NL8800529A

NL8800529A - Liq.-transferring needle unit

Info

Publication number: NL8800529A
Application number: NL8800529A
Authority: NL
Original assignee: Duphar Int Res
Priority date: 1987-04-06
Filing date: 1988-03-02
Publication date: 1988-11-01
Also published as: ES1005451Y; BE1000455A7; FR2613220B3; IT8820065A0; FR2613220A1; DE3811152A1; IT1216679B; ES1005451U; IT8821005V0

Abstract

The needle unit transfers liq. from a first vessel sealed by a stopper designed for puncturing into a second one. It comprises a hollow needle fixed in a holder, which has two coaxial sleeve portions open at the outer ends and a common transverse wall between them forming a stop for the stoppers of both vessels. The needle is fixed in the centre of the wall and protrudes to both sides. Inside one of the sleeves (14,15) the needle (11,12) has an opening (28) in the side at a distance from the wall (13) at least equal to the thickness of the stopper portion to be punctured, preferably in the form of a diametral aperture.

Description

ΗΗ

DIR 0362 IDIR 0362 I

Naaldsamenstel voor het overbrengen van vloeistoffen, 5 De uitvinding heeft betrekking op een naaldsamenstel voor het overbrengen van vloeistoffen, in het bijzonder voor het onder hygiënische omstandigheden overbrengen van hoeveelheden voor geneeskundige toepassing bestemde vloeistoffen, uit een met een doorsteekbare stop afgesloten vloeistofre-10 servoir in een geneesmiddelreservoir, d.w.z. een met een doorsteekbare stop afgesloten geneesmiddelflacon of een geopende geneesmiddelampul, en weer terug van het geneesmiddelreservoir in het vloeistofreservoir. Daartoe bevat het naaldsamenstel een in een naaldhouder bevestigde, 15 holle, door de stop heen in het vloeistofreservoir te steken naald.The invention relates to a needle assembly for transferring liquids, in particular for transferring quantities of liquids intended for medical use under hygienic conditions, from a liquid reservoir closed with a pierceable plug in a drug reservoir, ie a vial closed with a pierceable stopper or an opened drug ampoule, and back from the drug reservoir into the fluid reservoir. For this purpose, the needle assembly includes a hollow needle, which is mounted in a needle holder, and which is to be inserted through the stopper into the liquid reservoir.

Bij het overbrengen van vloeistoffen van het ene in het andere reservoir moet, in het bijzonder wanneer de zuiverheid, reinheid, aseptie of steriliteit van deze 20 vloeistoffen bewaard dient te blijven, zorg worden gedragen dat verontreiniging van de vloeistoffen bij het overbrengen wordt voorkomen. Veel voor geneeskundige toepassing bestemde vloeistoffen worden bewaard in reservoirs, zoals flacons e.d., met een groot volume. Daaruit worden dan 25 kleine doses vloeistof genomen, dus aan de grote hoeveelheid in het reservoir onttrokken, bij voorbeeld met behulp van een injectiespuit, door de vloeistof door de holle naald van de injectiespuit op te zuigen. Deze kleine dosis vloeistof kan dan worden gebruikt om een medicament, 30 waaronder niet alleen wordt verstaan een geneesmiddel in engere zin, zoals een serum of vaccin, bv. in gevriesdroogde vorm, maar ook een vitaminepreparaat e.d., op te lossen of te verdunnen. Daartoe wordt de vloeistof uit de injectiespuit bij het op te lossen of te verdunnen 35 medicament gespoten. Het medicament zal doorgaans in een ! .8800529When transferring liquids from one reservoir to another, especially if the purity, cleanliness, aseption or sterility of these liquids is to be maintained, care must be taken to avoid contamination of the liquids during transfer. Many liquids intended for medical use are stored in reservoirs, such as vials, etc., with a large volume. From this, 25 small doses of liquid are taken, i.e. withdrawn from the large amount in the reservoir, for example with the aid of a syringe, by drawing the liquid through the hollow needle of the syringe. This small dose of liquid can then be used to dissolve or dilute a medicament, which is understood to include not only a medicament in the narrow sense, such as a serum or vaccine, eg in lyophilized form, but also a vitamin preparation and the like. For this purpose, the liquid is injected from the syringe into the medicament to be dissolved or diluted. The drug will usually be in one! .8800529

'•A'•A

t*t *

2 DIR 0362 I2 DIR 0362 I

steriel afgesloten reservoir zijn opgeslagen, bij voorbeeld in een met een rubber doorsteekstop luchtdicht, dikwijls onder vacuum, afgesloten flacon of in een ampul die geopend kan worden door de bovenkant bij de nek af te breken. Door 5 even te schudden kan het medicament dan worden opgelost of gemengd, waarna de verkregen oplossing of het verkregen mengsel kan worden toegevoegd aan de rest van de vloeistof, door het met behulp van de injectiespuit weer op te zuigen en bij de rest van de vloeistof te spuiten. De verkregen 10 vloeistof is nu gereed voor geneeskundige toepassing, d.w.z. kan worden toegediend. De oorspronkelijke voor het oplossen of verdunnen van het medicament bestemde vloeistof bestaat in het algemeen voor een belangrijk deel uit water, waarin desgewenst andere voor medische toepassing aanvaard-15 bare oplosmiddelen of additieven zijn toegevoegd. Veel gebruikte additieven zijn emulgatoren, dispergeermiddelen, stabilisatoren en zouten.Sterile sealed reservoir are stored, for example, in an airtight rubber stopper, often under vacuum, sealed vial or in an ampoule that can be opened by breaking off the top at the neck. The medicament can then be dissolved or mixed with a short shake, after which the obtained solution or mixture can be added to the rest of the liquid, by drawing it back up using the syringe and with the rest of the liquid. to spray. The resulting liquid is now ready for medical use, i.e. it can be administered. The original liquid intended for dissolving or diluting the medicament generally consists largely of water, in which, if desired, other solvents or additives acceptable for medical use have been added. Commonly used additives are emulsifiers, dispersants, stabilizers and salts.

De hierboven beschreven werkwijze wordt veelvuldig toegepast in de diergeneeskunde. Dieren, in het bijzonder 20 vee en andere huisdieren, krijgen dikwijls medicamenten zoals sera, vaccins en vitaminepreparaten toegediend.The method described above is frequently used in veterinary medicine. Animals, especially livestock and other pets, are often administered medicaments such as sera, vaccines and vitamin preparations.

Daarbij komt het steeds meer voor, dat men tegelijkertijd meerdere sera, vaccins, vitaminepreparaten e.d. of combinaties daarvan in een vloeibare toedieningsvorm, 25 zogenaamde coctails, in één keer toedient. Deze toediening kan plaatsvinden door middel van inspuiten, bij voorbeeld met injectiespuit, doseerpistool of infuusapparatuur, maar ook via de neus of mondholte, of, eveneens naaldloos, met behulp van een entvork, of door de huid met behulp van bij 30 voorbeeld luchtdrukapparatuur. Voor het toedienen van dergelijke toedieningsvloeistoffen, die bestaan uit oplossingen of verdunningen van meerdere medicamenten, moet " «8800529 *%In addition, it is increasingly the case that several sera, vaccines, vitamin preparations, etc. or combinations thereof are administered simultaneously in a liquid administration form, so-called coccails. This administration can take place by means of injection, for example with a syringe, dosing gun or infusion equipment, but also via the nose or oral cavity, or, also needle-free, with the aid of a grafting fork, or through the skin using, for example, air pressure equipment. For the administration of such administration fluids, which consist of solutions or dilutions of multiple medicaments, "« 8800529 *%

3 DIR 0362 I3 DIR 0362 I

de bovenbeschreven werkwijze vaak zeer vele malen direct achter elkaar worden uitgevoerd. Dergelijke massale toedieningen zijn vooral bij veestallen en veefokkerijen heel gebruikelijk. Het is begrijpelijk, dat dit zeer 5 tijdrovend is en het risico met zich brengt dat door al deze handelingen de reinheid of in elk geval de aseptie van de toe te dienen vloeistof verloren gaat. Om aan dit laatste bezwaar zoveel mogelijk tegemoet te komen, wordt bij voorkeur de toedieningsvloeistof zo kort mogelijk voor 10 gebruik klaargemaakt, zodat eventuele bacteriële verontreinigingen niet de kans krijgen zich verder te ontwikkelen.the above-described method is often carried out very many times in succession. Such massive administrations are very common, especially in livestock houses and livestock farms. It is understandable that this is very time consuming and entails the risk that through all these operations the purity or at least the aseption of the liquid to be administered is lost. In order to meet the latter drawback as much as possible, the administration liquid is preferably prepared as shortly as possible before use, so that any bacterial contaminants are not allowed to develop further.

Bij veterinaire toepassing moet deze toebereiding dan door de dierenarts of een andere deskundige die de toediening moet verzorgen in of vlak bij het verblijf van de dieren, 15 gewoonlijk in de stal, plaatsvinden. Het is duidelijk, dat juist daar over het algemeen niet alleen de hygiëne veel te wensen overlaat maar ook een goede verlichting en een geschikte temperatuur ontbreken om deze handelingen feilloos te kunnen uitvoeren.In veterinary application, this preparation must then be carried out by the veterinarian or another expert responsible for administering in or near the accommodation of the animals, usually in the stable. It is clear that it is precisely there that in general not only hygiene leaves much to be desired, but also good lighting and a suitable temperature are lacking in order to be able to carry out these operations flawlessly.

20 Onder dergelijke ongunstige werkomstandigheden is het overbrengen van vloeistoffen met behulp van een injectiespuit een moeizame, tijdrovende en onnauwkeurige handeling.Under such adverse working conditions, transferring liquids using a syringe is a laborious, time-consuming and inaccurate operation.

Bij het toebereiden van de zogenaamde coctails, d.w.z. het oplossen of verdunnen van meer medicamenten in of met 25 dezelfde vloeistof, moet de rubber stop Van het vloei- stofreservoir vele malen door de injectienaald geperforeerd worden. Hierdoor kan een goede afdichting van het reservoir verloren gaan, waardoor ook weer de aseptie van de vloeistof in gevaar kan komen en zelfs lekkage kan 30 optreden. Het vele malen achtereen overbrengen van vloeistoffen met behulp van een injectiespuit, waarbij de injectienaald telkens aan de weinig hygiënische omgeving . 88 0 052 9When preparing the so-called coctails, ie dissolving or diluting more medicaments in or with the same liquid, the rubber stopper of the liquid reservoir must be perforated many times through the injection needle. As a result, a good sealing of the reservoir can be lost, as a result of which the aseption of the liquid can again be endangered and even leakage can occur. The transfer of liquids many times in succession with the aid of a syringe, whereby the injection needle is attached to the unhygienic environment. 88 0 052 9

4 DIR 0362 I4 DIR 0362 I

wordt blootgesteld, verhoogt nog het risico op besmetting van de toedieningsvloeistof. Herhaaldelijk spoelen van het geneesmiddelreservoir met vloeistof is noodzakelijk om alle medicament in de toedieningsvloeistof op te nemen. Dit is 5 met behulp van een injectiespuit zeer tijdrovend, zodat degene die de toedieningsvloeistof toebereidt geneigd zal zijn deze handelingen tot een minimum te beper ken.being exposed increases the risk of contamination of the delivery liquid. Repeated flushing of the drug reservoir with fluid is necessary to incorporate all medicament into the administration fluid. This is very time-consuming with the aid of a syringe, so that the person preparing the administration liquid will be inclined to minimize these operations.

Daardoor kan gemakkelijk medicament in het geneesmiddelreservoir achterblijven en zo verloren gaan.As a result, medicament can easily remain in the drug reservoir and be lost.

10 In het Duitse gebruiksmodel (Gebrauchsmuster) 7702734 wordt een van een holle naald voorzien naaldsamenstel beschreven voor het onttrekken van vloeistof aan een vloeistofreservoir onder gelijktijdige beluchting met gefilterde lucht. Dit bekende naaldsamenstel wordt na 15 plaatsing op de naaldbevestigingsconus van een injectiespuit gebruikt, en wel door de naald door een stop van een flacon heen in de vloeistof te steken. Hoewel de beluchting van de vloeistof zo onder aseptische condities kan plaatsvinden biedt dit bekende naaldsamenstel geen 20 oplossing voor de hiervoor geschetste problemen. Immers, de uit de flacon genomen dosis vloeistof is door deze handeling in een injectiespuit terechtgekomen, niet anders dan wanneer een eenvoudige injectiespuit voor dit onttrekken van oplosof mengvloeistof zou zijn gebruikt. Afgezien 25 van het voordeel, dat de kans op verontreiniging van de oplosof mengvloeistof in de flacon wordt verkleind, doen zich bij gebruik van dit bekende naaldsamenstel dezelfde eerdergenoemde bezwaren voor.In the German utility model (Gebrauchsmuster) 7702734, a hollow needle-fitted needle assembly is described for withdrawing liquid from a liquid reservoir while simultaneously aeration with filtered air. This known needle assembly is used after placement on the needle mounting cone of a syringe, namely by inserting the needle into the liquid through a stopper of a vial. Although the aeration of the liquid can thus take place under aseptic conditions, this known needle assembly offers no solution to the problems outlined above. After all, the dose of liquid taken from the vial has ended up in a syringe by this operation, unlike if a simple syringe had been used for this extraction of solvent or mixing liquid. Apart from the advantage that the risk of contamination of the solvent or mixing liquid in the vial is reduced, the above-mentioned drawbacks arise when using this known needle assembly.

De uitvinding heeft meer in het bijzonder betrekking op een 30 naaldsamenstel voor het overbrengen van vloeistoffen uit een met een doorsteekbare stop afgesloten reservoir in een ander reservoir, bevattende een in een naaldhouder «,8 8 0 05 2 9 t*More particularly, the invention relates to a needle assembly for transferring liquids from a reservoir closed by a pierceable plug into another reservoir, comprising one in a needle holder, 8 8 0 05 2 9 t *.

5 DIR 0362 I5 DIR 0362 I

bevestigde, holle naald, waarbij de naaldhouder bestaat uit twee coaxiale busvormige delen met tenminste gedeeltelijk gesloten zijwanden, van elkaar afgewende open uiteinden en een, geheel of in hoofdzaak gemeenschappelijke gesloten 5 eindwand, die een aanslag vormt voor de stop van elk der reservoirs of, bij gebruik van een ampul als reservoir, voor de bovenrand van de geopende ampul en in het midden waarvan de naald, zich axiaal deels in het ene en deels in het andere busvormige deel uitstrekkend, is bevestigd. Een 10 dergelijk naaldsamenstel is beschreven en afgebeeld in het Franse octrooischrift 1545963. Het bezwaar van het uit dit octrooischrift bekende naaldsamenstel is echter, dat het bij gebruik niet mogelijk is het geneesmiddelreservoir volkomen te ledigen, d.w.z. het opgeloste of verdunde 15 medicament volledig aan het reservoir te onttrekken.attached hollow needle, the needle holder consisting of two coaxial sleeve-shaped parts with at least partially closed side walls, open ends turned away from each other and a completely or substantially common closed end wall, which forms a stop for the stop of each of the reservoirs, or when using an ampoule as a reservoir, in front of the top edge of the opened ampoule and in the center of which the needle, axially extending partly in one and partly in the other, is attached. Such a needle assembly is described and illustrated in French patent 1545963. The drawback of the needle assembly known from this patent, however, is that in use it is not possible to completely empty the drug reservoir, ie the dissolved or diluted medicament completely on the reservoir. to tap.

In het Oostenrijkse octrooischrift 324577 wordt dit bezwaar ondervangen door een paar parallel verlopende buisjes met afgeschuinde uiteinden te gebruiken, waarbij het langste buisje van een zijdelingse opening is voorzien.Austrian objection 324577 addresses this drawback by using a pair of parallel tubes with chamfered ends, the longest tube having a side opening.

20 De buisjes dienen zowel zijdelings als eindstandig op een bepaalde manier samengevoegd te zijn om de doorsteekbare stop van een reservoir gemakkelijk en in het midden te kunnen doorsteken. Daardoor wordt een constructief moeilijk te fabriceren en dus kostbare inrichting verkregen. Omdat 25 het hier gaat om inrichtingen die gewoonlijk bestemd zijn voor eenmalig gebruik en die dus in grote hoeveelheden geproduceerd moeten worden, is de kostprijs van groot belang.20 The tubes must be joined together in a certain way, both sideways and endways, in order to easily pierce the pierceable plug of a reservoir in the middle. As a result, a constructionally difficult to manufacture and thus expensive device is obtained. Since these are devices which are usually intended for single use and which therefore have to be produced in large quantities, the cost price is of great importance.

Het is het doel van de onderhavige uitvinding een 30 naaldsamenstel te verschaffen waarmee aan het bezwaar van het uit het bovenstaande Franse octrooischrift bekende naaldsamenstel tegemoet wordt gekomen zonder dat de eenvoud . 6 6 C 0 5 2. fi *The object of the present invention is to provide a needle assembly with which the drawback of the needle assembly known from the above French patent can be met without the simplicity. 6 6 C 0 5 2. fi *

6 DIR 0362 I6 DIR 0362 I

en daarmee de lage kostprijs van de uit dit octrooischrift bekende inrichting verloren gaat.and thereby the low cost of the device known from this patent is lost.

Dit doel kan nu worden bereikt met een naaldsamenstel zoals hierboven aangegeven, waarbij de naaldhouder bestaat 5 uit twee coaxiale busvormige delen met een geheel of in hoofdzaak gemeenschappelijke, gesloten eindwand, in het midden waarvan de naald, zich axiaal deels in het ene en deels in het andere busvormige deel uitstrekkend, is bevestigd, welke naaldsamenstel volgens de uitvinding 10 hierdoor is gekenmerkt, dat de naald binnen een der busvormige delen op een ten minste even grote afstand van de gesloten eindwand van de naaldhouder als de dikte van het doorsteekbare deel van de stop van een der reservoirs of, bij gebruik van een ampul als reservoir, juist boven 15 de gesloten eindwand is voorzien van ten minste één in de zijwand uitgespaarde opening. Uit productietechnische overwegingen is het van voordeel de naald overdwars te doorboren, zodat genoemde opening wordt gevormd door een diametrale doorboring van de naaldwand.This object can now be achieved with a needle assembly as indicated above, in which the needle holder consists of two coaxial sleeve-shaped parts with an entirely or substantially common closed end wall, in the center of which the needle extends axially partly in one and partly in the other sleeve-shaped part extending, it is confirmed, which needle assembly according to the invention is characterized in that the needle within one of the sleeve-shaped parts is at least as great a distance from the closed end wall of the needle holder as the thickness of the pierceable part of the stopper of one of the reservoirs or, when using an ampoule as reservoir, just above the closed end wall is provided with at least one opening recessed in the side wall. For production technical reasons it is advantageous to cross-pierce the needle so that said opening is formed by a diametrical piercing of the needle wall.

20 De gunstige eigenschappen van het naaldsamenstel volgens de uitvinding blijken het duidelijkst uit een beschrijving van het gebruik. Bij gebruik wordt het naaldsamenstel zo op het vloeistofreservoir geplaatst, dat de hals van het vloeistofreservoir omvat wordt door het 25 busvormige deel waarin het niet van een zijdelingse opening voorziene naalddeel zich bevindt. Door druk uit te oefenen op het naaldsamenstel wordt dit naalddeel door het doorsteekbare centrale deel van de stop van het reservoir geduwd, waardoor het inwendige van de naald in verbinding 30 is gekomen met dat van het vloeistofreservoir. Een geneesmiddelreservoir, bij voorbeeld een flacon met een vaccin of een ander medicament, wordt nu ondersteboven met ,', 88 0 052 0 •lThe favorable properties of the needle assembly according to the invention are most apparent from a description of the use. In use, the needle assembly is placed on the fluid reservoir such that the neck of the fluid reservoir is contained by the sleeve-shaped portion in which the needle portion not having a lateral opening is located. By applying pressure to the needle assembly, this needle part is pushed through the pierceable central part of the stopper of the reservoir, whereby the interior of the needle has communicated with that of the liquid reservoir. A drug reservoir, for example a vial containing a vaccine or other medicament, is now turned upside down with, ', 88 0 052 0 • 1

7 DIR 0362 I7 DIR 0362 I

de hals in het andere busvormige deel van het naaldsamen-stel geplaatst, waarna de stop in de hals doorboord wordt door het naalddeel met de zijdelingse opening. Het inwendige van het vloeistofreservoir is nu via de naald in 5 verbinding gebracht met dat van het geneesmiddelreservoir.the neck is placed in the other sleeve-shaped part of the needle assembly, after which the stop in the neck is pierced through the needle part with the side opening. The interior of the fluid reservoir is now connected via the needle to that of the drug reservoir.

Wanneer vervolgens gezorgd wordt, dat de vloeistof uit het vloeistofreservoir de naald kan bereiken, bij voorbeeld door de aan elkaar verbonden combinatie van vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir om te keren, 10 zodat het vloeistofreservoir boven komt, kan een dosis vloeistof in het geneesmiddelreservoir worden overgebracht. Het uiteinde van de naald wordt nu weer uit de vloeistof gebracht, bij voorbeeld door de door het naaldsamenstel aan elkaar verbonden reservoirs weer in hun 15 oorspronkelijke stand te plaatsen tot het vloeistofreservoir beneden komt. Daarna kan het opgeloste of verdunde medicament eenvoudig uit het geneesmiddelreservoir door de naald in het vloeistofreservoir worden teruggezogen door het drukverschil tussen de reservoirs, waarbij de zij de -20 lingse opening in de naald, die zich binnen het geneesmiddelreservoir juist boven de doorboorde stop bevindt, ervoor zorgt dat dit reservoir volkomen geledigd wordt. Bij gebruik van geneesmiddelreservoirs waarin het medicament onder vacuum afgesloten wordt bewaard is na de hiervoor 25 beschreven handeling vanzelf een onderdruk in het vloeistofreservoir ontstaan. Bij gebruik van geneesmiddelreservoirs waarin geen onderdruk heerst, kan bij voorbeeld eenvoudig een onderdruk in het vloeistofreservoir ten opzichte van het geneesmiddelreservoir worden aangebracht 30 door een knijpflacon als vloeistofreservoir te gebruiken en in deze flacon te knijpen. Om het opgeloste of verdunde medicament zo volledig mogelijk uit het geneesmiddelreser- . 88 0 052 5 4 »Then, when the fluid from the fluid reservoir is made to reach the needle, for example by inverting the interconnected combination of fluid reservoir, needle assembly and drug reservoir, so that the fluid reservoir emerges, a dose of fluid can be transferred into the drug reservoir . The end of the needle is now brought out of the liquid again, for example by returning the reservoirs joined together by the needle assembly to their original position until the liquid reservoir comes down. Thereafter, the dissolved or diluted drug can be easily withdrawn from the drug reservoir through the needle into the fluid reservoir through the differential pressure between the reservoirs, the lateral opening in the needle being located within the drug reservoir just above the pierced stopper, ensures that this reservoir is completely emptied. When using medicine reservoirs in which the medicament is stored under vacuum, after the above-described operation, an underpressure automatically arises in the liquid reservoir. When using non-negative pressure drug reservoirs, for example, an underpressure can easily be applied in the fluid reservoir relative to the drug reservoir by using a squeeze bottle as a fluid reservoir and squeezing this vial. To remove the dissolved or diluted drug from the drug reservoir as completely as possible. 88 0 052 5 4 »

8 DIR 0362 I8 DIR 0362 I

voir te kunnen opzuigen en in het vloeistofreservoir te kunnen overbrengen, moet uiteraard de plaats van genoemde opening in de zijwand van de naald nauwkeurig afgestemd zijn op de dikte van het doorsteekbare deel van de stop van 5 het geneesmiddelreservoir, zodat in de toestand, waarin naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir met elkaar zijn verbonden, deze opening zich juist boven de stop in het geneesmiddelreservoir bevindt. Bij het overbrengen van een vloeibaar medicament in de vloeistof in het vloeistofreser-10 voir behoeven de door het naaldsamenstel verbonden reservoirs niet gekanteld te worden, maar kan door het aanbrengen van een drukverschil tussen medicamenten vloeistofreservoir zoals hiervoor beschreven het vloeibare medicament in het vloeistofreservoir worden gezogen. Als op 15 deze wijze het vloeibare, opgeloste of verdunde medicament zo volledig mogelijk uit het geneesmiddelreservoir in het vloeistofreservoir is overgebracht, is de handeling voltooid. Desgewenst kan deze handeling een of meer keren worden herhaald om het geneesmiddelreservoir te spoelen en 20 zo alle medicament in de vloeistof in het vloeistofreservoir over te brengen. Tijdens deze gehele procedure blijven dus vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir met elkaar verbonden, zodat geen verontreiniging van de vloeistof kan optreden. Bovendien zorgen de 25 beide busvormige delen van het naaldsamenstel voor een gemakkelijke verbinding tussen de beide reservoirs, die zelfs in een halfdonkere stal eenvoudig tot stand kan worden gebracht. Omdat alleen het centrale deel van een elastische afsluitstop doorsteekbaar is, is de positie van 30 de naald in de busvormige delen, die samenvalt met de as van deze delen, een essentieel onderdeel van de uitvinding. Bij een andere plaatsing van de naald in de busvormige .8800520of course, in order to be able to draw up and transfer into the liquid reservoir, the location of said opening in the side wall of the needle must be accurately matched to the thickness of the pierceable part of the stopper of the medicine reservoir, so that in the condition in which the needle assembly and drug reservoir are connected together, this opening is located just above the stopper in the drug reservoir. When transferring a liquid medicament into the liquid in the liquid reservoir, the reservoirs connected by the needle assembly do not have to be tilted, but by applying a pressure difference between medicament liquid reservoir as described above, the liquid medicament can be drawn into the liquid reservoir . In this way, when the liquid, dissolved or diluted medicament has been transferred as completely as possible from the medicine reservoir into the liquid reservoir, the operation is completed. If desired, this operation can be repeated one or more times to rinse the drug reservoir and thus transfer all medicament in the fluid into the fluid reservoir. Thus, throughout this procedure, fluid reservoir, needle assembly and drug reservoir remain connected so that no contamination of the fluid can occur. Moreover, the two sleeve-like parts of the needle assembly ensure an easy connection between the two reservoirs, which can be easily established even in a semi-dark stable. Since only the central part of an elastic closure plug is pierceable, the position of the needle in the sleeve-like parts coinciding with the axis of these parts is an essential part of the invention. If the needle is placed differently in the canister .8800520

9 DIR 0362 I9 DIR 0362 I

delen zonden gemakkelijk problemen bij het doorsteken van de stoppen kunnen optreden, evenals ook bij gebruik van twee parallelle naalden zoals bekend uit het eerder genoemde Oostenrijkse octrooischrift 324577. Elk volgend 5 medicament wordt op dezelfde wijze in de vloeistof in het vloeistofreservoir opgenomen door het geneesmiddelreser-voir weer op precies dezelfde wijze via de naald van het naaldsamenstel met het vloeistofreservoir te verbinden. Als alle medicamenten in de vloeistof in het vloeistofreservoir 10 zijn opgenomen is de vloeistof gereed voor toediening.parts could easily cause problems in piercing the stoppers, as well as when using two parallel needles as known from the aforementioned Austrian patent 324577. Each subsequent medicament is similarly incorporated into the liquid in the liquid reservoir by the drug reservoir. voir again in exactly the same way via the needle of the needle assembly to the fluid reservoir. When all medicaments in the liquid have been incorporated into the liquid reservoir 10, the liquid is ready for administration.

Voor meermalig gebruik is het naaldsamenstel bij voorkeur uit roestvrij staal vervaardigd. Dan moet het samenstel voor elk hergebruik gereinigd en gesteriliseerd worden. Het naaldsamenstel is evenwel in het bijzonder 15 bedoeld om slechts eenmaal te worden gebruikt en na gebruik te worden weggegooid. Daarom is het vervaardigd uit een klein aantal eenvoudige onderdelen en kan zo goedkoop in grote aantallen worden gefabriceerd. De naald is bij voorkeur uit een geschikt metaal, nl. roestvrij staal, of 20 uit een geschikte starre maar niet brosse of breekbare kunststof vervaardigd. De busvormige delen zijn bij voorkeur uit één geheel vervaardigd uit een geschikt metaal of uit een kunststof; een geschikte kunststof heeft de voorkeur omdat daaruit de busvormige delen in één geheel in 25 iedere gewenste vorm eenvoudig door spuitgieten kunnen worden gemaakt. Bij gebruik van een kunststof die zowel voor de naald als voor de busvormige delen geschikt is, kan in principe het gehele naaldsamenstel in één keer door spuitgieten worden vervaardigd. Gewoonlijk zal het echter 30 beter zijn voor de naald een ander materiaal te kiezen dan voor de busvormige delen. Dan moet de naald in een centrale opening in de gemeenschappelijke gesloten eindwand van de ; .8800529 «For multiple use, the needle assembly is preferably made of stainless steel. Then the assembly must be cleaned and sterilized before each reuse. However, the needle assembly is particularly intended to be used only once and discarded after use. Therefore, it is manufactured from a small number of simple parts and can thus be manufactured in large numbers cheaply. The needle is preferably made from a suitable metal, ie stainless steel, or from a suitable rigid but not brittle or fragile plastic. The sleeve-like parts are preferably manufactured in one piece from a suitable metal or from a plastic; a suitable plastic is preferred because the can-shaped parts can be easily injection molded from it in one piece in any desired shape. When using a plastic that is suitable for both the needle and the can-shaped parts, in principle the entire needle assembly can be manufactured in one injection molding. Usually, however, it will be better to choose a different material for the needle than for the sleeve-shaped parts. Then the needle should enter a central opening in the common closed end wall of the; .8800529 «

10 DIR 0362 I10 DIR 0362 I

busvormige delen rondom afdichtend worden bevestigd, bij voorbeeld door lijmen of klemmen. Een eenvoudige en doeltreffende bevestiging van de naald in de gemeenschappelijke eindwand van de busvormige delen wordt verkregen door 5 gelijk met het spuitgieten van de busvormige delen de naald ter plaatse van de bevestiging met de kunststof te omspuiten ("insert-moulding").bush-shaped parts are fastened all around, for example by gluing or clamping. A simple and effective attachment of the needle in the common end wall of the sleeve-shaped parts is obtained by simultaneously injecting the needle with the plastic at the location of the attachment (injection molding) at the same time as the injection molding of the sleeve-shaped parts.

De verkregen vloeistof kan bij voorbeeld aan een dier worden toegediend zoals hiervoor beschreven, n.1. door 10 inspuiten of naaldloos. Voorbeelden van naaldloze toediening zijn toedieningen via de neus of mondholte of met behulp van bij voorbeeld luchtdrukapparatuur via de huid. Omdat bij een naaldloze toediening geen injectiespuit wordt gebruikt, leent deze toedieningsmethode zich er bij uitstek 15 voor om in combinatie met het toebereiden van dè toedie- ningsvloeistof met behulp van het naaldsamenstel volgens de uitvinding te worden toegepast. Immers bij gebruik van dit naaldsamenstel is evenmin een injectiespuit nodig, zodat aan het gehele traject van bereiding en toediening geen 20 injectiespuit te pas komt.The liquid obtained can, for example, be administered to an animal as described above, n.1. by 10 injecting or needleless. Examples of needleless administration are administrations through the nose or oral cavity or using, for example, air pressure equipment through the skin. Since a syringe is not used in a needleless administration, this method of administration is ideally suited to be used in combination with the preparation of the administering liquid using the needle assembly according to the invention. After all, a syringe is not required when this needle assembly is used, so that no syringe is involved in the entire process of preparation and administration.

Bij voorkeur is de naaldhouder vervaardigd uit een enigszins veerkrachtig materiaal en is ten minste één van de busvormige delen voorzien van een radiaal naar binnen uitstekende, naar het open uiteinde van het busvormige deel 25 conisch verlopende, rondlopende ribbel of aantal radiaal geplaatste nokken op zodanige afstand van de gesloten eindwand van het busvormige deel, dat een der reservoirs, nl. een geneesmiddelflacon of -ampul, daarin kan worden vastgeklemd, terwijl verder het in dit busvormige deel zich 30 uitstrekkende naalddeel niet uitsteekt buiten het vlak dat gevormd wordt door het open uiteinde van het busvormige deel. De hals van de geneesmiddelflacon of de volledige, i .8800529 «Preferably, the needle holder is made of a somewhat resilient material and at least one of the sleeve-shaped parts is provided with a radially inwardly projecting, circumferentially extending conical to the open end of the sleeve-shaped part 25, or a number of radially arranged cams of the closed end wall of the can-shaped part, which one of the reservoirs, viz. a vial or ampoule, can be clamped therein, while further the needle part extending in this can-shaped part does not protrude beyond the plane formed by the open end of the bus-shaped part. The neck of the vial or the full, i .8800529 «

11 DIR 0362 I11 DIR 0362 I

geopende geneesmiddelampul kan dan in het betreffende busvormige deel worden geklemd, waarbij de ribbel of het aantal nokken achter de rand van de hals of de onderkant van de ampul ingrijpen en zo het geneesmiddelreservoir 5 beter op het naaldsamenstel fixeren bij het overbrengen van de vloeistof. Op deze wijze kan het kantelen van het naaldsamenstel met erop bevestigde reservoirs met één hand worden uitgevoerd. Een dergelijke voorziening ontbreekt bij de uit het eerdergenoemde Oostenrijkse octrooischrift 10 324577 bekende inrichting. Het andere busvormige deel dient als een zogenaamde zoekrand, waarmee de plaatsing van het vloeistofreservoir in dit busvormige deel wordt vergemakkelijkt. Het moge duidelijk zijn, dat de inwendige diameters van de busvormige delen groter moeten zijn dan de uitwendi-15 ge diameters van de geneesmiddelampul, respectievelijk de halzen van reservoirs. Bij voorkeur is het verschil zo gering, dat een enigszins nauwsluitende passing in de busvormige delen wordt verkregen, zodat met behulp van de ribbels of nokken een klemmende bevestiging van het genees-20 middelreservoir kan worden bereikt. De afmetingen van het naaldsamenstel volgens de uitvinding zijn bij voorkeur afgestemd op de uitwendige afmetingen van de te gebruiken reservoirs, respectievelijk de halzen daarvan.The opened drug ampoule can then be clamped in the respective canister-shaped part, the rib or the number of cams engaging behind the edge of the neck or the bottom of the ampoule, thus fixing the drug reservoir 5 better on the needle assembly when transferring the liquid. In this way, the tilting of the needle assembly with reservoirs mounted thereon can be performed with one hand. Such a provision is lacking in the device known from the aforementioned Austrian patent specification 10 324577. The other can-shaped part serves as a so-called search edge, which facilitates the placement of the liquid reservoir in this can-shaped part. It will be clear that the internal diameters of the can-shaped parts must be greater than the external diameters of the drug ampoule or the necks of reservoirs. Preferably, the difference is so small that a somewhat snug fit is obtained in the can-shaped parts, so that clamping fastening of the drug reservoir can be achieved by means of the ribs or cams. The dimensions of the needle assembly according to the invention are preferably adapted to the external dimensions of the reservoirs to be used, respectively the necks thereof.

De busvormige delen van het naaldsamenstel volgens de 25 uitvinding bezitten tenminste gedeeltelijk gesloten zijwanden. In de lengterichting lopende gleuven kunnen de veerkracht van de busvormige delen bevorderen en daardoor de klemmende bevestiging van de reservoirs verbeteren.The sleeve-like parts of the needle assembly according to the invention have at least partially closed side walls. Longitudinal slots can promote the resilience of the sleeve-like parts and thereby improve the clamping of the reservoirs.

Bovendien kunnen geringe verschillen in de uitwendige 30 diameters van deze reservoirs, resepectievelijk de halzen daarvan, dan gemakkelijker worden opgevangen. Daar staat tegenover, dat bij busvormige delen met geheel gesloten .8800529Moreover, small differences in the external diameters of these reservoirs, and the necks thereof, can then be more easily accommodated. On the other hand, with bus-shaped parts with completely closed .8800529

12 DIR 0362 I12 DIR 0362 I

zijwanden het naaldsamenstel gemakkelijker steriel kan worden bewaard. Een steriele verpakking in kunststoffolie, bij voorbeeld een zogenaamde gesealde blisterverpakking, is ongeacht de uitvoering van de zijwanden van de busvormige 5 delen altijd gewenst. Om het naaldsamenstel steriel te kunnen aanleveren en bewaren, kunnen de busvormige delen ook steriel worden afgesloten met afsluitorganen, waarvan de opstaande cylindervormige buitenranden klemmend bevestigd zijn om de busvormige delen. Deze afsluitorganen 10 of deksels dienen uiteraard vóór gebruik van het naaldsamenstel verwijderd te worden.sidewalls the needle assembly can be stored sterile more easily. A sterile package in plastic foil, for example a so-called sealed blister package, is always desirable regardless of the design of the side walls of the can-shaped parts. In order to be able to supply and store the needle assembly in a sterile manner, the sleeve-shaped parts can also be closed in a sterile manner with closing members, the upright cylindrical outer edges of which are clamped around the sleeve-shaped parts. These closing members 10 or covers must of course be removed from the needle assembly before use.

In een geschikte uitvoeringsvorm steken de naalddelen, die zich uitstrekken in de busvormige delen van de naaldhouder van het naaldsamenstel volgens de uitvinding, 15 niet uit buiten de vlakken die gevormd worden door de open uiteinden van deze busvormige delen. Bij gebruik van deze uitvoeringsvorm moeten het aan elkaar bevestigde vloeistof-reservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir worden omgekeerd zodat de vloeistof in het vloeistofreservoir de 20 naald kan bereiken en zo in het geneesmiddelreservoir kan komen. Deze werkwijze is reeds hiervoor uitvoerig beschreven. Zoals eerder opgemerkt is dit omkeren of kantelen bij het overbrengen van vloeibare medicamenten niet nodig.In a suitable embodiment, the needle parts, which extend into the can-shaped parts of the needle holder of the needle assembly according to the invention, do not protrude from the surfaces formed by the open ends of these can-shaped parts. When using this embodiment, the attached fluid reservoir, needle assembly, and drug reservoir must be inverted so that the fluid in the fluid reservoir can reach the needle and thus enter the drug reservoir. This method has already been described in detail above. As previously noted, this reversal or tilting is not necessary when transferring liquid medicaments.

Dient deze uitvoeringsvorm voor een vloeistofreservoir en 25 geneesmiddelreservoirs met ongeveer gelijke uitwendige halsdiameters, dan zijn bij voorkeur ook de busvormige delen ongeveer gelijk; hun gesloten eindwand kan dan geheel gemeenschappelijk zijn.If this embodiment serves for a liquid reservoir and medicine reservoirs with approximately equal external neck diameters, the can-shaped parts are preferably also approximately the same; their closed end wall can then be entirely common.

Indien het naaldsamenstel bestemd is om gebruikt te 30 worden voor een ampul als geneesmiddelreservoir, dient het voor deze ampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder voorzien te zijn van een afdichting voor de geopende .8800529 jIf the needle assembly is to be used for an ampoule as a medicine reservoir, the canister portion of the needle holder intended for this ampoule must be fitted with a seal for the opened .8800529 j

13 DIR 0362 I13 DIR 0362 I

ampulmond, bij voorkeur in de vorm van een rubber sluitring of een kunststof afdichthuls, die de in de zijwand van de naald uitgespaarde opening vrijlaat.ampoule mouth, preferably in the form of a rubber washer or a plastic sealing sleeve, which leaves the opening recessed in the side wall of the needle.

Dan is bij voorkeur het naaldsamenstel volgens de 5 uitvinding zo uitgevoerd, dat het naalddeel, dat zich uitstrekt binnen het voor de geneesmiddelampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder, juist boven de gesloten eindwand van de naaldhouder is voorzien van genoemde in de zijwand uitgespaarde opening, bij voorkeur in de vorm van 10 een diametrale doorboring van de wand of van een aantal op korte afstand van elkaar in de lengterichting van de naald aangebrachte diametrale doorboringen van de wand. Behalve een aantal op korte afstand van elkaar in de lengterichting van de naald aangebrachte diametrale doorboringen van de 15 naaldwand, bij uitstek gunstig gebleken om de geneesmidde- lampullen volkomen te kunnen ledigen, kan genoemde opening in een eveneens gunstige uitvoering gevormd zijn als een ovale of spieetvormige zijdelingse opening in of doorboring van de naaldwand met de grootste diameter in de lengterich-20 ting van de naald of als een schuine doorboring, d.w.z, als een doorboring die een scherpe hoek maakt met de naaldas zodat de daardoor gevormde openingen zich tegenover elkaar in de zijwand van de naald bevinden, echter op korte afstand van elkaar gezien in de lengterichting van de 25 naald.Then the needle assembly according to the invention is preferably designed in such a way that the needle part, which extends within the canister-shaped part of the needle holder intended for the drug ampoule, is provided just above the closed end wall of the needle holder with said opening recessed in the side wall, preferably in the form of a diametrical piercing of the wall or of a number of diametrical piercing of the wall arranged at short distance from each other in the longitudinal direction of the needle. In addition to a number of diametrically perforated holes of the needle wall arranged at short distance from each other in the needle direction, which have proved eminently advantageous in order to be able to empty the drug vials completely, said opening can also be formed in an advantageous embodiment as an oval or spike-shaped lateral opening in or piercing of the needle wall with the largest diameter in the longitudinal direction of the needle or as an oblique piercing, ie, as a piercing that is at an acute angle to the needle axis so that the openings formed thereby face each other the side wall of the needle, but viewed a short distance apart in the longitudinal direction of the needle.

Door gebruik te maken van een geschikte afdichting, bij voorkeur in de vorm van een rubber sluitring, waarop de bovenrand van de geopende ampul afdichtend kan aansluiten, of van een kunststof afdichthuls, waarvan de wand afdich-30 tend kan aansluiten op de geopende ampulmond, tussen de, bij voorbeeld afgebroken, bovenrand van de geopende ampul en de gesloten eindwand van het naaldsamenstel, kan bij het . 8800529 $By making use of a suitable seal, preferably in the form of a rubber washer, to which the top edge of the opened ampoule can seal, or of a plastic sealing sleeve, the wall of which can connect sealingly to the opened ampoule mouth, between the top edge of the opened ampoule, for example broken off, and the closed end wall of the needle assembly, it is possible to access the. 8 800 529 $

14 DIR 0362 I14 DIR 0362 I

overbrengen van vloeistof geen vloeistof weglekken. Lekkage moet worden vermeden, niet alleen omdat daarbij vloeistof en/of geneesmiddel verloren zou kunnen gaan, maar ook omdat de steriele vloeistof daarbij in aanraking zou komen met de 5 mogelijk besmette buitenzijde van de ampul, waardoor de steriliteit in gevaar wordt gebracht. Om een goede afdichting met de bovenrand van de geopende ampul te garanderen, kan de wand van de afdichthuls conisch zijn of van een geschikte veerkrachtige kunststof zijn vervaardigd, 10 zodat een klemmende en afdichtende bevestiging kan worden verkregen.transferring liquid no liquid leaking. Leakage should be avoided not only because it could cause the loss of liquid and / or drug, but also because the sterile liquid would come into contact with the possibly contaminated outside of the ampoule, thereby compromising sterility. In order to ensure a good sealing with the top edge of the opened ampoule, the wall of the sealing sleeve can be conical or made of a suitable resilient plastic, so that a clamping and sealing attachment can be obtained.

In een andere voorkeursuitvoering is het naaldsamen-stel zo uitgevoerd, dat het naalddeel, dat zich uitstrekt in het voor het andere reservoir, nl. een vloeistofreser-15 voir, bestemde busvormige deel van de naaldhouder, uitsteekt buiten het vlak dat gevormd wordt door het open uiteinde van dit busvormige deel en dat dit naalddeel binnen dit busvormige deel op een ten minste even grote afstand van de gesloten eindwand hiervan als de dikte van 20 het doorsteekbare deel van de stop van het vloeistofreser-voir is voorzien van een in de zijwand uitgespaarde opening. Bij gebruik van het naaldsamenstel in deze voorkeursuitvoering behoeven nu het aan elkaar bevestigde vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir 25 niet meer te worden omgekeerd om de vloeistof tot de naald te kunnen toelaten. Na bevestiging van het naaldsamenstel op het vloeistofreservoir steekt de naald in de vloeistof in het reservoir en kan zo als stijgbuis voor de vloeistof dienen. Wanneer een knijpflacon als vloeistofreservoir 30 wordt gebruikt, wordt door in de knijpflacon te knijpen de vloeistof via deze stijgbuis in het geneesmiddelreservoir gespoten. De opening in de naald zorgt voor een open ] .8800528 5In another preferred embodiment, the needle assembly is configured such that the needle portion extending into the canister portion of the needle holder intended for the other reservoir, viz. A liquid reservoir, extends beyond the plane formed by the open end of this can-shaped part and that this needle part within this can-shaped part is at least as great a distance from the closed end wall thereof as the thickness of the pierceable part of the plug of the liquid reservoir is provided with a recess in the side wall opening. When using the needle assembly in this preferred embodiment, the attached fluid reservoir, needle assembly and drug reservoir 25 no longer need to be inverted in order to admit the fluid to the needle. After attaching the needle assembly to the fluid reservoir, the needle inserts into the fluid in the reservoir and can thus serve as a riser for the fluid. When a squeeze bottle is used as the liquid reservoir 30, squeezing the squeeze bottle injects the liquid through this riser into the medicine reservoir. The opening in the needle creates an open] .8800528 5

15 DIR 0362 I15 DIR 0362 I

verbinding tussen het inwendige van het geneesmiddelre-servoir en dat boven de vloeistof in de knijpflacon, waardoor, in het bijzonder wanneer het medicament in het geneesmiddelreservoir onder vacuum is bewaard, drukver-5 schillen kunnen worden gecompenseerd. Deze opening mag niet te groot zijn, omdat anders bij knijpen in de flacon geen of nauwelijks enige vloeistof in het geneesmiddelreservoir terecht zou komen, en moet derhalve een diameter hebben die tenminste drie, bij voorkeur tenminste vijfmaal zo klein is 10 als de inwendige diameter van de naald. Het overbrengen van de vloeistof, nadat daarin het medicament is opgenomen, van het geneesmiddelreservoir weer terug in de knijpflacon gebeurt op dezelfde wijze als beschreven voor de eerste uitvoeringsvorm met kort naalddeel. Daarna kan weer door 15 enige keren te spoelen alle medicament in de vloeistof in de knijpflacon worden overgebracht. Bij gebruik van deze uitvoeringsvorm behoeven het aan elkaar bevestigde vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir niet omgekeerd te worden, waardoor de handeling eenvoudiger 20 wordt. Deze voorkeursuitvoering kan ook met voordeel worden toegepast in een voor gebruik bij een geneesmiddelampul bestemd naaldsamenstel zoals hiervoor besproken, waarbij het voor deze ampul bestemde busvormige deel voorzien is van een afdichting voor de geopende ampulmond en de opening 25 in de zijwand van de naald op een gunstige wijze is aangebracht, bij voorkeur zoals hiervoor in bijzonderheden beschreven.connection between the interior of the drug reservoir and that above the liquid in the squeeze bottle, whereby pressure differences can be compensated, in particular when the medicament is stored in the drug reservoir under vacuum. This opening should not be too large, otherwise squeezing the vial would cause little or no liquid to enter the drug reservoir, and should therefore have a diameter at least three, preferably at least five times, the internal diameter of the vial. the needle. The transfer of the liquid, after the medicine has been incorporated therein, from the medicine reservoir back into the squeeze bottle is done in the same manner as described for the first embodiment with short needle part. Then, by rinsing several times, all medicament in the liquid can be transferred to the squeeze bottle. When using this embodiment, the attached fluid reservoir, needle assembly and drug reservoir need not be inverted, making the operation easier. This preferred embodiment can also advantageously be used in a needle assembly intended for use with a drug ampoule as discussed above, wherein the sleeve-shaped portion intended for this ampoule is provided with a seal for the opened ampoule mouth and the opening in the side wall of the needle on a is advantageously applied, preferably as described in detail above.

In een andere eveneens gunstige uitvoeringsvorm is het naaldsamenstel volgens de uitvinding zo uitgevoerd, dat het 30 voor de geneesmiddelflacon of -ampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder is voorzien van op de gesloten eindwand opvolgend aangebrachte lagen veerkrachtig .880052?In another equally advantageous embodiment, the needle assembly according to the invention is designed in such a way that the can-shaped part of the needle holder intended for the medicine bottle or ampoule is provided with layers of resiliently applied layers on the closed end wall.

16 DIR 0362 I16 DIR 0362 I

materiaal en filtermateriaal, en dat genoemde in de zijwand van het zich in dit busvormige deel uitstrekkende naalddeel uitgespaarde opening zich op een ten minste even grote afstand van de gesloten eindwand van het busvormige deel 5 bevindt als de dikte van de lagen filtermateriaal en veerkrachtig materiaal in samengedrukte toestand, inclusief de dikte van het doorsteekbare deel van de stop van de geneesmiddelflacon bij gebruik van een geneesmiddelflacon met doorsteekbare stop, maar zich ter hoogte van het 10 filtermateriaal bevindt bij niet - samengedrukte toestand van de lagen.material and filter material, and said opening in the side wall of the needle part recessed in this sleeve-shaped part is at least at the same distance from the closed end wall of the sleeve-shaped part 5 as the thickness of the layers of filter material and resilient material in compressed state, including the thickness of the pierceable part of the stopper of the drug vial when using a drug bottle with pierceable stopper, but is at the level of the filter material when the layers are not compressed.

Het voordeel van deze uitvoeringsvorm kan het beste worden toegelicht aan de hand van het gebruik hiervan. Na bevestiging van het naaldsamenstel op de hals van een 15 vloeistofreservoir wordt het geneesmiddelreservoir met de hals in het resterende busvormige deel geplaatst, dat voorzien is van een filterlaag en een laag van veerkrachtig materiaal, en omlaag geduwd. Daarbij wordt de stop in de hals van het geneesmiddelreservoir doorboord door de 20 naald, zodat vloeistofen geneesmiddelreservoir met elkaar in verbinding worden gebracht. Bij het naar beneden duwen van het geneesmiddelreservoir worden de in het busvormige deel aanwezige lagen samengedrukt, waarbij in zover mogelijk naar beneden geduwde toestand, waarbij bij 25 voorkeur de hals van het geneesmiddelreservoir in het busvormige deel is gefixeerd met behulp van een rondlopende ribbel of radiaal geplaatste nokken op de binnenwand van het busvormige deel, de opening in de zijwand van de naald juist vrijkomt boven het doorsteekbare deel van de stop van 30 het geneesmiddelreservoir. Het overbrengen van vloeistof kan op dezelfde wijze plaatsvinden als beschreven voor de eerdergenoemde uitvoeringsvormen. Indien het medicament in ; .8800529The advantage of this embodiment is best explained by its use. After attaching the needle assembly to the neck of a liquid reservoir, the drug reservoir with the neck is placed in the remaining canister portion, which is provided with a filter layer and a layer of resilient material, and is pushed down. Thereby, the stopper in the neck of the drug reservoir is pierced by the needle, so that fluid and drug reservoir are brought together. When the drug reservoir is pushed down, the layers present in the can-shaped part are compressed, with the condition pushed down as far as possible, wherein the neck of the drug reservoir is preferably fixed in the can-shaped part by means of a circumferential rib or radially placed cams on the inner wall of the can-shaped portion, the opening in the side wall of the needle just clears above the pierceable portion of the stopper of the drug reservoir. The transfer of liquid can take place in the same manner as described for the aforementioned embodiments. If the medicament is in; .8800529

17 DIR 0362 I17 DIR 0362 I

het geneesmiddelreservoir onder vacuum wordt bewaard, wordt bij het daaropvolgende verwijderen van dit reservoir de in het vloeistofreservoir ontstane onderdruk gecompenseerd door de buitenlucht. Daarbij kunnen bij de hiervoor 5 besproken uitvoeringsvormen van het naaldsamenstel volgens de uitvinding verontreinigingen, bij voorbeeld bacteriële verontreinigingen, in de toedieningsvloeistof geraken. Deze hiervoor besproken uitvoeringsvormen, die een hygiënische overbrenging van vloeistoffen garanderen, lenen zich dan 10 ook voor toepassing kort voor gebruik van de toebereide toedieningsvloeistof, omdat bij langer bewaren, zeker onder voor het ontwikkelen van bacteriën geschikte omstandigheden, een bacteriële besmetting van de toedieningsvloeistof kan optreden. De laatste uitvoeringsvorm echter sluit een 15 dergelijke besmetting uit, waardoor de toedieningsvloeistof steriel blijft. Daardoor kan de toedieningsvloeistof ook langer van te voren, bij voorbeeld 's morgens vroeg door de veearts of diens assistent, worden toebereid en in de loop van de dag worden toegediend. Deze steriliteit wordt 20 bereikt, doordat bij het beluchten van het vloeistofreser-voir het geneesmiddelreservoir eerst over een korte afstand naar boven wordt getrokken tot de opening aan het uiteinde van het naalddeel zich nog binnen het geneesmiddelreservoir bevindt, maar de opening in de zijwand van hetzelfde 25 naalddeel buiten het geneesmiddelreservoir ter hoogte van het filtermateriaal is gekomen. De buitenlucht kan nu slechts via het filter deze laatste opening bereiken en zo de onderdruk in het vloeistofreservoir compenseren. Een eventuele onderdruk in het vloeistofreservoir wordt dus zo 30 uitsluitend door gefilterde dus steriele lucht aangevuld.If the drug reservoir is kept under vacuum, the subsequent vacuum of this reservoir will compensate for the negative pressure created in the liquid reservoir by the outside air. In the embodiments of the needle assembly according to the invention discussed above, impurities, for example bacterial impurities, can get into the administration liquid. These previously discussed embodiments, which guarantee a hygienic transfer of liquids, are therefore also suitable for use shortly before use of the prepared administration liquid, because with longer storage, certainly under conditions suitable for the development of bacteria, a bacterial contamination of the administration liquid can performance. The latter embodiment, however, precludes such contamination, whereby the delivery fluid remains sterile. As a result, the administration liquid can also be prepared longer in advance, for example early in the morning by the veterinarian or his assistant, and administered during the day. This sterility is achieved in that when aerating the liquid reservoir, the drug reservoir is first pulled up a short distance until the opening at the end of the needle part is still inside the drug reservoir, but the opening in the side wall of the same 25 needle part has come out of the medicine reservoir at the level of the filter material. The outside air can now only reach this last opening via the filter and thus compensate for the underpressure in the fluid reservoir. A possible negative pressure in the liquid reservoir is thus thus only supplemented by filtered, so sterile, air.

Na opheffen van de onderdruk wordt het geneesmiddelreservoir verder omhooggetrokken en verwijderd, waarna ook hetAfter relieving the underpressure, the drug reservoir is further pulled up and removed, after which it is also removed

' .880052S880052S

18 DIR 0362 I18 DIR 0362 I

naaldsamenstel kan worden afgenomen van het vloeistofreser-voir.needle assembly can be removed from the fluid reservoir.

In de laatste voorkeursuitvoering is het filtermateri-aal bij voorkeur een geschikt bacteriënfilter, bij 5 voorbeeld een geschikt hydrofoob membraan- of dieptefilter; in het laatste geval is het filtermateriaal desgewenst opgesloten tussen geperforeerde opsluitschijfjes of in een geperforeerde houder. Als veerkrachtig materiaal wordt bij voorkeur een geschikte kunststofschuim, zoals een polyuret-10 haanschuim gebruikt. Het hiervoor beschreven filtersysteem in het voor de geneesmiddelampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder kan worden toegepast in het naaldsamen-stel met kort naalddeel in het voor het vloeistofreservoir bestemde busvormige deel of in het naaldsamenstel met tot 15 een stijgbuis verlengd naalddeel. In de laatste uitvoeringsvorm zijn de voordelen van een verlengd naalddeel en een steriele beluchting gecombineerd aanwezig.In the last preferred embodiment, the filter material is preferably a suitable bacteria filter, for example a suitable hydrophobic membrane or depth filter; in the latter case, the filter material is optionally enclosed between perforated retaining discs or in a perforated container. A suitable plastic foam, such as a polyurethane foam, is preferably used as the resilient material. The above-described filter system in the drug ampoule canister portion of the needle holder can be used in the needle assembly with short needle portion in the canister portion intended for the liquid reservoir or in the needle assembly with a needle tube extended up to a riser. In the latter embodiment, the advantages of an extended needle portion and a sterile aeration are present in combination.

In de laatste voorkeursuitvoering, d.w.z. de uitvoeringsvorm met het filtersysteem, is bij voorkeur de 20 naaldhouder vervaardigd uit een enigszins veerkrachtig materiaal, terwijl het busvormige deel van de naaldhouder, dat bestemd is voor het geneesmiddelreservoir, inwendig voorzien is van twee, in de lengterichting op enige afstand van elkaar geplaatste, radiaal naar binnen uitstekende, 25 naar het open uiteinde van het busvormige deel conisch verlopende, rondlopende ribbels of aantallen radiaal geplaatste nokken. Doordat de naaldhouder vervaardigd is uit een enigszins veerkrachtig materiaal kunnen de ribbels of nokken gemakkelijk naar buiten uitwijken, zodat de hals 30 van het geneesmiddelreservoir zonder veel kracht uit het busvormige deel getrokken kan worden. De dichtst bij de eindwand van het busvormige deel aangebrachte ribbel of .8800529In the last preferred embodiment, ie the embodiment with the filter system, the needle holder is preferably made of a somewhat resilient material, while the sleeve-shaped part of the needle holder, which is intended for the medicine reservoir, is internally provided with two, lengthwise spaced apart, radially inwardly extending, conical extending to the open end of the sleeve-shaped portion, circumferential ridges or numbers of radially arranged cams. Because the needle holder is made of a somewhat resilient material, the ridges or cams can easily deflect outwards, so that the neck 30 of the drug reservoir can be pulled out of the can-shaped part without much force. Ridge or .8800529 fitted closest to the end wall of the can-shaped part

19 DIR 0362 I19 DIR 0362 I

nokken dient (dienen) er voor om het geneesmiddelreservoir gefixeerd te houden tijdens het overbrengen van vloeistof, dus tijdens het oplos- c.q. meng- en spoelproces, terwijl de meer naar buiten geplaatste ribbel of nokken, die 5 eveneens ingrijpt (ingrijpen) achter de hals van het geneesmiddelreservoir, ervoor zorgt (zorgen), dat dit reservoir tijdens het beluchten van het vloeistofreservoir op zijn plaats blijft.cams serve (keep) to keep the medicine reservoir fixed during the transfer of liquid, ie during the dissolving or mixing and rinsing process, while the more outwardly placed rib or cams, which also engage (intervene) behind the neck of the drug reservoir, ensure (s) that it remains in place while aerating the fluid reservoir.

De uitvinding zal hierna nader worden toegelicht aan 10 de hand van enige uitvoeringsvormen die zijn weergegeven in de tekeningen, waarin fig. 1 een zijaanzicht, gedeeltelijk in langsdoorsne-de, is van een naaldsamenstel volgens de uitvinding, bevestigd aan een als een knijpflacon uitgevoerd vloeistof-15 reservoir, figuren 2, 3, 4, 5 en 7 langsdoorsneden zijn van andere uitvoeringsvormen van een naaldsamenstel volgens de uitvinding, in een toestand waarin deze worden aangeleverd en kunnen worden bewaard, 20 en figuur 6 het in figuur 5 weergegeven naaldsamenstel in zijaanzicht toont, nu met een geopende geneesmiddelampul klemmend daarin bevestigd.The invention will be explained in more detail below with reference to some embodiments shown in the drawings, in which fig. 1 is a side view, partly in longitudinal section, of a needle assembly according to the invention, attached to a liquid designed as a squeeze bottle -15 reservoir, Figures 2, 3, 4, 5 and 7 are longitudinal sectional views of other embodiments of a needle assembly according to the invention, in a condition in which they are supplied and can be stored, and Figure 6 shows the needle assembly shown in Figure 5 in side view shows, now with an opened drug ampoule firmly clamped therein.

In figuur 1 is de naald 11,12 bevestigd in de gesloten gemeenschappelijke eindwand 13 van de busvormige delen met 25 gesloten zijwanden 14 en 15. Het busvormige deel 14, waarin naalddeel 11 zich uitstrekt en dat is bedoeld om de hals van een geneesmiddelreservoir te kunnen ontvangen, is inwendig voorzien van een rondgaande rand 16. Het voor de hals 19 van een vloeistofreservoir 21 bestemde busvormige 30 deel 15, waarin naaldeel 12 zich uitstrekt, is inwendig voorzien van tenminste drie radiaal geplaatste nokken 17; in plaats van de nokken 17 kan ook een rondlopende ribbel *880052 8 *In Figure 1, the needle 11,12 is mounted in the closed common end wall 13 of the canister portions with closed side walls 14 and 15. The canister portion 14 into which needle portion 11 extends and which is intended to accommodate the neck of a drug reservoir received, is internally provided with a circumferential edge 16. The sleeve-shaped part 15 intended for the neck 19 of a liquid reservoir 21, in which needle part 12 extends, is internally provided with at least three radially arranged cams 17; instead of the cams 17, a circumferential ridge * 880052 8 *

20 DIR 0362 I20 DIR 0362 I

worden toegepast. In deze hals is een rondom afdichtende rubber stop 18 bevestigd, waarvan het middendeel door de naald 12 is doorboord. Naalddeel 11 is voorzien van een overdwarse doorboring 28.are applied. In this neck a round-sealing rubber stopper 18 is fastened, the middle part of which is pierced by the needle 12. Needle part 11 is provided with a transverse bore 28.

5 In de uitvoeringsvormen afgebeeld in figuren 2 en 4 is naalddeel 22 verlengd tot een stijgbuis en aan de zijwand voorzien van een opening 23. Om het naaldsamenstel bij opslag steriel te houden zijn deksels 24 en 25 klemmend om de open uiteinden van de busvormige delen bevestigd. Andere 10 verpakkingen, zoals een gesealde blisterverpakking, zijn voor dit doel even geschikt.In the embodiments shown in Figures 2 and 4, needle part 22 has been extended into a riser and provided with an opening on the side wall 23. To keep the needle assembly sterile during storage, covers 24 and 25 are clamped around the open ends of the can-shaped parts . Other packages, such as a sealed blister pack, are equally suitable for this purpose.

In de in figuren 3 en 4 getoonde uitvoeringsvormen zijn lagen polyurethaanschuim 26 en filtermateriaal 27 aangebracht in het busvormige deel dat bestemd is voor het 15 geneesmiddelreservoir. In de zijwand van naalddeel 11 is een opening 20 uitgespaard. Het filtermateriaal, i.c. een hydrofoob bacteriënfilter, is opgesloten in een kunststof houder met voor lucht doorlaatbare bovenen onderwanden.In the embodiments shown in Figures 3 and 4, layers of polyurethane foam 26 and filter material 27 are provided in the can-shaped part intended for the medicine reservoir. An opening 20 is recessed in the side wall of needle part 11. The filter material, i.e. a hydrophobic bacteria filter, is enclosed in a plastic container with air-permeable top and bottom walls.

In de afgebeelde uitvoeringsvormen is de uitwendige 20 diameter van de beide busvormige delen gelijk. Dit is uiteraard niet noodzakelijk; de diameters kunnen variëren afhankelijk van de uitwendige diameter van het geneesmiddelreservoir of van de hals van het vloeistofreservoir en die van het geneesmiddelreservoir.In the illustrated embodiments, the external diameter of the two sleeve-like parts is the same. This is of course not necessary; diameters may vary depending on the outside diameter of the drug reservoir or the neck of the fluid reservoir and that of the drug reservoir.

25 In de van een filtersysteem voorziene uitvoeringen, zoals weergegeven in figuren 3 en 4 kan tussen rand 16 en de open eindwand van het busvormige deel 14 een aantal radiaal geplaatste nokken of een rondlopende ribbel aanwezig zijn, die het geneesmiddelreservoir tijdens het 30 beluchten van het vloeistofreservoir fixeert.In the embodiments provided with a filter system, as shown in figures 3 and 4, between rim 16 and the open end wall of the can-shaped part 14, a number of radially arranged cams or a circumferential ridge can be present, which aerate the medicine reservoir during the aeration of the fluid reservoir.

In de in figuren 5 en 6 afgebeelde voorkeursuitvoering is het busvormige deel 29, dat bestemd is voor het genees „880052? 4 'f.In the preferred embodiment shown in Figures 5 and 6, the sleeve-shaped part 29, which is intended for the medicine, is' 880052? 4 'f.

21 DIR 0362 I21 DIR 0362 I

middelreservoir, zo uitgevoerd dat een geopende geneesmid-delampul er in zijn geheel klemmend in kan worden opgenomen. Daartoe is het busvormige deel voorzien van twee overlangse gleuven 30, waardoor twee verende wanddelen 31 5 worden gevormd die de geopende ampul kunnen omvatten. De geopende ampul wordt met zijn onderkant ingeklemd gehouden door een door de gleuven onderbroken rondgaande radiaal naar binnen uitstekende rand 32, die naar het open uiteinde van het busvormige deel conisch verloopt om het aanbrengen 10 van de ampul te vergemakkelijken. Het busvormige deel 33 dient als zoekrand voor het vloeistofreservoir en heeft een grotere diameter dan busvormig deel 29. De naald, waarvan een deel 34 zich uitstrekt in busvormig deel 33 en een ander deel 35 in busvormig deel 29, is ingespoten en 15 aangelijmd in het midden van de gemeenschappelijke gesloten eindwand 36 van de busvormige delen. De versteviging 37 van de eindwand dient tevens voor een betere bevestiging van de naald. Busvormig deel 29 is inwendig voorzien van een rubber sluitring 41, terwijl in de naald twee overdwarse 20 doorboringen 38 en 39 zijn aangebracht. Bij in het naaldsamenstel bevestigde geopende geneesmiddelampul 40, zoals het beste in figuur 6 is te zien, sluit de open bovenrand van de ampul afdichtend aan op de sluitring, terwijl deze sluitring zo ruim om de naald ligt, dat 25 opening 39 in de wand van de naald vrij blijft. Het is gebleken dat het gebruik van twee doorboringen, die op korte afstand van elkaar in de zijwand van de naald zijn aangebracht, uitermate geschikt is om bij gebruik van het naaldsamenstel alle vloeistof aan de ampul te kunnen 30 onttrekken, zodat geen kostbare medicijnoplossing in de ampul kan achterblijven. In plaats van een sluitring 41 kan ook met voordeel gebruik worden gemaakt van een conische .8800529medium reservoir, designed so that an opened drug ampoule can be clamped in its entirety. For this purpose, the sleeve-like part is provided with two longitudinal slots 30, whereby two resilient wall parts 31 can be formed, which can comprise the opened ampoule. The opened ampoule is held clamped with its bottom by a circular radially inwardly projecting rim 32 interrupted by the slots, which tapers towards the open end of the can-shaped portion to facilitate the application of the ampoule. The can-shaped part 33 serves as a search edge for the liquid reservoir and has a larger diameter than the can-shaped part 29. The needle, part 34 of which extends into can-shaped part 33 and another part 35 into can-shaped part 29, is glued into the center of the common closed end wall 36 of the sleeve-shaped parts. The end wall reinforcement 37 also serves for better attachment of the needle. Can-shaped part 29 is internally provided with a rubber washer 41, while two transverse bores 38 and 39 are arranged in the needle. With opened ampoule 40 mounted in the needle assembly, as best seen in Figure 6, the open top edge of the ampoule seals against the washer while the washer lies so wide around the needle that opening 39 in the wall of the the needle remains free. It has been found that the use of two bores, which are arranged at a short distance from each other in the side wall of the needle, is extremely suitable to be able to withdraw all liquid from the ampoule when using the needle assembly, so that no expensive drug solution in the ampoule may remain. Instead of a washer 41, it is also advantageous to use a conical .8800529

22 DIR 0362 I22 DIR 0362 I

afdichthuls, dwz. van een hulsvormige afdichting met een dwarsdoorsnede in de vorm van een afgeknotte kegel, die, bij voorkeur aangespoten aan de eindwand of de versteviging 37 daarvan, zo ruim om de naald is gesitueerd, dat de 5 opening 39 in de zijwand daarvan vrijblijft, en waarvan het conische buitenoppervlak afdichtend aansluit op het binnenoppervlak van de geopende ampulmond.sealing sleeve, ie. of a sleeve-shaped seal with a cross-section in the form of a truncated cone, which, preferably injection molded on the end wall or the reinforcement 37 thereof, is positioned so wide around the needle that the opening 39 in the side wall thereof remains free, and of which the conical outer surface sealingly adjoins the inner surface of the opened ampoule mouth.

De in figuur 7 afgebeelde voorkeursuitvoering is een variant op de in figuren 5 en 6 getoonde uitvoeringsvorm.The preferred embodiment shown in Figure 7 is a variant of the embodiment shown in Figures 5 and 6.

10 Het busvormige deel 42 is bestemd voor een geopende geneesmiddelampul en bevat een apart hulsvormig inzetstuk 43 van een veerkrachtige kunststof (p.v.c.), waarbinnen de bovenrand van de geopende geneesmiddelampul klemmend en afdichtend kan worden bevestigd. Het inzetstuk kan bij het 15 monteren om de naald 48 worden geschoven, waarbij de dunne veerkrachtige eindwand 49 afdichtend aansluit om de naald. Het busvormige deel 44 is vergelijkbaar met deel 33 uit figuur 5. De in de gemeenschappelijke eindwand 45 bevestigde en bij 46 aangelijmde naald bevat een spieetvormige 20 overlangse opening 47 binnen het hulsvormige inzetstuk. De overlangse opening kan ook als een doorboring van de naald zijn uitgevoerd. Bij bevestiging van de geopende geneesmiddelampul wijken de veekrachtige wanden van het hulsvormige inzetstuk iets uiteen en sluiten vervolgens afdichtend 25 aan om de glazen bovenrand van de geopende ampul. De wanden van het hulsvormige inzetstuk zijn voldoende lang om onregelmatigheden in de geopende ampulmond te kunnen opvangen.The canister-shaped part 42 is intended for an opened medicine ampoule and contains a separate sleeve-shaped insert 43 of a resilient plastic (PVC), within which the top edge of the opened medicine ampoule can be clamped and sealed. The insert can be slid around needle 48 when mounted, with the thin resilient end wall 49 sealingly sealing about the needle. The sleeve-shaped part 44 is similar to part 33 of Figure 5. The needle mounted in the common end wall 45 and glued at 46 contains a spike-shaped longitudinal opening 47 within the sleeve-shaped insert. The longitudinal opening can also be designed as a piercing of the needle. Upon attachment of the opened drug ampoule, the resilient walls of the sleeve-shaped insert slightly diverge and then seal sealingly around the glass top edge of the opened ampoule. The walls of the sleeve-shaped insert are long enough to accommodate irregularities in the opened ampoule mouth.

.8800529.8800529

Claims

23 DIR 0362 I CONCLUSIONS:

1. Needle assembly for transferring liquids from a reservoir 5 closed by a pierceable plug into another reservoir, comprising a hollow needle mounted in a needle holder, the needle holder consisting of two coaxial can-shaped parts with at least partially closed side walls, facing away from each other open ends and a wholly or substantially common closed end wall which forms a stop for the stopper of each of the reservoirs or, when using an amptil as a reservoir, for the top edge of the opened ampoule, and in the center of which the needle , which extends axially partly in one and partly in the other can-shaped part, is attached, the needle assembly being characterized in that the needle within one of the can-shaped parts is at least as far away from the closed end wall of the needle holder as the thickness of the pierceable part of the stopper of one of the reservoirs or, when using an ampoule as reservoir, 20 just The closed end wall is provided with at least one opening recessed in the side wall, preferably in the form of a diametrical piercing of the wall.

2. Needle assembly according to claim 1, characterized in that the needle holder is made of a somewhat resilient material and that at least one of the sleeve-shaped parts is internally provided with a radially inwardly projecting, conical to the open end of the sleeve-shaped part. running, circumferential ridge or numbers of radially arranged cams spaced from the closed end wall of the can-shaped part such that one of the reservoirs, viz. a vial of medicine or ampoule, can be clamped therein and in this can-shaped shape. 88 P P5 2 9

24 DIR 0362 I part extending needle part does not protrude beyond the plane formed by the open end of the sleeve-shaped part.

Needle assembly according to claim 1 or 2, wherein a medicine ampoule is used as one of the reservoirs, characterized in that the can-shaped part of the needle holder intended for this ampoule is provided with a seal for the opened ampoule mouth in the form of a rubber washer or a plastic sealing sleeve, which leaves the opening recessed in the side wall of the needle.

Needle assembly according to claim 3, characterized in that the needle part which extends within the can-shaped part of the needle holder intended for the drug ampoule is provided just above the closed end wall of the needle holder with said opening recessed in the side wall, preferably in in the form of an oval or spline-shaped opening, of a diametrical piercing of the wall or of a number of diametrical piercing of the wall arranged at short distance from each other in the longitudinal direction of the needle.

Needle assembly according to any one of claims 2-4, characterized in that the needle part, which extends in the can-shaped part of the needle holder intended for the other reservoir, namely a liquid reservoir, protrudes beyond the plane formed by the open end of this can-shaped part and that this needle part within this can-shaped part is provided at least as far away from the closed end wall thereof as the thickness of the pierceable part of the plug of the liquid reservoir is provided with a side wall saved opening.

Needle assembly according to any one of claims 2-5, characterized in that for the drug vial or ampoule. 8800525

DIR 0362 I, the can-shaped part of the needle holder is provided with layers of resilient material and filter material arranged successively on the closed end wall, and that said opening in the side wall of the needle part extending in this can-shaped part extends on an at least is the same distance from the closed end wall of the can-shaped portion as the thickness of the layers of filter material and resilient material in the compressed state, including the thickness of the pierceable portion of the stopper of the vial when using a vial with pierceable stopper, but is at the level of the filter material when the layers are not compressed. . 88 0 052 9