BRPI0612840A2

BRPI0612840A2 - composição de ração para prevenir ou tratar doença renal, métodos para prevenir ou tratar doença renal e para produzir uma composição de ração, kit, e, meio para comunicar informação ou instruções

Info

Publication number: BRPI0612840A2
Application number: BRPI0612840-8A
Authority: BR
Inventors: Kim Gene Friesen; Ryan Michael Yamka
Original assignee: Hills Pet Nutrition Inc
Priority date: 2005-06-29
Filing date: 2006-06-29
Publication date: 2012-10-09
Also published as: CN101365351A; CA2613788A1; RU2412608C2; WO2007002836A3; US20090197804A1; JP2009500017A; RU2008103199A; AU2006263651C1; CA2613788C; BRPI0612840A8; JP2011051988A; US9149062B2; EP1896070A4; EP1896070A2; WO2007002836A2; AU2006263651A1; AU2006263651B2; ZA200800452B; CN105231459A; US20110171318A1

Abstract

COMPOSIçãO DA RAçãO PARA PREVENIR OU TRATAR DOENçA RENAL, MéTODOS PARA PREVENIR OU TRATAR DOENçA RENAL E PARA PRODUZIR UMA COMPOSIçãO DE RAçãO, KIT, E, MEIO PARA COMUNICAR INFORMAçãO OU INSTRUçõES. Composições para prevenir ou tratar doença renal compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio, tipicamente proteína em quantidades de carca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1% e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1% e métodos compreendendo administrar tais composições a pacientes suscetíveis à ou sofrendo de doença renal para o propósito de prevenir ou tratar doença renal.

Description

"COMPOSIÇÃO DE RAÇÃO PARA PREVENIR OU TRATAR DOENÇA RENAL, MÉTODOS PARA PREVENIR OU TRATAR DOENÇA RENAL E PARA PRODUZIR UMA COMPOSIÇÃO DE RAÇÃO, KIT, E, MEIO PARA COMUNICAR INFORMAÇÃO OU INSTRUÇÕES"

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido reivindica prioridade ao Pedido Provisório U.S. de No. Serial 60/695.152 depositado aos 29 de junho de 2005, cuja descrição é aqui incorporada como referência.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Campo da invenção

Esta invenção refere-se em geral às composições e aos métodos para combater doença renal e particularmente ao uso de composições de ração para prevenir ou tratar doença renal.

Descrição da arte anterior

Doença renal crônica correntemente afeta tanto quanto 20 milhões de americanos. Infelizmente, a incidência e a prevalência da doença têm sido dobradas em poucos anos passados. O aumento é mais provavelmente atribuível aos tratamentos melhorados para hipertensão, diabete, e doença coronária. Estas melhorias aumentaram a longevidade de pacientes afetados e, portanto, sua possibilidade de desenvolvimento de doença renal crônica. Custos médicos e outros custos econômicos estimados de doença renal crônica aproximam-se de 28 bilhões de dólares americanos dentro de uns poucos anos.

O efeito de restrição de proteína dietética sobre doença renal é o tema de debate. Alguns estudos sugerem que restrição de proteína dietética torna mais lenta a progressão de doença renal, particularmente em pacientes com diabete (Pedrini MT, Levey AS, Lau J, Chalmers TC, Wang PH. "The effect of dietary protein restriction on the progression of diabetic and nondiabetic doença renais: a meta-analysis". Ann Intern Med 1996;124:627- 32). Contudo, estes estudos foram não conclusivos pelo uso de terapia de inibidor de ACE sobre a velocidade de progressão da doença. Um estudo tentou determinar um nível de ingestão de proteína que pode reduzir o risco de progressão de doença renal e também minimizar o risco de má nutrição (Klahr S, Levey AS, Beck GJ, Caggiula AW, Hunsicker L, Kusek JW, et ai. "The effects of dietary protein restriction and blood-pressure control on the progression of chronic renal disease. Modification of Diet in Renal disease Study Group". N Engl J Med 1994;330:877-84). O estudo avaliou três níveis de ingestão de proteína dietética e verificou que uma dieta de proteína muito baixa diminuiu ligeiramente a velocidade de progressão de proteinúria comparado com dietas com ingestão de proteína mais alta. A dieta muito baixa em proteína não resultou em má nutrição mas também não diminuiu a progressão de doença renal.

Ademais, dietas que contêm quantidades muito baixas de proteína e outros nutrientes podem ser benéficas para prevenir ou tratar doença renal mas podem causar perda de peso e emaciação muscular indesejáveis. Em contraste, dietas que possuem quantidades mais altas de proteína e outros nutrientes geralmente são inúteis para prevenir ou tratar doença renal. Similarmente, não há informação útil sobre a combinação de nutrientes que pode ser usada para prevenir ou tratar doença renal. Portanto há uma necessidade de composições de ração possuindo faixas definidas de proteína e outros nutrientes que são benéficas para prevenir ou tratar doença renal ao mesmo tempo evitando perda de peso e emaciação muscular indesejáveis. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Portanto, um objetivo da presente invenção é proporcionar composições e métodos para prevenir ou tratar doença renal.

Outro objetivo da invenção é proporcionar artigos de manufatura na forma de kits que contêm combinações de composições e dispositivos úteis para prevenir ou tratar doença renal.

Um outro objetivo da invenção é proporcionar um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio para prevenir ou tratar doença renal.

Estes e outros objetivos são alcançados usando composições e métodos novos para prevenir ou tratar doença renal. As composições compreendem um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio, tipicamente proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de .0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de .1%. Os métodos compreendem administrar tais composições a pacientes suscetível à ou sofrendo de doença renal. Kits compreendendo uma composição de ração em combinação com as drogas renais, dispositivos de diagnóstico renal, e meio para comunicar informação sobre e instruções para uso da invenção também são proporcionados.

Outros e adicionais objetivos, características, e vantagens da presente invenção serão evidentes para aquelas pessoas experientes na arte.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Definições

O termo "paciente" significa um humano ou outro animal suscetível à ou sofrendo de doença renal, incluindo animais aviário, bovino, canino, eqüino, felino, hicrino, murino, ovino, e porcina. Preferivelmente, o paciente é um canino ou felino.

O termo "quantidades relativamente baixas" significa quantidades de proteína, sódio, e potássio que previnem ou tratam doença renal mas não quantidades que são tão baixas que causam perda de peso e emaciação muscular indesejáveis. O termo "quantidades extremamente baixas" significa quantidades de proteína, sódio, potássio que podem prevenir ou tratar doença renal mas quantidades que são tão baixas que causam perda de peso e emaciação muscular indesejáveis.

O termo "droga renal" significa qualquer composto, composição, ou droga útil para prevenir ou tratar doença renal.

O termo "embalagem única" significa que os componentes de um kit estão fisicamente associados em ou com um ou mais recipientes e considerados uma unidade para manufatura, distribuição, venda, ou uso. Recipientes incluem, mas não são limitados a, sacos, caixas, garrafas, embalagens de embrulhar retráteis, componentes grampeados ou diferentemente fixados, ou suas combinações.

O termo "embalagem virtual" significa que os componentes de um kit são associados por orientações sobre um ou mais componentes de kit virtuais ou físicos instruindo o usuário sobre como obter os outros componentes, e.g., em um saco contendo um componente e orientações instruindo o usuário para ir a um sítio da rede, contactar uma mensagem gravada, ver uma mensagem visual, ou contactar um tratador ou instrutor para obter instruções sobre como usar o kit.

O termo "conjuntamente com" significa que uma ou mais composições e compostos (e.g., as drogas renais ou os componentes de composição) da presente invenção são administrados a um paciente (1) juntos em uma composição de ração ou (2) separadamente na mesma freqüência ou em freqüência diferente usando rotas de administração iguais ou diferentes quase ao mesmo tempo ou periodicamente. "Periodicamente" significa que as composições, as composições de ração, e os compostos são administrados em um horário de dosagem aceitável para uma composição, composição de ração, e composto específico e que as composições de ração são administradas ou alimentadas a um paciente rotineiramente conforme apropriado para o paciente particular. "Quase ao mesmo tempo" geralmente significa que as composições, os componentes de composição, as drogas renais, e as composições de ração são administradas ao mesmo tempo ou dentro de cerca de 72 horas de um(a) em relação ao/à outra(o). Conjuntamente com especificamente inclui esquemas de administração nos quais as drogas renais são administradas por um período determinado e as composições são administradas indefinidamente.

Esta invenção não é limitada à metodologia, aos protocolos, e aos reagentes particulares aqui descritos porque podem variar. Em adição, a terminologia aqui usada é para o propósito de apenas descrever modalidades particulares da presente invenção. Como aqui usadas e nas reivindicações anexadas, as formas singulares "um", "uma", "o", e "a" incluem as referências plurais a não ser que o contexto dite claramente o contrário, e.g., referência a "um método" ou "uma composição de ração" inclui uma pluralidade de tais métodos ou composições. Similarmente, as palavras "compreendem", "compreende", e "compreendendo" são para serem interpretadas inclusivamente em vez de exclusivamente.

A não ser que sejam definidos de outro modo, todos os termos científicos e técnicos e quaisquer acrônimos aqui usados possuem os mesmos significados como comumente entendidos por uma pessoa ordinariamente experiente na arte no campo da invenção. Embora quaisquer métodos e materiais similares ou equivalentes àqueles aqui descritos possam ser usados na prática da presente invenção, os métodos, dispositivos, e materiais preferidos são aqui descritos.

Todas as patentes, pedidos de patente, publicações aqui mencionadas são aqui incorporadas como referências na extensão permitida pela lei para o propósito de descrever e relatar os compostos, os processos, as técnicas, os procedimentos, a tecnologia, os artigos, e outras composições e métodos aqui descritos que possam ser usados com a presente invenção. Contudo, nada aqui é para ser entendido como uma admissão de que a invenção não está habilitada para antecipar tal descrição em virtude da invenção anterior. A invenção

Em um aspecto, a presente invenção proporciona uma composição de ração para prevenir ou tratar doença renal. A composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio. A invenção é baseada na descoberta nova de que a função renal pode ser alterada pela administração da composição a um paciente e que a alteração da função renal com a composição pode prevenir ou tratar doença renal. A composição contém uma combinação nova de ingredientes em quantidades específicas que têm sido verificadas como sendo úteis para prevenir e/ou tratar doença renal.

Em uma modalidade, a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%. Em outra modalidade, a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 8% a cerca de 25%, sódio em quantidades de cerca de 0,05% a cerca de 0,6%, e potássio em quantidades de cerca de 0,05% a cerca de 0,6%. Em uma outra modalidade, a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 10% a cerca de 16%, sódio em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 0,5%, e potássio em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 0,5%.

Todas as percentagens aqui expressadas são em uma base de matéria seca em peso a não ser que seja especificamente enunciado de outro modo. Em uma outra modalidade, a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 30%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 2%, potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 2%, e fósforo em quantidades de cerca de 0,2% a cerca de 1%.

Os ingredientes de ração úteis na presente invenção incluem qualquer ingrediente de ração adequado para consumo por um paciente. Ingredientes de ração típicas incluem mas não são limitados a gorduras, carboidratos, proteínas, fibras, e nutrientes tais como vitaminas, minerais, e elementos traço. Técnicos experientes podem selecionar a quantidade e o tipo de ingredientes de ração para uma ração típica baseada nos requerimentos dietéticos do paciente, e.g., a espécie, a idade, o tamanho, o peso, a saúde, e a função do paciente.

A composição de ração pode compreender 100% de qualquer ingrediente de ração particular de uma mistura de ingredientes de ração em várias proporções. Em modalidades preferidas, a composição de ração compreende ingredientes de ração em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40% de proteína, de cerca de 0,01% a cerca de 1% sódio, de cerca de 0,01% a cerca de 1% de potássio, de cerca de 0% a cerca de 50% de gordura, de cerca de 0% a cerca de 75% de carboidrato, de cerca de 0% a cerca de 40% de fibra dietética, e de cerca de 0% a cerca de 15% de um ou mais nutrientes.

Os ingredientes de ração gordura e carboidrato são obtidos de uma variedade de fontes tais como gordura animal, óleo de peixe, óleo vegetal, carne, subprodutos de carne, grãos, outras fontes animais ou vegetais, e suas misturas, grãos incluem trigo, milho, cevada, e arroz.

O ingrediente de ração proteína é obtido de uma variedade de fontes tais como plantas, amimais, ou ambos. Proteína animal inclui carne, subprodutos de carne, produtos de leite, e ovos. Carnes incluem a carne de ave doméstica, de peixe, e de animais tais como gado bovino, suíno, ovino, caprino, e semelhantes. Subprodutos de carne incluem pulmões, rins, cérebro, fígados, estômagos, e intestinos. O ingrediente de ração proteína também pode ser peptídeos e/ou aminoácidos livres. Preferivelmente, o ingrediente de ração proteína compreende carne, um subproduto de carne, produtos de leite, ou ovos.

O ingrediente de ração fibra é obtido de uma variedade de fontes tais como fontes e fibras vegetais, e.g., celulose, polpa de beterraba, cascas de amendoim, e fibra de soja.

Os nutrientes são obtidos de uma variedade de fontes conhecidas por técnicos experientes, e.g., suplementos vitamínicos e minerais e ingredientes de ração. Vitaminas e minerais podem ser incluídos em quantidades requeridas para evitar deficiência e manter a saúde. Estas quantidades estão prontamente disponíveis na arte. The National Research Council (NRC) proporciona quantidades recomendadas de tais nutrientes para animais de fazenda. Veja, e.g., Nutrient Requirements of Swine (IOth Rev. Ed., Nat'1 Academy Press, Wash. D.C., 1998), Nutrient Requirements of Poultry (9th Rev. Ed., Nat'1 Academy Press, Wash. D.C., 1994), Nutrient Requirements of Horses (5th Rev. Ed., Nat'1 Academy Press, Wash. D.C., 1989). The American Feed Control Officials (AAFCO) proporciona quantidades recomendadas de tais nutrientes para cães e gatos. Veja American Feed Control Officials, Inc., Official Publication, pp. 129-137 (2004). Vitaminas geralmente úteis como aditivos de ração incluem vitamina A, vitamina BI, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D, biotina, vitamina K, ácido fólico, inositol, niacina, e ácido pantotênico. Minerais e elementos traço úteis como aditivos de ração incluem cálcio, fósforo, sódio, potássio, magnésio, cobre, zinco, cloreto, ferro, selênio, iodo, e ferro.

As composições de ração podem conter ingredientes adicionais tais como vitaminas, minerais, cargas, intensificadores de palatabilidade, agentes aglutinantes, aromatizantes, estabilizadores, emulsificadores, edulcorantes, colorantes, tampões, sais, revestimentos, e semelhantes conhecidos por técnicos experientes. Estabilizadores incluem substâncias que tendem a aumentar a vida em prateleira da composição tais como conservantes, sinergistas e seqüestrantes, gases de embalagem, estabilizadores, emulsificadores, espessantes, agentes geleificantes, e umectantes. Exemplos de emulsificadores e/ou agentes espessantes incluem gelatina, éteres de celulose, amido, ésteres de amido, éteres de amido, e amidos modificados. Quantidades específicas de cada componente de composição, ingrediente de ração, e outros ingredientes dependerão de uma variedade de fatores tais como os ingredientes e componentes particulares incluídos na composição; a espécie de paciente; a idade, o peso corporal, a saúde geral, o sexo, e a dieta do paciente; a taxa de consumo do paciente; o tipo de doença renal sendo tratada; e semelhantes. Portanto, as quantidades de componente e de ingrediente podem variar amplamente e podem se desviar das proporções preferidas aqui descritas.

As composições de ração podem ser preparadas em uma forma úmida ou enlatada usando processos de preparação de ração convencionais conhecidos por técnicos experientes. Tipicamente, tecidos proteináceos animais moídos são misturados com os outros ingredientes tais como óleos de peixe, grãos de cereal, ingredientes estabilizadores, aditivos de propósito especial (e.g., misturas de vitaminas e minerais, sais inorgânicos, polpa de beterraba e celulose, agentes encorpantes, e semelhantes) e água em quantidades suficientes para processamento. Estes ingredientes são misturados em um vaso adequado para aquecimento enquanto se misturam os componentes. Aquecimento da mistura é efetuado usando qualquer maneira adequada, e.g., injeção de vapor direta ou usando um vaso equipado com um trocador de calor. Após a adição do último ingrediente, a mistura é aquecida para uma temperatura de cerca de IO0C a cerca de IOO0C. Temperaturas fora desta faixa são aceitáveis mas podem ser comercialmente impraticáveis sem o uso de outros auxiliares de processamento. Quando aquecido para a temperatura apropriada, o material tipicamente estará na forma de um líquido espesso. Latas são cheias com o líquido espesso. Uma tampa é aplicada, o recipiente é hermeticamente fechado. A lata fechada é então posicionada dentro de um equipamento convencional projetado para esterilizar o conteúdo. Esterilização é normalmente realizada por aquecimento para temperaturas maiores do que cerca de IlO0C por um tempo apropriado dependendo da temperatura usada, da composição, e de fatores similares. As composições da presente invenção podem ser adicionadas nas composições de ração antes, durante, ou após a preparação.

As composições de ração podem ser preparadas em uma forma seca usando processos convencionais conhecidos por técnicos experientes. Tipicamente, ingredientes secos tais como proteína animal, proteína de planta, grãos, e semelhantes são moídos e misturados juntos. Ingredientes líquidos ou úmidos, incluindo gorduras, óleos, proteína animal, água, e semelhantes são então adicionados e misturados com a mistura seca. A mistura é então processada em pedaços de ração secos.

As composições de ração podem estar em qualquer forma útil para alimentar a composição a um paciente, e.g., kibbles, petiscos, e brinquedos para ração de animal. Kibbles são geralmente formados usando um processo de extrusão no qual a mistura de ingredientes secos e úmidos é submetida ao trabalho mecânico em uma temperatura e uma pressão altas e formada através de aberturas pequenas e cortada em kibble por uma faca rotativa. O kibble úmido é então seco e opcionalmente revestido com um ou mais revestimentos tópicos tais como aromatizantes, gorduras, óleos, pós, e semelhantes. Kibble também pode ser preparado da massa usando um processo de cozimento, em vez de extrusão, no qual a massa é posta dentro de um molde antes de processamento por calor seco. Petiscos incluem composições que são dadas a um animal para induzir o animal para comer durante um horário de não-refeição, e.g., ossos de cão e biscoitos para caninos. Petiscos podem ser nutricionais nos quais a composição compreende um ou mais nutrientes e ou podem possuir uma composição semelhante a ração. Petiscos não-nutricionais incluem quaisquer outros petiscos que são não-tóxicos. A composição ou os componentes são revestidos sobre o petisco, incorporados no petisco, ou ambos. Petiscos da presente invenção podem ser preparados por um processo de extrusão ou de cozimento simular àqueles usados para ração seca. Outros processos também podem ser usados para quer revestir a composição sobre o exterior de formas de petisco existentes quer injetar a composição dentro de uma forma de petisco existente. Brinquedos incluem brinquedos mastigáveis tais como ossos artificiais e composições de ração moldadas para se parecerem com rações naturais que são atraentes para o animal. A composição de ração da presente invenção pode compreender o brinquedo ou pode formar um revestimento sobre a superfície do brinquedo ou sobre a superfície de um componente do brinquedo. A composição pode ser incorporada parcial ou totalmente em todo o brinquedo ou ambos. Em uma modalidade, a composição é oralmente acessível pelo usuário intencionado. Há uma grande variedade de brinquedos adequados conhecidos por técnicos experientes, e.g., como mostrado em Patentes US de Nos. 5.339.771 e 5.419.283. A presente invenção inclui brinquedos parcialmente consumíveis, e.g., brinquedos compreendendo componentes de plástico, e 20 brinquedos totalmente consumíveis, e.g., vários ossos artificiais e rações similares. Em adição, a invenção inclui brinquedos para uso tanto humano quanto não-humano, particularmente brinquedos para uso em animal de companhia, de fazenda, e de zoológico, e mais particularmente para uso felino e canino.

Em outro aspecto, a presente invenção proporciona as composições de ração da presente invenção adicionalmente compreendendo uma ou mais drogas renais. As drogas renais úteis na invenção são quaisquer drogas renais conhecidas por técnicos experientes como sendo úteis para combater doença renal. Drogas preferidas incluem compostos ativadores de lisossoma tais como aqueles descritos em Patente US de Número (USPN) .6.589.748, saponinas de triterpeno tais como aquelas descritas em USPN .6.784.159, inibidores de ativina tais como aqueles descritos em USPN .6.599.876 e Pedido de Patente US de Número (USPAN) 20020028762, inibidores de receptor de integrina e inibidores de TGF tais como aqueles descritos em USPN 6.492.325, inibidores de ativação de TGF tais como aqueles descritos em USPN 6.458.767, e fator de crescimento semelhante à insulina (IGF) como descrito em USPN 5.723.441. As drogas mais preferidas incluem inibidores de Enzima Conversora (ACE)9 androgênios, eritropoiteno, e calcitriol. Angiotensina e endotelina são vasoconstritores sistêmicos potentes com efeitos intra-renais específicos que contribuem para lesão renal progressiva. Uma variedade de drogas renais é usada para mitigar o efeito destes vasoconstritores. Inibidores de enzima conversora de angiotensina (enalapril - Enacard e Vasotec e benazepril - Lotensin) têm estado associados com uma redução na severidade de proteinúria e desaceleração da progressão de insuficiência renal. O inibidor de ACE enalapril (Enacard, Vasotec) limita a hipertensão glomerular e sistêmica, proteinúria, e lesões glomerular e tubulointersticial. Bloqueadores de angiotensina e inibidores de endotelina têm efeitos benéficos em doença renal. Inibidores de vasopeptídeo são agentes que inibem ambos ACE e endopeptidase neutral, uma enzima envolvida na degradação de peptídeos natriuréticos, adrenomedulina, e bradiquinina. Estas drogas renais diminuem a produção de angiotensina II e aumentam o acúmulo de vasodilatadores. Pacientes renais com hipertensão sistêmica respondem aos bloqueadores de canal de cálcio tal como amlodipina (Norvasc). Gastrite urêmica (esofagite, gastrite, ulceração gástrica e hemorragia) é tratada com antagonistas de receptor H2 (cimetidina - Tagamet, famotidina - Pepcid), bloqueadores de bomba de próton (omeprazol - Prilosec), agentes citoprotetores (misoprostol - Cytotec), e drogas antieméticas que influenciam o centro emético (clorpromazina - Thorazine, perclorperazina - Compazine, metoclopramida - Reglan). Androgênios ou esteróides anabólicos (Stanozol, Winstrol-V) são usados no tratamento de anemia associada com insuficiência renal crônica. Terapia de reposição hormonal usando eritropoiteno recombinante de humano (ou de outra espécie) (Epoetin alpha, Epogen, Procrit) é o tratamento de escolha para anemia severa associada com insuficiência renal. Ligantes de fosfato (hidróxido de alumínio - Amphojel, carbonato de alumínio - Basaljel) são usados para controlar hiperfosfatemia e hiperparatoiroidismo renal secundário. Calcitriol (I9 25-di- hidróxi-colecalciferol) (Rocaltrol) e análogos de vitamina D causam uma supressão independente de cálcio de hormônio de paratireóide (PTH). Administração de ligantes de fosfato, calcitriol e compostos relacionados tem sido defendida em insuficiência renal crônica para prevenir toxicidade de multi-sistema causada por PTH. Depleção de potássio e hipocalemia são comuns em gatos com insuficiência renal crônica. Suplementação oral de potássio na forma de carbonato de potássio (Tumil Kj RenaKare, Kolyum) ou citrato de potássio é recomendada. Composições e drogas renais holísticas também estão incluídas na presente invenção. Drogas renais holísticas preferidas incluem manose e extrato de amora. Extrato de amora é proposto para reduzir a prevalência de infecção no trato urinário que é um fator de risco comum para declínio de longa duração de função renal. As drogas renais incluem fármacos de molécula pequena típicos, proteínas pequenas, moléculas e proteínas macromoleculares, e anticorpos e adicionalmente incluem vacinas planejadas para prevenir doença renal. Anticorpos incluem anticorpos monoclonais e policlonais e fragmentos de imunoglobulina tais como Fv, Fab, Fab', F(ab')2, ou outras subseqüências de anticorpo de ligação de antígeno que interagem com um antígeno e desempenham a mesma função biológica que a de um anticorpo nativo. As drogas renais são administradas ao paciente usando qualquer método apropriado para a droga renal e em quantidades conhecidas por técnicos experientes como sendo suficientes para tratar ou prevenir doença renal.

Em um aspecto adicional, a presente invenção proporciona um método para prevenir ou tratar doença renal. O método compreende alimentar um paciente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio. O método adicionalmente compreende alimentar um paciente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio conjuntamente com uma quantidade de uma droga renal para prevenir ou tratar doença renal.

Em outro aspecto, a presente invenção proporciona um método para prevenir ou tratar doença renal. O método compreende alimentar um paciente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína. Este aspecto da invenção é baseado na descoberta nova de que composições de ração contendo proteína em certas quantidades pode prevenir ou tratar doença renal ao mesmo tempo não causando a perda de peso e emaciação muscular indesejáveis características de composições de ração previamente conhecidas possuindo quantidades muito baixas de proteína. Em várias modalidades, a composição de ração útil no método compreende um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, preferivelmente de cerca de 8% a cerca de 25%, mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 16%. A invenção também proporciona uma composição de ração para prevenir ou tratar doença renal compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, preferivelmente em quantidades de cerca de .5% a cerca de 40%, com maior preferência de cerca de 8% a cerca de 25%, mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 16%. Em uma outra modalidade, o método compreende alimentar um paciente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 30%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 2%, potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 2%, e fósforo em quantidades de cerca de 0,2% a cerca de 1%.

Em outro aspecto, a presente invenção proporciona um método para manufaturar uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença renal. O método compreende misturar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio. Em uma modalidade, a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

Em um outro aspecto, a presente invenção proporciona um kit compreendendo em recipientes separados em uma embalagem única uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio. Os suplementos podem ser composições de ração contendo proteína, sódio, e/ou potássio ou podem ser compostos ou outras composições adequados para consumo por um paciente. Rações, minerais, e elementos traço conhecidos por conterem quantidades enriquecidas de proteína, sódio, e potássio são particularmente úteis. Suplementos úteis para outras doenças tais como artrite e suplementos úteis para clarear dentes e garantir hálito fresco podem ser incluídos, e.g., EPA, glicosamina, sulfato de condroitina, e SAMe. Em outras modalidades, o kit adicionalmente compreende em recipientes separados em uma embalagem única ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, conforme apropriado para o componente do kit, pelo menos um de (1) uma droga renal, (2) um dispositivo de diagnóstico renal, (3) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para misturar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio, (4) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio para prevenir ou tratar doença renal, (5) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uma droga renal para prevenir ou tratar doença renal, e (6) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uso de dispositivos de diagnóstico renal para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal. Os componentes do kit estão tipicamente em uma embalagem separada, em ou sobre a embalagem com um dos outros componentes do kit, ou em uma embalagem virtual, conforme apropriado para o tipo de componente do kit. Quando o kit compreende uma embalagem virtual, o kit é limitado às instruções em um ambiente virtual em combinação com um ou mais dos outros componentes físicos do kit.

Em um aspecto adicional, a presente invenção proporciona um kit compreendendo em recipientes separados em uma embalagem única ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, conforme apropriado, uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e pelo menos um de (1) uma droga renal, (2) um dispositivo de diagnóstico renal, (3) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para misturar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio, (4) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio para prevenir ou tratar doença renal, (5) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uma droga renal para prevenir ou tratar doença renal, e (6) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uso de dispositivos de diagnóstico renal para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal. Os componentes do kit estão tipicamente em uma embalagem separada, em ou sobre a embalagem com um dos outros componentes do kit, ou em uma embalagem virtual, conforme apropriado para o tipo de componente do kit. Quando o kit compreende a embalagem virtual, o kit é limitado às instruções em um ambiente virtual em combinação com um ou mais dos outros componentes físicos do kit.

A composição de ração em um kit compreende um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio.

Em algumas modalidades, os kit contêm um ou mais dispositivos de diagnóstico renal para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal em um paciente. Os dispositivos de diagnóstico renal estão tipicamente em uma embalagem separada mas podem estar na embalagem com um dos outros componentes do kit. Os dispositivos de diagnóstico renal úteis na presente invenção incluem qualquer dispositivo adequado para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal em um animal. Métodos de diagnóstico preferidos incluem nitrogênio de uréia em soro (SUN), níveis de creatinina, gravidade específica de urina, e dano de DNA, incluindo ensaios de urina para albumina tais como aqueles descritos em USPN 6.589.748, USPN 6.447.989 e USPAN 20050026225 e ensaios cometa de traço. Métodos de diagnóstico são baseados em técnicas conhecidas incluindo (1) marcadores de sangue tais como concentração elevada de nitrogênio de uréia em sangue, concentração elevada de creatinina de soro, hiperfosfatemia, hipercalemia ou hipocalemia, acidose metabólica e hipoalbuminemia, (2) marcadores de urina tais como capacidade de concentração de urina debilitada, proteinúria, cilindrúria, hematúria renal, pH de urina inapropriado, concentração de glicose em urina inapropriada, e cistinúria, (3) marcadores físicos, de imagem, e de diagnóstico tais como tamanho, forma, localização, e densidade, (4) polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) tais como aqueles descritos em WO 2004113570 A2, (5) perfis genéticos que são indicativos de disfunção ou insuficiência renal, (6) perfis proteômicos que são indicativos de disfunção ou insuficiência renal, e (7) perfis metabólicos que são indicativos de disfunção ou insuficiência renal. Estes métodos e dispositivos de diagnóstico (e.g., tiras de teste, ensaios ELISA, ensaios cometa) baseados em tais métodos estão comumente disponíveis para os técnicos experientes tais como cientistas e profissionais de cuidado da saúde e muitos estão disponíveis para os consumidores, e.g., os Heska Corporation1S (Fort Collins Colorado) E.R.D.- HealthScreen Urine Tests que detectam quantidades pequenas de albumina na urina ("microalbuminúria").

Os kits promovem uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

Em outro aspecto, a presente invenção proporciona um meio para comunicar informação sobre ou instruções para (1) usar uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio para prevenir ou tratar doença renal, (2) administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uma droga renal para prevenir ou tratar doença renal, (3) misturar e administrar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio, (4) usar um kit da presente invenção para prevenir ou tratar doença renal, e (5) administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uso de dispositivos de diagnóstico renal para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal. O meio de comunicar compreende um documento, meio de armazenagem digital, meio de armazenagem óptica, apresentação em áudio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções. Preferivelmente, a comunicação está um sítio na rede exibido ou uma brochura, rótulo de produto, inserto de embalagem, anúncio, ou exibição visual contendo tal informação ou instruções. Informação útil inclui um ou mais de (1) métodos e técnicas para manufaturar e/ou administrar as composições de ração da invenção e as drogas renais, (2) informação para uso dos dispositivos de diagnóstico renal, (3) detalhes sobre os efeitos colaterais, se houver, causados pelo uso da presente invenção em combinação com outras drogas, e (4) informação de contato para pacientes para uso se tiverem uma questão sobre a invenção e seu uso. Instruções úteis incluem dosagens, freqüência e quantidades de administração, e rotas de administração. O meio de comunicação é útil para instruir um paciente sobre os benefícios de uso da presente invenção e comunicar os métodos aprovados para administrar a invenção a um paciente.

As composições, os métodos, e kits são úteis para diminuir a morbidez e a mortalidade de pacientes suscetíveis à ou sofrendo de doença renal.

EXEMPLOS

Esta invenção pode ser adicionalmente ilustrada pelos seguintes exemplos de suas modalidades preferidas, embora seja entendido que estes exemplos são incluídos meramente para propósitos de ilustração e não são intencionados para limitarem o escopo da invenção a não ser se especificamente indicado de outro modo. Exemplo 1 Estudo canino

Planejamento de estudo: Este estudo utilizou 10 cães beagle geriátrícos saudáveis (10 anos de idade ou mais) por grupo (40 cães no total). Os cães foram determinados saudáveis por exame físico e triagem química do sangue. Cães com insuficiência renal, câncer, artrite, hipotiroidismo ou outras doenças confirmadas foram excluídos. Os cães foram cuidados de acordo com os protocolos do Institutional Animal Care and Use Committee. O planejamento de estudo utilizou um período de pré-alimentação de 30 dias seguido por um período de alimentação de teste de 6 meses por um total de 7 meses.

Durante o período de pré-alimentação de 30 dias, todos os cães foram alimentados com uma ração de fórmula de controle. Durante a última semana do período de pré-alimentação, amostras de sangue e de urina foram tiradas de cada animal. Também foram realizadas análises de mapa de pressão de varreduras de absortimetria de raios X de energia dual. Os cães foram então bloqueados por idade, gênero e percentagem de gordura corporal e designados para 4 grupos de tratamento diferentes. Cada grupo de cães foram aleatoriamente designados para receberem quer ração geriátrica nova quer um dos três produtos concorrentes.

Durante o período de teste de 7 meses, amostras de sangue foram tiradas em 1 mês, 3 meses e 6 meses para análises de biomarcadores. Cães foram escaneados por DXA em 3 meses e 6 meses para documentar mudanças em composição corporal e densidade óssea. Para mudanças em saúde renal, testes de microalbuminúria de urina foram realizados em 3 meses e 6 meses. Em toda a duração do estudo, pesos corporais foram registrados semanalmente e ingestão de ração foi registrada diariamente. Adicionalmente, cães receberam brinquedos enriquecidos, receberam cuidado de pelagem rotineiro e tiveram oportunidades diárias para socialização com outros cães e pessoas. Amostras de sangue também foram colhidas para determinar diferenças de marcador genômico/proteômico durante o tempo.

Critérios de remoção: se cães foram diagnosticados com doença renal, câncer, hipotiroidismo, Síndrome de Cushing ou outra doença, foram removidos do estudo e receberam tratamento apropriado para sua condição doentia. Em adição, cães que recusaram a comer pelo menos 25% de sua ração designada por mais do que 4 dias ou tiveram perda de peso que ultrapassou 2,0%/semanalmente, foram removidos do estudo. Outras condições ou questões de saúde que ocorreram durante o estudo, tal como diarréia, foram monitoradas e tratadas conforme a necessidade ao mesmo tempo tentando manter os cães nas rações de tratamento designados. Se o tratamento necessário envolveu mudar os cães para outra ração por mais do que 4 dias, o cão foi removido do estudo.

Dados foram adquiridos de acordo com o Planejamento de Estudo mostrado abaixo. As rações mostradas no estudo são mostradas na Tabela 1. Os dados foram colhidos usando os Métodos Analíticos aqui mostrados. O estudo foi conduzido usando o regime de Administração de Tratamento e/ou Alimentação mostrado abaixo.

Planejamento de estudo

<table>table see original document page 23</column></row><table> Tabela 1

Perfis de nutriente analisados dos quatro rações utilizadas no estudo

<table>table see original document page 24</column></row><table>

Métodos analíticos

Amostras de urina: Microalbuminúria foi realizada em todas as amostras de urina colhidas durante o estudo.

Amostras de sangue: Amostras de sangue colhidas nos dias 0, 30 e 90 foram analisadas para marcadores artríticos, marcadores de estado antioxidante, ácidos graxos, aminoácidos e triagem química para garantir a saúde de todos os animais durante o estudo.

Administração de tratamento e/ou alimentação

Ração 61526

<table>table see original document page 24</column></row><table> <table>table see original document page 25</column></row><table>

Ração 62794

<table>table see original document page 25</column></row><table>

Baseado em copo padrão de 8 onças (351 kcal/copo, 1510 kcal/lb, 3,3 kcal/grama, 106 gramas/copo)

Quantidades foram recomendadas para um cão adulto médio com atividade normal. Requerimentos de ingestão de ração variam dependendo da idade, da atividade, e do ambiente, e devem ser ajustados de acordo.

Ração 62814

<table>table see original document page 25</column></row><table>

Estas quantidades de diretriz são um ponto de partida e seu cão pode necessitar de mais ração dependendo da idade, da atividade e do temperamento. Para alcançar uma condição corporal ótima, pode ser necessário ajustar a ingestão de ração. Alimentar com esta fórmula cães de até .45,36 kg, que são de 7 anos de idade ou mais velhos. Ração 62292

<table>table see original document page 26</column></row><table>

Quantidades de alimentação ótimas podem variar com a idade, o temperamento e o ambiente. Exemplo 2 Estudo felino

Planejamento de estudo: Este estudo utilizou 10 gatos geriátricos saudáveis (12 anos de idade ou mais) por grupo (total de 40 gatos). Os gatos foram determinados saudáveis por exame físico e triagem química de sangue. Gatos com insuficiência renal, câncer, artrite, hipertiroidismo ou outras doenças confirmadas foram excluídos. Os gatos estavam localizados no Hill's Pet Nutrition Center (Topeka, KS) e foram cuidados de acordo com os protocolos do Institutional Animal Care and Use Committee. O planejamento de estudo utilizou um período de pré-alimentação de 30 dias seguido por um período de alimentação de teste de 6 meses para um período de teste total de 7 meses.

Durante o período de pré-alimentação de 30 dias, todos os gatos foram alimentados com a ração de fórmula de controle (Science Diet Sênior sem o pacote de antioxidante). Durante a última semana do período de pré-alimentação, amostras de sangue foram retiradas e varreduras DXA foram realizadas. Os gatos foram então bloqueados por idade, gênero e percentagem de gordura corporal e designados para 3 grupos diferentes. Cada grupo de gatos foi aleatoriamente designado para receber quer ração geriátrica nova quer um dos três produtos competidores. Todos as rações foram formuladas para atenderem ou ultrapassaram as recomendações nutrientes de AAFCO. Durante o período de teste de 7 meses, amostras de sangue foram retiradas em 1 mês, 3 meses e 6 meses para análise de biomarcadores. Gatos foram escaneados por DXA em 3 meses e 6 meses para documentar mudanças em composição corporal e densidade óssea. Para avaliar mudanças em saúde renal, testes de microalbinúria de urina foram realizados em 1 mês, 3 meses e 6 meses. Em toda a duração do estudo, peso corporal foi registrado semanalmente e ingestão de ração registrada diariamente. Adicionalmente, gatos receberam brinquedos enriquecidos, receberam tratamento de pêlo rotineiro e tiveram oportunidades diárias para socialização com outros gatos e pessoas.

Critérios de remoção: Se em qualquer ponto no estudo, gatos foram diagnosticados com doença renal, câncer, hipertiroidismo, ou outra doença, foram removidos do estudo e receberam tratamento apropriado para sua condição doentia. Em adição, gatos que se recusaram a comer pelo menos 25% de sua ração designada para mais do que 4 dias ou tiveram perda de peso que ultrapassou 2,0%/semana, foram removidos do estudo. Outras condições ou questões de saúde que ocorreram durante o estudo, tal como diarréia, foram monitoradas e tratadas conforme a necessidade ao mesmo tempo tentando manter os gatos nas rações de tratamento designadas. Se o tratamento necessário envolveu mudar os gatos para outra ração por mais de 4 dias, o gato foi removido do estudo.

Dados foram adquiridos de acordo com o Planejamento de Estudo mostrado abaixo. As rações mostradas no estudo são mostradas na Tabela 2. Os dados foram colhidos usando os Métodos Analíticos aqui mostrados. O estudo foi conduzido usando o regime de Administração de Tratamento e/ou Alimentação mostrado abaixo.

Os resultados do estudo foram analisados para determinar os efeitos dos várias rações, componentes de ração, e nutrientes sobre o rim e sua utilidade para a prevenção e/ou o tratamento de doença renal. Os resultados mostram que níveis relativamente baixos de proteína, sódio, e potássio são benéficos para prevenir e/ou tratar doença renal.

Planejamento de estudo

<table>table see original document page 28</column></row><table>

Dia de estudo, Procedimento, Medição, Amostra, Período de pré-alimentação, Dias 0-30, Todos os gatos receberam Ração de Controle, Ingestão de Ração diariamente Peso Corporal - semanalmente, Dia 30, Bloquear por idade, gênero, gordura corporal & distribuir em grupos & Rações, 10 mL sangue - Biomarcadores & triagem química 5 mL Urina- microalbuminúria & gravidade específica, Período de Alimentação de Teste, Dias 31-210, cada grupo de gatos recebe ração designada, Ingestão de ração - diariamente Peso corporal - semanalmente, 10 mL sangue - Biomarcadores e triagem química (dia 61, 121, 211) 5 mL Urina-albuminúria e gravidade específica (dia 61, 121,211)

Tabela 2

Perfis de nutriente analisados dos quatro rações utilizadas no estudo

<table>table see original document page 28</column></row><table> <table>table see original document page 29</column></row><table>

Métodos analíticos

Amostras de sangue: Amostras de sangue colhidas nos dias 30,59 e 120 e 210 foram analisadas para marcadores artríticos, marcadores de estado antioxidante, ácidos graxos, aminoácidos e triagem química para garantir a saúde de todos os animais durante o estudo. Administração de tratamento e/ou alimentação

Ração 61526

<table>table see original document page 29</column></row><table>

Ração 62779

<table>table see original document page 29</column></row><table>

É importante que você deixe o seu gato se alimentar "livremente" durante todo o dia com Purina ONE, em vez de o alimentar apenas uma vez na hora da refeição. Ingestão de ração requerida para manter a condição corporal ideal variará, dependendo da idade, da atividade, e do ambiente. Verifique o peso de seu gato e ajuste as quantidades de ração de acordo. Se você tiver um gatinho, uma gata grávida ou amamentando, você deve continuar a alimentar os gatinhos com a fórmula "ONE Growth and Development".

Ração 62264

<table>table see original document page 30</column></row><table>

A carta lista a quantidade aproximada de ração que seu gato necessitará diariamente para manter um peso corporal saudável (Porções são baseadas no uso de um copo medidor padrão de 8 onças). Seu gato pode comer mais ou menos dependendo da idade, do temperamento e da atividade. Ajustar para manter o peso corporal ideal.

Ração 62695

<table>table see original document page 30</column></row><table>

Copo medidor padrão de 8 onças =102 gramas. Quantidades de ração ótimas podem variar dependendo do temperamento, do nível de atividade, e do ambiente do gato.

Cálculos e Estatística

Dados de ambos Exemplos foram analisados usando procedimento de Métodos Lineares Gerais de SAS para determinar médias de tratamento. A unidade experimental foi cão ou gato e dia 0 foi usado como uma co-variável. A ração geriátrica foi então comparada com as outras três rações. Diferenças foram consideradas significativas quando P < 0,05 e tendências foram determinadas quando P < 0,10.

Resultados

Os resultados dos dois estudos foram analisados para determinar os efeitos de várias rações, componentes de ração, e nutrientes sobre o rim e sua utilidade para a prevenção e/ou o tratamento de doença renal. Os resultados mostram que as composições de ração contendo níveis relativamente baixos de proteína, sódio, e potássio são benéficos para prevenir e/ou tratar doença renal.

No relatório descritivo, têm sido descritas modalidades preferidas típicas da invenção e, embora termos específicos sejam empregados, são usados apenas em um sentido genérico e descritivo e não para propósitos de limitação, o escopo da invenção sendo descrito nas seguintes reivindicações. Obviamente muitas modificações e variações da presente invenção são possíveis à luz dos ensinamentos acima. Portanto é para ser entendido que dentro do escopo das reivindicações anexas a invenção pode ser praticada de modo diferente do especificamente aqui descrito.

Claims

1. Composição de ração para prevenir ou tratar doença renal, caracterizada pelo fato de compreender um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio.

2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de conter proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

3. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de conter proteína em quantidades de cerca de 8% a cerca de 25%, sódio em quantidades de cerca de 0,05% a cerca de 0,6%, e potássio em quantidades de cerca de 0,05% a cerca de 0,6%.

4. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de conter proteína em quantidades de cerca de 10% a cerca de 20%, sódio em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 0,5%, e potássio em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 0,5%.

5. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de adicionalmente compreender fósforo em quantidades de cerca de .0,2% a cerca de 1%.

6. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de adicionalmente compreender uma ou mais drogas renais.

7. Composição de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a droga renal é selecionada do grupo consistindo de inibidores de Enzima Conversora (ACE), androgênios, eritropoiteno, angiotensina, endotelina, inibidores de enzima conversora de angiotensina, bloqueadores de canal de cálcio, antagonistas de receptor H2, bloqueadores de bomba de próton, e calcitriol.

8. Método para prevenir ou tratar doença renal, caracterizado pelo fato de compreender alimentar um paciente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio.

9.Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a composição de ração contém proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

10.Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a composição de ração contém proteína em quantidades de cerca de 8% a cerca de 25%, sódio em quantidades de cerca de 0,05% a cerca de 0,6%, e potássio em quantidades de cerca de 0,05% a cerca de 0,6%.

11.Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a composição de ração contém proteína em quantidades de cerca de 10% a cerca de 20%, sódio em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 0,5%, e potássio em quantidades de cerca de 0,1% a cerca de 0,5%.

12.Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a composição de ração adicionalmente compreende fósforo em quantidades de cerca de 0,2% a cerca de 1%.

13.Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender alimentar a composição de ração conjuntamente com uma quantidade de prevenção ou de tratamento de doença renal de uma droga renal.

14.Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o paciente é um canino ou um felino.

15.Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a ração é uma ração úmida enlatada ou uma ração seca.

16.Método para produzir uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença renal, caracterizado pelo fato de compreender misturar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio.

17. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

18. Kit, caracterizado pelo fato de compreender em recipientes separados uma primeira embalagem de uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio.

19. Kit de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender em recipientes separados em uma embalagem única ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, conforme apropriado, pelo menos um de (1) uma droga renal, (2) um dispositivo de diagnóstico renal, (3) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para misturar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio, (4) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio para prevenir ou tratar doença renal, (5) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uma droga renal para prevenir ou tratar doença renal, e (6) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uso de dispositivos de diagnóstico renal para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal.

20. Kit de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de proporcionar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01%) a cerca de 1%.

21. Kit, caracterizado pelo fato de compreender em recipientes separados em uma embalagem única ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, conforme apropriado, uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e pelo menos um de (1) uma droga renal, (2) um dispositivo de diagnóstico renal, (3) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para misturar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio, (4) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio para prevenir ou tratar doença renal, (5) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uma droga renal para prevenir ou tratar doença renal, e (6) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uso de dispositivos de diagnóstico renal para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal.

22. Kit de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de proporcionar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo proteína em quantidades de cerca de 5% a cerca de 40%, sódio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%, e potássio em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

23. Meio para comunicar informação ou instruções para (1) usar uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio para prevenir ou tratar doença renal, (2) administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uma droga renal para prevenir ou tratar doença renal, (3) misturar e administrar uma composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio e um ou mais suplementos contendo suficiente proteína, sódio ou potássio para produzir uma composição de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio quando o(s) suplemento(s) for(em) misturado(s) com a composição de ração contendo quantidades extremamente baixas de um ou mais de proteína, sódio, e potássio, (4) usar um kit da presente invenção para prevenir ou tratar doença renal, e (5) administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína, sódio, e potássio e uso de dispositivos de diagnóstico renal para determinar função renal e avaliar a presença e a severidade de disfunção ou insuficiência renal, caracterizado pelo fato de compreender um documento, meio de armazenagem digital, meio de armazenagem óptica, apresentação em áudio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções.

24. Meio para comunicar de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de compreender um sítio na rede exibido ou uma brochura, rótulo de produto, inserto de embalagem, anúncio, ou exibição visual contendo tal informação ou instruções.

25. Método para prevenir ou tratar doença renal, caracterizado pelo fato de compreender alimentar um paciente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína.

26. Método de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a composição de ração contém proteína em uma quantidade de cerca de 5% a cerca de 40%.

27. Método de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a composição de ração contém proteína em uma quantidade de cerca de 8% a cerca de 25%.

28. Método de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a composição de ração contém proteína em uma quantidade de cerca de 10% a cerca de 20%.

29. Composição de ração para prevenir ou tratar doença renal, caracterizado pelo fato de compreender um ou mais ingredientes de ração contendo quantidades relativamente baixas de proteína.

30. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que a composição de ração contém proteína em uma quantidade de cerca de 5% a cerca de 40%.

31. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que a composição de ração contém proteína em uma quantidade de cerca de 8% a cerca de 25%.

32. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que a composição de ração contém proteína em uma quantidade de cerca de 10% a cerca de 20%.