NO147900B - Mikrokirurgisk instrument. - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår et mikrokirurgisk skjæreinstrument til bruk ved nyutviklet teknikk for kirurgisk behandling av glaucom (grønn stær) ved et inngrep som betegnende kan kalles "selektiv trabeculectomi".

Glaucom er en sykdom med forhøyet trykk inne i øyeeplet. Inne

i øyet produseres kammervann med nokså konstant mengde pr. tidsenhet. Detté filtreres ut gjennom et filterlignende vev (trabecelverket) i vinkelen mellom iris og hornhinne og over i en oppsamlingskanal som løper sirkulært i overgangen mellom hornhinne og senehinne (Schlemms kanal), samt fra denne gjennom 20 - 30 avløpskanaler i øyeveggen og over i blodårer (vann-vener). Årsaken til glaucom antas å være en slags "tilstopping" av trabecelverket slik at drenasjemotstanden øker. Trykket stiger derfor, for at samme volum væske skal kunne filtreres ut pr. tidsenhet. All behandling går ut på å senke trykket i øyet. Behandlingen er primært medikamentell, men når denne er intolerabel og/eller insufficient, benyttes kirurgisk behandling.

Den kirurgiske behandling kan inndeles etter tre prinsipper:

1. Operasjoner for nedsettelse av kammervannsproduksjonen.

2. Fistulerende inngrep, nemlig kirurgisk fremstilling av kunstige spalter i øyeveggen, gjennom hvilke kammervannet kan sive ut av øyet, og 3. Operasjoner på trabecelverket. Eksisterende inngrep av denne art er av to typer:

a. Inngrep via øyets forkammer som ved goniotomi og brenning

av trabecelverket med laserstråler.

b. Inngrep via Schlemms kanal.. Disse inngrep består i at man gjennom et radiært snitt i øyeveggen over Schlemms kanal skjærer inn til denne og fører inn en stump sonde eller en sonde med en skjærende egg (trabeculotom), samt mani-pulerer instrumentet slik at det river opp eller skjærer gjennom trabecelverket inn til øyets forkammer. Ved disse inngrep dannes det en smal spalteformet åpning gjennom trabecelverket. Slike spalter har imidlertid hatt

betydelig tendens til å gro igjen.

For å unngå dette er det et formål for oppfinnelsen å frem-bringe et mikrokirurgisk instrument som ved hensiktsmessig bruk kan skape en permanent åpning ut til Schlemms kanal fra øyets forkammer ved at trabecelverket med indre vegg av Schlemms kanal fjernes selektivt over en viss sektor. Kammervannet får derved direkte tilgang til ytre vegg av Schlemms kanal med avløp eller drenasjekanaler, således at den normale drenasje av kammervannet kan gjenopprettes.

Oppfinnelsen gjelder således et mikrokirurgisk instrument for utførelse av slektiv trabeculectomi ved kirurgisk behandling av glaucom (grønn stær), idet instrumentet omfatter en fleksibel sondedel og en skjæredel festet til denne, og dets generelle særtrekk i henhold til oppfinnelsen består i at skjæredelen omfatter to knivblad som rager ut i forskjellig retning fra sonden og hver er forsynt med minst en skarp skjæreegg som er rettet mot en fri ende av sonden.

Dette instrument kan kalles en trabeculectom, idet det er ut-ført for å trekkes gjennom Schlemms kanal over en viss sektor av dennes omkrets, og derved skjære bort kanalens innervegg og den tilsvarende del av trabecelverket,som er ca. 0,1 mm tykt.

Trabeculectomen består som nevnt av en sondedel og en skjæredel. Sondedelen er fortrinnsvis knoppformet i enden og består av fleksibelt material, men er stiv nok til at den kan stikkes inn i og føres gjennom Schlemms kanal. Skjæredelen har en dobbeltskjærende kniv, hvor de to skjærende egger danner en sådan vinkel i forhold til hverandre at de i tverrsnitt på sondens lengderetning danner en tilnærmet V-form som passer inn i den forsenkningen i oyeveggén som trabecelverket er leiret i. Skjæredelen lages med fordel assymetrisk slik at det knivblad som rager vinkelrett inn i forkammeret i retning iris, er kort, mens det blad som rager på skrå inn i forkammeret i liten vinkel med hornhinnens bakflate er lengre. Dette stabiliserer knivens korrekte stilling.

Trabeculeetomens sondedel føres via et snitt i øyeveggen

inn i og gjennorn Schlemms kanal og trekkes ut gjennom et tilsvarende snitt en viss avstand fra det første snitt. Trabeculeetomens skjæredel trekkes etter sondedelen gjennom Schlemms kanal på en slik måte at de to eggene rager inn i øyets forkammer og derved skjærer løs en strimmel av trabecelverket og den indre vegg av Schlemms kanal som ligger mellom disse to skjærende egger. Vevsstrimmelen fjernes fortrinnsvis samtidig med at trabeculectomen trekkes ut gjennom det annet snitt i øyeveggen. Dette kan sikres ved at det i vinkelen mellom de to eggene er montert en eller flere kroker som fanger opp den friskårne strimmel og trekker den med ut av øyet.

Det mikrokirurgiske instrument i henhold til oppfinnelsen "uliggjør et kirurgisk inngrep som gir en permanent bred åpning mellom øyets forkammer og avløpskanalene fra Schlemms kanal ved at trabecelverket og indre vegg av Schlemms kanal fjernes. Substanstap med samtidig bevart cellebekledning på ytre vegg av Schlemms kanal gjør det usannsynlig at denne åpningen skulle gro igjen, selv på lang sikt.

Erfaringer med metoden hittil indikerer lav frekvens av kompli-kasjoner, slik at operasjonsindikasjonene sannsynligvis kan ut-vides. Dette betyr at pasientene kan opereres på et tidligere stadium, og at de derved kan slippe en dyr og besværlig medikamentell behandling.

Oppfinnelsen vil nå bli nærmere beskrevet ved hjelp av ut-førelseseksempler og under henvisning til de vedføyede teg-ninger, hvorpå: Figur 1 viser en første utførelse av instrumentet i et snitt gjennom skjæredelen vinkelrett på sondedelens lengderetning.

Figur 2 viser instrumentet i figur 1 sett fra siden.

Figur 3 er en perspektivskisse av instrumentet i figur 1 og 2, Figur 4 viser en annen utførelse av instrumentet sett fra siden, og Figur 5 viser et snitt gjennom skjæredelen vinkelrett på sondedelen for utførelsen i figur 4.

Sondedelen A er i det tilfelle som er vist i fig. 1-3 et nylonmonofilament som i den ene ende er smeltet til en avrundet knopp. Den annen ende av sondedelen er feit inn i et hull i et stålemne B og klemt fast i dette. Knivdelen C er formet av 1/100 - 5/100 mm tykk rustfri stålfolie. Denne er skarptslipt i forkant og bøyet til tilnærmet V-form for å passe inn i øyets anatomiske forhold ved Schlemms kanal og trabecelverket. Den er festet til emnet B med de skarpslipte skjærende egger E1,E2 vendt i sondens lengderetning mot dens fri ende og har et kort og et langt skjæreblad Cl, C2. Knivdelen er festet til emnet B og dermed til sonden A ved hjelp av tokomponent-epoxylim. Punktsveiseteknikk kan også anvendes, dersom sondedelen monteres i emnet B etter endt sveiseprosess. Pil over sonden i fig. 2 viser trekkretning ved bruk. Mellom knivbladene inntil stål-emnet B er det festet en mothake D som fanger opp den vevsstrim-mel som skjæres fri mellom knivene. Denne også er festet med epoxylim. Endelig er sammenføyningskanter og overgang mellom emnet B og sonden A gitt et dekke av epoxylim for å skape en helt glatt overflate. Teflon eller tilsvarende polymere stoffer brukes ogsåsom overtrekk, og silikon anses særlig gunstig for dette formål.

Et annet utførelseseksempel er vist i figurene 4 og 5.

Sondedelen er her av fleksibelt metall og er sveiset fast til knivdelen. Den bakerste enden av sondedelen er bøyet fremover mellom knivbladene til en liten skarp krok. Alle ...sammenføyninger er gitt et dekke med epoxylim og sondedelen er påførtlim på enden slik at det dannes en fin avrundet ytterende.

Knivbladene Cl, C2 behøver ikke nødvendigvis å ha en fri ende. Deres ytterender kan såleder godt være ført sammen, slik at bladene danner en lukket knivbladring, f.eks. tilnærmet i form av en trekant. Vevsstrimmelen kan da fanges opp ved at den bakre åpningen mellom knivene er lukket og trimmelen derved tas opp i den "beholder" som da dannes.

Instrumentet må nødvendigvis ha ganske små dimensjoner for å tillate det tilsiktede inngrep i øyet. Sondedelen har således i de viste utførelser en diameter på ca. 0,25 mm, mens dens lengde kan være av størrelsesorden 4-8 cm og forsåvidt forholds-vis fritt kan tilpasses øyenkirurgens ønsker. Skjæredelens korteste kniv kan hensiktsmessig ha en lengde på ca. 0,7 -

1,0 mm, mens den lengste, fortrinnsvis krumme kniv kan ha en lengdeutstrekning på 1,5-1,8 mm. Knivenes bredde kan være av størrelsesorden 0,3 - 0,5 mm.

I de utførelseseksempler som er vist på tegningene og beskrevet ovenfor er skjæredelen festet ved den en ende av sondedelen. Som det også vil fremgå av de etterfølgende patentkrav, kan imidlertid skjæredelen godt være festet, til sonden på et annet sted, f.eks. midt på denne, således at sondedelen rager ut i begge retninger fra skjæredelen. Det avsnitt av sonden som rager ut bak skjæredelen, kan da utnyttes for forbedret styring av instrumentet når det føres mellom de to tidligere nevnte snitt i øyeveggen. Når skjæredelen er anordnet omtrent midt på sonden, kan videre de utstikkende knivblader hensiktsmessig være forsynt med skjæreegg på begge sider, således at instrumentet kan effektivt utnyttes ved føring i begge retninger gjennom Schlemms kanal.

Skjønt skjæreeggene på tegningene er vist å danne omtrent rett vinkel med sondens lengdeakse, kan eggene i henhold til oppfinnelsen også med fordel være skråstilt i en vinkel på 45-90°

i forhold til sondeaksen i' fremføringsretningen. Det frembring-es da en innoverrettet radial kraft mot vevstrimmelen under skjæredelens bevegelse gjennom Schlemms kanal.

Claims (10)

1. Mikrokirurgisk instrument for utførelse av selektiv trabeculectomi ved kirurgisk behandling av glaucom (grønn stær), idet instrumentet omfatter en fleksibel sondedel (A) og en skjæredel (C) festet til denne, karakterisert ved at skjæredelen (C) omfatter to knivblad (Cl, C2) som rager ut i forskjellig retning fra sonden (A) og hver er forsynt med minst en skarp skjæreegg (El, E2) som er rettet mot en fri ende av sonden (A).

2. Instrument som angitt i krav 1, karakterisert ved at minst en fangeinnret-ning (D) for bortskåret vev er montert på skjæredelen bak de skarpe skjæreegger (El, E2).

3. Instrument som angitt i krav 1 eller 2, karakterisert ved at de to knivblad (Cl, C2) rager i forskjellig lengde ut fra sonden (A), idet det korteste knivblad (Cl) er rett og det lengste (C2) har en viss krumning, fortrinnsvis tilpasset grenseflaten for det vev som skal skjæres bort.

4. Instrument som angitt i krav 1 eller 2, karakterisert ved at ytterendene av de to knivblader (Cl, C2) er ført sammen, slik at de tilsammen danner en lukket knivbladring.

5. Instrument som angitt i krav 2-4, karakterisert ved at fangeinnretningen ut-gjøres av en eller flere kroker (D) med krokåpning vendt mot en fri ende av sondedelen (A).

6. Instrument som angitt i krav 2-4, karakterisert ved at fangeinnretningen (D) utgjøres av et platestykke som står i forbindelse med en eggfri kant av knivbladene (Cl, C2) og fortrinnsvis er formet til en fangkrok (D), samt eventuelt dekker hele mellomrommet mellom knivbladene.

7. Instrument som angitt i krav 1-6, karakterisert ved at knivblandenes skjæreegger (El, E2) danner en vinkel på 45-90° med sondedelens lengdeakse.

8. Instrument som angitt i krav 1-7, karakterisert ved at sondedelen (A) utgjøres av en kunstfibertråd med fastklemt metallisk holdestykke, f.eks. ved sin ene ende, og skjæredelen er limt eller sveiset fast til holdestykket.

9. Instrument som angitt i krav 1-7, karakterisert ved at sondedelen (A) er av fleksibelt metallisk material som er sveiset til skjæredelen (C), f.eks. ved sin ene ende, og eventuelt overtrukket med plastmaterial, fortrinnsvis silikon.

10. Instrument som angitt i krav 1-7, karakterisert ved at skjæredelen (C) er støpt i hårdt plastmaterial i ett stykke med eller montert sammen med sondedelen (A), og eventuelt forskynt med innstøpte metall-egger (El, E2).