BOQUILLA DE TETILLA PARA DISPOSITIVO DOSIFICADOR CON MEDIOS DE CONEXIÓN
Esta invención se refiere a un dispositivo nuevo que es una boquilla adecuada para la administración oral de un medicamento fluido pediátrico desde un dispositivo dosificador tal como una jeringa dosificadora o una cápsula colapsable. En particular, la invención se refiere a tal boquilla que facilita la conexión entre los recipientes del medicamento fluido. La invención también se refiere a un dispositivo dosificador proporcionado con una boquilla, y a un dispositivo conector adecuado para permitir que un dispositivo dosificador tal como una jeringa o cápsula comprimible que tiene una boquilla se conecte a un contenedor tal como un frasco farmacéutico. Se conocen dispositivos para la administración oral de medicamentos fluidos a pacientes pediátricos, que comprenden generalmente un depósito para el medicamento, en particular a una jeringa dosificadora proporcionada con una boquilla de tetilla en la forma de un conducto para el medicamento, que termina en una abertura de boquilla. Otro dispositivo comprende una cápsula comprimible, que contiene el medicamento líquido, hecho de material plástico suave también proporcionado con una boquilla de tetilla en la forma de un conducto para el medicamento, que termina en una abertura de boquilla. Tales dispositivos son particularmente adecuados para utilizarse con bebes y niños muy chicos quienes son incapaces de beber un medicamento fluido de una taza o cuchara, y puede solamente succionar de una tetilla. En uso, la boquilla se inserta en la boca de un paciente pediátrico y un medicamento líquido de la jeringa se inyecta en la boca del paciente. Un tal medicamento fluido es aquel proporcionado para el tratamiento (curativo y/o profiláctico) de la infección de Rotavirus en los pacientes pediátricos. Se conoce proporcionar jeringas y dispositivos similares con medios de conexión de manera que pueden conectarse a un segundo recipiente del medicamento, en particular un frasco del medicamento, por ejemplo, una conexión de tornillo. Tales frascos con frecuencia se proporciona cerrados por un cierre que incluye un sello de hule perforable, y se conocen medios de conexión para tales frascos que incluyen una punta perforadora hueca que puede conducirse a través del sello, y a través del interior hueco del cual el medicamento puede extraerse del frasco hacia por ejemplo una jeringa dosificadora. DE-A-31 52 033 y EP-A-0 499 481 , por ejemplo, describen conectores para conectar las boquillas de perfil cónico de jeringas y dispositivos similares con recipientes. Tales medios de conexión se requieren para cumplir con un estándar internacional, ISO 594/1 "Cónica! fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment", que especifica su modo de construcción, forma y dimensiones, para permitir la interconectabilidad de tales medios de conexión. Existe un problema con las boquillas de jeringas dosificadoras hechas de acuerdo con este estándar internacional para proporcionar medios de conexión que pueden adaptarse fácilmente para utilizarse con la dosificación oral de niños pequeños y bebes. Es un objeto de esta invención proporcionar un medio de conexión que en parte al menos, resuelve este problema. De acuerdo con la presente invención, una boquilla de tetilla adecuada para la dosificación oral pediátrica de un medicamento fluido comprende un conducto tubular que tiene un canal interno a lo largo del cual un medicamento fluido puede fluir hacia una abertura de boquilla del conducto, caracterizado porque el conducto es embragable en una cooperación macho-hembra con un enchufe hembra, y el conducto se proporciona externamente con al menos una parte de embrague que se embraga con una hebra interna en tal enchufe hembra, para facilitar así la conexión entre el conducto y el enchufe. El conducto es externamente adecuado en la forma de un tubo substancialmente cilindrico que tiene al menos su parte inmediatamente adyacente a y aguas arriba de la abertura de boquilla que va disminuyendo en un cono poco profundo que es más estrecho en el extremo de abertura de boquilla del cono. La base de tal cono es adyacente a la parte cilindrica del conducto aguas arriba del cono, y la sección transversal de la base del cono puede ser la misma o diferente, por ejemplo, más pequeña que la sección transversal de una parte cilindrica inmediatamente adyacente. Tal cono puede por ejemplo comprender 25-75% de la longitud de la boquilla de tetilla que se extiende aguas arriba desde la abertura de boquilla. Alternativamente todo o substancialmente todo el conducto puede ser externamente de una forma cónica poco profunda. Alternativamente, el conducto puede tener una parte cilindrica inmediatamente adyacente a y que se extiende aguas arriba de la abertura de boquilla, y de una forma cónica poca profunda sobre su parte aguas arriba adicional, la parte cilindrica encontrándose con el ápice del cono. El término "cilindrico" como se utiliza en la presente incluye secciones transversales ovales y otras circulares deformadas. El término "cónico" como se utiliza en la presente incluye conos truncados, e incluye tanto conos verdaderos, es decir, con lados rectos y secciones transversales circulares en todos los puntos a lo largo de su eje base-ápice, y conos deformados, por ejemplo, con lados curvos convexos o cóncavos o escalonado y ovales y otras secciones circulares deformadas. Una cantidad típica de cono es ca. 2-10°C. Por ejemplo, el cono puede ser de 6% en forma de cono definida en ISO 594/1 "Conical fittings with a 6% (Luer) taper". Los términos "aguas arriba" y "aguas abajo" como se utilizan en la presente se refieren a la dirección en la cual el medicamento fluido fluye desde un dispositivo dosificador a través de la boquilla hacia la boca del paciente durante la dosificación a un paciente. Tal forma de cono poco profunda es particularmente ventajosa para utilizarse como una tetilla, la cual puede insertarse, para dosificación, en la boca de un niño pequeño o bebe, y que puede ser confortable para tal paciente. El conducto puede formarse y dimensionarse externamente fuera del acuerdo con ISO 594/1 mencionada arriba, en particular haciéndose más largo que las dimensiones dadas en la misma, de manera que es imposible ajustar una aguja hipodérmica estándar al conducto.
Esto podría evitar cualquier uso accidental de la boquilla de la invención con tal aguja cuando se propone para uso oral. Esto es importante ya que los dispositivos dosificadores tales como jeringas, etc. , propuestos para uso oral no se proporciona necesariamente para utilizarse en un estado estéril, mientras que para el uso con una aguja hipodérmica para inyecciones a través de la piel un dispositivo dosificador estéril debe utilizarse. Cuando el conducto comprende una parte cónica y una parte cilindrica aguas arriba, la(s) parte(s) de embrague se proporciona(n) aguas arriba de la parte cónica, por ejemplo, inmediatamente aguas arriba adyacente(s) de la parte cónica, o en la unión entre la parte cónica y la parte cilindrica. Por ejemplo, la(s) parte(s) de embrague se proporciona(n) en o inmediatamente aguas arriba de la base amplia de tal parte cónica. Cuando el conducto comprende una parte cilindrica y una parte cónica aguas arriba, !a(s) parte(s) de embrague se proporciona(n) aguas arriba de la parte cilindrica, por ejemplo, inmediatamente aguas arriba adyacente(s) de la parte cilindrica, o en la unión entre la parte cónica y la parte cilindrica. Por ejemplo, la(s) parte(s) de embrague puede(n) proporcionarse en o inmediatamente aguas arriba de la base amplia de tal parte cónica. Cuando substancialmente la totalidad del conducto es externamente cónico, la(s) parte(s) de embrague puede(n) proporcionarse en cualquier punto aguas arriba de la abertura de boquilla. Preferentemente, la(s) parte(s) de embrague puede(n) proporcionarse entre 25-75% de la longitud entre la abertura de boquilla y el otro extremo de la boquilla de tetilla, por ejemplo, el punto en donde la boquilla se une a un dispositivo dosificador. Al menos una de la(s) parte(s) de embrague puede ser adecuada para el embrague con una hebra interna de parte helicoidal o helicoidal en dicho enchufe hembra. Una cuerda permite que se haga una conexión estrecha, que puede ayudar a resistir la formación de presión dentro del dispositivo y el enchufe. Preferentemente, las partes de embrague comprenden al menos dos, pero adecuadamente dos, protuberancias redondas, por ejemplo, alas, en la superficie exterior del conducto. Tales protuberancias pueden por ejemplo ser ligeramente curvas, por ejemplo, substancialmente hemisféricas o cónicas redondas, y pueden colocarse circunferencialmente de manera regular alrededor del conducto. Por ejemplo, si dos tales protuberancias se presenta pueden colocarse de manera opuesta alrededor de la circunferencia, por ejemplo, 180° aparte. Tales protuberancias pueden embragarse con una hebra helicoidal interna en el enchufe hembra que tiene una sección que corresponde a aquella de las protuberancias. El uso de tales protuberancias es ventajoso ya que pueden tener un perfil ligeramente redondo que esta de acuerdo con la boca del niño pequeño o bebe para los cuales se utiliza el dispositivo para dosificación oral. En otro aspecto, ia invención también proporciona un dispositivo dosificador adecuado para dosificar un medicamento líquido, particularmente tal dispositivo adecuado para dosificación oral, y que se proporciona con una boquilla de tetilla como se describe arriba. Tal dispositivo dosificador es preferentemente una jeringa, por ejemplo, una barrera tubular con un pistón que puede accionarse hacia una abertura de boquilla de la jeringa para distribuir los contenidos de fluido de la barrera, por ejemplo, una dosis única de medicamento, a través de la boquilla, o una cápsula colapsable, por ejemplo, una envoltura hecha de un material plástico, suave, flexible, por ejemplo que contiene una dosis única de medicamento, que puede comprimirse para reducir su volumen interno y para conducir hacia fuera los contenidos de fluido a través de la parte de boquilla de la cápsula. El término "dispositivo dosificador" como se utiliza en la presente no se propone para limitar la invención a dispositivos dosificadores en los cuales la dosis administrada se mide y/o controla por un medidor, aunque la invención puede utilizarse como dispositivos dosificadores medidos. Preferentemente la boquilla de tetilla de la invención puede hacer integralmente con un dispositivo dosificador que incluye un depósito para un medicamento líquido, por ejemplo, la boquilla de tetilla puede comprender la parte de boquilla integral de una jeringa dosificadora o cápsula colapsable. Por lo tanto, la presente invención proporciona además un dispositivo dosificador que tiene una boquilla de tetilla como se describe arriba como su boquilla integral. Tal jeringa integral y ia boquilla de tetilla pueden hacerse de materiales convencionales tal como vidrio o preferentemente de plástico. Tal cápsula colapsable integral y boquilla pueden hacerse de materiales convencionales tal como plástico suave. Alternativamente, la boquilla de tetilla de la invención puede hacerse como una parte separada que se puede unir a un dispositivo dosificador que incluye un depósito para un medicamento líquido, tal como una jeringa dosificadora o una cápsula colapsable, y para este propósito el conducto puede proporcionarse en su extremo aguas arriba con una conexión adecuada para un dispositivo dosificador, por ejemplo, de una jeringa o de una cápsula colapsable. Por lo tanto, la presente invención proporciona además una boquilla de tetilla que es una parte separada que se puede unir a un dispositivo dosificador, por ejemplo que tienen un conducto proporcionado en su extremo aguas arriba con una conexión para permitir la conexión con un dispositivo dosificador tal como una jeringa o una cápsula colapsable. Si se proporciona como un extremo de parte separada debe tenerse cuidado para asegurar que la parte separada no se separe del dispositivo dosificador durante el uso en dosificación oral, con el riesgo consecuente de que el paciente se trague la parte. La boquilla de tetilla de la invención puede proporcionarse con un cierre removible protector, por ejemplo, una tapa de conformación flexible, para evitar la contaminación, etc. , que se remueve antes de utilizarse. Por medio del embrague del conducto con el enchufe hembra, el conducto se conecta con el enchufe y consecuentemente un medicamento fluido puede fluir entre el conducto y el enchufe. Si el conducto y el enchufe por sí mismos se encuentran en comunicación con los recipientes respectivos tal como el depósito de un dispositivo dosificador y un frasco, el medicamento fluido puede transferirse a través del mismo desde uno recipiente a otro. Por ejemplo, un frasco puede contener un medicamento proporcionado para la reconstitución, y una jeringa o cápsula colapsable puede contener un medio de reconstitución, y el medio puede transferirse desde la jeringa o la cápsula hacia el frasco a través de la conexión para reconstituir el medicamento, y el medicamento reconstituido puede entonces transferirse de nuevo en la jeringa o cápsula para su dosificación al paciente. Alternativamente, puede proporcionarse el frasco que contiene un medicamento líquido que puede transferirse desde el frasco al dispositivo dosificador. En otro aspecto de esta invención se proporciona un medio de conexión, mediante el cual la boquilla de tetilla de la invención puede conectarse a un recipiente del medicamento. Una forma preferida de tal medio de conexión se proporcionar para un recipiente que se cierra con un sello perforable, el medio de conexión teniendo un enchufe hembra que tiene un hebra interna que se embraga con las partes de embrague de la boquilla de tetilla de manera que la boquilla puede hacer una conexión fluida con el enchufe, una punta perforadora capaz de conducirse a través del sello perforable del recipiente para establecer así comunicación fluida entre los contenidos del recipiente y la boquilla de tetilla. El recipiente puede por ejemplo comprender un frasco farmacéutico, y puede por ejemplo proporcionarse conteniendo un medicamento sólido seco para su reconstitución con el fluido de reconstitución por ejemplo, un medio acuoso, pasarse hacia el frasco a través de la boquilla de tetilla, enchufe y punta, y extraerse subsecuentemente a lo largo de la misma ruta hacia por ejemplo, un dispositivo dosificador tal como una jeringa dosificadora o una cápsula coíapsable. El enchufe hembra preferentemente corresponde internamente de manera cercana en forma y dimensiones a la forma externa de al menos parte de la boquilla de tetilla del primer aspecto de la invención. El medio de conexión puede comprender varias construcciones, y algunas construcciones adecuadas se tratan abajo. Una construcción adecuada del medio de conexión comprende una estructura substancialmente en forma de campana de tamaño interno, forma y dimensiones que le permiten ajustarse de manera cercana sobre el cierre, incluyendo un sello perforable, de un frasco farmacéutico, y la campana proporcionándose opcionalmente con medios de sujeción para permitir que la estructura en forma de campana se retenga en el cierre del frasco, punta perforadora poco profunda que se extiende hacia abajo de manera interna dentro de la campana, preferentemente co-axialmente con el eje longitudinal de la campana cilindrica, proporcionándose un enchufe internamente ensartado hembra de manera externa en la base de la campana y en comunicación con el canal poco profundo de la punta perforadora. Otra construcción adecuada del medio de conexión comprende un cuerpo tubular que puede unirse al frasco (por ejemplo, por medios conocidos) y el cual cuando se encuentra en su lugar en el frasco se extiende hacia arriba desde la boca del frasco para definir internamente una cámara tubular que tiene el sello perforable en el extremo inferior, un pistón, proporcionado en una primer posición relativamente más distanciada del sello y siendo movible dentro del cuerpo tubular a una segunda posición inferior relativamente menos distanciada del sello, teniendo el pistón un puerto de conexión que comprende el enchufe hembra , y un miembro de perforación tubular que se extiende hacia abajo desde el pistón , el miembro de perforación teniendo una cánula a través del mismo que se comunica con el puerto de conexión, el movimiento del pistón desde su primer posición hacia su segunda posición causando que el miembro de perforación perfore el sello de manera que en la segunda posición el puerto de conexión y el interior del frasco se encuentran en comunicación entre sí a través de la cánula. En esta modalidad, el pistón puede proporcionarse ?nicialmente montado en y extendiéndose al menos parcialmente dentro de manguito interior (preferentemente con si punta perforadora dentro del manguito). El pistón puede montarse en el cuerpo tubular por medio de un enlace que puede romperse fácilmente, por ejemplo por una fuerza hacia abajo en el pistón. El pistón y el cuerpo tubular en tal construcción pueden incluir guías de co-operación inducen al pistón para moverse en una dirección harcia abajo, es decir, hacia el sello del frasco, y que puede prevenir la rotación relativa del pistón y el cuerpo tubular. El pistón y el cuerpo tubular pueden incluir medios de enlace de co-operación de manera que los pistones pueden enlazarse en su lugar en el cuerpo tubular en el extremo inferior de su movimiento hacia abajo. Los medios de conexión del tipo general arriba descrito, pero sin el enchufe hembra internamente ensartado arriba mencionado que se conocen, son por ejemplo, los descritos en EP 0351643A, EP 0587347, EP 0126718A, US 4564054, GB 1452418, US 3977555 y US 5350372. En uso, tal medio de conexión puede proporcionarse unido al frasco por medios conocidos, colocado relativo a un frasco farmacéutico proporcionado con un sello perforable de manera que la punta perforadora se encuentra arriba y se dirige en el sello. El pistón puede entonces moverse hacia abajo hacia el frasco de manera que la punta perforadora perfora el sello y proporciona así comunicación entre el interior del frasco y el enchufe hembra. La boquilla de tetilla puede insertarse en el enchufe hembra y su(s) parte(s) de embrague embragada(s) con la hebra interna del enchufe para proporcionar así comunicación entre el canal y el interior del frasco, y entre el último y un recipiente en comunicación con esa boquilla de tetilla, por ejemplo, una jeringa dosificadora o cápsula colapsable.} Alternativamente, una boquilla de tetilla que comprende parte de un dispositivo dosificador tal como una jeringa o una cápsula colapsable puede embragarse con el enchufe hembra y la fuerza puede aplicarse al dispositivo dosificador para mover el pistón hacia abajo de manera análoga a la manera arriba descrita. Este modo de uso tiene ia ventaja de que el contacto entre los dedos del usuario y el enchufe se minimiza. En un modo de uso, un dispositivo dosificador tal como una jeringa o cápsula colapsable puede contener un líquido de reconstitución y el frasco puede contener un sólido, por ejemplo, medicamento liofilizado para reconstitución. Cuando la comunicación entre el dispositivo dosificador y el interior del frasco se ha descrito como se describe arriba, el líquido de reconstitución puede transferirse a través de la boquilla de tetilla, enchufe y punta en el frasco, y el medicamento reconstituirse en el frasco. El medicamento reconstituido, por ejemplo, como una solución, puede entonces extraerse en el dispositivo dosificador. Todas las partes arriba mencionadas del dispositivo y los medios de conexión de la invención pueden hacerse de materiales plástico por un proceso de inyección o moldeo por soplado. Tales materiales plásticos deben ser aceptables para el contacto con substancias farmacéuticas, particularmente medicamentos líquidos. En un aspecto adicional, la invención proporciona además un molde adecuado para la elaboración en el mismo de un dispositivo o medio de conexión como se describe arriba. La boquilla de tetilla y/o dispositivos dosificadores descritos arriba, y el medio de conexión de la invención pueden proporcionarse juntos como un equipo que comprende una o más de tales boquillas y/o dispositivos dosificadores y uno o más medios de conexión. Tal equipo comprende un aspecto adicional de esta invención. El medio de conexión descpto arriba también puede proporcionarse unido a un frasco, y la combinación del conector y un frasco es un aspecto adicional de esta invención.
La invención se describirá ahora a manera de ejemplo solamente con referencia a los dibujos acompañantes. La Figura 1 muestra una vista en sección longitudinal a través de un dispositivo de la invención formado integralmente como parte de un dispositivo dosificador que es una jeringa. La Figura 2 muestra una sección transversal a través de la boquilla de la jeringa de la Figura 1 arriba de la línea A-A.
La Figura 3 muestra una vista en sección longitudinal a través de un medio de conexión adecuado para utilizarse con el dispositivo de las Figuras 1 y 2, en uso. La Figura 4 muestra una vista en sección longitudinal a través de otro medio de conexión adecuado para utilizarse con el dispositivo de las Figuras 1 y 2, en uso. La Figura 5 muestra una vista en sección longitudinal a través de un dispositivo de la invención formado integralmente como parte de un dispositivo dosificador que es una cápsula colapsable. Refiriéndose a las Figuras 1 y 2, una boquilla de tetilla adecuada para la dosificación oral pediátrica de un medicamento fluido se muestra 1 completa. La boquilla de tetilla 1 comprende un conducto tubular 2 que tiene un canal interno 3 a lo largo del cual un medicamento fluido puede fluir hacia una abertura de boquilla 4 del conducto, es decir, la dirección "aguas abajo". Se proporciona el conducto 2 de manera externa con dos partes de embrague 5 en la forma de dos protuberancias redondas en la superficie exterior del conducto colocadas 180° aparte alrededor de la circunferencia del conducto 2, estas protuberancias siendo substancialmente hemisféricas. La boquilla de tetilla 1 se hace como una boquilla integral de una jeringa dosificadora 6, y tanto el conducto 2 como la jeringa 6 se hacen de plástico. El conducto 2 se encuentra en la forma de un tubo substancialmente cilindrico que tiene su parte 2A, inmediatamente adyacente a y aguas arriba de la abertura de boquilla 4 en la forma de un cono poco profundo, de ángulo cónico ca. 5o , siendo más estrecho en el extremo de abertura de boquilla 4 del cono. La parte 2B del conducto aguas arriba 2 de las partes de embrague 5 es cilindrica, y la sección transversal de la base del cono se ligeramente menor a la sección transversal de la parte cilindrica 2B. Las protuberancias 5 se ubican en la unión de las partes 2A y 2B, es decir, en medio entre el extremo de abertura de boquilla 4, distante desde la jeringa 6 y el extremo del conducto 2 próximo a la jeringa 6 que se encuentra con la jeringa. También se muestra en la Figura 1 una cubierta protectora 7 que puede ajustarse sobre la boquilla de tetilla 1 para protegerla y cerrarla. La cubierta 7 se hace de hule suave para ajustarse de manera resiliente sobre la boquilla de tetilla 1 . Refiriéndose a las Figuras 3 y 4, se muestran los medios de conexión 8,9, mediante los cuales la boquilla 1 de la invención puede conectarse a un frasco 10 del medicamento, la boca del frasco 10 cerrándose con un sello de hule perforable 1 1 de tipo conocido. En la Figura 3, el medio de conexión 8 mostrado por sí mismo en la Figura 3A comprende una estructura substancialmente en forma de campana 12 de tamaño interno, forma y dimensiones que permiten ajustaría de manera cercana sobre el cierre (no mostrado en detalle) incluyendo un sello perforable, del frasco 10. La campana 12 se proporciona con un medio de sujeción 13 para permitir que la campana 12 se retenga en cierre del frasco. Una punta perforadora poco profunda 14 se extiende hacia abajo de interna dentro de la campana 12 co-axialmente con la campana. Un enchufe internamente ensartado hembra 1 5 se proporciona externamente en la base 16 de la campana 12 y se encuentra en comunicación con el interior poco profundo de la punta perforadora 14. La hebra interna del enchufe 1 5 se embraga con las partes de embrague 5 de la boquilla de tetilla 1 de manera que la boquilla 1 puede hacer una conexión con el enchufe 15. La forma interna y dimensiones del enchufe 1 5 corresponde de manera cercana a la forma externa y dimensiones de la boquilla 1 . La punta perforadora 14 puede accionarse a través del sello perforable 1 1 del frasco 10 para establecer así comunicación fluida entre los contenidos del frasco 1 0 y la boquilla 1 . En uso, el medio de conexión 8 puede colocarse relativo a un frasco farmacéutico 10 proporcionado con un sello perforable 1 1 de manera que la punta perforadora 14 se encuentra arriba y se dirige en el sello 1 1 . El medio 8 se mueve entonces hacia abajo hacia el frasco 10 de manera que la punta perforadora 14 perfora el sello 1 1 y proporciona así comunicación entre el interior del frasco 1 0 y el enchufe hembra 1 5, 21 . La boquilla 1 puede entonces insertarse en el enchufe hembra 15 y sus partes de embrague 5 atornillarse en embrague con la hebra interna del enchufe 15, 21 para proporcionar así comunicación entre la jeringa 6 y el interior del frasco 10, como se muestra en la Figura 3C. Refiriéndose a la Figura 4, otra construcción adecuada del medio de conexión 9 se muestra. Esta comprende una porción de camisa 17 de tamaño interno, forma y dimensiones que permiten ajustaría de manera cercana sobre el cierre (no mostrado en detalle) incluyendo un sello perforable 1 1 de frasco farmacéutico 1 0, la camisa proporcionándose con medios de sujeción 1 3 (de tipo conocido) para permitir que la camisa 17 se retenga en el cierre del frasco. Un cuerpo tubular 18 se extiende hacía arriba cuando la camisa 1 7 se encuentra en su lugar en el cierre del frasco 10 y define una cámara tubular interna 19. Dentro y extendiéndose arriba de la parte superior abierta de la extensión 1 8 se encuentra un pistón 20 que tiene una punta perforadora poco profunda que se extiende hacia abajo 22. El pistón 20 se monta inicialmente en el manguito 1 9 por medio de un enlace 23 que puede romperse fácilmente, por ejemplo, por una fuerza hacia abajo en el pistón, los enlaces adecuados siendo de una película plástica delgada. El pistón 20 puede dirigirse hacia abajo hacia el sello 1 1 de manera que la punta perforadora 22 perfora el sello 1 1 . El pistón 20 y cuerpo tubular 8 incluyen guías de co-operación 24, 25 que inducen al pistón 20 a moverse en una dirección hacia abajo hacia el sello del frasco, y que evita la rotación relativa del cuerpo tubular 1 8 y el pistón 20. El pistón 20 y cuerpo tubular 18 también incluyen medios de enlace de co-operación 24, 26 de manera que el pistón 20 puede enlazarse en el manguito 19 en el extremo inferior de su movimiento hacia abajo. Los medios de enlace 24, 26 comprenden una proyección en forma de borde 24 en el pistón 20 que presiona y enlaza en un agujero en forma de borde correspondiente 26 en la superficie interior del cuerpo 1 8. El enchufe 21 se proporciona inicialmente cerrado por un sello de metal 27 que puede halarse. En uso, el medio de conexión 9 se proporciona normalmente en su lugar en un frasco farmacéutico cerrado 10, como se muestra en la Figura 4A, de manera que la punta perforadora 22 se encuentra arriba y se dirige en el sello 1 1 . La fuerza puede entonces apjicarse al pistón 20 para mover la punta perforadora 22 hacia abajo, como se muestra en la Figura 4B, hacia el frasco 10 de manera que la punta perforadora 22 perfora el sello 1 1 y proporciona así comunicación entre el interior del frasco 1 0 y el enchufe hembra 21 . Como se muestra en la Figura 4C, el sello de metal 27 se hala para abrir el enchufe 21 . La boquilla 1 puede entonces insertarse en el enchufe hembra 21 y sus partes de embrague 5 atornillarse en embrague con la hebra interna del enchufe 21 para proporcionar así comunicación entre la jeringa 6 y el interior del frasco 1 0, como se muestra en la Figura 4D. Alternativamente, la cubierta de metal 27 puede quitarse primero, después la boquilla de la jeringa 6 embragarse con el enchufe 21 , y el pistón 20 forzase hacia abajo por fuerza aplicada a la jeringa. Refiriéndose a la Figura 5, la Figura 5A muestra un dispositivo dosificador adecuado para la dosificación oral pediátrica de un medicamento fluido 30 (total), del cual una boquilla de tetilla 31 forma una parte integral. La boquilla de tetilla 31 comprende un conducto tubular 32 de forma cónica generalmente poco profunda total (ángulo cónico ca. 5o), que tiene un canal interno 33 a lo largo del cual un medicamento fluido puede fluir hacia una abertura de boquilla 34 del conducto. El conducto 32 se proporciona externamente con dos partes de embrague 35 en la forma de dos. protuberancias redondas en la superficie exterior del conducto colocadas 1 80° aparte alrededor de la circunferencia del conducto 32. Estas protuberancias son substancialmente hemisféricas y se proporciona aguas arriba de la abertura 34. La abertura de boquilla 34 se cierra por un cierre pequeño 36 que se hace integralmente pero fácilmente removible al romperse con el reborde de la abertura 34.
La boquilla de tetilla 31 se hace como una boquilla integral de una cápsula colapsable 37, tanto la boquilla como la cápsula 37 hechas de un plástico suave tal como polietileno. Las protuberancias 35 se proporcionan consecuentemente entre la abertura de boquilla 34 distal de la cápsula 37 y el extremo de la boquilla 31 distal a y junto de la cápsula 37, aproximadamente 30% de la distancia desde el extremo dista!. Como se muestra en la Figura 3B, la boquilla de tetilla 31 se proporciona inicialmente con una cubierta protectora 38 que puede ajustarse sobre la boquilla de tetilla 31 para proteger y cerrar la abertura 34. La cubierta 38 puede hacerse de plástico suave, por ejemplo, el mismo plástico que la boquilla de tetilla 31 y la cápsula 37 para ajustarse de manera resiliente sobre la boquilla de tetilla 31 , y la cubierta puede proporcionarse con concavidades internas 39 para embragarse con las protuberancias 35. En uso, el dispositivo dosificador 30 se proporciona con su cubierta 38 ajustada como se muestra en la Figura 5B. La cubierta 38 se remueve entonces como se muestra en la Figura 5A. La cubierta 38 se proporciona con un enchufe 40 que puede embragarse con el cierre 36 como se muestra en la Figura 5C, y el giro de la cubierta 38 separa el cierre 36. La nueva boquilla de tetilla abierta 31 puede embragarse entonces con el enchufe hembra 15, 21 de los medios de conexión 8, 9 del tipo mostrado en las Figuras 3 y 4 para permitir la comunicación con un frasco 1 0. En la Figura 5D se muestra el embrague con un medio de conexión 9 (mostrado dividido en partes) y el frasco 10 como se ilustra en la Figura 4, las protuberancias 35 embragándose con la cuerda del enchufe hembra 21 de las mismas. Los medios de conexión 8, 9 pueden entonces utilizarse para traer la cápsula 37 y el frasco 10 en comunicación en una manera análoga descrita a aquella descrita arriba. En un modo de uso la jeringa dosificadora 6 o cápsula 37 pueden contener un líquido de reconstitución y el frasco 10 puede contener un sólido, por ejemplo, medicamento liofilizado para reconstitución. Cuando la comunicación entre la jeringa dosificadora 6 o cápsula 37 y el interior del frasco 1 0 se ha establecido como se describe arriba y mostrado en las Figuras 3C, 4D o 5D, el líquido de reconstitución puede transferirse a través de la boquilla 1 , 31 , enchufe 15, 21 y punta 14, 22 hacia el frasco 10, y el medicamento reconstituido en el frasco 10. El medicamento reconstituido, por ejemplo, como una solución, puede entonces extraerse en la jeringa dosificadora 6 o cápsula 37. La jeringa dosificadora 6 o cápsula 37 pueden entonces desconectare de los medios de conexión 8,9 y la boquilla 1 , 31 insertarse suavemente en la boca de un paciente pediátrico. Para la operación suave de la jeringa 6 o apretado de la cápsula 37 el medicamento líquido elaborado puede introducirse en la boca del paciente. El perfil de la boquilla 1 , 31 se encuentra que es cómodo y aceptable para un paciente pediátrico.