MXPA06005504A - Envoltura mejorada para utilizarse con un endoscopio - Google Patents
Envoltura mejorada para utilizarse con un endoscopioInfo
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Abstract
Se describe un aparato médico y un método,útiles para colocar uno o más miembros dentro del tracto gastrointestinal, la envoltura puede proporcionarse con textura en una superficie interior para facilitar la instalación del endoscopio en la envoltura, y para permitir que el endoscopio se sujete a través de la envoltura.
Description
ENVOLTURA MEJORADA PARA UTILIZARSE CON UN ENDOSCOPIO
REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS
Esta solicitud reclama la prioridad de las siguientes solicitudes de patente, las cuales se incorporan en la presente como referencia: Números de Serie de E.U.A. 10/440,957 (publicada como US 2004/0230095); 10/440,660 (publicada como US 2004/0230096) y US 10/440,956 (publicada como US 2004/0230097); cada una presentada en Mayo 16, del 2003. Esta solicitud reclama la prioridad de, e incorpora como referencia la Solicitud de Patente de E.U.A. "Instrumento Médico que Tiene un Alambre de Guía y un Catéter Agregado", (Expediente del Apoderado END-5335USNP5), presentada en Mayo 12, del 2005 a nombre de Long et al., que tiene el Número de Serie
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se relaciona generalmente con dispositivos médicos, y más particularmente con dispositivos y métodos útiles en procedimientos endoscópicos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los procedimientos mínimamente invasivos son deseables debido a que tales procedimientos pueden reducir el dolor y mejorar los tiempos de recuperación relativamente rápidos en comparación con los procedimientos médicos abiertos convencionales. Muchos procedimientos mínimamente invasivos, se realizan con un endoscopio (incluyendo, de manera no exclusiva, laparoscopios). Tales procedimientos permiten que un médico coloque, manipule y observe lo instrumentos médicos y los accesorios dentro del paciente a través de una pequeña abertura de acceso en el cuerpo del paciente. Laparoscopia es un término utilizado para describir tal procedimiento "endoquirúrgico", utilizando un endoscopio (con frecuencia, un laparoscopio rígido). En este tipo de procedimiento, los dispositivos accesorios se insertan con frecuencia en un paciente a través de trocares colocados a través del pared del cuerpo. Los tratamientos aún menos invasivos incluyen aquéllos que se realizan a través de la inserción de un endoscopio a través de un orificio corporal natural hasta un sitio de tratamiento. Los ejemplos de este procedimiento incluyen, de manera no exclusiva, cistoscopia, histeroscopia, esofagogastroduodenoscopia y colonoscopia. Muchos de estos procedimientos emplean el uso de un endoscopio flexible durante el procedimiento. Los endoscopios flexibles con frecuencia tienen una sección articulada flexible, dirigible, cerca del extremo distal, que puede controlarse por el usuario utilizando los controles en el extremo proximal. Algunos endoscopios flexibles son relativamente pequeños (1 mm a 3 mm de diámetro), y pueden no tener un canal accesorio integral (también llamado canal para biopsia o canal de trabajo). Otros endoscopios flexibles, incluyendo los gastroscopios y los colonoscopios, tienen canales de trabajo integrales que tienen un diámetro de aproximadamente 2.0 a 3.5 mm, para el propósito de introducir y retirar los dispositivos médicos y otros dispositivos accesorios para realizar el diagnóstico o la terapia dentro del paciente. Como resultado, los dispositivos accesorios utilizados por un médico, pueden estar limitados en el tamaño por el diámetro del canal accesorio del instrumento para mirar utilizado. Además, el médico puede limitarse a un solo dispositivo accesorio cuando utiliza el endoscopio estándar que tiene un canal de trabajo. Ciertos endoscopios especializados están disponibles, tales como endoscopios con canales de trabajo grandes que tienen un canal de trabajo de 5 mm de diámetro, que pueden utilizarse para pasar accesorios relativamente grandes, o para proporcionar la capacidad de succionar grandes coágulos de sangre. Otros endoscopios especializados incluyen aquéllos que tienen dos canales de trabajo. Una de las desventajas de tales endoscopios con canales de trabajo de diámetro grande/múltiples, puede ser que tales dispositivos pueden ser relativamente caros. Además, tales endoscopios con canales de trabajo de diámetro grande/múltiples pueden tener un diámetro externo que hace al endoscopio relativamente rígido, o de otra manera difícil para intubar. Varias referencias describen métodos o sistemas relacionados con un endoscopio, tales como por ejemplo: Patente de E.U.A. 5,025,778, de Silverstein; Patente de E.U.A. 4,947,827, de Opie; US 2002/107530 publicada en Agosto 8, del 2002 a nombre de Sauer; Patente de E.U.A. 6,352,503, de Matsui. Una desventaja de los sistemas conocidos es el potencial del extremo distal de un dispositivo utilizado externamente de un endoscopio para moverse, lo cual puede causar que el accesorio carezca de precisión o de la capacidad de ser mantenido dentro de un campo de visión deseado de la capacidad de formación de imágenes del endoscopio. La WO 00/48506, publicada en Agosto 24 del 2000, a nombre de Herrmann, describe un endoscopio deformable con al menos un dispositivo suplementario. La unidad que comprende el endoscopio y el dispositivo suplementario, tiene una sección transversal no redonda. Tal endoscopio no circular puede ser desventajoso desde el punto de vista del costo, complejidad o facilidad en la limpieza/esterilización. Por ejemplo, un endoscopio estándar con una sección transversal lisa, sustancialmente circular, puede ser relativamente fácil de esterilizar y limpiar. La WO 00/48506, publicada en Agosto 24 del 2000, a nombre de
Kortenbach, describe métodos y dispositivos para suministrar un instrumento médico sobre el exterior de un endoscopio para permitir el uso de instrumentos demasiado grandes para ajustarse a través de la abertura del endoscopio. Kortenbach describe un collarín para utilizarse con un endoscopio, correas elásticas, una envoltura flexible que tiene una línea de unión que se puede volver a cerrar, extrusiones de polímero flexible y una envoltura tangencial blanda que define una abertura que tiene una sección transversal irregular (colapsable). Kortenbach también describe una guía de deslizamiento con una configuración de T invertida. Los endoscopios también pueden utilizarse con tubos de alimentación. Por ejemplo, se conoce hacer avanzar un tubo de alimentación a través de un canal interno de un endoscopio. También se conoce hacer avanzar un tubo de alimentación junto con un endoscopio, sosteniendo el extremo distal del tubo de alimentación con un par de pinzas que se extienden desde un extremo distal del endoscopio, y "arrastrar" el tubo de alimentación a lo largo del exterior del endoscopio mientras que se hace avanzar el endoscopio hacia una ubicación deseada. Lo investigadores han reportado que un método de tracción convencional de colocación de una PEG puede suplementarse con un tubo exterior para reducir el riesgo de infección peristomal. "Efficacy of an Overtube for Reducing the Risk of Peristomal Infection after PEG Placement: a Prospective, Randomized Comparison Study" Iruru Maetani, MD, et al., Gastrointestinal Endoscopy, Volumen 61 , No. 4, 2005, incorporada en la presente como referencia, describe el uso de un tubo exterior durante la colocación de una PEG.
Los científicos e ingenieros continúan buscando todavía dispositivos y métodos mejorados para introducir dispositivos médicos en el tracto gastrointestinal, incluyendo dispositivos y métodos mejorados para colocar tubos de alimentación en pacientes.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención proporciona métodos y dispositivos útiles con varios procedimientos médicos, incluyendo de manera no exclusiva, métodos y dispositivos útiles con endoscopios, métodos y dispositivos empleados a través de orificios corporales naturales, y métodos y dispositivos relacionados con la colocación de tubos de alimentación. Por ejemplo, en una modalidad, la presente invención puede utilizarse para colocar de manera rápida y consistente un accesorio, tal como un tubo de alimentación, en una ubicación deseada, tal como en el estómago o el yeyuno, y de manera que el dispositivo permanezca en la posición deseada durante el retiro del endoscopio. En ciertas modalidades, la presente invención puede emplearse para reducir el número de intubaciones requeridas para ciertos procedimientos, tales como el número de intubaciones requeridas para colocar un tubo de alimentación. En ciertas modalidades, la presente invención también puede emplearse para reducir el número de pasos requeridos en ciertos procedimientos médicos, tales como reducir los pasos de transferencia oral a nasal en la instalación de un tubo de alimentación, reducir el número de veces que las herramientas o dispositivos se cambian o despliegan en el cuerpo, reducir el número de manos requeridas para realizar un procedimiento, y/o reducir el número de veces que el profesional médico debe cambiar la posición de la mano durante un procedimiento. En una modalidad, la invención proporciona una envoltura para utilizarse con un endoscopio. La envoltura puede tener una superficie interna que no es lisa. La envoltura puede tener un espesor de menos que aproximadamente 0.0254 centímetros (0.010 pulgadas), y la superficie interior de la envoltura puede se texturizada con características superficiales que aparecen a intervalos regulares o irregulares. En ciertas modalidades, la invención puede emplearse con respecto a los procedimientos que involucran tubos para la Gastrostomía Endoscópica Percutánea (PEG) y/o un Tubo Enteral Yeyunal a través de Procedimientos de Gastrostomía Endoscópica Percutánea (JET PEG).
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La Figura 1 es una ilustración esquemática de una envoltura y una guía de deslizamiento, endoscópicas. La Figura 1A es una ilustración esquemática de un endoscopio insertado en una empuñadura que tiene un sujetador articulado en una configuración abierta.
Figura 1 B es una ilustración esquemática similar a aquélla de la Figura 1A, que muestra el sujetador articulado en una posición cerrada y el tubo de alimentación y el portador que se hacen avanzar en una guía de deslizamiento. La Figura 2 es una ilustración esquemática del extremo distal de la envoltura de la Figura 1 , que muestra un portador que se hace avanzar en la guía de deslizamiento. La Figura 2A es una ilustración isométrica esquemática que muestra el extremo proximal del capacete. La Figura 3 ilustra diferentes secciones de una guía de deslizamiento colocada en una envoltura. La Figura 4 es una ilustración de una vista superior de una porción de una guía de deslizamiento. La Figura 5 es una ilustración en sección transversal de una guía de deslizamiento soportada sobre una envoltura (se entiende que la envoltura puede formarse de una película delgada que no mantendrá la configuración circular mostrada en la Figura 5 en ausencia de un miembro interno, tal como un endoscopio, estando colocado dentro de la envoltura). Figura 6 es una ilustración esquemática de un portador dei tubo de alimentación de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura 7 es una ilustración esquemática de una porción distal de una envoltura y una guía de deslizamiento que muestra un portador que se hace avanzar a una posición distal en la guía de deslizamiento, y con una lengüeta indicadora que se extiende a través de una ranura en un capacete para que se observe por un endoscopio. La Figura 8 es una ilustración esquemática que muestra el extremo distal de un endoscopio que se hace avanzar a través de una envoltura, con la envoltura, la guía de deslizamiento y el portador mostrados en sección transversal. La Figura 9 es una ilustración esquemática de una porción distal de una envoltura, guía de deslizamiento y portador, y que ilustra al portador y a un tubo de alimentación que se hacen avanzar a una posición distal en la guía de deslizamiento. Figura 10 es una ilustración esquemática de un tubo de alimentación que tiene una característica para proporcionar el acoplamiento por deslizamiento con una guía de deslizamiento. La Figura 11 es una ilustración esquemática de la porción proximal de la característica mostrada en la Figura 10. La Figura 12 es una ilustración esquemática de una abertura para utilizarse para mantener el tubo de alimentación en una posición deseada en el tracto gastrointestinal después de que el tubo de alimentación se coloca y la guía de deslizamiento se ha extraído del tracto Gl. La Figura 13 es una ilustración de una vista lateral esquemática de una porción distal del tubo de alimentación mostrado en la Figura 10, que ilustra una porción distal de un pasaje (en línea punteada), a través del cual pueden dirigirse los nutrientes, de manera que ia porción distal del pasaje no tiene que flexionarse o curvarse para comunicarse con una abertura de alimentación distal, con la porción del tubo de alimentación que se extiende distalmente desde la abertura de alimentación distal que está inclinada con respecto al pasaje, y la figura ilustra pesas (en líneas discontinuas), que pueden emplearse en un extremo distal del tubo de alimentación. Figura 14 es una ilustración esquemática de una porción distal de un miembro que puede emplearse para mantener el tubo de alimentación en una posición deseada durante el retiro del endoscopio y el portador del tracto Gl del paciente. La Figura 15 es una ilustración esquemática del extremo distal del miembro de la Figura 14 y que muestra las superficies de contacto colocadas, dimensionadas y/o formadas para el contacto por acoplamiento de las superficies en el extremo proximal de una característica de riel asociada con un tubo de alimentación. La Figura 16 es una ilustración esquemática de la porción distal del miembro de la Figura 14 colocado con respecto al extremo proximal de la característica de riel en el tubo de alimentación. La Figura 17 es una ilustración de una vista inferior esquemática de porciones adyacentes de la característica de riel en el tubo de alimentación y el miembro de la Figura 14. La Figura 18 ¡lustra la introducción de un endoscopio en un dispositivo médico (dispositivo médico el cual puede incluir una empuñadura, envoltura, capacete y guía de deslizamiento) en el tracto Gl de un paciente, de manera que el capacete y el extremo distal de la guía de deslizamiento se colocan en el intestino delgado (tal como en el yeyuno). Figura 19 ilustra el avance de un portador y un tubo de alimentación juntos, en la guía de deslizamiento después de que el endoscopio y la guía de deslizamiento se han colocado como se muestra en la
Figura 18, de manera que el extremo distal del tubo de alimentación se coloca en el yeyuno. La Figura 20 ilustra la alimentación de un miembro distalmente a una posición detrás del tubo de alimentación, para mantener el tubo de alimentación en su lugar en el tracto Gl, mientras que el endoscopio y el dispositivo médico (dispositivo médico el cual puede incluir una empuñadura, envoltura, capacete y guía de deslizamiento), se retiran en una dirección proximal del paciente. La Figura 21 ilustra el tubo de alimentación colocado para extenderse desde el exterior de la boca hacia el intestino delgado. La Figura 22 ¡lustra la proporción de un tubo de transferencia a través de la nariz. La Figura 23 ¡lustra la asociación de un extremo del tubo de transferencia con el extremo proximal del tubo de alimentación. La Figura 24 ilustra el extremo proximal del tubo de alimentación jalado a través de la garganta y la cavidad nasal (tal como con el tubo de transferencia de la Figura 23), de manera que el extremo proximal del tubo de alimentación se extiende desde la nariz del paciente (desde una narina).
La Figura 25 ilustra la colocación de un endoscopio dentro de un dispositivo médico (dispositivo médico el cual puede incluir una empuñadura, envoltura, capacete y guía de deslizamiento) en el tracto Gl, de manera que el capacete y el extremo distal de la guía de deslizamiento se colocan en el estómago, tal como para utilizarse en un método de alimentación de un tubo para PEG, y la Figura 25 ilustra una cánula/aguja para proporcionar una incisión percutánea a través de la pared abdominal, que puede transiluminarse con una fuente de luz asociada con el endoscopio. La Figura 26 ilustra el retiro de la aguja de la cánula y la introducción de un alambre de guía de lazo a través de la cánula, e ¡lustra el extremo distal del endoscopio, capacete, envoltura y guía de deslizamiento que pasan a través del lazo del alambre de guía del lazo. La Figura 2J hace avanzar un tubo PEG (tal como un tubo PEG que tiene una longitud sustancialmente menor que la longitud de la guía de deslizamiento) en la guía de deslizamiento, con el tubo PEG colocado en la guía de deslizamiento, de manera que un primer extremo del tubo PEG a ser colocado dentro del cuerpo se hace avanzar hacia delante de un segundo extremo del PEG a ser colocado a través de la incisión percutánea, y que muestra el primer extremo del tubo PEG que se hace avanzar fuera de la guía de deslizamiento. La Figura 28 ilustra el segundo extremo del tubo PEG que se hace avanzar fuera del riel y que sujeta un tramo de sutura que se extiende desde el segundo extremo del tubo PEG con el alambre de guía del lazo.
La Figura 29 ilustra la tracción del lazo de sutura y el segundo extremo del tubo PEG a través de la incisión percutánea y el asentamiento de un miembro de tope en el primer extremo del tubo PEG contra la superficie interior de la pared gástrica, con el endoscopio colocado para proporcionar la observación del asentamiento. La Figura 30 ilustra el dispositivo médico y el endoscopio, retirados del tracto Gl y la porción externa del tubo PEG adaptada para introducir nutrientes a través de la pared abdominal. La Figura 31 ¡lustra la colocación de un endoscopio (tal como un gastroscopio), colocado en un dispositivo médico (dispositivo médico el cual puede incluir una empuñadura, envoltura, capacete y guía de deslizamiento) en el tracto Gl, de manera que el capacete, el extremo distal del gastroscopio y el extremo distal de la guía de deslizamiento se colocan en el estómago, tal como para utilizarse en un método de alimentación de un tubo JET-PEG, con la Figura 31 también mostrando que el endoscopio puede utilizarse para transiluminar la pared abdominal, de manera que una aguja/cánula puede utilizarse para hacer y/o pasar a través de una pequeña incisión en el estómago. La Figura 32 ilustra ei retiro de la aguja y la introducción de un alambre de guía del lazo a través de la cánula, después de lo cual el dispositivo médico (con el gastroscopio colocado en el mismo), puede hacerse avanzar a través del alambre de guía del lazo, con el extremo distal del dispositivo médico y el extremo distal del gastroscopio que se hacen avanzar hacia el yeyuno (tal como más allá del Ligamento de Treitz). La Figura 33 ilustra ia colocación de un tubo de alimentación (tal como un tubo de alimentación que tiene una longitud sustancialmente menor que la longitud de la guía de deslizamiento) y el portador en la guía de deslizamiento, y hacer avanzar el tubo de alimentación a lo largo de la guía de deslizamiento, hasta que el extremo distal del tubo de alimentación se coloca en el yeyuno y puede observarse por el endoscopio. La Figura 34 ilustra la retracción del dispositivo médico y el gastroscopio proximalmente hacia el estómago, mientras se sostiene un miembro colocado proximalmente detrás del tubo de alimentación para empujar el tubo de alimentación fuera del extremo distal de la guía de deslizamiento, y que ilustra la sujeción de un tramo de sutura que se extiende desde el tubo de alimentación con el alambre de guía del lazo. La Figura 35 ilustra la tracción de la sutura y un extremo del tubo de alimentación a través de la incisión a través de la pared abdominal, y dejando un extremo distal del tubo de alimentación en el yeyuno. La Figura 36 ¡lustra la porción externa del tubo de alimentación adaptada para introducir nutrientes a través de la pared abdominal, con el extremo distal del tubo de alimentación que se coloca en el yeyuno. La Figura 37 ¡lustra el tubo de alimentación en su lugar con el gastroscopio y el dispositivo médico retirados.
La Figura 38 ilustra un elemento de carga del capacete que puede utilizarse en un capacete en el extremo distal de un endoscopio. La Figura 38A es una ilustración esquemática en sección transversal de una espiga flexible del elemento de carga del capacete. La Figura 39 ¡lustra el elemento de carga del capacete colocado en el extremo distal del endoscopio, y el endoscopio colocado en la envoltura, con las espigas flexibles del elemento de carga del capacete colocadas dentro de la envoltura y que acoplan una superficie externa del endoscopio, con una junta tórica que comprime las espigas flexibles y colocada contra la cara proximal del capacete, y con una porción distal del elemento de carga del capacete que se extiende a través de la perforación del capacete. La Figura 40 ¡lustra una empuñadura que se desliza proximalmente sobre el elemento de carga del capacete para colocarse contra la cara distal del capacete. La Figura 40A es una ilustración esquemática que muestra ia cara proximal de una empuñadura y que muestra un elemento de carga del capacete que se extiende hacia una perforación central en la empuñadura. La Figura 41 ilustra un anillo que puede unirse a una porción distal del elemento de carga del capacete. La Figura 42 ilustra ia tracción distalmente del anillo mientras que se empuja proximalmente sobre la empuñadura, para proporcionar una fuerza de empuje en la cara distal del capacete con la empuñadura, mientras que se proporciona una fuerza de tracción de arrastre en la superficie externa del endoscopio con las espigas flexibles, de manera que el capacete y la junta tórica se deslizan fuera del elemento de carga del capacete y hacia el extremo distal del endoscopio. La Figura 43 ilustra una vista isométrica esquemática de un aparato que acopla una superficie interna de un endoscopio y que puede utilizarse para empujar un capacete hacia un endoscopio. La Figura 44 es una ilustración esquemática en sección transversal del aparato de la Figura 43. La Figura 45 es una ilustración isométrica esquemática que muestra el extremo distal de un endoscopio, el capacete, y la porción delantera del aparato de la Figura 43, con una porción del aparato que se inserta en un canal de trabajo del endoscopio. La Figura 46 es una ilustración isométrica esquemática que muestra la expansión de una porción del aparato insertada en el canal de trabajo del endoscopio. La Figura 47 es una ilustración isométrica esquemática que muestra un movimiento hacia atrás de un accionador del aparato de la Figura 43, para empujar el capacete hacia el endoscopio en una primera dirección, mientras que jala el endoscopio en la dirección opuesta. La Figura 48 es una ilustración esquemática en sección transversal de una porción del aparato de la Figura 43. La Figura 49 es una ilustración esquemática en sección transversal de una porción del aparato de la Figura 43.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Las Figuras 1 y 2 ilustran un aparato médico 10 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En una modalidad, el aparato 10 puede incluir una empuñadura 100, un catéter o envoltura flexible 200 que se extiende desde la empuñadura 100, una guía de deslizamiento flexible 300 colocada en la envoltura 200, y un capacete 400 colocado en el extremo distal de la envoltura 200. La empuñadura 100 y la envoltura flexible 200 pueden estar dimensionadas cada una, para recibir un endoscopio a través. El aparato 10 también puede incluir un portador 500 que está adaptado para acoplar por deslizamiento la guía de deslizamiento 300, como se muestra en la Figura 2. El capacete 400 puede dimensionarse y formarse para acoplar el extremo distal de un endoscopio, ta! como un endoscopio 1000 como se muestra en la Figura 2. El endoscopio 1000 puede ser cualquier endoscopio comercialmente disponible, tal como un gastroscopio o colonoscopio que tiene una sección distal articulada, y que incluye un elemento de observación 1100 y un canal de trabajo 1200. Cualquier endoscopio adecuado, incluyendo de manera no exclusiva, gastroscopios y colonoscopios pediátricos, puede utilizarse con la presente invención. Los endoscopios adecuados para utilizarse con la presente invención incluyen, de manera no exclusiva, los endoscopios modelo PCF100, PCF130L, PCF140L, o PCF160AL, fabricados por Olympus Corporation de Japón. La empuñadura 100, la envoltura 200 y el capacete 400 pueden dimensionarse para recibir endoscopios de varios diámetros, tal como, de manera no exclusiva, endoscopios que tienen un diámetro de aproximadamente 9 mm a aproximadamente 14 mm. Para introducir el endoscopio 1000 con el aparato 10 en un paciente, el operador puede empezar con un endoscopio seco, limpio. La envoltura 200 se forma de manera preferida de un material de película polimérico delgado, de peso ligero, con caída, que puede ser relativamente suave y elásticamente extensíble, y el cual sustancialmente no tiene rigidez torsional y no tiene capacidad para portar una carga torsional. Por "caída", se entiende que la envoltura no mantiene una forma de sección transversal circular u otra forma regular en la ausencia de una estructura interna (tal como un endoscopio), que soporte la envoltura. En una modalidad, la envoltura 200 puede formarse de un material que tiene un módulo elástico menor que aproximadamente 20 ksi, más particularmente, menor que aproximadamente 15 ksi, aún más particularmente, menor que aproximadamente 10 ksi, e incluso más particularmente, menor que aproximadamente 7 ksi. La envoltura puede formarse de un material que tiene un límite elástico menor que aproximadamente 35.15 kgf/cm2 (500 psi), más particularmente menor que aproximadamente 21.09 kgf/cm2 (300 psi), aún más particularmente menor que aproximadamente 14.06 kgf/cm2 (200 psi), y aún más particularmente menor que aproximadamente 8J8 kgf/cm2 (125 psi). En una modalidad, la envoltura puede formarse de un material que tiene un límite elástico de entre aproximadamente 6.32 kgf/cm2 (90 psi) y aproximadamente 8.43 kgf/cm2 (120 psi). El módulo elástico y el límite elástico pueden determinarse como un promedio de cinco o más mediciones, y puede determinarse utilizando la prueba ASTM #D882 (Métodos de Prueba Estándar para las Propiedades de Tracción de una Hoja de Plástico Delgada), utilizando una longitud del calibrador de 10.16 centímetros (4.0 pulgadas), un ancho del calibrador de 2.54 centímetros (1.0 pulgadas), un espesor de prueba igual al espesor de la película (por ejemplo, aproximadamente 0.127 milímetros (0.005 pulgadas)), y una velocidad de la máquina de prueba de 1.016 centímetros/minuto (0.4 pulgadas/minuto). En una modalidad, la envoltura puede formarse de una película que tiene un módulo menor que aproximadamente 7 ksi, un límite elástico menor que aproximadamente 8.78 kgf/cm2 (125 psi), y una resistencia a la tracción en el rompimiento (medida de acuerdo con la ASTM D 638) de al menos aproximadamente 1 MPa (megaPascal), más particularmente al menos aproximadamente 5 MPa, y aún más particularmente aproximadamente 10 MPa o mayor. La envoltura puede formarse de una película que tiene una elongación a la tracción (medida utilizando ASTM D 638), de al menos aproximadamente 200 por ciento, más particularmente al menos aproximadamente 500 por ciento, y aún más particularmente aproximadamente 800 por ciento o más. El módulo, el límite elástico, la resistencia a la tracción y la elongación se determinan como la media de al menos cinco mediciones.
En algunas modalidades, puede ser deseable que la envoltura 200 pueda insertarse sobre la longitud de inserción del instrumento para mirar sin el uso de un lubricante. En una modalidad, la envoltura 200 puede tener una superficie interna texturizada, no lisa 210, que evita que la superficie interna de la envoltura flexible se "adhiera" a la superficie externa de la porción de inserción del endoscopio. La superficie interna texturizada también puede ayudar a sujetar el endoscopio a través de la envoltura 200, tal como por ejemplo, si se desea hacer girar la envoltura y el endoscopio juntos. La superficie interna puede texturizarse y la superficie externa puede ser generalmente lisa, o tanto las superficies interna como externa pueden ser texturizadas. La superficie interna de la envoltura 200 puede tener la misma textura que la superficie externa, ser relativamente más texturizada que la superficie externa, o ser relativamente menos texturizada que la superficie externa. La superficie interna texturizada puede proporcionarse con porciones elevadas, porciones rebajadas o combinaciones de porciones elevadas y rebajadas. Por ejemplo, la superficie interna puede incluir resaltos o protuberancias separadas de manera aleatoria o de manera alterna, puede proporcionarse por porciones elevadas (tal como resaltos, salientes o protuberancias) que aparecen a intervalos separados de manera regular, intervalos ios cuales pueden ser de una separación generalmente uniforme. La textura de la superficie interna puede medirse en términos de una medición promedio de la aspereza, en donde la "aspereza promedio" o "Ra", es el promedio aritmético de los valores absolutos de las desviaciones medidas de la altura del perfil dividido entre una longitud de evaluación, como se expone en la página 728 de la 27a edición del Manual de Maquinaria, 2004, incorporado en la presente como referencia. La aspereza promedio puede medirse utilizando interferometría óptica con un Analizador de la Estructura de la Superficie con Formación de Imágenes en 3D Zygo NewView 100 comercializado por Zygo Corporation de Middlefield, Conn. Los siguientes parámetros de medición y parámetros de análisis pueden utilizarse: Parámetros de Medición: El Modo de Adquisición es "Explorar"; el Modo de Cámara es 320x240 Normal; Controles de Fase (AGC está "ENCENDIDO"; la Resolución de la Fase es "Alta"; el Modo Mínimo es 1 %; el Tamaño del Área Mínima es 7; la Acción Discon es "Filtro"; la Orden de Conexión es "Ubicación"; la Eliminación de Franjas está "Apagada"; el Acercamiento de la Imagen es 1x); Controles de la Exploración (la Longitud de la Exploración es "Extendida"; la Longitud de la Exploración Extendida es de 0.2794 milímetros (11000 mlcropulgadas); la Resolución de FDA es "Baja"). Parámetros del Análisis: El Filtro es "de Paso Bajo"; el Tipo de Filtro es "Promedio"; el Tamaño de la Ventana del Filtro es 13; Filtro de Alta Frecuencia 1/milésima de pulgada; Filtro de Baja Frecuencia 1/milésima de pulgada; la Compensación del Filtro está "Apagada"; la Eliminación está "Plana"; la Compensación es 0; la Eliminación de Puntas está "ENCENDIDA"; la Altura de la Punta (xRMS) es 1.25; la Proporción de Datos está "ENCENDIDA"; la Proporción de Datos Máxima es 25. Las mediciones pueden hacerse con un Lente Objetivo Michelson 5x, y las muestras pueden recubrirse con oro o recubrirse de otra manera para proporcionar una superficie generalmente opaca que refleje la luz. El recubrimiento con oro puede aplicarse con un Sistema de Pulverización Catódica Hummer 6.2. En una modalidad, la superficie interna de la envoltura 200 puede tener un valor de aspereza promedio Ra menor que aproximadamente 0.0127 milímetros (500 micropulgadas (0.000500 pulgadas)), más particularmente menor que aproximadamente 0.01016 milímetros (400 micropulgadas), aún más particularmente menor que aproximadamente 0.00635 milímetros (250 micropulgadas), y aún más particularmente menor que aproximadamente 0.00381 milímetros (150 micropulgadas). En una modalidad, el valor de la aspereza promedio de la superficie interna puede ser entre aproximadamente 0.00127 (50) y aproximadamente 0.0127 milímetros (500 micropulgadas), más particularmente entre aproximadamente 0.00127 (50) y aproximadamente 0.00635 milímetros (250 micropulgadas), y aún más particularmente entre aproximadamente 0.001905 (75) y aproximadamente 0.0031 J5 milímetros (125 micropulgadas). El valor de la aspereza promedio se determina como la media de al menos cinco mediciones. La superficie interna de la envoltura 200 puede tener un coeficiente de fricción que es adecuado para sujetar ei endoscopio con la envoltura 200, pero que también permita que el endoscopio se coloque dentro de la envoltura sin un esfuerzo excesivo. Una superficie interna adecuada puede tener un coeficiente de fricción estática y un coeficiente de fricción por deslizamiento que pueden ser ambos menores que aproximadamente 1.0. En una modalidad, el coeficiente de fricción estática puede ser entre aproximadamente 0.3 y aproximadamente 0.6 (más particularmente entre aproximadamente 0.4 y 0.5) y el coeficiente de fricción por deslizamiento puede ser entre aproximadamente 0.3 y aproximadamente 0.6 (más particularmente entre aproximadamente 0.4 y aproximadamente 0.5), utilizando una corredera de fricción formada de un material Ultem 1000. El coeficiente de fricción estática puede ser entre aproximadamente 0.2 y aproximadamente 0.5 (más particularmente entre aproximadamente 0.3 y aproximadamente 0.4), y el coeficiente de fricción por deslizamiento puede ser entre aproximadamente 0.2 y aproximadamente 0.5 (más particularmente entre aproximadamente 0.3 y aproximadamente 0.4), utilizando una corredera de prueba de la fricción formada de acero inoxidable 440C. El coeficiente de fricción estática y de deslizamiento puede medirse utilizando la prueba ASTM #D1894 (Método de Prueba Estándar para los Coeficientes de Fricción Estática y Cinética de una Película y Hojas de Plástico). El coeficiente de fricción se determina como la media de al menos cinco mediciones. En una modalidad, la envoltura 200 puede formarse de una película de poliolefina termoplástica que tiene un espesor menor que aproximadamente 0.254 milímetros (0.010 pulgadas), y puede comprender polipropileno, polietileno y mezclas de los mismos. En una modalidad, la envoltura puede formarse de una película que tiene un espesor de entre aproximadamente 0.1016 a 0.1524 milímetros (0.004 a 0.006 pulgadas), más particularmente aproximadamente 0.127 milímetros (0.005 pulgadas). Una película adecuada está disponible como Basell Softell Q020F, hecha por Basell NV, Hoofdorp, Holanda, que puede proporcionarse por Specialty Extrusión, Inc. de Royersford, Pa. La empuñadura 100 puede formarse de cualquier material adecuado, incluyendo de manera no exclusiva, metales y plásticos biocompatibles relativamente rígidos. Un material adecuado del cual puede formarse la empuñadura 100, es polipropileno moldeado, tai como el disponible como Huntsman 12N25ACS296 de Huntsman Corp. de Houston TX. Como se muestra en la Figura 1 , la empuñadura 100 puede tener una sección proximal generalmente cilindrica 102, que tiene una abertura proximal para recibir un endoscopio, y una sección cónica adyacente que converge distalmente 104. La empuñadura 100 incluye una abertura 101 en su extremo proximal para recibir un endoscopio. El canal interno de la empuñadura para recibir el endoscopio puede incluir una sección de canal generalmente cilindrica 103 (mostrada en líneas discontinuas), que corresponden a la sección 102, y una sección de canal generalmente cónica
105 (mostrada en líneas discontinuas), que corresponde a la sección 104. La sección del canal generalmente cónica 105 puede ahusarse desde un diámetro interno relativamente grande a un diámetro interno relativamente pequeño, conforme la sección del canal 105 se extiende distalmente. Una estructura de soporte de la guía de deslizamiento 120, como se muestra, se extiende desde las secciones 102 y 104 para sostener una rampa de la guía de deslizamiento 130 a un ángulo inclinado con respecto al eje longitudinal de las secciones 102 y 104. La rampa de la guía de deslizamiento 130 puede sostener la porción proximal de la guía de deslizamiento 300. Las Figuras 1A y 1B ilustran vistas isométricas de un endoscopio
1000 insertado en una empuñadura 100. Un sujetador articulado 140 puede colocarse en o adyacente al extremo proximal de la guía de deslizamiento 300. El sujetador 140 puede articularse a la rampa de la guía de deslizamiento 130 o la estructura 120, tal como mediante una articulación activa o una articulación del tipo de perno mecánico. El sujetador se muestra en una posición abierta en la Figura 1A y una posición cerrada en la Figura 1 B. El sujetador, cuando está en la posición cerrada, se extiende sobre la guía de deslizamiento 300 en, o adyacente al extremo proximal de la guía de deslizamiento y puede ayudar a evitar que los componentes soportados de manera deslizable en la guía de deslizamiento 300, se "salgan" de la guía de deslizamiento 300 o se desalojen de otra manera de la guía de deslizamiento 300 durante el uso. En la Figura 1B, un portador 500 y un tubo de alimentación 600 (ambos descritos con más detalle a continuación), se muestran haciéndose avanzar a mano en una dirección dista! a lo largo de la guía de deslizamiento 300. Un miembro elásticamente extensible puede emplearse para proporcionar una fuerza de desviación distal en el endoscopio y una fuerza de desviación proximal en la empuñadura 100. Por ejemplo, la empuñadura 100 puede incluir una correa elástica 150 (mostrada en la Figura 18 y 19). La correa elástica puede extenderse desde una porción de la empuñadura 100, tal como la rampa de la guía de deslizamiento 130 o la estructura 120, para formar un lazo que encierra una porción del endoscopio 1000, tal como una abertura del canal accesorio del endoscopio. La correa elástica 150 es útil para acomodar una variación en las longitudes del endoscopio, ayudar a mantener la tensión de la envoltura, y ayudar a mantener el acoplamiento del endoscopio en la empuñadura. La correa elástica puede emplearse para compensar los cambios en la longitud debido a la flexión del instrumento para mirar, y para proporcionar una fuerza de desviación elástica que impulsa el endoscopio distalmente hacia la empuñadura y la envoltura. De manera alterna, en lugar de una correa elástica, podría utilizarse una correa relativamente no elástica, y un miembro de desviación podría emplearse en la empuñadura o la envoltura para mantener la envoltura y la guía de deslizamiento sin que se plieguen o "junten" de otra manera en el endoscopio. Por ejemplo, la correa puede ser generalmente inextensible, y la empuñadura puede formarse de un material o geometría elásticamente extensible, de manera que la longitud de la empuñadura se extendería cuando la correa se acopla en un endoscopio relativamente grande. El capacete 400 puede formarse de un elastómero termoplástico para ajustarse en el extremo distal del endoscopio 1000. El capacete 400 puede formarse de un material que tiene un durómetro de menos que aproximadamente 100, y más particularmente entre aproximadamente 50 y aproximadamente 90 (medido utilizando una escala A, prueba de 3.048 milímetros (0.120 pulgadas) de acuerdo con ASTM D2240). El capacete puede presionarse sobre (por ejemplo, expandido ligeramente para ajustarse) el extremo distal del endoscopio con el extremo distal del endoscopio estando sujetado por el capacete 400. Un material adecuado del cual puede formarse el capacete 400, es un elastómero termoplástico moldeado, marca Santoprene. Puede ser deseable proporcionar un capacete 400 de un material tal como un elastómero termopiástico, puesto que tal capacete 400 puede presionarse sobre el extremo distal del endoscopio, como se describe con más detalle a continuación. Refiriéndose a las Figuras 1, 2 y 2A, el capacete 400 puede incluir una porción de cuerpo generalmente cilindrica 410, una cara distal 412, una cara próxima! 414, y una abertura de la perforación central 420 a través, para recibir el extremo distal del endoscopio 1000. El capacete 400 puede tener hendiduras internas, que se extienden circunferencialmente 422, separadas a lo largo de la longitud de la superficie interna de la abertura de la perforación central 420. Puede proporcionarse un hueco de la guía de deslizamiento 424 (Figura 2A) en la mitad superior de la porción del cuerpo
410. El hueco 424 puede extenderse distalmente desde la cara proximal 414, y puede dimensionarse y formarse para recibir el extremo distal de la guía de deslizamiento 300. Si se desea, el extremo proximal de la abertura de la perforación 420 puede ahusarse o biselarse para ayudar a presionar el capacete en el extremo distal del endoscopio.
El capacete 400 también puede incluir una ranura 430 (Figura 2 y 2A), que se extiende a través de al menos una porción de la porción del cuerpo 410 y una abertura en la cara distal 412. La ranura 430 puede extenderse distalmente desde una superficie limítrofe al hueco de la guía de deslizamiento 424, a ser colocada con respecto a la guía de deslizamiento 300, para que esté generalmente en la misma posición "en punto" que la guía de deslizamiento 300. La ranura 430 puede dimensionarse y formarse para recibir una lengüeta u otro dispositivo indicador, como se describe a continuación. En una modalidad, el extremo proximal de la ranura 430 puede estar alineado generalmente con el canal 320 en la guía de deslizamiento 300 (descrita a continuación), y el extremo distal de la ranura 430 puede inclinarse radialmente hacia adentro conforme la ranura 430 se extiende desde el hueco 424 en la dirección distal, de manera que una lengüeta u otro dispositivo indicador que se extiende a través de la ranura 430, es dirigido distal y radialmente hacia adentro para ser observado por los instrumentos ópticos del endoscopio 1000. El capacete 400 puede unirse a extremo distal de la envoltura 200 mediante cualquier método adecuado, tal como soldadura ultrasónica. La guía de deslizamiento 300 puede soportarse por la envoltura 200, y puede extenderse desde la empuñadura 100 hacia el capacete 400. La
Figura 3 muestra la guía de deslizamiento 300 soportada sobre la envoltura
200 con una porción de la guía de deslizamiento mostrada en líneas discontinuas. La Figura 4 ilustra una vista superior en plana de la guía de deslizamiento 300, y la Figura 5 ilustra una vista en sección transversal de la guía de deslizamiento 300 soportada por la envoltura 200. En la Figura 5, la envoltura 200 se muestra en sección transversal como aparecería sí se colocara en un endoscopio para propósitos de ilustración, entendiéndose que, en una modalidad, la pared de la envoltura 200 puede estar generalmente flácida y con caída, y carece de suficiente rigidez para mantener la forma mostrada en la Figura 5 sin el soporte del endoscopio u otro soporte interno. La guía de deslizamiento 300 puede ser generalmente una pieza de material continuo, unitario, que se extiende longitudinalmente un tramo suficiente para alcanzar un punto fuera del paciente a un punto en, o distal al estómago del paciente, tal como a través del píloro y hacia el intestino delgado. La guía de deslizamiento 300 puede formarse de un material polimérico flexible, tal como polipropileno extruido. Un material adecuado del cual puede formarse la guía de deslizamiento 300, es Huntsman 23R2Acs321 , disponible de Huntsman Corp. de Houston TX. La envoltura 200 puede unirse a la guía de deslizamiento 300 mediante cualquier método de unión adecuado, tal como soldadura ultrasónica. El extremo distal de la guía de deslizamiento 300 puede sobremoldearse en el capacete 400, o unirse de otra manera al capacete 400 en el hueco 424. La empuñadura 100 puede unirse al extremo proximal de la envoltura 200 y el extremo proximal de la guía de deslizamiento 300 mediante cualquier método adecuado, tal como soldadura ultrasónica.
La guía de deslizamiento 300 puede incluir un cuerpo del canal con forma generalmente de C 310, que define un canal con forma de T invertida 320 en sección transversal. El cuerpo 310 puede incluir un piso 312, paredes laterales verticales 314, y espigas que se extienden hacia adentro 316. El cuerpo 310 también puede incluir una pluralidad de lengüetas laterales que se extienden circunferencialmente 330, que se extienden hacia fuera del cuerpo 310. Las lengüetas adyacentes 330 en cada lado de la guía de deslizamiento 300, pueden estar separadas, tal como por festoneado (mostrado en la Figura 3 en líneas discontinuas), o mediante otros métodos de separación, tal como escalonamiento, para mantener la flexibilidad de la guía de deslizamiento 300. Las lengüetas 330 se muestran unidas a la superficie interna 210 de la envoltura 200. Las lengüetas 330 pueden unirse a la superficie interna 210 por cualquier medio adecuado, tal como con adhesivo u otros métodos de unión. Sin estar limitados por la teoría, las lengüetas 330 pueden emplearse para estabilizar la guía de deslizamiento 300 con respecto al endoscopio, cuando el endoscopio se coloca en la envoltura 200. Las lengüetas ayudan a mantener la alineación radial del eje de simetría del canal de la guía de deslizamiento 320 con respecto al endoscopio 1000. en consecuencia, la envoltura 200 y la guía de deslizamiento 300 pueden girarse circunferencialmente como una unidad, alrededor del endoscopio 1000 a diferentes posiciones en punto, y las lengüetas 330 ayudan a mantener la guía de deslizamiento 300 (y el canal 320) en la orientación radial apropiada con respecto al endoscopio. La orientación radial deseada del canal 320 se ilustra en la Figura 5, con la línea central y el eje de simetría de la sección transversal del canal 320, estando alineados generalmente con una línea radial que se extiende desde el centro del endoscopio. De acuerdo con una modalidad de la presente invención, la guía de deslizamiento 300 tiene al menos una porción que tiene una flexibilidad mayor que otra porción de la guía de deslizamiento. Por ejemplo, ia guía de deslizamiento 300 puede incluir una porción que tiene una flexibilidad de curvatura y una flexibilidad axial que es mayor que la flexibilidad de curvatura y la flexibilidad axial de otra porción de la guía de deslizamiento. Refiriéndose a la Figura 3, la guía de deslizamiento 300 se muestra esquemáticamente como que tiene tres secciones de diferente flexibilidad. La Sección A, ia cual puede ser la porción más distal de la guía de deslizamiento 300, puede ser la porción más flexible de la guía de deslizamiento tanto en la extensión de curvatura como axial. La Sección A puede asociarse con la porción más distal del endoscopio, tal como la porción de articulación del endoscopio. La Sección B puede ser relativamente menos flexible (más rígida) que la Sección A. La Sección C puede ser la porción proximal de la guía de deslizamiento 300 y puede ser relativamente menos flexible que la región B. En una modalidad, la Sección A puede extenderse aproximadamente 25.4 centímetros (10 pulgadas), y la Sección B puede extenderse aproximadamente 66.04 centímetros (26 pulgadas). En una modalidad, la longitud de la guía de deslizamiento 300 puede ser de al menos aproximadamente 127 centímetros (50 pulgadas). En la modalidad mostrada en las Figuras 3 y 4, las Secciones A y B están interrumpidas a intervalos a lo largo de sus longitudes respectivas, para reducir la rigidez de curvatura y la rigidez axial de las regiones, mientras que la Sección C puede estar generalmente no interrumpida. Las interrupciones en las Secciones A y B se proporcionan por una serie se rendijas 340. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, las rendijas 340 en los dos lados del cuerpo de la guía de deslizamiento 310 están alternadas (desviadas longitudinalmente) unas con relación a las otras, de manera que las rendijas en un lado del cuerpo de la guía de deslizamiento 310 no están alineadas con las rendijas en el otro lado del cuerpo de la guía de deslizamiento 310. En la modalidad mostrada, cada rendija 340 en un lado de la guía de deslizamiento se coloca a la mitad entre las dos rendijas adyacentes en el lado opuesto de la guía de deslizamiento. Cada una de las lengüetas 330 puede colocarse entre un par de rendijas adyacentes 340. En una modalidad, las rendijas 340 pueden tener un ancho (medido en paralelo a la longitud del canal 320) de menos que aproximadamente 0.254 milímetros (0.010 pulgadas), más particularmente, menor que aproximadamente 0.127 milímetros (0.005 pulgadas). Las rendijas 340 pueden formarse mediante cualquier cuchilla adecuada u otro instrumento cortante. Sin estar limitados por la teoría, el ancho y alternado de las rendijas 340 puede proporcionar suficiente flexibilidad de la guía de deslizamiento 300, mientras que evita que un miembro colocado de manera deslizable en la guía de deslizamiento se "salga" del portador, o "salte" de la guía de deslizamiento, tal como por la deflexión de las espigas 316, en posiciones en donde el endoscopio está flexionado (u otra configuración en donde la guía de deslizamiento está flexionada y tome de otra manera una configuración curva). La provisión de interrupciones colocadas selectivamente en la guía de deslizamiento, permite que la guía de deslizamiento siga la curvatura del endoscopio sin incrementar de manera significativa la rigidez de curvatura del montaje de la envoltura 200 y el endoscopio. En una modalidad, las rendijas 340 se extienden a través del espesor completo de la guía de deslizamiento (el espesor se mide en la dirección vertical en la Figura 5). Adicionalmente, las rendijas pueden extenderse desde un lado de la guía de deslizamiento para extenderse a través de todo el ancho de una de las espigas 316, y las rendijas pueden extenderse al menos la mitad a través del piso 312. En la modalidad mostrada en las Figuras 3 y 4, cada una de las rendijas 340 puede extenderse a través de todo el espesor de la guía de deslizamiento. Además, dependiendo de la ubicación de las rendijas 340 a lo largo de la guía de deslizamiento, las rendijas 340 pueden extenderse más de la mitad, pero no completamente a través del ancho de la guía de deslizamiento. Por ejemplo, las rendijas 340 se extiende a través de la línea central longitudinal de la guía de deslizamiento en la Sección A de la Figura 3. Refiriéndose a la Figura 5, la dimensión W ¡lustra el ancho de una rendija que se extiende más de la mitad, pero no completamente a través del ancho de la guía de deslizamiento. La separación 342 (Figura 3) entre las rendijas 340 en el mismo lado de la guía de deslizamiento 3090 puede ser de aproximadamente 0.3048 (0.120) a aproximadamente 0.3302 centímetros (0.130 pulgadas) en la Sección A y aproximadamente 0.635 centímetros (0.250 pulgadas) en la Sección B. El arreglo alternado de las rendijas 340 que se extienden más allá de la línea central de la guía de deslizamiento, puede proporcionar la ventaja de que la guía de deslizamiento 300 no tiene una trayectoria de carga longitudinalmente continua para transportar las cargas de tracción o las cargas de curvatura. Sin estar limitados por la teoría, el arreglo alternado de las rendijas 340, puede observarse como que proporciona secciones de flexión (indicadas por el número de referencia 344 en la Figura 4), en la guía de deslizamiento 300. Las secciones de flexión 344 pueden tener una longitud 346 (Figura 4), definida por la cantidad de rendijas 340 en los lados opuestos de la superposición de la guía de deslizamiento, y las secciones de flexión 344 tienen un ancho 348 definido por la separación longitudinal de una rendija de la rendija inmediatamente adyacente que se extiende desde el lado opuesto de la guía de deslizamiento. En una modalidad, la longitud 346 puede ser de aproximadamente 0.9652 milímetros (0.038 pulgadas) a aproximadamente 1.016 milímetros (0.040 pulgadas) en la Sección A, y el ancho 348 puede ser de aproximadamente 1.5875 milímetros (0.0625 pulgadas).
La Figura 6 ilustra un portador 500, y la Figura 7 ilustra el portador 500 que se hace avanzar a una posición más distal en la guía de deslizamiento 300. El portador 500 puede extenderse desde un extremo proximal 502 a un extremo distal 504. La longitud del portador 500 puede ser una longitud suficiente para alcanzar desde un punto fuera del paciente a un punto dentro, o distal al estómago del paciente. En una modalidad, la longitud del portador 500 puede ser al menos aproximadamente 100 cm, y más particularmente, al menos aproximadamente 182.88 centímetros (72 pulgadas). El portador 500 puede incluir un cuerpo 520, una malla que se extiende generalmente vertical 530, y un riel de acoplamiento de la guía de deslizamiento 534. El portador 500 acopla de manera deslizable la guía de deslizamiento 300, con el riel 534 estando dimensionado y formado para ser deslizable dentro del canal 320 de la guía de deslizamiento 300. El portador 500 puede ser de construcción unitaria, y puede moldearse o formarse de otra manera de un material adecuado. En una modalidad, el portador 500 está formado de materiales de fricción relativamente baja, tal como PTFE extruido (Teflón). La Figura 8 proporciona una ilustración en sección transversal del portador 500 soportado en la guía de deslizamiento 300, con el extremo distal del endoscopio 1000 ¡lustrado como que se hace avanzar a través de la sección transversal para ¡lustrar una posición de los componentes en el extremo distal del endoscopio con relación a la posición de la guía de deslizamiento 300. Como se muestra en la Figura 8, la malla 530 se extiende generalmente de manera radial hacia adentro desde el cuerpo 520, para colocar el riel 534 radialmente hacia adentro del cuerpo de! portador 520. La sección transversal de la malla 530 y el riel 534, juntos, puede proporcionar una configuración de "T" generalmente invertida. El cuerpo del portador 520 puede incluir un canal 522. El canal
522 puede extenderse sustancialmente a toda la longitud del cuerpo 520. El canal 522 puede estar limitado por un piso del canal 512 y paredes laterales orientadas de manera opuesta 514. El cuerpo 520 también puede incluir espigas que se extienden hacia adentro 516, que tienen lados orientados de manera opuesta 518, que están separados para definir la garganta de la abertura del canal 522. La porción más distal del riel que acopla la guía de deslizamiento 534, puede extenderse distalmente más allá del cuerpo 520 para proporcionar una lengüeta indicadora flexible 536. La lengüeta 536 puede estar dimensionada y formada para recibirse por la ranura 430 en el capacete 400. Conforme el portador 500 se hace avanzar distalmente en la guía de deslizamiento 300, la lengüeta 536 se observará por los instrumentos ópticos del endoscopio 1000 una vez que el portador 500 ha alcanzado su posición más distal en la guía de deslizamiento 300. Refiriéndose a las Figuras 7 y 8, la lengüeta 536 puede observarse a través del elemento óptico del endoscopio 1100 conforme la lengüeta 536 se hace avanzar distalmente y radialmente hacia adentro desde el extremo dista! de la ranura 430.
En una modalidad, el portador 500 tiene al menos una porción que tiene una flexibilidad mayor que otra porción del portador. Por ejemplo, el portador 500 puede incluir un cuerpo 520 que tiene una porción distal 520A, que tiene una flexibilidad de curvatura y una flexibilidad axial que es mayor que una porción del cuerpo más proximal 520B del portador. Refiriéndose a la
Figura 6, el portador se muestra esquemáticamente como que tiene dos secciones de diferente flexibilidad. La sección del portador 520A puede ser la porción más distal del portador, y puede ser la porción más flexible del portador tanto en la extensión de curvatura como axial. La Sección 520A puede tener una longitud de al menos aproximadamente 5.08 centímetros (2 pulgadas). En una modalidad, la longitud de la Sección 520A es entre aproximadamente 10.16 centímetros (4 pulgadas) y aproximadamente 25.4 centímetros (10 pulgadas), y más particularmente, la longitud de la sección
520A puede ser entre aproximadamente 15.24 (6) y aproximadamente 20.32 centímetros (8 pulgadas). En la modalidad mostrada en las Figuras 6 y J, la sección del cuerpo 520A se muestra interrumpida a intervalos a lo largo de su longitud, para reducir la rigidez de curvatura y la rigidez axial de la porción distal del cuerpo 520. Las interrupciones pueden proporcionarse por una serie de rendijas 540. Como se muestra en la Figuras 6 y 7, las rendijas 540 en los dos lados del cuerpo del portador 520, están alternadas (desviadas longitudinalmente) unas con relación a las otras, de manera que las rendijas en un lado del cuerpo 520 no están alineadas con las rendijas del otro lado de! cuerpo 520. En la modalidad mostrada, cada rendija 540 en un lado del cuerpo del portador está colocada axialmente a la mitad entre las dos rendijas adyacentes en el lado opuesto de la guía de deslizamiento. Las espigas adyacentes 516 pueden estar separadas por las rendijas 540. Sin estar limitados por la teoría, la lengüeta flexible 536 y las rendijas 540, pueden ayudar a evitar que la porción distal del portador 500 "salte" de o se "salga" de la guía de deslizamiento. Por ejemplo, la lengüeta flexible 536 puede "unir" el espacio entre ias rendijas 340 en la guía de deslizamiento 300, para ayudar a evitar que el portador se descargue radialmente de la guía de deslizamiento 300. Sin estar limitados por la teoría, el ancho y el alternado de las rendijas 540, también puede proporcionar suficiente flexibilidad del portador 500, mientras que evita que un miembro colocado de manera deslizable en el portador se "salga" del portador, o "salte" del portador. En una modalidad, las rendijas 540 pueden extenderse a través del espesor completo de la guía de deslizamiento (el espesor se mide en la dirección vertical en la Figura 8). Además, las rendijas pueden extenderse desde un lado de la guía de deslizamiento para extenderse a través de todo el ancho de una de las espigas 516, y las rendijas pueden continuar a través de al menos una porción del piso 512. Cada una de las rendijas 540 puede extenderse a través de todo el espesor del cuerpo de la guía de deslizamiento 520, y cada una de las rendijas 540 puede extenderse más de la mitad, pero no completamente a través del ancho de la guía de deslizamiento. La separación 542 (Figura 6) entre las rendijas 540 en el mismo lado del cuerpo del portador, puede ser entre aproximadamente 0.254 centímetros (0.1 pulgadas) y aproximadamente 1.524 centímetros (0.6 pulgadas) en la porción del cuerpo del portador 520A. El arreglo alternado de las rendijas 540, proporciona la ventaja de que la porción del cuerpo del portador 520A no tiene una trayectoria de carga longitudinalmente continua para portar las cargas de tracción o las cargas de curvatura. Las Figuras 9-13 ilustran un tubo de alimentación 600, el cual puede utilizarse con la guía de deslizamiento 300 y el portador 500. El tubo de alimentación 600 puede tener un extremo proximal 602 y un extremo distal 604. El tubo de alimentación 600 puede incluir un cuerpo del tubo de alimentación 610 que tiene un pasaje para los nutrientes 620 para pasar los nutrientes, y una característica 660, adaptada para proporcionar el acoplamiento liberable del tubo de alimentación 600 con otro miembro. Por ejemplo, la característica 660 puede incluir un riel para proporcionar el acoplamiento por deslizamiento del tubo de alimentación con una guía de deslizamiento o el portador 500. El pasaje 620 puede extenderse desde el extremo proximal 602 hacia una abertura de salida 622 a través de la cual los nutrientes salen del pasaje 620 y entran al tracto Gl del paciente. La porción del tubo de alimentación 600 que se extiende distalmente de la abertura de salida 622, puede estar inclinada con respecto al eje longitudinal del pasaje 620, como se muestra en las Figuras 10 y 13, y con la abertura de salida 622 que tiene una configuración alargada, generalmente ahusada. En consecuencia, como se muestra en las Figuras 10 y 13, el pasaje 620 puede estar generalmente paralelo con respecto al eje longitudinal del tubo de alimentación 610, y el pasaje 620 no se dobla o curva para comunicarse con la abertura de salida 622, excepto al grado en que el tubo 610 mismo se dobla. Al tener el pasaje 620 que corre sustancialmente recto hacia la abertura de salida 622 y la porción de la punta distal del tubo de alimentación inclinada con respecto al pasaje 620, puede proporcionarse la ventaja de que el pasaje 620 puede limpiarse fácilmente, tal como haciendo correr un alambre desde la entrada proximal del tubo de alimentación a través del pasaje 620 y hacia fuera a través de la abertura de salida 622. Refiriéndose a la Figura 12, el tubo de alimentación 600 puede incluir una o más aberturas de succión colocadas ya sea proximal o distalmente de la abertura de salida 622. Las aberturas de succión pueden utilizarse para sostener el extremo distal del tubo 600 en una posición deseada dentro de! cuerpo, una vez que el tubo 600 se coloca, y evitar la migración del tubo de alimentación 600 durante la alimentación. En la Figura 10, una abertura de succión 680 se muestra colocada distalmente de la abertura de salida 622. La abertura de succión 680 puede incluir una pluralidad de lengüetas que se extienden radialmente hacia adentro 682, que pueden acoplar y sostener el tejido cuando el tejido se extrae del tubo 600 mediante vacío aplicado a la abertura de succión 680. Las lengüetas 682 pueden formarse cortando o rasurando la pared externa del cuerpo del tubo 610, para crear las lengüetas 682, o las lengüetas 682 pueden proporcionarse en un miembro separado, tal como un inserto metálico o no metálico que se forma para incluir las lengüetas 682, y el cual se coloca en una abertura de la pared de! cuerpo del tubo 610. Puede comunicarse vacío a la abertura de succión 680 a través de un pasaje de vacío (no mostrado), que se comunica con, o se extiende de manera separada del pasaje para los nutrientes 620. Pueden colocarse pesas 690 en el extremo distal del tubo 600, para ayudar a maniobrar y colocar el tubo de alimentación 600. La característica 660 puede extenderse a lo largo de al menos una porción de la longitud del tubo de alimentación 600. En la Figura 10, la característica 660 se muestra como que se extiende a lo largo de algo, pero no toda ia longitud del tubo de alimentación 600. La característica 660 puede extenderse desde un extremo proximal 662 de la característica 660 a un extremo distal 664. El extremo proximal 662 de la característica 660, puede separarse del extremo proximal del tubo de alimentación 600 por una distancia L, de manera que la porción del tubo de alimentación 600 que se extiende a través de la garganta y/o nariz del paciente cuando el tubo de alimentación 600 está en su lugar, no irrite al paciente o interfiera con la alimentación. La distancia L puede ser de entre aproximadamente 15.24 centímetros (seis pulgadas) y aproximadamente 60.96 centímetros (24 pulgadas), y en una modalidad, es de aproximadamente 45.72 centímetros (18 pulgadas).
La característica 660 puede estar formada integralmente con el cuerpo del tubo 610 (tal como mediante moldeado o extrusión). De manera alterna, la característica 660 pude fabricarse de manera separada del cuerpo del tubo 610, y unirse posteriormente ai cuerpo 610, tal como mediante el uso de cualquier método de adhesión o unión adecuado. La característica 660 puede dimensionarse y formarse para permitir que el tubo de alimentación 600 se acople de manera liberable a otro miembro, tal como la guía de deslizamiento 300 o el portador 500, tal como mediante acoplamiento por deslizamiento. En la Figura 9, el tubo de alimentación 600 se muestra soportado de manera deslizable en el portador 500. La característica 660 puede comprender un riel 666 y una malla 668, con la malla 668 que se extiende generalmente de manera radial desde el cuerpo del tubo 610, para soportar el riel 666 en una relación separada del cuerpo del tubo 610. En la Figura 9, el riel 666 se coloca en un canal 522, con la malla 668 que se extiende a través de la garganta del canal 522. Sin estar limitados por la teoría, se cree que el soporte de manera deslizable del tubo de alimentación 600 en el portador 500, mientras que -se soporta de manera deslizable el portador 500 en la guía de deslizamiento 300, es ventajoso para proporcionar una colocación suave, de fricción relativamente baja del tubo de alimentación 600 dentro del paciente. De manera alterna, el tubo de alimentación 600 podría estar soportado de manera deslizable directamente en la guía de deslizamiento 300, tal como al tener el riel 666 que acople directamente la guía de deslizamiento 300. Por ejemplo, si se desea, la guía de deslizamiento 300 podría recubrirse con Teflón o cualquier otro recubrimiento de baja fricción, adecuado. La Figura 11 ¡lustra el extremo proximal 662 de la característica 660. Puede proporcionarse una superficie ahusada 672 en el extremo proximal 662, para evitar que el tejido sea atrapado o aplastado conforme la malla 668 y el riel 666 se deslizan con respecto al canal 522 del portador 500. El extremo proximal del riel 666 puede formarse, tal como mediante ahusamiento, para proporcionar superficies de contacto 674, colocadas en el extremo proximal del riel 666, en cualquier lado de la malla 668. Las superficies de contacto 674 pueden estar anguladas con respecto al eje longitudinal del tubo de alimentación 600 (en la Figura 11 , las superficies 674 están inclinadas para extenderse hacia fuera conforme se extienden distalmente). Las superficies de contacto 672 proporcionan una superficie en la cual puede proporcionarse una fuerza a la característica 660, con el fin de empujar el tubo de alimentación 600 distalmente a lo largo del portador 500. La orientación de las superficies de contacto 672 pueden seleccionarse con respecto al eje longitudinal del tubo de alimentación 600, de manera que la fuerza aplicada para empujar el tubo 600 distalmente en el portador 500, no tiende a empujar la característica 660 fuera del canal 522 en el portador 500. Si se desea, el portador 500 y el tubo de alimentación 600 con la característica 660, pueden empacarse juntos. Por ejemplo, el portador 500 y el tubo de alimentación 600 pueden empacarse juntos, con el tubo de alimentación 600 premontado en el portador 500, tal como mediante acoplamiento por deslizamiento del tubo con el portador 500. El montaje del portador 500 con el tubo 600 soportado a lo largo de la longitud del portador, puede desempacarse (tal como de un empaque estéril) en el punto de uso, y el montaje del portador 500 y el tubo 600 puede hacerse avanzar a lo largo de la guía de deslizamiento 300. La Figura 14 es una ilustración de una vista lateral de la porción distal de un miembro de colocación del tubo de alimentación 700. El miembro 700 puede utilizarse para empujar el tubo de alimentación distalmente a lo largo del portador 500 y/o mantener el tubo de alimentación 600 en una posición deseada en el tracto Gl, conforme el endoscopio se retira del paciente. La Figura 15 es una ilustración amplificada del extremo distal del miembro 700. La Figura 16 ilustra el miembro 700 colocado para mantener el tubo de alimentación 600 en una posición deseada, y la Figura 17 es una vista inferior amplificada del acoplamiento del extremo distal del miembro 700 con el extremo proximal 662 de la característica 660 en el tubo de alimentación 600. En una modalidad, la longitud del miembro 700 puede ser al menos aproximadamente 91.44 centímetros (36 pulgadas), de manera que el miembro 700 puede extenderse desde un punto fuera del paciente para acoplar la superficie de contacto 672 en el tubo de alimentación 600, cuando el tubo de alimentación se coloca en una ubicación deseada en el tracto Gl del paciente. Refiriéndose a las Figuras 14 y 15, el miembro 700 puede tener una estructura similar a aquélla del portador 500. De manera alterna, el miembro 700 puede tener una forma de sección transversal diferente. El miembro 700 puede incluir una porción del cuerpo 710, la cual puede incluir rendijas 740 para proporcionar flexibilidad. El miembro 700 puede incluir un riel 766 y una malla 768, con la malla 768 que se extiende desde el cuerpo 710, para soportar el riel 766 en una relación separada en el cuerpo 710. El riel 766 puede estar dimensionado y formado para el movimiento por deslizamiento dentro del canal 520 del portador 500. Como se muestra en la Figura 15, el extremo distal 702 del miembro 700, puede tener una superficie ahusada 772 en la porción del cuerpo 710. El extremo distal del riel 766, puede formarse para tener una muesca con forma de V con dos superficies 774 que se proporcionan para acoplar las superficies 674 en el tubo de alimentación 600. Las superficies 774 se colocan distalmente de la superficie 772, y están dimensionadas y formadas para entrar en contacto con las superficies 674 en el tubo de alimentación 600, de manera que el riel 766 del miembro 700 puede emplearse para ejercer una fuerza en el riel 666 del tubo de alimentación, fuerza la cual, es generalmente paralela al riel 766 y al riel 666. Tales superficies pueden proporcionar una fuerza deseada dirigida longitudinalmente sin un componente de la fuerza radial u otro componente de la fuerza que pueda impulsar el tubo de alimentación 600 fuera del portador 500 de una manera no deseada. El endoscopio con la envoltura 200 y la guía de deslizamiento 00 puede colocarse en un paciente, de manera que el extremo distal del endoscopio se coloca en una posición deseada dentro del tracto Gl para la colocación del tubo de alimentación. El tubo de alimentación 600 puede colocarse en el portador 500, deslizando el tubo de alimentación en el portador 500 fuera del paciente (o el tubo de alimentación 600 y el portador 500 pueden proporcionarse en un montaje preempacado), y el portador 500 y el tubo de alimentación 600, pueden hacerse avanzar juntos entonces, a lo largo de la guía de deslizamiento 300, a una posición deseada en el tracto Gl, tal como con la porción distal del tubo de alimentación colocada en el estómago o el intestino delgado. La lengüeta 536 en el portador 500, puede observarse a través de los instrumentos ópticos del endoscopio, una vez que la lengüeta 536 se extiende a través del capacete 400, proporcionando por lo tanto una indicación visual de que el portador y el tubo de alimentación han alcanzado la posición deseada. De manera alterna, el portador 500 puede hacerse avanzar a lo largo de la guía de deslizamiento 300, y a continuación el tubo de alimentación 600 puede hacerse avanzar a lo largo del portador 500 a la posición deseada. Una vez que el extremo distal del tubo de alimentación 600 se ha hecho avanzar a una posición deseada en el cuerpo, el endoscopio, la envoltura 200, la guía de deslizamiento 200, y el portador 500, pueden retirarse del tracto Gl dejando el tubo de alimentación en su lugar. Con el fin de evitar que el tubo de alimentación "regrese" o se mueva de otra manera en una dirección proximal, conforme los otros componentes son retirados del cuerpo, el miembro de colocación de tubo de alimentación 700 puede emplearse para mantener la posición del tubo de alimentación durante el retiro de los otros componentes. Después de la colocación del tubo de alimentación 600 (y antes de retirar el endoscopio, la envoltura 200, la guía de deslizamiento 300 y el portador 500), el miembro 700 puede insertarse en el portador 500 (con el riel 766 colocado en el canal 520 del portador 500, de manera que el miembro 700 acopla de manera deslizable el portador 500), y el miembro 700 puede hacerse avanzar distalmente a lo largo del portador 500, hasta que el extremo distal del miembro 700 está adyacente al extremo proximal 662 del riel 666 en el tubo de alimentación 600. Conforme el endoscopio, la envoltura 200, la guía de deslizamiento 300 y el portador 500 se extraen en una dirección proximal al cuerpo del paciente, el miembro 700 puede mantenerse en su lugar (tal como por las manos del médico, el ayudante del médico o un dispositivo), para mantener el miembro 700 estacionario con respecto al endoscopio, la envoltura, la guía de deslizamiento y el portador, y ejercer una fuerza en el riel del tubo de alimentación 666 en la interfaz de las superficies 774 y las superficies 674, "bloqueando" por lo tanto el tubo de alimentación 600 del retorno proximal durante la extracción del endoscopio y otros componentes. Las Figuras 18-24 ¡lustran los pasos que pueden emplearse en un método para colocar un tubo de alimentación, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El endoscopio puede insertarse en la envoltura 200, con el capacete 400 colocado en un extremo distal de la envoltura 200, la empuñadura 100 colocada en un extremo proximal de la envoltura 200, y con la guía de deslizamiento 300 que se extiende a lo largo de la envoltura 200 del capacete 400 hacia la empuñadura 100. Como se utiliza aquí posteriormente, el término "montaje de la envoltura" se referirá al montaje de la envoltura 200, la empuñadura 100, el capacete 400 y la guía de deslizamiento 300. Después de insertar el endoscopio en el montaje de la envoltura fuera del paciente, el montaje de la envoltura y el endoscopio pueden insertarse en una abertura corporal natural, tal como la boca, y el montaje de la envoltura con el endoscopio puede hacerse avanzar, de manera que el extremo distal del endoscopio y el capacete 400 se colocan en una ubicación deseada, tal como el intestino delgado. La Figura 18 ¡lustra el montaje de la envoltura colocado en el tracto Gl de un paciente, con la guía de deslizamiento 300 que se extiende desde una posición fuera del cuerpo a una posición en el intestino delgado. El tubo de alimentación 600 puede colocarse en el portador 500 fuera del cuerpo del paciente, tal como deslizando el riel del tubo de alimentación 666 en el canal 520 del portador 500, hasta que el tubo de alimentación 600 se coloca a lo largo del portador 500, con el extremo distal del tubo de alimentación colocado en o adyacente al extremo distal del portador 500. Refiriéndose a la Figura 19, el portador 500 y el tubo de alimentación 600 pueden hacerse avanzar entonces (tal como por la mano en la dirección de la flecha 2), juntos, a lo largo de la guía de deslizamiento 300, con el portador y el tubo de alimentación que se hacen avanzar desde una posición fuera del paciente a una posición en donde el extremo distal del tubo de alimentación se coloca en una ubicación deseada (el intestino delgado en la Figura 19). La longitud del tubo de alimentación 600 puede en una modalidad, ser al menos aproximadamente 140 cm de largo, y el extremo distal del tubo de alimentación puede colocarse entre aproximadamente 130 a aproximadamente 140 cm de las incisiones del paciente. A manera de ejemplo no limitante, un tubo de alimentación del tipo 10 Fr Dobb-Hoff de longitud de 140 cm (disponible de Viasys Healthcare, Inc.), puede modificarse para tener la característica del riel 666, uniendo o adhiriendo de otra manera una malla y un riel al tubo. Puede emplearse un colonoscopio pediátrico, tal como el colonoscopio pediátrico PCF100 modelo Olympus con el montaje de la envoltura. Refiriéndose a la Figura 20, una vez que el tubo de alimentación 600 está en la posición deseada, el miembro 700 puede hacerse avanzar distalmente (tal como mediante la mano en la dirección de la flecha 4) a lo largo de la guía de deslizamiento 300 hasta que el extremo distal 702 del miembro 700 hace contacto con el extremo proximal del riel 666 del tubo de alimentación 600. A continuación, conforme el miembro 700 se mantiene estacionario con respecto al cuerpo del paciente y al montaje de la envoltura, el montaje de la envoltura (con el endoscopio), y el portador 500 pueden extraerse proximalmente del cuerpo, en la dirección indicada por la flecha 6. Cualquier tendencia del tubo de alimentación 600 de moverse proximalmente durante la extracción del endoscopio, el montaje de la envoltura y el portador 500, se evita mediante el acoplamiento a tope de las superficies 774 en el miembro 700 con las superficies 674 en el riel del tubo de alimentación 666. En consecuencia, el tubo de alimentación 600 se mantiene en posición por el miembro 700 conforme el endoscopio, el montaje de la envoltura y el portador 500 se extraen de! cuerpo. La Figura 21 ilustra el tubo de alimentación en su lugar en el tracto Gl del paciente después del retiro del endoscopio, el montaje de la envoltura y el portador 500. En la Figura 21 , el tubo de alimentación 600 se extiende del extremo proximal del tubo de alimentación 602 (colocado fuera del cuerpo del paciente) al extremo distal del tubo de alimentación 604 (colocado en el intestino delgado), con el tubo de alimentación 600 que se extiende a través de la boca, el esófago, el estómago y hacia el intestino delgado. Si se desea, el tubo de alimentación puede utilizarse en la posición mostrada en la Figura 21. Sin embargo, puede generalmente, ser deseable tener el extremo proximal del tubo de alimentación que se extiende desde la nariz. La Figura 22 ilustra el uso de un tubo de transferencia 12 que puede insertarse para extenderse desde la boca y la nariz. El extremo del tubo de transferencia que se extiende desde la boca, puede acoplarse al extremo proximal 602 del tubo de alimentación, como se muestra en la Figura 23. El extremo del tubo de transferencia 12 que se extiende desde la nariz, puede jalarse entonces de la manera que el extremo proximal 602 dei tubo de alimentación se redirige para extenderse desde la nariz, como se muestra en la Figura 24. A continuación, un accesorio adecuado 14 puede unirse al extremo proximal 602 del tubo de alimentación, como se muestra en la Figura 24. Las Figuras 25-30 ilustran un método alterno para colocar un tubo de alimentación dentro de un paciente, para proporcionar el acceso de la alimentación a través de una incisión en la pared abdominal del paciente. Las Figuras 25-30 ilustran un método para colocar un tubo de alimentación en el estómago como una alternativa a los procedimientos de PEG estándar. Refiriéndose primero a la Figura 25, el endoscopio colocado dentro del montaje de la envoltura que comprende la empuñadura 100, la envoltura 200 y el capacete 400, puede hacerse avanzar a través de la boca para colocar el extremo distal del endoscopio y el capacete 400 dentro del estómago del paciente. Una fuente de luz (tal como una fuente de luz asociada con el extremo distal del endoscopio), puede emplearse desde dentro del estómago para transiluminar la pared abdominal, de manera que la posición del endoscopio dentro del estómago puede observarse desde fuera del paciente. Puede hacerse una pequeña incisión percutánea a través de la pared abdominal, y una aguja 22/cánula 24, tal como una aguja 22/cánula 24 calibre 14 puede insertarse a través de la incisión, de manera que la punta distal de la aguja y el extremo distal de la cánula pueden colocarse dentro del estómago. Refiriéndose a la Figura 26, la aguja 22 puede extraerse, dejando la cánula 24 para proporcionar un canal de acceso que se extiende desde el interior del estómago hasta un punto fuera del paciente. Un alambre de guía del lazo 32 puede pasarse a través de la cánula, y el endoscopio y el montaje de la envoltura pueden dirigirse para extenderse a través del lazo proporcionado por el alambre de guía 32. Refiriéndose a la Figura 27, se ilustra un tubo de alimentación 800 relativamente corto, el tubo de alimentación tiene una longitud sustancialmente menor que la longitud de la guía de deslizamiento 300. El tubo de alimentación 800 en esta modalidad, puede tener una longitud de menos que aproximadamente 91.44 centímetros (3 pies). El tubo de alimentación 800 puede ser un tubo de alimentación del tipo PEG comercialmente disponible, modificado para tener una característica, tal como un riel (no mostrado), para permitir que el tubo de alimentación 800 se acople de manera deslizable con la guía de deslizamiento 300 y/o el portador 500. Por ejemplo, el tubo de alimentación 800 puede formarse uniendo una malla y un riel a un tubo de alimentación de PEG comercialmente disponible, tal como uniendo o adhiriendo de otra manera la malla y el riel al tubo de alimentación (de manera alterna, el tubo de alimentación 800 puede formarse extruyendo o formando de otra manera un tubo de alimentación para que tenga una malla y una característica de riel integrales). Un tubo de alimentación del tipo de PEG comercialmente disponible, adecuado, del cual puede construirse el tubo de alimentación 800, está disponible de Viasys Healthcare de Wheeling, IL, comercializado en un equipo para PEG marca Corflo-Max con una Técnica de Empuje o una Técnica de Arrastre. El tubo de alimentación 800 puede incluir un tope o soporte de sellado 810 y una punta ahusada que se dilata 820.
Refiriéndose a la Figura 27, con el montaje de la envoltura que se extiende a través del lazo proporcionado por el alambre de guía 32, el tubo de alimentación 800 puede hacerse avanzar distalmente a lo largo del montaje de la envoltura y hacia el estómago. El tubo de alimentación 800 puede colocarse en la guía de deslizamiento 300 y hacerse avanzar distalmente a lo largo de la guía de deslizamiento 300 hacia el estómago, utilizando el miembro 700 como un elemento de empuje. De manera alterna, el tubo de alimentación puede colocarse en el portador 500, y el portador 500 con el tubo de alimentación 800 puede hacerse avanzar a lo largo de la guía de deslizamiento 300 hacia el estómago. Refiriéndose a la Figura 28, el tubo de alimentación 800 puede empujarse fuera del extremo distal del montaje de envoltura utilizando un miembro, tal como un miembro 700 descrito anteriormente. Conforme el tubo de alimentación 800 se empuja fuera del montaje de la envoltura, una sutura 830 (u otro alambre o cuerda flexible adecuado), que se extiende desde la punta 820, puede sujetarse con el alambre de guía 32, de manera que la sutura 830 puede jalarse a través de la cánula 24. Refiriéndose a la Figura 29, la sutura 830 puede jalarse (tal como con pinzas o un hemostato), de manera que la punta 820 se extiende a través de la incisión percutánea a través de la pared abdominal y de manera que el tope de sellado 810 se coloca contra la superficie interior de la pared gástrica
(dentro de la superficie del estómago).
Refiriéndose a la Figura 30, el montaje de la envoltura puede retirarse del paciente, y un sello externo 840 puede hacerse avanzar sobre el tubo de alimentación 800 para ajustarse contra la piel del paciente adyacente a la incisión. El tubo de alimentación 800 puede cortarse para separar la punta 820 del tubo de alimentación, y un accesorio 850 puede colocarse en el extremo del tubo de alimentación externo al paciente. En el procedimiento ilustrado en las Figuras 25-30, un tubo de alimentación se introduce en el paciente a través de un orificio natural y se empuja distalmente a lo largo del endoscopio después que el endoscopio se ha colocado en el estómago. El tubo de alimentación se jala entonces a través de una incisión para proporcionar un canal de acceso para la alimentación que se extiende a través de una incisión del tracto Gl del paciente. Las Figuras 31-37 ilustran los pasos que pueden emplearse en un método para colocar un tubo de alimentación de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. Las Figuras 25-30 ilustran un método para colocar un tubo de alimentación en el intestino delgado como una alternativa para los procedimientos del tipo JET-PEG estándar. Refiriéndose primero a la Figura 31, el endoscopio 1000 colocado dentro del montaje de la envoltura que comprende la empuñadura 100, la envoltura 200 y el capacete 400, puede hacerse avanzar a través de la boca para colocar el extremo distal del endoscopio y el capacete 400 dentro del estómago del paciente. Una fuente de luz (tal como una fuente de luz asociada con el extremo distal del endoscopio), puede emplearse desde dentro del estómago para transiluminar la pared abdominal, de manera que la posición del endoscopio dentro del estómago puede observarse desde fuera del paciente. Puede hacerse una pequeña incisión percutánea a través de ia pared abdominal, y una aguja 22/cánula 24, tal como una aguja 22/cánula 24 calibre 14, puede insertarse a través de la incisión, de manera que la punta distal de la aguja y el extremo distal de la cánula pueden colocarse dentro del estómago. Refiriéndose a la Figura 32, la aguja 22 puede extraerse, dejando la cánula 24 para proporcionar un canal de acceso que se extiende desde el interior del estómago a un punto fuera del paciente. Un alambre de guía de lazo 32 puede pasarse a través de la cánula, y el endoscopio y el montaje de la envoltura pueden dirigirse para extenderse a través del lazo proporcionado por el alambre de guía 32. El endoscopio y el montaje de la envoltura pueden hacerse avanzar distalmente desde el estómago hacia el intestino delgado, como se muestra en la Figura 32. Refiriéndose a la Figura 33, un tubo de alimentación 900 puede hacerse avanzar a lo largo del montaje de la envoltura de manera que el tubo de alimentación 900 pasa a través del lazo proporcionado por ei alambre de guía 32. El tubo de alimentación 900 mostrado en la Figura 3, puede incluir una porción distal 904 que tiene una construcción similar a aquélla del tubo de alimentación 600 descrito anteriormente, y una porción proximal 906 que tiene una construcción similar a aquélla del tubo de alimentación 800 descrito anteriormente. La porción proximal 906 puede incluir una punta ahusada que se dilata 920 y un tope o soporte 910. La porción proximal 906 puede construirse utilizando un tubo de alimentación PEG del tipo proporcionado en los Equipos para PEG marca Corflo-Max, para la Técnica de Empuje o la Técnica de Arrastre, equipos los cuales están disponibles de Viasys Healthcare de Wheeling, IL. La abertura a través de la cual el alimento se suministra al tracto Gl, puede localizarse en la porción distal 904. El tubo de alimentación 900 puede incluir una característica, tal como un riel (tal como el tipo mostrado en las Figuras 10, 11 y 13), en una o ambas de las porciones 904 y 906, de manera que el tubo de alimentación puede acoplar de manera deslizable la guía de deslizamiento 300 y/o el portador 500. En una modalidad, el tubo de alimentación 900 se coloca en el portador 500 fuera del cuerpo del paciente, y el tubo de alimentación 900 y el portador se hacen avanzar juntos a lo largo de la guía de deslizamiento 300. El miembro de colocación 700 puede hacerse avanzar a lo largo del portador 500 detrás del tubo de alimentación 900. Si se desea, el miembro de colocación 700 puede incluir una abrazadera de sujeción 715 que puede sujetarse o fijarse de otra manera al miembro 700 para ayudar a sujetar y empujar el miembro 700 a lo largo del portador 500. Refiriéndose a la Figura 34, con el miembro de colocación 700 mantenido en posición, el endoscopio y el montaje de la envoltura pueden retraerse proximalmente desde el estómago, de manera que el tubo de alimentación 900 se empuja fuera del extremo del montaje de la envoltura por el miembro de colocación 700 conforme el endoscopio y el montaje de la envoltura se retraen. Un tramo de sutura 930 que se extiende desde la punta 920, puede sujetarse utilizando el alambre de guía del lazo 32. Refiriéndose a la Figura 35, la sutura 930 y la punta 920, pueden jalarse a través de la incisión hasta que el tope 910 se coloca con la superficie interna del estómago, con la porción 904 del tubo de alimentación que incluye la abertura a través de la cual se proporciona el alimento, estando colocada en el intestino delgado (tal como el yeyuno). Refiriéndose a la Figura 36, un sello externo 940 puede hacerse avanzar sobre el tubo de alimentación 900 para ajustarse contra la piel de los pacientes adyacente a la incisión. El tubo de alimentación 900 puede cortarse para separar la punta 920 del tubo de alimentación, junto con cualquier tramo innecesario del tubo, y un accesorio
950 puede colocarse en el extremo del tubo de alimentación externo al paciente. En la Figura 37, el endoscopio y el montaje de la envoltura se muestran retirados del cuerpo del paciente y el tubo de alimentación 900 se muestra colocado con la porción distal 904 colocada en el intestino delgado, y con el tubo de alimentación 900 que se extiende desde el intestino delgado a través del estómago, para pasar a través de una incisión a través del estómago y a través de la pared y la pared abdominal del paciente. En el procedimiento ilustrado en ias Figuras 31-37, un tubo de alimentación se introduce en el paciente a través de un orificio natural y se empuja distalmente junto con un endoscopio después de que el endoscopio se ha colocado en el estómago. El tubo de alimentación se jala entonces a través de una incisión para proporcionar el canal de acceso de alimentación que se extiende a través de una incisión percutánea en el tracto Gl del paciente (por ejemplo, el intestino delgado). En algunas modalidades, puede ser deseable incluir una cubierta o túnel, tal como alrededor de la guía de deslizamiento 300, el portador 500, y/o el tubo de alimentación, para reducir el riesgo de contaminación del tubo de alimentación, conforme éste se hace avanzar a una ubicación deseada, tal como por ejemplo, de la contaminación por material oral, tal como la flora oral. La cubierta o túnel pueden formarse de un material flexible delgado (tal como por ejemplo, un material de celofán o el material del cual se forma la envoltura 200), y puede extenderse al menos parcialmente a lo largo de la guía de deslizamiento, el portador y/o el tubo de alimentación. Por ejemplo, puede proporcionarse un montaje del portador, el tubo de alimentación, y una cubierta flexible como un montaje preempacado. El portador, el tubo de alimentación y la cubierta flexible pueden entonces hacerse avanzar a lo largo de la guía de deslizamiento. Si se desea, la cubierta flexible puede colocarse en el portador, de manera que la cubierta y el portador se extraen, dejando el tubo de alimentación en su lugar. En otra modalidad, la envoltura 200 puede formarse para incluir un túnel que se extiende sobre y a lo largo de la guía de deslizamiento, de manera que el portador y el tubo de alimentación pueden hacerse avanzar a través del túnel. De manera alterna, la guía de deslizamiento podría colocarse en la superficie interna de una envoltura, o en la superficie del endoscopio, de manera que el tubo de alimentación se hace avanzar dentro de la envoltura. La solicitud Número de Serie de E.U.A.
/440,957 (publicada como US 2004/0230095), describe una envoltura y accesorios que se hacen avanzar a lo largo de una superficie interna de una envoltura, tal como en la modalidad de la Figura 6 de la US 2004/0230095. Tal arreglo puede emplearse con el tubo de alimentación que se hace avanzar dentro de la envoltura. Las Figuras 38-42 ilustran un método para colocar un capacete 400 (tal como un capacete elastomérico 400) y una envoltura 200 en un endoscopio 1000, antes de insertar el endoscopio en el montaje de la envoltura en el paciente. En algunas aplicaciones, puede ser difícil cargar manualmente un endoscopio en una envoltura que tiene un capacete, tal como sujetando los componentes con la mano. Por ejemplo, puede ser difícil sujetar el endoscopio a través de la envoltura y aplicar la fuerza apropiada para impulsar el capacete para ajustarse sobre el extremo distal del endoscopio. Además, puede ser deseable mantener una cierta orientación "en punto" angular del capacete con respecto al endoscopio. Al aplicar la fuerza para impulsar el capacete en el endoscopio, la orientación en punto deseada puede perderse de manera inadvertida, requiriendo la reinstalación. El método y los componentes ilustrados en las Figuras 38-42 pueden emplearse para ayudar a la instalación apropiada de un capacete (y la envoltura y la guía de deslizamiento asociadas) en un endoscopio. Además, el método y los componentes pueden emplearse para instalar un capacete en un endoscopio, incluso si no se emplean una envoltura y/o una guía de deslizamiento.
Refiriéndose a la Figura 38, un elemento de carga del capacete se muestra en la forma de un cono con punta 2100. El cono con punta 2100 puede ser desechable, y puede formarse de un material de peso ligero, tal como un material polimérico. El cono con punta 2100 puede incluir una porción del cuerpo 2110 y una pluralidad de espigas flexibles 2120 (se muestran seis espigas en la Figura 38). El extremo distal 2102 de la porción del cuerpo 2110 puede ser redondeado o ahusado. La porción del cuerpo 2110 puede incluir un orificio pasante 2112 que se extiende a través del ancho de la porción del cuerpo 2110, en una dirección transversal al eje longitudinal de la porción del cuerpo 2110. La porción del cuerpo 2110 y las espigas 2120 pueden dimensionarse y formarse para pasar a través de la abertura de la perforación central 420 del capacete 400. La porción del cuerpo 2110 puede incluir una pluralidad de acanaladuras radiales 2114 que se extienden a lo largo de la porción del cuerpo 2110. Cada acanaladura 2114 puede asociarse con un reborde de ia espiga redondeado o inclinado 2118. Cada reborde de ia espiga 2118 puede asociarse con una espiga flexible 2120. Cada espiga flexible 2120 puede extenderse proximalmente desde un reborde de la espiga 2118 a un extremo de la espiga proximal 2122. Cada reborde de la espiga redondeado 2118 puede extenderse radialmente hacia fuera desde su acanaladura asociada 2114 en la porción del cuerpo 2110 hacia la espiga flexible 2120 asociada con ese reborde de la espiga.
Las superficies radialmente hacia fuera de las acanaladuras 2114 pueden definir un primer diámetro del cono con punta 2100, y la superficie radialmente hacia fuera de las espigas 2120, pueden definir un segundo diámetro del cono con punta, con el segundo diámetro siendo mayor que el primer diámetro. La superficie radialmente externa de cada reborde de la espiga redondeado 2118 puede formarse para proporcionar una transición radial suave desde cada acanaladura hacia su espiga asociada. En consecuencia, los rebordes de las espigas redondeados 2118, juntos, proporcionan una transición radial suave del primer diámetro al segundo diámetro. Las superficies orientadas radialmente hacia adentro de las espigas flexibles 2120 pueden estar separadas (ya sea al estar formadas de esa manera o debido a una fuerza aplicada) para recibir el extremo distal del endoscopio 1000. Las acanaladuras 2114, los rebordes de las espigas redondeados 2118, y las espigas 2120 pueden estar separados circunferencialmente a intervalos angulares generalmente iguales (por ejemplo, para seis acanaladuras, seis rebordes de las espigas, y seis espigas, cada acanaladura, reborde de ia espiga, espiga flexible asociado, podría separarse a intervalos de 60 grados alrededor de la circunferencia de la porción del cuerpo 2110). Cada espiga 2120 puede tener una ranura 2124 formada en la superficie orientada hacia afuera, como se muestra en la Figura 38A y la Figura 40A. Juntas, las ranuras 2124 en las espigas 2120, proporcionan una hendidura interrumpida circunferencialmente en la cual puede asentarse un anillo expandible, tal como una junta tórica de silicón o una junta tórica de Teflón 2160. El espesor radial 2123 de las espigas 2120 ilustradas en la Figura 38A, pueden dimensionarse para tomar en cuenta varios factores, tales como el diámetro interno y el material del capacete, el diámetro externo del extremo distal del endoscopio 1000, y el número de espigas 2120 en el cono con punta 2100, de manera que cuando las espigas 2120 se colocan entre la superficie externa del extremo distal del endoscopio, y la superficie interna del capacete, la superficie radialmente interna del capacete está separada de la externa del endoscopio. Un espesor adecuado 2123, en donde se emplean seis espigas 2120, es de aproximadamente 0.8128 milímetros (0.032 pulgadas). Antes de asentar la junta tórica 2160 en las ranuras 2124, el extremo distal del endoscopio 1000 puede insertarse entre las espigas 2120. La junta tórica 2160 puede entonces deslizarse sobre el cuerpo 2110 del cono con punta 2100 y sobre los rebordes de las espigas redondeados 2118. La junta tórica puede estirarse sobre los rebordes 2118 y puede asentarse en las ranuras 2124 en las espigas 2120. La junta tórica puede proporcionar por lo tanto, una fuerza de compresión radialmente hacia adentro sobre las espigas 2120, impulsando las superficies orientadas radialmente hacia adentro de las espigas 2120 en acoplamiento con la superficie externa del extremo distal del endoscopio 1000.
Con el cono con punta 2100 colocado en el extremo distal del endoscopio 1000, el endoscopio 1000 se carga en el montaje de la envoltura (que comprende la empuñadura 100, la envoltura 200, la guía de deslizamiento 300 y el capacete 400). El endoscopio se carga en el montaje de la envoltura, de manera que la porción del cuerpo 2110 del cono con punta 2100, se extiende distalmente desde el capacete 400, como se muestra en la Figura 39, y de manera que la cara proximal del capacete 400 se une a tope contra los rebordes de las espigas. La junta tórica 2160 y dos extremos proximales de la espiga 2122 se muestran en líneas discontinuas en la Figura 39, puesto que la junta tórica y los extremos de la espiga estarían dentro de la envoltura (pero pueden ser visibles cuando la envoltura 200 se hace de un material de película sustancialmente transparente). Refiriéndose ahora a la Figura 40 y la Figura 40A, se muestra una empuñadura 2200 con un par de brazos que se extienden hacia fuera 2204 que se extienden desde una cabeza central 2208. La cabeza 2208 incluye una perforación pasante con hendiduras 2210. La perforación pasante 2210" tiene hendiduras dimensionadas y formadas para permitir que la empuñadura 2200 se deslice longitudinalmente a lo largo de las acanaladuras 2114 de la porción del cuerpo 2110 en el cono con punta 2100. El acoplamiento de las acanaladuras 2114 con la perforación con hendiduras 2210, evita la rotación de la empuñadura 2200 con respecto al cono con punta 2100 y el capacete 400. Aunque la rotación de la empuñadura 2200 con respecto al cono con punta 2100 podría permitirse en una modalidad alterna que no emplea acanaladuras y hendiduras, puede ser ventajoso evitar la rotación de la empuñadura 2200 con respecto al cono con punta 2100. Por ejemplo, puede ser deseable cargar el capacete 400 y la guía de deslizamiento 300 en el endoscopio, en una manera tal para mantener una orientación en punto deseada de la guía de deslizamiento 300 con respecto a las características tales como los instrumentos ópticos y/o los canales de trabajo en el extremo distal del endoscopio. El mantener la empuñadura 2200 fija rotacionalmente con respecto al cono con punta 2100, puede ayudar a evitar la desalineación angular de la guía de deslizamiento 300 con respecto al extremo distal del endoscopio 1000. La Figura 40A ilustra el cono con punta 2100 que se extiende en la perforación 2210 desde el lado proximal de la empuñadura 2200. El lado proximal de la empuñadura 2200 puede incluir una o más superficies para proporcionar una fuerza de presión contra la superficie distal 412 del capacete 400. En la Figura 40A, la empuñadura 2200 se muestra como que tiene múltiples extensiones con forma generalmente de cuña 2700 que se extienden proximalmente desde la empuñadura 2200. En la Figura 40A, se proporcionan seis extensiones 2700, una para cada hendidura en la perforación pasante 2210. Las extensiones 2700 pueden separarse por una distancia sustancialmente igual al ancho de las hendiduras en la perforación pasante 2210. Las extensiones 2700 tienen cada una, una superficie orientada proximalmente 2710. Juntas, las superficies 2710 pueden acoplarse a la superficie distal 412 del capacete 400, conforme la empuñadura 2200 se hace avanzar proximalmente a lo largo del cono con punta 2100. La proporción de superficies separadas, alejadas 2710, puede ser benéfica para evitar que el material del capacete 400 se aplaste entre el cono con punta 2100 y la empuñadura 2200, conforme la empuñadura 2200 proporciona una fuerza de empuje contra el capacete 400 y las espigas 2120 proporcionan una fuerza de tracción en el extremo distal del endoscopio. Refiriéndose a la Figura 41 , se muestra un anillo de cierre 2300 unido a un extremo distal del cono con punta 2100, tal como con un perno 2308 que se extiende a través del collarín el anillo de cierre 2304 y hacia la perforación pasante 2112 en el cono con punta 2100. La combinación el anillo de cierre 2300 montado en el extremo distal del cono con punta 2100 y la empuñadura 2200 soportada de manera deslizable en el cono con punta 2100 vía el arreglo de acanaladura y hendidura, permite al usuario proporcionar una fuerza de arrastre (tracción) sobre el endoscopio 1000 a través del capacete 400, vía el cono con punta 2100, mientras que al mismo tiempo, ejerce una fuerza de empuje (de compresión), proximal sobre la cara distal del capacete 400, vía las superficies 2710 de la empuñadura 2200. Refiriéndose a la Figura 42, la aplicación de tales fuerzas se ¡lustra esquemáticamente por las flechas 2250 y 2350. Al jalar el anillo de cierre 2300 en la dirección indicada por la flecha 2350, mientras que se empuja la empuñadura 2200 en la dirección indicada por las flechas 2250, el capacete 400 se empuja hacia el extremo distal del endoscopio 1000 y la junta tórica se impulsa fuera de las espigas 2120, de manera que las espigas 2120 pueden desacoplarse del extremo distal del endoscopio 1000 y pueden jalarse a través de la perforación pasante 420 del capacete 400. La junta tórica 2160 puede permanecer colocada alrededor del endoscopio proximal del capacete 400. En la modalidad de instalación mostrada en las Figuras 38-42, una fuerza de arrastre distal se aplica a la superficie externa del endoscopio 1000 con espigas flexibles 2120, conforme una fuerza de empuje proximal se proporciona por la empuñadura 2200 contra la cara distal del capacete 400. Las Figuras 43-47 ilustran un aparato y método alternos para utilizarse para colocar un capacete en un endoscopio, que pueden emplearse para proporcionar una fuerza de arrastre en una superficie interna de un endoscopio, tal como una superficie interna de un canal de trabajo de un endoscopio, conforme se aplica una fuerza de empuje al capacete. La envoltura y la guía de deslizamiento se omiten de las Figuras por claridad, entendiéndose que el aparato y método ilustrado en las Figuras 43-47 puede utilizarse para colocar un capacete en el extremo distal de un endoscopio, incluyendo en aplicaciones en donde no se emplea una envoltura y/o guía de deslizamiento. La Figura 43 es una vista isométrica esquemática del aparato de carga 3000, y la Figura 44 es una ilustración en sección transversal parcial del aparato 3000. En las Figuras 43 y 44, el capacete 400 se muestra para propósitos de ilustración, entendiéndose que el capacete 400 no es parte del aparato 3000. Las Figuras 45, 46 y 47 ilustran los pasos en que se emplea el aparato 3000 para cargar un capacete 400 en un endoscopio, con el endoscopio y el capacete siendo ilustrados como generalmente transparentes para propósitos de ilustración y claridad (aunque el capacete 400 y el endoscopio podrían formarse de materiales generalmente transparentes, si se desea). El aparato 3000 incluye una sección de cuerpo 3100, una sección de giro 3200 y una sección de traslación 3300, y un anillo 3400. Como se muestra en la Figuras 45 y 46, el aparato 3000 puede incluir uno o más miembros expandibles, tal como cilindros elásticos 3500, que pueden acoplar una superficie interna del endoscopio, tal como al ser colocados dentro de un canal de trabajo del endoscopio. Los cilindros 3500 pueden formarse de cualquier material adecuado, tal como caucho o materiales elastoméricos sintéticos, que se expanden radialmente cuando se comprimen axialmente. De manera alterna, pueden emplearse otros tipos de miembros expandibles, tales como miembros que se expanden por inflación. Refiriéndose a la Figura 46, los cilindros 3500 pueden expandirse para acoplar la superficie interna del canal de trabajo. Puede proporcionarse la expansión de los cilindros de caucho en parte, con relación a ia rotación de la sección de giro 3200, como se describe más completamente a continuación. Refiriéndose a la Figura 47, con los cilindros 3500 expandidos dentro del canal de trabajo del endoscopio para acoplar de manera compresiva la superficie radialmente interna del canal de trabajo, la sección de traslación 3300 puede extraerse distalmente con relación a la sección del cuerpo 3100 (como se indica por las flechas 3302 en la Figura 47). Como se muestra en las Figuras, la sección del cuerpo 3100 puede incluir un hueco 3120 que tiene una superficie orientada proximalmente 3122 para acoplar la superficie distal 412 del capacete 400. Conforme la sección de traslación 3300 se extrae distalmente con relación a la sección del cuerpo 3100, los cilindros 3500 pueden retraerse distalmente con relación a la sección del cuerpo 3100. En consecuencia, la combinación de la fuerza de arrastre proporcionada en el endoscopio por los cilindros 3500 que son jalados distalmente mientras que acoplan la superficie interna del canal de trabajo, y la fuerza de empuje reactiva complementaria ejercida en la superficie distal 412 del capacete 400 por la superficie 3122, sirve para presionar el capacete 400 en el extremo distal del endoscopio. En consecuencia, el aparato 3000 puede utilizarse para instalar el capacete 400 en el extremo distal del endoscopio sin sostener o entrar en contacto de otra manera con la superficie exterior del endoscopio o la envoltura (si se emplea una envoltura). Los componentes y operación del aparato 3000 se describirán ahora con más detalle con referencia a las Figuras 43-47, así como las ilustraciones en sección transversal 48 y 49. La porción del cuerpo 3100 puede incluir una superficie externa proporcionada por dos mitades del cuerpo 3106 y 3108. Las mitades del cuerpo pueden unirse de cualquier manera adecuada, tal como con sujetadores del tipo de tornillo, remaches, con adhesivo y lo similar.
La sección de traslación 3300 puede colocarse al menos parcialmente dentro de la porción del cuerpo 3100, y puede incluir una cabeza 3316 y retenes anulares que se extienden hacia fuera 3318. Los retenes anulares 3318 pueden extenderse hacia fuera de la cabeza 3316 a través de las ranuras proporcionadas entre las mitades de la cubierta de la porción del cuerpo 3106 y 3108. Refiriéndose a la Figura 44 y la Figura 48, ia sección de giro 3200 puede soportarse en un extremo de la porción del cuerpo 3100, de manera que la sección de giro 3200 gira con respecto a la porción del cuerpo 3100, y de manera que la sección de giro, gira con respecto a la sección de traslación 3100. Como se muestra en ia Figura 48, la sección de giro 3200 puede tener un extremo 3202 recibido dentro de un hueco 3105, proporcionado por las mitades del cuerpo 3106 y 3108. El extremo 3202 puede Incluir un anillo 3204 formado en una superficie externa del extremo 3202. El anillo 3204 se recibe en una hendidura 3107, que puede formarse en las superficies internas de las mitades del cuerpo 3106 y 3108. La correspondencia del anillo 3204 en la hendidura 3107, permite que la sección 3200 gire con respecto a la sección del cuerpo 3100, mientras que evita la traslación de la sección 3200 con respecto a la sección del cuerpo 3100. La sección de giro 3200 puede incluir un collarín 3208 que puede sujetarse por los dedos para girar la sección 3200. El anillo 3400 puede soportarse en un extremo de la sección de giro 3200, de manera que el anillo 3400 puede girar libremente alrededor del eje longitudinal de la sección de giro 3200, de manera independiente de la posición de la sección de giro 3200. En consecuencia, el anillo 3400 puede alinearse para tener la misma orientación plana que los retenes anulares 3318 sobre la sección de traslación 3300, sin importar como gira la sección de giro 3200. La Figura 48 proporciona una ilustración en sección transversal esquemática amplificada de las porciones de la sección de traslación 3300 y la sección de giro 3200, y la Figura 49 proporciona una ilustración en sección transversal esquemática amplificada de las porciones del aparato que se emplean para acoplar ei capacete o el endoscopio. La sección de traslación 3300 puede tener una perforación central 3342 que se extiende a lo largo de la sección de traslación. La perforación central 3342 se muestra como que incluye una sección de perforación alargada 3344, que se extiende a lo largo de la cabeza 3316. Un eje 3350 se extiende a través de una perforación pasante central 3342, y está dimensionado con respecto a la perforación 3342 y soportado en la perforación 3342 para girar libremente dentro de la perforación 3342. El eje 3350 puede extenderse desde un primer extremo 3352, a un segundo extremo 3354. El segundo extremo 3354 puede tener un diámetro alargado con relación a la longitud restante del eje 3350, de manera que el segundo extremo 3354 puede emplearse para comprimir los cilindros 3350. Refiriéndose a la Figura 48, un miembro roscado internamente 3360, se coloca en un extremo de la cabeza 3316. El miembro roscado internamente 3360 puede estar en la forma de una tuerca que tiene un orificio pasante roscado internamente, que está alineado generalmente de manera coaxial con respecto a la perforación central 3342 y la sección de la perforación alargada 3344. El miembro roscado internamente 3360 está fijo con respecto a la sección de traslación 3300. La sección de giro 3200 puede incluir un canal interno que se extiende longitudinalmente 3242, que está alineado generalmente de manera coaxial con respecto a la perforación 3342. Un miembro roscado externamente 3260 se coloca para deslizarse en la perforación 3242. El miembro 3260 puede estar en la forma de un tornillo que tiene una cabeza no circular 3262, una porción roscada extema que se extiende longitudinalmente 3264, y una perforación pasante que se extiende longitudinalmente 3266. La perforación pasante 3266 se extiende a lo largo del tornillo 3260, y puede tener un diámetro interno dimensionado para recibir el eje 3350 a través. La perforación pasante 3266 puede dimensionarse de manera que el eje 3350 puede girar libremente con respecto al tornillo 3260. La cabeza 3262 del tornillo 3260, puede tener la forma de un polígono regular. La perforación 3242 en la sección de giro 3200, puede tener una forma de sección transversal no circular, similar a aquélla de la cabeza 3262 (por ejemplo, una sección transversal hexagonal si la cabeza 3262 es hexagonal), de manera que el tornillo 3260 puede trasladarse en la perforación 3242 con relación a la sección de giro 3200, pero de manera que se evita que el tornillo 3260 gire con la sección de giro 3200. De manera alterna, el tornillo 3260 puede tener una cabeza 3262, que incluye una llave u otra característica para permitir la traslación por deslizamiento del tornillo 3260 dentro de la perforación 3242, mientras que se asegura que el tornillo gira con la sección de giro 3200. Un collarín del eje 3356, está colocado en o cerca del extremo del eje 3352 del eje 3350. El collarín del eje 3356 puede fijarse al eje 3350, tal como con un tornillo fijo, perno, adhesivo o cualquier otro medio de sujeción adecuado para fijar el collarín 3356 en el eje 3350. El collarín 3356 puede colocarse en la perforación 3242, y tiene un diámetro externo dimensionado para permitir que el collarín 3356 se traslade y gire libremente con respecto a la sección de giro 3200. Una superficie 3358 del collarín 3356 puede unirse a tope o acoplar de otra manera una superficie de extremo de la cabeza del tornillo 3262, como se muestra en la Figura 48. Refiriéndose a la Figura 49, los cilindros 3500 pueden soportarse en una porción del eje 3350, que se extiende desde la perforación 3342. Los cilindros 3500 pueden soportarse sobre una porción del eje 3350 que se extiende hacia fuera desde una cara de extremo 3302 de la sección de traslación 3300. Un cilindro 3500 puede colocarse sobre el eje 3350 entre el extremo del eje 3354 y un separador 3352. El separador 3352 está formado de un material que es relativamente más duro y menos elástico que los cilindros 3500, y el separador 3352 puede estar en la forma de una arandela metálica. El segundo cilindro 3500 puede colocarse en el eje 3350 entre el separador 3352 y un par de separadores 3354. Los separadores 3354 pueden colocarse en el eje 3350 entre el segundo cilindro 3500 y la cara de extremo 3302, como se muestra en la Figura 49. Para emplear el aparato 3000 para cargar un capacete en un endoscopio, el aparato 3000 está colocado con respecto al capacete y al endoscopio como se muestra en la Figura 45, con la sección de traslación 3300 en una posición delantera con respecto a la sección del cuerpo 3100, con el extremo del eje 3350 y los cilindros 3500 colocados en el canal de trabajo del endoscopio; con la cara de extremo 3302 de la sección de traslación 3300 contra la cara de extremo distal del endoscopio, y con la superficie 3122 de la sección del cuerpo 3100 contra la cara distal del capacete. La sección de giro 3200 se hace girar entonces (tal como vía el collarín 3208), rotación la cual causa que el tornillo 3260 gire dentro de la tuerca 3360. Conforme el tornillo 3260 gira, el tornillo 3260 se traslada en una dirección hacia atrás en la perforación 3242, de acuerdo con el paso de la rosca en el tornillo 3260. El movimiento hacia atrás del tornillo 3260 empuja el collarín del eje 3356 hacia atrás, lo cual, a su vez, causa que el eje 3350 y el extremo dei eje 3354 se muevan hacia atrás con relación a la sección de traslación 3100, comprimiendo por lo tanto los cilindros 3500 y haciendo que los cilindros se expandan radialmente y acoplen de manera compresiva la superficie interna del canal de trabajo del endoscopio. A continuación, con los cilindros 3500 expandidos en el canal de trabajo del endoscopio, el pulgar puede insertarse en el anillo 3400 y dos dedos pueden insertarse en los retenes anulares 3318. Los dedos en los retenes anulares 3318 pueden ejercer una fuerza hacia atrás sobre la sección de traslación 3300, de manera que la sección 3300 se extrae hacia atrás con respecto a la sección del cuerpo 3100. La extracción de la sección de traslación 3300 hacia atrás como se muestra en la Figura 47 (en la dirección de las flechas 3302), también resulta en que el eje 3350 y los cilindros 3500 se muevan hacia atrás. Debido a que el eje 3350 y los cilindros 3500 se mueven hacia atrás junto con la sección de traslación 3300, los cilindros no se expanden más. La fuerza hacia atrás en el eje 3350 (fuerza de tracción en el eje 3350) y los cilindros 3500 (que acoplan la superficie interna del endoscopio), ejerce una fuerza hacia atrás en el endoscopio (fuerza de arrastre sobre el endoscopio), mientras que la superficie 3122 en la sección del cuerpo 3100, empuja la cara distal del capacete. En consecuencia, conforme la sección 3300 se extrae hacia atrás con respecto a la sección del cuerpo 3100, se ejerce una fuerza de arrastre en una superficie interna del endoscopio, mientras que se ejerce una fuerza de empuje en una cara distal del capacete, impulsando por lo tanto el capacete hacia el extremo distal dei endoscopio. Aunque la presente invención se ha ilustrado por la descripción de varias modalidades, no es la intención de la solicitante restringir o limitar el espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas a tales detalles. Numerosas otras variaciones, cambios y sustituciones se les ocurrirán a aquellos con experiencia en la técnica, sin apartarse del alcance de la invención. Por ejemplo, el dispositivo y método de la presente invención se ha ilustrado con relación al despliegue de un tubo de alimentación a través de la boca y el esófago, pero se entenderá que la presente invención tiene aplicabilidad a otras porciones del cuerpo, y por ejemplo, podría utilizarse para dirigir accesorios médicos hacia el cuerpo a través de otras aberturas, incluyendo otras aberturas naturales en el cuerpo. Además, la estructura de cada elemento asociado con la presente invención puede describirse de manera alterna como un medio para proporcionar la función realizada por el elemento. Se entenderá que la descripción anterior se proporciona a manera de ejemplo, y que otras modificaciones pueden ocurrírsele a aquellos con experiencia en al técnica, sin apartarse del alcance y espíritu de las reivindicaciones anexas.
Claims (22)
1.- Una envoltura flexible adaptada para recibir un endoscopio, la envoltura no tiene sustancialmente rigidez torsional, en donde la envoltura tiene una superficie interna y una superficie externa, y en donde la superficie interna no es lisa.
2.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la superficie interna está texturizada.
3.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ia superficie interna está relativamente más texturizada que la superficie externa de la envoltura.
4.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la envoltura comprende un material polimérico flexible.
5.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la envoltura tiene un espesor de menos que aproximadamente 0.0254 centímetros (0.010 pulgadas).
6.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la superficie interna de la envoltura comprende características superficiales elevadas que aparecen a intervalos separados de manera irregular.
7.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la superficie interna de la envoltura tiene un valor de aspereza promedio Ra de menos que aproximadamente 0.0127 milímetros (500 micropuigadas).
8.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque la superficie interna tiene un valor de aspereza promedio de menos que aproximadamente 0.00635 milímetros (250 micropulgadas).
9.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque la superficie interna tiene un valor de aspereza promedio de entre aproximadamente 0.001905 milímetros (75) y aproximadamente 0.003175 milímetros (125 micropulgadas).
10.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la envoltura tiene un espesor de entre aproximadamente 0.1016 milímetros (0.004 pulgadas) y aproximadamente 0.1524 milímetros (0.006 pulgadas), y un valor de aspereza promedio de la superficie interna mayor que aproximadamente 0.001905 milímetros (75 micropulgadas) pero menor que aproximadamente 0.0127 milímetros (500 micropulgadas).
11.- Una envoltura flexible adaptada para recibir un endoscopio, la envoltura no tiene sustancialmente rigidez torsional, en donde la envoltura tiene una superficie interna, y en donde la superficie interna tiene un coeficiente de fricción estática y un coeficiente de fricción por deslizamiento, cada uno menor que aproximadamente 1.0.
12.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada además porque la superficie interna tiene un coeficiente de fricción estática de entre aproximadamente 0.3 y aproximadamente 0.4.
13.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizada además porque la superficie interna de la envoltura comprende textura.
14.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizada además porque la envoltura tiene un espesor de menos que aproximadamente 0.0254 centímetros (0.010 pulgadas).
15.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada además porque la superficie interna de la envoltura comprende características superficiales elevadas que aparecen a intervalos separados de manera irregular.
16.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada además porque la superficie interna de la envoltura tiene un valor de aspereza promedio Ra de menos que aproximadamente 0.0127 milímetros (500 micropulgadas).
17.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada además porque la superficie interna tiene un valor de aspereza promedio de menos que aproximadamente 0.00635 milímetros (250 micropulgadas).
18.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque la superficie interna tiene un valor de aspereza promedio de entre aproximadamente 0.001905 milímetros (75) y aproximadamente 0.003175 milímetros (125 micropulgadas).
19.- La envoltura de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizada además porque la envoltura tiene un espesor de entre aproximadamente 0.1916 milímetros (0.004 pulgadas) y aproximadamente 0.1524 milímetros (0.006 pulgadas), y un valor de aspereza promedio de la superficie interna mayor que aproximadamente 0.001905 milímetros (75 micropulgadas) pero menor que aproximadamente 0.0127 milímetros (500 micropulgadas).
20.- Un aparato para utilizarse con un endoscopio, el aparato comprende: una envoltura adaptada para recibir un endoscopio; una empuñadura asociada con el extremo proximal de la envoltura; y un miembro para desviar el endoscopio distalmente con respecto a la manija.
21.- El aparato de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el miembro comprende una correa extensible elásticamente que se extiende desde la empuñadura.
22.- Un aparato para utilizarse con un endoscopio, el aparato comprende: una envoltura adaptada para recibir un endoscopio; y una empuñadura asociada con un extremo proximal de la envoltura, en donde la empuñadura tiene una abertura proximal para recibir un endoscopio; y en donde la empuñadura está adaptada para aplicar una fuerza de desviación dirigida distalmente a un endoscopio colocado en la empuñadura.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US11129590 | 2005-05-13 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| MXPA06005504A true MXPA06005504A (es) | 2008-09-02 |
Family
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