MXPA00009045A - Dispositivo de inhalacion - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una unidad de empaque de ampolla o burbuja para un inhalador de polvos, que comprenden un cuerpo que incluye una pluralidad de superficies, cada una de las cuales incluye una pluralidad de ampollas o burbujas (21, 22) que contienen un polvo que contiene un medicamento y están dispuestos de manera simétrica rotacional sobre un eje imaginario.

Description

DISPOSITIVO DE INHALACIÓN DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una unidad de empaque de ampolla o burbuja para un inhalador, para la administración de polvos secos por inhalación, a un ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja que comprende dicha unidad y a un inhalador que comprende las mismas. Se sabe que en el tratamiento de trastornos -respiratorios, tales como el asma, se pueden administrar ciertos medicamentos en forma de polvo seco para inhalación. También se sabe que es posible administrar dosis individuales de tales polvos en ampollas o burbujas encontradas en un elemento de empaque de ampolla o burbuja. La Solicitud Internacional WO-A-97/ 0876 describe un inhalador de polvos para administrar polvos secos, que comprende una unidad de soporte para soportar un _elemento de empaque de ampolla o burbuja que incluye una pluralidad de ampollas o burbujas, en donde cada ampolla o burbuja contiene una dosis del polvo que contiene el medicamento, y un tubo de succión que está configurado de tal manera que sea insertable en la respectiva ampolla o burbuja y a través del cual se toma la dosis del polvo al ser inhalado por el usuario. Mientras que se sabe que los inhaladores de REF: 123022 polvos funcionan adecuadamente, es un propósito de la presente invención proporcionar una unidad de empaque de ampolla o burbuja para un inhalador de polvos, la cual, para el mismo número de dosis, sea de dimensiones menores y por lo tanto proporcione un inhalador de polvos más pequeño . De conformidad con ello, la presente invención proporciona una unidad de empaque de ampolla o burbuja para un inhalador de polvos, que comprende un cuerpo que incluye una pluralidad de superficies, cada una de las cuales incluye una pluralidad de ampollas o burbujas que contienen polvos que contienen medicamento y se disponen de manera rotacional simétrica sobre un eje imaginario. En una modalidad preferida, el eje imaginario es un eje a través del cuerpo. De preferencia, el cuerpo incluye un elemento de soporte que soporta la pluralidad de superficies. Más preferiblemente, el elemento de soporte comprende un marco. De preferencia, el cuerpo incluye una primera y una segunda superficies dirigidas de manera opuesta. Más preferiblemente, la primera y segunda superficies son sustancialmente paralelas. De preferencia, las ampollas o burbujas de la primera y segunda superficies están configuradas de tal manera que las ampollas o burbujas de la primera superficie están dispuestas en uno o ambos espacios entre y adyacentes a las ampollas o burbujas de la segunda superficie. En una modalidad, la pluralidad de superficies están definidas por elementos separados. En otra modalidad, la pluralidad de superficies están definidas por un solo elemento. La presente invención también proporciona un inhalador de polvos que comprende la unidad de empaque de ampolla o burbuja anteriormente mencionada. La presente invención además proporciona un ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja que comprende a la unidad de empaque de ampolla o burbuja anteriormente descrita y un tubo de succión, el cual incluye un ensamblaje de corte que está configurado para ser insertado en la respectiva ampolla o burbuja y un canal de inhalación a través del cual se inhala el polvo durante el uso del dispositivo. De preferencia, el cuerpo de la unidad de empaque de ampolla o burbuja incluye una pinza para sujetar el tubo de succión cuando no está en uso. De preferencia, el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja además comprende un elemento de interconexión para conectar el tubo de succión a la unidad de empaque de ampolla o burbuja, para prevenir que el tubo de succión se separe de la unidad de empaque de ampolla o burbuj a . En una modalidad preferida, el elemento de interconexión incluye una línea. De preferencia, el cuerpo de la unidad de empaque de ampolla o burbuja incluye una guía de deslizamiento y el elemento de interconexión incluye un elemento que está dispuesto de manera cautiva dentro de la guía de deslizamiento y que se mueve entre una primera y una segunda posiciones. En una modalidad preferida, la guía de deslizamiento está configurada de tal manera que dentro del elemento de interconexión en una de las primera y segunda posiciones, el elemento de interconexión está dispuesto sustancialmente dentro de la guía de deslizamiento. La presente invención además proporciona un inhalador de polvos que comprende el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja anteriormente descrito. De preferencia, el inhalador de polvos comprende una unidad de soporte para soportar el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja, en donde la unidad de soporte incluye una pluralidad de aberturas para guiar al tubo de succión hacia las respectivas ampollas o burbujas en una de la pluralidad de superficies adyacentes a la misma. Más preferiblemente, la unidad de soporte comprende un alojamiento dentro del cual el cuerpo de la unidad de empaque de ampolla o burbuja es recibido de manera removible, teniendo cuando menos una pared de alojamiento que incluye aberturas. Todavía más preferiblemente, la unidad de soporte además comprende un elemento de cubierta que está montado como bisagra en el alojamiento y encierra al tubo de succión y las aberturas cuando está en su posición cerrada. Los medicamentos adecuados para utilizarse con la presente invención son cualquiera que pueda ser administrado por inhalación e incluyen, por ejemplo, agonistas del ß2-adrenorreceptor, por ejemplo salbutamol, terbutalina, rimiterol, fenoterol, reproterol, adrenalina, pirbuterol, isoprenalina, orciprenalina, bitolterol, salmeterol, formoterol, clenbuterol, procaterol, broxaterol, picumeterol, TA-2005, mabutero y similares, y sus esteres y sales farmacológicamente aceptables; broncodilatadores anticolinérgicos, por ejemplo bromuro de ipratropio y similares; glucocorticosteroides, por ejemplo beclometasona, fluticasona, budesonida, tipredano, dexametasona, beta etasona, fluocinolona, acetonida de triamcinolona, mometasona y similares, y sus esteres y sales farmacológicamente aceptables; medicamentos antialérgicos, por ejemplo cromoglicato de sodio y nedocromil sódico; expectorantes; mucolíticos, antihistamínicos, inhibidores de la ciclooxigenasa; inhibidores de la síntesis de leucotrieno; antagonistas de leucotrieno; inhibidores de la fosfolipasa-A2 (PLA2) ; antagonistas del factor de agregación plaquetaria (FAP) y profilácticos del asma; medicamentos antiarrítmicos, tranquilizantes; glucósidos cardiacos, hormonas; medicamentos antihipertensivos; medicamentos antidiabéticos; medicamentos antiparasitarios; medicamentos contra el cáncer, sedantes; medicamentos analgésicos; antibióticos; medicamentos antirreumáticos; inmunoterápieos; medicamentos antimicóticos; medicamentos antihipotensión; vacunas; medicamentos antivirales; proteínas; polipéptidos y péptidos, por ejemplo hormonas peptídicas y factores de crecimiento; "vacunas polipeptídicas; enzimas; endorfinas; lipoproteínas y polipéptidos involucrados en la cascada de la coagulación sanguínea; vitaminas; y otros, por ejemplo bloqueadores de receptores de superficie celular, antioxidantes, captadores de radicales libres y sales orgánicas de N,N'-diacetilcistina. Una modalidad preferida de la presente invención se describirá a continuación a manera de ejemplo, sólo con referencia a los dibujos anexos, en los cuales: La Figura 1 ilustra en uso, una vista en perspectiva de un inhalador de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención; la Figura 2 ilustra una vista en perspectiva despiezada del inhalador de la Figura 1; la Figura 3 ilustra, en escala aumentada, una vista en sección vertical (a lo largo de la sección I-I de la Figura 1) del inhalador de la Figura 1; la Figura 4 ilustra, en escala aumentada, una vista en sección vertical fragmentada (a lo largo de la sección II-II de la Figura 1) del inhalador de la Figura 1; la Figura 5 ilustra, a escala aumentada, una vista en sección vertical fragmentada (a lo largo de la sección III-III de la Figura 1) del inhalador de la Figura 1; la Figura 6 ilustra una vista en perspectiva despiezada del ensamblaje de empaque, de ampolla o burbuja del inhalador de la Figura 1; la Figura 7 (a) ilustra, a escala aumentada, una vista plana del elemento de soporte de la unidad de empaque de ampolla o burbuja del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 6; la Figura 7 (b) ilustra una vista lateral del elemento de soporte de la Figura 7 (a) ; la Figura 7 (c) ilustra la otra vista lateral del elemento de soporte de la Figura 7 (a) ; la Figura 7 (d) ilustra una vista de frente del elemento de soporte de la Figura 7 (a) ; la Figura 7 (e) ilustra la otra vista de frente del elemento de soporte de la Figura 7 (a) ; la Figura 8 (a) ilustra, a escala aumentada, una vista en plano de uno de los elementos de empaque de ampolla o burbuja del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 6; la Figura 8 (b) ilustra una vista en plano por abajo del elemento de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 8 (a) ; la Figura 8 (c) ilustra una vista lateral del elemento de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 8 (a) ; la Figura 8 (d) ilustra la otra vista lateral del elemento de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 8 (a) ; la Figura 8 (e) ilustra una. vista de frente del elemento de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 8 (a) ; la Figura 8 (f) ilustra la otra vista de frente del elemento de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 8(a); la Figura 9 (a) ilustra una vista en plano del elemento de interconexión del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 6; la Figura 9 (b) ilustra una vista lateral del elemento de interconexión de la Figura 9 (a); la Figura 10 (a) ilustra, a escala aumentada, una primera vista lateral del tubo de succión del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de la Figura 6; la Figura 10 (b) ilustra una segunda vista lateral ortogonal del tubo de succión de la Figura 10 (a); la Figura 10 (c) ilustra una vista en plano del tubo de succión de la Figura 10 (a); la Figura 10 (d) ilustra una vista en plano por abajo del tubo de succión de la Figura 10 (a); la Figura 10 (e) ilustra una vista en sección vertical (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10 (a) ) del tubo de succión de la Figura 10 (a) ; la Figura 10 (f) ilustra una vista en sección vertical (a lo largo de la sección V-V de la Figura 10 (b) ) del tubo de succión de la Figura 10 (a) ; la Figura 11 (a) ilustra una. vista en plano de la unidad de soporte del inhalador de la Figura 1, ilustrado en su configuración cerrada o de almacenamiento; la Figura 11 (b) ilustra una vista lateral de la unidad de soporte de la Figura 11 (a) , ilustrada en su configuración cerrada o de almacenamiento; la Figura 11 (c) ilustra una vista de frente de la unidad de soporte de la Figura 11 (a) , ilustrada en su configuración cerrada o de almacenamiento; la Figura 11 (d) ilustra la otra vista de frente de la unidad de soporte de la Figura 11 (a) , ilustrada en su configuración cerrada o de almacenamiento; la Figura 11 (e) ilustra una vista en plano de la unidad de soporte de la Figura 11 (a) , ilustrada en su configuración abierta u operativa; la Figura 11 (f) ilustra una vista lateral de la unidad de soporte de la Figura 11 (a), ilustrada en su configuración abierta u operativa; la Figura 11 (g) ilustra, a escala aumentada, una vista en sección vertical fragmentada (a lo largo de la sección VI-VI de la Figura 11 (e) ) de la unidad de soporte de la Figura 11 (a) , ilustrada en su configuración abierta u operativa; la Figura 11 (h) ilustra, a escala aumentada, una vista en sección vertical fragmentada (a lo largo de la sección VII-VII de la Figura 11 (e) ) de la unidad de soporte de la Figura 11 (a) , ilustrada en su configuración abierta u operativa; la Figura 11 (i) ilustra a escala aumentada, una vista en sección vertical (a lo largo de la sección VIII-VIII de la Figura 11 (e) de la unidad de soporte de la Figura 11 (a) , ilustrada en su configuración abierta u operativa; la Figura 12 (a) ilustra una vista en sección vertical fragmentada (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10 (a) ) del tubo de succión de la Figura 10 (a) cuando está parcialmente insertado en una ampolla o burbuja; la Figura 12 (b) ilustra una vista en sección horizontal (a lo largo de la sección IX-IX de la Figura 12 (a)) del tubo de succión de la Figura 10 (a) cuando está parcialmente insertado en una ampolla o burbuja; la Figura 13 (a) ilustra una vista en sección vertical fragmentada (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10 (a) ) del tubo de succión de la Figura 10 (a) cuando está insertado en una ampolla o burbuja; La Figura 13 (b) ilustra una vista en sección horizontal (a lo largo de la sección X-X de la Figura 13 (a) ) del tubo de succión de la Figura 10 (a) cuando está insertado en una ampolla o burbuja; la Figura 1 (a) ilustra una vista en sección vertical fragmentada (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10 (a)) del tubo de succión de la Figura 10 (a) cuando está completamente insertado en una ampolla o burbuja; y la Figura 14 (b) ilustra una vista en sección horizontal (a lo largo de la sección XI-XI de la Figura 14 (a) ) del tubo de succión de la Figura 10 (a) cuando está completamente insertado en una ampolla o burbuja. El inhalador comprende una unidad de soporte 1 y un ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3, el cual en su uso se ajusta a la misma. El ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 comprende una unidad de empaque de ampolla o burbuja 5, un tubo de succión 7 y un elemento de interconexión 9 que conecta al tubo de succión 7 con la unidad de empaque de •ampolla o burbuja 5, para prevenir que el tubo de succión 7 sea separado inadvertidamente de la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5. La unidad de empaque de ampolla o burbuja 5 comprende un elemento de soporte 10 y un primero y un segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 fijos, por ejemplo mediante un adhesivo, al elemento de soporte 10 para presentar una primera y una segunda superficies paralelas dirigidas de manera opuesta. El elemento de soporte 10 comprende un marco 13 en el cual están fijos los elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 y una pinza 14 en borde del marco 13, que está configurada para sujetar al tubo de succión 7 cuando no está en uso. El marco 13 incluye una ranura alargada 15 que se extiende a lo largo del eje central desde un borde del mismo, en donde las superficies opuestas de la ranura 15 incluyen sus respectivos surcos 16 que definen una guía de deslizamiento cerrada en la cual una parte mutuamente configurada del elemento de interconexión 9 está dispuesta de manera cautiva, tal como se describirá con mayor detalle más adelante. El primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 comprenden una hoja delgada sustancialmente plana 17, 18 que incluye una pluralidad de cavidades 19, 20, cada una definiendo una parte de una respectiva ampolla o burbuja 21, 22 y una ranura alargada 23, 24 que se extiende a lo largo del eje central desde un borde de la misma, de tal modo que yace sobre la ranura 15 en el marco 13 del elemento de soporte 10 cuando está ajustada al mismo. En esta modalidad, las hojas 17, 18 se forman de un metal como aluminio y las cavidades 19, 20 tienen una profundidad de aproximadamente 4 mm y un diámetro en la abertura de las mismas de aproximadamente 7.5 mm. En modalidades alternativas, las hojas 17, 18 se pueden formar de materiales plásticos o una- lámina de metal y material plástico. El primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12, cada uno, además comprende una película delgada 26, 27 que está unida a la superficie sustancialmente plana de la hoja 17, 18 de los mismos, para cubrir las aberturas de cada una de las cavidades 19, 20 y de esta manera encerrar una dosis de un polvo que tcontiene un medicamento en cada ampolla o burbuja 21, 22. Las películas 26, 27, cada una de ellas, incluye una ranura alargada 29, 30 que se extiende a lo largo del eje central desde un borde de las mismas hasta yacer sobre las respectivas ranuras 23, 24 en las hojas 17, 18. En esta modalidad, las películas 26, 27 están formadas de un metal, tal como aluminio, y está unidas a sus respectivas hojas 17, 18 mediante soldadura o un adhesivo. En esta modalidad, el primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja son idénticos y están configurados de tal modo que, cuando se acomodan espalda con espalda para presentar las superficies de ampolla o burbuja dirigidas de manera opuesta, las cavidades 19 del primer elemento de empaque de ampolla o burbuja 11 se ubican en los espacios entre y adyacentes a las cavidades 20 del segundo elemento de empaque de ampolla o burbuja 12. De esta manera, el grosor de la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5 y por lo tanto el inhalador, se mantiene en un mínimo para las ampollas o burbujas 21, 22 de una dimensión particular. El tubo de succión 7, el cual será descrito con más detalle más adelante, comprende un cuerpo generalmente alargado 62 que incluye una sección de entrada 63 en un extremo, en donde la sección de entrada 63 incluye un ensamblaje de corte 64 para cortar las películas 26, 27 que cubren las cavidades 19, 20 de las ampollas o burbujas 21, 22 en los elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 y una entrada 65 a través de la cual se hace pasar un polvo que contiene medicamento desde la correspondiente ampolla o burbuja 21, 22 al ser inhalado por el usuario, una sección de salida 67 en el otro extremo, en donde la sección 67 incluye una salida 69 y proporciona una pieza para la boca, y un canal de inhalación 71 que proporciona' una comunicación fluida entre la entrada 65 y la salida 69. El cuerpo 62 del tubo de succión 7 incluye, en su superficie externa, una pluralidad de estrías 73 para permitirle al usuario sujetarlo de manera segura y un receso periférico 75 para recibir una parte del elemento de interconexión 9, tal como se describirá con más detalle más adelante. El elemento de interconexión 9 comprende una línea 76 de un material flexible, de preferencia un material plástico tal como nylon, una pinza 77 sujeta a un extremo de esta línea 76 que está ubicada en el receso periférico 75 de la superficie externa del cuerpo 62 del tubo de succión 7, para anclar la línea 76 a dicho elemento, y un elemento 79 fijo en el otro extremo de la línea' 76, el cual es de dimensiones mayores que el calibre de la línea 76 y está dispuesto de manera cautiva en la ranura 15 del marco 13 del elemento de soporte 10. En esta modalidad, la pinza 77 es parcialmente circular y está hecha de un material resiliente para que se sttjete a presión en el cuerpo 62 del tubo de succión 7. Con esta configuración, la línea 76 se ancla al tubo de succión 7, pero- permite que el tubo de succión 7 gire en relación a la misma. Como será evidente a continuación, el tubo de succión 7, pudiendo girar en relación a la pinza 77 del elemento de interconexión 9, tiene una mucho mayor libertad de movimiento y por lo tanto facilidad de uso. La unidad de soporte 1 comprende un alojamiento 81 que incluye una abertura 82 y define una cavidad 83 dentro de la cual la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5 del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3, durante el uso, está insertada y un elemento de cubierta 84 para encerrar el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 cuando no está en uso. El alojamiento 81 comprende un primer elemento de pared superior 85 el cual, en esta modalidad, es sustancialmente. El elemento de pared superior 85 incluye una superficie superior externa 85a y una inferior interna 85b, adyacente al cual está dispuesto uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 de la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5 del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3, durante su uso. El elemento de pared superior 85 también incluye un extremo libre 86, ei cual define una parte de la abertura 82 del alojamiento 81 a través de la cual se inserta la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5, durante su uso. El elemento de pared superior 85 además incluye una pluralidad de aberturas 87, cada una de las cuales yace sobre su respectiva abertura de cavidad 19, 20 de las ampolla o burbuja 21, 22 en uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12, de tal modo que cada una de las respectivas ampollas o burbujas 21, 22 pueda ser vaciada insertado el tubo de succión 7 en la respectiva abertura 87. En esta modalidad, las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 están configuradas para que tengan la misma forma periférica que la sección de entrada 63 del tubo de succión 7, de tal modo que las aberturas 87 actúen como guías positivas para guiar la sección de entrada 63 del tubo de succión 7 hacia su respectiva ampolla o burbuja 21, 22 en uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 adyacentes. Cada una de las aberturas 87 incluye una primera y una segunda extensiones radiales 87a, 87b para recibir partes mutuamente configuradas en la sección de entrada 63 del tubo de succión 7, tal como se describirá más adelante. Las extensiones radiales 87a, 87b de las aberturas 87, incluyen un elemento de red 89 el cual incluye una superficie superior y una superficie inferior 89a, 89b que son sustancialmente paralelas con respecto a las superficies superior e inferior 85a, 85b del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81. Los elementos de red 89 son de menor grosor que el elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 y están dispuestos de tal modo que las superficies superiores 89a de los mismos estén escalonadas desde la superficie superior 85a del elemento de pared superior 85. El elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 además incluye una ranura alargada 91 que se extiende desde el extremo libre 86 del mismo, en esta modalidad a lo largo del eje central del alojamiento 81 y yace sobre la ranura 15 del marco 13 del elemento de soporte 10 de la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5 cuando se ajusta para que la línea 76 del elemento de interconexión 9 pueda ser introducida y pase con libertad. El elemento de pared superior 85 además incluye una pluralidad de estrías 93 que se extienden hacia abajo desde la superficie inferior 85b del mismo paralelas al eje central del alojamiento 81. Las estrías 93 se proporcionan para asegurar que la superficie de uno de entre el primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 adyacentes al mismo se separe de la superficie inferior 85a del elemento de pared superior 85 y de esta manera proporcione una ruta de flujo de aire hacia las ampollas o burbujas 21, 22 en el primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 adyacentes. Se observará que esta configuración, que no tiene la línea 76 del elemento de interconexión 9 fija en un_ punto, es ventajosa en que la línea 76 del elemento de interconexión 9 sólo necesita ser tan larga como la distancia entre la abertura más lejana 87 y la ranura alargada 91 del elemento de pared superior 85, con una distancia, en esta modalidad, que corresponde a aproximadamente la mitad del ancho del elemento de pared superior 85. El elemento de pared superior 85 además incluye un receso 94 en el extremo del mismo, alejado de la abertura 82 del alojamiento 81. El alojamiento 81 además comprende un segundo elemento de pared inferior 95, en esta modalidad sustancialmente plano, que está separado en relación paralela al elemento de pared superior 85, al primero y segundo elementos de pared lateral 97, 99 que se extienden entre los lados de los elementos de pared superior e inferior 85, 95 y un elemento de pared de fondo 101 que se extiende entre los extremos de los elementos de pared superior e inferior 85, 95 lejos de la abertura 82 del alojamiento 81. En esta modalidad, los elementos de pared lateral 97, 99 y el elemento de pared de fondo 101, cada uno de ellos incluye un canal 97', 99', 101' en el cual el borde periférico en los lados y el otro extremo de la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5 del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3, está en uso ubicado de tal manera que uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 se mantiene en posición adyacente a la superficie inferior 85b del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81. El elemento de cubierta 84 hace bisagra con el alojamiento 81, en esta modalidad en el extremo adyacente a la abertura 82. En una modalidad preferida, el alojamiento 81 y el elemento de cubierta 84 de la unidad de soporte 1 están hechos de manera integral de un material plástico, de tal manera que la conexión de bisagra del alojamiento 81 y el elemento de cubierta 84 se proporciona mediante una bisagra viva. El elemento de cubierta 84 incluye un elemento sujetador 102 en el extremo libre del mismo, que está configurado para acoplarse con el receso 94 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 cuando el elemento de cubierta 84 está cerrado y, de esta manera, se mantiene cerrado. Como se describió anteriormente, el tubo de succión 7 incluye una sección de entrada 63 que incluye un ensamblaje de corte 64 para cortar las películas 26, 27 que cubren las cavidades 19, 20 de las ampollas o burbujas 21, 22 en el primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12. La sección de entrada 63 del tubo de succión 7, además incluye un primero y segundo brazos 105, 107 que se xtienden hacia adelante, en el sentido de inserción del tubo de succión 7 dentro de una ampolla o burbuja 21, 22 en su respectivo primero y segundo elemento de empaque de ampolla o burbuja 11, 12, desde los lados respectivos de dichos brazos y son desviados hacia afuera. Los brazos 105, 107 están configurados para ajustarse de manera deslizable en las extensiones radiales 87a, 87b de las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81. De esta manera, el tubo de succión 7 sólo puede ser insertado en una abertura 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 en una de dos orientaciones y, como será evidente más adelante, como el ensamblaje de corte 64 tiene una simetría rotacional doble, el tubo de succión 7 nunca puede ser insertado inadvertidamente en una ampolla o burbuja 21, 22 con otra orientación, lo que podría causar que la película 26, 27 que cubre a las respectivas ampolla o burbuja 21, 22 resultara cortada. Por supuesto, se observará que en cualquier modalidad en la que el ensamblaje de corte 64 del tubo de succión 7 no tenga tal simetría rotacional, el primero y el segundo brazos 105, 107 en la sección de entrada 63 y las extensiones radiales 87a, 87b de las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, se pueden configurar de tal manera que permitan que el tubo de succión 7 sea insertado en las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, solamente en una orientación. Cada uno de los primero y segundo brazos 105, 107 incluye un elemento sujetador 109, 111 que está configurado para acoplarse con los elementos de red 89 en las extensiones radiales 87a, 87b de las aberturas 87 en el elemento de pared superior 85 del alojamiento 81. Los elementos sujetadores 109, 111 en los primero y segundo brazos 105, 107, tienen una primera superficie 109a, Illa que tiene un componente dirigido hacia adelante y actúa como superficie de ^guía y una segunda superficie 109b, 111b que tiene un componente dirigido hacia atrás y actúa como una superficie de aseguramiento. Durante su uso, al ajustar el tubo de succión 7 al alojamiento 81, las segundas superficies de aseguramiento 109b, 111b de los elementos sujetadores 109, 111, se acoplan a presión con las respectivas superficies inferiores 89b de los elementos de red 89 de las extensiones radiales 87a, 87b de las aberturas 87 en el elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, para prevenir que el tubo de succión 1 caiga fuera de su respectiva abertura 87 y de esta manera se evita la necesidad de que el usuario sostenga continuamente el tubo de succión 7 en su posición. Se observará que los elementos sujetadores 109, 111, como son de ajuste a presión, le proporcionan al usuario una clara indicación de que el tubo de succión 7 está correctamente ajustado al alojamiento 81 y por lo tanto insertado en sus respectivas ampollas o burbujas 21, 22 en uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 adyacentes al mismo. A este respecto, las segundas superficies de aseguramiento 109b, 111b de los elementos sujetadores 109, 111 están configuradas para permitir que el tubo de succión 7 pueda ser removido de la respectiva abertura 87 en el elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 después de su uso, mediante la aplicación de una ligera fuerza. La sección de entrada 63 del tubo de succión 7 además incluye una primera y segunda patas de sujeción 115, 116 que se extienden radialmente y cada una de ellas incluye una superficie inferior 115', 116' que define un primer hombro que actúa para limitar la extensión hasta la cual _el tubo de succión 7 puede ser insertado en cualquiera de las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 y por lo tanto en la respectiva ampolla o burbuja 21, 22 de uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 adyacentes. En esta modalidad, las patas de sujeción 115, 116 están configuradas de tal manera que el hombro definido por las superficies inferiores 115', 116' de las mismas se apoya en la superficie superior 85a del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 en la inserción requerida del tubo de succión 7 en una de las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81. De esta manera, el tubo de succión 7 no puede ser insertado muy profundo en una ampolla o burbuja 21, 22, lo cual podría causar el corte del ensamblaje 64 en la sección de entrada 63 del tubo de succión 7, siendo forzado inadvertidamente a través de la cavidad 19, 20 de cualquiera de las ampollas o burbujas 21, 22 al ajustar el tubo de succión 7 al alojamiento 81. La sección de entrada 63 del tubo de succión 7 además incluye un primero y un segundo elementos que se extienden axialmente 117, 119, cada uno de los cuales incluye una superficie inferior 117', 119' que define un segundo hombro el cual está axialmente hacia adelante en el sentido de inserción del tubo de succión 7 en una de las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, del primer hombro definido por las superficies inferiores 115', 116' de las patas de sujeción 115, 116. En esta modalidad, el primero y segundo elementos que se extienden axialmente 117, 119 están configurados de tal manera que el segundo hombro definido por las superficies inferiores 117', 119' de los mismos se apoyan en la superficie superior de uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 adyacentes, cuando el primero hombro definido por las superficies inferiores 115', 116' de las patas de sujeción 115, 116 se apoyan en la superficie superior 85a del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81. El ensamblaje de corte 64 de la sección de entrada 63 del tubo de succión 7, comprende una navaja de corte y una primera y una segunda navajas de espolón 129, 131 dispuestas adyacentes a la misma. La navaja de corte 127 incluye un borde de corte 133 que se extiende transversalmente y está ubicado axialmente hacia adelante, en el sentido de inserción del tubo de succión 7 en una de las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, de la entrada 65 del tubo de succión 7 de tal manera que, al insertar el tubo de succión 7 en una de las aberturas 87 del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, se hace un corte en la película 26, 27 que cubre la abertura de la cavidad 19, 20 de la ampolla o burbuja 21, 22 que hay abajo. En esta modalidad, el borde de corte 133 de la navaja de corte 127 incluye un punto cortante 133'. La navaja de corte 127, la cual en esta modalidad es sustancialmente plana, es coaxial con el eje longitudinal del cuerpo 62 del tubo de succión 7 e incluye una primera y una segunda secciones de flanco 127a, 127b que se estrechan hasta un punto cortante axial 127c localizado en el eje longitudinal del cuerpo 62 del tubo de succión 7. En esta modalidad, las secciones de flanco 127a, 127b de la navaja de corte 127 forman un ángulo de aproximadamente 120°. La navaja de corte 127 tiene una longitud de corte efectiva que se aproxima a la del diámetro de las aberturas de las cavidades 19, 20 de las ampollas o burbujas 21, 22 de los elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12, de tal modo que, al insertar el tubo de succión 7 en su respectiva abertura 87 en el elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, la navaja de corte 127 corta la película 26, 27 a lo largo del diámetro de la abertura de la cavidad 19, 20 de la respectiva ampolla o burbuja 21, 22. La navaja de corte 127 además incluye una abertura transversal 134 ubicada atrás del borde cortante 133, para proporcionar un" flujo de aire a través de la misma. Las primera y segunda navajas de espolón 129, 131, las cuales en esta modalidad son sustancialmente planas, están localizadas a cada lado de la navaja "de corte 127 y, tal como se describirá con mayor detalle más adelante, están configuradas para jalar hacia atrás la película 26, 27 que cubre la cavidad 19, 20 de la respectiva ampolla o burbuja 21, 22 una vez que sea cortada por la navaja de corte 127 y, de esta manera, se abra la ampolla o burbuja 21, 22. En esta modalidad, la primera y segunda navajas de espolón 129, 131 están dispuestas de manera paralela y a la misma distancia radial de la navaja de corte 127. La primera y segunda navajas de espolón 129, 131 incluyen una superficie inferior axialmenté hacia adelante 129', 131', que está localizada de manera axial hacia atrás de la parte axialmente más delantera del borde cortante 133 de la navaja de corte 127, de tal manera que las navajas de espolón 129, 131 actúan sobre la película 26, 27 sólo una vez que la navaja de corte 127 haya cortado cuando menos parcialmente. En esta modalidad, la superficie de contacto 129', 131' de cada una de las navajas de espolón 129, 131, es sustancialmente plana. En una modalidad preferida, el ensamblaje de corte 64 está configurado de tal manera que la ^Longitud efectiva de cada una de las superficies de contacto 129' , 131' de las navajas de espolón 129, 131; es decir, la distancia entre los puntos más extremos de la superficie de contacto 129', 131' de cada una de las navajas de espolón 129, 131, es aproximadamente la misma distancia que la distancia entre los puntos más extremos adyacentes de las superficies de contacto 129', 131' de las navajas de espolón 129, 131 y los puntos más extremos de la longitud de corte efectiva de la navaja de corte 127. De esta manera, la película 26, 27 que cubre las aberturas de las cavidades 19, 20 de cualquiera de las ampollas o burbujas 21, 22 en los elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12, se romperá en pedazos 136a-f sustancialmente de igual tamaño. La acción del ensamblaje de corte 64 en la sección de entrada 63 del tubo de succión 7, está claramente ilustrada en las Figuras 12 a 14. En un primer paso, tal como se ilustra en las Figuras 12 (a) y 12 (b) , a medida que el ensamblaje de corte 64 es insertado en una ampolla o burbuja 21, 22, la navaja de corte 127 hace un corte 135 a través del diámetro de la película 26, 27 que cubre . la abertura de la cavidad 19, 20 de la ampolla o burbuja 21, 22. En un segundo paso, tal como se ilustra en las Figuras 13 (a) y 13 (b) , a medida que el ensamblaje de corte 64 es insertado más profundo en la ampolla o burbuja 21, 22, las superficies de contacto 129', 131' de las navajas de espolón.129, 131 actúan sobre la película 26, 27 y causan que la película 26, 27 se desgarre entre los puntos más extremos adyacentes de las superficies de contacto 129', 131' de las navajas de espolón 129, 131 y los extremos 135' del corte 135, para formar seis pedazos 136a-f. Como se mencionó anteriormente, en una modalidad preferida, la navaja de corte 127 y las navajas de espolón 129, 131 están configuradas de tal modo que los pedazos 136a-f sean sustancialmente de igual tamaño. En un paso final, tal como se ilustra en las Figuras 14 (a) y 14 (b) , el ensamblaje de corte 64 está insertado todavía más profundo en la ampolla o burbuja 21, 22 hasta que el segundo hombro definido por las superficies inferiores 117', 119' de los elementos dirigidos axialmente 117, 119, llega"" a la superficie superior de uno de los primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12. En esta posición, el tubo de succión 7 está insertado completamente en la ampolla o burbuja 21, 22. Al insertar el ensamblaje de corte 64 en las ampollas o burbujas 21, 22, las navajas de espolón 129, 131 causan que los pedazos 136a-f sean jalados hasta la pared de la cavidad 19, 20 de la ampolla o burbuja 21, 22, para proporcionar una abertura grande en la película 26, 27 que cubre la ampolla o burbuja 21, 22, en donde dicha abertura permite retirar fácilmente el polvo a través de la misma. La sección de entrada 63 del tubo de succión 7 además incluye una primera y una segunda aberturas de entrada de aire suplementarias 137, 139 en el canal de inhalación 71 del tubo de succión 7. La primera y segunda aberturas de entrada de aire suplementaria 137, 139 en el canal de inhalación 71, proporcionan rutas de flujo de aire suplementarias las cuales, cuando el usuario inhala, permiten un flujo de aire suplementario en el canal de inhalación 71 y se mezcla con el aire y la mezcla de polvo tomada a través del canal de inhalación 71 de la ampolla o burbuja 21, 22. Como se observará, el suministro de tales rutas de flujo de aire suplementario permite que por cada unida de volumen de aire inhalada por el usuario, éste inhala una cantidad reducida del polvo que contiene medicamento. Además, la acción de la mezcla de aire suplementario con el aire y la mezcla de polvo tomados a través del canal de inhalación 71, induce turbulencia y ayuda a la desaglomeración del polvo.

Durante su uso, el usuario primero inserta un ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 en la cavidad 83 del alojamiento 81 de la unidad de soporte 1 con uno de los elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12, siendo en esta modalidad el primer elemento de empaque de ampolla o burbuja 11, adyacente a la superficie interna 85b del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81. Después, el usuario desengancha el tubo de succión 7 de la pinza 14 del elemento de soporte 10 e inserta la sección de entrada 63 del tubo de succión 7 a través de una respectiva abertura 87 en el elemento de pared superior 85 del alojamiento 81 hacia el interior de una ampolla o burbuja 21 no utilizada que hay debajo; en donde la abertura 87 actúa como guía y el ensamblaje de corte 64 del tubo de succión 7 rompe la película 26 que cubre la respectiva ampolla o burbuja 21. Con la sección de entrada 63 del tubo de succión 7 ubicada en la ampolla o burbuja 21, el usuario posteriormente toma la sección de salida 67 del tubo de succión 7, la coloca en sus labios e inhala para retirar la dosis de polvo de la ampolla o burbuja 21 y llevar dicho polvo hasta sus pulmones. Después de la inhalación, el usuario engancha el tubo de succión 7 nuevamente en la pinza 14. Este patrón de uso se puede repetir hasta que todas las ampollas o burbujas 21 del elemento de empaque de ampolla o burbuja 11 hayan sido utilizadas. Cuando todas las ampollas o burbujas 21 del elemento de empaque de ampolla o burbuja 11 han sido utilizadas/ el usuario retira el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 del alojamiento 81, lo gira 180 grados sobre el eje de inserción y reinserta la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5 del ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 en la cavidad 83 del alojamiento 81, con el segundo elemento de empaque de ampolla o burbuja 12 adyacente a la superficie inferior 85b del elemento de pared superior 85 del alojamiento 81, en el cual se proporcionan las aberturas 87. De esta manera, las ampollas o burbujas 22 del segundo elemento de empaque de ampolla o burbuja 12 están disponibles para su uso. Cuando todas las ampollas o burbujas 22 del segundo elemento de empaque de ampolla o burbuja 12 han sido utilizadas, el usuario retira el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 del alojamiento 81, lo desecha e inserta un nuevo ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 en la cavidad 83 del alojamiento 81. Cuando las ampollas o burbujas 21 del primer elemento de empaque de ampolla o burbuja 11 contienen un medicamento diferente a 1 as ampollas o burbujas 22 del segundo elemento de empaque de ampolla o burbuja 12, el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja 3 es retirado, se gira y se reinserta de la misma manera que la requerida para exponer las respectivas ampollas o burbujas 21, 22 para su uso. Finalmente, un técnico en la materia entenderá que la presente invención no está limitada a las modalidades descritas, sino que se puede modificar de muchas maneras sin apartarse de los alcances de la presente invención, tal como queda definida en las reivindicaciones anexas . En una modalidad alternativa, el primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 pueden contar con secciones de un solo elemento que incluye una sección de bisagra entre las mismas, en donde el elemento simple se dobla sobre la sección de bisagra para presentar el primero y segundo elementos de empaque de ampolla o burbuja 11, 12 en forma de superficies paralelas opuestas cuando se ajusta al elemento de soporte 10. En otras modalidades alternativas, la unidad de empaque de ampolla o burbuja 5, podría incluir tres o más elementos de empaque de ampolla o burbuja, por ejemplo, cualquier de tres a seis elementos de empaque de ampolla o burbuja cada uno arreglado como una superficie de una respectiva estructura triangular, cuadrada, pentagonal o hexagonal, en donde el alojamiento 81 de la unidad de soporte 1 sería modificado de conformidad a esto. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere.

Claims (18)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecedente, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Un elemento de empaque de ampolla o burbuja para un inhalador de polvos, caracterizado porque comprende un cuerpo que incluye una primera y una segunda superficies que son sustancialmente paralelas una con respecto a la otra, en donde la primera y segunda superficies tienen una pluralidad de ampollas o burbujas que contienen un medicamento, en donde las ampollas o burbujas de la primera y segunda superficies están arregladas en filas que corren paralelas al eje longitudinal del elemento de empaque de ampolla o burbuja y las ampollas o burbujas de cada fila en la primera superficie están configuradas para posicionarse entre las ampollas o burbujas en una fila cooperativa en la segunda fila, estando dispuestas las ampollas o burbujas de la primera y segunda superficies simétricamente de manera rotacional sobre el eje longitudinal del elemento de empaque de ampolla o burbuja.
2. 2. Un elemento de empaque de ampolla o burbuja para un inhalador de polvos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las ampollas o burbujas de una fila están desalineadas/en zig-zag con respecto a las ampollas o burbujas de la fila adyacente de esa superficie.
3. 3. Un elemento de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque las ampollas o burbujas de la primera y segunda superficies están configuradas de tal modo que las ampollas o burbujas de la primera superficie están dispuestas en uno o ambos espacios entre las ampollas o burbujas adyacentes de la segunda superficie.
4. 4. Un elemento de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la pluralidad de superficies está definida por elementos separados.
5. 5. Un elemento de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la pluralidad de superficies está definida por un solo elemento.
6. 6. Una unidad de empaque de ampolla o _burbuja que comprende el elemento de empaque de ampolla o burbuja de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, y un elemento de soporte que soporta la pluralidad de superficies.
7. 7. Una unidad de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el elemento de soporte comprende un marco.
8. 8. Un ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja que comprende a la unidad de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 ó 7, y un tubo de succión que incluye un ensamblaje de corte que está configurado para insertarse en una de las respectivas ampollas o burbujas y un canal de inhalación a través del cual se inhala el polvo cuando se utiliza el dispositivo.
9. 9. El ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el cuerpo incluye una pinza para sujetar el tubo de succión cuando no está en uso.
10. 10. El ensamblaje de empaque "de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque además comprende un elemento de interconexión para conectar el tubo de succión con la unidad de empaque de ampolla o burbuja, para prevenir que el tubo de succión se separe de la unidad de empaque de ampolla o burbuja.
11. 11. El ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el elemento de interconexión incluye una línea .
12. 12. El ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque el cuerpo de la unidad de empaque de ampolla o burbuja incluye una guía de deslizamiento y el elemento de interconexión incluye un elemento que está dispuesto de manera cautiva dentro de la guía de deslizamiento y se mueve entre una primera y una segunda posiciones.
13. 13. El ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la guía de deslizamiento está configurada de tal manera que, con el elemento del elemento de interconexión en una de las primera y segunda posiciones, el elemento de interconexión está dispuesto sustancialmente dentro de la guía de deslizamiento.
14. 14. Un inhalador de polvos caracterizado porque comprende la unidad de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 ó 7.
15. 15. Un inhalador de polvos caracterizado porque comprende el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 13.
16. 16. El inhalador de polvos de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque además comprende una unidad de soporte para soportar el ensamblaje de empaque de ampolla o burbuja, en donde la unidad de soporte incluye una pluralidad de aberturas para guiar al tubo de succión hacia las respectivas ampollas o burbujas de una de la pluralidad de superficies adyacentes a la misma. ~
17. 17. El inhalador de polvos de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la unidad de soporte comprende un alojamiento en el cual el cuerpo de la unidad de empaque de ampolla o burbuja está alojado de manera removible, en donde cuando menos una pared del alojamiento incluye aberturas.
18. 18. El inhalador de polvos de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la unidad de soporte además comprende un elemento de cubierta que está montado como bisagra en el alojamiento y encierra _al tubo de succión y las aberturas cuando está en su posición cerrada.