MXPA04011395A

MXPA04011395A - Mecanismos de introduccion a recipiente de farmaco y metodo.

Info

Publication number: MXPA04011395A
Application number: MXPA04011395A
Authority: MX
Inventors: Randall S Hickle
Original assignee: Scott Lab Inc
Priority date: 2002-05-16
Filing date: 2003-05-16
Publication date: 2005-02-17
Also published as: CN100482288C; AU2003241481A1; JP2005525880A; EP1511528A4; US7150735B2; EP1511528A2; WO2003097137A3; CN1668352A; JP4331675B2; CA2486005C; US20030229330A1; CA2486005A1; AU2003241481B2; WO2003097137A2

Abstract

La invencion de esta solicitud se refiere en general a la infusion intravenosa (IC) de farmacos a pacientes y mas particularmente a aspectos de un sistema de infusion IV que consiste en un cassette de producto infundido y un recipiente de producto infundido; la presente invencion provee un cassette de infusion de farmaco que incorpora una pua fuerte de frasco que puede ser no metalica, un medio para forrar la pua cuando no esta en uso, un dispositivo contra el flujo libre y otros elementos beneficiosos, tales como un mecanismo de bloqueo de arrastre de aire, etiquetas de garantia de calidad, grifos de material blando y medios para afianzar la tuberia al cassette con un minimo de partes individuales; se puede usar el cassette de farmaco con un mecanismo automatizado de perforacion que consiste en un soporte motorizado de frasco que sostiene el frasco; la pua permanece forrada si el cassette de farmaco no esta empalmado completamente con una superficie de acoplamiento de dispositivos tales como una unidad de bombeo o un sistema de suministro de sedacion y analgesia.

Description

METODO Y MECANISMOS DE ENTRADA A CONTENEDOR DE FARMACO REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica prioridad de conformidad con 35 U.S.C. §119(e) con respecto a la Solicitud Provisional de Patente de EUA No. 60/378,046, "Mecanismos de Entrada a Contenedor de Fármaco", presentada el 16 de mayo del 2002, que se incorpora en la presente por referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO TECNICO DE LA INVENCION La invención de esta solicitud se refiere en general a la infusión intravenosa (IV) de fármacos a pacientes y, más particularmente, a aspectos de un sistema de infusión IV que comprende un cartucho de infusión y un contenedor de infusión.

DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA La infusión mecánicamente controlada de un fármaco líquido desde un recipiente a un paciente es un procedimiento útil para administrar un fármaco. Un procedimiento de infusión controlado electromecánicamente frecuentemente provee una administración mucho más segura y exacta de un fármaco de lo que es posible con inyecciones aplicadas por personas. Al permitir que un modelo computarizado determine los caudales del fármaco, puede programarse un dispositivo de infusión controlada electromecánicamente, de modo que la concentración del fármaco en el compartimiento del sitio de efecto de un paciente permanezca de forma segura dentro de la escala terapéutica del fármaco. Se conocen distintos dispositivos médicos para controlar la infusión de un líquido directamente a un paciente. Algunos de estos dispositivos utilizan mecanismos de bombeo para administrar fármacos líquidos desde un recipiente, como una jeringa, una bolsa plegable o un frasco conectado un tubo de suministro al paciente. Un ejemplo de tal dispositivo, mostrado en la Patente de EUA No. 6,186,977, incluye un medio de suministro de fármaco líquido en un bolsa plegable y una bomba de infusión, que toma el fármaco directamente del medio de suministro y lo desplaza a lo largo de un pasaje de flujo a un tubo de suministro para el paciente. Algunos de estos dispositivos médicos utilizan además cartuchos de bomba de fármaco, que proveen una cubierta rígida y una placa de presión que interactúan con los mecanismos de bombeo de los dispositivos. Estos cartuchos sirven como dispositivos intermediarios entre los contenedores de fármaco y las líneas de suministro al paciente. Un cartucho típico incluye un pasaje, el cual es accionado por el mecanismo de bombeo de un dispositivo de infusión para desplazar el fármaco a lo largo de la línea de suministro.

Un ejemplo de un cartucho para utilizarse con un sistema de bombeo de fármaco, mostrado en la Patente de EUA No. 6,165,154, cuenta con un pasaje de fluido y una cámara plegable de conducción de presión para generar un gradiente de presión que desplace el fármaco a lo largo del pasaje. Se conocen algunos otros cartuchos que proveen medios para desplazar el fármaco a lo largo de un canal de flujo. Un ejemplo de este otro tipo de cartucho, mostrado en la Patente de EUA No. 6,202,708, provee una cámara grande para mezclar un fármaco en polvo con un solvente líquido. El cartucho también incluye una placa de presión, que sostiene un pasaje de flujo de fluido contra el cual puede actuar una bomba peristáltica para desplazar el líquido a lo largo de un tubo de administración para el paciente. Los anteriores y otros cartuchos de infusión de fármaco generalmente tienen un punzón puntiagudo al que se conecta un frasco de fármaco para proveer acceso al contenido del frasco. Los cartuchos de infusión de fármaco que incorporan un trocar o punzón puntiagudo para penetrar el tapón de un frasco podrían considerarse como un dispositivo puntiagudo, especialmente si el punzón está expuesto y puede provocar una lesión accidental causada por una aguja delgada. El Centro Internacional de Cuidado a la Salud para la Seguridad del Trabajador ha calculado que en los Estados Unidos se producen anualmente 590,164 lesiones por piquetes de aguja y agujas delgadas. Las cajas de "agujas delgadas" se emplean frecuentemente para colectar los dispositivos puntiagudos usados, como agujas y escalpelos. Un usuario arroja un dispositivo puntiagudo en una caja de agujas delgadas inmediatamente después del uso, para evitar lesiones accidentales producidas por agujas delgadas, como piquetes de aguja, que pudieran ocasionar la transmisión de enfermedades y patógenos transportados en la sangre. Las cajas de agujas delgadas tienen generalmente una pequeña abertura que evita que la mano se introduzca en la caja de agujas delgadas, y pudieran no aceptar dispositivos más grandes, como los cartuchos de infusión de fármaco. Dado que los cartuchos de fármaco generalmente son desechables y se pretende se utilicen una sola vez, resulta deseable un costo de fabricación bajo para que el producto final sea competitivo. La reducción del número de partes podría reducir el inventario, costo de los materiales y tiempo de ensamblado, produciendo costos de fabricación más bajos. En ciertas situaciones, un cartucho de fármaco desechable podría utilizarse en el mismo paciente con más de un frasco de fármaco: En esas situaciones en donde ocurrirán múltiples perforaciones del frasco, un punzón en un cartucho de fármaco debe soportar de forma confiable las tensiones y fuerzas repetidas aplicadas sobre él por los múltiples ciclos de perforado. Una inquietud constante con respecto a los cartuchos de fármaco y los sistemas de infusión de fármaco es el "flujo libre" por el cual el fármaco en un frasco, o el fármaco residual en el entubado intravenoso, fluye a través de la gravedad a un paciente de forma no controlada, especialmente en el caso de fármacos potentes. El flujo libre de fármaco también es posible incluso si un frasco de fármaco no se encuentra insertado en un cartucho. El fármaco residual en una línea de infusión (entubado peristáltico y entubado intravenoso) podría fluir por gravedad a un paciente aún conectado cuando un cartucho usado, sin un frasco, se está retirando de una unidad de bombeo. También podría producirse el arrastre de aire, una situación que pondría al paciente en riesgo de tener émbolos de aire en el flujo sanguíneo. Si un conjunto intravenoso (IV) se desconecta del extremo del cartucho después de la infusión de un fármaco y el mismo conjunto IV se utiliza subsiguientemente para realizar una infusión de fluido al mismo paciente, el fármaco residual atrapado en la línea IV, entre el extremo del cartucho y el extremo de la cánula IV, será primero introducido en infusión al paciente. En el caso de fármacos potentes, el fármaco residual podría producir consecuencias inesperadas, como somnolencia y/o pérdida de la conciencia. Si el paciente ha sido transportado después de la infusión de fármaco, por ejemplo para someterlo a un procedimiento de sedación y analgesia, a otra ubicación en donde no hay disponible y/o no hay en operación ni personal ni equipo de resucitación, podría producirse una emergencia crítica inesperada que podría poner al paciente en riesgo. La mayoría de los conjuntos de entubado de infusión IV utilizan una válvula de distribución operada manualmente que se coloca entre el extremo de un contenedor de fármaco y el extremo de una cánula IV. Un usuario del sistema de infusión debe recordar cerrar manualmente la válvula de distribución después de una infusión, de modo que el flujo libre de los fármacos residuales seguido potencialmente por arrastre de aire no se produzca al desconectar la línea IV en el extremo del contenedor de fármaco. Si se coloca una abrazadera corrediza corriente arriba del extremo de la cánula IV, entonces la válvula de distribución, incluso si se encuentra cerrada, no puede evitar la aspiración de aire al desconectar la línea IV en el extremo de la cánula IV (paciente). Por lo tanto, en los conjuntos de entubado de infusión IV convencionales, la desconexión en el extremo de la cánula IV presentaría un riesgo de aspiración de aire que produciría émbolos de aire, a menos que haya otra llave de cierre o componente de control de flujo corriente abajo en la cánula IV. Una llave de cierre fabricada con material duro como plástico, cuando se encuentra en estrecho contacto con un paciente, podría aplicar, bajo ciertas circunstancias, una presión excesiva a la piel y tejidos del paciente, provocando hipoperfusión, lesión de los nervios o daño de los tejidos. Algunos cartuchos de fármaco incorporan entubado peristáltico mantenido en una posición cercana a un placa de presión rígida en el cartucho. Un extremo del entubado peristáltico presenta conexión de fluidos con un frasco montado sobre el cartucho de fármaco, mientras que el otro extremo del entubado peristáltico presenta conexión de fluidos con el entubado intravenoso que administra fluido a un paciente. Un mecanismo de bombeo, generalmente externo a un cartucho de fármaco, presiona rítmicamente el entubado peristáltico par bombear el contenido del frasco y controlar su caudal al paciente. El entubado peristáltico debe mantenerse en su lugar contra la placa de presión del cartucho de fármaco para lograr una acción de bombeo exacta. En algunos diseños existentes, esto se realiza con múltiples sujetadores metálicos que incrementan el número de partes. Otro modo de falla potencial durante la infusión de fármacos podría producirse si el entubado peristáltico se coloca en la orientación inversa con respecto a una unidad de bombeo, de modo que la sangre sea succionada de un paciente en lugar de que el fármaco sea administrado al paciente. Generalmente se utiliza un mecanismo de fijación para evitar que el entubado peristáltico se oriente en dirección inversa. Este podría ser, por ejemplo, una parte o componente mecánico unido al entubado peristáltico con un rebajo de ajuste correspondiente en una unidad de bombeo, cuando el entubado peristáltico se orienta adecuadamente. Si el entubado peristáltico se encuentra orientado inadecuadamente, el componente de fijación mecánica evitará el acoplamiento del entubado peristáltico con la unidad de bombeo y/o placa de presión del cartucho de fármaco. El reuso de los cartuchos de fármaco podría conducir a la contaminación cruzada por patógenos transportados en la sangre. La prevención de un reuso accidental o deliberado de cartuchos de fármaco usados y contaminados resulta deseable desde el punto de vista de la seguridad del paciente. Los mecanismos actuales de entrada al frasco incluyen punzones metálicos como, por ejemplo, punzones con punta metálica. Los punzones que están diseñados para utilizarse con contenedores de paredes rígidas, como frascos de vidrio, tienen en ocasiones dos lúmenes, un lumen que canaliza el flujo del contenido del frasco a un conducto deseado y otro lumen que evita la acumulación de vacío sobre un menisco de un frasco invertido, permitiendo el equilibrado a la presión atmosférica. Los punzones metálicos o de punta metálica generalmente requieren menos fuerza para perforar el tapón de un frasco que los punzones de plástico. Para un sistema automatizado o semi-automatizado de perforación de frasco, las mayores fuerzas de perforación generalmente requeridas por un punzón de plástico, podrían conducir a una acción de perforación no confiable y, en caso de usos repetidos (múltiples frascos utilizados con un solo cartucho), las altas fuerzas de perforación podrían conducir a que el punzón de plástico falle. Si un fármaco a ser introducido por infusión desde un frasco es capaz de soportar el crecimiento bacterial, como la emulsión de lípidos utilizada en el propofol, se utiliza un filtro para atrapar los organismos transportados en el aire y evitar que se introduzcan en el frasco, contaminando el fármaco, multiplicándose y dañando a un paciente cuando los organismos se introducen por infusión, junto con el fármaco, en el flujo sanguíneo del paciente. El filtro de aire generalmente comprende un medio de filtro, un soporte de medio de filtro y una cubierta de filtro externa.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención resuelve las desventajas mencionadas anteriormente, así como cubre las necesidades de los dispositivos de infusión de fármaco, al proveer un cartucho de infusión de fármaco que incorpora un fuerte punzón de frasco que puede ser no metálico, un medio para cubrir el punzón cuando no se encuentra en uso, un dispositivo contra el flujo libre y otras características ventajosas, tales como un mecanismo de bloqueo del arrastre de aire, etiquetas de aseguramiento de calidad, llaves de cierre protegidas con o hechas de materiales blandos, así como medios para fijar el entubado al cartucho con un mínimo de partes individuales. Más particularmente, la presente invención provee un cartucho de fármaco con un punzón de frasco cubierto fabricado de plástico moldeado por inyección, que presenta una característica automatizada de prevención del. flujo libre. El cartucho de fármaco puede utilizarse con un mecanismo de perforación automatizado que comprende un soporte de frasco motorizado que sostiene un frasco. El punzón permanece cubierto si el cartucho de fármaco no embona por completo con una superficie acoplada de dispositivos como, por ejemplo, una unidad de bombeo o un sistema de administración de sedantes y analgésicos. En general, el frasco estará invertido, pero la invención también contempla la posibilidad de tener el frasco hacia arriba. El cartucho de la presente invención puede incluir retenes de resorte moldeados o sujetadores integrados al cartucho de fármaco, en lugar de sujetadores metálicos para sostener el entubado peristáltico en su lugar, reduciendo así el número de partes. Una llave de cierre en el extremo del paciente o cánula IV, si se encuentra presente, está hecha de o protegida con materiales blandos, de modo que se reduzca el riesgo de lesión inducida por presión. La presente invención también provee un punzón que puede soportar las tensiones repetidas de múltiples perforaciones de frasco y continuar fabricándose de un material seguro poco costoso, como plástico moldeado por inyección. De preferencia, dicho punzón de plástico de la presente invención tiene una fuerza de perforación o fuerza máxima de perforación que es similar o menor a aquella de un punzón metálico. La invención comprende distintas geometrías de punzón de frasco, diseñadas para la fabricación de moldeado por inyección, que minimizan la fuerza o fuerza máxima requerida para perforar un tapón de frasco dado. Un punzón de frasco cubierto, moldeado por inyección, podría ser menos costoso de producir, así como más fácil y económico de desechar después de utilizarse, que un punzón no cubierto metálico o con punta metálica. La ausencia de partes metálicas puntiagudas podría significar que un punzón cubierto, moldeado por inyección, pueda desecharse de forma segura en botes de basura contaminados, en lugar de en una caja para agujas delgadas. La cubierta automatizada del punzón cuando un frasco de fármaco no se encuentra montado en el cartucho de fármaco, minimiza el riesgo de que se produzcan lesiones accidentales con agujas delgadas. El diseño provee inaccesibilidad a prueba de intervención al punzón cuando el punzón no se encuentra insertado en un frasco, para minimizar aún más el riesgo de que se produzcan lesiones accidentales con agujas delgadas. Cuando el mecanismo de entrada al frasco y/o cartucho están hechos de plástico, el diseño de esos elementos es compatible con las limitaciones impuestas por el diseño de la herramienta moldeada por inyección. Al considerar los mecanismos para insertar un punzón o dispositivo de entrada al frasco o trocar en un tapón de frasco, la fuerza y/o fuerza máxima para insertar un punzón en un tapón comprende por lo menos tres componentes principales: punción, desgarre y corte. La punción se define generalmente como la propagación de un punto a través de una membrana que no permite que se vean afectados los límites elásticos de una membrana o tapón. El desgarre se considera generalmente como la propagación de un punto que supera los límites elásticos. Una membrana se rasga a lo largo de planos de tensión (propagación del desgarre), pero el sellado y múltiples características de punción de la membrana no se ven afectadas. El corte se define generalmente como la propagación de un punto a través de un filo cortante antes de que se alcancen los límites elásticos de un material. Un mayor diámetro produce una mayor fuerza de entrada y/o fuerza máxima de entrada, mientras que todos los demás parámetros se mantienen constantes. Un diseño de trocar que utilice fundamentalmente acción de punción y corte tendrá mayor probabilidad de producir una baja fuerza de entrada y/o fuerza máxima de entrada. Una acción de desgarre requiere mayores fuerzas, debido a la fricción a medida que la superficie del trocar atraviesa los planos de desgarre. La propagación del corte, junto con un área transversal minimizada, promoverá bajas fuerzas de entrada. Sin embargo, el área transversal no puede ser demasiado pequeña, pues un dispositivo de entrada al frasco debe incorporar uno o dos lúmenes con un diámetro de, por ejemplo, 0.1016 centímetros a lo largo de su longitud. La combinación de dos superficies de corte en cada extremo de los puntos de "tensión-deformación"; junto con el menor movimiento (estiramiento) lateral de las fibras de la membrana que conforma un tapón, parece ser lo más efectivo para reducir la fuerza de entrada y/o fuerza máxima de entrada. La invención incluye un trocar que presenta una o más de las siguientes características ventajosas que tienen el propósito de reducir la fuerza de entrada y/o fuerza máxima de entrada al frasco: baja área transversal, un diseño que estimula las acciones de punción y corte, al mismo tiempo que minimiza el movimiento lateral de las fibras de la membrana, acciones de desgarre mínimas o inexistentes y una combinación de dos superficies de corte en cada uno de los extremos de los puntos de "tensión-deformación". El índice de cambio del área transversal (A) con respecto a la distancia desde la punta (x) se expresa como dA/dx. Los cambios en dA/dx deben minimizarse, por ejemplo, sin ningún cambio abrupto en el área transversal. El valor de dA/dx debe mantenerse bajo. Un filo cortante o de desgarre se coloca en cualquier lugar en donde haya tendencia al estiramiento, de modo que el diseño estimula el corte y desgarre en lugar del estiramiento.

Al quitar un frasco del cartucho de fármaco, una cubierta de punzón se despliega de nuevo para cubrir el punzón. El movimiento de la cubierta del punzón se utiliza para accionar un brazo de palanca que hace girar una llave de cierre, de modo que el lumen de fármaco en un ensamble de punzón se cierre y se evite el flujo de fármaco. Por lo tanto, después de una infusión de fármaco, se evita que un flujo libre no controlado del fármaco residual que ha quedado en el entubado peristáltico e intravenoso se introduzca en un paciente que aún se encuentra conectado al cartucho de fármaco. Una aleta rompible en el cartucho de fármaco se utiliza como un indicio del estatus de uso del cartucho de fármaco. La cubierta del filtro de aire se incorpora en un ensamble de punzón para reducir el número de partes. También puede incorporarse un sostén para los medios del filtro de aire en el ensamble de punzón, para reducir aún más el número de partes y costo de fabricación. El cartucho se fija a su superficie acoplada al diseñar el cartucho, de modo que solamente pueda montarse sobre su superficie acoplada en una orientación.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Las figuras 1a-1 d representan un diseño de trocar, en donde la figura 1a es una vista de plano, la figura 1 b es una vista frontal, la figura 1c es una vista lateral y la figura 1d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar. Las figuras 2a-2d representan un diseño de trocar con una sección transversal en forma de diamante, en donde la figura 2a es una vista de plano, la figura 2b es una vista frontal, la figura 2c es una vista lateral y la figura 2d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar. Las figuras 3a-3d representan una modalidad alternativa de un diseño de trocar, en donde la figura 3a es una vista de plano, la figura 3b es una vista frontal, la figura 3c es una vista lateral y la figura 3d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar. Las figuras 4a-4d representan un diseño de trocar con una sección transversal en forma de diamante, en donde la figura 4a es una vista de plano, la figura 4b es una vista frontal, la figura 4c es una vista lateral y la figura 4d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar. Las figuras 5a-5d representan un diseño de trocar con una sección transversal en forma de hexágono estirado, en donde la figura 5a es una vista de plano, la figura 5b es una vista frontal, la figura 5c es una vista lateral y la figura 5d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar. Las figuras 6a-6d representan un diseño de trocar con una sección transversal en forma de pelota de fútbol, en donde la figura 6a es una vista de plano, la figura 6b es una vista frontal, la figura 6c es una vista lateral y la figura 6d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar.

Las figuras 7a-7d representan un diseño de trocar más, en donde la figura 7a es una vista de plano, la figura 7b es una vista frontal, la figura 7c es una vista lateral y la figura 7d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar. Las figuras 8a-8d representan un diseño de trocar con una sección transversal en forma ojival, en donde la figura 8a es una vista de plano, la figura 8b es una vista frontal, la figura 8c es una vista lateral y la figura 8d es una vista en perspectiva del mismo diseño de trocar. La figura 9 describe una vista en perspectiva de un cartucho de fármaco con características integradas de cubierta de punzón y contra el flujo libre. Las figuras 10a y 10b muestran distintas vistas en perspectiva de un ensamble de punzón con una palanca de llave de cierre integrada que interactúa con un cartucho de fármaco. La figura 11 es una vista seccionada de un ensamble de punzón unido a un cartucho de fármaco con la cubierta de punzón omitida. La figura 12 es una vista inferior en perspectiva de una cubierta de punzón. Las figuras 13a y 13b representan vistas seccionadas en perspectiva de un dispositivo contra el flujo libre en un ensamble de punzón que interactúa con protuberancias en una cubierta de punzón, en posiciones cubierta y expuesta, respectivamente.

La figura 14 muestra una vista en perspectiva de un cartucho de fármaco y una superficie acoplada cuando ambas no están aún en contacto. La figura 15 muestra una vista en perspectiva de la interacción entre un cartucho de fármaco y una superficie acoplada cuando ambas se encuentran parcialmente unidas. La figura 16 muestra una vista en perspectiva de la interacción entre un cartucho de fármaco y una superficie acoplada cuando ambos se encuentran unidos y acoplados.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Las Solicitudes de Patente de EUA No. 09/324,759, presentada el 3 de junio de 1999, y 10/208,184, presentada el 31 de julio del 2002, ambas incorporadas en la presente por referencia, describen y permiten varias modalidades de un dispositivo de administración de infusión que presenta distintos aspectos, incluyendo un cartucho para la transferencia de líquido de infusión desde un contenedor de fármaco sellado hasta un paciente, que cuenta con una placa de presión rígida, un dispositivo de activación de flujo de fármaco para iniciar la transferencia del líquido de infusión desde el contenedor de fármaco hasta el dispositivo, en donde el dispositivo puede ser un punzón para perforar un tapón separable de un contenedor de fármaco, dispositivos de prevención del flujo libre y mecanismos de bloqueo del arrastre de aire, entre otros aspectos. Se pretende que las modalidades del trocar y cartucho de la presente invención, según se describen más adelante, se adapten para funcionar con dicho dispositivo, así como con la mayoría de otros dispositivos automatizados de infusión de líquido. Los distintos diseños de punzón descritos más adelante pueden fabricarse de plástico a través de moldeado por inyección. El plástico puede endurecerse subsiguientemente por medio de recocido o de otros procedimientos utilizados para endurecer o curar el plástico. En los diseños de punzón en los que las aberturas de lumen en o cerca de la punta del punzón se encuentran a elevaciones distintas,. la abertura de lumen superior puede utilizarse, de preferencia, para el escape, mientras que la abertura de lumen inferior puede utilizarse, de preferencia, para canalizar el contenido de un contenedor con perforado. Esto asegura un menor desperdicio del líquido de Infusión, al incrementar la cantidad de líquido en un frasco que puede aplicarse por infusión, antes de que el menisco se acerque demasiado a la abertura de lumen de flujo de fármaco. Es decir, una abertura de lumen más baja continuará canalizando el contenido del frasco si el menisco se encuentra por debajo de una abertura de lumen superior y por arriba de la abertura de lumen inferior. A la inversa, una abertura de lumen más alta podría utilizarse, de preferencia, para un escape atmosférico, de modo que el escape atmosférico se encuentre debajo del menisco de líquido de infusión durante un periodo de tiempo más corto. Los lúmenes se muestran en las figuras 1 a 8 como lúmenes circulares, pues los lúmenes circulares podrían ser más fáciles para el molde de inyección, pero los lúmenes no requieren necesariamente ser circulares. En lugar de ello, éstos podrían ser ovalados o tener alguna otra forma no circular que minimice el perfil, área o proporción de aspecto de la sección transversal del punzón. Los lúmenes no requieren necesariamente ser cada uno del mismo diámetro y/o forma, dado que cumplen funciones distintas. Un lumen de escape canaliza el aire hacia un frasco para aliviar el vacío, mientras que un lumen de flujo de fármaco canaliza el contenido líquido fuera del frasco. Las escuadras se muestran como superficies planas en las figuras 1 a 8, pero también podría ser superficies cóncavas y/o convexas en todos los diseños distintos descritos más adelante. La reducción del área transversal al eliminar características como los bordes afilados en forma de pelota de fútbol y reemplazarlas con semi-círculos no afilados, no parece reducir la fuerza máxima de entrada al frasco, aunque el área transversal general se haya disminuido. La fuerza máxima de entrada parece producirse en el punto de estiramiento o propagación máxima del material del tapón. La figura 1 muestra un diseño de punzón o trocar con una forma transversal que se ve como una pista de atletismo (un rectángulo con semicírculos iguales que reemplazan dos lados opuestos del rectángulo). La sección transversal mostrada en la figura 1a es lo suficientemente grande para presentar uno o más lúmenes 14, es decir, de 0.0762 a 0.1016 centímetros de diámetro. Los lúmenes 14 no requieren ser de igual diámetro y/o forma, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos. Si se encuentran presentes dos lúmenes, los centros de los lúmenes tienen una separación 11 que puede, por ejemplo, encontrarse dentro de la escala entre 0.1524 y 0.2032 centímetros. La sección transversal del punzón tiene un grosor 12 que puede, por ejemplo, tener 0.2032 centímetros de ancho, con centros para los semi-círculos de 0.2032 centímetros separados, por ejemplo, a una distancia de entre 0.1524 y 0.2032 centímetros. Los centros de los lúmenes y los semi-círculos resultan ser coincidentes en la figura 1a, pero no necesariamente deben serlo. La sección transversal tiene un ancho 10 que puede, por ejemplo, encontrarse dentro de la escala entre 0.3556 y 0.4064 centímetros. En la figura 1 a, el centro del lumen izquierdo se encuentra a una distancia 13 del borde izquierdo de la sección transversal, en donde 13 puede, por ejemplo, ser de 0.1016 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente estar dispuestos simétricamente sobre la sección transversal del punzón, sino que en lugar de ello podrían encontrarse de forma saliente. La sección transversal no requiere necesariamente ser simétrica. Por ejemplo, el semi-círculo del lado derecho de la figura 1a podría tener un diámetro distinto que aquel en el lado izquierdo. De forma similar, los lados superior e inferior de la forma mostrada en la figura 1a, no requieren necesariamente ser paralelos, sino que en lugar de ello podrían producir un ahusamiento (véase, por ejemplo, la figura 3a). El punzón presenta una escuadra 15 a lo largo de toda su sección transversal a un ángulo 16 con respecto a la horizontal (figura 1b). Por ejemplo, el ángulo de la escuadra 16 podría ser de entre 70° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 1b, que es de 75°. Podrían añadirse escuadras 17 adicionales a un ángulo 18 con respecto a la horizontal en la punta, para proveer un punto más puntiagudo para la punta del punzón (figura 1c). El ángulo 18 podría ser, por ejemplo, de entre 70 ° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 1c, que es de 75°. Las escuadras 17 adicionales podrían o no unirse entre sí en la punta y no necesariamente deben ser simétricas. En la figura 1c, las escuadras 17 se muestran como simétricas y unidas en la punta. La escuadra 15 se muestra como un corte no oblicuo en la figura 1, en el sentido de que los puntos correspondientes en los bordes rectos superior e inferior de la figura 1a, se encuentran a la misma elevación cuando el punzón se encuentra recto o vertical. La escuadra 15 podría ser oblicuaren lugar de plana, de modo que la figura 1c se toma asimétrica incluso si la sección transversal en la figura 1a es simétrica. La figura 2 representa un diseño de punzón alternativo con una sección transversal en forma de diamante que incorpora uno o más lúmenes 14, es decir, con un diámetro de entre 0.0762 y 0.1016 centímetros. Los lúmenes 14 no requieren tener el mismo diámetro y/o forma, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos. Si dos lúmenes 1 se encuentran presentes, los centros de los lúmenes tienen una separación 21 que puede ser, por ejemplo, de entre 0.1778 y 0.2032 centímetros a lo largo del eje más corto 22. Alternativamente, los centros de los dos lúmenes podrían alinearse a lo largo del eje largo 20, como se muestra en la figura 2a. El eje más corto 22 podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.381 centímetros, mientras que el eje largo 20 podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.47752 centímetros. En algunas modalidades del diseño, el eje largo 20 y el eje corto 22 podrían ser idénticos, de modo que la sección transversal en forma de diamante se convierta en una sección cuadrada. En la figura 2a, el centro del lumen izquierdo se encuentra a una distancia 23 del borde izquierdo de la sección transversal, en donde 23 podría, por ejemplo, ser de 0.13716 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente estar dispuestos simétricamente sobre la sección transversal del punzón, sino que en lugar de ello podrían posicionarse de forma resaltada. La sección transversal en forma de diamante no requiere necesariamente ser simétrica. Por ejemplo, el borde afilado del lado derecho de la figura 2a podría encontrarse a un ángulo y distancia distintos con respecto a la línea central, en comparación con el borde izquierdo. Una escuadra grande 25 a lo largo de toda la sección transversal a un ángulo 26 con respecto a la horizontal, combinada con la sección transversal en forma de diamante, produce la punta del punzón (figura 2b). Por ejemplo, el ángulo 26 podría ser de entre 70° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 2b, que es de 75°. Podrían añadirse las escuadras 27 adicionales a un ángulo 28 con respecto a la horizontal, en los lados del punzón (figura 2c). El ángulo 28 podría ser, por ejemplo, de entre 91° y 95° con el ángulo real mostrado en la figura 2c, que es de 93°. Las escuadras 27 se inician a una distancia 30 con respecto a la punta del punzón. La distancia 30 podría ser, por ejemplo, de 2.10058 centímetros. Las escuadras 27 adicionales podrían o no unirse entre sí en la punta y no deben necesariamente ser simétricas. En la figura 2c, las escuadras 27 se muestran como simétricas, pero no se unen en la punta. La escuadra 25 podría ser oblicua, en lugar de plana, de modo que la figura 2c se torna asimétrica incluso si la sección transversal en la figura 2a es simétrica. La figura 3 representa otro diseño de punzón alternativo más con una sección transversal que incorpora uno o más lúmenes 14, es decir, con un diámetro de entre 0.0762 y 0.1016 centímetros, en donde los extremos cortos de un trapecio son reemplazados por los semi-círculos 34, 36 de diámetro distinto. Los lúmenes 14 no requieren tener el mismo diámetro y/o forma, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos. Si se encuentran presentes dos lúmenes 14, los centros de los lúmenes presentan una separación 38 que podría ser, por ejemplo, de 0.1651 centímetros. Un semicírculo 36 podría tener, por ejemplo, un diámetro de 0.2032 centímetros, con el otro semi-círculo 34 a un diámetro de, por ejemplo, 0.1778 centímetros (figura 3a). El ancho completo 39 de la sección transversal podría ser, por ejemplo, de 0.3556 centímetros. El lumen en el semi-círculo 34 más estrecho podría ser aún más estrecho, por ejemplo tener un diámetro de 0.0762 centímetros. La distancia 33 desde el centro del lumen izquierdo hasta el borde izquierdo de la figura 3a podría ser, por ejemplo, de 0.10 6 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente encontrarse dispuestos simétricamente sobre la sección transversal del punzón, sino que en lugar de ello podrían posicionarse de forma resaltada. Los centros de los lúmenes 14 y los semi-círculos 34, 36 resultan ser coincidentes en la figura 3a, pero no necesariamente deben serlo. Una escuadra grande 14 a un ángulo 40 con respecto a la horizontal, se forma a lo largo de toda la sección transversal (figura 3b). Por ejemplo, el ángulo de escuadra 40 podría ser de entre 70° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 3b, que es de 75°. Podrían añadirse escuadras 43 adicionales a un ángulo 42 con respecto a la horizontal, en la punta, para proveer un extremo más puntiagudo a la punta del punzón (figura 3c). El ángulo 42 podría ser de entre, por ejemplo, 70° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 3c, que es de 75°. Las escuadras 43 adicionales podrían o no unirse entre sí en la punta y no requieren necesariamente ser simétricas. En la figura 3c, las escuadras 43 se muestran como simétricas y unidas en la punta. La escuadra 41 se muestra como un corte no oblicuo en la figura 3, en el sentido de que los puntos correspondientes en los bordes superior e inferior de la figura 3a, se encuentran a la misma elevación cuando el punzón se encuentra recto o vertical. La escuadra 41 podría ser oblicua, en lugar de plana, de modo que la figura 3c se vuelve asimétrica incluso si la sección transversal de la figura 3a es simétrica. La figura 4 representa otro diseño de punzón más con una sección transversal en forma de diamante que incorpora uno o más lúmenes 14 con un diámetro de entre, por ejemplo, 0.0762 y 0.1016 centímetros. Los lúmenes 14 no requieren tener diámetros y/o formas iguales, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos. Si se encuentran presentes dos lúmenes, los centros de los lúmenes tienen una separación 45 que podría encontrarse, por ejemplo, a una distancia de 0.2032 centímetros a lo largo del eje más corto 46. El eje más corto 46 podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.4064 centímetros, mientras que el eje más largo 44 podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.508 centímetros. En algunas modalidades del diseño, el eje largo 44 y el eje corto 46 podrían ser idénticos, de modo que la sección transversal en forma de diamante se convierta en una sección transversal cuadrada. Los centros de los lúmenes también podrían alinearse a lo largo del eje 44, como se muestra en la figura 4a, y la distancia 45 entre los centros de los lúmenes podría ser de, por ejemplo, 0.14478 centímetros. La distancia 47 desde el centro del lumen izquierdo hasta el borde izquierdo de la figura 4a podría ser, por ejemplo, de 0.23876 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente encontrarse dispuestos simétricamente sobre la sección transversal del punzón, sino que en lugar de ello podrían posicionarse de forma resaltada. En la figura 4a, los lúmenes se encuentran deliberadamente resaltados a la derecha, de modo que la intersección de los lúmenes con las escuadras 49 y 51 no cree "ganchos" en los que pudiera atorarse el material del tapón, generando o requiriendo así una mayor fuerza de entrada al frasco. La sección transversal en forma de diamante no requiere necesariamente ser simétrica. Por ejemplo, el borde afilado en el lado derecho de la figura 4a podría encontrarse a un ángulo y distancia distintos de la línea del centro, en comparación con el borde izquierdo.

Una escuadra grande 49 a un ángulo 50 con respecto a la horizontal se forma a lo largo de toda la sección transversal (figura 4b). Por ejemplo, el ángulo de escuadra 50 podría ser de entre 70° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 1c, que es de 75°. Podrían añadirse escuadras 51 adicionales que inicien a una distancia 52 de la punta y que se unan entre sí en la punta, para proveer un extremo más puntiagudo a la punta del punzón (figura 4c). La distancia 52 podría ser, por ejemplo, de 2.66954 centímetros. Las escuadras 51 adicionales podrían o no unirse entre sí en la punta y no deben necesariamente ser simétricas. En la figura 3c, las escuadras 51 se muestran como simétricas y unidas en la punta. La escuadra 49 se muestra como un corte no oblicuo en la figura 4. La escuadra 49 podría ser oblicua, en lugar de plana, de modo que la figura 4c se torna asimétrica incluso si la sección transversal en la figura 4a es simétrica. La figura 5 describe un punzón con una sección transversal . hexagonal estirada, que incorpora uno o más lúmenes 14 con un diámetro de entre, por ejemplo, 0.0762 y 0.1016 centímetros. Los lúmenes 14 no requieren tener diámetros y/o formas ¡guales, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos (figura 5a). Si se encuentran presentes dos lúmenes, los centros de los lúmenes tienen una separación 58 que podría ser de, por ejemplo, 0.1778 centímetros a lo largo del eje largo 54. El eje corto 56 del hexágono podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.2032 centímetros, mientras que el eje o lado largo 54 podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.4Ó64 centímetros. La distancia 57 desde el centro del lumen izquierdo hasta el borde izquierdo de la figura 5a podría ser, por ejemplo, de 0.1143 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente encontrarse dispuestos simétricamente sobre la sección transversal del punzón, sino que en lugar de ello podrían posicionarse de forma resaltada. La sección transversal hexagonal resaltada no necesariamente requiere ser simétrica. Por ejemplo, el borde afilado en el lado derecho de la figura 5a podría encontrarse a un ángulo y distancia distintos de la línea del centro, en comparación con el borde izquierdo. De forma similar, los lados superior e inferior del hexágono mostrado en la figura 5a no requieren necesariamente ser paralelos, sino que en lugar de ello podrían producir un ahusamiento. Una escuadra grande 61 a un ángulo 62 con respecto a la horizontal se forma a lo largo de toda la sección transversal (figura 5b). Por ejemplo, el ángulo 62 podría ser, por ejemplo, de entre 70° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 5b, que es de 75°. La escuadra 61 se muestra como un corte no oblicuo en la figura 5, en el sentido de que los puntos correspondientes en los bordes rectos superior e inferior de la figura 5a se encuentran a la misma elevación cuando el punzón se encuentra recto o vertical. La escuadra 61 podría ser oblicua, en lugar de plana, de modo que la figura 5c se torna asimétrica incluso si la sección transversal en la figura 5a es simétrica. La figura 6 describe un punzón con una sección transversal en forma de pelota de fútbol, que incorpora uno o más lúmenes 14 con un diámetro de entre, por ejemplo, 0.0762 y 0.1016 centímetros. Los lúmenes 14 no requieren tener diámetros y/o formas iguales, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos (figura 6a). Si se encuentran presentes dos lúmenes, los centros de los lúmenes tienen una separación 65 que podría encontrarse, por ejemplo, a una distancia de 0.1778 centímetros a lo largo del eje largo 64, que podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.47752 centímetros. El grosor 66 de la sección transversal podría ser de entre, por ejemplo, 0.127 y 0.2032 centímetros. La distancia 67 desde el centro del lumen izquierdo hasta el borde izquierdo de la figura 6a podría ser, por ejemplo, de 0.14986 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente encontrarse dispuestos simétricamente sobre la sección transversal del punzón, sino que en lugar de ello podrían posicionarse de forma resaltada. La sección transversal en forma de pelota de fútbol no necesariamente requiere ser simétrica. Por ejemplo, el borde afilado en el lado derecho de la figura 6a podría encontrarse a un ángulo y distancia distintos de la línea del centro, en comparación con el lado izquierdo. De forma similar, los lados superior e inferior de la forma de pelota de fútbol mostrada en la figura 6a no requieren necesariamente ser simétricos, sino que en lugar de ello podrían tener radios distintos. Una escuadra grande 69 a un ángulo 70 con respecto a la horizontal a lo largo de toda la sección transversal, se utiliza para generar la punta (figura 6b). Por ejemplo, el ángulo 70 podría ser, por ejemplo, de entre 70° y 80° con el ángulo real mostrado en la figura 6b, que es de 75°. La escuadra 69 se muestra como un corte no oblicuo en la figura 6, en el sentido de que los puntos correspondientes en los bordes superior e inferior de la figura 6a se ubican a la misma elevación cuando el punzón se encuentra recto o vertical. La escuadra 69 podría ser oblicua, en lugar de plana, de modo que la figura 6c se torna asimétrica incluso si la sección transversal en la figura 6a es simétrica. La figura 7 es una representación gráfica de un punzón con una forma de sección transversal que parece una pista de atletismo (un rectángulo con un semi-círculo que reemplaza a cada extremo corto). La sección transversal es lo suficientemente grande para contar con uno o más lúmenes 14 con un diámetro de entre, por ejemplo, 0.0762 y 0.1016 centímetros. Los lúmenes 14 no requieren tener diámetros y/o formas iguales, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos (figura 7a). Si se encuentran presentes dos lúmenes, los centros de los lúmenes tienen una separación 75 que podría ser, por ejemplo, de 0.1778 centímetros. La sección transversal del punzón tiene un grosor 76 que podría ser, por ejemplo, de 0.2032 centímetros, con los centros de los semi-círculos a una distancia de, por ejemplo, 0. 778 centímetros. Los centros de los lúmenes y los semi-círculos resultan ser co'incidentes en la figura 7a, pero no deben necesariamente serlo. El eje largo 74 podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.381 centímetros. En la figura 7a, el centro del lumen izquierdo se encuentra a una distancia 77 del borde izquierdo de la sección transversal, en donde 77 podría ser de, por ejemplo, 0.1016 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente encontrarse dispuestos simétricamente sobre la sección transversa) del punzón, sino que en lugar de ello podrían posicionarse de forma resaltada. La sección transversal no necesariamente requiere ser simétrica. Por ejemplo, el semi-círculo en el lado derecho de la figura 7a podría tener un diámetro distinto a aquel en el lado izquierdo. De forma similar, los lados superior e inferior de la forma mostrada en la figura 7a no requieren necesariamente ser paralelos, sino que en lugar de ello podrían producir un ahusamiento (véase, por ejemplo, la figura 3a). Dos escuadras simétricas 79 se unen en la línea central para formar una punta a un ángulo 80 con respecto a la horizontal (figura 7b) y generar una línea a un ángulo 82 con respecto a la horizontal (figura 7c). El ángulo 80 podría ser, por ejemplo, de entre 60° y 70°, mientras que el ángulo 82 podría ser de 65°. Las escuadras 79 se muestran como simétricas, pero no necesariamente deben serlo. La figura 8 es un dibujo de un diseño de punzón con una sección transversal semi-ojival con un grosor 90 y un ancho 88. Un semi-círculo 95 que podría tener un diámetro de, por ejemplo, 0.2032 centímetros, se encuentra en un extremo de la sección transversal. El otro extremo de la sección transversal se compone de una ojiva 97. El grosor 90 podría ser de, por ejemplo, 0.2032 centímetros. El eje largo o ancho 88 de la sección transversal podría tener una longitud de, por ejemplo, 0.42926 centímetros (figura 8a). La ojiva 97 podría tener, por ejemplo, un grosor de 0.2032 centímetros y una longitud de 0.23876 centímetros al medirse desde el punto central entre los centros de los dos lúmenes. Las dos curvas de la ojiva 97 se componen de segmentos de círculos con un radio de, por ejemplo, 0.26416 centímetros. Aunque la ojiva 97 se muestra como simétrica, no requiere necesariamente ser simétrica. Las dos curvas de la ojiva 97 podrían ser de segmentos de círculos de distintos radios. La sección transversal es lo suficientemente grande para contar con uno o dos lúmenes 14 con de un diámetro de entre, por ejemplo, 0.0762 y 0.1016 centímetros. Los lúmenes 14 no requieren tener diámetros y/o formas iguales, aunque se muestran con diámetros y formas idénticos (figura 8a). Si se encuentran presentes dos lúmenes, los centros de los lúmenes tienen una separación 94 que podría ser, por ejemplo, de 0.1778 centímetros. En la figura 8a, el centro del lumen izquierdo se encuentra a una distancia 93 del borde izquierdo de la sección transversal, en donde 93 podría ser de, por ejemplo, 0.14986 centímetros. Los centros de los lúmenes 14 no requieren necesariamente encontrarse dispuestos simétricamente sobre la sección transversal del punzón, sino que en lugar de ello podrían posicionarse de forma resaltada. La sección transversal no necesariamente requiere ser simétrica. Por ejemplo, la mitad de los lados superior e inferior de la forma mostrada en la figura 8a no requieren necesariamente ser paralelos, sino que en lugar de ello podrían producir un ahusamiento. Una escuadra grande 103 a un ángulo 98 con respecto a la horizontal y otra escuadra más pequeña 101 a un ángulo 100 con respecto a la horizontal, se combinan para conformar una punta (figura 8b). Los ángulos de escuadra 98, 100 podrían ser iguales, por ejemplo entre 70° y 80°, pero también podrían presentar de valores distintos. El ángulo de escuadra real 98, 100 mostrado en la figura 8b es de 75°. La escuadra más pequeña 101 podría iniciar, por ejemplo, a una distancia 99 de la punta que podría ser de, por ejemplo, 0.1905 centímetros. Dos escuadras pequeñas 105 adicionales a un ángulo 102 con respecto a la horizontal, se utilizan para generar una punta más puntiaguda. El ángulo 02 podría ser de entre, por ejemplo, 70° y 80° con el ángulo real mostrado que es de 75°. Las escuadras 105 podrían o no ser simétricas, aunque se muestran como simétricas en la figura 8c. Las escuadras 101 , 103 se muestran como cortes no oblicuos en la figura 8, en el sentido de que los puntos correspondientes en los bordes superior e inferior de la figura 8a se encuentran a la misma elevación cuando el punzón se ubica recto o vertical. Las escuadras 101 , 103 podrían ser oblicuas, en lugar de . planas, de modo que la figura 8c se torna asimétrica incluso si la sección transversal en la figura 8a es simétrica. La escuadra grande 103 hubiera sido suficiente por sí misma para crear una punta muy afilada al intersecarse con la sección transversal de la figura 8a. Sin embargo, la punta pudiera haber sido entonces demasiado delgada y puntiaguda y pudiera haber sido susceptible de doblarse y romperse. Una escuadra más pequeña, como la escuadra 101 , opuesta a la escuadra 103, sirve para hacer la punta más fuerte y menos susceptible a doblarse. La figura 9 muestra una vista en perspectiva de una modalidad particular de un cartucho de fármaco 50 de conformidad con la presente invención, que cuenta con una placa de presión 152. La placa de presión 152 puede incluir los retenes de resorte moldeados 154 u otros medios para sostener el entubado peristáltico (no mostrado, con propósitos de claridad) en su lugar contra la placa. Puede proveerse un mecanismo de bombeo peristáltico al dispositivo que entre en contacto con el entubado y trabaje sobre él contra la placa de presión. El cuerpo del cartucho 156 puede contener una cavidad 176 (mostrada en la figura 11) que recibe una cubierta de punzón montada de forma deslizable 158, que se muestra en una posición desplegada en la figura 9. El cuerpo del punzón 156 se construye de modo que permita que la cubierta del punzón 58 se deslice hacia abajo y exponga un punzón 163, si el cartucho de fármaco 150 se encuentra completamente acoplado con la superficie de acoplamiento 200 (figura 14) del dispositivo, y también se construye para no permitir que la cubierta 158 se deslice hacia abajo si el cartucho 150 no se encuentra complemente acoplado a la superficie 200. Así, en modalidades particulares de esta invención, cuando un cartucho de fármaco 150 nuevo o usado no se encuentra montado en la superficie de acoplamiento 200, la cubierta del frasco 158 siempre se desplegará para cubrir el punzón 163 y evitar lesiones accidentales provocadas por agujas delgadas. El cartucho 150 puede entonces desecharse en un bote de basura contaminado después de usarse, minimizando la inquietud de que se produzcan lesiones potenciales accidentales causadas por agujas delgadas, debido a un punzón expuesto. Una muesca 192 podría incluirse tanto en la cubierta del punzón 158 como en el cuerpo del cartucho 156, para proveer espacio para la clavija 202 de la superficie 200 que se acopla en la muesca 192. Podría proveerse una aleta rompible en el cartucho 150, par actuar como un indicio de estatus usado del cartucho de fármaco 150. La parte superior del cartucho de fármaco 150 podría fabricarse con filos contorneados para proveer un mejor asimiento para manejar el cartucho. La figura 10a es una vista en perspectiva de una modalidad de un ensamble de punzón 160 que podría acoplarse con el cartucho 158 y con el entubado peristáltico. El ensamble de punzón 160 incluye un punzón 163 y podría incluir cualquiera o todas las cubiertas de filtro de aire 162, el conector de salida ahusado 164 para la conexión con el entubado peristáltico, así como el brazo de palanca 166 u otros medios para accionar una llave de cierre 168 (figura 10b). El punzón 163 podría incluir los lúmenes 14a (lumen de escape de aire) y 14b (lumen de flujo de fármaco). El aire fluye a través del lumen 14a hacia un frasco, cuando se ubica sobre un ensamble de punzón 160 y se perfora. Este flujo de aire podría evitar la acumulación de vacío dentro de un frasco, cuando el contenido del frasco se vacía durante la infusión. La cubierta del filtro de aire 162 podría albergar un elemento de filtro (no mostrado) que filtre los organismos patógenos transportados en el aire del aire ambiente que fluye hacia el frasco a través del lumen 14a. La cubierta de filtro de aire 162 podría diseñarse para eliminar el uso de un sostén de medios de filtro de aire que se utiliza tradicionalmente para contener los medios de filtro de aire, reduciendo aún más el número de partes y el costo de fabricación para el aparato de la presente invención. Cuando el brazo de palanca 166 se encuentra en posición hacia arriba, como se muestra en las figuras 10a y 10b, la llave de cierre 168 se hace girar, de modo que el lumen de fármaco 14b se cierre. Un lumen de fármaco 14b cerrado evita el flujo libre del fármaco residual que ha permanecido en el entubado peristáltico e intravenoso y evita un arrastre potencial de émbolos de aire hacia el flujo sanguíneo del paciente, en situaciones en las que un cartucho de fármaco 150 usado se retira de la superficie de acoplamiento 200, mientras que el entubado intravenoso se encuentra aún conectado a un paciente. El punzón 163 se muestra con una forma particular en las figuras del ensamble de punzón, pero podría ser de cualquier otra forma, incluyendo aquellas descritas en las figuras 1 a 8. La figura 1 describe una vista en perspectiva seccionada de un cuerpo de cartucho de fármaco 156 sin la cubierta de punzón 158. Una cavidad 176 en el cuerpo de cartucho de fármaco 156 está diseñada para aceptar la cubierta de punzón 158 (no mostrada). El ensamble de punzón 160 (figura 10) se encuentra unido a una brida de montaje 170 que se incorpora en o se une ella misma al cuerpo de cartucho de fármaco 156. La brida de montaje 170 sostiene el ensamble de punzón 160 fijo con respecto al cuerpo de cartucho de fármaco 156, especialmente a lo largo de un eje vertical, de modo que un frasco pueda empujarse hacia el ensamble de punzón 160. Un miembro movible 172 forma parte de la pared de la cavidad 176 y podría hacerse movible con las hendeduras 178 cortadas por debajo y por arriba del miembro 172. El miembro 172 puede contar con una muesca 92 que tiene un extremo 174. La clavija 175 en el miembro movible 172 se ajusta con una ranura 184 u otra superficie de la cubierta de punzón 158. El miembro movible 172, cuando se encuentra en una posición normal retraída o de reposo, se acopla con la ranura 184 (figuras 14 y 15) en la cubierta de punzón 158 con la clavija 175, evitando así el movimiento vertical de la cubierta de punzón 158. Cuando el miembro movible 172 se encuentra en posición desplegada, la clavija 175 ya no se acopla con la ranura 184 (figura 16), permitiendo así el desplazamiento vertical de la cubierta de punzón 58. El miembro movible 172 se despliega cuando el cartucho de fármaco 150 se acopla básicamente con la superficie de acoplamiento 200. Una clavija 202 podría montarse en la superficie de acoplamiento 200 en una posición que permita desplegar el miembro movible 172 al empujar el extremo 174 de la muesca 192, cuando el cartucho 150 se ubica contra la superficie de acoplamiento 200. El desplazamiento vertical de la cubierta de punzón 158 permite que se produzca cada uno o ambos de cubrir o descubrir el punzón 163 y activar o desactivar el dispositivo contra el flujo libre. Por ejemplo, cuando la cubierta 158 se encuentra en una posición hacia arriba, el punzón 163 es cubierto por la cubierta de punzón 158 y una llave de cierre 168 se cierra, evitando así el flujo libre del líquido de infusión a través del ensamble de punzón 160. Cuando la cubierta 158 se encuentra en posición hacia abajo, el punzón 163 se encuentra descubierto y la llave de cierre 168 se encuentra abierta, permitiendo así el flujo del líquido de infusión a través del ensamble de punzón 160.

La figura 12 muestra una vista en perspectiva de la cubierta de punzón 158, que podría incluir la porción 190, la abertura 188 para permitir que el punzón 163 atraviese la cubierta del punzón 58 y las protuberancias 182 y 186 que se acoplan con el brazo de palanca 166, para cerrar y abrir la llave de cierre 168, respectivamente, a medida que la cubierta de punzón 158 se desplaza hacia arriba y hacia abajo (figuras 13a y 13b). En la parte superior de la porción 190, podría proveerse un peldaño 180 con un reborde 191 que se acople con el soporte de un frasco (no mostrado). - En una modalidad particular, el soporte de frasco se acopla con el peldaño 180 y el reborde 191 de la cubierta de punzón 58, a medida que el cartucho 150 se acopla con la superficie de acoplamiento 200. A medida que el miembro movible 172 se despliega para permitir el desplazamiento hacia abajo de la cubierta de punzón 158, el soporte del frasco se acopla con la cubierta de punzón 158 para evitar un desplazamiento hacia abajo inesperado de la cubierta de punzón 158. Cuando el soporte de frasco y la cubierta de punzón se encuentran unidos, la cubierta de punzón no puede desplazarse hacia abajo si el soporte de frasco no se está desplazando hacia abajo. Por lo tanto, en tal modalidad, no resulta posible bajar manualmente la cubierta de punzón y exponer el punzón, cuando el cartucho se encuentra acoplado por completo con su superficie de acoplamiento. El soporte de frasco se presenta al ensamble de punzón con un frasco invertido a ser perforado cuando el soporte de frasco se mueve hacia abajo, contra la cubierta de punzón 158. Si no hay ningún frasco en el soporte de frasco, el desplazamiento hacia abajo del soporte de frasco puede entonces exponer el punzón, representando un riesgo de que se produzca lesión causada por agujas delgadas. Modalidades particulares de la invención revisan la presencia de un frasco antes de iniciar el desplazamiento hacia abajo del soporte de frasco. La revisión de la presencia de un frasco puede implementarse con sensores, incluyendo Módulos de Aseguramiento de Calidad (QAM, por sus siglas en inglés) como aquellos descritos en la Solicitud de Patente de EUA No. de Serie 10/252,818, presentada el 24 de septiembre del 2002 y/o software o a través de medios mecánicos. La invención también podría revisar si el frasco es válido, por ejemplo si es de origen conocido, si ha pasado por control de calidad y si su fecha de caducidad no se ha excedido. Cuando el soporte de frasco se mueve hacia abajo, el punzón 163 se descubre a través de la abertura 188 y perfora el tapón del frasco, ubicando así los lúmenes 14a y 14b dentro del frasco invertido. El soporte de frasco puede acoplarse con el reborde 191 y el peldaño 180 de la cubierta de punzón 158, de modo que cuando el soporte de frasco se mueva hacia arriba para retirar el punzón de un frasco, el soporte de frasco arrastre la cubierta de punzón 158 hacia arriba y cubra de nuevo el punzón 163. Un corte 194 en la cubierta de punzón 158 podría incluirse para proveer espacio para la brida de montaje 170, cuando la cubierta de punzón 158 se desplaza hacia abajo. Una muesca 192 en la porción 190 podría proveerse con una muesca 192 del miembro movible 172, de modo que acepte el borde 204 de la clavija 202 que se provee con la superficie de acoplamiento 200 (figura 14). Los bordes 189 en ambos lados de la porción 190 evitan que la cubierta de punzón 158 gire dentro de la cavidad 176, de modo que la cubierta de punzón 158 sólo es libre de moverse en un eje vertical. Los bordes 189 también actúan como guías para el desplazamiento vertical de la cubierta de punzón 158. La figura 13a muestra cómo la cubierta de punzón 158 se despliega hacia arriba para cubrir el punzón 163, mientras que la protuberancia 182 se acopla con el brazo de palanca 166 para cerrar la llave de cierre 168, evitando así flujo en el lumen de fármaco 14b del punzón 163. La figura 13b muestra cómo la cubierta de punzón 158 se retrae hacia abajo para exponer el punzón 163, mientras que la protuberancia 186 se acopla con el brazo de palanca 166 para abrir la llave de cierre 168, permitiendo así flujo en el lumen de fármaco 14b del punzón 163. La figura 14 muestra parte del cuerpo de cartucho de fármaco 156 orientada para acoplarse con la superficie de acoplamiento 200, pero aún sin entrar en contacto con la superficie. La clavija 202 incluye el borde 204 que se desliza a lo largo de la muesca 192 en el cuerpo de cartucho de fármaco 156 y en la porción 190 de la cubierta de punzón 158. La clavija 202 también puede incluir una protuberancia 206 que colinde con un extremo 174 para desplegar el miembro movible 172 cuando el cartucho de fármaco 150 se encuentra acoplado por completo con la superficie de acoplamiento 200. La protuberancia 206 se desplaza a lo largo de la muesca 192. Podría incluirse un corte detrás de la protuberancia 206 en la clavija 202, para permitir que la cubierta de punzón 158 se desplace hacia abajo sin quedar atrapada en la clavija 202. La figura 15 muestra parte de un cuerpo de cartucho de fármaco 156 que se acopla parcialmente con la superficie de acoplamiento 200. El borde redondo 204 de la protuberancia 206 de la clavija 202 se muestra acoplado en la muesca 192, en la porción 190. La cubierta de punzón 158 aún no puede, por la acción del miembro movible 172, desplazarse hacia abajo ni exponer el punzón 163. El soporte de. frasco (no mostrado) se acopla con el peldaño 180 y el reborde 191 de la cubierta de punzón. La figura 16 muestra el cuerpo de cartucho de fármaco 156 básicamente acoplado con la superficie de acoplamiento 200, de modo que se despliegue el miembro movible 172. La protuberancia 206 de la clavija 202 se muestra acoplada en el extremo 174 de la muesca 192, en el cuerpo de cartucho de fármaco 156. El miembro movible 172 se despliega permitiendo que la cubierta de punzón 158 se desplace hacia abajo y exponga el punzón 163. Se contempla que un cartucho de fármaco 150 pueda proveerse como parte de un conjunto de elementos desechables para utilizarse con un sistema de infusión de frasco, como aquel descrito en la Solicitud de Patente de EUA No. 09/324,759, presentada el 3 de junio de 1999. El cartucho también podría proveerse solo, como un componente desechable o reutilizable de un sistema de infusión de frasco. Para incrementar la seguridad y evitar lesiones accidentales provocadas por el punzón 163, se contempla que el cartucho de fármaco 150 de la presente invención pueda desempacarse de un paquete u otro material de empacado o almacenamiento con la cubierta de punzón 158 en una posición hacia arriba o desplegada, de modo que el punzón 163 no se encuentre expuesto. El cartucho de fármaco 150 podría fijarse a la superficie de acoplamiento 200 por medio de un mecanismo automatizado (no mostrado) o manualmente. Un frasco de fármaco (no mostrado) que se encuentra cargado de forma invertida en un soporte de frasco (no mostrado) podría entonces ubicarse en su lugar sobre el ensamble de punzón 160 y contra la cubierta de punzón 158. El soporte de frasco se fabrica de modo que el frasco se ubique de tal forma que el tapón del frasco se alinee y centre con la cubierta de punzón 158. El soporte de frasco puede también acoplarse con el reborde 191 de la cubierta de punzón 158 y conduce el frasco y la cubierta de punzón hacia abajo, exponiendo el punzón 163 y perforando el tapón del frasco. El soporte de frasco podría situarse por arriba de la cubierta de punzón 158 y ser desplazado hacia abajo por parte de un medio automatizado provisto en el sistema de infusión. A medida que la cubierta de punzón 158 se desplaza hacia abajo, el brazo de palanca 166 se acciona, de modo que la llave de cierre 168 u otro dispositivo contra el flujo libre permita que el flujo de líquido en el frasco pase a través del lumen de fármaco 14b. El cartucho de fármaco 158 y el entubado peristáltico e intravenoso (IV) podrían entonces purgarse, en donde el entubado IV se encuentra conectado a un catéter IV y se ha iniciado un procedimiento de infusión hacia un paciente de forma como la descrita en la Solicitud de Patente de EUA No. 10/285,689, presentada el 31 de julio del 2002 e incorporada en la presente por referencia.

Al final de un caso de infusión, la infusión de fármaco se detiene. El soporte de frasco se jala hacia arriba y, a medida que se desplaza hacia arriba, jala el frasco hacia arriba y arrastra a la cubierta de punzón 58 junto con su reborde 191. El desplazamiento hacia arriba de la cubierta de punzón 158 activa el brazo de palanca 168, cerrando el lumen de fármaco 14b. Entonces, a medida que el frasco es retirado del punzón, el punzón 163 se cubre de nuevo. Una vez que se ha retirado el frasco, el cartucho de fármaco 158 puede desacoplarse de la superficie de acoplamiento 200. Dado que el lumen de fármaco 14b se encuentra cerrado, nada de fármaco residual que haya permanecido en el cartucho de fármaco 158 y entubado IV puede fluir libremente hacia un paciente que se encuentre aún conectado al entubado IV. El entubado IV puede entonces desconectarse del catéter IV. El entubado intravenoso y el cartucho de fármaco 150 con el ensamble de punzón 160, pueden entonces desecharse en un bote de basura contaminado. Si se requiere más de un frasco para un caso dado, un primer frasco puede separarse del punzón como se describe anteriormente, al mismo tiempo que se deja el cartucho de fármaco 150 fijado a la superficie de acoplamiento 200. El lumen de fármaco 14b cerrado evita la aspiración de aire hacia el entubado peristáltico e IV, de modo que no hay necesidad de purgar ni cargar el entubado IV y/o peristáltico de nuevo después de cambiar los frascos. Puede entonces cargarse un nuevo frasco en el soporte de frasco y perforarse según se describe anteriormente. Los frascos pueden cambiarse de este modo tantas veces como se requiera hasta que un caso se concluya.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un cartucho para utilizarse con un aparato de infusión intravenosa que incluye un mecanismo de bombeo que administra una infusión a un paciente, en donde dicho cartucho se fija removiblemente al aparato de infusión intravenosa y en donde dicho cartucho comprende: un mecanismo de entrada al contenedor de fármaco que tiene un lumen de flujo de infusión, en donde la infusión puede fluir desde el contenedor hacia el lumen de flujo; una cubierta para dicho mecanismo de entrada, en donde dicho mecanismo de entrada al contenedor de fármaco permanece cubierto si dicho cartucho no se acopla por completo con una superficie de acoplamiento de dicho aparato de infusión intravenosa; un medio para fijar un conducto de administración de infusión al lumen de flujo de infusión, de modo que la infusión pueda fluir desde el lumen de flujo hacia el conducto de administración; un medio para evitar que la infusión fluya desde el lumen de flujo hacia el conducto de administración y hacia un paciente de manera no controlada; y un medio de amarre para alinear el cartucho cuando el cartucho se fija al aparato de infusión intravenosa, de modo que se permita la administración adecuada de la infusión al paciente. 2 - El cartucho de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho mecanismo de entrada al contenedor de fármaco es un ensamble de trocar que cuenta con un punzón con una punta puntiaguda que estimula la perforación y corte de una membrana, al mismo tiempo que minimiza el movimiento lateral de dichas fibras de membrana, en donde dicha punta puntiaguda incluye por lo menos dos superficies de corte. 3.- El cartucho de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho punzón incluye una sección transversal y por lo menos dos escuadras a lo largo de porciones de dicha sección transversal, de modo que el área de la sección transversal se incrementa con una distancia creciente desde la punta de dicho punzón a lo largo de la línea central longitudinal, en donde el índice de cambio del área transversal se minimiza. 4. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho punzón incluye dos lúmenes, en donde las aberturas de dichos lúmenes se ubican en o cerca de dicha punta puntiaguda. 5. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho punzón se fabrica de plástico a través de moldeado por inyección. 6. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho punzón tiene una forma transversal que se ve como un rectángulo con semi-círculos iguales que reemplazan a dos lados opuestos del rectángulo, así como curveados hacia fuera desde el centro de dicho rectángulo. 7. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha forma transversal incluye tres superficies en escuadra. 8. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicho punzón incluye una escuadra a lo largo de toda la sección transversal a un ángulo de entre 70 y 80 grados desde un plano que se extiende perpendicularmente hasta la línea central longitudinal de dicho punzón. 9. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el ancho de dicha forma transversal es de entre 0.3556 y 0.4064 centímetros en el punto más ancho. 10. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el grosor de dicha forma transversal es de entre 0.1524 y 0.2032 centímetros. 11.- El cartucho de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicho punzón incluye dos escuadras que se extienden hacia abajo a partir de una línea que abarca el grosor transversal de dicho punzón. 12.- El cartucho de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho punzón tiene una forma transversal a manera de un diamante. 13. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque dicha sección transversal en forma de diamante incluye tres superficies en escuadra. 14. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho punzón tiene una forma transversal que se ve como un trapecio con semi-círculos de distintos diámetros que reemplazan a dos lados opuestos del trapecio y que se curvean hacia afuera desde el centro de dicho trapecio. 15. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho punzón tiene una forma transversal como un hexágono estirado. 16. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho punzón tiene una forma transversal similar a aquella de una pelota de fútbol. 17.- El cartucho de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho punzón tiene una sección transversal semi-ojival. 18.- El cartucho de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha cubierta cubre automáticamente dicho mecanismo.de entrada al contenedor de fármaco cuando se separa de dicha superficie de acoplamiento de dicho aparato de infusión intravenosa. 19. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho aparato de infusión intravenosa es un sistema para administrar sedantes y analgésicos. 20. - Un cartucho para utilizarse con un aparato de infusión intravenosa que incluye un mecanismo de bombeo que administra una infusión a un paciente, en donde dicho cartucho se fija removiblemente al aparato de infusión intravenosa y en donde dicho cartucho comprende: un ensamble de punzón de frasco que comprende un punzón para introducirse en un contenedor de fármaco, por lo menos un lumen de flujo de infusión, de modo que la infusión pueda fluir desde el contenedor hacia el lumen de flujo, un conector de salida para fijar un conducto de administración de infusión al lumen de flujo de infusión, de modo que la infusión pueda fluir desde el lumen de flujo hacia el conducto de administración, así como un brazo de palanca conectado a un medio de control de flujo para evitar que la infusión fluya a través de dicho conducto de administración de infusión de manera no controlada; una cubierta para dicho ensamble de punzón de frasco que tiene una superficie interior y una superficie exterior, en donde dicho mecanismo de entrada al contenedor de fármaco permanece cubierto si dicho cartucho no se acopla por completo con una superficie de acoplamiento de dicho aparato de infusión intravenosa; y un medio de amarre para alinear el cartucho cuando el cartucho se fija al aparato de infusión intravenosa, de modo que se permita la administración adecuada de la infusión al paciente. 21. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque dicha cubierta comprende una o más protuberancias ubicadas en dicha superficie interior para acoplarse con dicho brazo de palanca de dicho ensamble de punzón de frasco, para cerrar y abrir dicho medio de control de flujo, a medida que dicha cubierta se desplaza para cubrir y descubrir, respectivamente, dicho ensamble de punzón de frasco. 22. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque dicha cubierta comprende adicionalmente en dicha superficie exterior, medios mecánicos para acoplar un soporte para dicho contenedor de fármaco, así como medios mecánicos para acoplar dicha cubierta con el aparato de infusión intravenosa. 23. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque dicho ensamble de punzón de frasco comprende adicionalmente una cubierta de filtro de aire para albergar un elemento de filtro que filtra los organismos patógenos transportados por el aire del aire ambiente. 24. - El cartucho de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque dicha cubierta de filtro de aire incluye un soporte de medios de filtro de aire integrado. 25.- Un método para extraer infusión de un frasco para utilizarse en un aparato de infusión intravenosa que comprende los pasos de: unir un cartucho con un ensamble de trocar de frasco cubierto a un aparato de bombeo de fármaco, dicho ensamble de trocar comprende un punzón con un lumen de flujo de Infusión y un medio para evitar que la infusión fluya de dicho lumen; unir un frasco de infusión con dicho cartucho, de modo que dicho punzón se descubra e inserte simultáneamente en dicho frasco y de modo que se permita que dicha infusión fluya desde dicho frasco a través de dicho lumen de flujo y dicho conducto de administración; activar medios para generar el flujo de infusión desde dicho frasco a través de dicho lumen de flujo, hacia dicho conducto de administración; y al completarse la administración de la infusión, quitar dicho frasco, de modo que, simultáneamente, dicho punzón se quite también de dicho frasco y se descubra, y para que se deshabilite el flujo de infusión desde dicho frasco a través de dicho lumen de flujo y dicho conducto de administración. 26. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque comprende el paso adicional de purgar dicho lumen de flujo de infusión y dicho conducto de administración de infusión inmediatamente después de dicho paso de unión a un frasco. 27. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque comprende el paso adicional de fijar dicho conducto de administración de infusión contra dicho aparato de infusión intravenosa. 28.- El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque comprende el paso adicional de fijar un segundo frasco de infusión.