NL8005990A - Beschermend en afdichtend mengsel voor chirurgisch aangebrachte afvoeropeningen en daaruit vervaardig- de voorwerpen. - Google Patents

Description

-1-

VO 111T

Beschermend en afdiehtend mengsel voor chirurgisch aangebrachte afvoeropeningen en daaruit vervaardigde voorwerpen

Beschermende en afdichtende mengsels in de vorm van ringen of vellen voor aanbrengen rondcm. chirurgisch aangebrachte afvoeropeningen voor vloeistof zijn beleend. Een gebruikelijke samenstelling voor dergelijke mengsels omvat een gegeleerd mengsel van karayagam en glycerine (Ameri-5 kaanse octrooischriften 3.302.6^7 en 3.95^*105)· Het eerstgenoemde oc-trooischrift beschrijft een toepassing, waarbij de afvoeropening een stoma is en daarbij kan het afdichtende mengsel op basis van karayagam en glycerine worden gebruikt in de vorm van een tevoren gevormde ring, welke rondcm de stoma wordt geplaatst tussen de pakking van het opvangorgaan 10 en het lichaam van de drager.. Het doel van de ring is een beschermende afdichting te verschaffen, d.w.z. voorkomen, dat de uit de stema afgevoerde ingewandsvloeistof of urine rondom de ring weglekt, zodat alle afvoervloei-stof wordt opgevangen in de daarvoor beschermde zak. De af dicht ring heeft ook de functie de huid rondom de stoma te beschermen tegen de irriteren-15 de urine of ingewandvloeistof, welke in het geval van een stoma in de twaalfvingerige darm ook nog maagsappen kan bevatten. Het tweede bovengenoemde octrooischrift illustreert dat het mengsel van karayagom en glycerine ook kan worden gebruikt in de vorm van een vel. Dergelijke vellen kunnen eveneens worden toegepast rondcm stoma-openingen, en ze kunnen, zo-20 als; beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.95^-105 worden gebruikt rondom afvoeropeningen uit een wond of een chirurgische insnijding.

Afdichtende mengsels van de beschreven soort zijn aanvankelijk bij voorkeur kleverig (droge kleef), zodat ze aanvankelijk hechten aan de huid rondom de afvoeropening. Het is bijzonder belangrijk, dat de mengsels 25 een grote hechting behouden, wanneer ze in aanraking zijn met een waterige vloeistof. Dit wordt gewoonlijk aangeduid als "natte kleef". Het hydrocolloid in het mengsel, zoals karayagom, absorbeert water, waardoor het hydrocolloid zwelt en de kleverigheid toeneemt. Bij voortgezette blootstelling aan de waterige vloeistof, in het bijzonder wanneer die 30 vloeistof urine is of een ingewandvloeistof, welke maagsappen bevat, heeft het mengsel de neiging uiteen te vallen, zijn mechanische sterkte te verliezen en uiteindelijk onwerkzaam te worden voor de beoogde functie. Tijdens gebruik moeten dergelijke afdichtende ringen of vellen dikwijls ο η n 5 o o n -2- worden vervangen. Het was lang gewenst, de mechanische en/of hechtende duurzaamheid van dergelijke ringen of vellen te verbeteren, maar tot dusver is hiervoor geen bevredigende oplossing gevonden.

De uitvinding berust gedeeltelijk op.de ontdekking, dat een nieuw 5 en verrassend resultaat wordt verkregen door verwerken van een geringe hoeveelheid colloïdaal siliciumoxyde, bij voorkeur in de vorm van "fumed" siliciumoxyde in de beschermende afdichtende mengsels, bestaande uit een mengsel van een hydrocolloide gom en een meerwaardige alcohol. In het bijzonder·wordt de bestendigheid van dergelijke mengsels in de vorm van 10 ringen en/of vellen tegen afbraak onder invloed van ingewandvloeistoffen en/of urine aanzienlijk vergroot door er slechts 0,2$ "fumed" siliciumoxyde in te verwerken. Bij een concentratie aan siliciumoxyde van meer dan Λ,Ο gew.$, wordt de natte kleef van het mengsel zo ver verminderd, dat het mengsel niet meer werkzaam is. Door echter de hoeveelheid in het 15 mengsel verwerkt siliciumoxyde te beperken, kan de mechanische duurzaamheid van het mengsel worden vergroot, zonder dat de natte kleef belangrijk wordt verminderd, terwijl tevens een bevredigende droge kleef kan worden verkregen. De uitvinding kan worden toegepast op beschermende afdichtende mengsels, bereid uit gegeleerde mengsels van deeltjes hydro-20 colloïdgam en een vloeibare meerwaardige alcohol, welke kunnen worden gevormd tot ringen of vellen en daarna verstijfd door geleren. In aansluiting op het gangbare gebruik is het hydrocolloide gcm bij voorkeur karaya-gam, maar ook andere geleerbare hydrocolloïdgammen kunnen worden gebruikt om de karayagom geheel of gedeeltelijk te vervangen. Voorbeelden van der-25 gelijke geleerbare hydrocolloïdgammen zijn ghatti, zedou, tragacanth, gelatine, dextran, pectine, xanthaan, en soortgelijke natuurlijke gommen. Ook synthetische gommen kunnen worden gebruikt, met inbegrip van natrium-carboxymethylcellulose en hydroxyethylcellulose. Dergelijke hydrocollold-ganmen zijn polysacchariden, welke hydrofiel zijn en water absorberend en 30 ze zijn geleerbaar in mengsels met glycerine of andere meerwaardige alcoholen.

Volgens de uitvinding warden de hydrocolloïdgammen gebruikt in de vorm van fijne deeltjes, bij voorbeeld poeders. Karayagom wordt gewoonlijk gebruikt in voldoende vorm van deeltjes kleiner dan 0,15 mm. De gampoe-35 ders worden gebruikt in luchtdroge toestand, d.w.z. dat ze droog aanvoelen, maar ze mogen enig vocht bevatten, bij voorbeeld 10-18 gew.$.

De voornaamste vloeibare component van het afdichtende mengsel is 80 0599 0 '*· «► -3- bij voorkeur een niet giftige vloeibare meervaardige alcohol. Aansluitend bij het gangbare gebruik wordt bij voorkeur glycerine toegepast, maar andere meerwaardige alcoholen met soortgelijke eigenschappen kunnen ook worden toegepast, bij voorbeeld propyleenglycol, sorbitol, enz. Bij 5 voorkeur is de meerwaardige alcohol niet alleen niet giftig en niet irriterend bij aanbrengen op de huid, maar bij voorkeur heeft deze bovendien een verzachtende of verwekende werking, zoals het geval is bij glycerine en bij soortgelijke zachtmakende, meerwaardige alcoholen.

Bij het bereiden van het af dichtende mengsel wordt een voldoende 10 hoeveelheid van de meerwaardige alcohol gebruikt om een vloeibaar mengsel te verkrijgen, dat kan worden gevormd tot de gewenste ring of het gewenste vel en daarna verstijfd door geler en. De onderlinge verhouding van de meearwaardige alcohol en het hydrocolloide kan worden gevarieerd, terwijl toch de genoemde resultaten worden verkregen. Wanneer een te 15 kleine hoeveelheid alcohol aanwezig is, zal het mengsel te stijf zijn om in de vorm te worden gegoten en wanneer te veel alcohol aanwezig is, zal het verkregen mengsel te zacht zijn en onvoldoende geleren. Weer aansluitend bij de gangbare praktijk voor mengsels van karayagom en glycerine worden goede resultaten verkregen met gelijke gewichtsdelen gom en 20 alcohol. Men kan echter een vormbaar mengsel verkrijgen met meer of minder glycerol of met een andere meerwaardige alcohol. In het algemeen kan het mengsel 35-55 gew.%> karayagcm of ander hydrocolloïdgom bevatten en daarnaast 35-55 gew.# glycerol of andere meerwaardige alcohol. In het bijzonder kan men gunstig mengsels bereiden met 80-120 gew.dln glycerol/100 25 gew.dln karayagcm.

Volgens de uitvinding wordt in het afdichtende mengsel colloldale siliciumoxyde verwerkt, dat bij voorkeur daarin homogeen is gedispergeerd.

Bij voorkeur gebruikt men "fumed” siliciumoxyde, al kan men ook colloïdale silicagel gebruiken. De "fumed" siliciumoxyde wordt verkregen 30 door vlakhydrolyse~van siliciumtetrachloride. Het kan worden betrokken van verschillende fabrikanten, waaronder de "Cab-0-Sil" produkten van Cabot Corporation, Boston, Massachusetts, en de "Aerosil" produkten van Degussa, Inc. New York, N. Y., U.S.A. Deze produkten bestaan uit silicium-dioxyde in colloldale vorm met een zeer groot specifiek oppervlak. Een con-35 creet geschikt produkt is kwaliteit M-5 van Cab-0-Sil.

Volgens de uitvinding wordt colloldaal siliciumoxyde verwerkt in het mengsel in een hoeveelheid van 0,1-^,0 gew.# (dit percentage en andere percentages zijn berekend op het totale gewicht van het mengsel, met 8 o o 5 β o n -k- iribegrip van bet siliciumoxyde en alle andere bestanddelen van bet gerede produkt). Binnen bet genoemde gebied wordt de bestendigheid van bet gel-mengsel bij aanraking met urine en/of ingewandvloeistoffen aanzienlijk verbeterd, terwijl de natte kleef voldoende blijft. Bij voorkeur gebruikt 5 men echter niet meer dan 1,5# siliciumoxyde, bij voorbeeld 0,1-1,5#, zodat de droge kleef en de natte kleef beide vollediger behouden blijven.

Om de viscositeit van. bet mengsel te verminderen en de vormgeving te vergemakkelijken is bet gewenst gebleken in het mengsel bovendien natriumcarboxymetbylcellulose (CMC) te verwerken. Zo kan men 2-15# CMC 10 gebruiken. In. typische samenstellingen wordt 3-8 gew.dln CMC verenigd met UO—50 gew.dln karayagam en 1+0-50 gew.dln glycerine en 0,5-1,2 gew.dln ''fumed" siliciumoxyde. Wanneer bet CMC wordt weegelaten, is de optimale hoeveelheid siliciumoxyde iets kleiner, bij voorbeeld 0,2-0,8#, berekend op het mengsel.

15 De mengsels kunnen bovendien geringe hoeveelheden andere bestand delen bevatten, zoals conserveermiddel en bacteriedodende middelen. Zo kan als conserveermiddel een alkyl-2-hydroxybebzoaat of een mengsel van dergelijke benzoaten worden gebruikt. Bij voorbeeld kan men een mengsel gebruiken van methyl-, ethyl-, propyl- en butylparabenen. Wanneer parabenen 20 worden gebruikt, in hoeveelheden van bij voorbeeld 0,1 -0,5#, kan het gewenst zijn eerst de parabenen op te lossen in propyleenglycol of een ander hulpoplosmiddel, waarin de parabenen beter oplossen dan in glycerine. Zo kan men 2-10 dln propyleenglycol gebruiken per 100 dln glycerine.

25 Bij het verenigen van de bestanddelen cm het vormbare mengsel te bereiden, kan men eerst de parabenen oplossen in de geringe hoeveelheid propyleenglycol en daarna de verkregen oplossing van parabenen mengen met de grotere hoeveelheid glycerine. Vervolgens kan in deze meerwaardige alcoholen het "fumed" siliciumoxyde worden gedispergeerd, tot een ge-30 lijkmatige dispersie is verkregen. Vervolgens wordt het hydrocolloïdale gom in de vorm van poeder toegevoegd en het mengen wordt voortgezet tot het mengsel gelijkmatig is gemengd. Vervolgens wordt het mengsel in de vorm gebracht vo6r het geleert, hetgeen kan plaatsvinden binnen 5-10 minuten. Voor de vormgeving kan men het mengsel gieten in gietvormen voor 35 een ring of een vel en ze onder geringe druk in de gewenste vorm brengen, bij voorbeeld met een beweegbare plaat of bovenvom. Tijdens de vormgeving zal het mengsel snel verstijven tot een gel. Desgewenst kan men het 8 0 05 9 9 0 isoleren versnellen door het mengsel te verwarmen, hetzij in de vorm of na de vormgeving. Zo kan men mierogolfverhitten op het mengsel toepassen in de vorm of men kan de reeds- gevormde ringen of vellen door een tunnel met infraroodverwarming. De verhittingstemperatuur is niet erg kritisch, 5 omdat het geleren ook optreedt en voltooid wordt hij kamertemperatuur.

Door echter de vellen of ringen te verhitten op 70-Ö2°C, kan het -verstijven en geleren worden voltooid in een kortere tijd. Tijdens het verstijven treedt gewoonlijk geen verlies op aan de meerwaardige alcohol en daarom dient men het mengsel niet te verhitten op een temperatuur hoven het 10 kookpunt van de meerwaardige alcohol.

Voorkeursuitvoeringsvormen van de uitvinding en de daarmee verkregen resultaten worden geïllustreerd door de volgende voorheelden. Voorbeeld I

Een beschermend en afdichtend mengsel wordt bereid volgens de uit-15 vinding met de volgende formulering:

TABEL A

Ingrediënten Gew.$ (1) 2% fumed siliciumoxyde^ in een glycerinemengsel^ 50,0 (h) (2) Karayagompoeder' ^-5,0 20 (3) Hatriumcarboxymethyleellulose (CMC) ^ 5,0 100,0 (a) Dit levert 1$ fumed siliciumoxyde: Cah-0-Sil M-5 (Carbot Corporation, Boston, Massachusetts).

(b) <0,1 mm; 10-18$ vocht.

25 (c) CMC 7H0X8F (Hercules, Incorporated, Wilmington, Delaware).

(d) Glycerinemengsel: 9^,795$ glycerine, ^,839$ propyleenglycol, 0,161$ methylparaben, 0,028$ propylparaben en 0,177$ butylparaben.

Bij het verenigen van de bovengenoemde componenten wordt het glycerinemengsel met het daarin gelijkmatig gedispergeerde siliciumoxyde gaaengd 30 met het poedervormige karayagcm en met het natriumcarboxymethylcellulose tot een gelijkmatig geleerbaar mengsel is verkregen. Vöör het geleren wordt het mengsel in vormen gegoten om ringen of vellen te vormen en het mengsel wordt in die vormen verstijfd, zodat ringen of velvormige produkten worden verkregen. Het verstijven kan tot stand worden gebracht 35 door het mengsel bij kamertemperatuur een nacht in de vormen te laten staan. Men kan ook het verstijven versnellen door toevoer van warmte - met een infrarode lamp of door bestraling met microgolven. Bij voorkeur - -6- wordt microgolfverhitten toegepast.

Cto de droge kleef te verbeteren, kan men desgewenst een geringe hoeveelheid van een geschikt drukgevoelig kleefmiddel onder in de vormen aanbrengen, véördat die vormen worden gevuld met het mengsel. Dit kleef-5 middel kan bij voorbeeld bestaan uit het "HU9" vinyl-acryl drukgevoelig kleefhiddel voor medische doeleinden van U.S. Adhesives, Chicago, Illinois, U.S.A.

Voorbeeld II

Volgens een andere uitvoeringsvorm wordt een beschermend en af-10 dichtend mengsel bereid volgens de uitvinding met de volgende samenstelling:

TABEL B

Componenten Gew.% (1) Propyleenglycol (USP) 2,25 15 (2) Methylparaben 0,075 (3) Propylparaben 0,013 (U) Butylparaben 0,082 (5) Glycerine (USP, 99%) 46,58 (6) "Fumed " siliciumoxyde 0,50 20 (7) Karayagompoeder 50,50 100,000

Bij het verenigen van de bovengenoemde componenten, worden de componenten 2-4, de parabenen, opgelost in component 1, en propyleenglycol. Deze oplossing wordt gevoegd bij component 5» de glycerine en daarmee hcmo-25 geen gemengd. Vervolgens wordt component 6, de "fumed" siliciumoxyde ge-dispergeerd in de vloeibare oplossing van de bovengenoemde componenten en de dispersie wordt gemengd tot alle hcmogeen is. Component 7, de karaya-gom, wordt dan onder voortdurend roeren toegevoegd tot een gelijkmatig geleerbaar mengsel is verkregen. Dit mengsel wordt v6or het gel eert, ge-30 goten in vormen om ringen of vellen te vormen en het verstijft in die vormen tot ringen of vellen. Dit verstijven kan warden verkregen door het mengsel bij kamertemperatuur een nacht in de vormen te laten staan.

Ook hier kan het verstijven worden versneld door toevoer van warmte door infrarode lampen of microgolfbestraling.

35 In dit voorbeeld werd als siliciumoxyde gebruikt Cab-0-Sil M-5 (Cabot Corporation, Boston, Massachusetts). De karayagom bestaat uit een • poeder met deeltjes, kleiner dan 0,1 mm en het kan 10-18% vocht bevatten.

80 05 9 9 0 -7-

Voorbeeld III

Een mengsel wordt bereid, zoals beschreven in voorbeeld II, behalve dat in plaats van de karayagom een gelijke gewichtshoeveelheid algine-poeder wordt gebruikt. Het gebruikte algine was geleverd door Kelco 5 Company, Clark, New Jersey.

Voorbeeld IV

Met de procedure, beschreven in voorbeeld II werd een beschermend en af dicht end mengsel bereid met de samenstelling uit tabel C.

TABEL C

10 Componenten Gew.$ (1) Propyleenglycol (üSP) 2,88 (2) Methylparaben 0,098

(3) Propylparaben 0,01T

(½) Butylparaben 0,105 .15 (5) Glycerine (USP, 99%) 56,4- (6) "fumed" siliciumoxyde 0,5 (7) Xanthaangom 40,0 100,000

In de bovengenoemde tabel is de xanthaangom een kwaliteit voor 20 levensmiddelen, geleverd door Kelco Company, Clark, Few Jersey.

Voorbeeld V

Een beschermend en afdichtend mengsel werd bereid met de procedure uit voorbeeld II en met de samenstelling uit tabel D.

TABEL D

25 Componenten Gew,% (1) Propyleenglycol (USP) 2,37 (2) Methylparaben 0,079 (3) Propylparaben 0,014 (1) Butylpar aben 0,087 30 (5) Glycerine (USP, 99%) 46,45 (5A) Sorbitol (USP, 70$) 5,0 (6) "Fumed" siliciumoxyde 1,5 (7) Zedou gom poeder 44,5 100,000 35 Bij het mengen van de genoemde componenten werden de componenten 5 en 5a, nl. glycerine en sorbitol verenigd, zoals beschreven voor het glycerinecomponent 5 in voorbeeld I.

8005990 -8-

Voorbeeld VI

Een beschermend en afdichtend mengsel werd bereid met de procedure uit voorbeeld II en met de samenstelling uit tabel E.

TABEL E

5 Componenten Gew.% (1) Propyleenglycol (USP) 3,05 (2) Methylparaben 0,10 (3) Propylparaben 0,02 (k) Butylparaben 0,11 10 (5) Glycerine (USB, 99%) 59,72 (6) "Fumed” siliciumoxyde 2,0 (7) Hatriumcarboxymethylcellulos e 35,0 100,000

De natriumcarboxymethylcellulose was de kwaliteit CMC 7H0XF, ge-15 leverd door Hercules, Incorporated, Wilmington, Delaware. Ook: hier weer werden de gevormde ringen of vellen bij voorkeur verstijfd onder verhitten met microgolven.

Voorbeeld VII

Een beschermend en afdichtend mengsel werd bereid met de samenstel-20 ling uit tabel F.

TABEL F

Componenten Gev.% (l) Propyleenglycol (USP) 2,71 (2) Methylparaben 0,09 25 (3) Propylparaben 0,020 (U) Butylparaben 0,1 (5) Glycerine (USP, 99%) 53,08 (6) Gedemineraliseerd water 3,0 (7) "Fumed" siliciumoxyde 1,0 30 (8) natriumcarboxymethylcellulose 15,0 (9) Karayagcmpoeder 25,0 100,000

Bij het verenigen van de bovengenoende componenten werd dezelfde mengprocedure gebruikt als in voorbeeld II voor de daar bedoelde campo-35 nenten 1-5. Component 6, het gedsaineraliseerde water, wordt daarna toegevoegd en het mengen wordt voortgezet tot een gelijkmatig mengsel is verkregen. Vervolgens wordt component 7, het siliciumoxyde, gedispergeerd 8 0 05 9 9 0 -9- in de vloeibare oplossing onder vorming van een gelijkmatige dispersie. Component 8, de natriumcarboxy-ethylcellulos e wordt daarna onder voortdurend roeren toegevoegd en als laatste wordt component 9» de karayagom, toegevoegd en het mengsel wordt voortgezet, tot een gelijkmatig geleer-5 haar mengsel is verkregen. De procedure voor vormgeving en gelering is dezelfde als beschreven in voorbeeld II.

Voorbeeld VIII

Proeven cm de duurzaamheid en de kleef te bepalen werden uitgevoerd onder toepassing van de onderstaande samenstelling en met hoeveelheden 10 siliciumoxyde (Cab-O-Sil M-5) die variëren van 0-2,5%*

IA.BEL G

Componenten Qev.% (1) Propyleenglycol (USP) 0,735 15 (2) Methylparaben 0,098 (3) Propylparaben 0,029 (h) Butylparaben 0,0h9 (5) Glycerine (USP, 99%) U9,0^ (6) "Fumed" siliciumoxyde 0 tot 2,5 20 (7) Karayagom poeder 50,0

Voor de duurzaamheidsproeven werd een gesimuleerde ingewandvloei-stof bereid, zoals beschreven in U.S.P. XIX "Intestinal Fluid, Simulated, TS, ”pg. 765 (197^). De gesimuleerde urine weid. bereid, zoals beschreven in Remington's Pharameceutical Sciences, Urine", pg. 590-9» Ed 15 (1975)· 25 De proeven om de droge kleef en de natte kleef te bepalen werden uitgevoerd volgens een modificatie van de ASTM-methode 02979-71 met een stempel met een middellijn van 0,5 cm.

De apparatuur om de duurzaamheid te bepalen omvat een tank, welke de gesimuleerde ingewandvloeistof of urine bevat en een aantal op drie 30 poten staande proefapparaatjes, welke in de tank kunnen worden geplaatst in aanraking met de vloeioplossing. Het proefapparaat heeft bovenaan een platform met een verdieping, waarin het monster wordt geplaatst. Het centrale gedeelte van de verdieping is uitgespaard, zodat een opening door het platform wordt gevormd. Wanneer de monsters op hun plaats zijn ge-35 bracht, overbruggen ze deze openingen. Daarna worden over de monsters U-vormige gewichten geplaatst. Deze gewichten hebben de vorm van stalen haken met een gewicht van ongeveer 7,^ g. Tijdens gebruik worden deze 80 059 9 0 -10- haken over de monsters geplaatst, zodat wanneer de haken door de monsters zakken, ze vrij cmlaag kunnen vallen door de openingen in het platform. Nylondraden zijn bevestigd aan de bovenste dwarsgedeelten van de omgekeerde U-vormige haken en deze draden zijn bevestigd aan de bedieningsarmen 5 van microschakelaars, terwijl de lengte van de draden zo is gekozen, dat bij breken van het monster de microschakelaar wordt omgezet én de meet-klok voor het betrokken monster wordt gestopt. Bij het begin van de proef worden eerst de monsters in de tank geplaatst en de draden bevestigd aan de microschakelaar en daarna wordt de gesimuleerde urine of de ingewand-10 vloeistof in de tank gebracht, tot een peil boven de plaats van de monsters en de meetklokken voor ieder monster worden op gang gebracht. Op deze wijze wordt de tijd, die verloopt voör doorbreken van elk monster, automatisch opgetekend.

De monsters voor de duurzaamheidsproeven waren uitgesneden secties 15 van ringen, die gevormd waren uit de samenstellingen met variërend gehalte aan siliciumoxyde. Elk testmonster had een gewicht van ongeveer 1,0. g en een langwerpige vorm. De centrale gedeelten van de monsters, die waren belast door de haken, hadden afmetingen van ongeveer x 8 mm. De gemeten tijd tot doorbreken werd gecorrigeerd door de gemeten tijd te delen door 20 het gewicht var het monster in gram.

Voor de kleefproeven werden uitgesneden secties van de ringen aangebracht op proef schijven met een centrale opening, door welke de kleef-tester steekt. De droge kleef werd bepaald, terwijl het oppervlak van het monster droog was en de natte kleef werd bepaald nadat het monster in aan-25 raking was geweest met water. De kracht, die nodig was om de stempel te scheiden van het monster werd gemeten en uitgedrukt in grammen en omgerekend als grammen per cm middellijn van de stempel, deze middellijn was 0,5 cm· Met elk monster werden duplo’s uitgevoerd en de uiteindelijke waarde weid. berekend als het gemiddelde van 5 gelijke monsters.

30 De resultaten, verkregen bij de duurzaamheidsproef en bij de kleefproeven zijn samengevat in de onderstaande tabel H.

8 0 05 9 9 0 -11- TABEL Η $ Duurzaamheid Duurzaamheid

Si0o in gesimuleerde in gesimuleerde Tr, /n r urine uur ingewandvloeistof -“—^- 5 __uren Droog_Hat

Geen 2,0 uur 1,5 uur 216 324 0,25/5 >24 uur 16,0 uur 342 4o6 0,5$ 18,75 uur >24 uur 338 428 1,0$ > 24 uur >24 uur 246 312 10 1,75$ >24 uur >24 uur 164 270 2,5$ >24 uur >24 uur 100 270

Voorbeeld XI

Andere duurzaamheidsproeven en kleefproeven verden uitgevoerd met toepassing van de samenstelling, beschreven in voorbeeld I. Het gehalte 15 aan siliciumoxyde werd gevarieerd van 0,2-4,0 gew.$. De totale hoeveelheid siliciumoxyde en glycerinemengsel werd gehouden op 50 gew.$, zodat de hoeveelheid glycerinemengsel overeenkomstig weid. verminderd, wanneer de hoeveelheid siliciumoxyde werd vergroot. De duurzaamheid werd gemeten op basis van uren/g monster en de monsters werden vervaardigd met een 20 middellijn van 0,25 cm. De verkregen resultaten zijn samengevat in onderstaande tabel J.

TABEL J

$ Duurzaamheid Duurzaamheid

Si02 in gesimlserde in gesimuleerde /Q

25 urine uur mgewandvloeistof -“—2- uren Droog_Hat_ 0,2 98,7 87,1 322 594 0,5 61,0 64,7 390 558 1.0 93 68 320 586 302,0 148,7 114,7 38 552 3.0 128,8 103,2 4 370 ? 4,0 132 71,5 0 334

Voorbeeld X

In elke samenstelling, waarbij de gevormde ring of het gevormde 35 vel een onvoldoende droge kleef heeft, kan een bekledingslaag van een geschikte drukgevoelige kleefstof worden aangebracht op de kant van de -- ring of het vel, dat tegen de huid van de drager zal worden geperst.

8005990 -12-

Bij voorbeeld kan men een vinylacryldrukgevoelig kleefmiddel voor medische doeleinden gebruiken», zoals het kleefmiddel H^9» geleverd door U.S. Adhesive Chicago Illinois. Ook kan men een kleefmiddel in het mengsel verwerken voor het vormen, bij voorbeeld in de vorm van een emulsie 5 van het kleefmiddel in glycerine.

3 0 05 9 9 0

Claims (7)

1. Beschermend, en afdichtend mengsel in de vorm van een gegeleerde ring. of een gegeleerd vel voor toepassing rond een chirurgische afvoer-opening voor vloeistoffen, welk mengsel hevat een geleerbaar, water absorberende hydrocolloïd gom en een niet giftige vloeibare meerwaardige 5 alcohol met het kenmerk, dat in het mengsel 0,1-4,0 gev.% colloïdaal siliciumoxyde is gedispergeerd.

2. Mengsel volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het silicium-oxyde '’fumed'1 siliciumoxyde is.

3. Mengsel volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat het 10 0,1-1,5 gew.$ siliciumoxyde bevat.

4. Mengsel volgens conclusies 1-3, met het kenmerk, dat de hydro-colloïde gom karayagom is.

5. Mengsel volgens conclusies 1-4, met het kenmerk, dat de meerwaardige alcohol glycerine is of een mengsel van glycerine en propyleenglycol. 15

6- Mengsel volgens conclusies 1-5, met het kenmerk, dat het tevens 2-15 gew.% natriumcarboxymethylcellulose bevat.

7. Mengsel volgens conclusies 1-6, met het kenmerk, dat het in hoofdzaak bestaat uit karayagcm en glycerine, waarin 0,1-1,5 gew.$ ''fumed” siliciumöxyd^ is gedispergeerd, samen met 3-8 gew.$ natriumcarbcxymethyl-20 cellulose. 80 059 9 0