MXPA03002632A - Dispositivo para la administracion de un producto inyectable. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere a un dispositivo para la administracion dosificada de un producto inyectable, siendo que el dispositivo comprende un deposito para el producto, asi como un embolo que en el caso de un desplazamiento en una direccion de avance hacia una salida del deposito desplaza producto del deposito, un medio de impulsion que puede avanzar a lo largo de un eje de desplazamiento y que mueve en esto un piston en direccion del avance, y un medio de dosificacion para el ajuste de una dosis de producto dispensable durante una administracion, que se apoya movible en el receptaculo de forma deslizante, preferentemente girable. El dispositivo se distingue porque una superficie de apoyo entre el medio de dosificacion y el receptaculo se lubrica y en la superficie de apoyo esta conformado por lo menos un deposito de lubricante.

Description

DISPOSITIVO PARA LA ADMINISTRACION DE UN PRODUCTO INYECTABLE DESCRIPCION La invención se refiere a un dispositivo para la administración de un producto inyectable tal como se describe en el preámbulo de la reivindicación 1. Un aparato de inyección tal como lo concierne también la invención, se conoce de WO 97/36625 y DE 199 00 792 Cl . El aparato de inyección comprende: un receptáculo; un depósito de producto incluyendo un émbolo alojado en el de forma tal que puede deslizarse y que desplaza producto del depósito al deslizarse en un medio de avance; un medio de impulsión; y un elemento de dosificación. El medio de impulsión comprende un elemento impulsor que puede deslizarse en la dirección de avance y un elemento impulsado que está impedido de deslizarse en dirección contraria a la dirección de avance, sino que se arrastra junto con el elemento impulsor cuando el elemento impulsor se desliza en dirección del avance, empujando el émbolo de esta forma en la dirección de avance tal que el producto es desplazado del depósito. La dosis del producto administrable se ajusta mediante el medio de dosificación. El medio de dosificación comprende un elemento impulsor y un elemento de dosificación para ajusfar la posición terminal distal del elemento impulsor. El elemento de dosificación está montado en el receptáculo de forma girable alrededor del eje del elemento impulsor. El elemento de dosificación preferentemente comprende un tope de dosificación rotando en forma de espiral alrededor del eje del elemento impulsor, preferentemente en un recorrido continuo y en una gradiente constante relativa al eje de deslizamiento del elemento impulsor, siendo que el elemento impulsor mencionado se topa con el tope de dosificación mencionado al deslizarse a la posición distal, es decir, la posición de rotación angular del elemento de dosificación determina la posición distal del elemento impulsor. La dosis del producto administrable se selecciona girando el elemento de dosificación, preferentemente en pasos discretos. Para este fin, el elemento de dosificación engancha en posiciones de enganche rotacional angular dispuestos en intervalos regulares entre el receptáculo y el elemento de dosificación. Al girar el elemento de dosificación entre dos posiciones de enganche contiguos corresponde a la dosis ajustable más pequeña de producto. El objetivo de la invención es ofrecer un dispositivo para administrar un producto inyectable, en particular del tipo precedentemente mencionado, que hace posible que el usuario dosifique el producto fácilmente, siendo que la precisión y exactitud de la dosificación del dispositivo previamente conocido por lo menos se mantenga.

En particular debe asegurarse un fácil giro del elemento de dosificación. El objetivo se resuelve mediante el objeto de la reivindicación 1, siendo que se lubrica una superficie de apoyo entre el elemento de dosificación y el receptáculo y suministrando por lo menos un depósito para el agente de lubricación en una superficie de apoyo. Mediante lubricación de la superficie de apoyo se reduce la fricción entre el elemento de dosificación y el receptáculo. El movimiento, preferentemente rotativo, del elemento de dosificación que debe ejecutarse para la dosificación se hace más fácil para el usuario. Mediante el ofrecimiento de por lo menos un depósito para el agente de lubricación se puede suministrar suficiente agente de lubricación durante la vida útil entera del dispositivo.

Lubricación durante toda la vida útil está asegurada. Esto simplifica el uso del dispositivo. El depósito para el agente de lubricación se dispone preferentemente en la cercanía inmediata de la superficie de apoyo. Preferentemente se forma mediante un espacio vacío en el elemento de dosificación o en el receptáculo . El elemento de dosificación se ensambla preferentemente en el receptáculo de forma girable alrededor del eje de deslizamiento del elemento impulsor y se asegura contra un deslizamiento axial. Es particularmente preferible que no haya juego longitudinal entre el elemento de dosificación y el receptáculo. Esto asegura una dosificación precisa en el dispositivo. Una alta presión de superficie es por lo tanto la norma en la superficie de apoyo entre el elemento de dosificación y el receptáculo. La alta presión de superficie da como resultado un par alto que, sin embargo, se reduce de manera efectiva mediante la lubricación. De forma particularmente preferida, el elemento de dosificación se monta en el receptáculo asegurándolo contra deslizamiento axial mediante un abultamiento anular. El abultamiento anular se dispone preferentemente en el área de superficie del elemento de dosificación que está en contacto con el receptáculo, siendo que el abultamiento anular se extiende hacia una entalladura en el área de superficie del receptáculo. De esta manera se produce una muesca entre el elemento de dosificación y el receptáculo. En principio, sin embargo, el abultamiento anular podria disponerse también en el receptáculo. Una superficie del abultamiento anular en un ángulo respecto al eje de deslizamiento forma una superficie de apoyo para el ensamble axial del elemento de dosificación. Preferentemente, esta superficie se lubrica y por lo menos un depósito para el agente de lubricación está previsto en el. El depósito para el agente de lubricación está dispuesto de forma tal que el agente de lubricación encontrándose en el, hace contacto con la superficie de apoyo cuando el elemento de dosificación es girado. Preferentemente, una segunda superficie de apoyo para el ensamble axial del elemento de dosificación también es lubricada y por lo menos un depósito de agente de lubricación está previsto en ella. La segunda superficie de apoyo puede formarse mediante otra superficie del abultamiento anular o mediante otra superficie del elemento de dosificación o del receptáculo. Preferentemente, el abultamiento anular está previsto en el elemento de dosificación y se mantiene axialmente en una entalladura en el receptáculo. El elemento de dosificación es de forma particularmente preferida previsto dentro el receptáculo de forma tal que el abultamiento anular se extiende en dirección radial desde el área de superficie exterior del elemento de dosificación hacia una ranura anular prevista en el área de superficie interna del receptáculo. El depósito para el agente de lubricación se forma preferentemente mediante una aplanada en el abultamiento anular. De manera particularmente preferente, el abultamiento anular se interrumpe en un punto en el cual el depósito para el agente de lubricación está previsto. La interrupción en el abultamiento anular genera un espacio vacio entre el elemento de dosificación y la ranura anular en el receptáculo. Agente de lubricación puede almacenarse en este espacio vacio. Una ventaja del depósito para el agente de lubricación es que, mientras se hace presión sobre el agente de lubricación durante el ensamble del elemento de dosificación alejándolo de la superficie de apoyo, sin embargo, al girar la superficie de apoyo corre por encima de un depósito de agente de lubricación de forma que se garantiza una lubricación continua. El agente de lubricación también permanece en el punto deseable después del ensamble. Preferentemente una cantidad de depósitos para el agente de lubricación se disponen en distribución uniforme a lo largo de la circunferencia del elemento de dosificación o del receptáculo. Esto asegura que la superficie de apoyo se lubrique mejor. De particular preferencia se prevén cuatro depósitos para el agente de lubricación. Preferentemente se usa grasa como agente de lubricación, de preferencia particular grasa de Molicote. Los depósitos para agente de lubricación son previstos como bolsas de grasa. Una ejecución preferida como ejemplo de la invención se explica más adelante mediante dibujos. Muestran : Figura 1: Un dispositivo de inyección comprendiendo un medio de dosificación en una sección longitudinal; y Figura 2: Un elemento de dosificación comprendiendo un depósito para agente de lubricación de conformidad con la invención, correspondiente al detalle A de la Figura 1. Figura 1 muestra un aparato de inyección, en la ejecución del ejemplo una pluma de inyección, en sección longitudinal. La figura 2 muestra el detalle A de la Figura 1. El aparato de inyección comprende un receptáculo incluyendo un casguillo 1 frontal del receptáculo y un casquillo 10 posterior del receptáculo. El casquillo frontal de receptáculo sirve como alojamiento para una ampolleta 2. Un producto liquido en forma de una solución de sustancia activa, por ejemplo, insulina, es contenida en la ampolleta 2. mediante deslizamiento del émbolo 3 en la dirección de avance hacia la salida 4 de ampolleta, el producto es desplazado desde la ampolleta 2 a través de su salida 4 y se administra mediante una aguja de inyección N aún si al tamaño de la aguja os 31G o un número de diámetro mayor. El casquillo 1 frontal del receptáculo se protege mediante una tapa K. La aguja N a su vez se protege mediante una tapa de aguja.

El émbolo 3 se desliza en dirección del avance mediante un medio de impulsión alojado en el casquillo 10 posterior del receptáculo. El medio de impulsión comprende una cremallera 5 como elemento impulsado que actúa directamente sobre el émbolo 3, y un elemento 6 impulsor. El elemento 6 impulsor está montado en el casquillo 10 posterior del receptáculo de forma tal que puede deslizarse de forma lineal a lo largo del eje V de deslizamiento en y contra la dirección de avance del émbolo 3. Una tapa 9 que se conecta con el elemento 6 impulsor de forma tal que se puede deslizar y girar libremente, se extiende hacia atrás saliendo del receptáculo. Un elemento de dosificación previsto como cuerpo de casquillo está conectado al casquillo 10 posterior del receptáculo, asegurado contra deslizamiento pero girable alrededor de un eje longitudinal común que corresponde al eje V de deslizamiento. El elemento 15 de dosificación se extiende hacia el casquillo 10 posterior del receptáculo por via de una parte 17 del casquillo frontal. Su parte del casquillo posterior se extiende hacia fuera del casquillo 10 posterior del receptáculo. La parte del casquillo posterior del elemento 15 de dosificación está previsto con un contorno 16 de modo tal que puede girarse manualmente de forma segura. Como puede verse de manera más clara de una vista conjunta de las figuras 1 y 2, un abultamiento 20 anular dispuesto en la parte 17 del casquillo frontal y encajado en una entalladura 19 a lo largo de la circunferencia en la superficie interior del casquillo 10 posterior del receptáculo, sirve para fijar el elemento 15 de dosificación de modo tal que está asegurado contra deslizamiento. Una superficie Ll de apoyo del abultamiento 20 anular hace contacto con una superficie de muesca de la entalladura 19 del casquillo 10 posterior del receptáculo. Una segunda superficie L2 de apoyo se forma entre el extremo posterior del casquillo 10 posterior del receptáculo y una proyección saliente del elemento 15 de dosificación. El elemento 15 de dosificación es fijado en el receptáculo y asegurado contra deslizamiento axial, entre las superficies de apoyo Ll y L2. En frente del contorno 16, el elemento 15 de dosificación lleva una escala claramente visible de dosificación corriendo alrededor de su área de superficie exterior, siendo que la escala mencionada está ajustada a posiciones angulares de giro en las cuales el elemento 15 de dosificación se engancha contra el casquillo 10 posterior del receptáculo. El mecanismo de enganche entre el elemento 15 de dosificación y el casquillo 10 posterior del receptáculo se forma mediante elevaciones en la superficie exterior de la parte 17 del casquillo frontal del elemento 15 de dosificación y unas cavidades 23 están formadas en la superficie interior del casquillo 10 posterior del receptáculo. Las cavidades 23 están dispuestas de forma circunferencial en un nivel, una junto a la otra a intervalos angulares iguales en la superficie interior del casquillo 10 posterior del receptáculo. En las posiciones rotacionales fijas de enganche del elemento 15 de dosificación, la cantidad de elevaciones están dispuestas de forma precisa en las respectivas cavidades opuestas de la superficie interior del casquillo 10 posterior del receptáculo. Cuando el aparato de inyección está completamente ensamblado, tal como se muestra en la Figura 1, el elemento 6 de impulso se extiende a través del elemento 15 de dosificación. El elemento 15 de dosificación está dispuesto de forma concéntrica alrededor de una parte distal del elemento 6 impulsor y también del elemento 5 impulsado. La tapa 9 se extiende por vía de una parte del casquillo hacia un abertura en forma de anillo que está formado entre el elemento 6 impulsor y el elemento 15 de dosificación. La tapa 9 también lleva marcas en el área de superficie saliente del elemento 15 de dosificación que en conjunto con las marcas en el elemento 15 de dosificación permiten determinar exactamente la cantidad total del producto administrado desde la ampolla 2, aún después de una cantidad de rotaciones completos del elemento 15 de dosificación . La longitud del camino de dosis máxima que el elemento 6 impulsor y la cremallera 5 pueden viajar en dirección del avance, y por lo tanto también la dosis máxima de producto que pueden administrarse en una inyección, también ai el tamaño de a aguja, os 31G o un número de diámetro mayor, se fija mediante rotación del elemento 15 de dosificación. Tanto menor el juego axial del elemento 15 de dosificación en el casquillo 10 posterior de receptáculo, tanto más exacto la dosificación del dispositivo. El elemento 15 de dosificación es alojado preferentemente en el casquillo 10 posterior del receptáculo sin juego. Esto, sin embargo, incrementa la presión de superficie en las superficies Ll, L2 de apoyo de manera tal que se requerirla un par mayor del usuario para fijar la dosis. Lubricando por lo menos una de las superficies Ll, L2 de apoyo, este par puede ser reducido. Debido a que a altas presiones de superficie el agente de lubricación seria desplazado de las superficies Ll, L2 de apoyo durante la operación de ensamble, depósitos F para el agente de lubricación están previstos que establecen un contacto entre la superficie Ll o L2 de apoyo y el agente de lubricación. Un depósito F para el agente de lubricación es formado mediante una interrupción en secciones del abultamiento 20 anular. Esto da como resultado, en secciones, un espacio intermedio entre el elemento 15 de dosificación y el casquillo 10 del receptáculo. Este espacio intermedio puede ser llenado con agente de lubricación, en particular grasa, y sirve como lubricación para toda la vida útil de la superficie Ll de apoyo. Preferentemente, una cantidad de depósitos F para el agente de lubricación es dispuesta en distribución uniforme alrededor de la circunferencia. Tanto más depósitos F para agentes de lubricación son previstos, tanto más superficie Ll de apoyo se mueve sobre un depósito F para el agente de lubricación cuando se gira. La sección de conformidad con la Figura 2 corre a través del abultamiento 20 anular en el área superior del dibujo y a través de un depósito F para el agente de lubricación en la parte inferior del dibujo. La figura 2 no muestra un desarrollo del depósito F para el agente de lubricación, en el cual el volumen se incrementa proporcionando adicionalmente una cavidad en el elemento 15 de dosificación en el área de la interrupción del abultamiento 20 anular. La Figura 2 tampoco muestra la variante en la que el abultamiento 20 anular está dispuesto en el casquillo 10 posterior del receptáculo. El depósito F para el agente de lubricación está proporcionado de manera análoga. Depósitos F para el agente de lubricación pueden proporcionarse también en la superficie L2 de apoyo de manera análoga a los depósitos para el agente de lubricación en el abultamiento 20 anular. Preferentemente, se forman mediante entalladuras en la superficie de dirección radial del elemento 15 de dosificación o en la superficie del extremo posterior del casquillo 10 posterior del receptáculo. Preferentemente, depósitos F para el agente de lubricación se proporcionan solamente en la superficie Ll de apoyo. Pueden, sin embargo, proporcionarse también en la superficie L2 de apoyo. De manera particularmente preferente, depósitos F para el agente de lubricación se ubican en ambas superficies Ll y L2 de apoyo . Antes de ensamblar el elemento 15 de dosificación, el área 22 del casquillo 10 posterior del receptáculo, indicada en la figura 2 mediante una linea interrumpida, es provista del agente de lubricación. Cuando el elemento 15 de dosificación se empuja en el casquillo 10 posterior del receptáculo para ensamblarlo, el agente de lubricación permanece atrás del área de los depósitos F para el agente de lubricación y garantiza que la superficies L de apoyo se lubrican cuando el elemento 15 de dosificación es girado. La dosificación se realiza en una posición cerca de la terminal del elemento 6 impulsor, p incipalmente respecto a la dirección de avance en la que una leva de tope o un collar 13 extendiéndose de forma radial del área de superficie exterior del elemento 6 impulsor golpea contra un tope formado por el casquillo 10 posterior del receptáculo. En este posición cerca del extremo del elemento 6 impulsor, el elemento 15 de dosificación se gira alrededor del eje V de deslizamiento en relación al casquillo 10 posterior del receptáculo, hasta que se haya alcanzado la dosis deseable o la posición de tope angular de giro. En esta posición de dosificación, un pequeño intervalo permanece entre otro collar o leva que se extiende igualmente del área de superficie exterior del elemento 6 impulsor y forma un tope de dosificación (y que por lo tanto se llamará en lo subsiguiente leva 14 de dosificación) y el lado 18 en frente más próximo del elemento 15 de dosificación opuesto a la leva 14 de dosificación mencionada. El elemento 6 impulsor puede retirarse contra la dirección de avance en relación con el casquillo 10 posterior del receptáculo y por lo tanto también en relación con el émbolo 3, por la distancia del intervalo de dosificación. Se retira manualmente jalando sobre la tapa 9. El intervalo de dosificación es igual a la longitud del camino de dosis cuando el producto se administra posteriormente. Cuando el elemento 6 impulsor es deslizado hacia atrás o retirado, la cremallera 5 permanece en su posición de deslizamiento en relación con el receptáculo que adoptó durante el proceso de dosificación. La cremallera 5 es fija para no deslizarse contra la dirección de avance mediante medios 11 y 12 de bloqueo provistos en el casquillo 10 posterior del receptáculo. Los medios 11 y 12 de bloqueo son levas de enganche provistas en cada uno de los extremos frontales de una lengüeta elástica flexible, y que se extienden a partir de su lengüeta de forma radial hacia adentro en dirección a la cremallera 5. Los medios de bloqueo 11 y 12 colaboran cada uno con una fila de dientes de la cremallera 5 frente a ellos, de forma que permiten a la cremallera 5 de deslizarse en dirección del avance, y le inhiben deslizarse contra la dirección de avance usando una interferencia de bloqueo positivo. Una vez que el elemento 6 impulsor ha sido retirado, puede deslizarse en la dirección de avance por la distancia del camino de dosis, arrastrando con esto la cremallera 5 y el émbolo 3 de modo tal que una cantidad dosificada de producto inyectable es desplazada del depósito 2.

Claims (4)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo para administrar un producto inyectable en dosis, siendo que dispositivo comprende: a) un receptáculo, comprendiendo un depósito para el producto mencionado; b) un émbolo que desplaza producto hacia una salida del depósito y hacia fuera del depósito mencionado al deslizarse en dirección de avance; c) un elemento impulsor que puede deslizarse a lo largo de un eje de deslizamiento empujando en esto el émbolo mencionado en la dirección de avance mencionada; d) un elemento de dosificación que está montado en el receptáculo mencionado y que puede ser deslizado, preferentemente girado, alrededor del eje de deslizamiento del elemento impulsor para fijar una dosis de producto que puede suministrarse cuando el producto es administrado, caracterizado porque e) una superficie de apoyo entre el elemento de dosificación mencionado y el receptáculo es lubricada; y f) por lo menos un depósito del agente de lubricación está formado en una superficie de apoyo mencionada.
2. 2. Dispositivo de conformidad con la reivindicación precedente, caracterizado porque el elemento de dosificación se monta en el receptáculo mediante un abultamiento anular de modo que puede deslizarse en dirección axial, y que la superficie de apoyo es formada mediante por lo menos una superficie del abultamiento anular mencionado.
3. 3. Dispositivo de conformidad con la reivindicación precedente, caracterizado porque el abultamiento anular está formado en el elemento de dosificación y se mantiene en dirección axial en una ranura anular en el receptáculo.
4. 4. Dispositivo de conformidad con una de las dos reivindicaciones precedentes, caracterizado porque por lo menos un depósito para el agente de lubricación es formado mediante aplanamiento del abultamiento anular.