BG113167A - Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция и метод за стереотактично насочване, използващ системата - Google Patents

Abstract

Настоящето изобретение се отнася до универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за пунктиране на мозъчните вентрикули (вентрикулопункция), както и до метод за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция и дренаж по повод на черепно-мозъчна травма и други заболявания налагащи измерване на интракраниалното налягане, посредством универсалната система съгласно претенция 1.

Description

УНИВЕРСАЛНА СИСТЕМА ЗА СТЕРЕОТАКТИЧНО НАСОЧВАНЕ ПРИ НЕВРОХИРУРГИЧНИ ИНТЕРВЕНЦИИ ЗА ВЕНТРИКУЛОПУНКЦИЯ И МЕТОД ЗА СТЕРЕОТАКТИЧНО НАСОЧВАНЕ, ИЗПОЛЗВАЩ СИСТЕМАТА

ОБЛАСТ НА ТЕХНИКАТА

[00011 Настоящата заявка за патент принадлежи към областта на системите за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за пунктиране на мозъчните вентрикули (вентрикулопункция) и по същество представлява универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за пунктиране на мозъчните вентрикули (вентрикулопункция). Настоящето изобретение се отнася и до метод за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция и дренаж по повод на черепномозъчна травма и други заболявания налагащи измерване на интракраниалното налягане, посредством универсалната система.

ПРЕДШЕСТВАЩО СЪСТОЯНИЕ НА ТЕХНИКАТА |0002| Вентрикулопункцията се прилага при широк спектър неврохирургични заболявания като лечение на черепно-мозъчни травми, мозъчни тумори и кръвоизливи и други, при които е необходимо измерване на интракраниалното налягане. Новостта на универсална система за стереотактично насочване е във възможността да се отчетат индивидуалните анатомични особености на конкретния пациент с прецизна триизмерна ориентация и въз основа на това да се даде индивидуализирана, точна локализация на входната точка за вентрикулопункция. прецизна посока на проникване на катетъра към мозъчните вентрикули с точна ангулация в коронарен, сагитален и аксиален план, сигурност, повторяемост и надеждност на интервенцията.

|0003| Съществуват голям брой технически решения, които имат за цел да решат проблема с прецизното позициониране на катетри във вентрикулната система:

|0004| В патент US5891157A с наименование „Апарат за стереотактични хирургични процедури“ е разкрита стереотактична навигационна система за насочване на медицински инструмент, която включва стереотактична рамка за насочване на медицинския инструмент по време на неврохирургическа интервенция. Системата съдържа устройство за запис на данни на пациента и на разположението на рамката върху главата му; устройство за проследяване на положението на медицинския инструмент спрямо стереотактичната рамка върху главата на пациента; контролер за приемане и обработка на данни и дисплей за получавани изображения.

|0005| В патент US4613324A е с наименование „Метод и устройство за насочване на катетър във вентрикулната система на човешкия мозък“. Методът включва позициониране на устройството на отвърстието на черепа, прерязване и коагулиране на твърдата мозъчна обвивка, насочване и въвеждане на катетър във вентрикуланата система. Устройството показва посоката на навлизане на катетъра във вентрикулната система чрез водач, фиксиран върху външната черепна повърхност. Водачът е разположен така, че да осигури навлизането на катетъра с ъгъл 90 градуса спрямо въображаемия, тангенциален на черепната повърхност в областта на отвърстието план.

|0006| В патент US5569267A е с наименование „Метод и устройство за парието-окципитално поставяне на вентрикулни катетри“ и разкрива устройството което представлява С-образна скоба с предна-фиксираща и задна - водеща част. Веднъж фиксирано към черепа, устройството осигурява прецизно насочване на катетъра през канюлата на задната, водеща част, към задния (окципитален) рог на вентрикулната система.

[0007] В патент US7925328B2 е с наименование „Хирургически навигационни системи, включително референтни и локализационни рамки” и разкрива метод и устройство за извършване на стереотактична хирургия с помощта на стереотактична навигационна система. Методът и апаратурата използва стереотактична рамка на главата, която има матрици за предавателни намотки, прикрепени към нея. за да позволи автоматична регистрация, както и проследяване на инструмент по отношение на стереотактичната рамка на главата.

|0008] Изложените по-горе решения, както и редица други, се стремят да позиционират точно главата на пациента в абсолютни координати ( най-често спрямо операционната маса) и след това да подведат и ориентират инструмента отново в абсолютни координати спрямо така позиционираната глава. Тези системи обикновено са обемни, многоконпонентни, изискват сложно обвързване и ригидно позициониране при предоперативната образна диагностика, а приложението им е твърде трудо- и времсемко за една често спешна интервенция каквато е вентрикулопункцията. Друга част от устройствата имат опростена структура и приложение, но не отчитат специфичната форма и размери на главата на пациента и не осигуряват достатъчно добра точност на процедурата и на насочването на катетрите към вентрикулната система. При повечето системи не е решен лесно и еднозначно проблема от преминаване от предоперативните, нестерилни измервания, към стерилната обстановка и прилагане (възпроизвеждане) на направените измервания в стерилна обстановка.

[00091 Въз основа на горното се установява, че съществува необходимост от осигуряване на универсална система за стереотактично насочване с възможност да се отчетат индивидуалните анатомични особености на конкретния пациент с прецизна триизмерна ориентация и въз основа на това да се даде индивидуализирана, точна локализация на входната точка за вентрикулопункция, прецизна посока на проникване на катетъра към мозъчните вентрикули с точна ангулация в коронарен, сагитален и аксиален план, сигурност, повтаряемост и надеждност на интервенцията.

ТЕХНИЧЕСКА СЪЩНОСТ

[0010] За да се преодолеят посочените по-горе недостатъци сега е разработена иновативна универсална система за стереотактично насочване при неврохирургйчна интервенция за вентрикулопункция (оставяне на катетър в челния рог на вентрикулната система) и метод за използване на същата.

[0011] Настоящото изобретение се основава на идеята за значително подобряване на точността на водене на хирургичния инструмент (вентрикулен катетър) чрез определяне на точното място на входното отверстие на черепа на пациента и точната ангулация на проникване, за да се достигне до вентрикулната система (челен рог) на мозъка. Чрез много лесен за използване механизъм, устройството променя своите размери, така че да стъпи стабилно върху няколко възлови точки от черепа на пациента (корен на носа - nasion и външни ушни канали) и прилегне върху главата в областта на мястото на интервенция (входното отверстие), по начин определен от индивидуалните особености и конфигурация на черепа на конкретния пациент. Голямо предимство е, че системата работи независимо от позиционирането и ориентацията на главата на пациента на хирургичната маса. Това е постигнато чрез преминаване от работа в абсолютни координати на намиране на точката на входното отверстие и ъгли на насочване и водене към относителни координати на входното отверстие и ъгли спрямо възлови и непроменливи елементи от черепа на пациента, каквито са ушна линия (линията свързваща двата ушни отвора), надлъжна повърхнина на симетрия (лява/дясна част на главата) и корена на носа (nasion). Допълнително предимство на метода и устройството е лесното и удобно разделяне на стерилна и нестерилна група елементи и липса на стерилизиране след всяка интервенция поради използване на част от системата като елементи за еднократна употреба. Друго съществено предимство е липсата на елементи за настройка по време на интервенцията - различните водачи са с предварително дефинирани ъгли и трябва само да се подбере правилния водач. Това пести време и подобрява точността на процедурата.

[0012] Целта на настоящото изобретение е създаването на иновативна за световния пазар медицинска насочваща система - универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция, повишаваща точността при поставянето на катетър за измерване на интракраниалното налягане във вентрикулната система, съобразно индивидуалните анатомични особености на конкретния пациент.

[0013] Целта е постигната, като е създадено ново устройство, представляващо универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция, което работи по нов метод.

|0014| Устройството се състои от: нестерилна универсална система за стереотактично насочване с подвижни звена, която снема индивидуалните анатомични особености на главата на пациента; стерилна заместваща платформа; набор от стерилни подменяеми водачи, които насочват инструмента по време на самата интервенция.

|0015] Устройството на универсалната система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция, съгласно настоящото разкритие позволява бързо и надеждно разполагане върху главата на пациента чрез използване на три репера - двата външни слухови прохода и корена на носа (nasion). Устройството променя своите размери, така че да се позиционира стабилно и прилегне върху главата в областта на мястото на интервенция, по начин определен от индивидуалните особености и конфигурация на черепа на конкретния пациент. |0016| Когато рамката е стабилно позиционирана, се прави отчитане на показателите от две ситуирани върху устройството скали: една за отдалеченост на входното отверстие от външните слухови проходи и другата - за индивидуалния наклон на черепа в областта на входното отверстие. Първата скала има три степени - А, В и С и се определя от позицията на централно разположената ръкохватка (N5 на чертежа). Втората скала има пет степени - 0, I. II, III и ПП и се определя от позицията на специален елемент именуван „люлка“ (N4 на чертежа).

|0017] На основата на тези две определени бързо стойности на скалите се осъществява избор на водещ елемент (водач) от предложения набор водачи. Всеки водач осигурява точно определена ангулация на проникване, която е базирана на отчетените стойности (А, В и С и 0,1, Π, III и ПП) и гарантира прецизно проникване към челния рог на вентрикулната систем.

|0018| Специалният елемент означен като „люлка“ (N4 на чертежа) има форма и размери идентични със стерилна заместваща платформа. След стабилното позициониране на универсалната рамка, точната позиция на люлката се отбелязва с хирургически флумастер на кожата на пациента. Тези репери ще послужат за позициониране на стерилната заместваща платформа по време на самата интервенция. Така се осигурява преход от предоператино, нестерилно измерване, към стерилните условия задължителни за всяка неврохирургйчна интервенция.

|0019| По време на интервенцията, избраният водачи се закрепва към специална заместваща стерилна платформа. Тази заместваща стерилна платформа има геометрия, контактни повърхнини към главата и повърхнини за маркиране напълно идентични стези на „люлката“ от универсалната система за стереотактично насочване. След осъществяване на достъпа през меките тъкани и черепната кост от хирурга, той поставя заместващата платформа на място напълно идентично с това на „люлката“ от универсалната система за стереотактично насочване по предварително направените по универсалната система за стереотактично насочване маркерни линии. В специалното ложе на заместващата платформа се поставя и фиксира избрания от набора от стерилни подменяеми водачи, който отговаря на показателите отчетени от универсалната стереотактична рамка (А, В и С и 0, I, Π, III и ПП). По този начин се осъществява максимално точно позициониране и ориентиране на катетъра за измерване на интракраниалното налягане и вентрикулопункция в необходимата посока, след което се въвежда и прониква до необходимата дълбочина, за да достигне челния рог на вентрикулната система.

|0020] Петте основни стъпки на метода могат да се опишат както следва:

|0021 ] Поставяне на универсалната система за стереотактично насочване върху главата на пациента и стабилно фиксиране в двата ушни канала, корена на носа и отговаряща на кривината на главата позиция на „люлката“. Маркиране на позицията на „люлката“ върху кожата с хирургически флумастер.

(0022 ] При това разположение на универсалната система за стереотактично насочване се прави отчитане по две скали - една за отдалеченост на ушната линия, която отчитана в три степени - А. В и С и една за наклон на локалната повърхнина на черепа в областта на проникване в пет степени - 0,1, Π, III и ПП;

|00231 На основата на тези две определени бързо и лесно стойности се осъществява избор на водач (водещ, насочващ елемент) от набор стерилни водачи, който ще бъде използван в следващите етапи от интервенцията.

[0024] Следващите стъпки се осъществяват в стерилни условия, по време на самата интервенция. Поставя се заместваща стерилна платформа на място идентично с „люлката“ и предварително маркирано в стъпка 1. Така се идентифицира и точното място на което се осъществява кожния разрез и пробиването на черепа (трепанационно отвърстие).

[0025] При последната стъпка, избраният стерилен водач се поставя и фиксира в специалното ложе на заместващата платформа. Водачът осигурява необходимата посока (ангулация) на проникване в аксиален, коронарен и сагитален план. Стерилната платформата и поставения специален стерилен водач, осигуряват прецизното насочване на катетъра при проникването му към вентрикулната система.

[0026| Специалните водачи за еднократна употреба са разработени в набор от 3x5 или общо 15 комбинации с уникална пространствена ориентация определена от различните коригиращи ъгъли в предно-задна посока (коронарен план) и медио-латерална посока (сагитален план). Изборът на конкретен водач зависи от индикациите на универсалната система за стереотактично насочване по двете скали - за отдалеченост на ушната линия, която отчитана (А, В и С) и за наклон на локалната повърхнина на черепа в областта на проникване (0.1, II, III и ПП);

КРАТКО ОПИСАНИЕ НА ПРИЛОЖЕНИТЕ ФИГУРИ |0027|

Фигура I. Представя схематично изображение на позиционирането на универсална система съгласно настоящото разкритие

Фигура 2 представя универсална система съгласно настоящото разкритие в напречен разрез по линията S1-S1, представящ ясна видимост на позицията на съставните елементи.

Фигура 3 представя изглед отблизо на универсалната система, съгласно разкритието в разрез по линията S2-S2 Фигура 4 представя изглед от горе на универсалната система, съгласно разкритието в работно положение и увеличени изгледи на за видимост на индикатора за ъглово положение на люлката и на зоните за големина на главата. Фигура 5 представя универсалната система, съгласно настоящото разкритие в разглобен вид.

Фигура 5.1 представя изглед в перспектива на ръкохватка 5

Фигура 5.2 представя изглед на основното тяло (1) с видимост на чашковидното легло (ложе) и фиксатора от универсалната система, съгласно разкритието.

Фигура 6 представя в перспектива стерилната платформа и водача (7)

Фигура 7 представя стерилната платформа и водача (7) в работен режим

Фигура 8 представя изглед отгоре на универсалната система съгласно разкритието на етап преди поставяне на водача (7) и при поставен водач (7)

ПРЕДПОЧИТАНО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА УНИВЕРСАЛНАТА СИСТЕМА И МЕТОДА СЪГЛАСНО РАЗКРИТИЕТО |0028] С позоваване на приложените чертежи сега ще бъде разкрит един частен случай на изпълнение на универсалната система от разкритието и метода по който се провежда неврохирургична интервенция за вентрикулопункция при лечение на черепно-мозъчни травми и за измерване на интракраниалното налягане.

[0029] Посредством универсалната система, съгласно настоящото разкритие е осигурен и нов метод за стереотактично насочване, който използва характерните добре познати и широко използвани репери от анатомията на човешката глава. Това са линията формирана от ушните канали на лявото - L и дясното - R ухо на човека - или така наречената „ушна линия“ и назалната точка - N намираща се в седловината на носа. Определя се цел на интервенцията точка Т, която може да се намира в лявото или дясното полукълбо на главата. Достигането на целта се осъществява през точка на интервенция - т.О лежаща на повърхността на главата от същата страна спрямо сагиталната равнина, от която е и т. Т (фиг. 1).

[00301 В предпочитания вариант методът за стереотактично насочване се разглеждат координатите на точки 0 и Т формиращи пространствената линия ОТ. Проекцията на тази линия в сагиталната равнина -S се определя от т. Т и ушната линия, като в тази проекция т. L ит. R съвпадат и се формира една обща точка. Така точката на интервенция т. 0 трябва да лежи на правата определена от общата точка на ушната линия L = R и целта т. Т(фиг. 1). В сагиталната равнина местоположението на т. 0 еднозначно може да бъдат определено от дължината на дъгата HL характеризираща кривината на челната кост, централния ъгъл β формиран от правите LN = RN и LO = RO и линейния размер Н по направление на правата LO = R0. Така могат да бъдат намерени и координатите на т. Т, като точка лежаща на правата LO = RO и отстояща от т.О на разстояние h. Другата проекция на пространствената линия ОТ се намира в равнина - Θ перпендикулярна на сагиталната равнина S и съвпадаща с линията LO = RO . Там за интервенция в дясното полукълбо на главата т. Т лежи на права съставена от отместването на т.О на разстояние DR спрямо сагиталната равнина - S и отместването на т.О разстояние SR по направление на линията на ушните канали LR. Респективно за лявото полукълбо на главата отместванията са на разстояния DL и SL. Така точно и еднозначно се дефинират координатите на точката на интервенция 0 и точката на целта Т (фиг. 1).

[0031| Универсалната система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция, в едно примерно изпълнение се състои се от основно тяло I (фиг.5), към което чрез специално оформени отвори 1.1 е монтирано с възможност за завъртане рамо 2 чрез оформените в него оси 2.1, към основното тяло 1 са монтирани подвижно по дължината си по дъговидна траектория с подвижни елементи „скоба 3, сглобена два пъти отляво и отдясно (фиг.5). по едната страна на скобата 3 по дължината на страничния ръб е оформена зъбна рейка 3.1 със зъби, а в противоположният край напречно са разположени специални конзоли 3.2 за поставяне в ушния отвор на пациента. Към основното тяло 1 в специално оформените отвори 1.1 е монтирана подвижни въртеливо около отвори 4.1 и около осите 2.1 от рамото 2, люлка 4, закрепена именно на същата ос на отвора 1.1. Към основното тяло 1 е присъединена и ръкохватка 5 с оформени по предното си чело зъби на зъбно колело 5.1 с оформен под него канал 5.2, а в дъното на канала са оформени и радиални вдлъбнатини. Ръкохватката 5 е присъединена към основното тяло 1 когато двете еднакви скоби 3 са разполжени най-навътре в основното тяло 1 при което зъбите на зъбното колело 5.1 от ръкохватката 5 са зацепени еднозначно със зъбите на зъбната рейка 3.1 от скобите 3. Монтирането на ръкохватката 5 към основното тяло 1 се осъществява чрез еластични елементи 1.2 от специално оформено чашковидно легло 1.6 и не позволяват обратно разглобяване на ръкохватката 5 като попадат и се заключват в канала 5.2 (фиг. 5.2). За отчетливото въртене на ръкохватката 5, зацепена чрез зъбите от зъбното колело 5.1 двустранно със зъбите на зъбната рейка 3.1 от скобите 3, като в дъното на канала 5.2 са оформени радиални вдлъбнати зони, в които попада и задържа фиксатор 1.4 от основното тяло 1 оформен радиално подвижно в чашковидното легло 1.6 (фиг. 5.2).

[0032] Действието на универсалната система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция, съгласно настоящото разкритие за прилагане на разработения метод е следното:

|0033| Първи подготвителен етап - универсална система за стереотактично насочване се поставя на главата на пациента, като специалните конзоли 3.2 от скобите 3 се поставят в ушните отвори на пациента, а рамото 2 се завърта чрез оста си 2.1 около отвора 1.1 на основното тяло 1 и то така, че специално оформен като „омега край на рамото 2 да се позиционира точно на корена на носа (nasion) и се позиционира устойчиво в носната седловина. Чрез завъртане на ръкохватката 5 се преместват едновременно и симетрично лявата и дясна скоби 3, докато люлката 4 се установи плътно и устойчиво върху повърхнината на черепната кутия на пациента, контактувайки чрез четири изпъкнало оформени елементи 4.1 до 4.4 (фиг.З и фиг. 8) с повърхността на главата. При постигане на устойчиво положение на универсалната система е необходимо да се отчетат ъгловата позиция на ръкохватката 5 обозначени с А, В и С според това коя буква е в най-голяма близост от предвиден маркер 1.5 от основното тяло 1. Следва отчитане и на ъгловото положение на люлката 4 спрямо основното тяло 1, което се осъществява чрез отчитане през специално оформен прозорец 4.8 в люлката 4 отчитайки видимите символни групи 1.3 обозначени с 0,1, И, Ш и ПП и отбелязани по дъговидна повърхнина около специално оформения отвор 1.1 (фиг. 8).

[0034| Следва да се нанесат маркерни линии върху кожата на пациента, използвайки контура на изпъкнало оформения елемент 4.4 и центроващ V образен канал 4.5 за точно обозначаване на разположението на люлката 4 на повърхността на главата на пациента. Така се снемат индивидуалните особености на главата на пациента и е отбелязана недвусмислено и точно позицията на люлката. Тези маркерни линии ще послужат за позициониране на стерилната заместваща платформа в следващите етапи.

[0035] По определените стойности на ъгловата позиция на ръкохватката 5 - А, В или С според това коя буква е в най голяма близост до маркера 1.5 от основното тяло 1 и отчитането през специално оформен прозорец 4.8 в люлката 4 отчитайки видимите символни групи 1.3 оформени по дъговидна повърхнина около специално оформения отвор 1.1 от 0,1, II, Ill или ПП по специална таблица се определя кой от наличните в набора от подменяеми водачи да бъде избран за коректния пациент (предпочитано 5x3=15 водача с различни ангулации, но е възможен и набор е друг обхват).

|0036| Втори работен етап е по време на самата хирургична интервенция и протича в стерилни условия. Това налага да се използват стерилни елементи за еднократна употреба. По нанесените маркерни линии очертаващи люлката на универсалната система за стереотактично насочване, се разполага заместваща стерилна платформа 6 с присъединен предварително избран от набора водач 7 (фиг. 6), който насочва инструмента по време на самата интервенция. Всеки водач 7 е защитен от погрешен монтаж чрез специално оформена контактна повърхнина на стерилна платформа - ложе 6.7 (фиг. 6) което не позволява погрешно поставяне и фиксиране на водача 7 и респективно - на направляващия отвор - 7.1. В зависимост от това, дали се работи вляво или вдясно (съответно в лявото или дясното полукълбо) се използват различни, еднозначно маркирани водачи. И двата стерилни елемента платформата 6 и присъединеният към нея еднозначно елемент - водач 7, след използване се унищожават. Универсалната система за стереотактично насочване (фиг. 7 и фиг. 8) може да се стерилизира и използва многократно.

Claims (6)

1. Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция характеризираща се с това, че се състои от основно тяло 1, към което чрез специално оформени отвори (1.1) е монтирано рамо (2), което е с възможност за завъртане посредством оформени в него оси (2.1), при което към основното тяло (1) са монтирани подвижно по дължината си в дъговидна траектория, скоби (3). осигурени отляво и отдясно два пъти, като по страничния ръб на едната страна на скобата (3) по дължина е оформена зъбна рейка (3.1) със зъби, а в противоположния край напречно са разположени специални конзоли (3.2) за поставяне в ушния отвор на пациент, като към основното тяло (1) в специално оформените отвори (1.1) е монтирана подвижно въртеливо около предвидени отвори (4.1) и около осите (2.1) на рамото (2), люлка (4), закрепена към оста на отвора (1.1). при което към основното тяло (1) е присъединена чрез еластични елементи (1.2) попадащи и заключващи се в канал (5.2) на специално оформено чашковидно легло (1.6). и ръкохватка (5) с оформени по предното й чело зъби на зъбно колело (5.1) с оформен под него канал (5.2), в дъното на който са оформени радиални вдлъбнатини, при което зъбите на зъбното колело (5.1) от ръкохватката (5) са зацепени еднозначно със зъбите на зъбната рейка (3.1) от скобата (3), при което на дъното на канала (5.2) са оформени радиални вдлъбнати зони, за приемане и задържане на фиксатор (1.4) предвиден на основното тяло (1), оформен радиално подвижно в чашковидно легло (1.6).

2. Система съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че люлката (4) е присъединена въртеливо към основното тяло (1) по ос (1.1) и е във връзка с два изпъкнало оформени елемента (4.2) за контакт към повърхността на глава на пациент за нанасяне на маркерни линии върху кожата на пациента по контура на изпъкнало оформен елемент (4.4) и центроващ V образен канал (4.5), който е за точно обозначаване на разположението на люлката (4) на повърхността на главата на пациента.

3. Система съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че се ръкохватката (5) е за симетрично разполагане спрямо средната, сагитална линия на главата с участието на зъбно колело (5.1) и зъбна рейка (3.1) и за постигане едновременно и симетрично преместване на лявата и дясна скоби (3) при поставени в ушните канали и по ушната линия специалните конзоли (3.2).

4. Метод за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за вентрикулопункция и дренаж по повод на черепно-мозъчна травма и други заболявания налагащи измерване на интракраниалното налягане, посредством универсална система съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че включва:

- определяне на мястото на проникване - входно трепанационно отвърстие и точното определяне на посоката на навлизане на катетър към вентрикулната система, базирано на определяне на индивидуалните анатомични параметри на пациента посредством универсалната система, съгласно претенция I и следните реперни точки: ушната линия определена от двата външни слухови прохода на пациента като специални накрайници - (3.2) от скоби (3) се поставят в ушните отвори на пациент; назалната точка на главата на пациента в носната седловина чрез рамо (2) със специално оформен като „омега“ край на рамото (2), чрез ротация около оста си (2.1) спрямо отвор (1.1) на основното тяло (1) и симетрично по сагиталната повърхнина на симетрия на главата;

- чрез завъртане на ръкохватка (5) се определя дължината лявата и дясна скоби (3), които остават симетрично дълги и отразяват индивидуалното огстояние от външния слухов проход до средна линия на черепа;

- люлка (4) се позиционира устойчиво върху повърхнината на черепната кутия на пациента контактувайки чрез четири изпъкнало оформени елемента (4.1 до 4.4) с повърхността на главата в зависимост от индивидуалната форма на черепа на конкретния пациент;

- след стабилно позициониране на стереотактичната рамка се прави отчитане на ъгловата позиция на ръкохватката (5), обозначени с А. В и С по маркер (1.4) от основното тяло (1) и отчитане на ъгловото положение на люлката (4) спрямо основното тяло (1), което се осъществява чрез специално оформен прозорец (4.8) в люлката (4) по видими символни групи (1.3), оформени по дъговидна повърхнина около отвор (1.1).

- след определяне на еднозначен избор на водач (7) от набора от 15 водачи, които се фиксират към стерилна платформа (6), снабдена с оформена повърхност във форма на ложе (6.7) среза на повърхността на кожата на главата по продължение на точката на навлизане за проникване на инструмент, по нанесените маркерни линии напълно идентично се разполага заместваща стерилна платформа (6) с присъединен предварително избран от набор с предпочитано 3x5 или друг брой водачи (7), вляво или вдясно към заместващата стерилна платформа (6), според това дали се работи в лявото или дясното полукълбо.

5. Метод, съгласно претенция 4, характеризиращ се с това, че симетричното разполагане спрямо средната, сагитална линия на главата се осъществява от ръкохватката (5) чрез зъбно колело (5.1) и зъбна рейка (3.1) като се осъществява едновременно и симетрично преместване на лявата и дясна скоби (3) с поставени в ушните канали и по ушната линия специалните конзоли (3.2).

6. Метод, съгласно претенция 4, характеризиращ се с това, че водачът (7) е защитен от погрешен монтаж към заместващата стерилна платформа (6) от специално оформена контактна повърхнина - ложе (6.7) и чрез специално оформена контактна повърхнина на водача (7) само по еднозначен начин, като не позволява погрешно разполагане на направляващ отвор (7.1) в ляво или в дясно към заместващата стерилна платформа (6), според това дали се работи в лявото или дясното полукълбо.