MXPA03009022A - Canula vaginal desechable para la administracion simultanea de farmacos en diferentes formas. - Google Patents

Abstract

Esta invencion se refiere a una canula vaginal que permite que unos farmacos con diferentes formas fisicas, como un gel y una tableta, los cuales deben de permanecer separados hasta el momento del uso, sean introducidos en la vagina en forma simultanea; el instrumento de acuerdo con la invencion consiste en una canula vaginal, cuya parte distante contiene un separador que separa la substancias que seran provistas, y que esta configurada de tal manera que tambien expulsa una tableta; un embolo insertado en la parte proxima de la canula comprime al gel que esta contenido en la canula, haciendo que este salga a traves de un conjunto de agujeros en la pared de la canula en una posicion adecuada; el recorrido subsecuente del embolo despues de la expulsion del gel hace que este se acople con un sistema separador/eyector con el fin de empujar al separador contra una tableta que esta alojada en la extremidad anterior de la canula, y la expulsa directamente dentro de la vagina.

Description

CANULA VAGINAL DESECHABLE PARA LA ADMINISTRACION SIMULTANEA DE FARMACOS EN DIFERENTES FORMAS MEMORIA DESCRIPTIVA Esta invención se refiere a un dispositivo, en particular una cánula de plástico desechable que hace posible suministrar en la vagina simultáneamente dos fármacos presentados en formas físicas diferentes, en particular un gel y una tableta y/o polvo. La cánula tiene una configuración particular que hace posible mantener los dos productos constantemente separados en el momento del empaquetamiento y durante el almacenamiento, hasta el momento del uso, para evitar el deterioro de una o de ambas sustancias, como la tableta vaginal, la cual no debe de ser deshidrata antes del uso, ya que la deshidratación provoca la pérdida de su eficacia terapéutica o el deterioro en sus componentes activos. La cánula de acuerdo con la invención es particularmente práctica en el uso, ya que los dos productos se expulsan directamente en la vagina de forma simultanea con una manipulación simple. Actualmente ya existen varios de tipos de cánulas que hacen posible introducir en la vagina un fármaco, un fluido de ducha o algo similar. Por ejemplo, existen dispositivos que consisten en pequeños depósitos de plástico que están conectados a una cánula, la cual contiene un conjunto de agujeros en el extremo a través de los cuales es expulsado el producto. Cuando se atornilla por completo la cánula en el cuerpo de recipiente, el extremo de la cánula perfora una pared de cierre, permitiendo así la expulsión del producto, lo cual se lleva a cabo comprimiendo manualmente el recipiente, que actúa como una bomba. La patente de E.U.A. A 4.341.211 se refiere a un dispositivo para colocar un supositorio en una cavidad corporal, que comprende: Un cuerpo cilindrico aplicador con una flecha que se extiende desde un primer extremo abierto hasta un segundo extremo abierto; Un compartimiento o cámara anular que rodea a dicho cuerpo cilindrico y que está lleno con una sustancia lubricante, la pared de dicha cámara anular tiene una pluralidad de aberturas que se abren al exterior; Un émbolo lubricante que está configurado y proporcionado para ajustarse dentro de dicho compartimiento o cámara anular; Y un émbolo supositorio, que está configurado y proporcionado dentro de dicho cuerpo cilindrico, en donde dicho émbolos de supositorio, que puede empujar a dicho supositorio desde dicho primer extremo abierto hacia, y afuera de dicho segundo extremo abierto cuando se utiliza dicho dispositivo, con lo que cuando el dispositivo es colocado dentro de la cavidad corporal, dicho supositorio puede ser empujado a través del segundo extremo abierto hacia adentro de la cavidad corporal.

La patente de E.U.A. describe una jeringa para suministrar dos cuerpos separados de fluido, para usarla en la preparación de la uretra para la inserción de un catéter, que comprende: Un primer pistón para separar los dos cuerpos de fluido; un segundo pistón para empujar los dos cuerpos de fluido hacia fuera de la jeringa; y Una cámara de fluido que tiene una zona de no-paso en donde los pistones se puede deslizar y que tiene una sección transversal que cada uno de los pistones llena sustancialmente, evitando el paso del fluido alrededor de los pistones cuando éstos se encuentran en la zona de no-paso, una zona de salida para dirigir al fluido empujado hacia fuera de la jeringa por medio de los pistones, y una zona de paso, para recibir al primer pistón, la cual conecta a las zonas no-paso y de salida, y que tiene una sección transversal a la cual es incapaz de llenar el primer pistón, por lo que cuando el primer pistón entra a la zona de paso el fluido que se encuentra entre el primero y segundos pistones puede pasar alrededor del primer pistón hacia la zona de salida. La presente invención entra dentro de este sector, que está diseñado para resolver el problema de la administración de dos productos en forma simultanea, y para mantener dichos productos completamente separados hasta el momento del uso. Dichos productos pueden ser ambos productos semisólidos; y alternativamente, como en el caso que se ilustrara con más detalle en la presente, un producto puede estar en forma de gel y el otro en forma de tableta. Con este propósito, la invención comprende una cánula ajustada en la extremidad anterior con un asentamiento diseñado para alojar una tableta, un separador que es capaz de deslizarse adentro de la cánula y ajustarse con medios diseñados para acoplarse a dicha tableta, un conjunto de agujeros en una sección de la pared de la cánula corriente arriba del separador, para permitir la expulsión del gel que está contenido en la cánula, y un émbolo que expulsa el gel durante la primera parte de su recorrido y subsecuentemente se acopla al separador, provocando que éste se acople con, y que expulse la tableta. Esta invención se describirá ahora con más detalle a manera de ejemplo pero no de limitación, haciendo referencia a las figuras anexas en las cuales: La figura muestra una sección transversal de una cánula de acuerdo con la invención antes del uso, con el producto empacado; La figura 2 muestra una cubierta de cánula que actúa como el empaque del producto; La figura 3 muestra una sección transversal de una cánula de acuerdo con la invención, después de la expulsión de los productos; La figura 4 es una vista en perspectiva de la cánula de acuerdo con la invención; La figura 7 muestra una sección transversal de una modalidad preferida adicional de la cánula de acuerdo con la invención. Como se muestra en las figuras anexas, la cánula de acuerdo con la invención comprende un barril 1 que está abierto en ambos extremos y que está ajustado en un lado (el extremo próximo) con un par de aletas 2 o algo similar, y en el lado opuesto (el extremo distante) con un collar que tiene un diámetro más pequeño, designado con el número 3, que rodea la abertura la cánula. En la pared interior del barril 1 existen 3 costillas o cuestas que están designadas con los números 4, 5 y 6, las cuales están diseñadas para acoplarse a un émbolo 7, un elemento separador/eyector 8, y una tableta' 9, destinada a hacer introducida en la vagina, respectivamente. El émbolo 7, que se desliza ajustadamente dentro del barril 1, podría contener una ranura en forma de anillo 10 que se acopla con las costillas 4 (o un anillo elevado correspondiente) para retener al émbolo y a la varilla del émbolo 11 en una posición antes del uso de la cánula. El separador consiste en un cuerpo substancial mente cilindrico que forma un sello contra la pared interior de la cánula, y en su parte anterior tiene una sección cilindrica 12 con diámetro más pequeño, especialmente un diámetro que corresponde substancialmente con el diámetro interior del collar 3. La longitud de la sección 12 es substancialmente igual a la longitud del collar 3, de manera que cuando el separador 8 está contacto con la pared de cierre distante de la cánula (posición ilustrada en la figura 3), el cuerpo cilindrico 12 no se proyecta desde la cánula. El cuerpo del separador 8 también debe de tener de preferencia una ranura en forma de anillo diseñada para acoplarse con las costillas 5. De acuerdo con la invención, la pared del barril 1 presenta una pluralidad de agujeros 13 que están distribuidos a lo largo de una longitud de la pared, inmediatamente corriente arriba del separador 8, en correspondencia con el extremo distante. Estos agujeros permiten la expulsión de un producto semisólido, por ejemplo un fármaco o un vehículo farmacéuticamente aceptable en forma de gel 14, que está contenido en la cánula. Una segunda sección de la pared de la cánula, corriente arriba de la precedente, presenta un conjunto de agujeros 15 a través de los cuales es expulsado el aire de la cánula durante la etapa del llenado de la cánula con el fármaco en forma de gel, para que el émbolo 7 se pueda deslizar hasta entrar en contacto con el gel sin que quede atrapado nada de aire. La cánula está complementada por una cubierta 16 que actúa como el empaque del producto y que en el momento evita que el gel se escape por los agujeros de expulsión 13 de la cánula durante la etapa de llenado. Las dimensiones de la cánula pueden variar, dependiendo del material que será provisto, aunque para la mayoría de las aplicaciones su longitud podría ser de aproximadamente 12cm y su diámetro de aproximadamente 12 a 14 mi.

Para preparar la cánula que contiene el producto, primero se inserta el separador en el barril hasta que éste se acopla con la costilla 5 correspondiente, la cual lo retiene a una distancia del extremo distante de la cánula, en la posición que aparece en la figura 1. Después, se introduce la tableta insertándola en el collar 3, en donde está es retenida por las costillas 6. Entonces se ajusta la cubierta 16 sobre la cánula para cerrar el extremo que contiene la tableta, y para cubrir toda la longitud que contiene los agujeros 13. Después, se introduce la cantidad requerida de gel en la cánula, que hace contacto con el separador 8 y se inserta el émbolo 7 y se empuja hacia adentro hasta que entra en contacto con el gel. El émbolo el cual está hecho con un plástico adecuado para el propósito, se desliza ajustadamente a lo largo de la pared interior del barril, como en el caso de una jeringa. Para utilizar la cánula es suficiente remover la cubierta 16, sostener la cánula por la aletas 2, y presionar la varilla 12 del émbolo 7, el cual es forzado a avanzar dentro de la cánula. La fuerza ejercida por el émbolo 7 primero fuerza al gel 14 a través de los agujeros 13 que están en la pared de la cánula. Cuando el émbolo a ha expulsado todo el fuera de la cánula, éste entra en contacto con el sistema separador/eyector 8.

El avance subsecuente del émbolo forzará al separador hacia fuera de su asentamiento, empujando hacia adelante hasta que el cuerpo cilindrico 12 penetra dentro del collar 3, removiendo y expulsando la tableta vaginal 9, que es depositada de esta manera en la vagina. En este punto, el separador 8 se acopla con la pared interior de la cánula, evitando que ésta avance más. Las dimensiones de las costillas 4, 5 y 6, y especialmente las de la costilla 5, que retiene al separador 8 en su posición. Serán elegidas de acuerdo con las características del gel, de tal manera que la fuerza requerida para mover al separador sea mayor que la que se necesita para expulsar el gel. Como será evidente a partir de la descripción provista, la cánula de acuerdo con la invención es particularmente conveniente y practica, ya que permite el surtido de dos productos con diferentes características físicas, como un producto en forma de gel y un producto sólido en forma de tableta. La cánula también se puede utilizar para proveer diferentes productos para distintas aplicaciones clínicas, incluyendo, a manera de ejemplo pero no de limitación, las siguientes: 1. - un gel acidificante y una tableta vaginal con base de Lactobacillus acidophllus para volver a balancear el ecosistema vaginal. 2. - un gel acidificante y una tableta de metronidazol para el tratamiento de la vaginitis causada por Gardnerella vaginalis y Trichomonas, y simultáneamente regenerar el ecosistema vaginal normal. 3. - un gel con un pH ligeramente ácido y tabletas vaginales antimicóticas para el tratamiento de la vaginitis fúngica y para proveer un efecto suavizante en la mucosa dañada. 4. - un gel acidificante y tabletas de antibiótico, como meclociclina, para el tratamiento de la vaginitis bacteriana y para volver a balancear el ecosistema vaginal. 5. - un gel de hormona de estradiol y tableta vaginal de Lactobacillus acidophilus para el tratamiento tópico de la menopausia y formas distróficas, y para la restauración del ecosistema vaginal normal.

Claims (6)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Una cánula vaginal desechable diseñada para proveer fármacos con diferentes composiciones en forma simultánea, que comprende medios (1 ,3) diseñados para recibir dos o más productos diferentes que serán administrados, y medios (7) diseñados para expulsar dichos productos en forma simultánea o en forma sucesiva, caracterizada porque: dichos medios (1 ,3) que están diseñados para recibir dos o más productos diferentes, consisten en un barril (1 ) que define una sola cámara cilindrica que está diseñada para contener una dosis de un primer producto (14), dicha cámara tiene una pluralidad de agujeros (13) en la pared de dicho barril (1), en correspondencia con la sección distante de la cánula, para permitir la salida de dicho primer producto (14), y una abertura en la pared anterior de la cánula provista con medios (3) diseñados para recibir y retener un segundo producto médico (9); medios (7) diseñados para expulsar dichos productos, que consisten en un émbolo (7) diseñado para presionar dicho producto para controlar su expulsión; proporcionándose un separador sellado (8), insertado en dicha cámara en la cánula corriente abajo de dicho primer producto (14), dicho separador (8) se desliza adentro de la cámara y tiene medios (12) diseñados para acoplarse al segundo producto para controlar su expulsión.

2. - La cánula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque está provista con una capa de cubierta (16) diseñada para ajustarse sobre el extremo distante de la cánula, dicha cubierta cubre por lo menos la longitud de la cánula que contiene dichas aberturas (3, 13) para la salida del producto.

3. - La cánula vaginal de conformidad con cada una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque la pared interior de dicha cánula presenta costillas (5) que están diseñadas para mantener a dicho separador en posición.

4.- La cánula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la superficie interior de la cánula presenta costillas (6) que están diseñadas para mantener al segundo producto en posición.

5. - La cánula de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la superficie interior de la cánula presenta medios (4) diseñados para retener al émbolo (7) en su posición antes del uso, el cual controla la expulsión del producto.

6. - La cánula de conformidad con cada una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque la pared de la cánula corriente arriba de la sección que contiene al primer producto, contiene una serie de agujeros (15) que están diseñados para permitir la salida del aire cuando el émbolo (7) es introducido en la cánula.