MXPA99002017A - Aplicador flexible para insertar un articulo a una cavidad del cuerpo de un mamifero - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un aplicador flexible para insertar un artículo a una cavidad del cuerpo de un mamífero;el aplicador tiene un miembro estructural hueco, alargado, adecuado para contener el artículo insertable y un miembro de exposición alargado que es deslizable dentro del miembro estructural;el miembro estructural tiene superficies interior y exterior opuestas, y su dimensión de longtitud es substancialmente más grande que su dimensión de ancho y altura;además, el miembro estructural tiene una pluralidad de elementos que realzan la flexión los cuales están dispuestos y configurados para aumentar la flexibilidad lateral del miembro estructural.

Description

AP CAPOR FLEXIBL&PARA INSERTARUN ARTICULO EN UNA CAVIDAD DEL CUERPO DE UN MAMÍFERO CAMPO-DE-LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a dispositivos flexibles para insertar un artículo en una cavidad del cuerpo de un mamífero. En particular, el dispositivo de inserción tiene un miembro estructural hueco alargado que tiene una pluralidad de elementos incrementadores de flexibilidad que aumentan su flexibilidad lateral.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos huecos de inserción, tales como aplicadores de tampón, están construidos por lo general de uno o dos materiales básicos: plástico y cartón. Aunque los aplícadores de cartón son .generalmente más rígidos que los aplicadores de plástico, ningún material se ajusta fácilmente a la cavidad del cuerpo en la cual se inserta el aplicador. Los intentos para permitir que un aplicador se ajuste más estrechamente a la cavidad de un cuerpo, tal como una vagina, han incluido aplicadores de tampón, tales como los que se describen en Paul y otrps, patente de E.U.A. Nos. 5,158,535 y 5,267,953; y Fox y otros, patente de E.U.A. No. 5,437,628. Desafortunadamente, este enfoque falla en dos áreas principales: en primer lugar, no todos los usuarios tienen la misma forma de cuerpo, y en segundo lugar, el uso de estos dispositivos curvos requiere que el usuario oriente cuidadosamente el aplicador durante su uso. Frecuentemente, esto debe hacerse en cuartos de baño apretados con un control visual deficiente. En vista de la capacidad deficiente de la técnica anterior para ajustar a muchas formas diferentes de cuerpo, lo que se requiere es un dispositivo aplicador que sea suficientemente rígido para permitir la inserción de un artículo en la cavidad de un cuerpo y que también retenga flexibilidad suficiente para ajustarse a la forma individual única del cuerpo de un usuario.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente, invención se refiere a un aplicador flexible para insertar un artículo en una cavidad del cuerpo de un mamífero. El aplicador tiene un miembro estructural hueco alargado, adecuado para contener ei artículo insertable, y un miembro de expulsión alargado que es deslizable dentro del miembro estructural. El miembro estructural tiene superficies interior y exterior opuestas, y su dimensión en longitud es substancialmente mayor que su dimensión en anchura y_ altura. Además, el miembro estructural tiene una pluralidad de elementos incrementadores de flexibilidad que están dispuestos y configurados para aumentar la flexibilidad lateral del miembro estructural. El aplicador flexible de la presente invención se puede usar como aplicador de tampones para la higiene femenina, o para la liberación vaginal o rectal de composiciones profilácticas y/o de medicamentos. La invención también se refiere a un método de formación de un aplicador flexible. En este método, se forman elementos incrementadores de flexibilidad en un miembro estructural que tiene una superficie exterior, se sobrepone una capa de un material flexible sobre la superficie exterior del miembro estructural, y se forma el miembro estructural en un miembro hueco alargado, adecuado para contener el artículo insertable. El miembro hueco tiene extremos de inserción y sujetador opuestos. El material flexible puede ser laminado con la superficie exterior del miembro estructural, (i) aplicando un material de laminación a la superficie exterior del miembro estructural, {ii) -aplicando el material flexible _ai .material jde laminación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en planta de una preforma doble, útil en la formación de uo aplicador de tampón de conformidad con la presente invención, que emplea ranuras relativamente estrechas como los elementos incrementadores de flexibilidad, La figura 2 es una vista en planta parcialmente recortada de una preforma útil en la formación de un aplicador de tampón de conformidad con la presente invención. La figura 3 es una elevación lateral de un aplicador de tampón de conformidad con la presente invención. La figura 4 es una sección transversal tomada a lo largo de la línea 4- 4 de la figura 3. La figura 5 es una vista en perspectiva de un aplicador de tampón de conformidad CQ? la presente invención, que ha sido curvado. La figura 6 es una vista esquemática parcialmente recortada de una porción del aplicador de tampón de la figura 5. Las figuras 7-9 son vistas en planta de preformas de una modalidad alternativa, útiles en la formación de un aplícador de tampón de conformidad con la presente invención, que emplea ranuras anchas, hendeduras y cortes, respectivamente, como los elementos incrementadores de flexibilidad. La figura 10 es una vista en elevación lateral parcialmente recortada de una modalidad alternativa de un aplicador de tampón de conformidad con la presente invención, que emplea pliegues como los elementos incrementadores de flexibilidad.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA En la figura 3, se ilustra una modalidad preferida de la presente invención, esto es, un aplicador 10 de tampón para inserción vaginal de un tampón menstrual 12. El aplicador 10 de tampón comprende un barril externo 14 y un émbolo 16 que es deslizable dentro del barril 14 para expulsar el tampón 12 del mismo. El barril 14 es un miembro estructural alargado hueco. Tiene superficies interna y externa opuestas, una dimensión en longitud que es substancialmente mayor que sus dimensiones en anchura y altura, y extremos opuestos de inserción 18 y sujetador 20. El barril 14 también tiene una pluralidad de elementos incrementadores de flexibilidad (ilustrados como ranuras 22) formados en el mismo, que están dispuestos y configurados para aumentar su flexibilidad lateral. El émbolo 16 también puede incorporar elementos incrementadores de flexibilidad (no mostrados), en su estructura, para aumentar su flexibilidad lateral de una manera similar al barril 14. El barril 14 también puede tener una pluralidad de pétalos 24 formados en el extremo 18 de inserción para permitir que el extremo pueda estar cerrado substancialmente. El cierre del extremo 18 de inserción puede tomar cualquier configuración, incluyendo sin limitación, de cúpula, cónica, elíptica, etc. El extremo 20 sujetador puede tener características para ayudar al usuario a sujetar el barril con mayor seguridad durante su uso. Estas características se muestran como aberturas grandes 26, pero también pueden incluir estructuras elevadas, índentaciones o ranuras, revestimientos incremesntadores de fricción, etc. En una modalidad preferida, el barril 14 tiene también un material flexible 28 dispuesto sobre su superficie exterior. Este material flexible 28 puede estar unido al barril por medio de una capa intermedia, tal como un adhesivo 30, para formar una unidad laminar, o puede estar aplicado como revestimiento directamente sobre la superficie- exterior deL barriL 14_ EL experta en la materia reconocerá fácilmente otros métodos de unión del material flexible 28 al barril 14. En ciertas modalidades de la invención, tales como las de las figuras 1-7 y 9, puede ser apropiado aplicar el adhesivo 30 de laminación sobre la superficie externa del barril 14 o el material formador de barril, antes de aplicar el material flexible 28 al mismo. En otras modalidades, se pueden usar métodos más convencionales de revestimiento y/o laminación. Opcionalmente, se puede disponer un segundo material flexible 29 sobre la superficie interna del barril 14 por medio de una segunda capa intermedia tal como el adhesivo 31. Este segundo material flexible 29, puede ayudar a reducir o a eliminar las oportunidades del tampón 12 de ser atrapado en los bordes 21, 23, de elementos perforados incrementadores de flexibilidad. Los elementos incrementadores de flexibilidad útiles en la operación de la presente invención incluyen, sin limitación, perforaciones tales como hendiduras, ranuras, cortes, y similares (incluyendo perforaciones que se extienden a través de casi todo el espesor completo del miembro estructural o de una o más capas en una unidad laminar que forma este miembro); pliegues, canaiitsis y similares. Preferiblemente, los elementos incrementadores de flexibilidad están dispuestos a lo largo de la longitud del barril 14. Pueden estar alineados a lo largo de esta longitud, o pueden estar dispuestos en un patrón alternante substancialmente desalineado. Cuando los elementos incrementadores de flexibilidad están alineados a lo largo de la longitud, el aplicador 10 por lo general tendrá flexibilidad principalmente en un plano a través de su eje central. Cuando están desalineados (como se muestra en las figuras 8 y 9), el aplícador por le general tendrá flexibilidad en más de un plano. Cuando el miembro estructural que forma el barril 14 tiene el material flexible 28 preferido dispuesto sobre su superficie externa, los elementos incrementadores de flexibilidad pueden dar como resultado la segmentación del miembro estructural en unidades discretas tales como longitudes cortas de tubo que son substancialmente más cortas que su diámetro. Estos segmentos serán entonces sostenidos y mantenidos juntos como un barril flexible 14 por el material flexible externo 28, y opcionalmente por el material flexible interno 29. Los eleme tos incrementadores de flexibilidad también pueden ser el resultado de una hendidura espiral continua que da como resultado una pluralidad de hendiduras cuando se observa en sección transversal longitudinal. Nuevamente, este tipo de elementos incrementadores de flexibilidad se beneficiaría del uso de por lo menos el material flexible externo 28 para sostener el material estructural unido como un barril 14. Los elementos incrementadores de flexibilidad están dispuestos y configurados preferiblemente para mantener substancialmente la resistencia compresiva longitudinal del miembro estructural. De esta manera, el usuario es capaz (ie mantener el control del dispositivo de inserción, especialmente del barril 14, durante su inserción en la cavidad del cuerpo. En una modalidad particularmente preferida, los elementos increm€sntadores de flexibilidad en el barril 14, son perforaciones que tienen bordes 21 , 23. Estas perforaciones pueden tener un eje mayor y. un eje menor. Preferiblemente, el eje mayor de los elementos incrementadores de flexibilidad está orientado substancialmente de manera perpendicular a la longitud del aplicador. Los bordes 21 , 23 de las perforaciones pueden colindar (por ejemplo, las hendiduras 22A mostradas en la figura 8) o pueden estar separadas (por ejemplo, las ranuras 22 mostradas en la figura 3 y los cortes 22B mostrados en la figura 9) cuando el barril 14 se encuentra en un estado relajado, no sometido a esfuerzo. Cuando el barril 14 es sometido a fuerzas que tienen un componente perpendicular al eje longitudinal, los elementos incrementadores de flexibilidad permilen que el barril 14 se doble en una orientación curva, como se muestra en la figura 5. En la orientación curva, los bordes 21 A, 23A de las hendiduras 22A se separarán, mientras que los bordes 21 , 23 de las ranuras 22 por lo general se cerrarán como se muestra en la figura 6. Aunque esta discusión se enfoca sobre los elementos incrementadores de flexibilidad en el barril 14, también es aplicable a elementos incrementadores de flexibilidad (no mostrados) en el émbolo 16. En la modalidad alternativa ilustrada en la figura 10, los elementos incrementadores de flexibilidad en el barril 14 comprenden un pliegue 22C. En esta modalidad, el pliegue 22C está dirigido substancialmente hacia adentro desde la superficie exterior del barril 14. Esta dirección hacia adentro del pliegue 22C permite a la superficie exterior permanecer substancialmente lisa. En esta modalidad, es probable que el tampón 12 tenga un diámetro más pequeño, o el barril 14 tenga un diámetro más grande para dejar el espacio anular ocupado por los pliegues 22C. El barril 14 puede estar hecho de materiales estructurales conocidos en generaLpara el experto en la materia. Estos materiales incluyen, sin limitación, lámina de plástico; plástico moldeable tal como plástico moldeable por inyección o moldeable por soplado; plástico biodegradable tal como el que se describe en la solicitud cedida en común de Dabi y otros, Serie de los E.U.A. No. 08/006,013, presentada el 15 de enero de 1993 (incorporada aquí como referencia); y cartón. El cartón usado como material estructural puede ser una sola capa de material de cartón, o puede ser una pluralidad de capas laminadas para proveer beneficios múltiples relativos a las varias capas. La provisión útil de cartón para la formación de los elementos tubulares incluye, sin limitación, cartoncillo, cartón, papel y similares. El material estructural tiene preferiblemente dispuesto sobre el mismo el material flexible 28 discutido en general arriba, para proveer una estética similar a los aplicadores convencionales de cartón revestidos de plástico o laminados con plástico. Este material flexible 28 es preferiblemente una capa substancialmente continua que se extiende de un lado a otro del material estructural en los elementos incrementadores de flexibilidad, y no está sostenido por ei mismo. El material flexible 28 puede ser una película de plástico, una película elastomérica, papel revestido y similares. Los plásticos útiles incluyen, sin limitación, poliolefinas tales como polietileno y polipropileno, poliésteres tales como tereftalato de polietileno, policaprolactona, alcohol polivinílico, copolímeros de acetato de vinilo-etileno, celofán, y similares. Los elastómeros útiles incluyen, sin limitación, Jaula- naturai^ CcpoíiiOejO&-de--est¡reno-butadieno, copolíroeros-de~ isobutileno-isopreno, sistemas de policloropreno (NeoprenoTM DuPont), poliuretanos, hules de polisulfuro, elastómeros de poliacrilato que comprenden la copolimerización de acrilato de etilo y esteres de ácido acrílico-alcanol inferior, hule dei nitrilo, hule de butilo, hule de polisulfuro, poliisopreno, terpolímeros de etileno-propileno tales como hule EDPM, hule de silicón, y similares. Los papeles revestidos útiles incluyen papel encerado, papel revestido de plástico, papel revestido de silicón, y similares. Los materiales estructurales preferidos incluyen cartones y cartones laminados. Estos materiales de cartón laminado de plástico pueden incluir capas adicionales tales como capas de adhesivo, capas de ligadura y similares. . ..Las dimensiones típicas para el barril 14 útil en los aplicadores de tampón, incluyen una longitud aproximadamente de 5 a 8 cm, un diámetro de aproximadamente 8 a 16 mm, y espesores de aproximadamente 0.4 a 0.6 mm. Preferiblemente, el diámetro del émbolo 16 es menor que el diámetro del barril 14 para permitir una disposición telescópica del émbolo 16 dentro del barril 14 como se muestra en la figura 3: El dispositivo de inserción se puede formar de varias maneras actualmente conocidas para el experto en la materia. Se pueden formar miembros estructurales tubulares como un tubo enrollado en espiral continua y subsecuentemente cortar para formar los elementos tubulares. Por otra parte, se pueden formar elementos tubulares individuales o tubos más cortos a partir de hojas (o preformas) rectangulares de cartón. Estas preformas se pueden enrollar alrededor de un eje central X de la manera indicada en la figura 2, y se pueden asegurar con costuras longitudinales 32 como se muestra en la figura 4. Esto se muestra en mayor detalle en la patente de E.U.A. No. 4,755,164 de Hinzmann, incorporada aquí como referencia. Alternativamente, se pueden enrollar convolutivamente como se describe en la patente de E.U.A. No. 4,508,531 de Whitehead Los tubos más cortos se pueden cortar para formar un número pequeño de elementos tubulares, -similares xle Jos tubos enrollados, an .espiral continua. Durante el uso, el usuario simplemente retira el aplicador 10 de tampón de cualquier envoltura protectora en la cual pueda estar empacada, sostiene el extremo sujetador 20 e inserta el extremo de inserción 18 del aplicador en la vagina. Después de la inserción del aplicador 10, el miembro de expulsión 16 es empujado hacia el barril 14 para expulsar el tampón 12 del barril 14 hacia la vagina. Entonces es retirado el aplicador 10 de la vagina y puede ser desechado. Aunque ia descripción detallada anterior se refiere a una modalidad preferida de dispositivos de inserción, esto es, un aplicador de tampón, el experto en la materia reconocerá fácilmente que se puede usar el mismo dispositivo para la liberación vaginal o rectal de composiciones profilácticas tales como espermaticidas y/o medicamentos tales como fungicidas. Las composiciones y/o medicamentos pueden estar en la forma de sólidos, cremas, espumas, geles y similares. La especificación y las modalidades anteriores se presentan para ayudsir a la. comprensión completa y no limitante de la invención que se describe aquí. Puesto que se pueden hacer muchas variaciones y modalidades de la invención sin apartarse de su espíritu y alcance, la invención reside en las reivindicaciones anexas a continuación.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 1.- Un aplicador flexible para insertar un artículo en una cavidad del cuerpo de un mamífero, que comprende: a) un miembro estructural hueco alargado adecuado para contener el artículo insertable, teniendo el miembro estructural superficies interior y exterior opuestas, una dimensión en longitud que es substancialmente mayor que una dimensión en anchura y en altura, extremos de inserción y de sujetador opuestos, y una pluralidad de elementos incrementadores de flexibilidad que están dispuestos y configurados para incrementar la flexibilidad lateral del miembro estructural; y b) un miembro de expulsiión alargado que es deslizable dentro del miembro estructural. . XI.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los elementos incrementadores de flexibilidad están dispuestos y configurados para mantener substancialmente la resistencia compresiva longitudinal del miembro estructural. 3.r El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende una capa de un material flexible dispuesto sobre la superficie exterior del miembro estructural. 4.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 3, caract€irizado porque la capa de material flexible no está sostenida por el miembro estructural en la región de los elementos incrementadores de flexibilidad. 5.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la capa de material flexible es una capa polimérica. 6.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la capa polimérica es una película. !2 7.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la capa de material flexible comprende un elastómero. 8.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque los elementos incrementadores de flexibilidad están dispu€istos a lo largo de la longitud del miembro estructural. 9.j- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los elementos incrementadores de flexibilidad comprenden perforaciones que tienen bordes. 10.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque los bordes colindan substancialmente. 11.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque los bordes están separados. 12.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque los elementos incrementadores de flexibilidad comprenden un pliegue. 13.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el pliegue está dirigido substancialmente hacia adentro, con lo cual, la superficie exterior del miembro estructural es substancialmente lisa. . .14.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el extremo de inserción está substancialmente cerrado. 15.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el extremo sujetador tiene por lo menos una característica de incremento de sujeción. 16.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque los elementos incrementadores de flexibilidad tienen un eje mayor y un eje menor, y el eje mayor está orientado substancialmente de forma perpendicular a la longitud del apiicador. 17.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque los elementos incrementadores de flexibilidad están substancialmente alineados a lo largo de la longitud del apiícador. ?8.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque los elementos incrementadores de flexibilidad están alineados en un patrón alternante, substancialmente desalineado, a lo largo de la longitud del aplicador. 19.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado, porque el miembra da expulsión alargado comprende elementos incrementadores de flexibilidad. 20.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el miembro estructural hueco alargado comprende un tubo substancialmente cilindrico. 21.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 1, caracteriza.do además porque comprende una capa de un material flexible dispuesta en la superficie interior del miembro estructural. 22.- Un aplicador flexible para insertar un artículo en una cavidad del cuerpo de un mamífero, que comprende: a) un miembro estructural hueco alargado, adecuado para contener el artículo insertable, teniendo el miembro estructural superficies interior y exterior opuestas, una dimensión en longitud que es substancialmente mayor que una dimensión tanto en anchura como en altura, extremos de inserción y de sujetador opuestos, y medios para aumentar la flexibilidad lateral del miembro estructural; y b) un miembro de expulsión alargado que es deslizable dentro del miembro estructural. 23.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque comprende una capa de un material flexible dispuesta en el exterior del miembro estructural. 24.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque la capa de material flexible no está sostenida por el miembro estructural en la región de los medios incrementadores de flexibilidad. 25.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque los medios incrementadores de flexibilidad están dispuestos a lo largo de la longitud del miembro estructural. 26.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el extremo de inserción está substancialmente cerrado. 27.- Ei aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el extremo sujetador tiene por lo menos una característica de incremento de sujeción. 28.- El aplicador flexible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el miembro de expulsión alargado comprende medios para aumentar la flexibilidad lateral del miembro de expulsión alargado. 29.- Un método de formación de un aplicador flexible, útil para insertar un artículo en una cavidad del cuerpo de un mamífero, que comprende los pasos de: a) formar elementos incrementadores de flexibilidad en un miembro estructural, teniendo el miembro estructural una superficie exterior; b) sobreponer una capa de un material flexible sobre ia superficie1 exterior del miembro estructural; y c) formar el miembro estructural en un miembro hueco alargado., adecuado para contener el artículo insertable, teniendo el miembro hueco una dimensión en longitud substancialmente mayor que una dimensión en anchura y en altura, y extremos de inserción y de sujetador opuestos. 30.- El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el paso de sobreponer la capa de material flexible comprende (i) aplicar un material de laminación a la superficie exterior del miembro estructural y (ii) aplicar la capa cié material flexible al material de laminación. 31.- El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el paso de formar los elementos incrementadores de flexibilidad comprende perforar el miembro estructural. _ 32.- El método de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el paso de perforar el miembro estructural comprende hacer hendiduras en el miembro estructural. 33.- El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el paso de formar un miembro hueco alargado comprende formar un tubo cilindrico. 34.- El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque» el tubo es un tubo enrollado convolutivamente. 35.- El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el tubo es un tubo enrollado espiralmente. 36.- El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el tubo es un tubo cosido longitudinalmente. 37.- El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porqua comprenda. eL pasa de cenar- ^ubstancialmente el extremo de inserción del miembro hueco. 38.- El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además¡_porque comprende el paso de formar por lo menos una característica de incremento de sujeción en el extremo sujetador del miembro hueco. 39.- Un método de formación de un aplicador flexible, útil para insertar un artículo en una cavidad del cuerpo de un mamífero, que comprende los pasos ele: a) formar elementos incrementadores de flexibilidad en un miembro estructural, teniendo el miembro estructural una superficie exterior; y b) formar el miembro estructural en un miembro hueco alargado adecuado para contener el artículo insertable, teniendo el miembro hueco una dimensión en longitud -46 substancialmente mayor que una dimensión en anchura y en altura, y extremos de inserción y de sujetador opuestos.