MXPA98010578A - Equipo de hemodiafiltracion desechable - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un equipo de hemodiafiltración desechable y estéril para ser conectado a una máquina de diálisis que comprende un dializador, con una vía de sangre extracorpórea y un tubo de suministro de líquido de diálisis que puede conectarse al dializador, el equipo de diafiltración se caracteriza porque comprende una unidad esterilizada que consiste en una conexión de manguera con un filtro estéril provisto en la misma;la conexión de manguera estádispuesta para ser conectada en un extremo de la misma a la vía extracorpórea por medio de una bomba separada;y estáprovista con una unión de tres vías en el otro extremo de la misma para la conexión deésteúltimo extremo entre el tubo de suministro para líquido diálisis y el dializador.

Description

EQUIPO DE HEMODIAFILTRACION DESECHABLE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un equipo de hemodiafiltración desechable, estéril, para ser conectado a una máquina de diálisis que comprende un dializador con una vía de sangre extracorporal y una línea de suministro de líquido para diálisis, la cual puede estar conectada al dializador. En el tratamiento convencional de hemodiálisis las impurezas son separadas de la sangre en el dializador mediante difusión, mientras que la separación de las impurezas en el tratamiento de hemodiafiltración es efectuado mediante la difusión y mediante la diálisis por convección del líquido que es suministrado como un líquido sustituto a la sangre en la vía extracorporal. El tratamiento de hemodiafiltración es preferido debido a que también son separadas moléculas más grandes a partir de la sangre; las moléculas más grandes no pueden ser separadas al mismo grado cuando el tratamiento de diálisis incluye la difusión únicamente. El líquido de diálisis que va a ser suministrado a la sangre como el líquido sustituto es por supuesto sujeto a ref. 28986 más altas demandas para esterilidad que el líquido de diálisis que pasa a través del dializador y, por lo tanto, sufre filtración suplementaria antes de ser suministrado a la vía de sangre. La Patente Norteamericana No. 4,702,829 describe una máquina para la hemodiafiltración, en donde el líquido de diálisis que va a ser utilizado como líquido sustituto se hace pasar a través de dos filtros estériles proporcionados en la máquina, los cuales no son utilizados para filtrar el líquido de diálisis que va a ser suministrado al dializador. Habiendo pasado los filtros estériles el líquido sustituto se hace pasar a través de una sección lineal desechable que incluye un microfiltro y que está conectada a la vía de sangre ya sea sobre el lado de salida del dializador (pos t-dilución) o sobre el lado de entrada del dializador (pre-dilución) . En la máquina de diálisis diseñada para la hemodiafiltración de acuerdo a la Patente Norteamericana No. 4,702,829 como en otras máquinas de diálisis en el mercado, diseñadas para la hemodiafiltración, se proporciona sobre la máquina una salida separada para el líquido sustituto al cual se conecta un equipo desechable que forma parte del circuito de hemodiafiltración, con el fin de establecer o ajustar la máquina de diálisis para el tratamiento de hemodiafiltración, estando dicho circuito parcialmente permanente y expuesto a la desinfección entre los tratamientos en la máquina de diálisis, especialmente construida para la hemodiafiltración . Tomando en cuenta que el dializador siempre está conectado a la máquina de diálisis por medio de mangueras por conectadores rápidos (conectadores tipo Hansen) el objetivo de la invención es proporcionar un equipo desechable que puede ser fácilmente conectado a cualquier máquina de diálisis construida para la hemodiálisis y que tiene control de ultrafiltración, pero de ningún modo construida o preparada para el tratamiento por hemodiafiltración, con el fin de permitir que el líquido de diálisis sea suministrado al dializador, es parcialmente drenado y después de la filtración en un microfiltro estéril, incluido en el equipo desechable, se suministra a la vía de sangre. Con el fin de lograr dicho objetivo el equipo desechable del tipo referido anteriormente ha obtenido, de acuerdo a la invención, los rasgos caracterizantes de la reivindicación 1. Mediante este arreglo es posible hacer al líquido de diálisis disponible sobre cualquier máquina de diálisis construida para hemodiálisis, y teniendo control de ultrafiltración simplemente mediante la desconexión del dializador a partir del líquido de diálisis y la línea de suministro, e interconectando la unión de tres vías entre la línea de suministro y el dializador, siendo suministrado el líquido de diálisis después de la filtración en el filtro estéril, por medio de la conexión de manguera hacia la vía de sangre en un lado o en el otro del dializador (pre-dilución o pos t-dilución, respectivamente) . De acuerdo a una modalidad preferida de la invención el filtro estéril es combinado con la unión de tres vías y forma una unidad integral con ésta. Con el fin de explicar la invención con más detalle, se hace referencia a los dibujos anexos que describen una modalidad ilustrativa y en donde: la Figura 1 es un diagrama de una máquina de diálisis construida para la hemodiálisis y que tiene control de ultrafiltración con el equipo desechable de acuerdo a la invención en una modalidad de la misma, la Figura 2 es un diagrama correspondiente de una máquina de diálisis con un equipo desechable de una segunda modalidad, la Figura 3 es una vista en perspectiva de una unión de tres vías que forma parte del equipo desechable, y la Figura 4 es una vista en perspectiva de una-unión de tres vías hecha integral con un filtro estéril. En la Figura 1 se muestra una máquina de diálisis construida únicamente para la hemodiálisis y que tiene control de ultrafiltración indicado por un bloque 11. La máquina suministra el líquido de diálisis de alta calidad en una línea 10 la cual está conectada a la entrada 13 de líquido de diálisis de un dializador. La salida 15 de líquido de diálisis del mismo está conectada a una línea de salida 16. Una vía sanguínea 19 extracorporal se extiende a través del dializador 14 e incluye una cámara 20 de goteo . Con el fin de permitir el tratamiento por hemodiafiltración mediante el uso de la máquina de diálisis con el sistema descrito, la invención proporciona un equipo de manguera desechable estéril localizado dentro de la estructura o armazón 21 en líneas discontinuas. Este equipo de manguera desechable comprende una unión 22 de tres vías del tipo descrito en la Figura 3. La unión de tres vías comprende un enchufe 23 con conectadores rápidos en ambos extremos del mismo, denominados conectadores Hansen, un conectador 24 de los cuales es un conectador macho que va a ser conectado con la línea de suministro 20, y el otro conectador 25 que es un conectador hembra que va a ser conectado con la entrada 13 para el líquido de diálisis del dializador 14. La entrada está provista con un conectador macho y la línea de suministro con un conectador hembra, y en el tratamiento convencional de hemodiálisis estos dos conectadores están interconectados como se indica por una línea punteada y discontinua, pero cuando va a tener lugar un tratamiento de hemodiafiltración, los conectadores son desconectados y el enchufe 23 de la unión de tres vías es interconectado entre éstos. La unión de tres vías también tiene un enchufe de ramificación 26 y está conectado en este enchufe con un filtro estéril 27 el cual está conectado a un extremo de una manguera 28. El equipo de manguera es distribuido en un paquete estéril. Después de que la unión de tres vías ha sido conectada como se explica anteriormente, el otro extremo de la manguera 28 es conectado a la cámara 20 de goteo y la manguera es colocada alrededor del rotor de una bomba peristáltica 29. A partir del flujo de líquido de diálisis suministrado al dializador, un flujo determinado por la bomba peristáltica es de este modo drenado, y después de la filtración en el microfiltro, este flujo es suministrado a la cámara de goteo para ser suministrado a la sangre en la vía sanguínea extracorporal durante un tratamiento de hemodiafiltración . El suministro puede tener lugar en otro sitio ya sea para la pos t-dilución, como se muestra, o para la pre-dilución. En un desarrollo preferido de la invención el filtro estéril 27 está integrado con la unión 22 de tres vías como se muestra en la Figura 4. El filtro puede más bien ser integrado con otro elemento más en el circuito para el flujo sustituto, por ejemplo con la cámara de goteo 20. En la modalidad de acuerdo a la Figura 2, la bomba peristáltica es reemplazada por una bomba, indicada por un símbolo 30, la cual está combinada con la unidad formada por la unión 22 de tres vías y el filtro estéril 27. La bomba está conectada con una turbina la cual es accionada por el flujo del líquido de diálisis hacia el dializador 14, para bombear el líquido sustituto a la vía extracorporal por medio del filtro estéril. En resumen, la invención proporciona la posibilidad de efectuar, por medio de una máquina de diálisis controlada, de ultrafiltración, construida para la hemodiálisis únicamente y no construida o preparada para el tratamiento de hemodiafiltración, de un tratamiento de hemodiafiltración sin realizar ninguna modificación en la máquina o en el programa de la misma. En otras palabras, no es necesaria ninguna máquina de construcción especial para la hemodiafiltración .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Un equipo de hemodiafiltración desechable, estéril, para ser conectado a una máquina de diálisis que comprende un dializador, con una vía sanguínea extracorporal y una línea de suministro de líquido de diálisis, la cual puede ser conectada al dializador, caracterizado el equipo de hemodiafiltración porque comprende una unidad esterilizada que consiste de una conexión de manguera con un filtro estéril provisto en ésta, estando dicha conexión de manguera acomodada para la conexión en un extremo de la misma a la vía extracorporal por medio de una bomba separada, y que está provista con una unión de tres vías en el otro extremo de la misma, para la conexión de la última y entre la línea de suministro para el líquido de diálisis y el dializadsr .

2. El equipo de hemodiafiltración de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la unión de tres vías está provista con conectadores rápidos, para la conexión a los conectadores rápidos de acoplamiento sobre la línea de suministro de líquido de diálisis y el dializador, respectivamente .

3. El equipo de hemodiafiltración de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la unión de tres vías y el filtro estéril están integrados para formar una unidad.

4. El equipo de hemodiafiltración de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizado porque la conexión de manguera forma un elemento de conducción de líquido en una bomba peristáltica.

5. El equipo de hemodiafiltración de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizado porque la bomba está integrada con la unión de tres vías para formar una unidad con és ta .