BRPI0603177B1

BRPI0603177B1 - Prendedor para cirurgia de redução gástrica

Info

Publication number: BRPI0603177B1
Application number: BRPI0603177-3A
Authority: BR
Inventors: Mark S. Ortiz; William J. Kraimer; Michael J. Stokes; David B. Griffith
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2005-08-05
Filing date: 2006-08-07
Publication date: 2018-03-20
Also published as: CA2555059A1; ATE482680T1; JP2007044517A; US20070032807A1; JP5085070B2; BRPI0603177A; CN1923148B; US8147506B2; AU2006203029B2; CA2555059C; DE602006017146D1; BRPI0603177B8; AU2006203029A1; EP1749506B1; CN1923148A; EP1749506A1

Abstract

"método e prendedor para cirurgia de redução gástrica". um método para cirurgia de redução gástrica inclui a etapa de aplicação de pelo menos um prendedor ao estômago de maneira a formar uma bolsa gástrica. o prendedor inclui um corpo de prendedor formatado e dimensionado para criar uma bolsa gástrica com um tamanho padrão de aproximadamente 21 gramas a aproximadamente 42 gramas.

Description

(54) Título: PRENDEDOR PARA CIRURGIA DE REDUÇÃO GÁSTRICA (51) Int.CI.: A61B 17/28; A61B 1/313 (30) Prioridade Unionista: 05/08/2005 US 11/197,528 (73) Titular(es): JOHNSON & JOHNSON (72) Inventor(es): MARK S. ORTIZ; WILLIAM J. KRAIMER; MÍCHAEL J. STOKES; DAVID B. GRIFFITH

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para PRENDEDOR PARA CIRURGIA DE REDUÇÃO GÁSTRICA.

Antecedentes da Invenção

Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se à cirurgia de redução gástrica. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um aparelho para a realização de redução gástrica através da aplicação de uma série de prendedores.

Descrição da Técnica Anterior [002] A obesidade mórbida é uma condição médica séria. De fato, a obesidade mórbida tem se tornado altamente invasiva nos Estados Unidos, além de em outros países, e a tendência parece estar seguindo em uma direção negativa. As complicações associadas com obesidade mórbida incluem hipertensão, diabete, doenças coronarianas, derrames, falha cardíaca congestiva, múltiplos problemas ortopédicos e insuficiência pulmonar com expectativa de vida muito reduzida. Com isso em mente, e como os versados na técnica certamente apreciarão, os custos monetários e físicos associados com a obesidade mórbida são substanciais. De fato, é estimado que os custos referentes à obesidade estão acima de 100 bilhões de dólares apenas nos Estados Unidos.

[003] Uma variedade de procedimentos cirúrgicos tem sido desenvolvida para se tratar a obesidade. Atualmente, o procedimento mais comumente realizado é a ultrapassagem gástrica Roux-em-Y (RYGB). Essa operação é altamente complexa e é comumente utilizada para tratar as pessoas exibindo a obesidade mórbida. Mais de 100.000 procedimentos são realizados anualmente apenas nos Estados Unidos. Outras formas de cirurgia bariátrica incluem bolsa Fobi, diversão bilio-pancreática, e gastroplástica ou grampeamento de estômago. Adicionalmente, os dispositivos implantáveis são conhecidos

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2/14 e limitam a passagem do alimento através do estômago e afetam a saciedade.

[004] RYGB envolve o movimento do jejuno para uma posição alta utilizando uma alça Roux-em-Y. O estômago é completamente dividido em duas partes desiguais (uma parte superior menor e uma bolsa gástrica inferior maior) utilizando um dispositivo de grampeamento automático. A bolsa superior mede tipicamente menos de cerca de 28 gramas, enquanto a bolsa inferior maior permanece geralmente intacta e continua a secretar sucos estomacais fluindo através do trato intestinal.

[005] Um segmento do intestino delgado é então trazido do abdômen inferior e unido à bolsa superior para formar uma anastomose criada através de uma abertura de 1,27 cm., também chamada de stoma. Esse segmento do intestino delgado é chamado de alça Roux e transporta o alimento da bolsa superior para o restante dos intestinos, onde o alimento é digerido. O restante da bolsa inferior, e o segmento em anexo do duodeno, são então reconectados para formar outra conexão anastomótica com a alça Roux em um local aproximadamente 50 a 150 cm. do stoma, tipicamente utilizando um instrumento de grampear. É nessa conexão que os sucos digestivos do estômago, pâncreas e fígado entram no jejuno e íleo para ajudar na digestão do alimento. Devido ao tamanho reduzido da bolsa superior, os pacientes são forçados a comer mais devagar e são saciados mais rapidamente. Isso resulta em uma redução de ingestão de calorias.

[006] O procedimento RYGB convencional exige uma grande quantidade de tempo operacional. Devido ao grau de invasão, o tempo de recuperação pós-operatório pode ser bem longo e doloroso.

[007] Em vista da natureza altamente invasiva do procedimento

RYGB atual, outros procedimentos menos invasivos foram desenvolvidos. A forma mais comum de cirurgia de redução gástrica envolve a

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3/14 aplicação de grampos verticais ao longo do estômago para criar uma bolsa adequada. Esse procedimento é comumente realizado por laparoscópio e, como tal, exige recursos pré-operatórios, operatórios e pós-operatórios substancias.

[008] Em adição a esses procedimentos cirúrgicos, faixas gástricas são comumente empregadas como uma alternativa menos complexa. No entanto, os procedimentos de faixa gástrica apresentam complicações, por exemplo, erosão da faixa através da parede gástrica. Como resultado disso, sua aceitação geral dentro do mercado americano foi limitada.

[009] Com o acima exposto em mente, os procedimentos que permitem o despenho da cirurgia de redução gástrica de forma eficiente e agradável ao paciente são necessários. A presente invenção fornece tal método e um aparelho associado.

Sumário da Invenção [0010] É um objetivo da presente invenção fornecer um prendedor para cirurgia de redução gástrica incluindo um corpo de prendedor formatado e dimensionado de modo a criar uma bolsa gástrica com um tamanho padrão de aproximadamente 21 gramas até aproximadamente 42 gramas.

[0011] Outros objetivos e vantagens da presente invenção se tornarão aparentes a partir da descrição detalhada a seguir quando visualizada em conjunto com os desenhos em anexo, que apresentam determinadas modalidades da invenção.

Breve Descrição dos Desenhos [0012] As figuras 1, 2, 3 e 4 descrevem um prendedor para uso na cirurgia de redução gástrica de acordo com a presente invenção;

As figuras 5, 6, 7 e 8 descrevem uma modalidade alternativa de um prendedor para uso de acordo com a presente invenção;

As figuras 9 e 10 descrevem outra modalidade de um prenPetição 870170079526, de 19/10/2017, pág. 10/27

4/14 dedor para uso de acordo com a presente invenção;

As figuras 11 e 12 descrevem outra modalidade de um prendedor para uso de acordo com a presente invenção;

As figuras 13 e 14 ilustram um prendedor adicional para uso de acordo com a presente invenção;

As figuras 15 e 16 descrevem uma outra modalidade de um prendedor para uso de acordo com a presente invenção;

As figuras 17, 18, 19, 20, 21 e 22 ilustram outra modalidade de um prendedor para uso de acordo com a presente invenção;

As figuras 23 e 24 descrevem outra modalidade para um prendedor para uso de acordo com a presente invenção;

As figuras 25 e 26 ilustram outro prendedor adicional para uso de acordo com a presente invenção.

Descrição das Modalidades Preferidas [0013] A modalidade detalhada da presente invenção é descrita aqui. Deve-se compreender, no entanto, que a modalidade descrita é meramente ilustrativa da invenção, que pode ser incorporada de várias formas. Portanto, os detalhes descritos aqui não devem ser interpretados como limitadores, mas meramente como a base para as reivindicações e como uma base para o ensinamento dos versados na técnica de como se criar e/ou utilizar a invenção.

[0014] Com referência às figuras de 1 a 26, várias modalidades de métodos e aparelhos para a cirurgia de redução gástrica são descritas. Cada uma das modalidades emprega um prendedor removível para criar uma bolsa gástrica com um tamanho padrão de aproximadamente 21 gramas a 42 gramas. De acordo com a modalidade preferida da presente invenção, a maior parte dos prendedores são aplicados através do esôfago de forma a criar uma passagem limitada para alimento e líquidos que passam através do estômago. No entanto, é contemplado que as abordagens híbridas empregando ambas as técnicas

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5/14 através do esôfago e laparoscópica e as abordagens completamente laparoscópicas podem ser empregadas sem se distanciar do espírito da presente invenção.

[0015] Com relação a essas modalidades onde os prendedores são aplicados à superfície externa do estômago, é contemplado adicionalmente que os prendedores de acordo com a presente invenção podem ser apresentados e desenvolvidos em uma abordagem transgátrica onde o dispositivo é inserido através do esôfago, uma perfuração é feita através da parede gástrica, e o prendedor é desdobrado para criar a bolsa gástrica.

[0016] De acordo com uma primeira modalidade da presente invenção, e com referência às figuras de 1 a 4, um prendedor buldogue 10 de um formato predefinido é utilizado na criação de uma bolsa gástrica de tamanho reduzido 12. Como os versados na técnica irão apreciar, um prendedor buldogue 10 inclui geralmente um corpo de prendedor 14 com primeiro e segundo braços acoplados de forma resiliente 16, 18. Cada um dos primeiro e segundo braços 16, 18 inclui uma mandíbula de fixação 20, 22 na extremidade distal do mesmo. As mandíbulas de fixação 20, 22 dos primeiro e segundo braços 16, 18 são opostas para prender em torno do estômago 24 enquanto os primeiro e segundo braços 16, 18 são formatados e dimensionados para posicionamento em torno da parte presa do estômago 24.

[0017] As mandíbulas de fixação 20, 22 são orientadas em sua posição de descanso normal. As mandíbulas de fixação 20, 22 são abertas para prender em torno do estômago 24 quando o prendedor 10 é agarrado ao longo de seus braços de agarre 26, 28 e os braços de agarre 26, 28 são aproximados de forma a separar as mandíbulas de fixação 20, 22. Após a aplicação do prendedor 10 à superfície externa do estômago 24, é contemplado que os braços de agarre 26, 28 podem ser removidos.

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6/14 [0018] Em um esforço de se criar um formato de bolsa desejável mediante a aplicação do prendedor buldogue 10, e de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, os primeiro e segundo braços 16, 18 são semicirculares e são conectados em suas respectivas extremidades proximais. Dessa forma, o prendedor buldogue 10 é substancialmente circular em seção transversal. Enquanto um formato em seção transversal substancialmente circular é empregado de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, os versados na técnica apreciarão que o formato pode variar a fim de se adequar às necessidades específicas sem se distanciar do espírito da presente invenção.

[0019] Com relação ao formato longitudinal do prendedor buldogue 10, o mesmo é formatado e dimensionado para seguir geralmente a menor curva 25 do estômago 24 à medida que se estende do esôfago 30 para o pilorus 32. Os versados na técnica apreciarão que o formato exato do prendedor buldogue pode variar ao longo do comprimento do estômago para criar bolsas de vários formatos e tamanhos sem se distanciar do espírito da presente invenção.

[0020] O prendedor buldogue 10 de acordo com essa modalidade é preso ao longo da superfície externa do estômago 24. As mandíbulas de fixação 20, 22 alcançam o centro do estômago 24 e pressionam as paredes anterior e posterior do estômago 34, 36 juntas. Com isso em mente, é contemplado que o dispositivo também pode ter uma farpa que penetra a parede gástrica. Como tal, a bolsa 12 de um tamanho predefinido é criada entre as paredes anterior e posterior unidas do estômago 34, 36 e a curvatura menor 25 do estômago 24 ao longo da parte curva do estômago 24 que se estende entre o esôfago 30 e o pilorus 32.

[0021] A estrutura resultante da bolsa de estômago 12 é a de um elemento tubular. O elemento tubular pode se estender por todo o

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7/14 comprimento entre o esôfago 30 e o pilorus 32 ou se estender apenas por uma parte da distância do esôfago 30 até o pilorus 32. Independentemente do comprimento do elemento tubular, o restante gástrico permite que o ácido gástrico passe para dentro da corrente de alimento. Isso produz um volume estomacal funcional menor além de um meio restritivo para o bolo.

[0022] Com referência às figuras 5, 6, 7 e 8, uma modalidade alternativa de um prendedor 110 para a criação da bolsa gástrica 112 de acordo com a presente invenção é descrita. De acordo com essa modalidade, uma série de prendedores em forma de C 110 são posicionados dentro do estômago 124 para criar uma bolsa gástrica predefinida 112, que reduz o tamanho efetivo do estômago do indivíduo 124. [0023] Com referência à figura 5, o prendedor em forma de C 110 é geralmente um prendedor alongado formado com uma configuração transversal em forma de C. O prendedor em forma de C 110 inclui adicionalmente primeira, segunda e terceira projeções voltadas para fora 114, 116, 118. As primeira, segunda e terceira projeções voltadas para fora 114, 116, 118 são posicionadas de forma circunferencial em torno do prendedor em forma de C 110. Como será descrito abaixo em maiores detalhes, as projeções voltadas para fora 114, 116, 118 são adaptadas para fixação no tecido do estômago de forma a prender o tecido na superfície externa 120 do prendedor em forma de C 110 para definir o formato de bolsa gástrica predeterminado.

[0024] Na prática, uma série de prendedores em formato de C 110 é colocada dentro do estômago 124 ao longo da curvatura menor do estômago 124. Um vácuo é então aplicado de forma interna à cavidade ao interior do estômago 124. A aplicação do vácuo une as paredes anterior e posterior 134, 136 do estômago 124. A força das paredes anterior e posterior 134, 136 tem o efeito de colocar as projeções voltadas para fora 114,116, 118 do prendedor em forma de C 110 em

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8/14 camadas do estômago 120 ao longo das paredes anterior e posterior 134, 136 do estômago 124.

[0025] Cada uma das projeções voltadas para fora 114, 116, 118 possui farpas pequenas de uma direção invertidas 122 formadas ao longo de seu comprimento. As farpas 122 são projetadas para engatar o tecido do estômago forçado sobre as projeções voltadas para fora 114, 116, 118 e impedir que o tecido deslize para fora das projeções voltadas para fora 114, 116, 118. A profundidade até onde o tecido é penetrado pelas projeções voltadas para fora 114, 116,118 é controlada pelo peso das projeções voltadas para fora 114, 116, 118 de forma que o cirurgião possa desdobrar o prendedor em forma de C 110 dentro da camada desejada do tecido.

[0026] Pelo posicionamento da série de prendedores em forma de C 110 ao longo da curvatura menor 125 do estômago 124 entre o esôfago 130 e o pilorus 132, e o acionamento do prendedor, as paredes anterior e posterior gástricas 134, 136 são unidas adjacente à extremidade aberta 138 do prendedor em forma de C 110. Isso cria uma bolsa restritiva 112 entre a junta que une as paredes gástricas anterior e posterior 134, 136 e a parede do estômago ao longo da curva menor 125 do estômago 124. A bolsa de estômago de tamanho reduzido 112 permite a perda de peso para o paciente da mesma forma que outras técnicas de redução de estômago. Variando-se a circunferência do prendedor em forma de C 110 aplicado dentro do estômago do paciente 124 é possível se variar o tamanho da bolsa restrita.

[0027] A estrutura resultante da bolsa de estômago 112 é de um elemento tubular. O elemento tubular pode se estender por todo o comprimento entre o esôfago 130 e o pilorus 132 ou se estender apenas por uma parte da distância do esôfago 130 até o pilorus 132. Independentemente do comprimento do elemento tubular, o restante gástrico permite que o ácido gástrico passe para dentro da corrente

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9/14 alimentar. Isso produz um volume estomacal menor além de um meio restritivo para o bolo.

[0028] A modalidade descrita acima pode variar de forma que o prendedor em forma de C 210 seja adaptado para encerramento pela fixação do tecido do estômago dentro do prendedor em forma de C 210 (ver figuras 9 e 10). De acordo com essa modalidade, as projeções 214, 216 estão voltadas para dentro e o tecido do estômago é puxado sobre as projeções 214, 216 pela aplicação de um vácuo. As projeções 214, 216 penetram o tecido e retêm o mesmo como um gancho.

[0029] Com referência às figuras 11 e 12, uma modalidade adicional é descrita. Essa modalidade emprega um prendedor tipo cinto 310 para a criação da bolsa 312. O prendedor tipo cinto 310 de acordo com a modalidade preferida, é formado a partir de um arame de uso médico no formato geral de uma estrutura de andaimes tubular. Com isso em mente, o prendedor tipo cinto 310 inclui um primeiro elemento semicircular resiliente 314 e um segundo elemento semicircular resiliente 316. Primeira e segunda escoras 318, 320 conectam os primeiro e segunda elementos semicirculares 314, 316. As primeira e segunda escoras 318, 320 são posicionadas para acoplar os primeiro e segundo elementos semicirculares 314, 316 em alinhamento para posicionamento ao longo da superfície externa do estômago 324 de forma a definir uma bolsa de volume reduzido 312.

[0030] A aderência aperfeiçoada do prendedor tipo cinto 310 ao estômago 324 é alcançada pelo fornecimento de primeira e segunda escoras 318, 320 com elementos de fixação voltados para dentro 322. Por exemplo, arestas, dentes, agulhas, etc., podem ser formados ao longo das primeira e segunda escoras 318, 320 para engatar a parede do estômago 324 à medida que o prendedor tipo cinto 310 é posicionado nesse local. Apesar de vários elementos de fixação serem desPetição 870170079526, de 19/10/2017, pág. 16/27

10/14 critos de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, outras estruturas de fixação conhecidas dos versados na técnica pode ser utilizadas sem se distanciar do espírito da presente invenção.

[0031] O prendedor tipo cinto 310 é utilizado pelo posicionamento do mesmo ao longo da superfície externa do estômago 324 na curvatura menor 325 do estômago 324 entre o esôfago 330 e o pilorus 332. As extremidades abertas 338, 340 dos respectivos primeiro e segundo elementos semicirculares 314, 316 se estendem na direção da parte central do estômago 324. A orientação de mola resiliente dos primeiro e segundo elementos semicirculares 314, 316 aproxima as primeira e segunda escoras 318, 320 de forma a aproximar as paredes anterior e posterior do estômago 334, 336 ao longo do comprimento do prendedor tipo cinto 310. Uma série de prendedores tipo cinto 310 é presa ao longo desse comprimento de forma a definir uma bolsa estendida 312 que se estende entre o esôfago 330 e o pilorus 332.

[0032] A estrutura resultante da bolsa de estômago 312 é a de um elemento tubular no formato do prendedor tipo cinto 310. O elemento tubular pode se estender por todo o comprimento entre o esôfago 330 e o pilorus 332 ou se estender apenas por uma parte da distância do esôfago 330 até o pilorus 332. Independentemente do comprimento do elemento tubular, o restante gástrico permite que o ácido gástrico passe para dentro da corrente alimentar. Isso produz um volume estomacal menor além de um meio restritivo para o bolo.

[0033] De acordo com uma modalidade alternativa, e considerando-se que vários prendedores tipo cinto 410 podem ser utilizados na criação de uma bolsa 412 ao longo do estômago 424, os prendedores tipo cinto 410 são fornecidos com prendedores 442 ao longo de elementos semicirculares adjacentes 414, 416 para prender os prendedores tipo cinto adjacentes 410 ao longo do comprimento do estômago 424 (ver figuras 13 e 14). Os prendedores 442 permitem o acoplamenPetição 870170079526, de 19/10/2017, pág. 17/27

11/14 to de prendedores tipo cinto adjacentes 410 de forma conveniente. Enquanto os prendedores 442 são descritos de acordo com uma modalidade preferida, encaixes por pressão, ímãs ou outras estruturas de acoplamento podem ser utilizados sem se distanciar do espírito da presente invenção.

[0034] Com referência às figuras 15 e 16, um prendedor adiciona 510 para uso de acordo com a presente invenção é descrito. Esse prendedor 510 emprega primeiro e segundo anéis orientados por mola circulares 514, 516. Cada anel 514, 516 inclui uma primeira extremidade 518a, 518b e uma segunda extremidade 520a, 520b. A primeira extremidade 518a, 518b e a segunda extremidade 520a, 520b estão em uma relação de oposição e são fechadas para formar um círculo completo quando o anel 514, 516 não é orientado. As primeiras extremidades 518a, 518b dos anéis respectivos 514, 516 são acopladas através de um elemento de fixação plano 522 e as segundas extremidades 520a, 520b dos anéis respectivos 514, 516 são conectadas com um segundo elemento de fixação plano 526. Como tal, quando os primeiro e segundo anéis 514, 516 não estão orientados, os elementos de fixação 522, 526 são unidos de forma a comprimir um artigo (por exemplo, o tecido do estômago) localizado entre os mesmos.

[0035] Como tal, e de acordo com essa modalidade, o prendedor 510 é aplicado por laparoscópio ou de forma transgátrica. O prendedor 510 é colocado sobre a superfície externa do estômago 524 ao longo da curvatura menor 525 do estômago 524 se estendendo entre o esôfago 530 e o pilorus 532. O prendedor 510 é enrolado em torno do estômago 524 de forma que a parte circular respectiva 528a, 528b dos anéis 514, 516 se alinhe com o esôfago 530. Os elementos de fixação 522, 526 pressionam para baixo sobre uma parte interna do estômago 524 para definir a seção de bolsa reduzida 512.

[0036] Como com a modalidade com referência às figuras 11 e 12,

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12/14 os primeiro e segundo elementos de fixação 522, 526 podem ser fornecidos com textura, farpas, ganhos, Velcro, adesivo, vedantes, etc. para prender com segurança o prendedor 510 ao longo da superfície externa do estômago 524. No entanto, outras estruturas de fixação conhecidas dos versados na técnica podem certamente ser utilizadas sem se distanciar do espírito da presente invenção. É contemplado adicionalmente que os elementos de fixação planos podem ser curvos ou ter outro formato para modificar a bolsa gástrica criada pelo presente prendedor.

[0037] A estrutura resultante da bolsa de estômago 512 é a de um elemento tubular em conformação substancial com o formato do prendedor 510. O elemento tubular pode se estender por todo o comprimento entre o esôfago 530 e o pilorus 532 ou se estender apenas por uma parte da distância do esôfago 530 até o pilorus 532. Independentemente do comprimento do elemento tubular, o restante gástrico permite que o ácido gástrico passe para dentro da corrente alimentar. Isso produz um volume estomacal menor além de um meio restritivo para o bolo.

[0038] Uma modalidade adicional de acordo com a presente invenção é descrita com referência às figuras de 17 a 22. Essa modalidade emprega um prendedor orientado por mola 610 para a criação de uma bolsa gástrica predefinida 612. O prendedor 610 inclui um elemento orientado por mola 614 do qual os primeiro e segundo braços de fixação 616, 618 pendem. Os primeiro e segundo braços de fixação 616, 618 são montados de forma articulada no elemento orientado por mola 614 para realizar o movimento para longe um do outro de uma forma que permita a colocação do tecido estomacal entre os mesmos. Cada braço de fixação 616, 618 inclui um recorte de bolsa 626a, 626b e uma ponta reta 628a, 628b. Como os versados na técnica apreciarão, o formato exato do braço de fixação pode variar para definir um

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13/14 formato de bolsa predeterminado.

[0039] Na prática, o elemento orientado por mola 620 é posicionado ao longo da superfície externa do estômago 624 adjacente ao ângulo de Hiss 622 no ponto de entrada do esôfago 630 para o estômago 624. Os braços de fixação 616, 618 se estendem para baixo a partir daí ao longo da curvatura menor 625 do estômago definindo uma bolsa que se estende na direção do pilorus 632.

[0040] A fixação segura dos braços de fixação 616, 618 à superfície externa do estômago 624 pode ser alcançada pela utilização de ímãs 634 (ver figura 17), farpas 638 (ver figura 19), dentes de segurança 740 (ver figura 20), estrutura de trava de uma direção 642 (ver figura 21), estrutura de encaixe por pressão de uma direção 644 (ver figura 22) e/ou outras estruturas posicionadas ao longo da superfície interna dos braços de fixação 616, 618.

[0041] A estrutura resultante da bolsa de estômago 612 é a de um elemento tubular em conformidade com o formato do recorte de bolsa 626a, 626b e os braços retos 628a, 628b. O elemento tubular pode se estender por todo o comprimento entre o esôfago 630 e o pilorus 632 ou se estender apenas por uma parte da distância entre o esôfago 630 e o pilorus 632. Independentemente do comprimento do elemento tubular, o restante gástrico permite que o ácido gástrico passe para dentro da corrente alimentar. Isso produz um volume estomacal menor além de um meio restritivo para o bolo.

[0042] De acordo com outra modalidade adicional, o prendedor descrito acima com referência às figuras 23 e 24, pode variar fornecendo a substituição das pontas retas 734 na extremidade distal 736 dos primeiro e segundo braços de fixação 716, 718. Em particular, botões de liberação 738 ou conexões tipo rabo de andorinha 739 podem ser fornecidos de forma que as pontas retas 734 na extremidade distal 736 dos primeiro e segundo braços de fixação 716, 718 possam ser

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14/14 removidas e substituídas por pontas de formatos, comprimentos e/ou estruturas de fixação diferentes.

[0043] Uma modalidade de fixação adicional 810 adaptada para uso durante os procedimentos RYGB é descrita com referência às figuras 25 e 26. Essa modalidade emprega um prendedor orientado por mola 810 para a criação de uma bolsa gástrica predefinida 812. No entanto, a bolsa 812 é invertida, separando o ponto de entrada do esôfago 830 do restante do estômago 824.

[0044] O prendedor 810 inclui um elemento orientado por mola 814 do qual primeiro e segundo braços de fixação 816, 818 pendem. Os braços de fixação 816, 818 são montados de forma articulada ao elemento orientado por mola 814 para realizar o movimento para longe um do outro de forma a permitir a colocação do tecido estomacal entre os mesmos. Cada braço de fixação 816, 818 inclui uma articulação central 820, 822 que permite o ajuste no tamanho da bolsa 812.

[0045] Na prática, o prendedor 810 é aplicado sobre a curva menor 825 do estômago 824. Uma gastrotomia pode então ser realizada e um procedimento RYGB realizado com o prendedor 810 ocupando o lugar os grampos comumente empregados durante um procedimento RYGB. É contemplado que os braços de fixação podem ser fornecidos com uma parte côncava adjacente ao elemento orientado por mola para definir uma abertura que permite a digestão enquanto o prendedor está no lugar.

[0046] Enquanto as modalidades preferidas foram ilustradas e descritas, será compreendido que não há intenção de se limitar a invenção por essa descrição, mas ao invés disso, pretende-se cobrir todas as modificações e construções alternativas que se encontrem dentro do espírito e escopo da invenção.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Prendedor (610) para cirurgia de redução gástrica, compreendendo:

um corpo de prendedor formatado e dimensionado para criar uma bolsa gástrica com um tamanho padrão de aproximadamente 21 gramas a aproximadamente 42 gramas; e em que o corpo do prendedor inclui um elemento orientado por mola (614) do qual um primeiro braço de fixação (616) e um segundo braço de fixação (618) pendem, caracterizado pelo fato de que:

o primeiro braço de fixação (616) e o segundo braço de fixação (618) são montados de forma articulada ao elemento orientado por mola (614) para realizar o movimento para longe um do outro de forma a permitir a colocação de tecido estomacal (624) entre os mesmos; e em que cada um dos primeiro braço de fixação (616) e segundo braço de fixação (618) inclui uma articulação central (820, 822) que permite o ajuste do tamanho da bolsa (612).
2. Prendedor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um meio para remover umas pontas (734) dos primeiros (616, 716) e segundos (618, 718) braços de fixação, de modo que as pontas (734) do braço podem ser substituídas por pontas de diferentes formatos e tamanhos.
3. Prendedor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma estrutura é posicionada ao longo de uma estrutura interna dos braços de fixação (616, 618) para fixar de modo seguro os braços de fixação (616, 618) a uma superfície exterior do estômago (624).
4. Prendedor, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a estrutura ao longo da superfície interna dos

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2/2 braços de fixação (616, 618) compreende ímãs (634), farpas (638), dentes de segurança (740), estrutura de trava de uma direção (643) ou estrutura de encaixe por pressão de uma direção (644).
5. Prendedor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada braço de fixação (616, 618) inclui um recorte de bolsa (626a, 626b) e uma ponta reta (628a, 628b) que se estende.

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