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MXPA05008575A - Formulaciones farmaceuticas solidas sublinguales conteniendo meloxicam. - Google Patents

Formulaciones farmaceuticas solidas sublinguales conteniendo meloxicam.

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Publication number
MXPA05008575A
MXPA05008575A MXPA05008575A MXPA05008575A MXPA05008575A MX PA05008575 A MXPA05008575 A MX PA05008575A MX PA05008575 A MXPA05008575 A MX PA05008575A MX PA05008575 A MXPA05008575 A MX PA05008575A MX PA05008575 A MXPA05008575 A MX PA05008575A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
agents
sodium
meloxicam
pharmaceutical formulations
formulations containing
Prior art date
Application number
MXPA05008575A
Other languages
English (en)
Inventor
Victor Guillermo Alvarez Ochoa
Josefina Santos Murillo
Ma Elena Garcia Armenta
Aracely Alvarez Alvarez
Patricia Garcia Armenta
Martin Omar Garcia Alcala
Original Assignee
Leopoldo Espinosa Abdala
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Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=37757792&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=MXPA05008575(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Leopoldo Espinosa Abdala filed Critical Leopoldo Espinosa Abdala
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Priority to EP06757780A priority patent/EP1913936A4/en
Priority to PCT/MX2006/000047 priority patent/WO2007021168A1/es
Priority to BRPI0614585-0A priority patent/BRPI0614585A2/pt
Publication of MXPA05008575A publication Critical patent/MXPA05008575A/es
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Priority to EC2008008174A priority patent/ECSP088174A/es

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Abstract

La presente invencion esta relacionada con la industria farmaceutica en general y con la industria farmaceutica productora de diversas formulaciones farmaceuticas solidas sublinguales que contienen Meloxicam. Estas formulaciones farmaceuticas estan caracterizadas porque comprenden: (a) Meloxicam, (b) uno o mas agentes antiadherentes, (c) uno o mas agentes desintegrantes, (d) uno o mas agentes aglutinantes, (e) uno o mas agentes lubricantes, (f) uno o mas agentes diluentes, (g) uno o mas disolventes, (h) uno o mas agentes solubilizantes, (i) uno o mas agentes edulcorantes, (j) uno o mas agentes saborizantes y/o esencias, (k) uno o mas agentes de viscosidad, (I) uno o mas agentes antimicrobianos (m) uno o mas agentes surfactantes, (n) uno o mas agentes antioxidantes, (o) uno o mas agentes emulsificantes, y (p) cualquier otro aditivo que favorezca la formulacion.

Description

FORMULACIONES FARMACÉUTICAS SOLIDAS SUBLINGUALES CONTENIENDO MELOXICAM CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención esta relacionada con la industria farmacéutica en general y con la industria farmacéutica productora de diversas formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales que con' tienen Meloxicam.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las formas farmacéuticas sólidas son preparados que contienen el o los principios activos y aditivos generalmente en forma discoide, ranurados o no ranurados , moldeados y de tamaño variado obtenido por compresión de polvos o granulos, en tabletas, cápsulas, parches, óvulos, perlas, supositorios, trociscos ó pastillas.
El dolor lumbar constituye uno de los motivos de consulta más frecuentes en Atención Primaria y una de las principales causas de absentismo laboral.
La Osteoartritis es la octava causa de discapacidad en el mundo, de acuerdo a estudios realizados por la OMS. Es la más frecuente de las enfermedades articulares y su prevalencia aumenta con la edad. Las alteraciones articulares típicas de la artrosis comienzan en la segunda década de la vida, afectando al 90 % de las personas por encima de los 40 años.
La distribución de la enfermedad es universal, aunque existen diferencias geográficas, debidas en parte a factores genéticos, ambientales y a la diferente utilización de las articulaciones.
La artritis reumatoide esta es una condición que tiene el potencial de afectar severamente la supervivencia, capacidad funcional y calidad de vida del individuo que la padece, así como la capacidad de mantener un empleo satisfactorio. La mortalidad por causas directas o complicaciones derivadas de la artritis reumatoide continúa siendo el doble de lo observado en la población de control, sin modificación de esta tendencia en las últimas cuatro décadas. Afecta al 0.5 a 1.0 % de la población mundial.
Por lo tanto, la presente invención proporciona nuevas formulaciones que comprenden: (a) Meloxicam, (b) uno o más agentes antiad-herentes, (c) uno o más agentes desintegrantes, (d) uno o más agentes aglutinantes, (e) uno o más agentes lubricantes, (f) uno o más agentes diluentes, (g) uno o más disolventes, (h) uno o más agentes solubilizantes, (i) uno o más agentes edulcorantes, (j) uno o más agentes saborizantes y/o esencias, (k) uno o más agentes de viscosidad, (I) uno o más agentes antimicrobianos (m) uno o más agentes surfactantes, (n) uno ó más agentes antioxidantes, (o) uno o más agentes emulsificantes, y (p) cualquier otro aditivo que favorezca la formulación.
El Meloxicam es el 4-Hidroxi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1 ,2-Benzotiazina-3-carboxamida-1 , 1 -Dioxido y se puede representar por la fórmula (I).
El compuesto de la fórmula (I) es conocido por su actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas con mayor potencia en el lugar de la inflamación que sobre riñon y mucosa gástrica. Actualmente está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide, osteoartritis, periartritis en las articulaciones escapulohumeral y coxofemoral, distensiones musculares y dolor e inflamación en tejidos blandos y vías respiratorias con procesos inflamatorios.
BREVE DESCRIPCIÓN DEL INVENTO En pocas palabras la presente invención se puede reflejar en un medicamento cuya concentración del fármaco en la formulación se encuentra en una proporción del 0.0001% a un 95.0% w/w, preferentemente de un 0.5 a un 50.0% w/w para el Meloxicam. Este fármaco presente en la misma puede encontrarse como su base anhidra o hidratada o como una sal fisiológicamente aceptable como lo son Meloxicam base.
Esta invención se refiere a las formulaciones sólidas sublinguales que contienen Meloxicam.
La presente invención proporciona nuevas formulaciones que comprenden: (a) Meloxicam, (b) uno o más agentes antiadherentes, (c) uno o más agentes desintegrantes, (d) uno o más agentes aglutinantes, (e) uno o más agentes lubricantes, (f) uno o más agentes diluentes, (g) uno o más disolventes, (h) uno o más agentes solubilizantes, (i) uno o más agentes edulcorantes, (j) uno o más agentes saborizantes y/o esencias, (k) uno o más agentes de viscosidad, (I) uno o más agentes antimicrobianos (m) uno o más agentes surfactantes, (n) uno ó más agentes antioxidantes, (o) uno o más agentes emulsificantes, y (p) cualquier otro aditivo que favorezca la formulación.
Estos aditivos o excipientes consisten, por ejemplo, los agentes diluentes en lactosa, manitol, dextrosa, sacarosa, sucrosa, fosfato de calcio, celulosa microcristalina, sulfato de calcio, kaolín, azúcar compresible, almidón de maíz, entre otros. El agente diluente puede encontrarse en una proporción desde 5 % a 99 %.
Los agentes desintegrantes se selecciona de entre el almidón de maíz, ácido algínico, celulosas y sus derivados, povidona, croscarmelosa de sodio, almidón glicolato de sodio, entre otros. El agente desintegrante puede encontrarse desde 0.0001 % a 25.0 %.
Los agentes aglutinantes como lo son polivinilpirrolidona, tragacanto, acacia, almidón, metilcelulosa, entre otros. El agente aglutinante puede encontrarse desde 0.01% a 10.0%.
El agente disolvente polar y no polar pueden ser: agua, alcohol etílico, acetona, miristato de isopropilo, polioxipropilenos, propilenglicol, polietilenglicol, glicerol, sorbitol al 70%, polietiiengli coles, aceites mineral, petrolato, lanolina, ceras vegetales, ceras animales, aceites vegetales como aceite de oliva, de algodón, de maíz, entre otros, o una combinación de los mismos, los preferentemente empleados son el alcohol etílico, solución de sorbitol al 70 %, aceites vegetales y disolvente polares como el agua. La formulación final puede contener de un 1 % a un 95% w/v del disolvente.
Los agentes lubricantes son seleccionados de entre el ácido esteárico, estearato y talco, entre otros. El agente lubricante puede encontrarse en una proporción desde 0.0001 % a 10.0 %.
Agentes antiadherentes como lo son, dióxido de silicio coloidal, sulfato de calcio, cloruro de calcio, talco, almidón de maíz, entre otros. El agente antiadherente puede encontrarse en una proporción desde 0.0001% a 10.0%.
Agentes solubilizantes como povidona, ciclodextrinas, n-metilglucamina, lecitina, monoetanolamina, glicina, benzoato de bencilo, poloxámeros, polioxietilen alkil éteres, entre otros. El agente solubilizante puede encontrarse en una proporción desde 0.0001% al 50.0 %.
Uno o más agentes surfactantes como lo son laurato de sodio, oleato de sodio, laurilsulfato de sodio, colato de sodio, desoxicolato de sodio, diamilsulfosuccinato de sodio, dioctilsulfosuccinato de sodio, poloxameros, lecitina, bromuro de tetradeciltrimetilamonio, cloruro de hexadecllpiridinio, polisorbato 20, polisorbato 60, entre otros. El agente surfactante puede encontrarse en una proporción desde 0.0001% a 30 %.
Agentes emulsificantes como lo son goma arábiga, tragacanto, al-ginatos, chondrus, pectina, silicato de aluminio, bentonita, silicato de aluminio magnésico, sulfato de dodecil sódico, cloruro de benzalconio, monoestearato de sorbitan polioxietileno, monoestearato 400 de polietilenglicol, etilenglicol diestearato, triestearato de sorbitan, sorbitan monopalmitato, monoestearato de dietilenglicol, oleato de sodio, oleato de potasio, lauril sulfato de sodio, entre otros. El agente emulsificante puede encontrarse desde 0.0001% a 10%.
Agentes edulcorantes como lo son aspartamo, acesulfame k, dex-trosa, fructosa, glucosa, manitol, sorbitol, azúcar, sacarosa, entre otros. El agente edulcorante puede encontrarse en una proporción desde 0.0001% a un 60.0%w/v.
Agentes saborizantes, como lo son mentol, vainillina, canela, sor-bitol, ácido cítrico, esencia sabor cereza, esencia sabor naranja, esencia sabor piña, esencia sabor durazno, esencia sabor uva, esencia sabor fresa, entre otros. El agente saborizante puede encontrarse en una proporción desde 0.0001% a un 5.0% w/v.
Agentes antioxidantes como lo son el edetato disódico (E.D.T.A.), ácido ascórbico, Butilhidroxitolueno (BHT), tocoferoles, bisulfito de sodio o metabisulfito de sodio, ácido gálico, propilgalato, ascorbil palmitato , entre otros. El agente antioxidante puede encontrarse en una proporción desde 0.0001 % a 20.0 %.
Agentes antimicrobianos como lo son ácido sórbico, sorbato de potasio, benzoato de potasio, clorobutanol, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, timerosal entre otros. El agente antimicrobiano puede encontrarse en una proporción desde 0.0001% a un 5.0% w/v.
Agentes de viscosidad como acacia, agar, ácido alginico, povidona, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio, carboximetilcelulosa de calcio, pectina, gelatina, goma guar, goma xanta-na, carbómero, bentonita, hidroxipropilcelulosa, entre otros, preferentemente carboximetilcelulosa de sodio. La formulación final puede contener de un 0.0001% a un 10.0% w/v del agente de viscosidad.
La formulación puede contener además otros componentes como lo son un agente floculante como cloruro de sodio o cloruro de potasio; un sistema amortiguador de pH como lo son los de fosfatos, ácido fosfórico, citratos, acido cítrico, carbonatos, bicarbonatos, acetatos, lactatos entre otros; pueden encontrarse como su base anhidra o hidratada o como una sal fisiológicamente aceptable. El agente floculante puede encontrarse en una proporción desde 0.0001% - 5.0% w/v y el sistema amortiguador de pH puede estar contenido en una proporción que va desde un 0.01 % hasta un 10 %w/w.
La presente invención proporciona además un método para el tratamiento de procesos que cursan con inflamación y dolor como lo son lumbalgias, cervialgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia: neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis, artritis reumatoide, osteoartritis, periartritis en las articulaciones escapulohumeral y coxofemoral, distensiones musculares y dolor e inflamación en tejidos blandos y vías respiratoria, originados por diversas etiologías, mediante la administración de dosis adecuadas de las presentes formulaciones.
Las formulaciones pueden estar contenidas en: envases de capacidad adecuada que van desde 5 mL hasta 150 mL, fabricados de polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, vidrio tipo I, II, lll y IV, entre otros, con o sin color. La tapa podrá ser inviolable, de rosca, cap to cap, child proof, fabricadas de polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, con o sin color. En envase de burbuja de Cloruro de polivinilo (P.V.C.) desde 200 µ a 250 µ, que puede o no estar recubierto de Cloruro de polivilideno (P.V.D.C.) de 25 g/m2 hasta 120 g/m2 y adherido con papel aluminio o en papel celopolial.
La preparación de las diferentes formas farmacéuticas se realiza con la mezcla de los activos con los correspondientes aditivos, en las concentraciones adecuadas.
La administración de 15 mg de Meloxicam cada 24 horas origina concentraciones plasmáticas pico de 1.6 µg/mL. Las concentraciones en estado de equilibrio se logran en 3 a 5 días. El 99 % del Meloxicam se liga a proteínas plasmáticas. El fármaco tiene una buena distribución en el organismo pero particularmente logra ele-vada penetración en líquido sinovial, llegando a niveles equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas. El metabolismo del Meloxicam es principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula ti azo l i 1. Aproximadamente el 50% de la dosis se elimina por vía urinaria y el resto se excreta por heces. La vida media de eliminación es de 20 horas.
Para el tratamiento de dolor e inflamación se recomienda el uso de 7.5 mg o 15 mg cada 12 o 24 horas, según lo considere el médico.
Así la presente invención proporciona una formulación farmacéutica sólida sublingual que proporciona de 0.25 mg a 25 mg de Meloxicam en dosis adecuadas.
EJEMPLOS Los siguientes ejemplos con carácter ilustrativo más no limitativo sirven para ilustrar la presente invención: EJEMPLO 1 1) Meloxicam 30.00 % w/w 2) Lactosa anhidra 35.00 % w/w 3) Sucrosa 3.00 % w/w 4) Alcohol etílico 96° 19.20 % w/v 5) Agua purificada 12.80 % w/v La preparación de la tableta se realiza de la siguiente manera: se mezcla Meloxicam con la lactosa anhidra y la sucrosa, por separado, se mezcla el alcohol y el agua; esta solución se adiciona a la primera mezcla gradualmente. Finalmente se procede al moldeado.
EJEMPLO 2 Meloxicam 30.00 % w/w Lactosa anhidra 45.00 % w/w Sucrosa 5.00 % w/w Alcohol etílico 96° 12.00 % w/v Agua purificada 8.00 % w/v La preparación de la tableta se realiza de la siguiente manera: se mezcla Meloxicam con la lactosa anhidra, por separado, se mezcla el alcohol y el agua; en esta solución se disuelve la sucrosa y se adiciona a la primera mezcla gradualmente. Finalmente se procede al moldeado.
EJEMPLO 3 Meloxicam 30.00 % w/w Lactosa anhidra 64.00 % w/w Polietilenglicol 4000 0.70 % w/w Alcohol etílico 96° 3.18 % w/v Agua purificada 2.12 % w/v La preparación de la tableta se realiza de la siguiente manera: se mezcla Meloxicam con la lactosa anhidra, por separado, se mezcla el alcohol y el agua; en esta solución se disuelve el polietilenglicol 4000 y se adiciona a la primera mezcla gradualmente. Finalmente se procede al moldeado.
Estas formulaciones son indicadas para tratamiento de procesos que cursan con inflamación y dolor como lo son lumbalgias, cer-vialgias, braqulalgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia: neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neu- ralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis, artritis reumatoide, osteoartritis, periartritis en las articulaciones escapulohumeral y coxofemoral, distensiones musculares y dolor e inflamación en tejidos blandos y vías respiratoria, originados por diversas etiologías, mediante la administración de dosis adecuadas de las presentes formulaciones. El invento ha sido descrito suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente invención. Sin embargo, cualquier persona hábil en el campo de la técnica que compete el presente invento puede ser capaz de hacer modificaciones no descritas en la presente solicitud, no obstante, si para la aplicación de estas modificaciones en una composición determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas composiciones deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.

Claims (9)

R E I V I N D I C A C I O N E S Habiendo descrito suficientemente la invención, se considera como novedad y por lo tanto se reclama como propiedad lo expresado y contenido en las siguientes cláusulas reivindicatorías.
1. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales contenien-do meloxicam caracterizadas porque comprenden: (a) Meloxicam, (b) uno o más agentes antiadherentes, (c) uno o más agentes desintegrantes, (d) uno o más agentes aglutinantes, (e) uno o más agentes lubricantes, (f) uno o más agentes diluentes, (g) uno o más disolventes, (h) uno o más agentes solubilizantes, (i) uno o más agentes edulcorantes, (j) uno o más agentes saborizantes y/o esencias, (k) uno o más agentes de viscosidad, (I) uno o más agentes antimicrobianos (m) uno o más agentes surfactantes, (n) uno ó más agentes antioxidantes, (o) uno o más agentes emulsificantes, y (p) cualquier otro aditivo que favorezca la formulación.
2. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales conteniendo meloxicam tal y como se reclama en la reivindicación anterior, caracterizadas además porque la concentración del fármaco en la formulación se encuentra se encuentra en una proporción del 0.0001% a un 95.0% w/w, preferentemente de un 0.5 a un 50.0% w/w para el Meloxicam.
3. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales conteniendo meloxicam tal y como se reclama en la reivindicación anterior, caracterizadas además porque los fármacos combinados en la misma pueden encontrarse como su base o como una sal fisiológicamente aceptable, prefiriéndose Meloxicam base.
4. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales contenien-do meloxicam tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizadas además porque las formas farmacéuticas sólidas contienen agente diluente seleccionado de entre la lactosa, manitol, fosfato de calcio, celulosa microcristalina, sulfato de calcio, azúcar compresible, almidón de maíz, kaolín, o una combinación de entre estos; un agente desintegrante seleccionado de entre el almidón de maíz, ácido algínico, celulosas y sus derivados, povidona, croscarmelosa de sodio, almidón glicolato de sodio, o una combinación de estos; agentes aglutinantes seleccionados de entre la polividona, tragacanto, acacia, almidón, metilcelulosa, o una combinación de los mismos; agentes disolventes polares y no polares seleccionados entre el agua, alcohol etílico, acetona, miristato de ¡sopropilo, polioxipropilenos, propilenglicol, polietilenglicol, glicerol, sorbitol al 70%, polietilenglicoles, aceites mineral, petrolato, lanolina, ceras vegetales, ceras anima-les, aceites vegetales como aceite de oliva, de algodón, de maíz, o una mezcla de estos; agentes lubricantes seleccionados de entre el ácido esteárico, estearato y talco, o una mezcla de estos; agentes antiadherentes seleccionadas entre el dióxido de silicio coloidal, sulfato de calcio, cloruro de calcio, talco, almidón de maíz, seleccionadas de entre.
5. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales conteniendo meloxicam tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizadas además porque las formas farmacéuticas sólidas pueden estar contenidas en: envases de capacidad adecuada, fabricados de un material seleccionado entre polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, vidrio tipo I, II, lll y IV, entre otros, con o sin color; Con una tapa seleccionada de entre una tapa inviolable, de rosca, cap to cap, child proof, fabricadas de polietileno de alta y/o baja densidad, polietilen tereftalato, Cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, con o sin color o en un envase seleccionado de entre un envase de burbuja de Cloruro de polivinilo (P.V.C.) desde 200 µ a 250 µ, sin recubrimiento o recubierto de Cloruro de poli vilideno (P.V.D.C.) de 25 g/m2 hasta 120 g/m2 y adherido con papel aluminio o en papel celopol ial .
6. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales conteniendo meloxicam tal y como se reclama en cualquiera de las reivindi-caciones anteriores, caracterizadas además porque la forma far- macéutica sólida, contienen agentes disolventes polares y no polares, seleccionados de entre el agua, alcohol etílico, acetona, miristato de isopropilo, polioxipropilenos, propilenglicol, polietilenglicol, glicerol, sorbitol al 70%, polietilenglicoles, aceites mineral, petrolato, lanolina, ceras vegetales, ceras animales, aceites vegetales como aceite de oliva, de algodón, de maíz, o una mezcla de estos; agentes solubilizantes seleccionados de entre la povidona, ciclodextrinas, n-metilglucamina, lecitina, monoetanolamina, glicina, benzoato de bencilo, poloxámeros, polioxietilen al ki I éteres y una mezcla de estos; agentes surfactantes como lo son laurato de sodio, oleato de sodio, lau rilsulf ato de sodio, colato de sodio, desoxicolato de sodio, diamilsulfosuccinato de sodio, dioctilsulfosuc-cinato de sodio, poloxameros, lecitina, bromuro de tetradeciltrime-tilamonio, cloruro de hexadecilpiridínio, polisorbato 20, polisorbato 60, o una mezcla de lo mismos; agentes emulsificantes seleccionados de entre la goma arábiga, tragacanto, alginatos, chondrus, pectina, silicato de aluminio, bentonita, silicato de aluminio magnésico, sulfato de dodecil sódico, cloruro de benzalconio, monoestearato de sorbitan polioxietileno, monoestearato 400 de polieti-len g I ico 1 , etilenglicol diestearato, triestearato de sorbitan, sorbitan monopalmitato, monoestearato de dietilenglicol, oleato de sodio, oleato de potasio, lauril sulfato de sodio, y una mezcla de los mismos; agentes edulcorantes seleccionados de entre aspartame, acesulfame k, dextrosa, fructosa, glucosa, manitol, sorbitol, azúcar, sacarosa; agentes saborizantes, como lo son mentol, vainillina, canela, sorbitol, ácido cítrico, esencia sabor cereza, esencia sabor naranja, esencia sabor durazno, esencia sabor uva, esencia sabor fresa; agentes antioxidantes como lo son el edetato disódico (E.D.T.A.), ácido ascórbico, Butilhidroxitolueno (BHT), tocoferoles, bisulfito de sodio o metabisulfito de sodio, ácido gálico, propilga-lato, ascorbil palmitato; agentes antimicrobianos como lo son ácido sórbico, benzoato de potasio, clorobutanol, p-hldroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, timerosal; agentes de viscosidad seleccionados entre acacia, agar, ácido alginico, povidona, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio, carboximetilcelulosa de calcio, pectina, gelatina, goma guar, goma xantana, carbómero, bentonita y hidroxipropilcelulosa, entre otros.
7. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales contenien-do meloxicam tal y como se reclama en la reivindicación anterior, caracterizadas además porque dichos disolventes son el alcohol etílico, solución de sorbitol al 70 %, aceites vegetales y disolvente polares como el agua.
8. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales conteniendo meloxicam tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizadas además porque las formas farmacéuticas sólidas pueden contener además otros componentes como un agente floculante como cloruro de sodio o cloruro de po-tasio, dextrosa, manitol; un sistema amortiguador de pH como lo son los fosfatos, citratos, carbonatos, bicarbonatos, acetatos, lactatos; agentes alcalinizantes o acidificantes como son Hidróxido de sodio, bicarbonato de sodio, monoetanolamina, trietanolamina, ácido clorhídrico, ácido cítrico, ácido acético y agentes aglutinantes como lo son polividona, tragacanto, acacia, almidón, metilcelulosa.
9. Formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales conteniendo meloxicam tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizadas además por que proporciona 0.25 mg a 25 mg de Meloxicam en dosis adecuadas. R E S U M E N La presente invención esta relacionada con la industria farmacéutica en general y con la industria farmacéutica productora de diversas formulaciones farmacéuticas sólidas sublinguales que contienen Meloxicam. Estas formulaciones farmacéuticas están caracterizadas porque comprenden: (a) Meloxicam, (b) uno o más agentes antiadherentes, (c) uno o más agentes desintegrantes, (d) uno o más agentes aglutinantes, (e) uno o más agentes lubricantes, (f) uno o más agentes diluentes, (g) uno o más disolventes, (h) uno o más agentes solubilizantes, (i) uno o más agentes edulcorantes, (j) uno o más agentes saborizantes y/o esencias, (k) uno o más agentes de viscosidad, (I) uno o más agentes antimicrobianos (m) uno o más agentes surfactantes, (n) uno ó más agentes antioxidantes, (o) uno o más agentes emulsificantes, y (p) cualquier otro aditivo que favorezca la formulación.
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