MXPA03008465A

MXPA03008465A - Endoprotesis de rail.

Info

Publication number: MXPA03008465A
Application number: MXPA03008465A
Authority: MX
Inventors: P Jacobs Thomas
Original assignee: Gmp Cardiac Care Inc
Priority date: 2001-03-20
Filing date: 2002-03-20
Publication date: 2005-03-07
Also published as: NO20034188L; WO2002074198A3; IL157729A0; JP2004524911A; WO2002074198A2; NO20034188D0; WO2002074198A9; BR0208116A; KR20030094286A; WO2002074198A8; CA2441061A1; EP1370193A2; CN1531413A; US20020138131A1

Abstract

Una endoprotesis (100) con una pluralidad de elementos de soporte (110) que son desplegables dentro de un cuerpo para soportar un vaso u otra estructura de cuerpo. La endoprotesis (110) incluye extremos terminales, primero (104) y segundo (106), y una longitud que se extiende entre los extremos terminales (104, 106). Los railes de soporte (120) se extienden entre los extremos terminales (104, 106) y a traves de los elementos de soporte (110) en una direccion paralela al eje longitudinal de la endoprotesis (100). Los elementos de soporte (110) pueden incluir aberturas (117) para recibir las railes (120). Los railes (120) pueden formarse de un muelle (122) de tal forma que la endoprotesis (100) puede ajustarse facilmente al pliegue menor de un vaso curvado cuando la endoprotesis (100) se despliega.

Description

ENDOPRÓTESIS DE RAÍL La presente solicitud reivindica el beneficio y prioridad de la Solicitud Provisional de E.U. No. de Serie No. 60/276,913 presentada el 20 de Marzo del 2001 , la descripción completa de la cual se incorpora en la presente para referencia.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una endoprótesis para utilizarse en tejido vascular de soporte, y particularmente, a una endoprótesis que tiene flexibilidad estructural longitudinal mejorada.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Generalmente se conoce el insertar una endoprótesis elásticamente expansible en un vaso sanguíneo para proporcionar soporte de abrazadera radial dentro del vaso en el tratamiento de estenosis ateroesclerótica. Por ejemplo, generalmente se conoce el abrir un vaso sanguíneo cardiaco bloqueado mediante métodos conocidos (por ejemplo, angioplastia de balón o ablación de láser) y mantener ese vaso sanguíneo abierto utilizando tal endoprótesis. Estas endoprótesis se forman generalmente de un material biocompatibie, tal como acero inoxidable, y tienen ranuras o agujeros cortados en las mismas de tal forma que un balón puede expandir la endoprótesis antes de que se despliegue hacia el vaso sanguíneo. Sin embargo, una estructura de endoprótesis convencional tiende a ser longitudinalmente inflexible (es decir, a lo largo de una longitud de la endoprótesis), y por lo tanto, tiende a ser resistente a la deformación transversal. Como resultado, la endoprótesis convencional tiende a enderezar un vaso sanguíneo hacia el cual se inserta debido a que resiste ajustándose a la forma de una trayectoria de vaso sanguíneo curvada. Actualmente, existe cierta discusión en la materia respecto a la relación entre esta tendencia a enderezar un vaso sanguíneo y el comienzo de restenosis (es decir, reconexión de vaso sanguíneo). Las endoprótesis longitudinalmente inflexibles, convencionales, se describen, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 6, 1 13,628 para Borghi y la Patente de E.U. No. 5,653,727 para Wiktor. Las endoprótesis discutidas en estas patentes no son capaces de lograr la flexibilidad longitudinal necesitada para prevenir la restenosis. Estas endoprótesis incluyen abrazaderas de soporte circunferenciales que se separan de manera segura entre sí y de los extremos de la endoprótesis de tal forma que no experimentan movimiento axial relativo. La separación entre las abrazaderas adyacentes se mantiene por conexiones rígidas o elementos de puente (algunas veces referidos en la materia como "puentes") entre las abrazaderas de soporte adyacentes y una conexión rígida entre cada abrazadera de soporte y al menos un raíl longitudinal que se extiende desde un primer extremo de la endoprótesis hacia un segundo extremo del a endoprótesis. Este tipo de separación rígida, segura, previene a las abrazaderas de soporte moverse longitudinalmente a lo largo del (de los) raíl (es) de la endoprótesis y previene a la endoprótesis de ajustarse a la curvatura del vaso sanguíneo en el cual se despliega.

Se conoce el utilizar una endoprótesis para el suministro de agente terapéutico de liberación de tiempo controlada dentro de un vaso. Por ejemplo, este concepto se discute en la Patente de E.U. No. 5, 102,417 para Palmaz y la Patente de E.U. No. 5,464,650 para Berg, et al. , ambas se incorporan en la presente para referencia en su totalidad. Estas patentes describen diferentes métodos para aplicar agentes, incluyendo fármacos terapéuticos, a una endoprótesis a fin de reducir la incidencia de restenosis, aumentar la cicatrización vascular y/o tratar diversas condiciones dentro del cuerpo en el cual se despliega la endoprótesis. Sin embargo, los revestimientos de estas endoprótesis se interrumpen típicamente cuando la endoprótesis se expande, limitando de tal modo su efectividad. Adicionalmente, estas endoprótesis y los revestimientos utilizados para llevar estos agentes pueden ser muy caros de elaborar.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a una endoprótesis intraluminal que tiene flexibilidad longitudinal aumentada cuando se compara a las endoprótesis de la técnica anterior. La flexibilidad longitudinal según se utiliza en la presente, se refiere a la flexibilidad de la estructura de endoprótesis (o partes de la misma) para moverse en relación a su eje longitudinal, principal, de extensión. Un ejemplo de una endoprótesis de acuerdo a la presente invención, incluye un elemento de endoprótesis torcido en espiral libremente montado sobre una pluralidad de elementos de raíl flexible que se extienden a lo largo de la longitud de la endoprótesis. Debido a que el elemento de endoprótesis se monta libremente sobre los elementos de raíl, diversas partes del elemento de endoprótesis se encuentran libres de deslizarse a lo largo de los elementos de raíl. Por lo tanto, cuando la endoprótesis se coloca ¡n situ en un vaso sanguíneo curvado o de otra forma plegado, la flexibilidad longitudinal aumentada de las partes del elemento de endoprótesis a lo largo del grado axial de la endoprótesis permite a aquellas partes de endoprótesis sobre el interior de la curva moverse libremente entre sí. Por el otro lado, las partes de endoprótesis correspondientes sobre el exterior de la curva se encuentran libres de moverse aparte entre sí. En esta manera, la endoprótesis puede ajustarse libremente al pliegue en el vaso sanguíneo y reducir la tendencia de la endoprótesis a enderezar el vaso sanguíneo. En otra modalidad de la presente invención, la endoprótesis incluye una pluralidad de elementos de abrazadera independientes libremente montados sobre elementos de raíl. El comportamiento de los elementos de abrazadera es similar a aquel de la estructura de endoprótesis torcida en espiral según se discute anteriormente en donde la endoprótesis se pliega o se curva. Todavía en otra modalidad, la endoprótesis incluye una pluralidad de elementos de abrazadera conectados cada uno al menos a un elemento de abrazadera adyacente y libremente montados sobre elementos de raíl. Esto proporciona un ajuste estructural consistente de los elementos de abrazadera a lo largo del grado de la endoprótesis mientras que todavía se proporciona flexibilidad longitudinal aumentada de acuerdo con la presente invención .

Todavía en otra modalidad, una endoprótesis de acuerdo a la presente invención, comprende extremos terminales, primero y segundo, y una longitud que se extiende entre estos extremos terminales. La endoprótesis también incluye al menos un raíl de soporte que se extiende entre los extremos terminales y una pluralidad de elementos de soporte que se extienden circunferencialmente. Los elementos de soporte tienen cada uno una abertura que recibe al menos un raíl de soporte de tal forma que los elementos de soporte son móviles en relación al raíl entre los extremos terminales de la endoprótesis. El número de aberturas dentro de cada elemento de soporte puede corresponder con el número de raíles extendidos a través de la endoprótesis. El número y posición de los raíles se selecciona de tal forma que la característica de fricción entre los elementos de soporte y el interior del vaso sanguíneo será insignificante cuando la dirección relativa de movimiento se encuentre en línea con los pliegues, pero aumentará cuando se encuentre contra el borde de las secciones plegadas. La presente invención puede incluir un diseño de agujero a lo largo con un raíl de alambre sólido, un raíl de bobina flexible con una endoprótesis de nodulo plegado o una combinación de los dos. La presente invención también incorpora el uso de una bobina flexible como el raíl, permitiendo la expansión o contracción del raíl y previene a los extremos del raíl de sobresalir más allá de los extremos de la endoprótesis, especialmente a ló largo del radio menor (interno) de la curvatura de un vaso. La presente endoprótesis tiene una configuración uniforme. También se permite para el espesor de pared reducida y una configuración más pequeña cuando se compara a las endoprótesis convencionales, permitiendo de tal modo menos navegación traumática a través de las arterias, tal como aquellas de un humano. Las endoprótesis de raíl de ciclo cerrado de la presente invención retienen los raíles y proporcionan aún distribución espaciosa de los enlaces entre anillos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se entenderá aún mejor con referencia a los dibujos anexos, en donde: La Figura 1 ilustra una pluralidad de elementos de abrazadera de acuerdo a la presente invención; La Figura 2 ilustra parámetros estructurales de un elemento de abrazadera respectivo de acuerdo a la presente invención que puede ajustarse para proporcionar diferentes comportamientos operacionales; La Figura 3 ilustra los elementos de abrazadera de la Figura 1 montados sobre los elementos de raíl de acuerdo a la presente invención; Las Figuras 4a-4c ilustran diferentes geometrías de los elementos de abrazadera de acuerdo a la presente invención; Las Figuras 5a y 5b ilustran combinaciones híbridas de geometrías de los elementos de abrazadera de acuerdo a la presente invención; La Figura 6 ilustra una geometría variante para los elementos de abrazadera de acuerdo a la presente invención, en comparación a aquella ilustrada en la Figura 4a; La Figura 7 ilustra una modalidad de la presente invención incluyendo elementos de abrazadera, adyacentes, algunos de los cuales se unen juntos por al menos un elemento de puente; La Figura 8 ilustra un elemento de endoprótesis torcido en espiral montado sobre elementos de raíl de acuerdo a la presente invención; La Figura 9 es una vista en alzado de una endoprótesis que incluye un elemento de endoprótesis torcido en espiral; La Figura 10 es una vista en perspectiva de una endoprótesis de acuerdo a la presente invención que incluye una pluralidad de elementos de abrazadera; Las Figuras 1 1 a-1 1 c ilustran diversos ejemplos de estructuras de extremo de raíl para prevenir a los elementos de abrazadera de llegar a desengranarse o desmontarse de los elementos de raíl de acuerdo a la presente invención; La Figura 12 es una vista en perspectiva de la endoprótesis de acuerdo a otra modalidad de la presente invención; La Figura 13 es una vista lateral de la endoprótesis de la Figura 12; La Figura 14 es una vista en perspectiva de la endoprótesis ilustrada en la Figura 12; La Figura 15 es una vista de frente de la endoprótesis de la Figura 12; La Figura 16 es una vista lateral de la endoprótesis mostrada en la Figura 12; y La Figura 17 es una sección transversal de un raíl de acuerdo a la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Refiriéndose a las Figuras en donde los números similares indican el mismo elemento a lo largo de todas las vistas, la Figura 1 ilustra una estructura representativa de los elementos de abrazadera 10 para formar una parte de una endoprotesis 1 (ver, por ejemplo, Figura 3) de acuerdo a la presente invención. Cada elemento de abrazadera 10 es generalmente anular en forma. Sin embargo, para el propósito de ilustración, cada elemento de abrazadera 10 se representa en dos dimensiones sobre el papel según se considera que se ha cortado y colocado en plano. Cada elemento de abrazadera 10 se elabora de una material biocompatible, flexible (es decir, de un material que es, por ejemplo, no reactivo y/o no irritante). En un ejemplo de la presente invención, los elementos de abrazadera 10 se elaboran de alambre de metal de grado médico formado como urt ciclo cerrado (es decir, como un abrazadera anular) en una manera conocida, incluyendo, por ejemplo, microsoldar dos extremos de un segmento de alambre juntos. Los materiales de acero inoxidable, mezclas de metal, y poliméricos utilizados en las endoprotesis convencionales son ejemplos representativos de materiales de los cuales pueden formarse los elementos de abrazadera 10. Los polímeros para los elementos de abrazadera 10, por ejemplo, pueden ser polímeros bioabsorbibles de tal forma que la endoprotesis puede absorberse en el cuerpo en lugar de removerse. Según se discute abajo, estos materiales también incluyen mezclas elásticas superiores tales como Nitinol. Preferentemente, cada elemento de abrazadera 10 tiene una forma sinusoidal o de otra forma ondulante, tal como la forma de onda redonda observada en la Figura 1 a manera de ejemplo. Según se muestra en la Figura 1 , la forma ondulante de los elementos de abrazadera incluye vértices 12 y canales 13 (espacios detrás de los vértices). Cada vértice se señala en una dirección que se encuentra opuesta a aquella del vértice circunferencialmente colocado 1 1 , inmediatamente. Lo mismo es cierto de las cavidades 13. La dirección de ondulación puede ser axial, según se ilustra en la Figura 1 , o radial, según se observa, por ejemplo, en la Figura 10. Según se observa en la Figura 2, ciertos parámetros de elementos de abrazadera 10 pueden alterarse a fin de ajusfar el comportamiento operacional de la endoprótesis 1. Por ejemplo, según se observa a manera de ejemplo en la Figura 2, la altura de onda X y la distancia de vértice a canal Y puede elaborarse más grande o más pequeña, y/o el espesor T del elemento de abrazadera 10 puede elaborarse más grueso o más delgado. Por ejemplo, X puede ser aproximadamente de 0.120 pulgadas, Y puede ser aproximadamente de 0.100 pulgadas, y T puede ser aproximadamente de 0.008 pulgadas. Sin embargo, también pueden utilizarse otras dimensiones dependiendo de las necesidades de la endoprótesis en particular. La Figura 3 ¡lustra los elementos de abrazadera 10 libremente montados sobre los elementos de raíl 12. Los elementos de raíl 12 deseablemente son lo suficientemente flexibles para acomodar los pliegues, curvas etc. en un vaso sanguíneo. Los elementos de raíl 12 pueden elaborarse de, por ejemplo y sin limitación, metales, mezclas metálicas, vidrio o acrílico, y polímeros. En contraste a los elementos de puente 28 que generalmente son del mismo espesor y las abrazaderas 1 0 que se unen y de esta manera son relativamente inflexibles, el espesor de los elementos de raíl 12 puede diseñarse para proporcionar un grado deseado de flexibilidad a una endoprótesis dada. Según se observa en la Figura 3, cada elemento de raíl 12 se "entrelaza" entre los elementos de abrazadera adyacentes 10. En particular, cada elemento de raíl 12 pasa alternativamente adentro y fuera (o sobre y bajo, según se observa en este dibujo) de los elementos de abrazadera adyacentes 10. Cada elemento de raíl, por ejemplo, puede pasarse dentro/fuera (o bajo/sobre) de los elementos de abrazadera adyacentes 10 en los valores respectivos de los mismos, según se ilustra en la Figura 3. De esta manera, los elementos de raíl que se extienden longitudinalmente adyacentes se alternan afuera y adentro de un elemento de abrazadera dado 10 a lo largo de una dirección circunferencial del mismo. Esto aumenta la integridad estructural de la endoprótesis y ayuda a resistir las fuerzas de aplastamiento laterales que pueden aplicarse a la endoprótesis. Al menos algunos de los elementos de raíl 12 pueden incluir estructuras finales 1 para prevenir a los elementos de abrazadera 10 de pasar sin intención más allá de los extremos de la endoprótesis 1 . Las estructuras finales 14 pueden tener varias formas según se ilustra en las Figuras 1 1 a-1 c. Por ejemplo, las estructuras finales 14 pueden ser miembros de detención mecánicos montados sobre los extremos de cada elemento de raíl 12 para impedir a los elementos de abrazadera 10 libremente montados de desmontarse de los elementos de raíl 12, protegiendo eficazmente a los elementos de abrazadera 10 de "desprenderse" de los extremos de los elementos de raíl 12. Los ejemplos de elementos de detención mecánicos incluyen bolas u otras protrusiones formadas en los extremos de cada elemento de raíl 12 que actúan como detenciones (ver, por ejemplo, Figura 1 1 a). Los elementos de detención mecánicos alternativos incluyen miembros ranurados al final de cada raíl según se muestra en la Figura 1 1 c. En cada una de 1as modalidades anteriormente descritas, todos los elementos de abrazadera 10 se encuentran libres de moverse a lo largo de la longitud de los elementos de raíl 12, al grado permitido por los elementos de detención mecánicos. En otro ejemplo, las estructuras finales 14 pueden ser una estructura de empuñadura mecánica mediante la cual los elementos de abrazadera extremos 10 se fijan en su lugar en relación a los extremos de los elementos de raíl 12 (a pesar de que los elementos de abrazadera restantes 10 permanecen libremente montados sobre los elementos de raíl 12). Ver, por ejemplo, Figura 1 1 b. Las estructuras finales 14 también pueden ser (dependiendo de su efecto pretendido), una sutura u otra ligadura mediante la cual una parte de un elemento de abrazadera extremo 10 se sujeta al extremo del elemento de raíl 12, o una soldadura (elaborada, por ejemplo, por un láser) para unir una parte de un elemento de abrazadera extremo 10 a un extremo de un elemento de raíl 12. Las Figuras 4a-4c, 5a-5b, 6, y 8 ilustran los ejemplos de geometrías para los elementos de abrazadera 1 0. Las geometrías ¡lustradas tienen diferentes ventajas. Por ejemplo, la geometría 15 ilustrada en la Figura 4a es útil para formar elementos de abrazadera en endoprótesis de Nitinol de auto expansión, debido a que permite el mejor pliegue en la preparación para inserción. La geometría en la Figura 4b, de la cual sus partes de "canal" amplio relativo 16, por ejemplo, pueden facilitar el engrane con un elemento de raíl respectivo 2 en la mantera anteriormente discutida. La geometría en forma de diamante 18 en la Figura 4c podría considerarse una vanante de la geometría de diente de sierra mostrada en la Figura 4a. Como el ejemplo mostrado en la Figura 4a, el modelo de diamante en la Figura 4c es útil para endoprótesis de Nitinol de auto expansión debido a que facilita el pliegue. Además, ofrece rigidez torsional aumentada y mayor estructura de superficie para soporte. Las geometrías 21 y 23 de las Figuras 5a-5b, respectivamente, pueden ser, por ejemplo, útiles en endoprótesis cubiertas o en injertos de endoprótesis que requieren menos andamiaje. Aquí, "andamiaje" se refiere a la cantidad de estructura de soporte en una parte dada de la endoprótesis. Por ejemplo, la combinación de dos elementos de abrazadera en forma de diamante 22a más un elemento de abrazadera de diente de sierra 22b no proporciona tanta estructura de soporte como los tres elementos de abrazadera en forma de diamante. De igual forma, una geometría en forma de diamante 22 que tiene parte de algunos de los diamantes omitidos (según se indica en el fantasma en 24) proporciona menos estructura de soporte que los elementos de abrazadera que incluyen diamantes completas. La geometría 25 ilustrada en la Figura 6 parece que tiene flexibilidad longitudinal comparativamente aumentada y puede permitir la interacción especializada con los elementos de raíl 12 en términos de distribución de fuerza y lo similar. La geometría 26 ilustrada en la Figura 7 incluye al menos un elemento de puente 28 entre los elementos de abrazadera adyacentes 30, en lugar de otro, según se discute anteriormente. Proporcionando al menos un elemento de puente 28 entre los elementos de abrazadera adyacentes se aumenta la integridad estructural de la endoprótesis debido a que ayuda a mantener a los elementos de abrazadera 30 distribuidos a lo largo de la longitud de la endoprótesis mientras que todavía ofrece flexibilidad longitudinal aumentada. Preferentemente, solamente un número limitado de elementos de puente 28 se proporcionan entre los elementos de abrazadera adyacentes respectivos. Si se proporcionan demasiados elementos de puente 28 entre los elementos de abrazadera adyacentes, el acoplamiento entre los mismos llega a ser similar para proporcionar un acoplamiento rígido entre los mismos, de tal forma que la flexibilidad longitudinal deseada de acuerdo a la presente invención, se pierde. Al proporcionar solamente un número limitado de elementos de puente 28 (incluyendo, sin limitación, un elemento de puente 28), la instalación resultante puede todavía proporcionar una buena aproximación de utilizar elementos de abrazadera completamente independientes. Además, la ubicación periférica en la cual, el (los) elemento (s) de puente 28 se proporciona (n) entre los elementos de abrazadera adyacentes respectivos tiene (n) un efecto sobre la flexibilidad longitudinal. Por ejemplo, si dos elementos de puente se proporcionan entre un par respectivo de elementos de abrazadera adyacentes en lados diametralmente opuestos de los elementos de abrazadera, entonces, generalmente, la flexibilidad longitudinal entre los mismos se encuentra a un máximo en los lados diametralmente opuestos de los elementos de abrazadera ubicados a aproximadamente 90 grados de los elementos de puente, y se reduce a lo largo de la circunferencia de los elementos de abrazadera en una dirección que se aproxima a los elementos de puente respectivos. Por las razones precedentes, puede ser útil o de otra forma benéfico proporcionar, por ejemplo, un elemento de puente 28 entre los elementos de abrazadera adyacentes 30, según se ilustra en la Figura 8. Además, puede ser adicionalmente útil desviar cada elemento de puente 28 de un elemento de puente adyacente 28 a lo largo de una dirección circunferencial, según también se ilustra en la Figura 7. Esta desviación circunferencial proporciona a la integridad estructural beneficios de utilizar un elemento de puente 28, pero distribuye la restricción resultante en flexibilidad longitudinal de tal forma que ninguna dirección transversal de la desviación de endoprótesis se restringe demasiado. Según se menciona anteriormente, en lugar de utilizar elementos de abrazadera independientes 1 0, un elemento de endoprótesis torcido en espiral 20 puede libremente montarse sobre uno o más elementos de raíl sustancialmente paralelos 12' según se observa en la Figura 8. Así como con los elementos de abrazadera 10, los elementos de raíl 12' se entrelazan sobre/bajo partes respectivas del elemento de endoprótesis 20, tal como, por ejemplo, sobre/bajo las partes de vértice respectivas. La Figura 8 también ilustra una característica de la invención que es aplicable tanto a los elementos de abrazadera 10 como al elemento de endoprótesis torcido en espiral 20. Específicamente, una parte de, por ejemplo, elemento de endoprótesis 20 adyacente a una parte de vértice respectivo se contrae, o se estrecha, y un elemento de raíl respectivo 12' se pasa a través de la parte restringida 22 definida de tal modo. Esto ventajosamente limita el movimiento relativo entre el elemento de endoprótesis 20 y el elemento de raíl 12'. Esto mantiene la alineación relativa de los elementos de raíl 12' y, como resultado, aumenta la integridad estructural y la resistencia de abrazadera global de la endoprótesis. Se apreciará que en lugar de una parte estrechada o contraída 22, una parte final de cada parte de vértice podría simplemente tener un agujero de tamaño adecuado formado a través de la misma (no mostrado aquí). Según se menciona anteriormente, el concepto de una parte restringida 22, según se observa en la Figura 8, es igualmente aplicable al ajuste de, por ejemplo, la Figura 3. La Figura 9 es una vista de una endoprótesis completa 2 utilizando un elemento de endoprótesis torcido en espiral único 25. Puede apreciarse de la Figura 9 que un elemento de endoprótesis torcido en espiral, tal como aquel ilustrado en la 25, tiene similitud eficaz a una pluralidad de elementos de abrazadera independientes que se extienden oblicuamente. Sin embargo, en lugar de utilizar elementos de puente (en la manera discutida con respecto a la Figura 7), el uso de un elemento de endoprótesis único nombra al menos algunos de los temas anteriormente elevados con respecto a la integridad estructural longitudinal. Una modalidad adicional de la endoprótesis 100 de acuerdo a la presente invención se ilustra en las Figuras 12-16. Como las modalidades anteriormente descritas e ilustradas en las Figuras 3 y 8, la endoprótesis 100 ilustrada en las Figuras 12-16 incluye una pluralidad de elementos de soporte 1 10 separados a lo largo de su longitud. Estos elementos de soporte 1 10, como aquellos discutidos anteriormente 1 0, proporcionan soporte a un vaso sanguíneo después de que la endoprótesis 100 se ha desplegado en un cuerpo mamífero y expandido. Así como con las otras endoprótesis anteriormente discutidas, la endoprótesis 100 puede expandirse mediante técnicas convencionales tales como balón inflable colocado dentro de la endoprótesis 100. Según se observa en las Figuras 12-15, los elementos de soporte 1 10 tienen la misma forma general como aquellos anteriormente discutidos. Los elementos de soporte 1 10 son generalmente anulares en forma y tienen una apariencia similar generalmente a una abrazadera. De aquí en adelante, los elementos de soporte 1 10 se referirán como elementos de abrazadera 1 0 abajo. Los elementos de abrazadera adyacentes 1 10 se separan entre sí por un elemento de puente 28 en la misma manera según se discute anteriormente. También, cada elemento de abrazadera 1 10 se forma de un material biocompatible, flexible, tal como aquel anteriormente discutido. Así como con las otras endoprótesis, la endoprótesis 1 10 puede formarse de un metal, mezcla de metal tal como Nitinol, o polímero, etc. Según se observa en las Figuras 12-14, los elementos de abrazadera 1 10 tienen un forma generalmente sinusoidal o de otra forma ondulante. Según se muestra en la Figura 13 y 15, la forma ondulante de los elementos de abrazadera 1 10 se comprende de una pluralidad de columnas sustancialmente longitudinales 1 15 y una pluralidad de miembros de conexión curvados 1 16. Cada miembro curvado 1 16 conecta las columnas longitudinales adyacentes 1 15 juntas para formar el elemento de abrazadera continuo 1 10. Cada miembro de conexión curvado 1 16 forma un vértice 1 12 a lo largo de la trayectoria alternante de cada abrazadera 1 10. Un canal 1 1 8 se forma al final de cada columna longitudinal 1 15 opuesta al vértice 1 12. Los canales 1 18 incluyen los espacios abiertos entre las columnas longitudinales adyacentes 1 15 que se conectan al mismo miembro curvado 1 16 en un vértice respectivo 1 12. Según se observa en la Figura 12, cada vértice 1 12 se señala en una dirección que se encuentra opuesta a aquella del vértice inmediatamente procedente 1 12 a lo largo de la circunferencia de cada abrazadera. Viceversa, cada vértice 112 se señala en la misma dirección que el vértice longitudinalmente separado adyacente 1 12. Lo mismo es cierto de los canales 1 18. Por ejemplo, los canales 1 18 se abren en una dirección opuesta a aquella de los canales inmediatamente adyacentes 1 18 alrededor de la circunferencia de la abrazadera 1 1 0. Así como con las otras modalidades anteriormente discutidas, la endoprótesis 100 también incluye al menos un elemento de raíl 20 (de aquí en adelante "raíl") que se extiende desde un primer extremo terminal 104 a un segundo extremo terminal 106. Cada extremo 104, 106 se forma por uno de los elementos de abrazadera 10 asegurado al (a los) raíl (es) 120. Según se ilustra en la Figura 12, la endoprótesis 100 puede incluir dos raíles 20 que se extienden entre los extremos 1 04, 106. También se contempla que cualquier número de raíles 120 hasta el número de vértices 1 12 a lo largo de un elemento de abrazadera 1 10, podría utilizarse. Por ejemplo, si los elementos de abrazadera 1 10 incluyen diez vértices 1 12, después podrían utilizarse hasta diez raíles 120. Entre las abrazaderas 1 10 en los extremos terminales 104, 106, las abrazaderas restantes 1 10 que se conectan entre sí por los elementos de puente 28 se encuentran libres de moverse a lo largo del (de los) raíl (es) 120. Estas abrazaderas restantes 1 10 se deslizan a lo largo del (de los) raíl (es) 120 de tal forma que la endoprótesis 100 puede ajustarse a la forma del vaso sanguíneo. A diferencia de los elementos de abrazadera 10, los elementos de abrazadera 1 10 incluyen aberturas 1 17 en los miembros curvados 1 16 a través de los cuales se extienden los raíles 120 según se muestra en la Figura 12. Las aberturas 1 7 se extienden a través de vértices 1 12 en una dirección que es sustancialmente paralela a la longitud de la endoprótesis 100. Estas aberturas 1 17 retienen y orientan el (los) raíl (es) de soporte 120 en una dirección paralela a la longitud de la endoprótesis 100.

También, los raíles 120 se contienen completamente dentro de las paredes (dentro de la superficie externa) de la endoprótesis 100. Estas paredes forman las aberturas 1 17. Al colocar los raíles 120 extendiéndose dentro de las paredes de la endoprótesis 100, los raíles 120 no se entrelazan alternativamente desde una superficie interna a una superficie externa de la endoprótesis 100 o en otra manera que podría comprometer la resistencia del raíl 120. En una modalidad de la endoprótesis 100, el raíl 120 se elabora de un muelle en espiral flexible 121 en lugar de un alambre sólido. El muelle en espiral flexible 121 se enrosca alrededor de un eje que se extiende paralelo al eje longitudinal de la endoprótesis 100 antes de que se despliegue dentro de un vaso sanguíneo. Cuando la endoprótesis 100 se encuentra recta, el muelle en espiral 121 se encuentra en reposo. Como resultado, el muelle en espiral 121 no se encuentra bajo tensión y no se aplica presión longitudinal a las abrazaderas 1 1 0 por el muelle en espiral 121 . Sin embargo, las bobinas 122 de los raíles de muelle en espiral 121 se separan entre sí a lo largo de la longitud de la endoprótesis 100 de tal forma que las bobinas 122 del muelle 121 pueden colapsarse por sí mismos y acortarse cuando y en donde sea necesario. Por ejemplo, cuando la endoprótesis 100 se despliega en un vaso curvado, la endoprótesis 100 se ajustará a la curva del vaso sanguíneo sin enderezar el vaso. Esto se logra por las bobinas 122 a lo largo de la curva menor del vaso comprimiéndose a una longitud más corta que cuando la endoprótesis 100 se encuentra en su longitud de reposo. El muelle en espiral 121 ayuda en proporcionar la longitud de endoprótesis lo más corta posible sobre el radio menor de la curvatura del vaso. A lo largo de la curva principal, el muelle en espiral 121 permanece en reposo o se expande, y permite a la endoprótesis 100 seguir la curva del vaso. En una modalidad alternativa, el muelle en espiral 121 se extiende ligeramente y bajo tensión cuando se endereza antes del despliegue. Como resultado, la endoprótesis 100 se encuentra bajo una fuerza compresiva ligera antes del despliegue. Esta fuerza ligeramente compresiva ayuda a la endoprótesis 100 a ajustarse a la curva menor del vaso. En cualquiera de las modalidades anteriores, las abrazaderas 1 1 0 se separan y se mantienen relativas entre sí por los elementos de puente 28. En la segunda modalidad, los elementos de puente 28 previenen el colapso de la endoprótesis 100 bajo la presión del muelle en espiral 121. En otra modalidad, un raíl de alambre sólido 125 se utiliza junto con el muelle en espiral flexible 121 . Según se ilustra en la Figura 17, el raíl sólido 125 descarga el lumen 124 del muelle en espiral 121 proporcionando soporte adicional al muelle en espiral 121. Múltiples raíles 125 también pueden colocares dentro del lumen 124 de un muelle en espiral 121 . Todavía en otra modalidad, el raíl 120 es un rodillo alargado sustancialmente rígido o flexible. Las columnas 1 15 de la endoprótesis 100 pueden tener sustancialmente cualquier espesor radial que los proporcione con la resistencia necesaria para soportar un vaso sanguíneo mientras que todavía se logra una configuración baja que no dañará el vaso a medida que se despliega. En un ejemplo, las columnas 1 15 pueden tener un espesor radial de entre aproximadamente 0.002 pulgadas y aproximadamente 0.008 pulgadas. En otra modalidad preferida, las columnas 1 1 5 tienen un espesor radial de entre aproximadamente 0.004 pulgadas y aproximadamente 0.005 pulgadas. Estos espesores proporcionan la endoprótesis 100 con las propiedades de expansión y estructurales necesarias para soportar un vaso y ajustarse a su forma. Adicionalmente, las áreas de los miembros curvados 1 16 deben formarse con un espesor radial mayor a las columnas 1 15 a fin de acomodar las aberturas 1 17. Por ejemplo, el espesor radial de los miembros curvados 1 16 puede ser entre aproximadamente 0.001 pulgadas y aproximadamente 0.006 pulgadas mayor a aquel de las columnas 1 15. Las aberturas 1 17 pueden tener un diámetro de aproximadamente 0.005 pulgadas para recibir los raíles 120. Entre los raíles 120 en donde ocurre la expansión, el espesor podría ser aproximadamente de 0.004 pulgadas. Una endoprótesis 100 que tiene 0.002 pulgadas, las paredes de la columna gruesa 1 15 podrían tener un miembro curvado 1 16 con un espesor radial de aproximadamente 0.009 pulgadas en donde los raíles 120 se entrelazan. En una modalidad, el proceso para elaborar la endoprótesis 100 incluye la etapa de proporcionar un hipotubo que tiene un número de lúmenes pequeños a través de su pared que forman aberturas 117. Estos lúmenes y la forma de cada elemento de abrazadera 1 10 se cortan por láser para velocidad y precisión. Por ejemplo, un láser puede cortar el modelo de endoprótesis y alinear las aberturas 1 17 en el vértice 1 12 de la onda senoidal. También, el láser proporciona los elementos de abrazadera 1 10 con una configuración uniforme. Según se entiende en la técnica, los elementos de abrazadera 1 10 deberían desocuparse de los bordes dentados debido a que dañarán el vaso y/o no se desplegarán adecuadamente. Otras maneras conocidas para formar estas abrazaderas también pueden utilizarse con la presente invención. Por ejemplo, la endoprótesis 100 podría producirse utilizando extrusión de metal, caliente o fría extrayéndose sobre una instalación de alambres, moldeo por inyección de metal e instalaciones de tubo de soldadura. Los raíles de soporte 120 mantienen una configuración relativamente uniforme que tiene una característica de fricción relativamente baja en ambas direcciones de movimiento. La presente invención también incluye introducir una gente en un cuerpo utilizando una de las endoprótesis anteriormente discutidas. En una modalidad preferida, el (los) agente (s) se lleva (n) por uno o más de los elementos de raíl 12, 12' y 120 y se liberan dentro del cuerpo durante un período predeterminado de tiempo. Por ejemplo, estas endoprótesis pueden suministrar uno o más agentes conocidos, incluyendo fármacos farmacéuticos y terapéuticos, en un sitio de contacto con una parte del sistema vascular o cuando se liberan de un vehículo según se conoce. Estos agentes pueden incluir cualquiera de los fármacos terapéuticos, agentes antiplaquetas, agentes anticoagulantes, agentes antimicrobianos, agentes antimetabólicos y proteínas. Estos agentes también pueden incluir cualquiera de aquellos descritos en la Patente de E. U. No. 6, 153,252 para Hossainy et al. y la Patente de E.U. No. 5,833,651 para Donovan eí al. , ambas se incorporan en la presente para referencia en su totalidad. El suministro local de estos agentes es ventajoso en que su concentración local eficaz es mucho más alta cuando se suministra por la endoprótesis que aquella normalmente lograda por la administración sistémica. Los elementos de raíl 12, 12' y 120, que son relativamente inelásticos en sus propiedades de resistencia transversal, pueden llevar uno o más de los agentes anteriormente referidos para aplicarse a un vaso a medida que el vaso se mueve en contacto con el agente que lleva el (los) elemento (s) de raíl 12, 12' y 120 después del despliegue de la endoprótesis dentro del vaso. Estos agentes pueden aplicarse utilizando un método conocido tal como remojo, rocío, impregnación o cualquier otra técnica descrita en las patentes anteriormente mencionadas que se han incorporado para referencia. Al aplicar los agentes a los elementos de raíl 12, 12' y 120 sé evita la ruptura mecánica que ocurre cuando los elementos de abrazadera elásticos revestidos se expanden. En esta manera, los revestimientos de fármaco aplicados a los elementos de raíl de la endoprótesis 12, 12' y 120 pueden utilizarse con elementos de abrazadera formados de materiales que son de otra forma inadecuados para el revestimiento. El uso de agente que lleva elementos de raíl 12, 12' y 120 puede reducir la complejidad y el costo de elaboración del agente que llevan las endoprótesis debido a que los elementos de raíl 12, 12' y 120 pueden fabricarse en un proceso en volumen y, por ejemplo, revestirse por banda con uno o más agentes, incluyendo fármacos terapéuticos, y devanarse. El agente individual que lleva elementos de raíl 12, 12' y 120 puede cortarse para medirse de una banda larga de material e introducirse a través de los elementos de abrazadera para formar una endoprótesis de acuerdo a la presente invención. Adicionaimente, múltiples elementos de raíl cortados de diferentes bandas y que llevan los mismos o diferentes agentes, pueden utilizarse en la misma endoprótesis. Por ejemplo, si la endoprótesis incluye tres elementos de raíl, el primer elemento de raíl puede llevar un agente, el segundo elemento de raíl puede llevar un segundo agente que es diferente del primer agente y el tercer raíl puede llevar un tercer agente. El tercer agente puede ser el mismo que uno de los agentes llevados por los otros dos elementos de raíl o diferentes de los agentes llevados por los otros dos elementos de raíl. Como resultado, las endoprótesis de acuerdo a la presente invención, permiten el diseño de los agentes suministrados al cuerpo al permitir diferentes elementos de raíl que lleven los mismos o diferentes agentes a introducirse a través de los elementos de abrazadera a lo largo de la longitud de una endoprótesis única. El diseño adicional de una endoprótesis puede lograrse utilizando elementos de raíl que incluyen secciones longitudinales diferentes que llevan diferentes agentes. En una modalidad alternativa, tanto los elementos de raíl como los elementos de abrazadera de una endoprótesis única llevan uno o más de los agentes anteriormente discutidos. El (los) agente (s) llevado (s) por las abrazaderas pueden ser los mismos que, o diferentes de, los agentes llevados por los elementos de raíl. Adicionaimente, el (los) agente (s) llevado (s) por uno o más de los elementos de raíl pueden llevarse por algunos de los elementos~de abrazadera, mientras que los elementos de abrazadera restantes y los elementos de raíl pueden llevar los mismos o diferentes agentes. Se contempla que los diversos elementos de la presente invención pueden combinarse entre sí para proporcionar la flexibilidad deseada. Por ejemplo, los diseños de abrazadera pueden alterarse y diversos diseños de elemento de abrazadera combinarse en una endoprótesis única con/sin cualquiera de los raíles anteriormente descritos. De igual forma, el número, forma, composición y separación de los elementos de raíl pueden alterarse para proporcionar la endoprótesis con diferentes propiedades. Adicionalmente, el dispositivo puede tener números variantes y la colocación de los elementos de puente. Las propiedades de cualquier endoprótesis individual podría ser una función del diseño, composición y separación de las abrazaderas, raíles y puentes. De esta manera, mientras que se han mostrado y descrito y señalado características nuevas fundamentales de la presente invención según se aplica a las modalidades preferidas de la misma, se entenderá que diversas omisiones y sustituciones y cambios en la forma y detalles de los dispositivos ilustrados, y en su operación, y en el método ilustrado y descrito, pueden hacerse por aquellos expertos en la materia sin alejarse del espíritu de la invención según se describe ampliamente en la presente.

Claims

REIVINDICACIONES 1 . Una endoprótesis comprendiendo: un elemento de endoprótesis torcido en espiral alrededor de un eje; y al menos un elemento de raíl extendiéndose en paralelo con dicho eje, cada dicho elemento de raíl pasando alternativamente al interior y al exterior de dicho elemento de endoprótesis, en donde dicho elemento de endoprótesis se encuentra libremente móvil a lo largo y en relación a dichos elementos de raíl. 2. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho ai menos un elemento de raíl incluye una pluralidad de elementos de raíl y al menos algunos de dichos elementos de raíl incluyen estructuras de restricción en extremos respectivos de los mismos para movimiento restrictivo de dicho elemento de endoprótesis. 3. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho elemento de endoprótesis es metálico. 4. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho elemento de endoprótesis se elabora de un material reabsorbible. 5. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho al menos un elemento de raíl es metálico. 6. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho al menos un elemento de raíl sé elabora de un vidrio y un polímero. 7. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho elemento de endoprótesis es un alambre ondulante. 8. La endoprótesis según la reivindicación 7, caracterizada porque dicho alambre tiene una forma de diente de sierra. 9. La endoprótesis según la reivindicación 7, caracterizada porque dicho alambre tiene una forma de onda sinusoidal uniforme. 10. La endoprótesis según la reivindicación 7, caracterizada porque dicho alambre incluye formas de diamante distribuidas a lo largo de la longitud del mismo. 1 1. La endoprótesis según la reivindicación 9, caracterizada porque una parte de vértice de al menos dicha onda sinusoidal tiene una parte estrecha lateralmente hacia adentro para definir un paso restringido a través del cual pasa dicho elemento de raíl respectivo. 12. La endoprótesis según la reivindicación 9, caracterizada porque una parte de vértice de al menos dicha onda sinusoidal tiene una abertura formada a través de la misma para definir un paso a través del cual pasa dicho elemento de raíl. 13. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho ai menos un elemento de raíl lleva un agente terapéutico y dicho elemento de endoprótesis se encuentra libre de dicho agente. 14. La endoprótesis según la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho ai menos un elemento de raíl incluye una pluralidad de elementos de raíl, y al menos dos de dichos elementos de raíl llevan diferentes agentes terapéuticos. 15. Una endoprótesis comprendiendo: una pluralidad de elementos de abrazadera generalmente paralelos; y al menos un elemento de raíl pasando alternativamente al interior y el exterior respectivo de dichos elementos de abrazadera, en donde dichos elementos de abrazadera se encuentran libremente móviles a lo largo y en relación a dicho al menos un elemento de raíl. 16. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho al menos un elemento de raíl incluye una pluralidad de elementos de raíl y al menos algunos de dichos elementos de raíl incluyen estructuras de restricción en extremos respectivos de los mismos para movimiento restrictivo de dicho elemento de endoprótesis. 17. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho elemento de endoprótesis es metálico. 1 8. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho elemento de endoprótesis se elabora de un material reabsorbible. 19. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho al menos un elemento de raíl es metálico. 20. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho al menos un elemento de raíl se elabora de un vidrio y un polímero. 21. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho elemento de endoprótesis es un alambre ondulante. 22. La endoprótesis según la reivindicación 21 , caracterizada porque dicho alambre tiene una forma de diente de sierra. 23. La endoprótesis según la reivindicación 21 , caracterizada porque dicho alambre tiene una forma de onda sinusoidal uniforme. 24. La endoprótesis según la reivindicación 21 , caracterizada porque dicho alambre incluye formas de diamante distribuidas a lo largo de la longitud del mismo. 25. La endoprótesis según la reivindicación 23, caracterizada porque una parte de vértice de al menos dicha onda sinusoidal tiene una parte estrecha lateralmente hacia adentro para definir un paso restringido a través del cual pasa dicho elemento de raíl respectivo. 26. La endoprótesis según la reivindicación 23, caracterizada porque una parte de vértice de al menos dicha onda sinusoidal tiene una abertura formada a través de la misma para definir un paso a través del cual pasa dicho elemento de raíl. 27. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho al menos un elemento de raíl lleva un agente terapéutico y dichos elementos de endoprótesis se encuentran libres de dicho agente. 28. La endoprótesis según la reivindicación 15, caracterizada porque dicho al menos un elemento de raíl incluye una pluralidad de elementos de raíl, y al menos dos de dichos elementos de raíl llevan diferentes agentes terapéuticos. 29. Una endoprótesis para desplegarse dentro de un cuerpo, dicha endoprótesis comprendiendo: extremos terminales, primero y segundo, y una longitud que extiende entre dichos extremos terminales; al menos un raíl de soporte que se extiende entre dichos extremos terminales; y una pluralidad de elementos de soporte que se extienden circunferencialmente, dichos elementos de soporte cada uno teniendo una abertura que se extiende a lo largo de una parte de la longitud de dicha endoprotesis, dicho al menos un raíl de soporte recibiéndose dentro de las aberturas respectivas de tal forma que dichos elementos de soporte se encuentran móviles en relación a dicho raíl entre dichos extremos terminales de dicha endoprotesis. 30. La endoprotesis según la reivindicación 29, caracterizada porque cada dicho elemento de soporte incluye un primer lado aproximado a dicho primer extremo y un segundo lado aproximado a dicho segundo extremo, y cada abertura se extiende entre dichos lados, primero y segundo, de uno respectivo de dichos elementos. 31 . La endoprotesis según la reivindicación 29, caracterizada porque uno primero de dichos elementos de soporte se asegura a dicho al menos un raíl en dicho primer extremo de dicha endoprotesis; un segundo de dichos elementos de soporte se asegura a dicho al menos un raíl en dicho segundo extremo y en donde dichos elementos de soporte restantes se encuentran móviles a lo largo de dicho al menos un raíl entre dichos elementos de soporte, primero y segundo. 32. , La endoprotesis según la reivindicación 29, caracterizada porque dichos elementos de soporte incluyen abrazaderas de soporte. 33. La endoprótesis según la reivindicación 32, comprendiendo además una pluralidad de elementos de puente, cada dicho elemento de puente extendiéndose entre abrazaderas de soporte adyacentes para asegurar dichas abrazaderas de soporte juntas. 34. La endoprótesis según la reivindicación 29, caracterizada porque cada dicho elemento de soporte tiene una configuración ondulante que incluye vértices y canales, y en donde cada dicha abertura se forma en un vértice de su elemento de soporte respectivo. 35. La endoprótesis según la reivindicación 29, caracterizada porque dichas aberturas se extienden en una dirección sustancialmente paralela a dicha longitud de endoprótesis antes del despliegue de dicha endoprótesis dentro de dicho cuerpo. 36. La endoprótesis según la reivindicación 29, caracterizada porque dicho al menos un raíl se forma de un material flexible. 37. La endoprótesis según la reivindicación 29, caracterizada porque dicho al menos un raíl incluye un muelle. 38. La endoprótesis según la reivindicación 29, caracterizada porque dicho al menos un raíl es uno de una pluralidad de raíles que se extienden a través de dichos elementos de soporte, y en donde dichos raíles comprenden cada uno un muelle. 39. La endoprótesis según la reivindicación 38, caracterizada porque dichos raíles comprenden un muelle. 40. La endoprótesis según la reivindicación 39, caracterizada porque cada dicho raíl se extiende a través de una abertura alineada en elementos de soporte adyacentes. 41 . La endoprótesis según la reivindicación 29, caracterizada porque dicho al menos un raíl de soporte lleva un agente terapéutico y dichos elementos de soporte se encuentran libres de dicho agente. 42. La endoprótesis según ia reivindicación 29, caracterizada porque dicho al menos un raíl incluye una pluralidad de raíles, y al menos dos de dichos raíles llevan diferentes agentes terapéuticos. 43. Una endoprótesis para desplegarse dentro de un cuerpo, dicha endoprótesis comprendiendo: extremós terminales, primero y segundo, y una longitud que extiende entre dichos extremos terminales; al menos un raíl de soporte que se extiende entre dichos extremos terminales; y una pluralidad de elementos de soporte que se extienden circunferencialmente, dichos elementos de soporte cada uno teniendo una abertura para recibir al menos un raíl de soporte de tal forma que dichos elementos de soporte se encuentran móviles en relación a dicho raíl entre dichos extremos terminales de dicha endoprótesis y una parte de la endoprótesis puede colapsarse longitudinalmente cuando se coloca dentro de un vaso. 44. La endoprótesis según la reivindicación 43, caracterizada porque dicho raíl de soporte comprende un muelle. 45. La endoprótesis según la reivindicación 44, caracterizada porque dicho al menos un raíl de soporte es uno de una pluralidad de raíles de soporte colocados circunferencialmente alrededor de dicha endoprótesis. 46. La endoprótesis según la reivindicación 43, caracterizada porque dichas aberturas se extienden a través de dichos elementos de soporte y se extienden en una dirección paralela a la longitud de la endoprótesis. 47. La endoprótesis según la reivindicación 43, caracterizada porque dichas aberturas se forman por partes estrechas lateralmente hacia adentro de elementos de soporte respectivos que definen pasos restrictivos a través de los cuales pasa al menos dicho raíl de soporte. 48. La endoprótesis según la reivindicación 43, caracterizada porque un agente terapéutico se lleva por dicho al menos un raíl de soporte.