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MXPA00001922A - Cateter de balon intragastrico percutaneo para tratamiento de la obesidad. - Google Patents

Cateter de balon intragastrico percutaneo para tratamiento de la obesidad.

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MXPA00001922A
MXPA00001922A MXPA00001922A MXPA00001922A MXPA00001922A MX PA00001922 A MXPA00001922 A MX PA00001922A MX PA00001922 A MXPA00001922 A MX PA00001922A MX PA00001922 A MXPA00001922 A MX PA00001922A MX PA00001922 A MXPA00001922 A MX PA00001922A
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percutaneous intragastric
balloon
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De Hayos Garza Andres
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De Hayos Garza Andres
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Abstract

El balon consiste en una modificacion de la sonda de gastrostomia percutanea endoscopica a la cual se le ha modificado su extremo proximal o intragastrico, colocandosele un balon que es inflado a diferentes volumenes con aire, provocando una disminucion en la capacidad gastrica y con esto una menor ingesta de alimentos y por consecuencia perdida de peso. El balon es inflado a traves de una valvula externa o extragastrica por medio de un manometro o jeringa. La gran ventaja en comparacion con el balon intragastrico para obesidad ya existente es que no produce broncoaspiracion por ser fijo. Ademas tiene tambien la ventaja de que puede regularse la capacidad de llenado de balon en forma externa cuantas veces se requiera.

Description

CATÉTER DE BALÓN INTRAGASTRICO PERCUTANEO PARA TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD C&agQ PB LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona con los dispositivos de gastrostomía usados para el tratamiento de la obesidad. En forma más particular, la invención se relaciona con catéteres de balón percutáneos colocados en el estómago para el tratamiento médico de la obesidad patológica en humanos .
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La obesidad patológica es una afección médica definida como el sobrepeso que varia del 50 al 100 por ciento por arriba del peso corporal ideal . La obesidad es un problema médico grave que afecta a millones de personas en todo el mundo. Además de los estigmas psicosociales asociados con esta condición o enfermedad, se pueden desarrollar varias repercusiones graves para la salud: hipertensión, hiperlipidemia, agravamiento de diabetes mellitus, enfermedad del corazón, artritis degenerativa y síndrome de Pickwic . Ciertos tipos de cáncer, cálculos biliares, venas varicosas, tromboembolismo y hernias son más comunes entre los individuos con sobrepeso. Además, la obesidad patológica puede originar dificultades psicosociales como depresión, pérdida de la autoestima y disminución de oportunidades laborales. A la fecha, se han realizado varios intentos para provocar la pérdida de peso en pacientes patológicamente obesos. Ninguno de ellos es completamente satisfactorio. Los métodos para la pérdida de peso pueden dividirse en general en la modificación del comportamiento, ejercicio vigoroso, utilización - de fármacos, dietas médicas, procedimientos quirúrgicos y dispositivos. Los métodos recomendados para perder peso son las dietas médicas y la modificación del comportamiento. Sin embargo, muchas personas no son capaces de lograr resultados significativos o continuados utilizando estos métodos debido a que dependen únicamente de la fuerza de voluntad de los pacientes . Algunas veces se recomienda el ejercicio vigoroso para lograr un aumento en el rendimiento de la energía. Sin embargo, muchos individuos obesos se arriesgan a sufrir un daño mayor en su salud debido a esta actividad (por ejemplo, ataques cardíacos) . Otra solución involucra el empleo de productos farmacéuticos; su uso puede presentar desventajas, como que el individuo se vuelva adicto o sea afectado adversamente por los efectos secundarios . Algunas veces estos medicamentos se vuelven menos potentes con el tiempo debido al desarrollo de una alta tolerancia a los mismos.
Los procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la obesidad incluyen procedimientos ^ destinados a la pérdida de peso por medio de malabsorción como la cirugía de derivación yeyuno-ileal o gástrica, 5 gastroplastia y el engrapado gástrico y procedimientos de cirugía oral tales como cerrar con alambres las mandíbulas del paciente para reducir el consumo alimenticio. Generalmente estos procedimientos son bastante efectivos para provocar la pérdida de peso pero algunos de ellos "lO conllevan complicaciones serias y efectos secundarios, incluyendo una mortalidad operatoria tan elevada como del tres al seis por ciento, infección post-operatoria de heridas, disfunción e insuficiencia hepáticas, cálculos renales, diarrea y la necesidad de cirugías posteriores 15 para tratar la obstrucción intestinal o hernias o para revisar la cirugía original debido a los efectos secundarios intolerables. i En la patente de los Estados Unidos No. 4,133,315, Berman propone la colocación de un dispositivo distendido dentro de la luz del estómago que tiene un tubo de relleno extendido permanentemente hacia arriba a través del esófago y fuera de la cavidad nasal o fuera de la boca. Mientras que este método asegura el retiro del balón después de que se desinfla, la extrema incomodidad y la gran molestia para el paciente mientras utiliza este método son evidentes por sí mismas. Un aditamento quirúrgico se describe en la patente de los Estados Unidos No. 4,246,893. Un dispositivo similar a un balón inflable se implanta quirúrgicamente a través de una incisión en la pared abdominal y el peritoneo dentro del abdomen y anterior al estómago, reduciendo su capacidad. Las patentes de los Estados Unidos números 4,416,267 y 4,899,747 de Garren y colaboradores revelan un balón intragástrico que se descarga en el estómago a través de un tubo introductor orogástrico para proporcionar saciedad. Sin embargo, es posible que el balón se desinfle espontáneamente y el paso del dispositivo desinflado a través del píloro frecuentemente da como resultado la obstrucción del intestino delgado, lo que requiere cirugía. También se cree que la ineficacia para demostrar cualquier aumento importante en la reducción de peso puede ser causada por la gran incidencia de desinfle espontáneo del balón. Además, esta clase de aditamento presenta la desventaja de que no regula el volumen del balón de acuerdo con los resultados de la pérdida de peso o la incomodidad gástrica del paciente. Un dispositivo similar para la pérdida de peso se establece en las patentes de los Estados Unidos números 4,485,805, 4,739,758 y 4,723,547, donde un balón intragástrico que flota libremente se coloca en el estómago. El balón intragástrico puede ser retirado por medio de endoscopia utilizando un anillo que se coloca en el balón. Se cree que la erosión de la mucosa y la ulceración gástrica en algunos pacientes son provocadas por la forma cilindrica del dispositivo y por las orillas del balón. Los catéteres se usan comúnmente para proporcionar alimentación y para tubos de gastrostomía con el propósito de lavar el estómago del paciente. Dichos dispositivos de gastrostomía han sido objeto de las patentes de los Estados Unidos números 4,315,513 y 4,666,433. El uso de un balón inflable como parte del tubo para sostenerlo en su lugar durante la alimentación o el lavado se establece en las patentes números 4,624,657 y 4,861,334. Un dispositivo similar se presenta en la patente de los Estados Unidos No. 2,687,131; el balón inflable se coloca en forma adyacente a los ojales de drenaje del catéter. La patente de los Estados Unidos No. 4,057,065 presenta la utilización de dos balones dentro de un catéter: el tubo gastrointestinal tiene un balón inflable dentro del estómago para descomprimirlo. Un segundo balón inflable se provee en el extremo distante del tubo que se introduce a través del píloro, del yeyuno y del ligamento de Trietz y dentro del intestino delgado donde puede ser inflado. Gan y colaboradores, en la patente de los Estados Unidos No. 5,084,061, propone un balón intragástrico que flota libremente con una válvula de autosellado, donde se utiliza un endoscopio para inflar o desinflar el balón. Bangs (patente de los Estados Unidos No. 5,234,454), describe un dispositivo de fijación que emplea broches de prenda en forma de T para fijar la pared gástrica anterior a la pared abdominal para la gastrostomía percutánea. Sin embargo, el catéter de balón intragástrico se coloca por medio de cirugía. La patente de los Estados Unidos No. 5,259,399 se relaciona con una vejiga ue se coloca y se retira del estómago a través de un tubo de gastrostomía endoscópica percutánea colocado de forma permanente. El método para colocar el tubo es muy complejo y elaborado. Chan y colaboradores (patente de los Estados Unidos No. 5,993,473), menciona un dispositivo que requiere una fístula gastrocutánea establecida en el individuo obeso a través de gastrostomía endoscópica percutánea. La desventaja es que al canal de la fístula se le permite madurar durante un largo período de tiempo, de 1 a 2 semanas.
No obstante lo anteriormente descrito en el campo técnico, sigue existiendo la necesidad de un catéter de balón intragástrico percutáneo que se pueda situar sin cirugía en la luz del estómago y de fácil colocación que consista de un solo paso, de fabricación simple y de bajo costo, con pocos efectos secundarios y que proporcione saciedad al paciente sin que exista un riesgo importante de morbosidad. rlO RESUMEN DE LA INV?NCIÓN Es un primer objeto de la presente invención proporcionar un catéter de balón intragástrico percutáneo , para el tratamiento de la obesidad. Es un segundo objeto de la invención proporcionar un catéter de balón intragástrico percutáneo que se introduzca fácilmente por medio de la gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) . I Es un tercer objeto de la invención proporcionar un catéter de balón que tenga un potencial bajo de ulceración y erosión. Es un cuarto objeto de la invención proporcionar un catéter de balón intragástrico percutáneo que evite el movimiento y/o que evite el movimiento en exceso mientras se encuentra en la cavidad gástrica. 25 Es un quinto objeto de la invención proporcionar un catéter de balón intragástrico percutáneo para la cavidad gástrica que sea seguro en su uso, produciendo una sensación de saciedad y que logre que el paciente consuma menos alimentos. Es un sexto objeto de la invención proporcionar un catéter de balón intragástrico percutáneo que tenga un riesgo bajo de presentar obstrucción en el intestino delgado o en el esófago. Es un séptimo objeto de la invención proporcionar un catéter de balón intragástico percutáneo que comprenda una válvula adherida que permita la regulación del volumen (llenado y vaciado) del balón intragástrico percutáneo a partir del procedimiento para su colocación y durante todo el tratamiento . En un aspecto de la invención, el catéter de balón intragástrico percutáneo se proporciona para dar como resultado la pérdida de peso en las personas obesas al ocupar una parte del volumen del estómago. El catéter de balón se coloca en el eßtómago a través de la técnicas "Pulí" (jalar) o "Push" (empujar) y más específicamente por gastrostomla endoscópica percutánea (GEP) y es retirado por endoscopia, ambos procedimientos no quirúrgicos. El balón se llena para que ocupe una gran parte del estómago con el fin de producir una sensación de saciedad y para disminuir el consumo de alimento por parte de un paciente obeso. El vaciado del balón proporciona períodos de trauma reducidos para el estómago. En otro aspecto de la invención, se revela un dispositivo médico para el tratamiento de pacientes obesos que comprende un balón intragástrico percutáneo, dos anclas (interna y externa) , un catéter de llenado, una válvula, una cubierta desprendible, una membrana plástica y un dispositivo de llenado. Al balón intragástrico percutáneo se le da la forma para que ocupe una parte del estómago y *10 se construye de preferencia de un material durable y compatible biológicamente, tal como hule látex de calidad quirúrgica. Ambas anclas se presentan para proporcionar las superficies adecuadas que eviten el movimiento del catéter de balón intragástrico percutáneo mientras se encuentra en la cavidad gástrica. El propósito del catéter de llenado, el cual está conectado con dicho balón intragástrico percutáneo, es tener los medios para llenar y vaciar el I balón intragástrico percutáneo y como medio para sostener ambas anclas y la válvula. El sistema descrito anteriormente comprende una válvula para controlar la cantidad de fluido introducido o evacuado del balón intragástrico percutáneo a través del catéter de llenado. La cubierta desprendible envuelve la orilla al extremo de la válvula, que se conecta con el dispositivo de llenado durante el procedimiento para la colocación del catéter de balón intragástrico percutáneo. El propósito de la membrana plástica es envolver el balón intragástrico percutáneo en > su posición no inflada, facilitando así su paso a través del tracto gastrointestinal mientras se coloca el sistema. El dispositivo de llenado se llena con la cantidad adecuada de fluido para llenar el balón intragástrico percutáneo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 muestra una vista longitudinal de '10 sección transversal del catéter de balón intragástrico percutáneo en su posición inflada de acuerdo con la presente invención. Las figuras 2 y 3 muestran el procedimiento para la colocación del catéter de balón intragástrico 15 percutáneo. La figura 4 muestra una vista parcial de sección transversal longitudinal del catéter de balón intragástrico percutáneo dentro de la cavidad gástrica de una persona.
DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Con referencia a la figura 1, la presente invención, el catéter de balón intragástrico percutáneo, se representa con el número 1. Comprende un catéter de llenado de plástico, circular, no rígido 6 que tiene un extremo distante que incluye una ranura 11, a través de la cual el fluido llena el balón intragástrico percutáneo 10, mostrado en su posición inflada. El fluido mencionado puede ser un gas, líquido, gel o una mezcla de los mismos. Se coloca un ancla interna 9 cerca del extremo distante del catéter de llenado para evitar el movimiento excesivo del balón percutáneo 10 mientras se encuentra en la cavidad gástrica. Como puede observarse en esta figura, después del ancla interna 9 se encuentra una parte 8 del catéter de llenado. Esta porción 8 traspasa la pared abdominal . El ancla externa 7 tiene el propósito de asegurar el balón intragástrico percutáneo 10 al costado exterior de la pared abdominal . Sobre el extremo próximo del catéter de llenado 6 se encuentra la válvula 5 para permitir que el fluido de llenado sea introducido y evacuado del catéter de llenado 6. El propósito de la cubierta desprendible 3 es envolver la orilla externa de la válvula 5, donde el dispositivo de llenado 13 (FIGURA 4) se conecta durante el procedimiento de colocación (FIGURA 2) y para facilitar el paso de la válvula 5 y el catéter de llenado 6 a través de la pequeña incisión en la piel hecha con una aguja, como se describe en la FIGURA 2. Sobre la superficie de la válvula 5 y debajo de la cubierta desprendible 3, un filamento o hebra 2 se coloca como un medio para asegurar el alambre guía 15 (FIGURA 2) durante el proceso de colocación. Las FIGURAS 2 y 3 muestran el procedimiento de colocación y la función de los componentes del catéter de balón intragástrico percutáneo que incluye: inspección con un endoscopio 16 de la luz del estómago de la persona obesa. El endoscopio 16 se introduce a través de la boca hacia abajo del esófago dentro del estómago, con una aguja que perfora la pared abdominal 12, a través de esta punción en la pared abdominal se inserta el alambre guía 15 desde fuera hacia el fondo del estómago, y sujetando con el endoscopio 16 dicho alambre guía 15. Extrayendo un extremo del alambre guía 15 al jalar el endoscopio 16 fuera de la boca mientras que el otro extremo del alambre guía 15 permanece aún fuera del abdomen 12. El catéter de balón intragástrico percutáneo 1 se coloca a través de la pared abdominal 12 al asegurar el filamento o hebra 2 del catéter de balón intragástrico percutáneo 1 al alambre guía 15 extendido fuera de la boca del paciente y jalando el otro extremo del alambre guía 15 hasta que el filamento o hebra del catéter de balón intragástrico percutáneo 1 es jalado a través de la abertura de punción en la pared abdominal 12. El catéter de balón intragástrico percutáneo 1 colocado se asegura a la pared abdominal con el ancla interna 9, después el ancla externa 7 se coloca a través del extremo próximo, después del procedimiento de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG- por sus siglas en inglés) , asegurando también el dispositivo médico 1 a la pared abdominal. Como puede observarse en ambas figuras, una membrana plástica 14 cubre el catéter de balón intragástrico percutáneo. Esta membrana 14 tiene la función de compactar el balón intragástrico percutáneo, también la membrana 14 puede cubrirse con un lubricante compatible biológicamente para facilitar el paso a través de la boca, esófago y estómago. Después del procedimiento de colocación, la membrana 14 se retira (FIGURA 3) utilizando las pinzas de biopsia 17 aseguradas a un endoscopio 16. La FIGURA 4 muestra el catéter de balón intragástrico percutáneo según se coloca dentro de la cavidad gástrica de una persona. En esta figura, se puede observar que el balón intragástrico percutáneo 10, en su posición inflada, tiene una superficie lisa para evitar la erosión gástrica. Las anclas 7 y 9 sostienen el catéter de balón intragástrico percutáneo 1 asegurado a la pared abdominal evitando el retiro accidental del balón intragástrico percutáneo asociado con el desinfle y el paso del balón mencionado anteriormente dentro del intestino delgado y esófago. La válvula 5 se conecta al dispositivo de llenado 13 que proporciona una cantidad de fluido adecuada para llenar el balón intragástrico percutáneo 10, como puede observarse en la representación esquemática. El dispositivo de llenado 13 puede ser una bomba o una jeringa hipodérmica que presiona al fluido dentro y fuera del balón intragástrico percutáneo 10. Con base en la revelación anterior, ciertas modalidades y detalles han sido descritos con el fin de ilustrar la presente invención, y será evidente para los expertos en la materia que se pueden hacer variaciones y modificaciones sin desviarse del alcance de la invención.

Claims (9)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un catéter de balón intragástrico percutáneo, para el tratamiento de la obesidad, que ocupa un segmento del volumen del estómago, en donde dicho dispositivo comprende: un balón intragástrico percutáneo con la forma adecuada para ocupar una parte de la cavidad gástrica; un catéter de llenado conectada a dicho balón intragástrico percutáneo para ser llenado y vaciado repetidamente con un fluido y como medios para sostener dos anclas y una válvula; dos anclas, externa e interna, para proporcionar superficies adecuadas que eviten el movimiento del catéter de balón intragástrico percutáneo mientras se encuentra en la cavidad gástrica; una válvula para controlar la cantidad de fluido introducido o evacuado desde el balón intragástrico percutáneo a través del catéter de llenado ; una cubierta desprendible que envuelve la orilla extrema de la válvula que conecta con el dispositivo de llenado durante el procedimiento de colocación; y un dispositivo de llenado que se llena con la cantidad adecuada de fluido para llenar el balón intragástrico percutáneo.
  2. 2. El catéter de balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, en donde dicho balón intragástrico percutáneo, en su posición no inflada, se cubre con una membrana plástica durante el procedimiento de colocación.
  3. 3. El catéter de balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, que se coloca fácilmente dentro del estómago con las técnicas "jalar" (Pulí) o "empujar" (Push) , una modalidad preferida es por gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) y retirado por endoscopia.
  4. 4. El catéter de balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, en donde dicho balón intragástrico percutáneo tiene una superficie lisa y se construye de preferencia de un material durable y compatible biológicamente, tal como hule látex de calidad quirúrgica.
  5. 5. El catéter de balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, en donde dicho catéter de llenado no es rígido, circular y hecho de material plástico.
  6. 6. El catéter de balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, en donde dicho fluido puede ser un gas, líquido o gel o una mezcla de éstos.
  7. 7. El catéter de balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, en donde un filamento o hebra se coloca sobre la superficie de dicha válvula y por debajo de dicha cubierta desprendible como medios paxa facilitar el procedimiento de colocación. „
  8. 8. El catéter de balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, en donde dicha ancla externa se coloca sobre la pared abdominal después del procedimiento de colocación.
  9. 9. El catéter de ''balón intragástrico percutáneo según la reivindicación 1, en donde dicho dispositivo de llenado puede ser una bomba o una jeringa hipodérmica. '10 15 20 25
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