NL8701373A

NL8701373A - Inrichting voor het vasthouden van een catheter en werkwijze voor het vervaardigen daarvan.

Info

Publication number: NL8701373A
Application number: NL8701373A
Authority: NL
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1986-06-13
Filing date: 1987-06-12
Publication date: 1988-01-04
Also published as: DK302187A; GB2191407A; JPS62298374A; DE3717526A1; AU591561B2; JPH0346149B2; ES2004291A6; FR2599978B1; IT1206036B; DE3717526C2; IT8748051A0; AU7331887A; DK302187D0; GB8713366D0; US4699616A; FR2599978A1; GB2191407B; DK171495B1; CA1270415A

Description

I i VO 9160

Titel: Inrichting voor het vasthouden van een catheter en werkwijze voor het vervaardigen daarvan.

De uitvinding heeft betrekking op een inrichting voor het op zijn plaats houden van een catheter.

Terwijl het duidelijk is, dat catheters voor post-chirurgische drainage en andere medische toepassingen goed bevestigd moeten zijn, 5 zodat zij niet per ongeluk door een beweging van de patient of door handelingen rondom het bed van doktoren en ziekenhuispersoneel losgemaakt of uitgetrokken kunnen worden en terwijl het duidelijk is, dat de wond of het incisiegebied, inclusief de huid rondom het inbrengpunt, moet worden beschermd tegen irritatie en ontvellende effecten van vloei-10 stofcontact, schieten bekende inrichtingen in het algemeen ruimschoots tekort wat betreft het bereiken van dergelijke doelen, althans zonder nieuwe problemen te introduceren, die de verbeteringen teniet doen.

Het is bijvoorbeeld gebruikelijk, als hulpmiddel voor het vastzetten van een ingebrachte catheter, de catheter te hechten aan een vasthoud-15 -orgaan en ook het vasthoudorgaan aan de huid van de patient te hechten.

Het eerste vormt niet altijd een waarborg tegen het bewegen van de catheter en het laatstgenoemde kan resulteren in irritatie, infectie en aanzienlijk ongemak voor de patient gedurende de gebruikelijke catheter-gebruiksperiode (gewoonlijk 5-7 dagen).

20 Aldus worden in de ter inzage gelegde Engelse octrooiaanvrage 2.147.811A hechtingen getoond die als doel het bevestigen van de inrichting aan de huid van de patient hebben, hoewel het gebruik van kleefstoffen ook wordt genoemd.

Volgens het Amerikaanse octrooischrift 4.932.854 kan kleefband 25 worden gebruikt voor het op zijn plaats houden van de inrichting, maar hechtingen worden genoemd voor het verbinden van de catheter met het ondersteuningsorgaan.

Andere catheter-vasthoudinrichtingen zijn bekend uit de Amerikaanse octrooischriften 4.360.025, 4.261.363, 3.138.158, 3.682.180 en 4.490.141.

30 Het gebruik van kleefstoffen wordt veelvuldig genoemd voor het bevestigen van een vasthoudinrichting aan de huid van een patiënt, maar in sommige gevallen verhinderen de vasthoudinrichtingen medische inspectie van de wond of incisie en in andere gevallen worden de catheters niet onder de juiste hoeken (loodrecht) ten opzichte van het huidoppervlak 35 ondersteund. In weer andere gevallen, is de bevestiging van het onder- ï 3 -2- steuningsorgaan nogal onhandig en ongeriefelijk, hetgeen meer mogelijkheden voor ongemak voor de patient oplevert. Zo wordt een constructie, die voor het aanbrengen of verwijderen van het ondersteu-ningsorgaan het doorvoeren van- de catheter door een opening in dat 5 orgaan vereist, voor ongewenst gehouden. In het algemeen is dus een groot aantal verschillende catheter-vasthoudinrichtingen bekend en terwijl sommige daarvan gunstige eigenschappen hebben, is van alle gebleken, dat zij een of meer ernstige tekortkomingen met betrekking tot constructie, gebruik en/of effectiviteit hebben.

10) Een belangrijk aspect van deze uitvinding is derhalve gelegen in het. verschaffen van een verbeterde catheter-vasthoudinrichting, die constructief eenvoudig en betrouwbaar in het gebruik is, zonder hechtingen aan de patient bevestigd kan worden zonder het catheter door de inrichting te voeren en zonder visuele inspectie van de lokatie 15 te bemoeilijken, nadat de inrichting is geplaatst en die voor het klemmen en vastzetten van een catheter eenvoudig hanteerbaar is en, zo nodig, selectieve herplaatsing van de catheter ten opzichte van de inrichting toelaat. Bovendien ondersteunt de inrichting de catheter zodanig, dat deze bij het inbrengpunt onder een rechte hoek ten 20 opzichte van de huid verloopt, de huid over een groot omliggend gebied beschermt en tegelijkertijd het directe gebied rondom de incisie of wond voor directe visuele inspectie vrijlaat.

De inrichting kan eenvoudig worden gehanteerd met één hand, waarbij de andere hand van de arts voor het plaatsen van de catheter 25 of voor het uitvoeren van andere handelingen wordt vrijgehouden.

Door de betrouwbaarheid van de verbinding tussen de inrichting en de catheter, zijn hechtingen, die de twee verbinden, niet noodzakelijk, mar is de vasthoudinrichting ontworpen voor het mogelijk maken van het gebruik van dergelijke hechtingen onder die buitengewone omstan-30 digheden, waarbij aanvullende hechting gewenst is.

De inrichting heeft, kort samengevat, de vorm van een, van een opening voorziene, flexibele en soepele klevende barriere-onderlegger, waarop een gegoten kunststof-catheter-ondersteunings-gestel is gemonteerd. Een inbrengspleet leidt van de periferie 35 van de onderlegger naar een centraal gat of opening. Het ondersteunings-gestel omvat een boogvormig voetstuk, dat aan de onderlegger is bevestigd, een paar op afstand van elkaar geplaatste,met het voetstuk uit een stuk gevormde en aan tegenover elkaar gelegen zijden van de ’ · j x *v ί i -3- opening omhoog stekende, flexibele ondersteuningsarmen en een paar smalle klemstrips, die op punten halverwege hun lengte aan de bovengelegen uiteinden van de flexibele ondersteuningsarmen zijn bevestigd. In een voorkeursuitvoeringsvorm zijn de strips aan êën van hun uiteinden 5 permanent met elkaar verbonden, hebben de strips ratelkoppelorganen aan hun tegenover gelegen uiteinden en staan hun assen schuin ten opzichte van elkaar, zodat de ratelelementen wanneer de inrichting aan de gebruiker wordt geleverd uit lijn staan en ontkoppeld zijn. Aangezien echter de hakende strips zich uitstrekken langs evenwijdige vlakken IQ! en in een ongespannen toestand aan elkaar grenzend zijn geplaatst, staan zij al in een stand ten opzichte van elkaar die de gesloten toestand benadert. Wanneer zij uiteindelijk gedurende het gebruik in een gesloten stand worden geschoven, zijn er geen interne krachten of spanningen, die hen ertoe dwingen, uit elkaar in een uitgehaakte stand te 15 springen en oefenen zij geen schuifkrachten uit op het scheidingsvlak tussen het ondersteuningsgestel en de onderlegger.

Een dergelijke constructie maakt het voor de gebruiker mogelijk door de opening van de barriere-onderlegger een catheter te plaatsen, door de randen van de onderlegger die de inbrengspleet 20 begrenzen uiteen te spreiden,dan de catheter eenvoudigweg in dwars-richting door die spleet naar de opening te drukken en ten slotte de randen van de spleet naar elkaar toe te drukken, terwijl tegelijkertijd de onderlegger door kleven aan de patient wordt bevestigd.Het een afsluiting vormende barrieremateriaal van de onderlegger voegt zich aaneen 25 voor het afsluiten van de spleet en het verschaffen van een continue of ononderbroken ringvormige barrierezone rondom de uitgangslokatie, daarbij de omringende huid beschermend tegen de ontvellende effecten, die veroorzaakt worden door contact met zweet. In een voorkeursuitvoeringsvorm is het barrieremateriaal van de onderlegger bedekt met een 30 laag soepel schuim, waaraan het voetstuk van het ondersteuningsgestel is bevestigd. Gedurende de stappen van het sluiten van de spleet en het door kleven bevestigen van de onderlegger aan de huid van de patient, worden de randen van de soepele schuimlagen dus met elkaar in contact gebracht, waardoor de bescherming die de onderlegger verschaft wordt 35 versterkt. Voor het vergemakkelijken van het sluiten van de spleet ge- . =-:73-

i X

-4- durende de stappen van het aanbrengen van de onderlegger, is het voetstuk van het ondersteuningsgestel voorzien van een inkeping, die naar het binnengelegen uiteinde van de spleet is gericht, waarbij de inkeping het mogelijk maakt, dat de delen van het voetstuk aan tegen-5 over elkaar gelegen zijden van de spleet naar elkaar toegedrukt worden, wanneer de barrière-onderlegger terug weer wordt vervormd voor het sluiten van de spleet en het vastplakken van de onderlegger aan de huid van de patient.

Andere aspecten, doelen en voordelen van de uitvinding worden 10) verduidelijkt aan de hand van de beschrijving en de tekening. Daarbij toont: fig. 1 een perspectivisch aanzicht van een catheter-vasthoud-inrichting in de vorm waarin deze zou kunnen worden geleverd aan een gebruiker (zonder buitenste omhulsel of verpakking)» 15 fig. 2 een vergroot zijaanzicht, dat details van het samenstel als getoond in fig. 1 illustreert, fig. 3 een vergroot perspectivisch aanzicht overeenkomstig fig. 1, maar met het samenstel van klembekken in de stand die zij innemen wanneer de inrichting in gebruik is, 2o fig· 4 toont een enigszins schematisch vergroot doorsnede- aanzicht volgens de lijn IV-IV van fig. 1; fig. 5 een bovenaanzicht van een ondersteuningsgestel van de inrichting in de oorspronkelijke gegoten stand daarvan; fig. 6 een bovenaanzicht overeenkomstig fig.5, maar waarbij 25 de daaropvolgende stap bij het vervaardigen van de catheter-vasthoud-inrichting wordt getoond; fig. 7 een gedeeltelijk bovenaanzicht op een verkleinde schaal van de inrichting, waarbij de stappen van het sluiten van de onderlegger in samenhang met het aan de patient kleven van de onder-30 legger worden getoond; fig. 8 een perspectivisch aanzicht, dat een tweede uitvoeringsvorm van de uitvinding weergeeft; fig.9 een bovenaanzicht van de uitvoeringsvorm volgens fig.8 en 3,5 fig. 10 een vooraanzicht van de uitvoeringsvorm volgens fig.8.

* > -5-

Hieronder volgt een gedetailleerde beschrijving van voorkeursuitvoeringsvormen.

In de, in de figuren 1-7 weergegeven uitvoeringsvormen is met het verwijzingscijfer 10 een catheter-vasthoudinrichting in zijn 5 totaliteit aangegeven, die is samengesteld uit een barrière-onderlegger 11 en een catheter-ondersteuningsgestel 12. De onderlegger is vlak en heeft een in hoofdzaak cirkelvormige omtrek 13, hoewel ook andere vormen kunnen worden gekozen. In of nabij het midden van de onderlegger is een opening 14 aangebracht en een radiale inbrengspleet 15 10 strekt zich uit tussen die opening en de buitenomtrek van de onderlegger.

Materialen en constructie van de onderlegger kunnen aanzienlijk worden gevarieerd, zolang de dunne, vlakke onderlegger flexibel en daardoor in ongeveer naar de lichaamscontour voegbaar is, voldoende 15 vervormbaar is voor het in nauw contact met elkaar brengen van de randen van spleet 15 en aan de onderkant daarvan is voorzien van een geschikt op druk aansprekend kleefmateriaal, dat niet alleen de onderlegger vasthoudt op de huid van de patient, maar bij voorkeur ook een afdichtende functie vervult, als bescherming van de huid tegen 20 contact met vloeistof. Een bijzonder gunstige constructie is weergegeven in de tekening, waar de onderlegger 11 is samengesteld uit een toplaag 16 van soepel, flexibel fijncellig thermoplastisch schuim (zoals een polyalkeen- of polyurethaanschuim), een. onderlaag 17 van zacht, kleverig en vervormbaar huidbarrieremateriaal (zoals 25 karaya of een barrieremengsel van het type, aangeduid als "Hollihesive" van Hollister Incorporated, Libertyville, Illinois) en een omringende laag 18 uit een geschikt microporeus materiaal (zoals het gas-doorlaten-de maar vochtdichte, microporeuze vezelvlies materiaal, dat bekend is uit het Amerikaanse octrooischrift 4.213.458). De onderzijde van de 30 omliggende, microporeuze laag 18 is voorzien van een laag met een geschikte medische soort op druk aansprekende lijm 19, zoals een hypo-allergene acryllijm, die gewoonlijk wordt gebruikt voor medische toepassingen. De op druk aansprekende lijm op de microporeuze grenslaag 18 en het kleverige oppervlak van de barrierelaag 17 kunnen zijn 35 afgedekt met een verwijderbaar, van een laag siliconen voorzien beschermvel 20 (fig.4).

J * - 6-

Het catheter-ondersteuningsgestel 12 is uit één stuk gegoten uit een geschikt polymeer materiaal, dat voldoet aan de vereisten van flexibiliteit, taaiheid en duurzaamheid. Het is gebleken, dat nylon doeltreffend is, maar ook kunnen andere thermoplastische materialen 5 worden gebruikt, zoals polysulfon of polycarbonaat.

Ondersteuningsgestel 12 omvat een boogvormig of gebogen vlak voetstuk 21,dat is vastgemaakt aan het bovenoppervlak van onderlegger 11, rondom de centrale opening 14. Het voetstuk is onderbroken bij 22 met de uiteinden daarvan op gelijke afstand aan tegenover elkaar gelegen 10* zijden van spleet 15 in de onderlegger. Diametraal tegenover de onderbroken zone en tegenover spleet 15 bevindt zich een V-vormige inkeping 23, die zich van de binnenrand van het boogvormige vlak voetstuk naar buiten uitstrekt.

Een paar flexibele ondersteuningsarmen 24 steken omhoog vanaf 15 het voetstuk aan tegenover elkaar gelegen zijden van de opening 14 en van punten op gelijke afstand van een vertikaal middenvlak X, dat zich door spleet 15 en V-vormige inkeping 23 uitstrekt. Elke arm heeft een ópstaand gedeelte 24a en, aan zijn boveneind, een binnenwaarts gekeerd gedeelte 24b. De binnenwaarts gekeerde gedeeltes van de twee armen gaan . 20 over in een paar smalle klemstrips 25 en 26. Zoals het duidelijkst is getoond in figuren 2 en 3, zijn de klemstrips in hoofdzaak geplaatst aan tegenover elkaar gelegen zijden van hetzelfde vertikale middenvlak, dat loopt door spleet 15 en inkeping 23 en strekken zij zich daarlangs uit. De strips zijn geplaatst op een aanzienlijke afstand boven 25 opening 14 en verlopen in hoofdzaak in dezelfde richting als het vlak van de onderligger 11. Elke strip heeft de vorm van een dunne zich horizontaal uitstrekkende smalle strip, die een breedte (vertikaal gemeten) heeft, die aanzienlijk groter is dan de dikte daarvan. Ook blijkt, dat elk van de klemstrips vlakke eindgedeeltes 25a,26a en boogvor-30 mige middengedeeltes 25b,26b heeft, die samen een opening voor het opnemen en vasthouden van een gedeelte van een catheter C in een richting loodrecht op het vlak van onderlegger 11 begrenzen.

Voor het met elkaar verbinden van de twee strips bij hun tegenover elkaar gelegen uiteindden, wanneer een catheter C op zijn 35 plaats moet worden geklemd, zijn organen aangebracht, zoals is getoond in fig. 3. In de afgeheelde voorkeursuitvoeringsvorm, omvatten dergelijke verbindingsorganen een permanente verbinding bij 27 tussen

- ^ — -V '- * V

* V

-7- twee corresponderende eindgedeeltes 25a en 26a van de klemstrips. De permanente verbinding kan de vorm hebben van een smeltverbinding, een smeltlas, een eenrichtingsklikverbinding of een andere vorm van betrouwbare aaneenkoppeling of verbinding tussen de delen. Aan hun 5 tegenovergelegen of vrije uiteinden zijn de klemstrips voorzien van geschikte haakorganen in de vorm van een ratel 30, die uit één stuk is gevormd met êën van de armen 25 en een haakuitsparing 31, die is gevormd in het uiteindegedeelte van de tegenovergelegen klemstrip 26. De ratel-arm 30 van klemstrip 25 steekt uit in de richting van de andere strip 26, 10 is opneembaar in opening 31 en heeft een serie tanden 32 voor het bij elkaar houden van de vrije uiteinden van de klemstrips in elk van diverse gedeeltelijk en geheel gesloten standen.

• Van bijzonder belang is het feit, dat, wanneer de twee strips aan hun uiteinden bij de permanente verbinding 27 zijn verbonden, 15 zij zijn geplaatst in een aan elkaar grenzende stand, zich uitstrekken langs middenvlak X, maar hun lengteassen iets scheef ten opzichte van elkaar staan, zodat ratelarm 30 niet door opening 31 steekt maar, zoals geïllustreerd in de figuren 1 en 2, zich uitstrekt over de bovenrand van strip 26. Onder dergelijke omstandigheden zijn de klem-20 strips in hoofdzaak ongespannen. Het resultaat is, dat de klemstrips van het ondersteuningsgestel ertoe neigen in een gesloten stand te gaan staan, omdat elke kracht, die gericht is op het uiteenbewegen van de vrije uiteinden van de strips zal worden tegengewerkt door her-stelkrachten, die gericht zijn op het in een aaneengesloten stand 25 terugdrukken van de vrije uiteindegedeeltes 25a en 26a.

In het gebruik zal de catheter-vasthóudinrichting 10 uiteraard worden aangebracht bij een patient, waarin reeds een catheter of af-zuigbuis is geplaatst. Het buitengelegen uiteinde van de catheter zou gewoonlijk worden aangesloten op een vergaarbak of op andere me-30 dische uitrusting, zodat het voeren van het buitengelegen uiteinde van de catheter door opening 14 buitengewoon lastig zou zijn. Dergelijke problemen worden vermeden door de onderhavige constructie, omdat een gebruiker de catheter gemakkelijk in de opening 14 kan plaatsen, door eenvoudigweg de randen van spleet 15 uiteen te spreiden en dan de 35 onderlegger zo te schuiven, dat de catheter zijwaarts langs de uitgestrekte spleet naar binnen naar de centrale opening 14 wordt bewogen.

* * -8-

Met de catheter uitstekend door de opening van de onderlegger en de onafgedekte kleefoppervlakken van de onderlegger, die direct boven het gebied van de huid dat de wond omringt wordt gehouden, drukt de gebruiker eenvoudigweg de randen van de spleet 15 naar elkaar toe 5 (in de richtingen, aangegeven door pijlen 40 in fig. 7) en brengt de gebruiker tegelijkertijd de klevende oppervlakken van de barriere-onderlegger in aanraking met de huid van de patient. De flexibele en soepele constrcutie van de onderlegger laat een dergelijke geringe vervorming gemakkelijk toe en de inkeping 23 van het voetstuk 21 waar-10 borgt, dat het voetstuk een dergelijke afsluiting van de spleet 15 niet belemmert. Bij de gesloten randen van de spleet voegt de laag karaya of ander kleverig afdichtend materiaal zich aaneen of vloeit samen voor het vormen van een’ doorlopende ring uit beschermend barriere-materiaal rondom de wond. De randen van de schuimlaag 16 worden even-15 eens samengebracht en dragen bij tot het beschermende effect door te helpen een ononderbroken afdichtzone rondom de wond in stand te houden.

Catheter C wordt gepositioneerd in de opening, die wordt begrensd door de boogvormige middengedeeltes 25b en 26b van de klemstrips door op eenvoudige wijze de vrije uiteinden van de strips voldoende uiteen 20 te spreiden om het mogelijk te maken de catheter zijwaarts op zijn plaats tussen boogvormige gedeeltes 25b en 26b te brengen. De klemstrips worden dan gesloten (of in de gelegenheid gesteld te sluiten door de reeds beschreven herstelkrachten), met dien verstande dat de gebruiker eerst het vrije uiteinde van strip 26 omhoog en het 25 vrije, uiteinde van strip 25 omlaag drukt, voor het in lijn brengen van ratelarm 32 met opening 31. De klemkrachtgrootte wordt selectief beheerst door het aan elkaar haken van de vrije uiteinden in éën van de standen, die worden bepaald door tanden 32. In fig. 7 zijn de klemstrips in hun maximaal gesloten stand afgebeeld.

30 Als waarborg tegen het glijden van de catheter ten opzichte van de klemarmen, zijn de boogvormige binnenoppervlakken van de middengedeeltes 25b en 26b voorzien van meerdere, kleine spitse nokken of punten 34. Het is gebleken, dat een stevige, zeer effectieve vasthouding wordt bereikt door de beschreven klemwerking; zou de arts echter 35 oordelen, dat aan een extra noodzaak zou worden voldaan door het gebruik van hechtingen, dan kunnen dergelijke hechtingen worden ingebracht en verankerd door in de klemstrips 25, 26 aangebrachte openingen 35.

' 5 «

V V

-9-

Ondanks het feit, dat klemstrips van het ondersteunings-gestel ertoe neigen in een gesloten stand te gaan staan, is gebleken, dat een dergelijk gestel desondanks uit één stuk kan worden gevormd door een opeenvolging van stappen, zoals aangegeven in de figuren .5 en 6.

5 Fig. 5 toont schematisch het ondersteuningsgestel 12 in een stand waarin het is gevormd met het voetstuk 21 in een in hoofdzaak cirkelvormige configuratie en, wat belangrijker is, met de klemstrips 25 en 26 op een behoorlijke afstand van elkaar af geplaatst.

Na een dergelijke vorming worden de zijden van het voetstuk (d.w.z 10 de gedeeltes van het voetstuk aan tegenover elkaar gelegen zijden van vertikaal middenvlak X) naar elkaar toe gedrukt, totdat de klemstrips 25 en 26 in een aan elkaar grenzende evenwijdige stand zijn gebracht (fig.6). Terwijl de klemstrips op deze wijze naar elkaar toe worden gebracht, worden zij tegelijkertijd iets verwrongen, zodat 15 ratelarm 30 boven (of onder) het eindgedeelte 26a van strip 26 langs zal gaan. De tegenover gelegen uiteindegedeeltes van de respectieve strips worden dan permanent met elkaar verbonden en het voetstuk 21 wordt klevend of op een andere wijze bevestigd aan het bovenoppervlak van de onderlegger 11 voor het vormen van het uiteindelijke gestel, zoals 20 weergegeven in fig. 1.

De uitvoeringsvorm volgens fig. 7-9 is overeenkomstig de reeds beschreven inrichting behalve wat betreft de constructie van de klemstrips 125 en 126 en het feit, dat dergelijke strips ertoe neigen in normaal open standen in plaats van in gesloten of klemmende 25 standen te gaan staan. Opgemerkt dient te worden dat de strips 125, 126 niet aan één einde permanent zijn verbonden, maar aan beide uiteinden zijn voorzien van ratelsamenstellingen 130, 131. De inrichting wordt op dezelfde wijze als reeds beschreven, waarbij de van een spleet voorziene barriere-onderlegger 11 wordt geplaatst 30 rondom een catheter, de spleet daarvan dan wordt gesloten, echter met knijpkrachten die worden uitgeoefend op beide uiteinden van de respectieve klemstrips met als doel een catheter tussen de boogvormige middengedeeltes van de strips te klemmen.

Bij de getoonde uitvoeringsvormen heeft de centrale 35 opening 14 in onderlegger 11 een aanzienlijk grotere diameter dan -10- de breedte van spleet 15. In het bijzonder heeft de opening 14 een diameter, die de binnendiameter van voetstuk 21 benadert. Hoewel aan een dergelijke maatverhouding de voorkeur wordt gegeven zal duidelijk zijn, dat de inrichting in plaats daarvan aan een ge-5 bruiker zou kunnen worden geleverd met een opening 14 van gereduceerd formaat, mogelijk met een diameter niet groter dan de breedte van de spleet 15. Daarbij wordt verondersteld, dat een verpleger of dokter, indien gewenst, de onderlegger zal kunnen uitsnijden voor het vormen van een centrale opening met een groter, bij de desbetreffende ld catheter-uitreed-lokatie passend formaat.

Hoewel in het voorafgaande ter illustratie uitvoeringsvormen van de uitvinding in detail zijn beschreven, zal het voor een deskundige duidelijk zijn, dat vele van deze details kunnen worden gewijzigd zonder buiten het raam van de uitvinding te treden.

* - -j*· 4··»; * i v

Claims

1. Inrichting voor het op zijn plaats houden van een catheter op de plaats waar deze het lichaam van een patient binnenkomt, welke inrichting is voorzien van een flexibele vlakke barriere-onderlegger (11) met een klevende onderkant voor het bevestigen daarvan aan de huid van 5 een patiënt; welke onderlegger is voorzien van een in hoofdzaak centraal gelegen opening (14) daardoorheen en een nauwe toegangsspleet (15) met in hoofdzaak evenwijdige, dicht opeen, tegenover elkaar gelegen randen, die van de omtrek van de onderlegger (11) naar de genoemde opening leidt; en een gestel voor het ondersteunen van de catheter 10 voorzien van een aan de genoemde onderlegger bevestigd voetstuk (21) en boven de genoemde opening aangebrachte klemorganen (25,26,125,126) voor het ongeveer coaxiaal ten opzichte van de genoemde opening vasthouden van een gedeelte van een catheter, met het kenmerk, dat de onderlegger (11) is voorzien van vervormbare boven- en onderlagen 15 (16,17) waarbij de onderlaag (17) is gevormd uit een soepele,plooibare, een barrière op de huid vormend materiaal, met op druk aansprekende kleefeigenschappen; welke onderlaag (17) tegenover elkaargelegen klevende oppervlakken langs de genoemde spleet (15) heeft, voor het dichthouden van de spleet in gesloten toestand wanneer de genoemde 20 tegenover elkaar gelegen klevende oppervlakken tegen elkaar zijn gedrukt.

2. Inrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de bovenlaag (16) van de onderlegger is gevormd uit een fijncellig, soepel, thermoplastisch schuim.

3. Inrichting volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat 25 de barriere-onderlegger (11) in het algemeen een cirkelvormige configuratie heeft en dat de spleet (15) zich radiaal uitstrekt.

4. Inrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat van het voetstuk (21) delen zijn geplaatst aan tegenover elkaar gelegen zijden van de opening (14) en aan tegenover elkaar gelegen 3Q zijden van het verlengde van de langsmiddenlijn van de spleet (15).

5. Inrichting volgens conclusie 4, met het kenmerk, dat het voetstuk (21) boogvormig is en dat de genoemde delen daarvan zijn gescheiden door een inkeping (23), die naar de spleet (15) aan de overzijde van de opening (14) toe is gericht.

6. Inrichting volgens conclusie 5, met het kenmerk, dat de inkeping (23) V-vormig is. I -r '·* * . 0 -12-

7. Inrichting volgens een of meer van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het catheter steungestel (12) tevens is voorzien van een paar op afstand van elkaar gelegen flexibele ondersteunings-armen (24), die omhoog steken van het voetstuk (21) aan tegenover 5 elkaar gelegen zijden van de opening (14); waarbij de klemorganen (25,26,125,126) zijn aangebracht bij de boveneinden van de armen (24).

8. Inrichting volgens conclusie 7, met het kenmerk, dat de klemorganen een paar langwerpige klemstrips (25,26,125,126) omvatten die op in lengterichting daarvan halverwege gelegen punten zijn verbon- 1.0' den met de boveneinden (24b) van de ondersteuningsarmen (24); waarbij de strips (25,26,125,126) naast elkaar zijn aangebracht in hoofdzaak boven de opening (14) in de onderlegger (11) en middengedeeltes hebben met tegenover elkaar gelegen uitsparingen, die een opening bepalen voor het opnemen en vasthouden van een gedeelte van een catheter in 15 een in het algemeen coaxiale stand ten opzichte van de opening (14); en verbindingsorganen (27,30,31,130,131) zijn aangebracht voor het aan de tegenover elkaar gelegen uiteinden daarvan met elkaar verbinden van de beide strips.

9. Inrichting volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat 20 de genoemde verbindingsorganen voor het, bij de tegenover elkaar gelegen uiteinden daarvan, met elkaar verbinden van de genoemde strips, selectief tot ingrijping brengbare grendelorganen omvatten, die zijn aangebracht aan ten minste een van de uiteinden van de klemstrips (25,26,125,126) voor het vergemakkelijken van het inbrengen en verwijderen van een 25 catheter in en uit de genoemde opening.

10. Inrichting volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat de grendelorganen een getande ratelarm (30,130) aangebracht aan de ene strip (25,125) en een uitsparing (31,131) in de andere strip (26,126) voor het opnemen van de genoemde ratelarm (30,130) omvatten, waarbij 30 de randen van de genoemde uitsparingen tot ingrijping gebracht kunnen worden met de tanden van de genoemde ratelarm voor het selectief grendelend ingrijpen daarmee.

11. Inrichting volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat elk van de grendelstrips (25,26) een eerste en een tweede uiteinde heeft; 35 waarbij de grendelorganen (30,31) alleen zijn aangebracht aan de eerste uiteinden van de klemstrips; en de strips aan het tweede uiteinde -.-*j -'V ί ' -J J -13- daarvan permanent met elkaar zijn verbonden (27).

12. Inrichting volgens conclusie 11, met het kenmerk, dat de genoemde eerste uiteinden van de strips (25,26) normaal, wanneer de genoemde strips niet onder spanning staan, aan elkaar grenzen 5 en voor het inbrengen of verwijderen van een catheter in of uit dé genoemde opening, van elkaar af bewogen kunnen worden tot in een gespreide stand.

13. Inrichting volgens conclusie 12, met het kenmerk, dat de eerste uiteinden van de klemstrips (25,26) normaal aan elkaar grenzende, maar 10 niet in één lijn gelegen standen innemen met de langsassen van de strips schuin ten opzichte van elkaar en met de ratelarm (30) van de ene strip scheef ten opzichte van de andere strip, waarbij de strips (25,26) bij hun eerste uiteinden kunnen worden gespreid voor het in lijn brengen van de genoemde ratelarm (30) met de genoemde uitsparing (31), 15 wanneer tussen de strips een catheter moet worden opgenomen en ingeklemd.

14. Inrichting volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat de grendelorganen zijn aangebracht bij tegenover elkaar gelegen uiteinden van de strips (125,126); waarbij de genoemde grendelorganen aan 20 elk uiteinde een getande ratelarm (130) aangebracht aan één van de genoemde strips (125) en een uitsparing (131) aangebracht in de andere van de genoemde strips (126) omvatten; waarbij de strips (125,126) normaal op enige afstand van elkaar staan, met de genoemde ratelarm (130) in lijn met, maar op enige afstand van de genoemde uitsparingen 25 (131); waarbij de randen van de genoemde uitsparingen tot ingrijping gebracht kunnen worden met de tanden van de ratelarm (130) voor het ten opzichte van elkaar vergrendelen van de strips, wanneer deze naar elkaar toe worden gedrukt voor het daartussen klemmen van een catheter.

15. Inrichting volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat de 30 genoemde grendelstrips zijn voorzien van meerdere openingen (35) daardoorheen, voor het opnemen van verband.

16. Inrichting volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat de middengedeeltes van de grendelstrips (25,26,125,126) zijn voorzien van meerdere tegenover elkaar gelegen punten (34) voor het grijpen in de 35 wand van een daartussen aangebrachte catheter. -14-

17. Werkwijze voor het vervaardigen van een cathetervasthoud-inrichting, die een paar flexibele kunststof klemstrips (25,26) heeft, die aan een uiteinde met elkaar (27) zijn verbonden, zich langs in hoofdzaak evenwijdige vlakken uitstrekken en aan hun tegenover elkaar gelegen 5 uiteinden zijn voorzien van grendelorganen (30,31), welke werkwijze de volgende stappen omvat: het uit ëën stuk gieten van een ondersteunings-gestel (12), met een boogvormig vlak voetstuk (21), dat een opening begrenst, met uit ëën stuk daarmee een paar flexibele ondersteuningsarmen (24), die aan tegenover elkaar gelegen zijden van de genoemde opening 10 vanaf het genoemde voetstuk (21) omhoog steken en een paar op enige afstand van elkaar geplaatste klemstrips (25,26) die uit ëën stuk met de genoemde armen aan de boveneinden daarvan worden gevormd, waarbij de strips (25,26) langwerpig zijn en zich ongeveer evenwijdig aan het genoemde voetstuk uitstrekken en elk aan een eerste uiteinde daarvan 15 zijn voorzien van grendelorganen (30,31); vervolgens het samendrukken van de genoemde strips (25,26) tot een aan elkaar grenzende, onderling evenwijdige stand, maar met de assen daarvan schuin ten opzichte van elkaar, zodat tweede uiteinden van de genoemde strips direct in lijn liggen maar de genoemde eerste uiteinden uit lijn liggen met de grendel-20 organen (30,31) daarvan in een niet aangrijpende stand; dan het permanent vastmaken van de genoemde tweede uiteinden van de strips aan elkaar (27), terwijl zij in een aaneengrenzende stand zijn geplaatst met hun assen onder een hoek ten opzichte van elkaar.

18. Werkwijze volgens conclusie 17, met het kenmerk, dat 25 het voetstuk (21) wordt voorzien van een inkeping (23), die vanuit de binnenrand daarvan zich naar buiten toe uitstrekt en wordt geplaatst op een punt halverwege de lengte van het genoemde voetstuk; waarbij de genoemde samendrukstap het vervormen van het voetstuk in het vlak daarvan omvat, voor het verkleinen van de breedte van de genoemde 50 inkeping (23) en voor het vernauwen van de opening van het genoemde voetstuk.

19. Werkwijze volgens conclusie 18, met het kenmerk, dat er een verdere stap is, die het vastmaken omvat van het genoemde voetstuk (21), in vervormde toestand van een vlakke bevestigingsonder-33 legger (11), aan het oppervlak. Λ /