BRPI0603178B1

BRPI0603178B1 - Fastener for use during endoscopic procedures

Info

Publication number: BRPI0603178B1
Application number: BRPI0603178-1A
Authority: BR
Inventors: S. Ortiz Mark; J. Stokes Michael; N. Plescia David
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2005-08-05
Filing date: 2006-08-07
Publication date: 2017-07-04
Also published as: ATE546097T1; AU2006203200B2; EP1749484A3; CN1907242B; JP5052836B2; US8029535B2; JP2007075596A; EP1749484B1; AU2006203200A1; BRPI0603178B8; EP1749484A2; BRPI0603178A; US20070032822A1; CA2555053C; CN1907242A; CA2555053A1

Abstract

"prendedores para uso durante procedimentos endoscópicos". a presente invenção refere-se a um prendedor é usado durante procedimentos endoscóspicos no qual uma sutura é usada na criação de uma bolsa predefinida através da aposição de tecido dentro do estômago. o prendedor inclui um corpo de prendedor tendo uma fixação de tecido para prender, seletivamente, o corpo de prendedor ao tecido. o corpo de prendedor também inclui uma abertura de conexão moldada e dimensionada para passagem de uma sutura através dele.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "PREN-DEDOR PARA USO DURANTE PROCEDIMENTOS ENDOSCÓPI-COS". ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se à cirurgia de redução gástrica, Mais partícula rmente, a invenção refere-se a prendedores especifi-cameníe adaptados para uso durante cirurgia endoscópica para redução gástrica.

Descrição da Técnica Anterior [002] A obesidade mórbida é uma condição médica séria. De fato, a obesidade mórbida tem se tornado alta mente penetrante nos Estados Unidos, bem como em outros países e a tendência parece estar levando em uma direção negativa. Complicações associadas com a obesidade mórbida incluem hipertensão, diabetes, doença da artéria coronária, apoplexia, falha congestiva do coração, problemas ortopédicos múltiplos e insuficiência pulmonar com expectativa de vida acen-tuadamente diminuída. Com isso em mente, e como aqueles versados na técnica certamente apreciarão, os custos monetários e físicos associados com a obesidade mórbida são substanciais. De fato, é estimado que os custos relacionados com a obesidade estão acima de 100 bilhões de dólares, só nos Estados Unidos.

[003] Uma variedade de procedimentos cirúrgicos tem sido desenvolvida para tratar a obesidade. O procedimento mais comumente realizado é o desvio gástrico de Rou-en-Y (RYGB). Esse procedimento é alta mente complexo e é utilizado comumente para tratar pessoas que mostram obesidade mórbida. Contudo e com isso em mente, em torno de 100.000 procedimentos são realizados, anualmente, só nos Estados Unidos. Outras formas de cirurgia bariátrica incluem bolsa de Fobi, desvio biliopancreático e gastroplastia ou "grampea mento do es- tômago". Além disso, dispositivos implantáveis são conhecidos os quais limitam a passagem de alimento através do estômago e afetam a saciedade. Outro procedimento de redução gástrica comumente empregado é a gastroplastia vertical. Este procedimento é obtido pela aplicação de uma série de suturas horizontais para criar uma linha horizontal incompleta, definindo uma pequena bolsa fúndica para restrição de ingestão de alimento. Este procedimento é comumente realizado laparoscopicamente e, como tal, requer recursos pré-operativos, operativos e pós-operativos substanciais.

[004] Independente do procedimento empregado, muitos procedimentos de redução gástrica requerem que uma(s) sutura(s) seja(m) instalada(s), criando uma região definida através da qual a alimentação pode passar e restringir a admissão oral. As suturas usadas durante esses procedimentos são presas, comumente, à parede do estômago através da implementação de prendedores dotados de aberturas através das quais a sutura pode ser passada na fixação dos mesmos dentro da parede do estômago. Pela passagem da sutura através de uma série de prendedores posicionados adequadamente, pode-se criar uma bolsa de dimensões predefinidas dentro do estômago de um indivíduo. Com isso em mente, problemas associados com a cirurgia de redução gástrica se ligam fortemente com a questão da aposição do tecido, agarramento e controle.

[005] O documento norte-americano US 5,242,457 revela um grampeador cirúrgico para fixar uma sutura de bolsa, que tem um par de pernas que são deformáveis em uma configuração de superposição quando da inserção no tecido para fixar o corpo do grampeador.

[006] Uma vez que tais procedimentos são relativamente novos e prendedores associados ainda têm que ser completamente desenvolvidos para os problemas específicos encontrados durante os procedimentos de redução gástrica, existe uma necessidade de novos pren- dedores destinados a funcionar otimamente, durante os procedimentos de redução gástrica. Tais prendedores devem proporcionar a manutenção de aposição do tecido, fixação e controle do tecido de uma maneira que impede a erosão das suturas através da parede do estômago e proporcionar profundidade previsível de penetração através da parede do estômago. A presente invenção proporciona essa variedade de prendedores especifica mente adaptados para procedimentos de redução gástrica através de aposição de tecido.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] É, portanto, um objetivo da presente invenção proporcionar um prendedor para uso durante procedimentos endoscópicos em que uma sutura é usada na criação de uma bolsa predefinida através de aposição de tecido dentro do estômago. O prendedor incluí um corpo de prendedor tendo um fixador de tecido para prender seletivamente o corpo do prendedor ao tecido. O corpo do prendedor também incluí uma abertura de conexão moldada e dimensionada para passagem de uma sutura através dela.

[008] Também é um objetivo da presente invenção proporcionar um prendedor em que o corpo de prendedor é substancial mente em forma de W.

[009] É outro objetivo da presente invenção proporcionar um prendedor em que o corpo de prendedor incluí primeiro e segundo segmentos em forma de C estendendo-se da abertura de conexão.

[0010] É ainda outro objetivo da presente invenção proporcionar um prendedor em que o corpo de prendedor incluí primeiro, segundo e terceiro fixadores, estendendo-se para baixo do mesmo e primeira e segunda alhetas de atuação.

[0011] Também é um objetivo da presente invenção proporcionar um prendedor em que o corpo de prendedor inclui um fixador com re-barbas, com uma ponta retraível.

[0012] Também é outro objetivo da presente invenção proporcionar um prendedor em que o corpo de prendedor é composto de um elemento resiliente, alongado, o elemento alongado inclui uma primeira e uma segunda extremidade. Âs primeira e segunda extremidades são apontadas para perfurar um tecido mediante aplicação. O elemento alongado inclui um primeiro laço fechado e um segundo laço fechado criados pelo alinhamento da primeira extremidade e da segunda extremidade do elemento alongado.

[0013] Ainda é outro objetivo da presente invenção proporcionar um prendedor em que o corpo de prendedor é composto de primeiro e segundo laços semicirculares inter-relacionados para fechamento e bloqueio dentro do tecido de um indivíduo.

[0014] Outros objetivos e vantagens da presente invenção se tornarão evidentes da descrição detalhada seguinte, quando vista em conjunto com os desenhos anexos, que apresentam certas concretizações da invenção.

BREVE DESCRICÃO DOS DESENHOS

[0015] A figura 1 é uma vista seccional transversal mostrando o uso de prendedores em cirurgia de redução gástrica.

[0016] As figuras 2, 3 e 4 descrevem uma primeira concretização de prendedor de acordo com a presente invenção.

[0017] As figuras 5, 6 e 7 mostram outra concretização de um prendedor de acordo com a presente invenção.

[0018] As figuras 8, 9 e 10 mostram outra concretização de um prendedor de acordo com a presente invenção.

[0019] As figuras 11, 12 e 13 mostram ainda outra concretização de um prendedor de acordo com a presente invenção.

[0020] As figuras 14 e 15 descrevem ainda outra concretização de um prendedor de acordo com a presente invenção.

[0021] As figuras 16, 17 e 18 mostram outra concretização de um prendedor de acordo com a presente invenção.

[0022] As figuras 19, 20 e 21 mostram uma outra concretização de acordo com a presente invenção.

DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS

[0023] A concretização detalhada da presente invenção é aqui descrita. Será compreendido, porém que a concretização descrita é apenas exemplificai iva da invenção, a qual pode ser concretizada em várias formas. Portanto, os detalhes descritos aqui não devem ser interpretados como uma limitação, mas apenas como a base para as reivindicações e como uma base para ensinar alguém versado na técnica como fazer e/ou usar a invenção.

[0024] Referindo-se às várias figuras, uma variedade de prendedo-res é descrita de acordo com a presente invenção. Os prendedores são adaptados, particularmente, para uso durante procedimentos en-doscópicos em que uma sutura é usada na criação de uma bolsa pre-definida, através da aposição de tecido dentro do estômago (ou outro órgão oco) de um indivíduo.

[0025] De um modo geral, e com referência à figura 1, uma série de prendedores 10 são presos ao longo da parede gástrica 12 em uma configuração predeterminada. Por exemplo, os prendedores 10 podem ser aplicados verticalmente ao longo do estômago 14, criando uma disposição de prendedor necessária para formar, finalmente, um padrão de sutura corrida. Embora um padrão de sutura corrida seja descrito de acordo com uma concretização preferida da presente invenção, aqueles versados na técnica apreciarão que outros padrões de sutura podem ser empregados de acordo com uma concretização preferida da presente invenção. A direção exata em que os prendedores são aplicados não é crítica e os médicos podem aplicar os prendedores em uma direção e ordem que melhor se adapte ao paciente especifico. Por exemplo, os prendedores 10 podem ser aplicados à parede gástrica 12, alternando entre a parede anterior 12a e a parede posterior 12b do estômago 14, enquanto um aplicador é movido distalmente para proximalmente ou vice-versa.

[0026] Uma vez que os prendedores 10 estejam aplicados adequadamente ao longo da parede gástrica 12, a sutura 16 é enfiada através de uma abertura de conexão 18 dentro do prendedor 10 e conectada aos prendedores 10. De acordo com uma concretização preferida, a sutura 16 é enfiada para criar um padrão de sutura contínua dentro do estômago 14 em uma direção substancialmente vertical, estendendo-se distai e proximalmente dentro do estômago 14. Uma vez que todos os prendedores 10 estejam colocados ao longo da parede gástrica 12 e a sutura 16 esteja enfiada através das aberturas de conexão 18 dos prendedores 10 em um padrão de sutura contínua, a sutura 16 pode ser puxada esticada, para colocar as paredes gástricas 12a, 12b em aproximação uma com a outra.

[0027] A estrutura resultante do estômago 14 é aquela de um elemento tubular, conectando o esôfago ao piloro, com o resíduo gástrico deixando passar ácido gástrico para a corrente sangüínea. Isso produz um volume menor do estômago, bem como um meio restritivo para o bolo.

[0028] Os vários prendedores descritos de acordo com a presente invenção são projetados como dispositivos de disposição em dois estágios. Em particular, o primeiro estágio da disposição é perfurar o tecido com as pontas do prendedor (o prendedor sendo carregado no aplicador e a disposição de um estágio é realizada com o prendedor em uma posição deformada ou carregada). O segundo estágio de disposição, isto é, a disposição do estágio dois, consiste em liberação do mecanismo de aplicação responsável pela manutenção da posição carregada antes mencionada do prendedor, assim, permitindo que o prendedor recue para sua posição natural. Com a translação do pren- dedor para sua posição natural, as pontas do prendedor perfuram mais profundamente no tecido, bem como empurram o tecido para o ápice do prendedor, assim, capturando a sutura em uma posição semi-estável.

[0029] Referindo-se às figuras 2, 3 e 4, uma primeira concretização de acordo com a presente invenção é descrita. O prendedor 100 inclui um corpo principal 102, substancialmente em forma de W, com primeiro e segundo fixadores 104, 106, pendendo do mesmo. Em particular, o corpo principal 102 inclui quatro segmentos 108, 110, 112, 114, orientados angularmente, os quais são adaptados para movimento relativo, a fim de alcançar as metas da presente invenção. Os primeiro e segundo segmentos internos 108, 110 são acoplados para criar um ápice ou abertura 116, em que a sutura 118 está contida, fixamente. Os terceiro e quarto segmentos externos 112, 114 se estendem, respectivamente, dos primeiro e segundo segmentos 108, 110 e suportam respectivas fixações dos mesmos. De acordo com uma concretização preferida da presente invenção, as fixações 104, 106 são elementos curvados que se estendem dos terceiro e quarto segmentos 112, 114 de maneira a otimizar fixação segura mediante sua atuação.

[0030] Na prática, o prendedor 100 é impulsionado à mola e mantido em uma orientação substancialmente conforme mostrado na figura 3, com os terceiro e quarto segmentos 112, 114 puxados em direção aos primeiro e segundo segmentos 108, 110 e as pontas das primeira e segunda fixações 104, 106 substancialmente paralelas uma à outra. O prendedor 100 é mantido nesta orientação por um aplicador. Com isso em mente, o prendedor 100 é mantido nessa posição até que seja acionado no tecido do estômago em uma localização desejada, com as fixações 104, 106 inseridas perpendicularmente dentro do tecido. Uma vez adequadamente posicionado, conforme mostrado na figura 4, o prendedor 100 é liberado pelo aplicador e os terceiro e quarto seg- mentos 112, 114 do prendedor 100 são permitidos oscilar para longe dos respectivos primeiro e segundo segmentos 108, 110 em direção ao tecido do indivíduo. As pontas das fixações 104, 106, portanto, saltam em direção uma da outra e o prendedor 100 finalmente aperta o tecido dentro das fixações 104, 106. Com as fixações 104, 106 mantidas fixamente dentro do tecido e os primeiro e segundo segmentos 108, 110, definindo um ápice 116 em que a sutura 118 está contida, a sutura 118 é suportada fixamente em relação ao tecido do indivíduo que passa pelo procedimento.

[0031] Referindo-se às figuras 5, 6 e 7, uma segunda concretização de um prendedor 200 de acordo com a presente invenção é descrita. O prendedor 200 inclui um corpo principal 202, substancialmente em forma de W, com primeira e segunda fixações 204, 206 pendendo do mesmo. Em particular, o corpo principal 202 inclui quatro segmentos orientados angularmente 208, 210, 212, 214, que são adaptados para movimento relativo para alcançar as metas da presente invenção. Os primeiro e segundo segmentos internos 208, 210 são acoplados para criar um ápice ou abertura 216, em que a sutura 218 está contida fixamente. Os terceiro e quarto segmentos externos 212, 214, respectivamente, se estendem dos primeiro e segundo segmentos 208, 210 e suportam respectivas fixações 204, 206 dos mesmos. De acordo com uma concretização preferida da presente invenção, as fixações 204, 206 são elementos curvados, estendendo-se dos terceiro e quarto segmentos 210, 212 de maneira a otimizar a fixação mediante sua atuação.

[0032] Na prática, o prendedor 200 é impulsionado à mola para uma orientação substancialmente conforme mostrado na figura 6, com os terceiro e quarto segmentos 212, 214 girados torcionalmente em relação aos primeiro e segundo segmentos 208, 210 e ao longo dos eixos geométricos longitudinais dos respectivos terceiro e quarto seg- mentos 212, 214. O prendedor 200 é mantido nessa orientação por um aplicador. Quando o prendedor 200 é orientado nesta configuração impulsionada, as pontas das primeira e segunda fixações 204, 206 são substancialmente paralelas uma a outra. O prendedor 200 é mantido nesta posição até que ele seja acionado no tecido do estômago em uma localização desejada, com as fixações 204, 206 inseridas perpendicularmente dentro do tecido. Uma vez posicionado adequadamente, conforme mostrado na figura 7, o prendedor 200 é liberado pelo aplicador e os terceiro e quarto segmentos externos 212, 214 do prendedor 200 são permitidos girar em relação aos respectivos primeiro e segundo segmentos 208, 210 e em torno dos eixos geométricos longitudinais dos respectivos terceiro e quarto segmentos 212, 214, em direção ao tecido do indivíduo. As pontas das fixações 204, 206, portanto, saltam para baixo no tecido finalmente fixando o prendedor 200 dentro do tecido e os primeiro e segundo segmentos 208, 210 mantidos fixamente dentro do tecido e os primeiro e segundo segmentos 208, 210, definindo um ápice 216 em que a sutura 218 está contida, a sutura 218 é suportada fixamente em relação ao tecido do indivíduo que está sendo submetido ao procedimento.

[0033] Referindo-se às figuras 8, 9 e 10, uma terceira concretização de um prendedor 300 de acordo com a presente invenção é descrita. O prendedor 300 inclui um corpo principal 302, com primeira e segunda fixações 304, 306 pendendo do mesmo. Em particular, o corpo principal 302 inclui uma seção de abertura central 308, com primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312, estendendo-se da mesma. A seção de abertura central 308 é geralmente em forma de V e é moldada e dimensionada para a passagem de uma sutura 314 uma vez que o prendedor 300 está preso, adequadamente, ao tecido gástrico. Os primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312 se estendem de extremidades opostas da seção de abertura central 308 e ficam em um plano, que é substancialmente perpendicular aquele da seção de abertura central em forma de V 308. Com isso em mente, os primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312 são orientados para ficarem no tecido, formando uma base para o prendedor 300, enquanto a seção de abertura central 308 é adaptada para se estender para longe do tecido, definindo uma abertura 316 através da qual uma sutura 314 pode passar.

[0034] Cada um dos segmentos em forma de C 310, 312 inclui uma primeira perna 314, 318 e uma segunda perna 316, 320 com a primeira perna 314, 318 acoplada a uma seção de abertura central 308 e a segunda perna 316, 320 estendendo-se substancialmente paralelas aos mesmos. As segundas pernas 316, 320 dos respectivos primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312, incluem, cada uma delas, uma fixação voltada para baixo 304, 306, estendendo-se da mesma. De acordo com uma concretização preferida da presente invenção, as fixações 304, 306 são elementos curvados que se estendem das segundas pernas 316, 320 dos respectivos primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312 de maneira a otimizar a fixação mediante sua atuação.

[0035] Na prática, o prendedor 300 é impulsionado à mola para uma orientação substancialmente conforme mostrado na figura 9 com as segundas pernas 316, 320 dos primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312 puxadas para cima, em relação à seção de abertura central 308 e às primeiras pernas 314, 318 dos respectivos primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312. O prendedor 300 é mantido nesta orientação por um aplicador. Nesta orientação, as pontas das primeira e segunda fixações 304, 306 são substancialmente paralelas uma à outra. Com isso em mente, o prendedor 300 é mantido nesta posição até que ele seja acionado no tecido do estômago em uma localização desejada com as fixações 304, 306 inseridas perpen- dicularmente no interior do tecido. Uma vez posicionado adequadamente, conforme mostrado na figura 10, o prendedor 300 é liberado pelo aplicador e as segundas pernas 316, 320 dos primeiro e segundo segmentos em forma de C 310, 312 do prendedor 300 são permitidas oscilar para baixo em direção ao tecido do indivíduo. As pontas das fixações 304, 306, portanto, saltam para longe uma da outra e o prendedor 300 finalmente aperta o tecido dentro das fixações 304, 306. Com as fixações 304, 306 mantidas fixamente dentro do tecido e a seção de abertura central 308 definindo um ápice 316 em que a sutura 314 é mantida, a sutura 314 é suportada fixamente em relação ao tecido do indivíduo que passa pelo procedimento.

[0036] Com relação às figuras 11, 12 e 13, uma outra concretização de um prendedor 400 de acordo com a presente invenção é descrita. Esta concretização inclui um corpo principal 402 com primeira, segunda e terceira fixações 404, 406, 408 estendendo-se para baixo do mesmo. O corpo principal 402 ainda inclui um par de alhetas de atuação 410, 412 estendendo-se do mesmo.

[0037] Em particular, o corpo principal 402 inclui um segmento central 414, que é impulsionado resilientemente para inversão de uma configuração côncava para uma configuração convexa, em que as fixações 404, 406, 408 agarram firmemente e se acoplam ao tecido em que elas são montadas. O segmento central 414 inclui uma primeira extremidade 416 e uma segunda extremidade 418. As primeira e segunda alhetas de atuação 410, 412 se estendem, respectivamente, das primeira e segunda extremidades 416, 418 do segmento central 414. As primeira e segunda alhetas de atuação 410, 412 são presas ao segmento central 414 de maneira a permitir movimento articulado em relação ao mesmo. Dessa maneira, as primeira e segunda alhetas 410, 412 são giradas, seletivamente, de uma posição de inserção, em que elas se estendem para cima do segmento central 414 para um es- tado parcialmente dispostas, em que são orientadas obliquamente em relação ao segmento central 414 e, finalmente, para uma posição de completamente dispostas, onde são substancialmente alinhadas com o segmento central 414.

[0038] À medida que as primeira e segunda alhetas de atuação 410, 412 giram da posição de inserção para a posição de completamente dispostas, um fulcro é criado, o faz com que o segmento central 414 passa por uma mudança na forma, de sua configuração côncava para sua configuração convexa. O movimento do segmento central 414 entre a configuração côncava e a configuração convexa faz com que as primeira, segunda e terceira fixações 404, 406, 408 sejam puxadas juntas de maneira a facilitar o acoplamento ao tecido.

[0039] Enquanto o segmento central 414 se move entre sua configuração convexa e sua configuração côncava, as fixações 404, 406, 408 são puxadas juntas, simultaneamente, de maneira que acople as mesmas ao tecido em que são montadas. Mais particularmente, quando o prendedor 400 é orientado em sua forma de inserção inicial, com as primeira e segunda alhetas 410, 412 estendendo-se do mesmo e o segmento central 414 em uma configuração côncava, as primeira, segunda e terceira fixações 404, 406, 408 se estendem para baixo, para o tecido, com a segunda fixação 406 se estendendo mais profundamente dentro do tecido. À medida que as alhetas de atuação 410, 412 são giradas para sua posição de parcialmente dispostas, o segmento central inverte para sua configuração convexa, com a segunda fixação 406 sendo puxada para cima e as primeira e terceira fixações 404, 408 sendo puxadas em direção à segunda fixação 406. Enquanto as primeira e segunda alhetas de atuação 410, 412 se movem ainda mais em direção ao tecido e o prendedor 400 alcança sua orientação de completamente disposto, as primeira e terceira fixações 404, 408 são puxadas ainda mais em direção uma da outra, apertando o tecido en- tre elas e acoplando o prendedor 400 em posição ao longo do tecido.

[0040] Referindo-se às figuras 14 e 15, outra concretização de um prendedor 500 de acordo com a presente invenção é descrita. O prendedor 500 inclui uma fixação com rebarbas 508 com uma ponta retraí-vel 506. O prendedor também inclui um laço 510 em sua extremidade distai. Na prática, a ponta retraível 506 é estendida durante a penetração dentro do tecido gástrico. Uma sutura é colocada através do laço 510 e o prendedor 500 pode, assim, ser aplicado ao tecido. À medida que a fixação 508 penetra no tecido com a ponta 506 em sua posição estendida, as rebarbas 512 ao longo da fixação 508 mantêm o prendedor 500 dentro do tecido no lugar. Uma vez posicionada apropriadamente, a ponta 506 pode ser retraída, permitindo penetração mais suave e reduzindo a possibilidade de danos ao tecido.

[0041] A retração da ponta 506 do prendedor 500 ainda é obtida pela incorporação de uma mola de impulso 502 dentro do corpo de prendedor 504. A mola de impulsão 502 atua através do eixo mecânico de ponta 512 forçando a ponta 506 para a posição retraída, quando o prendedor 500 não está carregado dentro de um aplicador.

[0042] Referindo-se às figuras 16, 17 e 18, uma sexta concretização de um prendedor 600 de acordo com a presente invenção é descrita. O prendedor inclui um corpo principal 602 composto de um elemento resiliente, alongado 604. O elemento alongado 604 inclui uma primeira extremidade 606 e uma segunda extremidade 608. Como se tornará evidente com base na descrição a seguir, as primeira e segunda extremidades são pontiagudas para perfurar o tecido através de aplicação e funcionando como as fixações dentro do espírito da presente invenção.

[0043] O elemento alongado 604 é formado em geral no formato de um "8", com um primeiro laço fechado 610 e um segundo laço 612, criado pelo alinhamento das primeira e segunda extremidades 606, 608 do elemento alongado 604. O primeiro laço 610 é moldado e dimensionado para recebimento de uma sutura 612 passando através dele. O segundo laço 612 , com as primeira e segunda extremidades 606, 608 em relação confrontante, é moldado e dimensionado para abertura seletiva, permitindo que o tecido seja "agarrado" e nele retido. Com isso em mente, o prendedor 600 funciona muito como uma garra carregada à mola e, de preferência, as suas pontas se sobrepõem.

[0044] O prendedor 600 é projetado de modo que ele pode ser impulsionado resilientemente, puxando as primeira e segunda extremidades 606, 608 do elemento alongado 604 para longe uma da outra, antes da fixação dentro do tecido e, como tal, pode ser feito de materiais com memória de forma, por exemplo, Nitinol. Isso cria uma abertura em que o tecido pode ser posicionado. Uma vez que o prendedor 600 seja posicionado adequadamente, com tecido dentro do segundo laço 612, o prendedor 600 pode ser liberado, permitindo que as primeira e segunda extremidades 606, 608 do elemento alongado 604 se movam em direção uma da outra e acoplar, fixamente, o prendedor 600 ao tecido gástrico. Isto é, o prendedor 600 é formado em grande parte como uma "compressão de laço", em que a compressão do primeiro laço 610 permite que as fixações, isto é, as primeira e segunda extremidades 606, 608 do elemento alongado 604, se afastem, permitindo que o tecido penetre no espaço entre as fixações 606, 608. Em seguida, a liberação do primeiro laço 610 faz com que as fixações 606, 608 saltem em direção uma da outra, capturando o tecido e fixando o prendedor 600 ao tecido.

[0045] Referindo-se às figuras 19, 20 e 21, uma sétima concretização de um prendedor 700 de acordo com a presente invenção é descrita. De acordo com essa concretização, o prendedor 700 é composto de dois laços semicirculares 702, 704, inter-relacionados para fechamento e bloqueio dentro do tecido de um indivíduo. Mais particular- mente, o prendedor 700 inclui um primeiro laço interno 702 e um segundo laço externo 704. O primeiro laço interno 702 inclui uma primeira extremidade 706 e uma segunda extremidade 708. A primeira extremidade 706 é provida de uma ponta penetrante moldada e dimensionada para funcionar como um elemento de fixação para penetração através do tecido de um indivíduo. A segunda extremidade 708 é provida de um elemento de bloqueio 710, tendo uma abertura de bloqueio 712, moldada e dimensionada para a passagem do segundo laço externo 704 através dela.

[0046] Similarmente, o segundo laço externo 704 inclui uma primeira extremidade 714 e uma segunda extremidade 716. A primeira extremidade 714 do segundo laço externo 704 é moldada e dimensionada para passagem através da abertura de bloqueio 712 e do primeiro laço interno 702. A primeira extremidade 714 do segundo laço externo 704 é ainda moldada e dimensionada como um elemento de fixação para penetração através do tecido de um indivíduo. A segunda extremidade 716 do segundo laço externo 704 inclui um elemento de bloqueio dirigido para dentro 718, tendo uma abertura de bloqueio 720, moldada e dimensionada para recebimento da primeira extremidade 706 do primeiro laço interno 702, de maneira a permitir o bloqueio relativo do primeiro laço interno 702 em relação ao mesmo.

[0047] Na prática, o primeiro laço interno 702 assenta dentro do segundo laço externo 704, de modo que o primeiro laço interno 702 e o segundo laço externo 704 se conformam um ao outro. Como mencionado acima, a primeira extremidade 706 do primeiro laço interno 702 assenta dentro da abertura de bloqueio 720 do elemento de bloqueio 718 do segundo laço externo 704 e a primeira extremidade 714 do segundo laço externo 704 assenta dentro da abertura de bloqueio 712 do elemento de bloqueio 710 do primeiro laço interno 702. Dessa maneira, o primeiro laço interno 702 e o segundo laço externo 704 são man- tidos fixamente em relação um ao outro, mas são permitidos girar em relação um ao outro, à medida que as primeiras extremidades 706, 714 dos respectivos primeiro e segundo laços 702, 704 passam através dos elementos de bloqueio 710, 718 dos laços 702, 704.

[0048] De acordo com uma concretização preferida da presente invenção, à medida que o primeiro laço interno 702 é girado em uma direção dos ponteiros de relógio e o segundo laço externo 704 é girado em uma direção contrária a dos ponteiros do relógio, as primeiras extremidades 706, 714 dos respectivos primeiro e segundo laços 702, 704 se movem em direção uma da outra, enquanto os elementos de bloqueio 710, 718 dos primeiro e segundo laços 702, 704 também se movem em direção um do outro em uma posição diametralmente oposta ao ponto de encontro das primeiras extremidades 706, 714 dos primeiro e segundo laços 702, 704. Quando as primeiras extremidades 706, 714 dos primeiro e segundo laços 702, 704 se encontram, os elementos de bloqueio 710, 718 também se encontram, formando uma configuração substancialmente circular.

[0049] Quando o primeiro laço interno 702 e o segundo laço externo 704 são girados de maneira adjacente ao tecido, as primeiras extremidades 706, 714 dos primeiro e segundo laços 702, 704 penetram no tecido, fixando o prendedor 700 no mesmo. Os elementos de bloqueio 710, 718 são travados em relação aos respectivos laços 702, 704, usando travas de afunilamento. Uma vez que os elementos de travamento 710, 718 são bloqueados em relação aos respectivos laços 702, 704 passando através deles, o prendedor 700 é mantido fixamente em posição e o laço 702, 704 é acoplado firmemente ao tecido.

[0050] Os elementos de travamento 710, 718 ainda são dotados de aberturas 722 através das quais um instrumento pode ser passado para facilitar a montagem do prendedor 700 dentro do tecido do estômago.

[0051] É considerado que várias concretizações apresentadas acima podem ser dotadas de revestimentos para permitir e/ou acentuar o crescimento do tecido. Os dispositivos também podem ser revestidos com materiais destinados a impedir adesão bacteriana (biofilme), tal como está disponível comercialmente. Além disso, o tamanho dos prendedores pode ser variado para obter fixação temporária (isto é, o prendedor passa apenas através da mucosa) ou fixação permanente (isto é, o prendedor passa através do tecido completo).

[0052] Embora as concretizações preferidas tenham sido mostradas e descritas, será compreendido que não há intenção de limitar a invenção através dessa descrição, mas antes, é pretendido cobrir todas as modificações e construções alternativas que estejam dentro do espírito e do escopo da invenção.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Prendedor (100) para uso durante procedimentos endos-cópicos no qual uma sutura é usada na criação de uma bolsa predefi-nida através de aposição de tecido dentro do estômago, o prendedor compreendendo: um corpo de prendedor (102) incluindo uma primeira e uma segunda fixação para tecido (104, 106), curvadas em direção uma para a outra, para fixar seletivamente o corpo de prendedor (102) à tecido do estômago; o dito corpo de prendedor (102) incluindo ainda uma abertura de conexão (116) moldada e dimensionada para passagem de uma sutura (118) por ela; caracterizado pelo fato de que o corpo de prendedor (102) é adaptado para ser impulsionado resilientemente, e mantido, em uma orientação com as pontas das primeira e segunda fixações de tecido paralelas uma em relação à outra, nessa orientação para ser acionado para dentro do tecido do estômago, e subsequentemente para ser liberado de modo que as pontas das fixações saltem na direção uma da outra e o prendedor finalmente aperta o tecido do estômago dentro das fixações de tecido.

2. Prendedor de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo de prendedor (102) é em forma de W impulsionado à mola.

3. Prendedor de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o corpo de prendedor (102) inclui primeiro e segundo segmentos internos (108, 110) acoplados para criar a abertura de conexão.

4. Prendedor de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que os terceiro e quarto segmentos externos (112, 114) se estendem respectivamente a partir dos primeiro e segundo seg- mentos internos e as primeira e segunda fixações se estendem dos terceiro e quarto segmentos.

5. Prendedor de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que a abertura de conexão é em forma de V.