MXPA01006964A

MXPA01006964A - Sistema de protesis de rodilla.

Info

Publication number: MXPA01006964A
Application number: MXPA01006964A
Authority: MX
Inventors: Keller Arnold
Original assignee: Link Waldemar Gmbh Co
Priority date: 1999-11-09
Filing date: 2000-10-27
Publication date: 2002-08-20
Also published as: DE59908476D1; RU2226372C2; CN1183885C; EP1139937A1; EP1099430A1; AU1276201A; WO2001034069A1; BR0007429A; HU224367B1; IL144002A0; ATE258773T1; JP4125518B2; BR0007429B1; KR100697163B1; HUP0105106A2; HUP0105106A3; EP1099430B1; ES2214797T3; JP2003513706A; CN1342060A

Abstract

Sistema de protesis de rodilla, que comprende una meseta (2) de tibia de una sola pieza con dos cavidades deslizantes (7) y un componente de femur de una sola pieza con dos superficies deslizantes condilares, la distancia entre las dos y la forma son adaptadas a las cavidades deslizantes tibiales (7). Como una alternativa al componente de femur de una sola pieza, el sistema comprende un par de copas condilares femorales desconectadas (10). La forma de las superficies deslizantes se adapta a las cavidades deslizantes tibiales (7). Para tambien poder adaptar sus posiciones relativas, incluyendo su distancia a las cavidades deslizantes, el sistema comprende un instrumento de colocacion el cual asegura que se mantenga esta posicion relativa adaptada de las copas condilares (10).

Description

SISTEMA DE PRÓTESIS DE RODILLA DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las articulaciones de la rodilla humana contienen dos pares de superficies articulares tibio-femorales, es decir un par medial y un par lateral de superficies articulares, las cuales están respectivamente formadas por un cóndilo femoral y una superficie articular meniscal o tibial en forma de copa actuando recíprocamente con el mismo. En prótesis de rodilla, estas condiciones anatómicas son simuladas por dos superficies articulares, femorales en forma de cóndilo y por dos superficies articulares en forma de copa en el lado de la tibia. La distancia lateral entre las superficies articulares femorales en este caso debe corresponder exactamente a la distancia entre las superficies articulares tibiales. Para asegurar esto, las superficies articulares femorales por un lado, y las superficies articulares tibiales por otro lado, están generalmente formadas en una sola pieza (US-A-4,081,866; O/79/007339 , figure 36). Aunque también se conoce (WO/79/007339, figure 34) el usar, para el reemplazo de las superficies articulares femorales, prótesis únicas femoralmente inconexas, que actúan recíprocamente con superficies articulares tibiales en . _«___ ti * • - - sa^_s_j_.___:_. forma de copa conectadas en una sola pieza, esto es rechazado hoy en día porque no se asegura que la distancia entre, y el alineamiento de, las superficies deslizantes femorales corresponda a la parte tibial de la prótesis. De igual manera, se considera anticuada una técnica de prótesis en la cual partes inconexas femorales y tibiales de la prótesis son implantadas mediante uno y el mismo instrumento de colocación, el cual asegura la misma distancia entre las superficies deslizantes en ambos lados (US-A-3 , 949 , 428 ) . Además, es sabido que en los casos en los cuales el reemplazo de las superficies articulares tienen lugar sólo en un lado (tibial o femoral), o en donde no tiene importancia una alineación exacta de las superficies articulares que actúan recíprocamente, el implante de las partes inconexas de la prótesis mediante un instrumento de colocación que asegure que estén paralelas (EP-A 824 904; W. Link: brochure "Schalen-Kniegelenk-prothesen-Systm SKI" [cup knee joint prosthesis system SKI]) . Para resumir, puede señalarse que los sistemas modernos conocidos de prótesis de rodilla, que proporcionan un reemplazo de superficie articular femoral y un reemplazo de superficie articular tibial como prótesis total y en los cuales las superficies deslizantes tibiales formadas en una manera en forma de copa, son diseñadas para encajar exactamente con las superficies deslizantes femorales sólo siempre que tengan superficies deslizantes femorales conectadas a una sola pieza. Una de las razones por qué esta configuración se ha establecido por sí misma es que esta ofrece la posibilidad de formar una superficie deslizante para la rótula, o un reemplazo de rótula, la cual conecta las partes de las superficies deslizantes femorales como una placa de la rótula ( US-A-4 , 081 , 866) . En vista que prótesis de este tipo han probado tener éxito, con frecuencia son usadas también cuando el lado deslizante de la rótula femoral esta todavía bien conservado y realmente no necesita ser reemplazado. La invención precisa un sistema de prótesis de rodilla que comprende una meseta de tibia de una sola pieza con dos cavidades deslizantes y un componente de fémur de una sola pieza con dos superficies deslizantes condilares, la distancia entre los dos y la forma de los mismos se adaptan a las cavidades deslizantes tibiales. Adicionalmente esto crea una alternativa de implantación para aquellos casos en los cuales la superficie deslizante de rótula femoral esta todavía muy bien conservada, que no necesita ser reemplazada, ya que agrega a este sistema, como una alternativa al componente de fémur de una sola pieza, un par de copas condilares femorales conectadas (sic), la forma de las superficies deslizantes de las cuales son similarmente 5 adaptadas a las cavidades deslizantes tibiales como las superficies deslizantes condilares del componente de fémur de una sola pieza. Para que ellas también asuman precisamente aquella posición en relación a cada una que los cóndilos de componente de una sola pieza tienen en relación a cada una, el sistema también incluye un instrumento de colocación para las copas condilares, el cual les da una posición relativa adaptada a las cavidades deslizantes tibiales. La invención hace posible usar uno y el mismo sistema de prótesis de rodilla para diferentes lesiones. Si las superficies deslizantes enteras del reemplazo así lo requieren, se utiliza el componente de cóndilo de una sola pieza. Si, por otro lado, las superficies deslizantes de rótula están todavía en buenas condiciones, únicamente son reemplazadas las superficies deslizantes condilares. Además, es posible a través de una intervención relativamente menor, reemplazar las copas condilares por un componente de fémur de una sola pieza, si se encuentra con el tiempo que las superficies deslizantes de la rótula también ______¿_* *- . i ... _ _ ._ i ... i _ necesitan reemplazo. Finalmente, también es posible un cambio intra-operat ívo de lo proporcionado inicialmente, variante menos radical a la variante más radical . Al mismo tiempo, no es necesario eliminar formas complicadas de superficies deslizantes, como se han desarrollado en el caso de prótesis de una sola pieza. Esto es porque ha sido hasta ahora de costumbre diseñar prótesis separadas de copas y/o las superficies deslizantes de tibia asociadas de tal forma que ellas pueden tolerar implantaciones incorrectas, porque sus formas no necesitan ser igualadas exactamente unas a otras. Sin embargo, es posible dentro del alcance del sistema de acuerdo a la invención, mediante la adición del instrumento de colocación, seme antemente formar las prótesis de copas separadas de manera que ellas sean adaptadas al componente tibial, como las partes condilares correspondientes del componente de fémur de una sola pieza, porque una suficientemente precisa implantación se asegura. La forma y la distancia entre las superficies deslizantes de las copas condilares, por lo tanto pueden coincidir con la forma y la distancia entre las superficies deslizantes condilares del componente de fémur de una sola pieza.

. Además, es conveniente si las superficies de resección condilar las cuales son requeridas para la colocación de las copas condilares, coinciden con las correspondientes superficies de resección del 5 componente de fémur de una sola pieza. Esto no sólo tiene la ventaja que el mismo calibre de sierra puede ser usado. Por supuesto, también hace más fácil cambiar por encima de una variante de la prótesis femoral a la otra . 10 En vista que el componente de fémur de una sola pieza se extiende por encima del ancho completo de los cóndilos de fémur, los cortes de sierra asociados tendrán que ser elaborados no únicamente en la región de los cóndilos si no también en la región intermedia. 15 Este último no es necesario cundo se usan copas condilares. Incluso puede ser dañino si - dependiendo de la posición de los cortes de resección - parte de la región de la superficie deslizante femoral del casco de la rodilla también podría ser afectado. Se proporciona por consiguiente de acuerdo a la invención que el calibre aserrado el cual es usado para ambas variantes de la prótesis de fémur tiene en la región inter- condilar una asa de bloqueo (sic) que permita al cirujano operador prescindir de los cortes de la región inter-condilar o que aún restringa los cortes ,^¡m_^._fe.__ condilares a los lados mutuamente de frente en acuerdo exacto con la posición intencional de los bordes de las copas condilares. Las limitaciones de las copas condilares pueden ser elegidas para tomar cualquier forma deseada. Sin embargo, es conveniente si ellos afrontan superficies laterales mutuamente paralelas, rectas. Esto es porque su alineación exacta con el instrumento de colocación es por tanto más fácil, si este último ha igualado superficies de conexión paralelas. El sistema de prótesis de acuerdo a la invención normalmente incluye un número de etapas de tamaño con diferentes distancias ente las copas condilares. Correspondientemente, la invención provee que la distancia mutua entre las superficies de conexión paralelas del instrumento de colocación pueda ser colocado indistintamente en etapas. Su adaptabilidad es convenientemente basada en el uso de partes intercambiables, las cuales son en cada caso asignadas únicamente a una etapa porque esto reduce el riesgo de colocar erróneamente la distancia entre las copas condilares. Una modalidad preferida de la invención provee que las superficies de conexión del instrumento de colocación- si ellas son o no paralelas - están formadas en cada caso por una tenaza asegurada de abrazadera individual, la cual es respectivamente asignada a una copa condilar y para lo cual, de acuerdo a un aspecto adicional, se usan montajes diferentes asignados a etapas de tamaño individual. 5 Adicionales aspectos ventajosos de la invención surgen de la siguiente descripción de una modalidad ejemplar con referencia a los dibujos, en los cuales: La Figura 1 muestra una vista completa de la prótesis con un componente femoral de una sola pieza. 10 La Figura 2 muestra la misma con un componente femoral de dos piezas. La Figura 3 muestra el calibre aserrado. La Figura 4 muestra el instrumento de colocación. La Figura 5 muestra el instrumento de colocación 15 con copas condilares adjuntas a este, en vista plana. La Figura 6 muestra una vista parcial en perspectiva del instrumento de colocación. La Figura 7 muestra el instrumento de colocación con copas condilares, mientras que los últimos están 20 siendo colocados encima del hueso. La Figura 8 muestra las copas de prueba colocadas en el hueso después de la remoción del instrumento de colocación; y La Figura 9 muestra las copas de la prótesis en el 25 estado adjunto. £¿& _r..Z&_é3fr___ De acuerdo a la Figura 1, la prótesis comprende una placa de tibia 1, que se fijara en la parte final superior de un hueso de espinilla, una meseta de tibia de polietileno 2 sostenida girablemente en esta última y un componente de fémur de una sola pieza 3, el cual tiene una placa de rótula 4 para formar una superficie deslizante de fémur y partes condilares 5 para formar superficies deslizantes condilares 6, la meseta de tibia 2 contiene correspondientemente cavidades formadas 7. A causa del diseño de la meseta de tibia de una sola pieza 2 del componente de fémur 3, se asegura que las superficies deslizantes de los dos componentes formados correspondan uno a otro actuando recíprocamente en una forma exactamente igual. La Figura 2 muestra que la variante configuracional en la cual el componente de fémur de una sola pieza 3 es reemplazado por un par de copas condilares 10, las cuales son formadas en exactamente la misma forma como la partes condilares 5 del componente de fémur de una sola pieza 3; ellas han sido, como este fue, cortadas del componente de fémur de una sola pieza. Las superficies deslizantes 6 precisamente corresponden a las superficies deslizantes 6 de el componente de una sola pieza y actúan recíprocamente en la misma forma que las cavidades deslizantes 7 de la meseta de tibia, siempre que su posicionamiento relativo corresponda exactamente al de las partes condilares 5 del componente de una sola pieza. Las partes de las prótesis están disponibles en varias fases de tamaño. Las superficies de soporte firme de los componentes de fémur 3 y 10 de cara al hueso están compuestas en una forma coincidente poligonal de superficies planas 11, 12, 13, las cuales corresponden a superficies de resección coincidentes en el hueso. Alfileres de soporte firme 14 colocados en un punto coincidente también son proporcionados. Las superficies de resección y soporte firme del componente 3 las cuales fueron asignadas a la placa de rótula 4 son por supuesto no previstas en las copas condilares 10. Usado para la resección de los cóndilos de fémur es el calibre aserrado 20 representado en la figura 3, el cual es conocido por si mismo (WO 98/53747) y por lo tanto no requiere una descripción detallada. Este contiene varios pares de varillas guía 22 entre las paredes laterales 21 para fijar las superficies planas en las cuales un hueso busca para producir los cortes de resección es guiado. Si el componente de una sola pieza 3 va a ser usado, los cortes se extienden por encima de la anchura total del par óseo de cóndilos. Si solo copas condilares 10 van a ser sujetadas, el calibre aserrado 20, es provisto con una inserción de bloque 23, la cual protege la región inter-condilar . Las superficies de sus lados son paralelas y alineadas con aquella líneas que son intencionadas para ser seguidas por los bordes laterales internos de las copas condilares en la posición intencional. La inserción de bloque 23 protege la región inter-condilar de cortes indeseados. Un número de inserciones de bloque están disponibles, en cada caso igualando una fase de tamaño de la prótesis. El instrumento de colocación 30 representado en la figura 4, sirve para fijación posicional correcta de las copas condilares 10 al hueso del fémur. Este comprende un mango 31, una placa de montura 32 y dos abrazaderas 33 para recibir las copas condilares 10. Para poder encajar juntos mas convenientemente las partes, una base 34 es provista, la cual contiene una perforación vertical igualando el diámetro de la parte del mango 31 y la cual sostiene el instrumento mientras que la copas condilares son puestas dentro del lugar y son colocadas en la posición representada.

Como revela la figura 5, las abrazaderas 33 tienen mandíbulas internas de sujeción 35, las cuales forman superficies conectables paralelas 36 para los bordes internos 37 de las copas condilares. La interacción de las superficies 36 con los bordes 37 proporcionan una alineación justamente paralela de las copas 10. Esto va sin decirse que el mismo podría llevarse a cabo si las superficies (sic) no son de forma recta; sin embargo, la forma recta facilita la producción y control visual que la copa es ajustado correctamente. Además, es apropiado para las condicions anatómicas. En sus lados externos, las abrazaderas 33 están formadas por una quijada movible 40, las cuales son guiadas paralelas a las fijadas, quijadas internas 35. En el ejemplo representado, la guía tiene lugar mediante varillas guía 41, las cuales actúan recíprocamente con las perforación correspondientes de las base sujeta 42, la cual es conectada rígidamente a las mandíbulas sujetas internas 35. La prefijación tiene lugar por medio del huso enhebrado 43 y un botón 44 conectado a este en el exterior. Las mandíbulas 35, 40 son proporcionadas con mutuamente proyecciones de cara 46. Los bordes de las copas condilares contienen entradas 47, que igualan están proyecciones. Las proyecciones y entradas son de una configuración alargada, y como resultado, hacen que las copas condilares asuman una dirección predeterminada en el instrumento de colocación. De la parte inferior de la base de sujeción 42 sobresale una espiga 45, la cual se formada para encajar respectivamente en una entrada de recepción 48 en la placa montada 32. La espiga 45 y la entrada de recepción 48 están formadas de tal forma que ellas no dan vuelta en relación a cada una, en el ejemplo representado gracias a un cuadro de sección transversal. Las espigas pueden ser aseguradas en las entradas de recepción por medio de tornillos 49. Las dos entradas de recepción en la placa de monatje 32 corre paralela entre sí. Para cada fase de tamaño perteneciente al sistema de prótesis, se proporciona una placa de montaje separada 32. La placa de montaje (sic) de diferentes fases de tamaño difieren por su amplitud en la dirección LM y por la distancia entre sus entradas de recepción 48. Las abrazaderas asociadas 33 pueden coincidir. En lugar de esto, sería posible usar abrazaderas diferentes y una y la misma placa montada, la adaptación de los alfileres 47 en la abrazadera asegurando la distancia deseada de la misma de una a otra. Finalmente, también es concebible usar sólo una placa montada la cual tiene un número más grande de entradas de recepción 48, las cuales permiten la montura de abrazaderas en diferentes distancias apartadas . Cada abrazadera 33 contiene entre las mandíbulas 35, 40 la ampliamente cabeza formada 50 de una abrazadera dirigida en la base sujeta 42. La superficie de la cabeza 50 es cubierta con un material dócil, por ejemplo polietileno. Una vez que una copa condilar 10 ha sido sujetada entre las mandíbulas 35, 40, la abrazadera 50 se atornilla contra la superficie deslizante, enfrentándolo y soportando a este último. Por lo tanto a esto también se hace referencia en las reivindicaciones como el soporte de superficie deslizante. Este sirve al propósito de permitir una transmisión de fuerza del instrumento de colocación a las copas condilares en la dirección de colocación cuando las copas sean colocadas sobre el hueso, sin que las fuerzas tengan que ser transmitidas por las proyecciones 46. Además, el soporte de superficie deslizante 50 contribuye a la colocación correcta de las copas condilares en el instrumento de colocación si la mandíbula sujeta movible 40 ha jugado con respecto a la otra mandíbula sujeta 35 o las proyecciones 46 han jugado con respecto a las depresiones 47 recibiéndolas.

Si un par de copas condilares 10 va a ser colocado sobre el hueso resecado, ellas son inicialmente sostenidas en la forma explicada por el instrumento de colocación. Después esto es colocado, como se muestra en la figura 7, con las copas condilares sobre el hueso. Tan pronto las copas condilares son colocadas, primeramente la placa montada 32 con la parte del mango 32 del instrumento de colocación es removida, por aflojar los tornillos 49 y sacar la placa montada 32 fuera de la abrazadera 33 y sus alfileres 45. Esto es posible porque las dos abrazaderas 33 están conectadas a la placa sostenida (sic) 32 en la misma dirección desatada de sus alfileres 45. Subsecuentemente, las abrazaderas 33 pueden ser soltadas de las copas, mediante el destornillamiento de la mandíbula movible 40, posiblemente después el soporte de superficie deslizante 50 ha sido primero soltada. Si las copas condilares son las partes finales de la prótesis, el instrumento de colocación (sic) es removido una vez que ellas han sido suficientemente sujetadas al hueso con cemento o en una forma libre de cemento. Si ellas son implantes de prueba, son primero sujetas al hueso por medio de alfileres fijados 60, para lo cual perforaciones 61 son proporcionadas en las copas condilares. Estas perforaciones quedan fuera de la región cubierta por las abrazaderas, de manera que los alfileres 60 pueden ser insertados tanto como las copas de prótesis están todavía fijadas por el instrumento de colocación. A este punto en donde .los implantes tienen una espiga de soporte firme 14, los implantes de prueba tienen una perforación 62 de un tamaño correspondiente. Si una perforación para recibir los alfileres todavía no ha sido hecha en el hueso por adelantado, esto puede ser realizado por la perforación 62 de los implantes de prueba en el punto correcto. Después de esto, un tornillo fijado 63 es apretado sobre la perforación 62 y la perforación del hueso queda debajo, el mencionado tornillo fijado después puede sostener los implantes de prueba en lugar de los alfileres fijados removidos 60 y su cabeza desapareciendo en la perforación 62. La colocación del implante y la función articular después pueden ser checados con la ayuda de los implantes de prueba. Una vez que esto ha sido removido, las copas de prótesis que serán finalmente usadas son fijadas de la misma manera .

Claims

REIVINDICACIONES 1. Sistema de prótesis de rodilla, que comprende una placa de tibia de una sola pieza con dos cavidades deslizantes y un componente de fémur de una sola pieza con dos superficies deslizantes condilares, la distancia entre los dos y la forma de los cuales se adaptan a las cavidades deslizantes de la tibia, caracterizado porque el sistema comprende, como una alternativa al componente de fémur de una sola pieza, un par de copas condilares de fémur desconectadas, la forma de las superficies deslizantes de la cual se adaptan a las cavidades deslizantes de la tibia, y un instrumento de colocación, el cual da a las copas condilares una posición relativa adaptada a las cavidades deslizantes de la tibia.
2. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 1, caracterizado porque en este la forma y la distancia entre las superficies deslizantes de las copas condilares coinciden con la forma y la distancia entre las superficies deslizantes condilares del componente de fémur de una sola pieza.
3. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 2, caracterizado porque coinciden la posición de las superficies de resección condilares del componente de fémur de una sola pieza y de las copas condilares.
4. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende un calibre aserrado, con coincidentes superficies planas cortantes ambas para el componente de fémur de una sola pieza y para las copas condilares.
5. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 4, caracterizado porque el calibre aserrado tiene una inserción de bloque removible en la región inter-condilar.
6. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque las copas condilares afrontan mutuamente superficies laterales paralelas y el instrumento de colocación tiene superficies iguales conectadas paralelas.
7. El sistema de prótesis de rodilla de acuerdo a la reivindicación 6, caracterizado porque la distancia de separación de las superficies conectadas paralelas puede ajustarse en etapas correspondientes a las diferentes distancias entre las copas condilares perteneciendo a las fases de diferente tamaño.
8. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 7, caracterizado porque la adaptabilidad es basada en el uso de las partes intercambiables.
9. El sistema de prótesis de rodilla según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque las superficies de conexión se forma cada una en cada caso por una mandíbula fijada de abrazaderas separadas las cuales son respectivamente asignadas a las copas condilares .
10. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 9, caracterizado porque se proveen monturas de diferentes anchuras para recibir las abrazaderas .
11. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 10, caracterizado porque ambas abrazaderas pueden ser removidas de la montura en la misma dirección desatada.
12. El sistema de prótesis de rodilla según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque las copas condilares y las abrazaderas son proporcionadas con alturas actuando recíprocamente y depresiones colocándolas mutuamente.
13. El sistema de prótesis de rodilla según una de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado porque las mandíbulas de las abrazaderas actúan en las copas condilares en la dirección LM y son proporcionadas con un soporte de superficie deslizante ajustable.
14. El sistema de prótesis de rodilla según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque se proporcionan copas condilares de prueba las cuales tienen perforaciones para fijar espigas fuera de su región abrazada por el instrumento de colocación.
15. El sistema de prótesis de rodilla según la reivindicación 14, caracterizado porque las copas condilares tienen al menos una espiga de soporte firme y las copas condilares de prueba contienen en el punto de la espiga una perforación para fijar un tornillo con una cabeza que puede ser retirada en la perforación.