NO154074B - Pung-ligndnde pose for vaeske-innhold. - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse angår punglignende poser innrettet til å inneholde væsker for medisinsk eller kirurgisk bruk, slik som en væske for intravenøs innsprøytning ved hjelp av et dryppesystem i et sykehus. For slik bruk bør posen kunne motta en eller flere nåler for å danne forbindelse til poseinnholdet, f.eks. en utmatnings- eller innsprøytnings-nål som forbinder væsken med dryppesystemet og/eller en injeksjonsnål, med hvilket et legemiddel kan innsprøytes i væsken før den overføres til en pasient. Elementet eller elementene som anordnes for dette formål bør være sterile og beskyttet mot forurensning. Dessuten bør det eller de på en pålitelig måte kunne danne en hermetisk og væsketett forsegling mot en nål som innføres gjennom elementet eller elementene.

Slike poser har tidligere blitt fremstilt med rørformede innlegg som er festet til et kantparti av posen, for å

danne åpninger for innføring av nåler, og med forseglede avrivningskammere utenfor åpningene, slik som beskrevet f.eks. i britisk patent nr. 1.544.811.

I vår løpende britiske patentansøkning nr. GB-A-2LL1944 har

vi beskrevet og fremsatt patentkrav på en punglignende pose innrettet ' 1 å inneholde en væske for medisinsk eller kirurgisk bruk, idet posen har to vegger som hver er dannet av lag av et fleksibelt plastmaterial, sammen-

føyd rundt kantene, idet posen er utstyrt med et langstrakt innlegg av polymermaterial som er i stand til selv å tette et hull som dannes tvers gjennom innlegget, idet innlegget er forseglet mellom lagene av fleksibelt mat-

erial slik at det rager til i nærheten av et parti av ytterkanten av posen, og de ytterste, forseglede kant-partier av lagene av fleksibelt material utenfor innleg-

get danner en riveflik, som når den rives løs fra posen, avdekker idet minste en del av lengden til innlegget.

langs en sideflate av dette, for å muliggjøre adkomst for en innsprøytnings- eller utmatningsnål, for å trenge tvers gjennom innlegget og inn i posen.

Europeisk patentansøkning nr. 0038312 beskriver en pakning som er egnet for lagring av preparater for intravenøst bruk, f.eks. oppløsninger for intravenøs tilførsel, som er innrettet til å beskytte innholdet mot påvirkningen av lys, mikrobisk forurensning og gasstransport i begge retninger, men som muliggjør visuell kontroll av innholdet før pakningen brukes. For disse formål er pakningen laget av en lystett ytre pose og en lyspermeabel indre pose anordnet inne i den ytre pose. Den ytre pose og den indre pose er begge forseglet i en av sine ender, og er sammenføyd rundt sin omkretskant nær den annen ende, og posene for-løper forbi denne sammenføyning og er innbyrdes sammen-

føyd og forseglet. Ved å åpne en av endeforseglingene i den ytre pose kan den indre pose føres ut av den ytre pose, og innholdet i pakningen blir visuelt synlig gjennom den indre pose. En tappeanordning av konvensjonell utførelse kan anordnes i veggen til den indre pose, for å være tilgjengelig når den indre pose er ført ut av den ytre pose.

Det er et formål med den foreliggende oppfinnelse å komme frem til en økonomisk og effektiv konstruksjon av en pose innrettet til å inneholde væsker for medisinsk eller kirurgisk bruk', særlig en væske for intravenøs innsprøyt-ning ved hjelp av et dryppesystem i sykehus.

I henhold til den foreliggende oppfinnelse har en pung-lignende pose for dette formål to vegger dannet av hvert sitt lag av fleksibelt plastmaterial, sammenføyd rundt idet minste toppen og sidekantene samt et tredje, brettet lag av fleksibelt plastmaterial, som er anordnet mellom veggene i posen, for å danne en brett som har motstående sider forseglet mot de nærliggende vegger i posen, og som bærer et eller flere elementer for å motta en nål for å danne forbindelse med poseinnholdet, og som er lukket under elementet eller elementene, for å danne et lukket rom som beskytter elementet eller hvert element mot forurensning, og den er kjennetegnet ved at det tredje eller det brettede lag er vesentlig mindre enn veggene til posen, slik at når det lukkede rom åpnes danner det brettede lag en hovedsakelig plan bunn i posen, og holder elementet eller elementene hovedsakelig vinkelrett på veggene i posen,

for innføring av en nål eller nåler uten fare for utilsiktet gjennomtrengning av veggene.

Ved en utførelse av posen faller forseglingene mellom sidene av det innbrettede lag og de inntilliggende vegger av posen sammen med en opprivbar forsegling mellom sidene til det innbrettede lag som lukker det lukkede rom, og sidene til det innbrettede lag og/eller veggene til posen rager under de sammenfallende forseglinger, for å danne en gripeanordning som muliggjør åpning av den opprivbare forsegling. For å sikre at den opprivbare forsegling kan rives opp, er materialet i det innbrettede lag eller egen-skapene til forseglingsflåtene slik valgt eller modifisert at det sikres at forseglingen har den nødvendige, forholds-vis lave styrke.

Ved en annen utførelse er det lukkede rom innrettet til å åpnes ved avriving av et nedre kantparti av posen langs en rivelinje anordnet under forseglingene, mellom de motstående sider av det innbrettede lag og de inntilliggende vegger i posen. Rivelinjen er fortrinnsvis anordnet slik at bare to lag av det fleksible plastmaterial behøver å rives gjennom for å åpne det lukkede rom. For dette formål rager ikke veggene i posen så langt som til rivelinjen, som er dannet i sidene av det innbrettede lag over en forsegling mellom lagene som lukker det lukkede rom, eller sidene i det innbrettede lag rager ikke så langt som rivelinjen, som er dannet i veggene til posen over en forsegling mellom veggene som lukker det lukkede rom.

Fortrinnsvis er elementet eller elementene for innføring av en nål av elastomert material som muliggjør dannelse av en hermetisk og lufttett forsegling mot en nål som innføres gjennom elementet. En avrivbar, beskyttende strimmel kan festes til det innbrettede lag inne i bretten, for å gi midlertidig beskyttelse av det området av den innbrettede bunn til posen i nærheten av et eller flere elementer for nålinnføring, etter at det lukkede rom er åpnet og før en nål føres inn. Elementet eller hvert element kan ha hvilken som helst passende form, f.eks. sirkelformet, kvadratisk eller i form av en langstrakt strimmel. Det kan være festet til innsiden eller utsiden av det innbrettede lag (i forhold til bretten), v og når det innbrettede lag består av flere lag, kan det befinne seg mellom slike lag. Det er fortrinnsvis anordnet for å rage utover fra det innbrettede lag, men ikke innover i bretten, slik at det ikke hindrer sidene i det innbrettede lag i å brettes helt sammen.

Særskilte utførelsesformer av oppfinnelsen skal nå be-skrives mere detaljert ved hjelp av eksempler, og under henvisning til det vedføyde tegninger, i hvilke: Fig. 1 viser skjematisk, sett fra siden, en pose i henhold til oppfinnelsen.

Fig. 2 viser skjematisk et tverrsnitt etter linjen II-II

i fig. 1.

Fig. 3 viser et tverrsnitt av lignende type som fig. 2, og viser en modifikasjon. Fig. 4 viser skjematisk, sett fra siden, det nedre parti av en modifisert utførelse av posen. Fig. 5 viser skjematisk et snitt etter linjen V-V i fig. 4. Fig. 6 viser et lignende snitt gjennom en modifikasjon, tilsvarende det som er vist i fig. 3. Fig. 7 viser skjematisk, sett fra siden, et nedre parti av en annen utførelse av en pose i henhold til oppfinnelsen.

Fig. 8 viser et snitt etter linjen VIII-VIII i fig. 7.

Fig. 9 viser skjematisk, sett fra siden, det nedre parti av en annen utførelse av en pose i henhold til oppfinnelsen.

Fig. 10 viser et snitt etter linjen X-X i fig. 9.

Fig. 11 viser på lignende måte som fig. 9 det nedre parti av en annen pose i henhold til oppfinnelsen.

Fig. 12 viser et snitt etter linjen XII-XII i fig. 11.

Fig. 13 viser et snitt gjennom posen i fig. 11 og 12, og viser posen etter skjæring mellom de nedre forseglinger for blottlegging av elementene for nåleinnføring. Fig. 14 er en skjematisk illustrasjon av fremstillingen av elementene for nåleinnføringen, og Fig. 15 illustrerer festingen av elementene for nåleinn-føring på et lag av plastmaterial som skal danne det innbrettede lag.

Som vist skjematisk i fig. 1 og 2, har en pose to vegger

10, 11 dannet av hvert sitt lag av fleksibelt plastmaterial, sammenføyd ved 12 rundt toppen og sidekantene.

Et opphengningshull 13 er utstanset i den øvre forsegling, og dette området kan være forsterket ved at det innehold-

er et innlegg av forsterkningsmaterial, om ønskelig.

I det nedre parti av posen er et tredje, innbrettet lag

14 av fleksibelt plastmaterial, brettet langs linjen 15, anordnet mellom veggene 10, 11, og hver side 16, 17 av det innbrettede lag 14 er varmforseglet til den nærmest vegg 10, 11 langs linjen 18. Det innbrettede lag 14 er også varmforseglet mellom veggene 10, 11 langs kantene til posen, slik som vist ved 19, 20. Det innbrettede lag 14 er vesentlig mindre enn veggene 10, 11, og danner således en innbrettet bunn i posen som er lukket langs toppen, langs

brettelinjen 15, og er lukket langs sidene ved hjelp av forseglingene 19, 20.

Det innbrettede lag 14 bærer to elementer 21, 22 av elastomert material, på motsatte sider av brettelinjen 15 og på utsiden av bretten (men inne i posen). De elastomere elementer er vist som flate, sirkelformede skiver festet til det innbrettede lag 14. Elementet 21 er innrettet til selv å kunne lukke et gjennomgående hull som dannes av en injeksjonsnål, f.eks. for å tilføre et legemiddel til en væske som posen inneholder. Elementet 22 er innrettet til å kunne tette rundt en nål som drives gjennom elementet,

og kan være utformet med et hull 28 for styring av nålen. Vanligvis vil elementet 22, slik som vist, bli laget av tykkere material enn elementet 21, for å gi tilstrekkelig fastholding av nålen.

Linder elementene 21, 22 er de to sidene 16, 17 av det innbrettede lag 14 dessuten varmforseglet sammen ved 27, for å danne bretten inn i et lukket rom, i hvilket adkomst-punktene 21, 22 for nålene befinner seg og er beskyttet mot forurensning. I eksempelet vist i fig. 1 og 2 faller forseglingen 27 mellom sidene 16, 17 sammen med forseglingene 18 mellom veggene 10, 11 og sidene 16,17 .

For å muliggjøre at det lukkede rom kan åpnes for å gi adkomst til elementene 21, 22 når dette er nødvendig for inn-føring av en injeksjonsnål eller overføringsnål, kan side-forseglingene 19, 20 og bunnforseglingen 27 mellom sidene 16, 17 rives av, og materialet i det innbrettede lag 14 er slik valgt, eller overflaten slik behandlet, at det sikres at en eventuell forsegling mot seg selv har tilstrekkelig lav styrke til at den kan rives opp. For å danne en gripeanordning for oppriving av forseglingene er veggene 10, 11 og sidene 16, 17 forlenget utenfor forseglingslinjen 18,

og deres ender er sammenføyd ved 23, 24. Om ønskelig kan det innbrettede lag ha lokale innskjæringer, f.eks. hakk, langs sidene av posen inn i forseglingene 19, 20, for å muliggjør at veggene 10, 11 kan varmforsegles direkte sammen i dette området. På denne måte kan opprivbarheten til forseglingen 19, 20 begrenses til en tverrgående linje som ligger under brettelinjen 15 til det innbrettede lag.

Når det lukkede rom således har blitt åpnet, danner det innbrettede lag 14 en hovedsakelig plan bunn i posen, og holder elementene 21, 22 hovedsakelig vinkelrett på veggene i posen, for innføring av en nål eller nåler uten fare for utilsiktet gjennomtrengning av veggene.

Fig. 3 illustrerer en modifikasjon av utførelsen i fig.

1 og 2, i hvilken veggen 10 og den tilhørende side 16

er forlenget lenger enn veggen 11 og siden 17, for å

lette gripingen av de respektive sider for opprivning av forseglingen.

Fig. 4, 5 og 6 illustrerer en utførelse som ligner ut-førelsen i fig. 1, 2 og 3, men der veggene 10, 11 ikke rager utenfor forseglingene 18, 27. Sidene 16, 17 rager utenfor forseglingene 18, som tidligere, og danner en gripeanordning for oppriving av forseglingene mellom disse. Fig. 7 og 8 illustrerer en utførelse som ligner utførels-ene i fig. 1-6, med unntak av at forlengelsene av veggene 10, 11 og sidene 16, 17 utenfor forseglingen 18 er ute-latt, og forseglingen 18 forløper diagonalt, ved 26, over et nedre hjørne av posen, istedet for å følge forseglingene 18 i dette området. To fri hjørnefliker 25 er derved dannet for å gripes av brukeren når posen skal åpnes. Fig. 9-12 illustrerer alternative utførelser som ikke er ment til bruk med en opprivbar forsegling, men som er utstyrt med en rivelinje for å åpne det lukkede rom.

I utførelsen i fig. 9 og 10 er det nedre ender av veggene 10, 11 forseglet til de respektive sider 16, 17 ved forseglinger 18, slik som tidligere. Sidene 16 og 17 rager under forseglingene 18, og er sammenføyd med sine nedre ender, ved 27 for å åpne det lukkede rom for å gi adkomst for en nål til elementene 21, 22, rives eller skjæres posen langs en rivelinje 29 som er definert av rivestart-områder 32 (innskjæringer eller hakk) mellom forseglingene 18 og 27.

Fig. 11 og 12 illustrerer en annen utførelse som har et opprivbart parti. I dette tilfelle fortsetter veggene 10, II under forseglingene 18, som er dannet av de nedre ender av det innbrettede lag 14. Veggene 10, 11 er sammenføyd ved 27, langs sine nedre ender, for å danne et lukket rom sammen med det innbrettede lag. Rivestart-partier 32 er utformet i veggene 10, 11, under forseglingene 18, for å lette åpning av dette rom for bruk.

Ved bruk av hver av posene vist på tegningene åpnes det lukkede rom som er dannet inne i bretten av brukeren,

ved manuelt å rive opp rommet langs forseglingene 27, 19

og 20, eller om ønskelig ved å rive opp posen langs linjen 29, slik som beskrevet. Fig. 13 viser posen i fig. 11 og 12 når den er åpnet, men det vil fortås at de andre utfør-elser hovedsakelig er tilsvarende.

Av fig. 13 vil det ses at åpningen av det lukkede rom gjør det mulig for bunnpartiet av posen å brettes utover under vekten av væskeinnholdet, slik at det innbrettede lag 14 hovedsakelig inntar den viste, plane tilstand. Elementene 21, 22 for nåleinnføring befinner seg derved side ved side, for å gi enkel adkomst for de respektive injeksjonsnåler og dryppenåler, som antydet ved 33, 34, drives nålene inn i posen gjennom materialet i det innbrettede lag og det passende element, i en retning hovedsakelig vinkelrett på

det innbrettede lag, uten fare for utilsiktet gjennomtrengning av veggene i posen.

I de poser der det innbrettede lag fremdeles er lukket

i endene langs forseglingene 19, 20, vil det plane parti av det innbrettede lag som bærer elementene være omgitt av et skjørt. "ed et passende arrangement kan dette skjørtet tjene som en kant som posen kan stå oppreist på, idet det innbrettede lag holdes i avstand fra den under-støttende flate. Om ønskelig kan ytterligere, skrådde varmforseglinger være dannet over posen, for å forbedre posens evne til å stå (når den er åpen), ved at bunnpartiet gis en bestemt form.

Fig. 14 illustrerer en måte som elementene 21, 22 kan dannes på. De kan være laget av en elastomer pasta basert på naturgummi eller silikongummi, og de kan være en enkelt komponent eller være blandet av et tokomponentsystem som inneholder et tverrbindingsmiddel. De kan ha hvilken som helst passende form, idet de sirkelformede elementer er illustrert som de hovedsakelig mest passende.

Tykkelsen av gummien velges slik at det sikres at elementet for injeksjonsnålen lukker seg selv effektivt når nålen er trukket ut, og elementet for dryppnålen gir tilstrekkelig grep om dryppnålen for å holde denne fast og å hindre lekkasje under bruken. Elementene kan derfor være av forskjellige utformninger og ha forskjellige tykkelser, f.eks. 1 mm tykkelse for elementet for injeksjonsnålen og 3 mm for elementet for dryppnålen. For å danne elementene påføres et lag 35 av det elastomere material ved hjelp av konven-sjonelle påføringsmidler, på en behandlet overflate av en polyolefinfilm 36 som er slik utformet at den kan varmforsegles til en passende overflate på innbrettingsbåndet 14. Etter herding av elastomeren stanses elementene av en stanse vist skjematisk ved 37, og varmforsegles via den underlig-gende film 36 til innbrettingslaget 14, slik som vist i fig. 15, på hver side av midtlinjen 15.

En annen måte som elementene 21, 22 kan fremstilles på er å termoforme et bånd av innbrettingslaget 14 med grunne hul-rom, et for hvert element. Selve elementene anbringes deretter i hulrommene, enten som utformede skiver, eller de støpes in situ av en passende elastomer. Elementene inn-kapsles deretter i hulrommene ved hjelp av et annet bånd av et material som festes til det første lag slik at det lukker hulrommene og danner et annet lag i innbrettingslaget. Fortrinnsvis, som ved utførelsene som er nærmere beskrevet ovenfor, plasseres elementene slik at de rager på utsiden av innbrettingslaget (men inne i det indre av posen), slik at de ikke hindrer at sidene 16, 17 kan brettes helt sammen .

Fremstilling av poser beskrevet ovenfor med henvisning til tegningene skal eksemplifiseres med den følgende beskrivelse av en foretrukket fremgangsmåte for fremstilling av poser av den spesielle utførelse som er vist i fig. 11 og 12. To kontinuerlige bånd av plastmaterial for dannelse av veggene 10, 11 føres horisontalt sammen på hver side av et annet bånd som er brettet i lengderetningen, og som er beregnet til å danne innbrettingslagene 14 til posene, og som følgelig bærer par av elementer 21,22 med jevne mellomrom langs lengden. Kontinuerlige varmforseglinger 18 dannes derettter mellom de ytre bånd og de nedre ender av det brettede bånd, mens en plate anbringes inne i det brettede bånd for å hindre at sidene varmforsegles sammen. De tre båndene beveger seg deretter under enden av platen, og en annen, kontinuerlig varmforsegling dannes langs de nedre ender av de ytre bånd, for å danne varmforseglingene 27. Endelig varmforsegles båndene på tvers med mellomrom mellom parene av elementer 21,22, rivestart-områdene . 32 dannes, og de enkelte poser adskilles fra hverandre ved at båndene rives langs de tverrgående forseglinger. Posene fylles deretter med væske,

og lukkes av øvre forseglinger 30 (fig. 1), og opphengningshull 13 stanset ut i forseglingsområdet.

For å opprettholde hovedsakelig aseptiske tilstander etter at den er åpnet har hver av posene beskrevet ovenfor en avrivbar strimmel festet til innsiden av innbrettingslaget, for å danne et beskyttende deksel over innføringspunktet for en dryppenål og/eller en injeksjonsnål, inntil umiddel-bart før nålen innføres. En slik strimmel er vist i fig. 11-13 i forbindelse med elementet 22 for en dryppnål, og er antydet med henvisningstallet 41. Strimmelen 41 er festet til innbrettingslaget 14 en passende tid før innbrettingslaget monteres i posen.

I en modifikasjon av hver av de beskrevne poser er det ene eller begge elementene for nålinnføring festet til innsiden av innbrettingslaget og anordnet slik at de ligger inne i bretten. En beskyttende strimmel som beskrevet i det foregående avsnitt kan deretter fordelaktig anbringes som et skille mellom elementene.

En pose i henhold til oppfinnelsen kan ha sine vegger 10, 11 dannet av et enkelt lag av plastmaterial eller av laminert konstruksjon. Ved en mulig veggkonstruksjon er en ytre, varmebestandig film slik som nylon, en polyester eller poly-propylen, festet til et varmforseglbart indre lag, f.eks.

en polyolefin eller en modifisert polyolefin. Materialene er klare og transparente, og tåler dampsterilisering. Innbrettingslaget kan være av lignende material, laminert eller ikke, og kan omfatte eller være dannet av en blanding av polyolefiner. Ved en mulig konstruksjon er veggene og innbrettingslaget dannet i ett av et enkelt ark av plastmaterial, som er brettet til W-form i lengderetningen.

Selvom hver av posene som er nærmere beskrevet har to elementer for nåleinnføring som holdes .av det samme innbrettingslag i innbyrdes motstående stilling, omfatter oppfinnelsen også poser som bare har et element, f.eks. i form av en langstrakt strimmel på eller i en av sidene i innbrettingslaget, samt poser som har to eller flere elementer. Når to eller flere elementer er anordnet kan disse være slik anordnet at de er i innbyrdes avstand (dvs. ikke overlappende) i det samme innbrettingslag, eller de. kan bæres av separate innbrettingslag. I et arrangement av den sistnevnte type har posen to innbrettingslag som hvert bærer et element, idet lagene er anordnet hver for seg ved bunnhjørnene av posen, slik at de rager, på skrå i forhold til midtlinjen av posen, fra bunnkanten til hver sin sidekant av posen.

Claims (10)

1. Punglignende pose innrettet til å inneholde en væske for medisinsk eller kirurgisk bruk, idet posen har to vegger (10, 11) dannet av respektive lag av fleksibelt plastmaterial, sammenføyd rundt i det minste toppen og sidekantene, samt i det minste ett innbrettet lag (14) av fleksibelt plastmaterial som er anordnet mellom veggene av posen, for å danne en brett som har motstående sider (16, 17) festet til veggene og som bærer ett eller flere elementer (21, 22) for innføring av en nål for å danne forbindelse med poseinnholdet, idet bretten eller brettene er lukket under elementet eller elementene, for dannelse av i det minste ett lukket rom som beskytter elementet eller elementene mot forurensning, karakterisert ved at det eller de innbrettede lag (14) er vesentlig mindre enn veggene (10, 11) i posen, slik at når det eller de lukkede rom åpnes danner det eller de innbrettede lag bunn i posen og holder elementet eller elementene (21, 22) hovedsakelig vinkelrett på veggene i posen, for innføring av en nål eller nåler uten fare for utilsiktet gjennomtrengning av veggene.

2. Pose som angitt i krav 1, karakterisert ved at forseglingene (18) mellom sidene av det eller de innbrettede lag (14) og veggene (10,11) til posen faller sammen med en opprivbar forsegling mellom sidene av det eller de innbrettede lag og at sidene av det eller de innbrettede lag og/eller veggene i posen forløper forbi de sammenfallende forseglinger (18) for å danne en gripeanordning for å muliggjøre åpning av den opprivbare forsegling.

3. Pose som angitt i krav 1, karakterisert ved at en opprivbar forsegling (27) befinner seg under forseglingen (18) mellom sidene av det eller de innbrettede lag (14) og veggene til posen, og at det eller de lukkede rom er innrettet til å åpnes ved oppriving av et nedre kantparti av posen, langs i det minste en rivelinje (29) anordnet mellom forseglingene (18) mellom de motstående sider av det eller de innbrettede lag (14) og veggene (10, 11) i posen og den opprivbare forseglingen (27).

4. Pose som angitt i krav 3, karakterisert ved at veggene i posen ikke forløper så langt som til rivelinjen eller rivelinjene (29).

5. Pose som angitt i krav 3, karakterisert ved at sidene til det eller de innbrettede lag (14) ikke forløper så langt som til rivelinjen eller rivelinjene (29)•

6. Pose som angitt i hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at elementet eller elementene (21, 22) for nålinnføring er av et elastomert material som muliggjør dannelse av en hermetisk og væsketett forsegling mot en innført nål (33, 34).

7. Pose som angitt i hvilken som helst av de foregående krav, karakterisert ved at en avrivbar, beskyttende strimmel er festet til det eller de innbrettede lag (14) inne i bretten, for å gi midlertidig beskyttelse for området av den brettede bunn i posen nær et eller flere av de nevnte elementer (21, 22) for nålinnføring etter at det eller de lukkede rom er åpnet og før en nål er innført.

8. Pose som angitt i hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at elementet eller ele - mentene (21, 22) for nålinnføring er festet til innsiden av det eller de innbrettede lag (14) ved hjelp av et dekklag av plastmaterial.

9. Pose som angitt i hvilket som helst av kravene 1-8, karakterisert ved at det eller de innbrettede lag (14) omfatter flere lag, og at elementet eller elementene (21, 22) for nålinnføring befinner seg mellom to av disse lag.

10. Pose som angitt i hvilket som helst av de foregående kra v, karakterisert ved at to elementer (21, 22) for nålinnnføring er anordnet ett på hver side av brettelinjen (15) til det eller de innbrettede lag (14).