Récipient en matière plastique avec
membrane non sujette à l'enlèvement
de matière La présente invention concerne en général des récipients en matière plastique. Plus particulièrement, elle se rapporte à des récipients en matière plastique dont le contenu est retiré ou ajouté en perforant la paroi du récipient à l'aide d'un élément semblable à une aiguille.
Il est souvent souhaitable et commode d'emballer des liquides dans des récipients scellés en matière plastique pour les administrer plus tard par une aiguille ou un élément semblable à une aiguille, tel qu'une pointe qui est enfoncée à travers la paroi d'un récipient. Par exemple, dans le domaine médical, de nombreux médicaments liquides et autres fluides, tels que de l'eau stérilisée et du sérum physiologique, sont souvent emballés dans de petites ampoules en verre ou
en matière plastique à dose unitaire qui contiennent
une faible quantité, habituellement la quantité normalement requise pour une dose à administrer à un seul patient. Le contenu de l'ampoule est retiré au moyen d'une seringue, dont l'aiguille est enfoncée à travers une partie du récipient qu'on peut percer ou à travers une extrémité ouverte du récipient, formée par exemple en enlevant une fermeture brisable. Des ampoules munies de fermetures brisables exigent souvent des étapes de fabri-cation-supplémentaires ou des opérations qui tendent à ralentir le procédé de production, ainsi que des mesures. supplémentaires de contrôle de la qualité.
D'autre part, les ampoules présentant des parties perforables ont également des inconvénients. Les ampoules en verre, par exemple, sont relativement onéreuses et exigent une manipulation prudente afin d'éviter tout bris et des mesures de contrôle de la qualité, afin de détecter des petites fissures ou la présence de particules de verre dans le fluide. Bien que les ampoules en matière-plastique ne présentent pas ces défauts, les ampoules en matière plastique et en verre pourvues de parties perforables présentent toutes deux un danger possible d'enlèvement de matière quand l'aiguille est enfoncée dans le récipient.
L'enlèvement de matière se traduit généralement par une découpe du caoutchouc ou de la matière plastique lors de l'insertion de l'aiguille, qui amène des particules de matière plastique à venir se loger dans le passage de l'aiguille ou à tomber dans l'ampoule.
Avant qu'une aiguille puisse être enfoncée à travers la paroi d'un récipient, la surface du récipient doit être stérilisée, habituellement avec un tampon de coton imbibé d'un agent stérilisant. Dans un récipient connu en matière plastique à dose unitaire, une aire formant cible pour la perforation est délimitée par une nervure en relief sur le récipient. Cependant, une telle nervure provoque une petite accumulation d'agent stérilisant au point de percée, avec le danger possible de rendre le contenu de l'ampoule inutilisable lorsque la paroi
est percée par une aiguille.
En conséquence, comme mis en évidence dans les revendications annexées au présent mémoire, la présente invention a pour objet général un récipient ou ampoule perfectionné en matière plastique présentant une partie de paroi perforable, qui ne présente pas les inconvénients discutés ci-dessus.
L'invention a plus particulièrement pour objet
un récipient en matière plastique présentant une partie de paroi perforable, qui n'est pas sujette à enlèvement de matière lors de la perforation par un élément semblable à une aiguille et qui peut être stérilisée sans retenir, ni accumuler un agent stérilisant.
La présente invention a encore pour objet un récipient présentant plusieurs parties de paroi perforables afin de permettre de retirer du fluide d'une partie perforable pendant que de l'air de déplacement est admis
à travers une autre partie perforable.
Ces objets et d'autres objets de l'invention ressortiront de la description détaillée suivante de la forme de réalisation préférée de la présente invention montrée dans les dessins ci-joints,dans lesquels:
- la figure 1 est une vue en perspective d'une ampoule en matière plastique comportant une partie de paroi perforable suivant la présente invention;
- la figure 2 est, à une plus grande échelle, une vue en perspective des parties de paroi perforables de l'ampoule de la figure 1;
- la figure 3 est une vue en plan de dessus d'une des parties de paroi perforables de l'ampoule de la figure 1 ;
- la figure 4 est une coupe suivant la ligne 4-4 de la figure 3;
- la figure 5 est une coupe verticale d'un appareil de moulage pour fabriquer l'ampoule de la figure 1;
- la figure 6 est, à plus grande échelle, une coupe, dont certaines parties ont été arrachées, de la partie de l'appareil de moulage de la figure 5, qui façonne_la__ partie._de. paroi pénétrable de l'ampoule de la figure 1 ;
- la figure 7 est une vue en plan de l'extrémité intérieure d'un élément d'insertion du moule, employé pour mouler la partie de paroi perforable de l'ampoule de la figure 1;
- la figure 8 est une coupe verticale de l'appareil de moulage illustrant la première étape de fabrication de l'ampoule de la figure 1;
- la-figure 9 est une coupe verticale de l'appareil de moulage employé dans une étape ultérieure de la fabrication de l'ampoule représentée à la figure 1;
- la figure 10 est, à plus grande échelle, une coupe illustrant le moulage de la partie de paroi perforable de l'ampoule de la figure 1, conformément à la présente invention ; et
- la figure 11 illustre l'étape de scellement et de démoulage de l'ampoule de la figure 1.
La présente invention, telle qu'elle est représentée sur les dessins ci-joints à titre illustratif
et non limitatif, est généralement constituée d'une ampoule en matière plastique 20 qui est pourvue d'au moins une partie de paroi perforable 22, à travers laquelle
une aiguille ou tout objet semblable peut être enfoncé pour en retirer le contenu ou y introduire un contenu. En se référant brièvement aux figures 8-10, l'ampoule
en matière plastique 20 est du type moulé par gonflement d'une paraison en matière plastique chauffée 24, contre la surface intérieure d'une cavité 26 d'un moule , ce procédé étant parfois décrit comme 'procédé de moulage par soufflage''. Conformément à la présente invention, la partie de paroi perforable 22 est moulée
de manière à être suffisamment mince pour éviter un enlèvement de matière, en gonflant la paraison en matière plastique 24 sur une saillie ou un collet 28 s'étendant vers l'intérieur dans la cavité du moule et dans une zone évidée adjacente 30. On comprend que la saillie
28, ressemblant en quelque sorte à un barrage, diminue
le débit de matière plastique dans la zone évidée adjacente, comme représenté par exemple à la figure 10. En conséquence, l'ampoule 20 obtenue par ce procédé de moulage comporte une partie de paroi saillante 22 très mince, perforable, qui est formée dans l'évidement 30 de
la cavité du moule au voisinage d'une partie de paroi 32 découpée plus épaisse, formée autour de la saillie ou collet 28 du moule. Comme représenté aux figures 1 et 2, l'ampoule 20 peut comprendre au moins une paire de parties de paroi perforables 22, de préférence adjacentes, l'une étant, par exemple, percée pour permettre un déplacement d'air quand un fluide est retiré au moyen d'une seringue enfoncée à travers l'autre partie de paroi perforable. La disposition côte à côte des parties de paroi perforables rend la stérilisation des deux membranes possible par un seul mouvement de tamponnage, tandis que la surface plane des parties de paroi perforables évite une accumulation de l'agent stérilisant.
On revient maintenant à une description plus détaillée_ de_ la __ forme- de .réalisation préférée de la présente invention illustrée sur les dessins ci-joints; l'ampoule 20 est représentée comme un récipient à dose unitaire, qui contient une faible quantité de liquide médical, en particulier la quantité nécessaire pour une dose unique pour un patient humain. L'ampoule 20 est d'une seule pièce, entièrement en matière plastique, de préférence en matière polyoléfinique, par exemple en polyéthylène ou polypropylène. Elle comporte une paroi de fond 34, une paroi latérale verticale généralement cylindrique 36, ainsi qu'un épaulement 38 incliné vers le haut, qui se termine par un col ou goulot 40. L'extrémité du col 40 est aplanie par un scellement à chaud pour maintenir le contenu de l'ampoule dans un état stérile.
Afin de permettre une contraction ou une dilatation de l'ampoule 20 lors du retrait ou de l'addition de liquide, la paroi latérale 36 comporte, comme indiqué par la notation 42, une partie pliable en forme d'accordéon. En outre, la paroi latérale pliable permet d'enfon-cer manuellement le fond du récipient pour forcer le contenu de l'ampoule à en sortir plus rapidement si on vide celle-ci par le col 40.
Le plus souvent, le contenu du récipient est retiré en enfonçant l'aiguille 41 d'une seringue à travers l'une des parties de paroi perforables 22, que l'on qualifie communément d'endroits d'injection (figure 4).
On comprendra cependant que ces endroits peuvent être utilisés aussi bien pour ajouter du liquide que pour retirer du fluide de l'ampoule. Par exemple, d'autres fluides peuvent être ajoutés, si un mélange avec le contenu de l'ampoule s'avère nécessaire. Pendant l'addition de fluide, la section en accordéon 42 permet l'expansion du récipient.
Suivant une particularité de l'invention, l'enlèvement de matière ou fragmentation de la matière plastique de la partie de paroi perforable 22, lorsqu'elle est percée par un élément semblable à une aiguille, tel qu'une aiguille en pointe, est empêché en moulant l'ampoule 20 de façon que la partie de paroi perforable 22 soit très mince, de préférence inférieure à environ 0,25 mm d'épaisseur, en comparaison avec l'épaisseur des autres parties de l'ampoule , qui peut être comprise entre 0,5 et 0,75 mm environ.
Comme représenté particulièrement aux figures 2-4, la partie de paroi perforable 22 est généralement de forme circulaire et est disposée à l'extrémité plane d'une saillie généralement tronconique désignée de manière générale par la notation 44, qui s'étend vers le haut à partir de l'épaulement 36 de l'ampoule 20.Comme mentionné plus haut, la partie de paroi perforable 22 est moulée en gonflant une paraison en matière plastique 24 sur une saillie ou un collet 28 dans la cavité 26 du moule et dans un évidement adjacent
30. La saillie 28 forme la partie évidée 32 de l'ampoule
20, qui correspond naturellement, quant à sa forme, à
la saillie 28. Comme on peut le remarquer le mieux à la figure 4, la partie de paroi évidée 32 de l'ampoule
20 a une section transversale généralement de forme en V, la paroi latérale de la saillie tronconique 44 s'étendant vers le bas et formant un côté de l'évidement. En se référant aux figures 2 et 3 pour la clarté, on peut remarquer que l'évidement 32 entoure la saillie tronconique 44 sur environ 1800 du côté inférieur de l'épaulement 38.
Comme mentionné plus haut, l'ampoule 20 comporte de préférence deux parties ou endroits perforables d'injection 22. Ceci fournit un second emplacement qui peut être percé ou dans lequel seulement une aiguille peut être enfoncée pour permettre à de l'air de déplacement d'entrer dans l'ampoule lorsqu'un fluide en est retiré
à travers l'autre emplacement. Ceci permet virtuellement à tout le fluide se trouvant dans l'ampoule d'être retiré facilement à l'aide d'une seringue, sans force de succion exagérée pouvant avoir tendance à extraire des bulles d'air du fluide ou de provoquer un affaissement de la paroi de l'ampoule.
Par ailleurs, les emplacements d'injection 22 sont typiquement ''préparés'' avant d'enfoncer une aiguille, en épongeant la surface avec un agent stérilisant. La disposition des deux emplacements à proximité l'un de
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un seul mouvement de tamponnage, et la surface plane de l'emplacement ne draine et ne provoque pas d'accumulation de l'agent stérilisant.
Les emplacements d'injection 22 eux-mêmes ne doivent pas être nécessairement grands. Par exemple, dans la forme de réalisation représentée par les dessins, pour une ampoule d'un diamètre d'environ 25 mm, les emplacements d'injection ont de préférence un diamètre
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l'épaulement de l'ampoule.
En passant maintenant aux figures 5-7, l'ampoule
20 est moulée dans la cavité de moulage 26, quia la forme de l'ampoule souhaitée 20 et présente, par conséquent, une surface de paroi de fond 46, une surface de paroi latérale 48 et une surface d'épaulement 50. Toutefois, il est à noter que l'ampoule ou récipient ne doit pas nécessairement avoir cette forme particulière pour comporter une partie de paroi perforable suivant la présente invention. La cavité de moulage 26 représentée sur le dessin est généralement délimitée par deux demimoules 26(a) et 26(b), chacun d'eux définissant la moitié du corps de l'ampoule et ces demi-moules étant joints à la ligne_de partage 52 et coiffés par un anneau 54
qui définit l'épaulement 50.
Pour faciliter la fabrication et l'assemblage, l'évidement conique 30 et la saillie 28 dans la cavité de moulage 26 qui forme respectivement la partie de paroi perforable 22 et la partie de paroi évidée 32 de l'ampoule, sont définies sur la surface intérieure d'une pièce d'insertion cylindrique 56 logée dans une ouverture ménagée dans l'anneau 54. L'évidement 30 est généralement disposé centralement à l'extrémité de la pièce d'insertion et a,de préférence , une forme tronconique, correspondant à la forme de la saillie tronconique 44 de l'ampoule formée dans celle-ci, et ayant un angle de dégagement pour pouvoir retirer facilement l'ampoule du moule. Naturellement, on. peut utiliser d'autres formes, par exemple une forme sphérique ou une forme de cuvette renversée sans s'écarter pour autant du cadre de la présente invention.
Comme on le voit le mieux aux figures 5, 6 et 10, une moitié de la surface intérieure 58 de la pièce d'insertion est de niveau avec la surface intérieure de l'anneau 54, tandis que l'autre moitié, à la partie inférieure de l'épaulement, s'étend dans la cavité du moule pour former la saillie 28 de la surface de cette cavité. Dans une ampoule présentant un emplacement d'injection d'environ 2,25 mm de diamètre, comme décrit ci-dessus, la saillie 28 s'étend sur environ 1,25 mm au-delà de la surface intérieure de l'anneau 54. En se référant aux figures 6 et 7 considérées ensemble, on peut voir que la partie de la pièce d'insertion 56 qui forme la saillie 28 est généralement courbée en ce sens qu'elle s'étend sur 1800 autour de l'évidement tronconique 30
et présente également une section transversale allant au côté 60 de la partie dont la section diminue,consti-tuant ainsi une paroi de l'évidement conique et l'autre côté 62 faisant généralement face vers le bas dans la cavité de moulage. Bien que la forme préférée de la saillie 28 ait été décrite avec l'évidement conique 30, la -saillie peut présenter des formes et dimensions diverses sans sortir du cadre de l'invention , de manière
à obtenir une ampoule à partie de paroi perforable sans enlèvement de matière. On peut voir à la figure 5 que
la pièce d'insertion 56 est disposée dans l'anneau 54
du côté diagonalement opposé au coin inférieur gauche de la cavité 26. Dans l'ampoule, terminée et présentant également cette relation, il y a suffisamment d'espace pour enfoncer une aiguille dans la partie de paroi perforable sans risque excessif de percer également la paroi latérale ou la paroi du fond de l'ampoule. Bien que les figures 5 et 6 ne montrent qu'une seule pièce d'insertion pour une raison de simplicité, pour former une paire de parties de paroi perforables, comme le montre la figure 1, il faut naturellement utiliser deux pièces d'insertion écartées l'une de l'autre, comme décrit plus haut, ou une construction équivalente.
Le moulage proprement dit de l'ampoule préférée
20 est illustré aux figures 8 à 11. La figure 8 montre la formation de la paraison 24 en matière plastique autour d'un tube de remplissage 64, par lequel le contenu de l'ampoule est introduit. Le tube de remplissage 64 est d'abord disposé dans la cavité d'un moule 66 monté dans un châssis de moule 68. La cavité du moule définit autour du tube de remplissage un espace étroit dans le-quel de la matière plastique fondue est injectée par un trou inférieur 70 dans la cavité. Le débit de matière plastique dans la cavité de paraison est réglé par
une tige de commande 72 qui est axialement déplaçable pour ouvrir ou fermer le passage à travers le trou 70.
Lorsque la paraison 24 en matière plastique a
été moulée par injection autour du tube de remplissage
64, ce tube de remplissage et la paraison sont retirés du moule 66 et insérés dans la cavité 26 du moule qui a la forme choisie de l'ampoule 20. Le tube de remplissage et la paraison sont disposés dans la cavité à une distance relativement faible entre le fond de la paraison 24 et la surface inférieure 46 de la cavité. La paraison 24 est alors gonflée, comme montré à la figure 9, pour épouser la surface intérieure de la cavité de moulage par injection sous pression du contenu réel de l'ampoule par le clapet 74 dans l'extrémité inférieure du tube de remplissage. Bien que la demanderesse n'entende pas se baser sur une seule théorie pour expliquer le succès
de la présente invention, elle croit à présent que la paraison se gonfle initialement pour épouser la surface inférieure de la cavité et se gonfle ensuite.vers le haut le long des parois latérales et de l'épaulement
de la cavité du moule. Lorsque la matière plastique se déplace vers le haut le long des parois latérales, la saillie cunéiforme 28 dirigée vers l'intérieur agit comme un barrage plastique, qui réduit ou arrête le débit de matière plastique dans l'évidement tronconique 30. Ainsi, comme montré à la figure 10, la partie de paraison en matière plastique, qui s'étend sur l'évidement s'amincit lorsqu'elle se déplace dans l'évidement et forme finalement une partie de paroi perforable 22 uniforme
et très mince à l'extrémité de l'évidement tronconique. En d'autres mots, la saillie 28 est disposée entre l'évidement 30 et l'extrémité inférieure du tube de remplissage, la surface 62 dirigée vers le bas étant mise en contact d'abord avec le courant de matière plastique pour arrêter et diminuer la tendance naturelle de la matière plastique fondue à s'écouler dans l'évidement 30.
Lorsque l'ampoule 20 est remplie de liquide, le tube de remplissage est retiré, une tige chauffée est enfoncée dans le col pour faire fondre la surface intérieure, et une paire de mâchoires de scellement 76 compriment l'extrémité du col 40 pour former un joint étanche aplati de façon à maintenir le contenu de l'ampoule stérile. Les demi-moules 26(a) et 26(b) se séparent alors pour libérer l'ampoule terminée.
En résumé, la présente invention est relative à
un récipient original en matière plastique, comportant une partie de paroi perforable très mince, non sujette à l'enlèvement de matière, qui peut être facilement produite en grandes quantités et à un coût relativement bas.. La paire de parties de paroi perforables prévue dans la forme de réalisation représentée permet une utilisation complète du contenu de l'ampoule, ces parties de paroi pouvant être facilement rendues stériles et ne provoquant aucun drainage ni accumulation du liquide utilisé pour en stériliser la surface.
Bien que décrite par son mode de réalisation préféré, la présente invention, telle que définie dans les revendications suivantes, englobe des structures et étapes équivalentes, certaines pouvant être apparentes à la simple lecture du présent mémoire, et d'autres ne pouvant apparaître qu'après une certaine étude.
REVENDICATIONS
1.- Récipient en matière plastique comportant des parois définissant une chambre intérieure destinée à contenir des fluides médicaux et des produits similaires, caractérisé en ce qu'il comporte en combinaison une partie de paroi perforable dans l'une des parois
du récipient pour recevoir un élément semblable à une aiguille à travers cette partie de paroi, cette dernière étant suffisamment mince pour éviter un enlèvement de matière plastique lorsqu'elle est perforée par l'élément
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adjacente à la partie de paroi perforable et du côté intérieur de ladite partie de paroi du récipient, cette partie de paroi évidée étant plus épaisse que la partie de paroi perforable.
2.- Récipient en matière plastique suivant la