MXPA99000240A - Dispositivo para fijar una dosis - Google Patents

Abstract

En un dispositivo para liberar un principio activo una dosis a ser repartida de un cartucho se fija cambiando la posición relativa de elementos que cooperan para fijar la dosis (3, 5) y se inyecta presionando un botón (5) hasta que este botón hace contacto con un tope (6). Mediante la operación de botones de conteo ascendente (7) o conteo descendente (8) la dosis se fija y lee en un circuito electrónico (9) que comprende un microprocesador y el movimiento para fijar la dosis de los elementos para fijar la dosis en relación mutua se efectúa por un motor (11)controlado por el circuito de acuerdo con la dosis leída. La dosis fijada se muestra sobre un dispositivo de representación visual (10). El motor (11) es controlado además para efectuar ciertos movimientos de la biela del pistón (3), de modo que la retracción de esta biela cuando un cartucho (1) estáavanzando para ser cambiado y el avance de la biela del pistón para entrar en contacto con el pistón (2) después de que el cartucho ha sido cambiado y además para haces avanzar este pistón para expulsar el aire del cartucho.

Description

DISPOSITIVO PARA FIJAR UNA DOSIS DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con sistemas de liberación de principios activos mediante los cuales puede repartirse una dosis fija de un cartucho y ser liberada, la fijación de la dosis se hace cambiando la posición relativa de los elementos que cooperan para fijar la dosis y la liberación se hace presionando un botón hasta que entre en contacto con un tope. La liberación puede tomar lugar como un rocío de aerosol, una inyección, o un chorro a alta presión, el cual penetra la piel, de modo que el material liberado puede ser precipitado en el tejido debajo de la piel. Los elementos para fijar la dosis pueden ser una biela roscada o una tuerca como en la EP 327 910, en donde la biela roscada es una biela de pistón que actúa sobre un pistón, el cual presiona hacia afuera líquido de un cartucho de acuerdo con la distancia que se mueve el pistón. Mediante la fijación de la dosis una tuerca en el extremo de un botón hueco que rodea una biela de pistón roscada se enrosca a lo' largo de la biela del pistón lejos de un tope y por lo tanto eleva el botón por encima del extremo proximal del dispositivo de inyección. La inyección se efectúa presionando el botón para mover la tuerca hacia atrás, hacia el tope, REF. 29212 movimiento por el cual la biela del pistón y el pistón se presionan hacia el cartucho una distancia que corresponde a la distancia que la tuerca fue rosada lejos del tope. En otro mecanismo para fijar la dosis como se describe en la WO 90/0038 un portador, el cual puede transportar la biela del pistón únicamente en una dirección distal, es por lo que la fijación de una dosis que se mueve lejos de un tope y' puede posteriormente presionando un botón de inyección ser movida hacia atrás hasta entrar en contacto con el tope. En otro dispositivo de inyección más como se describe en la EP 0 245 312, un botón con una biela de empuje puede ser operado para oscilar sobre una distancia fija. Durante parte de este movimiento oscilante, la biela de empuje acciona un pistón hacia un cartucho. Tal parte corresponde a una dosis fija, la cual se fija haciendo variar un espacio libre entre la biela del pistón y el pisto cuando el botón y la biela de empuje están en su posición no operada . El tamaño de las dosis fijas es indicado principalmente por un indicador o a través de una ventana, la, cual está acoplada a uno de los elementos para fijar la dosis e indica el número que corresponde a la dosis fija sobre una escala acoplada al otro elemento para fijar la dosis, el tamaño de la dosis es proporcional a la distancia de los dos elementos que se han movido en relación mutua. Este hecho fija un límite para el tamaño de las figuras a escala aunque han sido tomadas diferentes iniciativas para expandir el espacio disponible para esas figuras. La fijación de la dosis se efectúa haciendo girar un tornillo o una rueda o haciendo girar dos partes del dispositivo de inyección en relación mutua y concurrentemente verificando el tamaño de la dosis fija. Para algunas construcciones del mecanismo para fijar la dosis no es posible reducir la dosis fija si los dos elementos para fijar la dosis que se ha movido lejos en relación mutua, es decir si ha sido fijada una dosis muy grande. Para otras construcciones es necesario asegurarse de que el dispositivo sea reajustado antes de que pueda ser fijada una dosis. Un dispositivo el cual sea muy simple de utilizar es al que se aspira. La forma más simple del dispositivo deberá únicamente mostrar un dispositivo para fijar la dosis muy simple y un botón de inyección. El objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo de inyección amigable con el usuario mediante el cual se evitan la mayoría de las desventajas conocidas. Esto se obtiene por medio de un dispositivo de , inyección como se describe al inicio de esta especificación, dispositivo el cual se caracteriza porque la fijación de la dosis se lee en un circuito electrónico y el movimiento para fijar la dosis de los elementos para fijar la dosis en relación mutua es efectuado por un dispositivo electromecánico, por ejemplo un motor, controlado por el circuito electrónico de acuerdo con la lectura para fijar la dosis. De acuerdo a la invención el circuito electrónico puede comprender de manera apropiada u microprocesador. El uso de un motor eléctrico en un dispositivo de inyección es conocido pero en tales dispositivos conocidos el motor se utiliza para efectuar la inyección. Sin embargo, ha sido aparentemente preferible hacer la inyección manualmente puesto que da al usuario la posibilidad de ajustar la velocidad de inyección de acuerdo con la absorción del líquido inyectado en el tejido. Además es mayor el consumo de energía para efectuar el movimiento de inyección y en consecuencia las baterías, las cuales deben tener dimensiones físicas pequeñas, se agotarán muy rápidamente. La combinación del control electrónico y la fijación electromecánica de una dosis permite al aparato intervenir activamente si se detectan condiciones anómalas o no pretendidas durante una secuencia para fijar una dosis o si se detecta una manipulación no permitida del aparato, como • abrir el portacartucho durante la fijación de una dosis. La intervención activa puede comprender un reajuste de la fijación de la dosis a un punto de partida que corresponde a la dosis =0 y a continuación reportar un mal funcionamiento hasta que el error haya sido corregido, por ejemplo cerrando el portacartucho. De este modo, puede superarse el riesgo de dosis erróneas y dudas de si se liberó o no una dosis correcta. Cuando el error ha sido corregido o la manipulación no pretendida del aparato se ha detenido, la fijación de la dosis puede ser restablecida desde la posición de partida del aparato. Una fijación electrónica de la dosis puede efectuarse utilizando uno o dos botones mediante los cuales puede ordenarse un conteo ascendente o un conteo descendente a un circuito electrónico. La dosis fija puede ser concurrentemente mostrada sobre un dispositivo de visualización electrónico y el conteo puede efectuarse en forma ascendente así como descendente. El uso de un dispositivo de representación visual electrónico ofrece la ventaja de que el tamaño de las figuras en el dispositivo de representación visual depende únicamente del tamaño del dispositivo de representación visual. También pueden utilizarse otros dispositivos de presentación diferentes al dispositivo de representación visual, por ejemplo un circuito sintetizador de frecuencia vocal que , comúnmente pronuncia el número que corresponde a la dosis fija. La fijación puede obtenerse leyendo la dosis deseada en el circuito electrónico el cual presenta la lectura de la dosis en el dispositivo de representación visual y controla el motor para que corra en una dirección para fijar las partes mecánicas del mecanismo para fijar la dosis en consecuencia. Cuando una señal de un lector de posición indica que las partes mecánicas han alcanzado una posición que corresponde a la dosis fija, el circuito electrónico hará que se detenga el motor. El motor puede ser capaz de efectuar la fijación mecánica a aproximadamente las misma velocidad que se efectúa el conteo ascendente o descendente sobre el dispositivo de representación visual. Si la fijación mecánica no se obtiene o se retarda de manera insoportable en relación a lo mostrado por el dispositivo de representación visual, se toma como un indicador de baterías agotadas y se reporta un error al usuario, por ejemplo apagando el dispositivo de representación visual. De manera alternativa la lectura del dispositivo de representación visual puede ser retroalimentada de un lector de posición que lee el tamaño del movimiento mutuo de los elementos para fijar la dosis. De esta manera se asegura que la fijación de la dosis sea de acuerdo con la lectura sobre' el dispositivo de representación visual cuando esta lectura es una expresión de la posición relativa real de las partes para fijar la dosis. En esta modalidad, una batería agotada dará como resultado un conteo muy lento o fallido en el dispositivo de representación visual. En los sistemas de liberación accionados por un motor conocidos puede mostrarse una dosis fija en un dispositivo de representación visual y puede mostrarse un conteo descendente concomitante con la inyección dirigida por el motor. Sin embargo, excepto a lo mostrado por el dispositivo de representación visual la dosis fija no es reconocible visualmente. En oposición a esto la fijación electromecánica de acuerdo a la invención asegurará que la fijación sea además físicamente reconocible puesto que la posición física de la partes para fijar la dosis en relación mutua puede ser inspeccionada visualmente. Puede proporcionarse un conmutador, el cual se opera cuando el botón de inyección es presionado. La operación del conmutador asegura que el botón de inyección esté en su posición cero antes de que se efectúe la fijación de una nueva dosis. Una ventaja adicional del dispositivo de acuerdo a la invención es que pueden fijarse límites como una información leída en el circuito electrónico. Si no debe, excederse una dosis máxima el circuito puede ser programado de modo que no pueda ser leído un número más alto que el número máximo de unidades del principio activo a ser liberadas en el circuito electrónico.

También el circuito puede ser programado para fijar una dosis predeterminada cada vez que es operada la fijación de la dosis. Esto puede ser de importancia para las personas que son por sí mismas incapaces de efectuar la fijación. El movimiento de los elementos para fijar la dosis se registra en el circuito electrónico y se traduce a un número que indica la dosis fija en unidades definidas para el tipo de medicamento que es administrado por el dispositivo de inyección. Puesto que un medicamento puede encontrarse a diferentes concentraciones y de un tipo de medicamento a otro diferentes volúmenes pueden corresponder a una unidad, es ventajoso que la traducción del movimiento en unidades se haga electrónicamente, de modo que el mismo dispositivo mecánico pueda ser utilizable para diferentes tipos y concentraciones de medicamentos únicamente programando el circuito. La programación del circuito puede cooperar con un código sobre el cartucho, de modo que el programa sea adaptado automáticamente al medicamento en el cartucho y se libere la cantidad correcta cuando sea fijada una dosis por este número de unidades. En lo siguiente la invención será descrita con , referencia al dibujo el cual muestra esquemáticamente un dispositivo electrónico para fijar la dosis de acuerdo a la invención.

Un cartucho 1 se acomoda en un alojamiento no mostrado. Mediante el uso del dispositivo se presiona un pistón 2 en el cartucho 1 para presionar hacia afuera algo del contenido de este cartucho a través de una aguja no mostrada, la cual puede ser montada en un extremo distal del cartucho. El pistón es movido por una biela de pistón 3 la cual se muestra como una biela roscada y forma un primer elemento para fijar la dosis. Un segundo elemento para fijar la dosis es una tuerca 4 con una rosca interna que coopera con la rosca externa de la biela de pistón 3. Un botón con un orificio que acomoda un extremo externo de la biela del pistón 3 forma una parte integral de la tuerca y forma un botón de inyección 5. El botón de inyección 5 puede ser presionado para mover el pistón 2 hacia el cartucho hasta que la tuerca 4 entra en contacto con un tope 6 que forma parte del alojamiento no mostrado. Un perno 17 en el alojamiento se acopla a un carril axial en la biela del pistón para bloquear esta biela de pistón contra la rotación en relación al alojamiento. Cuando va a ser fijada una dosis, el dispositivo se encuentra en una posición inicial con la tuerca 4 en contacto , con el tope 6. La dosis se fija activando uno de un par de botones para fijar la dosis 7 y 8, uno 7 para el conteo hacia adelante o ascendente y otro 8 para el conteo hacia atrás o descendente. La dosis fija se almacena en un circuito electrónico 9 y se despliega sobre un dispositivo de representación visual 10. En la medida en que el botón de conteo ascendente 7 sea presionado la dosis fija se incrementa y el tamaño de la dosis puede seguirse concurrentemente sobre el dispositivo de representación visual 10. Si el conteo ascendente corre muy lejos, debe ser activado el botón de conteo descendente 8 hasta que la dosis fija disminuya hasta el tamaño deseado. La fijación mecánica de los elementos para fijar la dosis de acuerdo a la dosis fijada electrónicamente es efectuada por un motor eléctrico 11 que tiene un eje de salida provisto con un engrane alargado 12, engrane el cual engrana los dientes 13 en la periferia de la tuerca 4. El motor 11 el cual puede ser controlado para correr tanto en el sentido de las manecillas del reloj como en el sentido contrario de las manecilla del reloj es controlado por el circuito eléctrico para hacer girar la tuerca de acuerdo con la dosis fija. La rotación es medida por un lector de posición 16 el cual cuenta el número y dirección de los dientes que pasan. Fijada para asegurarse de que la dosis fijada electrónicamente también sea fijada mecánicamente el . dispositivo de representación visual puede ser accionado de modo que no muestre el valor hasta que la señal de retroali entación del lector de posición 16 confirme que la fijación mecánica a tomado lugar. Dicho de otra manera, cuando el botón de conteo ascendente 7 es activado el circuito 9 controla el motor 11 para que gire en una dirección de incremento de la dosis y el dispositivo de representación visual entonces mostrará concurrentemente como la tuerca giró en una dirección que corresponde a un valor creciente. Cuando el botón de conteo descendente 8 es activado se obtiene una disminución de la dosis fijada mecánicamente y se registra de la misma manera. De manera alternativa se cuenta de manera ascendente un número en el dispositivo de representación visual activando el botón de conteo ascendente 7, y el motor es a continuación controlado para fijar las partes que fijan la dosis en relación a la posición que corresponde al número de dispositivos de representación visual. El motor y la batería deben tener suficiente energía para asegurar que la fijación mecánica de las partes que fijan la dosis sigan el conteo ascendente o descendente en el dispositivo de representación visual muy de cerca, es decir sin ninguno o únicamente un retraso muy pequeño. Cuando el retraso excede un tiempo preestablecido, el circuito electrónico puede indicar un error, por ejemplo apagando el dispositivo de, representación visual o activando un indicador de "batería baja". Si el " botón de conteo descendente 8 es activado cuando el dispositivo de representación visual muestra cero, lectura la cual corresponde a la posición de la tuerca 4 cuando está en contacto con el tope 6, no será posible fijar una dosis negativa. Esto puede ser evitado ya sea por el hecho de que la tuerca 4 opera un conmutador 15 montado en el tope 6 operación mediante la cual es enviada una señal al circuito 9 para detener la operación adicional del motor 11 en la dirección de disminución de la dosis. De manera alternativa el circuito 9 puede verificar concurrentemente el consumo de energía del motor 11 y detener este motor cuando un aumento en el consumo de energía indica que la tuerca 4 está en contacto con el tope 6. La fijación correspondiente de una dosis que excede la cantidad de medicamento remanente en el cartucho puede evitarse proporcionando un tope 14 en el extremo externo de la biela del pistón, la posición de este tope es tal que el cartucho se vacía únicamente cuando la tuerca 4 es roscada hacia arriba hasta este tope y presionada para entrar en contacto con el tope 6. Cuando el motor durante la fijación de una dosis es operado en la dirección de incremento de la dosis para mover la tuerca 4 hacia el extremo externo de la biela del pistón incrementa súbitamente su consumo de energía, debido al hecho de que la tuerca 4 ha alcanzado el tope 14 sobre la biela del pistón 3, lo que el circuito toma como una indicación del hecho de que la dosis fija no puede incrementarse aún más y el motor se detendrá y el tamaño de la dosis fija que corresponde al medicamento remanente en el cartucho puede ser leída sobre el dispositivo de representación visual 10. Mediante la activación de la fijación mecánica por el motor la realización de los topes se vuelve muy simple puesto que la energía del motor es limitada y los topes únicamente tienen influencia sobre el consumo de energía del motor de manera reconocible mientras los dispositivos operados manualmente puedan exponerse a fuerzas pesadas, los elementos de las cuales en el dispositivo serán capaces de resistir sin romperse al mismo tiempo que los elementos que serán miniaturizados si los dispositivos no fueran inconvenientemente voluminosos. En efecto los topes pueden hacerse puramente electrónicos. En el circuito electrónico puede almacenarse cuantas unidades de un principio activo contiene el cartucho y el número de unidades liberadas puede acumularse de modo que el circuito pueda calcular el número de unidades dejadas en el cartucho y fijar este número como un límite superior para la dosis que puede ser fijada. El conmutador 15 en el tope puede servir para la función de indicar cuando el botón de inyección es presionado , hasta el fondo y se completó una inyección. Cuando la inyección es presionada hasta el fondo puede además bloquearse en esta posición hasta que sea fijada una nueva dosis. Cuando se completa una señal que indica una inyección se envía al circuito 9, el tamaño de la inyección recién completada se almacena y puede ser mostrado en el dispositivo de representación visual según se demande hasta que sea fijada la siguiente dosis. Esta demanda puede ser señalada de diferentes maneras, por ejemplo presionando brevemente uno de los botones para fijar la dosis, por medio de un conmutador activado cuando se remueve una tapa de protección del alojamiento, u operando un botón que libera el botón dé inyección de su posición presionada hasta el fondo. Cuando el botón de inyección es presionado hasta su posición inicial el motor puede ser utilizado para efectuar automáticamente otras funciones para hacer el uso del dispositivo menos complicado. Cuando va a ser cambiado un cartucho se abre el portacartucho, la biela del pistón deberá moverse hacia atrás hacia una posición retraída para dejar espacio para un nuevo cartucho, el nuevo cartucho deberá ser insertado, el portacartucho deberá ser cerrado, y la biela del pistón deberá moverse hacia el pistón para elevar nuevamente este pistón y a continuación moverse más hacia adelante para mover el pistón hacia el cartucho hasta que el aire en este cartucho es presionado hacia afuera a través de , una aguja de inyección. Un conmutador que detecta la abertura del portacartucho envía una señal al circuito para obtener la operación del motor en una dirección de disminución de la dosis. Mediante esta operación la tuerca puede entrar en contacto con el tope 6 y deslizarse y jalar la biela del pistón hacia atrás. Cuando un incremento en el consumo de energía del motor indica que la biela del pistón no puede ser jalada más hacia atrás, el motor se detiene y el cartucho vacío puede ser removido y reemplazado por uno nuevo lleno. Cuando el portacartuchs es cerrado el motor puede ser controlado para girar en la dirección opuesta y la tuerca se encuentra de alguna manera bloqueada contra el movimiento a lo largo de la biela del pistón, la biela del pistón su lugar se moverá hacia el cartucho y en contacto con el pistón. Este contacto es indicado por una elevación en el consumo de energía. La biela del pistón puede mover el pistón aun más hacia el cartucho para dirigir hacia afuera el aire del cartucho con la condición de que este montada una aguja y el dispositivo sea mantenido con la aguja colocada. Cuando el aire es presionado hacia afuera del cartucho una nueva elevación en el consumo de energía indica que el aire es presionado hacia afuera y ahora el líquido es presionado hacia afuera. Este patrón de consumo de energía puede ser almacenado en el circuito de modo que el motor pueda detenerse cuando detecte que está comenzando a ser presionado . hacia afuera un líquido. Posteriormente el dispositivo está listo para utilizarse. Esta capacidad de discriminar entre la presión hacia afuera del aire y el líquido puede utilizarse para una función de disparo de aire automático la cual puede ser activada antes de cada uso del dispositivo de inyección. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (4)

RESINDICACIONES

1. Un dispositivo para liberar el principio activo mediante el cual, se reparten y liberan dosis fijas de un cartucho, que comprende elementos que cooperan para fijar la dosis, la posición relativa de los cuales puede cambiarse para fijar una dosis mecánicamente y un botón de liberación, el cual se levanta del dispositivo para la fijación mecánica de una dosis y es presionado hacia atrás para inyectar la dosis fija, caracterizado porque el dispositivo comprende además un circuito electrónico, en el cual se lee y almacena un valor que define la dosis fija, y un dispositivo electromecánico, por ejemplo, un motor, el cual puede mover los elementos para fijar la dosis en relación mutua, y el cual es controlado por un circuito mecánico de acuerdo con el valor leído y almacenado, de modo que se efectúa un movimiento correspondiente a la dosis fija.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el circuito electrónico comprende un microprocesador. 3, El dispositivo de conformidad con la • reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque los conmutadores para fijar la dosis están acoplados al circuito electrónico, de modo que la lectura en el valor se pueda incrementar o diminuir gradualmente por la operación de tales conmutadores . 4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, 2 ó 3, caracterizado porque el circuito electrónico tiene medios para calcular el número de unidades del principio activo dejadas en el cartucho, y para fijar este número con un límite superior para el valor que puede ser leído en el circuito para fijar una dosis. 5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque el circuito electrónico tiene una salida en la cual el tamaño de la dosis representada por el valor leído en, y almacenado es comunicado con una señal electrónica a un dispositivo de representación visual electrónico o a un sintetizador de voz, el cual presenta el tamaño de la dosis al usuario. 6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el circuito electrónico tiene medios los cuales comparan continuamente la dosis representada por la posición relativa de los elementos para fijar la dosis con la dosis comunicada al usuario y controla el dispositivo electromecánico para mover los. elementos para equilibrar una posible diferencia. 7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el circuito electrónico controla el motor de acuerdo con la fijación de la dosis y la exhibición del dispositivo de representación visual es controlada por señales de un lector de posición que lee los movimientos mecánicos de los elementos que fijan la dosis. 8. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el botón está acoplado a un elemento para fijar la dosis, de modo que se levanta del dispositivo una distancia que corresponde a la dosis fija. 9. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se proporciona un conmutador y se coloca de modo que sea operado cuando el botón es presionado hasta su posición inicial. 10. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque un conmutador (no ilustrado) acoplado al circuito electrónico detecta si un portacartucho está abierto o cerrado. 11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el conmutador (no se muestra) está acoplado al circuito electrónico, el cual está programado de modo que active el motor para correr en una . dirección en la cual la biela del pistón se retrae hasta que la biela del pistón está completamente retraída, cuando la señal del conmutador indica la abertura del portacartucho cuando el botón de inyección se encuentra en una posición presionada hasta su posición inicial. 12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el circuito electrónico está programado, de modo que activa el motor para correr en una dirección de avance de la biela del pistón hasta que un incremento en el consumo de energía del motor indica 'que la biela del pistón está en contacto con el pistón en un cartucho, cuando una señal del conmutador indica el cierre del portacartucho cuando el botón de inyección se encuentra en su posición inicial presionada. 1

3. El dispositivo de conformidad con las reivindicación 11 y 12, caracterizado porque se proporciona un botón de disparo de aire (no se muestra) y el cual, cuando es presionado, cuando el botón de inyección está en su posición inicial presionada, hace que el circuito eléctrico active el motor para que corra en su dirección de avance de la biela del pistón hasta que su consumo de energía cuando se compara con un valor almacenado en el circuito electrónico indica que no está siendo presionado líquido el aire hacia' afuera a través de una aguja de inyección. 1

4. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el circuito electrónico verifica las señales que maneja y alerta al usuario si no se observó una señal permitida.