NO871846L

NO871846L - PACKAGING FOR STERILE ARTICLES.

Info

Publication number: NO871846L
Application number: NO871846A
Authority: NO
Inventors: Carl-Otto Hanssen
Original assignee: Moelnlycke Ab
Priority date: 1985-09-11
Filing date: 1987-05-04
Publication date: 1987-05-04
Also published as: NO871846D0

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en pakning for en eller flere sterile artikler. The present invention relates to a package for one or more sterile articles.

Pakninger av dette slag, f.eks. for engangsartikler for operasjoner og sårbandasjer, består hovedsakelig av to typer. Tynne sterile artikler såsom tørkelapper og små operasjons-duker, pakkes i flate pakninger bestående av to, langsmed sine kanter sammenføyde papirark. Produkter med større volum, f.eks. sårbandasjesett, pakkes ofte i plasttrau, hvilke lukkes med papirlokk. Seals of this kind, e.g. for disposable items for operations and wound dressings, mainly consists of two types. Thin sterile articles such as wipes and small surgical drapes are packed in flat packs consisting of two sheets of paper joined along their edges. Products with a larger volume, e.g. wound dressing sets, are often packed in plastic troughs, which are closed with paper lids.

En pakning av en av de ovennevnte slag, åpnes ved at pakningsdelene med et tohåndsgrep, rives i stykker i sine sammenføyningsf1ater. Herved eksponeres den innesluttede sterile artikkel. Artikkelen må deretter for opprettholdelse av dens sterilitet, løftes ut av pakningen av en annen enn den som åpnet. Det kreves altså to personer for på en korrekt måte å åpne pakningen og ta ut artikkelen. Det går f.eks. ikke å "helle" ut innholdet etter åpning av pakningen. Pakningens kanter er nemlig ikke sterile, og kan ved en slik fremgangsmåte komme i berøring med pakningens innhold, hvilket deretter forurenses og taper sin sterilitet. A seal of one of the above-mentioned types is opened by tearing the parts of the seal apart at their joining points with a two-handed grip. This exposes the enclosed sterile article. The article must then, in order to maintain its sterility, be lifted out of the package by someone other than the person who opened it. Two people are thus required to correctly open the packaging and remove the article. It goes e.g. not to "pour out" the contents after opening the package. The edges of the package are not sterile, and in such a method can come into contact with the content of the package, which then becomes contaminated and loses its sterility.

Selv ved korrekt håndtering av konvensjonelle pakninger for sterile artikler, finnes det dog fare for at innholdet glir i sideretning i den åpnede pakning og at det derved forurenses av de ikke sterile pakningskanter. Even with the correct handling of conventional packs for sterile articles, there is, however, a danger that the contents will slide sideways in the opened pack and that it will thereby be contaminated by the non-sterile pack edges.

Av forståelige grunner er det lett i en situasjon der det er hast, eller hvis ingen sterilt kledd, hjelpende person finnes for hånden, å forsøke og tømme pakningen på feilaktig måte og derved ødelegge steriliteten. For understandable reasons, it is easy in a situation where there is a rush, or if no sterilely dressed, helping person is at hand, to try and empty the package in the wrong way and thereby destroy the sterility.

Hittil kjente pakninger er, som det fremgår av ovenstående, dels temmelig upraktiske på grunn av den høye personellinn-sats som kreves for åpning av pakningene, og dels ikke tilstrekkelig sikre for å garantere åt steriliteten til den pakkede artikkel opprettholdes under åpning og tømming av pakningene. Previously known packs are, as can be seen from the above, partly rather impractical due to the high personnel effort required to open the packs, and partly not sufficiently secure to guarantee that the sterility of the packed article is maintained during opening and emptying of the packs .

Det er altså ønskelig å tilveiebringe en pakning for sterile artikler, hvilken er enkel å åpne med opprettholdelse av steriliteten hos pakningens innhold. Det er likeledes ønskelig at åpning og tømming av pakningen kan utføres av en person alene. It is therefore desirable to provide a package for sterile articles, which is easy to open while maintaining the sterility of the package's contents. It is also desirable that opening and emptying the packaging can be carried out by one person alone.

En pakning for sterile artikler, hvilken oppfyller disse to krav, er tilveiebragt gjennom den foreliggende oppfinnelse ved at pakningen gjennom materialvalg eller på annen måte, over i det minste en del av det parti som er beregnet til å bli åpnet for frigjøring av artikkelen, på sitt i stengt tilstand ytre overflatesjikt, gis en forspenning i forhold til sitt tilsvarende innersjikt, hvilken forspenning utløses ved åpning av pakningen, hvorved det forspente materialet derved rulles sammen med innvendige sterile flater eksponert og de usterile ytterflater skjult. A package for sterile articles, which fulfills these two requirements, is provided through the present invention in that the package, through material selection or otherwise, over at least part of the part which is intended to be opened for the release of the article, on its outer surface layer in its closed state is pre-stressed in relation to its corresponding inner layer, which pre-tension is released when the package is opened, whereby the pre-stressed material is thereby rolled together with the inner sterile surfaces exposed and the non-sterile outer surfaces hidden.

Forspenning av pakningsmaterialet kan oppnås på flere forskjellige måter. Prestressing the packing material can be achieved in several different ways.

For eksempel kan spenningen være innebygd i materialet ved at dette er et laminat der de inngående sjikt ved lamineringen strekkes forskjellig i forhold til hverandre, slik at det oppstår en spenningsforskjell mellom materialets to yttersjikt. For example, the tension can be built into the material by the fact that this is a laminate where the layers included in the lamination are stretched differently in relation to each other, so that a tension difference arises between the two outer layers of the material.

Tilsvarende spenningsforskjell kan også oppnås hvis de i laminatet inngående sjikt består av materiale med forskjellig varmeutvidelseskoeffisient. A corresponding voltage difference can also be achieved if the layers included in the laminate consist of material with different thermal expansion coefficients.

Forspenning kan også oppnås ved hjelp av rent mekaniske midler, såsom metalltråder, plastfjærer og lignende. Oppfinnelsen skal i det følgende beskrives nærmere med henvisning til utførelseseksempel som vist i de etterfølgende tegninger, hvor Pretensioning can also be achieved using purely mechanical means, such as metal wires, plastic springs and the like. In the following, the invention will be described in more detail with reference to an embodiment as shown in the subsequent drawings, where

fig. 1 viser et tverrsnitt gjennom en pakning ifølge en første utførelsesform av oppfinnelsen, fig. 1 shows a cross-section through a seal according to a first embodiment of the invention,

fig. 2 viser pakningen i fig. 1 i åpen tilstand,fig. 2 shows the gasket in fig. 1 in the open state,

fig. 3 viser et tverrsnitt gjennom en pakning ifølge en andre utførelsesform av oppfinnelsen, og fig. 3 shows a cross-section through a seal according to a second embodiment of the invention, and

fig. 4 viser et tverrsnitt gjennom pakningen i fig. 3 i åpen tilstand, fig. 4 shows a cross section through the gasket in fig. 3 in the open state,

fig. 5 viser et perspektivriss av en tredje utførelsesform og fig. 6 viser pakningen ifølge fig. 5 i åpen tilstand, fig. 5 shows a perspective view of a third embodiment and fig. 6 shows the gasket according to fig. 5 in the open state,

fig. 7 viser et perspektivriss av en ytterligere utførelses-form, og fig. 7 shows a perspective view of a further embodiment, and

fig. 8 viser pakningen i fig. 7 i åpen tilstand.fig. 8 shows the gasket in fig. 7 in the open state.

Den i fig. 1 viste pakning består av en øvre del 1 og en undre del 2 hvilke er innbyrdes forbundet langs sine kantpartier, og hvilke inneslutter en steril artikkel 3. Sammenføyningen av pakningsdelene kan være gjort på forskjellige måter, f.eks. med smeltelimstrenger langs pakningens langsider og med varmeforseglinger ved kortsidene. The one in fig. The package shown in 1 consists of an upper part 1 and a lower part 2 which are mutually connected along their edge parts, and which enclose a sterile article 3. The joining of the package parts can be done in different ways, e.g. with hot-melt adhesive strips along the long sides of the package and with heat seals on the short sides.

Materialet i pakningsdelene er forspent på en slik måte at spenningen i den ferdige, lukkede pakning er vesentlig høyere i pakningsdelenes yttersjikt enn deres innersjikt, og at pakningen derved søker å trekke seg sammen langs nevnte yttersjikt. Når pakningen er stengt, opptas forspenningskref-tene i fugene mellom pakningsdelene, men når pakningen åpnes ved at pakningsdelene på vanlig måte rives fra hverandre, kan kreftene virke fritt og delene 1,2 ruller seg sammen slik som vist i fig. 2. Herved frilegges den sterile artikkel samtidig som pakningens etter håndtering, ikke-sterile ytterflater rulles inn og vekk fra artikkelen, mens de sterile inner-flater eksponeres. Når pakningens deler 1,2 er rullet sammen, går det lett å tømme ut pakningens innhold ved å la det falle ned på en hertil beregnet, steril flate. Hele prosessen med åpning og tømming av pakningen kan til forskjell fra hva som er tilfellet med konvensjonelle pakninger, gjennomføres av en eneste person uten fare for forurensning av innholdet, hvilket er en betydelig fordel. The material in the gasket parts is prestressed in such a way that the tension in the finished, closed gasket is significantly higher in the outer layer of the gasket parts than their inner layer, and that the gasket thereby seeks to contract along said outer layer. When the gasket is closed, the prestressing forces are taken up in the joints between the gasket parts, but when the gasket is opened by tearing the gasket parts apart in the usual way, the forces can act freely and the parts 1,2 roll together as shown in fig. 2. This exposes the sterile article at the same time as, after handling, the non-sterile outer surfaces of the package are rolled in and away from the article, while the sterile inner surfaces are exposed. When the package's parts 1,2 have been rolled up, it is easy to empty out the contents of the package by letting it fall onto a sterile surface intended for this purpose. The entire process of opening and emptying the package can, in contrast to what is the case with conventional packages, be carried out by a single person without the risk of contamination of the contents, which is a significant advantage.

I fig. 3 vises et andre utførelseseksempel der pakningens unnerdel 2 består av et forspent materiale, mens overdelen 1 er utført i et konvensjonelt pakningsmateriale, f.eks. lakkert papir. Overdelen 1 har to med en fuge 4, forbunde partier 5,6. Pakningen omslutter en steril artikkel 3 hvilken eksponeres når pakningen åpnes ved at partiet 5 av overdelen rives bort. Fig. 4 viser hvordan undersiden på en pakning av det slag som er vist i fig. 3, når pakningen åpnes, rulles sammen slik at den sterile artikkel blir tilgjengelig. Heller ikke ved denne variant av oppfinnelsen foreligger det noen fare for forurensning av den sterile artikkel hvis denne tas ut av pakningen ved at den får falle ned på en steril flate, ettersom alle flater som artikkelen derved kan komme i berøring med, endog kantflaten på det gjenværende partiet 6 av overdelen 1, er steril. Fig. 5 viser et eksempel på en, spesielt for pakning av artikler med stort volum, hensiktsmessig utførelsesform av oppf innelsen. In fig. 3 shows a second design example where the gasket's lower part 2 consists of a prestressed material, while the upper part 1 is made of a conventional gasket material, e.g. coated paper. The upper part 1 has two with a joint 4, connected parts 5,6. The package encloses a sterile article 3 which is exposed when the package is opened by tearing away part 5 of the upper part. Fig. 4 shows how the underside of a seal of the type shown in fig. 3, when the package is opened, roll up so that the sterile article is accessible. Even with this variant of the invention, there is no danger of contamination of the sterile article if it is taken out of the package by allowing it to fall onto a sterile surface, as all surfaces that the article may thereby come into contact with, even the edge surface of the the remaining part 6 of the upper part 1 is sterile. Fig. 5 shows an example of an appropriate embodiment of the invention, particularly for packing articles with a large volume.

Pakningen i fig. 5 har en underdel 2 med trauform og en flat, rektangulær overdel 1, bestående av fire triangulære partier 7-10, begrenset av overdelens diagonaler og kanter. De triangulære partier er sammenføyd med to hverandre kryssende klebebånd 11,12 og det resulterende, rektangulære lokket 1 er langsmed sine kantpartier forbundet med underdelen 2. Pakningen åpnes ved at klebebåndene 11,12 rives bort, og de triangulære partier, hvilke er forspente som beskrevet i tidligere eksempel, ruller seg sammen som vist i fig. 6. De triangulære partienes kanter som ligger under klebebåndene, er sterile og kan ikke forurense den sterile artikkel 3. The gasket in fig. 5 has a trough-shaped lower part 2 and a flat, rectangular upper part 1, consisting of four triangular parts 7-10, limited by the upper part's diagonals and edges. The triangular parts are joined with two intersecting adhesive tapes 11,12 and the resulting rectangular lid 1 is connected along its edge parts to the lower part 2. The package is opened by tearing off the adhesive tapes 11,12, and the triangular parts, which are pre-tensioned as described in the previous example, rolls up as shown in fig. 6. The edges of the triangular parts that lie under the adhesive tapes are sterile and cannot contaminate the sterile article 3.

En fordel med denne pakning er at den kan tjene som oppbe-var ingsskål for sterile tørkeputer og kompresser, hvilke ved anvendelsen skal fuktes med en steril væske, f.eks. koksalt-oppløsning. Væsken kan da helles over kompressene eller tørkeputene, direkte i pakningen. Hvis de sterile artikler skal anvendes ved en såromlegging, kan væskefuktede, sterile tørkeartikler etter hvert tas ut av pakningen uten fare for at de derved støter mot ikke-sterile flater på pakningen. An advantage of this package is that it can serve as a storage bowl for sterile drying pads and compresses, which must be moistened with a sterile liquid during use, e.g. sodium chloride solution. The liquid can then be poured over the compresses or drying pads, directly into the packaging. If the sterile articles are to be used for a wound dressing, liquid-moistened, sterile drying articles can eventually be removed from the package without the risk of them bumping into non-sterile surfaces on the package.

Fig. 7 viser en utførelsesform, hvilken likesom den foregå-ende, har en trauformet underdel 2 og et plant lokk 1. Lokket 1 er forseglet mot underdelen 2 med en klebebåndremse 13 og pakningen åpnes ved at klebebåndremmsen 13 rives løs, slik at lokket, hvilket er forspent, kan rulle seg opp slik som vist i fig. 8. Den sterile artikkel 3 blir derved tilgjengelig for anvendelse. Hele kanten 14 på trauet er, ettersom det har vært dekket av klebebånd under steriliseringsprosessen, steril. Likesom ved pakningen i fig. 5 og 6, er denne pakning godt tilpasset for voluminøse artikler og kan endog anvendes som oppbevaringsskål for fuktige kompresser og lignende under f.eks. en såromlegging. Fig. 7 shows an embodiment, which, like the previous one, has a trough-shaped lower part 2 and a flat lid 1. The lid 1 is sealed against the lower part 2 with an adhesive tape strip 13 and the seal is opened by tearing the adhesive tape strip 13 loose, so that the lid, which is biased, can roll up as shown in fig. 8. The sterile article 3 thereby becomes available for use. The entire edge 14 of the trough is sterile, as it has been covered by adhesive tape during the sterilization process. As with the gasket in fig. 5 and 6, this pack is well suited for voluminous articles and can even be used as a storage bowl for moist compresses and the like under e.g. a wound dressing.

Hvordan forspenningen er ti 1veiebragt, er ikke angitt ovenfor. Denne kan f.eks. tilveiebringes på flere forskjellige måter. F.eks. kan pakningensdelene som skal sammenrulles, være utformet av et laminat hvis ene ytre sjikt er laminert i forspent tilstand på et eller flere spennings-frie/avlastede sjikt. How the pre-tension is brought about is not indicated above. This can e.g. provided in several different ways. E.g. the packing parts to be rolled up can be formed from a laminate whose one outer layer is laminated in a prestressed state on one or more stress-free/relieved layers.

En annen måte er å feste ett eller flere forspente elastiske bånd eller lignende på den i pakningstilstand, beregnede ytterflate av pakningsmaterialet. Another way is to fasten one or more pre-tensioned elastic bands or the like on the calculated outer surface of the packing material in packing condition.

Forspenningen kan endog tilveiebringes gjennom valg av et materiale som ved sin fremstilling gis en spenningsskapende gradient i materialet. The bias can even be provided through the choice of a material which, during its manufacture, is given a stress-creating gradient in the material.

Forspenningen kan finnes i materialet fra begynnelsen av, eller aktiveres ved varmebehandling på f.eks. av de ferdige pakninger utført i materialet. The bias can be found in the material from the beginning, or activated by heat treatment of e.g. of the finished gaskets made in the material.

De ovenfor beskrevne pakninger er eksempler på utførelses-former av oppfinnelsen og er kun beregnet til å belyse oppf innelsesprinsippene, uten å utgjøre begrensninger for oppfinnelsen. Et flertall ytterligere utførelsesformer finnes innenfor patentkravenes ramme. Således er f.eks. en pakning ifølge oppfinnelsen begrenset til fysisk form eller til materialslag. The packages described above are examples of embodiments of the invention and are only intended to illustrate the principles of the invention, without constituting limitations for the invention. A majority of further embodiments are found within the framework of the patent claims. Thus, e.g. a package according to the invention limited to physical form or to material layers.

Claims

1. Packing for one or more sterile articles, characterized by the fact that the packing, through choice of material or in another way, over at least part of the lot which is intended to be opened for the release of the article, on its i closed t i 1 s t and , y three surface j ict, a pre-tension is given in relation to its corresponding inner layer, which pre-tension is released when the package is opened, whereby the pre-tensioned material is rolled together with internal sterile surfaces exposed and with non-sterile surfaces hidden.

2. Gasket according to claim 1, characterized in that the prestressing is built into the gasket material, which is a laminate of two or more layers with a surface layer which, during lamination, is stretched in relation to the other layers.

3. Gasket according to claim 2, characterized in that more than two layers are included in the laminate, and that the included layers from a preferably unstressed surface layer are given a gradually increasing stretch in the direction towards the other over the surface layer.

4. Gasket according to claim 1, characterized in that the bias is provided by placing elastic bands or the like in a biased state on said outer surface layer.

5 . Gasket according to claim 1. characterized in that the gasket material is pre-tensioned by means of springy members such as metal wire or plastic springs.

6. Gasket according to claim 1, characterized in that the gasket material consists of at least two layers with different thermal expansion coefficients, that the lamination of the layer in a stretched state has taken place at an elevated temperature, whereby the layers included in the laminate at room temperature have different tensile stresses.