BRPI0714812A2 - embalagem dupla para lentes de contato flexÍvel descartÁvel usando um substrato - Google Patents

Abstract

EMBALAGEM DUPLA PARA LENTES DE CONTATO FLEXÍVEL DESCARTÁVEL USANDO UM SUBSTRATO. A presente invenção refere-se a uma embalagem para lente de contato (100) inclui um substrato (110), uma primeira folha (150) removívelmente selada a um lado do substrato (110), e uma segunda folha (160) selada no outro lado do substrato (110) com uma lente de contato (200) contida entre a primeira (150) e a segunda (160) folhas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "EMBALA- GEM DUPLA PARA LENTES DE CONTATO FLEXÍVEL DESCARTÁVEL USANDO UM SUBSTRATO ".

PEDIDOS DE PATENTE RELACIONADOS O presente pedido reivindica prioridade do pedido de patente de

utilidade US n2 11/780.994, depositado em 20 de julho de 2007, por Stephen D. Newman, intitulado "Duo Packaging for Disposable Soft Contact Lenses Using a Substrate", cujo pedido reivindica a prioridade do pedido de patente provisional US n- 60/832.324, depositado em 21 de julho de 2006, intitulado "Duo Packaging for Disposable Soft Contact Lenses Using a Substrate". O pedido de patente de utilidade US n- 11/780.994 é um pedido de continua- ção em parte do pedido US número de série n2 11/404.200, depositado em 13 de abril de 2006, que é um pedido divisional do pedido de patente US número de série n2 10/789.961, depositado em 27 de fevereiro de 2004, que é um pedido de continuação em parte do pedido de patente US número de série n2 10/781.321, depositado em 17 de fevereiro de 2004, que é um pedi- do de continuação em parte do pedido de patente PCT número de série n° PCT/AU 02/011105, depositado em 7 de agosto de 2002, designando os Estados Unidos, cujo pedido PCT reivindica prioridade do pedido de patente australiano n2 AU 2001 PR 0007086, depositado em 17 de agosto de 2001, cujos pedidos são aqui incorporados, como referência, em sua totalidade. FUNDAMENTOS

Lentes de contato flexíveis descartáveis são comummente conti- das em embalagens descartáveis. Como a embalagem adiciona custos ao preço total das lentes, deve ser feita tão econômica quanto possível, mas sem prejudicar os critérios e requisitos para embalagem. A embalagem de pacote tipo bolha (blister) tradicional (ilustrada nas figuras 1 a 3) para lentes descartáveis (tanto bissemanal quanto diária) consiste em um receptáculo de polipropileno para as lentes (daqui por diante referido como "bote"), en- cimado por um filme de múltiplas camadas incluindo polietileno, alumínio, um agente de adesão e polipropileno. O bote é tipicamente um plástico moldado ou injetado que tem uma alta rigidez, mas que é capaz de flexão elástica limitada e inclui um recesso preformado. O bote é cheio com uma solução de armazenamento adequada, preferencialmente salina, e recebe uma única lente no local. O pacote de blister é então esterilizado por autoclave usando vapor e pressão para a esterilização completa. Esses pacotes de blister são apresentados a pacientes em caixas de pacotes individuais (figuras 4 e 5) ou como tiras múltiplas do tipo blister.

As lentes devem ser mantidas hidratadas enquanto na embala- gem. Conseqüentemente, a embalagem deve ser bem selada e deve mini- mizar a transmissão de vapor de água através do bote e da camada Iamina- da para maximizar a vida de prateleira e impedir a desidratação das lentes contidas na mesma. Durante o uso, o usuário remove o material laminado a partir de um flange formado no bote pela retirada da película de cobertura para expor as lentes imersas em uma solução hidratante.

Existe um longo entendimento sobre a necessidade na indústria de lentes de contato descartáveis em prover uma embalagem para lentes de contato econômica, de espaço eficiente e conveniente sem comprometer a durabilidade, a esterilização e a utilidade das lentes. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Os desenhos anexos ilustram várias modalidades dos princípios descritos aqui e são uma parte do relatório descritivo. As modalidades ilus- tradas são meramente exemplificativas e não limitam o escopo das reivindi- cações.

A figura 1 é uma vista plana de uma típica embalagem para len- tes de contato do tipo blister descartável da técnica anterior. A figura 2 é uma vista em elevação da embalagem da figura 1

com a tampa de película aberta para liberar a lente de contato na mesma.

A figura 3 é uma vista em perspectiva da embalagem parcial- mente aberta da figura 2.

A figura 4 é uma vista em elevação lateral ilustrando uma dispo- sição de empilhamento para duas embalagens para lentes de contato da técnica anteriores idênticas de acordo com uma modalidade.

A figura 5 é uma vista em perspectiva ilustrando uma pluralidade de embalagens do tipo blister empilhadas como na figura 4 e contidas em um cartão.

A figura 6 é uma vista em perspectiva superior de uma embala- gem para lentes de contato de acordo um uma modalidade exemplificativa.

A figura 7 é uma vista em perspectiva inferior de uma embala-

gem para lentes de contato, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 8 é uma vista lateral de uma embalagem para lentes de contato incluindo um substrato central de uma camada de fole em uma su- perfície superior e inferior do substrato, de acordo com uma modalidade e- xemplificativa.

A figura 9 é uma vista em perspectiva superior de uma embala- gem para lentes de contato aberta parcialmente de acordo com uma modali- dade exemplificativa.

A figura 10 é uma vista lateral de uma embalagem para lentes de contato parcialmente aberta, de acordo com uma modalidade exemplifica- tiva.

A figura 11 é uma vista em perspectiva superior de uma embala- gem para lentes de contato parcialmente aberta, de acordo com uma moda- lidade exemplificativa. A figura 12 é uma vista em perspectiva inferior de uma embala-

gem para lentes de contato parcialmente aberta, de acordo com uma moda- lidade exemplificativa.

A figura 13 é uma vista em perspectiva em corte de uma emba- lagem para lentes de contato parcialmente aberta, de acordo com uma mo- dalidade exemplificativa.

A figura 14 é uma vista explodida de uma embalagem para len- tes de contato, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 15 é uma vista em corte transversal lateral de um subs- trato de embalagem para lentes de contato por um molde de injeção dupla, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 16 é uma vista em corte transversal lateral de um subs- trato para embalagem para lentes de contato incluindo um orifício central formado por um molde de injeção dupla, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 17 é uma vista em perspectiva superior de um substrato central para uma embalagem para lentes de contato, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 18 é uma vista em perspectiva inferior de um substrato central para uma embalagem para lentes de contato, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 19 é uma vista inferior de um substrato central para uma embalagem para lentes de contato, de acordo com uma modalidade exem- plificativa.

A figura 20 é uma vista inferior de um substrato central para uma embalagem para lentes de contato, de acordo com uma modalidade exem- plificativa.

A figura 21 é uma vista em corte transversal de um substrato

central para uma embalagem para lentes de contato, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 22 é uma vista em perspectiva inferior de um substrato ilustrando nervuras ou estrias de uma extremidade de manipulo, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 23 é uma vista em perspectiva inferior de um substrato ilustrando aberturas da extremidade de manipulo, de acordo com uma mo- dalidade exemplificativa.

A figura 24 é uma vista em perspectiva inferior de um substrato ilustrando protusões de agarramento da extremidade de manipulo, de acor- do com uma modalidade exemplificativa.

A figura 25 é uma vista em perspectiva inferior de um substrato ilustrando uma superfície de atrito da extremidade de manipulo, de acordo com uma modalidade exemplificativa. A figura 26 é uma vista em perspectiva superior de um elemento

de restauração de formato, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 27 é uma vista em perspectiva superior de um elemento de restauração de formato, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 28 é uma vista em perspectiva de uma parte superior de um elemento de restauração de espuma de botão, de acordo com uma mo- dalidade exemplificativa.

A figura 29 é uma vista em corte de um elemento de restauração

de espuma inferior, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 30 é uma vista em corte de um elemento de restauração de espuma de botão, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 31 é uma vista em perspectiva de uma parte superior de um elemento de restauração de espuma de duplo bocal, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 32 é uma vista em corte de um elemento de restauração de espuma de duplo bocal, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 33 é uma vista em perspectiva de uma parte superior de um elemento de restauração de espuma de bocal convexo, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 34 é uma vista em corte de um elemento de restauração de espuma de bocal oco, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 35 é uma vista em corte de um elemento de restauração de espuma de bocal convexo, de acordo com uma modalidade exemplificati- va.

A figura 36 é uma vista em perspectiva de uma parte superior de um elemento de restauração de espuma na forma de botão, de acordo com uma modalidade exemplificativa. A figura 37 é uma vista em corte de um elemento de restauração

de espuma na forma de botão, de acordo com uma modalidade exemplifica- tiva.

A figura 38 é um fluxograma ilustrando um método para forma- ção de um substrato de embalagem para lentes de contato usando um mol- de de injeção dupla, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 39 é um fluxograma ilustrando um método para monta- gem de uma embalagem para lentes de contato tendo um substrato central e um fole de vedação em ambas as superfícies superior e inferior, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 40 é uma vista superior de uma forma de embalagem para lentes de contato incluindo um lado substancialmente plano configurado para facilitar o empacotamento, de acordo com uma modalidade exemplifica- tiva.

A figura 41 é uma vista lateral de uma forma de embalagem para lentes de contato incluindo um lado substancialmente plano para fácil empa- cotamento, de acordo com uma modalidade exemplificativa. A figura 42 é uma vista inferior de uma forma de embalagem pa-

ra lentes de contato incluindo um lado substancialmente plano para fácil em- pacotamento, de acordo com uma modalidade exemplificativa.

A figura 43 é uma vista superior de uma pluralidade de embala- gens para lentes de contato incluindo um lado substancialmente plano confi- gurado para fácil empacotamento, de acordo com uma modalidade exempli- ficativa.

A figura 42 é uma vista frontal de uma pluralidade de embala- gens para lentes de contato em um pacote secundário, de acordo com uma modalidade exemplificativa. Por todos os desenhos, números de referência idênticos desig-

nam elementos similares, mas não necessariamente idênticos. DESCRIÇÃO DETALHADA

O presente relatório descritivo prove uma embalagem econômi- ca sem comprometer os requerimentos normativos e médicos para embala- gens para lentes de contato e outros objetos recomendados para serem ar- mazenados em um ambiente esterilizado. Particularmente, a embalagem de uso único exemplificativa, nas modalidades descritas abaixo, oferece um número de vantagens sobre o conceito do pacote tipo blister da técnica ante- rior. Primeiramente, a presente embalagem de uso único exemplificativa é menor e mais fina do que os pacotes tipo blister tradicionais, o que por si próprio leva ao descarte e é ideal para viagem. Adicionalmente, o número de embalagens em um recipiente secundário pode ser aumentado, ainda o es- paço de armazenamento para tal embalagem secundária possa ser reduzi- do. Para facilidade de explicação apenas, a configuração da embalagem presente irá ser descrita no contexto de uma embalagem de uso único para embalar lentes de contato. Contudo, os atuais sistemas e métodos podem ser usados para formar uma embalagem para qualquer objeto desejado que possa ser armazenado em um ambiente esterilizado incluindo, mas de forma alguma sendo limitado a, implantes intra-oculares, implantes para aplicação em superfícies, suturas, implantes médicos, instrumentos médicos, implan- tes dentário, equipamentos dentários e similares.

Adicionalmente, a presente embalagem econômica exemplifica- tiva pode ser designada para incorporar quaisquer variedades de materiais, cores, e/ou superfícies acabadas, enquanto ainda cumprindo com os reque- rimentos estatutários para dispositivos médicos.

A presente embalagem de uso único exemplificativo pode incluir folhas de fole fixadas em ambos os lados de um substrato, que minimiza a exposição à luz e impede a transmissão de oxigênio. Adicionalmente, de acordo com uma modalidade exemplificativa, não existe ar na embalagem, assim a esterilização por autoclave lastrada não é requerida. A ausência de ar na embalagem exemplificativa contribui para a estabilidade das lentes na embalagem. Assim, a vida de prateleira de uma lente de contato em uma embalagem de uso único pode ser estendida. Sobretudo, a presente emba- lagem de uso único exemplificativa é mais conveniente e efetiva em custos para formar um empacotamento comparado com os pacotes do tipo blister tradicionais.

Como anteriormente mencionado, embalagens convencionais para lente de contato são tipicamente rígidas e preformadas com um perfil em recesso para alojar as lentes no mesmo. O recesso em perfil nas emba- lagens convencionais pretende assegurar que a forma das lentes seja man- tida e não deformada na embalagem. De acordo com uma modalidade e- xemplificativa, uma embalagem para lentes de contato descrita aqui não mantém as lentes em uma posição equilibrada, mas ao contrário mantém as lentes em um estado aplanado ou comprimido. De acordo com uma outra modalidade exemplificativa, a profun- didade interna de uma embalagem para lentes de contato pode ser menor do que a profundidade sagital natural total das lentes de contato contidas na mesma. Adicionalmente, de acordo com uma modalidade exemplificativa, a embalagem de uso único exemplificativa pode ser flexível e não preformada, e pode realmente contribuir para ser ajustada à forma das lentes na embala- gem.

Adicionalmente, a embalagem para lentes de contato exemplifi- cativa descrita aqui pode variar em rigidez. Mais particularmente, a rigidez da embalagem para lentes de contato foi anteriormente pensada como sen- do essencial para proteger as lentes. Contudo, se a rigidez da parede for abandonada como um critério essencial para o empacotamento, embalagens para lentes de contato alternativas podem ser contempladas com economia de espaço significativa.

Em uma modalidade exemplificativa, uma embalagem para len- tes de contato inclui uma embalagem com uma lente de contato na mesma, em que a embalagem tem uma profundidade interna que é menor do que uma profundidade sagital total das lentes de contato quando à lente de con- tato está em sua forma equilibrada.

Em uma modalidade exemplificativa adicional, um método para a formação de um elemento de substrato de uma embalagem primária para lentes de contato de uso único inclui a formação de uma primeira parte do elemento de substrato com uma primeira injeção em um molde de injeção dupla e a formação de uma segunda parte do elemento de substrato com uma segunda injeção no molde de injeção dupla, em que a segunda injeção somente injeta polipropileno de homopolímero sobre partes do elemento de substrato que irão ser expostas a uma lente de contato e/ou ao meio de hi- dratação armazenado na mesma.

Em uma ainda outra modalidade exemplificativa, uma embala- gem para lente de contato é formada pela provisão de um substrato tendo um corpo com uma superfície frontal e uma superfície traseira, em que o corpo define um orifício central que passa a partir da superfície frontal para a superfície traseira. De acordo com essa modalidade exemplificativa, a emba- lagem para lente de contato é formada por um primeiro elemento removível aderindo a um elemento de fole superior na superfície frontal do substrato. Então, uma lente de contato e um meio de suporte são inseridos no orifício central. Uma vez que a lente de contato e o meio de suporte são inseridos no orifício central, um meio de hidratação pode ser adicionado e um fole tra- seiro é então acoplado á superfície traseira do substrato.

Uma modalidade alternativa de uma presente configuração e- xemplificativa proporciona uma embalagem de uso único para reter uma len- te de contato, com pelo menos um material de barreira definindo um espaço interno para manter uma lente de contato; um meio no espaço para manter a hidratação da lente, e um meio para permitir a liberação da lente a partir do espaço, em que a pelo menos uma camada de barreira é formada a partir de um material dobrável homogêneo.

Em uma modalidade adicional, é provida uma embalagem de uso único capaz de manter uma lente de contato. A embalagem tem duas folhas de material e um elemento de suporte entre as duas folhas de materi- al. As duas folhas de material são seladas em lados opostos do elemento de suporte para definir um orifício para a lente de contato. Uma lente de contato pode ser comprimida ou de outra forma confinada na embalagem, tal que a lente seja sempre mantida em uma orientação consistente dentro do orifício para lente de contato. De acordo com uma modalidade exemplificativa, a lente é mantida com sua superfície externa orientada na direção do material de vedação superior. Essa disposição assegura que a lente esteja sempre apresentada para o usuário na configuração correta, para fácil remoção e inserção nos olhos.

Uma outra modalidade exemplificativa inclui uma embalagem de uso único com uma lente de contato na mesma. A embalagem inclui duas folhas de material selada em cada lado de um substrato definindo um orifí- cio, um elemento de restauração na forma de um disco de mola ou de um disco de esponja e uma quantidade do meio de hidratação é disposto entre as folhas no orifício. De acordo com essa modalidade exemplificativa, a lente é mentida em um estado planificado enquanto a embalagem é selada.

Uma embalagem para lente de contato e um método para a fa- bricação da embalagem para lente de contato serão descritos em detalhes abaixo. Mais especificamente, é aqui descrita uma embalagem com um substrato tendo uma folha em ambas as superfícies superior e inferior. De acordo com uma modalidade exemplificativa, a embalagem é dimensional- mente menor do que as embalagens tradicionais. Adicionalmente, um méto- do para a fabricação da embalagem acima mencionada é descrito, bem co- mo um método para prover uma vedação, que é tanto fácil para abrir quanto mais resistente a violações ambientais quando comparada com as vedações tradicionais.

Como usado no presente relatório descritivo e nas reivindica- ções anexas, o termo "esterilização" refere-se geralmente a qualquer mate- rial ou combinação de materiais que podem entrar em contato físico e de fluido com uma lente de contato ou qualquer objeto contido dentro de uma embalagem completamente formada. Apesar de o polipropileno ser comu- mente usado como um material esterilizável para embalagens, qualquer ou- tro material que é capaz de criar um ambiente estéril para lentes de contato, dispositivos médicos ou dispositivos dentários pode também ser usado no presente artigo e método. De acordo com uma modalidade exemplificativa, um material esterilizável pode incluir qualquer material aceitável pela Food and Drug Administration (FDA) como adequado para a embalagem de dis- positivos médicos esterilizados.

Na descrição a seguir, para os propósitos de explanação, nume- rosos detalhes específicos são ajustados de modo a prover uma compreen- são total dos presentes sistemas e métodos. Será aparente, contudo, para uma pessoa versada na técnica que o presente aparelho, sistemas e méto- dos podem ser praticados sem esses detalhes específicos. Com referência ao relatório descritivo a "uma modalidade", "um exemplo", ou linguagem si- milar significa que uma característica particular, estrutura ou característica descrita em conexão com a modalidade ou o exemplo está incluída em pelo menos uma modalidade, mas não necessariamente em todas as modalida- des. Os vários exemplos da frase "em uma modalidade" ou frases similares em vários lugares no relatório descritivo não são necessariamente todos re- lacionados com a mesma modalidade.

Com referência às figuras 1 e 2, é ilustrada uma embalagem pa- ra lente de contato do tipo blister descartável típica da técnica anterior 1 que é formada em duas partes. A embalagem 1 inclui um elemento de pacote tipo blister 2 que é selado por uma membrana 3 formando uma tampa na embalagem 1 e que pode ser removida para liberar uma lente de contato 4 na mesma. Na figura 3, a embalagem da figura 2 é ilustrada com a membra- na 3 removida para expor a lente de contato 4. Tipicamente, o elemento 2 irá ser uma embalagem do tipo blister preformada e inclui um recesso perfilado que proporciona um recesso no qual uma lente pode ser colocada. O ele- mento 2 é um elemento típico moldado por injeção e a embalagem é com- pletada com uma membrana de vedação 3 que conjuga com um flange 6 para criar uma vedação estéril. A lente de contato 4 é imersa em uma solu- ção 7 que mantém a lente hidratada até que seja removida da embalagem. O elemento moldado por injeção 2 torna essa uma embalagem mais dispen- diosa para fabricação, com o resultado de que a lente de contato irá inevita- velmente ser mais dispendiosa para o consumidor. A figura 4 ilustra uma disposição de empilhamento para duas

idênticas embalagens para lente de contato da técnica anterior 10 e 11. A figura ilustra que enquanto duas embalagens convenientemente se ajustam entre si, os dois pacotes ocupam uma espessura maior do que a espessura (ou profundidade) de um único pacote. Idealmente, uma embalagem para lente deve ocupar tão pouco espaço quanto possível, considerando o tama- nho relativamente pequeno de uma lente de contato. A economia de espaço de armazenamento é um assunto importante, onde as lentes são produzidas em grande quantidade. Os pacotes do tipo blister existentes tomam uma quantidade desproporcional de espaço com relação ao tamanho das lentes, levando a um aumento nos custos de manuseio e de armazenamento. A fi- gura 5 ilustra uma pluralidade de pacotes do tipo blister 12 empilhados como na figura 4 e retidos em um cartão 13. Esse volume, inconveniente, e as grandes formas de materiais para o empacotamento da lente existem como um resultado da sabedoria convencional que sugere que as lentes podem somente ser empilhadas em recipientes rígidos, que isolam as lentes da car- ga externa.

ARTIGOS EXEMPLIFICATIVOS

A figura 6 é uma vista em perspectiva superior de uma embala- gem para lente de contato de acordo com uma modalidade exemplificativa. Como ilustrado na figura 6, a presente embalagem para lentes de contato 100 inclui um substrato central 110 incluindo um elemento de folha superior 150 acoplado na superfície superior do substrato. De acordo com uma mo- dalidade exemplificativa, o elemento de folha superior 150 é acoplado na superfície superior do substrato 110 por uma conexão destacável, porém segura, tal que o elemento de folha superior 150 possa ser separado a partir do substrato 110 com uma força de puxamento relativamente baixa e cons- tante. Adicionalmente, como será descrito em maiores detalhes abaixo, o elemento de folha superior 150 é acoplado a superfície superior do substrato 110 de modo suficiente para permitir que a embalagem para lente de contato exemplificativa 100 seja esterilizada por autoclave. Adicionalmente, a figura 6 ilustra que o elemento de folha superior 150 pode conter várias expressões e/ou imagens incluindo, mas de nenhuma forma limitado a um nome comer- cial 300, um desenho 320 e/ou informação com relação ao contato 310, por exemplo, que seja para o olho esquerdo ou direito, e instruções para o uso.

De forma similar, a figura 7 é uma vista em perspectiva inferior da presente embalagem para lentes de contato exemplificativa 100, de acor- do com uma modalidade exemplificativa. Como ilustrado, um elemento de folha inferior 160 é acoplado a superfície inferior do substrato 110, oposto ao elemento de folha superior 150. De acordo com a modalidade exemplificativa ilustrada, o elemento de folha inferior 160 pode ser permanentemente ou quase fixamente acoplado na superfície inferior do substrato 110. De acordo com a modalidade exemplificativa ilustrada na figura 7, o elemento de folha inferior 160 pode ser fixo sem consideração com a remoção devido a ne- nhum elemento removível ser acessado, apesar da remoção do elemento de folha inferior a partir do substrato. A figura 7 também ilustra uma extremida- de de manipulo exemplificativa 220 ou uma superfície de agarramento que pode ser formada na superfície inferior do substrato 110.

De acordo com uma modalidade exemplificativa, a folha superior exemplificativa 150 e a folha inferior exemplificativa 160 podem incluir um fole laminado. O fole laminado exemplificativo inclui, mas não está de forma alguma limitado a, uma camada mais interna ou inferior compreendendo um material homogêneo, tal como polipropileno para o qual cobre pelo menos a região do fole que pode estar em contato físico ou de fluido com a lente. Es- sa camada mais interna pode ser isenta de materiais de lixívia potencialmen- te tóxico. Acima da camada interna pode existir, de acordo com uma modali- dade exemplificativa, uma camada de fole de metal tal como alumínio que proporciona resistência e flexibilidade ao laminado. Acima da camada de alumínio, uma camada superior pode ser formada incluindo um polímero, tal como, mas não limitado ao polietileno, PET ou poliamida. De acordo com uma modalidade exemplificativa, as folhas superior e inferior são capazes de permitir a esterilização final do conteúdo da embalagem, por exemplo, por calor úmido, por calor seco ou irradiação por raios gama, bem como de man- ter um ambiente esterilizado dentro da embalagem para lente de contato durante um armazenamento prolongado.

De forma similar, a folha inferior exemplificativa 160 pode tam- bém incluir um fole laminado, de acordo com uma modalidade exemplificati- va. Como mencionado acima, a camada mais interna ou superior da folha inferior 106, que está em contato físico ou de fluido com a lente inclui um material esterilizável. A folha inferior 160 é, por outro lado, designada para manter a integridade da embalagem durante o manuseio, e pode compreen- der as mesmas camadas que a folha superior 150, conforme mencionado acima. Como mencionado, a folha inferior 160 não irá ser tipicamente aberta e, assim, pode ser permanentemente fixada ao substrato 110, tal como por intermédio de uma vedação por calor em alta temperatura ou outro acopla- mento substancialmente permanente. Em uma modalidade exemplificativa, o fole laminado formado na folha inferior 160 é mais curto em comprimento do que o substrato 110, tal que a folha inferior cubra e seja fixada na extremi- dade do corpo do substrato, mas não na parte de manipulo. Palavras e ima- gens podem também ser impressos no fole inferior antes de ou após a apli- cação ao substrato 110.

A figura 8 ilustra uma vista lateral da presente embalagem para lente de contato exemplificativa 100, de acordo com uma modalidade exem- plificativa. Como ilustrado, uma maior parte da altura da presente embala- gem para lente de contato 100 é obtida pelo substrato 110. A figura 8 tam- bém ilustra o elemento de folha superior 150 e o elemento de folha inferior 160 acoplado em lados opostos do substrato 110. Em algumas das modali- dades exemplificativas, a profundidade sagital das lentes 200 em um estado relaxado é maior do que a profundidade interna do substrato definida pelo orifício central 180. De acordo com essa modalidade exemplificativa, a lente 200 é comprimida para caber dentro da embalagem 100 ou pela própria em- balagem. Essa configuração exemplificativa permite uma embalagem 100 mais leve e mais compacta. Contudo, a presente embalagem para lente de contato exemplificativa 100 não está de qualquer forma limitada a uma em- balagem na qual a lente de contato 200 esteja comprimida dentro da mes- ma. Ao contrário, os ensinamentos e métodos exemplificativos presentes podem ser de forma similar incorporados em uma embalagem para lente de contato 100 tendo uma cavidade interna, definida pelo orifício central 180, que é maior do que a profundidade sagital da lente de contato 200.

A figura 9 ilustra uma vista em perspectiva superior de uma em- balagem para lente de contato parcialmente aberta, de acordo com uma mo- dalidade exemplificativa. Como ilustrado na figura 9, o substrato exemplifica- tivo 110 inclui um orifício 180 definido no mesmo. De acordo com uma mo- dalidade exemplificativa, a lente de contato 200 é disposta no orifício 180 tanto sozinha quanto com um elemento de nova formatação (não ilustrado), tal como um disco de mola ou uma esponja. A figura 9 também ilustra uma marca de vedação 170 indicando onde o fole superior 150 foi aderido nas superfícies superior do substrato exemplificativo 110. Como ilustrado na figu- ra 9, a marca de vedação 170 pode incluir um pico 175 ou um ponto usado para iniciar a remoção do elemento de folha superior 150 a partir do substra- to 110. De acordo com uma modalidade exemplificativa, a incorporação do pico 175 permite que uma força inicial aplicada no fole seja aplicada a uma área relativamente pequena do material aderido, desse modo permitindo uma fácil iniciação da separação do elemento de folha superior 150 do subs- trato 110. De acordo com uma modalidade exemplificativa, uma parte relati- vamente grande do elemento de folha superior 150 pode ser aderida ao substrato 110, desse modo aumentando a barreira entre a atmosfera e a lente de contato 200. Consequentemente, quando comparado com a emba- lagem para lente de contato tradicional, o presente sistema para embalagem para lente de contato exemplificativo reduz o risco de que uma perda de es- terilização da lente de contato venha a ocorrer.

A figura 10 adicionalmente ilustra o efeito de remover o elemento de folha superior 150 do substrato 110, de acordo com uma modalidade e- xemplificativa. Como mencionado, a lente de contato 200 pode ser compri- mida quando posicionada na parte do orifício 180 do substrato 110 e o ele- mento de folha superior 150 e o elemento de folha inferior 160 são selados no substrato. Uma vez que o elemento de folha superior 150 é removido, a lente de contato 200 pode retornar a sua profundidade sagital natural. Como ilustrado na figura 10, a lente 200 pode retornar a sua forma curvada natural sem motivação externa. Alternativamente, um disco de mola ou um elemento de esponja podem ser incluídos no orifício 180 para ajudar a lente a retornar a sua forma natural.

A figura 11 ilustra um sistema de embalagem para lente de con- tato exemplificativo 100 incluindo um disco de mola 190 disposto no orifício 180. Para clareza, a lente de contato, 200 na figura 10, que repousa da parte superior do disco de mola 190 foi removida. De acordo com uma modalidade exemplificativa, o disco de mola 190 pode ser posicionado no orifício 180 como uma parte integrada do substrato 110. Alternativamente, o disco de mola 190 pode ser um elemento independente disposto no orifício 180 sem a estrutura de acoplamento, desse modo permitindo que o disco de mola 180 flutue dentro do orifício. Adicionalmente, o disco de mola 190 pode incluir características de interferência, tal como um flange ou outro componente que interage com o substrato 110 para de algum modo manter a posição do disco de mola, sem ser uma parte integrante do substrato.

Como ilustrado na vista em perspectiva inferior exemplificativa da figura 12, o elemento de folha inferior 160 não é removido durante a re- moção de uma lente de contato, 200 na figura 10, a partir do sistema de em- balagem para lente de contato. Ao contrário, de acordo com uma modalida- de exemplificativa, o elemento de folha inferior 160 é aderido de forma segu- ra na superfície inferior do substrato 110 sem acessar as abas ou qualquer outro material que permite a remoção do elemento de folha. Também ilus- trado na figura 12, a área de agarramento ranhurada 140 do substrato 110 auxilia no agarramento e na separação do elemento de folha superior 150 do substrato.

A figura 13 é uma vista em perspectiva em corte de uma emba- Iagem para lente de contato parcialmente aberta, de acordo com uma moda- lidade exemplificativa. Como ilustrado na figura 13, o substrato 110 define um orifício 180 dimensionado para receber a lente de contato 200 e outros elementos de embalagem. Por exemplo, de acordo com uma modalidade exemplificativa, um elemento de restauração de formato 190, tal como um disco de mola ou uma esponja, podem ser apresentados abaixo da lente 200.

De acordo com uma modalidade exemplificativa ilustrada na fi- gura 13, o substrato 110 pode ser formado a partir de uma pluralidade de materiais incluindo uma região de barreira esterilizada 130 que pode ser ex- posta à lente 200. Essa região de barreira esterilizável 130 pode incluir, de acordo com uma modalidade exemplificativa, um material homogêneo, tal como um polipropileno de homopolímero ou natural para manter a esterilida- de da lente seguindo a esterilização final. Alternativamente, a região estéril 130 pode ser formada por qualquer número de materiais esterilizáveis apro- vados pelo FDA. De acordo com essa modalidade exemplificativa, a parte restante do substrato 110 é composta de um volume ou um material de nú- cleo 120. O material de núcleo 120 pode compreender essencialmente qual- quer material, pois o material de núcleo 120 não entra em contato e não é de qualquer forma exposto à lente 200 desse modo proporcionado a capacida- de de incluir qualquer número de cores, acabamento de superfície, rigidez, e outras propriedades para material desejadas a partir do material de núcleo 120.

Devido ao fato de que o material de núcleo 120 não entre em contato e não está de forma alguma exposto a lente 200, os requerimentos de esterilização não impedem a escolha de materiais. Por exemplo, de acor- do com uma modalidade exemplificativa, o material de núcleo 120 pode in- cluir, mas não está limitado de forma alguma a polipropileno reticulado, esti- reno butadieno de acrilonitrila, polestireno, tereftalato de polietileno, copolí- mero de polipropileno, polimetilpentano, policarbonato, polisulfona, naftalato de polietileno, copolímero de olefina cíclica, propileno etileno fluorinado, etc., para alcançar a coloração, acabamento, formato, etc. desejados. A embalagem 100, incluindo tanto um material de barreira 130

quanto um material de núcleo 120, pode ser formada, de acordo com uma modalidade exemplificativa, por intermédio de um processo de moldagem por injeção dupla e permite uma flexibilidade significativa de projeto. Deta- lhes adicionais do processo de injeção dupla irão ser providos abaixo. Como ilustrado na figura 13, o substrato inclui uma extremidade de embalagem 210 que contem a lente 200, e uma extremidade de manipulo 220 que pode ser agarrada pelo paciente para abrir a embalagem para uso. A extremidade de manipulo 220 da embalagem é projetada para permitir um fácil manuseio da embalagem.

Voltamos agora para a figura 14, a qual ilustra uma vista explo-

dida da presente embalagem para lente de contato exemplificativa, de acor- do com uma modalidade exemplificativa. Como ilustrado, o elemento de res- tauração de formato 190 que pode incluir, mas não está limitado a um disco de mola ou um elemento de esponja, pode estar fisicamente separado a par- tir do substrato 110. De acordo com essa modalidade exemplificativa, tendo o elemento de restauração de formato 190 fisicamente separado a partir do substrato 110 permite a livre flutuação do elemento de restauração de forma- to 190 dentro do orifício central 180. Adicionalmente, de acordo com uma modalidade exemplificativa detalhada abaixo com referência à figura 39, a fabricação da presente embalagem para lente de contato exemplificativa 100 com o elemento de restauração de formato 190 separado a partir do substra- to 110 permite a montagem traseira da embalagem para lente de contato e o pré-acoplamento fora de linha do elemento de folha superior 150 da superfí- cie superior do substrato 110.

Como anteriormente mencionado, a flexibilidade de projeto, em termos de materiais, cores, acabamentos de superfície e propriedades me- cânicas, pode ser provida para a presente embalagem para lente de contato exemplificativa pela formação tanto de uma parte de material de barreira 130 quando de uma parte de material de núcleo 120, de acordo com uma moda- lidade exemplificativa, por intermédio de um processo de moldagem por inje- ção dupla. A figura 15 é uma vista em corte transversal lateral de um subs- trato de embalagem para lente de contato 110 formado por um molde de injeção dupla, de acordo com uma modalidade exemplificativa. Como ilus- trado na figura 15, o substrato 110 inclui tanto um material de núcleo 120 quanto um revestimento de material de barreira 130.

De acordo com uma modalidade exemplificativa, o material de núcleo 120 pode ser formado de qualquer número de materiais incluindo ma- teriais não aprovados pelo FDA. Essa flexibilidade proporciona a habilidade em selecionar matrizes com base na cor, textura, propriedades de material e similar. De acordo com essa modalidade exemplificativa, o material de nú- cleo 120 pode ser formado por uma primeira injeção de um processo de moldagem por injeção dupla. Subseqüentemente a formação do material de núcleo 120, o revestimento de material de barreira 130 pode ser formado pela segunda injeção do processo de moldagem de injeção dupla. Como ilustrado, isso forma uma camada do revestimento do material de barreira 130 no material de núcleo 120. Apesar de a formação do substrato moldado por injeção dupla 110 ilustrado na figura 15 ser descrito como sendo forma- do pelo material de núcleo 120 primeiro, seguido pela formação do revesti- mento de material de barreira 130, a ordem das operações e da formação pode ser invertida.

De acordo com uma modalidade exemplificativa, a espessura do revestimento de material de barreira 130 na camada superior do material de núcleo 120 pode ser de aproximadamente, mas em nenhuma forma limitado a, 0,01 mm e o material de núcleo pode ter uma espessura de aproximada- mente, mas em nenhuma forma limitado a, 0,70 mm. Apesar de a presente estrutura de substrato ser descrita no contexto da formação de um substrato 110 para o uso com um elemento de folha superior 150 e um elemento de folha inferior 160, os mesmos princípios e práticas de uso de um método de moldagem de injeção dupla para criar um material de núcleo 120 e um re- vestimento de material de barreira 130 podem também ser aplicados a botes tradicionais, como aqueles ilustrados na figuras de 1 a 5.

Como usado aqui, e nas reivindicações anexas, os termos "ma- terial de barreira" ou "revestimento de material de barreira" são designados para serem compreendidos como quaisquer materiais que sejam não tóxicos e não ásperos e podem ser usados para formar a parte de uma embalagem composta que entre em contato com a lente e/ou com o meio de hidratação.

Em adição ao revestimento da camada superior do substrato 110 usando o método de moldagem de injeção dupla, o orifício 180 configu- rado para alojar a lente de contato 200 é também revestido com o revesti- mento de material de barreira 130 para assegurar que a lente de contato não seja exposta ao material de núcleo 120 durante a fabricação ou a armaze- nagem. A figura 16 é uma vista em corte transversal lateral de um substrato para lente de contato incluindo um orifício central formado por um molde de injeção dupla, de acordo com uma modalidade exemplificativa. Como ilus- trado, a parede interna do orifício 180 é revestida com o material de barreira 130, de modo a assegurar a esterilização da lente de contato. Como ilustra- do, uma lente de contato irá ser hermeticamente selada tanto a partir da at- mosfera de fora quando o material de núcleo 120 ou em cada lado pelo ma- terial de barreira 130 e nas superfícies superior e inferior pelo elemento de folha superior 150 e pelo elemento de folha inferior 160, respectivamente. De acordo com uma modalidade exemplificativa, o molde usado para formar o material de barreira 130 na parede interna do orifício 180 pode ser configu- rado para prover uma camada mais espessa de material de barreira esterili- zável, quando comparado como aquele formado na superfície superior do material de núcleo 120, de modo a assegurar a esterilização do orifício con- tendo a lente 180. De acordo com uma modalidade exemplificativa, o mate- rial de barreira 130 na parede interna do orifício 180 pode variar em espes- sura, mas não está de forma alguma limitado a uma faixa de aproximada- mente 0,10 mm a 0,20 mm.

De acordo com uma modalidade exemplificativa, o material de núcleo 120 compreende o material bruto do substrato 110. O material de barreira 130 é uma camada acima do material de núcleo 120 e circundando o orifício central 180. O material de barreira na parte superior do substrato 110 pode também servir para fechar o elemento de folha superior 150 para o substrato 110. Por exemplo, o elemento de folha superior 150 pode ser fixa- do ao substrato 110 por uma vedação por calor removível entre, no que é comumente chamado de, uma vedação de fácil remoção. O material de bar- reira 130 pode ser polipropileno, e polipropileno revestindo a parte superior do substrato 110 pode ser aderido ao polipropileno na parte inferior do ele- mento de folha superior 150 através de uma vedação por calor removível. O elemento de folha superior pode ser fixado a uma grande área da superfície superior do substrato 110 quando desejado para formar uma vedação que não irá quebrar ou comprometer a esterilização da lente de contato 200. A figura 13 ilustra uma marca de vedação 170 no substrato 110 maior do que a usada em vedações de borda em embalagens tradicionais. Isso assegura uma vedação forte para proteger a esterilização. O adesivo também inclui um pico, 175 na figura 12, na direção da extremidade de manipulo, 220 na figura 13, da embalagem, que ajuda o consumidor a iniciar a quebra do selo e a puxar para cima o elemento de folha superior, 150 na figura 13.

Voltando agora para o formato e às características da parte de substrato 110 da presente embalagem para lente de contato exemplificativa 100, as figuras 17 e 18 ilustram uma vista superior e uma vista inferior de um substrato central 110 de uma embalagem para lente de contato, de acordo com uma modalidade exemplificativa. Como ilustrado na figura 17, a extre- midade de manipulo 220 do substrato exemplificativo 110 inclui a superfície de agarramento ranhurada 140 para auxiliar um paciente em corretamente agarrar e manter o substrato durante a abertura da embalagem 100. Como ilustrado, a extremidade de manipulo 220 do substrato exemplificativo 110 pode ser mais fino do que a extremidade de empacotamento 210 do substra- to. De acordo com essa modalidade exemplificativa, a parte mais fina da ex- tremidade de manipulo 220 permite que o substrato exemplificativo 110 do- bre a partir da extremidade de manipulo 220 durante a abertura por um pa- ciente em um raio maior do que a extremidade de empacotamento 210. Essa característica auxilia em permitir um agarramento mais seguro do elemento de folha superior, 150 na figura 14, durante a abertura.

A figura 18 ilustra uma característica da superfície inferior do presente substrato exemplificativa 110. Como ilustrado, um assento de re- tenção 800 pode ser formado em torno do orifício central 180 na superfície inferior do substrato 110. De acordo com essa modalidade exemplificativa, um elemento de restauração de formato, 190 na figura 14, ou uma outra ca- racterística pode ser dimensionado maior do que todo o orifício no orifício central 180, tal que o elemento de restauração de formato engate com o as- sento de retenção 800 quando inserido a partir do fundo. Uma vez inserido no assento de retenção 800, o elemento de restauração de formato, 190 na figura 14, irá então ser retido pelo acoplamento do elemento de folha inferior, 160 na figura 14, na superfície inferior do substrato 110, desse modo con- tendo o elemento de restauração de formato. De acordo com essa modali- dade exemplificativa, o assento de retenção 800 impede que o elemento de restauração de formato, 190 na figura 14, interfira com a remoção da lente de contato, 200 na figura 14, a partir da embalagem, 100 na figura 15, após a abertura.

As figuras 19 e 20 são vistas inferiores de um substrato central 110 de uma embalagem para lente de contato, 100 na figura 14, de acordo com uma modalidade exemplificativa. Em contraste aos substratos anterio- res 110 nas figuras 17 e 18, os substratos exemplificativos ilustrados nas figuras 19 e 20 incluem o elemento de restauração de formato 190 formado como uma parte integral do substrato 110. Como ilustrado, o elemento de restauração 190 é formado diretamente no orifício central 180, onde ele irá receber uma lente de contato 200 inserida. De acordo com essa modalidade exemplificativa, o elemento de restauração de formato 190 pode ser formado inteiramente de um material de barreira 130, ou pode alternativamente ser formado a partir de um material de núcleo 120 revestido por um material de barreira 130, tal como por um processo de moldagem por injeção dupla. Contudo, como ilustrado, a forma e a estrutura do elemento de restauração de formato 190 podem variar como descrito no pedido de patente US núme- ro de série n-. 10/781.321, incorporado aqui como referência em sua totali- dade.

A figura 21 é uma vista lateral de uma parte de agarramento 140 de um substrato central 110 para uma embalagem para lente de contato 100, de acordo com uma modalidade exemplificativa. Como ilustrado, a par- te de agarramento 140 formada na extremidade de manipulo 220 do substra- to inclui um número de ranhuras para aumentar o atrito de superfície da par- te de agarramento. Apesar de o atrito poder ser aumentado pelas nervuras formadas na parte de agarramento 140, qualquer número de cortes e bordas estéticos e ergonométricos pode ser formado na parte de agarramento do substrato central 110.

Apesar de a figura 21 ilustrar bordas projetantes como sendo usadas para aumentar o atrito da parte de agarramento 140, qualquer núme- ro de configurações pode ser usado para aumentar o atrito e prover uma parte de agarramento 140 apropriada, de acordo com várias modalidades. Como ilustrado nas figuras 22 a 25, diversas características exemplificativas de projeto de fácil manipulação podem ser formadas. A figura 22 ilustra es- trias ou ranhuras 230 na extremidade de manipulo 220 do substrato 110. A figura 23 ilustra aberturas 240 na extremidade de manipulo 220 do substrato 110. A figura 24 ilustra barras de agarramento 250 na extremidade de mani- pulo 220 do substrato 110. A figura 25 ilustra uma região de atrito 260, obti- da pelo desbaste ou escolha de um material de atrito, etc. na extremidade de manipulo 220 do substrato 110. Em uma modalidade exemplificativa, o subs- trato 110 é de cerca de 40 milímetros mais longos, 25 milímetros mais largo e 1 milímetro mais espesso.

Como mencionado anteriormente, o elemento de restauração de formato 190 pode assumir qualquer número de formatos e estruturas. As figuras 26 e 27 ilustram duas estruturas de disco de mola exemplificativas.

Adicionalmente, o elemento de restauração de formato 190 pode ser um elemento de espuma ou esponja como ilustrado nas figuras 28 a 37. De acordo com uma modalidade exemplificativa, manter o elemento de res- tauração de formato 190 como uma estrutura de espuma ou esponja permite que o elemento de restauração de formato 190 seja comprimido com a lente de contato 200 e então expanda quando a embalagem para lente de contato 100 é aberta. O uso de uma esponja ou espuma é também útil para manter o fluido e auxiliar na colocação da lente 200 durante a fabricação. Ela pode compreender qualquer material compressível estéril, tal como uma espuma de polipropileno ou espuma de álcool polivinílico. A dita espuma pode ter uma estrutura de célula aberta ou de célula fechada. Uma estrutura de célula fechada pode ser útil para prover uma força de restauração forte para a lente ao abrir a embalagem, enquanto uma estrutura de célula fechada pode servir para coletar qualquer meio de hidratação em excesso durante a abertura da embalagem. Como detalhado nas figuras, cada uma das estruturas de es- ponja ou de espuma incluem uma protrusão formada especificamente confi- gurada para auxiliar na restauração de formato e para corrigir a apresenta- ção da lente de contato, 220 na figura 14, quando a embalagem para lente de contato 100 é aberta. Idealmente, a lente de contato pode ser apresenta- da com uma superfície externa para cima, de modo que superfície externa da lente de contato possa ser agarrada pelas pontas dos dedos sem conta- minar a superfície inferior que irá entrar em contato com os olhos do usuário. Como ilustrado nas figuras 28, 29 e 30, o elemento de restauração de es- puma 190 pode assumir um formato de botão. O núcleo do botão pode ser oco, como ilustrado na figura 29 ou sólido como ilustrado na figura 30, de acordo com uma modalidade exemplificativa. A figura 31 ilustra um elemento de restauração de espuma de duplo bocal, de acordo com uma modalidade exemplificativa. A figura 32 ilustra um diagrama em corte transversal do ele- mento de restauração de espuma de duplo bocal da figura 31. Na modalida- de da figura 32, o elemento de restauração de espuma de duplo bocal tem um núcleo oco, mas similar às modalidades ilustradas nas figuras 29 e 30, o núcleo pode também ser sólido. As figuras 33, 34 e 35 ilustram um elemento de restauração de espuma de bocal convexo, de acordo com uma modalida- de exemplificativa. As figuras 36 e 37 ilustram um elemento de restauração de formato configurado como um botão com uma cavidade no centro. MÉTODOS EXEMPLIFICATIVOS DE FABRICAÇÃO

De acordo com um método exemplificativo, o substrato, 110 na figura 15, é fabricado para ter um material de barreira esterilizável sobrepon- do a um material de núcleo em pelo menos nas áreas que podem entrar em contato físico ou de fluido com a lente. Isso pode ser obtido através de uma variedade de processos de fabricação, tal como o processo de moldagem por injeção dupla. Como ilustrado na figura 38, a moldagem por injeção du- pla envolve injetar um primeiro material de núcleo, 120 na figura 16, em uma matriz de cavidade única (etapa 2100). De acordo com uma modalidade e- xemplificativa, o material de núcleo, 120 na figura 16, é formado na forma de um substrato desejado com uma primeira injeção. Uma vez que o primeiro material começou a esfriar, um segundo material é injetado (etapa 2110). Uma vez que os materiais podem ser mantidos separados através do pro- cesso, o material de barreira esterilizável pode ser mantido livre de contami- nação pelo material de núcleo, o que poderia comprometer a esterilização da embalagem. Processos de revestimento por sobremolde, embutido ou quaisquer outros conhecidos podem também ser usados para criar o subs- trato de material duplo. A flexibilidade disponível para projetar a embalagem, 100 na figura 15, é grandemente aumentada, conforme o material de núcleo, 120 na figura 16, pode ser selecionado a partir de qualquer número de ca- racterísticas, tal como cor, acabamento, densidade, rigidez ou outras propri- edade mecânicas, etc., sem consideração com relação a quanto compatível o material é com um ambiente estéril para lente. Agora com referência á figura 39, que ilustra o processo de mon- tagem da lente e o empacotamento após o substrato, 110 na figura 14, ter sido fabricado. A folha superior, 150 na figura 14, é então fixada por uma vedação por calor removível para a parte superior do substrato (etapa 5300).

De acordo com uma modalidade exemplificativa, a vedação de fácil remoção é formada pela colocação da camada de barreira esterilizável do fole superi- or, 150 na figura 15, compreendendo polipropileno próximo da camada de material esterilizável ou de barreira, 120 na figura 16, compreendendo poli- propileno na superfície superior do substrato, 110 na figura 16, e aplicar ca- Ior no fole nas localizações onde a fixação é desejada, tal como a região da marca de vedação, 170 na figura 11. Isso pode ser obtido com uma prensa tendo uma região aquecida. Vários outros métodos podem também ser usa- dos incluindo, mas de nenhuma forma limitados à soldagem por laser. Essa etapa é executada antes da lente estar na embalagem, e é livre de restrições impostas pela presença da lente e do fluido na embalagem. Adicionalmente, o acoplamento da folha superior, 150 na figura 15, ao substrato é tipicamen- te uma operação demorada e delicada, uma vez que a vedação deve ser adequada para suportar a esterilização por autoclave, enquanto ainda pro- vendo uma abertura suave e fácil. De acordo com uma modalidade exempli- ficativa, o acoplamento do elemento de folha superior, 150 na figura 15, ao substrato, 110 na figura 15, pode ser executado fora do local e ser empilha- do, desse modo reduzindo o tempo de montagem. Vedações removíveis u- sadas na embalagem tradicional têm uma largura de cerca de 2 milímetros, e devem ter uma vedação forte que pode ser difícil de remover de modo a manter a esterilidade. O método exemplificativo pode vedar o elemento de folha superior, 150 na figura 15, a uma grande parte do substrato, 110 na figura 15, conforme desejado para obter uma adesão melhor distribuída que tenha uma vedação total mais forte, mas usando uma adesão local mais fra- ca, que permite que o elemento de folha superior, 150 na figura 15, seja re- movido mais uniformemente. Adicionalmente, um pico, 175 na figura 11, na vedação torna a folha mais fácil de ser destacada quando a embalagem, 100 na figura 13, é aberta. Essa etapa da fabricação pode ser feita antes do car- regamento da lentes, o substrato e o fole superior fixado podem ser armaze- nados, conforme o trabalho progride, até que o fabricante esteja pronto para completar o processo.

Uma vez que o elemento de folha superior, 150 na figura 14, é acoplado ao substrato, a lente e o elemento de restauração de formato op- cional podem ser dispostos no orifício central (etapa 5310). De acordo com um método de montagem exemplificativo, o substrato, 110 na figura 14, é invertido com o elemento de folha superior, 150 na figura 14, orientado para baixo. Uma lente, 200 na figura 14, é então fixada a um copo de sucção do braço de fabricação. O braço deposita a lente, 200 na figura 14, no orifício central, 180 na figura 14, do substrato. O fluido pode ser depositado na em- balagem antes de a lente ser inserida, ou com a lente.

Uma vez que a lente, 200 na figura 14, e o elemento de restau- ração de formato opcional, 190 na figura 14, são inseridos no orifício central, 180 na figura 14, o elemento de folha inferior, 160 na figura 1, pode ser fixa- mente selado ao lado traseiro do substrato, 110 na figura 14. De acordo com uma modalidade exemplificativa, o elemento de folha traseiro, 160 na figura 14, é permanentemente fixado ao substrato, 110 na figura 14, por uma pren- sa ou outro dispositivo de fabricação. Devido a não ser necessário que o elemento de folha traseiro seja removido, o elemento de folha traseiro pode ser fixado por vedação total, um processo mais rápido. Devido a não ser ne- cessário que o elemento de folha traseiro seja removido, qualquer processo de adesão apropriado pode ser usado para fixar o mesmo, incluindo fixação por polipropileno a alta temperatura. No processo de fixação do elemento de folha superior, 150 na figura 14, a lente, 200 na figura 14, pode ser compri- mida, dependendo da espessura do substrato, 110 na figura 14.

De acordo com uma modalidade exemplificativa alternativa, o fole inferior é fixado a um elemento de esponja por tensão superficial ou de outra forma. A lente, 200 na figura 14, é mantida abaixo do elemento de es- ponja pela tensão da superfície do fluido portado na espoja. O elemento de folha inferior, 150 na figura 14, pode ser então fixado ao substrato, 110 na figura 14, depositando e comprimindo a lente 100 e a esponja, dependendo do tamanho do substrato. Alternativamente, um disco pode ser usado no lugar da esponja.

Devido à embalagem não ser cheia com uma grande quantidade de fluido salino como é comum em uma embalagem tradicional, o fluido sali- no não espirra para fora da embalagem quando ela é aberta, como comu- mente acontece quando a embalagem tradicional é aberta. Adicionalmente, uma vez que de acordo com várias modalidades exemplificativas, aqui a len- te é confinada a uma localização e orientação, e pode ser facilmente locali- zada pelo consumidor, a lente pode ser facilmente removida a partir da em- balagem pela colocação de um dedo somente na superfície externa da lente, deixando o outro lado (que irá repousar no olho) estéril. Assim, uma ocor- rência comum na embalagem tradicional é evitada, na qual ambos os lados da lente são tocados em um esforço para encontrar a lente no fluido salino no bote, ou a lente é empurrada contra o bote e pode tocar em um aro não esterilizado do bote. Os presentes sistema e método exemplificativos tam- bém facilitam a orientação e a colocação da lente no dedo para a inserção no olho quando comparado com a embalagem tradicional, onde a lente pode estar flutuando em várias orientações no bote.

Em adição aos projetos simétricos acima ilustrados, a presente embalagem exemplificativa, 100 na figura 12, pode ser formada em qualquer forma ou configuração de modo a corresponder a uma embalagem secundá- ria. De acordo com uma modalidade exemplificativa ilustrada nas figuras 40, 41, 42, um lado 500 da embalagem 100, incluindo o substrato 110 e o ele- mento de folha superior 150 é substancialmente linear de modo a acomodar uma parede linear de uma embalagem secundária.

Adicionalmente, como ilustrado na figura 43, embalagens opos- tas designadas para olhos diferentes podem ter bordas opostas formada com as bordas lineares 500 para adicionalmente facilitar o empacotamento de um pacote secundário 505 como ilustrado na figura 44. Como anteriormente mencionado, os sistemas e métodos exem-

plificativos descritos acima podem ser usados para formar uma embalagem para qualquer objeto desejado que possa ser armazenado em um ambiente estéril incluindo, mas de forma alguma limitado a, implantes intra-oculares, implantes para aplicação em superfícies, suturas, implantes médicos, ins- trumentos médicos, implantes dentários, equipamentos dentários e similares. Particularmente, a capacidade de fabricação de uma embalagem pré- montada incluindo uma camada de fole superior facilmente removida e o carregamento traseiro do conteúdo seguindo por uma vedação permanente pode ser usado para fabricar embalagens para o campo médico, o campo dentário, o campo óptico, aparelhos eletrônicos delicados e similares.

Concluindo, a presente embalagem para lente de contato é su- perior a embalagem tradicional em muitas formas. É muito menos volumosa e pode ser facilmente empilhada em conjunto. Isso permite menos custos em transporte e é mais conveniência para os consumidores no armazena- mento e transporte. A embalagem mantém a lente de contato em uma orien- tação e uma posição fixa, tal que o paciente pode facilmente remover a lente sem a busca pela mesma, ou sem tocar a superfície da lente de contato com o olho com o dedo ou outra superfície não esterilizada. O processo de fabri- cação é superior aos processos tradicionais devido ao fato de criar uma grande vedação para o fole que tem menos risco de contaminação e pode ser retirado mais uniformemente. Adicionalmente, o presente processo de moldagem por injeção dupla exemplificativo adiciona flexibilidade ao incorpo- rar qualquer número de materiais para a fabricação da camada de substrato, desse modo abrindo a possibilidade de incorporar várias cores, texturas, e propriedades mecânicas sem sacrificar a esterilização.

A descrição acima foi apresentada somente para ilustrar e des- crever as modalidades exemplificativas do sistema e do processo. Não se pretende que a mesma seja exaustiva ou Iimitativa do sistema e do processo a qualquer forma precisa descrita. Muitas modificações e variações são pos- síveis a luz dos ensinamentos acima. Pretende-se que o escopo do sistema e do processo sejam definidos pelas reivindicações a seguir.

Claims (23)

1. Embalagem para lente de contato (100), caracterizada por compreender: um substrato (110); uma primeira folha (150) removivelmente selada a um primeiro lado do substrato (110); e uma segunda folha (160) selada a um segundo lado do substrato (110).

2. Embalagem (100), de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zada pelo fato de que o substrato (110) compreende dois materiais deferen- tes (120, 130), pelo menos um dos quais é capaz de manter um ambiente estéril dentro da embalagem (100) da reivindicação 1 segundo a esteriliza- ção final.

3. Embalagem (100), de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zada pelo fato de que a segunda folha (160) é permanentemente selada ao dito segundo lado do dito substrato (110).

4. Embalagem (100), de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zada pelo fato de que o dito substrato (110) define um orifício (180) tendo uma primeira e uma segunda aberturas; a dita primeira folha (150) hermeticamente selada a uma primei- ra abertura do dito orifício (180); e a dita segunda folha (160) hermeticamente selada a uma segun- da abertura do dito orifício (180).

5. Embalagem (100), de acordo com a reivindicação 4, caracteri- zada por adicionalmente compreender uma lente de contato (200) disposta no dito orifício (180).

6. Embalagem (100), de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zada pelo fato de que a dita lente de contato (200) é comprimida dentro do dito orifício (180).

7. Embalagem (100), de acordo com a reivindicação 6, caracteri- zada por adicionalmente compreender um elemento de restauração de for- mato (190) disposto no dito orifício (180) com a dita lente de contato (200).

8. Embalagem (100), de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zada pelo fato de que o dito elemento de restauração de formato (190) com- preende um dentre um disco de mola, um elemento de esponja ou um ele- mento de espuma.

9. Embalagem para lente de contato (100), caracterizada por compreender: um substrato (110) definindo um orifício (180); em que o dito substrato (110) inclui um primeiro material (130) e um segundo material (120); o dito primeiro material (130) sendo um material de barreira.

10. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o dito substrato (110) com- preende uma primeira parte (130) e uma segunda parte (120); a dita primeira parte (130) sendo exposta a uma lente de contato (200) contida no dito orifício (180); e a dita primeira parte (130) incluindo uma camada do dito primei- ro material (130).

11. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a dita camada (130) do dito primeiro material (130) cria uma camada de barreira entre a dita lente de contato (200) e o dito segundo material (120) quando a dita lente de contato (200) é disposta no dito orifício (180).

12. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o dito primeiro material (130) compreende um polipropileno homopolímero.

13. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a dita camada de barreira (130) do dito primeiro material (130) é pelo menos 50 micra mais espessa.

14. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a dita camada de barreira (130) do dito primeiro material (130) está entre 75 micra e 250 micra mais espessa.

15. Método para fabricação de uma embalagem para lente de contato (100), caracterizado pelo fato de compreender: selar de forma removível uma primeira folha (150) a um primeiro lado de um substrato (110); colocar uma lente de contato (200) no substrato (110); e selar uma segunda folha (160) a um segundo lado do dito subs- trato (110).

16. Método para fabricação de uma embalagem para lente de contato (100), caracterizado pelo fato de compreender: Moldar por injeção de dupla carga um substrato (110) incluindo um primeiro material (130) e um segundo material (120), em que o dito pri- meiro material (130) é um material de barreira; acoplar uma primeira folha (150) a um primeiro lado do dito substrato (110); e acoplar uma segunda folha (160) a um segundo lado do substra- to (110).

17. Embalagem para lente de contato (100), caracterizada por compreender: um elemento estrutural plano (110) tendo um primeiro e um se- gundo lados; uma primeira lâmina (150) acoplada a um primeiro lado do dito elemento estrutural plano (110); e uma segunda lâmina (160) acoplada a um segundo lado do dito elemento estrutural (110).

18. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que o dito elemento estrutural (110) compreende uma forma plana.

19. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 17, caracterizada por compreender adicionalmente um orifício (180) definido pelo elemento estrutural (110), o dito orifício (180) sendo di- mensionado para receber uma lente de contato (200).

20. Embalagem para lente de contato (100), de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a dita primeira lâmina (150) e a dita segunda lâmina (160) hermeticamente selam o dito orifício (180).

21. Embalagem esterilizável (100), caracterizada por compreen- der: um substrato (110); uma primeira folha (150) removivelmente selada a um primeiro lado do substrato (110); e uma segunda folha (160) selada a um segundo lado do substrato (110).

22. Método para formação de uma embalagem esterilizável (100), caracterizado por compreender: prover um substrato (110) incluindo um corpo (110), em que o dito corpo define um orifício (180); selar de forma removível uma primeira folha (150) a um primeiro lado do dito substrato (110), a dita primeira folha selando uma parte superior do dito orifício (180); carregar um item (200) dentro do dito orifício (180); e selar de forma permanente uma segunda folha (160) a um se- gundo lado do dito substrato (110).

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado por adicionalmente compreender esterilizar por autoclave a dita embalagem es- terilizável (100).