NL1008031C2 - Inrichting voor het inhaleren van medicament. - Google Patents

Description

INRICHTING VOOR HET INHALEREN VAN MEDICAMENT

Inrichtingen voor het inhaleren van medicament, bijv. voor astmapatiënten zijn thans algemeen gangbaar. Reeds bekend zijn zogeheten multi-dosesinhalers, waarbij telkens een poedervormige (of vloeibare) dosis uit een 5 reservoir naar een mengruimte wordt getransporteerd, waarna na aanzuiging het medicament via de mond in de luchtwegen van de gebruiker geraakt. Voorts bestaan inhaleerinrichtingen waarbij één of meer, in een blister-verpakking opgenomen doses, in een inrichting worden ge-10 legd, waarna, na het doorsteken van de blisterverpakking, het medicament kan worden geïnhaleerd. Tevens is het bekend de inhoud van een capsule, die eerst aangeprikt of gedeeld moet worden, vanuit een inhaleerinrichting te inhaleren.

15 Uit het Amerikaanse octrooischrift 5.622.166 is een inhaleerinrichting bekend, waarbij een schijfvormige blisterverpakking telkens wordt gedraaid en wordt doorboord door een door een schroefveer bedienbare pen. Deze constructie is relatief gecompliceerd en kost-20 baar en is niet geschikt als wegwerpbare inhaleerinrichting; alleen de blisterverpakking wordt weggeworpen.

Voorts is uit het Amerikaanse octrooischrift 4.860.740 een inrichting bekend voor het vergemakkelijken van de inhalatie van poedervormig medicament uit een 25 houder. Hierbij dienen de houders in de inrichting te worden geplaatst, waarna de houders worden geopend door de inrichting bij inhalatie. Deze relatief gecompliceerde inrichting is derhalve evenzeer niet geschikt om als wegwerpbare inhaleerinrichting te dienen. Alleen de 30 houdergedeelten waarin het poedervormige medicament is opgenomen, kunnen worden weggeworpen.

De onderhavige uitvinding beoogt een wegwerpbare inhaleerinrichting te verschaffen, die tegen relatief 1008031 2 lage kostprijs in groten getale fabriceerbaar is; de afmetingen daarvan kunnen uiterst bescheiden blijven, opdat de gebruiker een of meer van dergelijke inhaleerin-richtingen gemakkelijk mee kan nemen, en na gebruik weg 5 kan werpen.

De onderhavige uitvinding verschaft een inrichting voor het inhaleren van medicament, omvattende: - een eerste huisgedeelte voorzien van één of meer holten, waarin vooraf een dosis van een vooraf 10 bepaalde hoeveelheid, poedervormig medicament is aangebracht ; en - een tweede huisgedeelte, dat in hoofdzaak onlosmakelijk aan het eerste huisgedeelte bevestigbaar is, 15 waarbij de eerste en tweede huisgedeelten ten opzichte van elkaar beweegbaar zijn tussen een eerste stand waarbij de holten met poedervormig medicament zijn afgesloten, en een tweede stand, waarin het inwendige van een van de holten in verbinding wordt gebracht met een 20 luchtweg en het medicament inhaleerbaar is.

In een eerste voorkeursuitvoeringsvorm is het beweegbare gedeelte draaibaar, waarbij in het draaibare gedeelte een aantal holten voor het te doseren medicament zijn opgenomen. Bij voorkeur is het draaibaar gedeelte in 25 één richting draaibaar en is een duidelijke klik hoorbaar, en duidelijk voelbaar, zodra een dosis is voorgedraaid. Indien onverhoopt het draaibaar gedeelte wordt doorgedraaid zonder dat een dosis is geïnhaleerd, wordt deze dosis bij verdere draaiing wederom afgesloten van de 30 omgeving. Daar in de voorkeursuitvoeringsvorm de inrichting na het in de luchtweg draaien van de laatste dosis wordt geblokkeerd, blijft een doorgedraaide dosis verder ontoegankelijk.

In een verdere voorkeursuitvoeringsvorm is de 35 inrichting omsloten door een vloeistof- en of luchtdichte = verpakking, teneinde te voorkomen dat het medicament i vochtig (en eventueel klonterig) wordt en/of zijn werking over langere tijd verliest. Op deze zogenaamde omverpak- 1008031' 3 king kan voorts voor het produkt relevante informatie zijn aangebracht, en dient tevens als verzekering voor de gebruiker dat de inrichting gegarandeerd goed is en niet eerder gebruikt. Ook kan in een blisterachtige verpakking 5 een aantal van de inrichting volgens de onderhavige uitvinding zijn opgenomen.

Het aantal doses kan één bedragen, bijv. in geval van morfine, maar kan ook vier of meer bedragen, bijv. voldoende voor gebruik in een week.

10 Verdere voordelen, kenmerken en details van de onderhavige uitvinding zullen worden verduidelijkt aan de hand van.de navolgende beschrijving van een voorkeursuitvoeringsvorm daarvan, onder verwijzing naar de bijgevoegde tekeningen, waarin tonen: 15 fig. 1 een isometrisch onderaanzicht van een voorkeursuitvoeringsvorm van een inrichting volgens de onderhavige uitvinding; fig. 2 een isometrisch bovenaanzicht van de in fig. 1 getoonde voorkeursuitvoeringsvorm; 20 fig. 3 een bovenaanzicht van een onderdeel van de in fig. 1 en 2 getoonde voorkeursuitvoeringsvorm; fig. 4 een uit elkaar getrokken aanzicht van de in fig. 1 en 2 getoonde inrichting, waarbij het onderdeel uit fig..4 gevuld is met medicament; en 25 fig. 5 een aanzicht in doorsnede over de lijn V-V uit fig. 2.

Een inrichting 1 (fig. 1-5) is bij voorkeur verpakt in een in ieder geval (water-)dampdichte, maar bij voorkeur eveneens luchtdichte verpakking 2, zoals een 30 blisterverpakking, waarvan een folie 3 korte tijd voor gebruik kan worden afgetrokken. De inrichting l omvat voorts een mondstuk 4, dat aan de bovenzijde is voorzien van een opstaande rand 5 teneinde te waarborgen dat de inrichting tot de juiste afstand maar niet te ver in de 35 mond wordt gestoken. In een niet getoonde uitvoeringsvorm kan de inrichting zijn opgenomen in een blisterachtige verpakking waarin bijv. een viertal of zestal inrichtin- 1008031 4 gen zijn opgenomen waarvan er dan telkens een door de blisterverpakking kan worden gedrukt.

Het mondstuk 4 is bij voorkeur uit één stuk gevormd met een huisgedeelte 10 (zie in het bijzonder 5 fig. 4) èn omvat een centrale bus 6 met een enigszins flexibel wandgedeelte 7, dat via spleten, waarvan spleet 8 zichtbaar is, los staat van wandgedeelte 7. Aan de bovenzijde bevindt zich een aanzuigopening 9 met zich daaroverheen uitstrekkende ribben 11. Bij het aanzuigen 10 van de lucht bijvoorbeeld met een minimale hoeveelheid van 20 liter per minuut, wordt de over de holte bewegende lucht aangezogen en wordt het poeder uit de holte door de luchtstroom meegenomen. In de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm is de luchtweerstand middelmatig, dat wil 15 zeggen dat ook een gebruiker met geringe aanzuigkracht het poeder uit de holte kan zuigen. Aan de bovenzijde is het ondefdeel 10 voorts bij voorkeur voorzien van markeringen (4, 3, 2 resp. 1), die het aantal nog te inhaleren doses aangeven. Een onderste huisgedeelte 12, bij voor-20 keur voorzien van aangrijpingsvlakken 13, is verdraaibaar ten opzichte van het huisgedeelte 10.

Bij een andere niet getoonde voorkeursuitvoeringsvorm kan in de bodem eveneens een aanzuigopening zijn aangebracht, teneinde de luchtweerstand verder te i 25 verminderen en teneinde te voorkomen dat de luchtweer- stand te groot wordt, indien de gebruiker onverhoopt een vinger legt op een van beide aanzuigopeningen.

Zoals in fig. 3 goed zichtbaar is, is voor het telmechanisme het gedeelte 12 voorzien van een uitsteek-30 sel 14, terwijl het voorts is voorzien van holten 16, 17, 18 en 19, voor het opnemen van daarin bij voorkeur gestort poedervormig medicament. Naast de holtes 16-19 zijn uitsparingen 21, 22, 23, 24 en 25 aangebracht, ten behoeve van versteviging van de constructie, het besparen van 35 kunststofmateriaal en voor het voorkomen dat vocht in de holtes 16-19 geraakt. Rondom een blind gat 30 zijn schuin oplopende wanddelen 26, 27, 28 en 29 aangebracht, die elk samenwerken met het flexibele wanddeel 7 aan het huisge- 1008031 5 deelte 10 bij rotatie daarvan, waarbij uitstekend gedeelte 12 mee roteert. Naast flexibel wanddeel 7 is in de fig. een spleet 32 zichtbaar.

Nadat de holten 16, 17, 18 en 19 met inhaleer-5 baar poeder zijn volgestort, wordt het huisgedeelte 10 op het onderste huisgedeelte 12 zodanig klikkend vergrendeld, dat de inrichting voor de gebruiker in de praktijk niet te openen valt. Na het vastklikken bevindt de inrichting zich in de 'in fig. 2 getoonde nulstand of begin-10 stand, waarbij door uitsteeksel 14 wordt aangegeven, dat nog vier doses beschikbaar zijn. Indien de gebruiker een dosis wenst te inhaleren, wordt het onderste huisgedeelte 12 verdraaid, waarbij het flexibele wanddeel 7 langs uitstekend wanddeel 26 draait en met een klikkend geluid 15 en ook voelbaar tussen wanddeel 26 en 27 geraakt. In deze toestand (en bij het opvolgend draaien tussen de andere in fig. 2 aangegeven markeringen), wordt een luchtweg vrijgegeven over de desbetreffende holte heen en wordt door de luchtstroom opgewekte onderdruk het poeder uit de 20 holte in het mondstuk gevoerd.

In fig. 5 is voorts goed zichtbaar dat het bovenste gedeelte een in hoofdzaak conisch vlak heeft, dat aansluit op een conisch vlak aan het onderste gedeelte, dat zich onder een snaprand bevindt. Tussen het 25 bovenste en onderste gedeelte wordt een minimale afstand (d) vrijgelaten, teneinde geen problemen te hebben voor wat betreft de toleranties bij de toegepaste spuitgiet-techniek; bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van een hoogwaardige, spuitgietbare kunststof, die bijv. voor 30 andere doeleinden herbruikbaar is.

Zoals vooral in fig. 4 zichtbaar is, geraakt in de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm het flexibele wanddeel in de eindstand tussen de rechtopstaande einddelen van randdelen 29 en 31, in welke stand de inrichting 35 geblokkeerd is tegen verdere verdraaiing, opdat de gebruiker weet dat hij de inhaler kan wegwerpen, hetgeen aangegeven wordt door een telmechanisme, dat niet meer naar een getal voor nog beschikbare doses wijst.

1008031 6

Na verdraaiing van de schijf kan de gebruiker gemakkelijk zuigen aan de inrichting volgens de onderhavige uitvinding, hetgeen een relatief eenvoudige hand-mondcoördinatie vereist. Voorts wordt bij voorkeur een 5 zodanige dosering van medicament (voor sommige medicamenten met toevoeging van dragermateriaal (zoals lactose) in de holten gedoseerd, dat de gebruiker in mond- en keelholte voelt dat inhalatie heeft plaatsgevonden.

De onderhavige uitvinding is niet beperkt tot 10 de boven beschreven voorkeursuitvoeringsvorm daarvan; de gevraagde rechten worden bepaald door de navolgende conclusies, binnen de strekking waarvan velerlei modificaties denkbaar zijn.

| 100808f

Claims (13)

1. Inrichting voor het inhaleren van medicament, omvattende: - een eerste huisgedeelte voorzien van één of meer holten, waarin vooraf een dosis van een vooraf 5 bepaalde hoeveelheid, poedervormig medicament is aangebracht ; en - een tweede huisgedeelte, dat in hoofdzaak onlosmakelijk aan het eerste huisgedeelte bevestigbaar is, 10 waarbij de eerste en tweede huisgedeelten ten opzichte van elkaar beweegbaar zijn tussen een eerste stand waarbij de holten met poedervormig medicament zijn afgesloten, en een tweede stand, waarin de holte in verbinding wordt gebracht met een luchtweg en het medica- 15 ment inhaleerbaar is.

2. Inrichting volgens conclusie 1, waarbij door één onderdeel van het huis of beide onderdelen tezamen een mondstuk voor het inhaleren van het medicament wordt verschaft.

3. Inrichting volgens conclusie 1 of 2, waarbij het beweegbare onderdeel draaibaar is.

4. Inrichting volgens conclusie 3, waarbij het beweegbare onderdeel slechts in één richting draaibaar is.

5. Inrichting volgens conclusie 3 of 4, waarbij het draaibare onderdeel in hoofdzaak schijfvormig is, en voorzien van een centrale luchtinlaatopening voor het inlaten van lucht en een aantal opneemholtes voor het opnemen van een corresponderend aantal doses.

6. Inrichting volgens één van de voorgaande conclusies, voorzien van telmiddelen voor het tellen van het aantal nog beschikbare doses. 1008031

7. Inrichting volgens één van de voorgaande conclusies, voorzien van een vloeistofdichte verpakking, zoals een blisterverpakking of sachet.

8. Inrichting volgens één van de voorgaande 5 conclusies, waarbij in de tweede stand een klikkend geluid hoorbaar is.

9. Inrichting volgens één van de conclusies 3-8, waarbij het draaibaar onderdeel is voorzien van ribbels of aangrijpingsvlakken.

10. Inrichting volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij het eerste en tweede huisgedeelte voorzien'zijn van op elkaar passende respectieve conische gedeelten, voor het onlosmakelijk aan elkaar bevestigen daarvan.

11. Inrichting volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij het beweegbare gedeelte in een laatste stand, waarbij geen dosis meer beschikbaar is, wordt geblokkeerd.

12. Inrichting volgens één van de conclusies 3- 20 11, waarbij een niet geïnhaleerde dosis bij verder verdraaiing van de omgeving wordt afgesloten.

13. Inrichting volgens één van de conclusies 2-12 voorzien van een rand aan het mondstuk. T008031