MXPA04008094A - Tira para blanquear las superficies dentales. - Google Patents

Abstract

Una pelicula flexible y delgada la cual cuando se aplica a los dientes manchados es hidratada con la saliva y es efectiva para en tal forma blanquear los dientes, la pelicula comprende una matriz de polimero de oxido de etileno hidratable en agua anhidra que contiene un agente blanqueador de peroxido solido por la que con la aplicacion a la superficie de los dientes manchados, el agente blanqueador de peroxido es solubilizado por la saliva presente en la cavidad oral en una actividad blanqueadora activa cuando la pelicula es colocada y puesta sobre los dientes.

Description

TIRA PARA BLANQUEAR LAS SUPERFICIES DENTALES CAMPO DE LA INVENCIÓN . Esta invención se refiere generalmente a un sistema para blanquear los dientes humanos, y más particularmente a una tira para aplicar un agente blanqueador a los dientes a fin remover las manchas de la superficie de los mismos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El Arte Previo Un diente está compuesto de una capa de dentina interior y una capa de esmalte duro exterior que es la capa protectora del diente. La capa de esmalte para un diente es naturalmente de un blanco opaco o de un color ligeramente blanco desteñido. Esta es la capa de esmalte que puede ser manchada o decolorada. La capa de esmalte de un diente está compuesta de cristales minerales de hid'roxiapatita que crean una superficie algo porosa. Se cree que ésta naturaleza porosa de la capa de esmalte es la que permite a los agentes de manchado y a las substancias decolorantes el permear el esmalte y decolorar el diente.

Muchas substancias que una persona confronta o con las que se pone en contacto sobre una fase diaria pueden "manchar" o "reducir" la "blancura" de los dientes. En particular, los alimentos, los productos de tabaco y fluidos tales como té y café que uno consume tienden a manchar los dientes. Estos productos o substancias tienden a acumularse ¦ en la capa de esmalte de los dientes y formar una película sobre los dientes . Estas substancias manchadoras y decolorantes pueden entonces penetrar la capa de esmalte. Este problema ocurre gradualmente con muchos años pero imparte una decoloración notable del esmalte de los dientes de uno.

Los medios conocidos en el arte para1 efectuar el blanqueado de los dientes . incluyen la aplicación con brocha a los dientes de peróxido que contiene composiciones dentífricas del tipo descritas en la Patente de los Estado.s Unidos de América No. 5,256,402 y una Patente de los Estados Unidos de América 5,814,309.

Más recientemente una variedad de sistemas de blanqueado de los dientes que se venden sobre el mostrador se han hecho disponibles, incluyendo un sistema de blanqueado que comprende una tira delgada de película de plástico que tiene aplicada una superficie a la misma una composición blanqueadora de los dientes como se describió en las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 5,894,017, 5,891,453 y 6,045,811. Aún cuando estos sistemas producen un efecto blanqueador cuando se aplican a los dientes manchados, el arte está continuamente buscando nuevos sistemas para mejorar y resaltar el blanqueado de los dientes.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN De acuerdo a la presente invención se proporciona un sistema para aplicar a la composición que contiene agentes para blanquear la superficie manchada de los dientes en donde se proporciona una película delgada capaz de adherirse a la superficies dentales húmedas que comprenden una matriz hidratable en agua secada ' compuesta de uno o más polímeros de óxido de etileno y un plastificante soluble en agua, la matriz teniendo incorporada ahí un. agente blanqueador soluble en agua sólido en una cantidad efectiva, cuando se solubiliza con la saliva en la cavidad oral para ser liberada de la película, para blanquear los dientes a los cuales la película se aplica.

DESCRIPCIÓN DE LAS INCORPORACIONES PREFERIDAS Las películas de poli (etileno) óxido hidratables de la presente invención pueden hacerse en un grosor de alrededor de 20 a alrededor de 1500 micrómetros (µp?) y preferiblemente de alrededor de 50 a alrededor de 1000 micrómetros. La película secada contiene el agente blanqueador de peróxido sólido en un estado inactivo. La hidratación de la película con saliva en la cavidad oral solubiliza el agente blanqueador sólido soluble en agua incorporado en la matriz de polímero de óxido de etileno por lo que el agente blanqueador es activado y liberado a las superficies dentales a las cuales es aplicada la película.

La tasa a la cual el agente blanqueador 'es solubilizado y por tanto liberado en contacto con las superficies de los dientes es controlada mediante el variar el grosor de la película, las propiedades de polímero así como la concentración de agente blanqueador, de manera que tal concentración generalmente varía de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 30% por peso y preferiblemente de alrededor de 0.5 a alrededor de 25% por peso de la película.

Los agentes blanqueadores sólidos adecuados para la práctica de la presente invención incluyen peróxidos, cloritos de metal, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos, y combinaciones de los mismos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrogeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, y mezclas de los mismos. Los cloritos de metal adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y clorito de potasio. El clorito preferido es el clorito de sodio, ün percarbonato preferido es el percarbonato de sodio. Los persulfatos preferidos son Oxonas™.

Los polímeros de óxido de etileno útiles para los propósitos de la presente invención incluyen homopolímeros o mezclas de polímeros de óxido de etileno de un peso molecular variable que está en el rango de desde alrededor de 10,000 Daltons y hasta alrededor de 10,000,000 de Daltons y preferiblemente en el rango de alrededor de 100,000 a alrededor de 1,500,000 de Daltons. Tales polímeros de óxido de etileno están comercialmente disponibles de varias fuentes . El óxido de poli (etileno) en el rango de peso molecular de 10,000 a 1,000,000 de Daltons está disponible de Union Carbide Company bajo el nombre de comercio "Polyox" y se prefiere para los propósitos de la presente' invención. El polímero de óxido de etileno comprende alrededor de 50 a alrededor de 95% por peso de la película de la presente invención y preferiblemente alrededor de 60 a alrededor de 85% por peso.

El plastificante útil para los propósitos de la presente invención es seleccionado de glicoles tal como propilenglicol, polietilen glicol, alcoholes polihídricos tales como glicerina y sorbitol y esteres de glicerol tal como glicerol triacetato. El plastificante comprende alrededor de 5 a alrededor de 30% por peso de la película de la presente invención y preferiblemente alrededor de 10 a alrededor de 25% por peso.

La glicerina es el plastificante preferido para usarse en la presente invención así como el propilenglicol o el polietilen glicol tal como está disponible de Union Carbide Corporation como sus series de Carbowaxes las cuales varían en peso molecular de desde 200 a 600 Daltons.

En adición a la incorporación de los agentes blanqueadores de peróxido y del plastificante también pueden ser incluidos en la matriz de película cantidades menores, por ejemplo, 0.01 a 2% por peso de ingredientes . tales como antioxidantes, preservativos, sabores y colorantes.

A un lado de la película de polímero de óxido de etileno puede ser también recubierto con una capa de recubrimiento protectora delgada, como por ejemplo, de 10 nanómetros (nm) a 500 mieras (um) de grosor que sirve como una barrera para evitar la liberación del agente blanqueador solubilizado desde la matriz a la mucosa oral, logrando por tanto la liberación en solo una dirección del agente blanqueador solamente sobre la superficies de los dientes.

El material de recubrimiento es aplicado en una capa suficientemente delgada como para no interferir con la flexibilidad de la película y para permitir a la tira blanqueadora el conformarse a un arreglo de una hilera de dientes .

Los materiales de recubrimiento pueden ser uno o una combinación de peso molecular superior (esto es, pesos moleculares superiores a 1,000,000 de Daltons) e incluyen, etil celulosa, propil celulosa, isopropil celulosa, butil celulosa, t-butil celulosa, acetato de celulosa, y derivados de alcohol de polivinxlo tal como acetato de polivinilo y shellac. · . La película de polímero de óxido de etileno de la presente invención puede ser preparada usando procesos de fraguado en solvente o de extrusión convencionales. Por ejemplo, para preparar una película mediante el fraguado en solvente de poli (etileno) óxido, el polímero de óxido de etileno o una mezcla de polímeros es disuelta en una cantidad suficiente de un solvente el cual es compatible con el polímero. Los ejemplos de los solventes adecuados incluyen agua, alcoholes, acetona, etil acetato o mezclas de los mismos. Después de que se ha formado una solución, es aplicado un plastificante con agitación, y el calor es aplicado si es necesario para ayudar a la disolución, hasta que se ha formado una solución clara y homogénea, seguido por la adición del agente blanqueador y cualquier otros ingredientes tales como los sabores. La solución es recubierta sobre un material portador adecuado y se seca para formar una película. El material portador debe tener una tensión de superficie la cual permite a la solución de polímero el esparcirse parejamente a través del ancho del portador intentado sin empaparlo para formar una unión destructiva entre los dos substratos. Los ejemplos de los materiales portadores adecuados incluyen vidrio, acero inoxidable, teflón, papel kraft impregnado con polietileno.

La película usada en la presente invención no contiene una cera, polietileno, poliésteres, hidroxipropil celulosa, y/o un agente microbiano.

El secado de la película puede llevarse a cabo -en un baño de aire a alta temperatura usando un horno de secado, un túnel de secado, una secadora con vacío o cualquier, otro equipo de secado adecuado, el cual no afecta adversamente los ingredientes activos o el sabor de la película.

Para facilitar el uso, la película seca es cortada en piezas de un tamaño y forma adecuados y se empaca en un recipiente adecuado.

Para usar la tira de película blanqueadora de la presente invención, la película cuando se aplica a la superficie de los dientes cuando se hidrata con la saliva en la cavidad oral o se prehumedece mediante el embebido de la tira en agua se adherirá a los dientes en una manera apropiada. En esta manera, la tira blanqueadora es formada para tener una dimensión de ancho adecuada para cubrir una hilera de dientes (superior o inferior) . Por tanto, la tira blanqueadora puede ser aplicada al juego superior de dientes o al juego inferior de los dientes ya sea separadamente o simultáneamente. La dimensión de longitud de la tira blanqueadora es determinada por la cantidad de cobertura deseada. En este aspecto, el número de dientes el cual es deseado para hacer blanqueado determinará las dimensiones de la tira blanqueadora. Por ejemplo, puede ser deseado el sólo blanquear los dientes frontales los cuales son más fáciles de ver por otros. Por tanto, la longitud de la tira blanqueadora puede ser reducida en éste caso, en comparación al caso en donde se desea el .blanquear todos los dientes. La duración de la aplicación de la tira blanqueadora a los dientes dependerá del tipo y concentración del agente blanqueador asi como del tipo e intensidad de la mancha.

La presente invención está ilustrada por los siguientes ejemplos.

Ejemplo 1 10.0 gramos (g. ) de óxido de polietileno (Peso Molecular 200,000, Aldrich) fueron lentamente agregados adentro de alrededor de 85.0 gramos de agua demonizada calentada a alrededor de 80° C, con una agitación vigorosa para formar una solución trasluciente y viscosa. A ésta solución se agregaron 2.5 gramos de glicerina y se agitaron por alrededor de 30 minutos. La mezcla fue enfriada a alrededor de 40° C y fueron agregados 2.4 gramos de polvo de percarbonato de sodio y se mezclaron cabalmente. La mezcla de blanco resultante fue fraguada sobre una placa de vidrio y se dejó secar durante la noche. Fue formada una película seca blanca la cual fue fácilmente pelada de la placa de vidrio. La película secada tuvo un grosor de alrededor de 160 µp? y contuvo un equivalente de alrededor de 3.4% de peróxido de hidrogeno por peso de la película .

La eficacia de blanqueado de ésta película (designada "Película A") fue examinada mediante el humedecer y colocar una pieza de la película (14 mm x 15 mm, pesando 23 miligramos (mg.) en contra de la superficie de una tabla de esmalte bovino manchada preparada como se describió en la obra "Remoción en Vitro de la Mancha con Dentífrico" de G.K. Stookey, T.A. Barkhard y B.R. Schemerhorn, J. Dental Res., 61,1236-9 (1982) y obtenida de un Instituto de Investigación de Salud Oral de Indiana. Una pieza de toalla de papel húmedo fue colocada sobre la parte superior de . la película para mantener la humedad. Después de 30 minutos, ambas la toalla y la película de residuo fueron removidos y el diente fue lavado con agua. ,,E1 tono del diente fue medido y se registró ambos antes y después del tratamiento con un Cronómetro Minolta Modelo CR 321 en el cual "L" es una medida de respuesta al ojo a la luz y a la oscuridad, entre más alto el valor L más blanco aparecen los dientes.

Para propósitos de comparación, una tira de blanqueado de dientes comercialmente disponible del tipo descrito en la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,894,017, que contiene 5.2% por peso de peróxido de hidrogeno (designada "Película B") también se cortó en una dimensión similar la cual pesó 40 mg y fue usada para tratar de forma similar una placa de esmalte bovino manchada similarmente por 30 minutos seguido del procedimiento del Ejemplo 1. El cambio a los valores L de las películas tratadas A y B está registrado en la Tabla I que sigue abajo.

TABLA I Película Peso (mg) Peso % Inicial L Final L dL H202 A 23 3.4 37.32 62.09 24.77 B 40 5.2 37.43 44.67 7.24 Los resultados registrados en la Tabla I dada arriba muestran que la eficacia de blanqueado de la película A preparada de acuerdo con la presente invención es inesperadamente mucho mayor que la de la tira de blanqueado comercial (Película B) , a pesar de tener un contenido de peróxido significativamente inferior.

Ejemplo 2 Fueron preparadas una serie de películas usando 1.0 g de poli (etileno) óxido (Peso Molecular 400,000 Daltons) que se agregaron lentamente con agitación vigorosa a alrededor de 80.0 g de agua demonizada calentada a alrededor de 80 °C. Mientras que se mantuvo la misma temperatura y se continúo agitando, fueron agregados en la solución otros 10.0 g de óxido de poli (etileno) (Peso Molecular 200,000 Daltons) lentamente. Después de la disolución completa del óxido de polietileno, fue formada una suspensión/solución viscosa y trasluciente. La solución fue concentrada mediante el calentar y agitar a alrededor de 80 °C por alrededor de otras dos horas. La solución fue entonces enfriada a la temperatura ambiente (23° C) .

A la solución anterior, 3.3 g. de glicerina fueron agregados y se agitaron por alrededor de 30 minutos, hasta que se obtuvo una solución homogénea. Subsecuentemente, fueron agregados 3.0 g de polvo de percarbonato de sodio y se mezclaron cabalmente con la solución de óxido de poli (etileno)1 para formar una suspensión blanca, de tipo de gel espesa.

Una película que se para sola fue preparada mediante el fraguar la composición de tipo de gel anterior sobre las placas de vidrio y secarlas a la temperatura ambiente (23 °C) durante la noche. Después del secado fue formada una película y pudo ser fácilmente pelada de las placas de vidrio. La película fue flexible y fuerte y pudo ser doblada sin romperla. Fueron preparadas ambas películas gruesa y delgada. Una película delgada designada "C" tuvo un grosor de alrededor de 100 um y contuvo alrededor de 2.9% de peróxido de hidrógeno por peso.

Una película más gruesa designada "Película D" tuvo un grosor de 500 um y un contenido de peróxido de hidrogeno de 3.4% por peso.

Una tercera película soportada fue preparada mediante el .fraguar la suspensión de óxido de poli (etileno) preparada como se indicó arriba sobre una tela de algodón flexible y secada en el aire. La tira resultante (designada "Película E") tuvo un contenido de peróxido de hidrogeno de 1.5% por peso por el peso de la película soportada.

El procedimiento de prueba de blanqueado del Ejemplo 1 usando las placas de esmalte bovino manchadas fue repetido para determinar la eficacia de blanqueado de los dientes de las Películas C, D y E. El cambio de tono de los dientes fue registrado usando un Cronómetro Minolta Modelo CR 321 ambos antes y después del tratamiento. Como una comparación, una pieza de una tira blanqueadora comercialmente disponible (Película B del Ejemplo 1) también fue cortada en una dimensión similar y se usó para tratar otro diente bovino por 30 minutos. Los resultados de éstas pruebas se registran en la Tabla II.

El cono de las placas de esmalte bovino manchadas después de una exposición de 30 minutos a las películas C, D y E de la presente invención mostró una eficacia de blanqueado superior en comparación a la tira de blanqueado comercial de comparación Película B.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Una película flexible y delgada la cual cuando se aplica a los dientes manchados es hidratada por la saliva y es efectiva en tal forma para blanquear los dientes, la película comprende una matriz de polímero de óxido de etileno hidratable con agua anhidra que contiene un agente blanqueador de peróxido sólido por lo que con la aplicación a las superficies de los dientes manchados, el agente blanqueador de peróxido es solubilizado por la saliva presente en la cavidad oral en una actividad blanqueadora activa cuando la película es colocada y puesta sobre los dientes, en donde el polímero de óxido de etileno tiene un peso molecular de un rango de alrededor de 100,000 a 10,000,000 de Daltons .

2. La película tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque, el polímero de óxido de etileno tiene un peso molecular que varía de desde alrededor de 100,000 a alrededor de 1,500,000 de Daltons.

3. La película tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque, el polímero de oxido de etileno comprende alrededor de 50 a alrededor de 95% por peso de la película.

. La película tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque, la película contiene alrededor de 0.1 a alrededor de 30% por peso del agente blanqueador sólido.

5. La película tal y como se reivindica en ¦ la cláusula 1 caracterizada porque, el agente blanqueador es percarbonato de sodio.

6. La película tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque, el plastificante es incorporado a la matriz.

7. La película tal y como se reivindica en la cláusula 6 caracterizada porque, el plastificante está presente en la matriz a una concentración de alrededor de 5.0, a alrededor de 30.0% por peso.

8. La película tal y como se reivindica en la cláusula 6 caracterizada porque, el plastificante es glicerina.

9. La película tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque, tiene un grosor en el rango de alrededor de 20 a alrededor de 1500 µp?. RE S ÜMEN Una película flexible y delgada la cual cuando se aplica a los dientes manchados es hidratada con la saliva y es efectiva para, en tal forma blanquear los dientes, la película comprende una matriz de polímero de óxido de etileno hidratable en agua anhidra que contiene un agente blanqueador de peróxido sólido por la que con la aplicación a la superficie de los dientes manchados, ¦ el agente blanqueador de peróxido es solubilizado por la saliva presente en la cavidad oral en una actividad blanqueadora activa cuando la película es colocada y puesta sobre los dientes.