AR125082A2 - Composiciones farmacéuticas y método para producirlas - Google Patents
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Abstract
Se describen en la presente se describen proteínas de fusión de cholix-IL-10 y métodos de uso de las mismas, que se pueden caracterizar por una respuesta distinta en un individuo cuando se administra. Esta respuesta distinta puede comprender cambios en los niveles de uno o más marcadores en el individuo y/o co-localización de IL-10 en la lamina propria del individuo. Se describen además, algunas modalidades, formulaciones orales de las proteínas de fusión cholix-IL-10. Se describen en la presente métodos para la purificación de un constructo de suministro de IL-10, incluyendo métodos para replegamiento y enriquecimiento, que pueden dar como resultado el mantenimiento de un alto porcentaje de los constructos de suministro de IL-10 en la forma dímera biológicamente activa. Se describen en la presente formulaciones orales configuradas para la liberación sitio específica de una proteína terapéutica en el intestino delgado o el colon. En algunos casos, la proteína terapéutica está en forma de dímero, como un constructo de liberación de IL-10 capaz de atravesar el epitelio intestinal.
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