do conjunto de garra 200 girando o dispositivo intramedular 50 se requerido, para sua posição correta. Quando o dispositivo intramedular 50 está corretamente alinhado, o furo de alinhamento 205 aparecerá como uma única circunferência no raio-X. Esta característica é importante porque o dispositivo intramedular 50 deve ficar corretamente alinhado para garantir que parafusos de ancoragem sejam inseridos dentro da parte correta do osso, enquanto impedindo dano indevido ao tecido ao redor.An important feature of the present invention is an alignment hole 205, located at the lower end of the inner tube 202. The alignment hole 205 comprises a bore section of inner tube 202 which provides the clinician with a simple tool to ensure that the intramedullary device 50 is positioned correctly within the bone after insertion. Alignment hole 255 allows the doctor to adjust the alignment of the jaw assembly 200 by rotating the intramedullary device 50 if required to its correct position. When intramedullary device 50 is correctly aligned, alignment hole 205 will appear as a single X-ray circle. This feature is important because the intramedullary device 50 must be correctly aligned to ensure that anchor bolts are inserted into the correct part of the bone while preventing undue damage to surrounding tissue.

O tubo interno 202 da presente invenção também pode alojar pelo menos um furo de ancoragem inferior 204. O tubo interno 202 pode ser ancorado na porção inferior do osso do paciente inserindo, por exemplo, pinos ou parafusos através de pelo menos um furo de angoragem inferior 2 04. Após o dispositivo intramedular 50 ser corretamente alinhado, o furo de alinhamento 205 pode, de acordo com algumas configurações, funcionar adicionalmente como um furo para inserir parafusos de ancoragem adicionais.Inner tube 202 of the present invention may also house at least one lower anchor hole 204. Inner tube 202 may be anchored to the lower portion of the patient's bone by inserting, for example, pins or screws through at least one lower anchor hole 2 04. After the intramedullary device 50 is correctly aligned, the alignment hole 205 may, according to some configurations, function additionally as a hole for inserting additional anchor bolts.

De acordo com algumas configurações, pode haver um plugue 206 instalado na porção mais inferior do tubo interno 202 para selar o tubo interno 202. Em outras configurações,, o tubo interno 202 pode ser construído como um componente único.According to some embodiments, there may be a plug 206 installed in the lower portion of inner tube 202 to seal inner tube 202. In other embodiments, inner tube 202 may be constructed as a single component.

Os vários componentes do dispositivo intramedular 50 podem ser construídos de, por exemplo, ligas de titânio, aço inoxidável, ou outros materiais aceitáveis para dispositivos médicos implantados.The various components of intramedullary device 50 may be constructed of, for example, titanium alloys, stainless steel, or other materials acceptable for implanted medical devices.

OperaçãoOperation

O osso é preparado, incluindo a execução da osteotomia, de acordo com processos standard conhecidos por aqueles com prática na técnica. A presente invenção pode então ser inserida como uma única unidade.The bone is prepared, including performing the osteotomy, according to standard procedures known to those skilled in the art. The present invention may then be inserted as a single unit.

Após o conjunto de garra 200 ser inserido dentro do osso, o dispositivo intramedular 50 deve ser alinhado. O conjunto de garra 200 é girado ligeiramente ao redor de seu eixo geométrico longitudinal, até que o furo de alinhamento 205 apareça corretamente alinhado no raio-X, isto é, se mostrando como uma única circunferência. Isto indica que o furo de ancoragem inferior 204 e furo de alinhamento 2 05 estão corretamente posicionados. É importante que o dispositivo intramedular 50 seja ligado ao osso, que cada parafuso entre no osso no local correto para não danificar vasos sangüíneos, tecidos, e músculos ao redor na área.After the jaw assembly 200 is inserted into the bone, the intramedullary device 50 should be aligned. Claw assembly 200 is rotated slightly about its longitudinal geometry axis until alignment hole 205 appears correctly aligned on the X-ray, that is, showing itself as a single circumference. This indicates that the lower anchor hole 204 and alignment hole 2005 are correctly positioned. It is important that the intramedullary device 50 be attached to the bone, that each screw enters the bone at the correct location so as not to damage blood vessels, tissues, and surrounding muscles in the area.

Tão logo que o dispositivo intramedular 50 é inserido no osso e alinhado, pinos ou parafusos podem ser inseridos através do furo de ancoragem superior 203, furo de ancoragem inferior 2 04 e, opcionalmente, furo de alinhamento 205 para fixar o dispositivo intramedular 50 no lugar. A câmara central 110 é então girada para permitir a engrenagem 111, e o fuso longo 112, girarem na direção desejada.As soon as the intramedullary device 50 is inserted into the bone and aligned, pins or screws can be inserted through the upper anchor hole 203, lower anchor hole 204, and optionally alignment hole 205 to secure the intramedullary device 50 in place. . The central chamber 110 is then rotated to allow gear 111, and long spindle 112 to rotate in the desired direction.

Uma vez que o comprimento do dispositivo intramedular 50 está ajustado e o dispositivo intramedular 50 está fixado no osso, o dispositivo intramedular 50 está pronto para uso.Once the length of the intramedullary device 50 is adjusted and the intramedullary device 50 is fixed to the bone, the intramedullary device 50 is ready for use.

O usuário pode ativar o dispositivo intramedular 50, alongando dessa forma o conjunto de 23. garra 200v apertando o botão subcutâneo 115 de acordo com as instruções do médico receitador. O apertar do botão subcutâneo 115 pressiona a câmara central 110 contra o mecanismo de alavancagem 10 7, fazendo o mecanismo de alavancagem 107, em conjunção com o pino 109, girar a engrenagem 111 no ângulo de um dente. A engrenagem 111 por sua vez gira o fuso longo 112 no mesmo ângulo. Quando o fuso longo 112 gira, ele faz o tubo interno deslizar longitudinalmente para longe do tubo externo 201 e do restante do conjunto de garra 200, alongando efetivamente o dispositivo intramedular 50 e o osso.The user may activate the intramedullary device 50, thereby extending the claw assembly 200v by pressing the subcutaneous button 115 according to the prescribing physician's instructions. Pressing the subcutaneous knob 115 presses the central chamber 110 against the leverage mechanism 107, causing the leverage mechanism 107, in conjunction with pin 109, to rotate gear 111 at a tooth angle. Gear 111 in turn rotates long spindle 112 at the same angle. When the long spindle 112 rotates, it causes the inner tube to slide longitudinally away from the outer tube 201 and the rest of the jaw assembly 200, effectively stretching the intramedullary device 50 and the bone.

O conjunto de catraca 10 0 é engrenado tal que um único apertar do botão subcutâneo 115 fará o fuso longo 112 girar uma quantidade específica, o que permite o controle muito preciso da atividade de extensão.The ratchet assembly 100 is engaged such that a single push of the subcutaneous knob 115 will cause the long spindle 112 to rotate a specific amount, allowing very precise control of extension activity.

Após a fase de distração estar completa, um doutor médico pode inserir uma agulha através da abertura com formato de funil 113. O pressionar da agulha 102 força a placa cilíndrica 104 a se mover para frente, e permite os furos 103 na placa cilíndrica 104 e furos 106 na câmara central 110 se alinharem. Uma vez que os furos 106 e 103 estejam alinhados, as extremidades 116 da mola de travamento 105 saltam para fora pelos furos 106, como visto na figura 3.After the distraction phase is complete, a medical doctor can insert a needle through the funnel-shaped opening 113. Pressing of the needle 102 forces the cylindrical plate 104 to move forward, and allows holes 103 in the cylindrical plate 104 and holes 106 in the central chamber 110 align. Once the holes 106 and 103 are aligned, the ends 116 of the locking spring 105 spring out through the holes 106, as seen in figure 3.

Quando a mola de travamento 105 é posicionada desta forma, o botão subcutâneo 115 é impedido de atuar adicionalmente o mecanismo de alavancagem 107 e o pino 109 ou girar o fuso longo 1112, travando permanentemente dessa forma todo o conjunto de catraca 100.When the locking spring 105 is positioned in this way, the subcutaneous knob 115 is prevented from further actuating the leverage mechanism 107 and pin 109 or turning the long spindle 1112, thereby permanently locking the entire ratchet assembly 100.

Quando o osso está suficientemente reparado, o dispositivo intramedular 50 pode ser removido de acordo com processos standard conhecidos por aqueles que praticam a técnica.When the bone is sufficiently repaired, the intramedullary device 50 may be removed according to standard procedures known to those skilled in the art.

Embora a descrição acima contenha muitas especificidades, estas não devem ser interpretadas como limitações do escopo da invenção, mas ao contrário como exemplificações das configurações preferidas. Aqueles experientes na técnica imaginarão outras variações possíveis que estão dentro do escopo da invenção. Consequentemente, o escopo da invenção deve ser determinado pela configuração ilustrada, mas pelas reivindicações anexas e suas equivalentes legais.While the above description contains many specificities, they should not be construed as limitations on the scope of the invention, but rather as exemplifications of preferred embodiments. Those skilled in the art will imagine other possible variations that are within the scope of the invention. Accordingly, the scope of the invention should be determined by the illustrated embodiment, but by the appended claims and their legal equivalents.

Claims (16)

1. Dispositivo de distração intramedular, para alongamento ósseo e reparo de deformidade angular e rotacional baseado no fenômeno de calotase, que permite a ativação por um paciente, caracterizado pelo fato de ser compreendido de: um conjunto de garra que é rigidamente conectado a um conjunto de catraca, instalado dentro de uma cavidade medular preparada de um osso comprido, o citado conjunto de garra incluindo pelo menos duas peças metálicas interconectadas; um conjunto de catraca incluindo uma tampa de catraca e um fuso longo que gira em uma quantidade equivalente a pelo menos um dente em uma engrenagem, sendo que a citada rotação do fuso longo altera o comprimento do conjunto de garra; e um botão subcutâneo localizado na extremidade mais externa do citado conjunto de catraca, abaixo e próximo à superfície da pele para iniciar uma ação de movimentação da catraca.1. Intramedullary distraction device for bone elongation and repair of angular and rotational deformity based on the calotase phenomenon, which enables activation by a patient, comprising: a claw assembly that is rigidly connected to a joint ratchet mounted within a medullary cavity prepared from a long bone, said claw assembly including at least two interconnected metal parts; a ratchet assembly including a ratchet cap and a long spindle which rotates in an amount equivalent to at least one tooth in a gear, wherein said long spindle rotation alters the length of the jaw assembly; and a subcutaneous button located at the outermost end of said ratchet assembly below and near the skin surface to initiate a ratchet moving action. 2. Despositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o conjunto de catraca incluir uma câmara central, um mecanismo de alavancagem, e uma engrenagem, sendo que uma extremidade do mecanismo de alavancagem está flexivelmente conectada a câmara central e a segunda extremidade do mecanismo de alavancagem está conectada à engrenagem, tal que com o apertar do botão subcutâneo, a câmara central se move para frente para atuar o mecanismo de alavancagem e faz a engrenagem girar, enquanto a rotação da engrenagem gira o fuso longo.Device according to Claim 1, characterized in that the ratchet assembly includes a central chamber, a leverage mechanism and a gear, one end of the leverage mechanism being flexibly connected to the central chamber and the second. The end of the lever mechanism is connected to the gear, such that with the push of the subcutaneous button, the central chamber moves forward to actuate the lever mechanism and rotates the gear, while the gear rotation rotates the long spindle. 3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender um batente flutuante montado dentro do conjunto de catraca entre o mecanismo de alavancagem e a engrenagem.Device according to claim 2, characterized in that it further comprises a floating stop mounted within the ratchet assembly between the lever mechanism and the gear. 4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o mecanismo de alavancagem incluir um pino, sendo que com o apertar do botão subcutâneo, o citado pino contata a citada engrenagem.Device according to claim 2, characterized in that the leverage mechanism includes a pin, with the push of the subcutaneous button, said pin contacts said gear. 5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de a câmara central incluir uma placa cilíndrica que conecta o botão subcutâneo e uma mola de travamento, sendo que a placa cilíndrica desliza livremente dentro da câmara central.Device according to Claim 2, characterized in that the central chamber includes a cylindrical plate connecting the subcutaneous button and a locking spring, the cylindrical plate sliding freely within the central chamber. 6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de a placa cilíndrica incluir pelo menos dois furos diametralmente opostos e a mola de travamento se assentar dentro dos citados furos comprimida contra uma parede interna da câmara central prendendo assim a placa cilíndrica no lugar.Device according to claim 2, characterized in that the cylindrical plate includes at least two diametrically opposed holes and the locking spring rests within said holes compressed against an inner wall of the central chamber thereby securing the cylindrical plate in place. 7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender um espaçador localizado entre uma câmara central e o botão subcutâneo para estender o botão subcutâneo para acomodar a espessura da gordura e da pele.Device according to claim 1, characterized in that it further comprises a spacer located between a central chamber and the subcutaneous button to extend the subcutaneous button to accommodate the thickness of the fat and skin. 8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender uma abertura localizada na extremidade terminal do botão subcutâneo e sendo que a câmara central inclui pelo menos dois furos que são alinhados com os furos da placa cilíndrica sendo que mediante a inserção de um pino através da abertura, a placa cilíndrica se move para frente, liberando as extremidades da mola de travamento para se moverem para fora para dentro dos furos da câmara central, travando assim o citado mecanismo de catraca.Device according to Claim 6, characterized in that it further comprises an opening located at the terminal end of the subcutaneous button and the central chamber comprising at least two holes which are aligned with the holes of the cylindrical plate, whereby by Inserting a pin through the opening, the cylindrical plate moves forward, releasing the ends of the locking spring to move outwardly into the holes of the central chamber, thereby locking said ratchet mechanism. 9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o mecanismo de alavancagem ser um mecanismo do tipo balancim que expande a folga entre a câmara central e uma engrenagem.Device according to Claim 2, characterized in that the leverage mechanism is a rocker-type mechanism that expands the clearance between the central chamber and a gear. 10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o conjunto de catraca adicionalmente compreender um mecanismo flutuante montado entre o mecanismo de alavancagem e a engrenagem que garante que a engrenagem possa girar em qualquer das direções desejadas, fazendo o conjunto de garra ser encurtado ou alongado de acordo com a direção de rotação da engrenagem.Device according to claim 2, characterized in that the ratchet assembly further comprises a floating mechanism mounted between the lever mechanism and the gear which ensures that the gear can rotate in any desired direction, making the gear assembly. clamp be shortened or lengthened according to the direction of rotation of the gear. 11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o conjunto de garra incluir um tubo externo, e um tubo interno assentado dentro do tubo externo, sendo que o fuso longo corre através do comprimento central de tanto o tubo externo quanto o tubo interno, conectando os mesmos.Device according to Claim 1, characterized in that the clamp assembly includes an outer tube and an inner tube seated within the outer tube, with the long spindle running through the central length of both the outer tube and the outer tube. the inner tube by connecting them. 12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de o tubo externo ter pelo menos um furo habilitando a ancorando do citado tubo ao osso do paciente.Device according to Claim 11, characterized in that the outer tube has at least one hole enabling the anchoring of said tube to the patient's bone. 13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de o tubo externo incluir um sistema de guia onde o tubo externo tem um canal e o citado tubo interno tem uma protuberância que desliza dentro do citado canal, para suportar e guiar o movimento do tubo interno.Device according to Claim 11, characterized in that the outer tube includes a guide system where the outer tube has a channel and said inner tube has a protrusion that slides within said channel to support and guide the tube. inner tube movement. 14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de o tubo interno e o fuso longo terem roscas combinando permitindo o tubo interno ser conectado ao fuso longo.Device according to claim 11, characterized in that the inner tube and the long spindle have matching threads allowing the inner tube to be connected to the long spindle. 15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de o tubo interno incluir furos de alinhamento que permitem a rotação e ajuste do dispositivo à posição correta dentro do osso.Device according to Claim 11, characterized in that the inner tube includes alignment holes which allow rotation and adjustment of the device to the correct position within the bone. 16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de o tubo interno ter pelo menos um furo permitindo a ancoragem citado tubo ao osso do paciente.Device according to claim 11, characterized in that the inner tube has at least one hole allowing said tube to be anchored to the patient's bone.
BRPI0713232-8A 2006-07-12 2007-07-12 user-actuated intramedullary distraction device BRPI0713232A2 (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IL176810A IL176810A (en) 2005-07-12 2006-07-12 Intramedullar distraction device with user actuated distraction
IL176810 2006-07-12
PCT/IL2007/000880 WO2008007378A2 (en) 2006-07-12 2007-07-12 Intramedullar distraction device with user actuated distraction

Publications (1)

Publication Number Publication Date
BRPI0713232A2 true BRPI0713232A2 (en) 2012-04-10

Family

ID=38923679

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BRPI0713232-8A BRPI0713232A2 (en) 2006-07-12 2007-07-12 user-actuated intramedullary distraction device

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP2040615A4 (en)
BR (1) BRPI0713232A2 (en)
WO (1) WO2008007378A2 (en)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8414584B2 (en) 2008-07-09 2013-04-09 Icon Orthopaedic Concepts, Llc Ankle arthrodesis nail and outrigger assembly
EP2339976B1 (en) * 2008-07-09 2016-03-16 Icon Orthopaedic Concepts, LLC Ankle arthrodesis nail and outrigger assembly
CN108670392B (en) * 2018-05-29 2020-01-03 胡鹏 Treatment device for bone fracture of hip and leg of orthopedics department

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1648426A1 (en) * 1989-04-21 1991-05-15 Крымский Медицинский Институт Device for fixing femur
SU1708317A1 (en) * 1989-10-12 1992-01-30 Кооперативное Объединение "Ялос" Device for elongating the femur
US5429638A (en) * 1993-02-12 1995-07-04 The Cleveland Clinic Foundation Bone transport and lengthening system
US5415660A (en) * 1994-01-07 1995-05-16 Regents Of The University Of Minnesota Implantable limb lengthening nail driven by a shape memory alloy
DE19829523A1 (en) * 1998-07-02 2000-01-05 Michael Butsch Distraction device for moving apart a one- or two-part, possibly separate bone
US6673079B1 (en) * 1999-08-16 2004-01-06 Washington University Device for lengthening and reshaping bone by distraction osteogenesis
US6918910B2 (en) * 2002-12-16 2005-07-19 John T. Smith Implantable distraction device
US20040193266A1 (en) * 2003-03-31 2004-09-30 Meyer Rudolf Xaver Expansible prosthesis and magnetic apparatus

Also Published As

Publication number Publication date
EP2040615A2 (en) 2009-04-01
WO2008007378A3 (en) 2009-04-16
WO2008007378A2 (en) 2008-01-17
EP2040615A4 (en) 2012-05-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7708737B2 (en) Intramedullar distraction device with user actuated distraction
US6972020B1 (en) Multi-directional internal distraction osteogenesis device
BR112017013834A2 (en) distraction systems and methods
ES2627058T3 (en) An intramedullary fixation set   
BR112013018525B1 (en) BONE FIXATION DEVICE
BR112016007935B1 (en) BONE REMODELING IMPLANT
BRPI0907742B1 (en) bone fracture treatment device
BR112012031551B1 (en) prosthesis for partial replacement of a tubular bone
BRPI0617115B1 (en) DEVICE FOR PENIS CIRCUMCISION
ES2875848T3 (en) Interspinous Process Implant with Pin Actuated Coupling Arms
BR112014028083B1 (en) dental prosthesis system
CA2424108C (en) Maxillary distractor
BRPI0713232A2 (en) user-actuated intramedullary distraction device
RU2563588C1 (en) Method for eliminating posttraumatic enophthalmos
CN111184568A (en) Intramedullary nail distal locking hole aiming and positioning device
CN116211430A (en) A controllable self-expanding intramedullary nail internal fixation system and method for long bone fractures
BR112019022058B1 (en) SELF-ADJUSTABLE PECTUS RECONSTRUCTION SYSTEM
RU153364U1 (en) LOCKED INTRAMEDULAR DEVICE FOR OSTEOSYNTHESIS OF FRACTURES AND LONG TUBULAR BONES DEFECTS
RU2615279C1 (en) Method for long tubular bones combined osteosynthesis during deformities correction for children with osteogenesis imperfecta
BRPI0617335A2 (en) apparatus for repositioning vertebrae
RU2452426C1 (en) Rod for fixation of position and shape of tubular bones
JP2008272146A (en) Steel wire for distal radius bone fracture
CN119770146B (en) Distal femoral distractible intramedullary nail
RU2581261C1 (en) Method for dynamic elimination of enophthalmos
CN216221623U (en) A motorized hollow screw and its matching screwdriver

Legal Events

Date Code Title Description
B08F Application dismissed because of non-payment of annual fees [chapter 8.6 patent gazette]

Free format text: REFERENTE A 5A ANUIDADE.

B08K Patent lapsed as no evidence of payment of the annual fee has been furnished to inpi [chapter 8.11 patent gazette]

Free format text: NAO APRESENTADA A GUIA DE CUMPRIMENTO DE EXIGENCIA. REFERENTE A 5A ANUIDADE.