NL8102765A - Intravasculaire inrichting. - Google Patents

Description

Λ V.

-1- i j I Intravasculaire inrichting j

I I

i |

De uitvinding betreft een verbetering bij een intravasculaire inrichting en betreft in het bijzonder een verbeterd intravasculair tweeweg-toestel.

Het is gebruikelijk een kunststof-canule in een ader 5 of slagader te brengen door middel van een invoemaald, welke, | wanneer deze teruggetrokken wordt, de canule op zijn plaats j achterlaat, om daar op een uitrusting voor vloeistoftoevoer of de onttrekking resp. controle (meting) van bloed aangesloten te worden.

10 Een probleem ontstaat, wanneer het gewenst is, meer dan één procedure door middel van een enkele canule uit te voeren, bijvoorbeeld wanneer het nodig is, herhaaldelijk genees- j middelen boe te voeren of tussen geneesmiddelen en vloeistof af te wisselen. Een zeif-af dichtend deelstuk, dat als routine 15 met infusie-sets verbonden is, lost dit probleem op. Wanneer echter geen vloeistof nodig is, moet de discontinue toevoer van geneesmiddelen door middel van een verbinding naar de binnenliggende canule bewerkstelligd worden, en dit geeft extra problemen.

Het is mogelijk, een doorsbootbaar membraan of eenweg-klep aan 20 de naaldaanzet aan te brengen, welke de continue injectie toelaat. Het is echter een risico, een dergelijk injectiébereik voor meerdere doeleinden in de nabijheid van het aderpunctiébereik en nabij bedovertrekken, welke een algemene verontreinigingsbron in ziekenhuizen vormen, aan te brengen. Het is een ernstig risico, | 25 dat het injectiébereik verontreinigd wordt, en dat deze verontreiniging ode op de patiënt overgebradht wordt.

Wanneer een doorsbootbaar membraan aan de naaldaanzet aangebracht wordt, waardoor de invoemaald ingevoerd kan worden, en de naald teruggetrokken wordt, kan het op de bestemde j j 30 plaats verblijvende membraan voor de intermitterende geneesmiddel- j toevoer gébruikt worden. Echter entstaat. een "dode:ruimte" aan j de afgelegen zijde van dit membraan. In de tussenpozen tussen [ injecties kan bloed in deze dode ruimte coaguleren en de ontstane j 8102765 -2- bloedklonters kunnen bij de volgende injectie in het vatenstelsel gespoeld worden. Een verdere moeilijkheid is, dat (wanneer een naald na het doorstoten van het membraan daar verblijft), gewoonlijk aan de achterzijde een lek ontstaat. j 5 Het is ook bekend, een canule van een integraal bereik ! voor meervoudige injecties te voorzien, maar dit brengt hetzelfde verontreinigingsrisico met zich zoals in het voorgaande vermeld.

Verder resulteert een dode ruimte, wanneer het integrale bereik zich ergens op een punt afgelegen van de naaldaanzet : bevindt 10 en wanneer geen vloeistof door de canule vloeit, zodat hetzelfde gevaar van het klonteren, zoals in het voorgaande vermeld werd, ontstaan kan. Dergelijke verklonteringen kunnen natuurlijk een ernstig risico voor kritische gebieden van het kringloopsysteem | voorstellen.

15 Een verder beschikbaar alternatief is een direct aan een binnenliggende canule aangebracht membraan of een van de naald uitgaande verlengingsbuis. Dit toestel brengt dezelfde risico's zoals in het voorgaande besproken met zich plus een verder risico door een scherpe binnenin een ader liggende naald.

20 In één opzicft stelt de onderhavige uitvinding een intravasculair toestel ter beschikking, dat een canule en een aanzet omvat, waarbij genoemde aanzet een rechte tak voor de | opname van een invoemaald en een zijtak, heeft, die met een ; soepele, buigzame slang met nauwe binnendiameter verbonden is, j 25 waarbij de slang in aansluitelementen. voor een vloeibare medicament-! bron eindigt. j | De flexibele slang met nauwe binnendiameter, die met j j een zijarm van de aanzet verbonden, is, laat intemitterende of | continue toevoer van geneesmiddelen of vloeistof verwijderd j 30 van het aderpunctie-gedeelte en van verontreinigingsbronnen, d.w.z. van de huid van de patiënt en van bedovertrekken, toe.

| De nauwe binnendiameter van de slang beperkt de terughouding van | toegevoerde geneesmiddelen. Bij voorkeur is de binnendiameter ! ("boring")., minder dan 1,5 mm, bijvoorbeeld in het bereik van 0,1 - lim 35 De flexibele slang eindigt bij voorkeur in een doorstoot- !

j I

................ .......”......... V....................... ..... .................. ...... ........ ......................... ..... ........... .......

81 0 2 7 6 5 -3- i ' ......... ............. ............... ; I : I baar rubber-membraan. met een oppervlak, dat net een steriliserende vloeistof gedesinfecteerd kan worden. Bij één uitvoeringsvorm is het membraan verwijderbaar en heeft dit een standaard-aansluiting zoals een Luer-opsluiting, Record-opsluiting of andere 5 toelopende verbonden aansluiting, die in een infusie-set of een diagnostische installatie past.

De flexibele slang met nauwe binnendiameter moet lang genoeg zijn, om het injectièbereik op afstand van verontreinigings-bronnen te brengen, zonder zo lang te zijn, dat deze onhandig 10 wordt. Een lengte van tenminste 4 cm, bijvoorbeeld 6-15 cm, is in het algemeen doelmatig. De slang is bij voorkeur onlosneembaar met de aanzet verbonden, bijvoorbeeld doordat men de aanzet j

daaromheen last of door middel van kleefstof. Elementen om de I

| slang af te klemmen, bijvoorbeeld glij kleranen met toelopende sleuf, j 15 waardoor de slang heen gaat, kunnen aangebracht worden. j

Voor enkele toepassingen kan het nuttig zijn, j twee of meer zijarmen aan te brengen, die elk met een soepele j flexibele slang met nauwe binnendiameter, welke in elementen voor de aansluiting op een vloeistof-medicamentbron eindigt, verbonden 20 zijn. Deze uitvoeringsvorm veroorlooft simultane meervoudige toevoer van medicamenten.

Bij voorkeur is de rechte tak van het toestel met een zelf-afdichtende elastcmeer-prop afgesloten, wanneer het afgelegen einde naast de inmonding van de zijarm eindigt en 25 zo op doeltreffende wijze de dode ruimte in de aanzet vermindert.

De elastomeer-prop, gefabriceerd uit bijvoorbeeld siliconrubber, is enigszins in de aanzet samengedrukt en dicht rondom de invoemaald stevig af. Daarboven is de prop, wanneer de naald teruggetrokken wordt, gecomprimeerd afgesloten en kan.

30 geen lek of binnendringen van verontreiniging plaats vinden. Het toestel volgens de uitvinding is verder veelzijdig inzoverre dat de elastomeer-ppp desgewenst weggelaten kan worden, zodat een j i j geschikte verbinding tot stand gebracht kan worden, om een controle- | i | installatie o.a. naar binnen te drukken. De rechte tak met weggelaten j | 35 prop kan bijvoorbeeld aan een Luer-opsluiting-vloeistoftoevoer-set | | | 8102765 -4- aangekoppeld worden. Te dien einde kan het nabijgelegen einde van de rechte: tak van uitsteeksels ("oren") o.a. voorzien worden, die zich in een insteek-Luer-opsluiting, Record-opsluiting of andere toelopende verbindingsaansluiting indraaien laten.

5 Wanneer het toestel volgens de onderhavige uitvinding j ! gébruikt wordt, om intermitterende injecties toe te dienen, is het niet nodig een naald in de ader van de patiënt achter te laten, | waardoor het risico van een bloeduitstorting beperkt wordt. De diameter van de canule is bij voorkeur klein genoeg om aan de 10 ader van een kind-patiënt aangepast te worden en zo de noodzaak voor een speciaal pediatrisch instrumentetüi te vermijden.

Het toestel is bijzonder nuttig gebleken bij de chirurgische regeling van intermitterende injecties bijvoorbeeld van anaesthetica of antibiotica, voor de behandeling van acute 15 noodgevallen zoals bij diabetici, die een dextrose- en insuline-infusie met een spuitpomp nodig hébben, bij continue infusie bijvoorbeeld van heparine met een spuitpcmp, voor de behandeling van j nieuwgeborenen en van kinderen, en voor de meting van de slagaderlijke druk.. Bij de laatstgenoemde toepassing kan de 20 drukgolfbron door middel van de zijslang geregeld en de rechte tak. voor het spoelén en monstememen gébruikt worden. Het toestel is verder bijzonder bruikbaar voor experimentele werkzaamheden en onderzoekingen aan dieren.

Het gehele toestel kan uit geschikt kunststofmateriaal j 25 gefabriceerd worden. Het verdient de voorkeur, dat de aanzet uit j betrekkelijk. zacht, flexibel kunststofmateriaal gefabriceerd wordt, j zodat hierdoor minder traumatische verschijnselen bij patiënten j met gekwetste huid, bijvoorbeeld bij kinderen en in verbrandings- j gevallen, veroorzaakt worden.

30 Drie uitvoeringsvormen van de uitvinding worden nu louter j bij wijze van voorbeeld aan de hand van de tekeningen beschreven.

Fig. 1 toont een bij wijze van voorbeeld voorgesteld intravasculair toestel in doorsnede; | fig. 2 toont een gewijzigde uitvoering van het toestel 135 volgens fig. 1, in bovenaanzicht; en J.......

8102765 "5" i ; | fig. 3 is een afbeelding in perspectief van een verdere | gewijzigde uitvoering.

Het toestel van fig. 1 omvat een canule 1 voor invoer in een ander of slagader en een aanzet 2. De aanzet heeft een 5 rechte tak 3, die door een stevige prop 5 van siliconrubber afgesloten is, en waarvan het nabijgelegen einde naast de inmonding van de zijarm 4 eindigt. Desgewenst kan het nabijgelegen einde 6 zoals weergegeven bochtig verlopen of ook afgerond zijn, om de dode ruimte nog verder te verminderen; er moet dan op gelet worden, 10 dat de prop in de juiste oriëntering ingebracht wordt.

De zijarm 4 is rondom de slang met nauwe holte 9 gelast, waarvan de binnendiameter ongeveer 1 mn en de lengte ongeveer 75 rtm bedraagt. De slang 9 eindigt in een opneem-Luer-opsluiting-I aanzet 10 met een verwijderbaar zelf-afdichtend membraan 11, dat ! 115 als bereik voor meervoudige injecties dient. Het oppervlak van het membraan kan met steriliserende vloeistof gedesinfecteerd warden. Het membraan heeft een rand, die nauwsluitend over het einde yan de aanzet past en over de buitenzijde van de aanzet in de. afgelegen zin uitgezet en met een krimpring bevestigd kan 20 worden (zie fig. 31. Een ringvormig uitstekend bereik, dat dicht binnen de aanzet aanligt, verhoogt de veiligheid nog verder.

Voor het gébruik van het toestel wordt de invoemaald door de pomp 5 ingeschoven, tot de punt daarvan uit het afgelegen einde van de canule 1 uitsteekt. Het toestel wordt dan in het 25 lichaam geplaatst en de invoemaald teruggetrokken. De prop. 5 verschaft een steeds voor vloeistof ondoorlaatbare afdichting; injecties kunnen dan door het membraan 11, dat in een zindelijk,

Van de bedovertrékken van de patiënt verwijderd gelegen bereik beschermd kan worden, toegevoerd worden.

30 Wanneer het membraan verwijderd wordt, kunnen infusie- I

vloeistoffen o.a. door de slang met nauwe holte 9 door een j

Luer-opsluiting-toevoer-set toegevoerd worden, wanneer een j langzame infusie vereist is (ongeveer 8 ml vloeistof per minuut), of de aanzet 10 kan met de uitloop van een naaldloze spuit gekoppeld 35 worden.

8102765 -6-

Wanneer nu fig. 2 beschouwd wordt, wordt gezien dat het toestel van fig. 1 zodanig gewijzigd uitgevoerd is, dat men uitstekende schijven of vleugels 12 aangebracht heeft, cm het aankleven van het toestel met pleisters aan het lichaam van 53 de patiënt te vergemakkelijken. Ook de naald 13 is te zien.

In fig. 3 is een toestel zonder de prop 5 te zien.

I De invoemaald 15 heeft een aanzet 13, die door druk dicht in de rechte tak van het toestel ingepast is. j

Na invoer in de ader van de patiënt wordt het terugvloeien van 10 het bloed van de naald af door het transparante materiaal van de j aanzet 13 zichtbaar, maar het vergieten van bloed wordt door het i | filterelement 16 beperkt. Voor slagaderlijke canulering wordt het filter 16 weggelaten en een spuit met de naaldaanzet 13 verbonden.

Deze procedure veroorlooft een betere controle van onder hoge druk 15 staand slagaderlijk bloed. De aanzet 13 heeft Luer-opsluiting-uitsteéksels ("oren") 19.

De slang met nauwe holte ("boring") 9 gaat door een glijklem 17 met toelopende sleuf 18. De slang kan afgeklemd worden, doordat men deze in het nauwe einde van de sleuf 18 laat binnendringen. 20 De slang 18 eindigt in een opneem-Luer-opsluiting-aanzet 10, waaraan i het zelf-af dichtende membraan 11 met een verwijderbare krinmpring 14 vastgemaakt is. De slang 9 heeft een lengte van ongeveer 60 mm.

De verwijdering tussen het membraan 11 en de centrale holte van de canuleaanzet is ongeveer 90 mm, en de dode ruimte bedraagt slechts j 25 ongeveer 0,15 ml.

ί f j i ]...... ί j ! 81 0 2 7 6 5

Claims (11)

1. Intravasculaire toestel, gekenmerkt doordat het een canule en een aanzet omvat, waarbij de aanzet een rechte tak met het oog op de opname van de invoemaald en een zijtak heeft, die met een soepele, buigzame slang met nauwe binnendiameter ("boring"), I I ; 5 welke in / elementen voor de aansluiting op een vloeistof-medicament-bron eindigt, verbonden is. j

2. Toestel volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat de genoemde flexibele slang met nauwe binnendiameter een binnen- j diameter in het bereik van 0,5 - 1,5 mm heeft.

3. Toestel volgens conclusie 1 of 2, gekenmerkt doordat de genoemde flexibele slang met nauwe binnendiameter een lengte van tenminste 4 cm heeft.

4. Toestel volgens een der voorgaande conclusies, gekenmerkt doordat de genoemde flexibele slang met nauwe binnen- 15 diameter in een doorstootbaar rubber-membraan eindigt.

5. Toestel volgens conclusie 4, gekenmerkt doordat het genoemde doors too tbare rubber-membraan verwijderbaar is, om een toelopende verbindingsaansluiting bloot te leggen.

6. Toestel volgens een der voorgaande conclusies, gekenmerkt 20 doordat elementen aanwezig zijn, om de genoemde flexibele slang met nauwe binnendiameter af te klemmen.

7. Toestel volgens conclusie 6, gekenmerkt doordat het genoemde element een glijklem met toelopende sleuf voorstelt, waarin men de slang kan laten binnendringen om deze af te klemmen.

8. Toestel volgens een der voorgaande conclusies, gekenmerkt, doordat het twee of meer zijtakken omvat, waarvan elk met een soepele, flexibele slang met geringe binnendiameter, I welke in elementen voor de aansluiting op een vloeistof-medicament-bron eindigt, verbonden is. |

9. Toestel volgens een der voorgaande conclusies, gekenmerkt doordat de rechte tak van de genoemde aanzet met een zelf-afdichtende elastomeer-prop afgesloten is, waarvan het ! afgelegen einde naast de inmonding van de zijarm eindigt.

10. Toestel volgens een der voorgaande conclusies, 81 0 2 7 6 5 -8- gekenmerkt doordat het .nabijgelegen einde van de rechte tak van elementen voorzien is, die het vastmaken van een toelopende ver-bindingsaansluiting veroorloven.

11. Inrichting, in hoofdzaak zoals voorgesteld in de j 5 beschrijving en/of tekeningen. i i | ! i | | | | I | | j ! 8102765