BRMU8600004Y1 - Disposição introduzida em coletor de amostras para biópsia e similares - Google Patents

Description

"DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM COLETOR DE AMOSTRAS PARA BIÓPSIA E SIMILARES" Campo da aplicacão A presente patente tem por objeto um prático e inovador coletor de amostras para biópsia, pertencente ao campo da medicina, mais especificamente ao da medicina diagnostica, e ao qual foi dada original disposição construtiva, com vistas a melhorar a sua utilização e desempenho em relação aos outros modelos usualmente encontrados no mercado.

Breve descrição dos desenhos da invenção A medicina diagnostica é uma área das ciências médicas que tem importância vital no tratamento dos mais variados tipos de patologias. Dentre elas podemos citar uma das que mais preocupam médicos e pacientes: as neoplasias, conhecidas popularmente como câncer. O câncer é caracterizado pela multiplicação desordenada de células, que perdem o controle do seu crescimento e passam a não respeitar as estruturas dos tecidos.

Mais tarde, quando as células entram na circulação sanguínea, através de veias e artérias, e principalmente na circulação linfática, o câncer se espalha em outros órgãos. Essa etapa da doença é conhecida como metástase, e leva a falência dos órgãos, podendo levar a óbito. O diagnóstico desse tipo de patologia sempre foi um desafio à medicina. Com o advento dos aparelhos de tomografia computadorizada e dos exames de imagens, o avanço no tratamento foi notório. Porém existe um recurso diagnóstico ainda mais indispensável que esses exames: as biópsias. A biópsia é uma modalidade de exame clínico que consiste na remoção e avaliação patológica de amostras de tecido, na forma de pequenos fragmentos, do corpo vivo. São de extrema importância para que o médico estabeleça um diagnóstico e observe a evolução do tratamento. São utilizadas não somente para o diagnóstico de neoplasias, mas também em monitoramentos de casos de órgãos transplantados, suspeita de insuficiência de órgãos e tecidos, acompanhamento de tratamentos medicamentosos, entre outros.

Existem atualmente dois tipos de biópsia: a citológica e a histológica. A biópsia citológica é uma punção aspirativa, realizada através do uso de agulha de calibre fino. É um procedimento incisivo, geralmente guiado pela ultra-sonografia, para aspirar cistos ou o conteúdo do nódulo ou tumor. A biópsia histológica consiste num procedimento percutâneo, em que através de um sistema de agulhas co-axiais recolhe-se uma pequena amostra do tecido onde se localiza a lesão. A vantagem da biópsia histológica sobre a citológica é que, por obter-se uma amostra de material extirpado em vez de aspirado, são obtidos agrupamentos de células completas em vez de células isoladas. Além disso, o material coletado é altamente concentrado e não diluído por fluídos dos tecidos e sangue, como na biópsia aspirada. Isto facilita o exame microscópico do material, concedendo a esta modalidade de biópsia maior confiabilidade. A biópsia histológica faz uso de um aparelho para proteção das agulhas e auxílio em seu manuseio, as empunhaduras, que são constituídas por um corpo que serve com guia para o deslizamento da cânula e da agulha coletora. As agulhas e as cânulas utilizadas no procedimento são descartáveis e planejadas para uso único, para assegurar a eficiência da prova, esterilidade e incontestável segurança contra qualquer tipo de inoculação acidental. A empunhadura do instrumento pode ser de dois tipos principais: as descartáveis e as não-descartáveis.

Dentre os modelos descartáveis estão as agulhas por guilhotina semi-automáticas, que são instrumentos mais simples em sua construtividade, por tratar-se de uma empunhadura que já vem acoplada a própria agulha. O outro modelo comumente utilizado são as empunhaduras descartáveis, que obedecem ao mesmo princípio das agulhas por guilhotina semi- automática.

Os modelos não-descartáveis são semelhantes às empunhaduras dos descartáveis, porém são produzidas em material resistente e esterilizável, o que permite que a empunhadura seja utilizada repetidamente após esterilização por aquecimento ou por gás.

Pontos deficientes do estado da técnica Como é de conhecimento de todos, a medicina é uma área que exige de seus profissionais precisão e rapidez em suas condutas médicas, especialmente quanto se trata da área cirúrgica. Em auxílio ao cumprimento dessas exigências, existe o advento dos materiais cirúrgicos, como as empunhaduras para coleta de amostras de biópsia citados anteriormente. Porém os equipamentos atuais apresentam deficiências que acabam por dificultar ainda mais o trabalho do cirurgião no momento da biópsia.

Os modelos descartáveis são práticos e tem ônus inferior aos outros equipamentos. Porém não fornecem ao cirurgião a precisão necessária ao procedimento, sendo mais utilizada no caso de lesões em tecidos mais próximos ao tecido tegumentar.

As empunhaduras não-descartáveis são mais confiáveis, devido a seu sistema de deslizamento co-axial da agulha e da cânula. Porém trata-se de um equipamento mais oneroso, apesar de poder ser utilizada novamente após esterilização. Existe uma diversidade de agulhas no mercado, com calibres e comprimentos diferentes, adaptadas para o órgão de onde será coletada a amostra. Existe também uma diversidade de marcas e fabricantes dessas agulhas e empunhaduras. O problema principal desses modelos é o fato dessas empunhaduras não se adaptarem aos diferentes tipos de agulhas, sendo necessário ao médico possuir um modelo compatível para cada marca, calibre e comprimento diferente, para que seja possível a exploração de diversos tipos de tecidos.

Além desse inconveniente, ainda existe uma deficiência no sistema de acionamento dos manípulos de comando.

Devido à complexidade do sistema, este se torna dificultoso ao médico. Como é de conhecimento dos habilitados na área cirúrgica, a coleta de amostras de biópsia é um procedimento que demanda exímia atenção e precisão do cirurgião, pois pode-se tratar de áreas milimétricas a serem exploradas. Um mínimo desvio e o diagnóstico fica comprometido. Nos sistemas atuais, o acionamento do sistema de armação e posicionamento, que se dá através de um sistema de molas, é dificultosa e torna maior o risco de desvios e falhas no momento da coleta de tecido.

Sumário da Invenção É, portanto, um aspecto da presente invenção fornecer um modelo de coletor de amostras para biópsia, com um dispositivo em que nem só as qualidades funcionais foram consideradas no projeto de sua fabricação, mas também a forma, a disposição e a localização de suas partes e componentes que, corretamente posicionadas, trarão maior segurança ao processo sem acarretar ônus algum.

Trata-se, portanto, de um modelo desenvolvido com perfeição e eficiência, no intuito de oferecer um coletor de amostras para biópsia, proporcionando grande confiabilidade ao que se presta, tanto por suas características funcionais, como pela praticidade do produto. A disposição, objeto da presente patente, contém um mecanismo de disparo localizado na parte frontal e posterior de seu corpo. Esse posicionamento permite que o cirurgião acione o dispositivo com o dedo indicador ou polegar, proporcionando a colocação precisa da agulha no local alvo do tecido. Como pode ser operado com uma das mãos, favorece seu uso em procedimentos que requerem outros instrumentos de visualização, como os aparelhos de ultra-sonografia. O momento de armação e posicionamento da agulha através da empunhadura é delicado e de alto risco, pois qualquer deslize, por menor que seja, pode prejudicar o procedimento. Pensando nisso, foi desenvolvido um sistema de trava de segurança, que evita disparos acidentais e possibilita ao cirurgião maior comodidade e confiabilidade no momento de armar e posicionar a agulha na posição necessária para a coleta. O sistema de deslizamento das agulhas possibilita a remoção da amostra sem a necessidade de se remover a agulha do instrumento, o que torna menor ainda o risco de violação da amostra, que podería contaminá-la, tornando assim comprometido o resultado do exame. As dimensões do instrumento foram otimizadas para minimizar riscos de traumas e maximizar a estabilidade durante o procedimento. Este segundo fator é de muita importância, a fim de capacitar a precisão da coleta de amostras, pois desta forma pode-se evitar inserções desnecessárias da cânula em diversas direções. O sistema de encaixe dos cabeçotes dispensa a utilização de parafusos ou travas, pois estes se mantêm posicionados através de encaixes cilíndricos e potentes imãs. A tampa é articulável e possui um sistema de trava magnético. Esse diferencial pode parecer mínimo, mas é extremamente importante quando se trata de um instrumento utilizado em um procedimento cirúrgico, como no caso das biópsias. A utilização de pinos, travas ou parafusos necessita que sejam feitos orifícios na peça. Esses orifícios podem ser porta de entrada de bactérias e microorganismos, que poderíam contaminar a amostra, comprometendo o resultado do exame, ou até mesmo contaminar o próprio paciente, causando danos irreversíveis a sua saúde. O sistema de substituição de cabeçotes permite que se utilizem agulhas dos mais variados modelos, marcas, calibres e diâmetros existentes no mercado, sem que para isso seja necessário trocar toda a peça. Basta apenas que se substituam os elementos intercambiáveis posicionados nas faces superiores das bases móveis: ao invés de existir uma empunhadura para cada tipo de agulha, existe uma pequena peça, encaixável na empunhadura, para cada tipo de agulha. Por tratar-se de uma empunhadura cujas peças podem ser trocadas a fim de adaptar-se a cada tipo de agulha, a movimentação constante de pinos, travas ou parafusos poderia causar desgaste excessivo ao equipamento.

Essa é mais uma vantagem que o sistema de fixação por imãs apresenta ao consumidor. 0 objeto da presente patente é fabricado em material esterilizável, ou seja, após cada procedimento de coleta de amostra é realizado um processo de esterilização através de métodos convencionais. Isso permite que a empunhadura seja utilizada novamente em outro paciente, com eficácia e sem riscos de contaminação, além de diminuir os gastos com equipamentos.

No caso de vir a ser desenvolvido outro tipo de agulha com encaixe diferente dos existentes no mercado, poderão ser desenvolvidos novos cabeçotes com sistema de acoplamento apropriado a cada tipo, mostrando este ser um dispositivo inovador e altamente adaptável às necessidades do mercado.

Breve descrição dos desenhos da invenção A FIG. 1 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-posterior da empunhadura montada com a agulha e cânula. A FIG. 2 - Mostra uma vista lateral da empunhadura montada com a agulha e cânula. A FIG. 3 - Mostra uma vista superior da empunhadura montada com a agulha e cânula. A FIG. 4 - Mostra uma vista posterior da empunhadura, destacando a região do manipulo. A FIG. 5 - Mostra uma vista em perspectiva lateral da empunhadura com a tampa aberta, sem a agulha e cânula. A FIG. 6 - Mostra uma vista em perspectiva frontal da empunhadura montada com a agulha e cânula. A FIG. 7 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-posterior do sistema de movimentação da agulha e da cânula, mostrando o encaixe dos elementos intercambiáveis da empunhadura. A FIG. 8 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-posterior do sistema de movimentação da agulha e da cânula, mostrando o encaixe dos elementos intercambiáveis, com a agulha e a cânula diferentes da apresentada na figura 7. A FIG. 9 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral do sistema de movimentação da agulha e da cânula, mostrando o encaixe dos elementos intercambiáveis e da agulha e cânula na empunhadura. A FIG. 10 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral do sistema de movimentação da agulha e da cânula, mostrando o encaixe da agulha e cânula na empunhadura. A FIG. 11 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral do sistema de movimentação da agulha e da cânula, mostrando o encaixe dos elementos intercambiáveis e da agulha e cânula na empunhadura. A FIG. 12 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral da base, mostrando a posição de inserção dos imãs. A FIG. 13 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-frontal da base. A FIG. 14 - Mostra uma vista frontal da base. A FIG. 15 - Mostra uma vista em perspectiva ínfero-frontal da base. A FIG. 16 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-frontal da base e dos elementos intercambiáveis, mostrando a posição de encaixe. A FIG. 17 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral do eixo retangular, destacando as ranhuras onde se encaixam a trava de segurança e os elementos deslizantes de retenção. A FIG. 18 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral do eixo cilíndrico, destacando os ressaltos em sua porção central e seu diâmetro ligeiramente maior em uma das extremidades. A FIG. 19 - Mostra uma vista em perspectiva ínfero-lateral do sistema de posicionamento e travamento da agulha e da cânula. A FIG. 20 - Mostra uma vista lateral do sistema de posicionamento e travamento da agulha e da cânula. A FIG. 21 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral da empunhadura, com um corte longitudinal destacando o posicionamento dos recortes do eixo retangular em relação às bases. A FIG. 22 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral do detalhe do sistema da trava de segurança, da empunhadura. A FIG. 23 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-lateral explodida da empunhadura. A FIG. 24 - Mostra uma vista em perspectiva ínfero-lateral explodida da empunhadura. A FIG. 25 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-frontal da empunhadura montada com um determinado tipo de agulha e cânula. A FIG. 26 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-frontal da empunhadura montada com um tipo de agulha e cânula, diferente da apresentada na figura 25.

Descrição detalhada das incorporações O objeto da presente patente trata de um aperfeiçoamento introduzido num instrumento para coleta de amostras de biópsia, que é constituído por uma empunhadura (1) que serve como base para o acoplamento de uma agulha (3) e uma cânula (4) descartáveis, para coleta de amostras de tecido. A empunhadura (1) é produzida em material rígido e esterilizável, e é constituída a partir de uma estrutura quadrangular (5), com uma tampa articulada (6) que possui potentes imãs em sua extremidade para efetivar um travamento eficiente. Na porção interior está previsto um monobloco principal (7), onde se fixam as peças do mecanismo da empunhadura (1). O instrumento em questão possui movimentação que se dá através de um sistema composto por duas bases móveis (8A) e (8B) de formato paralelepipedal com guias laterais formadas por recortes longitudinais (24) de secção retangular em ambos os lados e encaixadas em projeções retangulares (25) longitudinais previstas nas laterais do monobloco (7). Nas faces superiores das bases (8A) e (8B) estão previstos três projeções cilíndricas (10) posicionadas linearmente e longitudinalmente com tamanhos progressivamente maiores. Essa disposição construtiva foi idealizada visando solucionar os altos custos com a aquisição de equipamentos. Como citado anteriormente, os coletores de amostras atuais de melhor qualidade instrumental demandam que o cirurgião possua uma empunhadura para cada tipo ou marca de agulha (3) existente no mercado.

Nos vértices das bases são previstos orifícios (12) que possuem em seu interior potentes imãs (11). Em sua face superior são encaixados elementos intercambiáveis denominados conectores intermediários (9A) e (9B), que possuem orifícios (34) coincidentes com as projeções cilíndricas (10). A face superior dos conectores intermediários (9A) e (9B) possui elementos de encaixe (2Α) e (2B) padronizados com o conjunto de cânulas (4) e agulhas (3) existentes no mercado, ou seja, basta apenas que o cirurgião adquira uma empunhadura (1) única e somente duas peças ou conectores intermediários (9A) e (9B) para a adaptação ao uso de uma nova marca ou tipo de agulha (3) necessária para a realização do procedimento. Ou seja, os elementos intercambiáveis (9A) e (9B) tem a posição de encaixe definida pelos orifícios (34) previstos no seu corpo e pelas projeções cilíndricas (10) das bases (8A) e (8B) e são fixados pelos imãs (11) alojados na base (8A) e (8B). A empunhadura (1) em questão foi projetada para possibilitar o acoplamento dos diversos tipos de conjuntos de agulha (3) e cânula (4) existentes no mercado, através da utilização dos conectores intermediários (9A) e (9B) adequados ao conjunto de cânula e agulha que se deseja usar. A figura 9 e a figura 11 exemplificam os diferentes tipos de agulhas (3) e cânulas (4) que podem ser acopladas na empunhadura, com o uso do conector intermediário (9A) e (9B) adequado.

As bases (8A) e (8B) são posicionadas longitudinalmente envolvendo um elemento cilíndrico (17), de extensão semelhante a da empunhadura (1), e que possui próximo a sua região mediana dois ressaltos cilíndricos (18) perpendiculares e opostos entre si, e na sua extremidade frontal (23) o seu diâmetro é ligeiramente maior. O acionamento desse mecanismo, que se dá puxando o manipulo (16), permite movimentar as bases (8A) e (8B) para a sua posição de travamento, ou de trabalho.

Circundando o elemento cilíndrico estão previstos dois dispositivos elásticos do tipo mola helicoidal (20A) e (20B), posicionados na porção posterior das respectivas bases móveis (8A) e (8B) sendo a mola (20A) aparada por um elemento retangular (26) com um orifício circular, posicionada transversalmente próximo ao centro da empunhadura (1), e a mola (20B) aparada pela face posterior (27). Na extremidade posterior do referido elemento cilíndrico (17) é acoplado um manipulo (16).

Próximo à porção frontal do monobloco estão previstos grupos de recortes (28) em suas laterais, onde se encaixa um elemento limitador (29) de formato retangular com uma abertura em forma de semicírculo, e na região mediana do monobloco estão previstos grupos de recortes (30), onde se encaixa um elemento limitador (31) de formato retangular com uma abertura em forma de semicírculo. O elemento limitador é mais um atributo que esse tipo de equipamento possui, pois permite ao cirurgião controlar a medida de perfuração da agulha (1,2, 2,2mm ou mais). Os referidos limitadores (29) e (31) são acoplados no monobloco para ajuste de distância para determinados tipos de agulhas.

Na porção externa e inferior ao monobloco (7) está posicionado o sistema de armação e posicionamento da agulha (3) e da cânula (4) que é constituído por um eixo de secção retangular (15) de comprimento superior ao monobloco (7), e que possui um recorte (14A) lateral em forma trapezoidal a uma distância de um terço da sua extremidade posterior, e um recorte (14B) lateral em forma de "V" à distância de um terço da extremidade frontal. Nesses recortes são posicionados elementos deslizantes de retenção (13A) e (13B), de formato em "U". Esse sistema confere maior precisão ao cirurgião no momento da inserção e posicionamento da agulha (3) no local desejado para a coleta. A diferença na forma geométrica das referidas aberturas (14A) e (14B) propicia uma diferença de tempo de disparo entre a cânula (4) e a agulha (3), em milésimos de segundos. Essa diferença de tempo é fundamental para o sucesso do procedimento, pois permite que a agulha (3) saia de dentro da cânula (4) apenas no momento em que esta for necessária para a coleta da amostra, eliminando-se o risco de haver contaminações por outros tecidos.

Na extremidade posterior do eixo (15) está posicionada uma trava de segurança (21) formada por uma base retangular, com um cilindro perpendicular a sua face que passa internamente a porção distai da peça de secção retangular (15), com uma projeção perpendicular na outra extremidade formando um "L" (21), o qual se encaixa na abertura transversal (22). Quando a trava é rotacionada, o sistema fica completamente paralisado, permitindo ao cirurgião adentrar o corpo do paciente sem correr o risco de que ocorra um disparo acidental da agulha num local inadequado, causando danos ao paciente. Mas no momento em que a lesão for localizada e a agulha for necessária para a coleta, basta que ele destrave o sistema e acione a porção sobressalente frontal ou posterior da peça longitudinal lateral (15), para que o sistema se movimente e a agulha possa então executar sua tarefa.

Outra grande vantagem oferecida por esse sistema de movimentação é que este possibilita que o cirurgião opere a empunhadura com apenas uma das mãos. Esse quesito é extremamente relevante, pois normalmente esse tipo de procedimento é realizado com o auxílio de algum outro tipo de aparato que ajude o cirurgião a encontrar o local exato da coleta de amostra, como um aparelho de ultra-sonografia, por exemplo. A armação é efetuada em duas etapas; a primeira etapa é efetivada com a armação da cânula, puxando se o manipulo até o limite; e a segunda etapa é referente a armação da agulha, que é efetuada, retornando o manipulo em sua posição de repouso e promovendo uma rotação de 90 graus em qualquer sentido, e por fim puxando-o até o limite novamente. O acionamento do manipulo é promovido por forças elásticas e para armar o sistema de disparo do dispositivo, deve ser aplicado uma força maior que as forças das molas que promovem o acionamento do conjunto de agulhas.

Nos manípulos convencionais o sistema de armação da cânula e agulha é simultânea, o que demanda de uma elevada quantia de força na sua armação.

No manipulo em questão a armação da cânula e da agulha é efetuada independentemente, o que torna o processo mais fácil, pelo simples fato da força aplicada na operação ser menor.

Pode-se assim, constatar através do exposto que a "DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM COLETOR DE AMOSTRAS PARA BIÓPSIA E SIMILARES" ora em questão, caracteriza-se como um dispositivo de grande utilidade, para o aumento na segurança dos usuários, além de proporcionar economia, apresentando todas as qualidades práticas e de funcionalidade que justificam plenamente o pedido de patente de Modelo de Utilidade.

REIVINDICAÇÃO

Claims (1)

1) "DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM COLETOR DE AMOSTRAS PARA BIÓPSIA E SIMILARES" trata de um aperfeiçoamento introduzido num instrumento para coleta de amostras de biópsia, que é constituído por uma empunhadura (1) uma agulha (3) e uma cânula (4); a empunhadura (1) é constituída a partir de uma estrutura quadrangular (5), com uma tampa articulada (6); na porção interior está previsto um monobloco principal (7), onde se fixam as peças do mecanismo da empunhadura (1); duas bases (8A) e (8B) de formato paralelepipedal com guias laterais formadas por recortes longitudinais (24) de secção retangular em ambas as paredes laterais e encaixadas em trilhos (25) longitudinais previstas nas laterais do monobloco (7), e por um elemento cilíndrico central (17) que transpassa as bases (8A) e (8B) longitudinalmente no seu eixo central, de extensão semelhante a da empunhadura (1) e na sua extremidade frontal (23) o seu diâmetro é ligeiramente maior; circundando o elemento cilíndrico central (17) estão previstos dois dispositivos elásticos do tipo mola helicoidal (20A) e (20B), posicionados na porção posterior das respectivas bases móveis (8A) e (8B), sendo a mola (20A) aparada por um elemento retangular (26) com um orifício circular, posicionado transversalmente próximo ao centro da empunhadura (1), e a mola (20B) aparada pela face posterior (27); na extremidade posterior do referido elemento cilíndrico central (17) é acoplado um manipulo (16); na porção externa e inferior ao monobloco (7) está posicionado o sistema de armação e posicionamento da agulha (3) e da cânula (4) que é constituído por um eixo de secção retangular (15) de comprimento superior ao monobloco (7), que possui um recorte (14B) lateral em forma de "V" a uma distância de um terço da sua extremidade posterior e um recorte (14A) lateral em forma trapezoidal a distância de um terço da extremidade frontal, nesses recortes são posicionados, respectivamente, elementos deslizantes de retenção (13B) e (13A), de formato em "U"; na extremidade posterior do eixo está posicionada uma trava de segurança (21) formada por uma base retangular, com um cilindro perpendicular a sua face que passa internamente a porção distai da peça de secção retangular (15), com uma projeção perpendicular na outra extremidade formando um "L" (21), as bases (8A) e (8B) possuem em sua face superior três projeções cilíndricas (10) posicionadas linearmente e longitudinalmente com tamanhos progressivamente maiores; o instrumento em questão é caracterizado pelo fato das bases (8A) e (8B) possuírem em seus vértices orifícios (12) nos quais estão alocados potentes imãs (11) encaixando-se sobre eles conectores intermediários (9A) e (9B), que possuem orifícios (34) coincidentes com as projeções cilíndricas (10); a base (8B) possui um orifício (19) com aberturas retangulares opostas pelo seu centro; o elemento cilíndrico central (17) que transpassa pelo referido orifício (19) da base (8B) possui próximo à sua região mediana dois ressaltos cilíndricos (18) perpendiculares e opostos entre si, com formato compatível ao perfil do orifício longitudinal (19) da base (8B).