MXPA05006321A - Dispositivo de inhalacion para administracion transpulmonar. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de inhalacion para administracion transpulmonar que comprende: una camara (16) para contener una composicion farmaceutica, la cual es pulverizada en particulas finas mediante un impacto generado por aire para la dispersion en el aire; una trayectoria de flujo de entrada de aire (2) para introducir a la camara (16) aire exterior para aplicar un impacto generado por aire a la composicion farmaceutica y para inyectar el aire exterior hacia la composicion farmaceutica; una trayectoria de flujo de inhalacion (1) para inhalar la composicion farmaceutica pulverizada; un alojamiento (9) para alojar la camara (16), en donde la trayectoria de flujo de entrada de aire (2), y la trayectoria de flujo de inhalacion (1); una boquilla (10) proporcionada en un extremo del alojamiento (9), en donde la boquilla (9) es proporcionada con una trayectoria de flujo del lado de la boca (11), la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalacion (1),y una trayectoria de flujo auxiliar (12).

Description

DISPOSITIVO DE INHALACION PARA ADMINISTRACION TRANSPULMONAR CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un dispositivo de inhalación de tipo auto-inhalación para administración transpulmonar.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Dichos dispositivos de inhalación se proporcionan con una cámara para contener una composición farmacéutica, y están configurados de tal manera que el aire exterior es introducido a la cámara mediante presión inducida por inhalación de un usuario (paciente) para aplicar un impacto generado por aire a la composición farmacéutica, pulverizando de esta manera la composición farmacéutica en partículas finas, de tal manera que el usuario (paciente) puede inhalar la composición farmacéutica pulverizada al interior de los pulmones desde la trayectoria de flujo del lado de la boca (por ejemplo, descrita en la Solicitud de Patente no examinada Japonesa No. 1999-221280). Dicho dispositivo de inhalación, de manera desventajosa genera un peso para los usuarios (pacientes), que tienen capacidad pulmonar reducida o niños (pacientes), en el momento en que generan el impacto de aire con su presión inducida por inhalación. Este peso sobre el usuario puede ser reducido proporcionando una trayectoria de flujo auxiliar, la cual alcanza directamente la trayectoria de flujo del lado de la boca de la boquilla, no por medio de la cámara, de tal manera que el paciente puede inhalar aire exterior, el cual no es utilizado para aplicar impacto de aire a la composición farmacéutica (que en lo sucesivo, se denominará como aire auxiliar). Este aire auxiliar, también sirve para administrar de manera eficiente las partículas finas generadas hasta los pulmones. Sin embargo, debido a que las partículas finas fácilmente se combinan/aglomeran, éstas tienden a formar masas combinadas o aglomeradas debido a sus alteraciones en el flujo de aire dentro de la trayectoria de flujo del lado de la boca de la boquilla, que se genera cuando el aire auxiliar es mezclado con el aire que contiene la composición farmacéutica pulverizada. Por consiguiente, una porción de la composición farmacéutica pulverizada no alcanza los pulmones del usuario (del paciente) y se adhiere a su garganta. La composición farmacéutica pulverizada se dispersa parcialmente en la forma de masas aglomeradas de partículas finas, cuando el impacto generado por aire aplicado a la composición farmacéutica no es suficiente.

En vista de los problemas descritos anteriormente, la presente invención proporciona un dispositivo de inhalación para la administración transpulmonar, lo cual puede evitar que las masas aglomeradas de partículas finas de la composición farmacéutica ingresen a la boca del usuario (del paciente).

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de inhalación para administración transpulmonar que comprende: una cámara para contener una composición farmacéutica, la cual está pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de entrada de aire para introducir a la cámara, aire exterior para aplicar el impacto generado por aire a la composición farmacéutica y para inyectar el aire exterior hacia la composición farmacéutica; una trayectoria de flujo de inhalación que tiene un puerto de succión localizado en el interior de la cámara para inhalar la composición farmacéutica pulverizada; un alojamiento para acomodar la cámara, la trayectoria de flujo de entrada de aire y la trayectoria de flujo de inhalación; una boquilla proporcionada en un extremo del alojamiento, suministrándose la boquilla con una trayectoria de flujo del lado de la boca, la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y una trayectoria de flujo auxiliar para inhalar de forma directa el aire exterior, la cual no se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca; en donde el dispositivo de inhalación para la administración transpulmonar, está configurado de tal manera que el impacto generado por el aire es aplicado a la composición farmacéutica por el aire exterior, el cual fluye dentro de la cámara mediante la presión inducida por la inhalación generada cuando un usuario (paciente) inhala aire, y la composición farmacéutica pulverizada es introducida a la trayectoria de flujo del lado de la boca, y al mismo tiempo el aire exterior es introducido directamente a la trayectoria de flujo auxiliar mediante la presión inducida por inhalación. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de inhalación para administración transpulmonar que comprende: una cámara para contener una composición farmacéutica, la cual es pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de entrada de aire para introducir a la cámara aire exterior para aplicar el impacto generado por aire a la composición farmacéutica y para inyectar aire exterior hacia la composición farmacéutica; una trayectoria de flujo de inhalación que tiene una puerto de succión localizado en el interior de la cámara para inhalar la composición farmacéutica pulverizada; un alojamiento para acomodar la cámara, la trayectoria de flujo de entrada de aire y la trayectoria de flujo de inhalación; una boquilla proporcionada en un extremo del alojamiento, estando proporcionada la boquilla con una trayectoria de flujo del lado de la boca, la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y un divisor que tiene un orificio en por lo menos una de: la trayectoria de flujo del lado de la boca o la trayectoria de flujo de inhalación para reducir el diámetro de la trayectoria de flujo formando un componente de paso; en donde el dispositivo de inhalación para la administración transpulmonar está configurado de tal manera que el impacto generado por aire es aplicado a la composición farmacéutica mediante el aire exterior, el cual fluye al interior de la cámara mediante la presión inducida por inhalación generada cuando un usuario (paciente) inhala aire, de tal manera que la composición farmacéutica pulverizada es introducida a la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca, y también pasa a través del orificio. Es preferible que se proporcione una pluralidad de divisores, que tienen cada uno un orificio en intervalos espaciados de forma adecuada. La boquilla tiene una trayectoria de flujo auxiliar para inhalar directa el aire exterior, el cual no se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca y es preferible tener una configuración tal, manera que la composición farmacéutica pulverizada sea introducida en la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca, y al mismo tiempo, el aire exterior sea introducido de forma directa a la trayectoria de flujo auxiliar mediante la presión inducida por inhalación. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de inhalación para administración transpulmonar que comprende: una cámara para contener una composición farmacéutica, la cual es pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de entrada de aire para introducir el aire exterior de la cámara para aplicar el impacto generado por aire a la composición farmacéutica y para inyectar el aire exterior hacia la composición farmacéutica; una trayectoria de flujo de inhalación para inhalar la composición farmacéutica pulverizada; un alojamiento para acomodar la cámara, la trayectoria de flujo de entrada de aire y la trayectoria de flujo de inhalación; una boquilla proporcionada en un extremo del alojamiento, en donde la boquilla se proporciona con una trayectoria de flujo del lado de la boca, la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y una trayectoria de flujo auxiliar para inhalar el aire exterior, la cual no se utiliza para aplicar el impacto de aire a la composición farmacéutica, y no fluye por medio de la cámara, y adicionalmente permite que el aire exterior inhalado fluya al interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca a través de una salida de aire, la cual abre el interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca; en donde el dispositivo de inhalación para administración transpulmonar es configurado de tal manera que la salida de aire permite que el aire exterior fluya en la dirección de descarga de aire de la trayectoria de flujo del lado de la boca, y es formado en una forma de anillo a lo largo de la superficie de pared circunferencial interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca; y la composición farmacéutica es pulverizada por el impacto del aire generado por el aire exterior que fluye al interior de la cámara mediante presión inducida por inhalación que es generada cuando un usuario (paciente) inhala aire, y la composición farmacéutica pulverizada fluye al interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca rodeada por el aire exterior que fluye en el interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca desde la salida de aire en forma de anillo. Preferentemente, el dispositivo es configurado de tal manera que un divisor tiene un orificio para reducir el diámetro de la trayectoria de flujo que es formado en la trayectoria de flujo del lado de la boca; y el aire exterior que contiene la composición farmacéutica pulverizada pasa a través del orificio, y posteriormente es rodeado por el aire exterior que fluye en el interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca desde la salida de aire en forma de anillo. Preferentemente, el dispositivo es configurado de tal manera que una longitud de trayectoria de flujo del orificio es formada para ser ampliada en la dirección de la descarga de aire de la trayectoria de flujo del lado de la boca. Adicionalmente, es preferible que el dispositivo comprenda la cámara para contener con una forma similar a pastel no en polvo, la cual se dispersa en el aire mediante un impacto generado por aire y acomodando un recipiente sellado mediante un miembro de sello; y un miembro no sellado para liberar la condición sellada proporcionada por el miembro de sello; en donde, el dispositivo de inhalación para la administración transpulmonar está configurado de tal forma que el recipiente no es sellado por el miembro no sellado para establecer comunicación entre la cámara y el interior del recipiente; y el impacto generado por el aire es aplicado mediante la presión inducida por inhalación a la composición farmacéutica contenida en el recipiente. Todavía es adicionalmente preferible que el dispositivo sea constituido para tener una válvula de retención para evitar que la composición farmacéutica pulverizada fluya al exterior desde la trayectoria de flujo de la entrada de aire. De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, un dispositivo de inhalación comprende: un cuerpo principal formado de manera cilindrica; una boquilla proporcionada en un extremo del cuerpo principal; un recipiente proporcionado en el otro extremo del cuerpo principal, siendo el recipiente para contener una composición farmacéutica, la cual está pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de inhalación formada del espacio lateral interior del cuerpo principal, la boquilla y el recipiente, en donde la trayectoria de flujo de inhalación es para el flujo de aire exterior que contiene las partículas finas de la composición farmacéutica desde el lado del recipiente hacia el lado de la boquilla; una puerto de entrada de aire para introducir el aire exterior a la trayectoria de flujo de inhalación; y un divisor para dividir la trayectoria de flujo de inhalación, en donde el divisor tiene un orificio para reducir el diámetro de la trayectoria de flujo de inhalación y estando localizado en corriente descendente del puerto de entrada de aire; en donde la trayectoria de flujo de inhalación tiene una capacidad tal que un impacto generado por aire puede ser aplicado a la composición farmacéutica por el aire exterior, el cual es alimentado desde el puerto de entrada de aire al interior de la trayectoria de flujo de inhalación localizada en corriente ascendente del divisor mediante una inhalación de aire del usuario. Es preferible que el dispositivo de inhalación comprenda: una salida de aire, la cual se abre en el interior de la trayectoria de flujo de inhalación; y una trayectoria de flujo auxiliar para alimentar el aire exterior al interior de la trayectoria de flujo de inhalación a través de la salida de aire, mediante la inhalación de aire del usuario; en donde la salida de aire se proporciona en tal posición que el aire exterior que fluye al interior desde la salida de aire es inhalado en el interior de la boca del usuario sin pasar a través del orificio.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La Figura 1 , es una vista en perspectiva de un dispositivo de inhalación de acuerdo con la primera modalidad de la presente invención. La Figura 2, es una vista de sección transversal longitudinal del dispositivo de inhalación. La Figura 3a, es una vista de sección transversal longitudinal ampliada del dispositivo de inhalación. La Figura 3b, es una vista de sección transversal horizontal ampliada del dispositivo de inhalación.

La Figura 4a, es una vista en elevación ampliada de la boquilla. La Figura 4b, es una vista de sección transversal longitudinal ampliada de la boquilla. La Figura 4c, es una vista de sección transversal horizontal ampliada de la boquilla. La Figura 4d, es una vista posterior ampliada de la boquilla. La Figura 5, es una vista de sección transversal longitudinal que muestra la operación del dispositivo de inhalación. La Figura 6, es una vista de sección transversal longitudinal que muestra la operación del dispositivo de inhalación. La Figura 7, es una vista de sección transversal longitudinal que muestra la operación del dispositivo de inhalación. La Figura 8, es una vista de sección transversal longitudinal que muestra la operación del dispositivo de inhalación. La Figura 9, es una vista en perspectiva de un dispositivo de inhalación de acuerdo con la segunda modalidad de la presente invención. La Figura 10, es una vista de sección transversal longitudinal del dispositivo de inhalación. La Figura 11a, es una vista de elevación ampliada del cuerpo dividido posterior que forma parte de la boquilla del dispositivo de inhalación. La Figura 11b, es una vista de sección transversal longitudinal ampliada de la boquilla.

La Figura 1 c, es una vista de sección transversal horizontal alargada de la boquilla. La Figura 11 d, es una vista posterior ampliada de la boquilla. La Figura 12a, es una vista en elevación ampliada del cuerpo dividido frontal que forma parte de la boquilla. La Figura 12b, es una sección transversal longitudinal ampliada de la boquilla. La Figura 12c, es una vista de sección transversal horizontal ampliada de la boquilla. La Figura 12d, es una vista posterior ampliada de la boquilla. La Figura 13, es una vista en elevación que muestra un dispositivo de inhalación de acuerdo con la tercera modalidad de la presente invención. La Figura 14, es una vista de sección transversal tomada sobre la línea X-X de la Figura 13. La Figura 15, es una vista de sección transversal tomada sobre la línea Y-Y de la Figura 13. La Figura 16, es una vista de sección transversal que muestra un dispositivo de inhalación que tiene un orificio formado únicamente en el lado frontal de la boquilla. La Figura 17a, es una vista en perspectiva de un dispositivo de inhalación de acuerdo con la cuarta modalidad de la presente invención.

La Figura 17b, es una vista de sección transversal que muestra el dispositivo de inhalación. La Figura 18a, es una vista en elevación de la boquilla. La Figura 18b, es una vista de sección transversal de la boquilla. La Figura 18c, es una vista posterior de la boquilla. La Figura 19a, es una vista plana de un componente del cuerpo principal. La Figura 19b, es una vista de sección transversal del cuerpo principal. La Figura 19c, es una vista posterior del cuerpo principal. La Figura 20a, es una vista de sección transversal del recipiente. La Figura 20b, es una vista de sección transversal del recipiente que tiene una profundidad mayor. La Figura 21 , es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de inhalación de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. La Figura 22, es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de inhalación de polvo seco de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. La Figura 23, es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de inhalación de polvo seco de acuerdo con otra modalidad cuando no se utiliza.

MODALIDADES PREFERIDAS DE LA INVENCION En lo sucesivo, un dispositivo de inhalación de la presente invención será descrito de acuerdo con sus modalidades haciendo referencia a los dibujos anexos a ésta. Las Figuras 1 a 8, muestran un dispositivo de inhalación de acuerdo con la primera modalidad, las Figuras 9 hasta 12d muestran un dispositivo de inhalación de acuerdo con la segunda modalidad, y las Figuras 13 a 16, muestran un dispositivo de inhalación de acuerdo con la tercera modalidad.

Modalidad 1 El dispositivo de inhalación en esta modalidad comprende un componente de aguja 3 (un ejemplo de un miembro no sellado), en el cual está formada una trayectoria de flujo de inhalación 1 , y una trayectoria de flujo de entrada de aire 2, un componente de sujeción 5 para contener un recipiente 4, el cual contiene una dosis de la composición farmacéutica A y está sellado por un tapón 4a (un ejemplo de un miembro de sellado), una cámara 6 para alojar el recipiente 4 del componente de sujeción 5, un componente guía 7 para guiar el componente de sujeción 5 en la dirección axial del componente de aguja 3, y un componente de operación de sujeción 15 para avanzar y retractar nuevamente el componente de sujeción 5 a lo largo del componente guía 7; todos estos componentes están alojados en un alojamiento tubular 9. Adicionalmente, una boquilla 10 se proporciona en una punta del alojamiento 9. La composición farmacéutica A puede ser pulverizada en partículas finas que tienen un tamaño de partícula adecuado para la administración transpulmonar mediante un impacto generado por aire que fluye dentro del recipiente. La presente invención emplea una composición seca por congelación, la cual será explicada con mayor detalle más adelante. Como se muestra en la Figura 5, el alojamiento 9 se proporciona con un cuerpo principal del alojamiento 9B en el cual está formado un puerto de remoción/inserción 9A, en el cual el componente de sujeción 5 está en una posición retraída, y una tapa 9C que abre y cierra el puerto de remoción/inserción 9A. La tapa 9C está conectada al cuerpo principal del alojamiento 9B mediante una bisagra 9D, y una ventana 9E para verificar si el recipiente 4 ha sido cargado, mismo que se proporciona sobre la tapa 9C. Un puerto de entrada 9F para introducir aire exterior es proporcionado sobre una pared del alojamiento 9. El puerto interior 9F está equipado con una válvula de retención para evitar que la composición farmacéutica pulverizada A fluya hacia el exterior. Un componente de división en forma de ribete 3A está formado en el extremo de base del componente de aguja 3, y un extremo de la trayectoria de flujo de la entrada de aire 2 del componente de aguja 3 abre en una superficie de pared exterior del componente de división 3A, a través del interior del componente de división 3A. Adicionalmente, un componente de pared periférica 3B se extiende desde un componente de extremo exterior del componente de división 3A al frente. Un agujero de conexión 3C es formado en el componente de la pared periférica 3B. Una proyección de conexión 3D es formada en un componente insertado en el interior del frente desde el componente de aguja 3, y la trayectoria de flujo de inhalación 1 se abre en la porción de punta a través de la proyección de unión 3D. El componente de aguja 3 está unido al alojamiento 9 ajustando el componente de división 3A del componente de aguja 3 en el interior del componente de punta del alojamiento 9. Adicionalmente, la dirección axial del alojamiento 9 y la dirección axial del componente de aguja 3 están alineadas entre sí. La boquilla 10 se proporciona con una trayectoria de flujo del lado de la boca 1 y una trayectoria de flujo auxiliar 12. Más específicamente, la boquilla 10 consiste de una trayectoria de flujo del lado de la boca 11 , la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación 1 del componente de aguja 3, de tal manera que introduce la composición farmacéutica pulverizada A, y la trayectoria de flujo auxiliar 12, la cual no se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación 1 1 , de tal manera que introduce aire exterior al interior de la boca del usuario (del paciente). La trayectoria de flujo del lado de la boca 11 , pasa a través de la boquilla 10. El extremo frontal y el extremo posterior de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 se abren en el lado frontal y el lado posterior de la boquilla 10, respectivamente, para formar una abertura frontal 1 1 A y una abertura posterior 11 B. Una porción cóncava de conexión 11 C es formada en la abertura posterior 11 B. Como se muestra en las Figuras 3a y 3b, un divisor 13 que tiene un orificio 13A, se proporciona en la trayectoria de flujo del lado de la boca 11. El centro del orificio 13A está colocado en el centro del eje de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 de la boquilla 10. La trayectoria de flujo auxiliar 12 es formada de manera anular alrededor de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 como se muestra en las Figuras 4a a 4d. En el extremo posterior de la trayectoria de flujo auxiliar 12 está formado un puerto de entrada de aire exterior 12C, el cual se abre en la superficie posterior de la boquilla 10, de tal manera que introduce aire exterior. La porción de punta de la trayectoria de flujo auxiliar 12 se bifurca para formar una pluralidad de trayectorias bifurcadas de inhalación 12A. Estas trayectorias bifurcadas 12A se abren en la superficie frontal de la boquilla 10 para formar aberturas auxiliares 12B. Estas aberturas auxiliares 12B rodean la abertura frontal 11 A de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11. Por consiguiente, cuando un usuario tiene la boquilla 10 en su boca, la abertura frontal 11A de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 y las aberturas auxiliares 12B de la trayectoria de flujo auxiliar 12 están localizadas en la boca del usuario. Un par de porciones de unión 14 están formadas verticaimente en la boquilla 10 que se extiende hacia el componente posterior de la boquilla 10, y las proyecciones de conexión 14A están formadas en cada porción de unión 14.

La proyección de conexión 3D del componente de aguja 3 está conectada con la porción cóncava de conexión 1 1 C de la abertura posterior 11 B de la trayectoria de flujo del lado de la boca 1 1 de la boquilla 10 para comunicarse entre la trayectoria de flujo de inhalación 1 y la trayectoria de flujo del lado de la boca 1 1. Adicionalmente, el par de porciones de unión proporcionadas en forma vertical son ajustadas en el interior de! componente de pared periférica 3B del componente de aguja 3 para conectar las proyecciones de conexión 14A de las porciones de unión 14 con los agujeros de conexión 3C formados en el componente de pared periférica 3B del componente de aguja 3, fijando de esta manera la boquilla 10 al componente de aguja 3. La configuración descrita anteriormente evita la comunicación entre una trayectoria de flujo principal, la cual permite al usuario inhalar la composición farmacéutica pulverizada A en su boca por trayectoria de flujo de inhalación 1 del componente de aguja 3 y la trayectoria de flujo del lado de la boca 1 1 de la boquilla 10, y una sub trayectoria de flujo, la cual permite al usuario inhalar el aire auxiliar introducido desde el puerto de entrada de aire auxiliar 12C mediante la trayectoria de flujo auxiliar 12. Por consiguiente, el aire auxiliar puede fluir directamente al interior de la boca del usuario. El componente de operación de sujeción 15, el cual es otro de los elementos que constituyen el dispositivo de inhalación, comprende un mecanismo 15A para mover el componente de sujeción 5 hacia atrás y hacia adelante a lo largo de la dirección axial del alojamiento 9, y una palanca de operación para operar el mecanismo 15A. El mecanismo 15A tiene un conector 15B, un extremo del cual está conectado al componente de sujeción 5 mediante una bisagra 5A, y el otro extremo del cual es conectado a la tapa 9C mediante una bisagra 91A. La tapa 9C, también sirve como la palanca de operación mencionada anteriormente. Al abrir y cerrar la tapa 9C, el componente de sujeción 5 se hace avanzar y se retracta a lo largo del componente de guía 8. El componente de sujeción 5 se proporciona con un removedor 16 para levantar el recipiente 4 de la base del mismo para remover el recipiente 4, y la palanca 17 para levantar el recipiente 4 está formada sobre el removedor 16. El dispositivo de inhalación es utilizado de la siguiente manera. En primer lugar, la tapa 9C es levantada para abrir el puerto de remoción/inserción 9A del alojamiento 9 como se muestra en la Figura 5, mediante la cual, el componente de sujeción 5 es jalado hacia atrás para alcanzar el puerto de remoción/inserción 9A del alojamiento 9. A continuación, el recipiente 4 está unido al componente de sujeción 5 con el tapón 4a orientado hacia adelante. A continuación, la tapa 9C es empujada hacia abajo para cerrar el puerto de remoción/inserción 9A del alojamiento 9 como se muestra en la Figura 6, mediante el cual, el componente de sujeción 5 es empujado hacia el componente de aguja 3, mediante el conector 15B, y tapón 4a del recipiente 4 es perforado por la punta del componente de aguja 3, colocando de esta manera la trayectoria de flujo de inhalación 1 y la trayectoria de flujo de entrada de aire 2 del componente de aguja 3 en comunicación con el interior del recipiente 4. Posteriormente, el usuario toma la boquilla 10 en su boca e inhala aire desde el recipiente 4 a través, tanto de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 de la boquilla 10 por medio de la trayectoria de flujo de inhalación 1 del componente de aguja 3 mediante la presión inducida por la inhalación del usuario (del paciente). Durante este procedimiento, el interior del recipiente 4 se somete a presión negativa, y por consiguiente, la válvula de retención 9G abre, y el aire exterior fluye al interior del recipiente 4 a través de la trayectoria de flujo de entrada de aire 2 del componente de aguja 3. Como resultado, un impacto generado por aire es creado en el recipiente 4, la composición farmacéutica A es pulverizada en partículas finas, y las partículas finas son administradas al interior de los pulmones del usuario (del paciente) desde la trayectoria de flujo de inhalación 1 y la trayectoria de flujo del lado de la boca 11. Al mismo tiempo, el aire auxiliar es inhalado directamente al interior de la boca del usuario (del paciente) desde el puerto de entrada de aire auxiliar por medio de la trayectoria de flujo auxiliar 12. Como se describió anteriormente, el aire auxiliar no está mezclado con aire que contiene la composición farmacéutica pulverizada A, que fluye a través de la trayectoria de flujo de inhalación 1 y la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 , lo cual evita la combinación/aglomeración de partículas finas debido al flujo del aire auxiliar. Permitiendo la inhalación del aire auxiliar, el dispositivo de inhalación puede de esta manera reducir la carga sobre el usuario (paciente) que tiene capacidad pulmonar reducida o la carga sobre un niño (paciente). Aún si la composición farmacéutica A, fuera a ser parcialmente dispersada en forma de masas aglomeradas debido a que la fuerza de inhalación del usuario (del paciente) es débil, las masas aglomeradas podrían ser aplastadas contra el divisor 13 localizado en la periferia del orificio 13A en la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 de la boquilla 10 y por consiguiente, dispersado y pulverizado en partículas finas cuando las masas aglomeradas pasan a través del orificio 13A. Las masas aglomeradas formadas, cuando pasan a través de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 , también se dispersan a través del divisor 13. La válvula de retención 9G, evita que la composición farmacéutica pulverizada A fluya al exterior desde la puerta de entrada, aún cuando el usuario (el paciente) sople de manera equivocada aire al interior del recipiente 4 desde la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 de la boquilla 10. Después de que la administración transpulmonar se completa, la tapa 9C es levantada para jalar el componente de sujeción 5 hacia atrás al puerto de remoción/inserción 9A del alojamiento 9 como se muestra en la Figura 7, y posteriormente el removedor 6 es levantado por la palanca 17 y el recipiente 4 es removido del componente de sujeción 5 como se muestra en la Figura 8.

Cuando el dispositivo de inhalación no está siendo utilizado, la boquilla 10 es cerrada con una cubierta 18 como se muestra en la Figura 1. Como se describió anteriormente, el índice de flujo de aire de una inhalación por el usuario (paciente), está generalmente dentro de la escala de 5 a 300 L/min. Considerando la posible capacidad respiratoria del usuario (paciente), el dispositivo de inhalación de la presente invención es establecido, de tal manera que el volumen del recipiente 4 es de aproximadamente 5 mi, el agujero (diámetro) de la trayectoria de flujo de entrada de aire 2 es de aproximadamente 2 mm, el agujero (diámetro) de la trayectoria de flujo de inhalación 1 es de aproximadamente 2 mm, y el agujero (diámetro) de la trayectoria de bifurcación de inhalación es de aproximadamente 1 mm.

Modalidad 2 Un dispositivo de inhalación de la presente invención se proporciona con dos divisores 13 y 131 , que están formados a lo largo de las trayectorias de flujo del lado de la boca 1 1 y 1 1 1 de la boquilla 10 en intervalos espaciados de manera adecuada como se muestra en las Figuras 9 y 10. Los componentes que constituyen el dispositivo diferente de la boquilla 10 son los mismos o similares a aquellos de la primera modalidad, y por consiguiente, los mismos componentes o componentes similares designados con los mismos números que en la primera modalidad, y sus descripciones detalladas se omiten en este punto.

Un orificio único 13A, el centro del cual está colocado en el centro del eje de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 de la boquilla 10, es formado en el divisor 13 en el componente frontal de la boquilla. Se proporciona una pluralidad de orificios 13A a intervalos espaciados substancialmente de igual forma en el divisor 131 en el componente posterior de la boquilla, como se muestra en las Figuras 11 a a 11 d. La boquilla 10, está comprendida de dos partes que se pueden separar: un componente frontal y un componente posterior. El divisor 13 está formado en un cuerpo dividido frontal 101 mientras que el divisor 131 está formado en un cuerpo dividido posterior 102. Como se muestra en las Figuras 12a a 12d, el cuerpo dividido frontal 101 se proporciona con una trayectoria de flujo del lado de la boca 1 y una trayectoria de flujo auxiliar 12, como se presenta en la boquilla 10 de la primera modalidad. Una porción cóncava de conexión 1 1C está formada en una abertura posterior 11 B de la trayectoria de flujo del lado de la boca 1 1. Una porción cóncava de conexión 101A, está formada en una pared interior de la trayectoria de flujo auxiliar 12. Como se muestra en las Figuras 11a a 11d, el cuerpo dividido posterior 102 está configurado integrando un tubo interno 102A que contiene una trayectoria de flujo del lado de la boca 111 y un tubo externo 102B. El tubo externo 02B se proporciona con proyecciones de conexión 102C y 102D. La punta del tubo interno 102A del cuerpo dividido posterior 102 es ajustado a la porción cóncava de conexión 11 C del cuerpo dividido frontal 101 y la proyección de conexión 102D del tubo externo 102B es conectado con la porción cóncava de conexión 101 A del cuerpo dividido frontal 101. Este establece una conexión entre los cuerpos divididos frontal y posterior 101 y 102. El tubo externo 102B del cuerpo dividido posterior 102 es conectado con el componente de pared periférica 3B del componente de aguja 3, la proyección de conexión 102C del tubo externo 102B es conectada con el agujero de conexión 3C del componente de pared periférica 3B, y el tubo interno 102A es conectado con la proyección de conexión 3D del componente de aguja 3. La boquilla 10 es, por consiguiente, colocada en la punta del alojamiento 1. El dispositivo de inhalación de la presente modalidad es utilizado en la misma forma que se describió anteriormente. El aire auxiliar es introducido desde el puerto de entrada de aire auxiliar 12C del cuerpo dividido frontal 101 de la boquilla 10, como se muestra mediante una flecha en la Figura 10. Los divisores 13 y 131 se proporcionan en dos ubicaciones en la trayectoria de flujo del lado de la boca 1 1 de la boquilla 10, permitiéndoles de esta manera agilizar la dispersión de las masas aglomeradas de las partículas finas de la composición farmacéutica. Los divisores también se pueden proporcionar en tres o más ubicaciones.

Modalidad 3 Como se muestra en las Figuras 13 a 15, la boquilla 10 se proporciona con una cubierta exterior 10A, un miembro interno tubular 10C que tiene un divisor 10B, y un bloque de división 10D. La composición del dispositivo de inhalación diferente de la boquilla 10 es la misma que la utilizada en la primera modalidad, y sus descripciones detalladas se omiten en este punto. La boquilla 0, es ensamblada ajustando el miembro interno 10C dentro de la cubierta exterior 10A desde el componente posterior, y el ajuste del bloque de división 10D al interior del miembro interno 10C desde el componente posterior. Una pluralidad de espaciadores 01C se proyecta a lo largo de una superficie circunferencial exterior del miembro interno 10C del lado posterior en intervalos espaciados previamente determinados en la dirección circunferencial. Un componente de paso 101 A es formado en una superficie circunferencial interior de la cubierta exterior 10A a través de su longitud en la dirección circunferencial. Los espaciadores 101C son ajustados dentro del componente de paso 101 A de la cubierta exterior 10A, y por consiguiente, se forma un espacio cilindrico entre la cubierta exterior 10A y el miembro interno 10C, para servir como una trayectoria de flujo auxiliar 12. Una salida de aire en forma de anillo 12D es formada en una punta de la trayectoria de flujo auxiliar 12. La salida de aire 12D está localizada en la porción media de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 y permite que el aire exterior fluya en la dirección de descarga de aire de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11. El aire introducido auxiliar desde el puerto de entrada de aire auxiliar 12C fluye al interior de la trayectoria de flujo auxiliar 12, a través de los espacios formados entre los espaciadores 101C, y fluye al interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 en una forma de anillo desde la salida de aire 12D a través de la trayectoria de flujo auxiliar 12. El divisor 10B y el bloque de división 10D del miembro interno 10C se proporcionan con una pluralidad de orificios 10E y 10F, respectivamente, los cuales son proporcionados en intervalos espaciados substancialmente de manera uniforme. Los divisores 10B y el bloque de división 10D del miembro interno 10C son ampliados en espesor, lo cual amplía los orificios 10E y 10F de la dirección de descarga de aire. Los orificios 10E y 10F no estarán localizados hacia adelante de la salida de aire 12D. El dispositivo de inhalación de la presente modalidad, se utiliza de la siguiente manera. La trayectoria de flujo de inhalación 1 y la trayectoria de flujo de entrada de aire 2 del componente de aguja 3 están comunicadas con el interior del recipiente 4, como se describió anteriormente. Un usuario (paciente) toma la boquilla 10 en su boca para la inhalación, y por consiguiente, el aire auxiliar fluye al interior de la trayectoria de flujo auxiliar 12 desde la entrada de aire auxiliar 12C, y posteriormente fluye hacia afuera en un flujo laminar desde la salida de aire 12D, en el interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11. La composición farmacéutica es pulverizada en partículas finas mediante el impacto de aire generado por el aire exterior que fluye desde la trayectoria de flujo de entrada de aire 2 del componente de aguja 3. El aire exterior que contiene partículas finas de la composición farmacéutica fluye en el interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 desde la trayectoria de flujo de inflación 1 , y pasa a través de los orificios 10E, y en lo sucesivo, fluye fuera de la abertura frontal 11A de la boquilla 10 rodeado por el aire auxiliar que fluye fuera de la salida de aire 12D. Por consiguiente, se evita que el aire exterior que contiene partículas finas de la composición farmacéutica sea desestabilizado, lo cual puede suprimir la dispersión de las partículas finas de la composición farmacéutica. La boquilla 10, es ajustada de tal manera que el flujo de aire auxiliar dentro de la trayectoria de flujo del lado de la boca 1 desde la salida de aire 12D antes de que el aire exterior que contiene partículas finas pase a través de los orificios 10E. Por consiguiente, el aire exterior que contiene partículas finas seguramente está rodeado por el aire auxiliar en un flujo laminar. El aire auxiliar evita que el aire exterior que contiene partículas finas, entre en contacto con la superficie de pared circunferencial interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 , lo cual evita que las partículas finas de la composición farmacéutica se adhiera a la superficie de pared de la trayectoria de flujo del lado de la boca 11 ó los similares, incluso si la boquilla 10 se forma de un material tal como un plástico, el cual probablemente tendrá electricidad estática.

La Figura 16, muestra un dispositivo de inhalación que tiene una pluralidad de orificios 10E formados únicamente en el extremo frontal de la boquilla 0.

Modalidad 4 Como se muestra en las Figuras 17a hasta 20b, el dispositivo de inhalación se proporciona con un cuerpo principal 100a, una boquilla 100b y un recipiente 100c, para contener la composición farmacéutica A, la cual está pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para dispersión en el aire. Como se muestra en las Figuras 18a a 18c, la boquilla 100b es formada cilindricamente, y un componente de división 100e, en el interior de la boquilla 100b es formado por un miembro de división 100d. Una pluralidad de orificios 100f se proporciona en un miembro de división en forma de disco 100d, y muescas 100g, está formada en la superficie circunferencial exterior del miembro de división 100d. Debido a que la muesca 100g, una trayectoria de flujo auxiliar 100b para inhalar un aire auxiliar en el interior de la boquilla 100b es formada entre la boquilla 100b y el miembro de división 100d. Un puerto de entrada de aire 100¡ se proporciona en un extremo de la trayectoria de flujo auxiliar 100 y una salida de aire 10Oj en el extremo diferente de la trayectoria de flujo auxiliar 100h. Como se describió en la modalidad 3 anterior, la salida de aire 100j, puede ser formada en una forma de anillo.

Como se muestra en las Figuras 19a a 19c, el cuerpo principal 100a es formado cilindricamente, y una muesca 100m para formar un puerto de entrada de aire 100k se proporciona en el extremo del cuerpo principal 00a. Como se muestra en las Figuras 20a a 20b, el recipiente 100c se forma cilindricamente y tiene un componente del fondo 100p. El dispositivo de inhalación es ensamblado uniendo la boquilla 100b a un extremo del cuerpo principal 100a y unir de forma que se puede desmontar el recipiente 100c al otro extremo del cuerpo principal 100a. Como se muestra en las Figuras 20a y 20b, la profundidad del recipiente 100c puede ser cambiado según se considere adecuado. Como se muestra en las Figuras 17a y 17b, el dispositivo de inhalación se proporciona con una trayectoria de flujo de inhalación 100q y una trayectoria de flujo de inhalación del lado de la boquilla 100r para inhalar el aire exterior que contiene partículas finas de la composición farmacéutica A, los cuales son formados del espacio del lado interior del cuerpo principal 100a, la boquilla 100b y el recipiente 100c. La trayectoria de flujo de inhalación 100q, incluye el espacio interior del recipiente 100c. La capacidad de la trayectoria de flujo de inhalación 100q y la trayectoria de flujo de inhalación 100r, tomadas en conjunto, están en tal cantidad que la trayectoria de flujo de inhalación 100q localizada en corriente ascendente del divisor 100e se llena con el aire exterior, al cual se le permite fluir desde el puerto de entrada de aire 100k, mediante el aire inhalado de un paciente, de tal manera que el impacto generado por aire puede ser aplicado a la composición farmacéutica A. Un ejemplo de la capacidad es de 3 a 100 mi. Si es necesario, el dispositivo de inhalación puede ser disminuido en tamaño hasta casi el mismo tamaño que, o más pequeño que, un cigarro. Por ejemplo, el dispositivo de inhalación puede tener una longitud total de 80 mm, un diámetro exterior de 10 mm, y un diámetro interior de 8 mm. El dispositivo de inhalación de la presente modalidad puede ser constituido únicamente uniendo el cuerpo principal 100a en forma cilindrica, la boquilla 100b y el recipiente 100c de la composición farmacéutica A, y proporcionando el puerto de entrada de aire 100k de aire exterior y el componente divisor 100e que tiene el orificio 100f. Por consiguiente, el dispositivo de inhalación puede ser disminuido de tamaño hasta casi el mismo tamaño que, o más pequeño que, un cigarro, y se vuelve menos propenso a ser averiado debido a su estructura simple. La composición farmacéutica A es sellada en el recipiente 100c llenando una abertura 100s del recipiente 100c con un sellador. Durante el uso del dispositivo de inhalación, el recipiente 100c está unido al cuerpo principal 100a después de remover el sellador. El sellador puede estar elaborado de aluminio, plástico y los similares. El dispositivo de inhalación proporcionado con el recipiente 100c puede ser almacenado en un estuche resistente a la humedad o una bolsa resistente a la humedad y puede ser tomado de ésta al momento de ser utilizado. Un sellador es necesario en este caso.

El dispositivo de inhalación de acuerdo con la presente invención, se utiliza de la siguiente manera. La trayectoria de flujo de inhalación 100q se llena con el aire exterior debido a que una inhalación de aire del paciente, de tal manera que la composición farmacéutica A puede ser pulverizada por el impacto de aire. El aire exterior que contiene las partículas finas de la composición farmacéutica A es inhalado en el interior de la boca del usuario después de pasar a través del orificio 100f y posteriormente, la trayectoria de inhalación 100r dentro de la boquilla 100b. Las masas aglomeradas de la composición farmacéutica A se pueden dispersar pasándolas a través del orificio 100f. Debido a que el aire inhalado del paciente, el aire auxiliar fluye dentro de la boquilla 100b desde la trayectoria de flujo auxiliar 100h, reduciendo de esta manera la carga sobre el paciente. Las Figuras 21 a 23, muestran ejemplos de otras modalidades. En el dispositivo de inhalación mostrado en la Figura 21 , un miembro de operación 19 está dispuesto de tal manera que puede ser girado en direcciones circunferenciales, tanto hacia adelante como hacia atrás del alojamiento 9, como se muestra mediante las flechas. El mecanismo del componente de operación de sujeción, el cual no es mostrado en el dibujo, se proporciona con una ranura espiral y un continuador que se conecta con éste; cuando el miembro de operación 19 se hace girar hacia adelante o en reversa, esta rotación se convierte en un movimiento lineal (movimiento hacia atrás o adelante) del componente de sujeción 5 en la dirección axial del componente de aguja 3. El ángulo de rotación del miembro de operación 19 es substancialmente de 180°. Los dispositivos de inhalación mostrados en las Figuras 22 y 23 se proporcionan en forma giratoria con un miembro de operación anular 19 en el alojamiento 9. El mecanismo del componente de operación de sujeción, el cual no se muestra en el dibujo, comprende un tornillo de alimentación; cuando el miembro de operación 19 se hace girar, esta rotación es convertida en movimiento lineal del componente de sujeción 5 en la dirección axial del componente de aguja 3. El componente de sujeción 5 puede ser distanciada del componente posterior del alojamiento 9. Las otras partes compuestas, tales como la boquilla 10, son las mismas de la primera modalidad.

Composición farmacéutica seca por congelación Una composición farmacéutica seca por congelación es preparada en una forma seca que no está en polvo, vertiendo una solución que contiene una dosis efectiva única de un fármaco en el interior de un recipiente y posteriormente es secada por congelación como tal. La composición farmacéutica seca por congelación en forma que no es un polvo puede ser fabricada mediante un método de fabricación utilizado de manera ordinaria para preparaciones secas congeladas (composición farmacéutica seca por congelación), tal como una inyección que se disuelve en el momento de uso, seleccionando una composición adecuada (tipos y cantidades de ingrediente activo y vehículo, utilizados junto con el ingrediente activo) de tal manera que el índice de desintegración de la composición farmacéutica seca por congelación preparada es de 0.015 ó más, y la composición farmacéutica seca por congelación puede ser elaborada de partículas finas hasta un diámetro de partícula adecuado para la administración transpulmonar mediante el impacto de aire exterior introducido al interior del recipiente. El índice de desintegración en la presente invención es un valor particular para la composición farmacéutica seca por congelación que puede ser obtenido mediante la medición de la composición de acuerdo con el siguiente método. índice de desintegración De 0.2 a 0.5 mi de una mezcla que contiene los componentes objetivo que constituirán la composición seca por congelación, son vertidos al interior del recipiente que tiene un diámetro troncal de 18 mm ó 23 mm, y se somete a secado por congelación. A continuación 1.0 mi de n-hexano es imbuido delicadamente hacia debajo de la pared del recipiente sobre la composición farmacéutica seca por congelación con forma que no es en polvo obtenida. La mezcla es agitada durante aproximadamente 10 segundos a 3,000 rpm, y posteriormente es colocada en una celda UV con una trayectoria óptica con una longitud de 1 mm y una trayectoria óptica con un ancho de 10 mm, y la turbiedad es medida inmediatamente a una medición de longitud de onda de 500 nm utilizando un espectrómetro. La turbiedad medida es dividida entre la cantidad total (peso) de los componentes que constituyen la composición farmacéutica seca por congelación y el valor obtenido es definido como el índice de desintegración. En este punto, un ejemplo del límite inferior del índice de desintegración de una composición farmacéutica seca por congelación de la presente invención se puede proporcionar como del 0.015 mencionado anteriormente, preferentemente de 0.02, más preferentemente de 0.03, aún más preferentemente de 0.04, todavía más preferentemente de 0.05 y lo más preferido de 0.1. Adicionalmente, no existe restricción particular sobre el límite superior del índice de desintegración de la composición farmacéutica seca por congelación de la presente invención, aunque un ejemplo puede ser proporcionado como el 1.5, preferentemente el 1 , más preferentemente del 0.9, aún más preferentemente de 0.8, y todavía más preferentemente de 0.7. La composición farmacéutica seca por congelación de la presente invención, preferentemente tiene un índice de desintegración dentro de una escala que incluye los límites inferior y superior seleccionados como los adecuados de los anteriores, siempre que el índice de desintegración sea de por lo menos 0.015. Los ejemplos específicos de la escala del índice de desintegración son de 0.15 a 1.5, de 0.02 a 1.0, de 0.03 a 0.9, de 0.04 a 0.8, de 0.05 a 0.7 y de 0.1 a 0.7. Adicionalmente, se prefiere preparar la composición farmacéutica seca por congelación de la presente invención en una forma similar a un pastel no en polvo a través del secado por congelación. En la presente invención, la frase 'composición farmacéutica seca por congelación en forma que no es en polvo' significa un sólido seco obtenido mediante secado por congelación de una solución, y generalmente es denominado un 'pastel seco por congelación'. Sin embargo, aún si aparecen grietas en el pastel, el pastel se rompe en una pluralidad de piezas grandes, o parte del pastel se rompe en un polvo durante el procedimiento de secado por congelación o durante un manejo subsecuente, este pastel aún está incluido como una composición farmacéutica seca por congelación en forma que no es en polvo, la cual es el sujeto de la presente invención, siempre que los efectos de la presente invención no sean dañados. Como se describió anteriormente, la composición farmacéutica seca por congelación de la presente invención tiene un índice de desintegración de 0.015 ó más y una forma similar a un pastel que no está en polvo y se convierte en partículas finas que tienen un diámetro de partícula principal de 10 mieras o menor o una fracción de partícula fina del 10% ó más, a partir de un impacto generado por aire que tiene una velocidad de aire de por lo menos 1 m/seg y un índice de flujo de aire de por lo menos 17 ml/seg con base en la propiedad específica particular para la composición farmacéutica seca por congelación caracterizada por el índice de desintegración descrito anteriormente. Un composición farmacéutica seca por congelación preferible es tal que, a partir del impacto generado por aire mencionado anteriormente, el diámetro de partícula medio se vuelve de 10 mieras o menos, y preferentemente de 5 mieras o menos o la proporción de las partículas efectivas (fracción de partícula fina) del 10% ó más, preferentemente del 20% ó más, más preferentemente del 25% ó más, aún más preferentemente del 30% ó más y todavía más preferentemente del 35% ó más. Como se describió anteriormente, el impacto generado por el aire aplicado a la composición farmacéutica seca por congelación no está limitado, siempre y cuando éste sea generado por aire que tiene una velocidad de aire de por lo menos 1 m/seg y un índice de flujo de aire de por lo menos 17 ml/seg. Los ejemplos específicos de impacto generado por aire incluyen un impacto generado por aire que tiene una velocidad de 1 m/seg ó más, preferentemente de 2 m/seg o más, más preferentemente de 5 m/seg ó más y todavía más preferentemente de 10 m/seg o más. En este punto, no existe restricción sobre el límite superior de la velocidad del aire, pero es generalmente de 300 m/seg, preferentemente de 250 m/seg, más preferentemente de 200 m/seg y todavía más preferentemente de 150 m/seg. La velocidad del aire no está limitada y puede ser seleccionada para encontrarse dentro de la escala de cualquiera de los límites superior e inferior descritos anteriormente; sin embargo, específicamente, las escalas de 1 a 300 m/seg, de 1 a 250 m/seg, de 2 a 250 m/seg, de 5 a 250 m/seg, de 5 a 200 m/seg, de 10 a 200 m/seg ó de 10 a 150 m/seg pueden ser mencionadas. Los ejemplos de impacto generado por aire incluyen aquellos generados por aire que tienen un índice de flujo de aire generalmente de 17 ml/seg o más, preferentemente de 20 ml/seg o más y más preferentemente de 25 ml/seg o más. No existe restricción particular sobre el límite superior del índice de flujo de aire; sin embargo, el índice de flujo de aire generalmente es de 900 L/min, preferentemente de 15 L/seg, más preferentemente de 5 L/seg, aún más preferentemente de 4 L/seg, y todavía más preferentemente de 3 L/seg. De manera más específica, el índice de flujo de aire no está limitado y puede ser seleccionado para estar dentro de la escala de cualquiera de los límites superior e inferior descritos anteriormente; sin embargo, específicamente, los ejemplos de dicha escala incluyen de 17 ml/seg a 15 L/seg, de 20 ml/seg a 10 L/seg, de 20 ml/seg a 5 L/seg, de 20 ml/seg a 4 L/seg, de 20 ml/seg a 3 L/seg y de 25 ml/seg a 3 L/seg. El dispositivo de inhalación para administración transpulmonar de la presente invención está configurado como se describió anteriormente y proporciona diversos efectos como se describe a continuación. Como es evidente a partir de la descripción anterior, el dispositivo de inhalación de acuerdo con la presente invención se proporciona con una boquilla que tiene una trayectoria de flujo del lado de la boca que se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación, y una trayectoria de flujo auxiliar para inhalar directamente aire exterior, la cual no se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca, y que está configurado de tal manera que una forma en que el aire exterior es introducido directamente a la trayectoria de flujo auxiliar mediante la presión inducida por inhalación de un usuario (paciente). Por consiguiente, el aire auxiliar no choca con el aire que contiene la composición farmacéutica pulverizada, y por consiguiente, se puede evitar que las partículas finas se combinen/aglomeren debido al flujo del aire auxiliar. El aire auxiliar que no contiene la composición farmacéutica es inhalado y, de esta forma, el índice de flujo de aire puede ser incrementado adicionalmente. Por consiguiente, las partículas finas que son generadas pueden ser administradas a los pulmones de manera eficiente. De acuerdo con el dispositivo de inhalación de la presente invención, por lo menos una trayectoria de flujo del lado de la boca o la trayectoria de flujo de inhalación, se proporciona con un divisor que tiene un orificio para reducir el diámetro de la trayectoria de flujo formando el componente de paso. Por consiguiente, se pueden dispersar las masas aglomeradas de partículas finas de la composición farmacéutica que pasan a través de la trayectoria de flujo del lado de la boca de la boquilla. Adicionalmente, una pluralidad de divisores que tienen un orificio, es formada a intervalos espaciados de forma adecuada, y por consiguiente, las masas aglomeradas de la composición farmacéutica pueden dispersarse adicionalmente. Además, se puede evitar que las partículas finas se combinen/aglomeren, debido al flujo de aire auxiliar, el cual ocurre en la técnica anterior, y adicionalmente, las masas aglomeradas de las partículas finas de la composición farmacéutica pasan a través de la trayectoria de flujo del lado de la boca de la boquilla se pueden dispersar. Por consiguiente, se puede evitar que las masas aglomeradas de partículas finas de la composición farmacéutica ingresen a la boca del usuario (del paciente).

De acuerdo con el dispositivo de inhalación de la presente invención, la composición farmacéutica pulverizada en partículas finas mediante el impacto generado por aire fluye en la trayectoria de flujo del lado de la boca, rodeada por el aire auxiliar. De esta forma, las partículas finas de la composición farmacéutica no se dispersan mediante flujo turbulento, y por consiguiente, las partículas finas de la composición farmacéutica pasan rápidamente a través de la trayectoria de flujo del lado de la boca para alcanzar el interior de los pulmones, lo cual puede evitar que las partículas finas se adhieran a la garganta. Adicionalmente, se puede evitar que las partículas finas de la composición farmacéutica se adhieran a la boquilla debido a la electricidad estática. El aire exterior que contiene la composición farmacéutica pulverizada, pasa a través del orificio, y en lo sucesivo es rodeado por el aire auxiliar. Por consiguiente, se evita que el aire auxiliar se desestabilice por el orificio. Adicionalmente, la longitud de la trayectoria de flujo del orificio es formada para ser ampliada en la dirección de descarga de aire de la trayectoria de flujo del lado de la boca. Por consiguiente, el aire exterior que contiene la composición farmacéutica en un flujo turbulento es acelerado en los orificios para volverse un flujo laminar. Por consiguiente, el aire exterior que contiene la composición farmacéutica es rodeado fácilmente por el aire auxiliar.

El aire que contiene la composición farmacéutica seca por congelación no está mezclado con el aire auxiliar, y el divisor puede dispersar las masas aglomeradas de partículas finas de la composición farmacéutica. Se proporciona una válvula de retención para evitar que las partículas finas fluyan al exterior de la trayectoria de flujo de entrada de aire, aún cuando el usuario (paciente) de forma errónea sopla aire en lugar de inhalarlo.

Claims (11)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo de inhalación para administración transpulmonar que comprende: una cámara para contener una composición farmacéutica, la cual es pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de entrada de aire para introducir a la cámara aire exterior para aplicar el impacto generado por aire a la composición farmacéutica y para inyectar el aire exterior hacia la composición farmacéutica; una trayectoria de flujo de inhalación que tiene un puerto de succión localizado en el interior de la cámara para inhalar la composición farmacéutica pulverizada; un alojamiento para acomodar la cámara, la trayectoria de flujo de entrada de aire y la trayectoria de flujo de Inhalación; una boquilla proporcionada en un extremo del alojamiento, la boquilla es proporcionada con una trayectoria de flujo del lado de la boca, la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación, y una trayectoria de flujo auxiliar para inhalar directamente el aire exterior, la cual no se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca; en donde el dispositivo de inhalación para administración transpulmonar está configurado de tal manera que el impacto generado por el aire es aplicado a la composición farmacéutica mediante el aire exterior, el cual fluye al interior de la cámara mediante la presión inducida por inhalación generada cuando un usuario (paciente) inhala aire, y la composición farmacéutica es introducida a la trayectoria de flujo del lado de la boca, y al mismo tiempo el aire exterior es introducido directamente a la trayectoria de flujo auxiliar mediante la presión inducida por inhalación.

2.- Un dispositivo de inhalación para administración transpulmonar que comprende: una cámara para contener una composición farmacéutica, la cual es pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de entrada de aire para introducir a la cámara aire exterior para aplicar el impacto generado por aire a la composición farmacéutica y para inyectar el aire exterior hacia la composición farmacéutica; una trayectoria de flujo de inhalación que tiene un puerto de succión localizado en el interior de la cámara para inhalar la composición farmacéutica pulverizada; un alojamiento para acomodar la cámara, la trayectoria de flujo de entrada de aire y la trayectoria de flujo de inhalación; una boquilla proporcionada en un extremo del alojamiento, la boquilla es proporcionada con una trayectoria de flujo del lado de la boca, la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y un divisor que tiene un orificio en por lo menos una de, la trayectoria de flujo del lado de la boca o la trayectoria de flujo de inhalación para reducir el diámetro de la trayectoria de flujo formando un componente de paso; en donde el dispositivo de inhalación para administración transpulmonar está configurado de tal manera que el impacto generado por aire es aplicado a la composición farmacéutica mediante el aire exterior, el cual fluye dentro de la cámara mediante la presión inducida por inhalación generada cuando un usuario (paciente) inhala aire, de tal manera que la composición farmacéutica pulverizada es introducida a la trayectoria de flujo de inhalación y a la trayectoria de flujo del lado de la boca, y también pasa a través del orificio.

3.- El dispositivo de inhalación para administración transpulmonar de conformidad con la Reivindicación 2, caracterizado además porque se proporciona una pluralidad de divisores en intervalos espaciados de forma adecuada, en donde cada uno tiene un orificio.

4. - El dispositivo de inhalación para administración transpulmonar de conformidad con la Reivindicación 2 ó 3, caracterizado además porque tiene una boquilla que incluye una trayectoria de flujo auxiliar para inhalar directamente el aire exterior, la cual no se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca; en donde el dispositivo de inhalación para administración transpulmonar está configurado de tal manera que la composición farmacéutica pulverizada es introducida a la trayectoria de flujo de inhalación y la trayectoria de flujo del lado de la boca, y al mismo tiempo el aire exterior es introducido directamente a la trayectoria de flujo auxiliar mediante la presión inducida por inhalación.

5. - Un dispositivo de inhalación para administración transpulmonar que comprende: una cámara para contener una composición farmacéutica, la cual está pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para su dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de entrada de aire para introducir a la cámara aire exterior para aplicar el impacto generado por aire a la composición farmacéutica y para inyectar el aire exterior hacia la composición farmacéutica; una trayectoria de flujo de inhalación para inhalar la composición farmacéutica pulverizada; un alojamiento para acomodar la cámara, la trayectoria de flujo de entrada de aire y la trayectoria de flujo de inhalación; una boquilla proporcionada en un extremo del alojamiento, la boquilla es proporcionada con una trayectoria de flujo del lado de la boca, la cual se comunica con la trayectoria de flujo de inhalación, y una trayectoria de flujo auxiliar para inhalar aire exterior, la cual no es utilizada para aplicar el impacto de aire a la composición farmacéutica, y no fluye por medio de la cámara, y adicionalmente permite que el aire exterior inhalado fluya al interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca a través de una salida de aire, la cual se abre dentro de la trayectoria de flujo del lado de la boca; en donde el dispositivo de inhalación para la administración transpulmonar está configurado de tal forma que la salida de aire permite que el aire exterior fluya en la dirección de descarga de aire de la trayectoria de flujo del lado de la boca y está formado en forma de anillo a lo largo de la superficie de pared circunferencial interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca; y la composición farmacéutica es pulverizada mediante el impacto de aire generado por el aire exterior que fluye en el interior de la cámara mediante la presión inducida por inhalación que es generada cuando un usuario (paciente) inhala aire, y la composición farmacéutica pulverizada fluye en el interior de la trayectoria de flujo del lado de la boca rodeada por el aire exterior que fluye dentro de la trayectoria de flujo del lado de la boca desde la salida de aire con forma de anillo.

6. - El dispositivo de inhalación para administración transpulmonar de conformidad con la Reivindicación 5, caracterizado además porque el dispositivo de inhalación para administración transpulmonar está configurado de tal manera que un divisor tiene un orificio para reducir el diámetro de la trayectoria de flujo que está formado en la trayectoria de flujo del lado de la boca; y el aire exterior que contiene la composición farmacéutica pulverizada pasa a través del orificio, y en lo sucesivo está rodeado por el aire exterior que fluye dentro de la trayectoria de flujo del lado de la boca de la salida de aire en forma de anillo.

7. - El dispositivo de inhalación para administración transpulmonar de conformidad con la Reivindicación 6, caracterizado además porque una longitud de la trayectoria de flujo del orificio es formada para ser ampliada en la dirección de descarga de aire de la trayectoria de flujo del lado de la boca.

8. - El dispositivo de inhalación para administración transpulmonar de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 7, caracterizado además porque comprende: la cámara para contener la forma similar a pastel que no está en polvo, la cual se dispersa en el aire mediante un impacto generado por aire y que aloja un recipiente sellado mediante un miembro de sello; y un miembro no sellado para liberar la condición sellada proporcionada por el miembro de sello; en donde el dispositivo de inhalación para administración transpulmonar está configurado de tal manera que el recipiente no está sellado por el miembro no sellado para establecer comunicación entre la cámara y el interior del recipiente; y el impacto generado por aire es aplicado mediante la presión inducida por inhalación a la composición farmacéutica contenida en el recipiente.

9. - El dispositivo de inhalación para administración transpulmonar de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 8, caracterizado además porque comprende adicionalmente una válvula de retención para evitar que la composición farmacéutica pulverizada fluya al exterior de la trayectoria de flujo de entrada de aire.

10. - Un dispositivo de inhalación que comprende: un cuerpo principal formado cilindricamente; una boquilla proporcionada en un extremo del cuerpo principal; un recipiente proporcionado en el otro extremo del cuerpo principal, el recipiente es para contener una composición farmacéutica, la cual es pulverizada en partículas finas mediante un impacto generado por aire para su dispersión en el aire; una trayectoria de flujo de inhalación formada del espacio lateral interior del cuerpo principal, la boquilla y el recipiente, la trayectoria de flujo de inhalación es para que fluya el aire exterior que contiene las partículas finas de la composición farmacéutica desde el lado del recipiente hacia el lado de la boquilla; un puerto de entrada de aire para introducir el aire exterior a la trayectoria de flujo de inhalación; y un divisor para dividir la trayectoria de flujo de inhalación, el divisor tiene un orificio para reducir el diámetro de la trayectoria de flujo de inhalación y estando colocado en corriente descendente del puerto de entrada de aire; en donde la trayectoria de flujo de inhalación tiene un capacidad tal que un impacto generado por aire puede ser aplicado a la composición farmacéutica mediante el aire exterior, el cual es alimentado desde el puerto de entrada de aire dentro de la trayectoria de flujo de inhalación localizada en corriente ascendente del divisor mediante una inhalación de aire del usuario.

11.- El dispositivo de inhalación de conformidad con la Reivindicación 10, caracterizado además porque comprende: una salida de aire, la cual se abre dentro de la trayectoria de flujo de inhalación; y una trayectoria de flujo auxiliar para alimentar el aire exterior a la trayectoria de flujo de inhalación a través de la salida de aire mediante la inhalación de aire del usuario; en donde la salida de aire se proporciona en una posición tal que dicho aire exterior que fluye dentro desde la salida de aire es inhalado en el interior de la boca del usuario sin pasar a través del orificio.