NO169994B - Ostomipose inneholdende et filter. - Google Patents

Description

Denne oppfinnelsen vedrører en sekk eller pose for å ta imot uttømmming fra det menneskelige legemet omfattende: to på hverandre liggende ark av syntetisk plastmateriale skjøtt sammen rundt kantene;

et filter festet til den øvre del av en innvendig flate av ett av arkene, idet det er et hull eller en slisse i de ene arket som tillater gasser som slipper ut av filteret å gå gjennom til utsiden av sekken eller posen. Eksempler på slike sekker eller poser er ostomiposer og poser for drenering av sår.

Tidligere teknologi er full av filterutforminger og med forslag om å inkludere disse i en ostomipose, alle rettet mot problemet å tillate at tarmgassene kan forlate posen slik at man fjerner illeluktende komponenter fra disse gassene. Eksempler på forslag kan sees i UK-patent nr. 1.117.204, 1.405.032, 1.462.492, 1.595.047, 1.595.906, 1.596.496, 2.036.564 og 2.059.797 og kanadisk patent 631.987, men det er mange andre. Det har vist seg å være vanskelig å møte de viktige kravene til god filtervirkningsgrad, pasientens komfort, og minimum filter-tykkelse. Det vil forstås at ettersom ostomiposen bæres under klærne, bør posen med filter fortrinnsvis ikke være påtrengende. Pasientens velvære krever først og fremst fleksibilitet av filteret, såvel som posen, og det er også ønskelig at filterdelene bør være fjernet fra det følsomme området rundt endetarmsåpningen. Den foreliggende oppfinnelsen har til hensikt å løse eller i det minste å avhjelpe disse problemene i betydelig grad.

EPA 0191646 beskriver et filterelement som er klemt på en ostomipose etter fremstillingen, idet filteranordningen holdes på posen med en mansjettknapptype anordning, og selve filter-mediet befinner seg i et spesielt konstruert hus som fullstendig skiller seg fra den krevede laminerte filterkonstruksjon.

SE 443.504 viser et andre panel 24 som dekker filterputen fra innsiden av posen (dvs. et lignende sted som den krevede mellomvegg) som er av et non-woven cellulosemateriale som er behandlet for å gi varmeforseglbarhet og vannbestandighet. Dette materialet kan være egnet for bestemte formål så som kolo-stomiposer, men kan være utilstrekkelig for andre anvendelser hvor større mengder væske ville forventes, så som illeostomi-formål. I siste tilfellet er det foreslått å erstatte non-woven materialet av cellulose i panel 24 med et gassgjennomtrengelig materiale med større motstand mot vanngjennomgang, så som mikroporøst polytetrafluoretylen. Imidlertid foreslår publika-sjonen eller beskriver på ingen måte tallrike atskilte åpninger i mellomveggen. Det beskriver altså ikke et flersjiktsfilter. Skjønt bruk av et non-woven materiale beskrives for filterputen, er filterputen bundet på én side med termoplastiske sjikt som er gassgjennomtrengelige og væske-ugjennomtrengelige. Det er hverken foreslått eller beskrevet her å bruke et sjikt av varmesmeltelim til å feste filteret til en vegg av en ostomipose (dvs. element a); et sjikt av mikrofint non-woven materiale (dvs. element b); et matrisesjikt av varmesmeltelim (dvs. element c); et filterelement av karbonimpregnert polyuretanskum (dvs. element d), et matrisesjikt av varmesmeltelim (dvs. element e); og et sjikt av non-woven duk (dvs. element f). Kravet er spesielt rettet på at filteret er laminert med det forannevnte materialet i den oppførte rekkefølge.

Britisk patentsøknad nr. 2.036.564 beskriver faktisk åpninger i et sjikt av materialet som dekker et filter, men disse åpninger er ikke i mellomveggen. til forsjell fra foreliggende oppfinnelse. Denne søknaden viser åpninger 21 i et gassgjennomtrengelig sjikt og den utadvendte flate av filterputen. Videre nevnes ikke hvor mange av disse små perforeringer det er i panelet som dekker filteret. I foreliggende oppfinnelse er mellomveggen angitt å ha et antall huller pr. m , idet hvert hull har en maksimumdimensjon fra 13 0 - 34 0 micron. Denne stukturen tillater gass-strøm, men hindrer hovedsakelig alt flytende eller fast poseinnhold å komme i kontakt med filteret. En lignende struktur finnes ikke vist i den britiske publikasjon 2.03 6.564 eller noen annen her omtalt publikasjon som alle viser porøse flater (uten åpninger) på et panel mellom filteret og posens innside.

Heller ikke i GB-A 2149306 beskrives en mellomvegg utstyrt med flere perforeringer.

Foreliggende søker har foreslått i UK-patent nr. 2.139.501 B at en ostomipose spesielt for ileostomipasienter bør konstrue-res med en mellomvegg som deler posen i to kammere. Den foreliggende oppfinnelsen forbedrer dette konseptet ved å tilveiebringe en mellomvegg av en spesielt fordelaktig karakter.

Ifølge den foreliggende oppfinnelsen inneholder filteret de følgende bestanddeler laminert sammen i den følgende rekkefølge: a) et sjikt av varmesmeltelim hvormed filteret kan festes til det ene arket av sekken; b) et sjikt av mikrofint non-woven materiale som er delvis bremsende på en gass-strøm; c) et matrisesjikt av varmesmeltelim; d) et filterelement av karbonimpregnert, åpencellet polyuretanskum;

e) et matrisesjikt av varmesmeltelim; og

f) et sjikt av non-woven duk som er delvis bremsende på en

gass-strøm

og at det videre foreligger en mellomliggende vegg (30) som skiller filterområdet fra resten av posens eller sekkens innside, idet den mellomliggende vegg har en rekke spredte huller i seg, og det er fra 155.000 til 465.000 hull/m<2>, og hvert hull har en maksimumdimensjon fra 130 - 340 micron.

Det er nå overraskende blitt funnet at disse verdiene tillater fullstendig tilfredsstillende gasstrøm fra posens indre til filterregionen, og allikevel ikke tillater noen betydelig fukting av filteret, eller tilstopping av filteret med kroppsut-gytelser, såsom tyntflytende avføring.

Det foretrekkes at hvert hull er i det vesentlige sirku-lært og at hullene bør være i det vesentlige jevnt spredt ut over hele mellomveggen.

Filteret er, som nevnt, plassert i rommet definert mellom posens vegg og mellomveggen. Fortrinnsvis har poseveggen en S-formet spalte, for å tillate tarmgassene å komme ut, plassert i det vesentlige i en sentral del av filteret. I bruk tjener mellomveggen til å tillate passasje av tarmgasser fra posens indre til filteret, men hindrer i det vesentlige passasje av væsker eller faste stoffer.

Sjiktet av non-woven duk i det foretrukne filteret har en luftpermeabilitet i området 0,25-1,0 c.c./cm<2>/sek ved 10 mm vannsøyle og har en vekt på 64 g/m<2> pluss eller minus 10%. Den resulterende laminerte filterkonstruksjonen er funnet å ha utmerkete deodoriseringsegenskaper, såvel som høy gjennomstrøm-ningsevne for gass. I en H2S deodoriseringstest ble oppnådd en fullstendig tilfredsstillende deodorisering med en strøm på over 9 1 i løpet av 45 minutter.

Oppfinnelsen vil bli bedre forstått fra følgende beskrivelse av en spesiell utførelse derav, gitt med referanse til de medfølgende illustrerende og ikke-begrensende tegningene, hvori: fig. 1 viser forsiden av én utførelse av en ostomipose ifølge oppfinnelsen,

fig. 2 viser baksiden (dvs. at man ser direkte på kropps-siden av posen) av posen vist i fig. 1;

fig. 3 er et skjematisk tverrsnitt av posen vist i fig. 1 og 2;

fig. 4 er et tverrsnitt gjennom en del av sideveggen som ikke vender mot kroppen, av ostomiposen vist i fig. 1-3, som viser filteret og mellomveggen; og

fig. 5 er et forstørret tverrsnitt av filteret som viser dets laminerte konstruksjon.

Idet det vises først til fig. 1-3 er den viste ostomiposen i det vesentlige konvensjonell, og omfatter forside- og bakside-vegger 10, 12 av syntetisk plastmateriale, sammenføyd rundt kantene ved en hvilken som helst plastsveise- eller sammenføy-ningsteknikk for å utgjøre en ostomipose. I tillegg ligger det en nålefilm 14 på posens bakvegg for å gi velvære og en varm følelse for huden. En åpning 16 for endetarmsmunningen (fig. 2) strekker seg gjennom nålefilmen og posens bakre vegg, og en skive 18 av plaster av medisinsk kvalitet, belagt med et poly-etylensjikt, er tatt med, slik at ostomiposen kan festes til bærerens kropp på vanlig måte. Den klebende overflaten av denne plasterskiven av medisinsk kvalitet blir frigjort ved å trekke av et beskyttende lag av papir som løsner lett. Egnete plaster-blandinger av medisinsk kvalitet er trykkfølsomme limformu-leringer, som består av en homogen blanding av én eller flere vannløselige hydrokolloider eller hydrokolloider som sveller i vann, dispergert i en viskøs elastomer substans, såsom polyisobutylen som åpenbart av Chen i US-patent 3.339.546. Eventuelt kan klebestoffblandingen også omfatte ett eller flere klebestyrkende midler som beskrevet av Chen et al. i US-patent 4.192.785 eller én eller flere hydratiserbare naturlige eller syntetiske polymerer som beskrevet av Pawelchak et al. i US-patent 4.393.080. Fortrinnsvis omfatter klebeskiven en tynn vannuløselig polymer film såsom polyétylen.

Som det vil sees av fig. 1 og 2 er det plassert en filterkonstruksjon i et øvre hjørne av posen, og poseveggen 10 har et S-formet kutt plassert i det vesentlige sentralt i filterkonstruksjonen'20.

Idet det nå refereres til fig. 4 og 5, skjønt filterkonstruksjonen sees å være sirkulær i disse figurene, er dette åpenbart ikke vesentlig. Den kan være oval eller rektangulær eller av en hvilken som helst annen passende form. Den illust-rerte filterkonstruksjonen omfatter de følgende sjiktene og er festet til innsideflaten av posens forsidevegg 10. Sjiktene er listet opp i rekkefølgen fra posens vegg mot det indre av posen og omfatter: (a) et sjikt 200 av varmsmeltelim, hvorved filteret kan festes til posens vegg; (b) et sjikt 202 av mikrofint non-woven materiale; handelsnavn LUTROVIL 708 er spesielt egnet; (c) et matrikssjikt 204 av varmsmeltelim; (d) en filterskive 206, fortrinnsvis 2 mm tykk, av karbonimpregnert knust polyuretanskum med åpne celler; (e) et matrikssjikt 2 08 av varmsmeltelim og (f) et sjikt 210 av non-woven stoff.

Ikke festet til filteret, men festet til poseveggen ved en sveis i lukket sløyfe som omringer filteret fullstendig, er en mellomvegg 30. Denne er fortrinnsvis laget av EBA (etylenbutyl-akrylat) syntetisk plastmateriale 50 /im tykt, gjennomhullet med omlag 160 hull pr. kvadrat tomme, dvs. omlag 248.000 hull pr. m<2>. Man kan bruke fra omlag 155.000 til 465.000 hull pr. m<2> (100-300 hull pr. kvadrat tomme) eller, mere fortrinnsvis, fra omlag

186.000 til 310.000 hull pr. m<2> (120-200 hull pr. kvadrat tomme). Hullene er fortrinnsvis i det vesentlige sirkulære, skjønt dette ikke er absolutt vesentlig. Den maksimale dimensjonen på hvert hull kan være fra 75 til 300 yum, fortrinnsvis 100-250 /xm, og mere fortrinnsvis 110-240 /xm. Hensikten med mellomveggen 30 er å tillate gasstrømmen derigjennom, men i det vesentlige forhindre at eventuelt flytende eller fast poseinnhold kommer i kontakt med filteret.

Sjiktene 202-210 spesifisert ovenfor er integrert i en filterkonstruksjon ved varme og trykk, hvoretter filterkonstruksjonen er festet til den indre overflaten av poseveggen ved passende å aktivere det klebende sjiktet 2 00 ved oppvarming. Et egnet materiale for sjiktet 202 er en polypropylen mikrofin non-woven film. En egnet film av denne typen er kjent under handels-navnet LUTROVIL 708. Et egnet materiale for sjiktet 210 er et gassgjennomtrengelig non-woven syntetisk plastmateriale kjent under en produsents betegnelse V115/463.

Ved å godkjenne denne utførelsen kan tilveiebringes et tilfredsstillende filter, sikkert festet inne i en ostomipose, slik at den samlede tykkelsen av posen i filterområdet er godt under 2,5 mm. Dessuten er både filteret og posen fleksible og er ikke påtrengende, selv når de bæres under tynne klær. Posen og filteret er også fleksible og vil gjerne .følge konturene av bærerens kropp.

Som et fordelaktig trekk for å forbedre den generelle fleksibiliteten av posen er baksidefilmen på plasteret av medisinsk kvalitet, fortrinnsvis bossert polyetylen. En film bossert med furer blir spesielt foretrukket. En furedybde og bredde av størrelsesorden omlag en tidel av en millimeter kan anvendes.

Et annet fordelaktig trekk ved den viste utførelsen er at plasteret av medisinsk kvalitet kan påføres et papirark med dimensjonerte sirkler som en rettesnor for brukeren når han kutter en åpning for endetarmsmunningen av passende diameter i plasterskiven av medisinsk kvalitet. Plasteret er dekket med et papirsjikt som kan fjernes lett. Dette beskyttelsespapiret er laget slik at det går såvidt utenfor plasteret av medisinsk kvalitet i områder som er plassert f.eks. ved de to endene av en horisontal diameter, idet slike deler kan stikke frem f.eks. omlag 2 eller 3 mm utenfor plasteret. Disse fremstikkende delene danner en lapp som er lett å gripe for å gjore det lettere å

rive av beskyttelsespapiret med diameterdiagrammene for endetarmsmunningen, når det nødvendige hullet er blitt klippet med en saks av bæreren på vanlig måte.

Claims (2)

1. Sekk eller pose for å ta imot uttømmming fra det menneskelige legemet omfattende: to på hverandre liggende ark (10, 12) av syntetisk plastmateriale skjøtt sammen rundt kantene; et filter (20) festet til den øvre del av en innvendig flate av ett av arkene, idet det er et hull eller en slisse (22) i de ene arket som tillater gasser som slipper ut av filteret å gå gjennom til utsiden av sekken eller posen, karakterisert ved at filteret inneholder de følgende bestanddeler laminert sammen i den følgende rekkefølge: a) et sjikt (200) av varmesmeltelim hvormed filteret kan festes til det ene arket av sekken; b) et sjikt (202) av mikrofint non-woven materiale som er delvis bremsende på en gass-strøm; c) et matrisesjikt (204) av varmesmeltelim; d) et filterelement (206) av karbonimpregnert, åpencellet polyuretanskum; e) et matrisesjikt (208) av varmesmeltelim; og f) et sjikt (210) av non-woven duk som er delvis bremsende på gass-strøm; og at det videre foreligger en mellomliggende vegg (30) som skiller filterområdet fra resten av posens eller sekkens innside, idet den mellomliggende vegg har en rekke spredte huller i seg, og det er fra 155.000 til 465.000 hull/m<2>, og hvert hull har en maksimumdimensjon fra 130 - 340 micron.

2. Sekk eller pose ifølge krav 1, karakterisert ved at sjiktet (202) av non-woven stoff av filteret har en luftgjennomtrengelighet i området 0,25 til 1,0 cm<3>/m<2>/sek. ved 10 mm vannsøyle, og har en vekt på 64 g/m<2> pluss eller minus 10%.