BRPI0508168B1

BRPI0508168B1 - Aparelho para tratar incontinência urinária

Info

Publication number: BRPI0508168B1
Application number: BRPI0508168-8A
Authority: BR
Inventors: Elan Ziv
Original assignee: Kimberly-Clark Worldwide, Inc.
Priority date: 2004-03-18
Filing date: 2005-03-17
Publication date: 2018-01-16
Also published as: US20140039245A1; US8727961B2; CA2796946C; US10405959B2; HK1101498A1; BRPI0508168A; JP5748813B2; WO2005087154A3; MXPA06010653A; EP1727491B1; CA2560877A1; ATE499902T1; AU2005221424A1; CA2560877C; BRPI0508168B8; JP2012005895A; JP5480224B2; AU2005221424B2; US20070244352A1; US9737389B2

Abstract

aparelho arranjado em torno de um eixo geométrico central para tratar incontinência urinária, aparelho para tratar incontinência urinária, método para uso de um aparelho para tratamento de incontinência urinária, aparelho para inserção de um dispositivo vaginal expansor e de ancoragem. um aparelho para tratamento de incontinência urinária, compreendendo uma porção central; uma seção de suporte adaptada para prover o suporte uretral, a referida seção estando ligada à porção central; e uma seção de ancoragem adaptada para resistir ao movimento do aparelho ligado à porção central; sendo que a porção central não possui mais do que 30% do comprimento total do dispositivo de incontinência, que compreende a porção central, a seção de suporte e a seção de ancoragem juntas.

Description

(54) Título: APARELHO PARA TRATAR INCONTINÊNCIA URINÁRIA (51) lnt.CI.: A61F 2/00 (30) Prioridade Unionista: 05/08/2004 US 60/598,835,13/05/2004 US 60/570,469, 13/05/2004 US 60/570,535, 18/03/2004 US 60/553,964, 19/08/2004 US 60/602,636, 20/05/2004 IL PCT/IL2004/000433, 25/03/2004 US 60/555,977 (73) Titular(es): KIMBERLY-CLARK WORLDWIDE, INC.

(72) Inventor(es): ELAN ZIV

APARELHO PARA TRATAR INCONTINÊNCIA URINÁRIA

Campo da invenção

A presente incontinência provisão de incontinência

Histórico da invenção refere-se urinária em mulheres dispositivos para urinária feminina, invenção genericamente por exemplo, a prevenção a

à de

A incontinência urinária é um problema freqüente entre as mulheres. É estimado que até 50% das mulheres perdem, involuntariamente a urina e, que, aproximadamente 25% das mulheres procuram aconselhamento médico em alguma época, de modo a diminuir o problema. A incontinência urinária por esforço, o tipo mais comum de incontinência urinária, refere-se a uma perda involuntária de urina resultante do aumento da pressão abdominal, que ocorre durante exercícios, tosse, espirros, gargalhadas, etc. Quando a incontinência por esforço ocorre, é usualmente resultado da descida anormal do colo da bexiga e da uretra abaixo do nível do pavimento pélvico. Enquanto muitos fatores diferentes podem contribuir com o desenvolvimento da incontinência por esforço, ela é mais prevalente dentre as mulheres, com idade entre 35-65 anos, e àquelas que tiveram múltiplos partos por via vaginal. A incontinência por esforço é tanto exacerbante quanto desagradável para as mulheres, e ela pode também ser embaraçosa. Muitas mulheres usam absorventes ou fraldas de modo a diminuir a incontinência, apesar disto não ser uma solução real para o problema e também ser muito inconveniente e não confiável. O tratamento cirúrgico pode envolver o fortalecimento dos tecidos para-uretrais ao periósteo do osso púbis ou do rectus facia de modo a elevar o colo da bexiga acima do pavimento pélvico e, desse modo, distribuir igualmente a pressão para a bexiga, o colo da bexiga, e o terço médio da uretra. Atualmente, foi desenvolvido um procedimento conhecido como TVT (Tension Free Vagina Tape), no qual uma fita adesiva é implantada debaixo do terço médio da uretra, criando uma rede na qual a uretra pode dobrar-se durante um aumento da pressão intra-abdominal. Entretanto, a cirurgia é apenas adequada para casos severos, e a maioria das mulheres, apresentando incontinência, não necessita de intervenção cirúrgica.

Uma modalidade de tratamento não-cirúrgico envolve o uso de dispositivos que são inseridos dentro da vagina tanto por um médico quanto pela própria mulher. Muitos dispositivos são construídos para aplicar uma pressão contra o colo da bexiga, de modo a inibir ou bloquear completamente o fluxo de urina através da uretra. Uma variedade dos referidos dispositivos é conhecida técnica. Por exemplo, ver o Pedido de Patente U.S. 2002/0183711, de Moser, intitulada, Urinary Incontinence Device, a Patente norte-americana U.S. 6.739.340, de Jensen, et al., intitulada, Device for prevention of involuntary urination; a Patente norte-americana No. 6.679.831, para Zunker, et al., intitulada, Resilient incontinence insert and a Method of making the same; a Patente norteamericana No. 6.460.542, para James, intitulada, Female incontinence control device; a patente norte-americana No. 6.413.206, para Biswas, intitulada, Intra-vaginal device; a Patente U.S. No.: 5.785.640, para Kresch, intitulada Method for Treating Female Incontinence; a Patente U.S. No.: 5.771.899 para Martelly, et al., intitulada, Pressary; a Patente U.S. No.: 5.618.256, para Reimer, intitulada, Device for Arrangement in the Vagina for Prevention of Involuntary Urination with Females and an Applicator for use in Insertion of the Device; a Patente norte-americana No.: 5.417.226, para Juma, intitulada, Female Anti-Incontinence Device; a Patente U.S. No.: 5.386.836 para Biswas, intitulada,

Urinary Incontinence Device; a Patente norte-americana U.S. No.: 5.007.894, para Enhorning, intitulada, Female Incontinence Device; e a Patente norte-americana No.: 4.920.986 para Biswas, intitulada, Urinary Incontinence Device, as descrições destas sendo incorporadas aqui por referência.

Um dos problemas dos muitos dispositivos listados acima é que eles bloqueiam completamente a uretra e, desse modo, eles necessitam ser removidos ou comprimidos de modo a permitir que a mulher urine. Para contornar esta desvantagem, os dispositivos vaginais foram desenvolvidos de modo a apresentarem formas especializadas que não bloqueiem o colo da bexiga, mas estes dispositivos tendem a ser grandes, desconfortáveis, e invasivos. Eles tendem também a causar irritação ou dores na vagina.

Uma outra desvantagem comum é que muitos dos dispositivos conhecidos da técnica, têm a tendência de também serem de difícil inserção e/ou remoção e doloridos. De modo a inibir corretamente o fluxo de urina, o dispositivo necessita ser posicionado adequadamente no canal vaginal. Como resultado, um médico pode ser necessário para posicionar corretamente o dispositivo. Em muitos casos, o dispositivo é adaptado para permanecer na vagina por um período de tempo prolongado (devido ao tempo e ao custo do profissional médico treinado para inserir o dispositivo). Entretanto, quando posicionado na vagina por um período de tempo prolongado, o dispositivo pode causar infecções vaginais, necroses, e/ou hemorragia. Sumário da invenção

Um objetivo de uma das configurações da presente invenção relaciona-se a um dispositivo para tratar incontinência urinária feminina, dito dispositivo compreendendo, pelo menos uma porção central. Opcionalmente, a extensão da porção central é apenas 30% ou menor do que a extensão total do dispositivo. Em uma das configurações da invenção, o dispositivo compreende, adícionalmente, uma âncora e um suporte. Em uma das configurações da configurações da invenção, a construção da porção central permite uma flexibilidade maior de controle do dispositivo para melhorar sua função. Opcionalmente, uma porção estrangulada flexível é localizada na porção central do dispositivo. A flexibilidade, especialmente do núcleo central do corpo, melhora o conforto para a usuária. Em uma das configurações da configurações da invenção, é provido um dispositivo para tratar incontinência urinária feminina, do tipo descartável. Opcionalmente, o dispositivo apresenta a construção em corpo único. Opcionalmente, o dispositivo é construído em um material único. Opcionalmente, o aparelho é fabricado em vários tamanhos. Por exemplo, Em uma das configurações da configurações da presente invenção, os aparelhos são providos de modo a terem entre 30 mm e 50 mm de comprimento total. Opcionalmente, os aparelhos são grandes ou pequenos, dependendo da necessidade de cada usuário. Em uma das configurações da configurações da invenção, o dispositivo é inserido usando um aplicador. Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, o aparelho tem uma seção de ancoragem e de um suporte providas com braços. Opcionalmente, a forma e o número de braços são variáveis. Opcionalmente, existem quatro braços de suporte e/ou de ancoragem. Opcionalmente, podem existir mais que ou menos de quatro braços. Opcionalmente, os braços não apresentam as mesmas formas. Opcionalmente, os braços são providos com variação no grau de conformação, rigidez e resiliência. Opcionalmente, os braços são providos com extremidades macias ou almofadas. Em uma das configurações da invenção, o ângulo dos braços com relação ao eixo geométrico central do aparelho e/ou entre cada um deles pode ser alterado. Opcionalmente, o braço de ancoragem é substancialmente perpendicular e radial à porção central. Em uma configuração da invenção, o tamanho e a forma dos braços de suporte não está relacionado com o tamanho e a forma dos braços de ancoragem. Opcionalmente, os braços são em balanço.

Em uma configuração exemplificativa da invenção, a aparelho inclui uma estrutura adicional, a qual exerce pressão direta na uretra para o tratamento de incontinência elevada. Opcionalmente, o aparelho com uma estrutura adicional é usado durante atividade física de esforço. Em uma configuração da invenção, a pressão direta na uretra é aplicada por um anel de apoio que conecta os braços da seção de suporte. Opcionalmente, o apoio é composto de segmentos de arcos internos.

Uma configuração da invenção, refere-se a um aparelho para tratar incontinência urinária feminina, o qual é provido com um suporte de uretra de tamanho ajustável. Opcionalmente, o tamanho do suporte é mecanicamente ajustável, por exemplo, pelo uso de um inserto de extensão. Opcionalmente, as porções do dispositivo são em balanço. Opcionalmente, o inserto de extensão é intercambiável com outros insertos de extensão de modo a modificar as dimensões do dispositivo. As formas e os tamanhos variáveis permitem um ajuste melhor na usuária e, em alguns casos, fornecem uma eficácia terapêutica melhor.

Um dos aspectos de uma das configurações da presente invenção refere-se a um dispositivo para tratar incontinência feminina, o qual incluí um dispositivo deslocador, tal como um fio. Em uma configuração exemplificativa da invenção, quando aplicada uma força para remoção do fio, os braços do dispositivo se comprimem em torno da porção central, reduzindo o perfil do dispositivo e permitindo sua fácil remoção e diminuição da dor quando de sua remoção. Opcionalmente, o fio é ligado diretamente aos braços de suporte, sobre os quais é aplicada a forço no fio, de modo que pelo menos os braços de suporte se comprimam para uma fácil remoção. Opcionalmente, o fio que é ligado ao dispositivo ou ao envoltório é do tipo tira, a qual quando da aplicação de força ao fio, o dispositivo do tipo tira emprega força nos braços e causa então o colapso para facilitar a remoção. Opcionalmente, o dispositivo é removido sem que a paciente tenha que se tocar.

É desse modo provido, um aparelho para tratamento de incontinência urinária, compreendendo: uma porção central; uma seção de suporte adaptada para prover um suporte uretral ligado a dita porção central; e uma seção de ancoragem adaptada para resistir ao movimento do dito aparelho ligado à referida porção central; de modo que a referida porção central não seja maior do que 30% da extensão total do referido aparelho, compreendendo a citada porção central, a seção de suporte e a referida seção de ancoragem juntas. Opcionalmente, a porção central não é maior do que 20% da extensão completa do referido aparelho para tratar incontinência urinária. Opcionalmente, a porção central não é maior do que 15% da extensão total do citado aparelho para tratamento da incontinência urinária. Em uma das configurações da invenção, a seção de suporte é provida com pelo menos 2 braços de suporte. Em uma das configurações da invenção, a seção de ancoragem é provida com pelo menos 2 braços de ancoragem. Opcionalmente, o aparelho compreende, adicionalmente, um envoltório. Opcionalmente, o envoltório envolve substancialmente a referida porção central, a seção de suporte e a referida seção de ancoragem. Em uma das configurações da presente invenção, a seção de suporte e a referida seção de ancoragem são flexíveis. Opcionalmente, a porção central é flexível. Em uma das configurações da configurações da invenção, o aparelho compreende, adicionalmente, um dispositivo deslocador. Opcionalmente, o dispositivo deslocador é ligado à referida seção de suporte. Em uma das configurações da configurações da presente invenção, o aparelho compreende, adicionalmente, suportes de apoio interligando os referidos braços de suporte. Em uma das configurações da invenção, o referido aparelho compreende, ainda, um aplicador adaptado para inserir o referido aparelho dentro da vagina.

É desse modo provido um aparelho para tratar incontinência urinária, compreendendo: uma seção de suporte adaptada para prover um suporte uretral; e um inserto espaçador adaptado para ajustar o diâmetro da referida seção de suporte. Em uma das configurações da invenção, o aparelho compreende, adicionalmente, uma porção central e uma seção de ancoragem, adaptadas para resistir ao movimento do referido aparelho. Em uma das configurações da invenção, o aparelho compreende ainda um envoltório. Opcionalmente, o referido envoltório envolve substancialmente a referida porção central, a seção de suporte, a referida seção de ancoragem e o inserto espaçador. Em uma das configurações da presente invenção, o aparelho compreende, adicionalmente, um dispositivo deslocador. Opcionalmente, o dispositivo espaçador está ligado à referida seção de suporte. Em uma das configurações da invenção, o aparelho compreende, adicionalmente, um aplicador adaptado para inserir o citado aparelho dentro da vagina.

É assim provido um aparelho para tratamento de incontinência urinária, compreendendo: um corpo adaptado para o tratamento da incontinência urinária quando inserido em uma vagina; e um dispositivo deslocador para prover o movimento do referido aparelho. Opcionalmente, o referido dispositivo deslocador é um fio. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o citado aparelho é flexível e alterado pelo referido fio.

É desse modo provido um método de uso de um aparelho para o tratamento de incontinência urinária, compreendendo: a inserção do referido aparelho para tratamento de incontinência urinária; e o posicionamento do referido aparelho para tratamento de incontinência urinária, em uma posição que conduza o suporte ao terço-médio da uretra. Opcionalmente, a inserção é facilitada por um aplicador. Em uma das configurações da invenção, o método compreende, adicionalmente, a remoção do referido aparelho. Opcionalmente, a remoção é facilitada por um dispositivo deslocador.

É desse modo provido um aparelho para inserção de um dispositivo vaginal, compreendendo: um envoltório para conter o referido dispositivo vaginal; e um batente, o qual previne uma inserção excessiva. Opcionalmente, o referido batente está localizado no referido envoltório em uma posição na qual a referida inserção do aparelho dentro da vagina ocorra até o batente, de modo que o dito dispositivo vaginal esteja em uma posição apropriada dentro da vagina. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o referido batente está localizado ajustavelmente no referido envoltório.

Breve descrição dos desenhos

Configurações não-limitativas da invenção serão descritas com referência as configurações exemplificativas, definidas a seguir, em conjunto com as figuras. As figuras não demonstram normalmente a escala ou qualquer medida, ditas figuras pretendem, apenas, ser exemplificativas e não necessariamente limitativas. Nas figuras, as estruturas idênticas, elementos ou partes que aparecem mais de uma vez na figura são, preferivelmente, designadas com um número igual ou similar em todas as figuras nas quais elas aparecem:

A figura IA é uma vista em perfil da estrutura interna do suporte em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 1B é uma vista de topo da estrutura interna do suporte em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 1C é uma vista em perspectiva da estrutura interna do suporte em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura ID é uma vista em perfil da estrutura interna do suporte com um estreitamento opcional, flexível em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 2A é uma vista em perfil de uma estrutura interna do suporte opcional, em uma configuração exemplificativa da invenção;

perfil de uma opção da com o anel de suporte

A figura 2B é uma vista de topo de uma estrutura interna do suporte opcional em uma configuração exemplificativa da invenção;

Ά figura 2C é uma vista inferior de uma estrutura de suporte opcional em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 2D é uma vista em perfil de uma opção da estrutura interna de suporte com as pontas dos braços projetando-se externamente em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 3A é uma vista em estrutura interna de suporte uretral em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 3B é uma vista em corte de uma opção da estrutura interna de suporte com o anel de suporte uretral em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 3C é uma vista de topo de uma opção da estrutura interna de suporte com o anel de suporte uretral em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 3D é uma vista em perspectiva de uma opção da estrutura interna de suporte com o anel de suporte uretral em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 4A é uma vista em perfil de uma estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 4B é uma vista de topo de uma estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 4C é uma vista em perspectiva de uma estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 5A é uma vista em corte de uma estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 5B é uma vista em corte de uma estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 6Α é uma vista em perfil de uma opção, da estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 6B é uma vista de topo de uma opção, da estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 6C é uma vista inferior de uma opção, da estrutura interna de suporte expandida em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura	7A é uma	vista	em corte	de uma	opção,	da
estrutura	interna	de	suporte	expandida	em	uma

configuração retrátil em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 7B é uma vista em corte de uma opção, da estrutura interna de suporte expandida em uma configuração retrátil em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 8A é uma vista em perfil do inserto espaçador em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 8B é uma vista em perspectiva do inserto espaçador em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 8C é uma vista em topo do inserto espaçador em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 9A é uma ilustração de um envoltório opcional em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 9B é uma vista em corte mostrando uma estrutura interna de suporte opcional dentro de um envoltório em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 10A é uma vista em perspectiva de um aplicador em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 10B é uma vista em perspectiva de um aplicador alternativo em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 11 é uma vista em corte mostrando um dispositivo de prevenção de incontinência no aplicador em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 12A é uma vista da região pélvica feminina mostrando um dispositivo de incontinência in situ em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 12B é uma ilustração da região pélvica feminina mostrando um dispositivo de incontinência in situ em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 12C é uma ilustração ampliada de um dispositivo de incontinência in situ em uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 12D é um fluxograma representando o processo de inserção de acordo com uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 13A é uma vista da região pélvica feminina mostrando um dispositivo de incontinência sendo removido de acordo com uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 13B é um fluxograma representando o processo de remoção de acordo com uma configuração exemplificativa da invenção;

A figura 13C é uma vista em perspectiva de uma estrutura interna opcional com uma cinta retrátil fixada aos braços de suporte em uma configuração exemplificativa da invenção; e

A figura 13D é uma vista em perspectiva de uma estrutura interna opcional quando uma força de remoção seja aplicada na cinta retrátil em uma configuração exemplificativa da invenção.

Descrição detalhada invenção

Introdução

A presente invenção provê um dispositivo, e variações do dispositivo, para o tratamento de incontinência urinária feminina. O dispositivo da presente invenção é adaptado para ser disposto, utilizado apenas por um curto período de tempo e então descartado e substituído por um novo dispositivo (se necessário). Alternativamente, o dispositivo é reciclável para utilização, através de sua esterilização entre os usos. O dispositivo da presente invenção é simples e de fácil utilização e, é opcionalmente, inserida sem esforço, de modo favorável pela própria usuária e, de forma similar àquela da inserção de um absorvente interno dentro da vagina, durante o ciclo menstruai. Em oposição aos dispositivos maiores e invasivos, da técnica anterior, o dispositivo da presente invenção é confortável e, uma vez inserido, a mulher não precisa se preocupar com o dispositivo até o momento de sua remoção. Quando ocorre uma urina involuntária, ela frequentemente acontece devido a um aumento da pressão na bexiga na qual não existe compensação de contra-pressão no colo da bexiga ou da uretra. Isto acontece, usualmente, em decorrência de uma descida anormal do colo da bexiga e da uretra para uma posição inferior, abaixo do sistema de pressão intraabdominal. Conhecida como hipermobilidade, este é o resultado de alguns danos ao mecanismo de suporte, o qual mantém normalmente a uretra e o colo da bexiga em uma posição elevada, anteriormente à parte traseira do osso púbis. A descida do colo da bexiga e da uretra que ocorre, por exemplo, quando uma mulher tosse, espirra, ou dá gargalhada, causa uma perda involuntária de urina. Dispositivo para tratamento de incontinência

Referindo-se a figura IA, é ilustrada uma vista em perfil, da a configuração exemplificativa do dispositivo para incontinência urinária 100. Para facilitar a descrição, o dispositivo 100 é arranjado em torno de um eixo geométrico central 150 e dividido em três partes. Uma seção de topo 106 provida de modo que sirva como um elemento de ancoragem, para estabilizar o dispositivo dentro da vagina. Existem dois tipos de ancoragem, ancoragem axial que age na direção ao longo do eixo geométrico central da vagina, e ancoragem radial que age lado a lado ou substancialmente perpendicular ao eixo geométrico central da vagina. Uma seção inferior 110 é provida para servir como elemento de suporte, para produzir o suporte uretral. Em uma das configurações da invenção, o suporte é provido em uma posição do terçomédio da uretra. Em uma das configurações da invenção, a seção de suporte inferior 110 provê, pelo menos, uma forma de ancoragem para auxiliar a escora do dispositivo 100 na posição. Em uma das configurações da invenção, a extensão total do dispositivo 100 está entre 30 mm e 50 mm. Opcionalmente, o dispositivo 100 é maior ou menor dependendo da necessidade individual da paciente.

Também, é provida de uma seção intermediária 108, de modo que esta aja como uma porção central e, conecte os elementos de ancoragem 10 6 e de suporte 110. A porção central 108 deste, e de muitos outros dispositivos descritos aqui, têm uma extensão que é apenas uma pequena porção, de todo o comprimento do dispositivo, Em uma das configurações da presente invenção. Em uma das configurações da invenção, o comprimento da porção central é 15% menor que a extensão total do dispositivo. Em uma das configurações da invenção, o comprimento da porção central é 20% menor que a extensão total do dispositivo. Em uma outra configuração da invenção, a extensão da porção central é 30% menor que a extensão total do dispositivo. Em uma das configurações da invenção, uma porção central que é relativamente menor que o comprimento total do dispositivo, permite uma maior flexibilidade na variação da rigidez, do conforto, e do tamanho do dispositivo 100. Opcionalmente, em uma porção central que não é provida com um eixo tão longo quanto o outro, os eixos são iguais em comprimento (por exemplo, uma esfera ou um cubo). Em uma configuração exemplificativa da invenção, uma porção central média, em relação ao comprimento total do dispositivo, permite um controle maior sobre o comportamento dos braços de ancoragem e de suporte, descritos abaixo.

Os elementos do dispositivo 100 funcionam como uma estrutura interna de suporte para um envoltório, representado nas figuras 9A e 9B, em uma das configurações da invenção. Deve ser também observado que para determinadas mulheres, os dispositivos descritos aqui também podem ser usados como um tratamento para prolapso.

Em uma configuração exemplificativa, o elemento de ancoragem 106 e o elemento de suporte 110 têm quatro (4) braços 112 e 114, respectivamente. Em uma configuração exemplificativa da invenção, são providos quatro braços em cada seção, onde dois exercem, geralmente, pressão ao redor da bexiga e os outros dois, geralmente exercem pressão ao redor do pavimento vaginal adjacente aos intestinos. Os dois braços de suporte que exercem pressão ao redor da bexiga se ajustam dentro dos sulcos naturais, nos dois lados da uretra, em uma das configurações da invenção. Opcionalmente, os elementos de ancoragem e de suporte são providos com mais ou menos braços. Por exemplo, o elemento de ancoragem poderia ter mais braços se existisse uma preocupação com movimentos indesejáveis do dispositivo 100. Em uma outra configuração da presente invenção, os braços são providos com uma variedade de ângulos, em relação à porção central 108 e/ou em relação um ao outro. Opcionalmente, os braços 112 e 114 são flexíveis ou rígidos e, são construídos de um material biocompatível. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o elemento de ancoragem não aplica pressão significativa na vagina e/ou na uretra da usuária, melhorando, desse modo, o conforto. Em uma das configurações da presente invenção, outra estrutura é provida ao invés dos braços, o qual é capaz de sustentar a uretra, no caso da seção de suporte, ou para prevenir um não-intencional movimento do dispositivo, no caso da seção de ancoragem. Por exemplo, pelo menos um cone, protusão, e/ou extensões ligadas à porção central poderia ser utilizada para ancoragem e suporte.

Os braços de ancoragem do dispositivo previnem o movimento não-intencional do dispositivo para fora da posição. Em uma configuração exemplificativa da invenção, os braços são flexíveis. Esta flexibilidade melhora a capacidade de ancoragem dos braços para prevenir a movimentação do dispositivo em direção a uma porção mais interna da vagina. Como força de empenho exercida pelo próprio dispositivo, e movê-lo dentro da vagina, os braços de ancoragem flexíveis tendem a propagar, separadamente. Esta ação de propagação dos braços de ancoragem aumenta a fricção entre o dispositivo e a parede da vagina, prevenindo, desta forma, o movimento. Enquanto os braços são flexíveis, deve ser observado que eles podem ser rígidos o suficiente para prevenir movimentos não desejados do dispositivo na proximidade da entrada vagina. Opcionalmente, os braços são rígidos mas a porção central é flexível, provendo, assim, suporte e ancoragem flexíveis. Os movimentos ao redor da entrada vaginal são impedidos pelos braços que se posicionam de forma justa na parte posterior, em relação à entrada vaginal, em uma saliência localizada na vagina. Estas características trabalham independentemente de e, em conjunto com a acomodação das paredes da vagina, descrito acima, o que também auxilia na manutenção do dispositivo no lugar.

Uma característica adicional dos braços de ancoragem do dispositivo 100 é que eles operam remotamente a partir dos braços de suporte. Isto reduz a quantidade de pressão aplicada na uretra pelo dispositivo. Alternativamente ou adicionalmente, a posição remota dos braços de ancoragem, em relação ao elemento de suporte, é calculada de modo que os braços de ancoragem possam se posicionar de forma justa, na parte posterior, em relação à entrada da vagina em uma saliência localizada na vagina, enquanto os braços de suporte provêm o suporte do terço médio da uretra. A referida configuração aumenta o conforto para a usuária, previne danos desnecessários aos tecidos adjacentes ao dispositivo, aumentando a função de ancoragem do dispositivo, e em uma das configurações da presente invenção permite à usuária evitar, voluntariamente, a remoção do dispositivo para urinar.

As figuras 1B e IC representam uma forma ilustrativa de configuração do dispositivo 100, e mais especificamente os braços 112 e 114, em uma configuração exemplificativa da invenção. Os braços 112 do elemento de ancoragem 106 forçam o dispositivo 100 a se manter in situ dentro da vagina, incapaz de se mover substancialmente para dentro ou para fora, ou de girar. Uma razão disto ocorrer é em resultado da tendência especial das paredes da vagina em se contrair e formar um lúmen obstruído. Os braços do dispositivo causam uma acomodação das paredes no topo deles, tendo como resultado uma descida das paredes em torno da porção central 108, estabilizando, desse modo, o dispositivo 100. Os braços 114 do elemento de suporte 110 causam a elevação dos tecidos em torno do terço-médio da uretra, agindo como uma rede. Esta rede suporta o terçomédio da uretra de uma forma livre de tensão, tal como a operação do tipo TVT. Nas mulheres que perdem urina durante um evento de esforço {quando há um aumento da pressão abdominal durante tosse, espirro, etc.), a uretra cede mas encontra a rede em sua porção mediana. 0 encontro da uretra e com a rede causa uma elevação (do tipo torção da uretra) na pressão intra-uretral, com uma contenção de urina como resultado. Em uma das configurações da invenção, os braços de suporte radiais 114 do dispositivo 100 criam um diâmetro maior no dispositivo de 25 mm para 50 mm, dentro da cavidade vaginal. Opcionalmente, o diâmetro é maior ou menor, dependendo das necessidades individuais da paciente.

Em uma configuração exemplificativa da invenção, os braços do elemento de ancoragem 112 resistem ao movimento, do dispositivo, em direção ao útero porque os braços aumentam seu ângulo na porção central 108. Isto aumenta efetivamente o raio de operação para contra-agir ao movimento do dispositivo, para fora da vagina. Em uma das configurações da invenção, os braços do elemento de ancoragem 112 são providos em um ângulo maior ao da porção central, para melhorar o efeito de ancoragem. Deve ser observado que este efeito melhorado de ancoragem é obtido apenas até um ângulo máximo.

A figura ID ilustra uma configuração da invenção, na qual a porção central 118 é reduzida. Uma porção central 118 reduzida aumenta a flexibilidade e as possíveis faixas de movimentação para todo o dispositivo 100, em uma das configurações da presente invenção. Opcionalmente, os dispositivos tais como fios e/ou elásticos são envolvidos no corpo para melhorar a flexibilidade do dispositivo 100. Esta flexibilidade adicional pode aumentar o conforto para a mulher, enquanto usa o dispositivo 100. Qualquer uma das configurações aqui descritas é uma opção utilizada em conjunto com uma porção central reduzida.

Uma configuração de braço de ancoragem perpendicular e substancialmente opcional:

Referindo-nos agora à figura 2A, uma configuração adicional, de um dispositivo 200 é mostrada para combater a incontinência urinária feminina. Esta configuração compreende um elemento de ancoragem 206, um elemento de suporte 210 e uma porção central 208. Nesta configuração da invenção, o elemento de ancoragem é provido com braços 212 que são substancialmente perpendiculares e radiais à porção central 208. Esta configuração do braço do elemento de ancoragem é, particularmente, útil para prevenir movimentos inadvertidos do dispositivo de incontinência urinária na entrada da vagina, apesar da movimentação nesta direção ser resistente. Como pode ser visto a partir da figura IA, os braços do elemento de suporte 214 são formados de modo que os mesmos se curvem ao redor do eixo do dispositivo 200, e as extremidades 218 dos braços não se estendam, substancialmente, para fora do eixo geométrico central do dispositivo. Isto está em contraste com a configuração 220, mostrada na figura 2D, onde os fios 222 dos braços 214 estendem em torno do eixo geométrico central do dispositivo 200, significantemente. Adicionalmente, as extremidades dos braços dirigidas para dentro melhoram o conforto da usuária e, em uma das configurações da presente invenção, também facilitam a remoção do dispositivo 200, uma vez que sua forma provê a inclinação que não se projeta dentro da parede vaginal. Esta configuração funciona de maneira similar ao do dispositivo 100 da figura IA.

O dispositivo 220, ilustrado na figura 2D, constitui uma configuração exemplificativa, alternativa, do dispositivo de incontinência urinária. Como descrito acima, as extremidades 222 dos braços estendem-se, radialmente, a partir do eixo geométrico central do dispositivo 220. Esta configuração provê uma seção alongada, na qual a uretra é apoiada. Deve ser observado que qualquer uma das formas e tamanhos dos braços descritos, neste pedido de patente, são intercambiáveis, dependendo da necessidade individual da mulher.

Dispositivo de incontinência urinária adaptado para prover um apoio suplementar:

Nem todas as mulheres e nem todas as atividades, podem ser tratadas exatamente com o mesmo dispositivo, quando do inicio da incontinência urinária. Por exemplo, as figuras 3A a 3D ilustram um dispositivo 300 que é adaptado para comprimir, diretamente, a uretra durante uma atividade física de esforço. Opcionalmente, esta configuração é utilizada para tratar mulheres que tenham incontinência urinária relativamente severa, ao invés de outras configurações descritas aqui que são ineficazes. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o dispositivo 300 é provido com um elemento de ancoragem, um elemento de suporte e uma porção central. Opcionalmente, o dispositivo 300 é provido com braços 312 no elemento de ancoragem e braços 314 no elemento de suporte.

Adicionalmente ao acima exposto, é provido um suporte 320 adicional, o qual é ligado aos braços 314 do elemento de suporte. Dependendo do nível externo de pressão uretral inferior exercido pelo suporte 320 adicional, ocorre, opcionalmente, uma obstrução completa ou parcial da uretra, por um período de tempo limitado. A ligação do suporte 320 adicional ao dispositivo 300 pode ser acompanhada, pelo uso de um entalhe 322 ou por qualquer outro meio de conexão conhecido da técnica.

Enquanto as figuras representam um suporte 320 adicional geralmente circular, deve ser observado que qualquer outra forma que possa prover o apoio adicional da uretra pode ser opcionalmente utilizada. Por exemplo, a curvatura dos segmentos do suporte 320 adicional, pode ser internamente influenciada em direção ao eixo geométrico central (criando um suporte com a forma de um sinal positivo), ou o suporte 320 adicional, pode consistir de segmentos substancialmente retos (criando uma forma de caixa). Formas diferentes são, opcionalmente, utilizadas dependendo da necessidade individual da paciente. Adicional ou alternativamente, o suporte 320 adicional é de um diâmetro constante em toda a sua extensão, ou diâmetros e larguras diferentes. Geometria variável do dispositivo de incontinência:

estão, geralmente, o tamanho destas

Como mencionado previamente, nem todas as mulheres podem ser tratadas com o mesmo dispositivo. Enquanto as mesmas características anatômicas básicas, presentes em todas as mulheres, características e seu relacionamento uma com a outra pode variar levemente. Devido a isto, pode ser difícil prover um dispositivo com um tamanho único. O dispositivo representado na figura 1 é dirigido a este problema de modo a prover um dispositivo flexível que seja capaz de se auto-adaptar a múltiplas geometrias. Enquanto é provável que algumas mulheres não possam usar o dispositivo da figura 1, suas características reduzem certamente as variações de tamanho que necessitariam ser fornecidas. Um caminho para resolver este problema está ilustrado nas figuras 4A - 4C. O dispositivo 400 ilustrado opcionalmente, consiste nos mesmos elementos básicos das outras configurações (ou seja, um elemento de ancoragem 406, um elemento de suporte 410 e uma porção central 408), entretanto, existem algumas modificações que permitem a variação da geometria do dispositivo 400. Deve ser observado na figura 4A que é provido um dispositivo 400, no qual a geometria dos braços 414, do elemento de suporte, pode ser ajustada, dependendo da necessidade particular da paciente.

Um inserto de extensão 800, representado nas figuras 8A 8C, está posicionado dentro da área proibida para os braços 414 do elemento de suporte, Uma porção do eixo 806 do inserto de extensão 800 penetra dentro de um túnel pré-formado dentro do dispositivo 400 junto ao eixo geométrico central. 0 inserto de extensão é provido com a capacidade de transitar, junto ao eixo geométrico central do dispositivo 400 em direção ao elemento de ancoragem 406. Entretanto, em uma configuração exemplificativa da presente invenção, o inserto de extensão 800 é capaz apenas de transitar em direção ao elemento de ancoragem 806, não se distanciando do elemento de ancoragem 406. Opcionalmente, é provido um dispositivo que compreenda dois insertos de extensão em cada lado do eixo geométrico central, da porção central. A referida configuração permitiría um controle na variação geométrica dos braços 412 do elemento de ancoragem e dos braços 414 do elemento de suporte.

Com referência agora a figura 5A, um dispositivo 400 para tratamento de incontinência urinária com geometria variável é ilustrado. A configuração da figura 5A ilustra o dispositivo 400 em seu estado básico, sem modificação de sua geometria pelo inserto de extensão 800. A figura 5B, entretanto, demonstra como o inserto de extensão 800 interage com o dispositivo 400 para alterar o ângulo dos braços 414 do elemento de suporte em relação ao eixo geométrico central do dispositivo 400. Pode ser observado que como o inserto de extensão 800 move-se através do eixo geométrico central do dispositivo 400, em direção ao elemento de ancoragem 406, os braços do elemento de suporte 414 assumem um ângulo amplo com o eixo geométrico central.

Em uma configuração exemplificatíva da invenção, o inserto de extensão também provê uma utilidade adicional ao dispositivo 400. Ele serve também como um elemento de apoio suplementar para os braços 414, principalmente quando um diâmetro maior for necessário, para neutralizar as forças de contração das paredes da vagina.

Configuração de uma variável geométrica do dispositivo de incontinência urinária, com braços de ancoragem perpendiculares:

As figuras 6A - 6C ilustram também uma configuração exemplificatíva da invenção 600 na qual a geometria é variável com base na posição do inserto de extensão 800. A operação em relação ao movimento variável é essencialmente a mesma que as das configurações representadas nas figuras 4A -4C, entretanto, é observado que os braços 612 do elemento de ancoragem são de configuração levemente diferente. Este tipo de configuração de braço (ou seja, estendendo-se substancialmente perpendicular ao eixo geométrico central do dispositivo 600) funciona similarmente aos braços 212 do elemento de ancoragem representado nas figuras 2Ά 2D. Deve ser entendido que as configurações representadas nas figuras são apenas um exemplo de configuração, e que qualquer variação geométrica nos dispositivos de incontinência urinária, aqui descrita ou ilustrada pode ser usada como um inserto de extensão, sem considerar o tamanho do dispositivo, o número de braços, a configuração dos braços, e/ou a forma dos braços. Retornando agora às figuras 7A e 7B, é demonstrada a natureza geométrica múltipla do dispositivo 600. A configuração da figura 7A ilustra o dispositivo 600 em seu estado básico, sem a modificação da geometria pelo inserto de extensão 800. A figura 7B entretanto, demonstra como o inserto de extensão 800 interage com o dispositivo 600 para alterar o ângulo dos braços 614 do elemento de suporte, localizado no elemento de suporte

610, em relação ao eixo geométrico central e a porção central 608 do dispositivo 600. Pode ser observado que como o inserto de extensão 800 se move através do eixo geométrico central do dispositivo 600 em direção ao elemento de ancoragem 606, os braços 614 do elemento de suporte assumem um ângulo amplo em relação ao eixo geométrico central.

As figuras 8A - 8C ilustram o inserto de extensão 800 em uma configuração exemplificativa em maiores detalhes. Nesta configuração exemplificativa da invenção, os três componentes básicos do inserto de extensão 800 são a cabeça 804, o eixo 806 e a extremidade 806. Em operação, o eixo 806 do inserto de extensão 800 é empurrado dentro de um túnel localizado junto com o eixo geométrico central de qualquer uma das variáveis geométricas do dispositivo aqui descrito. Em uma configuração exemplificativa da invenção, a extremidade 808 é formada para facilitar a inserção dentro do túnel mas no sentido contra a remoção do túnel. Opcionalmente, o inserto de extensão é mantido no túnel central devido à instalação de uma série de saliências junto à circunferência interna do túnel, que permite a passagem de uma extremidade 808 na forma de seta quando movimentado em direção ao elemento de ancoragem, mas que previne o retorno pela passagem, da porção 808 da extremidade ampla do inserto 800 em direção ao elemento de suporte. Opcionalmente, vários tamanhos dos insertos de extensão são providos, de modo que são intercambiáveis e que sejam escolhidos -dependendo dos requerimentos em relação ao grau do ângulo em relação ao eixo geométrico central. Em uma configuração exemplificativa da invenção, é provido um inserto de extensão que posiciona diferentes braços em diferentes ângulos, em relação ao eixo geométrico central de um dispositivo de incontinência urinária. Opcionalmente, alguns braços não são afetados pelo inserto de extensão. Opcionalmente, o inserto de extensão é rotativo. Opcionalmente, a cabeça 804 do inserto de a partir inserção

1100, o é construída que permite sua um aplicador na figura 11.

de um material mais facilmente aplicador está extensão 800 flexível, o dentro de representado Envoltório

A figura 9A mostra um dispositivo de incontinência urinária sendo utilizado em conjunto com um envoltório 900. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o envoltório 900 é feito em um material reticulado macio e flexível. Opcionalmente, o envoltório 900 é construído com uma pequena bolsa que envolve o dispositivo 904, que age como uma estrutura de suporte interno, mostrada na figura 9B. O uso do envoltório 900 pode prover, potencialmente, um ou mais benefícios no uso do dispositivo. Por exemplo, o envoltório reduz a fricção entre o aplicador e o dispositivo na inserção. Adicionalmente, o envoltório reduz a fricção entre a vagina e o dispositivo, durante a inserção deste último. Em uma das configurações da invenção, o material do envoltório 900, sendo esticado entre os braços e o dispositivo, serve como um suporte do tipo ligamento para a uretra. Em uma mulher que perde urina durante um evento de esforço (por exemplo, quando há aumento na pressão abdominal, durante tosse, espirros, etc..), a uretra é flexionada para baixo, mas encontra o envoltório 900 em sua porção mediana. Isto, causa uma elevação da pressão intra-uretral com uma contenção da urina como resultado. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o dispositivo não aplica pressão contra a uretra ou contra o colo da bexiga, ele apenas provê o suporte quando existe um aumento da pressão abdominal, como descrito acima. Opcionalmente, o dispositivo aplica pressão direta na uretra e/ou no colo da bexiga. Em uma das configurações da invenção, o envoltório 900 é descartável. Opcionalmente, o envoltório é esterilizado entre os usos e é re-utilizável. Opcionalmente, o envoltório é ornamental.

Em uma das configurações da invenção, o envoltório 900 auxilia na remoção do dispositivo da vagina. Primeiramente, o envoltório 900 reduz a fricção entre o dispositivo de incontinência urinária e a parede da vagina. Secundariamente, o envoltório 900 é opcionalmente provido com um dispositivo deslocador, tal como um fio 902. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o fio é ligado ao envoltório 900. Opcionalmente, o envoltório 900 e o fio 902 são construídos de uma mesma peça de material. 0 fio 902 auxilia na remoção do dispositivo muitas vezes. A tração no fio 902 causa uma tensão do envoltório 900. A tensão do envoltório 900 causa o endireitamento das paredes da vagina. O endireitamento das paredes da vagina reduz o efeito do tipo acomodar descrito acima e alivia a tensão aplicada ao dispositivo, permitindo uma fácil e tranquila remoção do dito dispositivo da vagina. Adicionalmente, a tração no fio 902 causa uma leve dobra nos braços em direção ao eixo geométrico central, reduzindo, desse modo, seu tamanho e permitindo uma fácil e tranquila remoção do dispositivo da vagina. Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, o dispositivo pode ser conduzido na vagina através da tração no fio 902, causando a movimentação dos braços de suporte em direção a entrada da vagina (e, desse modo, a tração ao longo da seção de ancoragem), liberando o fio subitamente e, então, repetindo o processo.

Aplicador e Inserção

Referindo-nos agora à figura 10A, é ilustrado um aplicador, que serve para a inserção do dispositivo dentro da vagina. A inserção é acompanhada através do uso deste aplicador, de forma similar àquela da inserção de um absorvente menstruai do tipo-tampão regular. 0 dispositivo de incontinência urinária é mantido dentro da extremidade distai 1002 que é inserida dentro da vagina. Quando empurrado para a extremidade proximal 1004, o dispositivo é empurrado através da saída 1006, permitindo sua imediata ação, uma vez que o aplicador é removido da vagina. Deveria ser observado que em uma configuração exemplificativa da presente invenção, a saída 1006 permanece fechada até a extremidade proximal 1004 ser empurrada e o dispositivo de incontinência urinária ser forçado pelo aplicador. Opcionalmente, a saída 1006 é do tipo flor. 0 fio 902 é visivelmente empurrado para a abertura 1008 da extremidade proximal 1004. Uma vista em corte do aplicador 1000 é mostrada na figura 11. Quando o dispositivo ainda está dentro do aplicador 1000, seus braços flexíveis 1112 e 1114 convergem em direção ao eixo geométrico central, provendo um perfil muito menor do que em sua configuração estendida, e permitindo sua inserção através de um aplicador de diâmetro menor.

Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, um aplicador 1050 é representado na figura 10B. Enquanto o aplicador 1050 é equipado com uma extremidade proximal 1054, uma extremidade distal 1052 e uma saída 1056, tal como um aplicador 1000, esta configuração inclui adicionalmente um batente 1058, que é posicionado ao longo do aplicador 1050, de modo que quando o batente 1058 é utilizado pela usuária para inserção, o aplicador 1050 sendo introduzido dentro da vagina até a extremidade distal 1060 do batente 1058, estendendo-se o dispositivo dentro do aplicador 1050, até uma profundidade apropriada dentro da vagina para resultar em um tratamento efetivo. A introdução de um dispositivo usando esta configuração de aplicador é realizada de uma maneira similar àquela descrita aqui, com a adição do uso do batente 1058 definindo uma profundidade conveniente. Opcionalmente, o batente pode ser provido com posições selecionáveis correspondentes aos diferentes tamanhos de mulheres, para sua personalização.

Em uma configuração preferida invenção, um aplicador é utilizado com marcações de posição convenientes no dispositivo para tratamento de incontinência urinária para inserção dentro da vagina. Por exemplo, qualquer um dos dispositivos descritos aqui pode ser posicionado na, ou em um aplicador com uma configuração compacta e/ou ampliada, pronto para ser inserido dentro de uma vagina. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o dispositivo seria inserido dentro da vagina usando o aplicador e, então, seria possível proceder dentro de uma forma expandida para liberação do mecanismo retendo o dispositivo em uma configuração compactada. Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, o desengate é limitado ao dispositivo usando o dispositivo deslocador, o desengate induzindo a liberação, uma vez que o dispositivo seja inserido dentro da vagina e o dispositivo deslocador estando localizado em um local acessível de modo que o dispositivo deslocador possa ser usado para remover o dispositivo.

Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, o fio de remoção é usado para segurar os braços de ancoragem em uma condição de perfil menor até posicionarse para prendê-los juntos. Opcionalmente, o fio de remoção prende os braços de ancoragem juntos em um nó de fácil liberação, sendo que quando o fio é puxado, após a inserção do dispositivo, o nó é liberado e permite que o suporte de ancoragem fique na posição. Em uma configuração exemplificativa da invenção, o fio de remoção então impulsiona ou permanece nas imediações da abertura vaginal pra permitir a remoção do dispositivo algum tempo depois. Opcionalmente, os braços do dispositivo são providos com fendas para acomodar o fio para prender os braços juntos. Em uma configuração da presente invenção, os sulcos são reforçados para prevenir que o fio danifique o dispositivo enquanto ele é armazenado, antes do uso.

Referindo-nos agora à figura 12A, é mostrado o aplicador 1000 sendo inserido dentro da vagina para posicionamento do dispositivo de incontinência urinária dentro desta última. A porção da extremidade proximal 1004 do aplicador 1000 é parcialmente empurrada em direção a extremidade distai 1002 e a porção de ancoragem do dispositivo de incontinência urinária 1200 é deslocada dentro da vagina. Ao continuar empurrando a extremidade proximal 1004 em direção à extremidade distai 1002, o resultado será a liberação completa do dispositivo 1200 do aplicador 1000. Em função do deslocamento completo do dispositivo 1200, o aplicador 100 é removido da vagina, deixando o dispositivo de incontinência in situ. O dispositivo de incontinência 1200, gravita naturalmente em direção a posição terapêutica apropriada devido a sua forma e a sua compatibilidade com a estrutura interna presente dentro da vagina. Por exemplo, em uma configuração exemplificativa da presente invenção, os braços de suporte são adaptados para ajustar-se dentro do sulco que pode ser encontrado em ambos os lados da uretra. A tendência natural é de que os braços de suporte sejam fixados nos sulcos. Não coincidentemente, Em uma das configurações da invenção, o dispositivo é construído para resultar em um suporte da uretra a partir da referida posição. Como um corolário para o acima, uma • w vez que o dispositivo foi fixado dentro da posição, ele começa a resistir ao movimento indesejado, devido ao seu , ajuste dentro da estrutura da vagina. Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, o dispositivo deslocador 902 permanece conectado ao dispositivo 1200 completamente. Opcionalmente, um aplicador não é utilizado para deslocar o dispositivo 1200 dentro da vagina.

Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, após a inserção, os braços flexíveis do dispositivo 1200 ganham sua tensão pré-intensional e aumentam o diâmetro do dispositivo dentro da vagina 1202, representado na

figura 12B. 0 dispositivo entre o cérvix uterino	se ancora sob a bexiga	1204 1208,
1206	e o	osso	púbis
35 suportando o	terço-médio	da	uretra	1210.	0 fio	902,
opcionalmente,	é empurrado	até	o início da	vagina	1212,
tal como o	absorvente	menstruai	do tipo tampão,

permitindo sua remoção. Enquanto o dispositivo 1200 é mostrado com um envoltório na figura 12B, deve ser entendido que o envoltório é apenas um elemento opcional, dependendo da necessidade individual da paciente.

Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, é mostrado um posicionamento apropriado para resultar no tratamento da incontinência urinária, na figura 12C. A figura 12C é uma vista ampliada do dispositivo in situ, junto com uma vista em corte do envoltório, que mostra a estrutura interna do suporte dentro do envoltório. O dispositivo 1200 é posicionado debaixo do terço-médio da uretra 1210 e entre o cérvix uterino 1206 e o osso púbis 1208, tal como descrito acima. Deve ser observado que em uma configuração exemplificativa da presente invenção, o dispositivo não exerce pressão positiva substancial na uretra. Ao contrário, ele age como um suporte quando a uretra move-se para baixo, devido a um evento de esforço, tal como tosse. Adicionalmente, à tendência natural da parede da vagina em prover o suporte, o envoltório é, opcionalmente, utilizado como um suporte do tipo rede, que fica suspenso entre os braços do dispositivo 12Õ0. Referindo-nos agora à figura 12D, é representado um fluxograma 1218, que descreve o processo de inserção de um dispositivo de incontinência urinária de acordo com uma configuração exemplificativa da presente invenção. Na ação 1220, a extremidade distai 1002 do aplicador 1000 é inserida dentro da abertura vaginal. Deve ser observado que, em uma configuração exemplificativa da invenção, o aplicador pode ser inserido em qualquer ângulo rotacional relativo a abertura da vagina. 0 aplicador 1000 é empurrado dentro da vagina na ação 1222, através da ação da usuária que aplica uma força suficiente para acomodar, adequadamente, o dispositivo de incontinência urinária. A extremidade proximal 1004 é então empurrada na ação 1224 em direção a extremidade distai 1002, enquanto aguarda-se que, a extremidade distai 1002, se fixe substancialmente. A extremidade proximal 1004 age, assim, como um êmbolo que força o dispositivo do aplicador através da uma saída 1006, como descrito na figura 10. Uma vez que o dispositivo está completamente livre do aplicador 1000, e portanto, posicionado na vagina, o aplicador 1000, incluindo as extremidades distai 1002 e proximal 1004 é removido da vagina pela usuária na ação 1226. 0 dispositivo deslocador 902 permanece ligado ao dispositivo através do processo e, em resultado projetase pela abertura da vagina. Opcionalmente, o aplicador 1000 é disposto na ação 1228.

Remoção

A remoção do dispositivo de incontinência urinária é, opcionalmente, assistida pelo dispositivo deslocador 1302, de acordo com uma configuração exemplificativa da presente invenção. A figura 13A representa um dispositivo 1300 sendo removido da vagina. 0 processo básico para remoção do dispositivo de incontinência urinária foi explicado acima, entretanto, é importante ser observado que uma força descendente no fio 1302 causa uma redução do perfil do envoltório do dispositivo dentro da vagina como descrito aqui, permitindo sua fácil remoção. A remoção de um dispositivo otimizado, sem um envoltório, apresentando o mesmo efeito vantajoso, é descrita abaixo em conjunto com as figuras 13C e 13D.

Referindo-nos agora à figura 13B, é ilustrado um fluxograma 1310, que descreve o processo de remoção do dispositivo da vagina. Na ação 1312, a usuária coloca o dispositivo deslocador e começa a aplicar força ao dispositivo deslocador para longe da entrada da vagina. Esta tensão no dispositivo deslocador envolve o dispositivo que aplica pressão nos braços do dispositivo. Como os braços são comprimidos em direção ao eixo geométrico central do dispositivo, eles reduzem inerentemente seu diâmetro. Na ação 1314, a remoção da força conduzida continuamente no dispositivo deslocador, de modo que o dispositivo seja expulso da vagina. A usuária mantém esta força na ação 1316 até que o dispositivo esteja livre da vagina e seja removido pela usuária. Opcionalmente, o dispositivo é disposto na ação 1313.

Configurações opcionais para uma fácil remoção

Em uma configuração exemplificativa da presente invenção, é provido um dispositivo 1380 para tratamento de dispositivo da vagina. dispositivo sendo

Foi para incontinência urinária, o referido adaptado para uma fácil remoção representado na figura 13C um incontinência urinária, o qual compreende, geralmente, uma seção de ancoragem 1386, uma seção de suporte 1390 e uma porção central 1388. Um dispositivo deslocador, tal como um fio 1398, é diretamente ligado aos braços 1394 do elemento de suporte do dispositivo. Como pode ser observado na figura 13D, quando uma força descendente é aplicada (ou seja, uma força em direção a abertura da vagina), os braços 1394 do elemento de suporte se comprimem em direção ao eixo geométrico central do dispositivo 1380. Opcionalmente, a ligação entre os braços 1394 e o fio é reforçada para prevenir danos aos braços quando uma força descendente para remoção é aplicada. Como o diâmetro do dispositivo diminui, quando da aplicação de uma força adicional, e os braços 1394 se comprimem, fica mais fácil empurrar o dispositivo 1380 para fora da vagina. Adicionalmente, o uso do dispositivo deslocador permite que a mulher remova o dispositivo 1380 de uma maneira não-invasiva e higiênica, sem tocar em si mesma. Deve ser observado que no caso de braços rígidos, enquanto a porção central 1388 é construída de um material flexível, a força nos braços 1394 resultará em uma absorção, pela porção central 1388, do esforço aplicado aos braços rígidos, permitindo que os braços se comprimam em direção ao eixo geométrico central. Em uma configuração da invenção, as extremidades dos braços não são apontadas para fora do eixo geométrico central do dispositivo, permitindo sua fácil remoção devido a uma menor fricção entre o dispositivo e as paredes da vagina.

A presente invenção foi descrita aqui usando uma descrição detalhadas configurações que são providas como uma forma exemplificativa e não pretende, limitar o escopo de proteção da presente invenção. As configurações descritas compreendem características diferentes, nem todas as características sendo requerida em todas as configurações ilustradas na presente invenção. Algumas configurações da presente invenção utilizam apenas uma das características ou possíveis combinações destas características. Variações das configurações da presente invenção, as quais foram aqui descritas e as configurações da presente invenção compreendendo diferentes combinações das características observadas, podem ocorrer aos técnicos no assunto. Quando usada nas reivindicações descritas a seguir, os termos compreendem, incluem, têm, e suas conjugações significam incluídos mas não limitados a. O escopo de proteção da invenção esta limitado apenas pelas reivindicações aqui anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho (100) para tratar incontinência urinária, compreendendo:

- uma seção de suporte (110), adaptada para prover o suporte uretral, ligada a uma porção· central; e

- uma seção de ancoragem (106) adaptada para resistir ao movimento do referido aparelho, ligada a dita porção central;

caracterizado por:

o aparelho (100) ser arranjado em torno de um eixo geométrico central (150); e o aparelho (100) ser provido com uma porção central (108) localizada no eixo geométrico central (150), sendo que a referida porção central é inferior a 30% do que a extensão total do referido aparelho compreendendo dita porção central (108), uma seção de suporte (110) e a referida seção de ancoragem (106) todas juntas.
2. Aparelho, de acordo com a reivindicação

1, caracterizado pelo fato de a referida porção central (108) ser inferior a 20% da extensão total do dito aparelho para tratamento de incontinência urinária.
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação

2, caracterizado pelo fato de a referida porção central (108) ser inferior a 15% da extensão total do dito aparelho para tratamento de incontinência urinária.
4. Aparelho, de acordo com. qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de a referida seção de suporte (110) ser provida com pelo menos dois braços de suportes (114).
5. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de a referida seção de ancoragem (106) ser provida com pelo menos dois braços de ancoragem (112).
6. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, car act e r i z ado pelo fato de pelo menos a referida seção de suporte (110) e a dita seção de ancoragem (106) serem flexíveis.
7. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos a dita porção central (108) ser flexível.
8. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 4 a 7, caracterizado pelo fato de compreender, adicionalmente, um suporte de apoio (320) interligado aos referidos braços de suporte (114).
9. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, car act e ri z ado pelo fato de compreender, adicionalmente, um envoltório (900).
10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o referido envoltório (900) encapsular a referida porção central (108), a seção de suporte (110), e a referida seção de ancoragem (106).
11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, car act e ri z ado pelo fato de compreender, adicionalmente, um dispositivo deslocador (902).
12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de o referido dispositivo deslocador (902) estar ligado ao referido envoltório (900) .
13. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caract er i z ado pelo fato de compreender, adicionalmente, um aplicador (1000) adaptado para inserir o referido aparelho dentro da vagina.
14. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de o dispositivo (100) ser, simetricamente, arranjado em torno do eixo geométrico central (150).
15. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de o comprimento do aparelho (100) ser de 50mm ou menos.
16. Aparelho, de acordo com a reivindicação

12, caracterizado pelo fato de que quando o dispositivo deslocador (902) é pressionado causa: a) o colapso da

5 seção de suporte (110); e b) o deslocamento do aparelho.

1/19

2/19 cn: ζη