MXPA05010768A

MXPA05010768A - Protesis articuladas de discos intervertebrales cervicales.

Info

Publication number: MXPA05010768A
Application number: MXPA05010768A
Authority: MX
Inventors: Paul C Mcafee
Original assignee: Cervitech Inc
Priority date: 2003-04-07
Filing date: 2004-02-17
Publication date: 2006-05-25
Also published as: RU2005134216A; WO2004089259A1; US20060195189A1; CN1802133A; CN1771013A; EP1610730A1; KR20060005357A; KR100754570B1; IL170969A; RU2325875C2; RU2307624C2; JP2006521845A; KR101134264B1; ZA200508062B; KR20060005358A; CA2519926A1; AU2004228908B2; BRPI0409091A; JP2006521848A; NZ542551A

Abstract

La invencion se relaciona con una protesis para un disco intervertebral cervical comprendiendo una placa (1) de cubierta que esta provista con un area (10) para unirse con un cuerpo vertebral, siendo que la anchura del area referida es mayor que su profundidad. La delimitacion (24) del area (10) de union en un area dorsolateral es retraida en comparacion con una orilla (14) en un area anterolateral. La delimitacion (24) retraida del area (10) de union puede conectarse con una orilla (14), que se proyecta mas alla de ella, mediante un redondeo o un biselado (25).

Description

WO 2004/089259 Al lili lli!ll!l!il!lil!lll (BW, GH, GM, KE. LS. MW. MZ SD. SL, SZ TZ, UG. ZM. GH. GM. KE, LS, MW. MZ. SD. SL. SZ. TZ. UG. ZM. ZW), ZW), eurasisches Patent (AM. AZ BY. KG, KZ, MD. RU. eurasisches Patent (AM. AZ. BY. KG. KZ. MD, RU. TJ. TM). TJ. TM). europaisches Patent (AT. BE. BG. C . CY. CZ. europaisches Patent (AT. BE. BG. CH. CY CZ. DE. DK. EE. DE. DK. EE. ES. Fl. FR. GB, GR. HU. IE, IT, LU. MC. NL. ES. FI. FR, GB. GR, HU. JE. T. LU. MC. NL. PT. RO. SE. PT. RO. SE, SI, SK. TR). OAP1 Patent (BF. BJ. C . CG. O. SI. SK, TR). OAP1 Patera (BF. BJ, CF. CG. Cl. CM. GA. CM. GA. GW, GQ, GW, ML. MR. NE. SN. TD, TG) GN. GQ, GW. ML, MR, NE. SN. TD. TG) hinsichtl h der Berechtigung des Anmelders, ein Patent zu — Erfindererkliirung (Regel 4.17 Ziffer iv) nurflir US beantragen und zu erhalien (Rege! 4.17 Ziffer ti) fiir die folgenden Bestimmungsst ten AE. AG, AL. AM. AT, AU. Veroffeiitlicht: AZ. BA. BB, BG. BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO. CR. — mit internationalem Re herc enbericht CU, CZ. DE. DK, DM, DI, EC. EE. EG. ES, Fl. GB. GD. GE, GH. GM. HR. HU, ID. 1L. 1N. 1S. JP, KE, KG, KP, KR. KZ. LC. LK. LR. LS. LT. LU. LV. ¡VIA. MD, MG. Mlí. MN. ZurErkliirwig der Zweibuchstaben-Codes und der anderenAb-MW. MX. MZ. NA. NI. NO. NZ. OM, PG. PH, PL. PT. RO. ktirzungen rd auf die Erklar ngen ("G idance Notes on Co-RU. SC, SD. SE. SG, SK. SL. SY. TJ. TM, TN. TR. TT. TZ, des andAbbreviations") am Anfang jeder regularen Ausga.be der UA. UG. IJ7„ VC. VN, YU, ZA. ZW, ZW, ARlPOPate (BW, PCT-Gazette verwiesen.

PRÓTESIS ARTICULADAS DE DISCOS INTERVERTEBRALES CERVICALES DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se conocen endoprótesis articuladas para reemplazar un disco intervertebral de la columna vertebral cervical (FR-A-2 718 635, EP-B-699 426, WO 03/63727, O 02/11650, EP-A-1166725, EP-A-820740) que consisten de dos placas de cubierta y un núcleo de articulación. Las placas de cubierta, que están dispuestas aproximadamente en forma paralela en ambos lados del núcleo, comprenden unas superficies de unión que sirven para la unión con los cuerpos vertebrales contiguos. Las placas cranianas del cuerpo vertebral, que deben conectarse con una placa dé cubierta de prótesis inferior, tienen una forma aproximadamente rectangular. Son aproximadamente planas y delimitadas lateralmente por unos dientes marginales. Las placas caudales de cuerpo vertebral tienen en la orilla ventral unas extensiones en forma de cuerno bovino, las asi llamadas regiones uncovertebrales . Estas deben retirarse antes de insertar la prótesis. Además es conveniente mecanizar las superficies de los cuerpos vertebrales, destinadas para el apoyo en la prótesis, para adaptarlas a las superficies de unión de la prótesis. Las superficies de unión de las prótesis conocidas referidas tienen un contorno circular. Como las placas terminales de los cuerpos vertebrales tienen aproximadamente la figura de un rectángulo, cuyo ancho es sustancialmente mayor que su medida en dirección anterior-posterior, no aprovechan el tamaño de las superficies presentes naturalmente para la transmisión de la fuerza. Consecuentemente se presentan fuerzas mayores entre las superficies de apoyo en el lado de los cuerpos vertebrales y las superficies de unión de la prótesis de lo que fuera el caso con un mejor aprovechamiento de las áreas. En el caso de endoprotesis de discos intervertebrales, destinadas para la columna vertebral lumbar, , se logra el mejor aprovechamiento mediante el uso de un contorno ovalado de la prótesis (WO 0 101 893, EP-B-471 821, EP-A-747 025) o con una figura en forma de riñon (EP-A-747 025) , ya que las placas que cubren los cuerpos vertebrales también una configuración ovalada a una figura en forma de riñon. Un contorno en forma de riñon tienen también las superficies de unión de la prótesis intervertebral manifestada en el documento EP 1103237 7A2, siendo que se ubica la parte con el ancho mayor en la parte dorsal de la prótesis. Esto corresponde al contorno de las placas que cubren las vértebras lumbares. Esto es cierto también para Fig. 3B de aquel documento, ya que las designaciones de lados anteriores y posteriores se han intercambiado en esta por error. Se conocen también formas de prótesis rectangulares (US-A-5 425 773) . A diferencia de prótesis articuladas de discos intervertebrales, las asi llamadas cages vertebrales tienen la función de unir fijamente unos cuerpos vertebrales entre si de manera inmóvil, para que puedan soldarse directamente entre si. Su requerimiento de espacio no tiene en esto importancia. En muchos casos es suficiente usar una cage vertebral que ocupa sólo una pequeña parte del ancho del cuerpo vertebral. En otros casos se ha publicado el uso de cages vertebrales que se proyectan - de manera intencional o no intencional - más allá del espacio intervertebral. La observación del estado de la tecnología de las cages vertebrales (EP-B-179695, WO 97/20526, US-A-2001/0016774, WO 01/91686, WO 90/00037) no puede, por lo tanto, ofrecer sugerencias para la solución del problema de un arreglo apropiado para prótesis articuladas intervertebrales. La invención se basa en el objetivo de crear una endoprótesis articulada para reemplazar el disco intervertebral en el área cervical de la columna vertebral que permite un aprovechamiento óptimo del espacio. Como las áreas de contacto del cuerpo vertebral son aproximadamente rectangulares, se ofrece - como primera sugerencia -también un diseño aproximadamente rectangular u ovalado de las áreas de unión de la prótesis. La invención ha descubierto, sin embargo, que se logran resultados mejores y más seguros con una prótesis en que al menos una de ambas áreas de unión, pero preferentemente ambas áreas de unión, están configuradas según la reivindicación 1. El cirujano debe mantener una distancia segura del canal de médula dorsal cuando opera desde el lado ventral en las áreas de apoyo en el lado del cuerpo vertebral. Esto es particularmente cierto en el mecanizado de las esquinas dorsolaterales de las áreas de apoyo, en las que el control óptico es más difícil que en el área dorsal mediano. Esto tiene la consecuencia que puede quedar material óseo en las esquinas dorsolatprales de las placas que cubren el cuerpo vertebral que se proyecta más allá del área de apoyo trabajado. Si se usa una prótesis rectangular, entonces no sería posible insertarla completamente en el espacio intervertebral porque topa con sus esquinas dorsales con material óseo restante. Si se redondean las esquinas de la prótesis, las condiciones no son, esencialmente, más favorables. La prótesis se proyecta, entonces, en sentido ventral más allá del cuerpo vertebral y causa posiblemente irritaciones en el esófago o en' los grandes vasos sanguíneos que se encuentran allí. La retracción inventiva de las áreas de unión protésicas suprime las esquinas dorsolaterales y evita así esta desventaja. El tamaño de superficie de las áreas de unión en sus regiones anterolaterales , por lo contrario, permanecen sin variación. La mejor manera de describir la medida inventiva es, que se hace referencia a la distancia de la delimitación del área de unión de los ángulos de un rectángulo imaginario que circunscribe la placa de cubierta. En esto se supone que los lados del rectángulo que forman una tangente con el contorno circunferencial de la placa de cubierta, se extienden en relación paralela respectivamente vertical con el plano sagital. Como placa de cubierta se consideran, en este contexto, sólo aquellas partes, para las que se está previendo ,un alojamiento en el espacio intervertebral. Por ejemplo, si una brida ventral está conectada con las placas de cubierta, que se ubica -en estado implantado - en frente de la cara frontal ventral del cuerpo vertebral, entonces esta no se toma en cuenta como parte de la placa de cubierta para la construcción del rectángulo imaginario. La distancia minima de limite de área de unión de los ángulos dorsales del rectángulo imaginario es, preferentemente, al menos 1.3 veces, preferentemente al menos 1.5 veces, también preferentemente al menos dos veces mayor que la distancia mínima de los ángulos ventrales. En esto se supone, preferentemente, que el ancho de la placa de cubierta es mayor que su extensión anteroposterior , y a saber, en general por del factor 1.1 a 1.6, preferentemente por el factor .1.2 a 1.4. Usualmente, las áreas de unión de ambas placas de cubierta protésica están configuradas inventivamente. Sin embargo, hay casos en donde es suficiente en una de las dos áreas de unión, a saber en particular la inferior. En una modalidad particularmente preferida de la invención, la orilla de la placa de cubierta protésica se proyecta más allá de la delimitación ' dorsolateral del área de unión asociada. Asi es posible que la placa de cubierta, el núcleo de la prótesis y las superficies de unión o de deslizamiento que actúan conjuntamente en las placas de cubierta y el núcleo de prótesis tengan un tamaño óptimo, no obstante la extensión reducida del área de unión. Por lo tanto, estos elementos pueden tener, por ejemplo, estar configurados con una forma aproximadamente rectangular con esquinas redondeadas. La transición entre la delimitación retraída en sentido dorsolateral del área de unión a la orilla más amplia está configurada como área de transición inclinada. Esta puede encontrarse directamente contigua al área de unión. Esto tiene la ventaja que también el área de transición pueda participar eventualmente en la transmisión de fuerza, a saber, en el contacto con las partes óseas dorsolaterales remanentes que sobresalen de la superficie de apoyo mecanizada del cuerpo vertebral. El 7 área de transición puede extenderse, respecto a su sección transversal, en forma recta, redondeada en forma convexa o también escalonada. El término dorsolateral designa el área de transición del aspecto lateral hacia el dorsal de la placa de cubierta. La retracción inventiva del área de unión no se limita, por lo tanto, a un área sólo dorsal o sólo lateral, sino comprende secciones de ambas regiones. El término de retracción se refiere a un contorno estándar de una placa de cubierta que es en su región anterior y posterior aproximadamente simétrica , respecto al eje transversal medio. En relación a este contorno estándar, la delimitación del área de unión está retraída. En caso de duda, el contorno estándar es el contorno anterolateral de la placa de cubierta proyectado simétricamente hacia atrás. Si la placa de cubierta tiene una orilla que se proyecta más allá de la delimitación del área de unión pero no más allá de contorno estándar, es posible referir la retracción de la delimitación del área de unión también al contorno de esta orilla. Visto desde lateral, la sección en que la delimitación del área de delimitación está retraída, se extiende generalmente al menos sobre una tercera parte de la extensión anteroposterior del área de unión. Visto desde dorsal, esta sección se extiende generalmente en ambos lados respectivamente por al menos una cuarta parte de la extensión lateral del área de unión. Puede ser conveniente que el área de unión en una sección en medio de la orilla de la placa dorsal no esté retraída en relación a esta o menos que en el área dorsolateral . Esta sección mediana se extiende, convenientemente, sobre al menos una cuarta parte de la extensión de anchura del área de unión. En el tercio ventral del lado lateral de la placa de cubierta, la delimitación del área de unión preferentemente no es retraída. En esto quedan fuera de consideración ligeros redondeos en los, cantos de las áreas de unión. Convenientemente, la retracción de la delimitación del área de unión es mayor en los lugares donde se acerca más a la esquina dorsal del rectángulo imaginario circunscrito. Se produce, entonces, para la delimitación del área de unión aproximadamente una extensión en línea recta. En el punto donde la diferencia de altura entre la delimitación retraída del área de unión y la orilla que se proyecta más allá de ella, la diferencia de altura debe ser al menos aproximadamente 1 mm. La invención se explica a continuación con más detalle y referencia al dibujo, mismo que ilustra un ejemplo de realización venta oso. Muestran: Fig. 1 y 2 unas vistas en per.spectiva de la 9 prótesis completa Fig. 3 a 4 unas vistas de la prótesis de dorsal, lateral y caudal, Fig. 6 a 8 diferentes perfiles de las áreas de transición Fig. 9 una vista desde arriba a una modalidad alternativa y Fig. 10 una representación aumentada del área de unión y del contorno de orillas. La prótesis mostrada en las figuras 1 a 8 consiste de dos placas 1 de cubierta y un núcleo 2 de prótesis. La cara interna de una de las dos placas de cubierta puede estar provista como alojamiento para el núcleo 2 de prótesis, mientras que la otra placa de cubierta forma con el núcleo de prótesis una superficie 3 de deslizamiento, por ejemplo, esférica. En la orilla ventral de cada placa de cubierta está prevista una brida cuya área 5 dorsal sirve como apoyo en el lado ventral de un cuerpo vertebral . La brida puede comprender medios de sujeción, por ejemplo, unos agujeros 6 para tornillos. Cada placa de cubierta protésica comprende, para el apoyo en la placa de cubrimiento del cuerpo vertebral correspondiente, respectivamente en el área de apoyo creada mediante mecanización del cuerpo vertebral, un área 10 de unión que se extiende aproximadamente en relación paralela con el 10 plano de extensión principal de la placa de cubrimiento. Es esencialmente plana, pero puede estar también ligeramente abombada. Está provista de unos dientes 13 y/u otros medios para la unión en posición fija con el hueso, por ejemplo, con un revestimiento bioactivo. Cada placa de cubierta es envuelta por un área 14 circunferencial que tiene una relación aproximadamente vertical con el área 10 de unión, que se designa, en el presente contexto, como orilla. La orilla 14 define el contorno de la placa de cubierta que tiene una forma alargada, que puede designarse como ovalada o como rectangular con esquinas redondeadas. Se designa, en Fig. 10, también con el número 14 de referencia. El núcleo 2 de prótesis tiene el mismo contorno. La extensión 11 de profundidad anteroposterior de las placas 1 de cubierta es menor que su extensión 12 de anchura, y a saber, por ejemplo,- en una proporción de tres a cuatro. Un ejemplo que comprobó su funcionalidad tiene una profundidad de 15 mía y una extensión de anchura de 20 mm. Su extensión se orienta en las placas que cubren el cuerpo vertebral y es ligeramente menos que estas, de manera que la prótesis quepa en el espacio intervertebral ofrecido por los cuerpos vertebrales y mecanizado. Es posible prever, eventualmente, diferentes escalas de tamaño para las prótesis. Las placas 1 de cubierta consisten preferentemente de metal y el núcleo 2 de polietileno. La placa 1 de cubierta, respectivamente el contorno de la orilla 14 tiene un lado 15 ventral, un lado 16 dorsal y lados 17 y 18 laterales. Entre ellos se extienden las extensiones 11 de profundidad anteroposterxor y las extensiones 12 de anchura, que se indican en Fig. 10 como los lados de un rectángulo 21 imaginario, que circunscribe en forma de tangente la placa de cubierta respectivamente el contorno de la orilla 14. En esta descripción se comprende sólo la parte de la placa 1 de cubierta que se ubica atrás del área, 5 de brida, porque solo importan las dimensiones de aquella parte que se ubicará en el espacio intervertebral. En el lado 15 ventral y en la mitad ventral de los lados 17, 18 laterales, da delimitación sigue al área 10 de unión de la orilla 14. No es decisiva una congruencia precisa porque se pueden presentar desviaciones menores a manera de redondeados o biselados. La anchura de estas se ubica, generalmente, por debajo de 3% de la extensión 12 de anchura. En el área de transición de los lados 17, 18 laterales al lado 16 dorsal de la orilla, que se designa en el presente contexto como el área dorsolateral, una sección 23 de la delimitación 24 del área 10 de unión no sigue el contorno 14, sino está retraído respecto a este. El tamaño 12 máximo de esta retracción, vista desde arriba, se ubica entre aproximadamente 2 a 5 mm, en general en la magnitud de 2.5 a 3.5 mm. La distancia 28 minima del ángulo 29 del rectángulo 21 circunscrito es más que 13% y preferentemente más que 15% y preferentemente más que 18% de la extensión 12 de anchura. En un ejemplo de realización comprobado, se ubica en un poco más del 20% de esta anchura. La retracción de la delimitación 24 respecto al contorno 14 se produce porque se está previendo un área 25 de transición oblicua entre la delimitación 24 y la orilla. Como el área de transición es elevado en relación con el plano del área de unión, se produce abajo de ella un espacio para alojar aquellas partes óseas que quedan en pie en el área dorsolateral en el mecanizado del área final del cuerpo cervical. Se entiende que este espacio debe tener una altura apropiada para esto. Debería ser al menos de 1 mm en el lugar de la máxima diferencia de altura entre el área de unión y la orilla 14. El área de transición 25 puede estar redondeada, por ejemplo, en forma convexa (Fig. 6) o tener un perfil derecho (Fig. 7) . También puede estar acanalada en forma escalonada (Fig. 8) . La sección 23 en que la delimitación 24 está retraída en relación con el contorno 25 de la orilla 14, ocupa, en vista lateral del ejemplo representado, aproximadamente dos terceras partes de la extensión 11 de profundidad y es, preferentemente, no menor que una tercera parte de la misma. En el tercio anterior, el contorno de la placa de cubierta no se desvia de la delimitación del área de unión. No se consideran, en esto, redondeados menores de los cantos. Visto desde dorsal (Fig. 3), la retracción de la delimitación 24 del área de unión se reduce hacia el centro. En una sección 22 en medio del lado 16 dorsal, la orilla 14 prácticamente no sobresale sobre la delimitación 24. La longitud de esta sección en medio se ubica preferentemente entre una décima parte, y una tercera parte de la extensión 12 de anchura. La sección 23 de la delimitación 24 del área 10 de unión, que está retraída en el área dorsolateral, toma un curso aproximadamente de línea recta. Si se compara con un trayecto recto que conecta los extremos de esta sección, entonces se desvía apenas de este. En todo caso, la desviación es muy por debajo del 10% de la longitud de este trayecto. Los extremos del trayecto se encuentran en aquellos puntos en que la desviación de la delimitación 24 del área de unión en relación con el contorno 14 rebasa la extensión de los redondeados de cantos previstos en otras partes . La desviación de la delimitación 24 en el área dorsolateral del contorno 14 asciende aproximadamente a 10% 14 de la anchura 12 de la placa de cubierta y no deberla ser menor que 5%. Una retracción de la delimitación del área de unión en el área dorsolateral, que corresponde a las explicaciones precedentes, muestra también la modalidad según Fig. 9 que se diferencia de aquella de Fig. 1 a 8 porque la orilla 14 no se proyecta más allá de la delimitación del área de unión. La descripción del ejemplo de realización de las Fig. 1 a 8 y 10 es aplicable para este ejemplo de realización de manera correspondiente, siendo que en el área dorsolateral el curso, que toma la delimitación del área de unión, no se compara con el contorno 14 sino con el curso 14', proyectado hacia atrás en relación aproximadamente simétrica, del contorno 14 de la placa de cubierta anterolateral. Fig. 10 ilustra el curso diferente de la delimitación del área de unión en el área antero y dorsolateral mediante referencia a los ángulos del rectángulo 21 imaginario. Se aprecia que la distancia 28 mínima del ángulo 29 dorsal de la línea de delimitación 24 es casi tres veces más grande que la distancia 26 mínima correspondiente del ángulo 27 anterior. Debería ser, normalmente, al menos 1.5 veces más grande.

Claims

15 REIVINDICACIONES

1. Prótesis de disco intervertebral cervical comprendiendo una placa de cubierta que tiene un área de unión provista para la unión con un cuerpo vertebral, caracterizada porque la delimitación dorsolateral del área de unión tiene una distancia minima mayor del respectivo ángulo dorsal contiguo de un rectángulo imaginario, que circunscribe el contorno circunferencial de la placa de cubierta, que su delimitación anterolateral de los ángulos ventrales ' contiguos.

2. Prótesis de disco intervertebral según la reivindicación 1, caracterizada porque la distancia mínima de la delimitación del área de unión de los ángulos dorsales es al menos 1.3 veces más grande que su distancia mínima de los ángulos ventrales.

3. Prótesis de disco intervertebral según la reivindicación 1, caracterizada porque la relación de anchura de la placa de cubierta hacia su profundidad anteroposterior se ubica entre 1.1 y 1.6.

4. Prótesis de disco intervertebral según la reivindicación 3, caracterizada porque la orilla de la placa de cubierta en el área dorsolateral se proyecta más allá de la delimitación del área de unión.

5. Prótesis de disco intervertebral según la 16 reivindicación 4, caracterizada porque la delimitación del área de unión, retraída en relación al contorno, es conectada con la orilla mediante un área de transición de curso inclinado.

6. Prótesis de disco intervertebral según la reivindicación 4, caracterizada porque la delimitación del área de unión es menos retraída o no es retraída en relación con la orilla en medio del lado dorsal.

7. Prótesis de disco intervertebral según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque la delimitación del área de unión no es retraída en relación a la orilla en el tercio ventral de su extensión anteroposterior .

8. Prótesis de disco intervertebral según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque la sección, en que la delimitación del área de unión en el área dorsolateral es retraída en relación con la orilla, se extiende sobre al menos una tercera parte de su extensión anteroposterior.

9. Prótesis de disco intervertebral según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque la delimitación del área de unión, en la sección en que es retraída en relación con la orilla, es aproximadamente rectilíne .

10. Prótesis de disco intervertebral según una de las 17 reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque la diferencia de altura entre la delimitación retraída del área de unión y la orilla es al menos de 1 mm.