BRPI0719011B1 - PACKAGING SYSTEM FOR AN EXTRAVASCULAR SYSTEM, METHOD FOR IMPROVING THE FUNCTIONALITY OF A PACKAGING SYSTEM AND PACKAGING SYSTEM FOR A VASCULAR ACCESS ASSEMBLY - Google Patents
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(54) Título: SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO PARA UM SISTEMA EXTRAVASOU LAR, MÉTODO PARA APERFEIÇOAR A FUNCIONALIDADE DE UM SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO E SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO APERFEIÇOADO PARA UM CONJUNTO DE ACESSO VASCULAR (51) lnt.CI.: B65D 83/10; A61B 17/06 (30) Prioridade Unionista: 20/11/2007 US 11/943,342, 22/11/2006 US 60/867,045 (73) Titular(es): BECTON, DICKINSON AND COMPANY (72) Inventor(es): PATRIC FRÕJD; PER AXEL TORELL; KRISTOFFER GLOWACKI; MANS WEMMERT (85) Data do Início da Fase Nacional: 21/05/2009 “SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO PARA UM SISTEMA EXTRAVASCULAR, MÉTODO PARA APERFEIÇOAR A FUNCIONALIDADE DE UM SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO E SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO APERFEIÇOADO PARA UM CONJUNTO DE ACESSO VASCULAR”(54) Title: PACKAGING SYSTEM FOR AN EXTRA-HOME SYSTEM, METHOD FOR IMPROVING THE FUNCTIONALITY OF A PACKAGING SYSTEM AND A PACKAGING SYSTEM FOR A VASCULAR ACCESS SET (51) lnt.CI .: B65 83/10; A61B 17/06 (30) Unionist Priority: 11/20/2007 US 11 / 943,342, 11/22/2006 US 60 / 867,045 (73) Holder (s): BECTON, DICKINSON AND COMPANY (72) Inventor (s): PATRIC FRÕJD; PER AXEL TORELL; KRISTOFFER GLOWACKI; MANS WEMMERT (85) Start date of the National Phase: 21/05/2009 “PACKAGING SYSTEM FOR AN EXTRAVASCULAR SYSTEM, METHOD FOR IMPROVING THE FUNCTIONALITY OF A PACKAGING SYSTEM AND A PROPER PACKAGING SYSTEM FOR A COMPLETE ACCESS SET”
ANTECEDENTES DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION
A presente revelação se refere, em geral, a sistemas extravasculares, incluindo conjuntos de acondicionamento e dispositivos utilizados com conjuntos de cateter. Geralmente, os sistemas extravasculares são usados para comunicar fluido com o sistema vascular dos pacientes. Por exemplo, os cateteres são usados para infusão de um fluido, tal como uma solução salina normal, medicamentos variados, e nutrição parenteral total, em um paciente, e também para retirar sangue de um paciente, ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.The present disclosure relates, in general, to extravascular systems, including packaging sets and devices used with catheter sets. Extravascular systems are generally used to communicate fluid with the vascular system of patients. For example, catheters are used to infuse a fluid, such as normal saline, various medications, and total parenteral nutrition, into a patient, and also to draw blood from a patient, or to monitor various parameters of the patient's vascular system .
Um tipo comum de cateter intravenoso (IV) é o cateter IV periférico sobre agulha (over-the-needle). Como diz seu próprio nome, o cateter sobre agulha é montado sobre uma agulha introdutora que possui uma ponta distai pontiaguda. Pelo menos a superfície interna da parte distai do cateter se engata firmemente à superfície externa da agulha para impedir que o cateter se separe, e, com isso, facilita a inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora são montados de modo que a ponta distai da agulha introdutora se estenda para além da ponta distai do cateter, com o bisel da agulha voltado para cima na direção contrária à pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora são geralmente inseridos em um ângulo superficial através da pele do paciente em um vaso sanguíneo.A common type of intravenous (IV) catheter is an over-the-needle peripheral IV catheter. As its own name says, the needle catheter is mounted on an introducer needle that has a pointed distal tip. At least the inner surface of the distal part of the catheter engages firmly with the outer surface of the needle to prevent the catheter from separating, and thereby facilitates the insertion of the catheter into the blood vessel. The catheter and the introducing needle are mounted so that the distal tip of the introducing needle extends beyond the distal tip of the catheter, with the bevel of the needle facing upward against the patient's skin. The catheter and introducer needle are usually inserted at a superficial angle through the patient's skin into a blood vessel.
A fim de verificar a colocação apropriada da agulha e/ou do cateter no vaso sanguíneo, o médico geralmente confirma que há um “retorno” do sangue em uma câmara de retorno do conjunto de cateter. Após ser confirmada a colocação correta do cateter no vaso sanguíneo, o médico pode aplicar pressão no vaso sanguíneo exercendo pressão sobre a pele do paciente sobre o vaso sanguíneo distai da agulha introdutora e do cateter. A pressão do dedo oclui o vaso, minimizando o fluxo de sangue adicional através da agulha introdutora e do cateter.In order to check the proper placement of the needle and / or catheter in the blood vessel, the doctor usually confirms that there is a “return” of the blood in a return chamber of the catheter assembly. After the correct placement of the catheter in the blood vessel is confirmed, the doctor can apply pressure to the blood vessel by putting pressure on the patient's skin over the distal blood vessel of the introducing needle and catheter. The pressure of the finger occludes the vessel, minimizing the additional blood flow through the introducer needle and the catheter.
O médico pode então retirar a agulha introdutora do cateter. A agulha introdutora pode ser retirada para dentro de um dispositivo protetor da ponta da agulha que cobre a ponta da agulha e impede picadas acidentais da agulha. Em geral, um protetor de agulha inclui um invólucro e uma manga ou outro dispositivo similar projetado de modo que, quando a agulha for retirada do paciente, a ponta da agulha seja aprisionada/capturada dentro do protetor da ponta da agulha. O objetivo desses dispositivos protetores de ponta da agulha é acomodar a ponta da agulha em um local seguro, evitando assim a possibilidade de picadas de agulha após a agulha e o dispositivo de proteção da agulha serem separados do cateter, que é deixado no mesmo lugar para fornecer acesso intravenoso ao paciente.The doctor can then withdraw the needle from the catheter. The introducer needle can be removed into a needle tip protector that covers the needle tip and prevents accidental needle sticks. In general, a needle guard includes a wrap and a sleeve or other similar device designed so that when the needle is removed from the patient, the needle tip is trapped / captured within the needle guard. The purpose of these needle tip protectors is to accommodate the needle tip in a safe location, thus avoiding the possibility of needle sticks after the needle and the needle protection device are separated from the catheter, which is left in the same place for provide intravenous access to the patient.
Como se pode imaginar, muitos sistemas extravasculares são usados por médicos sob condições em que o tempo é vital. Logo, os procedimentos em diversas utilizações dos sistemas extravasculares envolvem uma primeira pessoa, como uma enfermeira ou técnico, que opera o acondicionamento estéril no qual o sistema extravascular é fornecido e o disponibiliza ao médico que irá, de fato, inserir o sistema extravascular no paciente. A enfermeira, responsável por abrir o acondicionamento do sistema extravascular, pode estar abrindo vários acondicionamentos diferentes com muita pressa e também preparando diversos instrumentos a serem usados pelo doutor, cirurgião ou médico. O acondicionamento aberto é então usado como um alojamento ou estrutura de armazenamento temporária até que o médico esteja pronto para usar o sistema extravascular. Além disso, após o médico ter completado a inserção do sistema extravascular, ter retirado a agulha e separado a agulha e o dispositivo de proteção da agulha do cateter, o médico e o pessoal auxiliar normalmente colocam o conjunto de agulha protegido de volta no acondicionamento do sistema extravascular para armazenamento temporário até que alguém do pessoal auxiliar tenha a oportunidade de ocupar-se de seu descarte.As you can imagine, many extravascular systems are used by doctors under conditions where time is of the essence. Therefore, the procedures for various uses of extravascular systems involve a first person, such as a nurse or technician, who operates the sterile packaging in which the extravascular system is provided and makes it available to the doctor who will, in fact, insert the extravascular system into the patient . The nurse, responsible for opening the packaging of the extravascular system, may be opening several different packaging in a hurry and also preparing different instruments to be used by the doctor, surgeon or doctor. The open packaging is then used as an accommodation or temporary storage structure until the doctor is ready to use the extravascular system. In addition, after the doctor has completed the insertion of the extravascular system, removed the needle and separated the needle and needle protection device from the catheter, the doctor and auxiliary staff normally put the protected needle assembly back in the packaging of the catheter. extravascular system for temporary storage until someone from the auxiliary staff has the opportunity to take care of its disposal.
BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃOBRIEF SUMMARY OF THE INVENTION
Os sistemas e métodos da presente revelação foram desenvolvidos em resposta aos problemas e necessidades na técnica que ainda não foram resolvidos totalmente pelos sistemas de acondicionamento disponíveis no momento para sistemas extravasculares. Sendo assim, esses sistemas e métodos são desenvolvidos para oferecer sistemas de acondicionamento mais eficientes para sistemas extravasculares, capazes de facilitar a preparação do sistema extravascular para uso e o armazenamento temporário do sistema extravascular após seu uso antes do descarte apropriado.The systems and methods of the present disclosure were developed in response to problems and needs in the art that have not yet been fully resolved by the packaging systems currently available for extravascular systems. Therefore, these systems and methods are developed to offer more efficient packaging systems for extravascular systems, capable of facilitating the preparation of the extravascular system for use and the temporary storage of the extravascular system after its use before proper disposal.
Em um aspecto da presente revelação, os sistemas de acondicionamento incluem um membro de base, incluindo um bolso configurado para receber um sistema extravascular. Os sistemas de acondicionamento também incluem um membro de revestimento que é vedado pelo menos ao redor das bordas do bolso para conter o sistema extravascular e prover esterilidade. O membro de base pode incluir um ou mais flanges que se estendem para longe do bolso no qual o revestimento pode ser fixado. Os sistemas de acondicionamento geralmente são acondicionamentos alongados contendo uma região de extremidade distai e uma região de extremidade proximal, correspondendo às extremidades distais e proximais do sistema extravascular. Os presentes sistemas de acondicionamento também podem incluir pelo menos um ponto de rasgo em cada uma dentre uma região de extremidade distai e uma região de extremidade proximal. Os pontos de acesso podem ser dimensionados e posicionados para facilitar a pegada do usuário no membro de revestimento para remover o membro de revestimento do membro de base.In one aspect of the present disclosure, packaging systems include a base member, including a pocket configured to receive an extravascular system. The packaging systems also include a coating member that is sealed at least around the edges of the pocket to contain the extravascular system and provide sterility. The base member may include one or more flanges that extend away from the pocket to which the liner can be attached. Packaging systems are generally elongated packaging containing a distal end region and a proximal end region, corresponding to the distal and proximal ends of the extravascular system. The present packaging systems can also include at least one tear point in each of a distal end region and a proximal end region. Access points can be sized and positioned to facilitate the user's grip on the casing member to remove the casing member from the base member.
Além disso, ou como alternativa, os sistemas de acondicionamento da presente re3 velação podem incluir um membro de base que é configurado para acomodar o conjunto de agulha, incluindo uma tampa de agulha desdobrada, após ter sido usado para inserir um cateter e ter sido separado do adaptador do cateter. Em tais configurações, o receptáculo de descarte temporário é proporcionado por um membro de base contendo um bolso configurado com um segmento aumentado em direção à região de extremidade distai do membro de base. O segmento aumentado pode ser configurado em várias geometrias e dimensões, dependendo da configuração da tampa de agulha desdobrada que deve ser temporariamente armazenada no conjunto de acondicionamento.In addition, or as an alternative, the packaging systems of the present disclosure may include a base member that is configured to accommodate the needle assembly, including an unfolded needle cap, after it has been used to insert a catheter and has been separated of the catheter adapter. In such configurations, the temporary disposal receptacle is provided by a base member containing a pocket configured with an enlarged segment towards the distal end region of the base member. The enlarged segment can be configured in various geometries and dimensions, depending on the configuration of the unfolded needle cover that must be temporarily stored in the packaging set.
Além disso, ou como alternativa, os sistemas de acondicionamento da presente revelação podem incluir um membro de base que é configurado para acomodar o sistema extravascular, antes e após o uso, e proporcionar um receptáculo estabilizado a partir do qual o sistema extravascular pode ser recuperado de forma fácil e segura mesmo após o membro de revestimento ter sido removido ou removido parcialmente. O receptáculo temporário estabilizado também pode ser adaptado para facilitar a colocação fácil e segura de um conjunto de agulha usado de volta no receptáculo após o uso.In addition, or as an alternative, the packaging systems of the present disclosure may include a base member that is configured to accommodate the extravascular system, before and after use, and provide a stabilized receptacle from which the extravascular system can be retrieved. easily and safely even after the coating member has been removed or partially removed. The stabilized temporary receptacle can also be adapted to facilitate the easy and safe placement of a used needle set back into the receptacle after use.
BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOSBRIEF DESCRIPTION OF THE VARIOUS VIEWS OF THE DRAWINGS
Para que a maneira pela qual são obtidas as características e vantagens supramencionadas da presente revelação, bem como outras características e vantagens, seja entendida com facilidade, uma descrição mais específica dos sistemas e métodos descritos resumidamente acima será apresentada com referência as suas concretizações específicas, as quais são ilustradas nos desenhos em anexo. Esses desenhos ilustram apenas concretizações características dos sistemas e métodos e, portanto, não devem ser considerados de modo a limitar o âmbito da invenção.In order for the way in which the above mentioned characteristics and advantages are obtained, as well as other characteristics and advantages, to be easily understood, a more specific description of the systems and methods described briefly above will be presented with reference to their specific embodiments, the which are illustrated in the attached drawings. These drawings illustrate only embodiments characteristic of the systems and methods and, therefore, should not be considered in a way that limits the scope of the invention.
A Figura 1 inclui uma vista em perspectiva de um sistema extravascular em uma configuração de pré-utilização.Figure 1 includes a perspective view of an extravascular system in a pre-use configuration.
A Figura 2 é uma vista em perspectiva do sistema extravascular da Figura 1, com a tampa da agulha desdobrada.Figure 2 is a perspective view of the extravascular system of Figure 1, with the needle cap unfolded.
A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acondicionamento convencional.Figure 3 is a perspective view of a conventional packaging set.
A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acondicionamento de acordo com a presente revelação.Figure 4 is a perspective view of a packaging assembly in accordance with the present disclosure.
A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acondicionamento em uma orientação invertida alojando um sistema extravascular usado de acordo com a presente revelação.Figure 5 is a perspective view of a packaging assembly in an inverted orientation housing an extravascular system used in accordance with the present disclosure.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
As concretizações presentemente preferidas da presente revelação serão melhor entendidas por referência aos desenhos. Será facilmente compreendido que os componen4 tes da presente revelação, conforme descritos e ilustrados em geral nas figuras em anexo, podem ser organizados e projetados em uma grande variedade de configurações diferentes. Sendo assim, a descrição mais detalhada a seguir, conforme representada nas figuras, não deve ser interpretada de modo a limitar o âmbito da revelação conforme reivindicada, sendo meramente representativa das concretizações presentemente preferidas da revelação.The presently preferred embodiments of the present disclosure will be better understood by reference to the drawings. It will be easily understood that the components of the present disclosure, as described and illustrated in general in the accompanying figures, can be organized and designed in a wide variety of different configurations. Therefore, the following more detailed description, as represented in the figures, should not be interpreted in a way that limits the scope of the disclosure as claimed, being merely representative of the presently preferred embodiments of the disclosure.
Referindo-se à Figura 1, uma vista em perspectiva ilustra um exemplo de um sistema extravascular 10 antes da inserção. Neste exemplo, o sistema extravascular 10 inclui um conjunto de cateter 12, que é ilustrado em sua totalidade. O conjunto de cateter 12 inclui várias partes componentes que serão descritas em mais detalhes em conexão com a Figura 2.Referring to Figure 1, a perspective view illustrates an example of an extravascular system 10 prior to insertion. In this example, the extravascular system 10 includes a catheter assembly 12, which is illustrated in its entirety. The catheter set 12 includes several component parts which will be described in more detail in connection with Figure 2.
Referindo-se agora à Figura 2, uma vista em perspectiva ilustra um conjunto de agulha desdobrado 20 após ter sido separado dos demais componentes do conjunto de cateter 12. O conjunto de cateter 12 inclui um sistema extravascular 10, tal como um cateter 13, e elementos de cooperação. Por exemplo, o conjunto de cateter 12 pode incluir um adaptador de cateter 18, que pode ser configurado para cooperar com o conjunto de agulha 20 durante a inserção do cateter 13, e oferecer outras funções após o conjunto de agulha 20 ser removido. Adicionalmente, o conjunto de cateter 12 pode incluir uma tampa de proteção de agulha 30 posicionada sobre o cateter 13 e a cânula 22, protegendo, dessa forma, a esterilidade do cateter 13, além de proteger o usuário de uma picada acidental pela cânula 22 antes e após o uso do sistema extravascular 10.Referring now to Figure 2, a perspective view illustrates an unfolded needle assembly 20 after being separated from the other components of catheter assembly 12. Catheter assembly 12 includes an extravascular system 10, such as a catheter 13, and elements of cooperation. For example, catheter assembly 12 may include a catheter adapter 18, which can be configured to cooperate with needle assembly 20 during insertion of catheter 13, and offer other functions after needle assembly 20 is removed. In addition, catheter assembly 12 may include a needle protection cap 30 positioned over catheter 13 and cannula 22, thereby protecting the sterility of catheter 13, in addition to protecting the user from an accidental sting by cannula 22 before and after using the extravascular system 10.
A vista explodida da Figura 2 ilustra adicionalmente que o sistema extravascular 10 inclui um conjunto de agulha 20. O conjunto de agulha 20 pode incluir uma variedade de subcomponentes, alguns exemplos dos quais são ilustrados na Figura 2. O conjunto de agulha 20 pode incluir uma cânula 22 adaptada para ser inserida no sistema vascular de um paciente e facilitar a inserção do cateter 13 no sistema vascular de um paciente. Adicionalmente, o conjunto de agulha 20 pode incluir uma tampa da agulha 24, um conector da agulha 26 e um cabo 28 que se estende entre a tampa da agulha 24 e o conector da agulha 26.The exploded view of Figure 2 further illustrates that the extravascular system 10 includes a needle assembly 20. The needle assembly 20 may include a variety of subcomponents, some examples of which are illustrated in Figure 2. The needle assembly 20 may include a cannula 22 adapted to be inserted into a patient's vascular system and facilitate the insertion of catheter 13 into a patient's vascular system. In addition, the needle assembly 20 may include a needle cover 24, a needle connector 26 and a cable 28 that extends between the needle cover 24 and the needle connector 26.
Como pode ser visto ao comparar as Figuras 1 e 2, a tampa da agulha 24 e o cabo 28 podem ser adaptados para se encaixarem pelo menos substancialmente dentro do conector da agulha 26 quando o conjunto de agulha 20 está na configuração de pré-utilização. O conjunto de agulha 20 pode incluir partes ou componentes adicionais adaptados para fornecer a funcionalidade desejada ao conjunto de agulha 20. De modo similar, o conjunto de cateter 12 pode incluir partes e subcomponentes adicionais ou alternativos, dependendo da configuração do conjunto de cateter 12 e do uso a que ele se destina. Por exemplo, o conjunto de agulha 20 pode incluir um bujão protetor 34 para preservar a esterilidade do conjunto de agulha antes e após o uso do sistema extravascular 10.As can be seen when comparing Figures 1 and 2, needle cap 24 and cable 28 can be adapted to fit at least substantially within needle connector 26 when needle assembly 20 is in the pre-use configuration. Needle assembly 20 may include additional parts or components adapted to provide the desired functionality to needle assembly 20. Similarly, catheter assembly 12 may include additional or alternative parts and subcomponents, depending on the configuration of catheter assembly 12 and of its intended use. For example, the needle set 20 may include a protective plug 34 to preserve the sterility of the needle set before and after using the extravascular system 10.
Em outro exemplo, o conector da agulha 26 pode ser proporcionado em uma varie5 dade de configurações, dependendo do uso ao qual se destina o sistema extravascular 10 no qual o conjunto de agulha 20 é usado. Em uma concretização, o conector da agulha 26 pode incluir recursos para melhorar a pegada do usuário na no conector da agulha, melhorar a capacidade do usuário em manusear o conjunto de agulha 20 e/ou fornecer outra funcionalidade ao conector da agulha 26 e/ou ao conjunto de agulha 20 em geral. Em outra concretização, a tampa da agulha 24 e o conector da agulha 26 podem ser adaptados para permitir que pelo menos uma parte substancial da tampa da agulha 24 seja disposta dentro do conector da agulha 26 antes da aplicação da tampa da agulha 24. Além disso, a tampa da agulha 24 pode ser provida de elementos adaptados para acoplar seletivamente a tampa da agulha 24 ao adaptador do cateter 18 de modo que, quando o conjunto de agulha 20 for retirado do adaptador de cateter 18, a tampa da agulha 24 seja separada do conector da agulha 26 e trazida para a posição de aplicação da Figura 2. Além disso, a tampa da agulha 24 pode incluir mecanismos de travamento que controlam ou limitam o movimento da tampa da agulha 24 em relação à cânula 22 uma vez que a tampa da agulha 24 tenha sido disposta na condição de aplicação.In another example, the needle connector 26 can be provided in a variety of configurations, depending on the use for which the extravascular system 10 in which the needle assembly 20 is used is intended. In one embodiment, the needle connector 26 may include features to improve the user's footprint on the needle connector, improve the user's ability to handle needle assembly 20 and / or provide other functionality to the needle connector 26 and / or to the needle assembly 20 in general. In another embodiment, the needle cap 24 and the needle connector 26 can be adapted to allow at least a substantial part of the needle cap 24 to be disposed within the needle connector 26 prior to the application of the needle cap 24. In addition , the needle cap 24 can be provided with elements adapted to selectively couple the needle cap 24 to the catheter adapter 18 so that when the needle assembly 20 is removed from the catheter adapter 18, the needle cap 24 is separated of the needle connector 26 and brought to the application position of Figure 2. In addition, the needle cap 24 can include locking mechanisms that control or limit the movement of the needle cap 24 in relation to the cannula 22 since the cap needle 24 has been arranged in the application condition.
A tampa da agulha 24 também pode incluir recursos adaptados para melhorar a segurança do conjunto de agulha 20 após ser separado de um adaptador de cateter 18. Em alguns usos do sistema extravascular 10, certa quantidade do sangue do paciente pode persistir no conjunto de agulha 20, em particular na ponta distai da cânula 22, após o conjunto de agulha 20 ser separado do adaptador de cateter 18. Em algumas configurações da tampa da agulha 24, a tampa da agulha 24 pode incluir protetores, reservatórios, tampas ou outros recursos adaptados para minimizar a possibilidade de derramar esse sangue e/ou a possibilidade de que usuários entrem acidentalmente em contato com esse sangue. Como evidenciado por essa lista de variações e recursos que podem ser incorporados na tampa da agulha 24, numerosas configurações da tampa da agulha 24 estão dentro do âmbito da presente revelação, algumas das quais podem incluir um ou mais dos recursos descritos aqui.The needle cap 24 may also include features adapted to improve the safety of the needle set 20 after being separated from a catheter adapter 18. In some uses of the extravascular system 10, a certain amount of the patient's blood may persist in the needle set 20 , in particular at the distal end of the cannula 22, after the needle assembly 20 is separated from the catheter adapter 18. In some configurations of the needle cap 24, the needle cap 24 may include guards, reservoirs, caps or other features adapted for minimize the possibility of spilling that blood and / or the possibility that users accidentally come into contact with that blood. As evidenced by this list of variations and features that can be incorporated into the needle cap 24, numerous configurations of the needle cap 24 are within the scope of the present disclosure, some of which may include one or more of the features described here.
Ainda referindo-se à Figura 2, o cabo 28 do conjunto de agulha 20 é ilustrado em sua condição desdobrada, acoplando a tampa da agulha 24 ao conector da agulha 26. O cabo 28 é ilustrado como estando inicialmente dobrado dentro do conector da agulha 26 e então desdobrado e estirado ao longo da cânula 22 à medida que a tampa da agulha 24 e o cabo 28 são desdobrados. Embora o cabo 28 possa incluir furos através de cada painel do cabo dobrado 28 para formar uma passagem da cânula, tal passagem não é exigida. Por exemplo, o cabo 28 pode ser adaptado para ser dobrado, ou de alguma outra forma compactado, dentro do conector da agulha 26 sem necessitar da passagem da cânula 22. Além disso, ou como alternativa, outras relações adequadas entre a cânula 22 e o cabo 28 podem ser implementadas. O cabo 28 pode ser feito de materiais convencionais para conferir a re6 sistência, esterilidade e outras propriedades desejadas. O cabo 28 pode ser adaptado para ter um comprimento máximo desdobrado escolhido de forma a impedir que a tampa da agulha 24 seja separada do conjunto de agulha 20, tal como sendo puxada da extremidade distal da cânula 22.Still referring to Figure 2, the cable 28 of the needle assembly 20 is illustrated in its unfolded condition, coupling the needle cover 24 to the needle connector 26. The cable 28 is illustrated as being initially bent inside the needle connector 26 and then unfolded and stretched along the cannula 22 as the needle cap 24 and the handle 28 are unfolded. Although the cable 28 may include holes through each panel of the folded cable 28 to form a cannula passage, such a passage is not required. For example, the cable 28 can be adapted to be bent, or otherwise compacted, within the needle connector 26 without requiring the passage of the cannula 22. In addition, or as an alternative, other suitable relationships between the cannula 22 and the cable 28 can be implemented. The cable 28 can be made of conventional materials to provide the desired strength, sterility and other properties. The cable 28 can be adapted to have a maximum unfolded length chosen to prevent the needle cap 24 from being separated from the needle assembly 20, such as being pulled from the distal end of the cannula 22.
Como introduzido acima, foi relatado que os usuários do sistema extravascular 10 geralmente utilizam o acondicionamento do sistema extravascular 10 como uma mesa de pré-inserção antes da venipunção do paciente e como um receptáculo de descarte temporário antes do descarte apropriado do conjunto de agulha 20 em um recipiente de agulhas. A Figura 3 ilustra um sistema de acondicionamento convencional 50 que foi usado para acondicionar sistemas extravasculares 10, tais como os ilustrados nas Figuras 1 e 2. O sistema de acondicionamento convencional 50 inclui uma embalagem tipo blíster 52 e um membro de revestimento 54.As introduced above, users of the extravascular system 10 have been reported to generally use the packaging of the extravascular system 10 as a pre-insertion table prior to the patient's venipuncture and as a temporary disposal container prior to proper disposal of the needle set 20 in a container of needles. Figure 3 illustrates a conventional packaging system 50 that was used to package extravascular systems 10, such as those illustrated in Figures 1 and 2. The conventional packaging system 50 includes a blister pack 52 and a coating member 54.
A embalagem tipo blíster 52 é ilustrada incluindo pontos de acesso, como pontos de rasgo 56, dispostos em uma extremidade do sistema de acondicionamento 50, e vários contornos para acomodar o sistema extravascular 10. Para fins de descrição, será feita referência ao sistema de acondicionamento convencional 50 como incluindo uma região de extremidade proximal 58 e uma região de extremidade distal 60 correspondendo às extremidades proximal e distal do sistema extravascular 10. Logo, na Figura 3, os pontos de acesso 56 são dispostos na região de extremidade proximal 58 do sistema de acondicionamento 50. Os sistemas de acondicionamento convencionais 50 incluem apenas um único conjunto de pontos de acesso 56 dispostos em uma extremidade da embalagem, o que obriga o usuário a encontrar a extremidade correta antes de abrir a embalagem. No ambiente de ritmo acelerado em que muitos sistemas extravasculares 10 são usados, cada etapa extra diminui a velocidade de trabalho dos médicos.Blister pack 52 is illustrated including access points, such as tear points 56, arranged at one end of the packaging system 50, and various contours to accommodate the extravascular system 10. For purposes of description, reference will be made to the packaging system conventional 50 as including a proximal end region 58 and a distal end region 60 corresponding to the proximal and distal ends of the extravascular system 10. Therefore, in Figure 3, access points 56 are arranged in the proximal end region 58 of the extravascular system. packaging 50. Conventional packaging systems 50 include only a single set of access points 56 arranged at one end of the package, which forces the user to find the correct end before opening the package. In the fast-paced environment in which many extravascular systems 10 are used, each extra step slows doctors down.
Continuando com a Figura 3, o sistema de acondicionamento convencional 50 ilustra a embalagem tipo blíster convencional 52 que é formada de modo a se encaixar ao redor de um sistema extravascular 10, tal como o descrito acima, na forma em que o conjunto é fornecido pelo fabricante (isto é, antes da venipunção do paciente). Sendo assim, referindose novamente à ilustração da Figura 1, a embalagem tipo blíster 52 é configurada com um bolso largo e profundo 62 em direção à extremidade proximal do sistema de acondicionamento 50 e com um bolso estreito e raso 64 em direção à extremidade distal do sistema de acondicionamento 50. A embalagem tipo blíster 52 inclui outros contornos e dimensões adaptados para receber e, como opção, fixar o sistema extravascular não utilizado 10 no acondicionamento.Continuing with Figure 3, the conventional packaging system 50 illustrates the conventional blister pack 52 that is formed to fit around an extravascular system 10, as described above, in the form in which the set is provided by manufacturer (that is, before the patient's venipuncture). Thus, referring again to the illustration in Figure 1, the blister pack 52 is configured with a wide, deep pocket 62 towards the proximal end of the packaging system 50 and with a narrow, shallow pocket 64 towards the distal end of the system packaging 50. The blister pack 52 includes other contours and dimensions adapted to receive and, as an option, fix the unused extravascular system 10 in the packaging.
Embora esses sistemas de acondicionamento convencionais 50 sejam adequados para distribuição e armazenamento dos sistemas extravasculares não-utilizados 10, eles não se adequam aos usos auxiliares relatados do sistema de acondicionamento 50. Por exem7 plo, considere ο uso da mesa de pré-inserção, em que o sistema de acondicionamento 50 é aberto removendo-se o membro de revestimento 54, invertendo a embalagem tipo blíster 52, e colocando a embalagem tipo blíster 52 sobre uma mesa ou outro suporte adjacente ao paciente. Entende-se que esse uso decorre das enfermeiras, ou outro pessoal médico, preparando os instrumentos para acesso conveniente aos doutores ou outros plantonistas médicos no momento em que instrumento é necessário.Although these conventional packaging systems 50 are suitable for distribution and storage of unused extravascular systems 10, they are not suitable for the reported auxiliary uses of the packaging system 50. For example, consider ο using the pre-insertion table in that the packaging system 50 is opened by removing the coating member 54, inverting the blister pack 52, and placing the blister pack 52 on a table or other support adjacent to the patient. It is understood that this use comes from nurses, or other medical personnel, preparing the instruments for convenient access to doctors or other medical on duty at the time that an instrument is needed.
Com referência à Figura 3, pode-se observar que a embalagem tipo blíster 52, em uma orientação invertida, proporcionaria um acondicionamento inclinado com um ponto pivô proporcionado pelo bolso estreito e raso 64. Logo, uma vez que a embalagem tipo blíster 52 esteja invertida e apoiada sobre uma mesa ou outra superfície, o sistema de acondicionamento 50 geralmente não é estável. Por exemplo, a abertura para o acondicionamento pode ser movida de uma posição nivelada horizontalmente para uma posição inclinada. Caso o médico tente alcançar o sistema extravascular 10 esperando que ele esteja em uma posição horizontalmente nivelada, a inclinação inesperada do acondicionamento pode atrasar as ações do médico. Além disso, o ponto pivô proporcionado pelo bolso estreito, raso 64 pode retardar as ações do médico de outras maneiras. Além do mais, em situações extremas, o ponto pivô pode fazer com que o acondicionamento se incline e permitir que o sistema extravascular 10 caia para fora do sistema de acondicionamento 50; Dependendo das circunstâncias, isso pode comprometer a esterilidade do dispositivo. Por essa razão, o uso do sistema de acondicionamento convencional 50 como uma tabela de pré-inserção não é considerada boa prática pelos fabricantes de dispositivos. No entanto, independente de se uma prática é considerada boa pelo fabricante, os médicos geralmente farão o que considerarem necessário, apropriado ou conveniente sob as circunstâncias. Como será visto na Figura 4, os sistemas de acondicionamento da presente revelação abordam a realidade dos usos auxiliares do acondicionamento de produto.With reference to Figure 3, it can be seen that the blister pack 52, in an inverted orientation, would provide an inclined packaging with a pivot point provided by the narrow, shallow pocket 64. Therefore, once the blister pack 52 is inverted and supported on a table or other surface, the packaging system 50 is generally not stable. For example, the opening for packaging can be moved from a horizontally leveled position to an inclined position. If the physician attempts to reach the extravascular system 10 expecting it to be in a horizontally level position, the unexpected inclination of the packaging may delay the physician's actions. In addition, the pivot point provided by the narrow, shallow pocket 64 can delay the doctor's actions in other ways. In addition, in extreme situations, the pivot point can cause the packaging to tilt and allow the extravascular system 10 to fall out of the packaging system 50; Depending on the circumstances, this can compromise the sterility of the device. For this reason, the use of the conventional packaging system 50 as a pre-insertion table is not considered good practice by device manufacturers. However, regardless of whether a practice is considered good by the manufacturer, doctors will generally do what they consider necessary, appropriate or convenient under the circumstances. As will be seen in Figure 4, the packaging systems of the present disclosure address the reality of the auxiliary uses of product packaging.
Além disso, considerando o uso auxiliar exemplificativo do acondicionamento de produto como um receptáculo de descarte temporário para o conjunto de agulha 20, a embalagem tipo blíster invertida 52 do sistema de acondicionamento convencional 50 é particularmente configurada de forma inadequada. Com referência às Figuras 1 e 2, a extremidade distai do sistema extravascular 10 na configuração de pré-inserção e a extremidade distai do conjunto de agulha 20 após o cateter 13 ter sido inserido e a tampa da agulha 24 desdobrada são drasticamente diferentes. A extremidade distai de pré-inserção do sistema extravascular 10 tem aproximadamente o tamanho da cânula 22 e a extremidade distai da embalagem tipo blíster convencional 52 é projetada para acomodar a cânula 22, como mostra a Figura 1. No entanto, após a tampa da agulha 24 ser desdobrada e posicionada na extremidade distai da cânula, a extremidade distai do conjunto de agulha 20 é visivelmente mais larga do que a cânula desprotegida 22. Logo, o conjunto de agulha 20 com a tampa da agu8 lha desdobrada 24 não é capaz de se encaixar de volta na embalagem tipo blíster 52. Como resultado, o conjunto de agulha 20 não se assenta corretamente na embalagem tipo blíster instável 52. Quando a embalagem tipo blíster 52 é usada como um receptáculo de descarte temporário, a instabilidade gerada pelo bolso estreito, raso 64 é uma grande preocupação, pois o conjunto de agulha mal encaixado 20 cria um grande centro de gravidade e é mais propenso a cair do sistema de acondicionamento 50. Felizmente, a extremidade distai pontiaguda do conjunto de agulha 20 é protegida pela tampa da agulha 24. No entanto, o conjunto da agulha 20 ainda pode ter sangue ou outros fluidos expostos. Logo, embora o descarte pronto e imediato em um recipiente de agulhas seja a melhor prática, se os médicos forem utilizar o sistema de acondicionamento 50 como um receptáculo de descarte temporário, é preferível oferecer um receptáculo no qual todo o conjunto de agulha utilizado 20 possa ser substituído.In addition, considering the exemplary auxiliary use of product packaging as a temporary disposal container for needle assembly 20, the inverted blister pack 52 of the conventional packaging system 50 is particularly improperly configured. With reference to Figures 1 and 2, the distal end of the extravascular system 10 in the pre-insertion configuration and the distal end of the needle assembly 20 after the catheter 13 has been inserted and the needle cap 24 unfolded are drastically different. The distal pre-insertion end of the extravascular system 10 is approximately the size of the cannula 22 and the distal end of the conventional blister pack 52 is designed to accommodate the cannula 22, as shown in Figure 1. However, after the needle cap 24 being unfolded and positioned at the distal end of the cannula, the distal end of the needle assembly 20 is noticeably wider than the unprotected cannula 22. Therefore, the needle assembly 20 with the unfolded needle cap 24 is unable to snap back into blister pack 52. As a result, needle set 20 does not sit properly in unstable blister pack 52. When blister pack 52 is used as a temporary disposal receptacle, the instability generated by the narrow pocket, shallow 64 is a major concern as the poorly fitted needle set 20 creates a large center of gravity and is more likely to fall out of the packaging system 50. Fortunately, ae The pointed distal end of the needle assembly 20 is protected by the needle cap 24. However, the needle assembly 20 may still have blood or other exposed fluids. Therefore, although prompt and prompt disposal in a needle container is the best practice, if doctors are going to use the packaging system 50 as a temporary disposal container, it is preferable to offer a container in which the entire needle set 20 can be used. be replaced.
Voltando-se agora para a Figura 4, um sistema de acondicionamento aperfeiçoado 100 de acordo com a presente revelação é ilustrado. O presente sistema de acondicionamento 100 inclui vários recursos para abordar os vários problemas apresentados pelos sistemas de acondicionamento convencionais 50. Sistemas de acondicionamento incorporando qualquer um ou mais dos aspectos aqui descritos estão dentro do âmbito da presente revelação. Logo, embora cada um dos aspectos possa ser combinado em um único sistema de acondicionamento, não é necessário que os aspectos sejam utilizados conjuntamente.Turning now to Figure 4, an improved packaging system 100 in accordance with the present disclosure is illustrated. The present packaging system 100 includes several resources to address the various problems presented by conventional packaging systems 50. Packaging systems incorporating any one or more of the aspects described herein are within the scope of the present disclosure. Therefore, although each aspect can be combined into a single packaging system, it is not necessary for the aspects to be used together.
O presente sistema de acondicionamento 100 inclui um membro de base 102 e um membro de revestimento 104. O membro de base 102 pode ser termo-formado ou moldado, tal como por moldagem por injeção. Materiais adequados para o membro de base 102 incluem os materiais usados nos sistemas de acondicionamento convencionais para fornecer a embalagem tipo blíster. O membro de revestimento 104 pode incluir papel TYVEK® ou outro material adequado para revestir a abertura no membro de base 102. O membro de revestimento 104 pode ser claro ou semitransparente, e, de preferência, pode ser vedado no membro de base 102, tal como com a vedação 106.The present packaging system 100 includes a base member 102 and a coating member 104. The base member 102 can be thermoformed or shaped, such as by injection molding. Suitable materials for base member 102 include materials used in conventional packaging systems to provide blister-type packaging. Coating member 104 may include TYVEK® paper or other suitable material to coat the opening in base member 102. Coating member 104 may be clear or semi-transparent, and preferably may be sealed to base member 102, such as as with seal 106.
O presente sistema de acondicionamento 100 também ilustra o uso de múltiplos conjuntos de pontos de acesso 108, com um conjunto disposto em cada extremidade do sistema de acondicionamento 100. Para facilitar a descrição, o presente sistema de acondicionamento 100 irá continuar com a convenção de referir-se às regiões de extremidade opostas como região de extremidade proximal 58 e região de extremidade distai 60. Os pontos de acesso 108 podem ser dispostos em qualquer localização adequada dentro das regiões de extremidade 58, 60 para facilitar a abertura do presente sistema de acondicionamento 100. De modo similar, qualquer número de pontos de acesso, como pontos de rasgo 108, pode ser usado em cada extremidade do sistema de acondicionamento 100. Os presentes sistemas de acondicionamento 100 incluindo pontos de acesso 108 tanto na região de ex9 tremidade proximal 58 quanto na região de extremidade distai 60 permitem que o usuário abra o sistema de acondicionamento 100 por qualquer uma das extremidades, dispensando a necessidade de o usuário encontrar a extremidade correta antes de abrir a embalagem. Como indicado acima, a eficiência fornecida por essa alteração pode levar a grandes melhorias para os médicos.The present packaging system 100 also illustrates the use of multiple sets of access points 108, with a set disposed at each end of the packaging system 100. To facilitate description, the present packaging system 100 will continue with the reference convention opposed end regions such as proximal end region 58 and distal end region 60. Access points 108 can be arranged at any suitable location within end regions 58, 60 to facilitate opening of the present packaging system 100 Similarly, any number of access points, such as slot points 108, can be used at each end of the packaging system 100. The present packaging systems 100 including access points 108 both in the region of proximal extremity 58 and in the distal end region 60 allow the user to open the packaging system 100 by any one the ends, eliminating the need for the user to find the correct end before opening the package. As noted above, the efficiency provided by this change can lead to major improvements for doctors.
Em adição ou como alternativa, o sistema de acondicionamento 100 pode incluir outros meios além dos pontos de acesso para oferecer múltiplos pontos de acesso a fim de facilitar a remoção do membro de revestimento 104. Um importante aspecto para qualquer método de múltiplos pontos de acesso consiste em posicionar os pontos de acesso em vários locais no sistema de acondicionamento 100. O posicionamento final dos pontos de acesso deverá permitir ao técnico ou médico remover o membro de revestimento 104 de qualquer região de extremidade 58, 60 sem nenhuma necessidade de reorientar o sistema de acondicionamento 100.In addition or as an alternative, the packaging system 100 may include other means in addition to the access points to provide multiple access points in order to facilitate the removal of the coating member 104. An important aspect of any multiple access point method consists of in positioning the access points at various locations in the packaging system 100. The final placement of the access points should allow the technician or physician to remove the coating member 104 from any end region 58, 60 without any need to reorient the packaging 100.
Por exemplo, em uma concretização, o sistema de acondicionamento 100 inclui um membro de revestimento 104 compreendendo uma área de superfície maior do que as dimensões externas da abertura do membro de base 102. Nesta concretização, o membro de revestimento 104 sobrepõe a abertura do membro de base 102, proporcionando assim uma parte de aba de 360° do membro de revestimento 104 que pode ser segura pelo técnico para facilitar a remoção do membro de revestimento 104. Em outra concretização, o membro de revestimento 104 pode ser modificado para incluir abas e/ou extensões compreendendo os cantos do membro de revestimento, de modo que quando o membro de revestimento 104 for vedado no membro de base 102, as abas e/ou extensões do membro de revestimento 104 se estendam para além das dimensões externas da abertura do membro de base 102, fornecendo assim múltiplos pontos de acesso para facilitar a remoção do membro de revestimento 104.For example, in one embodiment, the packaging system 100 includes a coating member 104 comprising a surface area greater than the outer dimensions of the opening of the base member 102. In this embodiment, the coating member 104 overlaps the opening of the member base 102, thereby providing a 360 ° flap portion of the coating member 104 that can be held by the technician to facilitate removal of the coating member 104. In another embodiment, the coating member 104 can be modified to include flaps and / or extensions comprising the corners of the coating member, so that when the coating member 104 is sealed to the base member 102, the flaps and / or extensions of the coating member 104 extend beyond the outer dimensions of the opening of the member base 102, thereby providing multiple access points to facilitate removal of the coating member 104.
Em uma concretização final, dois ou mais cantos da superfície de vedação do membro de base 102 são entalhados e/ou aparados, com isso criando uma separação entre as peças de canto de superfície de vedação do membro de base 102 e o restante do membro de base 102. Nessa mesma concretização, as duas ou mais peças de canto entalhadas e/ou aparadas são conectadas ao e posicionadas no membro de revestimento 104, de modo que quando o membro de revestimento 104 for conectado à superfície de vedação do membro de base 102, as peças de canto entalhadas e/ou aparadas sejam reposicionadas de forma adjacente ao restante do membro de base 102. Nesta concretização, cada uma das duas ou mais peças de canto reposicionadas fornece um ponto de acesso similar a uma aba para facilitar a remoção do membro de revestimento 104.In a final embodiment, two or more corners of the sealing surface of the base member 102 are notched and / or trimmed, thereby creating a separation between the sealing surface corner pieces of the base member 102 and the rest of the sealing member. base 102. In this same embodiment, the two or more notched and / or trimmed corner pieces are connected to and positioned on the coating member 104, so that when the coating member 104 is connected to the sealing surface of the base member 102 , the carved and / or trimmed corner pieces are repositioned adjacent to the rest of the base member 102. In this embodiment, each of the two or more repositioned corner pieces provides a flap-like access point to facilitate removal of the coating member 104.
Em adição ou como alternativa, os sistemas de acondicionamento 100 de acordo com a presente revelação podem ser providos de um segmento de bolso aumentado 110 em direção à região de extremidade distai 60 do membro de base 102. Como ilustrado, o segmento de bolso aumentado 110 tem a forma de um osso de cachorro ou ligeiramente triangular. O sistema de acondicionamento ilustrado 100 é meramente ilustrativo e o segmento de bolso aumentado 110 pode ser proporcionado em uma variedade de configurações adequadas. Em certas implementações, o segmento de bolso aumentado 110 pode ser configurado com base nas dimensões e na configuração da tampa de agulha 24 usada no sistema extravascular 10 para o qual o sistema de acondicionamento 100 é projetado. Logo, o segmento de bolso aumentado ilustrado 110 pode ser dimensionado para acomodar a tampa da agulha 24 ilustrada na Figura 2. O segmento de bolso aumentado 110, portanto, fornece um receptáculo adequado para o conjunto de agulha 20 após a tampa da agulha 24 ter sido desdobrada durante a remoção do conjunto de agulha 20 do conjunto de cateter 12. Logo, o conjunto de agulha colocado corretamente 20 terá menor probabilidade de cair para fora do receptáculo de descarte virado do acondicionamento. Além do mais, o conjunto de agulha assentado corretamente 20 reduzirá a probabilidade de expor os médicos a sangue ou outros fluidos possivelmente presentes no conjunto de agulha 20. O segmento de bolso aumentado 110 pode ser configurado para minimizar os materiais de acondicionamento e promover a simplicidade de fabricação, tal como mediante raios e curvaturas otimizados. Em adição ou como alternativa, em algumas implementações, o segmento de bolso aumentado 110 ou outras partes do membro de base 102 pode ser configurado com abas de retenção (não ilustradas) para reter melhor o conjunto de agulha desdobrado 20 no receptáculo de descarte temporário após o uso.In addition or as an alternative, the packaging systems 100 according to the present disclosure can be provided with an enlarged pocket segment 110 towards the distal end region 60 of the base member 102. As illustrated, the enlarged pocket segment 110 it is shaped like a dog bone or slightly triangular. The illustrated packaging system 100 is for illustrative purposes only and the enlarged pocket segment 110 can be provided in a variety of suitable configurations. In certain implementations, the enlarged pocket segment 110 can be configured based on the dimensions and configuration of the needle cap 24 used in the extravascular system 10 for which the packaging system 100 is designed. Thus, the enlarged pocket segment 110 can be sized to accommodate the needle cap 24 shown in Figure 2. The enlarged pocket segment 110 therefore provides a suitable receptacle for the needle assembly 20 after the needle cap 24 has unfolded during removal of needle assembly 20 from catheter assembly 12. Therefore, the correctly placed needle assembly 20 is less likely to fall out of the overturning disposal container. Furthermore, the correctly seated needle set 20 will reduce the likelihood of exposing doctors to blood or other fluids possibly present in the needle set 20. The enlarged pocket segment 110 can be configured to minimize packaging materials and promote simplicity of manufacturing, such as through optimized radii and curvatures. In addition or alternatively, in some implementations, the enlarged pocket segment 110 or other parts of the base member 102 can be configured with retaining tabs (not shown) to better retain the unfolded needle assembly 20 in the temporary disposal receptacle after the use.
Os presentes sistemas de acondicionamento 100 também podem incluir aspectos adaptados para melhorar a estabilidade do membro de base invertido 102 durante seus usos auxiliares como uma mesa de pré-inserção e/ou como um receptáculo de descarte temporário. Exemplos de adaptações podem incluir pés estendendo-se até as laterais do bolso em direção à extremidade distai 60 do membro de base 100. Nas configurações que não incluem um segmento de bolso aumentado 110, o bolso em direção à extremidade distai 60 do membro de base 100 pode parecer similar ao bolso estreito, raso 64 da Figura 3. No entanto, para melhorar a estabilidade do membro de base 102 durante o uso auxiliar, membros do tipo pé (não ilustrados) podem se estender até as laterais dos bolsos.The present packaging systems 100 may also include aspects adapted to improve the stability of the inverted base member 102 during its auxiliary uses as a pre-insertion table and / or as a temporary disposal container. Examples of adaptations may include feet extending to the sides of the pocket towards the distal end 60 of the base member 100. In configurations that do not include an enlarged pocket segment 110, the pocket towards the distal end 60 of the base member 100 may appear similar to the narrow, shallow pocket 64 of Figure 3. However, to improve the stability of base member 102 during auxiliary use, foot-type members (not shown) may extend to the sides of the pockets.
Em configurações mais preferidas, os presentes sistemas de acondicionamento 100 podem incluir tanto um segmento de bolso aumentado 110 quanto estruturas estabilizadoras. A Figura 4 ilustra tal configuração preferida. Como ilustrado, o segmento de bolso aumentado 110 inclui partes de asa 112 que se estendem lateralmente a partir da linha central do sistema de acondicionamento 100. As partes de asa 112, além de acomodarem a largura da tampa da agulha 24, podem ser adaptadas para prover estabilidade ao membro de base invertido 102. As dimensões das partes de asa 112, portanto, podem variar de acordo com as dimensões do sistema de acondicionamento 100 e com as dimensões da tampa da agulha 24. A configuração de “osso de cachorro” ilustrada na Figura 4 pode ser preferida em algumas implementações para obter a parte de asa 112 mais larga possível para promover estabilidade e ao mesmo tempo minimizar o uso de materiais e facilitar a fabricação.In more preferred configurations, the present packaging systems 100 may include both an enlarged pocket segment 110 and stabilizing structures. Figure 4 illustrates such a preferred configuration. As illustrated, the enlarged pocket segment 110 includes wing parts 112 that extend laterally from the centerline of the packaging system 100. Wing parts 112, in addition to accommodating the width of the needle cover 24, can be adapted to provide stability to the inverted base member 102. The dimensions of the wing parts 112, therefore, may vary according to the dimensions of the packaging system 100 and the dimensions of the needle cover 24. The “dog bone” configuration illustrated in Figure 4 it may be preferred in some implementations to obtain the widest wing portion 112 possible to promote stability while minimizing the use of materials and facilitating fabrication.
Continuando com referência à Figura 4, o presente sistema de acondicionamento 100 pode incluir, em adição ou como alternativa, uma ou mais superfícies de apoio 114. As superfícies de apoio 114 podem ser dispostas em direção à região de extremidade distai 60 e/ou à região de extremidade proximal 58. Como ilustrado, as superfícies de apoio 114 incluem superfícies largas para promover a estabilidade do membro de base invertido 102 quando utilizado em um ou ambos de seus usos auxiliares. Similar às partes de asa 112 descritas acima, a largura das superfícies de apoio 114 reduz a instabilidade do membro de base invertido 102. A largura das superfícies de apoio 114 pode variar entre os sistemas de acondicionamento 100 e pode ser selecionada baseando-se, pelo menos em parte, nas dimensões do conjunto de agulha 20, tanto antes como após o uso. Para simplificar a fabricação e reduzir os custos, as superfícies de apoio 114 podem ter uma largura suficientemente grande para acomodar o sistema extravascular 10 antes do uso e o conjunto de agulha desdobrado 20 após o uso quando tais larguras forem suficientes para oferecer o grau de estabilidade desejado.Continuing with reference to Figure 4, the present packaging system 100 may include, in addition or as an alternative, one or more support surfaces 114. The support surfaces 114 can be arranged towards the distal end region 60 and / or the proximal end region 58. As illustrated, the support surfaces 114 include wide surfaces to promote the stability of the inverted base member 102 when used in one or both of its auxiliary uses. Similar to the wing portions 112 described above, the width of the support surfaces 114 reduces the instability of the inverted base member 102. The width of the support surfaces 114 can vary between packaging systems 100 and can be selected based on at least in part, in the dimensions of the needle assembly 20, both before and after use. To simplify manufacturing and reduce costs, support surfaces 114 can be wide enough to accommodate the extravascular system 10 before use and the unfolded needle assembly 20 after use when such widths are sufficient to provide the degree of stability wanted.
Além disso, as superfícies de apoio 114 podem ser adaptadas para maximizar a área de contato entre as superfícies de apoio 114 e a superfície sobre a qual o membro de base invertido 102 se apóia. Como ilustrado, as superfícies de apoio 114 são inclinadas para maximizar a área de contato. O ângulo de inclinação das superfícies de apoio 114 pode ser selecionado de modo a oferecer um ângulo de apresentação desejado ao usuário e/ou oferecer uma transição entre o bolso mais profundo em direção à região de extremidade proximal 58 e o bolso mais raso em direção à região de extremidade distai 60. Dependendo da configuração do sistema extravascular 10 e do sistema de acondicionamento 100, a implementação de superfícies de apoio 114 com áreas de contato aumentadas pode exigir adaptações de outros aspectos do membro de base 102. Por exemplo, o bolso raso em direção à região de extremidade distai 60 pode ser aprofundado para reduzir as diferenças de elevação entre as duas regiões de bolso. De modo similar, a extremidade distai do bolso mais profundo pode ser formada com menor profundidade do que a extremidade proximal do bolso mais profundo, como, por exemplo, aumentando ou diminuindo a quantidade de espaço entre os materiais de acondicionamento e o sistema extravascular 10. As superfícies inclinadas das superfícies de apoio 114 podem ser adaptadas para diminuir o centro de gravidade do membro de base invertido 102, o que irá aumentar ainda mais a estabilidade do membro de base invertido 102.In addition, the support surfaces 114 can be adapted to maximize the contact area between the support surfaces 114 and the surface on which the inverted base member 102 rests. As illustrated, the support surfaces 114 are angled to maximize the contact area. The angle of inclination of the support surfaces 114 can be selected so as to offer a desired angle of presentation to the user and / or offer a transition between the deepest pocket towards the proximal end region 58 and the shallower pocket towards the distal end region 60. Depending on the configuration of the extravascular system 10 and the packaging system 100, the implementation of support surfaces 114 with enlarged contact areas may require adaptations of other aspects of the base member 102. For example, the shallow pocket towards the distal end region 60 it can be deepened to reduce the elevation differences between the two pocket regions. Similarly, the distal end of the deepest pocket can be formed with less depth than the proximal end of the deepest pocket, such as, for example, increasing or decreasing the amount of space between the packaging materials and the extravascular system 10. The inclined surfaces of the support surfaces 114 can be adapted to decrease the center of gravity of the inverted base member 102, which will further increase the stability of the inverted base member 102.
O sistema de acondicionamento exemplificativo ilustrado na Figura 4 representa um sistema de acondicionamento 100 incorporando cada um dos aspectos descritos acima, incluindo as superfícies de apoio 114, o segmento de bolso aumentado 110, os segmentos de asa estabilizadora 112 e os pontos de acesso 108 dispostos em ambas as extremidades do sistema de acondicionamento 100. Além disso, a Figura 4 ilustra uma forma de incorporar cada um desses elementos em um único sistema de acondicionamento e ao mesmo tempo facilitar o processo de fabricação e minimizar o uso dos materiais de acondicionamento, como por exemplo, utilizando-se superfícies e curvaturas fluidas sem rebaixos ou outras curvas acentuadas no material. Embora a Figura 4 ilustre uma configuração presentemente preferida, a presente revelação abrange outras configurações que incluem um ou mais dos aspectos descritos acima. Por exemplo, a presente revelação abrange sistemas de acondicionamento que incorporam membros estabilizadores na forma de membros de pés, aberturas ou flanges estendendo-se lateralmente a partir de um bolso raso na extremidade distal do sistema de acondicionamento. Além disso, a presente revelação abrange superfícies de apoio na forma de uma plataforma elevada estendendo-se para longe do bolso raso para ficar no mesmo nível que o bolso mais profundo. Outras variações nas estruturas e concretizações aqui descritas também estão dentro do âmbito da presente revelação.The exemplary packaging system illustrated in Figure 4 represents a packaging system 100 incorporating each of the aspects described above, including the support surfaces 114, the enlarged pocket segment 110, the stabilizer wing segments 112 and the access points 108 arranged at both ends of the packaging system 100. In addition, Figure 4 illustrates a way of incorporating each of these elements into a single packaging system, while facilitating the manufacturing process and minimizing the use of packaging materials, such as for example, using fluid surfaces and curves without recesses or other sharp curves in the material. Although Figure 4 illustrates a presently preferred configuration, the present disclosure encompasses other configurations that include one or more of the aspects described above. For example, the present disclosure encompasses packaging systems that incorporate stabilizing members in the form of members of feet, openings or flanges extending laterally from a shallow pocket at the distal end of the packaging system. In addition, the present disclosure covers support surfaces in the form of a raised platform extending away from the shallow pocket to be flush with the deepest pocket. Other variations in the structures and embodiments described herein are also within the scope of the present disclosure.
Referindo-se agora à Figura 5, o sistema de acondicionamento exemplificativo 100 é ilustrado em uma orientação invertida, de modo que o membro de base 102 seja suportado por uma ou mais superfícies de apoio 114. Nesta orientação invertida, o membro de base 102 é ilustrado como um receptáculo no qual um conjunto de agulha usado 20 foi temporariamente colocado dentro da abertura 116 do membro de base 102 antes do descarte do conjunto de agulha 20 em um recipiente de agulhas. Como ilustrado, o segmento de bolso aumentado 110 do membro de base oferece espaço de armazenamento suficiente para alojar a tampa da agulha presa 24 após o uso do sistema extravascular 10. Além disso, a superfície externa do segmento de bolso aumentado 110 compreende a parte de asa 112, cada uma das quais fornece suporte lateral adicional ao membro de base invertido 102.Referring now to Figure 5, the exemplary packaging system 100 is illustrated in an inverted orientation, so that the base member 102 is supported by one or more supporting surfaces 114. In this inverted orientation, the base member 102 is illustrated as a receptacle in which a used needle assembly 20 has been temporarily placed into the opening 116 of the base member 102 prior to disposal of the needle assembly 20 in a needle container. As illustrated, the enlarged pocket segment 110 of the base member offers sufficient storage space to accommodate the attached needle cover 24 after using the extravascular system 10. In addition, the outer surface of the enlarged pocket segment 110 comprises the portion of wing 112, each of which provides additional lateral support to the inverted base member 102.
Além disso, a uma ou mais superfícies de apoio 114 podem ser configuradas de modo a aumentar a estabilidade do membro de base 102 antes e após o uso do sistema extravascular 10. Por exemplo, antes do uso do sistema extravascular 10, um técnico ou médico pode inverter o sistema de acondicionamento 100 na preparação de remover o membro de revestimento 104. A dimensão e o ângulo da uma ou mais superfícies de apoio 114 podem ser configurados para otimizar o ângulo de apresentação ao técnico, bem como para aumentar a estabilidade do acondicionamento 100 para ajudar o técnico a remover o membro de revestimento 104, bem como fornecer fácil acesso ao sistema extravascular 10 uma vez que o membro de revestimento 104 tenha sido removido.In addition, one or more supporting surfaces 114 can be configured to increase the stability of the base member 102 before and after the use of the extravascular system 10. For example, before the use of the extravascular system 10, a technician or doctor can invert the packaging system 100 in preparation for removing the coating member 104. The dimension and angle of one or more supporting surfaces 114 can be configured to optimize the angle of presentation to the technician, as well as to increase the packaging stability 100 to assist the technician in removing the coating member 104, as well as providing easy access to the extravascular system 10 once the coating member 104 has been removed.
Por fim, como ilustrado, as partes de asa 112 são configuradas para estarem no mesmo plano que as outras superfícies de apoio 114, por meio do que todas dentre as par13 tes de asa 112 e as outras superfícies de apoio 114 contribuem para a estabilidade geral do membro de base 102 em uma orientação invertida. Aspectos de suporte adicionais, tal como membros de pés, aberturas ou flange também podem se estender lateralmente a partir do membro de base 102 no mesmo plano que as partes de asa 112 e as outras superfícies de apoio 114, dessa forma aumentando ainda mais a estabilidade do membro de base 102.Finally, as illustrated, the wing parts 112 are configured to be on the same plane as the other support surfaces 114, whereby all of the wing parts 112 and the other support surfaces 114 contribute to overall stability. of the base member 102 in an inverted orientation. Additional support aspects, such as foot members, openings or flange can also extend laterally from the base member 102 in the same plane as the wing parts 112 and the other support surfaces 114, thereby further increasing stability of base member 102.
Os presentes sistemas de acondicionamento fornecem um sistema de acondicionamento que satisfaz às necessidades dos fabricantes de sistemas extravasculares e às necessidades dos usuários dos sistemas extravasculares. Mais especificamente, os presentes sistemas de acondicionamento 100 oferecem um acondicionamento compacto para facilitar a estocagem e distribuição, além de promover a esterilidade do sistema extravascular.The present packaging systems provide a packaging system that meets the needs of manufacturers of extravascular systems and the needs of users of extravascular systems. More specifically, the present packaging systems 100 offer compact packaging to facilitate storage and distribution, in addition to promoting sterility of the extravascular system.
Além disso, os presentes sistemas de acondicionamento 100 oferecem um acondicionamento que pode ser aberto facilmente pelo usuário, e que oferece um acondicionamento mais estável e higiênico durante os usos auxiliares desenvolvidos pelos médicos. Sendo assim, os presentes sistemas de acondicionamento são adaptados para serem um acondicionamento de produto simples, e também adaptados para servirem de ferramenta funcional durante os procedimentos médicos.In addition, the present packaging systems 100 offer a packaging that can be opened easily by the user, and that offers a more stable and hygienic packaging during auxiliary uses developed by doctors. Therefore, the present packaging systems are adapted to be a simple product packaging, and also adapted to serve as a functional tool during medical procedures.
Acredita-se que a revelação apresentada acima abrange múltiplas invenções distintas com utilidade independente. Embora cada uma dessas invenções tenha sido revelada em sua forma preferida, suas concretizações específicas, como reveladas e ilustradas no presente documento, não devem ser consideradas num sentido limitativo, uma vez que numerosas variações são possíveis. A matéria das invenções inclui combinações e subcombinações totalmente novas e não-óbvias dos vários elementos, aspectos, funções e/ou propriedades reveladas no presente documento. De maneira similar, quando a descrição se referir a “um” elemento ou a “um primeiro” elemento ou equivalente deste, tal descrição deve ser interpretada como incluindo a incorporação de um ou mais desses elementos, sem exigir nem excluir dois ou mais desses elementos.The above disclosure is believed to encompass multiple distinct inventions with independent utility. Although each of these inventions has been revealed in its preferred form, its specific embodiments, as revealed and illustrated in the present document, should not be considered in a limiting sense, since numerous variations are possible. The subject of the inventions includes totally new and non-obvious combinations and sub-combinations of the various elements, aspects, functions and / or properties disclosed in this document. Similarly, when the description refers to “one” element or “a first” element or equivalent thereof, that description should be interpreted as including the incorporation of one or more of these elements, without requiring or excluding two or more of those elements .
A presente invenção pode ser concretizada em outras formas específicas sem divergir de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais conforme descritas em termos gerais no presente documento e reivindicadas doravante. As concretizações descritas devem ser consideradas, sob todos os pontos de vista, apenas como ilustrativas e não-restritivas. Portanto, o âmbito da invenção é indicado pelas reivindicações anexas, em vez de pela descrição precedente. Todas as alterações que se enquadram no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser consideradas dentro do âmbito destas.The present invention can be realized in other specific forms without deviating from its structures, methods or other essential characteristics as described in general terms in the present document and claimed hereinafter. The described embodiments should be considered, from all points of view, only as illustrative and non-restrictive. Therefore, the scope of the invention is indicated by the appended claims, rather than by the preceding description. Any changes that fall within the meaning and equivalence range of the claims must be considered within the scope of the claims.
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