BRPI0618948A2

BRPI0618948A2 - revestimento adesivo

Info

Publication number: BRPI0618948A2
Application number: BRPI0618948-2A
Authority: BR
Inventors: Eddie Wong; Stuart B Wilensky; John R Biddescomb; Stanley J Lech
Original assignee: Smithkline Beecham Corp
Priority date: 2005-11-22
Filing date: 2006-11-20
Publication date: 2011-09-13
Also published as: JP2009516754A; WO2007062346A3; AU2006318251A1; RU2008125154A; WO2007062346A2; CA2629573A1; CN101360465A; EP1957002A2; US20080293015A1

Abstract

REVESTIMENTO ADESIVO A presente invenção se refere a um revestimento adesivo de dentadura na forma de um filme ou folha extrusada, que compreende (a) uma quantidade eficaz de adesivo de dentadura de alginato; (b) um polímero termoplástico, e (c) um plastificante, onde a referida composição é extrusável emum filme que é capaz de adesão a uma superfície mucosa úmida. A presente invenção ainda proporciona um método de preparar um revestimento adesivo de dentadura que compreende as etapas de: (a) preparar uma composição de uma quantidade eficaz de adesivo de dentadura de alginato; um polímero termoplástico, e um plastificante; e (b) formar um revestimento adesivo de dentadura a partir da composição.

Description

"REVESTIMENTO ADESIVO"

Antecedentes da invenção

Campo da invenção

A presente invenção se refere em geral a um reves- timento adesivo para uma prótese dentária. Mais particular- mente, a presente invenção se refere a um revestimento ade- sivo na forma de um filme extrusado.

Descrição da Técnica Relacionada

As dentaduras são substitutas para dentes que es- tão faltando e servem como substituição para todos ou alguns dos dentes encontrados na cavidade oral. Com o tempo, mesmo as dentaduras que se ajustam bem podem se tornar ruins em virtude da retração natural e das mudanças nas gengivas e tecidos mucosos.

Portanto, cremes aderentes, líquidos, pós, e re- vestimentos são com freqüência usados para fixar dentaduras na boca. Os revestimentos são adesivos de dentadura na forma de um filme, tira ou lâmina delgado, com determinada resis- tência e integridade desejável para o revestimento ser subs- tituído entre a prótese e o palato ou mandíbula, que intu- mesce quando em contato com a umidade na boca sem usar um suporte.

Os revestimentos adesivos de dentadura descritos na técnica anterior são comumente na forma de um compósito tecido ou uma tira de múltiplas camadas. Apenas como exem- plo, a patente U.S. No. 3,990,149 descreve uma folha adesiva que compreende um material fibroso comprimido. A patente U.S. No. 4,880,702 descreve um estabilizador de dentadura na forma de uma tira que consiste de três diferentes camadas. A patente U.S. No. 5,158,825 descreve um revestimento de den- tadura na forma de um tecido não tecido, que é impregnado com um adesivo. A patente U.S. No. 4,503,116 descreve um re- vestimento adesivo de dentadura que compreende um laminado de mantas dianteiras de fibras superpostas, com as fibras de uma face das mantas sendo ligadas a calor às fibras nas man- tas opostas por polímeros de óxido de etileno termoplástico. A patente U.S. No. 5,877,233 descreve um revestimento adesi- vo de dentadura de múltiplas camadas com pelo menos uma ca- mada de auto suporte não adesiva revestida pelos componentes adesivos. A patente U.S. No. 2004/0028930 Al descreve como produzir um filme adesivo de dentadura extrusado usando um sal parcial misturado de um copolimero de ácido maleico como um componente adesivo .

A patente U.S. No. 4,373,036 descreve uma fixação de dentadura na forma de uma única camada de tira ou filme. 0 revestimento adesivo de dentadura de uma única camada des- crito é preparado usando um método de fundição de filme a vácuo a 55,5°C a partir de uma composição de 43,6 partes de um copolimero parcialmente neutralizado de um anidrido de éter maleico de alquil vinila inferior, 64,4 partes de hi- dróxipropil celulose, 1 parte de cor, aroma, antioxidante e conservantes por um total de 120 partes, que é então mistu- rada com 472 partes de água, e 8 partes de glicerina forman- do uma solução viscosa. A referida abordagem não é economi- camente atraente em virtude da quantidade de tempo e de e- nergia necessária para evaporar a água inerentemente adqui- rida na composição para dissolver a hidróxipropil celulose em uma solução que possa ser fundida em uma fita veiculo mó- vel por meio de uma matriz, e após formar um filme que pode ser seco a vácuo em altas temperaturas.

Permanece ainda a necessidade na técnica de um re- vestimento de dentadura que seja dotado de fortes proprieda- des adesivas e ainda ser eficiente para fabricar e fácil de usar pelo consumidor. A presente invenção vai de encontro a esta necessidade.

Sumário da Invenção

É um objetivo da presente invenção proporcionar um revestimento adesivo de dentadura na forma de um filme ou folha extrusada.

É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionar o referido revestimento adesivo de dentadura dotado de um alginato como o único componente adesivo.

É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionar o referido revestimento adesivo de dentadura que é um filme de espuma que proporciona um efeito de acol- choamento ao adicionar agentes de espuma durante a extrusão.

É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionar o referido revestimento adesivo de dentadura que é uma única camada ou filme.

É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionar o referido revestimento "adesivo de dentadura que seja eficientemente fabricado.

É ainda um outro objetivo da presente invenção proporcionar o referido revestimento adesivo de dentadura que apresente fortes propriedades de adesão.

Os referidos e outros objetivos da presente inven- ção são proporcionados por um revestimento adesivo de denta- dura na forma de um filme ou folha extrusada. 0 revestimento adesivo de dentadura pode compreender, consistir essencial- mente de ou consistir de (a) uma quantidade eficaz de adesi- vo de dentadura de alginato; (b) um polímero termoplástico, e (c) um plastificante, onde a referida composição é extru- sável em um filme que é capaz de adesão a uma superfície mu- cosa úmida.

A presente invenção ainda proporciona um método de preparar um revestimento adesivo de dentadura que compreende as etapas de: (a) preparar uma composição de uma quantidade eficaz de. adesivo de dentadura de alginato; um polímero ter- moplástico, e um plastificante; e (b) formar um revestimento adesivo de dentadura a partir da composição.

Descrição dos Desenhos

A figura 1 é um gráfico que ilustra a força de deslocamento em libras com relação ao tempo de hidratação em minutos, em comparação com a composição adesiva da presente invenção com exemplos comparativos;

A figura 2 é um gráfico que ilustra a força de a- desão e a força de compressão em libras com relação ao tempo em minutos em comparação com um revestimento adesivo de 10 mil da presente invenção com exemplos comparativos; e

A figura 3 é um gráfico que ilustra a força de a- desão com relação à força compressiva em libras com relação ao tempo em minutos em comparação com um revestimento adesi- vo de 13 mil da presente invenção com exemplos comparativos.

Descrição Detalhada da Invenção

Surpreendentemente, foi descoberto que o uso de alginato em uma quantidade eficaz adesiva como o único com- ponente adesivo no revestimento adesivo de acordo com a pre- sente invenção resulta em um revestimento adesivo com pro- priedades adesivas excepcionais que é fácil e econômico de fabricar.

O componente adesivo da presente invenção é um ou mais alginatos. Foi observado inesperadamente que o uso úni- co de um ou mais alginatos como o componente adesivo no re- vestimento adesivo da presente invenção proporciona proprie- dades adesivas comparáveis e/ou superiores ao revestimento em comparação aos revestimentos adesivos da técnica anterior.

Os alginatos adequados para uso na presente inven- ção incluem, mas não são limitados a, algina, ácido algíni- co, sais de alginato tais como, por exemplo, alginato de só- dio, alginato de potássio, alginato de magnésio, alginato de cálcio, alginato de propileno glicol, alginato de trietano- lamina, ou combinações dos mesmos. Os alginatos são polissa- carideos de alto peso molecular extraídos das algas mari- nhas. Os mesmos se apresentam na forma de sal ou na forma de éster de copolímeros lineares de ácido β-D manurônico 1,4- ligado e ácido α-L gulurônico que consiste de três segmentos de polímeros distintos: segmentos de ácido polimanurônico (blocos Μ), segmentos de ácido poli gulurônico (blocos B) e unidades alternadas de ácido manurônico e ácido gulurônico (blocos MG).

Os um ou mais alginatos estão presentes em uma quantidade eficaz de adesivo de dentadura. A quantidade efi- caz de adesivo de dentadura significa uma quantidade sufici- ente para um produto de revestimento adesivo de dentadura flexível e uniforme com boas propriedades adesivas de denta- dura, por exemplo, exibindo uma resistência coesiva sufici- ente para resistir às tensões da mastigação que agem para romper a vedação e assim desalojar a dentadura; resistência à degradação sob mudanças ambientais extremas que ocorrem na cavidade oral durante as referidas ações comuns como beber café ou outras bebidas quentes; e propriedades de liberação de modo que o usuário da dentadura pode removê-la para lim- peza e manutenção.

0 revestimento adesivo de acordo com a presente invenção inclui ainda um ou mais polímeros termoplásticos. Os um ou mais polímeros termoplásticos são solúveis em água. Um "polímero termoplástico" quer dizer um material, que é processável por fusão. Como usado aqui, o termo "termoplás- tico" se refere a um material que amolece e/ou se torna fle- xível quando exposto a calor e em geral retorna a sua condi- ção original quando resfriado a temperatura ambiente.

Como usado aqui, um material será considerado ser "solúvel em água" quando o mesmo substancialmente se dissol- ve em excesso de água para formar uma solução, deste modo perdendo sua forma original e se tornando essencialmente mo- lecularmente disperso através da solução de água. Tipicamen- te, o material solúvel em água será livre de um grau subs- tancial de reticulação, na medida em que a reticulação tende a tornar o material insolúvel em água. Ainda como usado a- qui, o termo "insolúvel em água" quer dizer um material que, quando exposto a um excesso de água, se dispersa mas não se dissolve. Como tal, um material insolúvel em água em geral retém a sua identidade original ou estrutura fisica, mas em um estado altamente disperso e deve ser dotado de integrida- de fisica suficiente para resistir ao fluxo e fusão com ma- teriais vizinhos.

O polímero termoplástico adequado para uso na pre- sente invenção inclui, mas não são limitados a, polímero de óxido de polietileno, hidróxipropil celulose, hidróxipropil metil celulose, ou qualquer combinação dos mesmos.

Os polímeros de hidróxipropil celulose ("HPC") do- tados de uma base ponderai molecular média entre 80,000 - 1150,000 são úteis para os objetivos da presente invenção. HPC pode ser usado como o componente de polímero termoplás- tico em si ou em combinação com outros componentes de polí- mero termoplástico, isto é, PEO, e semelhante. HPC é comer- cialmente oferecido pela Hercules, Inc. (Wilmington, DE) sob o nome registrado KLUCEL. Em uma modalidade, HPC está pre- sente na composição de revestimento adesivo de dentadura da presente invenção em uma quantidade entre 0 e 90% em peso. Em uma outra modalidade, o HPC está presente entre 5% em pe- so e 20% em peso em combinação com outro polímero termoplás- tico. Ainda em uma outra modalidade, o HPC está presente co- mo o único polímero termoplástico em uma quantidade entre 60% em peso e 90% em peso. Hidróxipropil metil celulose ("HPMC") é uma outra celulose solúvel em água que exibe as propriedades de pro- cessamento de polímero termoplástico quando usado em combi- nação com um plastificante. HPMC pode ser usado como um com- ponente polímero termoplástico em si ou em combinação com outros componentes de polímero termoplástico, isto é, PEO e semelhante. HPMC é comercialmente oferecido pela Dow Chemi- cal Company of Midland, MI, USA, sob o nome registrado METHOCEL, que é um HPMC, que é uma concentração a 2% em água e produz uma viscosidade de 400 cPs.

Em uma modalidade, HPMC está presente na composi- ção de revestimento adesivo de dentadura da presente inven- ção em uma quantidade entre 0 e 90% em peso. Em uma outra modalidade, o HPC está presente entre 5% em peso e 20% em peso em combinação com outro polímero termoplástico. Ainda em uma outra modalidade, o HPMC está presente como o único polímero termoplástico em uma quantidade entre 60% em peso e 90% em peso.

Se o polímero de óxido de polietileno ("PEO") for usado, é desejado que o material exiba uma base molecular ponderai media que seja eficaz para a composição de revesti- mento adesivo de dentadura para exibir uma resistência coe- siva suficiente e uma resistência à propriedades de degrada- ção. Em geral, se a base molecular ponderai média de um po- límero PEO for muito alta, as cadeias poliméricas podem se tornar altamente emaranhadas o que pode resultar em uma com- posição termoplástica, que é difícil de processar. Em uma modalidade, os polímeros PEO adequados para uso na presente invenção exibem uma base molecular ponderai média entre cer- ca de 100,000 a cerca de 20,000,000. Em algumas modalidades, os pesos moleculares estão entre cerca de 200,000 a cerca de 8,000,000.

Em uma modalidade, o PEO está presente em uma com- posição de revestimento adesivo de dentadura da presente in- venção em uma quantidade entre 0 e 90% em peso. Em uma outra modalidade, o PEO está presente entre 50% em peso e 90% em peso. Ainda em uma terceira modalidade, o PEO está presente entre 30% em peso e 70% em peso em combinação com outro po- limero termoplástico.

Em ainda uma quarta modalidade, o PEO está presen- te como o único polímero termoplástico em uma quantidade en- tre 30% em peso e 90% em peso.

É em geral desejado que um compatibilizador ou plastificante toxicologicamente aceitável seja usado como um terceiro componente opcional em uma quantidade suficiente para a composição adesiva de dentadura para exibir as pro- priedades de processabilidade de extrusão desejadas.

O termo "toxicologicamente aceitável" como usado aqui, descreve materiais que são adequados em seu perfil de toxicidade para a administração a seres humanos e/ou animais inferiores.

Plastificantes adequados incluem, mas não são li- mitados a, água, óxido de polietileno, óxido de polipropile- no; glicóis tais como propileno glicol, e polietileno gli- col; álcoois poliídricos tais como glicerina e sorbitol; és- teres de glicerol tais como triacetato de glicerol; trigli- cerídeos de ácido graxo, óleos naftênicos; óleos aromáticos; óleos vegetais tais como óleo de mamona; ou ésteres de resi- na de baixo peso molecular, politerpenos; ou uma combinação dos mesmos.

Se HPMC é usado como um polímero termoplástico em si, propileno glicol pode ser usado como o plastificante du- rante o processamento de fusão. Se PEO for usado como o po- límero termoplástico em si, foi sugerido gue água pode ser usada como um plastificante fugitivo para PEO durante o pro- cessamento de fusão.

0 plastificante pode estar presente em um nível de cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso. preferivelmente o plastificante pode ser incluído em uma guantidade de cerca de 5% em peso a cerca de 25% em peso, e de forma mais prefe- rida entre cerca de 3% em peso a cerca de 6% em peso.

Opcionalmente, a composição de revestimento adesi- vo de dentadura pode compreender um ou mais aditivos tera- pêuticos adeguados para administração mucosa ou tópica. A frase "adeguado para a administração mucosa ou tópica" como usada agui, descreve agentes gue são farmacologicamente ati- vos guando .absorvidos através das superfícies mucosas inter- nas do corpo tal como a cavidade oral, ou aplicado a super- fícies da pele. Ativos terapêuticos podem estar presentes em um nível de cerca de 0 a cerca de 30% em peso da composição total.

Os ativos terapêuticos gue são úteis nas referidas composições incluem agentes antimicrobianos tais como iodo, sulfonamidas, bisbiguanidas, ou fenólicos; antibióticos tais como tetraciclina, neomicina, canamicina, metronidazola, ou clindamicina; agentes antiinflamatórios tais como aspirina, acetaminofeno, naproxeno e seus sais, ibuprofeno, cetorolac, flurbiprofeno, indometacina, cimetidina, eugenol, ou hidro- cortisona; agentes de dessensibilização da dentina tais como nitrato de potássio, cloreto de potássio, cloreto de estron- do ou fluoreto de sódio; agentes anestésicos tais como Ii- docaina ou benzocaína; anti-fúngicos; aromáticos tais como cânfora, óleo de eucalipto, e derivados de aldeido tais como benzaldeído; insulina, esteróides, e anti-neoplásticos. É reconhecido que em determinadas formas de terapia, combina- ções dos referidos agentes no mesmo sistema de envio pode ser útil de modo a se obter um efeito ótimo. Assim, por e- xemplo, um agente antimicrobiano ou antiinflamatório pode ser combinado em um único sistema de envio para proporcionar eficácia combinada.

As composições da presente invenção podem incluir um ou mais agentes antimicrobianos. Agentes antimicrobianos adequados para uso nas composições da presente invenção po- dem incluir, mas não são limitados a, cloreto de cetilpiri- dina, brometo de domifen, iodo, sulfonamidas, bisbiguanidas ou fenólicos, ácido beozoico e benzoato de sódio; parabeno; ácido sórbico e sorbatos; ácido propiônico e propionatos; ácido acético e acetatos; nitratos e nitritos; óxido de en- xofre e sulfitos; antibióticos; pirocarbonato de dietila; epóxidos; peróxido de hidrogênio; fosfatos, ou qualquer com- binação dos mesmos.

Os um ou mais agentes antimicrobianos pode ser proporcionado em uma quantidade da composição que proporcio- na propriedades antimicrobianas adequadas para a composição. Os um ou mais agentes antimicrobianos podem estar presentes em uma quantidade de cerca de 0, 0001% em peso a cerca de 2,0% em peso da composição, preferivelmente de 0,001% em pe- so a cerca de 1,0% em peso, e de forma mais preferida entre cerca de 0,01% em peso a cerca de 0,5% em peso da composi- ção.

As composições da presente invenção podem incluir um ou mais componentes adsorventes. Os componentes adsorven- tes de odor adequados incluem, mas não são limitados a, ci- clodextrina, carbono ativado, bicarbonato de sódio ou qual- quer combinação dos mesmos. Ciclodextrinas adequadas para uso na presente invenção incluem, mas não são limitados a, α-ciclodextrinas, β-ciclodextrinas, γ-ciclodextrinas, ciclo- dextrinas sulfatadas, ciclodextrinas de amônia quaternária, ou qualquer combinação dos mesmos. Os um ou mais componentes adsorventes de odor podem estar presentes em uma quantidade de cerca de 0 a cerca de 30% em peso.

A composição pode ainda compreender um ou mais componentes adicionais adequados incluindo, mas não são li- mitados a, dióxido de silício, antioxidantes tais como ácido ascórbico, colorantes, conservantes, tais como metil e pro- pil parabeno, espessantes, aromatizantes, fragrâncias, in- tensificadores de sensação, ou qualquer combinação dos mes- mos.

Componentes adequados que proporciona aroma, fra- grância, e/ou beneficio de sensação incluem, mas não são li- mitados a, agentes naturais ou artificiais adoçantes, men- tol, lactato de mentila, óleo de gaultéria, óleo de menta, óleo de hortelã, e agentes carboxamida tais como N-etil- mentano-3-carboxamida. Os um ou mais componentes adequados adicionais po- dem estar presentes nas composições da presente invenção em uma quantidade entre cerca de O a cerca de 20% em peso, com base no peso total da composição.

As presentes composições podem ser preparadas por qualquer um dos métodos ou combinações de métodos a seguir. 0 termo "mistura" como usado aqui, se refere a uma solução, pasta ou suspensão.

Em uma modalidade, os um ou mais alginatos são misturados juntos com o componente de formação de filme e os componentes opcionais em um misturador de alto cisalhamento. 0 plastificante é gradualmente adicionado até que uma mistu- ra de fluxo livre seja formada. A mistura pode ainda ser re- alizada diretamente no extrusor tal como um extrusor de pa- rafuso duplo. A mistura é alimentada no extrusor, por exem- plo, um parafuso duplo de co-rotação ou um extrusor de está- gio único pré-aquecido entre 70° e 120°C e então extrusado através de uma cunha pré-ajustada a um determinado espaço mil, por exemplo, espaço de dez mil. 0 produto de filme ex- trusado pode ser pressionado liso em uma prensa hidráulica ou rolo plano ou outro meio adequado, então cortado a cunha para o formato e tamanho desejado com uma máquina de estam- pagem.

Adequadamente, o revestimento adesivo da presente invenção pode ser extrusado como um filme de múltiplas cama- das usando uma máquina de co-extrusão de múltiplas camadas. Entretanto, embora possível, não é necessário se considerar custos adicionais. 0 produto resultante apresenta uma ou mais camadas sendo a composição de revestimento adesivo de dentadura da presente invenção, e uma ou mais camadas prepa- radas a partir do material não adesivo tal como plástico, cera microcristalina, tecido, lã, e semelhante.

Um revestimento de espuma adesiva de dentadura po- de ser produzido por um agente de injeção de espuma incluin- do mas não são limitados a, gás dióxido de carbono durante a extrusão.

Os exemplos a seguir adicionalmente descrevem e demonstram modalidades dentro do âmbito da presente inven- ção. Os exemplos são dados unicamente com o objetivo de i- lustração e não são construídos como limitações da presente invenção.

Exemplos

Tabela 1. Exemplos de Revestimentos de acordo com a presente invenção.

<table>table see original document page 15</column></row><table> Tabela 2. Exemplos Comparativos de Revestimento

<table>table see original document page 16</column></row><table>

Para se preparar os revestimentos acima referenci- ados, uma mistura de pó de base é criada por mistura de to- dos os ingredientes exceto pelo plastificante. A mistura de pó de base é introduzida em um processo de extrusão onde o plastificante é injetado à mistura de pó durante a extrusão. A mistura de pó foi formulada usando um misturador de fita.

Um extrusor de parafuso duplo cônico com três zo- nas de aquecimento, um orifício de injeção para o plastifi- cante e uma cunha de borda de 4 polegadas fi usado. As tem- peraturas do processo variaram de cerca de 85°C na estação de alimentação de pó a cerca de IlO0C na estação de borda de cunha. A velocidade do extrusor foi de cerca de 2 kg por ho- ra .

O filme resultante é flexível, uniforme e apresen- ta uma coloração de branco a bege translúcido. O filme apre- senta uma espessura entre cerca de 0,01 polegada a cerca de 0,013 polegada.

Procedimento de teste de adesão

No referido teste de adesão, aproximadamente 0,50 g de uma amostra linear (cortada em uma peça de uma polegada quadrada) é disposta no centro de uma plataforma inferior (que é circundada nas bordas por um prato petri especialmen- te cortado) do Modelo de calibre Chatillon TCD200. 0 instru- mento Chatillon simula a mastigação enquanto a amostra line- ar é completamente submersa em água. Em vez de uma aplicação de força contínua, as distâncias são constantes e repetiti- vas. Abaixar o socador Chatillon até que uma ligeira força seja sentida entre a cabeça e a plataforma. Ajustar o soca- dor de modo que apenas uma força entre 0,00 e 0,10 libras seja alcançada. Este é o ponto zero. A altura da cabeça é ajustada em 0,20 mm acima da base. Verter 50 gm de água dei- onizada no prato petri. A máquina executa 250 simulações du- rante uma rodada do teste, movendo para cima e para baixo a uma distância de 0,10 mm a partir do ponto de ajuste. A du- ração de uma rodada é de 45 minutos. As forças de ade- são/compressão em libras são registradas e traçadas grafica- mente. Procedimento de força de deslocamento

Para o teste de força de deslocamento, 0,50 gm de uma amostra de revestimento é disposta em uma placa acrílica inferior removível. O aparelho produzido mede a força neces- sária para separar o material testado a partir da placa a- crílica à qual o material de teste é aderido. Uma placa a- crílica superior removível é coberta com uma peca de tecido umidifiçado com 1 mL de água deionizada. A câmara é preen- chida com água deionizada (o suficiente para submergir com- pletamente as placas superior e inferior) mantidas em uma temperatura constante de 370C dentro da câmara interna da água de banho. Há uma força de compressão de ar de 10 libras aplicadas por 5 minutos. Após 5 minutos, o ar comprimido é liberado e a placa inferior é retirada. A quantidade de for- ça necessária para separar as placas é medida em libras. O teste é repetido em intervalos de 5 minutos (uma leitura é obtida a cada 5 minutos) por um período de 60 minutos. A força de deslocamento em libras é registrada e traçada gra- ficamente. Quanto maior a força necessária para separar as placas superior e inferior, melhor o desempenho de adesão da dentadura.

Com referência à figura 1, está claro que o reves- timento de dentadura de acordo com a presente invenção (EX. A) exibe propriedades de força de deslocamento inicial com- paráveis ao revestimento comparativo (EX. F) e propriedades de força de deslocamento superiores após um tempo de hidra- tação de 30 minutos.

Com referência às figuras 2 e 3, é claramente de- monstrado que os revestimentos adesivos de acordo com a pre- sente invenção (EX. A) possuem características de força de adesão e de compressão superiores do que as dos revestimen- tos comparativos (EX. D e EX. F).

A presente invenção proporciona ainda um método de adesão de uma dentadura à boca do usuário. 0 método inclui as etapas de (a) aplicar um ou mais revestimentos adesivos de dentadura de acordo com a presente invenção à dentadura; e (b) posicionar a dentadura na boca do usuário. Com o con- tato com a superfície mucosa úmida na boca do usuário, o re- vestimento adesivo de dentadura se torna adesivo e adere a dentadura à boca do usuário.

O dito acima descreve a presente invenção incluin- do as modalidades preferidas da mesma. Deve ser entendido que modificações e aprimoramentos das modalidades especifi- camente descritas aqui se encontram no âmbito das reivindi- cações anexas. Sem elaboração adicional, acredita-se que a- queles versados na técnica possam, com a descrição preceden- te, utilizar a presente invenção em seu contexto mais amplo. Portanto, quaisquer exemplos devem ser construídos como me- ramente ilustrativos e não como uma limitação do âmbito da presente invenção de qualquer modo. As modalidades da pre- sente invenção nas quais uma propriedade exclusiva ou privi- legio é reivindicado são definidas como a seguir.

Claims

1. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, CARACTERIZADA pelo fato de que consiste essencialmente em: (a) um componente adesivo selecionado a partir do grupo que consiste em um ou mais alginatos presentes em uma quan- tidade eficaz de adesivo de dentadura; (b) componente de po- límero termoplástico, e (c) plastificante, onde a referida composição é extrusável em um revestimento adesivo de denta- dura na forma de um filme ou folha que é capaz de aderir a uma superfície mucosa úmida.

2. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que os referidos um ou mais alginatos são selecionados a partir do grupo que consiste em algina, ácido algínico, sal de alginato, alginato de sódio, alginato de potássio, algi- nato de cálcio, alginato de magnésio, alginato de propileno glicol, alginato de trietanolamina, ou quaisquer combinações dos mesmos.

3. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a referida quantidade eficaz de'adesivo de dentadura é de cerca de 5% em peso a cerca de 60% em peso com base no peso total da referida composição.

4. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido componente de polímero termoplástico é se- lecionado a partir do grupo que consiste em óxido de polie- tileno, hidróxipropil celulose, hidróxipropil metil celulo- se, e quaisquer combinações dos mesmos.

5. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido componente de polímero termoplástico está presente em uma quantidade de cerca de 30% em peso a cerca de 90% em peso, com base no peso total da composição de re- vestimento adesivo de dentadura.

6. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido componente de polímero termoplástico está presente em uma quantidade de cerca de 70% em peso a cerca de 80% em peso, com base no peso total da composição de re- vestimento adesivo de dentadura.

7. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido plastificante é selecionado a partir do grupo que consiste em água, óxido de polietileno, óxido de polipropileno, glicol, propileno glicol, polietileno glicol, álcool poliídrico, glicerina, sorbitol, éster de glicerol, triacetato de glicerol, triglicerídeo de ácido graxo, óleo naftênico, óleo aromático, óleo vegetal, óleo de mamona; és- ter de resina de baixo peso molecular, politerpeno, ou quaisquer combinações dos mesmos.

8. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido plastificante está presente em uma quanti- dade de cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso com base no peso total da composição de revestimento adesivo de den- tadura.

9. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido plastificante está presente em uma quanti- dade de cerca de 3% em peso a cerca de 6% em peso com base no peso total da composição de revestimento adesivo de den- tadura .

10. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido revestimento adesivo de dentadura é um filme extrusado de uma única camada ou uma folha de espuma.

11. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que adicionalmente compreende de cerca de 0 a cerca de 30% em peso com base no peso total da composição adesiva de dentadura, de um ou mais ativos terapêuticos.

12. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fa- to de que os referidos um ou mais ativos terapêuticos são selecionados a partir do grupo que consiste em iodo, sulfo- namidas, bisbiguanidas, fenólicos, antibióticos, tetracicli- na, neomicina, canamicina, metronidazola, clindamicina; a- gentes antiinflamatórios, aspirina, acetaminofeno, naproxe- no, sais de naproxeno, ibuprofeno, cetorolac, flurbiprofeno, indometacina, cimetidina, eugenol, hidrocortisona, agentes de dessensibilização da dentina, nitrato de potássio, clore- to de potássio, cloreto de estrôncio, fluoreto de sódio, a- gentes anestésicos, lidocaina, benzocaina, anti-fúngicos, aromáticos, cânfora, óleo de eucalipto, derivados de aldeí- do, benzaldeido, insulina, esteróides, anti-neoplásticos, e quaisquer combinações dos mesmos.

13. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que adicionalmente compreende de cerca de 0% em peso a cerca de 30% em peso, com base no peso total da composição, de um ou mais componentes adsorventes de odor.

14. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA pelo fa- to de que os referidos um ou mais adsorventes de odor são selecionados a partir do grupo que consiste em a- ciclodextrina, β-ciclodextrina e carbóxilmetil ciclodextrina γ-ciclodextrina, hidróxipropil ciclodextrina, metil ciclo- dextrina, ciclodextrina sulfatada, ciclodextrina de amônia quaternária, carbono ativado, carbonato de sódio e quaisquer combinações dos mesmos.

15. Composição de revestimento adesivo de dentadu- ra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que adicionalmente compreende um ou mais componentes adi- cionais selecionados a partir do grupo que consiste em dió- xido de silício, antioxidante, ácido ascórbico, Vitamina E, colorante, conservante, metil parabeno, propil parabeno, es- pessante, aromatizante, fragrância, intensificador de sensa- ção, ou quaisquer combinações dos mesmos.

16. Método, CARACTERIZADO pelo fato de que é para a preparação de um revestimento adesivo de dentadura compre- endendo as etapas de: (a) preparar uma composição que con- siste essencialmente em: (i) uma quantidade eficaz de um a- desivo de dentadura selecionado a partir do grupo que con- siste em um ou mais alginatos; (ii) um componente de políme- ro termoplástico; e (iii) um plastificante e (b) formar um revestimento adesivo de dentadura a partir da referida com- posição ao se extrusar a referida composição através de um extrusor sob pressão crescente através de uma cunha de modo que a mesma forma uma folha ou filme.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o revestimento adesivo de dentadura é na forma de um filme extrusado de uma única ca- mada ou uma folha de espuma.

18. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que referido revestimento adesivo de dentadura é extrusado usando um co-extrusor formando um filme extrusado de múltiplas camadas.

19. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido componente de po- límero termoplástico é selecionado a partir do grupo que consiste em óxido de polietileno, hidróxipropil celulose, hidróxipropil metil celulose, e quaisquer combinações dos mesmos.

20. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido componente de po- límero termoplástico está presente em uma quantidade de cer- ca de 50% a cerca de 90% em peso com base no peso total da composição.

21. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido plastificante é selecionado a partir do grupo que consiste em água, óxido de polietileno, óxido de polipropileno, glicol, propileno gli- col, polietileno glicol, álcool poliidrico, glicerina, sor- bitol, éster de glicerol, triacetato de glicerol, triglice- rideos de ácido graxo, óleo naftênico; óleo aromático; óleo vegetal, óleo de mamona, éster de resina de baixo peso mole- cular, politerpeno, ou quaisquer combinaç dos mesmos.

22. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido plastificante está presente em uma quantidade de cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso com base no peso total da composição.

23. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a referida composição adicio- nalmente compreende de cerca de 0 a cerca de 30% em peso, com base no peso total da composição, de um ou mais ativos terapêuticos selecionados a partir do grupo que consiste em iodo, sulfonamidas, bisbiguanidas, fenólicos, antibióticos, tetraciclina, neomicina, canamicina, metronidazola, clinda- micina; agentes antiinflamatórios, aspirina, acetaminofeno, naproxeno, sais de naproxeno, ibuprofeno, cetorolac, flurbi- profeno, indometacina, cimetidina, eugenol, hidrocortisona, agentes de dessensibilização da dentina, nitrato de potás- sio, cloreto de potássio, cloreto de estrôncio, fluoreto de sódio, agentes anestésicos, lidocaina, benzocaina, anti- fúngicos, aromáticos, cânfora, óleo de eucalipto, derivados de aldeido, benzaldeido, insulina, esteróides, anti- neoplásticos, e quaisquer combinações dos mesmos.

24. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a referida composição adicio- nalmente compreende de cerca de 0 a cerca de 20% em peso, com base no peso total da composição, de um ou mais compo- nentes adsorventes de odor selecionados a partir do grupo que consiste em a-ciclodextrina, β-ciclodextrina e carbóxil- metil ciclodextrina γ-ciclodextrina, hidróxipropil ciclodex- trina, metil ciclodextrina, ciclodextrina sulfatada, ciclo- dextrina de amônia quaternária, carbono ativado, bicarbonato de sódio e quaisquer combinações dos mesmos.

25. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a referida composição adicio- nalmente compreende um ou mais componentes adicionais sele- cionados a partir do grupo que consiste em dióxido de silí- cio, antioxidante, ácido ascórbico, vitamina E, colorante, conservante, metil parabeno, propil parabeno, espessante, aromatizante, fragrância, intensificador de sensação, e quaisquer combinações dos mesmos.

26. Método, CARACTERIZADO pelo fato de ser para aderir a dentadura na boca do usuário compreendendo as eta- pas de (a) aplicar um ou mais revestimentos adesivos de den- tadura consistindo essencialmente de um componente adesivo selecionado a partir do grupo que consiste em um ou mais al- ginatos presentes na quantidade eficaz de adesivo de denta- dura; um componente de polímero termoplástico; e um plasti- ficante, à referida dentadura; e (b) posicionar a referida dentadura na referida boca do usuário, onde os referidos um ou mais revestimentos adesi- vos de dentadura se tornam adesivos com o contato com a su- perfície mucosa úmida na referida boca do usuário deste modo aderindo a referida dentadura na boca do usuário.