NO874900L

NO874900L - APPARATUS AND PROCEDURE FOR CARRYING OUT A TRACOMOPERATION.

Info

Publication number: NO874900L
Application number: NO874900A
Authority: NO
Inventors: Aryeh Schachner; Yoel Ovil
Original assignee: Waltap Ltd
Priority date: 1986-03-28
Filing date: 1987-11-25
Publication date: 1988-01-21
Also published as: NO874900D0; DK615187A; DK615187D0

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte og et apparat for innsetting av en kanyle i kroppen på et menneske Oppfinnelsen er særlig anvendelig til å utføre et trakeostomi-inngrep, og skal i det etterfølgende beskrives i forbindelse med en slik anvendelse. The present invention relates to a method and an apparatus for inserting a cannula into the body of a human being. The invention is particularly applicable to performing a tracheostomy operation, and shall be described below in connection with such an application.

En trakeostomi er et kirurgisk inngrep ved at det snittes i fronten av luftrøret (trachea) for å avhjelpe en tilstopping og for å opprette frie luftveier. Inngrepet innebærer at luftrøret åpnes og det anbringes en kanyle som frembringer en fri luftvei til luftrøret. Selv om det ofte er behov for et slikt inngrep på grunn av nødssituasjoner, for å forhindre dødsfall på grunn av kvelning, er de konvensjonelt anvendte prosedyrer ganske kompli-serte og tidkrevende i bruk, i størrelsesorden 30 minutter. Videre utføres slike inngrep kun av dyktige kirurger siden det er nødvendig å gjennomskjære blodkar og å feste (litigate) disse til luftrøret som følge av den store åpning som det er behov for. A tracheostomy is a surgical intervention in which an incision is made in the front of the windpipe (trachea) to relieve a blockage and to create free airways. The procedure involves opening the trachea and placing a cannula that creates a free airway to the trachea. Although there is often a need for such an intervention due to emergency situations, to prevent death due to suffocation, the conventionally used procedures are quite complicated and time-consuming to use, on the order of 30 minutes. Furthermore, such interventions are only performed by skilled surgeons since it is necessary to cut through blood vessels and to attach (litigate) these to the trachea as a result of the large opening that is needed.

Det er et formål med den foreliggende oppfinnelse å frembringe et apparat til utførelse av et trakeostomiinngrep, og også å frembringe en fremgangsmåte til å utføre et slikt inngrep, idet apparatet og fremgangsmåten gir en rekke fordeler sammenlignet med den konvensjonelle prosedyre, slik det skal beskrives nærmere i det etterfølgende. It is an object of the present invention to produce an apparatus for performing a tracheostomy operation, and also to produce a method for performing such an operation, the apparatus and method providing a number of advantages compared to the conventional procedure, as will be described in more detail in what follows.

Oppfinnelsen er basert på en fremgangsmåte til utførelse av et trakeostomi-inngrep omfattende trinnene å gjennomtrenge luft-røret for å danne en liten åpning ved at nålen på en sprøyte settes gjennom luftrøret, å innrette sprøyten for å danne et sug i luftrøret, fjerne sprøyten fra nålen mens denne står igjen i luftrøret, innsette en fleksibel styretråd i luftrøret via nålen, fjerne nålen mens styretråden blir stående i luftrøret via åpningen i luftrøret, utvide åpningen i luftrøret, innsette en kanyle i åpningen og å fjerne styretråden. The invention is based on a method of performing a tracheostomy procedure comprising the steps of penetrating the trachea to form a small opening by inserting the needle of a syringe through the trachea, aligning the syringe to form a suction in the trachea, removing the syringe from the needle while it remains in the trachea, insert a flexible guidewire into the trachea via the needle, remove the needle while the guidewire remains in the trachea via the opening in the trachea, widen the opening in the trachea, insert a needle into the opening and remove the guidewire.

Ifølge et trekk ved den foreliggende oppfinnelse er det frembrakt et instrument som særlig er egnet under utførelse av et trakeostomiinngrep på en pasient, omfattende et par svingbare legemer som svingbart er sammenkoblet i et punkt mellom deres ender, idet hvert svingbart legeme omfatter et håndtak i den ene ende, og i den andre ende en langstrakt nese som forløper sideveis i forhold til det respektive svingbare legeme, og det er utformet komplementære spor i de to langstrakte nesers motstående innerflater for opptagelse av en tråd som innsettes i en åpning i pasientens luftrør, idet ytterflatene til de to langstrakte neser stort sett har en konisk utforming med en avtakende diameter mot deres yttertupper, noe som letter innsettingen av nesene i luft-røråpningen samtidig som den styres av den innsatte tråd, og de to langstrakte neser kan beveges bort fra hverandre ved å klemme håndtakene mot hverandre for å utvide luftrøråpningen og derved lette innsettingen av en kanyle gjennom denne. According to a feature of the present invention, there is provided an instrument which is particularly suitable during the performance of a tracheostomy operation on a patient, comprising a pair of pivotable bodies which are pivotally connected at a point between their ends, each pivotable body comprising a handle in the one end, and at the other end an elongated nose which extends laterally in relation to the respective pivotable body, and complementary grooves are formed in the opposite inner surfaces of the two elongated noses for receiving a wire which is inserted into an opening in the patient's trachea, as the outer surfaces of the two elongated noses generally have a conical design with a decreasing diameter towards their outer tips, which facilitates the insertion of the noses into the tracheal opening while being guided by the inserted wire, and the two elongated noses can be moved away from each other by to squeeze the handles together to widen the tracheal opening and thereby facilitate the insertion of a cannula through it .

Ifølge et annet trekk ved oppfinnelsen er det frembrakt et apparat som særlig er egnet under utførelse av et trakeostomi-inngrep på en person, omfattende en sprøyte og en sprøytenål for gjennomtrengning av luftrøret ved at det dannes en liten åpning gjennom dette, en fleksibel styretråd som via sprøytenålen kan innsettes i luftrøret etter at sprøyten har trengt gjennom luft-røret og sprøyten er fjernet fra sprøytenålen, et instrument som beskrevet ovenfor for innsetting i den lille luftrøråpning når instrumentet er i sin lukkede stilling samtidig som det styres av den fleksible styretråd, idet instrumentet åpnes manuelt for å utvide luftrøråpningen, og en kanyle for innsetting i åpningen i luftrøret etter at denne er utvidet av instrumentet. According to another feature of the invention, an apparatus has been produced which is particularly suitable during the performance of a tracheostomy operation on a person, comprising a syringe and a syringe needle for penetrating the trachea by forming a small opening through this, a flexible guide wire which via the syringe needle can be inserted into the trachea after the syringe has penetrated the trachea and the syringe has been removed from the syringe needle, an instrument as described above for insertion into the small trachea opening when the instrument is in its closed position while being guided by the flexible guide wire, the instrument is opened manually to expand the tracheal opening, and a cannula for insertion into the opening in the trachea after this has been expanded by the instrument.

Den ovennevnte fremgangsmåte og apparatet for utførelse av et trakestomi-inngrep fører til en rekke viktige fordeler i forhold til de konvensjonelle prosedyrer som vanligvis anvendes i dag. Mens den konvensjonelle prosedyre i dag vanligvis tar 20-30 minutter, kan den nye ovenfor beskrevne prosedyre som er beskrevet ovenfor, utføres på en brøkdel av denne tiden, i størrelses-orden av et minutt eller mindre, noe som gjør den nye prosedyre særlig fordelaktig under nødssituasjoner hvor det er fare for kvelningsdød. Videre krever ikke den nye prosedyre ekspertisen til en dyktig kirurg, og kan utføres av andre leger eller helsepersonell etter forholdsvis kort opplæring. Videre er den nye prosedyre betydelig sikrere siden den raskt kan gjennomføres uten sprengning (litigate) av blodkar, og det er mindre infeksjonsfare og den fører til mindre innsnevring av luftrøret. The above-mentioned method and apparatus for performing a tracheostomy procedure leads to a number of important advantages compared to the conventional procedures that are usually used today. While the conventional procedure today usually takes 20-30 minutes, the new procedure described above can be performed in a fraction of that time, on the order of a minute or less, making the new procedure particularly advantageous during emergency situations where there is a risk of death by suffocation. Furthermore, the new procedure does not require the expertise of a skilled surgeon, and can be performed by other doctors or health personnel after relatively short training. Furthermore, the new procedure is significantly safer since it can be quickly carried out without bursting (litigate) blood vessels, and there is less risk of infection and it leads to less narrowing of the trachea.

Den nye prosedyre er særlig egnet under nødssituasjoner, men den kan også anvendes som en alternativ prosedyre på et sykehus. The new procedure is particularly suitable during emergency situations, but it can also be used as an alternative procedure in a hospital.

Den foreliggende oppfinnelse skal i det etterfølgende beskrives, kun som eksempel, under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser en utførelse av et et instrument 5 som særlig er egnet ved utførelse av et trakeostomi-inngrep ifølge den foreliggende oppfinnelse. Fig. 2 viser et sideriss av instrumentet ifølge fig. 2. Fig. 3 a-c viser de andre deler av apparatet for anvendelse i forbindelse med instrumentene ifølge fig. 1 og 2 under utførelse av et trakeostomi-inngrep ifølge den foreliggende oppfinnelse . Fig. 4 a-j viser trinnene under utførelse av et trakeostomi-inngrep ifølge den foreliggende oppfinnelse. Fig. 5 viser en modifisering av instrumentet ifølge fig. 1 og 2 . The present invention will subsequently be described, only as an example, with reference to the accompanying drawings, in which: Fig. 1 shows an embodiment of an instrument 5 which is particularly suitable for performing a tracheostomy operation according to the present invention. Fig. 2 shows a side view of the instrument according to fig. 2. Fig. 3 a-c show the other parts of the apparatus for use in connection with the instruments according to fig. 1 and 2 during the performance of a tracheostomy operation according to the present invention. Fig. 4 a-j show the steps during the execution of a tracheostomy operation according to the present invention. Fig. 5 shows a modification of the instrument according to fig. 1 and 2.

Fig. 6 viser et forbedret dilatorinstrument.Fig. 6 shows an improved dilator instrument.

Fig. 7 viser et delriss av dilatorisntrumentet ifølge fig. Fig. 7 shows a partial view of the dilator instrument according to fig.

6 i åpen stilling.6 in open position.

Fig. 8 viser en forbedret sprøytenål.Fig. 8 shows an improved syringe needle.

Fig. 9 viser en forbedret fleksibel styretråd.Fig. 9 shows an improved flexible guide wire.

Det instrument som vises på fig. 1 og 2, og som generelt er betegnet med T, omfatter ett par svingbare legemer 2,3 som er svingbart er opplagret i et punkt mellom deres ender om en tapp 4. Hver av de to legemer omfatter et håndtak 5, 6 i en ende i forhold til svingetappen, og en langstrakt nese 7, 8 i den motsatte ende. Som det særlig fremgår av fig. 2, strekker de langstrakte neser 7, 8 seg sideveis i en vinkel i forhold til de respektive svingbare legemer 1, 2. De to svingbare legemer 1, 2 tvinges til sine lukkestillinger ved hjelp av et par fjærer 9, 10 slik det fremgår av fig 1, og låses i lukket stilling med et låselegeme 11 som ved 12 er svingbart er anbrakt på legemet 6 like utenfor dreietappen 4. The instrument shown in fig. 1 and 2, and which are generally denoted by T, comprise a pair of pivotable bodies 2,3 which are pivotably supported at a point between their ends by a pin 4. Each of the two bodies comprises a handle 5, 6 at one end in relation to the pivot pin, and an elongated nose 7, 8 at the opposite end. As can be seen in particular from fig. 2, the elongated noses 7, 8 extend laterally at an angle in relation to the respective pivotable bodies 1, 2. The two pivotable bodies 1, 2 are forced to their closed positions by means of a pair of springs 9, 10, as can be seen from fig 1, and is locked in the closed position with a locking body 11 which at 12 is pivotable and is placed on the body 6 just outside the pivot pin 4.

I de sider av de langstrakte neser 7, 8 som ligger inntil hverandre, er det utformet halvsylindriske spor 13 som er tilpasset hverandre slik at det avgrenses en sylindrisk utsparing som kan oppta en tråd (30 på fig. 3b) når instrumentet er i den viste lukkede stilling. De to nesers 7,8 ytterflater har en avsmalnende konisk utforming idet de har en jevnt avtagende diameter fra deres sammenføyning med de respektive svingbare legemer 5, 6, til yttertuppene 15. In the sides of the elongated noses 7, 8 which lie next to each other, semi-cylindrical grooves 13 are formed which are adapted to each other so that a cylindrical recess is defined which can accommodate a wire (30 in Fig. 3b) when the instrument is in the position shown closed position. The outer surfaces of the two noses 7, 8 have a tapering conical design, having a steadily decreasing diameter from their joining with the respective pivoting bodies 5, 6, to the outer tips 15.

I tillegg til instrumentet som er vist på fig. 1 og 2 omfatter de andre elementer for trakestomi-inngrepet de følgende: en sprøyte som er vist på fig. 3, en fleksibel tråd som er vist på fig. 3b, og en kanyle som omfatter en dor slik det er vist på fig. 3c. Hvordan disse elementer anvendes skal nå beskrives under henvisning til fig. 4 a-j. In addition to the instrument shown in fig. 1 and 2, the other elements for the tracheostomy procedure include the following: a syringe shown in fig. 3, a flexible wire shown in FIG. 3b, and a needle comprising a mandrel as shown in fig. 3c. How these elements are used will now be described with reference to fig. 4 a-j.

Sprøyten 20 (fig. 3a) omfatter et væskekammer 21, f.eks. for saltløsning, et trykkstempel 22, og en sprøytenål 23 som ut-skiftbart er festet til sprøyten og som omfatter en utvidet ring-formet skulder 24 i nålens festeende. Sprøyten 20 anvendes til å danne en liten åpning i luftrøret som gjennomtrenges av sprøyte-nålen 23, og væsken inne i sprøytens beholder 21 anvendes til å indikere at nålen har trengt fullstendig gjennom luftrøret. Etterhvert som sprøytenålen 23 trenger gjennom luftrøret, trekkes trykkstempelet 22 utover for å danne en sugevirkning til kammeret 21, slik at så snart gjennomtrengningen er fullført, suges det luft fra luftrøret og inn i væsken i kammeret 21 og danner luft-bobler i dette, noe som er enkelt å registere for den som utfører inngrepet. The syringe 20 (fig. 3a) comprises a liquid chamber 21, e.g. for salt solution, a pressure piston 22, and a syringe needle 23 which is exchangeably attached to the syringe and which comprises an extended ring-shaped shoulder 24 at the attachment end of the needle. The syringe 20 is used to form a small opening in the trachea which is penetrated by the syringe needle 23, and the liquid inside the syringe's container 21 is used to indicate that the needle has completely penetrated the trachea. As the syringe needle 23 penetrates the trachea, the pressure piston 22 is pulled outwards to create a suction effect to the chamber 21, so that as soon as the penetration is complete, air is sucked from the trachea into the liquid in the chamber 21 and forms air bubbles in it, which which is easy to register for the person performing the procedure.

Tråden 30 (fig. 3b) er en fleksibel tråd med liten diameter, og ytterdiameteren er mindre enn åpningen gjennom sprøyten 23. Arrangementet er slik at etter at sprøytenålen har trengt gjennom luftrøret fjernes resten av sprøyten fra nålen, og tråden The wire 30 (Fig. 3b) is a flexible wire of small diameter, and the outer diameter is smaller than the opening through the syringe 23. The arrangement is such that after the syringe needle has penetrated the trachea, the rest of the syringe is removed from the needle, and the wire

30 kan settes inn i luftrøret gjennom kanalen gjennom sprøyte-nålen. Deretter kan sprøytenålen fjernes, hvoretter tråden tjener som styring for innsettingen av instrumentet (vist på fig 1 og 2) i den lille åpningen i luftrøret. Instrumentet anvendes til å utvide åpningen tilstrekkelig til at den kan oppta doren 50 og kanylen 60 som vist på fig. 3c, og disse innsettes i den utvidete åpning under styring av tråden 30. Deretter kan tråden fjernes. 30 can be inserted into the trachea through the channel through the syringe needle. The syringe needle can then be removed, after which the thread serves as a guide for inserting the instrument (shown in figs 1 and 2) into the small opening in the trachea. The instrument is used to widen the opening sufficiently so that it can accommodate the mandrel 50 and the cannula 60 as shown in fig. 3c, and these are inserted into the extended opening under the guidance of the wire 30. The wire can then be removed.

Doren 50 (fig. 3c) omfatter en utboring 55 som forløper i hele dens lengde, et utvidet hode 56 i den ene ende, og en avsmalnende krummet ende i den motsatte ende. The mandrel 50 (fig. 3c) comprises a bore 55 which extends along its entire length, an extended head 56 at one end, and a tapered curved end at the opposite end.

Kanylen 60 (fig. 3c) som sammen med doren 50 innsettes i den utvidete åpning i luftrøret, er utformet med en gjennom-løpende kanal for opptakelse av doren 50, og med et utvidet hode 66 som kan tilkoples en pumpeinnretning. Kanylens motsatte ende 67 er krummet slik det er vist, og opptar en ballong 68 som kan blåses opp for å stenge luftrøret, noe som sikrer at den inn-pumpede luft passerer gjennom pasientens lunger og ikke gjennom munn eller nese. The cannula 60 (fig. 3c) which together with the mandrel 50 is inserted into the enlarged opening in the trachea, is designed with a continuous channel for receiving the mandrel 50, and with an enlarged head 66 which can be connected to a pump device. The opposite end 67 of the cannula is curved as shown, and accommodates a balloon 68 which can be inflated to close the trachea, ensuring that the pumped-in air passes through the patient's lungs and not through the mouth or nose.

Kanylen 66 er anordnet med en innløpsforbindelse 69 til ballongen 68 for oppblåsing av denne når kanylen er innsatt i luftrøret. Innløpets 66 ytterende er fortrinnsvis anordnet med en andre liten ballong 69' som også blåses opp for å indikere at ballongen inne i luftrøret er oppblåst. The cannula 66 is arranged with an inlet connection 69 to the balloon 68 for inflating this when the cannula is inserted into the trachea. The outer end of the inlet 66 is preferably provided with a second small balloon 69' which is also inflated to indicate that the balloon inside the trachea is inflated.

Sprøytenålens 23 utvidete hode 24 kan også tilkoples til en luftpumpe for å pumpe luft inn i luftrøret i en nødsiruasjon. The extended head 24 of the syringe needle 23 can also be connected to an air pump to pump air into the trachea in an emergency.

Fig. 4 a-c viser de trinn som utføres under et trakeostomi-inngrep ifølge oppfinnelsen med apparatene som er vist på fig. 1-2 og 3a-c. Fig. 4 a-c show the steps performed during a tracheostomy intervention according to the invention with the devices shown in fig. 1-2 and 3a-c.

Således viser fig. 4a pasientens normale stilling før inngrepet startes, mens fig. 2b viser hvordan man føler seg frem til pasientens strupe for å lokalisere luftrøret. Dette er enkelt siden luftrørets betydelige størrelse Thus, fig. 4a the patient's normal position before the procedure is started, while fig. 2b shows how to feel up to the patient's throat to locate the trachea. This is easy since the trachea's considerable size

Etter at luftrøret er lokalisert, anvendes sprøyten 20 for å danne en liten åpning i luftrøret ved nålen 23 føres gjennom røret (fig. 4c). Samtidig trekkes stempelet 22 langsomt tilbake for å holde et kontinuerlig sug til sprøytekammeret 21, slik at så snart nålen 23 har trengt fullstendig gjennom luftrørveggen, suges luft inn i sprøytens væskekammer 21, noe som øyeblikkelig registreres ved bobledannelse i væsken i kammeret slik det vises på fig. 4d. Deretter føres styretråden 30 umiddelbart gjennom sprøytenålen og inn i luftrøret (fig. 4e), hvoretter sprøytenålen fjernes mens styretråden blir værende igjen i luftrøret, (fig. 4f) . After the trachea is located, the syringe 20 is used to create a small opening in the trachea when the needle 23 is passed through the tube (fig. 4c). At the same time, the piston 22 is slowly retracted to maintain a continuous suction to the syringe chamber 21, so that as soon as the needle 23 has completely penetrated the tracheal wall, air is sucked into the syringe's liquid chamber 21, which is immediately detected by bubble formation in the liquid in the chamber as shown in fig. 4d. The guide wire 30 is then immediately passed through the syringe needle and into the trachea (fig. 4e), after which the syringe needle is removed while the guide wire remains in the trachea, (fig. 4f) .

Instrumentet som vises på fig. 1 og 2 anvendes så for å utvide den lille luftrøråpning. Dette utføres ved at instrumentet føres til sin lukkede stilling slik det fremgår av fig. 1, og låses i denne stilling med den dreibare blokk 11 til den viste stilling hvor den hindrer håndtakene 5, 6 i å klemmes sammen til åpning av de to nesene 7, 8. Mens instrumentets to neser 7,8 er i den viste lukkede stilling, føres ytterenden av styretråden 30 gjennom åpningen 13 som dannes av de halvsylindriske spor i de neseflater som vender mot hverandre, og følgelig styres nesen inn i den lille åpning som er utformet i luftrøret (fig. 4g), og dette forenkles som følge av den koniske utforming av de to nesers ytterflater. The instrument shown in fig. 1 and 2 are then used to widen the small tracheal opening. This is carried out by moving the instrument to its closed position as shown in fig. 1, and is locked in this position with the rotatable block 11 to the position shown where it prevents the handles 5, 6 from being squeezed together to open the two noses 7, 8. While the two noses 7, 8 of the instrument are in the closed position shown , the outer end of the guide wire 30 is passed through the opening 13 which is formed by the semi-cylindrical grooves in the nasal surfaces which face each other, and consequently the nose is guided into the small opening which is formed in the trachea (fig. 4g), and this is simplified as a result of the conical design of the outer surfaces of the two noses.

Blokken 11 dreies deretter til sin ulåste stilling slik at de to håndtakene 5, 6 kan klemmes mot hverandre, noe som i sin tur fører til at nesene 7, 8 i de motsatte ender beveger seg bort fra hverandre (fig. 4h), og følgelig utvider åpningen i luft-røret . The block 11 is then turned to its unlocked position so that the two handles 5, 6 can be clamped against each other, which in turn causes the noses 7, 8 at the opposite ends to move away from each other (fig. 4h), and consequently expands the opening in the air tube.

Når luftrøråpningen er tilstrekkelig utvidet, fjernes tråden 30 og doren 50 og kanylen 60 settes inn luftrøråpningen (fig. 4i) mens åpningen holdes utvidet ved hjelp av instrumentet. Deretter fjernes doren 50 og styretråden 30 (fig. 4j) og etter-later kun kanylen 60 i luftrøråpningen. Deretter kan ballongen 68 i enden av kanylen blåses opp for å blokkere pasientens luftveis-passasje fra luftrøret til munn- og nesepassasjen slik at det sikres luften som føres gjennom kanylen, passerer ned i pasientens lunger og ikke kan unnslippe gjennom munn og nese. At ballongen 68 er tilstrekkelig oppblåst indikeres ved at den utven-dige ballongen 70 fylles opp. When the tracheal opening is sufficiently dilated, the wire 30 is removed and the mandrel 50 and the cannula 60 are inserted into the tracheal opening (Fig. 4i) while the opening is kept dilated by means of the instrument. The mandrel 50 and the guide wire 30 are then removed (Fig. 4j), leaving only the cannula 60 in the tracheal opening. The balloon 68 at the end of the cannula can then be inflated to block the patient's airway passage from the trachea to the mouth and nose passage so that it is ensured that the air that is passed through the cannula passes down into the patient's lungs and cannot escape through the mouth and nose. That the balloon 68 is sufficiently inflated is indicated by the outer balloon 70 being filled up.

Dersom det skulle oppstå en nødsituasjon under en av disse operasjoner, og før prosedyren er fullført, kan luft som nevnt ovenfor, pumpes inn i luftrøret via det utvidete hode 24 på sprøytenålen 23. If an emergency should arise during one of these operations, and before the procedure is completed, air can be pumped into the trachea via the extended head 24 of the syringe needle 23 as mentioned above.

Doren 50 har som oppgave å lette innføringen av kanylen 60 gjennom luftrøret. Således innsettes doren med kanyle i luft-røråpningen, og doren fjernes så snart kanylen er skikkelig lokalisert inne i åpningen. Dersom det er ønskelig, kan doren 50 koples avtagbart til kanylen 60, såsom ved anordning av en bajo-nettpinne på doren, og som opptas i et bajonettspor på kanylen slik at kanylen er koplet til doren når de to innsettes i luft- røret, og så snart kanylen er hensiktsmessig lokalisert, kan doren dreies svakt for å løsne pinnen fra kanylesporet, og deretter trekkes tilbake mens kanylen blir stående på plass. The mandrel 50 has the task of facilitating the insertion of the cannula 60 through the trachea. Thus, the mandrel with needle is inserted into the windpipe opening, and the mandrel is removed as soon as the cannula is properly located inside the opening. If desired, the mandrel 50 can be removably connected to the cannula 60, such as by arranging a bajo net pin on the mandrel, and which is received in a bayonet slot on the cannula so that the cannula is connected to the mandrel when the two are inserted into the trachea, and once the cannula is appropriately located, the mandrel can be gently rotated to dislodge the pin from the cannula slot, and then withdrawn while leaving the cannula in place.

Denne prosedyre kan utføres på 30-60 sekunder, sammenlignet med den konvensjonelle trakeostomiprosedyre som krever 20-30 minutter. Denne betydelige tidsbesparelse gjør den ytterst egnet i nødsituasjoner. Videre kan prosedyren utføres av en lege eller helsepersonell med forholdsvis kort instruksjon, og det kreves ingen kirurgisk ekspertise, noe som gjør den særlig egnet i nøds-situasjoner hvor det ikke er kirurger til stede. Videre fører den beskrevne prosedyre til at ingen arterier eller vener kuttes, og den er derfor betydelig tryggere for pasienten med mindre risiko for infeksjoner enn under den konvensjonelle prosedyre. This procedure can be performed in 30-60 seconds, compared to the conventional tracheostomy procedure which requires 20-30 minutes. This significant time saving makes it extremely suitable in emergency situations. Furthermore, the procedure can be performed by a doctor or healthcare personnel with relatively short instructions, and no surgical expertise is required, which makes it particularly suitable in emergency situations where there are no surgeons present. Furthermore, the described procedure means that no arteries or veins are cut, and it is therefore significantly safer for the patient with less risk of infections than during the conventional procedure.

Nesene 7, 8 på instrumentet som er vist på fig. 1 og 2, har begge fortrinnsvis en lengde på 20-30 mm, forløper i en vinkel på 90-135° i forhold til sine respektive svingbare legemer, og deres ytterflater har en diameter på 1-2,5 mm ved yttertuppene 15 og The noses 7, 8 of the instrument shown in fig. 1 and 2, both preferably have a length of 20-30 mm, extend at an angle of 90-135° to their respective pivotable bodies, and their outer surfaces have a diameter of 1-2.5 mm at the outer tips 15 and

øker til en diameter på 3-5 mm ved tilkoplingen 14 med de respektive svingbare legemer 2, 3. I den foretrukne utførelse som er vist på fig. 1 og 2, har nesene en lengde på 25 mm, forløper i en vinkel på ca. 100° i forhold til de respektive svingbare legemer 2, 3, mens deres ytterflater smalner av fra en innerdiameter på 2 mm til 4 mm. De halvsylindriske spor 13 har en diameter som er noe større enn diameteren til den fleksible styretråd 30 som skal settes inn i sporet, og ifølge den beskrevne foretrukne utførelse har den fleksible styretråd 30 en diameter på 1,0 mm, og sporene som er utformet i nesenes 7, 8 innerflater som vender mot hverandre, har en diameter som er noe større, ca. 1,5 mm. increases to a diameter of 3-5 mm at the connection 14 with the respective pivotable bodies 2, 3. In the preferred embodiment shown in fig. 1 and 2, the noses have a length of 25 mm, extend at an angle of approx. 100° in relation to the respective pivotable bodies 2, 3, while their outer surfaces taper from an inner diameter of 2 mm to 4 mm. The semi-cylindrical grooves 13 have a diameter somewhat larger than the diameter of the flexible guide wire 30 to be inserted into the groove, and according to the preferred embodiment described, the flexible guide wire 30 has a diameter of 1.0 mm, and the grooves formed in The 7, 8 inner surfaces of the noses, which face each other, have a diameter that is somewhat larger, approx. 1.5 mm.

Fig. 5 viser en modifisering av konstruksjonen av instrumentet T ifølge fig. 1 og 2. Av sammenligningsgrunner er det anvendt de samme henvisningstall for å identifisere like deler. Fig. 5 shows a modification of the construction of the instrument T according to fig. 1 and 2. For comparison reasons, the same reference numbers have been used to identify similar parts.

Det vil sees at ifølge modifiseringen ifølge fig. 5, er den svingbare blokken 11 utelatt, og i steden er det anordnet et par stenger 71, 72 i håndtakenes 5, 6 ytterender for å låse disse i den viste lukkede stilling av instrumentet. Således er de to leddstenger 71, 72 ved deres indre ender dreibart sammenkoplet slik det fremgår ved 73, og begge to er dreibart montert til de respektive håndtaks 5, 6 ytterender 74, 75. Arrangementet er slik at når de to leddstenger inntar en rett linje, slik det vises ved ubrutte linjer på fig. 5, låser de håndtakene i dets lukkede stilling, mens når de to leddstenger er ikke-fluktende, noe som kan utføres ved å bevege leddet 73 utad, opphever leddstengene låsingen av håndtakene, og gjør det mulig å presse disse mot hverandre slik at nesene 7, 8 adskilles når åpningen skal utvides, slik det er beskrevet ovenfor. It will be seen that according to the modification according to fig. 5, the pivotable block 11 is omitted, and instead a pair of rods 71, 72 are arranged in the outer ends of the handles 5, 6 to lock these in the closed position of the instrument shown. Thus, the two connecting rods 71, 72 are rotatably connected at their inner ends as shown at 73, and both are rotatably mounted to the outer ends 74, 75 of the respective handles 5, 6. The arrangement is such that when the two connecting rods assume a straight line , as shown by solid lines in fig. 5, they lock the handles in their closed position, while when the two link bars are non-flush, which can be accomplished by moving the link 73 outwards, the link bars cancel the locking of the handles, and enable them to be pressed against each other so that the noses 7 , 8 are separated when the opening is to be expanded, as described above.

Et forbedret dilatorinstrument er vist på fig. 6 og 7. Dette er innrettet med en beskyttelsesplate, generelt betegnet med 200, ved anslagspunktet mellom de svingbare legemer 102, 103 og de langstrakte neser 107, 108, for å forhindre en unødig gjennomtrengning under huden. Beskyttelsesplaten 200 består av to seksjoner 201, 202, og hver er festet til anslagspunktet mellom de respektive svingbare legemer 102, 103 og de langstrakte neser 107, 108 slik at platen åpnes (fig. 7) og lukkes (fig. 6) med de langstrakte neser. An improved dilator instrument is shown in fig. 6 and 7. This is provided with a protective plate, generally designated 200, at the point of impact between the pivotable bodies 102, 103 and the elongated noses 107, 108, to prevent unnecessary penetration under the skin. The protective plate 200 consists of two sections 201, 202, and each is attached to the point of impact between the respective pivotable bodies 102, 103 and the elongated noses 107, 108 so that the plate is opened (Fig. 7) and closed (Fig. 6) with the elongated noses.

Hver av de to beskyttelsesplateseksjoner 201, 202 er plane og er stort sett utformet som en kvadrant av en sirkel og hver seksjon forløper stort sett parallellt med de respektive svingbare legemer 102, 103 slik at når de svingbare legemer er i lukket stilling (fig. 6), definerer de to beskyttelsesplateseksjoner sammen en stort sett halvsirkelformig beskyttelsesplate idet den diametriske rette kant 200a stort sett flukter med de langstrakte neser 107, 108 mens den krummede kant 200b forløper betydelig nedenfor de langstrakte neser. Each of the two protective plate sections 201, 202 are planar and are generally designed as a quadrant of a circle and each section extends generally parallel to the respective pivotable bodies 102, 103 so that when the pivotable bodies are in the closed position (Fig. 6 ), the two protective plate sections together define a largely semi-circular protective plate, the diametrically straight edge 200a being largely flush with the elongated noses 107, 108 while the curved edge 200b extends significantly below the elongated noses.

De langstrakte neser 107, 108 danner en vinkel på 115° med deres respektive svingbare legemer 102, 103. I tillegg er hver tupp på de langstrakte neser tilspisset slik det vises ved 107a, 108a, idet tilspissingen fortrinnsvis er 30°. Ifølge en annen utførelse av dilatorinstrumentet, som er vist på fig. 6 og 7, er det anordnet et stoppelegeme 205,206 på innsiden av hver av de to håndtak 105, 106 slik at disse stoppelegemer støter mot hverandre når håndtakene klemmes sammen for å begrense den åpne stilling til de langstrakte neser 107, 108. The elongated noses 107, 108 form an angle of 115° with their respective pivotable bodies 102, 103. In addition, each tip of the elongated noses is pointed as shown at 107a, 108a, the point being preferably 30°. According to another embodiment of the dilator instrument, which is shown in fig. 6 and 7, a stop body 205,206 is arranged on the inside of each of the two handles 105, 106 so that these stop bodies collide with each other when the handles are clamped together to limit the open position of the elongated noses 107, 108.

Ifølge en ytterligere forbedring omfatter sprøytenålen 23 en fingergripholder 210 (fig. 8) for å holde denne adskilt fra resten av sprøyten omfattende sprøytebeholderen og stempelet. I tillegg er sprøytenålen svakt krummet ved ytterspissen slik det fremgår ved 23a på fig. 8. En slik konstruksjon har vist seg å lette den innledende innføring av sprøytenålen i luftrøret idet sprøytenålen først innsettes alene (dvs. uten resten av sprøyten) gjennom pasientens hud og inn i luftrøret, og deretter monteres sprøyten til sprøytenålens utvidete hode 24 slik det særlig skal beskrives nærmere nedenfor. According to a further improvement, the syringe needle 23 comprises a finger grip holder 210 (Fig. 8) to keep it separate from the rest of the syringe including the syringe container and the plunger. In addition, the syringe needle is slightly curved at the outer tip, as can be seen at 23a in fig. 8. Such a construction has been shown to facilitate the initial introduction of the syringe needle into the trachea as the syringe needle is first inserted alone (ie without the rest of the syringe) through the patient's skin and into the trachea, and then the syringe is mounted to the extended head 24 of the syringe needle as particularly shall be described in more detail below.

Ifølge en ytterligere forbedring omfatter metallstyretråden 30, slik det vises på fig. 9, en indre fleksibel kjerne 220 og en ytre fleksibel spiral 222 rundt kjernen. Den ene ende av den ytre spiral 222 er festet, såsom ved punktsveising eller liming, ved According to a further improvement, the metal guide wire 30, as shown in fig. 9, an inner flexible core 220 and an outer flexible coil 222 around the core. One end of the outer spiral 222 is attached, such as by spot welding or gluing, by

226 til den indre trådkjerne 220 mens yttertuppen av spiralen rager forbi innerkjernens ytterende og danner en fri konisk spiss 222a. Et slikt arrangement har vist seg å lette innføringen av den fleksible styretråd i luftrøret via sprøytenålen. 226 to the inner wire core 220 while the outer tip of the spiral projects past the outer end of the inner core and forms a free conical tip 222a. Such an arrangement has been shown to facilitate the introduction of the flexible guide wire into the trachea via the syringe needle.

Prosedyren for utførelse av trakeostomi-inngrepet er hoved-saklig slik det er beskrevet i forbindelse med fig. 4 a-j, med de følgende modifiseringer: Pasienten må ligge på ryggen med hodet strukket bakover og skuldrene bør være løftet (f.eks. ved å anvende et opprullet teppe eller laken). Legen klemmer på luftrøret for å lokalisere et punkt ca. 2 cm over brystbenet. The procedure for performing the tracheostomy operation is mainly as described in connection with fig. 4 a-j, with the following modifications: The patient must lie on his back with the head stretched backwards and the shoulders should be lifted (e.g. by using a rolled up blanket or sheet). The doctor squeezes the trachea to locate a point approx. 2 cm above the sternum.

Legen, som bør stå bak pasienten, griper sprøytenålens 23 fingerholder 210 og setter sprøytenålen gjennom luftrøret mellom bruskringene, noe som lettes av nålens' krummede spiss. Sprøyten (som ikke vises på de medfølgende tegninger) festes deretter til sprøytenålen. I dette tilfelle kan sprøytebeholderen være fylt bare med luft. Sprøytestempelet skyves ut for å fastslå om gjennomtrengningen av luftrøret er fullført, noe som enkelt kan fast-slås som følge av den relativt frie bevegelse av sprøytestempelet når dette inntrer. Så snart dette er fastslått, opphører den videre gjennomtrengningen med nålen, noe som sikrer at luftrørets frontvegg gjennomtrenges men ikke den bakre vegg. Deretter fjernes sprøyten og sprøytenålen 30 holdes på plass i luftrøret ved hjelp av fingergrepholderen 210. The doctor, who should stand behind the patient, grasps the finger holder 210 of the syringe needle 23 and inserts the syringe needle through the trachea between the rings of cartilage, which is facilitated by the needle's curved tip. The syringe (not shown in the accompanying drawings) is then attached to the syringe needle. In this case, the syringe can be filled only with air. The syringe plunger is pushed out to determine whether the penetration of the trachea is complete, which can be easily determined due to the relatively free movement of the syringe plunger when this occurs. As soon as this is established, further penetration with the needle ceases, which ensures that the front wall of the trachea is penetrated but not the rear wall. The syringe is then removed and the syringe needle 30 is held in place in the trachea using the finger grip holder 210.

At sprøytenålen er krummet forenkler gjennomtrengningen av luftrørets frontvegg uten at dets bakre vegg gjennomtrenges. The fact that the syringe needle is curved facilitates the penetration of the trachea's front wall without its rear wall being penetrated.

Etter at sprøyten er fjernet, innsettes styretråden 30 i luftrøret via sprøytenålens 23 hule seksjon inntil styretråden forløper fullstendig inn i luftrøret. Dette lettes ved den ytre spiral 222 og styretråden 30, og særlig siden den koniske ende 222a på spiralen forløper forbi spissen på den indre kjernetråd 220. Deretter fjernes nålen slik at styretråden blir stående på plass. After the syringe has been removed, the guide wire 30 is inserted into the trachea via the hollow section of the syringe needle 23 until the guide wire extends completely into the trachea. This is facilitated by the outer spiral 222 and the guide wire 30, and especially since the conical end 222a of the spiral extends past the tip of the inner core wire 220. The needle is then removed so that the guide wire remains in place.

Dilatorinstrumentet som vises på fig. 6 og 7, lukkes deretter med de langstrakte neser 107, 108 rundt styretråden som opptas i de halvsylindriske spor som er utformet i nesene, og instrumentet låses i lukket stilling ved hjelp av låsestengene 171, 172, slik det vises på fig. 6. Deretter føres instrumentet langs metallstyretråden 30 inntil nesetippen går inn i luftrøret. Låsestengene 171, 172 åpnes, og håndtakene 105, 106 klemmes sammen for å adskille de langstrakte neser 107, 108 slik at åpningen gjennom luftrøret utvides eller spiles ut. Den åpne stilling av de langstrakte nesers 107, 108 åpne stilling begrenses ved at stoppeelementene 205, 206 som er anbrakt på håndtakene 105, 106, støter mot hverandre. Deretter fjernes metallstyretråden og kanylen kan innsettes på samme måte som beskrevet ovenfor. The dilator instrument shown in fig. 6 and 7, is then closed with the elongated noses 107, 108 around the guide wire which is received in the semi-cylindrical grooves formed in the noses, and the instrument is locked in the closed position by means of the locking bars 171, 172, as shown in fig. 6. The instrument is then guided along the metal guide wire 30 until the tip of the nose enters the trachea. The locking bars 171, 172 are opened, and the handles 105, 106 are squeezed together to separate the elongated noses 107, 108 so that the opening through the trachea is widened or flared out. The open position of the elongated noses 107, 108 is limited by the fact that the stop elements 205, 206 which are placed on the handles 105, 106 collide with each other. The metal guide wire is then removed and the needle can be inserted in the same way as described above.

Selv om oppfinnelsen er beskrevet under henvisning til en foretrukket utførelse, er det åpenlyst at oppfinnelsen kan utfø-res med mange andre variasjoner, modifiseringer og tilpasninger. For eksempel kan det beskrevne instrument og teknikken også anvendes for å introdusere en kanyle eller en annen tilsvarende gjenstand i en annen del av menneskekroppen. Although the invention has been described with reference to a preferred embodiment, it is obvious that the invention can be implemented with many other variations, modifications and adaptations. For example, the described instrument and technique can also be used to introduce a needle or other similar object into another part of the human body.

Claims

1. Instrument, particularly suitable for performing a tracheostomy operation on a patient, characterized by a pair of pivotable bodies which are pivotally connected to each other at a point between their ends, each of the pivotable bodies comprising a handle at one end, and at the opposite end an elongate nose extending laterally in relation to the respective pivotable body, the two elongate noses being in their opposite inner surfaces formed with complementary grooves for receiving a wire to be inserted through an opening in the patient's trachea , the outer surfaces of the two elongated noses have a largely conical design with decreasing diameter towards the outer tips, which facilitates the insertion of the noses into the tracheal opening under the guidance of the wire in the opening, and the two elongated noses can be moved away from each other by squeezing the handles so that the tracheal opening is widened, and consequently the insertion of a cannula through it is facilitated under the guidance of said wire.

2. Instrument in accordance with claim 1, characterized in that it further comprises a spring to force the two pivotable bodies to their closed position as the inner surfaces of the noses form contact with each other, a locking body for locking the two pivotable bodies together in their closed position , and the locking body can be moved manually to open the two pivoting bodies and consequently enable the handles to be clamped together so that the noses move away from each other.

3. Instrument in accordance with claim 2, characterized in that the locking body comprises a pair of connecting rods which are pivotably mounted to each other at their inner ends, and each is pivotably mounted with its outer end on one of the handles.

4. Instrument in accordance with one of claims 1-3, characterized in that the noses extend 20-30 mm at an angle of 90-135° in relation to the respective pivotable bodies.

5. Instrument in accordance with one of claims 1-4, characterized in that it further comprises a protective plate at the connection point between the pivotable bodies and their elongated noses to prevent an unwanted penetration under the skin.

6. Instrument in accordance with claim 5, characterized in that the protective plate comprises two sections, each section being attached to the connection point between one of the pivotable bodies and the respective elongated nose.

7. Instrument according to claim 6, characterized in that each protection plate section is coplanar with and has the general configuration of a circle quadrant, and extends substantially parallel to their respective pivotable bodies, so that when the two pivotable bodies are in their closed position , the two guard plate sections together define a generally semi-circular guard plate, the diametrically straight edge being generally flush with the elongated noses, and the curved edge being below the elongated noses.

8. Apparatus, particularly suitable when performing a tracheostomy operation on a person, characterized by a syringe comprising a syringe needle for penetrating the trachea to form a small opening therein, a flexible guidewire which can be inserted into the trachea via the syringe needle after the syringe has penetrated the trachea and the syringe has been removed from the syringe needle, an instrument in accordance with any of claims 1-7 for insertion into the small tracheal opening when the instrument is in its closed position while being guided by the flexible guidewire, and the instrument can be opened manually to expand the tracheal opening, and a cannula for insertion into the tracheal opening after it has been expanded by means of said instrument.

9. Apparatus in accordance with claim 8, characterized in that the syringe needle is removably attached to one end of the syringe and has an annular shoulder at one end to limit its penetration into the trachea.

10. Apparatus in accordance with one of claims 8 or 9, characterized in that the cannula receives a mandrel in a bore through it, the mandrel also comprising a bore for receiving the guide wire to facilitate the insertion of the cannula with the mandrel into the tracheal opening after this has been extended by means of said instrument.