NO855102L

NO855102L - CLEANING AND DISINFECTION SYSTEM FOR HARD AND SOFT CONTACT LENSES.

Info

Publication number: NO855102L
Application number: NO855102A
Authority: NO
Inventors: Kurt Polzhofer
Original assignee: Woehlk Heinrich Contactlinsen
Priority date: 1985-02-09
Filing date: 1985-12-17
Publication date: 1986-08-11
Also published as: FI855106A0; FI855106L; FI855106A7; DK5786D0; EP0232445A1; DK5786A; DE3526125A1; DE3504510A1

Description

Det foreliggende oppfinnelse vedrører et rengjørings- og desinfeksjonssystem for harde og myke kontaktlinser, samt en fremgangsmåte for rengjøring og desinfisering med dette systemet. The present invention relates to a cleaning and disinfection system for hard and soft contact lenses, as well as a method for cleaning and disinfection with this system.

Kontaktlinser bæres direkte på øyets hornhinne. Øyenes tårevæske inneholder ved siden av anorganiske salter også tallrike organiske stoffer som protein og lipid. Disse stoffer avleirer seg ved lengre bæring av kontaktlinser, hvorved de dannede avleiringer kan hindre sikten samt også danne næringsgrunnlag for bakterier, hvilket fører til øye-infeksj oner. Contact lenses are worn directly on the cornea of the eye. In addition to inorganic salts, the eye's tear fluid also contains numerous organic substances such as protein and lipid. These substances deposit when contact lenses are worn for a long time, whereby the formed deposits can obstruct vision and also form a food base for bacteria, which leads to eye infections.

Det er derfor nødvendig i det minste en gang pr. dag å ren-gjøre og å desinfisere grundig kontaktlinser. Derved må særlig de avleirede proteiner, lipid og mucin (slim) fjernes fra kontaktlinsene. Denne rengjøring og den nødvendige desinfisering skal være mest mulig gjennomførbar på en enkel måte. It is therefore necessary at least once per day to clean and thoroughly disinfect contact lenses. Thereby, the deposited proteins, lipids and mucin (mucus) in particular must be removed from the contact lenses. This cleaning and the necessary disinfection must be as simple as possible.

Rengjøringen av såkalte myke kontaktlinser er særlig kritisk, ettersom det myke hydrofile materialet av linsen absorberer rengjøringsmiddel og sågar konsentrerer og senere ved påleg-ging på øyet kan på ny a"vgi dette. Kontaktlinsen kan derved beskadiges eller bli deformert, og ømfintlig vevspartier på hornhinnen kan bli irritert eller sågar beskadiget. The cleaning of so-called soft contact lenses is particularly critical, as the soft hydrophilic material of the lens absorbs cleaning agent and even concentrates it and later when applied to the eye can release this again. The contact lens can thereby be damaged or deformed, and delicate tissue parts of the cornea can be irritated or even damaged.

Derfor er det i alminnelighet ikke mulig å anvende ogsåTherefore, it is generally not possible to apply as well

til rengjøring av myke kontaktlinser, rengjøringsmiddel som kan brukes for harde kontaktlinser med disses lite eller ikke absorberende flater. for cleaning soft contact lenses, cleaning agent that can be used for hard contact lenses with these little or no absorbent surfaces.

Fra DE-OS 2417844 er det kjent en fremgangsmåte til rengjør-ing av myke kontaktlinser, ved hvilken disse legges i en praktisk talt isotonisk utvannet løsning, som inneholder en virksom proteasemengde. Som protease blir fremfor alt enzymet papain anvendt. Dermed blir også de forstyrrende From DE-OS 2417844, a method for cleaning soft contact lenses is known, whereby these are placed in a practically isotonically diluted solution, which contains an effective amount of protease. Above all, the enzyme papain is used as protease. Thus they also become disruptive

avleiringer oppløst ved enzymmessig måte.deposits dissolved by enzymatic method.

DE-OS 2854278 foreslår å forbedre løsningsvirkningen forDE-OS 2854278 proposes to improve the solution effect for

et proteaseholdig rengjøringsmiddel ved tilsetning av et ikke-ionogent nettmiddel. Derved bør rengjøringsmidlet foreligge i form av pulver, tabletter eller flytende konsen-trat ,- hvilket kan oppløses i vann, henholdsvis fortynnes med vann.. a protease-containing cleaning agent by adding a non-ionic net agent. Thereby, the cleaning agent should be available in the form of powder, tablets or liquid concentrate, which can be dissolved in water or diluted with water.

Fra DE-PS 2443147 er kjent en fremgangsmåte til rengjøring av plast-kontaktlinser, ved hvilken den linsen som skal rengjøres derpå blir behandlet med en basisk vandig løsning gjennom en perforbindelse (perverbindung) som avgir et aktivt surstoff, hvoretter linsen bringes i en sur vandig løsning av en perforbindelse som avgir et aktivt surstoff, og behand-les til slutt etter fjerning av denne løsning med ikke-ionisk vaskemiddel og blir til slutt avspylt med vann. -Her blir således de forstyrrende avleiringer oppløst oksydativt og så avløsnet. From DE-PS 2443147 a method for cleaning plastic contact lenses is known, in which the lens to be cleaned is then treated with a basic aqueous solution through a perverbindung (perverbindung) which emits an active oxygen, after which the lens is placed in an acidic aqueous solution of a per-compound which emits an active oxygen, and is finally treated after removal of this solution with non-ionic detergent and is finally rinsed with water. - Here, the disturbing deposits are dissolved oxidatively and then removed.

Denne fremgangsmåte er temmelig omstendelig, særlig ettersom det er nødvendig å anvende .tre ferdige oppløsninger. -Den har imidlertid den fordel, at den kan anvendes både for myke og harde kontaktlinser, likeledes også med hensyn til forskjeller i fremgangsmåteforløp, særlig hva angår tid og temperatur. Fra DE-OS 2835652 .er det kjent .et middel til rengjøring og desinfisering av hard og myke kontaktlinser, hvor de - forstyrrende avleiringer likeledes blir oppløst oksydativt, men som imidlertid angår anvendelse er mindre omstendelig. Med dette middel blandes en per-forbindelse med-askorbinsyre■eller et av dens salter, idet begge kompo-nenter foreligger som pulver i tablettform. En slik tablett blir oppløst i forutbestemt volum av vann, og den linse som skal rengjøres blir plassert i denne oppløsning. Fra per-forbindelsen blir aktivt surstoff fritt, hvorved likeledes - askorbinsyren begynner en reduktiv oppløsning av-per-forbindelsen. Innenfor 1 time er oppløsningen deaktivert. Det er nok til rengjøring at kontaktlinsen ligger i løsningen under 5-10 minutter og den kan så avspyles med steril koke-saltoppløsning. This method is rather laborious, especially as it is necessary to use three ready-made solutions. -However, it has the advantage that it can be used for both soft and hard contact lenses, also with respect to differences in the procedure, especially with regard to time and temperature. From DE-OS 2835652, a means for cleaning and disinfecting hard and soft contact lenses is known, where the disturbing deposits are likewise dissolved oxidatively, but which, however, is less cumbersome in terms of application. With this agent, a compound with ascorbic acid or one of its salts is mixed, both components being available as powder in tablet form. Such a tablet is dissolved in a predetermined volume of water, and the lens to be cleaned is placed in this solution. From the per-compound, active oxygen becomes free, whereby the ascorbic acid also begins a reductive dissolution of the per-compound. Within 1 hour, the resolution is deactivated. It is sufficient for cleaning that the contact lens remains in the solution for 5-10 minutes and it can then be rinsed with sterile saline solution.

Ved dette systemet er det ikke garantert at ved kortere anbringelsesvarighet av kontaktlinsen i den aktive løsning, ikke lenger inneholder noe vannstoffperoksyd i overflate-nærsjikt av kontaktlinsen, slik at etter innsettingen av den rengjorte kontaktlinsen i øyet, har kontaktlinsebæreren, en irritasjon av øyet ikke kan utelukkes. With this system, it is not guaranteed that if the contact lens is placed in the active solution for a shorter period of time, it no longer contains any hydrogen peroxide in the near-surface layer of the contact lens, so that after inserting the cleaned contact lens into the eye, the contact lens wearer will not have an irritation of the eye. excluded.

Det er nå oppgaven for den foreliggende oppfinnelse å frem-bringe et rengjørings- og desinfeksjonssystem for harde og myke kontaktlinser, som ved enkel håndtering fjerner kontaktlinseavleiringer på sikker og hurtig måte, og som kan anvendes på god måte for alle typer av kontaktlinser og dessuten er irritasjonsfri for kontaktlinsebærerens øye. It is now the task of the present invention to produce a cleaning and disinfection system for hard and soft contact lenses, which by simple handling removes contact lens deposits in a safe and fast manner, and which can be used in a good way for all types of contact lenses and is also non-irritating to the contact lens wearer's eye.

Denne oppgave blir løst ved et rengjørings- og desinfeksjonssystem ifølge det kjnnetegnende trekk ved krav 1. This task is solved by a cleaning and disinfection system according to the characteristic feature of claim 1.

Kravene 2 og 3 angir sammensetningen av de i dette system anvendte løsninger. Krav angir en fordelaktig anbringelse av løsning B og krav 5 et eksempelvis forløp av rengjørings-fremgangsmåten. Requirements 2 and 3 indicate the composition of the solutions used in this system. Claim indicates an advantageous placement of solution B and claim 5 an exemplary course of the cleaning procedure.

Rengjørings- og desinfeksjonssystemet ifølge oppfinnelsen beror på den overraskende erkjennelse, at den alene anvendelse av en 30% vandig urinstoffløsning (løsning A) er nok til å løsne de forstyrrende avleiringer fra en kontaktlinse. Urinstoff sprenger derved den foreliggende hydrogene binding mellom kontaktlinsematrisen og de tilknyttede forbindelser, som protein, lipid, mucin og bevirker derved en avløsning av disse forstyrrende avleiringer. Disse kan så bortskylles ved hjelp av løsning B. The cleaning and disinfection system according to the invention is based on the surprising realization that the sole use of a 30% aqueous urea solution (solution A) is enough to loosen the disturbing deposits from a contact lens. Urea thereby breaks the existing hydrogen bond between the contact lens matrix and the associated compounds, such as protein, lipid, mucin and thereby causes a detachment of these disturbing deposits. These can then be washed away using solution B.

Den 30% vandige urinstoffløsning (løsning A) oppviser for dette en særdeles god baktericid og fungicid virkning, slik at den foruten avløsningen av de forstyrrende avleiringer frakontaktlinsen likeledes desinfiserer denne linsen. The 30% aqueous urea solution (solution A) has a particularly good bactericidal and fungicidal effect, so that in addition to removing the disturbing deposits from the contact lens, it also disinfects this lens.

Ved anvendelsen av et rengjørings- og desinfeksjonssystem ifølge oppfinnelsen ved myke kontaktlinser, bevirker ren-gjøringsløsningen A også en mykgjøring (quellung) -av kontakt-linsematerialet. Derved kan rengjøringsløsningen trenge inn i materialet og der fullstendig utfolde sin virkning. Ved etter-følgende spyling med løsning B blir rengjørings-løsningen A fullstendig fjernet. Mykgjøringen av kontaktlinsen går derved reversibelt tilbake, slik at kontaktlinsen etter-avslutning-av rengjørings- og desinfiserings-forløpet på ny oppviser sin opprinnelige linseparameter. When using a cleaning and disinfection system according to the invention for soft contact lenses, the cleaning solution A also causes a softening (quellung) of the contact lens material. Thereby, the cleaning solution can penetrate the material and fully unfold its effect there. By subsequent flushing with solution B, the cleaning solution A is completely removed. The softening of the contact lens thereby reverses, so that the contact lens again shows its original lens parameter after the end of the cleaning and disinfection process.

Det er særlig fordelaktig å anbringe spyle-løsning B i en trykkboks, hvilken er oppbygget som såkalt presspakke-system. Her er den sterile løsningen B anbragt i en steril elastisk beholder som-er omgitt av kvelstoff-drivgass: Utfyllingen avløsning B i-beholderen for kontaktlinsen som skal ren-gjøres dermed uten forurensningsfare. It is particularly advantageous to place flushing solution B in a pressure box, which is structured as a so-called press package system. Here, the sterile solution B is placed in a sterile elastic container which is surrounded by nitrogen propellant gas: The filling solution B in the container for the contact lens which is to be cleaned thus without risk of contamination.

For rengjøringsløsning A er et slikt forsiktighetstiltak ikke nødvendig, ettersom urinstoff har en desinfiserende virkning. Denne løsning kan derfor oppbevares i en flaske som har skrukork-lukking. For cleaning solution A, such a precaution is not necessary, as urea has a disinfecting effect. This solution can therefore be stored in a bottle with a screw cap closure.

Til anskueliggjørelse av oppfinnelsen vises det til den eneste figuren i den vedlagte tegning, som viser et utførel-seseksempel av et rengjørings- og desinfeksjonssett. To illustrate the invention, reference is made to the only figure in the attached drawing, which shows an embodiment of a cleaning and disinfection set.

1 denne figur er det med henvisningstallet .1 betegnet en beholder i hvilken det oppbevares en 30% vandig urinstoff-løsning, dvs. rengjøringsløsningen A. Et kg av løsning In this figure, the reference number .1 denotes a container in which a 30% aqueous urea solution is stored, i.e. the cleaning solution A. One kg of solution

A inneholder 300 g urinstoff oppløst i den tilsvarende mengde av avmineralisert, sterilt filtrert vann. Henvisningstallet 2 betegner en trykkbeholder,.i hvilken -en steril fysiologisk koksaltløsning er anbragt, hvilken er fremstilt ved oppløs-ning av 9 g kokesalt i 1000 g aqua purificata. Denne spyle-løsning B står under trykket av en drivgass som omgir denne og kan ved betjening av ventilen 3 over ledningen 4 utfylles berøringsfritt. A contains 300 g of urea dissolved in the corresponding amount of demineralized, sterile filtered water. The reference number 2 denotes a pressure vessel, in which a sterile physiological sodium chloride solution is placed, which is prepared by dissolving 9 g of sodium chloride in 1000 g of aqua purificata. This flushing solution B is under the pressure of a propellant gas that surrounds it and can be filled contact-free by operating the valve 3 above the line 4.

En beholder er betegnet med henvisningstallet 5, hvilkenA container is denoted by the reference number 5, which

er forsynt med en fyllemarkering 6. Til denne beholder 5 hører et deksel 7 som er fast forbundet med en forsats is provided with a fill marking 6. This container 5 includes a cover 7 which is firmly connected with a front end

8. Denne forsats bærer en holder 9 til å oppta den kontaktlinsen 10 som skal rengjøres. Til rengjøring av kontaktlinsen 10 blir denne innsatt i holderen 9. Deretter blir det fra beholder 1 fylt rengjøringsløsning A i beholderen 5 8. This attachment carries a holder 9 to accommodate the contact lens 10 to be cleaned. To clean the contact lens 10, this is inserted into the holder 9. Next, cleaning solution A is filled from container 1 into container 5

og dekslet 7 blir påsatt. Kontaktlinsene 10 forblir over natten i løsning A. and the cover 7 is attached. The contact lenses 10 remain overnight in solution A.

Før innsettingen av kontaktlinsen 10 i øyet, blir løsningBefore inserting the contact lens 10 into the eye, the solution is applied

A bortspylt fra beholderen 5. Beholderen 5 blir så fyltA flushed away from the container 5. The container 5 is then filled

fra trykkboksen 2 med spyleløsning B. Kontaktlinsen forblir 5-10 i denne oppløsning, og blir så avspylt. from pressure box 2 with rinsing solution B. The contact lens remains 5-10 in this solution, and is then rinsed.

Til slutt blir beholderen 5 oppfylt med frisk spyleløsningFinally, the container 5 is filled with fresh flushing solution

B. Etter lukking av dekslet 7, blir beholderen 5 ristetB. After closing the cover 7, the container 5 is shaken

i noen sekunder, ca. 10 sekunder. Deretter blir den i løs-ning B ekvilibrerte kontaktlinse 10 tatt ut av sin holder 9 og innsatt i benytterens øye. for a few seconds, approx. 10 seconds. Then the contact lens 10 equilibrated in solution B is taken out of its holder 9 and inserted into the user's eye.

Det er selvfølgelig mulig istedet for kun en beholder 9It is of course possible instead of only one container 9

å anbringe på den andre siden av forsatsen en ytterligere slik holder, slik at to kontaktlinser kan rengjøres og desin-fiseres samtidig. to place on the other side of the attachment a further such holder, so that two contact lenses can be cleaned and disinfected at the same time.

Slik som denne fremstilling viser, er rengjørings- og desinfi-seringsmåten meget enkel å gjennomføre. Den fører til en problemfri behandlet kontaktlinse som er fri for rester og er desinfisert, hvilke kan innsettes i øyet, uten at irritasjoner blir fremkalt. As this presentation shows, the cleaning and disinfection method is very easy to carry out. It leads to a problem-free treated contact lens that is free of residue and is disinfected, which can be inserted into the eye without causing irritation.

Claims

1. Cleaning and disinfection system for hard and soft contact lenses, characterized by the following components a) a 30% aqueous urea solution (solution A), b) a sterile, physiological saline solution (0.9%, solution c) a container (5) for receiving the contact lens (10) which is to be cleaned) and to the successive filling of solution A and then solution B.

2. Cleaning and disinfection system as specified in claim 1, characterized in that 1 kg of solution A contains 300 g of urea dissolved in the corresponding amount of demineralized, sterile filtered water.

3. Cleaning and disinfection system according to claim 1, characterized in that solution B is prepared by dissolving 9 g of common salt in 100 g of aqua purificata.

4. Cleaning and disinfection system as specified in claim 1. 1 and 3, c a r a c t/e r is e r t w e d ;• that solution B is kept refillable in a pressure box (2).

5. Method for cleaning and disinfecting hard and soft contact lenses using the system according to claims 1-4, characterized in that the contact lens (10) to be cleaned a) is stored for several hours in solution A, connecting b). 5-10 minutes stored in solution B, and finally ... c), is shaken for 5-10 seconds in fresh solution B.