Reivindico a Patente de Invenção: <MU>"NOVO USO DA SUBSTâNCIA CLORIDRATO DE FLUOXETINA, COMO NOVA INDICAçãO TERAPêUTICA PARA TRATAMENTO DA EJACULAçãO PRECOCE", na area de Sexologia<MV>, que é uma disfunção sexual masculina, <MU>usando um dos efeitos colaterais<MV>, presentes em vários antidepressivos que é a ejaculação retardada, para indivíduos normais. a Fluoxetine aumenta, normalizando o tempo ejaculatórios, em indivíduos que apresentam a disfunção sexual - Ejaculação Precoce. Formulações farmacêuticas de Cloridrato de Fluoxetina apropriadas para fabricação de comprimidos dispersíveis por compressão direta e compreendendo, além de Cloridrato de Fluoxetina, os excipientes e coadjuvantes apropriados, selecionados dentre desintegrantes, diluentes, lubrificantes, anti-aderentes, adoçantes, aromatizantes e opcionalmente colorantes. As referidas formulações são apropriadas para a fabricação de comprimidos dispersíveis que desintegram em menos que três minutos em água a 19°c - 21°c e são apropriados para o tratamento de depressão. O novo uso do Cloridrato de Fluoxetina para o tratamento da Ejaculação Precoce, no homem adulto, poderá ser usado na dosagem de 20 a 60 mg/d, as 10 h da manhã. A importância do invento do <MU>novo uso terapeutico da Fluoxetina, para a Ejaculação Precoce<MV> está na grande incidência que esta disfunção sexual, acomete os homens adultos, com várias repercurssões sexo-económico-sociais. Seu mecanismo parece inibir a recaptação da serotonina, nas sinápses do sistema nervoso central e periférico, basicamente no sistema límbico hipotalâmico, bem como interagindo com receptores 5-ht do tronco encefálico e medular. a presença da Serotonina em maiores concentrações na fenda sináptica, aumenta o tempo em que a dopamina e outras possiveis substâncias e subprodutos formados, aumentando desta forma, o limiar do potencial de ação do reflexo orgástico, aumentando em última análise o tempo de controle voluntário e involuntário da ejaculação, produzindo finalmente maior tempo de controle da ejaculação no homem. Segue abaixo fundamentação científica, de trabalhos de minha autoria, ainda não publicados, onde usei o <MU>Fluoxetine, na área da Sexualidade Humana, em especifico, mais detalhadamente na Ejaculação Precoce<MV>. Solicitação da invenção, não refere-se a droga em si, mas a sua nova utilização terapêutica. Tratamento da Ejaculação Precoce: Fluoxetine e Terapia Sexual - Estudo Comparativo - Autor: Edson Claro do Nascimento - Mogi das Cruzes - São Paulo - Brasil - Br. Foram avaliados 529 pacientes com Ejaculação Precoce (E.P.), dividiu-se em 3 grupos por faixa etária: 1) Grupo I: de 21 a 25 anos; 2) Grupo II: de 25 a 45 anos (idade média 35 anos); 3) Grupo III: > de 45 anos. Preconizou-se Terapia Sexual (T.S), n= 96, como tratamento no grupo controle, para alguns pacientes de todos os grupos GI; GII; GIII e observou-se os resultados. Separou-se outra população destes grupos e tratou-se com T.S. + Fluoxetine (Fluox) e um outro grupo de pacientes foram tratados somente com Fluoxetina. Resultados: só com a Terapia Sexual, o sucesso foi de 45,83%, sendo que dos 96 E.P. 44 tiveram sucesso; 14 abandonaram o tratamento e em 38 ejaculadores precoces tratados com Terapia Sexual ocorreu retorno dos sintomas. Este tratamento foi de 3 meses até 1 ano. O maior retorno dos sintomas foi no Grupo II (I.M.35 anos). Nos Grupos I; II; e III ao serem tratados com T.Sx. e Flx (20 mg/d) ou só com FLx (20mg/d) a melhora da E.P. foi praticamente de 100% dos 433 E.P., sem retorno dos sintomas, com "follow up" de 1 ano. O início do controle ejaculatório, com Fluox foi em média 10 dias, usado durante 40 a 60 dias, na dose média de 20 mg/d. Não houve abandono do tratamento neste grupo. A T.Sx. foi até 60 dias. Não teve diferença significativa entre os grupos T.Sx. + FLx e só com o uso do Fluoxetine, o controle ejaculatório foi por volta de 100%, mas houve diferença significativa, quanto ao grupo controle que recebera tratamento só com Terapia Sexual. Não observou-se casos de impotência, apenas diminuição do número de intromissões, da frequência e da ansiedade, com melhora da qualidade total da relação com suas parceiras, bem como melhora no aspecto da relação social; ambiente de trabalho, enfim melhora geral. Neste estudo apenas 5 pacientes tratados com Fluoxetina apresentaram como efeito colateral, desassossego muscular, o qual desapareceu em 15 dias após a suspensão da droga. Não foi elucidado se foi devido a interrupção do tratamento abruptamente, por parte dos pacientes, ou se foi realmente dependente da droga. Houveram 16 casos de insónia que cederam com associação de Diazepan 5mg à noite. Aspecto interessante é que a Fluoxetina é um antidepressivo seletivo de recaptação de Serotonina e de alguma forma, também apresentou ação ansiolítica, relatado pela maioria dos pacientes que a usaram, mas que não causou sonolência. Nascimento, refere que o tratamento da Ejaculação Precoce com Cloridrato de Imipramina, apresentou vários efeitos colateriais e os sintomas retornavam com a suspensão do medicamento, o que não ocorreu com a Fluoxetina. Outros fatores positivos do tratamento medicamentoso da Ejaculação Precoce com Fluoxetina: 1) não necessidade da parceira ou parceiras sub rogadas, para a colaboração na Terapia Sexual (Masther's & Johnson's); o pouco tempo para a resolução do sintoma e praticamente ausência de efeitos colaterais. Portanto acredito que a Fluoxetina, é uma droga importante no tratamento da Ejaculação Precoce. Epfluoxe.doc (não publicado) Disfunções Sexuais x Funções x Stress x Fluoxetina - Estudo Epidemiológico - Projeções da Baixada Santista (S.P) para áreas metropolitana de S. Paulo (Amsp); restante do Estado de São Paulo (resp) e Brasil - Br - Autor: Dr. Edson Claro do Nascimento - Mogi das Cruzes - Sp - Brasil - Br. Realizada entrevista a 1940 pessoas, sendo 1090 mulheres (M) e 850 homens (H), detectou-se 20,18% de D. S. Feminina (D.S.F) e 12,94% de D.S.Masculina, D. Erétil foi de 0,58% do total das D.S.M. e D.S.F. Resultados: am: 606.495 DSM e 646.494 DSF; resp: 1.286.423 DSM e 1.307.073 DSF; Br = 5.718.349 DSM e 6.043.340 DSF, com pelo menos uma D.S., total: 11.761.689 brasileiros com D. Sexuais. Funções extressantes : 72,72% dos homens = Ejaculação Precoce (E.P.) e 50% das mulheres = anorgásmicas. Outro dado importante é que 81,81% dos sujeitos deste trabalho, independente do sexo e do tipo da D.S., apresentam de 1 a 20 queixas clínicas psicossomáticas. O tratamento medicamento com Fluoxetine (IRSS) para Ejaculação Precoce e Disfunção Erétil (stress), tem demonstrado ótimos resultados para D.S.M., mas não para as femininas. Ansiolíticos e Terapia Sexual, podem ajudar em muito o tratamento das mulheres com D.Sexuais Femininas (Nascimento, Edson, C., SP; Brasil)- Não Publicado.I claim the Invention Patent: <MU> "NEW USE OF THE FLUOXETINE CHLORIDRATE SUBSTANCE, AS NEW THERAPEUTIC INDICATION FOR TREATING EARLY EJACULATION", in the area of Sexology <MV>, which is a male sexual dysfunction, <MU> using one of the <MV> side effects, present in several antidepressants, which is delayed ejaculation, for normal individuals. Fluoxetine increases, normalizing the ejaculatory time, in individuals who have sexual dysfunction - Premature Ejaculation. Pharmaceutical formulations of Fluoxetine Hydrochloride suitable for the manufacture of dispersible tablets by direct compression and comprising, in addition to Fluoxetine Hydrochloride, the appropriate excipients and adjuvants, selected from disintegrants, diluents, lubricants, non-adherents, sweeteners, flavorings and optionally colors. Said formulations are suitable for the manufacture of dispersible tablets that disintegrate in less than three minutes in water at 19 ° C - 21 ° C and are suitable for the treatment of depression. The new use of Fluoxetine Hydrochloride for the treatment of Premature Ejaculation, in adult men, can be used in the dosage of 20 to 60 mg / d, at 10 am. The importance of the invention of the <MU> new therapeutic use of Fluoxetine, for Premature Ejaculation <MV> is in the great incidence that this sexual dysfunction affects adult men, with several sex-economic-social repercussions. Its mechanism seems to inhibit the reuptake of serotonin, in synapses of the central and peripheral nervous system, basically in the hypothalamic limbic system, as well as interacting with brainstem and medullary 5-ht receptors. the presence of Serotonin in higher concentrations in the synaptic cleft, increases the time in which dopamine and other possible substances and by-products formed, thus increasing the threshold of the action potential of the orgasmic reflex, ultimately increasing the time of voluntary control and involuntary ejaculation, ultimately producing a longer ejaculation control time in men. Below is a scientific basis, of works of my own, not yet published, where I used <MU> Fluoxetine, in the area of Human Sexuality, specifically, in more detail in Premature Ejaculation <MV>. Application for the invention does not refer to the drug itself, but to its new therapeutic use. Treatment of Premature Ejaculation: Fluoxetine and Sex Therapy - Comparative Study - Author: Edson Claro do Nascimento - Mogi das Cruzes - São Paulo - Brazil - Br. 529 patients with Premature Ejaculation (EP) were evaluated, divided into 3 groups by range age: 1) Group I: 21 to 25 years old; 2) Group II: from 25 to 45 years (mean age 35 years); 3) Group III:> 45 years old. Sex Therapy (T.S), n = 96, was recommended as treatment in the control group, for some patients of all GI groups; GII; GIII and the results were observed. Another population was separated from these groups and treated with T.S. + Fluoxetine (Fluox) and another group of patients were treated with Fluoxetine only. Results: only with Sex Therapy, the success was 45.83%, and of the 96 E.P. 44 were successful; 14 abandoned treatment and 38 early ejaculators treated with Sex Therapy returned symptoms. This treatment was from 3 months to 1 year. The greatest return of symptoms was in Group II (I.M.35 years). In Groups I; II; and III when treated with T.Sx. and Flx (20 mg / d) or only with FLx (20mg / d) the improvement of the EP was practically 100% of the 433 EP, with no return of symptoms, with a follow-up of 1 year. The onset of ejaculatory control with Fluox was on average 10 days, used for 40 to 60 days, at an average dose of 20 mg / d. There was no abandonment of treatment in this group. T.Sx. it was up to 60 days. There was no significant difference between the T.Sx groups. + FLx and only with the use of Fluoxetine, the ejaculatory control was around 100%, but there was a significant difference, as for the control group that received treatment only with Sex Therapy. There were no cases of impotence, only a decrease in the number of intrusions, frequency and anxiety, with an improvement in the total quality of the relationship with their partners, as well as an improvement in the aspect of the social relationship; work environment, in short, general improvement. In this study, only 5 patients treated with Fluoxetine presented muscle uneasiness as a side effect, which disappeared in 15 days after the drug was discontinued. It has not been clarified whether it was due to abrupt interruption of treatment by the patients, or whether it was really dependent on the drug. There were 16 cases of insomnia that subsided with the combination of Diazepan 5mg at night. Interesting aspect is that Fluoxetine is a selective serotonin reuptake antidepressant and somehow, it also showed anxiolytic action, reported by most patients who used it, but did not cause drowsiness. Nascimento, says that the treatment of Premature Ejaculation with Imipramine Hydrochloride, had several side effects and the symptoms returned with the suspension of the drug, which did not occur with Fluoxetine. Other positive factors of the drug treatment of Premature Ejaculation with Fluoxetine: 1) no need for a partner or subrogated partners for collaboration in Sex Therapy (Masther's &Johnson's); the short time for symptom resolution and practically no side effects. So I believe that Fluoxetine is an important drug in the treatment of premature ejaculation. Epfluoxe.doc (not published) Sexual Dysfunctions x Functions x Stress x Fluoxetine - Epidemiological Study - Projections of Baixada Santista (S.P) for metropolitan areas of S. Paulo (Amsp); remainder of the State of São Paulo (resp) and Brazil - Br - Author: Dr. Edson Claro do Nascimento - Mogi das Cruzes - Sp - Brazil - Br. Interview conducted with 1940 people, 1090 women (M) and 850 men (H ), 20.18% of Female DS (DSF) and 12.94% of DSMasculina were detected, D. Erétil was 0.58% of the total of DSM and D.S.F. Results: am: 606,495 DSM and 646,494 DSF; resp: 1,286,423 DSM and 1,307,073 DSF; Br = 5,718,349 DSM and 6,043,340 DSF, with at least one D.S., total: 11,761,689 Brazilians with D. Sexuals. Stressful functions: 72.72% of men = Premature Ejaculation (E.P.) and 50% of women = anorgasmic. Another important fact is that 81.81% of the subjects in this study, regardless of gender and type of D.S., have from 1 to 20 psychosomatic clinical complaints. The drug treatment with Fluoxetine (IRSS) for Premature Ejaculation and Erectile Dysfunction (stress), has shown excellent results for D.S.M., but not for women. Anxiolytics and Sex Therapy can help a lot in the treatment of women with D.Sexual Women (Nascimento, Edson, C., SP; Brazil) - Not published.