MXPA00002480A - Un metodo para mantener o mejorar la salud de la piel - Google Patents

Abstract

Se divulga un método para mejorar o mantener la salud de la piel en el rea de un usuario cubierta por un artículo absorbente , comprendiendo el método (a) aplicar al usuario un artículo absorbente que tenga una composición para el cuidado de la piel que proporcione un beneficio terapéutico y /o protector a la piel;(b) transferir al usuario cuando menos un aparte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso;y (c) repetir los pasos (a) y (b) con unoómas artículos adicionales con frecuencia suficiente para mantener o mejorar la piel cubierta por el artículo absorbente con relación a la piel cubierta mediante un articulo absorbente equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel, y sin la necesidad por la aplicación manual de agentes de la piel 8por ejemplo, mediante el cuidador o el usuario). También se divulgan métodos detallados para determinar la salud de la piel.

Description

UN MÉTODO PARA MANTENER O MEJORAR LA SALUD DE LA PIEL CAMPO TÉCNICO La presente invención se relaciona con un método para mantener o mejorar la salud de la piel en los usuarios de artículos absorbentes tales como pañales, calzones de entrenamiento, dispositivos para la incontinencia de adultos, productos para la higiene femenina y similares. Más particularmente, la solicitud se relaciona con un método que comprende el uso repetido de artículos absorbentes que suministran una composición en la piel del usuario, para proporcionar una barrera protectora y/o un beneficio terapéutico a la piel.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Están disponibles muchos tipos de productos absorbentes desechables, tal como pañales, que tienen una capacidad elevada para absorber orina y otros exudados del cuerpo. Los productos desechables de este tipo comprenden por lo general algún tipo de material de hoja superior permeable al líquido, un núcleo absorbente y un material de hoja posterior impermeable al líquido. Aunque estos tipos de estructuras absorbentes pueden ser altamente eficientes para la absorción de los líquidos, es bien reconocido que el uso prolongado de estas estructuras puede inducir a la piel la cual es comprometida en términos de ser sobre hidratada o expuesta a irritantes de la piel comúnmente encontrados en los exudados del cuerpo. Es conocido por lo general que la piel debajo de los artículos absorbentes es más susceptible a las enfermedades de la piel, incluyendo el salpullido por el pañal, al eritema (es decir, enrojecimiento), salpullido por el calor, la abrasión, marcas por la presión y la pérdida de la barrera de la piel. Por ejemplo, C.F.R 333.503 define el salpullido por el pañal como "una condición inflamatoria de la piel en el área del pañal (perineo, asentaderas, abdomen bajo, y muslos internos) causada por uno o más de los factores siguientes: humedad, oclusión, rozadura, contacto continuo con la orina o heces o ambos, o irritación química o mecánica." Para dirigir los intereses de las enfermedades de la piel asociadas con el uso de los artículos absorbentes, el cuidador a menudo aplica productos protectores de la piel tal como Vaseline®, lociones para bebé, ungüentos, polvos, etc., a las asentaderas, a los genitales, al ano y/o otras regiones antes de colocar el artículo absorbente en el usuario. Este procedimiento por lo general involucra que el cuidador aplique el producto protector de la piel en sus manos, y luego frote la misma sobre la piel del bebé. Para eliminar la necesidad por este procedimiento de desperdicio, sucio, consumidor de tiempo y fácilmente olvidado, ha habido intentos por preparar artículos absorbentes que contengan una sustancia protectora o del cuidado de la piel terapéutica sobre las hojas superiores del artículo. La patente de los Estados Unidos No. 3,585,998 de Hayford y otros enseña un pañal desechable para bebé, un forro interior del cual porta un arreglo de cápsulas capaces de romper a presión que contienen aceite para bebé. La patente enseña que es deseable romper las cápsulas antes de utilizar el pañal aplicando presión con artículos caseros tal como rodillo de pastelero, plancha, etc. Los artículos divulgados por esta patente tienen serias desventajas. Principalmente, a menos que las cápsulas sean rotas aplicando presión antes de usar el pañal o la venda, la sustancia para el cuidado de la piel contenida dentro de las cápsulas no es, ya sea, liberada del todo o es liberada de manera no uniforme dejando algunas áreas de la piel no recubiertas. La patente de los Estados Unidos No. 3,489,148 de Duncan y otros enseña un pañal para bebé que comprende una hoja superior hidrofóbica y oleofóbica, en donde una parte de la hoja superior es recubierta con una película discontinua de material oleaginoso. La desventaja principal de los pañales divulgados en la referencia de Duncan y otros es que las hojas superiores hidrofóbicas y oleofóbicas son lentas para promover la transferencia de orina hacia los núcleos absorbentes subyacentes. La patente de los Estados Unidos No. 5,643,588 de Roe y otros trata • algunos de los intereses presentados por los artículos absorbentes anteriores que fueron diseñados para suministrar un material protector de la piel. En particular, Roe describe un artículo absorbente cuya hoja superior es tratada superficialmente con una loción que comprende un emoliente para facilitar la limpieza de las eses fecales más fáciles y de otros exudados y un agente el cual inmoviliza la loción de forma tal que no migra desde el punto de aplicación inicial. Aunque la técnica anterior describe artículos diseñados para suministrar • composiciones para proporcionar los beneficios de cuidado de la piel, la técnica anterior ha fallado en describir un régimen que resulte en la salud de la piel mantenida o mejorada en las regiones del cuerpo del usuario cubiertas por los artículos absorbentes, en donde el régimen no requiere la intervención del cuidador en la forma de la aplicación manual de las composiciones de cuidado de la piel. Es decir, la técnica anterior no ha reconocido la importancia del uso repetido de los artículos absorbentes que suministran de manera automática niveles suficientes de una composición a la piel del usuario que permita la mejora o el mantenimiento de la salud de la piel en la región del usuario cubierta por los • 20 artículos absorbentes. Por consiguiente, sería deseable el proporcionar un método: (1) en donde la condición de la piel cubierta por el artículo absorbente sea mantenida en una condición saludable, natural, o mejorada a una condición más saludable; y (2) que no requiera la intervención por el usuario o cuidador en la forma de la aplicación manual de los agentes 5 para el cuidado de la piel.

Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un método para mejorar o mantener la salud de la piel de un usuario del artículo absorbente que comprenda la aplicación repetida de los artículos absorbentes desechables que suministren de manera automática los niveles suficientes de una composición. En esta respecto, un objeto de la presente invención es proporcionar un método que comprenda la aplicación de los artículos absorbentes que tengan una composición sobre una superficie que esté en contacto con el usuario, donde la composición es capaz de transferir a la piel del usuario y es efectiva en mejorar o mantener la salud de la piel. Estos y otros objetos son obtenidos de acuerdo con la presente invención, como será fácilmente aparente al leer la divulgación siguiente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCION La presente invención se relaciona con método para mejorar o mantener la salud de la piel en el área de un usuario cubierta por un artículo absorbente, comprendiendo el método los pasos siguientes: a) aplicar al usuario un artículo absorbente que tenga una composición de cuidado de la piel que proporcione un beneficio terapéutico y/o protector de la piel al transferir a la piel; b) transferir al usuario al menos una parte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso; y c) repetir los pasos (a) y (b) con uno o más artículos adicionales con frecuencia suficiente para mantener o mejorar la salud de la piel cubierta por el artículo absorbente con relación a la piel cubierta mediante un artículo absorbente equivalente que no comprenda la composición para el cuidado de la piel, y sin la necesidad por la aplicación manual de los agentes protectores de la piel (por ejemplo, por el cuidador o el usuario).

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es un artículo absorbente en la forma de un pañal de acuerdo con la presente invención. Las Figuras 2a a 2c representan las regiones de un usuario de un artículo absorbente que son determinadas por el salpullido y el eritema. La Figura 3a es una vista lateral que muestra la colocación del análogo de la piel usado en la prueba de transferencia de la composición para el cuidado de la piel. La Figura 3b es una vista en planta que muestra la colocación del análogo de la piel usado en la prueba de transferencia de la composición para el cuidado de la piel.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCION Definiciones Como se utiliza en la presente, el término "comprendiendo" significa que los diversos componentes, ingredientes o etapas, pueden ser conjuntamente empleadas al practicar la presente invención. Por consiguiente, el término "comprendiendo" abarca los términos más restrictivos "consistiendo esencialmente de" y "consistiendo de". Como se utiliza aquí, el término salud de la piel "mantenida" significa conservar el estado natural de la piel saludable. El término salud de la piel "mejorada" se refiere a la reducción en la extensión de los efectos adversos de la piel. Estos términos describen la salud de la piel en el área cubierta por los artículos absorbentes. Será reconocido que los métodos de la presente invención pueden tanto mantener como mejorar la salud de la piel en las regiones diferentes de un usuario individual. Como se utiliza en la presente, el término "composición para el cuidado de la piel" se refiere a cualquier composición que comprenda uno o más agentes los cuales, cuando se transfieren desde un artículo a la piel del usuario, mejoran la tersura de la piel. Los materiales representativos son discutidos en detalle abajo. Como se utiliza aquí, el término "artículo tratado" significa un artículo absorbente que tiene una composición para el cuidado de la piel en o capaz de migrar hacia por lo menos una superficie que esté en contacto con el usuario del artículo. Un "artículo equivalente que no comprende una composición para el cuidado de la piel" es un artículo que es sustancialmente el mismo como el artículo tratado, en términos de la hoja superior, la hoja posterior, el núcleo absorbente, el diseño de chasis, dobleces, etc., pero el cual no comprende una composición para el cuidado de la piel que es transferida al usuario durante el uso. Como se utiliza aquí el término "superficie que está en contacto con el usuario" de un artículo absorbente es una o más superficies de cualquiera de los componentes del artículo que está en contacto con el usuario en algún tiempo durante el período de uso. Las superficies que están en contacto con el usuario incluyen, pero no se limitan a, partes de la hoja superior, dobleces de pierna, región de cintura, paneles laterales, lengüetas de sujeción, etc., que están en contacto con el usuario durante el uso. Se definen otros términos en la descripción donde se discuta inicialmente. Con respecto a la composición para el cuidado de la piel, todos los porcentajes, relaciones y proporciones utilizados aquí están en peso a menos que se especifique de otra manera.

Método para mejorar y/o mantener la salud de la piel Como se discutió, son bien reconocidos los efectos adversos de la piel que resultan de la naturaleza obstructiva de los artículos absorbentes. Se han hecho esfuerzos por superar estos atributos negativos preparando artículos que suministren composiciones benéficas. Sin embargo, los solicitantes son los primeros en reconocer el beneficio y un método que comprende ciclos frecuentes de suministro acumulativo de una composición para el cuidado de la piel a la piel del usuario para mejorar o mantener la salud de la piel. En este respecto, la presente invención se relaciona con un método para mejorar o mantener la salud de la piel de un usuario en el área cubierta por un artículo absorbente, comprendiendo el método los pasos siguientes: (a) aplicar al usuario un artículo absorbente que tenga una composición para el cuidado de la piel que provea un beneficio terapéutico y/o protector de la piel al transferir a la piel; (b) transferir al usuario por lo menos una parte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso; (c) repetir los pasos (a) y (b) con uno o más artículos adicionales con la frecuencia suficiente para mantener o mejorar la salud de la piel en el área cubierta por el artículo absorbente con relación a la piel cubierta mediante un artículo absorbente equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel, y sin la necesidad por la aplicación manual de los agentes protectores de la piel (por ejemplo, por el cuidador o el usuario). Los solicitantes han descubierto que, de manera sorprendente, manteniendo o mejorando la salud de la piel debajo de los artículos absorbentes puede ser logrado de manera coincidente (o "automáticamente") con el uso repetido, durante un período de tiempo (por ejemplo, varios días), de los artículos absorbentes que están tratados con una composición que es transferida al usuario bajo condiciones de uso normal (por ejemplo, contacto, movimiento, manipulación por el cuidador después de la aplicación del artículo, calor corporal, etc.). De esta manera, o aunque los intentos anteriores para dirigir las enfermedades de la piel asociadas con el uso de artículos absorbentes que tienen descritos de manera general los pasos (a) o (b) del método presente, ninguno de esos intentos apreciaron la importancia del paso (c), que corresponde a los ciclos de frecuencia del suministro acumulativo de una composición para el cuidado de la piel a la piel del usuario para mejorar o mantener la salud de la piel. Los solicitantes han descubierto además que el suministro de niveles relativamente bajos de la composición con cada artículo son suficientes para obtener los beneficios de la piel que resultan a partir de este método novedoso de suministro acumulativo de la composición. El artículo usado en los métodos presentes proporciona una fuente disponible a partir de la cual las composiciones para el cuidado de la piel transfieren sobre la piel de manera continua durante el tiempo. A medida que se transfiere la composición, ésta acumula sobre la superficie de la piel para iniciar y mantener su actividad protectora. Como un artículo usado es desechado y reemplazado por uno nuevo, éste ciclo es repetido para la acumulación adicional de la composición o arriba y más allá de lo que un artículo individual o simple hubiera suministrado sobre si mismo. Ciertos de los ingredientes para utilizarse en la composición son conocidos para penetrar el estrato córneo (por ejemplo, petrolato, el cual es preferido para utilizarse aquí). De esta manera, aún cuando se remueva alguna cantidad de la composición limpiando, bañando, etc., o incluso si se utiliza los artículos tratados como se describen aquí es temporalmente descontinuado, algunos de los beneficios de la composición de la piel permanecerán con el usuario. Ya que el uso de los artículos tratados es resumido antes todos de los beneficios de la composición que han disipado, el usuario derivará los beneficios, en términos del eritema y el salpullido reducidos, más rápidamente que lo haría un usuario quien no ha usado los artículos tratados. Como se indicó anteriormente, se reconoce por lo general que la piel debajo dé los artículos absorbentes es más susceptible a la degradación de aquella condición de la piel. Típicamente, las manifestaciones cutáneas de estas condiciones de la piel incluyen el enrojecimiento (también referido como eritema) y/o salpullido. Como tal, los solicitantes describen un método para mantener o mejorar la salud de la piel en las regiones cubiertas por un artículo absorbente, en donde el punto de vista deseado del método es la reducción o el evitar el eritema y/o el salpullido cuando se compara con la piel cubierta por un artículo absorbente equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel. El eritema y el salpullido son las condiciones médicas adversas muy comunes y bien documentadas presentes en la piel cubierta por los artículos absorbentes. Estas condiciones son fácilmente determinadas por seis clasificadores expertos. Por tanto, el protocolo para determinar el mantenimiento o mejora de la salud de la piel cuenta con la determinación del salpullido y/o el eritema. El protocolo para determinar la reducción o el evitar el salpullido y/o el eritema provisto por los métodos de la presente invención se describen en detalla en la sección de Métodos de Prueba más adelante. En resumen, el objetivo del protocolo es determinar si el uso de un artículo de prueba reduce la frecuencia y/o severidad del salpullido y/o el eritema en la piel, en las regiones de la piel con pañal comparado con un artículo equivalente sin tratar. El método de prueba involucra las comparaciones de los parámetros de punto final entre 2 grupos de sujetos quienes se les asigna el usar el producto de prueba o de control durante 3 semanas consecutivas (una semana de línea de base en la cual todos los sujetos usan el mismo producto de control que se incluye antes de iniciar la parte de comparación del producto de 3 semanas del estudio). Para esta aproximación, la piel en la región con el pañal de los usuarios de los artículos es examinada dos veces por semana a intervalos de 3-4 días por un evaluador clínico entrenado para evaluar el salpullido y el eritema por el pañal utilizando una escala definida. Al terminar el estudio, se compara la frecuencia y severidad del salpullido y eritema por el pañal entre los grupos del producto de prueba y de control utilizando los procedimientos estadísticos apropiados. En un aspecto, la mejora se manifiesta por si mismo como una diferencia estadísticamente significante en el eritema y/o salpullido a un nivel de 90% de seguridad, con relación a la piel cubierta mediante un artículo absorbente que equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel. En este respecto, es preferido que la reducción o manifiestará por si mismo a un nivel de 95% de seguridad. De manera separada, se reconoce que uno puede observar grandes diferencias entre los grupos, (es decir, en la media) en los marcadores del salpullido y/o eritema, todavía debido a la gran falla de la variabilidad de inter-sujetos para observar las diferencias tradicionales estadísticamente significantes. En este respecto, las mejoras de por lo menos aproximadamente 10% entre el grupo (control de prueba) significa, aunque no necesariamente estadísticamente, que pueda ser reconocido y apreciado por los cuidadores y los usuarios como proporcionando los beneficios del cuidado de la piel. En este respecto, los métodos de la presente invención resultarán en mejoras en los resultados del salpullido o el eritema de por menos aproximadamente 10%, más preferiblemente cuando menos aproximadamente 15%, aún más preferiblemente por lo menos aproximadamente 20%. Para los propósitos de la divulgación presente, las mejoras estadísticas o no estadísticas, definidas anteriormente, en la condición de la piel con respecto al cualquiera del salpullido o el eritema en una o más regiones del usuario para el grupo de estudio en su conjunto, a cualquier subgrupo de género o edad o tamaño del grupo de estudio, como se describe en la sección de Métodos de Prueba, son considerados que proporcionar los beneficios a la piel deseados de la presente invención. Preferiblemente, los métodos de la presente invención proporcionarán ambos de los beneficios del eritema y el salpullido, en una o más regiones del usuario como se describe en la sección de Métodos de Prueba más adelante. lll. Composición para el cuidado de la piel Aunque la composición o composiciones específicas para el cuidado de la piel entregada o despachadas (referido aquí como "composición para el cuidado de la piel y "composición" de acuerdo con el presente método no es el factor crítico para lograr la condición de la piel mantenida del área debajo del artículo absorbente, es aparente que la composición debe proporcionar cualquiera de una función no oclusiva, protectora (por ejemplo, una barrera relativamente impermeable al líquido pero permeable al vapor), para evitar la hiperhidratación de la piel y la exposición de la piel a los materiales contenidos en los exudados corporales; o ésta debe contener agentes que suministren, ya sea directa o indirectamente, los beneficios de cuidado para la piel. Por ejemplo, los beneficios indirectos incluyen la remoción mejorada de los irritantes de la piel tales como heces fecales o orina. La composición puede estar en una variedad de formas incluyendo, pero no limitado a emulsiones, lociones, cremas, ungüentos, emplastes, polvos, suspensiones, encapsulados, geles y similares. Como se utiliza aquí, el término cantidad efectiva de una composición para el cuidado de la piel se refiere a una cantidad d e una composición particular la cual, cuando se aplica o migra hacia una o más de la superficie o superficies que están en contacto con el cuerpo de un artículo o artículos absorbentes, será efectiva en proporcionar una barrera protectora y/o entregando un beneficio para el cuidado de la piel cuando se suministra a través de los artículos absorbentes durante el tiempo. Desde luego, la cantidad efectiva de la composición aplicada en el artículo dependerá, hasta un cierto límite, sobre la composición particular utilizada. Sin embargo, la cantidad de la composición en al menos una parte de la superficie que está en contacto con el cuerpo del artículo absorbente variará preferiblemente de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 12 mg/cm2, más preferiblemente de aproximadamente 0.16 mg/cm2 a aproximadamente 6 mg /cm2, aún más preferiblemente de aproximadamente 0.06 mg/cm2 a aproximadamente 4mg/cm2. Estos intervalos son a manera de ilustración únicamente y el artesano experto reconocerá que la naturaleza de la composición dictará el nivel que debe ser dispuesto sobre el mismo para lograr los beneficios deseados de la piel, y que éstos niveles son determinables por experimentación de rutina a la luz de la presente divulgación. Aunque el nivel de la composición para el cuidado de la piel aplicada al artículo absorbente es un aspecto importante de los métodos presentes, más importante es la cantidad de la composición transferida a la piel del usuario durante el uso de uno o más artículos tratados. Aunque el nivel requerido entregado a la piel para proporcionar los beneficios de la piel deseados dependerá hasta algún grado de la naturaleza de la composición empleada, los solicitantes han encontrado que niveles relativamente bajos pueden ser entregados mientras que aún proporcionan los efectos de la piel deseados. Esto es especialmente verdadero para las composiciones preferidas, tales como aquellas descritas en el Ejemplo 1. Otro beneficio de la presente invención, es la aplicación controlada de la composición para el cuidado de la piel para liberar niveles bajos pero efectivos de la composición requerida. Esto está en contraste con la aplicación manual típicamente esporádica de los agentes para el cuidado de la piel, donde los cuidadores/usuarios a menudo aplican niveles significativamente mayores del material de los que son necesitados. Los materiales en exceso manualmente añadidos pueden impactar de manera adversa las propiedades de manejo del fluido del artículo absorbente, como un resultado de la transferencia de la piel al artículo. En realidad, para ciertos materiales, tales como el petrolato, los niveles aplicados manualmente pueden realmente resultar en • un efecto oclusivo, comprometiendo así a la piel. Un beneficio de los métodos de la presente es el proporcionar una barrera para la humedad superficial mientras que se evita la oclusión de la piel (es decir, mantener la respirabilidad de la piel). De esta manera, los métodos de la presente, los cuales permiten el suministro controlado de la composición en todo el periodo de uso, permiten la transferencia de los niveles óptimos de la composición 0 a la piel para mantener y/o mejorar la salud de la piel. Se describe el método para determinar la cantidad de composición para el • cuidado de la piel transferida a la piel del usuario después de usar uno o más artículos tratados, en la sección de Métodos de Prueba abajo. Con respecto del nivel de la composición para el cuidado de la piel que es transferido al usuario durante el uso de un 5 artículo absorbente tratado usado durante un periodo de aproximadamente 3 horas (un tiempo de uso diurno típico), particularmente para las composiciones para el cuidado de la piel preferidas tal como aquellas descritas en el Ejemplo 1 , se prefiere donde por lo menos aproximadamente 0.0016 mg/cm2, más preferiblemente por lo menos aproximadamente 0.0078 mg/cm2, aún más preferiblemente por lo menos 0 aproximadamente 0.016 mg/cm2, de la composición sea transferido a la piel sobre un periodo de uso de tres horas. Típicamente, la cantidad de la composición suministrida por un artículo tratado será de aproximadamente 0.0016 mg/cm2 a aproximadamente 0.0078 mg/cm2, más preferiblemente de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 0.47 mg/cm2, aún más preferiblemente de aproximadamente 0.016 mg/cm2 a 5 aproximadamente 0.31 mg/cm2 sobre un periodo de uso de tres horas.

Para el uso continuo de los artículos tratados (en otras palabras, los cambios ocurren de acuerdo con los patrones de uso normales, los cuales típicamente incluyen cambios cada 3 a 4 horas durante el día y un artículo nuevo antes de dormir en la noche) tal como por un periodo de 24 horas, será preferido que por lo menos aproximadamente 0.0047 mg/cm2, más preferiblemente al menos aproximadamente 0.016 mg/cm2, aún más preferiblemente por lo menos aproximadamente 0.047mg/cm2, de la composición sea transferida a la piel del usuario durante el periodo de 24 horas. Típicamente, la cantidad de composición suministrada después de un periodo de 24 horas donde se aplican los artículos tratados en cada cambio, será de aproximadamente 0.0047 0 mg/cm2 a aproximadamente 2.79 mg/cm2, más típicamente de aproximadamente 0.016 mg/cm2 a aproximadamente 1.55 mg/cm2, aún más típicamente de aproximadamente • 0.047 mg/cm2 a aproximadamente 0.93 mg/cm2. Será reconocido que de los numerosos materiales útiles en las composiciones para el cuidado de la piel liberadas a la piel de acuerdo con los métodos 5 presentes, aquellos que han sido considerados agentes para el cuidado de la piel seguros y efectivos son materiales lógicos para usarse aquí. Estos materiales incluyen los activos de Categoría I definidos por la Monografía Final Tentativa sobre Productos de Fármacos Protectores de la Piel para Uso Humano de la U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA), la cual ya incluye: alantoína, gel de hidróxido de aluminio, calamina, mantequilla de 0 cocoa, dimeticona, aceite de hígado de bacalao (en combinación), glicerina, kaolina, petrolato, lanolina, aceite mineral, aceite de hígado de tiburón, petrolato blanco, talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc, y similares. Otros materiales potencialmente útiles son los activos de Categoría III como se definen por la Monografía Final Tentativa sobre Productos de Fármacos Protectores de la Piel para Uso 5 Humano de la U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA): la cual ya incluye: derivados de célula de levadura viva, aldioxa, acetato de aluminio, celulosa microporosa, cholecalciferol, harina de avena coloidal, hidrocloruro de cisteína, dexpantanol, aceite de bálsamo del Perú, hidrolisatos de proteína, metionina racémica, bicarbonato de sodio, Vitamina A, y similares. Muchos de los ingredientes para el cuidado de la piel de la monografía de la FDA son actualmente utilizados en productos para el cuidado de la piel comercialmente disponibles, tal como Ungüento A y D® Jalea de Petrolato Vaseline®, Ungüento de Salpullido por pañal y ungüento de cuidado diario Desitin®, Polvo para bebé medicado Gold Bond®, Ungüento de Salud Aquaphor®, Loción para bebé Baby Magic®, Crema para bebé Johnson's Ultra Sensitive®, loción para bebé de Johnson, balmo para labios, etc. Estos productos comerciales pueden ser aplicados a los artículos absorbentes para crear los artículos tratados para usarse en los métodos presentes, ya sea con o sin modificación del producto para facilitar el suministro por vía de este método novedoso. Como será discutido más adelante, las composiciones para el cuidado de la piel útiles en los métodos presentes preferiblemente, aunque no necesariamente, tienen un perfil de fusión tal que estos son relativamente inmóviles y localizados sobre la superficie que está en contacto con el usuario del artículo a temperatura ambiente, son fácilmente transferibles al usuario a la temperatura del cuerpo, y aún no son completamente líquidas bajo condiciones de almacenamiento extremas. Preferiblemente, las composiciones son fácilmente transferibles a la piel por medio del contacto normal, movimiento del usuario, y/o el calor corporal. Debido a que la composición preferiblemente es sustancialmente inmovilizada sobre la superficie que está en contacto con el cuerpo del artículo, se necesitan niveles relativamente bajos de la composición para el cuidado de la piel para impartir los beneficios de cuidado de la piel deseados. Además, pueden ser no necesarios los materiales de barrera o envoltura especiales al empacar los artículos tratados útiles en los métodos de la presente invención.

En una modalidad preferida, las composiciones para el cuidado de la piel útiles aquí son sólidas, o más frecuentemente semisólidas, a 20°C, es decir a temperatura ambiente. Por "semisólido" se da a entender que la composición tiene una reolojía típica de los líquidos pseudoplástico o plástico. Cuando no se aplica esfuerzo cortante, las composiciones pueden tener la apariencia de un semisólido pero pueden ser hechas fluir a medida que se incrementa la tasa de esfuerzo cortante. Esto se debe al hecho que, mientras que la composición contiene principalmente componente sólidos ésta también incluye algunos componentes líquidos menores. Preferiblemente, las composiciones de la presente invención tienen una viscosidad bajo esfuerzo cortante nulo entre aproximadamente 1.0 x 106 centipoise y aproximadamente 1.0 x 108 centipoise. Más preferiblemente, la viscosidad bajo esfuerzo cortante nulo es de entre aproximadamente 5.0 x 106 y aproximadamente 5.0 x 107 centipoise. Como se utiliza en la presente, el témino "viscosidad bajo esfuerzo cortante nulo" se refiere a una viscosidad medida a tasas de esfuerzo cortante muy bajas (por ejemplo, 1.0 seg"1) utilizando el viscómetro de placa y cono (un instrumento adecuado que está disponible de TA Instruments de New Castle, DE, como el número de modelo CSL 100). Una persona de experiencia ordinaria en el arte reconocerá que se pueden utilizar otros medios diferentes a los componentes con punto de fusión elevado (como se discute abajo) para proporcionar las viscosidades comparables medidas para estas composiciones que comprenden estos medios que se miden extrapolando una gráfica de viscosidad versus régimen de esfuerzo cortante para estas composiciones para un régimen de esfuerzo cortante de cero a una temperatura de aproximadamente 20°C Las composiciones preferidas son al menos semisólidas a temperatura ambiente para minimizar la migración de la composición. Además, las composiciones preferiblemente tienen un punto de fusión final (100% líquida) por arriba de las condiciones de almacenamiento de "esfuerzo total", potencial que pueda ser mayor que 45°C (por ejemplo, almacenar en Arizona, camión de carga en Florida, etc.). Las composiciones representativas que tienen estas características de fusión son describen en detalle en la patente de los Estados Unidos No. 5,643,588 (Roe y otros), patente de los Estados Unidos No. 5,607,760 (Roe y otros), patente de los Estados Unidos No. 5,609,587 y en la patente de los Estados Unidos No. 5,635,191 , la divulgación de cada una de las cuales es incorporada aquí por referencia. Específicamente, las composiciones preferidas tendrán el perfil de fusión siguiente: Característica Intervalo Preferido Más Preferido % de líquido a temperatura 2-50 3-25 ambiente (20°C) % de líquido a la temperatura 25-95 30-90 de cuerpo (37°C) Punto de fusión final (°C) >38 >45 Por ser sólido o semi-sólido a temperaturas ambiente, estas composiciones preferidas no tienen una tendencia a fluir y migrar a un grado significante hacia ubicaciones no deseables del artículo absorbente a las cuales estas se aplican. Esto significa que se requiere menos composición para el cuidado de la piel para impartir los beneficios terapéuticos, protectores y/o acondicionadores deseables. Para incrementar la inmovilidad de las composiciones preferidas, la viscosidad de las composiciones formuladas deben ser tan elevadas como sea posible para evitar que fluyan dentro del artículo hacia las ubicaciones indeseables. Desafortunadamente, en algunas instancias, las viscosidades superiores pueden inhibir la transferencia de la composición hacia la piel del usuario. Por lo tanto, se debe lograr un equilibrio de tal suerte que las viscosidades sean lo suficientemente elevadas para mantener a composiciones localizadas sobre la superficie del artículo, pero no tan elevada para impedir la transferencia a la piel del usuario. Las viscosidades adecuadas para las composiciones típicamente variarán de aproximadamente 1 a aproximadamente 5000 centipoises, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 300 centipoises, • más preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 100 centipoises medido a 60°C, utilizando un viscómetro rotacional (un viscómetro adecuado de Lab Line Instruments, Inc., de Melrose Park, IL, como Modelo 4537). El viscómetro es operado a 60 rpm utilizando un número de dos ejes. Para las composiciones diseñadas para proporcionar un beneficio 0 terapéutico y/o protector de la piel, un ingrediente activo útil en estas composiciones es uno o más protectores o emolientes de la piel. Como se utiliza en la presente, el término • "emoliente" es un material que protege contra la humedad e irritación, suaviza, ablanda, flexibiliza, recubre, lubrica, humecta, o limpia la piel. (Será reconocido que son "emolientes" varias de las monografías de los activos listados arriba, como se utiliza aquí 5 ese término.) En una modalidad preferida, estos emolientes tendrá una consistencia plástica o fluida a temperatura ambiente, es decir, a 20°C. Los emolientes representativos útiles en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, emolientes que están basados en petróleo, ácidos grasos de éster de sucrosa; polietilen glicol y sus derivados; humectantes; tipo de éster de ácido graso; tipo 0 de polisiloxano; tipo de etoxilatos de alquilo; etoxilatos de éster de ácido graso; tipo de alcohol graso; tipo de polisiloxano; propilenglicol y sus derivados; glicerina y sus derivados; incluyendo glicerido, acetogliceridos y gliceridos etoxiladas de ácidos grasos de C12-C28; trietilen glicol, y sus derivados; spermaceti y otras ceras, ácidos grasos, y éteres de alcohol graso particularmente aquellos que tienen de 12 a 28 átomos de 5 carbono en su cadena de grasa, tal como ácido esteárico; alcoholes grasos propoxilados; lanolina y sus derivados; caolina y sus derivados; y cualquiera de los agentes de cuidado de la piel de monografías listadas arriba; o mezclas de los mismos. Los emolientes basados en petróleo adecuados incluyen aquellos hidrocarburos, o mezclas de hidrocarburos, que tengan longitudes de cadena de 16 a 32 átomos de carbono. Los hidrocarburos basados en petróleo que tienen estas longitudes de cadena incluyen aceite en agua mineral también conocido como "petrolato líquido") y petrolato (también conocido como "cera mineral", "jalea de petróleo" y "jalea mineral). El aceite mineral usualmente se refiere a mezclas de menor viscosidad de hidrocarburos que tienen de 16 a 20 átomos de carbono. El petrolato usualmente se refiere a mezclas más viscosas de hidrocarburos que tienen de 16 a 32 átomos de carbono. El petrolato y el aceite mineral son los emolientes particularmente preferidos para composiciones de la presente invención. Los emolientes de tipo éster de ácido graso adecuados incluyen aquellos derivados de ácidos grasos de C12-C28, preferiblemente ácidos grasos saturados de C 6-C22, y alcoholes monohídricos de cadena corta (Ci-Cs, preferiblemente Ci-Cs). Los ejemplos representativos de estos esteres incluyen palmitato de metilo, estearato de metilo, laurato de isopropilo, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, palmitatio de etilhexilo y mezclas de los mismos. Los emolientes de éster de ácido graso adecuados también pueden derivarse a partir de esteres de alcoholes grasos de cadena más larga (C12-C28, preferiblemente C12-C16) y a partir de ácidos más grasos de cadena más corta, por ejemplo, ácido láctico tal como lactato de laurilo y lactato de cetilo. Los emolientes de tipo alquil etoxilatos adecuados incluyen los etoxilatos de alcohol graso de C^-C^ que tienen un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 2 a aproximadamente 30. Preferiblemente, se selecciona el emoliente de etoxilato de alcohol graso a partir del grupo que consiste de etoxilato de laurilo, cetilo y estearilo, y mezclas de los mismos, que tengan un grado de etoxilación promedio que varíe de aproximadamente 2 a aproximadamente 23. Los ejemplos representativos de estos etoxilatos de alquilo incluyen laureth-3 (un etoxilato de laurilo que tiene un grado de etoxilación promedio de 3), laureth-23 (un etoxilato de laurilo que tiene un grado de etoxilación promedio de 23) ceteth-10 (un etoxilato de alcohol cetílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 10) y steareth 10 (un etoxilato de alcohol estearílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 10). Estos emolientes de etoxilato de alquilo son típicamente utilizados en combinación con emolientes basados en petróleo, tal como petrolato, a una proporción en peso de emolientes de etoxilato de alquilo a emoliente basado en petróleo de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :5, preferiblemente de aproximadamente 1 :2 a aproximadamente 1:4. Los emolientes de tipo alcohol graso adecuados incluyen los alcoholes grasos de C^-C^ preferiblemente alcoholes grasos de C?6-C-18. Los ejemplos representativos incluyen alcohol cetílico, y alcohol esterarílico, y mezclas de los mismos. Estos emolientes de alcohol graso son típicamente utilizados en combinación con los emolientes basados en petróleo, tal como el petrolato a una proporción en peso de emoliente de alcohol graso a emoliente basado en petróleo de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :5, preferiblemente de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :2. Otros tipos de emolientes adecuados para usarse en la presente invención incluyen los compuestos de polísiloxano. En general, los materiales de polisiloxano adecuados para usarse en la presente invención, incluyen aquellos que tienen las unidades monoméricas de siloxano de la estructura siguiente: en donde y R2 para cada unidad monomérica de siloxano independiente puede cada uno independientemente ser hidrógeno o cualquiera de alquilo, arilo, alquenilo, alcarilo, araquilo, cicloalquilo, hidrocarburo alogenado, u otro radical. Cualquiera de estos radicales puede estar sustituido o no sustituido. Los radicales R1 y R2, de cualquier unidad monomérica particular puede diferir de las funcionalidades correspondientes de la unidad monomérica contigua siguiente. Adicionalmente, el polisiloxano puede ser, ya sea, una cadena recta, una cadena ramificada o tener una estructura cíclica. Los radicales Ri y R2, pueden adicionalmente ser de manera independiente otras funcionalidades de cilicio tales como pero no limitada a siloxanos polisiloxanos, silanos y polisilanos. Los radicales Ri y R2 pueden contener cualquiera de una variedad de funcionalidades orgánicas, incluyendo, por ejemplo funcionalidades de alcohol, de ácido carboxílico, fenilo y amina. Los radicales alquilos ejemplares, son metilo, etilo, propilo, butilo, pentilo, hexilo, octilo, decilo, octadecilo y similares. Los radicales alquenilo ejemplares son vinilo, alilo, y similares. Los radicales arilo ejemplares son fenilo, difenilo, naftilo y similares. Los radicales alcarilo ejemplares son toilo, güilo, etilfenilo y similares. Los radicales aralquilos ejemplares son bencilo, alfa-feniletilo, beta-feniletilo, alfa fenil-butilo y similares. Los radicales cicloalquilo ejemplares son ciclobutilo, ciclopentilo, cicloexilo y similares. Los radicales de hidrocarburo alogenado ejemplares son clorometilo, bromoetilo, tetrafluoroetilo, fluoroetilo, trifluoroetilo, trifluoro torilo, exafluoro oxililo, y similares. La viscosidad de los polisiloxanos útiles puede variar tan ampliamente como la viscosidad de los polisiloxanos en general varía mientras, que el polisiloxano sea capaz de fluir o pueda ser hecho para que sea fluible para la aplicación al artículo. Esto incluye, pero no se limita a la viscosidad tan bajo como 5 centistokes (a 37°C como se miden mediante un viscómetro de vidrio) a aproximadamente 20,000,000 centistokes. Preferiblemente, los polisiloxanos tienen una viscosidad a 37°C que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 5,000 centistokes, más preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 2,000 centistokes, muy preferiblemente de aproximadamente 100 a aproximadamente 1000 centistokes. Los polisiloxanos de alta viscosidad que por sí mismos son resistentes a fluir pueden ser depositados de manera efectiva sobre los artículos absorbentes por tales métodos como, por ejemplo, emulsificar el polisiloxano en el agente tensioactivo o proporcionar el polisiloxano en solución con la ayuda de un solvente tal como hexano, listado por propósitos ejemplares únicamente. Los métodos particulares para aplicar los emolientes de polisiloxano a los artículos absorbentes se discuten con más detalle aquí adelante. Los compuestos de polisiloxanos preferidos para utilizarse en la presente invención se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 5,059,282 (Ampulski y otros), expedida el 22 de octubre de 1991 , la cual se incorpora aquí por referencia. Los compuestos de polisiloxanos particularmente preferidos para utilizarse como los emolientes en las composiciones de la presente invención incluyen compuestos de polimetilsiloxano con fenilo funcional (por ejemplo el fluido de grado cosmético Dow Corning 556: polifenilmetilsiloxano), compuestos de dimeticona, y dimeticonas funcionalizadas con cetilo o esterarilo tales como fluidos de polisiloxano Dow 2502 y Dow 2503, respectivamente. Además, de la sustitución con grupos de fenilo funcional o alquilo, se puede hacer la sustitución efectiva con grupos amino, carboxilo, hidroxilo, éter, poliéter, aldehido, acetona, amida, éster y tiol. De estos grupos sustituyentes efectivos, la familia de los grupos que contienen grupos fenilo, amino, alquilo, carboxilo e hidroxilo son más preferidos que los otros; y los más preferidos son los grupos con fenilo funcional. Los agentes humectantes adecuados incluyen glicerina, propilen glicol, sorbitol, trihidroxi estearina, y similares. Cuando está presente, la cantidad del emoliente que puede ser incluido en la composición dependerá de una variedad de factores, incluyendo el emoliente particular involucrado, los beneficios de la piel deseados, otros componentes en la composición y factores similares. La composición puede comprender de aproximadamente 0 a aproximadamente 100% en peso total, del emoliente. Preferiblemente, la composición comprende de aproximadamente 10 a aproximadamente 95%, más preferiblemente de aproximadamente 20 a aproximadamente 80%, y muy preferiblemente de aproximadamente 40 a aproximadamente 75%, en peso, del emoliente. Otro componente opcional, pero preferido, de las composiciones terapéuticas/protectoras de la piel útiles en los métodos de la presente invención es un agente capaz de inmovilizar la composición (incluyendo al emoliente y/o otros agentes acondicionadores/protectores de la piel) en la ubicación deseada dentro o sobre del artículo tratado. A causa de que ciertos de los emolientes preferidos en la composición tiene una consistencia plástica o fluida a 20°C, estos tienden a fluir o migrar aún cuando se somete a esfuerzo cortante modesto. Cuando se aplica a una superficie que está en contacto con el cuerpo u otra ubicación de un artículo absorbente, especialmente en un estado fundido o derretido, el emoliente no permanecerá principalmente dentro o sobre la región tratada. En cambio, el emoliente tenderá a migrar y fluir hacia las regiones no deseadas del artículo. Específicamente, sí el emoliente migra hacia el interior del artículo, éste puede causar los efectos indeseables en la absorbencia del núcleo absorbente debido a las características hidrofóbicas de muchos de los emolientes y otros agentes acondicionadores de la piel utilizados en composiciones útiles en los métodos de la presente invención. Esto también significa que se tiene que aplicar mucho más emoliente al artículo para conseguir los beneficios terapéuticos y/o protectores deseados. Incrementado el nivel del emoliente no solamente se incrementa el costo, sino que también exacerba el efecto indeseable en la absorbencia del núcleo y la transferencia indeseada de la composición durante el procesamiento/conversión de los artículos tratados. El agente de inmovilización contrarresta esta tendencia del emoliente a migrar o fluir manteniendo al emoliente principalmente localizado sobre la superficie o en la región del artículo al cual se aplica la composición. Se cree que esto se debe, en parte, al hecho de que el agente de inmovilización eleva el punto de fusión y/o la viscosidad de la composición por arriba de aquél del emoliente. Ya que el agente inmovilizante también es preferiblemente miscible con el emoliente (o solubilizado en el emoliente con la ayuda • de un emulsificante apropiado o dispersado en el mismo), este entrampa al emoliente sobre la superficie de la superficie que están con contacto con el usuario del artículo o en la región a la cual éste se aplica. También es ventajoso el "fijar" el agente inmovilizante sobre la superficie que está en contacto con el usuario o en la región del artículo al cual se aplica. Esto se 0 puede lograr utilizando agentes de inmovilización los cuales disponen rápidamente (es decir, solidifican) sobre la aplicación al artículo. Además, el enfriamiento externo del • doblez tratado a través de sopladores, ventiladores, rodillos fríos, etc., pueden acelerar la cristalización del agente de inmovilización. Además de ser miscible con (o solubilizado en) el emoliente, el agente de 5 inmovilización preferiblemente tendrá un perfil de fusión que proporcionará una composición que sólida o semisólida a temperatura ambiente. En este respecto, los agentes de inmovilización preferidos tendrán un punto de fusión de por lo menos aproximadamente 35°C. Esto es de tal suerte que el agente de inmovilización mismo no tendrá una tendencia a migrar o fluir. Los agentes de inmovilización preferidos tendrán 0 puntos de fusión de aproximadamente 40°C. Típicamente, el agente de inmovilización tendrá un punto de fusión en la escala de aproximadamente 50° a aproximadamente 150°C. Cuando se utilizan, los agentes de inmovilización útiles para la presente invención pueden ser seleccionados a partir de cualquiera de un grupo de agentes, 5 mientras que las propiedades preferidas de la composición para el cuidado de la piel proporcione los beneficios descritos aquí. Los agentes de inmovilización preferidos comprenderán un miembro seleccionado del grupo que consiste de alcoholes grasos de C14-C22, ácidos grasos de C12-C22 y etoxilatos de alcohol grasos de C12-C22 que tienen un grado de etoxilación promedio que varía de 2 a aproximadamente 30, y mezclas de los mismos. Los agentes de inmovilización preferidos incluyen alcoholes grasos de C16-C?8, más preferiblemente seleccionados del grupo que consisten de alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol benehílico y mezclas de los mismos. (La estructura lineal de estos materiales puede acelerar la solidificación de los artículos absorbentes.) Son particularmente preferidas las mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico. Otros agentes de inmovilización preferidos incluyen ácidos grasos de C16-C?8, más preferiblemente seleccionados del grupo que consiste de ácido palmítico, ácido esteárico y mezclas de los mismos. Son particularmente preferidas las mezclas de ácido palmítico y ácido esteárico. Aún otros agentes inmovilizantes incluyen etoxilatos de alcohol graso de C16-C18 que tienen un grado de etoxilación promedio que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 20. Preferiblemente, los alcoholes grasos, los ácidos grasos son lineales .De manera importante, estos agentes inmovilizantes preferidos tales como los alcoholes grasos de C16-C 8 incrementan la velocidad de cristalización de la loción causando que la loción cristalice rápidamente sobre la superficie del substrato. Otros tipos de agentes inmovilizantes que se pueden utilizar aquí incluyen esteres de ácido graso polihidroxi, amidas de ácido graso polihidroxi, y mezclas de los mismos. Los esteres de amidas preferidos tendrán 3 o más grupos hidroxi libres sobre la porción polihidroxi y son típicamente no iónicos de carácter. A causa de la posible sensibilidad de la piel de aquellos que utilizan artículos a los cuales se aplica la composición, estos esteres y amidas deben también ser relativamente benignos y no irritantes a la piel.

Los esteres de ácido graso de polihidroxi adecuados para utilizarse en la presente invención tendrán la fórmula: • en donde R es un grupo hidrocarbilo C5-C31 preferiblemente alquilo o alquenilo de C7-C19 de cadena recta, más preferiblemente alquilo o alquenilo de C9-C17 de cadena recta, más 0 preferiblemente alquilo o alquenilo de Cn-C17 de cadena recta o mezclas de los mismos; y es una porción polihidroxihidrocarbilo que tiene una cadena de hidrocarbilo con al • menos dos hidroxilos libres conectados directamente a la cadena, y n es por lo menos 1. Los grupos Y pueden ser derivados a partir de polioles tales como glicerol, pentaeratritol; azúcares tales como refinosa, maltodextrosa, galactosa, sucrosa, glucosa, gilosa, 5 fructosa, maltosa, lactosa, mañosa y eritrosa; los alcoholes de azúcar tal como el eritritol, gilitol, malitol, manitol y sorbitol; y anhídridos de alcoholes de azúcar tales como sorbitán. Una clase de esteres de ácido graso de polihidroxi para utilizarse en la presente invención, comprende ciertos monoésteres glicerílicos, preferiblemente los esteres de sorbitan de ácidos grasos saturados de C16-C22. A causa de la manera en la 0 cual estos son típicamente fabricados, estos esteres de sorbitan normalmente comprenden mezclas de mono-, di-, tri-, etc., esteres. Los ejemplos representativos de los esteres de sorbitan adecuados incluyen palmitatos de sorbitan (por ejemplo, SPAN 40), estearatos de sorbitan (por ejemplo, SPAN 60), y benehatos de sorbitan, que comprenden una o más versiones de mono-, di- y triésteres de estos esteres de sorbitan, por ejemplo, 5 mono-, di- y tri-palmitato de sorbitan, mono-, di- y tri-estearato de sorbitan, mono-, di- y tri- behenato de sorbitan, así como mono-, di- y tri-ésteres de ácido graso de cebo mezclados. También se pueden utilzar las mezclas de los diferentes esteres de sorbitan, tales como palmitatos de sorbitan con estearatos de sorbitan. Los esteres de sorbitan particularmente preferidos son los estearatos de sorbitan, típicamente como una mezcla de mono-, di- y tri-ésteres (más algo de tetra-éster) tal como SPAN 60, y estearatos de sorbitan vendidos bajo el nombre comercial GLYCOMUL-S por Lonza, Inc. Aunque estos esteres de sorbitan típicamente contienen mezclas de mono-, di- y tri-ésteres, más algo de tetra-éster, los mono-, di- y tri-ésteres son por lo general las especies predominantes en estas mezclas. Otra clase de esteres de ácido graso de polihidroxi para usarse en la prseente invención comprenden ciertos monoésteres glicerílicos, preferiblemente monoésteres glicerílicos de ácidos grasos saturados de C-i6-C22 tales como monoestearato de glicerol, monopalmitato glicerílico y monobeneato glicerílico. De nuevo, como los esteres de sorbitán, las mezclas de monoéster glicerílico típicamente contendrán algo de di y tri-éster. Sin embargo estas mezclas deben contener predominantemente las especies del mono éster glicerílico para ser útiles en la presente invención. Otra clase de esteres de ácido graso de polihidroxi adecuados para usarse en la presente invención puede comprender ciertos esteres de ácido graso de sucrosa, preferiblemente los esteres de ácido graso saturado de C^-C^. Los monésteres y diésteres de sucrosa son particularmente preferidos e incluyen mono y di-estearato de sucrosa y mono y di-laurato de sucrosa. Las amidas de ácido graso de polihidroxi adecuadas para usarse en la presente invención tendrán la fórmula: en donde R1 es H, hidrocarbilo de C C4, 2-hidroxietil, 2-hidroxipropil, metoxietil, metoxipropil o una mezcla de los mismos, preferiblemente alquilo de C1-C4, metoxietilo o metoxipropil, más preferiblemente alquilo de C1 o C2, o metoxipropil, más preferiblemente alquilo de C1 (es decir metilo) o metoxipropil; y R2 es un grupo hidrocarbilo de C5-C31 , preferiblemente alquilo o alquenilo de C7-C19 de cadena recta, más preferiblemente, alquilo o alquenilo de C9-C17 de cadena recta, muy preferiblemente alquilo o C11-C17 de cadena recta o una mezcla de los mismos; y Z es una porción polihidroxihidrocarbilo que tiene una cadena de hidrocarbilo lineal con al menos tres hidroxilos directamente conectados a la cadena. Véase la patente de los Estados Unidos No. 5,174,927 (Honsa), expedida el 29 de diciembre de 1992 (aquí incorporada por referencia), la cual divulga estas amidas de ácido graso de polihidroxi, así como su preparación. La porción Z preferiblemente será derivada de una azúcar reducida en una reacción de aminación reductiva; más preferiblemente glicitilo. Los azúcares reducidos adecuados incluyen glucosa, fructosa, maltosa, lactosa, galactosa, mañosa y gilosa. Los jarabes de maíz con destroza elevada, el jarabe de maíz con fructosa elevada, y el jarabe de maíz con maltosa elevada se pueden utilizar, así como los azúcares individuales listados arriba. Estos jarabes de maíz pueden producir mezclas de los componentes de azúcar para la porción Z. La porción Z preferiblemente será seleccionada a partir del grupo que consiste de CH2-(CH0H)n-CH20H, -CH(CH2OHH(CHOH)n-?]-CH2OH, -CH2OH-CH2-(CHOH)2(CHOR3)(CHOH)-CH2OH, en donde n es un entero de 3 a 5, y R3 es H o un monosacárido cílcico o alifático. Más preferiblemente son los glicitilos donde n es 4 particularmente -CH2-(CHOH)4-CH2OH. En la fórmula anterior R1 puede ser, por ejemplo N-metilo, N-etilo, N-propilo, N-isopropilo, N-butilo, N-2-hidroxietilo, N-metoxipropilo o N-2-hidroxipropilo. R2 puede ser seleccionado para proporcionar, por ejemplo, cocamidas, estearamidas, oleamidas, lauramidas, miristamidas, capricamidas, palmitamidas, ceboamidas, etc. La porción Z puede ser 1-deoxiglucitilo, 2-deoxifructititlo, 1-deoxilactilo, 1-doexigalactitilo, 1- deoximanitilo, 1-deoximaltotriotitilo, etc. Las amidas de ácido graso de polihidroxi más preferidas tienen la fórmula general: 0 en donde R1 es metilo o metoxipropilo; R2 es un grupo alquilo o alquenilo de cadena recta de Cn-C?7. Estos incluyen N-lauril-N-metil glucamida N-lauril-N-metoxipropil glucamida, N- • cocoil-N-metil glucamida, N-cocoil-N-metoxipropil glucamida, n-palmitil-N-metoxipropil glucamida, N-ceboil-N-metil glucamida, o N-ceboil-N-metoxipropil glucamida. Como se indicó previamente, algunos de los agentes inmovilizantes 5 requieren un emulsificante para la solubilización en el emoliente. Esto es particularmente el caso para ciertas de las glucamidas tales como N-alquil-N-metoxipropil glucamidas que tienenvalores de HLB de por lo menos 7. Los emulsificantes adecuados típicamente incluirán aquellos que tienen valores de HLB por abajo de aproximadamente 7. En este respecto, los esteres de sorbitán anteriormente descritos, tales como los estearatos de • 0 sorbitán, que tienen valores de HLB de aproximadamente 4.9 o menos se han encontrado que son útiles al solubilizar estos agentes inmovilizantes de glucamida en el petrolato. Otros agentes emulsificantes adecuados incluyen steareth-2 (éteres de polietilenglicol de alcohol estearilíco que conforman a la fórmula CH3(CH2)17(OCH2CH2)nOH, en donde n tiene un valor promedio de 2), triestarato de sorbitán, laurato de isosorbido y 5 monoestearato de glicerilo. El emulsificante puede ser incluido en una cantidad suficiente para solubilizar al agente inmovilizante en el emoliente de tal manera que se obtenga una mezcla sustancialmente homogénea. Por ejemplo, una mezcla de aproximadamente 1:1 de N-cocoil-N-metil glucamida y petrolato que normalmente no fundirá en una mezcla de una sola fase fundirá en una mezcla de una sola fase al adicionar 20% de una mezcla de 1 :1 de Steareth-2 y triestarato de sorbitán como el emulsificante. Otros tipos de ingredientes que pueden ser utilizados como agentes de inmovilización, ya sea solos, o en combinación con los agentes de inmovilización anteriormente mencionados, incluyen ceras tales como carnauba, ozoquerita, cera de abeja, candelilla, paraf?na, ceresina, esparto, cera de rezo, ouricuri, isoparafina, y otras ceras minerales y minadas conocidas. El punto de fusión elevado de estos materiales puede ayudar a inmovilizar la composición en la superficie o ubicación deseada en el artículo. Las ceras adicionalmente microcristalinas son agentes de inmovilización efectivos. Las ceras microcristalinas pueden ayudar a la fijación de los hidrocarburos de bajo peso molecular dentro de la composición para el cuidado de la piel. Preferiblemente, la cera es una cera de parafina. Un ejemplo de un agente de inmovilización alterno particularmente preferido es una cera de parafina tal como la Parafina S.P. 434 de Strahl and Pitsch Inc., Apartado Postal 1098, West Babylon, NY 11704. La cantidad del agente inmovilizante que puede ser incluida en la composición dependerá sobre una variedad de factores, incluyendo los activos (por ejemplo, los emolientes) involucrados, el agente inmovilizante particular involucrado, si los hay, los otros componentes en la composición, si se requiere emuslificante para solubilizar al agente inmovilizante en el emoliente otros componentes y factores similares. Cuando está presente, la composición típicamente comprenderá de aproximadamente 5 a aproximadamente 90% del agente inmovilizante. Preferiblemente, la composición comprenderá de aproximadamente 5 a aproximadamente 50%, más preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 40% del agente inmovilizante. Desde luego, es muy deseable que por lo menos una parte de la hoja superior del artículo sea hecha de un material hidrofílico para promover la rápida transferencia de los líquidos (por ejemplo, orina) a través de la hoja superior. De manera similar, puede ser deseable que la composición sea suficientemente humectable para asegurar que los líquidos transferirán a través de la hoja superior rápidamente. De manera alterna, la composición par cuidado de la piel hidrofóbica puede ser utilizada, mientras que está se aplique de manera tal que las propiedades de manejo del fluido de la hoja superior sean mantenidas de manera adecuada. (Por ejemplo, como se discute abajo, la aplicación no uniforme de la composición a la hoja superior es un medio para lograr esta meta.) Esto disminuye la probabilidad de que los exudados fluyan fuera de la hoja superior tratada co la composición en vez de ser arrastrados a través del hoja superior y ser absorbidos por el núcleo absorbente. Cuando se desee de una composición hidrofílica, dependiendo de los componentes particulares utilizados en la composición, un agente tensioactivo hidrofílico (o una mezcla de agentes tensioactivos hidrofílico) puede, o no puede, se requerido para mejorar la capacidad de humectación. Por ejemplo, algunos agentes de inmovilización, tal como la glucamida de N-cocoil-N-metoxipropilo tienen valores de HLB de por lo menos que aproximadamente 7 y son suficientemente humectables sin la adición del agente tensioactivo hidrofílico. Otros agentes de inmovilización tales como los alcoholes grasos de C16-C18 que tienen valores de HLB por abajo de aproximadamente 7 pueden requerir la adición del agente tensioactivo hidrofílico para mejorar la capacidad de humectación cuando se aplicada la composición a las hojas superiores del artículo. De manera similar, un emoliente hidrofóbico tal como el petrolato puede requerir la adición de un agente tensioactivo hidrofílico si se desea la composición hidrofílica. Desde luego, el interés alrededor de la capacidad de humectación no es su factor cuando la superficie que está en contacto con el usuario bajo consideración es diferente de la hoja superior del artículo o cuando las propiedades de manejo del fluido de la hoja superior son mantenidas de manera adecuada por vía de otros medios (por ejemplo, aplicación no uniforme). Los agentes tensioactivos hidrofílico adecuados serán preferiblemente miscibles con los otros componentes de la composición par cuidado de la piel para formar mixturas mezcladas. A causa de la posible sensibilidad de la piel de aquellos que utilizan productos absorbentes desechables a los cuales aplica la composición, estos agentes tensioactivos también deben ser relativamente suaves y no irritantes a la piel. Típicamente, estos agentes tensioactivos hidrofílicos son no iónicos para no ser solamente irritantes a la piel, sino también para evitar otros efectos indeseables en cualquiera de otras estructuras dentro del artículo tratado. Por ejemplo, las reducciones de la resistencia a la tracción del laminados de tisú, la suficiencia de unión adhesiva, y semejantes. Los agentes tensioactivos no iónicos adecuados pueden ser sustancialmente no migratorios después de que se aplican la composición al artículo y típicamente tendrán valores de HLB en el intervalo de aproximadamente 4 a aproximadamente 20, preferiblemente de aproximadamente 7 aproximadamente 20. Para ser no migratorios, estos agentes tensioactivos no iónicos típicamente tendrán temperaturas de fusión mayores que las temperaturas comúnmente encontradas durante el almacenamiento, embarque, comercialización, y uso de los productos absorbentes desechables, por ejemplo, al menos aproximadamente 30 grados centígrados. En este respecto, estos agentes tensioactivos no iónicos preferiblemente tendrán puntos de fusión similares aquellos de los agentes de inmovilización anteriormente descritos. Los agentes tensioactivos no iónicos adecuados para utilizarse en las composiciones que serán aplicadas a los artículos, al menos en la región de descarga del líquido del pañal, incluyen alquilglicosidos; éteres de alquilquicosidos como se describe en la patente de los Estados Unidos de América No. 4,011 ,389 (Langdon y otros), expedida el 8 de marzo de 1977, la cual se incorpora por referencia; esteres de alquilpolietoxilados tales como Pegosperse 1000MS (disponible de Lonza, Inc., Fair Lawn, New Jersey), mono-, di- y/o tri-ésteres de sorbitan etoxilados de ácidos grasos de C12-C18 que tienen un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 2 a aproximadamente 20, preferiblemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 10, tal como TWEEN 60 (ésters de sorbitan de ácido esteárico que tiene un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 20) y TWEEN 61 (ésters de sorbitan de ácido esteárico que tiene un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 4), y los productos de condensación de los alcoholes alifáticos con de aproximadamente 1 a aproximadamente 54 moles de óxido de etileno. La cadena alquilo del alcohol alifático está típicamente en una configuración de cadena recta (lineal) y contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono. Particularmente preferidos son los productos de condensación de los alcoholes que tienen un grupo alquilo conteniendo de aproximadamente 11 aproximadamente 22 átomos de carbono con de aproximadamente 2 a aproximadamente 30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol. Los ejemplos de estos alcoholes etoxilados incluyen los productos de condensación del alcohol miristílico con 7 moles de óxido de etileno por mol de alcohol, los productos de condensación del alcohol de coco (una mezcla de alcoholes grasos que tienen cadenas alquilo que varían en longitud de 10 a 14 átomos de carbono) con aproximadamente 6 moles de óxido de chileno. Un número de alcoholes etoxilados adecuado están comercialmente disponibles, incluyendo TERGITOL 15-S-9 (producto de condensación de alcoholes lineales de C11-C15 con 9 moles de óxido de etileno), comercializado por Union Carbide Corporation; KYRO EOB (producto de condensación de alcoholes lineales de C13-C15 con 9 moles de óxido de etileno), comercializado por The Procter & Gamble Company), los agentes tensioactivos de la marca comercial NEODOL comercializados por Shell Chemical Co., en particular el NEODOL 25-12 (producto de condensación de alcoholes lineales de C12-C15 con 12 moles de óxido de etileno) y NEODOL 23-6.5T (producto de condensación de alcoholes lineales de C12-C13 con 6.5 moles de óxido de etileno que haya sido destilado (en la parte superior) para remover ciertas impurezas), y especialmente los agentes tensioactivos de la m arca comercial PLURAFAC comercializados por BASF Corp., en particular PLURAFAC A-38 (un producto de condensación de un alcohol de cadena recta de C18 con 27 moles de óxido de etileno). (Ciertos agentes tensioactivos hidrofílicos, en particular los alcoholes etoxilados tal como NEODOL 25-12, pueden también funcionar como emolientes de etoxilato de alquilo). Otros ejemplos de agentes tensioactivos de alcohol etoxilado preferidos incluyen la clase ICI de agentes tensioactivos de Brij y mezclas de los mismos, siendo especialmente preferido el Brij 72 (es decir, Steareth-2) y Brij 76 (es decir, Steareth-10). También, las mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico etoxilados a un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 pueden también ser usados como el agente tensioactivo hidrofílico. Otro tipo de agente tensioactivo adecuado para usarse en la composición incluye Aerosol Ot, un éster de dioctilo de ácido sulfosuccínico de sodio comercializado por American Cyanamid Company. Aún otro tipo de agente tensioactivo adecuado para usarse en la composición incluye los copolímeros de silicio tal como General Electric SF 1188 (un copolimero de un polidimetilsiloxano y un éter de polioxialquileno) y General Electric SF 1228 (un copolímero de poliéter silicio). Estos agentes tensioactivos de silicio pueden ser usados en combinación con los otros tipos de agentes tensioactivos hidrofílicos discutidos anteriormente, tal como los alcoholes etoxilados. Estos agentes tensioactivos de silicio han sido encontrados para ser efectivos en concentraciones tan bajas como 0.1%, más preferiblemente de aproximadamente 0.25 a aproximadamente 1.0%, en peso de la composición. Donde se desee una composición hidrofílica, la cantidad de agente tensioactivo hidrofílico requerido para incrementar la humectabilidad de la composición a un nivel deseado dependerá en parte del valor de HLB y el nivel de agente de inmovilización, si lo hay, usado, el valor de HLB del agente tensioactivo usado y factores similares. La composición puede comprender de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 50% del agente tensioactivo hidrofílico cuando se necesite para incrementar las propiedades de humectabilidad de la composición. Preferiblemente, la composición comprende de aproximadamente 1 a aproximadamente 25%, muy preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 20%, del agente tensioactivo hidrofílico cuando se necesita para incrementar la humectabilidad. Las composiciones pueden comprender otros componentes opcionales típicamente presentes en emulsiones, cremas, ungüentos, lociones, polvos, suspensiones, etc. de este tipo. Estos componentes opcionales incluyen agua, modificadores de viscosidad, perfumes, activos antibacterianos desinfectantes, agentes antivirales, vitaminas, activos farmacéuticos, formadores de película, aloe vera, desodorantes, agentes modificadores de opacidad, astringentes, solventes, conservadores y similares. Además, se pueden añadir estabilizadores para incrementar la vida en anaquel de la composición tal como los derivados de celulosa, proteínas y lecitina. Todos de estos materiales son bien conocidos en la técnica como aditivos para estas formulaciones y se pueden emplear en cantidades apropiadas dentro de composiciones de la presente invención para usarse aquí. Si se utilizan composiciones para el cuidado de la piel basadas en agua, será necesario un conservador. Los conservadores adecuados incluyen propil paraben, metil paraben, bencil paraben, alcohol bencilkonio, fosfato de calcio tribásico, BHT, o ácidos tales como cítrico, tartárico, maleico, láctico, málico, benzoico, salicílico, y similares. Los agentes incrementadores de viscosidad adecuados incluyen galactomanan de alquilo, sílice, talco, silicato de magnesio, sorbitol, dióxido de silicón coloidal, silicato de magnesio aluminio, estearato de zinc, alcohol de cera de lana, sorbitón, sesquioleato, etil celulosa de hidroxi cetilo, y otras celulosas modificadas. Los solventes adecuados incluyen propilen glicol, glicerina, ciclometicona, polietilen glicoles, glicol hexaleno, diol y solventes basados en multi hidroxi. Las vitaminas adecuadas incluyen A, D-3, E, B-5 y acetato de E.

IV. Artículos Absorbentes Como se utiliza en la presente, el término "artículo absorbente", se refiere a los dispositivos que absorben y contienen exudados del cuerpo. El término "desechable", es utilizado aquí para describir a los artículos absorbentes que no están destinados a ser lavados o restaurados o vueltos a utilizar de otra manera como un artículo absorbente después de un solo uso. Ejemplos de artículos absorbentes desechables, incluyen productos para la higiene femenina tales como pantaletas sanitarias, toallas sanitarias, forros de pantaletas y tampones; pañales; productos para la incontinencia; sujetadores de pañal; calzones de entrenamiento; y similares. Los artículos absorbentes desechables, típicamente comprenden una hoja superior permeable al líquido, una hoja posterior impermeable al líquido unida a la hoja superior, y un núcleo absorbente colocado entre la hoja superior y la hoja posterior. Los artículos absorbentes desechables y sus componentes, incluyendo la hoja superior, la hoja posterior, el núcleo absorbente, y cualesquiera de las capas individuales de estos componentes, tienen una superficie que da al cuerpo y una superficie que da a la prenda. Como se utiliza en la presente, "superficie que da al cuerpo" significa aquella superficie del artículo o componente que está destinada para usarse hacia o adyacente al cuerpo del usuario, mientras que la "superficie que da a la prenda" está en el lado opuesto y está destinada a ser usada hacia o colocada adyacente a la vestimenta o prendas interiores del usuario cuando se utiliza el artículo absorbente desechable.

La descripción siguiente generalmente discute los materiales del núcleo absorbente de la hoja superior y de la hoja posterior que son útiles en los artículos absorbentes desechables que son usados en los métodos de la presente invención. Se debe entender que esta descripción general aplica para estos componentes de los artículos absorbentes específicos mostrados en la Figura 1 y descritos más abajo, además de aquellos de otros artículos absorbentes desechables, que se describen generalmente aquí. En general, el núcleo absorbente es capaz de absorber y retener líquidos (por ejemplo, menstruaciones, orina, y/o otros exudados del cuerpo). El núcleo absorbente es preferiblemente comprimible, conformable y no irritante a al piel del usuario. El núcleo absorbente puede ser fabricado en una amplia variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, de reloj de arena, ovalado, en forma de "T", de hueso de perro, asimétrico, etc). Además de los materiales compuestos absorbentes de la presente invención, el núcleo absorbente puede incluir cualquiera de una amplia variedad de materiales absorbentes de líquido comúnmente utilizados en artículos absorbentes, tal como pulpa de madera triturada, la cual es generalmente referida como filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados para usarse dentro del núcleo absorbente, incluyen guata de celulosa acrepada, polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas modificadas o reticuladas, fibras sintéticas tales como fibras de poliéster plisadas, turba de musgo; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales absorbentes de gelificación; o cualquier material equivalente o combinaciones de materiales, o mezclas de éstos. La configuración y construcción del núcleo absorbente también puede ser variados (por ejemplo, el núcleo absorbente puede tener zonas de calibre variable, y/o tener un perfil para ser más grueso en el centro, gradientes hidrofílicos; gradientes del material compuesto absorbente de la presente invención, gradientes superabsorbentes, o zonas de peso base promedio menor y densidad promedio menor, por ejemplo, zonas de adquisición; o puede comprender una o más capas o estructuras). Sin embargo, la capacidad absorbente total del núcleo absorbente puede ser compatible con la carga de • diseño y el uso intentado del artículo absorbente. Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente puede variarse para abarcar los usos diferentes tales como pañales, almohadillas para la incontinencia, pantiprotectores, toallas sanitarias regulares, y toallas sanitarias nocturnas, y para ajustarse a usuarios que van desde bebés a adultos. 0 El núcleo absorbente puede incluir otros componentes absorbentes que son a menudo utilizados en los artículos absorbentes, por ejemplo, una capa de desempolvadura, una capa de adquisición o de acción capilar, o una hoja superior secundaria para incrementar la comodidad del usuario. La hoja superior es preferiblemente dócil, de sensación suave, y no irritante 5 a la piel del usuario. Además, la hoja superior es permeable al líquido, permitiendo que los líquidos (por ejemplo, menstruación y/u orina) penetren fácilmente a través de su espesor: Una hoja superior adecuada puede ser fabricada a partir de una amplia gama de materiales tales como materiales tejidos y no tejidos (por ejemplo, una trama no tejida de fibras), incluyendo materiales no tejidos con aberturas; materiales poliméricos tales como • 0 películas termoplásticas formadas con aberturas; películas plásticas con aberturas y películas termoplásticas hidroformadas; espumas porosas; espumas reticuladas; películas termoplásticas reticuladas; y lienzos termoplásticos. Los materiales tejidos y no tejidos adecuados pueden estar compuestos de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón), de fibras sintéticas (por ejemplo, fibras poliméricas, tales como fibras de 5 poliéster, polipropileno o polietileno), fibras de dos componentes, o a partir de una combinación de fibras naturales y sintéticas. Cuando la hoja superior comprende una trama no tejida, se puede fabricar la trama mediante un amplio número de técnicas conocidas. Por ejemplo, la trama puede ser hilada pegada, cardada, colocada en húmedo, soplado en estado fundido, hidroenredada, hidroformada, hidroperforada, combinaciones de las anteriores, o similares. La hoja posterior es preferiblemente impermeable a los líquidos (por ejemplo, menstruación y/u orina), y se comprende preferiblemente una película plástica delgada, aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impermeables al líquido. Como se utiliza en la presente, el término "flexible" se refiere a los materiales que son dóciles y que fácilmente conformarán al contorno y forma general del cuerpo humano. La hoja posterior evita que los exudados absorbidos y contenidos dentro del núcleo absorbente mojen los artículos que están en contacto con el artículo absorbente, tales como sábanas, calzones, pijamas y prendas interiores. La hoja posterior puede de esta manera comprender un material tejido o no tejido, películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tal como un material no tejido recubierto o un material no tejido recubierto con película. Una hoja posterior adecuada es una película de polietileno que tiene un grosor de desde aproximadamente 0.012 mm hasta aproximadamente 0.051 mm. Las películas de polietileno ejemplares son fabricados por Clopay Corporation de Cincinnati, Ohio, bajo la designación P18-1401 y por Tredegar Film Productos de Terre Haute, Indiana, bajo la designación XP-39385. La hoja posterior es preferiblemente grabada en relieve y/o terminada sin brillo para proporcionar una apariencia más similar a la tela. El tamaño de la hoja posterior está dictado por el tamaño del núcleo absorbente y el diseño exacto del artículo absorbente seleccionado. Como se discutió anteriormente, aunque se prefiere que la composición que es transferida de manera continuamente automática a la piel del usuario usando los artículos descritos aquí que son relativamente impermeables a los líquidos tales como orina y heces fecales aguadas, también es preferido que la composición sea relativamente permeable al vapor para proporcionar una barrera no oclusiva para la piel. En este respecto, para mejorar más la condición de la piel en la región del usuario debajo de los artículos absorbentes a través de los métodos actualmente divulgados, los artículos absorbentes útiles en aquellos métodos pueden también proporcionar "respirabilidad", para facilitar la humedad relativa relativamente menor en el área entre la piel y el artículo absorbente. Actualmente, se han divulgado intentos que están dirigidos a mejorar o mantener la salud de la piel del usuario permitiendo que la piel sobre hidratada deshidrate hasta un nivel más aceptable permitiendo, ya sea, que el aire alcance la piel (minimizando de esta manera los efectos potenciales de la oclusión) y/o proporcionando medios para remover el vapor de agua de la superficie de la piel. Generalmente, estos mecanismos están referidos como "respirabilidad" o "permeabilidad al vapor o a la humedad". Los ejemplos específicos incluyen los productos para la higiene femenina, tales como los productos catameniales o los así llamados pantiprotectores como se describe en la patente europea EP-A-0 104 906; patente europea EP-A-0 171 041 ; patente europea EP-A-0 710 471 ; la divulgación de cada una de las cuales es incorporada aquí por referencia. Estos productos tienen por lo general capacidad de almacenamiento de líquido relativamente baja cuando se comparan a, por ejemplo, los pañales para bebé o a los productos para la incontinencia de adultos, los cuales tiene capacidades de almacenamiento teóricas mayores de diez veces la capacidad de un producto para la higiene femenina. Los artículos "respirables" descritos en estas referencias pueden ser tratados con la composición para el cuidado de la piel como se describe aquí, y estos artículos tratados pueden ser útiles en los métodos de la presente invención. Estos materiales respirables pueden ser varios tipos de tramas, tales como películas las cuales son hechas permeables al aire/vapor por perforación como se describe núcleo absorbente la patente de los Estados Unidos No. 5,628,737, la cual se expidió a nombre de Dobrin y otros, el 13 de mayo de 1997, o explotando la propiedad de la "microporosidad" como se describe en la patente europea EP-A-0 238 200; patente europea EP-A-0 288 021 ; patente europea EP-A-0 352 802; patente europea EP-A-0 515 501; patente de los Estados Unidos No. 4,713,068, por las cuales se crean huecos pequeños dentro de la película similar a rupturas muy pequeñas. La publicación internacional WO 94/23107; la publicación internacional WO 94/28224; la patente de los Estados Unidos No. 4,758,339 la cual se expidió a nombre de Yeo y otros el 19 de julio de 1988; y la patente europea EP-A-0.315.013, todas describen materiales respirables alternos los cuales pueden ser textiles fibrosos o tramas no tejidas, con el aire/vapor que fácilmente penetran a través de los poros relativamente grandes de la estructura. Estas tramas, que están ya sea tratadas o sin tratar con respecto a mejorar sus propiedades de impermeabilidad al líquido, tal como se describe en la patente europea EP-A-0 196 654. En la publicación internacional WO 95/16562 se describe un laminado de un material no tejido con una película respirable. Divulgaciones adicionales tales como en la publicación internacional WO 95/16746 relacionan a otros materiales que permiten que las moléculas del agua difundan a su través. También, son bien conocidas las combinaciones de varios materiales que comprenden varias capas de cualquiera de los elementos anteriormente mencionados. Los artículos absorbentes que usan cualquiera de las aproximaciones descritas en estas referencias (cada una de las cuales se incorporan aquí por referencia) en combinación con el suministro de una composición como se describe aquí, pueden ser usadas para llevar a cabo los métodos de la presente invención. En realidad, un artículo absorbente particularmente preferido para usarse en los métodos presente se describe en detalle en la solicitud de patente copendiente de los Estados Unidos Número de Serie 08/926,532 presentada el 10 de septiembre de 1997 por Eider y otros (Caso P&G 6823), la divulgación de la cual se incorpora aquí por referencia.

La hoja posterior y la hoja superior se colocan adyacentes a la superficie que da a la prenda y a la superficie que da al cuerpo, respectivamente, del núcleo absorbente. El núcleo absorbente se une preferiblemente con la hoja superior, la hoja posterior, o ambas en cualquier manera como se conozca por medios de unión (no mostrados en la Figura 1) tal como aquellos bien conocidos en la técnica. Sin embargo, se contemplan modalidades de la presente invención en donde partes de la totalidad del núcleo absorbente están desunidas de cualquiera de la hoja superior, la hoja posterior, o ambas. Por ejemplo, la hoja posterior y/o la hoja superior se pueden asegurar la núcleo absorbente o entre sí, mediante una capa de adhesivo uniforme continua, una capa de adhesivo con patrón, o un arreglo de líneas, espirales o puntos de adhesivos separados. Los adhesivos que se han encontrado que son satisfactorios son fabricados por H.B. Fuller Company de St. Paul Minnesota, bajo la designación HL-1258 o H-2031. Los miembros de unión preferiblemente comprenderán una red de patrón abierto de filamentos de adhesivos como se divulgó en la patente de los Estados Unidos No. 4,573,986, expedida a Mientola y otros, el 4 de marzo de 1986, y la cual se incorpora aquí por referencia. Un medio de unión o fijación ejemplar de una red de patrón abierto de filamentos comprende varias líneas de filamentos adhesivos torcidos en un patrón en espiral tal como se ilustra mediante el aparato y el método mostrados en la patente de los Estados Unidos No. 3,911 ,173 expedida a Sprague, Jr. el 7 de octubre de 1975, patente de los Estados Unidos No. 4,785,996 expedida a Zwieker y otros el 22 de noviembre de 1978; y patente de los Estados Unidos No. 4,842,666 expedida a Werenicz el 27 de junio de 1989. Cada una de estas patentes son incorporadas aquí por referencia. De manera alterna, los medios de unión pueden comprender uniones con calor, uniones a presión, uniones ultrasónicas, uniones dinámico mecánicas, o cualquier otro medio de unión adecuado o combinaciones de estos medios de unión como se conocen en la técnica.

Un artículo absorbente desechable preferido en el cual se trata la superficie que está en contacto con el usuario con una composición son pañales. Como se utiliza aquí, el término "pañal" que se refiere a un artículo absorbente generalmente usado por bebés, y personas incontinentes, que es llevado alrededor del torso inferior del usuario. En otras palabras, el término "pañal" incluye pañales para bebé, calzones de entrenamiento, dispositivos para la incontinencia de adultos, etcétera. La figura 1 es una vista en planta del pañal 50 útil en los métodos de la presente invención en su estado aplanado, no contraído (es decir, con la contracción inducida por el elástico jalada hacia fuera) con partes del estructura que están recortadas para mostrar más claramente la construcción del pañal 50 y con la parte del pañal 50 que da lejos del usuario (la superficie externa) orientada hacia observador. Como se muestra la figura 1 , el pañal 50 comprende de preferencia una hoja superior 520 permeable al líquido, una hoja posterior 530 impermeable al líquido unida con la hoja superior 520, un núcleo absorbente 540 colocado entre la hoja superior 520 y la hoja posterior 530, teniendo el núcleo absorbente 540 una superficie que da a la prenda de vestir 542, una superficie que da al cuerpo 544, bordes laterales 546, bordes de cintura 548, y orejas 549. El pañal 50 comprende de preferencia además dobleces elastificados para la pierna 550, una característica de cintura elástica múltiple designada como 560, y un sistema de sujeción generalmente múltiple designado como 570. El pañal 50 es mostrada la figura 1 para tener una superficie externa 52, una superficie interna 54 que corresponde a la superficie que da al cuerpo la cual está opuesta a la superficie externa 52, una primera región de cintura 56, una segunda región de cintura 58, y una periferia 51 que está definida por los bordes externos del pañal 20 en los cuales se designan 55 a los bordes longitudinales y se designan 57 a los bordes extremos. (Mientras que el artesano experto reconocerá que un pañal es descrito por general en términos de tener un par de regiones de cintura y una región de entrepierna entre la regiones de cintura, en esta solicitud, por simplicidad de terminología, se describe el pañal 50 como teniendo únicamente regiones de cintura que incluyen una parte del pañal que típicamente estaría diseñado como parte de la región de entrepierna). La superficie que da al cuerpo 54 del pañal 50 comprende aquella parte del pañal 50 que se coloca adyacente al cuerpo del usuario durante el uso. La superficie que da al cuerpo 54 está por lo general formada por al menos una parte de la hoja superó 520 y otros componentes que pueden estar unidos a la hoja superior 520, tal como los dobleces de pierna 550, así como cualquiera de la regiones a las cuales la hoja superior no puede extender sino que aún están en contacto con el usuario, tal como la característica de cintura 560, los paneles laterales y similares. La superficie externa 52 comprende aquella parte del pañal 50 que se coloca alejada del cuerpo del usuario (es decir, la superficie externa 52 está generalmente formada por al menos una parte de la hoja posterior 530 y otros componentes que pueden estar unidos a la hoja posterior 530). La primera región de cintura 56 y la segunda región de cintura 58 extienden, respectivamente, desde los bordes extremos 57 de la periferia 51 hasta la línea central lateral 53 del pañal 50. La figura uno muestra también la línea central longitudinal 59. La figura 1 muestra una modalidad preferida del 50 en la cual la hoja superior 520 y la hoja posterior 530 tienen dimensiones de largo y ancho generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente 540. Los dobleces elastificados para la pierna 550 y la hoja posterior 530 extienden más allá de los bordes del núcleo absorbente 540 para formar de esta manera la periferia 51 del pañal 50. Los pañales de la presente invención pueden tener un número de configuraciones bien conocidas, estando con los núcleos absorbentes del mismo adaptados a la presente invención. Se describen generalmente las configuraciones ejemplares en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003 expedida a Buell el 14 de enero de 1975; patente de los Estados Unidos No. 5,151 ,092 expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; Patente de los Estados Unidos No. 5,221 ,274 expedida a Buell y otros el 29 de junio de 1993. Cada una de estas patentes se incorpora aquí por referencia. Otra configuración de pañal a la cual se puede adaptar fácilmente la presente invención se describe en la co-pendiente solicitud de patente de los Estados Unidos Número de Serie 08/203,456, presentada el 28 de febrero de 1994 e incorporada aquí por referencia. Los núcleos absorbentes de los pañales descritos en estas patentes pueden ser adaptados a la luz de la enseñanzas aquí para incluir el compuesto absorbente de la presente invención como un material absorbente de gelificación descrito en la misma. Una hoja superior 520 que es particularmente adecuada para usarse en el pañal 50, es cardada y térmicamente unida por medios bien conocidos por aquellos expertos en el arte de las telas. Una hoja superior satisfactoria para la presente invención comprende fibras de polipropileno de longitud corta que tienen un denier de aproximadamente 2.2. Como se utiliza aquí, el término "fibras de longitud corta", se refiere a aquellas fibras que tienen una longitud de por lo menos aproximadamente 16.9 mm. Preferiblemente, la hoja superior tiene un peso base de aproximadamente 14 a aproximadamente 25 gramos por metro cuadrado. Una hoja superior adecuada es fabricada por Veratec, Inc., una división de Walpole, Mass, bajo la designación P-8. La hoja superior 520 del pañal 50 es preferiblemente hecha de un material hidrofílico para promover la rápida transferencia de los líquidos (por ejemplo, orina), a través de la hoja superior. Si se hace la hoja superior de un material hidrofóbico, preferiblemente por lo menos la superficie superior de la hoja superior o una parte de la misma, es tratada para hacerla hidrofílica, de tal forma que los líquidos transferirán a través de la hoja superior más rápidamente. Esto disminuye la probabilidad de que los exudados corporales fluyan fuera de la hoja superior en vez de ser arrastrados a través de la hoja superior y ser absorbidos por el núcleo absorbente. La hoja superior puede ser hecha hidrofílica tratándola con un agente tensioactivo. Los métodos adecuados para tratar la hoja superior con un agente tensioactivo incluyen el rociar el material de la hoja superior con el agente tensioactivo y sumergir el material dentro del agente tensioactivo. Una discusión más detallada de este tratamiento y de la capacidad hidrofílica está contenida en la patente de los Estados Unidos No.4,988,344 titulada "Artículo absorbente con capas absorbentes de múltiples capas", expedida a Reisinig y otros el 29 de enero de 1991 , y patente de los Estados Unidos No. 4,988,345 titulada "Artículos absorbentes con núcleos absorbentes de rápida adquisición", expedida a Reising el 29 de enero de 1991., cada una de las cuales se incorpora aquí por referencia. De manera alterna, la hoja superior puede estar en la forma de una una película formada con aberturas, la cual es preferida en los artículos absorbentes para la higiene femenina. Las películas formadas con aberturas son útiles debido a que son permeables a los líquidos del cuerpo y aún no absorbentes y tienen una tendencia reducida a permitir que los líquidos pasen de nuevo y vuelvan a mojar la piel del usuario. De esta manera, la superficie de la película formada que está en contacto con el cuerpo, permanece seca, así reduciendo suciedad del cuerpo y creando una sensación más cómoda para el usuario. Se describen las películas formadas adecuadas en la Patente de los Estados Unidos No. 3,929,135 (Thompson) expedida el 30 de diciembre de 1975; Patente de los Estados Unidos No. 4,324,246 (Mullane y otros) expedida el 13 de abril de 1982; Patente de los Estados Unidos No. 4,342,314 (Radel y otros) expedida el 3 de agosto de 1982; Patente de los Estados Unidos No. 4,463,045 (Ahr y otros) expedida el 31 de julio de 1984; y Patente de los Estados Unidos No. 5,006,394 (Baird) expedida el 9 de abril de 1991. Cada una de estas patentes se incorporan aquí por referencia. Las hojas superiores de película formada con microaberturas particularmente preferidas se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 4,609,518 (Curro y otros) expedida el 2 de septiembre de 1986 y en la patente de los Estados Unidos No. 4,629,643 (Curro y otros) expedida el 16 de diciembre de 1986, las cuales se incorporan por referencia. La hoja superior preferida para usarse en productos para la higiene femenina es la película formada descrita en una o más de las patentes anteriores y comercializadas en toallas sanitarias por The Procter & Gamble Company de Cincinnati, Ohio como "DRI-WEAVE". La superficie que da al cuerpo de la hoja superior de película formada puede ser hidrofílica para así ayudar a la transferencia de líquido a través de la hoja superior más rápido que si la superficie del cuerpo no fuera hidrofílica, para disminuir la probabilidad de que el fluido menstrual fluya fuera de la hoja superior en vez de fluir en y absorbido por la estructura absorbente. En una modalidad preferida, se incorpora agente tensioactivo en los materiales poliméricos de la hoja superior de película formada tal como se describe en la solicitud de patente de los Estados Unidos Número de Serie 07/794,745, Aziz y otros, "Artículo absorbente que tiene un material no tejido y una hoja de cubierta de película con aberturas" presentada el 19 de noviembre de 1991, la cual se incorpora por referencia. De manera alterna, la superficie que da al cuerpo de la hoja superior se puede hacer hidrofílica al tratarla con un agente tensioactivo tal como se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 4,950,254, incorporada aquí por referencia. En una modalidad preferida de un pañal como se describe aquí, la hoja posterior 530 tienen una forma de reloj de arena modificada que extiende más allá del núcleo absorbente a una distancia de aproximadamente 1.3 cm a aproximadamente 6.4 (aproximadamente 0.5 a aproximadamente 2.5 pulgadas) alrededor de la periferia total del pañal. El núcleo absorbente 540 puede adoptar cualquier tamaño o forma que sea compatible con el pañal 50. Una modalidad preferida del pañal 50 tiene un núcleo absorbente 540 con forma de T modificada, asimétrico, que tiene orejas en la primera región de cintura pero una forma generalmente rectangular en la segunda región de cintura. Las estructuras absorbentes ejemplares para usarse como el núcleo absorbente de los artículos útiles en los métodos presentes se describen en la patente de los Estados Unidos No. 4,610,678 titulada "Estructuras absorbentes de alta densidad" expedida a Weisman y otros el 9 de septiembre de 1986; patente de los Estados Unidos No. 4,673,402 titulada "Artículos absorbentes con núcleos con capas dobles", expedida a Wesiman y otros el 16 de junio de 1987, patente de los Estados Unidos No. 4,88,231 titulada "Núcleo absorbente que tiene una capa de desempolvadura", expedida a Angstadt el 19 de diciembre de 1989; patente de los Estados Unidos No. 4,834,735, titulada "Miembros absorbentes de alta densidad que tienen zonas de adquisición de densidad menor y peso base menor", expedida a Alemany y otros el 30 de mayo de 1989. El núcleo absorbente puede además comprender el sistema de doble núcleo que contiene un núcleo de adquisición/distribución de fibras químicamente endurecidas colocadas sobre un núcleo de almacenamiento absorbente como se detalla en la patente de los Estados Unidos No. 5,234,423 titulada "Artículo absorbente con característica de cintura elástica y absorbencia incrementada", expedida a Alemay y otros el 10 de agosto de 1993; y en la patente de los Estados Unidos No. 5,147,345 "Artículos absorbentes de alta eficiencia para manejo de la incontinencia", expedida a Young LaVon y Taylor el 15 de septiembre de 1992. Todas de estas patentes son incorporadas aquí por referencia. En una modalidad preferida, el pañal 50 comprende además dobleces elastificados para la pierna 55 para proveer la contención mejorada de los líquidos y otros exudados del cuerpo; una característica de cintura elástica 560 que proporciona el ajuste y contención mejorados; y un sistema de sujeción 570 el cual forma un cierre lateral que mantiene a la primera región de cintura 56 y a la segunda región de cintura 58 en una configuración de traslape, de manera tal que se mantienen las tensiones laterales alrededor de la circunferencia del pañal para mantener el pañal en el usuario. El pañal 50 puede comprender también bandas de cintura elastificadas (no mostradas) y/o paneles laterales elastificados (también no mostrados) en las regiones de cintura 56 y 58 para proveer una característica elásticamente extensible que provea un ajuste más cómodo y de contorno y la aplicación más efectiva del pañal 50. Los dobleces elastificados para la pierna 550 pueden ser construidos en un número de configuraciones diferentes, incluyendo aquellas descritas en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003; patente de los Estados Unidos No. 4,909,803 expedida a Aziz y otros el 20 de marzo de 1990; patente de los Estados Unidos No. 4,695,278 expedida a Lawson el 22 de marzo de 1987; y patente de los Estados Unidos No. 4,795,454 expedida a Dragoo el 3 de enero de 1989, cada una siendo incorporada aquí por referencia. Los artículos absorbentes que tienen dobleces elastificados que están tratados con una composición que pueden ser útiles aquí se divulgan en la co-pendiente solicitud de patente de los Estados Unidos Número de Serie 08/766,386 y la co-pendiente solicitud de patente de los Estados Unidos Número de Serie 08/840,039, ambas de las cuales se incorporan por referencia. La característica de cintura elastificada comprende de preferencia una pretina elastificada (no mostrada) que puede ser construida en un número de configuraciones diferentes, incluyendo aquellas descritas en las patente de los Estados Unidos No. 4,515,595 expedida a Kievit y otros el 7 de mayo de 985; patente de los Estados Unidos No. 5,026,364 expedida a Robertson el 25 de junio de 1991 ; y la anteriormente referenciada patente de los Estados Unidos No. 5,151,092 expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de1992, cada una de estas referencias siendo en la presente incorporadas por referencia. Los paneles laterales elastificados pueden ser construidos en un número de configuraciones. Ejemplos de los pañales con paneles laterales elastificados colocados en las orejas (aletas de oreja) de pañal se divulgan en la patente de los Estados Unidos « No. 4,857,067 expedida a Wood y otros el 15 de agosto de 1989; patente de los Estados Unidos No. 4,381 ,781 , expedida a Sciaraffa y otros el 3 de mayo de 1983, patente de los Estados Unidos No. 4,983,753 expedida a Van Gompel y otros el 3 de julio de 1990; y en la patente de los Estados Unidos No. 5,151 ,092, expedida a Buell el 29 de septiembre de 1992; cada una de las cuales se incorporan aquí por referencia. Los sistemas de sujeción 570 ejemplares se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 4,846,815 expedida a Scripps el 11 de julio de 1989; en la patente de los Estados Unidos No. 4,894,060, expedida a Nestegard el 16 de enero de 1990; en la patente de los Estados Unidos No. 4,946,527 expedida a Battrell el 7d e agosto de 1990; patente de los Estados Unidos No. 3,848,594, expedida Buell el 19 de noviembre de 1974; en la patente de los Estados Unidos No. B1 4,662,875, expedida a Hirotsu y otros el 5 de mayo de 1987; y en la patente de los Estados Unidos No. 5,151 ,092, expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; cada una de las cuales se incorpora aquí por referencia. El pañal 50 es aplicado a un usuario, colocando una de las regiones de cintura del pañal, preferiblemente la segunda región de cintura 58, debajo de la espalda del usuario, y jalando el resto del pañal 50 entre las piernas del usuario de tal forma que se coloca la otra región de cintura, preferiblemente la primera región de cintura 56, a través del frente de la persona. El sistema de sujeción es luego aplicado para efectuar un cierre lateral. Desde luego, será reconocido que se puede utilizar cualquier diseño de artículo absorbente para llevar a cabo los métodos de la presente invención, mientras que se aplique la composición para el cuidado de la piel al artículo para ser transferida a la piel durante el uso. La divulgación anterior es únicamente por propósitos ilustrativos. Los métodos de la presente invención también pueden emplear calzones de entrenamiento para efectuar el suministro de la composición para el cuidado de la piel deseada. El término "calzones de entrenamiento", como se utiliza aquí, se refiere a las prendas desechables que tienen lados fijos y aberturas de pierna diseñadas para usuarios infantes o adultos. Los calzones de entrenamiento (también referidos en la técnica como productos "pull-on") son colocados en posición en el usuario insertando las piernas del usuario dentro de las aberturas de pierna y deslizando el calzón de entrenamiento hacia la posición alrededor del torso inferior del usuario. Se divulgan los calzones de entrenamiento adecuados en la patente de los Estados Unidos No. 5,246,433, expedida a Hasse y otros el 21 de septiembre de 1993; patente de los Estados Unidos No. 5,569,234 expedida a Buell y otros el 29 de octubre de 1996; patente de los Estados Unidos No. 4,940,464 expedida a Van Gompel y otros el 10 de julio de 1990; y en la patente de los Estados Unidos No. 5,092,861 expedida a Nomura y otros el 3 de 0 marzo de 1992, cada una de las cuales se incorpora aquí por referencia. Otro artículo absorbente desechable para usarse en los métodos presentes • son los artículos para la incontinencia. El término "artículo para la incontinencia" se refiere a las almohadillas, prendas interiores (almohadillas mantenidas en su lugar mediante un sistema de suspensión del mismo tipo, tal como un cinturón, o similar), insertos para 5 artículos absorbentes, incrementadores de capacidad para artículos absorbentes, trusas, almohadillas de cama, y similares sin considerar si éstos son usados por adultos u otras personas incontinentes. Los artículos para la incontinencia adecuados se describen en la patente de los Estados Unidos No. 4,253,461 expedida a Strickland y otros el 3 de marzo de 1981 ; patente de los Estados Unidos No. 4,597,760 y 4,597,761 expedida a Buell, las 0 anteriormente mencionadas patente de los Estados Unidos No. 4,704,115; patente de los Estados Unidos No. 4,909,802 expedida a Ahr y otros; patente de los Estados Unidos No. 4,964,860 expedida a Gipson y otros el 23 de octubre de 1990; y la Publicación PCT No. WO 92/11830, The Procter & Gamble Company, publicada el 23 de julio de 1992; cada una de las cuales se incorporan aquí por referencia. 5 Otros artículos absorbentes desechables para usarse en los métodos presentes son artículos para la higiene femenina, tales como toallas sanitarias. Los artículos de la higiene femenina adecuados son divulgados en la patente de los Estados Unidos No. 4,556,146 expedida a Swanson y otros el 3 de diciembre de 1985; patente de los Estados Unidos No. B1 4,589,876 expedida a Van Tilburg el 27 de abril de 1993; patente de los Estados Unidos No. 4,687,478 expedida a Van Tilburg el 18 de agosto de 1997; patente de los Estados Unidos No. 4,950,264 expedida a Osborn lll el 21 de agosto de 1990; patente de los Estados Unidos No. 5,009,653 expedida a Osborn lll el 23 de abril de 1991 ; patente de los Estados Unidos No. 5,267,992, expedida a Van Tilburg el 7 de diciembre d e1993; patente de los Estados Unidos No. 5,389,094 expedida a Lavash y otros el 14 de febrero de 1995; patente de los Estados Unidos No. 5,413,568 expeidda a Road y otros el 9 de mayo de 1995; patente de los Estados Unidos No. 5,460,623 expedida a Emenaker y otros el 24 de octubre de 1995; patente de los Estados Unidos No. 5,489,283 expedida a Van Tilburg el 6 de febrero de 1996; patente de los Estados Unidos No. 5, 569,231 expedida a Emenaker y otros el 29 de octubre de 1996; y en la patente de los Estados Unidos No. 5,620,430, expedida a Bamber el 15 de abril de 1997; cada una de las cuales se incorpora aquí por referencia.

V. Tratamiento de artículos con la composición.

Al preparar los artículos absorbentes para llevar a cabo los métodos de la presente Invención, se aplica la composición para el cuidado de la piel de manera tal que durante el uso, por lo menos alguna parte de la composición transferirá desde el artículo tratado hacia la piel del usuario. Es decir, la composición para el cuidado de la piel es, ya sea, aplicada directamente a una o más de las superficies que están en contacto con el usuario, o es aplicada en ubicaciones o medios alternos de manera tal que la composición para el cuidado de la piel ya está disponible para transferir desde una o más superficies que están en contacto con el usuario durante el uso sin la intervención por el usuario o cuidador. (Por ejemplo, los materiales colocados debajo de la superficie que está en contacto con el usuario, composiciones encapsuladas, etc.) Desde luego, para efectuar el suministro de la composición a aquellas regiones del cuerpo más susceptibles a las enfermedades de la piel, será preferido incluir la composición sobre la parte de la hoja superior y los dobleces que están en contacto con las asentaderas, genitales, las regiones de intertrigino y el ano del usuario durante el uso. Adicionalmente, se puede aplicar la composición a otras regiones del artículo para suministrar a una o más de la cadera, abdomen, espalda, cintura, costados, muslos, etc. del usuario. Los métodos adecuados incluyen rociado, impresión (por ejemplo, impresión flexográfica), recubrimiento (por ejemplo, recubrimiento por ranura de contacto, recubrimiento por fotograbado), extrusión, o combinaciones de estas técnicas de aplicación, por ejemplo, rociando la composición para el cuidado de la piel sobre una superficie giratoria, tal como rodilla de calandreo, que luego transfiere la composición a la porción deseada del artículo. También se puede aplicar la composición para el cuidado de la piel con un material sólido por vía de cualquiera de una variedad de métodos, por ejemplo extrusión. Cuando se aplica a la hoja superior del artículo, la manera de aplicar la composición al artículo debe ser tal que la hoja superior no llegue a saturarse con la composición, por lo menos en la región que corresponde a la región de descarga del líquido del artículo, si la composición es hidrofóbica por naturaleza. Si la hoja superior llega a saturarse con la composición de la región de descarga del líquido, existe un mayor potencial para que la composición bloquee las aberturas de la hoja superior, reduciendo la facultad de la hoja superior para transmitir el líquido hacia el núcleo absorbente subyacente. También, la saturación de la hoja superior no es requerida para obtener los beneficios terapéuticos y/o protectores. De manera similar, la saturación de otros componentes del artículo tratado pueden no ser necesarios o deseados para transferir suficiente composición para los beneficios deseados de la piel. Los métodos de aplicación particularmente adecuados aplicarán la composición principalmente a la superficie externa de la hoja superior del pañal. El nivel mínimo de la composición que se aplica a la superficie que está en contacto con el usuario de artículo es una cantidad efectiva para proporcionar los • beneficios terapéuticos, protectores y/o acondicionadores de la piel cuando se suministra la composición de acuerdo con los métodos presentes. El nivel de la composición aplicada dependerá de varios factores, incluyendo el componente del artículo tratado, la cantidad relativa del área superficial de la superficie que está en contacto con el usuario no tratada con la composición, el contenido de la composición y similares. En general, con composiciones que son relativamente hidrofóbicas y que van a ser aplicadas a esencialmente toda de la hoja superior, la composición es aplicada de preferencia a la • hoja superior del artículo en una cantidad que varía de 0.016 mg/cm2 a aproximadamente 2.33 mg/cm2, más preferiblemente de aproximadamente 0.16 mg/cm2 a aproximadamente 1.55 mg/cm2. Será reconocido que se pueden aplicar niveles superiores de la composición 5 para el cuidado de la piel a otros componentes del artículo donde no se impacten las propiedades de manejo del fluido (por ejemplo, dobleces, banda de cintura, paneles laterales, etc.) También será reconocido que para las composiciones que son relativamente hidrofílicas, se pueden utilizar niveles añadidos superiores sobre la hoja superior sin impactar de manera adversa las propiedades de manejo del líquido hasta un 0 grado inaceptable. De manera inversa, los niveles superiores de una composición hidrofílica pueden ser no deseados cuando se apliquen a componentes (por ejemplo, doblez, cintura) diferentes de la hoja superior para evitar el efecto de mecha o acción capilar de los exudados hacia los bordes del artículo lo cual puede resultar en fugas. Debido a que la composición es preferiblemente inmovilizada de manera sustancial sobre la superficie de la región tratada, se necesitan cantidades de la composición relativamente pequeñas para invertir los beneficios deseados para el cuidado de la piel. Los solicitantes creen que la capacidad de usar niveles bajos para impartir los beneficios deseados a la piel es debido al hecho que de acuerdo a los métodos descritos aquí, la composición es suministrada de manera continua, automáticamente, a medida que se llevan los artículos. Como se indicó, la capacidad de utilizar niveles relativamente bajos de la composición para el cuidado de la piel, permite que la hoja superior del artículo mantenga sus propiedades de transferencia del líquido en la región de descarga del líquido. La composición puede ser aplicada no uniforme a la superficie que está en contacto con el usuario del artículo. Por "no uniforme" se da a entender que la cantidad, ubicación, patrón de distribución, etc., de la composición puede variar sobre la superficie que está en contacto con el usuario, y puede variar más sobre regiones específicas del artículo. Por ejemplo, para mantener el funcionamiento de manejo del líquido de la hoja superior, puede ser deseado el aplicar la composición de manera no uniforme a la hoja superior, particularmente si la composición es hidrofóbica por naturaleza. En este respecto, algunas porciones de la superficie tratada del artículo (y regiones del mismo) pueden tener mayor o menor cantidad de composición, incluyendo las porciones de la superficie que no tienen ninguna composición sobre ésta. Cuando la composición es relativamente hidrofóbica, en una de tal modalidad preferida, la superficie de la hoja superior tendrá regiones donde no se aplique composición, particularmente en las áreas de la hoja superior que corresponden a la región de entrepierna del artículo. Como se utiliza aquí, la región de entrepierna del artículo es el rectángulo, definido por abajo, que está centrado longitudinal y lateralmente alrededor del punto de la entrepierna del artículo. El "punto de la entrepierna" es determinado colocando el artículo en un usuario en una posición de pie y luego colocando un filamento extensible alrededor de las piernas en una configuración de la Figura 8. El punto en el artículo que corresponde al punto de intersección del filamento es considerado que es el punto de entrepierna del artículo. (Se entiende que se determina el punto de entrepierna colocando el artículo absorbente en un usuario en una manera intentada y determinando donde el filamento cruzado haría contacto con el artículo.) Con respecto a los dispositivos para la incontinencia (por ejemplo, pañales, artículos para la incontinencia de adultos), la longitud de la región de entrepierna corresponde al 40% de la longitud total del artículo absorbente (es decir, en la dimensión y). Con respecto a las toallas sanitarias, la longitud de la región de entrepierna corresponde al 80% de la longitud total del artículo absorbente. La anchura de la región de entrepierna es equivalente al ancho del componente del núcleo absorbente más ancho conforme se mide en el punto de la entrepierna. (Como se utiliza aquí, los componentes de "núcleo absorbente" son aquellos materiales involucrados con la adquisición, transporte, distribución y/o almacenamiento de los líquidos del cuerpo. Como tal, el término núcleo absorbente no incluye la hoja superior o la hoja posterior del artículo absorbente.) A manera de ilustración, para un artículo de incontinencia que tiene una longitud de 20 pulgadas y un ancho de núcleo en el punto de entrepierna de 4 pulgadas, la región de entrepierna es el rectángulo, centrado en el punto de la entrepierna, que tiene una longitud de 8 pulgadas y un ancho de 4 pulgadas. De manera sorprendente, aunque la hoja superior u otros componentes que comprenden la composición son tratados de manera no uniforme (por ejemplo, las regiones microscópicas o macroscópicas donde no se aplica composición), durante el uso del artículo, la composición es transferida al usuario incluso en las regiones de la piel que corresponden a las regiones no tratadas dentro de la hoja superior u otros componentes. La cantidad y la uniformidad de la composición transferida a la piel se cree que depende de varios factores, incluyendo, por ejemplo, el patrón de aplicación de la composición para el cuidado de la piel, el contacto de la piel del usuario con respecto de la superficie del artículo tratado, el calor generado del usuario para mejorar la transferencia de la composición, las propiedades de la composición, los materiales que constituyen la composición, y similares. Donde se aplica la composición de manera uniforme, se puede utilizar cualquier patrón, incluyendo, por ejemplo, la aplicación de gotas pequeñas (obtenidos por vía de, por ejemplo, asperjado) puntos discretos (obtenidos por vía de, por ejemplo, impresión por fotograbado), tiras que corren en una dirección longitudinal o lateral del artículo (obtenidas por vía del recubrimiento por ranura de contacto), espirales que corren en la dirección longitudinal o lateral, etc., impresiones con patrón, etc. En aquellas modalidades donde la hoja superior comprende regiones no tratadas, discretas, el porciento del área abierta de la región de la hoja superior que corresponde a la región de entrepierna del artículo puede variar ampliamente. (Como se refiere la presente, el "porciento de área abierta" de la hoja superior es determinado por (i) la medición del área superficial de la hoja superior que yace sobre la región de entrepierna, (ii) medición del área superficial total de la región o regiones no tratadas en esta parte de la hoja superior y (iii) dividir la medición en (ii) por la medición en (i). Como se utiliza aquí, "no tratado" significa una región de la hoja superior que tiene menos de aproximadamente 0.0016 mg/cm2 de la composición. En este respecto el por ciento del área abierta puede ser de aproximadamente 1% a aproximadamente 99%, de aproximadamente 5% a aproximadamente 95%, de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, de aproximadamente 15% a aproximadamente 85%, de aproximadamente 20% a aproximadamente 80%, de aproximadamente 25% a aproximadamente 75%, de aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, o de aproximadamente 35% a aproximadamente 65%. El por ciento del área abierta requerida para lograr el efecto deseado de la composición y las propiedades deseadas de manejo de líquido de la hoja superior estarán dictadas en gran manera por las características de la composición (en particular los contenidos de la composición y sus propiedades relativas de capacidad hidrofóbica/capacidad hidrofílica). Un experto en la técnica apreciará que el porciento del área abierta deseado será fácilmente determinado a través de la experimentación rutinaria. En general, con composiciones que son relativamente hidrofóbicas y que se van a aplicar de manera tal que las regiones de la hoja superior no sean recubiertas con la composición, la composición es aplicada de preferencia a la hoja superior del artículo en una cantidad que varía de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 5.43 mg/cm2, más preferiblemente de aproximadamente 0.16 mg/cm2 a aproximadamente 3.88 mg/cm2, aún más preferiblemente de aproximadamente 0.62 mg/cm2 a aproximadamente 3.1 mg/cm2. Será reconocido que para las composiciones que son relativamente hidrofílicas, se pueden utilizar niveles superiores añadidos sin impactar de manera adversa las propiedades de manejo de líquido de la hoja superior hasta un grado inaceptable. Desde luego, para los artículos que tienen porcentajes de áreas abiertas relativamente elevados en la entrepierna, se pueden obtener niveles añadidos mayores sin afectar de manera adversa el manejo del líquido por la hoja superior. En una modalidad preferida para llevar a cabo los métodos presentes, la hoja superior de los artículos utilizados comprenderá tiras de la composición que corren en la dirección longitudinal del artículo. Estas tiras longitudinales (o espirales) están separadas por tiras longitudinales donde se aplica poco o nada de la composición a la hoja superior. En estas modalidades, cada tira de composición típicamente tendrá un ancho de aproximadamente 0.1 pulgadas a aproximadamente 0.75 pulgadas, más típicamente de aproximadamente 0.1 pulgadas a aproximadamente 0.5 pulgadas, y el ancho de las tiras que no contienen composición típicamente serán de aproximadamente 0.1 pulgadas a aproximadamente 1 pulgada, más típicamente de aproximadamente 0.15 a aproximadamente 0.5 pulgadas. Estos intervalos son aplicables a los diseños típicos de pañal para bebés. Los productos más grandes tales los productos para la incontinencia de adultos, estos intervalos pueden ser superiores. La composición para el cuidado de la piel también puede ser aplicada en patrones no uniformes en otros componentes del artículo. En estos casos, el área abierta es calculada por el rectángulo definido por los perímetros de la composición para el cuidado de la piel. La composición puede ser aplicada al artículo en cualquier punto durante el ensamble. Por ejemplo, se puede aplicar la composición al producto absorbente desechable terminado antes de que haya sido empacado. También se puede aplicar la composición a un componente dado (por ejemplo, la hoja superior, los dobleces, los costados, la cintura, etc.), en el sitio de cambio o por el proveedor del material, antes de que se combine con otras materias primas para formar el producto absorbente desechable terminado. De nuevo, se puede aplicar la composición a otras zonas del artículo de manera tal que la composición migrará a una o más de las superficies que están en contacto con el usuario durante el uso. La composición es típicamente aplicada desde una sustancia fundida del mismo al artículo. Ya que en una modalidad preferida, la composición funde a temperaturas significativamente por arriba de la ambiental, ésta es usualmente aplicada como una composición caliente al artículo. Típicamente, la composición es calentada a una temperatura dentro de los límites de aproximadamente 35° a aproximadamente 150°C, preferiblemente de 40° a aproximadamente 100°C, antes de ser aplicada al artículo. Una vez que se ha aplicado la composición fundida al artículo, se le permite enfriar y solidificar. Preferiblemente, el proceso de aplicación está diseñado para ayudar al enfriamiento/endurecimiento de la composición. Al aplicar las composiciones a los artículos, son preferidos los métodos de recubrimiento por ranura de contacto, rociado, recubrimiento por fotograbado, recubrimiento por extrusión. Uno de estos métodos involucra el recubrimiento por ranura de la composición sobre la hoja superior del artículo después de que se ensambla la hoja superior con las otras materias primas en un producto terminado.

VI. MÉTODOS DE PRUEBA A. Evaluación del Eritema y el Salpullido 1. Resumen de la prueba Se evalúan dos productos diferentes de pañal para bebé para determinar si existe una diferencia en la frecuencia y/o severidad del salpullido y/o eritema por el pañal en el área del pañal en una población de bebés promedio asociada con el uso de un producto de prueba (es decir, que comprende una composición para el cuidado de la piel en una o más de la superficie que está en contacto con el cuerpo) sobre aquel asociado con el producto de control (un producto equivalente, con la excepción de que éste no contiene composición para el cuidado de la piel). 2. Plan de investigación 2.1. Diseño del Estudio Este estudio es conducido en una organización de investigación clínica calificada (CRO) y debe cumplir con las guías de prácticas de buena clínica (GCP). El estudio es un ensaño clínico de comparación de grupo paralelo, de doble ceguera, al azar, en el cual tanto el clasificador de piel entrenado que conduce las evaluaciones de la piel como los cuidadores de los panelistas estarán en desconocimiento del tratamiento asignado a los participantes del estudio. Un número suficiente de bebés saludables será reclutado a partir de una población general que reside en el área geográfica del sitio clínico para participar y completar este estudio de manera tal que 200 bebés, 100 por grupo, completan el estudio. Dos grupos de sujetos participarán en este estudio. Ambos grupos incluirán bebés saludables, cada uno comprendiendo aproximadamente 50% de hombres y 50% mujeres. Los dos grupos serán equilibrados en edad y/o tamaño de pañal (cuando se llevan los pañales de tamaño apropiado). Los dos grupos consistirán de bebés saludables que no toman medicamentos para condiciones diferentes que aquellas que son de rutina para esa edad, tal como el resfriado común. Todos los bebés presentarán el tipo de piel en la escala de Fitzpatrick de l-ll, y sin evidencia de condiciones dermatológicas serias (por ejemplo, no atópicas). (Los tipos de piel Fitzpatrick l-lll facilitan la clasificación del eritema). Algunos niveles de eritema y salpullido por el pañal en la región del pañal son permisibles (definido bajo el criterio de exclusión más adelante. Todos los bebés quienes satisfacen el criterio de alistamiento serán asignados a usar el producto de control por una semana (línea de base). Al final de una semana, los bebés serán asignados de manera aleatoria en uno de dos grupos posibles. Un grupo permanecerá en el producto de control durante tres semana; el otro grupo usará un producto de prueba por un período de tres semana. Como tal, la duración total de la prueba para ambos usuarios del producto de control y de prueba es de cuatro semanas. En el punto cuando los bebés están al azar en dos grupos (Visita 2), no se permitirá el uso adicional de ungüentos, cremas, lociones, almidón de maíz, o polvo sobre la piel en el área del pañal durante el período restante del estudio. Se permite el uso de jabón, agua, toallitas de limpieza de bebé o geles de limpieza en los cambios de pañal y en los baños. La condición de la piel de los bebés será evaluada en los tiempos siguientes: seguir una semana de línea de base (Visita 2); dos veces por semana durante tres semanas (Visitas 3 a 8). Comenzando con la Visita 2, los bebés deben ser evaluados tres horas (± 15 minutos) después de ser cambiados en un pañal nuevo. (De preferencia, este cambio siendo el primero después del pañal nocturno). Después de la Visita 2, las visitas posteriores deben ocurrir de tres a cuatro días separados. 2.2 Procedimiento Visita 1 (Alistamiento): A. La elegibilidad será determinada en la base de los requerimientos de elegibilidad listados abajo. B. Las evaluaciones del eritema y del salpullido por el pañal serán conducidas en cuatro sitios en el área del pañal (genitales, intertrigeno, ano, y asentaderas) para confirmar la aceptación del bebé a la prueba. Haciendo referencia a las Figuras 2a, 2b, 2c, 2d, y 2e, se muestran las ubicaciones para la determinación de los clasificadores del eritema y salpullido. La Figura 2a muestra la región 10 de las asentaderas para la determinación tanto en hombres como mujeres. La Figura 2b muestra la región 100 del área genital de un sujeto femeninopara la determinación del eritema y el salpullido. La Figura 2b muestra también el ombligo de un sujeto. Para los propósitos de determinar el eritema y el salpullido en el área genital de un sujeto femenino, la porción superior de la región 100, mostrada como la línea 100a, está aproximadamente a 1 pulgada por arriba de la parte superior de la abertura de los labios. La Figura 2c muestra la región 200 del área genital de un sujeto masculino para la determinación del eritema y el salpullido. La Figura 2c muestra también el ombligo 210 de un sujeto. Para los propósitos de determinar el eritema y el salpullido en el área genital de un sujeto masculino, la porción superior de la región 200, mostrada como la línea 200a, está aproximadamente a 1 pulgada por arriba de la parte superior de la base del pene. La Figura 2d muestra la región del ano 300 para la determinación del eritema y el salpullido en tanto los sujetos masculinos como femeninos. La Figura 2e muestra las regiones 400 del área del intertrigino de ambos de los sujetos masculino como femenino para la determinación. O Los padres/bebés reciben el producto de control para la línea de base de una semana.

Visita 2 A. El bebé es llevado al sitio de prueba llevando un pañal usado por tres horas (± 15 minutos). B. Los padres/bebé procede con el clasificador de la piel para las 0 evaluaciones de eritema y salpullido en la piel en los cuatro sitios en el área del pañal (genitales, ¡ntertrigino, ano y asentaderas). • C. El bebé es colocado al azar en cualquier del grupo de prueba o de control y se da producto e instrucciones para eliminar el uso de otras lociones, cremas, etc. 5 Visitas 3 a 8 A. El bebé es llevado al sitio de prueba llevando un pañal usado por tres horas (± 15 minutos). B. Los padres/bebé procede con el clasificador de la piel para las 0 evaluaciones de eritema y salpullido en la piel en los cuatro sitios en el área del pañal (genitales, intertrigino, ano y asentaderas). O Se confirma el cumplimiento con la restricción de la loción, etc. 2.3. Población de estudio 5 Como se indicó, se espera que 200 bebés completen este estudio. Dos grupos de sujetos participarán en este estudio, cada grupo comprendiendo aproximadamente 50% de hombres y 50% de mujeres. Los dos grupos estarán equilibrados en edad y/o tamaño de pañal (cuando se lleven pañales apropiadamente dimensionados). La población de estudio consistirá de bebés saludables que no toman medicamentos para condiciones diferentes de aquellas que son de rutina para esta edad, tal como resfriado/gripa, con un tipo de piel en la escala de Fitzpatrick de l-lll, y sin evidencia de condiciones dermatológicas serias (por ejemplo, no atópicas) Es permisible la presencia de eritema y salpullido en la piel. 2.3.1. Criterio de inclusión Cada bebé debe: • no tener condiciones dermatológicas serias en el área del pañal. • ser usuario de pañal desechable de tiempo completo. • tener un cuidador dispuesto a no utilizar lociones, cremas, polvos u otras preparaciones para la piel en área del pañal durante el estudio.

La elegibilidad de cada bebé potencial también es determinada por el cumplimiento de un cuestionario de historia médica y dermatológica. Los sujetos serán excluidos de este estudio por una o más de las razones listadas abajo por los criterios de exclusión. 2.3.2 Criterios de exclusión Los bebés son excluidos de la participación del estudio si: • estos no satisfacen el criterio de inclusión. en la primera visita estos tienen un grado de salpullido por el pañal > 2.5. tengan diabetes o viruela de pollo. tengan psoriasis, ictiosis. en la Visita 1, estos tengan una erupción significante en el área del pañal y está sea la opinión del investigador del Principio de la Organización de Investigación Clínica o del clasificador que el bebé deba ser excluido. el uso de medicamentos de cualquier tipo (antibióticos orales, agentes antihongos, antiestamínicos, corticosteroides tomados oralmente o aplicados tópicamente en la piel), el cual en la opinión del Investigador del Principio de la Organización de Investigación Clínica o clasificador de la piel puede tener influencia sobre la piel del bebé en el área del pañal. no ajusten al pañal como se determina en la Vista 1. tenga cualquier otra condición médica que pueda comprometer el estudio. Hayan experimentado diarrea dentro de los cuatros días anteriores. 2.4 Materiales de prueba. Los dos grupos de tratamiento que serán incluidos en este estudio son como siguen: • Grupo de Prueba: usarán pañales que tengan una composición para el cuidado de la piel que es transferida al usuario durante el uso.

Grupo de Control: usarán pañales equivalentes al grupo de Prueba, pero los pañales no tienen composición para el cuidado de la piel que sea transferida al usuario durante el uso. • 2.5 Alietoriedad Cada sujeto será asignado de manera aleatoria, usando un programa de aleatorización estadísticamente válido, en la Visita 2 para cualquier producto de control o para el producto de prueba. Los grupos deberán ser equilibrados por por sexo y edad o tamaño de pañal. Los gemelos (o nacimientos múltiples) serán asignados para utilizar el mismo producto. • 2.6 Régimen y consentimiento con el tratamiento Los bebés llegarán al sitio de investigación a aproximadamente el mismo tiempo del día para cada visita. Se espera que los bebés usen sus productos asignados únicamente. No se deben utilizar ungüentos, cremas, lociones o polvos sobre la piel en el área del pañal después de la Visita 2. Se permite el uso de jabón, agua, toallas de limpieza para bebé, o geles de limpieza en los cambios del pañal. Los sujetos deben de ir al sitio de manera tal cuando se evalúe su piel, estos habrán estado usando un producto durante tres horas (+/-15min.). De preferencia, es aquel inmediatamente después del pañal nocturno. En el suceso de una evacuación dentro del marco de tres horas, el pañal debe ser cambiado como se necesite, y la evaluación de la piel debe proceder como se programo. 2.7 Ceguera La prueba es un ensayo clínico de comparación de grupos paralelo, aleatorio, de doble ceguera, en el cual un clasificador de la piel entrenado que conduce las evaluaciones de la piel, así como el cuidador de los panelistas, estarán en desconocimiento del tratamiento asignado de los participantes en el estudio. 2.8 Discontinuación/Terminación del Sujeto. • Además del criterio de exclusión, un bebé será sacado del estudio debido a: • Fallen a presentarse por más de una visita. • Medicación que sea requerida la cual tendrá un efecto significante en la condición de la piel del bebé en el área del pañal. 0 • Desarrollen eritema o salpullido por el pañal > 2.5 durante el curso del estudio. • No acatamiento, si estos usan sus propios pañales durante el estudio, o si estos usan loción, polvos, etc. • Cualquier enfermedad que el Investigador de Principio de la 5 Organización de Investigación Clínica decida pueda afectar los resultados del estudio. 2.9 Observaciones y/o mediciones • Las evaluaciones de la piel serán conducidas por un clasificador de la piel 0 entrenado quienes estarán cegados en cuanto la asignación de los tratamiento para cada sujeto. El mismo clasificador debe ser utilizado para todas los exámenes. El clasificador debe estar experimentado al evaluar las condiciones de la piel del bebé en la región con el pañal, especialmente el salpullido por el pañal. Preferiblemente, el clasificador debe ser una enfermera. El clasificador será separado del área donde los pañales son removidos 5 de forma tal que el clasificador no verá que pañales están llevando los bebés.

En cada periodo de examen, cada bebé será examinado por eritema primero, luego por salpullido por el pañal, en 4 ubicaciones en el cuerpo (genitales, intertrigino, ano, y asentaderas). La severidad del eritema y del salpullido por el pañal será cada una • evaluada utilizando las escalas de clasificación mostradas abajo. Una representación gráfica de las cuatro ubicación en el pañal son mostradas en las Figuras 2a a 2e. 3. Métodos Estadísticos 3.1 Análisis Estadístico Planeado 0 Para los propósitos de la divulgación presente, se define la evidencia de una mejora del producto de prueba en salpullido o eritema como una diferencia estadística o no estadística (como se definió anteriormente) en: (a) una o más de las cuatro ubicaciones de clasificación de la piel para el grupo de estudio en su conjunto; o (b) una o más de las cuatro ubicaciones de clasificación de la piel para cualquier género o 5 edad o subconjunto de tamaño de pañal del grupo de estudio. La Visita de Línea de Base será definida como la Visita 2; las visitas posteriores a la Visita de Línea de Base serán definidas como las Visitas 3 a 8. Para todos los parámetros, serán hechos análisis separados para cada sitio. Los mismos análisis serán hechos sobre los grados de severidad de eritema (es decir, enrojecimiento) como • 0 para los grados de severidad del salpullido por pañal. La comparación de interés principal es entre los grupos del tratamiento. La frecuencia del salpullido por pañal (o eritema) será analizado de dos maneras. Primera, será evaluado la presencia del salpullido por pañal (eritema) en cualquier momento durante el curso del estudio. Para cada grupo de tratamiento, el 5 número y porcentaje de bebés a los cuales estuvo presente el salpullido por pañal (o eritema) (es decir, el grado de severidad del salpullido por el pañal es mayor de 0 en cualquier visita posterior a la línea de base) y ausente (es decir, el grado de severidad del salpullido por el pañal es igual a 0 en cada visita posterior a la línea de base) serán calculados. Estas respuestas dicotómicas del grupo de tratamiento (es decir, la presencia o ausencia) serán analizando una prueba cuasi cuadrada. Los efectos del sexo o edad o tamaño del pañal deben ser investigadas utilizando las estadísticas de Mantel-Haenszel o, si es apropiado, un modelo de categoría logarítmico lineal o cuadrados menos ponderado. La segunda manera en la cual será analizado la frecuencia del salpullido por el pañal (o eritema) es evaluar el número de visitas posteriores a la línea de base en la cual el salpullido por pañal (o eritema) estuvo presentes para cada sujeto (es decir, el grado de salpullido por pañal mayor de 0). El número de visitas posteriores a ia línea de base con el salpullido por pañal (o eritema) serán analizadas utilizando el modelo de regresión de Poisson logarítmico lineal. Los efectos del sexo o edad o tamaño del pañal deben ser investigados incorporando estos efectos en el modelo. La severidad del salpullido por pañal (o eritema) será analizada evaluando la severidad promedio del salpullido por pañal (o eritema) sobre todas las visitas posteriores a la línea de base. Para cada sujeto, será computado el promedio de los grados de severidad del salpullido por pañal (o eritema) de todas las visitas posteriores a la línea de base. Estos grados de severidad promedio serán analizados utilizando un análisis del modelo de varianza de una vía. Una transformación (por ejemplo, logarítmica) puede ser hecha antes del análisis para mejorar las características de distribución de los promedios (es decir, mejorar la homogeneidad de las varianzas de los grupos de tratamiento, mejorar la normalidad del análisis de los residuales de la varianza). De manera alterna, un análogo no paramétrico al análisis de varianza de una vía puede ser hecho (por ejemplo, la Prueba de Suma de Categoría de Wilcoxon) si el análisis de los residuales de la varianza no ajustan de manera adecuada a una distribución normal y/o a las varianzas del grupo de tratamiento no son suficientemente homogéneas. Los efectos del sexo o edad o tamaño del pañal deben ser investigados, incorporando estos efectos en el análisis del modelo de varianza.

ESCALA DE CLASIFICACIÓN DEL ERITEMA 0 Ninguno La piel es clara (puede tener alguna sequedad muy ligera) 0.5 Ligero Tenue a rosado definido en un área muy pequeña (<2%) 1.0 Leve Tenue a rosado definido en un área pequeña (2-10%) o enrojecimiento definido en área muy pequeña (<2%) 1.5 Ligero/Leve Tenue a rosado definido en un área grande (>10%) o enrojecimiento definido en área pequeña (2 a 10%) o Enrojecimiento muy intenso en área muy pequeña (<2%) 2.0 Moderado Enrojecimiento definido en área más grande (10-50%) o enrojecimiento muy intenso en área muy pequeña (<2%) con edema 2.5 Enrojecimiento Definido Moderado/Intenso en área muy grande (>50%) o Enrojecimiento muy intenso en área pequeña (2-10%) con edema 3.0 Enrojecimiento Severo/Muy intenso en área mayor (>10%) con edema ESCALA DE CLASIFICACIÓN DEL SALPULLIDO Ninguno La piel es clara (puede tener alguna sequedad muy ligera y/o una pápula individual pero no eritema) 0.5 Ligero Eritema: Tenue a rosado definido en un área muy pequeña (<2%). Puede tener también una pápula individual; y puede tener también: Integridad de la Piel: alguna sequedad muy ligera M 1.0 Leve Eritema: Tenue a rosado definido en un área pequeña (2- 10%) o Enrojecimiento Definido en área muy pequeña (<2%) y/o Pápulas: Unas cuantas pápulas diseminadas (2-5) También puede tener: 0 Integridad de la piel: Alguna sequedad ligera o costra 1.5 Leve/Moderado Eritema: Tenue a Rosado Definido en un área más grande • (>10%) o Enrojecimiento Definido en área pequeña (2-10%) o enrojecimiento muy intenso en un área muy pequeña (<2%) y/0 5 Pápulas: pápulas ligeramente diseminadas que cubren un área individual o áreas múltiples (<10%) También puede tener: Integridad de la piel: sequedad o costras moderada • 2.0 Moderada Eritema: Enrojecimiento Definido en área grande (10-50%) o 0 enrojecimiento muy intenso en un área muy pequeña (2%) y/o Pápulas/Pústulas: áreas de pápulas de individual a varias, con 0-5 pústulas. También puede tener: 5 Integridad de la piel: alguna descamación o edema ligero. 2.5 Moderado/Severo Eritema: Enrojecimiento Definido en área muy grande(>50%) o enrojecimiento muy intenso en un área pequeña (2-10%) y/o Pápulas/Pústulas: áreas más grande (>50%) de pápulas múltiples o numerosos pústulas o ambas y/o También puede tener: Integridad de la piel: descamación o edema Moderado 3.0 Severo Eritema: enrojecimiento muy intenso en área grande (>10%) y/o Integridad de la piel: descamación severa, edema severo, erosión y ulceración. También puede tener: Áreas grandes de pápulos confluentes o numerosos pústulas/vesículas.

B. Transferencia de la composición para el cuidado de la piel a la piel del usuario. Resumen Este método utiliza un material análogo de la piel removible que es colocado en una piel del usuario durante un período de tiempo controlado. Después de que ha sido removido el análogo de la piel éste es extraído utilizando un solvente apropiado y la cantidad de la composición para el cuidado de la piel depositada sobre la misma es determinada utilizando métodos analíticos conocidos. El método es descrito para usarse con los pañales para bebé que comprenden composiciones para el cuidado de la piel, como se definió aquí. Una persona experta en la técnica reconocerá los cambios apropiados para otras composiciones para el cuidado de la piel, artículos absorbentes, o tipos de usuario.

Sujetos • Se deben seleccionar números de bebés hombres y mujeres aproximadamente iguales que utilicen los criterios de inclusión y exclusión siguientes. Se deben seleccionar suficientes bebés para asegurarse que haya por lo menos quince sujetos por condición y tiempo de transferencia quienes completen todos los aspectos de la prueba.

Criterios de inclusión • a. Bebé saludable b. Cuidador dispuesto a no utilizar lociones, cremas, polvos u otras preparaciones para la piel en el área del pañal por la duración de la prueba. c. Infantes quienes usen pañales desechables por tiempo completo d. Cuidador dispuesto a dar al bebé el baño en la mañana antes del estudio y no de nuevo hasta la terminación del estudio. e. El cuidador asegurará que el niño se abstenga de nadar desde la mañana antes del estudio hasta después de la terminación del estudio. f. Preferiblemente, los bebés quienes tengan evacuaciones no frecuentes.

Criterios de exclusión a. El bebé que haya estado enfermo dentro de los últimos cuatro días. b. Diarrea (evacuaciones suaves) en cualquier tiempo durante los cuatro días antes de la prueba. c. Medicamento el cual puede incrementar la frecuencia de las evacuaciones (por ejemplo, antibióticos orales, agentes anti-hongos, corticosteroides). d. Piel dañada en o alrededor del sitio de prueba (por ejemplo, de quemadas de sol, lesiones dérmicas activas, o similares). e. Alergias o irritaciones conocidas de los adhesivos o de los ingredientes para el cuidado de la piel.

Materiales Transferencia en vivo Análogo de la piel: Cinta dermatológica-TEGADERM No. 1622 W disponible de 3MHeaIth Cares, St.Paul, MN. Recipiente de muestra: Jarra de vidrio con cierre disponible de VWR Scientific, West Chester, PA como número de catálogo 15900-242. Polvo de liberación de cinta: Polvo para bebé (que comprende únicamente talco y fragancia) disponible de Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ: Guantes quirúrgicos: Disponibles de Best Manufacturing Co., Menlo GA, como producto 6005PFM. Extracción v análisis Solvente de extracción: Diclorometano, disponible de Sigma-Aldrich de St. Louis, MO como 27056-3. Alcohol estearílico: Aldrich 25876-8 1-Hexadecanol: Aldrich 25874-1 Matras de suministro: 10 mi. Cromatógrafo de gas: Detector de ionización de flama, Hewlett Packard Model 5890, es adecuado.

Columna: Columna capilar: Chrompack CP Sil-5 CB, capilar de sílice fundido de espesor de película de 0.12 mieras de 2 metros por 0.25 mm de diámetro interno (no sustituciones). Sistema instrumental de Datos: Debe ser capaz de determinar de manera reproducible las áreas de los picos de interés.

Método Tranferencia en vivo A. Confirmar a partir de los cuidadores de los sujetos que el sujeto sea bañado dentro de las últimas 24 horas y que no se ha aplicado lociones, polvos, etc., a la región del pañal de la piel del sujeto desde que se bañó. B. Utilizar los guantes quirúrgicos, colocar al sujeto sobre la mesa y remover su pañal. O Voltear al sujeto sobre su estómago. D. Remover el forro de desprendimiento de la cinta TEGADERM y frotar ligeramente el polvo para bebé J&J sobre la superficie del adhesivo (usar guantes quirúrgicos, o similares durante la aplicación para evitar la contaminación de la cinta). Proporcionar suficiente polvo de manera tal que haya un recubrimiento ligero de polvo sobre toda cinta excepto los bordes. (Esta etapa es hecha para evitar que la cinta adhiera de manera demasiado agresiva a la piel del niño). E. Las Figuras 3a y 3b ilustran la ubicación de colocación para la cinta TEGADERM, mostrando en aquellas figuras como la cinta 700. Aplicar la cinta 700 a la asentadera derecha del niño. La cinta 700 va a ser aplicada al punto más alto sobre la asentadera del niño inmediatamente adyacente a, pero no en, la ranura de los glúteos del niño. Se puede aplicar una segunda cinta 700 para medir la transferencia en dos incrementos de tiempo o el efecto de un pañal adicional. Si se utiliza una segunda cinta, aplicar la cinta 700 en la asentadera izquierda utilizando el procedimiento descrito anteriormente. F. Cambiar los pañales de acuerdo con el protocolo siguiente: 3 horas de tiempo de transferencia a 1 pañal; 6 horas de tiempo de transferencia a 2 pañales (cambio a las 3 horas); 24 horas de tiempo de transferencia ad lib por el cuidador. Para los tiempos de transferencia de 24 horas se tienen que seguir las instrucciones adicionales siguientes: 1. Utilizar solamente agua y un trapo mojado para mojar el área del pañal durante la duración de la prueba. No utilizar toallas para bebés, evitar el tocar el área alrededor de las cintas con las manos o con cualquier implemento de limpieza. 2. No utilizar productos para el cuidado de la piel (lociones, ungüentos, cremas, jabón, etc.) por la duración de la prueba. 3. No bañar al sujeto por la duración de la prueba. 4. Utilizar únicamente los pañales de prueba. Registrar el tiempo de cada cambio del pañal. 5. Registrar el tiempo de cualquier evacuación y limpieza del sujeto con agua y/o un trapo mojado G. Registrar el tiempo de cada pañal que fue aplicado para todos los pañales de prueba. H. Recordar al sujeto cerca del final del tiempo de transferencia predeterminado. I. Remover el pañal de prueba. Si el niño ha tenido una evacuación el personal de estudio debe remover la cinta 700 y desecharla (el sujeto tiene luego que completar la prueba y los datos a partir de que este sujeto no está incluido en el análisis). Si el sujeto ha orinado, la cinta 700 será aceptable para el análisis como se describe abajo. J. El personal de la instalación de prueba debe usar guantes quirúrgicos y remover la cinta 700 jalando el borde la cinta 700 con tenazas y separar suavemente la porción restante de la cinta 700 de la piel. K. Colocar la cinta usada 700 en una de las jarras de vidrio y cerrar la tapa. Asegurarse que la jarra esté etiquetada de manera apropiada para la identificación posterior de la muestra. L. Al terminar la prueba colectar todas las muestras en las jarras para el análisis como se describe abajo. Extracción y análisis Este método está diseñado para usarse con la composición para el cuidado de la piel preferida, la composición para el cuidado de la piel de la Tabla 1. Una persona con conocimientos ordinarios en la técnica reconocerá que pueden ser necesarias adaptaciones para extraer y analizar el nivel de otras composiciones para el cuidado de la piel. En principio: 1) uno de los ingredientes principales de la composición es extraído del análogo de la piel utilizando un solvente apropiado; 2) se utiliza luego técnicas de cromatografía por gas u otras técnicas analíticas cuantitativas apropiadas para determinar el nivel del ingrediente principal en el extracto; 3) se calcula la cantidad de la composición para el cuidado de la piel por unidad de área basado en la cantidad del ingrediente principal en el extracto y el área de la cinta. Estándar interno/solvente de extracción Preparar un estándar interno/solvente de extracción pesando exactamente 100±2 mg de 1-hexadecanol en un vaso pequeño. Disolver el 1-hexadecanol en diclorometano y transferir un matraz volumétrico de un litro. Enjuagar el vaso tres veces más con diclorometano transfiriendo cada porción de enjuague al matraz volumétrico. Rellenar el matraz volumétrico al volumen y mezclar bien. Esta solución será utilizada para suministrar una composición para el cuidado de la piel estándar interna y extracto de las cintas. Cuando no está siendo utilizada, este recipiente debe ser mantenido tapado de manera ajustada para evitar la evaporación del solvente. Estándar de calibración Preparar un estándar de calibración de concentración conocida pesando exactamente (+0.1 mg) 10 +1 mg de alcohol estearílico en un matraz volumétrico de 100 mi. Registrar el peso del alcohol utilizado. Adicionar el solvente estándar interno/extracción al matraz y mezclar hasta disolver. Llenar el volumen y mezclar bien. Cuando no está siendo utilizado, este recipiente debe ser mantenido tapado de manera ajustada para evitar la evaporación del solvente. Esta solución será utilizada para determinar la respuesta relativa del alcohol estearílico al estándar interno de 1 hexadecanol para la calibración del instrumento. Preparación y calibración del cromatógrafo de gas Todo el equipo debe ser instalado, operado y mantenido de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Instalar la columna y verificar todos los flujos de gas con el horno de columna a 100° C y la porta de inyección y detector a las temperaturas de operación. El GC será operado bajo las condiciones siguientes: Gas portador: Hidrógeno (se puede utilizar helio); velocidad de flujo 1.5 ml/min Porta de inyección: 325°C; flujo de desfogue dividido 30 ml/min; recto a través del forro con tapón de tela de vidrio; microsello Merlin. Volumen de inyección: 2 µl dividido Detector de FID: 350° C; flujo de gas establecido de acuerdo a las sugerencias del fabricante. Flujos de gas típicos son 400 ml/minuto para el aire, 30 ml/minuto para el hidrógeno y 30 ml/minuto para el gas auxiliar (formación). Horno de columna: 100° C elevados a 15° C por minuto hasta 325° C; retenidos durante 10 minutos. Asegurar que todas las conexiones sean herméticas y libre de fugas. Encender el detector y permitirla estabilizar. Acondicionar la columna a 325° C durante 30 minutos. Limpiar la jeringa con diclorometano como se necesite. La jeringa también debe ser enjuagada con diclorometano algunas veces antes de cada inyección. Hacer varias corridas en blanco con inyecciones de diclorometano para asegurar que se obtenga una buena línea de base y que no estén presentes picos extraños en el cromatógrafo. Si están presentes picos extraños o la línea de base no es adecuada, descargar la avería y corregir el problema o problemas. Calibrar el instrumento utilizando el estándar de calibración previamente preparado. Consultar las instrucciones del fabricante del sistema de datos para la secuencia de operaciones apropiada. Los cálculos deben ser realizados en una manera similar a aquella descrita en cálculos abajo a fin de proporcionar el resultado deseado. Procedimiento de análisis de la muestra 1) Remover la tapa de la jarra de muestras y añadir 10 mi de la solución de solvente de extracción/estándar interno utilizando el matraz de dispensado. Reemplazar la tapa y arremolinar los contenidos para asegurar que la cinta 700 no está adhiriendo a los lados de la jarra y que está totalmente sumergida en el solvente. Repetir para todas las muestras. 2) Permitir que las muestras asienten durante 16 horas (típicamente hecho en la noche). 3) Arremolinar los contenidos de la jarra para mezclarse. Utilizar una pipeta de transferencia, transferir una alícuota del extracto de muestra a una ampolleta automuestreadora etiquetada de manera apropiada. Poner tapa a la ampolleta. Reemplazar la tapa de la jarra y retenerla hasta que se completen los análisis. Repetir para todas las muestras. 4) Colocar las ampolletas en el automuestreador en orden aleatorio y comenzar en análisis utilizando las condiciones de GC descritas anteriormente. La primera ampolleta debe ser una muestra de diclorometano. Se deben colocar varios estándares de "chequeo" (aproximadamente cada 20 muestras) en toda la marcha para verificar la operación correcta. 5) Después de terminar la marcha, checar cada cromatograma para asegurarse del análisis apropiado. Si se sospecha de un problema, descartar la avería y corregirla. Volver a analizar las muestras como se necesite. Cálculos Los microgramas totales de alcohol estearílico en cada extracto de muestra en calculado basado en la respuesta relativa del pico del alcohol estearílico a aquel del estándar interno de 1-hexadecanol. La relación de las áreas de pico es multiplicada por el factor de respuesta relativo (determinados al momento de la calibración del instrumento) y de los microgramas del estándar interno en el extracto para producir el µg total de alcohol estearílico en una muestra. Calibración del instrumento Determinar el factor de respuesta relativo, instrumental, para el alcohol estearílico y el estándar interno basado en las áreas de los picos de alcohol estearílico y 1-hexadecanol en el cromatograma estándar de calibración. Área ¡nst Peso sa Factor de respuesta (Rf) = X X 10 Peso ¡nst Área sa Donde Área ¡nst: Área pico del GC para el estándar interno en el estándar de calibración Área sa: rea pico del GC para el alcohol estearílico en el estándar de calibración Peso inst: Microgramos reales del estándar interno utilizado para preparar el estándar interno/solvente de extracción. Peso sa: Microgramos de alcohol estearílico utilizado para preparar el estándar de calibración. Cálculos de la muestra de prueba Calcular los microgramos totales de alcohol estearílico en cada muestra de prueba utilizando las áreas pico a partir del cromatograma de la muestra de muestra en la ecuación siguiente: Área sa Peso ¡nst Total µg SA= x Rf X Área ¡nst 100 Donde Área ¡nst: GC para el estándar interno en la muestra de prueba Área sa: Área pico de GC para el alcohol estearílico en la muestra de prueba Peso ¡nst: Microgramos del estándar interno utilizado para preparar el estándar interno/solvente de extracción. Reportar las cantidades de la composición para el cuidado de la piel transferidas en mg/cm2 donde: X µg de alcohol estearílico Composición transferida= (concentración de alcohol estearílico en la composición) X (área de la cinta) Para el método descrito anteriormente la concentración de alcohol estearílico en la composición es de 41% y el parche de la cinta mide 4.4 cm X 4.4 cm. Por lo tanto Composición transferida: = (0.001 X µg de alcohol estearílico)/(0.41 X 4.4 cm X 4.4 cm) 0.000126 X µg de alcohol estearílico (mg/cm2) • Vil Ejemplos específicos Los siguientes son ilustraciones específicas de (a) tratamiento de hojas superiores del pañal con composiciones para el cuidado de la piel y (b) métodos de la presente invención que utilizan artículos comprendiendo aquellas hojas superiores. Se pueden utilizar aproximaciones similares para tratar otros componentes para proporcionar 0 los artículos tratados para utilizarse en los métodos presentes.

Ejemplo 1 : Preparación de un artículo absorbente gue tiene una hoja superior gue comprende una composición para el cuidado de la piel 5 A. Preparación de la composición para el cuidado de la piel Se elabora una composición para el cuidado de la piel (composición A) mezclando los siguientes componentes derretidos juntos (es decir, líquido): petrolato (disponible de Witco Corp., Greenwich, CT), alcohol estearílico (disponible de The Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH como CO1897) y extracto de aloe (disponible de • 0 Madis Botanicals, Inc., South Hackensack, NJ como Veragel Lipoid en Kaydol). Se muestran los porcentajes en pesos de sus componentes en la Tabla 1 abajo: Tabla 1 B. Preparación de un artículo tratado por recubrimiento por ranura de contacto La composición A es colocada dentro de un tanque calentado que opera a una temperatura de 170° F. La composición es posteriormente aplicada con un aplicador de contacto (utilizando, por ejemplo, un cabezal aplicador de adhesivo de fusión térmica Meltex EP45 que tiene 5 ranuras y que opera a una temperatura de 170° F) sobre la hoja superior de un artículo en un patrón en tiras donde las tiras corren en la dirección longitudinal del artículo. Específicamente se aplican 5 tiras, cada tira midiendo 0.25 pulgadas de ancho (es decir, en la dirección lateral de los artículos) y 11.75 pulgadas de largo a un nivel añadido igual de 12 g/m2, 1.19 mg/cm2. La distancia entre las tiras es de 0.31 pulgadas. El artículo al cual se añade la composición para el cuidado de la piel en este ejemplo es los pañales Pampers Premium (tamaño 4) comercialmente disponibles, asequibles de Procter & Gamble, Cincinnati, OH: Eiemplo2: Método para mejorar la salud de la piel Se coloca un pañal en un bebé que pesa 20 libras quien típicamente exhibe salpullido por pañal y eritema moderados durante un período de 21 días utilizando el pañal del ejemplo 1. El pañal del bebé es cambiado de acuerdo con los patrones de rutina del cuidador. (Los patrones típicos del pañal consisten de cambios cada tres a cuatro horas durante el día y la aplicación de un pañal nuevo antes de dormir en la noche.) No ocurre intervención por el cuidador, en la forma de la aplicación manual de productos protectores o repelentes de humedad, durante este período. Durante el período de 21 días el sujeto es observado para tener una severidad reducida de salpullido y eritema.

Ejemplo 3: Método para mejorar la salud de la piel Un adulto incontinente activo que pesa 165 libras quien utiliza de manera constante los artículos absorbentes y quien persistentemente tiene eritema leve utiliza un producto para la incontinencia de adultos análogo al pañal del Ejemplo 1 durante un período de por lo menos 5 días aproximadamente. El artículo del sujeto es cambiado de acuerdo con los patrones de rutina del usuario. (Los patrones típicos de cambio consisten de cambios cada cuatro o cinco horas durante el día y la aplicación de un artículo nuevo antes de dormir por la noche.) No ocurre la intervención por el usuario, en la forma de aplicación manual de productos protectores o repelentes de humedad de la piel, durante este período. Al final del período de 5 días se observa el sujeto para tener eritema reducido o resuelto. Ejemplo 4: Método para mejorar la salud de la piel Se coloca un pañal en un bebé que pesa 32 libras que exhibe salpullido por pañal y eritema leves durante un período de por lo menos aproximadamente 5 días utilizando el pañal del Ejemplo 1 durante únicamente cuando duerme por la noche. (Es decir, un artículo no tratado es utilizado en todo el día.) El pañal del bebé es cambiado de acuerdo con los patrones de rutina del cuidador. No ocurre la intervención por el cuidador, en la forma de la aplicación manual de productos protectores o repelentes de humedad de la piel, durante este período. Al final del período de 5 días, el sujeto es observado para tener salpullido o eritema reducido o resuelto. Ejemplo 5: Método para mantener la salud de la piel Un bebé que pesa 25 libras que no exhibe salpullido por pañal o eritema es diagnosticado con medios de otitis y es preinscrito a un curso de antibióticos sistémicos.

Basado en la experiencia con los pañales convencionales (sin tratar), el cuidador espera que el bebé desarrolle eritema y/o salpullido por pañal que resulta de las evacuaciones flojas. Como un resultado, los pañales tal como aquellos descritos en el Ejemplo 1 son utilizados continuamente en todo el periodo de la administración del antibiótico. No ocurre la intervención del cuidador, en la forma de la aplicación manual de productos protectores o repelentes de humedad de la piel, durante el este periodo. En todo el periodo de administración del antibiótico, el sujeto no exhibe eritema o salpullido por pañal.

Claims (54)

REIVINDICACIONES

1. Un método para mejorar y/o mantener la salud de la piel de un usuario en el área cubierta por un artículo absorbente, comprendiendo el método los pasos siguientes: (a) aplicar al usuario de un artículo absorbente que tenga una composición para el cuidado de la piel que proporcione un beneficio terapéutico y/o protector a la piel al transferir a la piel del usuario, en donde el artículo absorbente comprende una hoja superior permeable al líquido; (b) transferir al usuario por lo menos una parte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso; y (c) repetir los pasos (a) y (b) con uno o más artículos adicionales con frecuencia suficiente para mantener o mejorar la salud de la piel en el área cubierta por el artículo absorbente, con relación a la piel cubierta por un artículo absorbente equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel; en donde la composición para el cuidado de la piel semi-sólida o sólida a 20°C y comprende: (i) de aproximadamente 5 a aproximadamente 95% de un emoliente; y (ii) de aproximadamente 5 a aproximadamente 95% de uno o más agentes capaces de inmovilizar el emoliente sobre o dentro del artículo, uno o más de los agentes inmovilizantes teniendo un punto de fusión de por lo menos aproximadamente 35°C.

2. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los artículos absorbentes que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados al usuario en cada cambio del artículo.

3. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los artículos absorbentes que no comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados a un usuario de manera intermitente.

4. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los artículos que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados al usuario únicamente cuando duermen de noche.

5. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los artículos absorbentes que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados a un usuario cuya piel está comprometida y son usados con frecuencia suficiente para reducir el salpullido y/o el eritema en la piel.

6. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los pasos (a) y (b) son repetidos por lo menos una vez por día durante al menos 4 días.

7. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición para el cuidado de la piel comprende un emoliente basado en petróleo seleccionado del grupo que consiste de aceite mineral, petrolato, y mezclas de los mismos.

8. El método de conformidad con la reivindicación 7, en donde la composición para el cuidado de la piel comprende petrolato.

9. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la mejora en la salud de la piel en el área de un usuario cubierto por los artículos absorbentes que tienen una composición para el cuidado de la piel, con relación a la piel cubierta por artículos absorbentes equivalentes que no comprenden la composición para el cuidado de la piel, es manifestada en términos de la reducción o anulación de eritema y/o salpullido.

10. El método de conformidad con la reivindicación 9, en donde la piel en el área de un usuario cubierta por los artículos absorbentes que tienen una composición para el cuidado de la piel muestra una mejora en la salud de la piel de cuando menos 10% con relación a la piel cubierta por artículos absorbentes equivalentes que no comprende la composición para el cuidado de la piel, como se mide por la frecuencia y/o severidad del salpullido y/o eritema.

11. El método de conformidad con la reivindicación 10, en donde la piel muestra una mejora en la salud de la piel de por lo menos 15%, como se mide por la frecuencia y/o severidad del salpullido y/o eritema.

12. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde en el paso (b), por lo menos aproximadamente 0.0016 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida al usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

13. El método de conformidad con la reivindicación 12, en donde en el paso (b), por lo menos aproximadamente 0.0078 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida a la piel del usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

14. El método de conformidad con la reivindicación 13, en donde en el paso (b), por lo menos aproximadamente 0.016 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida a la piel del usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

15. El método de conformidad con la reivindicación 14, en donde en el paso (b), de aproximadamente 0.0016 mg/cm2 a aproximadamente 0.78 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida al usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

16. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición para el cuidado de la piel transferida al usuario comprende un miembro seleccionado del grupo que consiste de emolientes basados en petróleo; emolientes de tipo éster de ácido graso; emolientes de tipo de toxilato de alquilo; emolientes de etoxilato de éster de ácido graso; emolientes de tipo alcohol graso; emolientes de tipo polisiloxano; ácidos grados de éster sucrosa; polietilenglicol y derivados de los mismos; sorbitol y derivados de los mismos; trihidroxisterina y derivados de los mismos; propilenglicol y derivados de los mismos; glicerina y derivados de los mismos; trietilenglicol y derivados de los mismos; espermaceti y otras ceras; ácidos grasos; éteres de alcohol graso; alcoholes grasos propoxilados; esteres grasos de alcoholes polihidroxílicos; lanolina y sus derivados; kaolina y sus derivados; alantoina; gel de hidróxido de aluminio; calamina; mantequilla de cocoa; aceite de hígado de bacalao; kaolina; lanolina; aceite mineral; aceite de hígado de tiburón; petrolato blanco; talco; almidón tópico; acetato de zinc; carbonato de zinc; óxido de zinc; derivados de célula de levadura viva; aldioxa; acetato de aluminio; cédula microporosa; cholecalciferol; harina de avena coloidal; hidrocloruro de cisteina; despantanol; aceite de bálsamo de Perú; hidrosilatos de proteína; metioninaracémica; bicarbonato de sodio; vitamina A; y mezclas de los mismos.

17. El método de conformidad con la reivindicación 16, en donde la composición para el cuidado de la piel comprende petrolato.

18. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior permeable al líquido de manera tal que una o más regiones de la hoja superior no son tratadas con la composición para el cuidado de la piel.

19. El método de conformidad con la reivindicación 18, en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior en la forma de una pluralidad de tiras que están separadas por una pluralidad de tiras que no tienen la composición para el cuidado de la piel.

20. Un método para mejorar y/o mantener la salud de la piel en el área de un usuario cubierta por un artículo absorbente, comprendiendo el método los pasos siguientes: (a) aplicar al usuario de un artículo absorbente que tenga una composición para el cuidado de la piel aplicada de manera no uniforme al mismo que proporcione un beneficio terapéutico y/o protector a la piel al transferir a la piel del usuario, en donde el artículo absorbente comprende una hoja superior permeable al líquido; (b) transferir al usuario por lo menos una parte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso; y (c) repetir los pasos (a) y (b) con uno o más artículos adicionales con frecuencia suficiente para mantener o mejorar la salud de la piel cubierta por el artículo absorbente, con relación a la piel cubierta por un artículo absorbente equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel.

21. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior permeable al líquido de manera tal que una o más regiones de la hoja superior no son tratadas con la composición para el cuidado de la piel.

22. El método de conformidad con la reivindicación 21 , en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior en la forma de una pluralidad de tiras que están separadas por una pluralidad de tiras que no tienen la composición para el cuidado de la piel.

23. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde los artículos absorbentes que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados a un usuario cuya piel está comprometida y son llevados con frecuencia suficiente para reducir el salpullido y/o eritema en la piel.

24. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde la composición para el cuidado de la piel transferida al usuario comprende un miembro seleccionado del grupo que consiste de emolientes basados en petróleo; emolientes de tipo éster de ácido graso; emolientes de tipo de toxilato de alquilo; emolientes de etoxilato de éster de ácido graso; emolientes de tipo alcohol graso; emolientes de tipo polisiloxano; ácidos grados de éster sucrosa; polietilenglicol y derivados de los mismos; sorbitol y derivados de los mismos; trihidroxisterina y derivados de los mismos; propilenglicol y derivados de los mismos; glicerina y derivados de los mismos; trietilenglicol y derivados de los mismos; espermaceti y otras ceras; ácidos grasos; éteres de alcohol graso; alcoholes grasos propoxilados; esteres grasos de alcoholes polihidroxílicos; lanolina y sus derivados; kaolina y sus derivados; alantoina; gel de hidróxido de aluminio; calamina; mantequilla de cocoa; aceite de hígado de bacalao; kaolina; lanolina; aceite mineral; aceite de hígado de tiburón; petrolato blanco; talco; almidón tópico; acetato de zinc; carbonato de zinc; óxido de zinc; derivados de célula de levadura viva; aldioxa; acetato de aluminio; cédula microporosa; cholecalciferol; harina de avena coloidal; hidrocloruro de cisteina; despantanol; aceite de bálsamo de Perú; hidrosilatos de proteína; metioninaracémica; bicarbonato de sodio; vitamina A; y mezclas de los mismos.

25. Un método para mejorar y/o mantener la salud de la piel en el área de un usuario cubierta por un artículo absorbente, comprendiendo el método los pasos siguientes: (a) aplicar al usuario de un artículo absorbente que tiene una composición para el cuidado de la piel que proporciona un beneficio terapéutico y/o protector a la piel al transferir a la piel del usuario, en donde el artículo absorbente comprende una hoja superior permeable al líquido y donde la composición para el cuidado de la piel está presente sobre la hoja superior en una cantidad de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 12 mg/cm2; (b) transferir al usuario por lo menos una parte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso; y (c) repetir los pasos (a) y (b) con uno o más artículos adicionales con frecuencia suficiente para mantener o mejorar la salud de la piel cubierta por el artículo absorbente, con relación a la piel cubierta por un artículo absorbente equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel.

26. El método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior permeable al líquido de manera tal que una o más regiones de la hoja superior no son tratadas con la composición para el cuidado de la piel.

27. El método de conformidad con la reivindicación 26, en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior en la forma de una pluralidad de tiras que están separadas por una pluralidad de tiras que no tienen la composición para el cuidado de la piel.

28. El método de conformidad con la reivindicación 25, en donde los artículos absorbentes que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados a un usuario cuya piel está comprometida y son llevados con frecuencia suficiente para reducir el salpullido y/o eritema en la piel.

29. El método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la composición para el cuidado de la piel transferida al usuario comprende un miembro seleccionado del grupo que consiste de emolientes basados en petróleo; emolientes de tipo éster de ácido graso; emolientes de tipo de toxilato de alquilo; emolientes de etoxilato de éster de ácido graso; emolientes de tipo alcohol graso; emolientes de tipo polisiloxano; ácidos grados de éster sucrosa; polietilenglicol y derivados de los mismos; sorbitol y derivados de los mismos; trihidroxisterina y derivados de los mismos; propilenglicol y derivados de los mismos; glicerina y derivados de los mismos; trietilenglicol y derivados de los mismos; espermaceti y otras ceras; ácidos grasos; éteres de alcohol graso; alcoholes grasos propoxilados; esteres grasos de alcoholes polihidroxílicos; lanolina y sus derivados; kaolina y sus derivados; alantoina; gel de hidróxido de aluminio; calamina; mantequilla de cocoa; aceite de hígado de bacalao; kaolina; lanolina; aceite mineral; aceite de hígado de tiburón; petrolato blanco; talco; almidón tópico; acetato de zinc; carbonato de zinc; óxido de zinc; derivados de célula de levadura viva; aldioxa; acetato de aluminio; cédula microporosa; cholecalciferol; harina de avena coloidal; hidrocloruro de cisteina; despantanol; aceite de bálsamo de Perú; hidrosilatos de proteína; metioninaracémica; bicarbonato de sodio; vitamina A; y mezclas de los mismos. 0

30. Un método para mejorar y/o mantener la salud de la piel en el área de un usuario cubierta por un artículo absorbente, comprendiendo el método los pasos • siguientes: (a) aplicar al usuario de un artículo absorbente que tiene una composición para el cuidado de la piel que proporciona un beneficio terapéutico y/o 5 protector a la piel al transferir a la piel del usuario, en donde el artículo absorbente comprende superficies que están en contacto con el usuario tales como una hoja superior permeable al líquido, dobleces, pretina, y paneles laterales, y donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior y por lo menos una superficie adicional que está en contacto con el usuario; 0 (b) transferir al usuario por lo menos una parte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso; y (c) repetir los pasos (a) y (b) con uno o más artículos adicionales con frecuencia suficiente para mantener o mejorar la salud de la piel cubierta por el artículo absorbente, con relación a la piel cubierta por un artículo absorbente equivalente que no 5 comprende la composición para el cuidado de la piel.

31. El método de conformidad con la reivindicación 30, en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior permeable al líquido de manera tal que una o más regiones de la hoja superior no son tratadas con la composición para el cuidado de la piel.

32. El método de conformidad con la reivindicación 31 , en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior en la forma de una pluralidad de tiras que están separadas por una pluralidad de tiras que no tienen la composición para el cuidado de la piel.

33. El método de conformidad con la reivindicación 30, en donde los 0 artículos absorbentes que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados a un usuario cuya piel está comprometida y son llevados con frecuencia • suficiente para reducir el salpullido y/o eritema en la piel.

34. El método de conformidad con la reivindicación 30, en donde la composición para el cuidado de la piel transferida al usuario comprende un miembro 5 seleccionado del grupo que consiste de emolientes basados en petróleo; emolientes de tipo éster de ácido graso; emolientes de tipo de toxilato de alquilo; emolientes de etoxilato de éster de ácido graso; emolientes de tipo alcohol graso; emolientes de tipo polisiloxano; ácidos grados de éster sucrosa; polietilenglicol y derivados de los mismos; sorbitol y derivados de los mismos; trihidroxisterina y derivados de los mismos; propilenglicol y 0 derivados de los mismos; glicerina y derivados de los mismos; trietilenglicol y derivados de los mismos; espermaceti y otras ceras; ácidos grasos; éteres de alcohol graso; alcoholes grasos propoxilados; esteres grasos de alcoholes polihidroxílicos; lanolina y sus derivados; kaolina y sus derivados; alantoina; gel de hidróxido de aluminio; calamina; mantequilla de cocoa; aceite de hígado de bacalao; kaolina; lanolina; aceite mineral; 5 aceite de hígado de tiburón; petrolato blanco; talco; almidón tópico; acetato de zinc; carbonato de zinc; óxido de zinc; derivados de célula de levadura viva; aldioxa; acetato de aluminio; cédula microporosa; cholecalciferol; harina de avena coloidal; hidrocloruro de cisteina; despantanol; aceite de bálsamo de Perú; hidrosilatos de proteína; metioninaracémica; bicarbonato de sodio; vitamina A; y mezclas de los mismos.

35. Un método para mejorar y/o mantener la salud de la piel en el área de un usuario cubierta por un artículo absorbente, comprendiendo el método los pasos siguientes: (a) aplicar al usuario de un artículo absorbente que tiene una composición para el cuidado de la piel que proporciona un beneficio terapéutico y/o protector a la piel al transferir a la piel del usuario; (b) transferir al usuario por lo menos una parte de la composición para el cuidado de la piel durante el uso; y (c) repetir los pasos (a) y (b) con uno o más artículos adicionales con frecuencia suficiente para mantener o mejorar la salud de la piel en el área cubierta por el artículo absorbente, con relación a la piel cubierta por un artículo absorbente equivalente que no comprende la composición para el cuidado de la piel.

36. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde los artículos absorbentes que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados al usuario en cada cambio del artículo.

37. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde los artículos absorbentes que no comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados a un usuario de manera intermitente.

38. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde los artículos que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados al usuario únicamente cuando duermen de noche.

39. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde los artículos absorbentes que comprenden una composición para el cuidado de la piel son aplicados a un usuario cuya piel está comprometida y son usados con frecuencia suficiente para reducir el salpullido y/o el eritema en la piel.

40. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde los pasos (a) y (b) son repetidos por lo menos una vez por día durante al menos 4 días.

41. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde el mantenimiento o mejora en la salud de la piel de un usuario en el área cubierta por los artículos absorbentes que tienen una composición para el cuidado de la piel, con relación a la piel cubierta por artículos absorbentes equivalentes que no comprenden la composición para el cuidado de la piel, es manifestada en términos de la reducción o anulación del eritema y/o salpullido.

42. El método de conformidad con la reivindicación 41 , en donde piel en el área cubierta por los artículos absorbentes que tienen una composición para el cuidado de la piel muestran una mejora de por lo menos 10% con relación a la piel cubierta por artículos absorbentes equivalentes que no comprenden la composición para el cuidado de la piel, como se mide por la frecuencia y/o severidad del salpullido y/o eritema.

43. El método de conformidad con la reivindicación 42, en donde la piel muestra una mejora en la salud de la piel de por lo menos 15% con relación a la piel cubierta por artículos absorbentes equivalentes que no comprenden la composición para el cuidado de la piel, como se mide por la frecuencia y/o severidad del salpullido y/o eritema.

44. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde en el paso (b), por lo menos aproximadamente 0.0016 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida al usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

45. El método de conformidad con la reivindicación 44, en donde en el paso (b), por lo menos aproximadamente 0.0078 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida a la piel del usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

46. El método de conformidad con la reivindicación 45, en donde en el paso (b), por lo menos aproximadamente 0.016 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida a la piel del usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

47. El método de conformidad con la reivindicación 46, en donde en el paso (b), de aproximadamente 0.0016 mg/cm2 a aproximadamente 0.78 mg/cm2 de la composición para el cuidado de la piel es transferida al usuario durante el uso del artículo tratado con la composición para el cuidado de la piel.

48. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde la composición para el cuidado de la piel transferida al usuario comprende un miembro seleccionado del grupo que consiste de emolientes basados en petróleo; emolientes de tipo éster de ácido graso; emolientes de tipo de toxilato de alquilo; emolientes de etoxilato de éster de ácido graso; emolientes de tipo alcohol graso; emolientes de tipo polisiloxano; ácidos grados de éster sucrosa; polietilenglicol y derivados de los mismos; sorbitol y derivados de los mismos; trihidroxisterina y derivados de los mismos; propilenglicol y derivados de los mismos; glicerina y derivados de los mismos; trietilenglicol y derivados de los mismos; espermaceti y otras ceras; ácidos grasos; éteres de alcohol graso; alcoholes grasos propoxilados; esteres grasos de alcoholes polihidroxílicos; lanolina y sus derivados; kaolina y sus derivados; alantoina; gel de hidróxido de aluminio; calamina; mantequilla de cocoa; aceite de hígado de bacalao; kaolina; lanolina; aceite mineral; aceite de hígado de tiburón; petrolato blanco; talco; almidón tópico; acetato de zinc; carbonato de zinc; óxido de zinc; derivados de célula de levadura viva; aldioxa; acetato de aluminio; cédula microporosa; cholecalciferol; harina de avena coloidal; hidrocloruro de cisteina; despantanol; aceite de bálsamo de Perú; hidrosilatos de proteína; metioninaracémica; bicarbonato de sodio; vitamina A; y mezclas de los mismos.

49. El método de conformidad con la reivindicación 48, en donde la composición para el cuidado de la piel comprende petrolato.

50. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde el artículo del paso (a) comprende: A) una hoja posterior impermeable al líquido; B) una hoja superior permeable al líquido que tiene una superficie que da al cuerpo y una superficie que da a la prenda de vestir, en donde por lo menos una parte de la hoja superior comprende la composición para el cuidado de la piel y en donde la composición para el cuidado de la piel es semisólida o sólida a 20°C; y C) un núcleo absorbente colocado entre la hoja superior y la hoja posterior.

51. El método de conformidad con la reivindicación 35, en donde la composición para el cuidado de la piel transferida al usuario comprende un miembro seleccionado del grupo que consiste de emolientes basados en petróleo; emolientes de tipo éster de ácido graso; emolientes de tipo de toxilato de alquilo; emolientes de etoxilato de éster de ácido graso; emolientes de tipo alcohol graso; emolientes de tipo polisiloxano; ácidos grados de éster sucrosa; polietilenglicol y derivados de los mismos; sorbitol y derivados de los mismos; trihidroxisterina y derivados de los mismos; propilenglicol y derivados de los mismos; glicerina y derivados de los mismos; trietilenglicol y derivados de los mismos; espermaceti y otras ceras; ácidos grasos; éteres de alcohol graso; alcoholes grasos propoxilados; esteres grasos de alcoholes polihidroxílicos; lanolina y sus derivados; kaolina y sus derivados; alantoina; gel de hidróxido de aluminio; calamina; mantequilla de cocoa; aceite de hígado de bacalao; kaolina; lanolina; aceite mineral; aceite de hígado de tiburón; petrolato blanco; talco; almidón tópico; acetato de zinc; carbonato de zinc; óxido de zinc; derivados de célula de levadura viva; aldioxa; acetato de aluminio; cédula microporosa; cholecalciferol; harina de avena coloidal; hidrocloruro de cisteina; despantanol; aceite de bálsamo de Perú; hidrosilatos de proteína; metioninaracémica; bicarbonato de sodio; vitamina A; y mezclas de los mismos.

52. El método de conformidad con la reivindicación 51 , en donde la composición para el cuidado de la piel comprende petrolato.

53. El método de conformidad con la reivindicación 50, en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior permeable al líquido de manera tal que una o más regiones de la hoja superior no son tratadas con la composición para el cuidado de la piel.

54. El método de conformidad con la reivindicación 53, en donde la composición para el cuidado de la piel es aplicada a la hoja superior en la forma de una pluralidad de tiras que están separadas por una pluralidad de tiras que no tienen la composición para el cuidado de la piel.