BRPI0200827B1 - Association of triancinolone 40mg acetate with 0.5% silver nitrate in the treatment of hemangioms and lymphemangiomas by intralesional infiltration in children - Google Patents

Abstract

"associação do acetato de triancinolona 40mg com o nitrato de prata a 0,5% no tratamento dos hemangiomas e dos linfohemangiomas por infiltração intralesional em crianças". a presente invenção desta associação proporciona um sinergismo que potencializa a ação desses dois produtos e que quando injetado dentro da lesão promove uma rápida redução da massa turnoral evitando a sua proliferação impedindo com isso o seu crescimento, evoluindo para a cura. até o momento foram tratadas 82 crianças de todas as idades desde recém-nascidos até a adolescência, independente de cor, sexo. a dita associação é constituída por 1,0ml de acetato de triancinolona e 1,0ml de nitrato de prata a 0,5%, utilizando-se uma seringa descartável de 10ml e uma agulha para aspiração das substâncias, e uma agulha longa de 24mm para a injeção intralesional, todo o procedimento é realizado em ambiente estéril e hospitalar com todos os cuidados de higienização. essa invenção vem solucionar um problema sério de patologias que causam deformidades severas em que o paciente é excluído do convívio social e que até há pouco tempo era impossível o tratamento realizado, tanto do ponto de vista cirúrgico como clínico.

Description

“ASSOCIAÇÃO DO ACETATO DE TRIANCINOLONA 40mg COM O NITRATO DE PRATA A 0,5% NO TRATAMENTO DOS IlEMANGIOMAS E L, IN FOI I EM ANGIOM AS POR INFILTRAÇÃO INTRALESIONAL EM CRIANÇAS” Rcfcre-se a presente invenção a uma associação que envolve dois produtos, o acetato de triancinolona 40 mg e do nitrato de prata a 0,5% ,os quais demonstram uma característica extremamente eficaz no tratamento dos linfohemangiomas c hemangiomas volumosos que afetam principalmente as crianças em qualquer idade, desde recém nascidos até na adolescência em que o processo cirúrgico além de ser impossível de ser realizado pode comprometer mais ainda o paciente com conseqüentes lesões graves e irreparáveis.

As Figuras 1 e la, podem dar uma melhor compreensão do que seja um hemangioma. A Figura 2 demonstra o que é um linfohemangioma. A finalidade desta invenção é a de se poder iniciar um tratamento imediato e precoce nos paciente não importando a sua idade e nem a sua localização, podendo ser utilizado desde a cabeça até os membros inferiores, evitando-se com isso lesões graves que levam a deformidade ou a impotência de uma estrutura anatômica ou de um órgão importante para as funções vitais, pois até um tempo atrás essas patologias como os hemangiomas eram tratados após o segundo ano de vida aguardando a sua evolução que era incerta. Os linfohemangiomas apresentam uma outra característica que é o elevado grau de retorno da doença principalmente naqueles pacientes que já sofreram uma intervenção cirúrgica e que com o seu crescimento leva ao comprometimento de estruturas nobres como os nervos, artérias, veias, músculos e tendões e apesar de serem doenças benignas, apresentam características de malignidade, pois, invadem vários órgãos principalmente aqueles próximos a orifícios naturais como os olhos, ouvidos, nariz, boca, ânus. vagina,uretra, afetando mais ainda estas estruturas e tornando desta maneira mais difícil o tratamento e além disso apresentam um aumento progressivo que acompanha o crescimento do paciente causando deformidades por demais severas excluindo a criança do convívio social.

Essa invenção permite uma resposta rápida e eficaz cm um curto espaço de tempo, c isenta de efeitos colaterais com a sua indicação para qualquer idade.

No caso do acetato de triancinolona existe no mercado um similar em frasco ampola de 2 ml de suspensão de “acetonido de triancinolona” 20mg , não sendo o seu uso intralesional preconizado para hemangiomas ou linfohemangiomas e sim em dermatologia para doenças inflamatórias ou em outras patologias como artrites, antialcrgieos e etc. No caso de hemangiomas o fabricante descreve apenas o uso em oftalmologia para lesões de localização periocular ( capilar) ou seja microscópicas e além do mais o seu uso não é recomendado para crianças abaixo de seis anos dc idade. O nitrato de prata que existe no mercado esta indicado apenas para prevenção da conjuntivite no recém nascido qual é apresentado em frasco de plástico com conta gota impróprio para o uso injetável pois não é acondicionado em frasco ampola esterelizado ou cm bastões para cauterizar determinadas lesões de pele.

Quando se utilizar isoladamente o acetato de triancinolona 40mg o seu efeito é mais retardado e indicado apenas para os hemangiomas e nós sabemos através da literatura médica que nem todos os hemangiomas respondem aos efeitos deste medicamento ou outro corticóide qualquer, sendo denominados córticorresistentes .

Sc o nitrato de prata a 0,5% for utilizado isoladamente para o tratamento destas lesões ele é indicado “apenas” para o tratamento dos linfohemangiomas. Quando aplicado diretamente na lesão por via injetável além de ser extremamente doloroso produz um efeito colateral muito acentuado que é a formação de uma grande irritação no local da aplicação, e na maioria das vezes leva a formação de celulites, ou seja, inllamação no local e na pele ao redor, sendo o paciente obrigado a fazer uso de antiinllamatórios, analgésicos e até antibióticos, pennanecer em repouso limitando as suas funções e, além do mais, é necessário se utilizar um volume muito grande, às vezes até 200ml, dependendo do tamanho das lesões. l:ssc invento apresenta a vantagem de se utilizar l,0ml de acetato de trinmcinolona a 40mg e 1,0m1 de nitrato de prata a 0,5 %, perfazendo um total dc 2,0ml, são produzidos c conservados cm ampolas separados e isolados, são“ esterelizados” proporcionando uma grande proteção ao paciente e também é muito importante ressaltar que impede a proliferação do tumor evitando o seu crescimento estabilizando a doença, c a seguir decréscimo da massa tumoral em pouco espaço de tempo. Não há limite para a idade, podendo-se efetuar o tratamento médico o niais precoce possível. O acetato de triancinolona 40mg é um pó cristalino, com efeitos antiinflamatórios, que produz contração dos vasos sanguíneos, ou seja, de uso ideal para os hcmangiomas; possuem um efeito retardado com tempo de ação de 24 a 48 horas e uma duração no organismo de 1 a 6 semanas. O nitrato de prata a 0,5% possui propriedades cáusticas, abrasivas, anti-sépticas e adstringentes. A associação desses dois produtos mostra um efeito somatório muito acentuado e altamente benéfico para o paciente, pois esse sinergismo potencializou a ação dos produtos, utilizando-se um volume bem menor aplicado (2,0ml), sendo efetiva e segura.

Podemos comprovar que um elimina o efeito colateral do outro devido ao fato do acetato de triancinolona possuir uma intensa atividade antiinflamatória que neutraliza o eleito abrasivo e cáustico do nitrato de prata, com uma resposta satisfatória na primeira semana de tratamento, com pico máximo aos 15 dias e com uma taxa de redução do volume tumoral por volta de 50% na primeira aplicação e com alto índice de resolução, cerca dc 90% a 100% na 6a sessão. Não houve nenhum crescimento do tumor após as sessões.

Com isso estamos solucionando um problema por demais grave e que até pouco tempo não se dispunha de nenhuma opção eficaz para o tratamento destas lesões em crianças, pois, o processo cirúrgico é praticamente impossível, devido ao fato da extensão da tumoração, e também devido ao risco de se lesar mais ainda estruturas nobres deixando sequelas irremediáveis. Nas figuras lb, lc e 2a (página 2/8), temos os resultados após a 4a sessão de aplicação dos produtos.

Apresentação dos produtos pode ser vista na Figura 3 : a) Ampola com 1,0ml de suspensão injetável de acetato de triancinolona, b) Ampola com 1,0ml de solução injetável e estéril de nitrato de prata a 0,5%, c) Seringa descartável de 10,0ml, d) d) uma agulha para aspiração das soluções, c) Utna agulha longa de 24 mm para infiltração intralesiònal A posologia adequada é individual e utilizamos para o acetato de triancinolona 3,0 a 5,0 mg por kg, sendo que a máxima preconizada na sessão é de 30mg, sendo repetida a intervalos de 4 semanas durante cinco a seis terapias dependendo da evolução tumoral. A dosagem do nitrato de prata é de l,0ml independente do peso e idade.

Utilizamos na infiltração uma agulha longa de 24mm.

Todos esses procedimentos são realizados em ambiente esteril, no centro cirúrgico, sob anestesia inalatória, profissionais especializados e com os devidos cuidados de higienização no local da injeção, (Fig. 4 ). Não é necessária a internação hospitalar, o procedimento tem uma duração total de 10 minutos e o paciente tem alta logo após o despertar e com alimentação normal t para a idade e com isso conseguimos diminuir o custo hospitalar.

Os pacientes são acompanhados por exames do tipo ultra-sonografia onde identificamos a sua localização, consistência se é cística ou sólida, medidas de comprimento, largura, profundidade, volume total, comprometimento de estruturas vizinhas, e os estudos comparativos entre os exames inicial e atual, (Figs.5, 5 a) REIVINDICAÇÃO

Claims (1)

1) KIT FARMACÊUTICO PARA TRATAMENTO DOS HEMANGIOMAS E LINFOHEMANGIOMAS POR INFILTRAÇÃO INTRALESIONAL EM CRIANÇAS CARACTERIZADO POR CONTER UMA AMPOLA DE 1,0 ML DE NITRATO DE PRATA A 0,5%, UMA AMPOLA DE 1,0 ML DE ACETATO DE TRIANCINOLONA 4%, SERINGA DESCARTÁVEL DE 10 ML, UMA AGULHA DE ASPIRAÇÃO, UMA AGULHA LONGA DE 24 MM.