MXPA01012434A - Aparato procesador y metodos para procesar y tratar un fluido biologico. - Google Patents
Aparato procesador y metodos para procesar y tratar un fluido biologico.Info
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Abstract
El siguiente sumario tiene como proposito ofrecer una vista general de ciertos aspectos de este invento. No se intenta limitar con este sumario o expandir el alcance de las reivindicaciones que definen el alcance general del presente invento. La mencion de ciertas partes o elementos en este sumario no significa que tales elementos o partes sean absolutamente necesarios para el uso o la practica de nuestro invento en sus aspectos mas amplios, o que tales no deben buscarse en nuestras pretensiones que no menciona expresamente tal parte o elemento. A la inversa, la ausencia de cualquier mencion de ciertos elementos o partes no significa reducir o disminuir la importancia de tales elementos o partes en aquellas pretensiones nuestras donde son expresamente incluidas. En un aspecto determinado, el presente invento ofrece un prototipo de un aparato para el tratamiento de liquidos biologicos que incluye una primera gaveta para transportar el liquido biologico y una fuente de luz facilmente accesible, dirigida al liquido biologico tan pronto que la primera gaveta este cerrada. En otro aspecto, el presente invento es un prototipo de un aparato modular que incluye un modulo de tratamiento de liquido y un modulo de control. El modulo de tratamiento de liquido y el modulo de control son facilmente conectables y separables por la via electrica. En otro aspecto mas, el presente invento es un prototipo de un aparato para tratar liquidos biologicos, que incluye una camara de tratamientos de liquidos y por lo menos una fuente de luz colocada ya sea arriba o debajo de la camara de tratamiento de liquido. El aparato incluye tambien un traste adaptado para su colocacion dentro de la camara de tratamiento de liquido. Este traste incluye un compartimiento primero y un segundo compartimiento. El aparato incluye un indicador con el fin de indicar si el primer compartimiento se encuentra o no sustancialmente dentro de la camara de tratamiento del liquido. En otro aspecto adicional, el presente invento es un prototipo de un aparato para el tratamiento de liquido biologico. El aparato incluye un nicho que tiene una superficie de arriba y de abajo y una camara para tratamiento de liquido en el interior del nicho. Se encuentra una fuente de luz colocada ya sea arriba del nicho, debajo del nicho, o en su caso arriba y abajo del nicho. El aparato incluye una gaveta para introducir y remover el liquido biologico del interior de la camara. La gaveta puede ser movible en relacion al nicho que le permite un movimiento hacia debajo de la gaveta cuando esta fuera de la camara. El presente invento tambien se ocupa de otros metodos de tratamiento de un liquido biologico. En una de sus aspectos, el presente invento esta dirigido al tratamiento de un liquido biologico que provee un aparato que incluye una camara de tratamiento de liquido y por lo menos una fuente de luz dirigida hacia la camara de tratamiento de liquido. El metodo incluye proporcionar un primer contenedor de liquido bio.
Description
APARATO PROCESADOR Y MÉTODOS PARA PROCESAR Y TRATAR UN FLUIDO BIOLÓGICO
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN.
El presente invento en sus aspectos generales hace referencia al aparato y a los sistemas y métodos para procesar y tratar líquidos biológicos, tales como sangre y componentes de sangre. En lo particular, el presente invento hace referencia a un aparato mejorado y sistemas y métodos mejorados para el tratamiento mediante el uso de luz de un líquido biológico que contiene un agente foto químico activado por la luz y que tiene el propósito de desactivar patógenos que pueden estar presente en tal líquido biológico. Tales aparatos como también los métodos y sistemas para tratar líquidos biológicos, como son la sangre y componentes de la misma, mediante la aplicación de luz son bien conocidos. Por ejemplo, la patente U.S. N° 4, 952, 812, que en este trabajo se toman como referencia, presenta un aparato para el fin de tratar leucocitos indeseables en un concentrado de plaquetas mediante radiación ultra violeta con el fin de limitar la habilidad de los leucocitos de dispara una reacción inmune en un paciente. Para tratar contenedores de concentrados de plaquetas, los contenedores se colocan dentro de una gaveta movible que es introducida entre el hueco que dejan los arreglos de lámparas para la irradiación desde ambos lados del contenedor. Mediante la irradiación, también sería posible mover la gaveta o una parte de la misma en un movimiento en ambos sentidos con el fin de agitar el concentrado de plaquetas.
i La patente U.S. N° 5, 557, 098, la cual también incluimos como referencia, presenta un sistema y un aparato para tratar un líquido biológico con luz siempre con el propósito de desactivar patógenos que podrían estar presentes en el líquido biológico. Una gaveta movible se utiliza para colocar los contenedores de líquido biológico en medio de los diodos que emiten luz y se encuentra en ambos lados. Los contenedores cuentan con partes de plástico que se encuentra fuera del campo de luz y que son automáticamente perforados con el fin de indicar diferentes estadios del tratamiento lumínico. La aplicación para la patente U.S. N°. 08/121, 820, que se presento el 15 de septiembre de 1993 y que también se ha incorporado como referencia en este trabajo, presenta el aparato y los métodos para tratar un contenedor con un producto sanguíneo, que se encuentra colocado entre dos conjuntos de luz que se enfrentan. El contenedor incluye una tapa sensible a la luz, que cambia el color cuando ha sido expuesta a luz ultravioleta indicando al mismo tiempo cuando el proceso de tratamiento está completo. Aún hay otros aparatos y sistemas para tratamiento de líquido biológico que se menciona en la patente U.S: N° 5, 709, 991 y en la aplicación para la patente U.S. N° 09/081, 168, presentada con fecha mayo 18 de 1998 y que ambas han sido incorporadas aquí como referencia. Mientras los aparatos, sistemas y métodos previamente comentados han trabajado en forma satisfactoria, se sigue trabajando continuamente para desarrollar nuevos y mejorados aparatos sistemas y métodos que proporcionan por ejemplo una mejorado confiabilidad, mayor flexibilidad y eficiencia, una mejoría en cuanto a la facilidad de su uso como también una más elevada facilidad de seguimiento mantenimiento de datos etc..
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
El siguiente sumario tiene como propósito ofrecer una vista general de ciertos aspectos de este invento. No se intenta limitar con este sumario o expandir el alcance de las reivindicaciones que definen el alcance general del presente invento. La mención de ciertas partes o elementos en este sumario no significa que tales elementos o partes sean absolutamente necesarios para el uso o la práctica de nuestro invento en sus aspectos más amplios, o que tales no deben buscarse en nuestras pretensiones que no menciona expresamente tal parte o elemento. A la inversa, la ausencia de cualquier mención de ciertos elementos o partes no significa reducir o disminuir la importancia de tales elementos o partes en aquellas pretensiones nuestras donde son expresamente incluidas. En un aspecto determinado, el presente invento ofrece un prototipo de un aparato para el tratamiento de líquidos biológicos que incluye una primera gaveta para transportar el líquido biológico y una fuente de luz fácilmente accesible, dirigida al líquido biológico tan pronto que la primera gaveta esté cerrada. En otro aspecto, el presente invento es un prototipo de un aparato modular que incluye un módulo de tratamiento de líquido y un módulo de control. El módulo de tratamiento de líquido y el módulo de control son fácilmente conectables y separables por la vía eléctrica. En otro aspecto más, el presente invento es un prototipo de un aparato para tratar líquidos biológicos, que incluye una cámara de tratamientos de líquidos y por lo menos una fuente de luz colocada ya sea arriba o debajo de la cámara de tratamiento de líquido. El aparato incluye también un traste adaptado para su colocación dentro de la cámara de tratamiento de líquido. Este traste incluye un compartimiento primero y un segundo compartimiento. El aparato incluye un indicador con el fin de indicar si el primer compartimiento se encuentra o no sustancialmente dentro de la cámara de tratamiento del líquido.
En otro aspecto adicional, el presente invento es un prototipo de un aparato para el tratamiento de líquido biológico. El aparato incluye un nicho que tiene una superficie de arriba y de abajo y una cámara para tratamiento de líquido en el interior del nicho. Se encuentra una fuente de luz colocada ya sea arriba del nicho, debajo del nicho, o en su caso arriba y abajo del nicho. El aparato incluye una gaveta para introducir y remover el líquido biológico del interior de la cámara. La gaveta puede ser movible en relación al nicho que le permite un movimiento hacia debajo de la gaveta cuando está fuera de la cámara. El presente invento también se ocupa de otros métodos de tratamiento de un líquido biológico. En una de sus aspectos, el presente invento está dirigido al tratamiento de un líquido biológico que provee un aparato que incluye una cámara de tratamiento de líquido y por lo menos una fuente de luz dirigida hacia la cámara de tratamiento de líquido. El método incluye proporcionar un primer contenedor de líquido biológico que es íntegramente conectado a un segundo contenedor localizándose el primer contenedor dentro de la cámara del tratamiento de líquido. Además el método incluye exponer el líquido biológico a luz proveniente de la fuente de luz, agitando el líquido biológico durante el contacto con luz e indicando el estadio de tales contactos en el segundo contenedor.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Fig. 1 es una vista en perspectiva de un aparato para el tratamiento de un líquido biológico con luz, siendo el prototipo del presente invento. Fig. 2 es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 1 mostrando por separado los componentes modulares del aparato. Fig. 3 es una vista en perspectiva del aparato de Fig. 1 con la puerta de acceso frontal abierta. Fig. 4 es una vista en perspectiva de la Fig. 1 habiéndose quitado los paneles frontales, superiores y laterales. Fig. 5 es una vista parcialmente lateral del aparato de Fig. 1 Fig. 6 es una vista en perspectiva de una gaveta ligera con el panel de entra abierto. Fig. 6A es una vista ampliada de la gaveta ligera de Fig. 6. Fig. 7 es una vista en perspectiva de un traste portador de contenedor de flujo. Fig. 8 es una vista en perspectiva de una gaveta portadora de líquido habiéndose removido el traste transportador portador Fig. 8A es una vista lateral parcial de la agarradera de la gaveta mostrando el ensamblaje de la gaveta portadora de líquido. Fig. 8B es una vista parcial modificada de lo mostrado en la Fig. 8A. Fig. 9 es otra vista en perspectiva, esta vez desde el lado de abajo, de la gaveta portadora de líquido sin el traste portador del contenedor del líquido.
Fig. 10 es una vista frontal de la gaveta portadora de líquido, habiéndose removido el traste portador del líquido, mostrando la oscilación lateral del traste. Fig. 11 es una vista en perspectiva de un conjunto marcador de contenedor. Fig. 11A es otra vista en perspectiva, pero desde abajo, del conjunto anterior. Fig. 12 es una vista agrandada y en perspectiva de una unidad de mareaje individual del ensamblaje que marca los contenedores. Fig. 13 es una vista en perspectiva de un aparato apilado, prototipo del presente invento. Fig. 14 es un diagrama en bloque del sistema de control del aparato prototipo del presente invento. Fig. 14A es una vista lateral de un equipo sensor de luz que puede ser utilizado con el aparato de nuestra Fig. 1. Fig. 15 es una vista plana de un juego desechable de procesado líquido y que es parte del presente invento. Fig. 16 es una vista plana similar a la arriba mencionada. Fig. 17 es una vista plana de un juego desechable para procesar líquido que es parte del presente invento, en la posición para ser conectado con contenedores con líquido biológico recogido. Fig. 18 es una vista en perspectiva de una parte del juego desechable para el procesado de líquido que es el objeto de nuestro invento, que incluye por lo menos un contenedor colocado dentro de un sostén.
Fig. 18A es una vista en perspectiva de un prototipo alternativo del sostén en posición cerrada encontrándose los contenedores en su parte interior.
Fig. 18B es una vista en perspectiva del sostén de la Fig. 18A en posición de abierto pero sin contenedores. Fig. 18C es una vista en perspectiva de otro prototipo alterno de un sostén en posición de abierto. Fig. 18D es una vista similar a la anterior pero donde las partes del marco del sostén están separadas. Fig. 19 es una carta de flujo marcando la fase inicial del sistema de control para el presente invento. Fig. 20A es una carta de flujo que muestra la fase previa al tratamiento del sistema de control para el presente invento. Fig. 20B es una continuación de la carta de flujo de Fig. 20A. Fig. 21 es una carta de flujo que muestra la fase del tratamiento del sistema de control del presente invento. Fig. 22 es una carta de flujo que muestra las disposiciones instrumentales y sus funciones, iniciados por el operador del sistema de control para el presente invento. Fig. 23 es una carta de flujo que muestra las fusiones diagnósticas del sistema de control para el presente invento.
DESCRIPCIÓN DETALLADA.
Con fines de ilustración, los aspectos diversos del presente invento se van a describir, en su mayoría, en conexión con sus diversos prototipos. Sin embargo, deberá tomarse en cuenta que el aparato, sistemas y métodos que representan los diferentes aspectos del presente invento no se limitan solamente a los detalles específicos que se comenta. Las Fig. 1 al 14 se muestran los aspectos generales para el tratamiento del líquido biológico y al cual se refiere de aquí en adelante como caja de luz 10. La caja de luz 10 puede ser utilizada para el tratamiento de una variedad de materiales para una variedad de propósitos. La caja de luz 10 es particularmente útil para el tratamiento de líquidos biológicos. Se debe entender que el término líquido biológico se refiere a cualquier otro líquido que se encuentra dentro del cuerpo o que puede ser introducido al mismo, pero que no se limita a sangre y derivados de sangre. Al usar el término "producto sanguíneo" se refiere a sangre entera o componentes de sangre entera tales como células de sangre rojas, células de sangre blancas, plaquetas, plasma o una combinación de una o varias componentes que han sido previamente separadas de la sangre. Un uso específico, más no limitante, de la caja de luz 10 consiste en el tratamiento de un producto sanguíneo que ha sido combinado con un agente fotoquímico que se activa cuando se sujeta al efecto de la luz. Tales agentes fotoquímicos se utilizan por ejemplo el la desactivación de virus, bacterias, leucocitos y otros contaminantes a los cuales de aquí en adelante nos referimos como "patógenos". En aplicaciones de desactivación de patógenos, el agente activado desactiva los patógenos que pueden estar presentes en un producto de sangre. Por lo general el líquido biológico a tratarse es introducido a la cámara de tratamiento del líquido dentro de la caja de luz 10 en contenedores flexibles, plásticos, esterilizables, traslúcidos, y biológicamente compatibles. En concordancia con los aspectos diversos del presente invento tales contenedores pueden ser conectados íntegramente a otros contenedores o a tubería plástica que puede ser útil en el procesado del líquido biológico antes y después del tratamiento que proporciona la caja de luz 10. Ejemplos del juego desechable de procesado y sus componentes se muestran en Fig. 15 a 18.1a caja de luz, el juego desechable de procesado y los métodos de utilizarlo se describen en más detalle adelante.
a. Caía de Luz
Como se aprecia en Fig. 1 la caja de luz 10 incluye una cubierta 12 definida por el panel superior 14, el panel de base 16, paneles anteriores y posteriores 17, y paneles laterales 18. La cubierta 12 es soportada por el pie 13 que a su vez está fijado por el panel inferior 16 (Fig. 4) en un prototipo preferencial, los pies 13 son de hule o de otros productos elastoméricos. Los paneles laterales 18 pueden incluir manijas 22 para agarrar y transportar la caja de luz 10. Una puerta que se puede abrir o remover 24 en el panel lateral 18 permite acceso al interior de la caja de luz 10 y, en forma más específica a los componentes electrónicos de la caja de luz 10, que son definidos más detalladamente más adelante^ La puerta 24 puede ser abierta o removida moviendo adecuadamente los fijadores 25. Por cuestiones de conveniencia y eficiencia es preferible que la caja de luz 10 sea relativamente compacta. En un ejemplo que sin embargo no limita, la caja de luz 10 puede tener una amplitud de aproximadamente 100cm., una profundidad de 20 a 40 cm. y una altura aproximada de 30 a 40 cm. un instrumento compacto permite por ejemplo colocar un número mayor de instrumentos por centro de tratamiento y/o puede permitir que dos o más instrumentos se pongan uno encima del otro tal como se muestra en nuestra Fig. 13, lo cual resulta en un mayor volumen de paso de líquido biológico por el área horizontal o espacio disponible, (por ejemplo espacio disponible de mesa o armario). La caja de luz 10 puede incluir un módulo de control 26 y un módulo de tratamiento de líquido 28. Como se describe más detalladamente más adelante el módulo de control 26 puede incluir y/o abrigar los elementos de mando y control para el tratamiento de líquido biológico. El módulo de tratamiento líquido 28 cubre los elementos y componentes donde se realiza el procesado de líquidos. El módulo de control 16 y el módulo de tratamiento líquido 28 pueden estar contenidos en la misma cubierta pero en un prototipo, tal como muestra la Fig. 2, son módulos fácilmente separables. El módulo de control 26 y el módulo de tratamiento de líquido 28 son conectados eléctrica y físicamente cuando la caja de luz 10 está en uso, pero pueden ser separados como se muestra en Fig. 2. En un prototipo el módulo 26 y 31 módulo 28 están mantenidos juntos por un perno movible 30 (Fig. 4), que los une en partes que se ajustan exactamente en cada uno de los módulos. El módulo de control 26 y el módulo de tratamiento de líquido 28 pueden ser separados quitando el perno 30 y aflojando los fijadores 31 que se muestran en Fig. 4. Los fijadores 31 pueden ser alcanzados removiendo la puerta 24 que se encuentra en el panel lateral 18 tal como se muestra en Fig. 1. Desde luego pueden utilizarse otros métodos de conectar y luego separar con facilidad los módulos de control y de tratamiento de líquido, incluyendo por ejemplo clips y ranuras que hacen juego en los paneles que están frente a los módulos de control 26 y módulo 28. El proveer la caja de luz 10 con los dos módulos 26 y 28 que son fácilmente separables, permite un acceso más fácil a los módulos 26 y 28 y generalmente proporciona una oportunidad par dar servicio más fácilmente a la caja de luz 10. Si por ejemplo se requiere para el modulo de control 26 un servicio en algún otro lugar, este módulo puede ser removido y no requiere remover y transportar la caja de luz 10 completa. Como se muestra en la Fig. 1 y 2, el exterior del módulo de control 26 incluye un panel de control 32 que se encuentra en la parte anterior de la caja de luz 10. El panel de control 32 incluye una pantalla 37 como también y esto no quiere fijar ningún límite un display LCD con el fin de proporcionar información gráfica, textual, y alfanumérica al operador que controla el proceso de tratamiento. También está incluido dentro del panel de control 32 del módulo de control 26 un conjunto de botones 39 que permitan al operador el control sobre el proceso y/o para entrar datos requeridos. Formas adicionales para la entrada de datos se proporcionan mediante un lector de código de barra 41 el cual, cuando no se usa, permanece en la ranura 43. Se puede proporcionar un agujero 45 para el cable especial del lector de código de barras 41. El panel de control también puede incluir el switch 35 para prender o apagar la caja de luz 10. Los componentes interiores del módulo de control 26 son mostrados en forma general en la Fig. 4. El módulo de control 26 incluirá siempre un microprocesador programable para la operación de la caja de luz 10 y que
I I incluye la unidad de procesado central 27 y los dispositivos de memoria como por ejemplo una memoria de acceso inmediato (Ram) y EPROMS para almacenamiento del programa del sistema y memorias no volátiles para el almacenamiento dé respaldo de datos. El módulo de control 26 también puede incluir un transformador aislador 29 para convertir una entrada de un voltaje AC a un sistema de control de voltaje DC y para mantener la pérdida de corriente dentro de límites aceptables para equipos médicos. Otros componentes dentro del módulo de control pueden incluir un indicador de entrada /salida 33 y un módulo de entrada de corriente 34 filtrado a través de 34a para su uso con un equipo sensor de intensidad de luz externa y un paso de entrada /salida a través de 34b. El módulo de control 26 también puede ser adaptado para conectarlo a componentes externos como la impresora 500 (Fig. 14) a través de las entradas paralelas y/o seriadas 34c, o con un computador central 502 (Fig. 14) que a su vez es conectado a varias cajas de luz y/o a otros aparatos médicos. El computador central puede recibir datos de los diversos instrumentos, permitiendo que el operador de un centro de tratamiento pueda obtener toda la información en cuanto a los diversos procedimientos. Como apreciarás sin duda una persona experta en esos asuntos el módulo de control 26 lo mismo puede incluir otros componentes como por ejemplo circuitos impresos adicionales que se aprecian en nuestra Fig. 14. Ahora nos ocuparemos del módulo de tratamiento de líquido 28, tal como se muestra en las Fig. 1 a 3. El módulo 28 incluye una puerta frontal 36 la cual cuando está abierta, permite introducir y sacar el líquido biológico hacia el interior de una cámara de tratamiento de líquido, tal como se describe más adelante en detalle. El panel frontal 17 del módulo 28 también puede abrirse para permitir un acceso más fácil al interior del módulo de tratamiento del líquido. Como se muestra en Fig: 3, el panel 17 incluye fijadores 17a, cuando estos se giran permiten abrir o remover el panel frontal 17. Las Fig. 4 a 5 muestran en una vista generalizada el interior del módulo de tratamiento líquido 28 cuando el panel superior 14 y el panel frontal 17 han sido removidos. Como mejor se puede apreciar en Fig. 5, el módulo 28 incluye en su interior una seria de sostenes 38 que definen en parte una cámara de tratamiento líquido 40 y cámaras lumínicas 42 y 44 destinadas a las fuentes de luz (esto se describe más detalladamente abajo). El conjunto de sostenes 38 posiblemente será construido de cualquier material resistente que permitirá que la caja de luz 10 aguante una o varias cajas de luz adicionales tal como se muestra en Fig. 13. Un material recomendado es aluminio y en lo particular aluminio 6061 endurecido al grado T-6. Volviendo a la Fig. 5, las cámaras lumínicas 42 y 44 están localizadas arriba y debajo de la cámara de tratamiento de líquido 40 para proporcionar iluminación doble al líquido biológico. Desde luego se puede apreciar que la caja de luz 10 puede incluir una sola cámara de luz colocada muy cerca de la cámara de tratamiento de líquido o en su caso, dos o más cámaras lumínicas colocadas alrededor de la cámara de tratamiento de líquido en posiciones diferentes a las "arriba y abajo". Como se muestra en las Fig. 3 a 5 la cámara de tratamiento de líquido 40 es adaptada para recibir la gaveta 50 que acarrea líquido. Las cámaras de luz 42 y 44 están adaptadas para recibir las gavetas porta luz 60 y 70. El módulo 28 puede incluir además un conjunto de marcador de contenedores 74 como se muestra en la Fig. 5. El conjunto de marcadores 74 puede llevar uno o varios marcadores 76a a 76d con el fin de marcar contenedores antes y/o después del tratamiento lo cual se discutirá en más detalle abajo. Poniendo nuestra atención a la descripción de la gaveta porta líquido 50, como se muestra en la Fig. 13, la gaveta porta líquidos 50 permite la introducción de líquido biológico a la cámara de tratamiento 40. La gaveta porta líquido 50 puede ser movible, ya sea manual o automáticamente hacia el interior y exterior de la cámara 40. Donde se requiere el manejo manual de la gaveta porta líquido 50, la gaveta 40 puede incluir una manija 80, en un prototipo, el movimiento del porta líquido 50 ha sido facilitado por ranuras 80 en uno o ambos lados de la gaveta 50, los cuales están dispuestos en rieles 86 del conjunto 38, como mejor se aprecia en las Fig. 8, 9 y 13. En forma alterna, la gaveta porta líquidos 50 puede disponer de ruedas que facilitan el movimiento de la gaveta 50 en ambos sentidos de la cámara de tratamiento líquido 40. Para facilitar la carga y descarga de contenedores de líquido biológico, la gaveta porta líquidos 50 de preferencia debería incluir un pivote que permite que la gaveta pueda ser girada hacia abajo una vez que está completamente fuera. La habilidad de mover la gaveta 50 hacia abajo puede ser especialmente útil cuando se trata de cargar contenedores de líquido entre las cajas de luz superiores donde dos o más cajas de luz están amontonados tal como se muestra en Fig. 13. En otro prototipo la gaveta porta líquido 50 puede ser fijada fácilmente al conjunto 38 de manera de, cuando la gaveta porta líquido 50 está completamente abierta y fuera del conjunto 12 la parte anterior de la gaveta 50 pueda ser girada hacia abajo a un ángulo de por ejemplo 45 grados. Con el fin de permitir voltear la gaveta porta líquido, la caja de luz 10 puede incluir un dispositivo 83 con resortes el cual, como una vez jalado, suelta la gaveta porta líquidos 50 y permite voltearlo en la forma arriba mencionado. Más específicamente y como se muestra en Fig. 8a, el botón 83 está conectado a la varilla 82a la cual a su vez está fijada a la superficie 82 (Fig. 9). La parte final del pivote 82a está acoplado al pivote secundario 83a el cual a su vez está conectado al anillo 83b fijado en la gaveta 50. El pivote 82a además incluye un resorte 82c y una pieza que detiene el resorte 82d. Cuando la punta del pivote 82a se encuentra acoplada al pivote adicional 83a se previene el movimiento del anillo 83b (como se muestra en Fig. A), sin embargo, cuando se jala el botón 83 tal como se muestra en Fig. 8B, el pivote 82a se desprende del pivote 83a, permitiendo que el anillo gire relativo al pivote adicional 83a y permitiendo de esta manera que la gaveta 50 sea girada hacia abajo como se muestra en Fig. 13. Como se muestra en Fig. 8 y 9, la gaveta porta líquido 50 por lo general se encuentra abierta e incluye una cavidad central 88 que permite colocar un traste porta contenedor 90 como se muestra en Fig. 7 el traste porta contenedor 90 puede estar integrado con la gaveta porta liquido 50, sin embargo puede ser preferible que el traste 90 no sea integrado sino removible lo cual facilita el cargar contenedor y/o la limpieza de los trastes. Durante el tratamiento de líquido biológico puede ser muy deseable que el líquido que se encuentra llevado por la gaveta porta líquido 50 sea agitado en forma continua o periódica con el fin de asegurar que sustancialmente todo el líquido biológico está expuesto en forma suficiente y uniforme a la luz y/o cualquier agente fotoquímico. Por lo tanto la gaveta porta líquido 50 puede ser fijada de manera que pueda agitar el líquido biológico. Como se muestra en las Fig. 9 y 10, la gaveta porta líquido 50 puede incluir un ensamblaje de agitación el cual por ejemplo proporciona una oscilación lateral al traste 90. El ensamblaje de agitación puede incluir un par de rieles inferiores fijados 95b que se extienden a lo largo de la cámara de luz. Los rieles superiores 95a son fijados a los rieles inferiores mediante un pivote a los brazos 93a y 93b los mencionados brazos permiten el movimiento de lado a lado de los rieles superiores 95a. Para proporcionar la oscilación requerida se coloca un motor eléctrico 92 al riel inferior 95b. El motor 92 pone a funcionar un rotador 97a. El rotator 97a puede ser una pieza en forma de L o una pieza similar fijada al rotator 97. El rotator 97 es capturado entre las paredes paralelas 97b que dependen del riel superior 95a. una biela 97a causa que el rotator 97 gire alrededor del eje del motor 92 causando que el rotator se deslice hacia delante y hacia atrás y hacia arriba y hacia abajo entre las paredes 97b, proporcionándole un movimiento lateral al riel superior 95a La caja de luz 10 puede incluir una o varias fuentes de luz, que se encuentran preferentemente dispuestas arriba y debajo de la cámara de tratamiento de líquido 50. Para facilitar el dar servicio como por ejemplo el reemplazo de una lámpara es preferible que la fuente de luz o en su caso las fuentes de luz sean fácilmente accesibles. Comentamos "fácilmente accesible" quiere decir que el acceso a la fuente de luz puede ser obtenido rápidamente y con facilidad sin el uso de por ejemplo, un desarmados u otros instrumentos. Por ejemplo, en un prototipo puede ser deseable que la fuente de luz sea parcialmente o completamente removibles de la cubierta 12 y/o del módulo de tratamiento de líquido 28. La o las fuentes de luz pueden ser accesibles a través de cualquiera de los paneles frontales, laterales, superiores, o inferiores. En un prototipo determinado las fuentes de luz se encuentran en las gavetas de luz 60 y 70. Como se muestra en Fig. 5, cuando el panel frontal 17 y/o la puerta 36 son removidos o abiertos, las gavetas porta luz pueden ser movibles o inclusive hasta totalmente removibles hacia adentro o hacia fuera del módulo de tratamiento del líquido 28. Las gavetas porta luz 60 y 70 pueden incluir ranuras 99 (Fig.6) colocadas en la superficie inferior de las gavetas 60 y 70. Las ranuras 99 se encuentran fijadas y se mueven sobre los puntales 96 y hacen deslizarse los bloques 98 del conjunto 38 como se muestra en Fig. 5. Las gavetas porta luces 60 y 70 pueden también incluir manijas 84 para manejarlas durante su inserción o su remoción. Como se muestra en Fig. 6, las gavetas porta luces 60 y/o 70 pueden ser divididas en dos o más cámaras 101 y 103 separadas a su vez por la pared divisora 102. La pared divisora 102 reduce a un mínimo la luz de una cámara de luz y no radia la otra cámara de luz. Esto garantiza que la luz emitida de cada lámpara o de cada conjunto de lámparas que a su vez contactan el líquido biológico, sea substancialmente constantes. Además, cada uno de los conjuntos de. luces dentro de las cámaras de luces 101 y 103 pueden ser checadas y controladas independientemente desde el módulo de control 26. Por lo tanto, cuando un conjunto de lámparas se apaga, el otro conjunto de lámparas sigue prendido, como se describe con más detalle abajo, este puede ser particularmente útil cuando se tratan dos o más contenedores de líquido biológico que requieren diferentes niveles de tratamiento.
Cada una de las cámara de luz 101 y 103 de la gaveta porta luz 60 o 70 es definida en forma general por cuatro paredes laterales 105a hasta d y una pared de fondo 107 estas mencionadas paredes en su conjunto pueden ser fabricadas o cubiertas con un material reflector para elevar a un máximo el monto de luz que se proporciona al líquido biológico. En un prototipo específicamente comentado, donde la fuente de luz proporciona luz en el rango ultravioleta A (UYA), las paredes mencionadas pueden hacerse usando un aluminio altamente reflector para obtener la máxima reflexión de la luz UVA. Semejante material se vende bajo el nombre 1500 G-2 y se puede obtener de ALANOD de Ennepetal, Alemania. Las fuentes de luz útiles para su uso para el presente invento puede incluir cualquier fuente de luz capaz de proporcionar luz de una longitud de onda particular y una particular intensidad para tratar precisamente líquido biológico. Por ejemplo, fuentes de luz capaces de proveer luz blanca, luz roja, infrarroja, ultravioleta A y/o B pueden utilizarse. Las gavetas porta luces 60 y 70 pueden incluir una sola lámpara o un conjunto de lámparas múltiples 100. En un prototipo, la fuente de luz puede incluir lámparas fluorescentes estándar o focos capaces de proporcionar luz con una longitud de onda en el rango UVA. Tales lámparas o focos pueden ser obtenidas de Sagyo Denkai de Japón bajo el código de producto BL 352. Las gavetas porta luz 60 y 70 además incluyen ventiladores 109 de enfriamiento las lámparas 100, y lo que es más importante, las terminales de las lámparas junto o cercano a lo filamentos de las mismas. Como se muestra en Fig. 6, las parte terminales de las lámparas 100 están insertadas en sus respectivos sockets 104 que se encuentran en el panel de sockets 106. Este panel también puede servir como una placa de circuito impreso. El panel 106 puede ser abierto para permitir acceso fácil a las lámparas 100, inserción y remoción fácil de las lámparas 100, Jo cual en general facilita dar servicio a las gaveta porta luz 60 y 70. Como se muestra en Fig. 5, una parte da la cámara de tratamiento de líquido 40, y con ello una parte de la gaveta porta líquido 50, están separados de las gavetas porta luz 60 y 70 mediante la placas de vidrio 1 10. Como se aprecia en la Fig. 5, la placa de vidrio superior 110 descansa sobre el conjunto 38 y se mantiene en su lugar mediante las grapas 112 y 114. Una placa de vidrio inferior 110, que separa una parte de la gaveta porta líquido 50 de la gaveta porta luz inferior 70, también puede ser incluido. Estas placas de vidrio 110 son substancialmente translúcidas a la luz de las longitudes de onda que se emplean para el tratamiento del líquido biológico. Es preferible que las placas de vidrio 110 puedan filtrar también luz indeseable. En forma alternativa, se puede pensar en un filtro separado para colocarlo entre la fuente de luz y la cámara de tratamiento de líquido 40. En un prototipo específico, en el cual se precisa el tratamiento de un líquido biológico con luz UVA, la placa de vidrio 110 puede ser substancialmente translúcida a luz ultravioleta dentro del rango de 320-400 nm. Pero no debe ser translúcida a una luz de una longitud de onda menor que 320 nm. Tales placas de luz son comercialmente obtenibles de Schott Glass de Yonkers, N.Y. bajo la designación de producto B- 270. Como ya hemos comentado anteriormente el módulo de tratamiento de líquido 28 incluye además el ensamblaje marcador 74. El ensamblaje marcador 74 puede incluir uno o varios marcadores 76a - d para marcar contenedores dentro de la cámara de tratamiento de líquido. Uno o varios marcadores 76 pueden ser utilizados para marcar contenedores durante diferentes fases del tratamiento. Los marcadores 76a - d pueden ser puntas para pinchar agujeros en aquella parte del contenedor como es por ejemplo una parte de plástico suelta como se describe en la patente U.S. 5,557,098, la cual aquí se incorpora para fines de referencia. En forma alterna y que es preferible, los marcadores pueden ser selladores para sellar o marcar determinadas parte de un contenedor con tinta. Tales marcadores son obtenibles comercialmente de Trodat Wels, Austria, bajo el nombre de producto Printy 491 1. Como se muestra en la Fig. 1 1 el ensamblaje marcador 74 puede incluir un gran número de marcadores 76a- d con el fin de marcar un número relativamente grande durante las diferentes fases de el tratamiento lumínico. Los marcadores 76a-d pueden ser agregados a un puntal 78 que incluye una superficie 114. La superficie 114 está suspendida y movible dentro de la parte 116 la cual a su vea está agregada al conjunto interior 38 de la caja de luz 10. De esta manera el ensamblaje total 74 puede ser retirado del módulo 28 para poner tinta, reponer marcador 76 o para servicio general de mantenimiento como se muestra en Fig. 5. Como se puede observar en la Fig. 12, cada unidad de marcador individual incluye un motor 120 que energiza los marcadores 76 hacia arriba y hacia abajo a través del engranaje 122, engranaje 124, tornillo guía 128 ranura guía 126, bracket 130 y resorte 132. El movimiento de los engranajes 122 y 124 hace actuar el movimiento del tornillo guía 128 lo cual a su vez origina un movimiento y hacia abajo y/o hacia arriba de la guía 126, el bracket 130 y finalmente el marcador 76. El módulo de tratamiento de líquido 28 incluye el ventilador 134 que proporciona flujo de aire hacia el interior de la cámara de tratamiento de líquido 40 y hacia los contenedores de líquido, con lo cual proporciona un control de temperatura dentro de la cámara de tratamiento líquido 40 Fig. 5. El ventilador 134 recibe aire del ambiente a través de una apertura en la pared inferior 16 que se encuentra localizado debajo del ventilador 134. A parte de proveer aire a la cámara de tratamiento líquido 50, el aire del ventilador 134 también pasa a través de la apertura 136 del módulo 28 y a través de una perforación o apertura 136a en el módulo de control 26 como se aprecia por ejemplo en las Fig. 2 y 4.
Volviendo nuevamente al módulo de tratamiento de líquido 28 y más específicamente a la gaveta porta líquido 50, como se muestra en las Fig. 5 y 13, la gaveta porta líquido 50 puede incluir un traste 90 para sostener uno o varios contenedores de líquido biológico. El traste 90, mostrado en Fig. 7, puede ser colocado dentro de la cavidad 88 de la gaveta porta líquido 50 (Fig. 8). En un prototipo el traste 90 puede ser hecho de un material plástico moldeado. Donde el líquido biológico recibe tratamiento de dos lados, el material plástico moldeado debe ser lo suficientemente translúcido para la luz proporcionada por las lámparas 100. Materiales adecuados para el traste 90 incluye polímeros acrílicos como metacrilato polimetílico (PMMA) o miembros de la familia polioléfinos como son copolímero de metilpenteno. Tales materiales son disponibles en muchas parte, incluyendo CYRO Industries de Rockaway, N.J. bajo el nombre del producto ACRYLITE OP 4 o de Mitsui Plastics de White Plains, N.Y. bajo el nombre de TPX. Cuando uno o varios contenedores deben ser tratados, el traste 90 puede ser dividido en una parte primera 180 y un parte segunda 182, separadas por la pared divisora 184. Como se ha mostrado en Fig. 7, el traste 90 puede incluir retenedores 186 para colocar un pequeña marca en el contenedor de líquido biológico 206, con tal de limitar el movimiento del contenedor dentro del traste 90 y asegurar de esta " manera que el contenedor se encuentre substancialmente dentro del campo de la luz proporcionada por la fuente de luz. El volumen total del traste 90 debería de ser lo suficientemente grande para incluir por lo menos el volumen entero de líquido biológico contenido dentro de los contenedores para reducir a un mínimo el riesgo de que, en el caso de un escurrimiento de líquido, este llene los alrededores y haga contacto con las componentes eléctricas y mecánicas de la caja de luz 10, aún durante del proceso de agitación. Donde el contenedor biológico es parte de un juego de procesado de líquido integrado, el traste 90 puede ser subdividido para proporcionar compartimentos separados para el contenedor bajo tratamiento por un lado, y el residuo o una parte del remanente del juego de procesado desechable, por el otro lado. Como se muestra por ejemplo en la Fig. 7, la parte primera 180 y la parte segunda 182 cada uno incluye un primer compartimiento 188 y un segundo compartimiento 190, separados por el muro discontinuo 192. El primer compartimiento 188 puede tener en su interior un contenedor de líquido 206 y el segundo compartimiento puede contener los componentes remanentes del juego de procesado líquido. Una apertura en la pared 192 acepta la tubería que conecta el contenedor 206 con el remanente quedado en el juego desechable del procesado. La gaveta 90 o el segundo compartimiento 190 de la gaveta pueden además incluir un contenedor, retenido por frenos 193, lo cual ayuda mantener en su lugar los contenedores en el segundo compartimiento y limitar el movimiento de los mismos dentro de la gaveta 90. Cuando la gaveta 90 con el juego desechable de procesado es introducida a la cámara de tratamiento de líquido 50, el contenedor 206 dentro del primer compartimiento 188 se coloca dentro del campo de luz proviniendo de la fuente de luz. Lo sobrante del juego desechable de procesado y/o de los contenedores dentro de un segundo compartimiento 190 es alineado por el ensamblaje de marcadores 74 como se muestra en Fig. 4 y 5, de esta manera la fase del tratamiento está siendo indicada en los demás contenedores dentro del juego de procesado en el segundo compartimiento 190 mediante los marcadores 76a-d. La caja de luz 10 también puede incluir sensores para detectar condiciones variables durante el proceso de pretratamiento y tratamiento. Los sensores proporcionan señales al microprocesador de la caja de luz 10 quien se encuentra dentro del módulo 26. Como se muestra por ejemplo en Fig. 14, 404 y 430 envían señales a través del control de entrada y salida 170 que traslada la señal a un formato que es compresible para el microprocesador 160. El procesador alerta al operador, ya sea mediante una señal audible o mediante un mensaje visible en la pantalla 37. El operador puede, en respuesta a la alarma o al mensaje tomar acción utilizando el conjunto de botones 39. Como alternativa, respondiendo a ciertas condiciones de alarma el sistema de control puede ser programado para tomar acción en forma automática, como por ejemplo terminar el tratamiento, si fuese necesario. Por ejemplo, la caja de luz 10 puede incluir sensores internos de intensidad de luz 404 para medir la intensidad de la luz proporcionada por las lámparas 100 a la cámara de tratamiento de líquido 50. En el supuesto caso que la intensidad de luz proporcionada por la lámparas 100 es insuficiente para el tratamiento deseado, el sensor 404 envía una señal a través del control entrada / salida 170 (Fig. 14) al microprocesador 160 como se comento arriba.
En un prototipo, los sensores de intensidad de luz 404 pueden estar ubicados dentro de las cámaras de luz 101 y 103 de las gavetas porta luz 60 y 70 (Fig. 6). En un prototipo las gavetas porta luz 60 y/o 70 incluyen un subensamblaje de un sensor de intensidad de luz 402 en la parte inferior de la gaveta 60 y/o 70 como se muestra en Fig. 6a, el subensmablaje 402 incluye dos o más sensores 404 instalados en el mismo o colocadas frente a la ventanas 406 que se localizan en la pared de fondo 107 de las gavetas 60 y/o 70. Las ventanas 406 permiten que la luz de las lámparas 100 pasan a través de ellas y contacta los sensores 404. Los sensores 404 pueden incluir de origen o ser usados con uno o varios filtros para eliminar por filtración luz indeseable. Más específicamente donde la caja de luz 10 es utilizada para activar una agente fotoquímico, puede ser deseable que los filtros usados en combinación con los sensores 404 pueden tener una sensibilidad máxima en cuanto a la longitud de onda que substancialmente coincide con el rango de longitud de onda dentro del cual el agente fotoquímico en particular es más efectivamente activado (la "curva de acción"). Este permite al sensor 404 detectar la eficacia de la activación fotoquímica. Tales sensores pueden obtenerse de Texas Advanced Optoelectronics Solutions bajo el código de producto TSL 230 B. Los filtros son disponibles de una diversidad de fuentes como por ejemplo Schott Technical Glass de Duryea, Penn. Una gaveta porta líquido con un sensor 144 puede ser incluida para monitorear la posición exacta de la gaveta porta líquido dentro de la cámara de tratamiento de líquido 40. El sensor 144 dentro de la gaveta porta líquido asegura que la gaveta 50 se encuentra en una posición completamente cerrada deduciendo de ahí que los contenedores de líquido biológico están substancialmente dentro del campo de luz proporcionadas por las lámparas 100. Si la gaveta está en una posición no completamente cerrada el sensor 144 envía una señal al microprocesador, alertando al operador y previniendo que siga adelante el tratamiento. La caja de luz 10 puede además incluir sensores de temperatura 145 para monitorear y medir ya sea en forma directa o indirecta, la temperatura dentro de la cámara de tratamiento de líquido 40. Un sensor de temperatura puede estar colocado dentro de la cámara de tratamiento de líquido 40 o, como mostramos en las Fig. 4 y 5, pueden estar dispuesto en la parte exterior de la caja de luz 10 para medir la temperatura del medio ambiente en la parte exterior. Por ejemplo el sensor 145 para la temperatura ambiental puede colocarse en cualquier parte de la superficie de la cámara de luz 10. En un prototipo como mostramos en Fig. 1 y 2, el sensor de temperatura ambiental 145 está colocado junto o cerca del módulo de control 26 el sensor de temperatura ambiental 145 proporciona una indicación de la temperatura del aire que se entrega a la cámara de tratamiento líquido mediante el ventilador 134. En dado caso que la temperatura rebase los límites de un rango de temperatura predeterminado, el sensor de temperatura ambiental envía una señal al microprocesador como ya comentamos arriba, con lo cual avisa al operador que la temperatura se acerca o ha excedido su límite. Con esto el operador y/o el instrumento tomará la acción necesaria. Pueden colocar sensores adicionales, incluyendo un sensor para monitorear la agitación que proporciona el ensamblaje de agitación. El sensor 430 puede ser fijado en el subensamblaje de marcadores 74, como mostramos en Fig. HA, y mide el movimiento de agitación del subensamblaje. En un prototipo, el sensor 430 puede incluir una fuente infrarroja como por ejemplo un diodo que emite luz (LED) o un láser que contacta una parte reflectora previamente seleccionada del ensamblaje de agitación. Si el sensor 430 no detecta reflexión alguna o no detecta reflexión con la frecuencia predeterminada, da su aviso al microprocesador de control. La caja de luz 10 puede también incluir un sensor 440 para detectar si la puerta frontal de la caja de luz está cerrada durante el tratamiento. El sensor de puerta puede ser un conector magnético que detecta el contacto entre la puerta 36 y la placa magnética 441 que se muestra en Fig. 3. También se presiona el conector 36a (Fig. 4) es presionado cuando la puerta 36 está cerrada. Si la puerta 36 está abierta el switch 36a sirve como un corte eléctrico. Si la puerta está abierta, el sistema no permitirá que se inicie el tratamiento. La caja de luz 10 también puede incluir sensores 450 para determinar si los contenedores están en la posición para ser marcados por los marcadores 76. Como se ve en Fig. 11A, los sensores 450 pueden agregarse a los marcadores 70 y pueden incluir receptores ópticos que están alineados con los diodos que emiten luz (LED), lo que no se muestra en esta vista pero que normalmente están colocados debajo de la gaveta porta líquido 90. Las etiquetas de los contenedores que están colocados dentro del segundo compartimiento 190 del traste 90 impiden que el receptor óptico 450 reciba la señal LED, indicando así la presencia de un contenedor, a la inversa, si el sensor 450 recibe la señal, este indica que no hay presente ningún contenedor y el marcador no será activado. Adicionalmente, cada marcador 76a -d puede incluir un microswitch, tal como se muestra como 470 en la Fig. 14, para detectar si ha habido algún movimiento de los marcadores y para prevenir fallas mecánicas o daño a las partes que hacen el conjunto de los marcadores. Adicionalmente, un dispositivo de calibración y verificación de la intensidad de la luz, que es fijable y portable, o en su caso un radiómetro 460 pueden ser agregados para verificar la intensidad de la luz que proporciona la caja de luz 10 y también para la calibración de la misma. El radiómetro 460 puede ser adaptado para su colocación dentro de la cámara de tratamiento de líquido 40 para medir la dosis de energía entregada al líquido biológico. Más específicamente, el radiómetro 460 puede ser adaptado para su colocación dentro de la gaveta portacontenedores 90. En un prototipo, el radiómetro 460 puede ser adaptado para su colocación en el interior de un compartimiento del traste 90 como por ejemplo en el primer compartimiento 188 del traste 90. Como se muestra en Fig. 14, el radiómetro 460 puede incluir un soporte 465 con una superficie superior 467 y una superficie inferior 468. El soporte 465 es normalmente un conjunto de circuitos impresos. Uno o más sensores 469 son conectados por la vía eléctrica o física con el soporte 465. Se sabe bien que una fuente de luz no siempre emite luminosidad uniforme. Si por ejemplo depende de la edad de la lámpara la intensidad de luz emitida de una parte de la lámpara puede ser muy diferente a la luz emitida de otra parte en lo que a la intensidad de la luz se refiere. De acuerdo con lo anterior y como prototipo recomendable, como se muestra en Fig. 14A, el radiómetro 460 puede incluir una pluralidad de sensores espaciados a lo largo de las superficies superior y/o inferior para recibir luz de diferentes puntos procedente de una o varias lámparas. Lo mismo pueden colocarse sensores 469 a un lado del soporte 465, pero normalmente se colocan tanto en la superficie superior 467 y la superficie inferior 468. La colocación arriba y debajo de los sensores 469 es particularmente preferible cuando el radiómetro 460 está siendo utilizado para medir luz proveniente de dos fuentes de luz que se encuentra uno enfrente de la otra como puede apreciarse en uno de los prototipos de la caja de luz 10. Un cable eléctrico que aquí no se muestra, se coloca al radiómetro 460 para la conexión eléctrica con la caja de luz 10 y por ejemplo, con la puerta 461 (Fig. 5). Esto permite al radiómetro 460 transmitir datos al sistema de control computarizado de la caja de luz 10, sistema que proporciona información al operador y/o entra en acción automática basada en los datos transmitidos. El radiómetro 460 puede también incluir una ranura 472 para colocarlo arriba de la pieza 186 en el traste 90 de la caja de luz 10. En cuanto a los sensores 469, típicamente son fotodiodos capaces de detectar luz de seleccionadas longitudes de onda. Los sensores 469 pueden también usados con filtros para detectar luz indeseable tal como lo hemos descrito o comentado arriba. Cuando se usa en conexión con la caja de luz 10, se prefiere que las dimensiones del radiómetro 460 sean básicamente equivalentes a las dimensiones de los contenedores llenos de líquido que se utilizan en la caja de luz 10. De acuerdo con esto se prefiere que el área sensor de luz del radiómetro 460 tenga un largo, ancho y alto substancialmente idéntico al volumen que ocupan los contenedores llenos. Un radiómetro con dimensiones substancialmente idénticas a los contenedores llenos de líquido proporcionan una aproximación confiable en cuanto a la energía que se entrega al líquido y en cuanto a la eficacia de tal tratamiento.
Como hemos comentado arriba el radiómetro 460 puede ser usado para verificación de intensidad de luz por el operador y para la calibración de la caja de luz 10 y más específicamente, para la calibración de los sensores internos 404. De acuerdo con el método de usar el radiómetro 460 para la verificación de la intensidad de la luz, el operador puede colocar el radiómetro 460 en el primer compartimiento del traste 90. La cuerda eléctrica puede ejercer presión que puede dañar los soportes 474 dentro de la caja de luz 10 (Fig. 8). La gaveta porta líquido 50 se coloca dentro de la cámara de tratamiento de líquido 40 y se cierra la puerta 36. Las lámparas 100 se prenden y la luz entregada se mide con los sensores 469. Entonces la luz medida por los sensores 469 es procesada por el microcomputador del sistema para proporcionar una lectura de la energía que realmente se proporciona a la cámara de tratamiento de líquido 40. El operador puede monitorear el rendimiento de las lámparas 100 y determinar cualquier reducción en la luz proporcionada, comparando solamente la lectura con un rango de dosificación de energía aceptable previamente establecido. Adicionalmente, las lecturas proporcionadas por los sensores 469 lo mismo son comparadas a las lecturas que proporcionan los sensores 404 lo cual permite detectar cualquier reducción en la capacidad sensora de los sensores 404. Si por ejemplo la dosis de energía medido por el radiómetro 460 es substancialmente idéntica a la dosis de energía detectada por los sensores 404, pero se encuentra fuera de los rangos previamente establecidos, lo cual puede se una indicación que el rendimiento de las lámparas 100 ha disminuido y que las mismas tienen que ser remplazadas. Como alternativa, cuando la dosis de energía medida por el radiómetro 460 es básicamente igual a la dosis previamente fijada y que se esperaba, pero que ambas son diferentes en cuanto a la dosis de energía que miden los sensores 404, esto puede ser una indicación que la capacidad sensora de los sensores 404 ha disminuido. Finalmente, si la dosis medida por los sensores 404 es básicamente idéntica a la dosis prefijada que se espera, pero diferente a la dosis de energía medida por el radiómetro 460, este puede indicar que la capacidad sensora del radiómetro 460 ha disminuido. El radiómetro 460 también puede ser usado para calibrar la caja de luz 10. El mismo radiómetro 460 debe ser calibrado contra una norma (una norma del Instituto Nacional para Normas y Tecnología, NIST). Desde luego se apreciará que el radiómetro 460 puede tener utilidad en otras aplicaciones y de ninguna mánera se limita su uso al aparato o a los métodos del presente invento. El radiómetro 460 se usa siempre cuando se trata de medir la intensidad de luz sobre una superficie mayor. Los componentes del módulo de tratamiento de líquido 28, incluyendo el ensamblaje de agitación las fuentes de luz, el ventilador, el subensamblaje marcador son provistos de corriente eléctrica como se muestra en Fig. 14. (En la Fig. 14 la letra n representa el número de componentes eléctricos o mecánicos tales como sensores lámparas, balastras, etc.). Por ejemplo la balastra 166 proporciona corriente eléctrica a la lámpara 100 a través de una placa relevadora y un transformador de aislamiento 29. El motor sacudidor 92 recibe su poder a través del mismo relevador y el transformador de aislamiento 29. La fuente de poder adicional 168 proporciona corriente eléctrica para el ventilador 134, los ventiladores 101 de la gaveta de luz, los motores 120 para los marcadores 76a -d y el cierre de la puerta 480. De preferencia, la potencia que se proporciona al hacer funcionar estos componentes puede ser de aprox.
24 voltios DC. La fuente de poder 168 puede proporcionar +5, +12 y -12 voltios DC. Por ejemplo al registro del computador 160. Finalmente la caja de luz 10 incluye un sistema de control programable y basado en software computarizado para controlar la operación de la caja de luz. El sistema de control es demostrado ya sea en forma general o diagramática en las Fig. 19 a 23 y se detalla más adelante en relación con la descripción del método de procesar y tratar un líquido biológico que está siendo tratado de acuerdo con la descripción del juego desechable de procesado que se encuentra más abajo.
b.- Juego de Procesado Desechable,
Juegos desechables para el procesado que son útiles al usar con la caja de luz 10 se muestran en las Fig. 15 a 18. Normalmente, el juego desechable de procesado incluirá dos o más contenedores plásticos íntegramente conectados mediante tubería de plástico. Por lo menos uno de los contenedores debe ser apropiado para tener en su interior el líquido biológico mediante el tratamiento de luz. El otro contenedor debe se apropiado para el almacenamiento del líquido biológico después del tratamiento. Como describimos más adelante el juego desechable de procesado puede ser completado con contenedores de líquido biológico y este líquido puede ser transferido a contenedores del juego desechable del procesado. Un prototipo de un juego desechable de procesar líquido 200 se muestra en Fig. 15. El juego de procesado 200 incluye un contenedor 202, un contenedor 206, un contenedor 210 y un contenedor 214. Los contenedores pueden ser interconectados en forma integral con pedazos de tubería como se muestra y describe en detalle. Los tamaños y los volúmenes internos de los contenedores 202, 206, 210 y 214 puede variar lo cual depende del líquido biológico que está siendo procesado. En un ejemplo el cual sin embargo no limita, el contenedor 202 puede ser capas de tener aprox. 15-30 mi. De líquido, los contenedores 206 y 210 aprox. 1000 mi. Y el contenedor 214 entre aprox. 1000-1500 mi. Desde luego pueden usarse otros tamaños y volúmenes y están desde luego dentro del alcance de nuestro invento. Donde el juego desechable de procesado es utilizado o es parte de un tratamiento de desactivación de patógenos, el contenedor 202 por ejemplo puede incluir una agente fotoquímico que ya está mezclado con el líquido biológico. Ejemplo de tales agentes fotoquímicos incluyen compuestos de psoralen que se describe en la patente U.S. No. 5,709,991 y compuestos derivados de los colorantes de fenotiazina como son, pero no se limita a, el azul metileno. El contenedor 202 puede estar hecho de cualquier material adecuado para contener tales agentes fotoquímicos. Un material conveniente para estos fines puede ser una combinación de polipropileno de etileno, poliamido y copolímero en bloque de etileno y butileno con bloques terminales de poliestireno. Contenedores hechos de estos materiales son obtenibles de Baxter Healthcare Corp. Bajo el nombre PL 2411. El contenedor 202 incluye un segmento de tubería 203 que se extiende desde el contenedor y posee un punto final sellado 204. Una segunda tubería 205 partiendo del contenedor 202 es íntegramente conectada al contenedor 206. En otro prototipo, el agente fotoquímico puede ser contenido o previamente colocado dentro del contenedor 206, lo cual eliminaría la necesidad de un contenedor separado 202 para tener ahí el agente fotoquímico en otro prototipo, el agente fotoquímico puede ser combinado con el líquido biológico antes de ingresar al juego desechable de procesado. Por ejemplo, el agente fotoquímico puede ser incluido en un contenedor 201 que a su vez es utilizado para retener el líquido biológico recogido de un donador (Fig. 17). El contenedor 206 es de preferencia un contenedor adecuado para tener el líquido biológico durante el tratamiento de luz. De acuerdo con lo anterior, es deseable que el contenedor 206 sea fabricado de un material claro, durable termoplástico que es translúcido para la luz de la longitud de onda seleccionada y que puede ser esterilizado mediante las formas conocidas de esterilización como son esterilización a base de vapor, y con radiación gamma y de rayo electrónico. Por ejemplo, cuando el producto de sangre que va a ser tratado incluye plaquetas o plasma de sangre y el tratamiento será con luz el rango de UVA, el contenedor está hecho de un material que es substancialmente translúcido a la luz UVA y permanece estable después de la esterilización. Los materiales pueden incluir cloruro de polivinílico, pero son preferibles las mezclas de polímeros y copolímeros termoplásticos, incluyendo polímeros de uso general, elastómeros y similares. Uno de estos materiales incluye el copolímero de bloque arriba mencionado que incluye un bloque central de etileno y butileno y un bloque terminal de poliestireno. Copolímeros de bloque del tipo mencionado arriba se pueden obtener de la Shell Chemical Company bajo el nombre de KRATON. El copolímero de bloque puede ser combinado con otros polímeros como por ejemplo un polietileno de densidad ultra baja (ULDPE) y acetato de viniletileno (EVA). Contenedores hechos de estos materiales mezclados se pueden obtener de Baxter Healthcare Corp. de Deerfield, IL. Bajo el nombre PL-2410. Otros materiales termo plásticos también pueden ser adecuados para el contenedor 206, incluyendo los siguientes materiales KRATON, EVA y polipropileno un contenedor hecho de tal material ase puede obtener de Baxter Healthcare Corp. bajo el nombre PL-732. Otros materiales convenientes para el contenedor 206 incluyen fluoropolímeros como son politetrafluoroetileno (PTFE), PFA o copolímeros incluyendo los mencionados fluoropolímeros. El contenedor 206 incluye una ranura 207 Ja cual como mencionamos arriba, puede ser puesta encima del retenedor 186 en el traste 90. El contenedor 206 incluye un segmento de tubería 208 que puede ser íntegramente conectado al contenedor 210. En la desactivación de patógenos en líquido biológico, el contenedor 210 puede incluir un material absorbente 211 para remover el exceso del agente fotoquímico o los productos laterales del proceso de fotoactivación. El material absorbente puede estar contenido en una bolsa semipermeable que se colocaría en las paredes del contenedor o parte de la cámara interior del contenedor 210. La cámara interior del contenedor 210 tiene un volumen lo suficientemente grande para que quepa ahí el líquido biológico proveniente del contenedor 206. Tal contenedor y el material absorbente se explican más ampliamente en la aplicación de patente aún pendiente que tiene el título "Contenedores Plásticos Que Dispone De Bolsas Interiores y Métodos Para Fabricar Tales Contenedores" la cual está siendo presentada simultáneamente con este documento a los nombres de Mahmood Mohiuddin, George D. Cimino y Derek J. Hei ly se ha incorporado como referencia íntegramente. Los materiales como los que se usan en los contenedores PL-2410 y PL-732 arriba mencionados, son desde luego adecuados para su uso en los contenedores 210. El contenedor 210 puede incluir también una cinta sensible al tiempo 209. La cinta 209 cambia su color con el tiempo, informándole de esta manera al operador si el líquido biológico ha contactado el material absorbente por un periodo suficiente de tiempo. El contenedor 210 puede ser integralmente conectado mediante el segmento de tubería 211 a otro contenedor 214 que debe ser adecuado para el almacenamiento de líquido biológico. Como se muestra en Fig. 15, el segmento de tubería 211 que comunica con el interior del contenedor 210 puede incluir un filtro 211a para capturar aisladas partículas de absorbente si acaso las hay. El contenedor 214 puede incluir y/o ser capaz de recibir una etiqueta 216 que puede llevar códigos de barra 222 que proporcionan información acerca del líquido biológico. Por ejemplo, los códigos de barra 222 pueden identificar el donador, el producto, el número de lote del líquido biológico, fecha de expiración y lo que haga falta. El contenedor 214 puede incluir códigos de barras adicionales 224 que se usan para proporcionar información en cuanto a la situación o el progreso del tratamiento del líquido (descrito en más detalle abajo). El contenedor 214 también puede incluir una ranura 226 y/o aperturas 228 y 230 para su colocación sobre los correspondientes retenedores (193) del traste 90. Los materiales tales como se han definido más arriba son adecuados para su uso en el contenedor 214. El contenedor 214 también puede incluir bolsas de muestreo 214a y puertas de acceso 214b para permitir el acceso de líquido durante una transfusión posterior, lo cual apreciarán los que conocen la práctica. En un prototipo alterno el juego desechable de procesado puede incluir un simple contenedor para contener el material absorbente del contenedor 210 y para almacenar el líquido biológico combinando de esta manera las funciones de los contenedores 2210 y 214. El juego desechable de procesado 200 aquí descrito puede incluir además las partes rompibles 230 (a-c) dispuestos dentro de los segmentos de tubería como se aprecia en Fig. 15. Las partes rompibles 230 se rompen en el momento apropiado para establecer la comunicación de líquido entre los contenedores del juego de procesado 200. Tales conectores rompibles se describen en detalle en la patente U.S. No. 4, 294, 297 lo cual se incorpora aquí en calidad de referencia. Los segmentos de tubería del juego desechable de procesado 200 pueden además incluir los indicadores 234a y 234b en la tuberías para indicar la colocación correcta del juego desechable de procesado dentro del traste 90 lo cual se comentará más detalladamente abajo, y/o para servir como indicadores donde la tubería debe ser cortada y sellada. Estos indicadores 34 pueden ser anillos plásticos colocados alrededor de los segmentos de tubería. Obviamente se pueden usar otras formas de marcar la tubería. En la Fig. 16 se muestra otra forma de un juego de procesado líquido donde el juego desechable de procesado 240 también incluye un contenedor 242 que lleva un agente fotoquímico, un contenedor 244 que tiene el líquido biológico durante el tratamiento con luz, un contenedor 246 que incluye un material absorbente para remover agente fotoquímico sobrante y/o los productos laterales del proceso de fotoactivación, y un contenedor 248 conveniente par el almacenaje del líquido biológico. El contenedor 248 ha sido adaptado para recibir la etiqueta 249 con sus códigos de barra y puede incluir indicativos adicionales 251 como por ejemplo códigos de barra adicionales como se ha descrito arriba. En contraste al contenedor 210 del prototipo previamente descrito, el contenedor 246 a través de la cual pasa la corriente y que incluye material absorbente 212 pero no incluye una cámara para depositar el líquido biológico para un determinado período de tiempo. Estas piezas a través de las cuales fluye el líquido son descritas en la publicación internacional No. WO 96/40857 lo cual se incorpora para fines de referencia. El juego desechable de procesado 240 puede incluir además una reserva de aire 256 y un escape de aire 258. La reserva de aire 256 proporciona aire para ayudar a sacar el líquido biológico del contenedor 244 y la salida de aire 258 recibe el exceso de aire expulsando del contenedor de almacenaje 248 después del procesado, la reserva de aire 256 y el escape de aire 258 puede fabricarse con cualquier material biocompatible conveniente, incluyendo los materiales mencionados arriba. Lo mismo los contenedores del juego desechable de procesado pueden también ser fabricados con los mismos materiales, es preferibles que el contenedor 256 sea impermeable al aire. Como en el prototipo de la Fig. 15 los contenedores del juego desechable de procesado 240 que se muestra en la Fig. 16, puede ser interconectados integralmente mediante los segmentos de tubería 243, 245 y 247. Los segmentos de tubos además pueden incluir partes rompibles 249 (a-c) para abrir comunicación de líquido entre los contenedores.
El juego desechable de procesado 240 se entrega al usuario en un empaque sellado de tal forma que resulte fácil para el usuario de desempacar y proceder al uso. por ejemplo al abrir el paquete se prefiere que el contenedor que se va a usar primero en el procesado de líquido, se coloque cerca de la parte superior del paquete. Por ejemplo, el juego de procesado 200 mostrado en Fig. 15, el contenedor 202 estaría cerca de la parte superior del paquete, luego seguido por el contenedor 206, siguiendo el resto del juego desechable de procesado que incluye los contenedores 210 y 214. Adicionalmente, si el juego desechable de procesado incluye el contenedor 202 (o el 242 en el prototipo de nuestra Fig. 16), este contenedor debería tener por lo menos un empaque separado adicional para proteger los contenidos (el agente fotoquímico) ante cualquier exposición a la luz que podría resultar en una activación prematura del agente fotoquímico. También puede ser que el empaque liviano e impermeable puede ser sellado permanentemente a las paredes exteriores del contenedor 202. Lo mismo pueden los contenedores 210 y 214 ser contenidos en el interior o mantenidos juntos mediante un fijador. Un fijador puede ser cualquier mecanismo como una grapa que mantiene junto los contenedores 210 y 214. Este fijador puede ser parte integral del juego desechable de procesado o puede proporcionarse por separado. Es preferible que el fijador o retenedor 260 mostrados en las figuras 17 y 18, pueda ser un receptáculo en forma de concha. En un prototipo el fijador 260 puede tener una pared de fondo 262 que separa los contenedores 210 y 214 del contenedor 206. El fijador o retenedor 260 puede tener paredes laterales 262 y 264, una pared posterior 268 y tiene una parte frontal substancialmente abierta como se muestra en las Fig. 17 a 18. Además la pared de fondo 262 puede tener una ranura 263 para acomodar la tubería que a su vez conecta los contenedores del juego desechable de procesado 200. El retenedor 260 también puede tener aperturas adicionales 265 que se muestran en Fig. 17 par detener segmentos de tubería del contenedor 202 antes de desempacar el juego desechable de procesado. El retenedor 260 puede ser hecho de cualquier material conveniente como por ejemplo plástico o cartón. Es preferible que el retenedor 260 se haga de un material plástico moldeable que puede ser esterilizado y resistente al impacto. Prototipos alternos de este retenedor 260 se muestra en las Fig. 18A -18D como se muestra en las Fig. 18A - 18C, el retenedor puede incluir dos marcos o partes de marcos 600 y 602. Las partes de marcos 600 y 602 pueden juntarse y pueden inclusive unirse 604 como se muestra en Fig. 18B y 18C alternamente, las partes de marco 600 y 602 pueden ser completamente separables según Fig. 18D. las parte de marco 600 y 602 pueden unirse a través de unas ranuras y puntas coincidentes 605 y 606 como se muestra. El retenedor 260 en las Fig. 18A - 18D incluye una apertura central 608 para permitir que la etiqueta de un contenedor colocado dentro del retenedor 260 sea expuesta al ambiente exterior lo cual permite leer el código de barras y/o marcar mediante marcadores 76. En un prototipo el contenedor 210 está colocado en la parte frontal del sostén 260, de manera que una etiqueta relacionada con el contenedor 210 y otros datos relacionados al contenedor estén expuestos al medio ambiente exterior a través de la parte abierta del sostenedor 260 como se ve en Fig. 17. Para propósitos de ilustración, en Fig. 17 a 18, la etiqueta se muestra como si fuera parte del contenedor 214. Sin embargo, en un prototipo el contenedor 214 no incluye etiqueta a la hora del uso y una etiqueta puede ser transferida al contenedor 214 de un contenedor de líquido biológico. Alternamente, el contenedor 214 si puede incluir una etiqueta y una etiqueta adicional puede ser transferida desde un contenedor de líquido biológico, en cualquier caso, el contenedor 214 puede ser doblado a la mitad o en tres partes junto con el contenedor 210 que también está doblado, y colocado detrás del contenedor 214. Adicionalmente, el contenedor doblado 214 puede ser ligeramente unido a base de calor en sus extremos para mantener el contenedor bien doblado y facilitar así el manejo del mismo. Esta pequeña soldadura debe se lo suficientemente fuerte para mantener el contenedor 214 en una posición de doblaje, pero no tan fuerte que se requiera un esfuerzo indebido por parte del usuario para desconectar las puntas soldadas. Las terminales soldadas del contenedor 210 debe separarse cuando son tocados ligeramente por el usuario.
c. Métodos de procesado y tratamiento de líquido.
El método de procesar líquido utilizando la unidad desechable de procesado 200 y de tratar un líquido biológico con luz en la caja de luz 10 se va a describir ahora. Sin tomar en cuenta que la siguiente descripción será dada en el contexto de procesar el líquido biológico para la subsiguiente desactivación de patógenos en el líquido biológico, debe entenderse que muchos de los pasos mencionados abajo pueden ser llevados a cabo en métodos de procesar y tratar líquido que no se refieren precisamente a la desactivación de patógenos. La descripción siguiente se proporciona empleando el juego desechable de procesado de Fig. 15 como un ejemplo, pero debe entenderse que la descripción puede aplicarse a otros juegos de procesado como el juego de la Fig. 16. De acuerdo con el método de procesar un líquido biológico como es la sangre, usando el juego de procesado 200, primero tiene que presentarse un contenedor de sangre coleccionada o de líquido biológico. Aunque el método de colección se encuentra más allá del alcance de la presente aplicación, métodos usuales de coleccionar sangre y productos de sangre incluyen el procesado centrifugal automático y manual, separación y colección de productos sanguíneos, separación de productos sanguíneos por membrana y procedimientos similares. Un sistema de procesado centrifugal de sangre es el separador AMICUS, vendido por Baxter H. C. Sin dar mucha importancia al método de colección, los contenedores de la sangre coleccionada o del producto de sangre llevarán una etiqueta que incluye información identificando el donador, el producto sanguíneo y el No. De lote. Por lo general, esta información se presenta en la forma de uno o varios códigos de barra en la etiqueta que pueden se leídos mediante lectores de código de barra, como es el lector de códigos de barras 41 de la caja de luz 10. Estas etiquetas pueden ser removibles y transferibles al contenedor 214 del juego desechable de procesado 200. Normalmente, el contenedor de colección incluye un segmento de tubería que sale de el. Luego la tubería del contenedor 201 y el segmento de tubería 203 del juego desechable 200 se juntan en una forma estéril como se muestra en Fig. 17. Existe un aparato que es útil para la unión estéril de terminales de tubería de Terumo Corp. de Japón y se vende bajo el nombre de Terumo SCD. Este aparato sella a base de calor dos terminales de tubo en un ambiente estéril. El calor procedente del sellado a calor mata cualquier bacteria del ambiente exterior que puede entrar o vivir en los segmento de tubo, con lo cual se preserva la esterilidad de todo el equipo de procesado. Cualquier otro método o aparato para juntar dos terminales de tubería mientras que se mantenga la esterilidad, puede ser usado. Una vez que los segmentos de tubería se han unido, la parte rompible 230a se rompe para proporcionar una vía de flujo libre del contenedor 201 al contenedor 206 (Fig. 15). El agente fotoquímico del contenedor 202 también fluye hacia el contenedor 206. Después de la transferencia de todo el líquido al contenedor 206 los segmentos de tubería pueden ser retirados y sellados y la parte del juego desechable de procesado que incluía el contenedor 202 y el contenedor 201 se desechan. El indicador 234a proporciona un punto de referencia donde la tubería debe ser cortada. Es recomendable que el indicador se coloque lo más cerca posible al contenedor 206 para que la mayoría del líquido biológico se retenga dentro del contenedor 206 donde será mezclado y tratado. Antes o después de colocar el juego desechable de procesado en el traste 90, el operador puede leer la etiqueta u otros indicadores con el lector de código de barras 41. Los códigos de barra 222 sobre la etiqueta del contenedor principal 216 o encima del mismo contenedor proporciona la información a cerca de cual va a ser el tratamiento del líquido biológico. Basado en estos datos, el instrumento de tratamiento lumínico o el operador fijan la dosificación de luz y luego calculan la duración del tratamiento. El contenedor 206 del juego desechable de procesado 200 se coloca en el primer compartimiento del traste 90. La ranura 207 en el contenedor 206 se coloca de acuerdo con el retenedor 186 en el primer compartimiento 188 y con el sostén 260 cuando los contenedores ya son colocados dentro del segundo compartimiento 190 del traste 90. Ranuras y/o aperturas en el contenedor 216 se colocan igual sobre las piezas retenedoras 193 en el segundo compartimiento 190. La tubería que conecta el contenedor 206 con el contenedor 210 (y/o 214) puede ser presionado hacia el interior del hueco en la pared 192. Es preferible que la tubería se coloque en forma paralela a la dirección del movimiento lado a lado que proporciona el ensamblaje comentado anteriormente. Esto además asegura que cualquier líquido dentro del segmento de tubería 208 también es mezclado. El indicador 234b no solamente sirve como punto de referencia para el corte de la tubería sino también sirve como punto de referencia en cuanto a la colocación correcta de los contenedores asegurando que el contenedor entero y con ello el líquido biológico está dentro del campo de luz. El indicador tiene un diámetro mayor que el ancho de la apertura. Una vez que los contenedores están en sus respectivos compartimentos del traste 90, la gaveta porta líquido 50 se cierra. El switch 36a (Fig. 4) es presionado cuando la puerta 36 se cierra. Si la puerta 36 está abierta, el mencionado switch sirve como un automático corte de corriente. Si la puerta está abierta el sistema no permitirá el tratamiento. La caja de luz 10 incluye un sistema de control computarizado en software programable para controlar la operación de la caja de luz 10. El sistema de control está presentado en forma general y diagramatical en Fig. 19 a 23. Como se muestra en estas Fig. el mencionado sistema checa, monitorea y controla varios aspectos de la caja de luz 10 y también de la operación de tratamiento como son la iniciación, la carga de contenedores, el tratamiento de contenedores y las fases de descarga de contenedores de toda esta operación de la caja de luz. El sistema de control permite al operador de tomar acción o comunica al operador la fase de tratamiento ya sea usando un display alfanumérico o mediante una imagen gráfica que se aprecia en la pantalla 37. Tales múltiples funciones pueden ser iniciadas por el operador manejando el panel de control o se inician automáticamente por la acción del mismo panel de control. Como se ve en Fig. 19, una vez que el operador haya puesto a funcionar el instrumento (paso 300), el sistema de control iniciará una serie de pasos que incluyen la carga del software 301, poner a funcionar el software 302, y poner a funcionar la pantalla gráfica interfaces de aplicación gráfica y el menú 304. Luego el operador puede seleccionar de un número considerable de funciones disponibles incluyendo la función de tratamiento 306 o la función de uso general 308. Alternamente el operador puede elegir sacar el sistema 312. Lo mismo pueden seleccionarse los monitoreos diagnósticos 310 y llevarse a cabo lo cual haría cualquier técnico experimentado. Si la función de tratamiento 306 ha sido seleccionada el sistema de control a través del software programado puede determinar automáticamente si el tratamiento es el adecuado y en lo particular si la caja de luz 10 está preparada para el tratamiento como se muestra en Fig. 20A por ejemplo, si el sistema detecta una falla en la fuente de luz, o una falla en uno de los sensores u otro equipo que falle, el tratamiento no se iniciará a menos que la condición alterada tenga su remedio. Si el tratamiento es autorizado de todas maneras, el sistema forzará al operador su identifícador único 314 para luego pedirle la información respecto al contenedor (¿líquido biológico?) 316. La información de contenedor puede ser ingresada manualmente o al leer códigos de barra 222 que se encuentra sobre el contenedor 214 como se aprecia en la Fig. 15. Si el tratamiento es el adecuado el sistema procederá a la siguiente función o fase como se aprecia en Fig. 20B. Como se muestra en Fig. 20B el sistema de control exhibe opciones adicionales al operador para que el seleccione. Por ejemplo, el operador puede proceder al tratamiento del contenedor, pedir tratamiento de un segundo contenedor o cancelar toda la operación como se muestra en el paso 320. Si se selecciona la opción "contenedor 2", el operador debe informar la información del contenedor 222 y el sistema repetirá los pasos mencionados arriba. Si el tratamiento de un solo contenedor se llevara a cabo, el operador selecciona la función 324 que se muestra en Fig. 20B y se describe el detalle abajo. Una vez que los contenedores han sido colocados en el traste 90, el sistema activa para comenzar el tratamiento las fuentes de luz 100 el motor sacudidor 92 y los ventiladores 328 de la Fig. 21. El instrumento exhibirá para que el operador la verifique, información en cuanto al líquido a ser tratado y el proceso de tratamiento en lo general. En un prototipo por ejemplo, el instrumento puede exhibir la predeterminada dosificación de energía al blanco que se aplicará a los contenedores, el tiempo de tratamiento preseleccionado y un valor constantemente monitoreado del porcentaje de dosificación que es aplicada al líquido biológico durante el tratamiento como apreciamos en 330. El tratamiento seguirá adelante hasta su terminación por el operador o se termina automáticamente por el sistema de control como respuesta a una condición de alarma.
En un prototipo el contenedor puede ser marcado por los marcadores 76 al principio y al final del tratamiento. Las marcas hechas por el marcador 76 inutilizan el código de barras de manera que no se puede leer. De esta manera un contenedor con dos códigos de barra 224 inutilizados indica que el tratamiento ha sido completado con éxito. Por el otro lado, si solamente uno de los códigos de barra 224 ha sido marcado esto sirve como una indicación que el tratamiento no ha sido completado adecuadamente y el contenedor debe ser desechado el tapar las barras de código 224 mediante los marcadores 76 también asegura que un contenedor ya tratado no será tratado nuevamente. Durante el tratamiento, el sistema lleva a cabo un cálculo de energía 332 el cual computarizado multiplicando las indicaciones del sensor de intensidad de luz aplicando factores de calibración preseleccionados, promediando las lecturas a través de los sensores en la misma cámara y en el mismo plano y agregando las lecturas recibidas para los planes en la misma cámara. Además el sistema de control verifica la condición de tratamiento 334. Si el tratamiento ha sido completado, el sistema apagará automáticamente las lámparas 100 como mostramos en 336. El sistema puede almacenar en forma automática información a cerca de la vida útil de las lámparas como mostramos en 337 y poner al día los datos de los contenedores 338. El sistema de control puede continuar activando el motor sacudidor 92 hasta el final. Los resultados pueden ser transmitidos a un computador central 502 (Fig. 14) después del tratamiento, el sistema indicará al operador de descargar los contenedores 342 y puede insistir que se lleve adelante otro tratamiento, si así es deseado (mostrado en 325 en Fig. 20B). Este proceso parece repetido las veces necesarias.
El tiempo de tratamiento y la dosificación de energía será variable dependiendo del líquido biológico que se tratará. Por ejemplo, el tiempo de tratamiento puede ser por lo menos de un minuto pero también puede ser menos de un minuto. Cuando la caja de luz 10 se usa para la desactivación de patógenos en un líquido biológico, el tratamiento durará un tiempo en el rango de 1 a 30 min. para la desactivación de patógenos en plaquetas de sangre, el tratamiento típico tomará de uno a 10 min. , pero normalmente son aprox. tres a cuatro minutos. Para desactivación de patógenos en plasma de sangre, el tratamiento tomará también de tres a cuatro minutos. La energía por área unitaria o sea flujo de energía, es el producto de energía por área unitaria o, en el caso de flujo radiante, el monto de energía por área unitaria entregada al blanco (por ejemplo al líquido biológico). El monto será variable según la duración de la exposición y el poder radiante por área unitaria que cae sobre el blanco. En un prototipo, el flujo de energía radiante total puede oscilar entre aprox. 1-100 J cm medido a través de un rango de longitud de onda entre aprox. 400-700 nm. En otro prototipo, donde la fuente de luz proporciona luz generalmente en el rango ultravioleta el flujo de energía radiante total entregado al líquido biológico debía de ser entre aprox. 1 a 20 J/cm2 medidos a través de una longitud de onda entre aprox. 320-400nm. En un prototipo específico el flujo total de energía radiante proporcionado a plaquetas de sangre o plasma de sangre puede estar entre aprox. 1-5 J/cm2 y más típicamente de aprox. 3-4 J/cm2 medidos a través de una longitud de onda entre aprox. 320-400nm. obviamente la energía no debe estar fuera del rango predeterminado o sea limitarse que se genera calor excesivo dentro de la cámara de tratamiento de líquido 40. Para el tratamiento de placas sanguíneas y plasma sanguíneo con luz la temperatura dentro de la cámara 40 no deberá exceder 37° C. si un sensor externo de temperatura se utiliza, la temperatura del medio ambiente deberá estar entre 18-30°C. Durante el tratamiento, el traste 90 está siendo agitado con una frecuencia previamente fijada. Queda entendido que la frecuencia no debe ser tan grande como para lastimar o dañar el líquido biológico o sus componentes. Normalmente, el traste 90 puede ser agitado entre aprox. 50-100 ciclos/min. y cuando de plaquetas sanguíneas se trata son preferibles aprox. 55-80 ciclos/min. en un ciclo se define como una completa oscilación para atrás y para delante de la gaveta 80. Una vez que el tratamiento ha sido completado con éxito el líquido del contenedor 206 puede ser transferido al contenedor 210 rompiendo el número rompible 230b abriendo así la vía de flujo entre los contenedores 206 y 210 (Fig. 15). Una vez dentro del contenedor 210, el líquido biológico entra en contacto con el material absorbente para un determinado período de tiempo. El contenedor 210 también puede incluir etiquetas 209 sensibles al tiempo que van cambiando color a medida que pasa el tiempo. De esta manera el operador sabrá si el contenedor ha estado en contacto con el material absorbente durante el período apropiado de tiempo. El material absorbente es seleccionado para remover cualquier residuo de agente fotoquímico o cualquier producto indeseable del proceso fotoquímico que se haya incluido en el líquido biológico. El material absorbente puede consistir en perlas de poliestireno o carbón activado o cualquier otro material absorbente tales materiales se han comentado más ampliamente en la Publicación Internacional No. WO 96/40857, incorporado aquí como referencia.
El tiempo de permanencia, si acaso hay tal tiempo, del líquido biológico dentro del contenedor 210 puede ser cualquier cosa entre aprox. 30seg. Y siete días. Adicionalmente, durante contacto del líquido biológico con el material absorbente del contenedor 210 puede resultar conveniente sacudir o agitar el contenedor 210 para garantizar el máximo contacto con el material absorbente.
No importa que tipo de juego desechable se haya usado, después del mencionado tiempo de permanencia, si acaso hubo tal tiempo, el líquido biológico debe ser transferido al contenedor 214 rompiendo la parte rompible 230C donde puede ser almacenado previamente a su transfusión a un recipiente. La etiqueta 216 aplicada al contenedor de almacenaje 214 lleva ahora información que identifica el donador y el tipo de líquido, los códigos de barras 224 tapados indican el tratamiento completo del líquido biológico y que no se requiere un tratamiento adicional. El contenedor puede ser separado y sellado apartándolo de la parte restante de juego desechable de procesado como hemos comentado arriba. Adicionalmente a las funciones de tratamiento que se han comentado en forma general, el sistema de control puede indicar al operador que lleve a cabo otras funciones como la función de mantenimiento 336 que puede incluir iniciar un registro de mantenimiento 338, ajustar y checar horas de servicio de las lámparas 340 y controlar la cuenta de los marcadores de etiqueta 342. El operador también puede optar por el uso de una función de fijación de sistema 343 que permite al operador de fijar fechas, tiempos, idiomas, 344,346, 348. Finalmente el sistema de control puede permitir al operador realizar ciertas funciones de manejo de contenedores como por ejemplo transmitir o imprimir datos de contenedores o traspasar antecedentes de contenedores 350, 352, 354 como se muestra en forma general en Fig., 22. En forma alterna, la función diagnóstica mostrada en Fig. 23 puede ser seleccionada. Seleccionando la función diagnóstica permite al instrumento llevar a cabo pruebas de sistema 356, pruebas de equipo 358 o le proporciona al operador un menú de funciones 360 para seleccionar o en su caso cambiar datos de identificación de sistema, parámetros de temperatura, parámetros de oscilación, parámetros de lámparas, parámetros de radiomedidor, factores de lámparas y de intensidad de luz como se aprecia en la Fig. 23. Se apreciará que diversas modificaciones de los prototipos y de los diversos métodos expuestos en este invento son posibles siempre de acuerdo con el alcance general del presente invento lo cual será explicado en el apéndice que sigue y que se ocupa de las reivindicaciones.
Claims (23)
1. Un juego desechable de procesado de líquido para el tratamiento un líquido biológico que incluye: una primera parte que incluye un contenedor en el cual se encuentra el líquido biológico durante el tratamiento, una segunda parte que incluye un contenedor para recibir el líquido biológico después del tratamiento, una tubería que conecta los mencionados contenedores y que define una vía de flujo entre ellos que puede abrirse y un sostén para mantener la segunda parte temporalmente separada de la primera parte de la fase del procesado.
2. el juego desechable de procesado de líquido de la reivindicación 1 en la cual el sostenedor incluye una cámara que es definida por una pared inferior, paredes laterales y una pared posterior.
3. El juego desechable de procesado líquido de la reivindicación 1 en la cual la mencionada segunda parte incluye un contenedor que a su vez incluye un material absorbente y un segmento de tubería que integralmente conecta los contenedores de la segunda parte y define una vía de flujo entre ellos que se puede abrir.
4. El juego desechable de procesado de líquido de la reivindicación 3 en el cual el contenedor mencionado para recibir el líquido biológico incluye indicios marcables sobre la superficie exterior del mencionado contenedor.
5. El juego desechable de procesado de reivindicación 4 donde etiquetas marcables de los mencionados contenedores de almacenamiento están expuestos al medio ambiente exterior.
6. El juego desechable de procesado de reivindicación 1 donde el mencionado sostenedor incluye una apertura para recibir la mencionada tubería.
7. El juego desechable de procesado de reivindicación 6 en el cual la tubería mencionada incluye un indicador que se encuentra en medio de los mencionados contenedores.
8. El juego desechable de procesado de reivindicación 7 donde la apertura mencionada es más angosta que el diámetro del indicador mencionado.
9. El juego desechable de procesado de reivindicación 1 donde la mencionada tubería incluye una parte rompible.
10. El juego desechable de procesado de reivindicación 1 además incluye una reserva de aire y una salida de aire.
1 1. El aparato de reivindicación 1 en el cual el contenedor para recibir el mencionado líquido biológico incluye un material absorbente que se encuentra colocado en su interior.
12. Un método para proporcionar un líquido biológico substancialmente libre de patógenos que incluye: coleccionar un líquido biológico dentro de un contenedor de colección, el cual incluye una determinada extensión de tubería que sale del mismo, incluyendo esta tubería una terminal sellada y definiendo una vía de flujo, que se puede abrir, entre el contenedor de colección y la terminal sellada arriba mencionada. Se provee un juego de proceso de líquido desechable que incluye por lo menos un primer contenedor íntegramente conectado con un segundo contenedor y un determinado largo de tubería que se extiende a partir del primer contenedor. Tal tubería incluye una terminal sellada y define una vía de flujo, que se puede abrir, entre el primer contenedor y la terminal sellada mencionada. Se unen la tubería del mencionado contenedor de colección y la tubería del primer contenedor en una forma estéril y se establece una comunicación de flujo entre el contenedor de colección mencionado y el primer contenedor mencionado. Se transfiere el mencionado líquido biológico del contenedor de colección al primer contenedor. Se combina un agente fotoquímico con el líquido biológico mencionado. Se proporciona una fuente de luz capas de proveer suficiente luz para activar el mencionado agente fotoquímico. Se trata el mencionado líquido biológico dentro del primer contenedor al exponer el líquido biológico a la luz de la fuente de luz mencionada. Se indica en el mencionado segundo contenedor la situación del tratamiento del líquido dentro del primer contenedor mencionado y se transfiere el líquido biológico al segundo contenedor mencionado.
13. El método de reivindicación 12 que incluye proporcionar un juego desechable de procesado como también a un contenedor que incluye el mencionado agente fotoquímico. El contenedor que incluye el agente fotoquímico se encuentra entre el primer contenedor y la terminal sellada del juego de procesado de líquido desechable.
14. El método de reivindicación 12 además incluye poner en contacto el líquido biológico con un material absorbente que trabaja en forma selectiva
15. El método de reivindicación 14 que incluye proporcionar un juego desechable de procesado que a su vez incluye un contenedor con el material absorbente colocado en el mismo contenedor. El contenedor mencionado que contiene el absorbente se coloca entre el primer contenedor y el segundo contenedor.
16. El método de reivindicación 12 que incluye separar la tubería con el fin de separar el contenedor de colección del primer contenedor mencionado.
17. El método de reivindicación 13 que incluye la separación de la mencionada tubería para separar el contenedor de colección mencionado y el contenedor que incluye el agente fotoquímico del resto del juego desechable de procesado.
18. El método de reivindicación 15 donde el primero y también el segundo contenedor son unidos por una tubería que define una vía de flujo, que se puede abrir, entre ellos debiéndose hacer lo siguiente: abrir la mencionada vía de flujo entre los contenedores primero y segundo. Pasar el mencionado líquido biológico del primer contenedor a través del contenedor que incluye el material absorbente, hacia el segundo contenedor y cortar la tubería mencionada para separar el primer contenedor del resto del juego desechable de procesado.
19. El método de reivindicación 18 consiste en contactar el líquido biológico con el material absorbente por un tiempo entre aprox. 30seg. Y 7 días.
20. El método de reivindicación 18 que consiste en cortar la mencionada tubería que conecta los contenedores primero y segundo con el fin de separar el mencionado contenedor que incluye el material absorbente del segundo contenedor.
21. El método de reivindicación 12 además incluye la introducción de aire hacia el primer contenedor para exprimir el líquido biológico hacia el segundo contenedor.
22. El método de reivindicación 12 además incluye la introducción del líquido biológico al segundo contenedor mencionado.
23. El método de reivindicación 22 además incluye el paso de exprimir el aire del mencionado segundo contenedor una vez terminado el paso anterior.
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