BRPI0708856A2 - màdulo eletrânico para dispositivos mecÂnicos de dispensa de medicaÇço - Google Patents
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Abstract
MàDULO ELETRâNICO PARA DISPOSITIVOS MECÂNICOS DE DISPENSA DE MEDICAÇçO. A presente invenção refere-se a um método para monitorar a operação de um dispositivo de dispensa de medicação. Em particular, a presente invenção refere-se a um método que compreende as etapas de dispor um módulo eletrônico nas proximidades do dispositivo de dispensa de medicação, de detectar, usando o módulo eletrônico, sinais mensuráveis gerados em resposta a uma ação que ocorre dentro do dispositivo de dispensa de medicação associado, e de armazenar, usando um meio de armazenamento do módulo eletrônico, a informação associada com os sinais medidos ou representando os mesmos. A presente invenção refere-se adicionalmente a um módulo eletrônico capaz de executar o método acima mencionado.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÓDULOELETRÔNICO PARA DISPOSITIVOS MECÂNICOS DE DISPENSA DEMEDICAÇÃO".
Campo da Invenção
A presente invenção refere-se a um módulo eletrônico adaptadopara ser posicionado em uma superfície externa de um dispositivo de dis-pensa de medição na forma de caneta. Em particular, a presente invençãorefere-se a um módulo eletrônico capaz de medir sinais, tal como um sinalaudível, óptico, de vibração ou eletromagnético, gerado durante a operaçãode um dispositivo de dispensa de medicação na forma de caneta.Antecedentes da Invenção
Para os usuários de dispositivos de dispensa de medicação, éum processo incômodo saber a quantidade de doses que são expelidas dodispositivo de dispensa de medicação. Este processo ficará mais complicadoainda, se a hora da injeção, a data da injeção, etc. também tiverem que sermonitoradas.
A Patente Norte-americana 6.482.185 descreve um mecanismoexterno de visualização para dispositivos de injeção na forma de caneta. Pa-ra pessoas com uma visão prejudicada, o ajuste de uma dose em um dispo-sitivo de injeção na forma de caneta pode ser difícil. Na Patente Norte-americana 6.482.185, é provido um mecanismo externo de visualização. Es-te aparelho de visualização pode ser conectado à caneta. Por meio de con-tatos e de contra-contatos, a informação a cerca da dose é transmitida parao mecanismo de visualização e mostrada em um grande visor. O mecanismode visualização sugerido na Patente Norte-americana 6.482.185 pode tam-bém compreender algum tipo de disposição de armazenamento que permiteo armazenamento ou o registro de uma dose determinada de medicamentojuntamente com os dados associados como hora, data e tipo de medicamen-to (por exemplo, preparação de insulina).
É uma desvantagem do aparelho de visualização sugerido naPatente Norte-americana 6.482.185 a de ser necessário que o dispositivo deinjeção na forma de caneta ao qual ele deve ser conectado sofra sérias mo-dificações em que disposições de comunicação especiais, tais como conta-tos elétricos, portas ópticas, rodas de engrenagem, etc. sejam necessárias afim de transferir a informação do dispositivo de injeção na forma de canetapara o mecanismo de visualização.
O documento WO 2004/110528 refere-se a um dispositivo paraexame de um dispositivo médico. O dispositivo sugerido em WO2004/110528 compreende um receptor acústico que é capaz de detectarsons emitidos pelo dispositivo médico a fim de examinar o dispositivo médicoquanto a erros. WO 2004/110528 adicionalmente se refere a um método pa-ra examinar um dispositivo médico por meio do qual o som emitido pelo dis-positivo médico é detectado e analisado.
O dispositivo sugerido em WO 2004/110528 se destina a detec-tar e a localizar erros em dispositivos médicos. Desse modo, o dispositivosugerido em WO 2004/110528 faz parte de um meio de teste para testardispositivos médicos. O dispositivo sugerido em WO 2004/110528 é inade-quado para mapear a maneira de uso de um dispositivo médico, tal como umdispositivo de dispensa de medicação capaz de dispensar doses determina-das de insulina, sobre um determinado período de tempo. A fim de se obterresultados de mapeamento confiáveis, tal período determinado pode, porexemplo, ser de vários meses. As razões pelas quais o dispositivo de acordocom WO 2004/110528 é inadequado para mapear a maneira de uso de umdispositivo médico são muitas. Por exemplo, o dispositivo sugerido em WO2004/110528 não facilita o registro cronológico de eventos que ocorrem emum dispositivo médico. Esta carência de um registro cronológico impossibilitadispor eventos detectados em uma ordem cronológica correta.
É um objetivo da presente invenção o de prover um módulo ele-trônico portátil que seja capaz de monitorar toda a operação de dispositivosde dispensa de medicação padrões e, portanto, não-modificados.
Um outro objetivo da presente invenção é o de prover um módu-Io eletrônico portátil adaptado para ser conectado a um dispositivo de dis-pensa de medicação sem influenciar ou afetar o uso diário do dispositivo dedispensa de medicação.De acordo com a presente invenção, é sugerido um módulo ele-trônico capaz de medir sinais acústicos e/ou vibrantes externamente acessí-veis gerados sob operação normal, tal como durante o ajuste e a expulsãode uma dose determinada de medicamento, de um dispositivo de dispensade medicação na forma de caneta.
É uma vantagem da presente invenção a de que os dados refe-rentes aos valores correspondentes de hora/data e à quantidade de medi-camento injetado possam ser facilmente transferidos do módulo eletrônicopara um computador, por exemplo, para processamento adicional. Destaforma, podem ser evitados os diários tradicionais com base em papel. Alémdisso, a presente invenção pode ser usada como um livro de registro eletrô-nico para dispositivos de dispensa de medicação convencionais.Sumário da Invenção
O Objetivo acima mencionado é atingido com a provisão, em umprimeiro aspecto, de um método para monitorar sem fio a operação de umdispositivo mecânico de dispensa de medicação, o método compreendendoas etapas de:
- conectar um módulo eletrônico a um dispositivo mecânico dedispensa de medicação associado usando um meio de acoplamento mutua-mente cooperante para o acoplamento desengatável do módulo eletrônicoao dispositivo mecânico de dispensa de medicação associado,
- detectar, usando o módulo eletrônico, sinais mensuráveis ge-rados em resposta a um evento ou a uma ação que ocorre dentro do disposi-tivo de dispensa de medicação associado, e associar um registro cronológi-co com cada evento, e
- armazenar, usando o meio de armazenamento do módulo ele-trônico, a informação associada com os sinais mensuráveis detectados, earmazenar o registro cronológico associado,onde os sinais mensuráveis são sinais acústicos e/ou vibrantes.
Desse modo, o sinal mensurável pode ser sinais acústicos gera-dos em resposta ao ajuste de uma dose de medicamento. A dose de medi-camento pode ser ajustada pela ativação de um membro de ajuste de dosedo dispositivo mecânico de dispensa de medicação associado. Os sinaisacústicos podem ser também gerados em resposta à expulsão de uma dosede medicamento do dispositivo mecânico de dispensa de medicação associ-ado.
O método pode adicionalmente compreender a etapa de trans-mitir informação associada com os sinais medidos ou representando osmesmos para um módulo, unidade ou dispositivo portátil externo, em relaçãoao módulo eletrônico, para processamento adicional. A transmissão para omódulo, unidade ou dispositivo portátil externo pode ser provida por um meiosem fio, tal como Bluetooth.
O termo "dispositivo mecânico de dispensa de medicação" indicaum dispositivo portátil onde o usuário do dispositivo dispensa a força neces-sária para expelir uma dose determinada de medicamento. Alternativamente,o usuário do dispositivo mecânico de dispensa de medicação pode energizar o dispositivo por meio do acúmulo de energia em um membro apropriado dodispositivo mecânico de dispensa de medicação. Tal membro pode incluirum membro resiliente, tal como uma mola linear ou uma mola de torção.
Em um segundo aspecto, a presente invenção se refere a ummódulo eletrônico portátil adaptado para ser acoplado desengatavelmenteem um dispositivo mecânico de dispensa de medicação associado, o móduloeletrônico compreendendo
- um meio para detectar sem fio sinais mensuráveis gerados emresposta a um evento ou a uma ação que ocorre dentro do dispositivo me-cânico de dispensa de medicação associado, e associar cada evento ou a-ção um registro cronológico,
- um meio de acoplamento mutuamente cooperante para acoplardesengatavelmente o módulo eletrônico ao dispositivo mecânico de dispen-sa de medicação associado, e
- um meio para armazenar informação associada com os sinaismensuráveis detectados, e armazenar o registro cronológico associado,onde os sinais mensuráveis são sinais acústicos e/ou vibrantes.
Novamente, o dispositivo mecânico de dispensa de medicaçãose refere a um dispositivo portátil onde o usuário do dispositivo dispensa aforça exigida para expelir uma dose ajustada de medicamento. Alternativa-mente, o usuário do dispositivo mecânico de dispensa de medicação podeenergizar o dispositivo com o acúmulo de energia em um membro apropria-do do dispositivo mecânico de dispensa de medicação. Tal membro podeincluir um membro resiliente, tal como uma mola linear ou uma mola de tor-ção.
O módulo eletrônico pode adicionalmente compreender um meiopara transmitir informação detectada, armazenada ou registrada para ummódulo ou unidade externa para processamento adicional. O módulo eletrô-nico pode adicionalmente compreender um meio processador de sinal paraprocessar o sinal ou sinais detectados antes de armazenar a informação as-sociada com os mesmos ou representando o dito sinal ou sinais. O meio dedetecção pode compreender um microfone capaz de detectar sinais acústi-cos gerados no dispositivo mecânico de dispensa de medicação associado.Preferivelmente, tal microfone é um microfone em miniatura, tais como ostipos de microfones usados na indústria de audiofone.
Alternativa ou adicionalmente, o meio de detecção pode com-preender um acelerômetro capaz de detectar sinais vibrantes gerados nodispositivo mecânico de dispensa de medicação associado.
O meio de transmissão pode compreender um meio para trans-mitir sem fio a informação do módulo eletrônico para o módulo ou unidadeexterna. A transmissão sem fio da informação do módulo eletrônico para omódulo ou unidade externa pode ser provida usando Bluetooth.
O módulo eletrônico pode adicionalmente compreender um meiode visualização adaptado para prover informação visual ao usuário do módu-lo eletrônico, e um comutador de mesa de toque adaptado para acionar omódulo eletrônico com a ativação. Alternativamente, pode ser provido ummeio de contato adaptado para acionar o módulo eletrônico durante o usonormal do dispositivo de dispensa de medicação. Tal meio de contato é pre-ferivelmente escondido dentro do alojamento do módulo eletrônico.
Breve Descrição dos DesenhosA presente invenção será agora explicada com referência aosdesenhos anexos nos quais:
a figura 1 mostra um módulo eletrônico de acordo com a presen-te invenção, e
a figura 2 mostra um diagrama de bloco de uma versão simplesde um módulo eletrônico de acordo com a presente invenção.
Enquanto a invenção é suscetível à várias modificações e for-mas alternativas, concretizações específicas foram mostradas por meio deexemplo nos desenhos e serão descritas em detalhes aqui. Deve ser enten-dido, contudo, que a invenção não se destina a ser limitada às formas espe-cíficas descritas. Em vez disso, a invenção deve cobrir todas as modifica-ções, equivalentes, e alternativas que estão dentro do espírito e escopo dainvenção, conforme definido pelas reivindicações anexas.Descrição Detalhada da Invenção
Em seu aspecto mais geral, a presente invenção se refere a ummódulo eletrônico portátil capaz de medir os sinais acústicos e/ou vibrantesgerados em resposta aos relativos movimentos das peças internas queconstituem pelo menos um dispositivo mecânico de dispensa de medicaçãoao qual é conectado o módulo eletrônico portátil. Tais peças internas podem ser peças mecânicas que, durante o movimento, geram, por exemplo, sonsacústicos, tais como sons de clique.
O módulo eletrônico portátil, de acordo com a presente inven-ção, se destina a mapear a maneira de uso de um dispositivo médico, talcomo um dispositivo de dispensa de medicação, capaz de dispensar doses ajustadas de insulina, sobre um determinado período de tempo. A fim de seobter resultados de mapeamento confiáveis, tal período determinado detempo se estende tipicamente sobre vários meses. Desse modo, o móduloeletrônico portátil, de acordo com a presente invenção, é adaptado para serconectado a um dispositivo de dispensa de medicação tipicamente por vá- rios meses, por meio do que a maneira de uso do dispositivo de dispensa demedicação pode ser mapeada com precisão. A fim de se fazer isto, o regis-tro cronológico de eventos que ocorrem no dispositivo de dispensa de medi-cação é importante pelo fato de o registro cronológico permitir dispor eventosdetectados em uma ordem cronológica correta.
O módulo eletrônico adicionalmente compreende um meio paraarmazenar e registrar a informação gerada a partir dos sinais medidos, e ummeio para opcionalmente transmitir tal informação armazenada ou registradaem um módulo ou dispositivo externo para processamento adicional. Estemódulo ou dispositivo externo pode ser um computador, um telefone celular,um PDA ou um dispositivo similar capaz de, por exemplo, exibir doses inje-tadas de insulina como uma função de tempo. Portanto, com a transferência dos dados armazenados para um computador, o usuário do dispositivo dedispensa de medicação poderá ter seu padrão de injeção exibido em umatela, e ele poderá escolher armazenar a informação exibida no computador.
A transmissão ou a transferência de dados do módulo eletrônicopara o computador/telefone celular/PDA pode ser através de um fio plugado no módulo eletrônico. Alternativamente, a transmissão ou a transferência dedados entre o módulo e o computador/telefone celular/PDA pode ser conse-guida por meio sem fio, tal como DECT ou Bluetooth.
A fim de medir sinais acústicos, o módulo eletrônico compreendeum certo tipo de sensor de pressão, tal como um microfone em miniatura. O microfone em miniatura é capaz de captar "sons de clique" mecânicos gera-dos quando as peças de plástico ou de metal engatadas do dispositivo dedispensa de medicação forem movidas entre si - tipicamente para dentro epara fora do engate.
Circuitos eletrônicos conectados ao microfone em miniatura po- dem ajudar a filtrar os "sons de clique" captados. Desse modo, se o "som declique" detectado cair dentro de uma certa faixa de freqüência, isto é, umafaixa de freqüência baixa, uma dose de medicamento estará sendo ajustada.Similarmente, se os "sons de clique" detectados caírem dentro de uma faixade alta freqüência, uma dose de medicamento estará sendo expelida do dis- positivo de dispensa de medicação. Tipicamente, o clique mecânico é medi-do por meio da contagem do número de cliques. Um clique corresponde auma certa quantidade de medicamento expelido, por exemplo. Portanto, coma contagem do número de cliques durante uma seqüência de expulsão, aquantidade de medicamento expelido do dispositivo de dispensa de medica-ção poderá ser facilmente calculada.
O módulo eletrônico poderá também armazenar ou registrar umaseqüência completa de eventos. Tal seqüência poderá, por exemplo, incluiro acionamento do módulo eletrônico, o registro de sons de clique de baixafreqüência em resposta a uma dose que é ajustada e o registro de sons declique de alta freqüência em resposta a uma dose que é expelida.
O módulo eletrônico pode também armazenar valores corres-pondentes do número de sons de clique e hora/data. Desse modo, quando ousuário do dispositivo de dispensa de medicação transmitir ou transferir osdados armazenados do módulo eletrônico para um computador, a hora, adata, a quantidade de cada dose ajustada e a quantidade de cada dose inje-tada poderão ser visualizadas pelo usuário do dispositivo mecânico de dis-pensa de medicação.
Deve ser mencionado que o módulo eletrônico, de acordo com apresente invenção, pode também medir outros sinais diferentes dos sinaisacústicos. Um exemplo de um outro tipo de sinal pode ser sinais vibrantes.Obviamente, se tais sinais não-acústicos forem medidos, outros tipos desensores poderão ser aplicados. Por exemplo, um acelerador em miniatura écapaz de medir sinais vibrantes.
O módulo eletrônico, de acordo com a presente invenção, podetambém alojar um processador de sinal para o processamento parcial outotal de sinais medidos. Desse modo, a informação transmitida ou transferidapara unidades externas pode ser dados brutos ou pré-processados.
Com referência agora à figura 1, é mostrado um módulo eletrô-nico 1, de acordo com a presente invenção. Conforme visto na figura 1, omódulo 1 é montável no alojamento de um dispositivo mecânico de dispensade medicação 2. O módulo é conectado à parte superior do dispositivo dedispensa de medicação, isto é, onde é posicionada a disposição para acio-nar uma haste de pistão de modo a expelir um medicamento, usando ummeio magnético, tal como um meio magnético permanente, provido no mó-dulo eletrônico. Contudo, outras disposições de acoplamento entre o móduloe o dispositivo são também aplicáveis. A haste de pistão move um pistão deum cartucho na direção de uma extremidade proximal do dispositivo de dis-pensa de medicação.
O módulo pode, conforme já mencionado, ser equipado comsensores apropriados adequados para detectar sinais acústicos e/ou vibran-tes gerados em resposta à operação normal do dispositivo de dispensa demedicação. Por exemplo, duas rodas de engrenagem engrazadas (não-mostradas) podem produzir sons de clique que podem ser registrados porum sensor de pressão em miniatura, tal como um microfone em miniatura,montado no alojamento do módulo. O módulo pode ser adaptado para pro-cessar sinais registrados, por exemplo, por meio da contagem do número de"cliques" registrados, de modo que as quantidades de uma dose ajustada demedicamento e uma dose expelida de medicamento possam ser armazena-das no módulo. Conforme já mencionado, a informação armazenada no mó-dulo pode ser transferida para um dispositivo externo, tal como um computa-dor portátil, para processamento adicional.
Uma parte da superfície externa do alojamento do módulo ele-trônico, de acordo com a presente invenção, pode sustentar um comutadorelétrico e/ou um membro de exibição. O comutador elétrico é preferivelmenteimplementado como um comutador de toque de dedo capacitivo. Com a ati-vação deste comutador, a eletrônica do módulo eletrônico é energizada apartir de uma bateria posicionada no alojamento do módulo eletrônico. Alter-nativamente, o comutador elétrico pode ser incorporado dentro do alojamen-to do módulo eletrônico. Tal comutador incorporado é ativado durante o usonormal do dispositivo mecânico de dispensa de medicação. Portanto, o usu-ário do dispositivo de dispensa de medicação não deve especificamente en-dereçar a ativação do comutador pelo fato de o comutador ser automatica-mente ativado, quando o dispositivo mecânico de dispensa de medicação forsegurado com a mão do usuário do dispositivo. O membro de exibição podeser uma disposição LCD de painel plano de prover a informação valiosa parao usuário do módulo eletrônico.A figura 2 mostra um diagrama de bloco de uma versão simplesdo módulo eletrônico, de acordo com a presente invenção. O módulo eletrô-nico representado na figura 2 é adaptado para registrar sons de clique acús-ticos gerados em resposta a doses que são ajustadas e a doses que sãoexpelidas. Conforme visto, o módulo eletrônico portátil compreende um mi-crofone, um filtro de passagem de freqüências baixas e um conversor deA/D. Desse modo, os sinais acústicos captados pelo microfone são primei-ramente filtrados por freqüências baixas e depois convertidos em um formatodigital antes de serem providos para um microprocessador. Em termos deenergia, o módulo eletrônico é energizado por uma bateria integrada que iráenergizar o módulo quando, por exemplo, uma mesa de toque capacitiva forativada. Esta ativação será executada quando, por exemplo, a ponta de umdedo estiver posicionada na mesa de toque.
O microprocessador está em comunicação com um Boot Flashdentro do qual é armazenado o software de controle para o microprocessa-dor. A fim de comunicar-se com as adjacências, o módulo eletrônico é equi-pado com um porta de comunicação óptica, IrDA, que permite que os dadosregistrados sejam comunicados para um dispositivo externo. Obviamente,esta comunicação com as adjacências pode ser conseguida por outros mei-os, tal como um fio físico que conecta o dispositivo eletrônico com o disposi-tivo externo, Bluetooth, DECT, etc. O relógio de tempo real, RTC, asseguraque os dados referentes, por exemplo, ao ajuste de dose e à expulsão dedose sejam armazenados ou registrados juntamente com a hora e a dataassociadas com os mesmos. Além disso, o tempo de comutação do módulopode ser armazenado juntamente com estes parâmetros.
Claims (15)
1. Método para monitorar sem fio a operação de um dispositivomecânico de dispensa de medicação, o método compreendendo as etapasde:- conectar um módulo eletrônico a um dispositivo mecânico dedispensa de medicação associado usando um meio de acoplamento mutua-mente cooperante para o acoplamento desengatável do módulo eletrônicoao dispositivo mecânico de dispensa de medicação associado,- detectar, usando o módulo eletrônico, os sinais mensuráveisgerados em resposta a um evento ou a uma ação que ocorre dentro do dis-positivo de dispensa de medicamento associado, e associar um registro cro-nológico com cada evento, e- armazenar, usando um meio de armazenamento do móduloeletrônico, a informação associada com os sinais mensuráveis detectados, earmazenar o registro cronológico associado,onde os sinais mensuráveis são sinais acústicos e/ou vibrantes.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual os sinaisacústicos são gerados em resposta ao ajuste de uma dose de medicamentopor meio da ativação de um membro de ajuste de dose do dispositivo mecâ-nico de dispensa de medicação associado.
3. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual os sinaisacústicos são gerados em resposta à expulsão de uma dose de medicamen-to do dispositivo mecânico de dispensa de medicação associado.
4. Método, de acordo com qualquer das reivindicações anterio-res, que adicionalmente compreende a etapa de transmitir a informação ar-mazenada para um módulo ou unidade externa, em relação ao módulo ele-trônico, para processamento adicional.
5. Método, de acordo com a reivindicação 4, no qual a transmis-são para o módulo ou unidade externa é provida por meio sem fio, tal comoBluetooth.
6. Módulo eletrônico portátil adaptado para ser desengatavel-mente acoplado em um dispositivo mecânico de dispensa de medicação as-sociado, o módulo eletrônico compreendendo- um meio para detectar sem fio sinais mensuráveis gerados emresposta a um evento ou a uma ação que ocorre dentro do dispositivo me-cânico de dispensa de medicação associado, e associar um registro crono-lógico com cada evento ou ação,- um meio de acoplamento mutuamente cooperante para desen-gatavelmente acoplar o módulo eletrônico ao dispositivo mecânico de dis-pensa de medicação associado, e- um meio para armazenar a informação associada com os si-nais mensuráveis detectados, e armazenar o registro cronológico associado,onde os sinais mensuráveis são sinais acústicos e/ou vibrantes.
7. Módulo eletrônico, de acordo com a reivindicação 6, que adi-cionalmente compreende um meio para transmitir informação armazenadapara um módulo ou unidade externa para processamento adicional.
8. Módulo eletrônico, de acordo com a reivindicação 7, que adi-cionalmente compreende um meio processador de sinal adaptado para pro-cessar o sinal ou sinais mensuráveis detectados antes de armazenar a in-formação associada com o mesmo.
9. Módulo eletrônico, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, noqual o meio de detecção compreende um microfone capaz de detectar sinaisacústicos gerados no dispositivo mecânico de dispensa de medicação asso-ciado.
10. Módulo eletrônico, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, noqual o meio de detecção compreende um acelerômetro capaz de detectarsinais vibrantes gerados no dispositivo mecânico de dispensa de medicaçãoassociado.
11. Módulo eletrônico, de acordo com qualquer das reivindica-ções de 7 a 10, no qual o meio de transmissão compreende um meio paratransmitir sem fio a informação do módulo eletrônico para o módulo ou uni-dade externa.
12. Módulo eletrônico, de acordo com a reivindicação 11, no quala transmissão sem fio da informação do módulo eletrônico para o módulo ouunidade externa é provida por Bluetooth.
13. Módulo eletrônico, de acordo com qualquer das reivindica-ções de 6 a 12, que adicionalmente compreende um meio de exibição adap-tado para prover informação visual para o usuário do módulo eletrônico.
14. Módulo eletrônico, de acordo com qualquer das reivindica-ções de 6 a 13, que adicionalmente compreende um comutador de mesa detoque adaptado para acionar o módulo eletrônico com a ativação.
15. Módulo eletrônico, de acordo com qualquer das reivindica-ções de 6 a 13, que adicionalmente compreende um meio de contato adap-tado para acionar o módulo eletrônico durante uso normal do dispositivo dedispensa de medicação.
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