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AR042454A1 - POWDER INHALATION SYSTEM FOR TRANSPULMONARY ADMINISTRATION - Google Patents

POWDER INHALATION SYSTEM FOR TRANSPULMONARY ADMINISTRATION

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Publication number
AR042454A1
AR042454A1 ARP030104597A ARP030104597A AR042454A1 AR 042454 A1 AR042454 A1 AR 042454A1 AR P030104597 A ARP030104597 A AR P030104597A AR P030104597 A ARP030104597 A AR P030104597A AR 042454 A1 AR042454 A1 AR 042454A1
Authority
AR
Argentina
Prior art keywords
air
fine particles
container
inhalation
dried composition
Prior art date
Application number
ARP030104597A
Other languages
Spanish (es)
Inventor
Chikamasa Yamashita
Akitsuna Akagi
Yuichiro Fukunaga
Original Assignee
Otsuka Pharma Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Otsuka Pharma Co Ltd filed Critical Otsuka Pharma Co Ltd
Publication of AR042454A1 publication Critical patent/AR042454A1/en

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    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02PCLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES IN THE PRODUCTION OR PROCESSING OF GOODS
    • Y02P20/00Technologies relating to chemical industry
    • Y02P20/50Improvements relating to the production of bulk chemicals
    • Y02P20/52Improvements relating to the production of bulk chemicals using catalysts, e.g. selective catalysts

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  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Nuevo sistema de inhalación de polvo seco adecuado para la administración transpulmonar. El sistema de inhalación de polvo seco de la presente se caracteriza porque utiliza una combinación de: 1) un recipiente que contiene una composición desecada por congelamiento que se prepara desecando por congelamiento el líquido de composición que contiene ingredientes en una forma no disuelta, y que tiene: (i) un forma de tipo torta que no es en polvo; (ii) un índice de desintegración de 0,08 o más; y (iii) la propiedad de convertirse en partículas finas que tienen un diámetro medio de partícula (diámetro aerodinámico de masa) de 10 micrones o menos o una fracción de partículas finas del 10% o más, al recibir un impacto de aire que tiene una velocidad del aire al menos de 1m/seg y un caudal de aire al menos de 17 M1/seg; y (2) un dispositivo que comprende un miembro capaz de aplicar dicho impacto de aire a la composición desecada por congelamiento en dicho recipiente, y un miembro para descargar la composición desecada por congelamiento en forma de polvo que se ha convertido en partículas finas. Reivindicación 2: La composición desecada por congelamiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque contiene un fármaco de alto peso molecular como ingrediente activo. Reivindicación 5: El método para fabricar una preparación en polvo seco para la administración transpulmonar de acuerdo con al reivindicación 3, que consiste en pulverizar una composición desecada por congelamiento en partículas finas, utilizando como dispositivo el inhalador de polvo seco que se describe en los ítems (A) o (B): (A) un inhalador de polvo seco para la administración transpulmonar, que es un dispositivo utilizado para convertir en partículas finas una composición desecada por congelamiento alojada en un recipiente en una forma que no es en polvo, y administrar las partículas finas resultantes al usuario por inhalación, que comprende una parte de aguja que tiene un conducto de chorro de aire, una parte de aguja que tiene un conducto de descarga, un miembro de alimentación de presión de aire para alimentar aire en el conducto de chorro de aire de dicha parte de aguja, y un orificio de inhalación que se comunica con el conducto de descarga de dicha parte de aguja, caracterizado porque está formado de modo tal que un tapón que sella dicho recipiente es perforado por dichas partes de aguja, comunicando de esta manera el conducto de chorro de aire y el conducto de descarga con el aire de dicho recipiente, se inyecta aire en dicho recipiente a través de dicho conducto de chorro de aire utilizando dicho miembro de alimentación de presión de aire, pulverizando así dicha composición desecada por congelamiento en partículas finas por impacto del aire inyectado, y se descargan las partículas finas obtenidas por el orificio de inhalación a través de dicho conducto de descarga; o (B) un inhalador de polvo seco para la administración transpulmonar, que es un dispositivo utilizado para convertir en partículas finas una composición desecada por congelamiento que se aloja en una forma que no es en polvo en un recipiente, y administrar las partículas finas resultantes al usuario por inhalación, que comprende una parte de aguja que tiene un conducto de aspiración, una parte de aguja que tiene un conducto de introducción de aire, y un orificio de inhalación que se comunica con dicho conducto de aspiración, caracterizado porque se forma de modo tal que, en un estado en el cual un tapón que sella dicho recipiente ha sido perforado por dichas partes de aguja, mediante la presión de inhalación ejercida por el usuario, se inhala el aire de dicho recipiente por el orificio de inhalación, y al mismo tiempo aire externo circula hacia el interior de dicho recipiente, a una presión negativa, a través de dicho conducto de introducción de aire, y como resultado, dicha composición desecada por congelamiento se pulveriza en partículas finas mediante el impacto del aire que circula hacia el interior, y las partículas finas obtenidas se descargan por el orificio de inhalación a través de dicho conducto de aspiración. Reivindicación 10: Un método de administración transpulmonar que consiste en: convertir una composición desecada por congelamiento en partículas finas que tienen un diámetro medio de partícula de 10 micrones o menos o una fracción de partículas finas del 10% o más, aplicando a la composición desecada por congelamiento, un impacto de aire que tiene una velocidad del aire al menos de 1 m/seg y un caudal de aire al menos de 17 m1/seg, al momento de uso, y administrar el polvo de partículas finas resultante al usuario por inhalación; la composición desecada por congelamiento que se prepara desecando por congelamiento un líquido de composición que contiene ingredientes en una forma no disuelta, y que posee las siguientes propiedades: (i) una forma de tipo torta que no es en polvo; (ii) un índice de desintegración de 0,08 a más; y (iii) se convierte en partículas finas que tienen un diámetro medio de partícula de 10 micrones o menos o una fracción de partículas finas del 10% o más, al recibir un impacto de aire.New dry powder inhalation system suitable for transpulmonary administration. The dry powder inhalation system of the present invention is characterized in that it uses a combination of: 1) a container containing a freeze-dried composition that is prepared by freezing the compositional liquid containing ingredients in an undissolved form, and which It has: (i) a cake-like form that is not powdered; (ii) a decay rate of 0.08 or more; and (iii) the property of becoming fine particles having an average particle diameter (aerodynamic mass diameter) of 10 microns or less or a fraction of fine particles of 10% or more, upon receiving an air impact that has a air speed at least 1m / sec and an air flow rate of at least 17 M1 / sec; and (2) a device comprising a member capable of applying said air impact to the freeze dried composition in said container, and a member for discharging the freeze dried composition in the form of powder that has been converted into fine particles. Claim 2: The freeze dried composition according to claim 1, characterized in that it contains a high molecular weight drug as an active ingredient. Claim 5: The method of manufacturing a dry powder preparation for transpulmonary administration according to claim 3, which consists in spraying a composition dried by freezing into fine particles, using as a device the dry powder inhaler described in the items (A) or (B): (A) a dry powder inhaler for transpulmonary administration, which is a device used to convert a freeze-dried composition housed in a container into a non-powdered form into fine particles, and administering the resulting fine particles to the user by inhalation, which comprises a needle part having an air jet conduit, a needle part having a discharge conduit, an air pressure feed member for feeding air into the conduit of air jet of said needle part, and an inhalation orifice that communicates with the discharge conduit of said part of needle, characterized in that it is formed such that a cap sealing said container is perforated by said needle parts, thereby communicating the air jet duct and the discharge duct with the air in said container, air is injected into said container through said air jet conduit using said air pressure feed member, thus spraying said dried composition by fine particle freezing by impact of the injected air, and fine particles obtained by the inhalation orifice are discharged to through said discharge conduit; or (B) a dry powder inhaler for transpulmonary administration, which is a device used to convert a freeze dried composition that is housed in a non-powdered form into a container into fine particles, and to deliver the resulting fine particles to the user by inhalation, which comprises a needle part having an aspiration conduit, a needle part having an air introduction conduit, and an inhalation orifice communicating with said aspiration conduit, characterized in that it is formed of such that, in a state in which a cap sealing said container has been pierced by said needle parts, by means of the inhalation pressure exerted by the user, the air in said container is inhaled through the inhalation hole, and at same time external air circulates into said container, at a negative pressure, through said air introduction duct, and as a result, said freeze dried composition is sprayed into fine particles by the impact of the air flowing inwards, and the fine particles obtained are discharged through the inhalation orifice through said aspiration conduit. Claim 10: A transpulmonary administration method consisting of: converting a freeze-dried composition into fine particles having an average particle diameter of 10 microns or less or a fine particle fraction of 10% or more, applying to the dried composition by freezing, an air impact that has an air velocity of at least 1 m / sec and an air flow rate of at least 17 m1 / sec, at the time of use, and administer the resulting fine particle dust to the user by inhalation ; the freeze dried composition that is prepared by freeze drying a compositional liquid that contains ingredients in an undissolved form, and which has the following properties: (i) a cake-like form that is not powdered; (ii) a decay rate of 0.08 or more; and (iii) it becomes fine particles that have an average particle diameter of 10 microns or less or a fraction of fine particles of 10% or more, upon receiving an air impact.

ARP030104597A 2002-12-13 2003-12-12 POWDER INHALATION SYSTEM FOR TRANSPULMONARY ADMINISTRATION AR042454A1 (en)

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JP2002363158 2002-12-13

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ARP030104597A AR042454A1 (en) 2002-12-13 2003-12-12 POWDER INHALATION SYSTEM FOR TRANSPULMONARY ADMINISTRATION

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