BRPI0616514A2

BRPI0616514A2 - sistema de tratamento médico e método utilizando radioatividade com base em sensor de posição

Info

Publication number: BRPI0616514A2
Application number: BRPI0616514-1A
Authority: BR
Inventors: David Maier Neustadter; Giora Kornblau
Original assignee: Navotek Medical Ltd
Priority date: 2005-08-11
Filing date: 2006-08-10
Publication date: 2011-06-21
Also published as: ATE555737T1; EP1988844B1; WO2007094001A2; WO2007094001A3; US20090131734A1; US20120323117A1; EP1988844A2

Abstract

SISTEMA DE TRATAMENTO MéDICO E MéTODO UTILIZANDO RADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIçãO, caracterizado pelo fato de que é um método queaponta um feixe terapêutico em uma paciente com uma fonte de emissões radioativas implantada em uma posição com uma relação geométrica a um tecido alvo, o método compreendendo: (a) fornecimento de um paciente com uma fonte de emissões radioativas lá implantada; (b) determinação de pelo menos uma indicação de um local da referida fonte utilizando pelo menos um sensor de posição de detecção de radioatividade; e (c) auromaticamente apontando um feixe terapêutico no referido alvo com base na referida pelo menos uma indicação do local.

Description

"SISTEMA DE TRATAMENTO MEDICOE MÉTODO UTILIZANDO RADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DEPOSIÇÃO".

Este Pedido reivindica obeneficio de acordo com §119(e), direta ou indiretamente,dos Pedidos Pré^Fíó^:ios Norte-Americanos:

60/773.931 depositado em 16 de fevereiro de 2006, denominado"Aplicação de Oncologia por Radiação";

60/804.178 depositado em 8 de junho de 2006, denominado"Implantes Médicos Radioativos"; e

60/773.930 depositado em 16 de fevereiro de 2006, denominado"Localização de uma Fonte Radioativa";

As revelações desses pedidossão totalmente incorporadas no presente por referência.

Este Pedido é uma continuaçãoem parte de:

PCT/IL2005/000871 depositado em 11 de agosto de 2005,denominado "Localização de uma Fonte Radioativa dentro de umCorpo de um Paciente"; e PCT/IL2005/001101 depositado em 19de outubro de 2005; denominado "Rastreamento de uma Ponta deCateter ao Medir sua Distância a Partir de uma PontaRastreada de Fio-Guia".

As revelações desses pedidossão totalmente incorporadas no presente por referência. EstePedido é relacionado a:

Pedido Provisório Norte-Americano 60/600.725 depositado em 12 de agosto de 2004,denominado "Sistema de Navegação Médico Com Base em SensorDiferencial";

Pedido Provisório Norte-Americano 60/619.792 depositado em 19 de outubro de 2004,denominado "Utilizando um Cateter ou Sistema de Rastreamentode Fio-Guia para Fornecer Feedback de Posição para umCateter Automatizado ou Sistema de Navegação de Fio-Guia";

Pedido Provisório Norte-Americano 60/619.897 depositado em 19 de outubro de 2004,denominado "Utilizando uma Fonte Radioativa como o ElementoRastreado de um Sistema de Rastreamento";

Pedido Provisório Norte-Americano 60/619.898 depositado em 19 de outubro de 2004,denominado "Rastreamento de uma Ponta de Cateter ao Medirsua Distância a partir de uma Ponta Rastreada do Fio-Guia";

Pedido de PatenteInternacional, Protocolo N0 503/05136, denominado"Localização de uma Fonte Radioativa"; Pedido de PatenteNorte-Americano, Protocolo N0 503/05283, denominado "Sistemade Tratamento Médico e Método"; e Pedido de Patente Norte-Americano, Protocolo N0 503/05413, denominado "Sistema deTratamento Médico e Método", todos depositados em mesma dataque este pedido.

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se,de modo geral, aos procedimentos terapêuticos e/oudiagnósticos de orientação utilizando uma radioatividade combase no sensor de posição.HISTÓRICO DA INVENÇÃO

Em diversos procedimentosmédicos, um tecido alvo é identificado por formação deimagem médica (p.ex., tomografia computadorizada oufluoroscopia) . Entretanto, os procedimentos médicossubseqüentes (p.ex., biópsia ou excisão) podem serrealizados após o procedimento de formação de imagem tersido concluído. Em alguns casos, o tecido alvo é semelhanteao tecido não-alvo adjacente. No caso de uma biópsia poragulha, uma porção operativa da ferramenta de biópsia estáescondida do pessoal médico dentro do paciente.

Um tipo específico deprocedimento orientado é a terapia por radiação. Na terapiapor radiação convencional, a radiação ionizante aplicadacomo um feixe a partir de uma fonte de radiação fora docorpo é utilizada para matar um tecido alvo (p.ex., tumor)em uma região específica dentro do corpo. Nas regiões docorpo em que os tecidos movimentam-se relativos aos marcosexternos, é difícil fornecer as informações posicionaisprecisas com a finalidade de apontar corretamente o feixe.Como resultado, uma região maior do que o alvo efetivo éfreqüentemente irradiada para garantir que a região a sertratada esteja efetivamente sujeita às dosesterapeuticamente citotóxicas da radiação. Freqüentemente, odano colateral ao tecido resulta. Os esforços para reduzir odano colateral ao tecido podem resultar em sub-tratamento doalvo pretendido.PROJETOS DE SEMENTES DE BRAQUITERAPIA

Para impedir o dano colateralao tecido, na braquiterapia, a radiação ionizante é aplicadaa um alvo através da implantação de uma "semente" debraquiterapia que produz a radiação ionizante citotóxica, aoinvés de radiação por um feixe. A semente é implantadadentro do corpo em proximidade ao alvo.

US 6.436.026 para Sioshani(RadioMed Corp.) e US 2004/0116767 por Lebovic revelam assementes de braquiterapia de configuração espiral. 0 pedidode Lebovic revela a administração da semente via uma agulha.

As revelações desses pedidos são totalmente incorporadas nopresente por referência.

WO 02/078785 pelaRadiovascular Inc.; WO 2004/026111 pela Microsperix LLC; US6.749.555 para Winkler (Próxima Therapeutics inc.); US2003/0158515 por Gonzalez (Spiration Inc.), cada um revelaos projetos de semente de braquiterapia que se fixam dentrodo corpo. As revelações desses pedidos e patentes sãototalmente incorporadas no presente por referência.

TERAPIA POR RADIAÇÃO CONVENCIONAL: SISTEMAS DE PONTARIA

US 4.215.694 para Isakovensina um dispositivo para rastrear a posição de um objetoirradiado e uma unidade de acionamento eletromecânico paraapontar a uma fonte de feixe. 0 dispositivo para rastrear aposição confia nos sensores na forma de transformadores depulso. A revelação dessa patente é totalmente incorporada nopresente por referência.W001547 65 por ZMED ensina umsistema para apontar a um feixe de radiação através doalinhamento de uma estrutura (leito) que detém um paciente.A revelação desse pedido é totalmente incorporada nopresente por referência.

WO 97/29699 e WO 97/29700ambos revelam a utilização de uma sonda intracorporal paramonitorar a radiação aplicada a partir de uma fonte externaem/próxima a um alvo e ajustar a quantidade da radiaçãoaplicada em resposta ao monitoramento. As revelações dessespedidos são totalmente incorporadas no presente porreferência.

MARCADOS IMPLANTÁVEIS PARA DETERMINAÇÃO DE POSIÇÃO

US 2005/0261570 por Mateensina a implementação de marcadores excitáveis em/próximosa um alvo. Uma fonte de excitação externa é então apontadano marcador para excitá-lo. A energia de excitação éutilizada para determinação de posição. A radiaçãoterapêutica é apontada em uma posição determinada pelaenergia de excitação do alvo. A revelação desse pedido étotalmente incorporada no presente por referência.

US 2005/0027196 por Fitzgeraldensina um sistema para processamento dos dados de tratamentode radiação do paciente. Fitzgerald ensina a utilização doequipamento de formação de imagem para determinar asposições das fontes de radiação de braquiterapia implantadasem um paciente. A revelação desse pedido é totalmenteincorporada no presente por referência.WO 00/57923 ensina uma sementeradioativa que revela a orientação e localização da sementequando exposta ao raio X. A orientação é indicada pelautilização de diferentes materiais rádios-opacos. Arevelação desse pedido é totalmente incorporada no presentepor referência.

US 2005/0197564 por Dempseyensina a utilização do IRM para identificar o local em queos traçadores estão admitidos, conforme a radiação ionizanteé aplicada. A revelação desse pedido é totalmenteincorporada no presente por referência.

Uma série de patentes norte-americanas cedidas à Calypso Medicai Technologies (p.ex., US6.977.504; US 6.889.833; US 6.838.990; US 6.822.570 e US6.812.842) descrevem a utilização de repetidores delocalização eletromagnética AC em conjunto com um sistema dedeterminação de posição. As revelações dessas patentes sãototalmente incorporadas no presente por referência.

DETERMINAÇÃO DE LOCALIZAÇÃO ATRAVÉS DO MONITORAMENTO DARADIAÇÃO INTRACORPORAL

0 pedido co-pendentePCT/IL2005/000871 pelos inventores da presente invenção e US6.603.124 para Maublant ensinam a utilização de sensoresdirecionais para detectar uma direção a uma fonte emitindogama e apontar o sensor em direção à fonte. As revelaçõesdesse pedido e dessa patente são totalmente incorporadas nopresente por referência.RESUMO DA INVENÇÃOUm aspecto de algumasconfigurações da invenção refere-se à utilização de umafonte de radiação intracorporal para apontar uma ferramentaexterna em um alvo intracorporal. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, o dispositivo externo é uma ferramentade biópsia e/ou ferramenta de ablação e/ou ferramenta deexcisão e o alvo é um tumor ou outra lesão. Em umaconfiguração exemplar da invenção, o dispositivo externo éum feixe citotóxico e o alvo é um tumor. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, o dispositivo externo é um feixe deluz e o alvo é uma área de pele indicando uma via de acessorecomendada para que um cirurgião realize uma excisão detumor. Opcionalmente, o feixe de luz é um feixe de laser.

Alternativamente ou adicionalmente, o feixe de luz é umfeixe com formato, opcionalmente projetado, opcionalmentecolimado e/ou enfocado.

Em algumas configurações dainvenção, a ferramenta é projetada para utilização fora docorpo ou com ferimentos cirúrgicos abertos, por exemplo, umbisturi. Em outras configurações, a ferramenta é umaferramenta guiada, opcionalmente uma ferramenta flexível,por exemplo, conforme utilizado na laparoscopia ouendoscopia. Em uma configuração exemplar da invenção, ummarcador radioativo é utilizado para guiar a ferramenta aoalvo. Opcionalmente, a ferramenta é ajustada com um marcadorradioativo, de modo que um sensor de posição pode determinaras localizações relativas dos dois marcadores.

Alternativamente ou adicionalmente, a ferramenta éopcionalmente acoplada mecanicamente a um sensor ou possuisua posição relativa ao sensor medida utilizando outrosmeios (tais como outras modalidades de percepção da posição,tais como conhecidas na técnica, por exemplo, com base emluz, eletromagnética, magnética ou ultrassônica).

Em uma configuração exemplarda invenção, a ferramenta externa e os sensores quedeterminam uma posição da fonte de radiação intracorporalsão cada um independentemente posicionáveis com relação aoalvo intracorporal. Alternativamente ou adicionalmente, umou ambos estão registrados no corpo do paciente, porexemplo, mecanicamente ou utilizando um diferente método depercepção da posição.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte de radiação é utilizada para gerarsomente uma localização relativa, ao invés do que umalocalização absoluta, em algumas configurações, alocalização relativa compreende uma direção de movimento, emum, dois ou três eixos que se alinharão a ferramenta come/ou posicionarão a ferramenta no alvo ou em uma localizaçãodesejada próxima ao alvo.

Em uma configuração exemplarda invenção, o marcador implantado (ou superfície de corpo)é utilizado para auxiliar na seleção de uma imagem anatômicapara exibição. Opcionalmente, o marcador é injetado no corpoantes da aquisição da imagem anatômica ou uma imagemcorrelacionada e o marcador é projetado para formar a imagempela modalidade de formação de imagem utilizada (p.ex.,rádio-opaca para uma tomografia computadorizada por raio X) .Opcionalmente, a localização atual e/ou via esperada de umaferramenta é mostrada na imagem, por exemplo, como umasobreposição. Opcionalmente, um sistema especializado ououtro software é utilizado para selecionar uma via para aferramenta que não interfira com o sistema (p.ex., o sensorde posição e/ou uma estrutura do mesmo) e/ou estruturascorporais importantes. Opcionalmente, o volume deposicionamento e/ou precisão esperada do posicionamento éindicado na tela.

Em uma configuração exemplar

da invenção, o alvo intracorporal está em movimento.Opcionalmente, o dispositivo externo é um feixe citotóxicoque rastreia um alvo móvel. Opcionalmente, o feixe éapontado no alvo móvel ao ajustar uma posição e/ou ângulo dofeixe citotóxico. Opcionalmente, o feixe é apontado ao alvomóvel ao ajustar uma posição da mesa de exame/leito paramanter o alvo no feixe conforme o alvo movimenta-se ao longoda trajetória. Em uma configuração exemplar da invenção, ofeixe e o leito são ambos ajustados para manter o feixeapontado ao alvo móvel.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte de radiação intracorporal inclui umindicador de posição implantável compreendendo uma fonte deradiação de baixa atividade. Em uma configuração exemplar dainvenção, o indicador de posição implantável inclui umelemento de fixação. A baixa atividade inclui· qualquer fontede radiação que não provoque um grau clinicamentesignificativo de citotoxidade durante um período de setedias. Em uma configuração exemplar da invenção, a fonte deradiação possui uma atividade de 10 μCi ou menos.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte de radiação possui pelo menos umadimensão menor do que 3 mm, opcionalmente menor do que 2 mm,opcionalmente 1 mm, opcionalmente 0,5 mm ou valoresinferiores ou intermediários. Opcionalmente, a fonteradioativa é fornecida como um objeto sólido aproximadamenteesférico com um diâmetro de aproximadamente 0,5 mm ou menos.Opcionalmente, a fonte radioativa é fornecida como uma gotaadesiva aproximadamente esférica com um diâmetro deaproximadamente 3,0 mm ou menos.

Em uma configuração exemplarda invenção, o indicador de posição inclui um elemento defixação integralmente formado com ou anexado à fonte.Opcionalmente, o elemento de fixação é adaptado para impedira migração e/ou dispersão indesejada da fonte dentro docorpo. Opcionalmente, o elemento de fixação emprega umaconfiguração física e/ou um material adesivo· e/ou umrevestimento para tornar a fonte com auto-fixação.

Opcionalmente, o indicador deposição inclui uma porção rádio-opaca. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, a porção rádio-opaca permite avisualização do indicador de posição utilizando os métodosde formação de imagem com base em raio X. Opcionalmente, avisualização é útil durante a colocação do indicador deposição próximo a um alvo.Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte de radiação intracorporal é fornecidacomo um kit incluindo um indicador de posição implantávelconforme descrito acima junto com uma agulha de implantaçãoadaptada para conter o indicador de posição e uma ferramentade ejeção adaptada para expelir o indicador de posição apartir da agulha de injeção. Em uma configuração exemplar dainvenção, o indicador de posição é inserido na agulha deimplantação em uma instalação de fabricação. Opcionalmente,a ferramenta de ejeção é inserida na agulha de implantaçãoem uma instalação de fabricação.

Um aspecto de algumasconfigurações da presente invenção refere-se a um sistema dedeterminação da posição configurado para determinar umaposição de uma fonte de radiação intracorporal do tipodescrito acima com precisão suficiente para apontar umdispositivo terapêutico em um alvo (p.ex., tumor).Opcionalmente, o dispositivo terapêutico inclui um feixecitotóxico e/ou ferramenta de ablação e/ou ferramenta debiópsia. Nas configurações exemplares da invenção, as quaisincluem um feixe terapêutico, a determinação da posiçãoopcionalmente ocorre se o feixe está operativo ou nãooperativo. Em uma configuração exemplar da invenção, osistema aponta um feixe citotóxico em um tumor.

Em uma configuração exemplarda invenção, a pontaria inclui o movimento do alvo e/ousujeitar a ferramenta ao deslocamento linear e/oudeslocamento angular.Em uma configuração exemplarda invenção, o sistema de determinação da posição determinauma série de posições temporariamente definidas do indicadorde posição como uma trajetória, opcionalmente uma trajetóriaciclicamente de repetição. Opcionalmente, o dispositivoterapêutico é apontado em um ou mais pontos calculados combase na trajetória em um momento em que o alvo é esperadopara estar em tal local.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sistema confia em um ou mais sensoresdirecionais para determinar a posição da fonte de radiaçãointracorporal. Os sensores de posição opcionalmente incluemos colimadores, que são opcionalmente colimadores de anel.Opcionalmente, o feixe ou ferramenta é apontado na posiçãodeterminada ou em um alvo com uma reação espacial definidacom relação à posição determinada. 0 termo "pontaria",conforme aqui utilizado, opcionalmente refere-se aomovimento de um alvo em uma via do feixe ou via daferramenta (ou vice-versa) ou opcionalmente refere-se aofornecimento de informações a um usuário que permite que omesmo movimente o alvo, feixe e/ou ferramenta, de modo que oalvo aloje-se na via da ferramenta/feixe.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores direcionais são posicionados demodo a não interferirem com um feixe terapêutico quando ofeixe estiver operacional. A interferência pode ser na formade, por exemplo, dispersão, reflexão ou absorção.Opcionalmente, os sensores direcionais são posicionados emum primeiro local enquanto estão operativos e sãomovimentados a um segundo local em que o feixe estiveroperativo. Em uma configuração exemplar da invenção, o feixeterapêutico é administrado em pulsos e os sensores voltam aoprimeiro local após cada pulso e movimentam-se de volta aosegundo local antes de um pulso subseqüente. Opcionalmente,a determinação da posição pelos sensores ocorre entre ospulsos.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores direcionais são controlados, demodo que não operam enquanto o feixe estiver operativo.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores direcionais são colocados de modoque uma quantidade de radiação do feixe que se encontra comeles seja reduzida.

Em algumas configuraçõesexemplares da invenção, o sistema fornece a posição como umasaida para um sistema de radioterapia que aponta o feixe.Opcionalmente, a saida é manualmente inserida no sistema deradioterapia após ser exibida a um operador do sistema deradioterapia. Opcionalmente, a saida manualmente inseridapode fazer com que o sistema de radioterapia aponte umafonte do feixe terapêutico e/ou reposição de um paciente, demodo que um alvo esteja alinhado com o feixe. Em umaconfiguração exemplar da invenção, o reposicionamento dopaciente é realizado ao movimentar um leito e/ou mesa deterapia.

Em algumas configuraçõesexemplares da invenção, o sistema de determinação da posiçãoé integrado a um sistema de radioterapia que aponta o feixe.

Um aspecto de algumasconfigurações da invenção refere-se à utilização de umvolume injetado de uma cola bioadesiva como uma semente debraquiterapia ou como um portador para uma semente.

Opcionalmente, a cola contém um marcador rádio-opaco além deum isótopo radioativo. Em uma configuração exemplar dainvenção, a utilização de uma cola bioadesiva reduz amigração de semente.

Para fins desta especificaçãoe reivindicações anexas, o termo "posição" refere-se a umconjunto de coordenadas. Opcionalmente, as coordenadas sãocoordenadas 2D ou 3D. Opcionalmente, as coordenadas sãodefinidas temporariamente, bem como espacialmente. Emalgumas configurações, os métodos utilizam as localizações,por exemplo, localizações relativas ou direção. É observadoque a posição/localização/direção pode intencionalmentepermitir uma liberdade em outros eixos. É também observadoque em algumas configurações, por exemplo, apontando umaferramenta ou um feixe, a orientação do item apontado tambémpode ser determinada. Opcionalmente, uma orientação de umcorpo é gerada utilizando mais do que um marcador implantadoe resolvendo as equações que convertem as posições domarcador em um plano que o marcado está alojado e comrelação às quais uma ferramenta e/ou feixe possam serorientados.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores determinam uma posição dentro de 5,4, 3, 2 ou 1 segundo.

Em uma configuração exemplarda invenção, a posição é determinada com uma precisão de 5,4, 3, 2 ou 1 mm.

É fornecido um indicador deposição implantável; o indicador de posição compreendendo:

(a) uma fonte radioativa caracterizada por uma atividadeque não provoca citotoxidade clinicamente significativa emum período de sete dias; e

(b) um elemento de fixação integralmente formado com ouanexado à referida fonte, o elemento de fixação adaptadopara impedir a migração da fonte dentro do corpo.

Opcionalmente, o elemento defixação adicionalmente impede a dispersão da fonte dentro docorpo.

Opcionalmente, a atividade émenor do que 100 μCi.

Opcionalmente, a atividade émenor do que 50 μCi .

Opcionalmente, a atividade émenor do que 25 μCi.

Opcionalmente, a atividade nãoexcede 10 μCi.

Opcionalmente, o elemento defixação inclui um substrato sólido.

Opcionalmente, pelo menos umaporção do substrato sólido é caracterizada por umaconfiguração curvada, a configuração curvada caracterizadapor uma memória elástica.

Opcionalmente, a configuraçãocurvada inclui pelo menos uma porção de um espiral ouhélice.

Opcionalmente, o indicador deposição inclui pelo menos um filamento caracterizado por umamemória elástica.

Opcionalmente, o substratosólido é pelo menos parcialmente revestido com um materialbioadesivo.

Opcionalmente, o elemento defixação inclui um material adesivo.

Opcionalmente, o elemento defixação atua como um revestimento biocompativel.

Opcionalmente, o indicador deposição inclui uma porção rádio-opaca.

Em uma configuração exemplarda invenção, é fornecido um método para apontar um feixeterapêutico, o método compreendendo:

(a) implantação de uma fonte de emissões radioativas,opcionalmente caracterizada por uma atividade que nãoprovoca citotoxidade clinicamente significativa em umperíodo de 7 dias em um paciente em uma relação geométrica aum tecido alvo. Opcionalmente, a fonte é anexada a, ouintegralmente formada com, um elemento de fixação e possuiuma superfície externa biocompativel;

(b) emprego de pelo menos um sensor de posição paradeterminar uma posição da referida fonte com base nasemissões radioativas; e

(c) emprego da referida posição e referida relação de modoa alinhar um feixe terapêutico e o referido alvo entre si.

Opcionalmente, a fonte écaracterizada por uma atividade que não provoca citotoxidadeclinicamente significativa em um período de 7 dias.

Opcionalmente, o método incluia determinação da referida relação geométrica entre oreferido alvo e a referida fonte.

Opcionalmente, o sensor deposição emprega pelo menos um escudo contra radiação.

Opcionalmente, o sensor deposição emprega um colimador.

Opcionalmente, o método incluio registro de um sistema de coordenada de primeira posiçãopelo referido sensor e um sistema de coordenada de segundaposição empregado por um mecanismo de pontaria de feixe comrelação entre si.

Opcionalmente, o métodoinclui:

(d) irradiação do referido alvo com uma dose terapêutica deradiação proveniente do referido feixe.

Opcionalmente, o método incluialternação entre (b) e (d).

Opcionalmente, o método incluia preparação do referido sensor de posição de modo que umaquantidade da radiação proveniente do referido feixe eencontrando-se no referido sensor não significativamenteafeta uma capacidade do referido sensor para determinar umaposição da referida fonte.

Opcionalmente, o método incluia configuração do referido sensor de posição com uma janelade energia que substancialmente exclui a radiaçãoproveniente do referido feixe e inclui uma porçãosignificativa da radiação proveniente da referida fonte.

Opcionalmente, (c) inclui omovimento do referido alvo a uma posição desejada.

Opcionalmente, (c) inclui omovimento do referido feixe terapêutico a uma posiçãodesej ada.

Opcionalmente, (c) inclui aexposição do referido feixe terapêutico a um ajuste angular.

Em uma configuração exemplarda invenção, é fornecido um sistema de terapia, o sistemacompreendendo;

(a) uma fonte de emissões radioativas opcionalmentecaracterizada por uma atividade que provoca citotoxidadeclinicamente significativa em sete dias, alternativamente ouadicionalmente, a fonte opcionalmente anexada a, ouintegralmente formada com, um elemento de fixação e com umasuperfície externa biocompativel. A fonte é opcionalmenteimplantada em um paciente em uma relação geométrica fixa aum alvo;

(b) um módulo de percepção da posição capaz de determinaruma posição da referida fonte com base nas emissõesradioativas e fornecendo um sinal de saída da posição,responsivo à determinação;

(c) circuito de controle configurado para receber o sinalde saída da posição, calcular uma localização de alvo combase no sinal de saída da posição e a relação geométrica efornecer as coordenadas do alvo a um mecanismo dealinhamento de feixe-alvo;

(d) uma fonte de feixe; e

(e) um mecanismo de alinhamento de feixe-alvo configuradopara alinhar a referida fonte de feixe e o referido alvo deacordo com as referidas coordenadas do alvo.

Opcionalmente, a atividadeestá na faixa de 1 μΟί a 100 μϋί.

Opcionalmente, o módulo depercepção da posição emprega pelo menos um sensor de posiçãoo qual emprega pelo menos um escudo contra radiação.

Opcionalmente, o sensor deposição emprega um colimador.

Opcionalmente, o sistema deterapia inclui:

(f) circuito adaptado para registrar um sistema decoordenada de primeira posição empregado pelo referidomódulo de sensor e um sistema de coordenada de segundaposição empregado por um mecanismo de pontaria do feixe comrelação entre si.

Opcionalmente, o sistema deterapia alterna entre a operação de (b) e (d).

Opcionalmente, o sistema deterapia é configurado para ignorar a saída de e/ou desativaro módulo de percepção da posição de (b) enquanto (d) estiverem operação.

Opcionalmente, o sensor deposição é posicionado de modo que uma quantidade da radiaçãoproveniente do referido feixe e encontrando-se no referidosensor não afete significativamente uma capacidade doreferido sensor para determinar uma posição da referidafonte.

Opcionalmente, o sensor deposição é configurado com uma janela de energia quesubstancialmente exclui a radiação proveniente do referidofeixe e inclui uma porção significativa da radiaçãoproveniente da referida fonte.

Opcionalmente, o mecanismo dealinhamento de feixe-alvo é configurado para movimentar oreferido alvo para uma posição desejada em resposta àsreferidas coordenadas do alvo.

Opcionalmente, o mecanismo dealinhamento de feixe-alvo é configurado para movimentar oreferido feixe terapêutico para uma posição desejada.

Opcionalmente, o mecanismo dealinhamento de feixe-alvo é configurado para expor oreferido feixe terapêutico a um ajuste angular.

Em uma configuração exemplarda invenção, é fornecido um kit de implantação, o kitcompreendendo:

(a) uma fonte radioativa com uma superfície externabiocompativel, a fonte caracterizada por uma atividade quenão provoca citotoxidade clinicamente significativa eacoplada ou integralmente formada com um elemento defixação;

(b) uma agulha de injeção contendo a fonte; e

(c) um mecanismo de ejeção adaptado para ejetar a referidafonte da referida agulha em um paciente.

Opcionalmente, a atividadeestá na faixa de 1 uCi até 100 uCi.

Opcionalmente, a atividade nãoexcede 10 μCί.

Opcionalmente, o elemento defixação inclui um substrato sólido.

Opcionalmente, a fonte incluipelo menos um filamento caracterizado por uma memóriaelástica.

Opcionalmente, o substratosólido is pelo menos parcialmente revestido com um materialbioadesivo.

Opcionalmente, o elemento defixação inclui um material adesivo.Opcionalmente, o elemento defixação atua como um revestimento biocompativel.

Opcionalmente, a fonte inclui

a porção rádio-opaca.

Em uma configuração exemplarda invenção, é fornecido um método para apontar umdispositivo externo, o método compreendendo:

(a) implantação de uma fonte de desintegrações radioativasopcionalmente caracterizadas por uma atividade que não10 provoca citotoxidade clinicamente significativa, uma fontesendo implantada em um paciente em uma relação geométricafixa a um alvo. Opcionalmente, a fonte sendo anexada a, ouintegralmente formada com, um elemento de fixação e com umasuperfície externa biocompativel;15 (b) determinação da referida relação geométrica fixa entreo referido alvo e a referida fonte;

(c) emprego de pelo menos um sensor de posição paradeterminar uma posição da referida fonte com base nasdesintegrações radioativas; e20 (d) empregado da referida posição e referida relação paraalinhar uma ferramenta externa e o referido alvo entre si.

Opcionalmente, a ferramentaexterna inclui um feixe terapêutico.

Opcionalmente, a ferramenta25 externa inclui um feixe de luz.

Opcionalmente, a ferramentaexterna inclui uma ferramenta de excisão.

(a) uma fonte de desintegrações radioativas opcionalmentecaracterizada por uma atividade que não provoca citotoxidadeclinicamente significativa. Opcionalmente, a fonte sendoanexada a, ou integralmente formada com, um elemento defixação e/ou com uma superfície externa biocompativel. Afonte sendo implantada em um paciente em uma relaçãogeométrica fixa a um alvo;

(b) uma ferramenta;

(c) um módulo de percepção da posição capaz de determinaruma posição da referida fonte com base nas desintegraçõesradioativas e fornecer a posição como um sinal de saída daposição;

(d) circuito de controle configurado para receber o sinalde saída da posição, calcular uma localização do alvo combase no sinal de saída da posição e a relação geométrica efornecer coordenadas do alvo a um mecanismo de alinhamentode ferramenta-alvo; e

(e) o mecanismo de alinhamento de ferramenta-alvoconfigurado para alinhar a referida ferramenta e referidoalvo de acordo com as referidas coordenadas do alvo.

Opcionalmente, a ferramentainclui um feixe terapêutico.

Opcionalmente, a ferramentainclui um feixe de luz.

Opcionalmente, a ferramentainclui uma ferramenta de excisão.Em uma configuração exemplarda invenção, é fornecida uma fonte de radiação, a fonteconsistindo essencialmente em:

(a) pelo menos um isótopo radioativo; e

(b) uma quantidade de adesivo biocompativel contendo oreferido isótopo.

É também fornecido, em -conformidade com uma configuração exemplar da invenção, ummétodo para apontar um feixe terapêutico, o métodocompreendendo:

(a) implantação de uma fonte de emissões radioativas em umpaciente em uma posição com uma relação geométrica a umtecido alvo;

(b) determinação de pelo menos uma indicação de umalocalização da referida fonte utilizando pelo menos umsensor de posição de detecção de radioatividade; e

(c) pontaria automática de um feixe terapêutico no referidoalvo com base na referida pelo menos uma indicação delocalização.

Em uma configuração exemplarda invenção, a referida relação geométrica é conhecida antesda referida implantação.

Em uma configuração exemplarda invenção, a referida relação geométrica é determinadaapós a referida implantação utilizando a formação de imagem.

Em uma configuração exemplarda invenção, a pontaria automática compreende a manutençãoda referida pontaria, enquanto pelo menos um do referidoalvo e referida feixe movimentam-se.

Em uma configuração exemplarda invenção, a referida localização determinada é umalocalização relativa ao referido sensor.

Em uma configuração exemplarda invenção, a determinação de pelo menos uma indicação deuma localização compreende a determinação de uma direção.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido sensor de posição gera um sinal dedireção.

Em uma configuração exemplarda invenção, a localização é determinada em três dimensões.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte é caracterizada por uma atividade quenão provoca citotoxidade clinicamente significativa em umperíodo de 7 dias.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte é anexada a, ou integralmente formadacom, um elemento de fixação do tecido adaptado para manter areferida fonte na referida relação geométrica.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte inclui uma superfície externabiocompatível.

Em uma configuração exemplarda invenção, uma localização da fonte é determinada com umerro não excedendo 2 mm.

Em uma configuração exemplarda invenção, uma localização da fonte é determinada com umerro não excedendo 1 mm.

Em uma configuração exemplarda invenção, a determinação de pelo menos uma indicação deuma localização compreende a determinação de uma série deindicações de localização conforme afetadas por um ciclo demovimento fisiológico. Opcionalmente, o referido ciclocompreende a respiração.

Em uma configuração exemplarda invenção, a determinação de pelo menos uma indicação deuma localização compreende uma série de localizaçõestemporariamente definidas as quais definem uma trajetória.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende o registro de um sistema decoordenada de primeira posição empregado pelo referidosensor e um sistema de coordenada de segunda posiçãoempregado por um mecanismo de pontaria do feixe com relaçãoentre si.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende:(d) irradiação do referido alvo com uma dose terapêutica daradiação utilizando o referido feixe. Opcionalmente, ométodo compreende a alternação entre (c) e (d) .Alternativamente ou adicionalmente, o método compreende oposicionamento de pelo menos um do referido sensor deposição e referido feixe, de modo que uma quantidade daradiação proveniente do referido feixe e encontrando-se noreferido sensor não afete significativamente uma capacidadedo referido sensor para determinar uma localização dareferida fonte.

Em uma configuração exemplarda invenção, (c) inclui o movimento do referido alvo em umlocal desejado.

Em uma configuração exemplarda invenção, (c) inclui o movimento do referido feixeterapêutico em uma posição desejada.

Em uma configuração exemplarda invenção, (c) inclui a exposição do referido feixeterapêutico a um ajuste angular.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende o suporte do referidopaciente utilizando uma estrutura mecanicamente acoplada como referido pelo menos um sensor de posição de detecção deradioatividade.

Em uma configuração exemplarda invenção, (c) compreende pelo menos uma da referidapontaria do referido feixe para errar tal sensor emovimentar o referido sensor de modo a ficar fora de uma viado referido feixe. Opcionalmente, o método compreende a pré-determinação de um movimento de pelo menos um sensor deposição de modo a evitar a irradiação pelo referido feixe.Opcionalmente, o método compreende a seleção de um localpara o referido pelo menos um sensor, considerando umaterapia desejada do referido alvo, a referida localizaçãodesignada para evitar o referido feixe. Alternativamente ouadicionalmente, o método compreende a utilização de umângulo de uma cama do paciente adaptada para receber oreferido paciente e um ângulo do referido feixe paradeterminar uma interação esperada entre o referido feixe e oreferido pelo menos um sensor.

Também é fornecido emconformidade com uma configuração exemplar da invenção, umsistema de terapia, o sistema compreendendo:

(a) um módulo de percepção da posição capaz de determinarpelo menos uma indicação de uma localização de uma fonteradioativa implantável com base nas emissões radioativas dareferida fonte e fornecimento de um sinal de saida daposição, responsivo à determinação;

(b) circuito de controle configurado para receber o sinalde saida da posição, calcular uma correção de alinhamentocom base no referido sinal e fornecer a referida correção aum mecanismo de alinhamento de feixe-alvo;

(c) uma fonte de feixe; e

(d) um mecanismo de alinhamento de feixe-alvo configuradopara alinhar a referida fonte de feixe e referido alvo deacordo com a referida correção. Opcionalmente, a localizaçãodo alvo é definida em três dimensões. Alternativamente ouadicionalmente, o referido mecanismo de alinhamento éconfigurado para alinhar com base em um efeito terapêuticodesejado. Alternativamente ou adicionalmente, o referidomecanismo de alinhamento é configurado para alinhar com baseem um efeito de segurança desejado. Alternativamente ouadicionalmente, o referido mecanismo de alinhamento éconfigurado para alinhar com base em uma falta desejada deinteração entre o referido módulo e o referido feixe.Alternativamente ou adicionalmente, o módulo de percepção écapaz de determinar uma indicação de localização em menos doque 1 segundo e uma precisão de mais de 5 mm, para uma fontecaracterizada por uma atividade que não provoca citotoxidadeclinicamente significativa em um período de 7 dias.Opcionalmente, a atividade está na faixa de 1 µCi até 300Opcionalmente, a atividade está na faixa de 1 µCi até100 µCi.

Em uma configuração exemplarda invenção, o módulo de percepção da posição emprega pelomenos um sensor de posição, o qual emprega pelo menos umescudo contra radiação. Opcionalmente, o sensor de posiçãoemprega um colimador.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sensor de posição emprega um detector deradiação diferencial.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sensor de posição emprega um sensor deradiação de rotação com sensibilidade angular.

Em uma configuração exemplarda invenção, a localização do alvo é calculada com um erronão excedente a 2mm.

Em uma configuração exemplarda invenção, a localização do alvo é calculada com um erronão excedente a 1 mm.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido circuito de controle é configuradopara registrar um sistema de coordenada de primeira posiçãoempregado pelo referido módulo de sensor e um sistema decoordenada de segunda posição empregado por um mecanismo depontaria do feixe com relação entre si.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sistema é configurado para alternar entre apercepção da posição e irradiação do paciente.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sistema é configurado para ignorar um sinalde saida da posição gerado enquanto o referido feixe está emoperação.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sistema é configurado para desativar oreferido módulo de percepção da posição enquanto o referidofeixe está em operação.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido módulo de percepção da posição éposicionado de modo que uma quantidade da radiaçãoproveniente do referido feixe e encontrando-se no referidomódulo de percepção da posição não afete significativamenteuma capacidade do referido módulo de percepção da posiçãopara determinar uma posição da referida fonte.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido mecanismo de alinhamento de feixe-alvo é configurado para movimentar o referido alvo a umaposição desejada em resposta às referidas coordenadas doalvo.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido mecanismo de alinhamento de feixe-alvo é configurado para movimentar o referido feixeterapêutico a uma posição desejada.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido mecanismo de alinhamento de feixe-alvo é configurado para expor o referido feixe terapêutico aum ajuste angular.

Em uma configuração exemplarda invenção, o circuito de controle é adaptado para fornecera correção como uma série de conjuntos temporariamentedefinidos de coordenadas que definem uma trajetória.

Em uma configuração exemplarda invenção, um sensor de posição do módulo de percepção daposição é fornecido dentro de um suporte de pacienteadaptado para deter um paciente durante a terapia.

Em uma configuração exemplar

da invenção, o sistema inclui pelo menos um escudo contraradiação adaptado para ser o escudo do referido sensor daradiação, através de movimento de pelo menos um do referidosensor e referido escudo. Alternativamente ou20 adicionalmente, o referido suporte de paciente é giratório.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido módulo de percepção é adaptado paramovimentar-se dentro do referido suporte.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sistema inclui um mecanismo de deslocamentodo sensor adaptado para posicionar pelo menos um sensor domódulo de percepção da posição fora de uma via do feixequando a fonte de feixe estiver operativa.Também é fornecido, emconformidade com uma configuração exemplar da invenção, ummétodo para apontar um feixe terapêutico, o métodocompreendendo:

(b) detecção da referida fonte utilizando pelo menos umsensor de posição de detecção de radioatividade; e

(c) pontaria automática de um feixe terapêutico no referidoalvo com base na detecção.

Também é fornecido, emconformidade com uma configuração exemplar da invenção, umsistema de controle da terapia, o sistema compreendendo:(a) um módulo de percepção da posição configurado paradeterminar pelo menos uma indicação de uma localização deuma fonte radioativa implantável com base nas emissõesradioativas da referida fonte e fornecimento de um sinal desaida da posição, responsivo à determinação; e(b) circuito de controle configurado para receber o sinalde saida da posição e calcular e produzir pelo menos uma dascoordenadas do alvo e instruções de pontaria da ferramenta aum canal de saida, com base no sinal de saida da posição.

Também é fornecido, emconformidade com uma configuração exemplar da invenção, ummétodo para guiar uma ferramenta, o método compreendendo:(a) implantação de uma fonte radioatividade em uma posiçãocom uma relação geométrica a um tecido alvo;(b) determinação de pelo menos uma indicação de umalocalização da referida fonte utilizando pelo menos umsensor de posição de detecção de radioatividade; e

(c) posicionamento da ferramenta em uma localizaçãodesejada relativa com relação ao referido tecido alvo combase na referida localização determinada.

Opcionalmente, a referidarelação geométrica é conhecida antes da referidaimplantação.

Em uma configuração exemplarda invenção, a referida relação geométrica é determinadaapós a referida implantação utilizando formação por imagem.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende:

(d) especificação de que pelo menos uma porção da referidaferramenta entre no paciente e aproxime-se do referidotecido alvo. Em uma configuração exemplar da invenção, oposicionamento compreende a manutenção da referidalocalização relativa enquanto pelo menos um do referido alvoe referida ferramenta movimentam-se.

Em uma configuração exemplarda invenção, o posicionamento inclui o posicionamentoinstruído por um mecanismo de posicionamento.

Em uma configuração exemplarda invenção, o posicionamento inclui o posicionamentomanual.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende o rastreamento de umaposição da referida ferramenta. Opcionalmente, o referidorastreamento utiliza um método de percepção da posição nãoionizante.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende a determinação de umaorientação da referida ferramenta.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende a determinação de umaposição relativa da referida ferramenta e referido sensor.

Em uma configuração exemplarda invenção, a localização é definida em três dimensões.

Em uma configuração exemplarda invenção, a localização é definida como uma localizaçãorelativa com relação ao tecido alvo.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte é anexada a, ou integralmente formadacom, um elemento de fixação.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte inclui uma superfície externabiocompatível adaptada para manter a referida fonte nareferida relação geométrica.

Em uma configuração exemplarda invenção, a localização da fonte é calculada com um erronão excedente a 2 mm.

Em uma configuração exemplarda invenção, a localização da fonte é calculada com um erronão excedente a 1 mm.

Em uma configuração exemplarda invenção, a determinação de pelo menos uma indicação deuma localização compreende a determinação de uma série deindicações de localizações conforme afetadas por um ciclo demovimento fisiológico. Opcionalmente, o referido ciclocompreende a respiração.

Em uma configuração exemplarda invenção, a especificação de que pelo menos uma porção dareferida ferramenta que entra no paciente é com tempodeterminado relacionado ao ciclo de movimento fisiológico.

Em uma configuração exemplarda invenção, a determinação de uma indicação de umalocalização compreende o fornecimento de uma série delocalizações temporariamente definidas que definem umatraj etória.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende o registro de um sistema decoordenada de primeira posição empregado pelo referidosensor e um sistema de coordenada de segunda posiçãoempregado pela ferramenta com relação entre si.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende: (e) remoção pelo menosuma porção do referido tecido alvo com a referidaferramenta.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende: (e) administração de umagente terapêutico ao referido tecido alvo com a referidaferramenta.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende o reposicionamento daferramenta pelo menos uma vez e remoção de pelo menos umaporção adicional do referido tecido alvo.

Em uma configuração exemplarda invenção, o posicionamento inclui a movimentação dareferida ferramenta a uma posição desejada.

Em uma configuração exemplarda invenção, o posicionamento inclui a exposição da referidaferramenta a um ajuste angular.

Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende o suporte do referidopaciente por uma estrutura mecanicamente acoplada aoreferido pelo menos um sensor de posição de detecção deradioatividade.

Em uma configuração exemplar

da invenção, o método compreende a anexação de uma unidadede controle da ferramenta a uma estrutura mecanicamenteacoplada ao referido sensor de posição.Em uma configuração exemplarda invenção, o método compreende o fornecimento de pelomenos um sensor de posição dentro de uma peça de mobíliaadaptada para deter um paciente durante a terapia.

Em uma configuração exemplarda invenção, a referida ferramenta inclui um feixe de luz.

É também fornecido, emconformidade com uma configuração exemplar da invenção, umsistema de terapia, o sistema compreendendo; (a) um módulo de percepção da posição capaz de determinaruma posição de uma fonte radioativa implantável com base nasemissões radioativas da referida fonte e fornecimento de umsinal de saída da posição, responsivo à determinação;

(b) circuito de controle configurado para receber o sinalde saída da posição, calcular uma localização do alvo combase no sinal de saída da posição e fornecer pelo menos umaindicação das coordenadas do alvo para uma saída; e

(c) uma saída adaptada para receber a referida indicaçãodas coordenadas do alvo e adaptada para auxiliar noposicionamento a ferramenta em direção ao referido alvo.Opcionalmente, a referida saída compreende:

(d) uma mecanismo de posicionamento da ferramentaconfigurado para posicionar a referida ferramenta comrelação ao referido alvo 30 de acordo com o referido sinalde saída do alvo. Alternativamente ou adicionalmente, areferida saída compreende um display visual.

Alternativamente ou adicionalmente, as coordenadas do alvosão definidas em três dimensões. Alternativamente ouadicionalmente, o referido circuito de controle éconfigurado para gerar as referidas coordenadas com base emum procedimento terapêutico desejado. Opcionalmente, oreferido circuito de controle é configurado para gerar asreferidas coordenadas com base em um efeito de segurançadesej ado.

Em uma configuração exemplarda invenção, o módulo de percepção é capaz de determinar umaposição em menos de 1 segundo e uma precisão de mais de 5mm, para uma fonte caracterizada por uma atividade que nãoprovoca citotoxidade clinicamente significativa em umperíodo de 7 dias. Opcionalmente, a atividade está na faixade 1 μΟί a 300 yCi. Opcionalmente, a atividade está na faixade 1 μΟί a 100 μΟί.

Em uma configuração exemplarda invenção, as coordenadas do alvo são fornecidas com umerro não excedente a 2 mm.Em uma configuração exemplarda invenção, as coordenadas do alvo são fornecidas com umerro não excedente a 1 mm.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido circuito de controle é configuradopara registrar um sistema de coordenada de primeira posiçãoempregado pelo referido módulo de sensor e um sistema decoordenada de segunda posição empregado pelo mecanismo dealinhamento de ferramenta-alvo com relação entre si.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido mecanismo de alinhamento daferramenta é configurado para movimentar a referidaferramenta a uma posição desejada.

Em uma configuração exemplarda invenção, o referido mecanismo de alinhamento daferramenta é configurado para expor a referida ferramenta aum ajuste angular.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sinal de saida do alvo compreende uma sériede conjuntos temporariamente definidos das coordenadas quedefinem uma trajetória.

Em uma configuração exemplarda invenção, o módulo de percepção da posição compreendepelo menos um sensor de posição instalado dentro de umsuporte de paciente adaptado para deter um paciente durantea terapia. Opcionalmente, pelo menos uma porção do referidomódulo de percepção é posicionável dentro do referidosuporte. Opcionalmente, pelo menos um sensor do referidomódulo de percepção é adaptado para movimentarindependentemente pelo menos um sensor adicional do referidomódulo de percepção.BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Nas Figuras, as estruturas,elementos ou partes idênticas que constam em mais de umaFigura são geralmente rotulados com o mesmo numerai em todasas Figuras em que constam. As dimensões dos componentes ecaracterísticas mostradas nas Figuras são escolhidas paraconveniência e clareza de apresentação e não sãonecessariamente mostradas em escala. As Figuras estãolistadas abaixo.

as figuras IA, IB, IC e ID são representações esquemáticasdos sistemas de terapia por radiação de acordocom configurações exemplares da invenção;a figura IE é uma representação esquemática de um sistemamédico de terapia de acordo com uma configuraçãoexemplar da invenção que posiciona umaferramenta externa (p.ex., agulha de biópsia);é um fluxograma simplificado de um processoterapêutico de acordo com uma configuraçãoexemplar da invenção;

é um fluxograma simplificado de um procedimentode implantação de acordo com uma configuraçãoexemplar da invenção;

4A e 4C são representações esquemáticas dosindicadores de posição de acordo comconfigurações exemplares da invenção;

a figura 2

a figura 3

as figurasas figuras 4B e 4D são representações esquemáticas dosindicadores de posição de acordo comconfigurações exemplares da invenção ilustradasnas figurasw 4A e 4C respectivamente carregados

em uma agulha de injeção;a figura 5 é uma visão lateral de uma configuração exemplardo sensor direcional de posição adequado parautilização em algumas configurações exemplaresda invenção;

as figuras 6A e 6B são visões laterais de configuraçõesexemplares das ferramentas de injeção adequadaspara utilização na injeção dos materiaisbioadesivos de acordo com algumas configuraçõesda invenção;

a figura 7 é uma representação esquemática do controletemporal da terapia e determinação de posiçãopara um alvo móvel; e

a figura 8 é uma representação esquemática de um sistemamédico incluindo um sensor de posição externoposicionável, em conformidade com umaconfiguração exemplar da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONFIGURAÇÕES

Resumo Geral

As figuras 1A e 1B sãorepresentações esquemáticas dos sistemas exemplares deterapia por radiação 100 que tem base nas desintegraçõesradioativas produzidas por uma fonte de radiaçãointracorporal que podem ser na forma de um indicador deposição 400 localizado dentro de um corpo de um paciente120. 0 indicador de posição 400 está opcionalmente dentro,adjacente a ou em uma relação geométrica conhecida comrelação a um tecido alvo 130. Opcionalmente, o tecido alvo130 é um tumor. Opcionalmente, a posição de implantação e arelação geométrica são selecionadas antes do tempo.Alternativamente ou adicionalmente, a relação pode serdeterminada após a implantação, por exemplo, por análisemanual ou automática de imagens de tomografiacomputadorizada ou raio X do paciente. Opcionalmente, maisdo que um marcador é implantado, por exemplo, para auxiliarna determinação da orientação do paciente.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte 400 transmite sua localizaçãoradialmente para fora como fótons resultantes dedesintegrações radioativas. Opcionalmente, uma porção dessatransmissão é recebida por um ou mais sensores direcionais150 empregados para tal finalidade. Os sensores exemplares150 estão descritos no pedido co-pendente PCT/IL2005/000871depositado em 11 de agosto de 2005, cuja revelação éincorporada no presente por referência. Um resumo de taldescrição consta abaixo com referência à figura 5.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores 150 empregam colimadores,opcionalmente colimadores de anel, para determinar umadireção a partir da qual os fótons resultantes dasdesintegrações radioativas originam-se. Opcionalmente, cadadireção é expressa como um plano ou como um vetor linear.Opcionalmente, dois sensores 150 incluindo colimadores deanel indicam um par de linhas que se cruza em um único pontocorrespondente a uma posição do indicador de posição 400. Emuma configuração exemplar da invenção, três ou mais sensores150 são empregados para aumentar a precisão de umalocalização determinada. Em uma configuração exemplar dainvenção, três ou mais sensores 150 incluindo colimadores,opcionalmente colimadores de lâmina, indicam os planos quecruzam em um único ponto correspondente a uma posição doindicador de posição 400.

A figura IA ilustra um sistemaexemplar semi-automático 100 para apontar um feixeterapêutico de radiação 110. Em uma configuração exemplar dainvenção, o feixe 110 é configurado para administrar umadose citotóxica de radiação a um alvo, por exemplo, umtumor. Em configurações exemplares adicionais da invenção, ofeixe 110 é geralmente indicativo de qualquer ferramentaexterna que é passível de pontaria. Opcionalmente, taisferramentas externas passíveis de pontaria incluem, porémnão são limitadas, as ferramentas de biópsia (p.ex.,agulhas), ferramentas de ablação (p.ex., eletrodos ou sondasultrassônicas) e feixes de laser.

De acordo com o sistemaexemplar ilustrado, os sensores 150 ajustam sua direção paraotimizar a recepção das partículas incidentes resultantes dedesintegrações radioativas. Assim que a recepção forotimizada, cada sensor indica uma direção ao processador dosistema de rastreamento 170. O processador 170 calcula umaposição a partir da entrada de direção fornecida por todosos sensores 150. Opcionalmente, o processador 170 corrige umdeslocamento espacial conhecido entre o indicador de posição400 e tecido alvo 130. Opcionalmente, o ponto mais próximode abordagem das duas, opcionalmente três ou mais, linhas outrês, opcionalmente quatro ou mais, planos é consideradocomo sendo o ponto em que as linhas ou planos cruzam-se.

Conforme indicado na figura 1,os sensores 150 podem opcionalmente ser empregados acima dopaciente 120 (p.ex., em volta da fonte de feixe 110 conformena figura IA) e/ou abaixo do paciente 120 (p.ex., construídona mesa de exame conforme nas figuras 1B, IC e ID).

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores de posicionamento 150 em volta dafonte de feixe 110 conforme ilustrado na figura IA impede adispersão e/ou reflexão, e/ou absorção de um feixeterapêutico ao garantir que os sensores 150 não estejam emuma via do feixe.

Em outras configuraçõesexemplares da invenção, os sensores de posicionamento 150abaixo do paciente conforme ilustrado na figura IB podemrealizar a dispersão e/ou reflexão, e/ou absorção de umfeixe terapêutico, um problema potencial se os sensores 150estiverem em uma via do feixe. Uma solução para esseproblema potencial é fornecida pelas configuraçõesexemplares ilustradas na figuras IC e ID, as quais sãodescritas abaixo.

No sistema exemplar semi-automático mostrado, o processador 170 fornece um sinal desaida da posição à interface de usuário do posicionamento190. Um operador do sistema então fornece a posição aoprocessador de sistema da radiação 180, o qual responde aoajustar o mecanismo de tradução da plataforma 197, de modoque a fonte do feixe de radiação 110 seja apontada no alvo

130. Um sistema exemplar semi-automático desse tipo pode serútil, por exemplo, em uma situação de recuperação em que osistema 100 não tenha sido originalmente designado paraempregar um indicador de posição 400.

A figura IA também ilustra asconfigurações totalmente automáticas em que o processador dosistema de rastreamento 170 comunica o sinal de saída daposição diretamente ao processador de sistema da radiação180 e/ou mecanismo de tradução 197 instalado na mesa deexame. De acordo com essa configuração exemplar da invenção,a fonte do feixe de radiação 110 é apontada no alvo 130 sementrada adicional do operador.

A figura 1B ilustra asconfigurações exemplares adicionais da invenção no contextode um sistema de rádio-cirurgia em que a fonte de feixe 110(p.ex., LINAC) é montada em um braço robótico 195 (p.ex.,CyberKnife Accuray; Sunnyvale; CA, EUA), montado em uma base116 (p.ex., anexado ao teto, uma parede, uma estrutura e/ouum chão) . Conforme acima descrito, os sensores 150 sãomontados na mesa de exame ou adjacentes a LINAC 110. Nessesistema exemplar 100, o processador 170 comunica o sinal desaída da posição diretamente ao processador de sistema daradiação 180 e/ou braços robóticos 195 que suportam a fontede feixe 110. De acordo com essa configuração exemplar dainvenção, a fonte do feixe de radiação 110 é apontada noalvo 130 sem entrada adicional do operador.

A figura IC ilustra um leitodo paciente 140 incluindo sensores móveis 150 adaptados parautilização em algumas configurações exemplares do sistema100. Opcionalmente, o leito 140 inclui uma base 144 que girasobre uma plataforma giratória motorizada padrão 146. Essaconfiguração permite o ajuste de um paciente com relação auma via projetada de um feixe citotóxico.

Em uma configuração exemplarda invenção, cada um dos sensores 150 é móvel, opcionalmenteindependentemente, por um mecanismo de deslocamento dosensor 156. Alternativamente ou adicionalmente, a plataforma142 é móvel através do mecanismo de tradução da plataforma197. Opcionalmente, o mecanismo de deslocamento 156 e/oumecanismo de tradução 197 emprega um mecanismo deacionamento, tal como, por exemplo, uma engrenagem igualadae trilho dentado operado por um motor de passo. Aquele comhabilidade ordinária na técnica será capaz de construir ummecanismo de acionamento adequado a partir das peçascomercialmente disponíveis. Os mecanismos 156 e 197 permitemque os sensores 150 e o paciente repousando na plataforma142 sejam independentemente posicionados em locais desejadoscom relação a um feixe de radiação incidente.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores 150 são montados em uma plataformaoca 142 construída de fibra de carbono. Opcionalmente, ossensores 150 giram para frente e para trás ao longo dostrilhos dentro do invólucro. Enguanto os trilhos axiaislineares são demonstrados, outros trilhos com formato sãoutilizados, por exemplo, um ou mais axiais, trans-axiaise/ou curvados.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores são adaptados para movimentar-se,de modo que estejam protegidos do feixe por um escudo contraradiação, por exemplo, um escudo integrado na plataforma142. Em alguns casos, o escudo protege o sensor da radiaçãodispersada, ao invés de formar a radiação direta.

Opcionalmente, o escudo é utilizado além de movimentar osensor fora da via do feixe. Alternativamente ouadicionalmente, um elemento separado de escudo é fornecido(p.ex., acima dos sensores), que é seletivamente movimentadopara proteger os escudos. Opcionalmente, o elemento deescudo movimenta-se nas engrenagens e trilhos conformemostrado para os sensores. Opcionalmente, o sensor é giradopara longe do feixe, de modo que sua parte traseira podeatuar como o elemento de escudo.

Um grande número deplataformas comercialmente disponíveis 142 incluindo asplataformas giratórias 146 é adequado para utilização nocontexto da invenção. Um exemplo de tal plataforma,incluindo uma plataforma giratória, é o Exact Couchr VarianMedicai Systems; Palo Alto; CA, EUA. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, a plataforma giratória 146 écontrolada pelo processador do sistema 180. Na configuraçãoilustrada, a plataforma giratória 146 gira em um plano dochão (F) . Os sensores 150 são opcionalmente empregados naplataforma 142. Em uma configuração exemplar da invenção, arotação da plataforma giratória 146 contribui para oalinhamento de um alvo dentro de um paciente em umaorientação desejada com relação a um feixe terapêutico.

Opcionalmente, a plataforma142 é da mesma largura e comprimento conforme as camaspadrão de terapia por radiação e tem a espessura de 8-10cmao invés da espessura padrão de 5-7cm. A espessura extrapermite espaço para os sensores 150 dentro. Em umaconfiguração exemplar da invenção, os módulos de sensor 150têm altura de 8cm, largura de 45cm (na direção da largura doleito) e comprimento de 25cm (na direção do comprimento doleito). Opcionalmente, as peças giratórias do sensor giramdentro dessas dimensões.

Em uma configuração exemplarda invenção, a plataforma 142 é construída como um invólucro de fibra de carbono. Opcionalmente, as porções do invólucronão ocupadas pelos sensores 150 e/ou mecanismo 156 e/ou 197são preenchidas com isopor. Opcionalmente, o preenchimentocom isopor fornece resistência adicionada e/ou integridadeestrutural à plataforma 142. Em uma configuração exemplar da invenção, a plataforma 142 é oca e é construída parafornecer resistência adequada e/ou integralidade estruturalsem um preenchimento de isopor.

Opcionalmente, uma espessurade 1 a 2 mm da fibra de carbono acima e/ou abaixo dossensores 150 é fornecida. Em uma configuração exemplar dainvenção, a espessura de 1 a 2 mm da fibra de carbono ésuficientemente rígida para isolar um paciente do movimentodo sensor 150 e/ou para proteger o sensor 150 do peso dopaciente.

A figura ID ilustra um sistemaexemplar 100 incluindo um leito do paciente 140 conformeacima descrito junto com uma fonte de feixe 110 deacelerador linear (LINAC) montada em um braço robótico 195.

A figura ID ilustra como a plataforma giratória 146 e ummódulo de rotação 114 atuam em combinação para apontar ofeixe 112, de modo que ele passa entre os sensores 150.

Os braços robóticos são bemconhecidos na técnica e um grande número de produtoscomercialmente disponíveis existe, os quais incluem um braçorobótico adequado para utilização no contexto da invenção. 0braço 195 gira em um plano de uma parede (W) . A rotação dobraço 195 está sujeita ao controle do processador de sistema180 via o módulo de rotação 114. Essa rotação no plano Wcomplementa a rotação no plano F fornecida pela plataformagiratória 146.

Em uma configuração exemplarda invenção, o processador de sistema 180 ajusta o módulo derotação 114 e/ou plataforma giratória 146 e/ou mecanismos dedeslocamento 156 e/ou 197, de modo que o feixe 112 de LINAC110 passa entre os sensores 150 na plataforma 142.

Na configuração exemplarilustrada da invenção, os sensores 150 são movimentadospelos mecanismos de deslocamento 156, de modo que estejam emuma primeira posição quando o feixe 112 estiver operativo eem uma segunda posição quando o feixe 112 não estiveroperativo. Opcionalmente, essa comutação entre as duasposições impede a interferência com o feixe 112 e/ou reduz adispersão de energia do feixe 112 e/ou permite adeterminação da posição mais precisa do indicador de posição400, opcionalmente no tumor 130. 0 mecanismo 197 permite queo feixe 112 seja apontado em substancialmente qualquerposição em ou levemente acima da plataforma 142. Em umaconfiguração exemplar da invenção, um alvo 130 dentro dopaciente 120 em uma localização determinada pelos sensores150 e processador do sistema de rastreamento 170 é utilizadopara posicionar o alvo na via do feixe 112 via as instruçõesemitidas a partir do processador de sistema 180.

Em uma configuração exemplarda invenção, cada plataforma giratória 146 e cada módulo derotação 114 são independentemente operáveis para giraratravés de uma faixa de +30; +45, +60, +90, ou +180 graus ouquantidades menores, maiores ou intermediárias de rotação.Opcionalmente, a plataforma giratória 146 e o módulo derotação 114 são cada um independentemente sob o controle doprocessador 170 e/ou processador 180.

A rotação da plataforma 142e/ou fonte de feixe 110 é bem conhecida na técnica e édescrita em, por exemplo, Baglan et al. (2003) Int J RadiatOncol Biol Phys. 55(2):302-ll e Lam et al. (2001) Med Dosim.2 6(1):11—5. Essas publicações são totalmente incorporadas nopresente por referência. Essas publicações descrevem arotação das plataformas giratórias 146 e/ou módulo derotação 114 para evitar a irradiação de tecido não-alvo. Oscálculos dos ângulos apropriados para consideração de tecidosão tipicamente realizados pelo software de planejamento dotratamento que é bem conhecido e amplamente disponível paraaqueles com habilidade ordinária na técnica. Entretanto, osoftware de planejamento do tratamento padrão não considerao impacto potencial de um feixe 112 sobre qualquer objetofora do corpo de um paciente.

De acordo com configuraçõesexemplares da invenção, o processador de sistema 180 impedeo contato do feixe 112 com os sensores 150 utilizando umaestratégia de rotação semelhante àquela empregada paraconsideração do tecido. A prevenção do contato do feixe 112com os sensores 150 envolve a alteração do software deplanejamento do tratamento para considerar a(s) posição(ões)do(s) sensor (es) 150 localizado(s) fora do corpo.

Opcionalmente, as posições dos sensores 150 são ajustadasutilizando os mecanismos 156 para movimentá-los para fora deuma via do feixe 112 quando o feixe estiver operativo.

Em uma configuração exemplarda invenção, dois sensores 150 são espaçados com 20 cm demodo que o processador 180 possa apontar o feixe 112 entreeles sem interferência. Um feixe de radiação terapêuticotípico possui uma largura de IOcm a 15cm. Opcionalmente, oprocessador de sistema 180 realiza uma série de cálculos queconsideram o deslocamento da plataforma 142, deslocamentodos sensores 150, rotação da plataforma giratória 146,rotação do módulo de rotação 114, posição da fonte de feixe110 e via projetada do feixe 112. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, as posições dos sensores 150 sãofornecidas ao processador 180 como coordenadas da posiçãoque são registradas com relação ao alvo 130. Opcionalmente,o processador 180 expande as coordenadas dos sensores 150para os volumes que indicam o tamanho real dos sensores.

A figura IE ilustra um sistemaexemplar 100 adaptado para biópsia ou excisão cirúrgica eincluindo sensores 150 e uma ferramenta de excisão 198. Osistema exemplar ilustrado 100 inclui um leito do paciente140 compreendendo uma plataforma 142 e base 140. Paraprocedimentos de biópsia e/ou excisão, a plataforma 142 podeser fixa com relação à base 140.

Na configuração ilustrada, ossensores 150 são montados dentro da plataforma e podem serposicionados relativos ao paciente 120 e/ou alvo 130 e/ouindicador de posição 400 através do mecanismo dedeslocamento 156, conforme acima descrito. Opcionalmente,esse tipo de configuração permite um mesmo leito 140 a serutilizado para os alvos 130 'localizados em diferentesporções do paciente 120.

A ferramenta de excisão 198 éindependentemente posicionável com relação ao alvo 130 e/ouindicador de posição 400. Em uma configuração exemplar dainvenção, o posicionamento da ferramenta 198 é via ummecanismo sujeito ao controle do processador 180, porexemplo, através de um braço robótico 195 controlado por umaunidade de controle do braço 196. Em outra configuraçãoexemplar da invenção, a ferramenta 198 é manipulada pela mãoe um operador da ferramenta recebe um sinal indicando comoajustar a posição e/ou ângulo de abordagem. Em umaconfiguração exemplar da invenção, o sinal é um sinalgráfico exibido, por exemplo, mostrando uma trajetória 2D ou3D sugerida e uma posição atual e/ou orientação daferramenta. Opcionalmente, um panorama 3D virtual é exibidodemonstrando o alvo como seria visto a partir de um ponto devista, por exemplo, por uma câmera localizada na ferramenta.

Alternativamente ou adicionalmente, o sinal é acústico, porexemplo, tons para indicar que uma ferramenta está no trilhoe/ou tons para indicar que uma ferramenta está fora dotrilho e/ou uma direção para movimentar a ferramenta.Opcionalmente, a ferramenta possui anexada a ela um ou maisLEDS ou outros elementos de display (não mostrados) queindicam se a ferramenta está corretamente posicionada(p.ex., luz vermelha/verde) e/ou uma direção para movimentara ferramenta in (p.ex., 4 luzes, cada uma apontando em umadireção diferente).

Em uma configuração exemplarda invenção, o indicador de posição 400 foi implantadoanteriormente via injeção. Opcionalmente, a injeção doindicador 4 00 foi conduzida simultaneamente a umprocedimento anterior, p.ex., um tratamento braquiterapia oubiópsia.Em uma configuração exemplarda invenção, a ferramenta 198 no braço 195 é rastreada porum módulo de rastreamento da ferramenta que mede suaposição. 0 módulo de rastreamento da ferramenta podeopcionalmente ser independente dos sensores 150 ou ser combase nos sensores 150. Em uma configuração exemplar dainvenção, um indicador de posição adicional 400' é aplicadoà ferramenta 198, opcionalmente como uma gota de cola.

Outros módulos exemplares de rastreamento da ferramentapodem ser com base em um ou mais rastreamentos mecânicosarticulados, rastreamento mecânico flexível, rastreamentoótico, rastreamento RF, rastreamento magnético, rastreamentoradioativo, rastreamento de ultra-som, rastreamentoinercial.

Em uma configuração exemplarda invenção, a determinação de posição simultânea dosindicadores 400 no paciente 120 e 400' na ferramenta 198pelos sensores 150 auxilia no registro das posiçõesdeterminadas com relação entre si. Opcionalmente, adeterminação de posição simultânea dos indicadores 400 nopaciente 120 e 400' na ferramenta 198 pelos sensores 150permite que a ferramenta 198 seja manipulada pela mão.

Em outra configuração exemplarda invenção, uma ferramenta de posição 198 é determinadaindependentemente dos sensores 150. Opcionalmente, issopermite que a ferramenta 198 seja controlada mecanicamente.Opcionalmente, assim que a unidade de controle 196 estivertravada em uma posição conhecida, a unidade 196 podedeterminar uma posição da ferramenta 198 relativa a si mesmae retransmitir uma posição da ferramenta 198 ao processadorde sistema 180.

Em outra configuração exemplarda invenção, os sensores 150 são fisicamente conectados àferramenta 198 e a ferramenta "direciona" no indicador 400e/ou alvo 130. Opcionalmente, essa configuração é adequadapara utilização com uma ferramenta portátil 198.

Em uma configuração exemplar da invenção, o módulo de rastreamento da ferramenta forneceum sinal de saida incluindo uma posição da ferramenta 198 aoprocessador de sistema 180. O sinal de saida opcionalmenteinclui ou não inclui uma orientação da ferramenta 198.

Durante um procedimentocirúrgico, o processador de sistema 180 considera asposições relativas do indicador de posição 400 e ferramenta198. Em uma configuração exemplar da invenção, o processador180 emite as instruções à unidade de controle 196 de modo aajustar o braço 195 para que a ferramenta 198 seja colocadaem uma proximidade desejada com o alvo 130. Para uma biópsiapor agulha, essa proximidade pode variar com o comprimentoda agulha. Em outra configuração exemplar da invenção, oprocessador 180 emite as instruções a um operador humano queestiver com a ferramenta 198, de modo que a ferramenta 198aborde o alvo 130. As instruções a um operador humano podemser emitidas, por exemplo, como um sinal visível (p.ex.,setas acesas em um cabo da ferramenta) ou instruçõesaudíveis. Em uma configuração exemplar da invenção, asposições relativas do indicador 400 e/ou alvo 130 eferramenta 198 são exibidas a um operador do sistema.Opcionalmente, o processador 180 aplica uma correção quecontabiliza uma relação geométrica conhecida entre oindicador 400 e alvo 130 (p.ex., um tumor) para determinaruma localização do alvo 130 relativa à ferramenta 198. Emuma configuração exemplar da invenção, a relação geométricaé conhecida, pois foi determinada com antecedência, porexemplo, por um procedimento de formação de imagem médica,tal como tomografia computadorizada ou fluoroscopia.

Opcionalmente, uma ferramentade software é utilizada para automaticamente determinar umavia desejada da ferramenta ao alvo, por exemplo, com base emuma identificação (manual ou automática) das característicasanatômicas que podem ser danificadas pela ferramenta eplanejamento de uma via que desvie delas.

Em algumas configuraçõesexemplares da invenção, um operador do sistema 100 alimentaas instruções para guiar a ferramenta 198 ao alvo 130.Opcionalmente, o operador guia a ferramenta 198 pela mão.

Em outras configuraçõesexemplares da invenção, o processador de sistema 180 emiteas instruções à unidade de controle do braço 196, de modoque a ferramenta 198 seja guiada ao alvo 130automaticamente.

No caso de uma ferramenta debiópsia 198, a unidade de controle da ferramenta 196 guia aferramenta 198 a uma posição desejada e uma orientaçãorelativas ao alvo 130. Opcionalmente, o braço 195 pode sersubstituído por um mecanismo de guia alternativo, porexemplo, uma suspensão a cardan.

Assim que a ferramenta debiópsia 198 estiver na posição desejada, um comando deorganização faz com que a agulha de biópsia estenda-se parafora a partir da ferramenta 198 ao alvo 130. Opcionalmente,uma amostra é removida através da agulha, por exemplo, porsucção. Opcionalmente, a amostra é removida pela retirada daagulha. Em uma configuração exemplar da invenção, oposicionamento e organização são com base nas consideraçõesde segurança. Por exemplo, o processador de sistema 180 podeguiar a ferramenta 198 para uma posição que estejadiretamente acima do alvo 130 e orientar a ferramenta 198 demodo que uma agulha de biópsia seja ejetada em um ânguloxaso. Isso pode impedir que a agulha penetre no peritônio.

Em alguns procedimentosexemplares, uma posição e/ou orientação da ferramenta 198 éajustada para permitir a retirada de amostras múltiplas doalvo 130. De acordo com diversas configurações exemplares dainvenção, o ajuste de uma posição da ferramenta 198 podeenvolver a alteração de uma profundidade de penetração deuma agulha de biópsia e/ou rotação da agulha de biópsia.

Opcionalmente, um procedimentomédico que não seja a biópsia é realizado pela ferramenta198, assim que ela atinge o alvo 130. O procedimento médicopode ser, por exemplo, uma excisão ou administração de umagente terapêutico.No caso de uma excisão, aferramenta 198 pode estar sujeita à manipulação adicionalapós entrar no corpo do paciente 120.

No caso da administração de umagente terapêutico, o agente pode opcionalmente seradministrado em uma ou mais posições. As posições podem seratingidas, por exemplo, conforme acima descrito no contextode uma biópsia.

Os agentes terapêuticosincluem, porém não são limitados a, sementes debraquiterapia, agentes quimioterapêuticos e agentes deterapia de gene. Opcionalmente, uma semente de braquiterapiapode atuar como um indicador de posição 400 após serimplantada.

Em outras configuraçõesexemplares da invenção, os sensores 150 podem ser montadosem um braço robótico, de modo que possam ser posicionadosfora do caminho do pessoal médico. Opcionalmente, ossensores 150 são montados no mesmo braço robótico 195conforme a ferramenta 198.

A figura 8 mostra umaconfiguração exemplar da invenção, em que um braço robóticoseparado 193 é utilizado para montar um módulo de sensor 191no mesmo. Isso pode ser ao invés de ou em adição aossensores no leito 150, demonstrados esquematicamente. Umsuporte separado 199 é opcionalmente fornecido.Alternativamente, um suporte 116 do braço 195 pode sercompartilhado. O braço 193 opcionalmente incluicodificadores ou outros meios, de modo que sua posiçãorelativa ao suporte é conhecida. Opcionalmente, a posição dosuporte é determinada por um marcador radioativo lá montadoe encontrado pelo módulo do detector 191. Opcionalmente, aposição e/ou orientação do módulo posicionável do sensor deposição 191 relativo a determinado sistema de coordenada émedida utilizando qualquer uma das muitas tecnologias derastreamento conhecidas na técnica, incluindo, semlimitação, magnéticas, eletromagnéticas, óticas, de ultra-som e/ou mecânicas.

Em uma configuração exemplarda invenção, o módulo 191 está no formato de três lados deum quadrado. Isso pode permitir o fácil acesso de um lado,ou do meio do detector. Opcionalmente, o módulo tem cerda de 50 cm em comprimento e largura e a abertura é de cerca de30-40 cm em diâmetro. Outras formas abertas também podem serutilizadas. Enquanto uma agulha de biópsia pode serfornecida a partir do acima, em algumas configurações, umaferramenta e/ou campo limpo de visão é bloqueado pelo designdo sensor. Em uma configuração exemplar da invenção, omódulo de sensor 191 é colocado próximo ao corpo,opcionalmente em contato com o mesmo, opcionalmente por cimaou do lado do corpo. Opcionalmente, o módulo 191 émovimentado se e quando ele interferir com o procedimento. 0módulo 191 pode então ser movimentado de volta.

A figura 2 é um fluxogramasimplificado de um processo terapêutico 200 de acordo comuma configuração exemplar da invenção.Em 210, um indicador deposição é implantado no corpo de um paciente. A Implantaçãoé opcionalmente em, adjacente a, ou em qualquer deslocamentoconhecido com relação a um tecido alvo. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, o tecido alvo é um tumor. 0 indicadorde posição inclui uma fonte radioativa que é caracterizadapor uma atividade desejada, conforme abaixo descrito.

Em 212, uma determinação dascoordenadas de posição do indicador de posição é realizadacom base na análise dos fótons produzidos pelasdesintegrações radioativas no indicador de posição.

Opcionalmente, a análise é realizada por um ou mais sensoresde posição, opcionalmente sensores de posiçãodirecionalmente sensíveis.

Em 214, um feixe terapêutico éapontado e/ou enfocado em uma área com base nas coordenadasde posição determinadas em 212. Em uma configuração exemplarda invenção, a pontaria ou enfoque é com base em umacorreção que considera um deslocamento conhecido entre oindicador de posição e o alvo. Essa pontaria/enfoque incluio registro das coordenadas de posição empregadas pelomecanismo de determinação da localização e coordenadasempregadas pelo mecanismo de irradiação. 0 registro édiscutido em maiores detalhes abaixo na seção denominada"Mecanismos Exemplares de Registro." Opcionalmente, apontaria/enfoque inclui o movimento do paciente e/oumovimento da fonte de feixe e/ou exposição da fonte de feixeao ajuste angular. Em algumas configurações exemplares dainvenção, 214 indica a pontaria e orientação de umaferramenta de biópsia e/ou ferramenta de ablação.

De acordo com configuraçõesexemplares da invenção, 214 pode incluir a tradução linearde uma ferramenta ao longo dos trilhos e/ou utilização desuspensões a cardan e/ou braços robóticos e/ou aplicação domovimento rotacional e/ou ajuste angular.

Em 216, uma dose citotóxica daradiação é aplicada pelo feixe terapêutico na áreadeterminada em 214. Em algumas configurações exemplares dainvenção, 216 indica o desempenho de uma biópsia e/ouablação realizada por um eletrodo ou uma sonda ultrassônica.

Em uma configuração exemplarda invenção, 212, 214 e 216 são repetidos durante o curso deuma única sessão de tratamento. Por exemplo, se o tumorprostático deve ser irradiado por 120 segundos, a aplicação216 da radiação citotóxica pode ser em estouros de 10segundos com cada estouro sendo seguido pela determinação daposição 212 e enfoque 214. Opcionalmente, esse tipo deprocedimento reduz a quantidade de radiação acidentalmenteadministrada ao tecido não-alvo. Um regime tal como essereduz o efeito da troca involuntária do tecido relevante,por exemplo, da tensão e/ou como uma reação ao desconforto.

A figura 3 é um fluxogramasimplificado de um procedimento de implantação 300 de acordocom uma configuração exemplar da invenção. Esse diagramafornece os detalhes exemplares para a implantação 210 dafigura 2.Em 310, um indicador deposição incluindo uma fonte radioativa é fornecido. Em 312,o indicador de posição é carregado em uma ferramenta deinjeção. 350 indica que 310 e 312 podem opcionalmente serrealizados em uma instalação de fabricação, de modo que oindicador de posição seja fornecido como uma unidadeesterilizada individualmente embrulhada carregada em umaferramenta de injeção.

Em 314, a ferramenta deinjeção é inserida, de modo que uma ponta distai daferramenta esteja em um deslocamento conhecido a partir doalvo. Opcionalmente, o deslocamento conhecido é pequeno e aponta distai da ferramenta aproxima-se de uma fronteira doalvo. Opcionalmente, o deslocamento conhecido éessencialmente zero e a ponta distai da ferramenta estádentro do alvo. Em uma configuração exemplar da invenção, aponta distai da ferramenta aproxima-se de um centro do alvo.

316 indica que a inserção 314pode opcionalmente ser guiada e/ou avaliada pela formação deimagem médica. A orientação para colocação e/ou avaliação depós-colocação das posições relativas do indicador de posiçãoe alvo pode ser conduzida, por exemplo, por ultra-som,fluoroscopia, formação de imagem por raio X padrão,tomografia computadorizada, IRM ou quaisquer outros meiosdisponíveis de formação de imagem.

Em 318, o indicador de posiçãoé ejetado a partir da ferramenta de injeção. Opcionalmente,a ejeção é em um local que foi avaliado através da formaçãode imagem 316.

Em 320, a ferramenta de

injeção é retirada.

Configurações Exemplares do

Indicador da Posição

As figuras 4A e 4C sãorepresentações esquemáticas dos indicadores de posição deacordo com configurações exemplares da invenção. Nasconfigurações exemplares ilustradas, o indicador 400compreende uma fonte radioativa 410 e uma porção rádio-opaca420. Opcionalmente, a porção rádio-opaca 420 atua como umelemento de fixação. Opcionalmente, as estruturas adicionaisde fixação 430 (figura 4C) estão incluídas. Em umaconfiguração exemplar da invenção, o indicador 400 érevestido com um revestimento biocompativel. Opcionalmente,o revestimento torna o indicador 400 inerte com relação aocorpo. Em uma configuração exemplar da invenção, aimplantação do indicador 400 induz uma resposta imune e/ouinflamatória.

Uma configuração exemplarilustrada na figura 4A ilustra uma configuração de espiral.Opcionalmente, a configuração de espiral atua para fixar oindicador 400 no corpo após ser organizado em um localdesejado. Em uma configuração exemplar da invenção, oespiral é caracterizado por uma memória elástica, de modoque tende a recuperar seu formato espiral. Em umaconfiguração exemplar da figura, a porção rádio-opaca 420 éconfigurada como um espiral e a fonte radioativa 410 éconcentrada em uma extremidade do indicador 400. Emconfigurações exemplares adicionais da invenção, a fonteradioativa 410 pode ser concentrada em um diferente localcom relação ao espiral ou difusa ao longo do espiral.

Em uma configuração exemplar,ilustrada na figura 4C, uma configuração reta é ilustrada.

Opcionalmente, um padrão de ziguezague dos filamentos 430caracterizado por uma memória elástica atua para fixar oindicador 400 no corpo após ser organizado em um localdesejado. Na configuração exemplar da figura, a porçãorádio-opaca 420 é configurada como um cilindro reto e afonte radioativa 410 é concentrada em uma extremidade doindicador 400. Nas configurações exemplares adicionais dainvenção, a fonte radioativa 410 pode ser concentrada em umdiferente local com relação ao cilindro ou difundida aolongo do cilindro. Em uma configuração exemplar da figura, afonte radioativa 410 pode ser um revestimento radioativosobre um material não radioativo.

As figuras 4B e 4D sãorepresentações esquemáticas dos indicadores de posição deacordo com configurações exemplares da invenção ilustradasnas figuras 4A e 4C, respectivamente, carregados em umaagulha de injeção 450. Em uma configuração exemplar dainvenção, a agulha 450 é uma agulha hipodérmica padrão, porexemplo, uma agulha de calibre 20 a 25.

A figura 4B ilustra acompressão da porção de espiral 420 para uma configuraçãoreta torcida dentro da agulha 450.A figura 4D ilustra acompressão do padrão de ziguezague dos filamentos 430 dentrode uma agulha 450.

A aplicação de uma força deejeção (p.ex., a partir de uma ferramenta inserida deejeção) a partir de um lado proximal 480 provoca a ejeção dafonte 400 a partir do orifício distai 490. A memóriaelástica das porções relevantes da fonte 400 faz com que afonte ejetada tenha a tendência a reverter à configuraçãonão comprimida relevante. Em uma configuração exemplar dainvenção, uma força de ejeção é fornecida por uma ferramentade ejeção e/ou por uma corrente de líquido.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte radioativa 410 compreende uma gotículada cola biocompatível que contém um isótopo radioativo-desejado. Opcionalmente, as propriedades adesivas dagotícula reduzem uma tendência a migrar ou mudar após ainjeção. Opcionalmente, a gota adesiva é contígua e/ou não-dispersante. Opcionalmente, a gotícula também inclui omaterial rádio-opaco. De acordo com essa configuraçãoexemplar da invenção, é a fonte 410 em si que aderefortemente ao tecido adjacente sem benefício de uma fixaçãofísica separada (p.ex., espiral 420 ou filamentos 430). Emuma configuração exemplar da invenção, uma grande (2-3 mm emdiâmetro) gotícula da cola biocompatível, opcionalmenteincluindo o material rádio-opaco pode ser injetada atravésde uma agulha estreita (calibre 23-25), considerando que acola está em um estado líquido ou de gel no momento dainjeção. Opcionalmente, a fonte 410 é biodegradável e começaa perder a integridade em um grau significativo após 8-12semanas. Opcionalmente, a fonte 410 é metabolizada e orádio-isótopo lá contido é excretado do corpo.

Opcionalmente, as partículas do rádio-isótopo dentro dagotícula de cola são individualmente revestidas com ummaterial biocompativel, de modo que permanecembiocompatíveis conforme a cola degrada-se e as partículassejam dispersas e excretadas do corpo. Opcionalmente, agotícula de cola é injetada em um estado líquido ou semi-líquido e estabelece em uma massa sólida após a injeção. Emuma configuração exemplar da invenção, a quantidade deradioatividade por volume de unidade é ajustada de acordocom a aplicação específica.

As colas biocompatíveisadequadas para utilização no contexto das configuraçõesexemplares da invenção são comercialmente disponíveis eaquele com habilidade ordinária na técnica será capaz deselecionar uma cola adequada para uma configuração exemplarcontemplada. Os exemplos das colas biocompatíveis incluem,porém não são limitados a, Omnex (Closure MedicaiCorporation, Raleigh, NC) e BioGlue (Cryolife, Atlanta, GA) .

De acordo com diversasconfigurações exemplares da invenção, a cola biocompativelpode ser uma cola de dois componentes (p.ex., BioGlue,Cryolife, Atlanta, GA/ EUA) ou uma cola de um componente queendurece mediante contato com o tecido humano (p.ex., Omnex,Closure Medicai Corporation, Raleigh, NC; EUA), ou uma colaque endureça pela aplicação de uma energia de transformação(p.ex., luz UV; calor; ou ultra-som).

Em uma configuração exemplarda invenção, uma fonte radioativa 410 compreendendo umagoticula da cola biocompativel que contém um isótoporadioativo desejado é fornecida como parte de um kitincluindo uma ferramenta de injeção. Opcionalmente, aferramenta de injeção mistura os componentes da colaconforme a cola está sendo injetada.

Em uma configuração exemplarda invenção, a ferramenta de injeção é uma seringatransparente marcada com uma escala, de modo que aquantidade de cola injetada seja prontamente aparente paraum operador. Opcionalmente, a escala é marcada em volumee/ou diâmetro da gota. Em uma configuração exemplar dainvenção, existe um botão, cursor ou outro acionadormecânico na ferramenta de injeção que pode ser posicionadoem determinada marcação do volume ou diâmetro da gota quefaz com que a quantidade apropriada da cola seja injetadaquando a ferramenta de injeção é ativada. Em umaconfiguração exemplar da invenção, a ferramenta de injeçãoinclui um balão inflável na extremidade do aplicador de modoa criar um espaço no tecido para que a bolha de colapreencha. Opcionalmente, a ferramenta de injeção aplica umaenergia de transformação.Mecanismos Exemplares de Registro

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores 150 são rigidamente montados nafonte de feixe 110 ou no leito do paciente. De acordo comessa configuração exemplar, um procedimento de calibraçãoúnico é realizado durante a fabricação, instalação ouperiodicamente, e os sistemas de radiação e rastreamentoestão permanentemente alinhados, ou registrados, com relaçãoentre si.

Nas configurações exemplaresadicionais da invenção, os sensores 150 são separados dosistema da terapia por radiação. De acordo com essasconfigurações exemplares da invenção, os sensores 150 sãoregistrados com o sistema da terapia por radiação utilizandoum sistema existente de determinação da posição eorientação. Os sistemas existentes de determinação daposição e orientação incluem, porém não são limitados a,sistemas óticos, de ultra-sim, eletromagnéticos e mecânicos.

Uma breve descrição de um sistema de rastreamento óticoexemplar útil no alinhamento de um arranjo do sensor com osistema da terapia por radiação pode ser encontrada em"Método em Tempo Real para Localizar e Rastrear os Alvos naRadioterapia" por Kupelian e Mahadaven, Business Briefing USOncology Review 2006, p44-46. Esse artigo é totalmenteincorporado no presente por referência. Aquele comhabilidade ordinária na técnica será capaz de selecionar umsistema de determinação da posição e orientação disponível eincorporá-lo no contexto da presente invenção,

Considerações de Construção

Em uma configuração exemplarda invenção, uma pequena fonte 410 é acoplada a um indicadorde posição relativamente grande 400. Opcionalmente, autilização de uma pequena fonte 410 (p.ex., 0,5 mm a 1 mm dediâmetro) permite que o sensor 150 determine maisprecisamente uma direção a partir da qual o sinal origina-se. Opcionalmente,- uma grande porção rádio-opaca 420 éfacilmente visualizada em uma imagem de fluorografia. Em umaconfiguração exemplar da invenção, a porção rádio-opaca 420possui um comprimento de 1, 2, 3, ou 4 cm ou comprimentosmenores, intermediários ou maiores. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, o marcador rádio-opaco 420 possui umdiâmetro compatível com a injeção via uma agulha OD decalibre 20-25.

Em uma configuração exemplarda invenção, uma porção rádio-opaca relativamente grande 420atua para fixar uma fonte menor 410 em posição.Opcionalmente, a porção rádio-opaca 420 inclui um substratosólido. A fixação deve ser suficientemente forte paraimpedir a migração ou mudança durante pelo menos uma porçãodo regime da terapia por radiação, opcionalmente durantetodo um regime da terapia por radiação. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, a posição do indicador 400 com relaçãoao alvo 130 pode ser medida periodicamente durante todo ocurso do regime da terapia por radiação. A posição doindicador 400 com relação ao alvo 130 pode ser medida por,por exemplo, raio X, fluoroscopia, CT, IRM ou ultra-som. Emuma configuração exemplar da invenção, uma medição de 3D daposição relativa é feita.

Além de ou ao invés da fixaçãofísica fornecida por diversas configurações exemplares dafonte 400, pelo menos uma porção de uma fonte pode serrevestida com um material bioadesivo. 0 material bioadesivoatua para fixar a posição da fonte 410 em um local desejado.

Os exemplos de bioadesivos adequados para utilização nocontexto da presente invenção podem incluir, porém não sãolimitados a, adesivos com base em cianoacrilato, tais como,Omnex pela Closure Medicai Corporation, Raleigh, N.C. Em umaconfiguração exemplar da invenção, o bioadesivo não induz uma resposta imune e/ou inflamatória.Grau de Radioatividade

Em uma configuração exemplarda invenção, o indicador 400 inclui uma fonte radioativa 410que possui uma atividade de 300, opcionalmente 200,opcionalmente 100, opcionalmente 50, opcionalmente 25,opcionalmente 10 μ^ ou valores intermediários ou menores.Em uma configuração exemplar da invenção, a fonte radioativa410 emite uma quantidade da radiação que não provocacitotoxidade clinicamente significativa por 7 dias,opcionalmente 30 dias, opcionalmente 60 dias, opcionalmente90 dias ou períodos mais longos ou intermediários.

Nos Estados Unidos, não existeexigência legal de rotular uma fonte de IOuCi comoradioativa. Uma fonte de IOpCi, opcionalmente concentrada emuma esfera com um diâmetro de cerca de 0,5 mm ou menos,fornece 3,7 χ IO5 desintegrações por segundo. Essaquantidade de radiação é mais do que suficiente para que umsensor de posição 150 determine precisamente uma direção auma origem de um sinal recebido. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, o grau de radiação de uma fonte nolocal de implantação permanece suficientemente alto para adeterminação da posição por um período de semanas.

Considerações Exemplares de Meia-Vida

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte 410 inclui o Iridio (IR 192) . 0 Iridio écaracterizado por uma meia-vida de 73,8 dias. De acordo comconfigurações exemplares da invenção, os isótopos com umameia-vida de 30, opcionalmente 50, opcionalmente 70,opcionalmente 90 dias ou meias-vida intermediárias oumenores estão incluídos na fonte 410. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, esses isótopos são compatíveis com umtratamento da terapia por radiação que dure 4, opcionalmente6, opcionalmente 8, opcionalmente 10, opcionalmente 12semanas ou número de semanas menor, intermediário ou maior.

Para alguns procedimentos debiópsia e/ou cirúrgicos, por exemplo, em que o procedimentoé um procedimento único e é programado logo após aimplantação do marcado, as meias-vida relativamente curtaspodem ser utilizadas. As meias-vida exemplares podem ser deumas poucas horas (p.ex., 1, 4 ou 20) até dias (p.ex., 1, 3ou 5) ou semanas (p.ex., 1, 2, ou 3). As meias-vidasintermediárias, mais curtas ou mais longas também podem serfornecidas.

Deve ser observado que paraalguns procedimentos de biópsia e/ou cirúrgicos em que oalvo é conhecido como um tumor (ou outro tecido) que admitedeterminado rádio-farmacêutico, um rádio-farmacêuticoinjetado que é admitido pelo alvo pode ser utilizado com omarcador.Segurança

Em uma configuração exemplarda invenção, o indicador de posição 400 é deixado no localno final da terapia. Opcionalmente, a radiação da fonte 410é baixa o suficiente e/ou uma meia-vida de um isótopoincluído na fonte 410 é curta o suficiente que não existe perigo significativo ao paciente. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, a porção não-radioativa do indicador400 é construída de materiais biocompatíveis. Opcionalmente,os materiais biocompatíveis são materiais reabsorvíveis.Sensor de posição exemplar

A figura 5 é uma visão emperspectiva de uma configuração exemplar do sensordirecional de posição 150 adequado para utilização emalgumas configurações exemplares da invenção (p.ex.,sistemas 100 conforme ilustrados na figura IA e 1B) .

A figura 5 ilustra umaconfiguração exemplar de um sensor 150 configurado com umapluralidade de detectores de radiação 522 e uma pluralidadede escudos ressaltados contra radiação 536 intercaladosentre a pluralidade dos detectores de radiação 522. Em umaconfiguração exemplar da invenção, cada detector 522 écaracterizado por uma largura 518 de 2 mm e um comprimento514 de 10 cm. Em uma configuração exemplar da invenção, osescudos 536 são caracterizados por uma altura 535 de 5 cm euma largura 537 em sua base de 4 mm.

De acordo com essaconfiguração exemplar, a pluralidade de detectores deradiação 522 é organizada em pares, cada par com um primeiromembro 521 e um segundo membro 523. Cada escudo ressaltadocontra radiação 536 da pluralidade de escudos ressaltadoscontra radiação está localizado entre o primeiro membro 521e o segundo membro 523 do par de detectores de radiação 522.De acordo com essa configuração, o módulo de sensor 150 écapaz de girar os detectores de radiação 522 através de umasérie de ângulos de rotação 532 sobre o eixo 516, de modoque o recebimento da radiação de uma fonte de radiaçãomediante os detectores de radiação 522 varie com o ângulo derotação 532. Cada detector de radiação produz um sinal desaida.

Opcionalmente, os sinais desaida de todos os primeiros membros 521 são somados ou deoutro modo combinados para produzir uma primeira soma e ossinais de saida de todos os segundos membros 523 são somadospara produzir uma segunda soma. Em uma configuração exemplarda invenção, as somas são calculadas por circuito analítico.Presumindo-se que todos os detectores de radiação 522 sãoidênticos, quando o sensor é apontado diretamente no centroda massa da fonte de radiação (ângulo de rotação do alvo532), a primeira soma e a segunda soma são equivalentes. Autilização de escudos múltiplos 536 garante que a diferençaentre a primeira soma e a segunda soma aumente rapidamentecom mesmo uma alteração muito pequena no ângulo de rotação532 em qualquer direção. Alternativamente, ouadicionalmente, o sinal da saida total para todo o módulo150 indica a direção de rotação exigida para atingir oângulo desejado de rotação 532. Opcionalmente, o sensor 150é caracterizado por um tempo rápido de resposta e/ou um altograu de precisão.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sensor 150 é operado pela implementação dealgoritmo de coleta de raio gama impactando a partir dafonte radioativa por um período de tempo e então decidindo,com base em uma saída total combinada para todo o sensor150, em que direção e em qual grau girar os detectores deradiação 522 em um esforço para atingir um ângulo desejadode rotação 532. Opcionalmente, a decisão é realizada pelocircuito analítico. Alternativamente, em um algoritmo quegira os detectores de radiação 522, uma quantidade muitopequena em resposta a cada impacto detectado pode serempregada. Os dados exemplares de desempenho sãoapresentados em PCT/IL2005/000871, cuja revelação étotalmente incorporada no presente por referência.

Considerações Operacionais

A radiação da fonte de feixe110 dos sistemas 100 conforme ilustrado nas figuras IA e IBpode potencialmente interferir com a determinação de direçãopelos sensores 150.

Em uma configuração exemplarda invenção, o sistema 100 é controlado, de modo que somentea saída dos sensores 150 fornecida quando a fonte de feixe110 estiver desligada é considerada pelo processador dosistema de rastreamento 170. Opcionalmente, os sensores 150somente operam quando a fonte de feixe 110 estiverdesligada.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores 150 são posicionados de modo quenão estejam expostos à radiação significativa refletida e/oudispersa da fonte de feixe 110. Opcionalmente, os sensores150 são anexados a, porém em uma distância de, a fonte defeixe 110. Em uma configuração exemplar da invenção, a fontede feixe 110 gira sobre o paciente 120 e/ou movimenta-selivremente em volta do paciente em 3 dimensões.Opcionalmente, assim que uma orientação relativa desejadaentre os sensores 150 e fonte de feixe 110 é estabelecida, aorientação relativa desejada é mantida quando a fonte defeixe 110 movimenta-se.

Ferramentas Exemplares da Injeção de Bioadesivo

Conforme acima indicado, emalgumas configurações exemplares da invenção, um bioadesivoé injetado através de uma ferramenta de injeção. As Figs. 6Ae 6B ilustram as ferramentas exemplares de injeção e suautilização na injeção de um material bioadesivo 650. Asfiguras ilustram as seqüências exemplares dos eventos apartir do inicio até o final. Nos modos exemplares deutilização, a agulha 600 é inserida de modo que suaextremidade distai 610 esteja dentro, ou em uma relaçãogeométrica conhecida, do alvo 130 (figura IA ou 1B).

A figura 6A ilustra umaconfiguração exemplar de uma ferramenta de injeção incluindodois tubos ocos 630 e 640 dentro de uma agulha 600. Nessaconfiguração exemplar, o tubo 630 é ajustado com um balãoinflável 620 em sua extremidade distai e o tubo 640 é abertoem sua extremidade distai. Opcionalmente, após a inserção, aagulha 600 é retraída levemente de modo que os tubos 630 e640 estendam-se além da extremidade distai 610 da agulha600. O balão 620 é então inflado para criar um orifício notecido em ou próximo ao alvo 130. A inflação pode ser, porexemplo, com um gás fisiologicamente compatível (p.ex.,oxigênio, Nitrogênio ou uma mistura contendo oxigênio) ou umfluido (p.ex., solução salina estéril). De acordo com essaconfiguração exemplar, conforme o balão 620 é esvaziado, omaterial bioadesivo 650 contendo um radioisótopo ésimultaneamente injetado através do tubo 640 para preenchero vazio deixado pelo esvaziamento do balão 620.

Opcionalmente, o radioisótopo é dispersado dentro domaterial bioadesivo 650. Opcionalmente, o material 650inclui um material rádio-opaco. Em uma configuração exemplarda invenção, o bioadesivo parcialmente endurecido 650 adere-se ao tecido adjacente.

A figura 6B ilustra umaconfiguração exemplar adicional de uma ferramenta de injeçãoque emprega um tubo oco único 630 dentro de uma agulha 600.

A figura ilustra uma seqüência exemplar dos eventos doinício ao fim. Nessa configuração exemplar, o tubo 630 éajustado com um balão inflável 620 em sua extremidadedistai. Opcionalmente, após a inserção, a agulha 600 élevemente retraída de modo que o tubo 630 estenda-se além daextremidade distai 610 da agulha 600. O balão 620 é entãoinflado. Nessa configuração exemplar, a inflação é pelopreenchimento do balão com o material bioadesivo 650contendo um radioisótopo. Opcionalmente, o radioisótopo édispersado dentro do material bioadesivo 650. Opcionalmente,o material 650 inclui um material rádio-opaco.Opcionalmente, um fio 660 incorporado no balão 620 éaquecido, opcionalmente por uma corrente elétrica. Em umaconfiguração exemplar da invenção, o aquecimento do fio 660derrete pelo menos uma porção do balão 620 próxima ao fio.Opcionalmente, esse derretimento permite que o balão 620seja retraído na agulha 600. Em uma configuração exemplar dainvenção, o bioadesivo parcialmente endurecido 650 adere-seao tecido adjacente.

Configurações de Braquiterapia

Em uma configuração exemplarda invenção, a cola bioadesiva contendo um isótoporadioativo pode ser empregada como uma sementebraquiterapia. As sementes desse tipo são caracterizadas poruma atividade que é 10, opcionalmente 100 ou 1000 vezes oumais, ou múltiplos intermediários maiores do que osindicadores de posição 400, conforme descrito acima.Opcionalmente, as sementes de braquiterapia desse tipopermitem a flexibilidade na localização de dose e/ou formafísica da semente. Em uma configuração exemplar da invenção,a utilização das sementes de braquiterapia da colabioadesiva permite a colocação flexível da dose comcolocações reduzidas da agulha e/ou facilita a utilização deagulhas mais finas (p.ex., calibres de 23-25). Em umaconfiguração exemplar da invenção, as sementes debraquiterapia da cola bioadesiva exibem uma tendênciareduzida de migração.

Configurações da modelagem de movimento do tecido

Em uma configuração exemplarda invenção, uma fonte radioativa 410 implantada dentro docorpo é utilizada para apontar um feixe terapêutico 112 emum alvo móvel. Em uma configuração exemplar da invenção, ossensores 150 do sistema 100 rastreiam a fonte 410 ao longode uma trajetória, opcionalmente uma trajetória ciclicamenterepetida. Em uma configuração exemplar da invenção, atrajetória é retransmitida ao processador de sistema 180como uma série de localizações, cada localização designadapor um conjunto das coordenadas de posição e um indicadortemporal.

De acordo com configuraçõesexemplares da invenção, o rastreamento pode ocorrer antes daterapia e/ou simultaneamente com a terapia e/ou durante aspausas entre os pulsos terapêuticos do feixe 112.

Em uma configuração exemplarda invenção, a aquisição de uma trajetória é útil noplanejamento da terapia para um alvo 130 que está sujeito aomovimento repetitivo (p.ex., respiração ou batimentocardíaco). Opcionalmente, após uma trajetória inicial serdeterminada, os sensores 150 fornecem dados adicionais aoprocessador 180 para confirmar que o movimento do alvo 130continua a ser igual à trajetória inicial e/ou para indicarque o alvo 130 desviou da trajetória inicial. Se o alvo 130desviar da trajetória inicial, o processador 180opcionalmente calcula uma nova trajetória e/ou ajusta uma oumais da plataforma giratória 146, módulo 114 e mecanismos156 e/ou 197 e/ou ajustar um colimador dinâmico incorporadodentro ou montado na fonte de feixe 110, de modo que o feixe112 coincida com o alvo 130 sem encontra-se com os sensores 150.

Em uma configuração exemplarda invenção, a modelagem de movimento do tecido é empregadapara apontar uma fonte 110 do feixe 112. Como um exemploilustrativo, um caso de tumor 130 em um pulmão de umpaciente é apresentado em alguns detalhes. Para facilidadede apresentação, uma fonte de radiação exemplar 410 conformeacima descrita é hipoteticamente implantada em um centrogeográfico do tumor 130 (na prática, a fonte 410 e o tumor130 poderiam ser espaçados por uma quantidade conhecida euma orientação conhecida). 0 paciente exemplar estárespirando em uma taxa constante de doze respirações porminuto (5 segundos por respiração).

Em uma configuração exemplarda invenção, antes da iniciação da terapia por radiação, umsistema 100 determina uma série de localizações para a fonte410 em um paciente deitado na mesa de exame 142 emintervalos regulares de tempo, por exemplo, intervalos de0,1, 0,2, 0,5, ou 1 segundo, ou intervalos maiores,intermediários ou menores, utilizando os sensores de posição150. Opcionalmente, o sistema 100 continua a determinar aslocalizações até o circuito analítico, p.ex., o processador180 detectar um padrão repetitivo.

Em uma configuração exemplarda invenção, as posições são determinadas com uma precisãode 1-2 mm. O processador 180 poderia, portanto, definir umpadrão como repetitivo se uma série de pontos coincida comuma série anterior de pontos com uma compensação total demenos do que 2mm, opcionalmente menos do que 1mm.

Opcionalmente, a trajetória pode ser determinada com basenúmeros de 2, 3, 5, 10, ou 20, intermediários ou maiores derepetições cíclicas.

No exemplo hipotético sobconsideração, o padrão repetitivo é uma trajetória definidapor conjuntos de coordenadas de posição 3D, cada conjunto decoordenadas adicionalmente definido por um valor de tempo.Assim que essa trajetória tiver sido apurada, ela pode serempregada para apontar um feixe 112, de modo que elarastreia a fonte 410 conforme uma fonte 410 movimenta-se aolongo da trajetória. A pontaria do feixe 112 pode serrealizada, por exemplo, por um ou mais ajustes de umcolimador dinâmico incorporado dentro ou montado na fonte defeixe 110, ajustes de um ângulo da fonte de feixe 110,ajustes de uma posição da fonte de feixe 110 e movimentaçõesde um leito 142 em que o paciente está posicionado.

Opcionalmente, a variaçãotemporal introduz irregularidades na periodicidade datrajetória de repetição ciclicamente. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, as posições que determinam atrajetória e/ou perfis de respiração são armazenadas. 0armazenamento pode permitir que o processador 180 procurepadrões secundários (p.ex., dois ciclos curtos seguidos por1 ciclo longo) ou acumulação (p.ex., a coordenada y aumentaem 1 MM a cada 14 respirações).Pontaria ao longo da trajetória

Em uma configuração exemplarda invenção, a mesa de exame 142 e/ou fonte de feixe 110 são ajustadas durante a operação do feixe 112, de modo que ofeixe 112 siga a trajetória do alvo 130. Em uma configuraçãoexemplar da invenção, o processador de sistema 180 realizacálculos para o rastreamento com base em uma posiçãoconhecida de um centro da plataforma giratória 146 e uma posição conhecida de um eixo de rotação do módulo de rotação114 que são registradas com relação entre si e/ou comrelação a um sistema de coordenada fixa. As posições dossensores 150 e deslocamentos de todos os componentes dosistema também são registradas com relação entre si e/ou comrelação a um sistema de coordenada fixa. Assim que umalocalização da fonte 410 for determinada, também éregistrada com relação a sensores 150 e/ou com relação a umsistema de coordenada fixa.

Em uma configuração exemplarda invenção, o registro dos componentes do sistema comrelação entre si e com relação à fonte 110 do feixe 112permite que o processador de sistema 180 aponte precisamenteo feixe 112 no alvo 130 e/ou ajuste as posições dos sensores150, de modo que o feixe 112 não se encontre com elas.

Opcionalmente, o rastreamentodo alvo 130 pelo feixe 112 e pelos sensores 150 ocorresimultaneamente, opcionalmente substancialmente de formasimultânea. Em uma configuração exemplar da invenção, ocontrole temporal é empregado de modo que o feixe 112 esensores 150 operam alternativamente. Conforme o intervalode controle diminui, a operação simultânea do feixe 112 esensores 150 aproximam-se de forma simultânea.

Opcionalmente, os sensores 150verificam a posição do alvo 130 com relação a sua trajetóriadurante a terapia. Opcionalmente, uma trajetória corrigida écalculada se o alvo 130 afasta-se da trajetória original. Emuma configuração exemplar da invenção, o processador 180recebe as informações posicionais atuais referentes ao alvo130 durante a terapia, ajusta a trajetória em conformidadecom as informações posicionais atuais para gerar umatrajetória corrigida e apontar o feixe 112 de acordo com atrajetória corrigida.

No exemplo hipotético acimadescrito, o regime de terapia invoca 40 segundos de radiaçãoa ser administrada ao tumor.

Em uma configuração exemplarda invenção, após a determinação de uma trajetória inicial,um único pulso de 10 segundos de radiação é administrado aotumor a partir da fonte de feixe 110 utilizando umatrajetória inicial. No final do pulso, os sensores deposição 150 são ativados e enviam uma série de localizaçõestemporariamente definidas ao processador 180. O processador180 verifica e/ou determina novamente e/ou corrige atrajetória antes da continuação da administração dotratamento do próximo pulso de 10 segundos.

Em uma configuração exemplarda invenção, após a determinação de uma trajetória inicial,um pulso de 1 segundo da radiação é administrado ao tumor apartir da fonte de feixe 110 utilizando a trajetóriainicial. No final do pulso, os sensores de posição 150 sãoativados e enviam uma localização temporariamente definidaao processador 180. O processador 180 verifica a localizaçãoatual contra a trajetória inicial e calcula uma trajetóriacorrigida, se necessário antes da administração do próximopulso de 1 segundo.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores de posição 150 operam enquanto afonte de feixe 110 está em operação. Os sensores 150fornecem a saida ao processador 180 que continuamentecorrige a trajetória conforme exigido e mantém o feixe 112travado no alvo 130.Controle Temporal

Em uma configuração exemplarda invenção, a trajetória é utilizada para controlartemporariamente a fonte de feixe 110, de modo que o feixeopere somente quando o alvo estiver na via do feixe. Noexemplo hipotético sob consideração, a fonte de feixepoderia ser operada com um ciclo de rendimento de um segundode cinco segundos, com a operação ocorrendo entre ossegundos 2 e 3 do ciclo respiratório de cinco segundos.

Opcionalmente, a precisão dorastreamento é relacionada a uma ou mais da freqüência emque as coordenadas de posição 3D são adquiridas durante adeterminação da trajetória, a distância entre os pontos natrajetória determinada e a freqüência em que a trajetória éverificada e/ou ajustada.

Em uma configuração exemplarda invenção, a precisão do rastreamento é aumentada aoreduzir a distância entre os pontos na trajetóriadeterminada e/ou ao aumentar a freqüência em que atrajetória é verificada e/ou ajustada.

Em uma configuração exemplarda invenção, a fonte de feixe 110 e o sensor de posição 150 são temporariamente controlados, de modo que não operem aomesmo momento. Opcionalmente, o controle temporal reduz ainterferência resultante da radiação a partir da fonte defeixe 110 encontrando-se com o sensor de posição 150.

Os princípios do rastreamentode movimento do alvo conforme acima descrito também podemser aplicados à orientação da ferramenta conforme descritocom relação à figura- IE. Por exemplo, a biópsia de um tumorno abdômen por uma ferramenta 198 pode ser mais eficaz se ainserção da agulha de biópsia estiver com tempo determinado para considerar o movimento do tumor 130 em decorrência deum ciclo respiratório.

Opcionalmente, as informaçõessobre o movimento e trajetória do alvo são fornecidas aousuário em tempo real (p.ex., em 0,1 Hz, 1 Hz, 10 HZ ou maisrápido), de modo que a agulha possa ser seletivamenteavançada ao longo de sua via em direção ao alvo somentedurante a porção do ciclo de movimento do alvo durante aqual o alvo está na via da agulha.

Opcionalmente, o usuárioutiliza tais informações em tempo real para identificar umavia de inserção da agulha apropriada quando o movimento fortemporariamente suspenso durante uma parada de respiração.Opcionalmente, o usuário é notificado sobre a interrupção domovimento utilizando uma luz ou som de áudio associado(p.ex., proveniente de) com a ferramenta.

Os princípios semelhantespodem ser aplicados a outras localizações no corpo que sãosujeitas ao movimento cíclico, por exemplo, o coração, aoconsiderar a amplitude e/ou período do movimento cíclico.

A figura 7 ilustra umatrajetória exemplar 72 0 como uma função do tempo. Umretângulo pontilhado 710 que indica uma via do feixe 112 ésobreposto na trajetória 720. No diagrama, uma trajetóriadimensional é apresentada para clareza. Entretanto, deacordo com configurações exemplares da invenção, uma, duasou três dimensões da trajetória 720 são medidas e utilizadasnos cálculos realizados pelos processadores 170 e/ou 180.

Conforme indicado pelosretângulos claros, a determinação da posição 212 ocorrequando a trajetória 720 traz a fonte de radiação 410 parafora da via 710 do feixe 112. Em uma configuração exemplarda invenção, o feixe 112 é desligado durante esses períodosde tempo. 0 desligamento do feixe 112 reduz a interferênciacom a determinação da posição 212 e/ou reduz a irradiação dotecido fora do alvo 130.

Os retângulos escuros 216indicam a aplicação do feixe citotóxico 112 ao alvo 130conforme fica dentro da via do feixe 710.

Enquanto os exemplosapresentados presumem que a fonte 410 e alvo 130 são co-localizados, é possível instituir a análise de trajetóriatemporariamente controlada com base em uma fonte 410 em umdeslocamento conhecido do alvo 130, ressalvado que a posiçãorelativa da fonte 410 e alvo 130 não se alteresignificativamente durante a trajetória.

Geral

Enquanto a descrição textualacima se relacionou principalmente às configuraçõesexemplares que empregam um feixe terapêutico para irradiarum alvo, as configurações exemplares adicionais da invençãoempregam uma ferramenta de excisão ou de ablação orientadade uma forma semelhante. Em uma configuração exemplar dainvenção, um feixe de luz (p.ex., feixe de laser) é apontadoem resposta às coordenadas de posição determinadas conformeacima descrito. O feixe de luz indica um local em que umcirurgião deveria abrir com a finalidade de realizar umaexcisão manual. Em uma configuração exemplar da invenção, aferramenta é uma de formação de imagem também, por exemplo,uma sonda ultrassônica.Em uma configuração exemplarda invenção, o processador 180 opera os mecanismos dedeslocamento 156 para remover os sensores de posição 150 deuma região de tratamento quando não em uso e/ou quando ofeixe 112 estiver operativo. Opcionalmente, isso reduz ainterferência com o tratamento via feixe 112 e/ou reduz ainterferência com a formação de imagem de portal e/ou reduza dispersão.

Em uma configuração exemplarda invenção, os sensores de posição 150 são automaticamenteposicionados pelos processadores 170 e/ou 180, de modo quepossam determinar mais precisamente a(s) posição(ões) dafonte 410 sem interferir com o feixe 112 proveniente dafonte de feixe 110.

Opcionalmente, LINAC 110 e umamesa de exame são cada um independentemente girado 30, 45 ou90 graus ou números menores, intermediários ou maiores degraus (p.ex., através de uma plataforma giratória 14 6 e/oumódulo de rotação 114) . Em uma configuração exemplar dainvenção, o sistema 100 é fornecido com as informações sobreum ângulo da mesa de exame 142 e um ângulo de LINAC 110.Opcionalmente, essas informações angulares são empregadas nocálculo de localização(ões) adequada(s) para os sensores deposição 150, de modo que não estejam em uma via de um feixe112 proveniente de LINAC 110. Opcionalmente, as informaçõesangulares são fornecidas com antecedência pelo usuário dosistema 100. A provisão das informações angulares pode ser,por exemplo, do processador 180, diretamente com relação aLINAC 110, ou via medição.

Em uma configuração exemplarda invenção, uma localização da fonte radioativa 410 édeterminada com uma precisão de + 5, + 2, + 1 mm ou precisãomenor, maior ou intermediária. Conforme a precisão dasposições individuais aumenta, a precisão e utilidade de umatrajetória calculada aumentarão. A determinação de umatrajetória precisa contribui para a função eficiente doprocessador 180 ao apontar precisamente o feixe 112 no alvo130 e/ou sensores de posicionamento 150 fora de uma via dofeixe 112.

Em uma configuração exemplarda invenção, uma localização é determinada com uma precisãode 1 a 2mm dentro de segundos. Opcionalmente, essadeterminação da localização precisa rápida é com base em umaou mais de uma fonte de baixa atividade 410, um ou maissensores colimados conforme descrito em WO 2006/016368 e noPedido provisório Norte-Americano 60/773.930 e o conceito dosensor diferencial descrito em WO 2006/016368. Em umaconfiguração exemplar da invenção, essa precisão é umaprecisão média sobre um volume de rastreamento.Alternativamente ou adicionalmente, a precisão é umaprecisão típica. Alternativamente ou adicionalmente, aprecisão é uma precisão pior sobre o volume.

Em algumas configuraçõesexemplares da invenção, o fato de que cada um dos sensores150 mede somente um eixo permite a utilização de colimadoresde lâmina que contribuem para a velocidade e/ou precisão dadeterminação de localização.

Os sistemas 100 e/ou sensores150 e/ou processador 170 e/ou processador 180 podem ser combase na execução de diversos comandos, análise e tradução dediversas entradas de dados. Quaisquer desses comandos,análises ou traduções podem ser realizados por software,hardware ou firmware de acordo com diversas configurações dainvenção. Em uma configuração exemplar da invenção, a midialegível de máquina contém instruções para registro de doissistemas independentes de coordenada da posição com relaçãoentre si. Em uma configuração exemplar da invenção, oprocessador 170 e/ou o processador 180 executa as instruçõespara registro de dois sistemas independentes de coordenadada posição com relação entre si.

A palavra "circuito" conformeaqui utilizada deve ser interpretada em sua compreensão maisampla possível, de modo que inclua circuitos simples, bemcomo eletrônicos complicados (p.ex., um processador Pentiumou Celeron), bem como circuitos mecânicos. A palavra"configurado" conforme utilizada pode indicar "software emexecução" ou pode indicar uma configuração mecânica.

Na descrição e reivindicaçõesdo presente pedido, cada um dos verbos "compreender","incluir" e "possuir", bem como quaisquer conjugações dosmesmos, são utilizados para indicar que o objeto ou objetosdo verbo não são necessariamente uma lista completa dosmembros, componentes, elementos ou partes do sujeito ousujeitos do verbo.A presente invenção foidescrita utilizando as descrições detalhadas de suasconfigurações que são fornecidas como exemplo e não têm aintenção de necessariamente limitar o escopo da invenção.

Especificamente, os valores numéricos podem ser maiores oumenores do que as faixas de números acima estabelecidas eainda estarem dentro do escopo da invenção. As configuraçõesdescritas compreendem diferentes características, nem todasdas quais são exigidas em todas as configurações dainvenção. Algumas configurações da invenção utilizam somentealgumas das características ou combinações possíveis dascaracterísticas. Alternativamente ou adicionalmente, asporções da invenção descritas/ilustradas como uma únicaatividade podem consistir em duas ou mais entidades físicasque atuam em combinação para realizar a funçãodescrita/ilustrada. Alternativamente ou adicionalmente, asporções da invenção descritas/ilustradas como duas ou maisentidades físicas separadas podem ser integradas em umaúnica entidade física para realizar a funçãodescrita/ilustrada. As variações das configurações dapresente invenção que são descritas e as configurações dapresente invenção compreendem diferentes combinações decaracterísticas observadas nas configurações descritas,podendo ser combinadas em todas as combinações possíveis,incluindo, porém sem limitação a, a utilização decaracterísticas descritas no contexto de uma configuração nocontexto de qualquer outra configuração. Os títulos dasseções são fornecidos para facilidade de pesquisa e nãodevem ser interpretados como necessariamente limitantes doteor das seções. 0 escopo da invenção é limitado somentepelas reivindicações a seguir.

Todas as publicações e/oupatentes e/ou descrições de produto mencionados nestedocumento são totalmente incorporados no presente porreferência, na mesma medida como se cada um deles tivessesido individualmente incorporado no presente por referência.

LEGENDA DAS FIGURAS

Figura IA

INTERFACE DO USUÁRIO DE POSICIONAMENTOPROCESSADOR DO SISTEMA DE RADIAÇÃOPROCESSADOR DO SISTEMA DE RASTREAMENTOFIGURA IB

PROCESSADOR DO SISTEMA DE RADIAÇÃO

PROCESSADOR DO SISTEMA DE RASTREAMENTOFigura 2

INDICADOR DE POSIÇÃO DO IMPLANTE

DETERMINAR AS COORDENADAS DA POSIÇÃO COM BASE NA RADIAÇÃO APARTIR DO INDICADOR DE POSIÇÃO

APONTAR 0 FEIXE TERAPÊUTICO COM BASE NAS COORDENADAS DAPOSIÇÃO

APLICAR RADIAÇÃO CITOTÓXICA A PARTIR DO FEIXE TERAPÊUTICOFigura 3

FORNECER 0 INDICADOR DE POSIÇÃO INCLUINDO A FONTE RADIOATIVACARREGAR 0 INDICADOR DE POSIÇÃO NA FERRAMENTA DE INJEÇÃOINSERIR A FERRAMENTA DE INJEÇÃO DE MODO QUE UMA PONTA DISTALDA FERRAMENTA ESTEJA EM UMA RELAÇÃO CONHECIDA AO ALVO

Claims

FORMAÇÃO DE IMAGEM MÉDICA (OPCIONAL)EJETAR O INDICADOR DE POSIÇÃO DA FERRAMENTA

1. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", caracterizadopelo fato de compreender: (a) operação de pelo menos umsensor de detecção de radioatividade para detectar aradiação (100) ionizante, determinando pelo menos umaindicação de uma localização de uma fonte da radiação (100)ionizante e fornecendo um sinal de saida da posiçãoresponsivo à determinação, a referida localização da fontesendo indicativa de uma localização de um alvo (130); (b)utilização do referido sinal de saída da posição indicativoda localização do alvo (130) para fornecer uma propagação de·feixe (110) terapêutico ao longo de uma via alinhada com alocalização do alvo (130); e (c) posicionamento doreferido pelo menos um sensor de detecção de radioatividade(150) substancialmente fora da via de propagação do feixeterapêutico (110) pelo menos quando o feixe terapêutico(110) estiver operacional.

2. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo coma reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referidafonte radioativa (410) está localizada em uma posição comuma relação geométrica ao alvo (130).

3. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo coma reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referidarelação geométrica é conhecida antes da colocação da fonteradioativa (410) em uma localização pré-determinada, ou édeterminada após a referida fonte (410) ser colocada nareferida localização utilizando a formação de imagem.

4. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo coma reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que ofornecimento da via de propagação do feixe (110) terapêuticode intersecção com a localização do alvo (130) compreende amanutenção da referida propagação do feixe (110) em direçãoao alvo (130) , enquanto pelo menos um do referido alvo ereferido feixe (110) se movimentam.

5. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, caracterizado pelofato de que a referida localização determinada é umalocalização relativa ao referido pelo menos um sensor dedetecção de radioatividade (150).

6. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordocom as reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5,caracterizado pelo fato de que a referida determinação depelo menos a indicação da localização compreende adeterminação de uma direção a partir do referido pelo menosum sensor de detecção de radioatividade (150) em direção àfonte radioativa (410) .

7. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6,caracterizado pelo fato de que o referido pelo menos umsensor de detecção de radioatividade (150) gera um sinaldirecional.

8. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7,caracterizado pelo fato de que a localização é determinadaem três dimensões.

9. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, caracterizado pelo fato de que a fonte radioativa (410)que apresenta uma atividade que não provoca citotoxidadeclinicamente significativa em um período de 7 dias.

10. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, caracterizado pelo fato de que a fonte radioativa(410) é anexada, ou integralmente formada com, um elementode fixação do tecido adaptado para manter a referida fonte ((410) na referida relação geométrica.

11. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, caracterizado pelo fato de que a fonteinclui uma superfície externa biocompatível.

12. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, caracterizado pelo fato de que oreferido pelo menos um sensor de detecção de radioatividade(150) é capaz de determinar a localização da fonte (410) comum erro não excedente a 2 mm.

13. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, caracterizado pelo fato de queo referido pelo menos um sensor de detecção deradioatividade (150) é capaz de determinar a localização dafonte (410) com um erro não excedente a 1 mm.

14. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, caracterizado pelo fatode que a referida determinação de pelo menos a indicação dalocalização da fonte (410) compreende a determinação de umasérie de indicações da localização conforme afetada por umciclo de movimento fisiológico de um paciente (120) em que areferida fonte (410) está localizada.

15. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo coma reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que oreferido ciclo compreende a respiração.

16. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15,caracterizado pelo fato de que a referida determinação depelo menos a indicação da localização da fonte (410)compreende o fornecimento de uma série de localizaçõestemporariamente definidas que definem uma trajetória.

17. "MÉTODO UTILIZTVNDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16,caracterizado pelo fato de que compreende o registro de um sistema de coordenada da primeira posição empregado peloreferido pelo menos um sensor de detecção de radioatividade(150) e um sistema de coordenada de segunda posiçãoempregado por um mecanismo de pontaria do feixe terapêutico(110) com relação entre si.

18. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou-17, caracterizado pelo fato de que compreende oposicionamento do referido pelo menos um sensor dedetecção de radioatividade (150) e a referida viado feixe terapêutico (110), de modo que a quantidadeda radiação (100) proveniente do referido feixeterapêutico (110) é passível de encontro no referidosensor (150) quando o feixe (110) estiveroperacional não afeta significativamente uma capacidade doreferido sensor (150) para determinar uma localização dareferida fonte (410) .

19. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou-17, ou 18, caracterizado pelo fato de que a referida via dofeixe terapêutico (110) alinhada com a localização do alvo(130) é fornecida ao movimentar o referido alvo (130) a umalocalização desejada.

20. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou-17, ou 18, ou 19, caracterizado pelo fato de que a referidavia do feixe terapêutico (110) alinhada com a localização doalvo (130) é fornecida ao movimentar a referida via do feixeterapêutico (110) a uma localização desejada.

21. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou-17, ou 18 ou 19, ou 20, caracterizado pelo fato de que areferida via do feixe terapêutico (110) alinhada com alocalização do alvo (130) é fornecida ao expor o referidofeixe terapêutico (110) a um ajuste angular.

22. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou- 17, ou 18 ou 19, ou 20, ou 21, caracterizado pelo fato deque pelo menos um sensor de detecção de radioatividade (150)é mecanicamente acoplado a uma estrutura configurada parasuportar um paciente (120).

23. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou- 8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou- 17, ou 18 ou 19, ou 20, ou 21, ou 22, caracterizado pelofato de que o posicionamento do sensor (150) fora da via dofeixe (110) terapêutico compreende pelo menos um dosseguintes: operação do sistema de terapia para deslocar avia do feixe (110), e movimentar o referido pelo menos umsensor (150) com relação à via do referido feixe.

24. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo coma reivindicação 23, caracterizado pelo fato de quecompreende a pré-determinação de um movimento de pelo menosum sensor (150) para evitar sua irradiação pelo referidofeixe (110) terapêutico.

25. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo coma reivindicação 24, caracterizado pelo fato de quecompreende a seleção de uma localização para o referido pelomenos um sensor (150), considerando uma terapia desejada doreferido alvo (130), a referida localização selecionadasendo designada para evitar a referida passagem do feixe(110) através dela.

26. "MÉTODO UTILIZTVNDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 24, ou 25, caracterizado pelo fato de quecompreende a análise dos dados indicativos de um ângulo deuma cama do paciente (140) adaptada para receber o paciente(120) e um ângulo da referida via de propagação do feixeterapêutico (110) para determinar uma interação esperadaentre o referido feixe (110) e o referido pelo menos umsensor (150) .

27. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou-17, ou 18 ou 19, ou 20, ou 21, ou 22, ou 23, ou 24, ou 25,ou 2 6, caracterizado pelo fato de que o sinal de saida daposição é comunicado a um sistema de radioterapia parapermitir a pontaria correta do feixe terapêutico (110) àlocalização do alvo (130).

28. "MÉTODO UTILIZANDORADIOATIVIDADE COM BASE EM SENSOR DE POSIÇÃO", de acordo comas reivindicações 1, ou 2, ou 3, ou 4, ou 5, ou 6, ou 7, ou-8, ou 9, ou 10, ou 11, ou 12, ou 13, ou 14, ou 15, ou 16, ou-17, ou 18 ou 19, ou 20, ou 21, ou 22, ou 23, ou 24, ou 25,ou 26, ou 27, caracterizado pelo fato de que o sinal desaida da posição é comunicado a um operador para permitirque o operador realize pelo menos um redirecionamento dofeixe terapêutico (110) ou reposicionamento do alvo (130) demodo a fornecer o referido alinhamento.

29. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", caracterizado pelo fato de que o sistemacompreende: (a) um módulo de percepção da posiçãocompreendendo um ou mais sensor (150) direcionaisconfigurados para detectar a radiação (100) ionizanteproveniente de uma fonte (410) radioativa independente, cadasensor direcional (150) compreendendo os detectores deradiação (522) e um ou mais escudos contra radiação (100),os detectores sendo organizados em pares, cada par sendoconfigurado e operável como um detector diferencial, osensor direcional (150) sendo lá adaptado para determinaruma direção à fonte radioativa (410), o módulo de percepçãoda posição assim fornecendo a determinação direta de umaindicação de uma localização da referida fonte radioativa(410) e fornecendo um sinal de saida da posição, responsivoà determinação, a localização da fonte radioativa (410)sendo indicativa de uma localização de um alvo (130); e (b)circuito de controle configurado para receber o sinal desaida da posição, utilizar o referido sinal de saida daposição para calcular uma correção de alinhamento entre alocalização do alvo (130) e a via de propagação do feixeterapêutico (110), e gerar os dados de saida indicativos dareferida correção do alinhamento.

30. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 29, caracterizadopelo fato de que compreende: (a) uma fonte do feixeterapêutico (110) operável para produzir um feixeterapêutico (110); (b) um mecanismo de alinhamento de feixe(110) - alvo (130) configurado e operável para fornecer umalinhamento entre a via de propagação do feixe terapêutico(110) e a referida localização do alvo (130) de acordo comos dados de correção de alinhamento.

31. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29 ou 30,caracterizado pelo fato de que os escudos ressaltados contraradiação (100) são configurados para expressar a direção àfonte de radiação (112) na forma de um vetor linear ou umplano, assim permitindo a determinação da localização dafonte (112) ao utilizar respectivamente pelo menos dois oupelo menos três sensores direcionais (150) no módulo depercepção da posição.

32. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 31, caracterizadopelo fato de que os escudos ressaltados contra radiação(100) são com formato semelhante à lâmina, o sensordirecional (150) sendo assim adaptado para determinar adireção à fonte radioativa (112) na forma do plano, o módulode percepção da posição compreendendo pelo menos trêssensores direcionais (150) sendo adaptados para determinar alocalização da fonte (112) como um ponto de intersecçãoentre os três planos (página 21 linhas 13-15) .

33. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 31, caracterizadopelo fato de que os escudos ressaltados contra radiação(100) são com formato semelhante ao anel, o sensordirecional (150) sendo assim adaptado para determinar adireção à fonte radioativa (112) na forma da linha, o módulode percepção da posição compreendendo pelo menos doissensores direcionais (150) sendo adaptados para determinar alocalização da fonte (112) como um ponto de intersecçãoentre as duas linhas (página 21 linhas 7-13).

34. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 32, caracterizadopelo fato de que cada um de uma pluralidade dos pares dedetector dentro do mesmo sensor direcional (150) compreendeo primeiro membro e o segundo membro, o sensor direcional(150) operando para combinar os sinais de saida a partir dosprimeiros membros de todos os pares de modo a produzir umaprimeira saida e para combinar os sinais de saida a partirdos segundos membros para produzir uma segunda saida, eanalisar a primeira saida e a segunda saida para determinaruma posição angular da fonte com relação ao sensordirecional (150) (página 35 linha 29 à página 36 linha 5).

35. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, caracterizado pelo fato de que o módulode percepção da posição é configurado para determinar alocalização do alvo (130) em três dimensões.

36. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34 ou 35, caracterizado pelo fato de que oreferido mecanismo de alinhamento de feixe (110)-alvo (130)é configurado para fornecer o referido alinhamento entre avia de propagação do feixe terapêutico (110) e a localizaçãodo alvo (130), com base no efeito terapêutico desejado a serobtido.

37. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, caracterizado pelo fatode que o referido mecanismo de alinhamento de feixe (110) -alvo (130) é configurado para fornecer o referidoalinhamento entre a via de propagação do feixe terapêutico(110) e a localização do alvo (130), com base no efeitoterapêutico desejado a ser obtido.

38. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, caracterizado pelofato de que o referido mecanismo de alinhamento de feixe-110- alvo 130 e configurado para fornecer e referidoalinhamento entre a via de propagação do feixe terapêutico(110) e a localização do alvo (130), com base em uma faltadesejada de interação entre o referido um ou mais elementosde percepção do módulo de sensor (150) e o referido feixeterapêutico (110).

39. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38,caracterizado pelo fato de que o módulo de percepção é capazde determinar a indicação de localização em menos do que 1segundo e uma precisão de mais do que 5 mm, para uma fonteradioativa (112) que apresnta uma atividade que nãoprovoca citotoxidade clinicamente significativa em umperíodo de 7 dias.

40. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 39, caracterizadopelo fato de que a atividade está na faixa de 1 μΟί a 300 yCi.

41. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a atividade está na faixa de 1 pCi a 100 pCi.

42. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou-40, ou 41, caracterizado pelo fato de que o módulo depercepção da posição compreende pelo menos um sensor deradiação (150) associado com pelo menos um escudo contraradiação (100).

43. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 42, caracterizadopelo fato de que o escudo contra radiação (100) compreendeum colimador.

44. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo as reivindicações 29, ou 30, ou 31, ou-32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou 40,ou 41, ou 42, ou 43, caracterizado pelo fato de que o sensorde radiação (150) emprega um detector de radiaçãodiferencial (522).

45. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo as reivindicações 29, ou 30, ou 31, ou-32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou 40,ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, caracterizado pelo fato de que osensor de radiação (150) compreende um sensor de radiação(150) de rotação com sensibilidade angular.

46. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo as reivindicações 29, ou 30, ou 31, ou- 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou 40,ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, caracterizado pelo fatode que o módulo de sensor (150) é configurado paradeterminar a localização do alvo (130) com um erro nãoexcedente a 2 mm.

47. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com a reivindicação 46, caracterizadopelo fato de que o módulo de sensor (150) é configuradopara determinar a localização do alvo (130) com um erro nãoexcedente a 1 mm.

48. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo as reivindicações 29, ou 30, ou 31, ou- 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou 40,ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47,caracterizado pelo fato de que o referido circuito decontrole é configurado para registrar um sistema decoordenada de primeira posição empregado pelo referidomódulo de sensor (150) e um sistema de coordenada de segundaposição empregado por um mecanismo de pontaria do feixe(112) com relação entre si.

49. SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo as reivindicações 29, ou 30, ou 31, ou- 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou 40,ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,caracterizado pelo fato de que é configurado para alternar apercepção da posição e irradiação do paciente (120).

50. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou-40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, caracterizado pelo fato de que é configurado paraignorar o sinal de saida da posição gerado enquanto oreferido feixe terapêutico (110) estiver em operação.

51. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou-40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, caracterizado pelo fato pelo que éconfigurado para inativar o referido modulo de percepcao daposição enquanto o referido feixe terapêutico (110) estiverem operação.

52. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou-40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, caracterizado pelo fato de que oreferido sensor de radiação (150) é posicionado de modo quea quantidade de radiação (100) proveniente do referido feixeterapêutico (110) e encontrando-se no referido sensor deradiação (150) não afeta significativamente uma capacidadedo referido sensor de radiação (150) para determinar aposição da referida fonte (410).

53. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, caracterizado pelo fato de que oreferido mecanismo de alinhamento de feixe (110)-alvo (130)é configurado para movimentar o referido alvo a uma posiçãodesejada em resposta às referidas coordenadas do alvo (130).

54. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, caracterizado pelo fatode que o referido. mecanismo de alinhamento de feixe (110) —alvo (130) é configurado para movimentar a referida via depropagação do feixe terapêutico (110) a uma posiçãodesejada.

55. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, ou 54, caracterizado pelofato de que o referido mecanismo de alinhamento de feixe(110)-alvo (130) é configurado para expor a referida via dofeixe terapêutico (110) a um ajuste angular.

56. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, OU 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, ou 54, ou 55,caracterizado pelo fato de que o circuito de controle éadaptado para fornecer a correção como uma série deconjuntos temporariamente definidos de coordenadas quedefinem uma trajetória.

57. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, ou 54, ou 55, ou 56,caracterizado pelo fato de que o módulo de percepção daposição compreende pelo menos um sensor de radiação (150)localizado dentro de um suporte de paciente (120) adaptadopara deter um paciente (12 0) durante a terapia.

58. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, ou 54, ou 55, ou 56, ou- 57, caracterizado pelo fato de que o módulo de percepção daposição compreende pelo menos um escudo contra radiaçãoadaptado para proteger pelo menos um sensor de radiação(150) da radiação (100), através do movimento do referidopelo menos um sensor de radiação (150) e referido escudo(100).

59. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 57 ou 58,caracterizado pelo fato de que o referido suporte depaciente (120) é giratório.

60. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 57, ou 58, ou 59,caracterizado pelo fato de que o referido módulo depercepção é adaptado para movimentar dentro do referidosuporte.

61. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, ou 54, ou 55, ou 56, ou- 57, ou 58, ou 59, ou 60, caracterizado pelo fato de incluirum mecanismo de deslocamento do sensor (156) adaptado paraposicionar o referido pelo menos um sensor de radiação (150)do módulo de percepção da posição fora da via de propagaçãodo feixe terapêutico (110) quando a fonte do feixe (110)estiver operativa.

62. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou- 40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, ou 54, ou 55, ou 56, ou- 57, ou 58, ou 59, ou 60, ou 61, caracterizado pelo fato deque o circuito de controle é configurado e operável paracomunicar os referidos dados indicativos da correção dealinhamento ao mecanismo de alinhamento de feixe (110)-alvo (130).

63. "SISTEMA DE TRATAMENTOMÉDICO", de acordo com as reivindicações 29, ou 30, ou 31,ou 32, ou 33, ou 34, ou 35, ou 36, ou 37, ou 38, ou 39, ou-40, ou 41, ou 42, ou 43, ou 44, ou 45, ou 46, ou 47, ou 48,-ou 49, ou 50, ou 51, ou 52, ou 53, ou 54, ou 55, ou 56, ou-57, ou 58, ou 59, ou 60, ou 61, ou 62, caracterizado pelofato de que o circuito de controle é configurado e operávelpara comunicar os referidos dados indicativos da correção dealinhamento a um operador para realizar pelo menos umredirecionamento do feixe terapêutico (110) via a operaçãodo mecanismo de alinhamento de feixe (110) - alvo (130) oureposicionamento do alvo (130).