MXPA01000010A - Inhalacion de sustancias activas de tipo aerosol - Google Patents

Abstract

Un método para reducir la inhalación de partículas portadas en aire/respirables o pequeñas gotas que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros, producidas mediante el rociado de pequeñas gotas de líquido a partir de un dispositivo de rociado, dicho método comprende el suministro de una carga unipolar a las pequeñas gotas de liquido mediante carga de doble capa durante el rociado de las pequeñas gotas a partir del dispositivo de rociado, la carga unipolar se encuentra en un nivel tal que las pequeñas gotas tienen una relación entre carga y mása de por lo menos +/- 1 X 10-4 C/kg, por lo que por lo menos el 10%en volumen de las partículas respirables portadas en aire o pequeñas gotas que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros en la cercanía de la boca, nariz o bien tracto respiratorio superior no penetra en los pulmones.

Description

INHALACIÓN DE SUSTANCIAS ACTIVAS DE TIPO AEROSOL La presente invención se refiere a un método para reducir la inhalación de composiciones rociadas en la atmósfera, particularmente las composiciones rociadas a partir de un dispositivo de rociado de aerosol. Las composiciones de rociado de aerosol producen peligros potenciales para la salud/respiración a través de la inhalación de partículas o pequeñas gotas rociadas. Se sabe que, por ejemplo, las partículas conocidas como PM10 (se definen aquí como las partículas con un tamaño de partícula menor que 10 micrómetros) pueden desplazarse profundamente en el tracto respiratorio. Un dispositivo de rociado de aerosol típico produce pequeñas gotas de líquido con un rango de diámetros de pequeñas gotas, pero habitualmente una proporción de las pequeñas gotas tiene un diámetro de pequeña gota menor que 10 micrómetros. Hemos desarrollado ahora un método a través del cual se puede reducir la inhalación de composiciones de aerosol. De conformidad con la presente invención, se proporciona un método para reducir la inhalación de partículas portadas en el aire/respirables o bien pequeñas gotas portadas en el aire/respirables que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros, producidas por el rociado de pequeñas gotas de líquido a partir de un dispositivo de rociado, dicho método comprende el suministro de una carga unipolar a las pequeñas gotas de liquide por carga de doble capa durante el rociado de las pequeñas gotas a partir de un dispositivo de rociado, la carga unipolar se encuentra a un nivel tal que las pequeñas gotas tienen una relación entre carga y masa de por lo menos +/- 1 x 10"4 C/kg, por lo que por lo menos el 10% en volumen de las partículas o pequeñas gotas respirables portadas en aire que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros en la cercanía de la boca, nariz o bien tracto respiratorio superior no penetran en los pulmones. Se prefiere que la carga unipolar proporcionada a las pequeñas gotas de líquido se genere solamente mediante la interacción entre el líquido dentro del dispositivo de rociado y el dispositivo de rociado mismo conforme el líquido es rociado a partir de ahí. Particularmente, se prefiere que la forma con la cual una carga unipolar es proporcionada a las pequeñas gotas de líquido no se base ni siquiera parcialmente en la conexión del dispositivo de rociado a cualquier dispositivo externo que induce la carga, como por ejemplo una fuente externa de tensión relativamente alta, o bien un dispositivo interno que induce la carga, como por ejemplo una batería. Con dicho arreglo, el dispositivo de rociado es totalmente autónomo haciéndolo adecuado para su uso tanto en situaciones industriales como institucionales y domésticas. De preferencia, el dispositivo de rociado es un dispositivo de rociado a presión doméstico que no presenta circuito eléctrico pero que puede ser manejado manualmente. Típicamente, dicho dispositivo tiene una capacidad dentro de un rango de ID ml a 2000 ml y puede ser accionado manualmente, o b:.en a través de un mecanismo de accionamiento automático. Un dispositivo doméstico particularmente preferido es una lata de aerosol manual. De preferencia, por consiguiente, la relación entre carga y masa de +/- 1 x 10~4 C/kg se proporciona a las pequeñas gotas de líquido come resultado del uso de un dispositivo de rociado de aerosol con por lo menos una de las características del material del dispositivo de accionamiento, eL tamaño y forma del orificio del dispositivo de accionamiento, el diámetro del tubo de inmersión, las características de la válvula y la formulación de la composición contenida dentro del dispositivo de rociado de aerosol seleccionándose de tal manera que se logre dicha relación entre carga y masa de pequeñas gotas por medio de carga de doble capa proporcionando la carga unipolar a las pequeñas gotas durante el rociado en sí de las pequeñas gotas de líquido a partir del orificio del dispositivo de rociado de aerosol. Como resultado del método de la presente invención, las pequeñas gotas de líquido que forman el rociado de aerosol producido por el dispositivo de rociado llevan una carga electrostática. Las pequeñas gotas cargadas intentarán dispersarse como resultado de un rechazo mutuo y de preferencia se desplazarán hacia superficies que tienen una carga opuesta o una carga neutral, como por ejemplo la cara, nariz, o bien en el tracto respiratorio superior, en vez de penetrar en los pulmones de seres humanos o animales en la cercanía del rociado de aerosol. Entre mayor la carga en las pequeñas gotas de líquido que forman el rocío de aerosol, más fácilmente busce.rán depositarse en la nariz, boca o bien en el tracto respiratorio superior. El régimen de flujo del producto líquido suministrado a partir del dispositivo de rociado tendrá también un efecto sobre la cantidad depositada con regímenes de flujo más bajos alentando un mayor depósito que los regímenes de flujo más elevados. El método de la presente invención tiene aplicación con relación a la totalidad o la mayoría de los dispositivos de rociado de aerosol actualmente en uso, ejemplos son aerosoles para aplicación de pintura, agentes contra el sudor, rocíos para el cabello, insecticidas, productos para la horticultura, agentes para refrescar el aire, ceras y agentes para pulir, limpiadores de horno, almidones y acabados para tela, zapatos y productos de cuidado del cuero, limpiadores de vidrio así como varios otros productos para usos en el hogar, en instituciones, en oficinas y en ámbitos industriales . El método de la presente invención impide por lo menos en un 10%, de preferencia por lo menos en un 25%, con mayor preferencia por lo menos en un 40%, con preferencia todavía mayor por lo menos en un 75% en volumen y especialmente por lo menos en un 85% en volumen de las partículas portadas en el aire que tiene un tamaño menor que 10 micrómetros que penetran en los pulmones. Las partículas portadas en el aire pueden comprender ya sea las pequeñas gotas líquidas per se, o b en pueden comprender partículas producidas conforme las pequeñas gotas se rompen o se evaporan después del rociado. En general, la composición líquida rociada en el aire empleando el dispositivo de rociado es una mezcla de agua e hidrocarburo, o bien emulsión, o bien un líquido convertido en una emulsión mediante agitación del dispositivo de rociado antes de su uso, o bien durante el proceso de rociado. Mientras se sabe que todos los aerosoles líquidos llevan una carga negativa o una carga positiva neta como resultado de una carga de doble capa, o bien debido a la fragmentación de las pequeñas gotas de líquido, la carga proporcionada a las pequeñas gotas del líquido rociado a partir de dispositivos estándares es solamente del orden de +/- 1 x 10~8 a 1 x 10~5 C/kg. Esta invención se basa en la combinación de varias características del diseño de un sistema de rocío de aerosol con el objeto de incrementar la carga del líquido durante su rociado a partir del dispositivo de atomización de aerosol. Un dispositivo de atomización de aerosol típico comprende: 1. Una lata de aerosol que contiene la composición a rociar a partir del dispositivo y un impelente líquido o gaseoso; 2. Un tubo de inmersión que se extiende en la lata, el extremo superior del tubo de inmersión se encuentra conectado a una válvula; 3. Un dispositivo de accionamiento colocado arriba de la válvula que puede ser oprimido con el objeto de operar la válvula; 4. Un inserto proporcionado en el dispositivo de accionamiento que comprende un orificio a partir del cual se rocía la composición. Un dispositivo de atomización de aerosol preferido para su uso en la presente invención se describe en el documento WO 97/12227. Es posible proporcionar cargas más altas a las pequeñas gotas de líquido mediante la elección de aspectos del dispositivo de aerosol que incluye el material, la forma y las dimensiones del dispositivo de accionamiento, el inserto de dispositivo de accionamiento, la válvula y el tubo de inmersión y las características del líquido a rociar de tal manera que el nivel requerido de carga se genere conforme el líquido es dispersado en forma de pequeñas gotas.

Varias características del sistema de aerosol incrementan la carga de doble capa y el intercambio de carga entre la formulación líquida y las superficies del sistema de aerosol. Dichos incrementos son provocados por factores que pueden incrementar la turbulencia del flujo a través del sistema, e incrementar la frecuencia y la velocidad de contacto entre el líquido y las superficies internas del recipiente y válvula y sistema de accionamiento. A título de ejemplo, características del dispositivo de accionamiento pueden ser optimizadas con el objeto de incrementar los niveles de carga en el líquido rociado a partir del recipiente. Un pequeño orificio en el inserto de dispositivo de accionamiento, de un tamaño de 0.45 mm o menos, incrementa los niveles de carga del líquido rociado a través del dispositivo de accionamiento. La elección de material para el dispositivo de accionamiento puede también incrementar los niveles de carga en el líquido rociado a partir del dispositivo con material, por ejemplo nailon, poliéster, acetal, PVC y polipropileno tendiendo a incrementar los niveles de carga. La geometría del orificio en el inserto puede ser optimizada con el objeto -de incrementar los niveles de carga en el líquido conforme es rociado a través del dispositivo de accionamiento. Insertos que promueven la ruptura mecánica del líquido ofrecen una mejor carga.

El inserto de dispositivo de accionamiento del dispositivo de atomización puede ser formado a partir de un material conductor, aislante semiconductor o bien estático-disipador. Las características del tubo de inmersión pueden ser optimizadas con el objeto de incrementar los niveles de carga en el líquido rociado a partir del recipiente. Un tubo de inmersión angosto, por ejemplo de aproximadamente 1.27 mm de diámetro interne, incrementa los niveles de carga en el líquido, y el material del tubo de inmersión puede ser también cambiado con el objeto de incrementar la carga. Las características de la válvula pueden seleccionarse con el objeto de incrementar la relación entre carga y masa del producto líquido conforme se rocía a partir del recipiente. Un pequeño orificio de pieza de cola en la cubierta, de aproximadamente 0.65 mm, incrementa la relación entre la carga y la masa del producto durante el rociado. Un número reducido de orificios en el vastago, por ejemplo 2 x 0.50 mm, incrementa también la carga del producto durante el rociado. La presencia de una toma de fase de vapor ayuda a optimizar los niveles de carga, una toma de fase de vapor de orificio grande, por ejemplo de aproximadamente 0.50 mm a 1.0 mm proporciona generalmente niveles más altos de carga. Cambios en cuanto a la formulación del producto pueden también afectar los niveles de carga. Una formulación que contiene una mezcla de hidrocarburo y agua, o bien una emulsión de un hidrocarburo no miscible y agua, proporcionará una mayor relación entre carga y masa cuando se rocía a partir del dispositivo de aerosol que una formulación de agua sola o bien una formulación de hidrocarburo sólo. Se prefiere que una composición líquida para su uso en la presente invención contenga una fase de aceite, una fase acuosa, un surfactante y un impelente. De preferencia, la fase de aceite incluye un hidrocarburo C9 C12 de preferencia presente en la composición en una cantidad de 2 a 10% peso/peso. De preferencia, el surfactante es oleato de glicérido o bien un oleato de poliglicerol, de preferencia presente en la composición en una cantidad de 0.1 a 1.0% peso/peso. De preferencia, el impelente es gas de petróleo licuado (LPG) que es de preferencia butano, opcionalmente en mezcla con propano. El impelente puede estar presente en una cantidad de 10 a 90% peso/peso según si la composición se contempla para rociado en forma de una composición "húmeda" o en forma de una composición "seca". En el caso de una composición "húmeda", el impelente se encuentra de preferencia presente en una cantidad de 20 a 50% peso/peso, de preferencia en una cantidad de 30 a 40% peso/peso. Las pequeñas ?fotas de líquido rociadas a partir del dispositivo de atomización de. aerosol tendrán generalmente diámetros dentro de un rango de 5 a 100 micrómetros, con un pico de pequeñas gotas de aproximadamente 40 micrómetros. El líquido que es rociado a partir del dispositivo de atomización de aerosol puede contener una cantidad predeterminada de un material en partículas, por ejemplo, sílice ahumada, o bien una cantidad predeterminada de un material volátil como, por ejemplo, mentol o naftaleno. Una lata para un dispositivo típico de rocío de aerosol se forma de aluminio o bien de una placa de estaño laqueada o no laqueada o similar. El inserto de dispositivo de accionamiento puede formarse, por ejemplo, de resina de acetal. La abertura lateral del vastago de válvula puede tener típicamente la forma de dos aberturas de diámetros de 0.51 mm. La presente invención se describirá a continuación, solamente a título de ejemplo, con referencia a los dibujos anexos, en los cuales: La figura 1 es una sección transversal diagramática a través de un aparato de rociado de aerosol de conformidad con la presente invención; La figura 2 es una sección transversal diagramática a través del ensamble de válvula del aparato de la figura 1; La figura 3 es una sección transversal a través del inserto de dispositivo de accionamiento del ensamble ilustrado en la figura 2; La figura 4 muestra la configuración del orificio de la cabeza de rociado que se muestra en la figura 3 cuando se observa en la dirección A; y La figura 5 muestra la configuración de la cámara de remolinos de la cabeza de rociado que se muestra en la figura 3 cuando se observa en la dirección B; La figura 6 ilustra los resultados obtenidos en el Ejemplo 2; y La figura 7 ilustra los resultados obtenidos en el Ejemplo. Con referencia a las Figuras 1 y 2, se muestra un dispositivo de atomización de aerosol de conformidad con la presente invención. Dicho dispositivo comprende una lata 1, formada de una placa de aluminio o de estaño laqueada o no laqueada o similar de manera convencional, la cual define un depósito 2 para un líquido 3 que tiene una conductividad tal que las pequeñas gotas del líquido puedan llevar una carga electrostática apropiada. También dentro de la lata se encuentra un gas bajo presión que es capaz de empujar el líquido 3 fuera de la lata 1 a través de un sistema de conducto que comprende un tubo de inmersión 4 y una válvula y un ensamble de dispositivo de accionamiento 5. El tubo de inmersión 4 incluye un extremo 6 que termina en una parte periférica de fondo de lata 1 y otro extremo 7 conectado a la pieza de cola 8 del ensamble de válvula. La pieza de cola 8 se fija a través de un ensamble de montaje 9 instalado en una abertura en la parte superior de la lata e incluye una porción inferior 10 que define un orificio 11 de pieza de cola en donde se conecta el extremo 7 del tubo de inmersión 4. La pieza de cola incluye una perforación 12 de un diámetro relativamente angosto en una porción inferior 11 y un diámetro relativamente más ancho en su porción superior 13. El ensamble de válvula incluye también un tubo de vastago 14 montado dentro de la perforación 12 de la pieza de cola y colocado para que sea desplazado axialmente dentro de la perforación 12 debido a la acción del resorte 15. El vastago 14 de válvula incluye una perforación interna 16 que tiene una o varias aberturas laterales (orificios de vastago) 17 (ver Figura 2) . El ensamble de válvula incluye un dispositivo de accionamiento 18 que tiene una perforación central 19 que aloja el vastago 14 de válvula de tal manera que la perforación 16 del tubo de vastago 14 esté en comunicación con la perforación 19 del dispositivo de accionamiento. Un pasaje 20 en el dispositivo de accionamiento que se extiende perpendicularmente con relación a la perforación 19 une la perforación 19 con un rebajo que incluye un poste 21 en el cual se monta una cabeza de rociado en forma de un inserto 22 que incluye una perforación 23 en comunicación con el pasaje 20. Un anillo 24 de material elastomérico se proporciona entre la superficie externa del vastago 14 de válvula y, habitualmente, este anillo de sello cierra la abertura lateral 17 en el vastago 14 de válvula. La construcción del ensamble de válvula es tal que cuando el dispositivo de accionamiento 18 es oprimido manualmente, empuja el vastago 14 de válvula hacia abajo contra la acción del resorte 15 como se muestra en la figura 2 de tal manera que el anillo de sello 24 ya no cierra la abertura lateral 17. En esta posición, se proporciona una trayectoria desde el depósito 2 hasta la perforación 23 de ia cabeza de rociado de tal manera que el líquido pueda ser empujado, bajo la presión del gas en la lata, hacia la cabeza de rociada a través de un sistema de conducto que comprende el tubo de inmersión 4, la perforación 12 de pieza de cola, la perforación 16 de vastago de válvula, la perforación 19 de dispositivo de accionamiento y el pasaje 20. Un orificio 27 (no se muestra en la Figura 1) se proporciona en la pared de la pieza de cola 8 y constituye una toma de fase de vapor por lo que la presión de gas en el depósito 2 puede actuar directamente sobre el líquido que fluye a través del ensamble de válvula. Esto incrementa la turbulencia del líquido. Se ha encontrado que se proporciona una carga incrementada si el diámetro del orificio 27 es de por lo menos 0.76 mm. De preferencia, la abertura lateral 17 que une la perforación 16 de vastago de válvula con la perforación 12 de pieza de cola tiene la forma de dos orificios, cada uno con un diámetro no mayor que 0.51 mm con el objeto de incrementar la generación de carga electrostática. Además, el diámetro del tubo de inmersión 4 es de preferencia lo más pequeño posible, por ejemplo 1.2 mm, con el objeto de incrementar la carga proporcionada al líquido. Asimismo, la generación de carga es incrementa si el diámetro del orificio de pieza de cola 11 es lo más pequeño posible, por ejemplo, no más que aproximadamente 0.64 mm. Con referencia ahora a la Figura 3, se muestra a escala ampliada, un certe transversal a través del inserto de dispositivo de accionamiento del aparato de las Figuras 1 y 2. Para mayor simplicidad, la perforación 23 se muestra en forma de una sola abertura cilindrica en esta Figura. Sin embargo, la perforación 23 tiene de preferencia, por ejemplo, la configuración ilustrada en la Figura 4. Las aberturas de la perforación 23 se indican a través del número de referencia 31 y las porciones que definen las aberturas de la perforación se indican a través del número de referencia 30. La longitud periférica total de las porciones que definen las aberturas en la salida de perforación se indica a través de L (en mm) y a es el área total de la abertura en la salida de perforación (en mm2) y los valores de L y a se indican en la Figura 4. L/a es mayor que 8 y esta condición es especialmente adecuada para el desarrollo de carga puesto que significa un área de contacto incrementada entre el inserto de dispositivo de accionamiento y el líquido que lo atraviesa. Se pueden adoptar muchas configuraciones diferentes con el objeto de producir una relación L/a elevada sin reducir el área transversal a a un valor que permitiría solamente regímenes bajos de flujo de líquido. Así, por ejemplo, es posible emplear unas configuraciones de perforación de inserto de dispositivo de acciona~iento (i) en donde la salida de perforación comprende una pluralidad de aberturas de tipo segmento (con o sin una abertura central) ; (ii) donde la salida comprende varias aberturas de tipo sector; (iii) donde las aberturas juntas forman una salida en forma de parrilla o rejilla; (iv) dcnde la salida es generalmente en forma de cruz; (v) donde las aberturas juntas definen una salida en forma de anillos concéntricos; y combinaciones de estas configuraciones. Se prefieren particularmente configuraciones de perforación de inserto de dispositivo de accionamiento en donde una porción de tipo lengüeta sobresale en la corriente de flujo de líquido y puede ser vibrada de esta manera. Esta propiedad de vibración puede provocar un flujo turbulento y mejorar la separación de carga electrostática de la capa doble, permitiendo que una mayor carga se desplace en el volumen del líquido. Con referencia ahora a la Figura 5, se muestra una vista en planta de una configuración posible de una cámara de remolinos 35 del inserto de dispositivo de accionamiento 22. La cámara de remolinos incluye 4 canales laterales 36 espaciados igualmente y tangenciales con relación a un área central 37 que rodea la perforación 23. En uso, el líquido empujado a partir del depósito 2 por el gas bajo presión se desplaza a lo largo del pasaje 20 y golpea los canales 36 de manera normal con relación al eje longitudinal de los canales. La colocación de los canales es tal que el líquido tiende a seguir un movimiento circular antes de penetrar en el área central 37 y de ahí hacia la perforación 23. Como consecuencia, el líquido es sometido a una turbulencia sustancial que incrementa la carga electrostática en el líquido. Los siguientes ejemplos ilustran la invención. EJEMPLO 1 Una formulación para refrescar el aire fue producida de la siguiente manera:. se introdujo 83% en peso de un solvente de isoparafina en un recipiente de mezclado y se agitó. Se agregó 0.2% en peso de butilhidroxitolueno al recipiente como un inhibidor de corrosión y la agitación prosiguió hasta la obtención de una mezcla homogénea. Después, a su vez, se agregó 5% en peso de emulsificador de oleato de poliglicerol y 11.8% en peso de un componente de fragancia y después se aplicó continuamente hasta la obtención de una mezcla homogénea.

La mezcla constituía la fase de aceite del producto final. 6% en peso de esta fase de aceite fue provocada en una lata de aerosol revestida con estaño del tipo descrito con referencia a las figuras 1 y 2, que tiene una configuración de perforación de cabeza de rociado como se muestra en la figura 4 y una configuración de cámara de remolino de cabeza de rociado como se muestra en la figura 5. El inserto de accionamiento fue formado de resina de acetal. La abertura lateral 17 del vastago de válvula presentó la forma de 2 aberturas de 0.51 mm, el orificio de toma de fase de vapor 27 presentó un diámetro de 0.76 mm, el orificio de tubería de cola 11 presentó un diámetro de 0.64 mm y el diámetro del tubo de inmersión 4 fue de 3 mm. 59% en peso del agua blanda fue después agregada a la lata y posteriormente el ensamble de válvula fue ajustado sobre la lata. Se introdujo 35% en peso de butano en la lata a través del ensamble de válvula para lograr una presión de 28,124 kg/m2 (40 psi) . Al oprimir el dispositivo de accionamiento 18, se obtuvo un rocío fino de pequeñas gotas de líguido con un valor entre carera y masa de -1 x 10~4 C/kg y un régimen de flujo de aproximadamente 2.5 g/sec. Las pequeñas gotas se dispersaron rápidamente en el aire. El dispositivo de rociado de aerosol descrito arriba fue comparado con un dispositivo de rociado de aerosol conocido como estándar, cargado con la misma formulación de agente para refrescar el aire. Se encontró, por la misma cantidad de rociado, la cantidad de pequeñas gotas de líquido inhalada fue significativamente menor con el dispositivo arriba en comparación con el dispositivo conocido estándar. EJEMPLO 2 Una cabeza de modelo con una superficie conductora y tubo de orificio oral fue colocada en una cabina (2mJ) y conectado a tierra. Pedazos de papel filtro (grado 4) de un tamaño de 1.5 cm2 fueron fijados sobre la cara en el lado izquierdo de la nariz, el ojo derecho y el lado derecho de la boca. En cada prueba se introdujo 7 g +/- 0.35 g de producto de aerosol en la cabina mediante un rociado de 3 segundos. El aerosol fue introducido en la cabina a partir de una posición a 1.4 m detrás y 0.25 m arriba de la cabeza del modelo. El producto empleado en estas pruebas tenía la composición proporcionada a continuación: Ingrediente % peso/peso Bioaletrina 0.241 Bioresmetrina 0.046 Hidroxitolueno butilado 0.005 Agua desionizada 51.15 Fluoresceína 0.05 H55 (mezcla propano/butano 26% w/w (Boral)) 40.000 Norpar 13 (Exxon) 7.500 Perfume 0.100 Oleato de poliglicerol 0.900 Después del rociado, se dejó la cabina durante 10 minutos y se removió el papel filtro. La fluoresceína no es muy soluble en agua, y por consiguiente se empleó un amortiguador de fosfato (pH 7, 0.1 M Na2HPO + NaH2P04H20) para extraer la fluoresceína del papel filtro. Se agregó 5 ml de amortiguador al papel y se dejó durante 24 horas. El papel fue después removido y la muestra fue probada en un fluorímetro. El fluorímetro fue ajustado a cero leyendo cuando el amortiguador solo estaba presente en la cubeta. Concentraciones conocidas de producto fueron efectuadas en amortiguador de fosfato para su empleo como muestras de calibración. El producto fue rociado en un frasco y se tomaron 40 mg. Se agregaron 10 ml de amortiguador, y 5 ml de esto fue removido y colocado en otro frasco y 5 ml de amortiguador se agregaron para obtener una segunda concentración de 20 mg/10 ml. Diluciones adicionales fueron efectuadas de la misma manera de tal manera que se obtuvieron concentraciones de 10, 5, 2.5, 1.25 y 0.625 gm/10 ml. Estas concentraciones conocidas y sus lecturas de fluorescencia fueron después empleadas para encontrar la línea de regresión. La ecuación de la línea fue después empleada para determinar la cantidad de producto presente en las pruebas de muestra a partii: de la lectura de fluorescencia. Este valor fue después dividido por la cantidad de producto rociado en la prueba para obtener un valor de la cantidad de producto que entra en contacto con la cara por gramo de producto rociado y así eliminar cualquier efecto de una longitud ligeramente variable del rociado. Un aerosol cargado fue producido artificialmente mediante la aplicación de -10 kV a la lata, puesto que la presencia de fluoresceína hizo difícil cargar el rocío naturalmente. Esto produjo un aerosol con una relación entre carga y masa de -4 X 10~4 C/kg. Esto fue comparado con un rociado de aerosol no cargado de la misma composición. Como se muestra en la figura 6, los rociados no cargados depositaron una media de 0.115 mg de producto/g rociado (n=12, s=0.064) en los papeles en la cara. Rociados cargados depositaron 63% más producto en la cara en comparación con rociados no cargados. Se recogió 0.305 mg de producto/g rociado (n=12, s=0.172). La diferencia es significativa a P<0.05 (t=3.59, 22df) . EJEMPLO 3 Siguiendo el procedimiento descrito en el ejemplo 2 a 3, se probó un segundo rociado de la siguiente composición. Ingrediente % peso/peso Isopar G 4.996 Hidroxitolueno butilado 0.013 Oleato de poliglicerol 0.299 Perfume 0.702 Mezcla propano/butano 58.94 Fluoresceína 0.05 Un aerosol cargado fue producido artificialmente mediante la aplicación de -10 kV a la lata, lo que produjo un aerosol con una relación entre carga y masa de -2.4 X 10~4 C/kg. Esto fue comparado con un rociado de aerosol sin carga de la misma composición. Como se muestra en la figura 7, un rociado no cargado deposita una media de 0.099 mg de producto/g rociado (s=0.032) en objetivos en la cara. Rociados cargados depositaron 73.5% más producto en la cara en comparación con los rociados no cargados, 0.374 mg de producto/g rociado se recogió (s=0.09). La diferencia es significativa P<0.05 (t=9.85, lOdf) .

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Un método para reducir la inhalación de partículas o pequeñas gotas portadas en el aire/respirables que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros, producidas por pequeñas gotas de líquido rociadas a partir de un dispositivo de rociado, dicho método comprende el suministro de una carga unipolar a las pequeñas gotas de líquido por carga de doble capa durante el rociado de las pequeñas gotas a partir de un dispositivo de rociado, la carga unipolar se encuentra a un nivel tal que las pequeñas gotas tienen una relación entre carga y masa de por lo menos +/- 1 x 10"4 C/kg, por lo que por lo menos el 10% en volumen de las partículas o pequeñas gotas respirables portadas en aire que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros en la cercanía de la boca, nariz o tracto respiratorio superior no penetren en los pulmones. Un método de conformidad con la reivindicación 1 en donde por lo menos el 25% en volumen de las partículas o pequeñas gotas respirables portadas en aire que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros en la cercanía de la boca, nariz o tracto respiratorio superior no penetren en los pulmones. Un método de conformidad con la reivindicación 1 en donde por lo menos el 40% en volumen de las partículas o pequeñas gotas respirables portadas en aire que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros en la cercanía de la boca, nariz o tracto respiratorio superior no penetren en los pulmones. Un método de conformidad con la reivindicación 1 en donde por lo menos el 75% en volumen de las partículas o pequeñas gotas respirables portadas en aire que tienen un diámetro menor que 10 micrómetros en la cercanía de la boca, nariz o tracto respiratorio superior no penetren en los pulmones. Un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el dispositivo de rociado es un dispositivo de rociado de aerosol. Un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el dispositivo de rociado contiene una emulsión. Un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores en donde las pequeñas gotas de liquide tienen un tamaño dentro de un rango de 5 a 100 micrómetros. Un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el dispositivo de rociado contiene una composición que comprende una fase de aceite, una fase acuosa, un surfactante y un impelente. Un método de conformidad con la reivindicación 8 en donde la fase de aceite incluye un hidrocarburo C.-Ci?. Un método de conformidad con la reivindicación 9 en donde el hidrocarburo C9-C?2 se encuentra presente en la composición en una cantidad de 2 a 10% peso/peso. Un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 8 a 10 en donde el surfactante es oleato de glicerilo o bien un oleato de poliglicerol. Un étodc de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 8 a 11 en donde el surfactante se encuentra presente en la composición en una cantidad de 0.1 a 1.0% peso/peso. Un métodC' de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 8 a 12 en donde el impelente es gas de petróleo licuado. Un método de conformidad con la reivindicación 13 en donde el impelente se encuentra presente en la composición en una cantidad de 20 a 50% peso/peso. Un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la carga unipolar es proporcionada a las pequeñas gotas de líquido solamente mediante la interacción entre el líquido y el dispositivo de rociado, sin proporcionar ninguna carga a través de un dispositivo interno o externo inductor de carga. Un método de conformidad con la reivindicación 15 en donde la relación entre carga y masa de por lo menos +/- 1 X 10"4 C/kg es proporcionada a las pequeñas gotas de líquido como resultado del uso de un dispositivo de rociado de aerosol con por lo menos una de las características del material del dispositivo de accionamiento, el tamaño y la forma del orificio del dispositivo de accionamiento, el diámetro del tubo de inmersión, las características de la válvula y la formulación de la composición contenida dentro del dispositivo de rociado de aerosol seleccionándose para lograr dic:ha relación entre carga y masa de pequeñas gotas por carga de doble capa proporcionando la carga unipolar a las pequeñas gotas durante el rociado en sí de las pequeñas gotas de líquido a partir del orificio del dispositivo de rociado de aerosol.