MXPA98010047A - Aposito para heridas - Google Patents

Abstract

Se describe un apósito para heridas (10;110;210) para cubrir una herida (2;102;202) sobre una estructura tisular de un cuerpo vivo humano o animal, que comprende una sección inferior (1;101;201) la cual, cuando el apósito para heridas cubre la herida es colocada adyacente a la herida, siendo la sección inferior permeable al fluido y comprende un material biorresorbible, el cual promueve el proceso de sanado en la herida, y una sección superior (3;103;203) la cual, cuando el apósito cubre la herida traslapa la sección inferior, siendo la sección superior permeable al vapor e impermeable a las bacterias. El apósito para heridas puede ser una estructura integralmente formada, una estructura integrada o formada cuando la herida es cubierta.

Description

APOSITO PARA HERIDAS DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a los apositos o vendajes para heridas, para vendar las heridas sobre estructuras internas o externas de los cuerpos vivientes humanos o animales. Los apositos o vendajes para heridas existentes tienen un número de ventajas. Convenientemente, los apositos de gasa han sido utilizadps para el tratamiento de heridas tales como quemaduras, cortaduras, abrasiones y otros desórdenes. Tales apositos, no obstante, requieren ser cambiados frecuentemente y la aplicación y el retiro subsecuente de un aposito para el reemplazo con uno fresco puede ser doloroso para el paciente. De hecho, algunos apositos son tan inconvenientes que estos pueden inmovilizar al paciente. En la Patente Europea EP-A-0349505 (Astra Meditec AB) se muestra que el sanado del tejido suave en mamíferos incluyendo el hombre, puede ser mejorado por el uso de una hoja flexible por hoja de un polímero biorresorbible libre de proteinas que tiene un tamaño de forro que permite el paso del agua y las sales a través de éste, pero el cual asegura las células y otras partículas del tejido. Se describe REF: 28917 que la hoja provoca un efecto estimulador especifico sobre la formación de macrófagos en el tejido suave, liberando los macrófagos un factor de crecimiento que estimula el sanado del tejido. Los materiales poliméricos adecuados mencionados en la Patente Europea EP-A-0349505 para la hoja son aquellos basados en ácidos poliglicólico, copolimeros de ácido glicólico y ácidos láctico, copolimeros de ácidos láctico y ácido e-aminocaprónico, polímeros de lactida, polidesoxazon, poli ( 3-hidroxibutirato ) , copolimeros de poli ( 3-hidroxibutirato ) y 3-hidroxivalerato, poliésteres de ácido succinico y ácido hialurónico reticulado. La Patente Europea EP-A-03495Q5 hace conocida la formación de una hoja no tejida de poli ( 3-hidroxibutirato) que tiene las propiedades requeridas al presionar conjuntamente las fibras hiladas en solución del poli (3-hidroxibutirato ) fabricado de acuerdo con la Patente Norteamericana US-A-4603070 (Steel y colaboradores) . Ya que el tamaño de los poros en la hoja de la Patente Europea EP-A-0349505 es suficiente para permitir el paso del agua a través de éstos, existe la posibilidad de que las bacterias pasen a través de la hoja a la herida. Mientras que esto no puede ser tan problemático para el caso donde la hoja es para el uso interno, es decir, para ser colocado dentro de un cuerpo humano o animal para cubrir una herida interna, esta puede ser problemática en el caso de heridas externas tales como heridas en la piel. La Patente Británica GB-A-2166354 (Imperial Chemical Industries Pie) describe un aposito para heridas que comprende un polímero de poli (3-hidroxibutirato) disuelto o hinchado con un solvente volátil tal como cloroformo, preferentemente copolimerizado con unidades de 3-hidroxivalerato . El material es pintado sobre la herida como una solución en gel para dar una pelicula delgada de polímero en contacto intimo con el área tratada. Se establece que el poli ( 3-hidroxibutirato ) es hidrofílico, haciendo obvia la necesidad para una capa hidrofílica externa. Se establece que el aposito es particularmente adecuado para la protección rápida de un sitio herido por una cobertura temporal. La capa delgada del poli ( 3-hidroxibutirato) hidrofílico descrito en la Patente Británica GB-A-2166354 tiene un número de desventajas como un aposito para heridas. Para empezar, no existe la provisión para el retiro del fluido en exceso ya .que la capa de poli (3-hidroxibutirato) no es particularmente absorbente y el exudado proveniente de la herida no pasará a través de éste. Además, podría ser difícil retirar el aposito de una herida abierta, y el solvente volátil en éste tiende a ser tóxico para las células y podría provocar irritación al sitio de la herida. Además, la distribución del tamaño de poro creado en la capa de poli (3-hidroxibutirato) podría ser tal que el tamaño de los poros más cercanos a la herida, podría ser menor que el tamaño de los poros alejados de la herida. Existe por lo tanto la posibilidad de infección de la herida a través del ingreso de bacterias al aposito. En resumen, la técnica anterior no ha enfrentado el problema de proporcionar un aposito conveniente para heridas, para el uso durante el sanado gradual de heridas que puede ser convenientemente aplicadas y, donde sea necesario, retiradas, lo cual proporciona el aislamiento térmico para mantener la temperatura corporal en la cercanía de la superficie de la herida, y mantiene la humedad de la herida permitiendo aún el retiro del fluido excesivo de la herida. La presente invención propone mejorar esta situación. De acuerdo a la presente invención, se proporcionaun aposito para heridas para vendar una herida sobre una estructura tisular de un cuerpo humano o animal vivo, cuando el appsito para heridas venda la herida tiene una superficie exterior mas baja colocada adyacente a la herida, una superficie exterior superior separada de la superficie exterior inferior, una sección inferior permeable al fluido la cual presenta la superficie externa inferior y comprende un material biorresorbible el cual promueve el proceso de sanado de la herida, y una sección superior porosa que traslapa la sección inferior, la cual presente la superficie externa superior, el tamaño de poro de los poros en la sección superior porosa es menor de aproximadamente 0.25 µm, con lo cual la sección superior es permeable al vapor e impermeable a las bacterias . El aposito es relativamente simple de fabricar. Además, el aposito es fácil de aplicar y puede ser adaptado para facilitar el retiro fácil. El aposito proporciona por lo tanto el enfriamiento térmico para mantener la temperatura corporal en la cercanía de la superficie de la herida y mantiene la humedad de la herida, mientras que al mismo tiempo retiene el fluido excesivo de la herida. El asegurar que la sección superior es esencialmente impermeable a las bacterias, significa también que está presente una barrera para prevenir que forme la infección. El transporte del exudado lejos de la herida podría ser impedido si el exudado no tuviera medios para escapar después de que éste se ha acumulado sobre la superficie superior de la sección inferior alejada de la herida. La provisión de una sección superior la cual es permeable al vapor soluciona este problema al permitir que el exudado sea lentamente disperso mediante evaporación. Además, el vapor proveniente de la herida que rodea la herida será también capaz de pasar a través de la sección superior . La extracción del exudado desde la herida hacia la sección inferior y la evaporación subsecuente de la humedad en exceso crea un flujo de material en el sentido que va lejos de la herida hacia la atmósfera. Este flujo impide además el paso de las bacterias en el sentido opuesto, y de este modo impide que ocurra una infección. El aposito para heridas de la invención puede ser dejado en su sitio por un periodo relativamente prolongado. Esto significa que son necesarios cambios menores del aposito que los que eran necesarios hasta la fecha, evitando de este modo el disturbio del proceso de sanado con menos dolor para el paciente. El uso de una sección superior que es permeable al vapor asegura que la herida sea mantenida húmeda, independientemente de que tan efectiva pueda ser la eliminación del fluido excesivo de la herida. Al prevenir que la herida se seque da como resultado que el dolor sea controlado. En una primera forma de la invención, el apósitq para herida es una estructura integral. En una segunda forma de la invención el aposito para heridas es formado con una estructura integrada. Por ejemplo, las secciones superior e inferior pueden ser presentadas respectivamente por las capas superior e inferior de aposito para heridas, las cuales están acopladas una en la otra antes de vendar la herida. En una tercera forma de la invención el aposito para heridas es formado una vez que la herida está vendada, por ejemplo la sección superior e inferior son respectivamente presentadas por las capas superior e inferior del aposito para heridas, las cuales son aplicadas a la herida separadamente. Teniendo la sección inferior del aposito para heridas como una capa inferior del aposito para heridas, por ejemplo una hoja, significa que ésta puede ser fácilmente puesta en posición y utiliza como una barrera facilitando el transporte del exudado desde la-- herida y reteniéndolo lejos de la herida . En una modalidad de la invención de acuerdo a sus diversas formas, el aposito para heridas comprende además una sección intermedia entre la sección superior e inferior, la cual está adaptada para absorber líquidos. Esto es particularmente ventajoso donde se encuentra una gran cantidad de exudado. Para la segunda y tercera formas la sección intermedia puede ser de cualquier material adecuado, por ejemplo fibras de celulosa tratadas o ácidos poliacrílicos. No obstante, es particularmente apropiado un hidrocoloide. Un hidrocoloide es normalmente capaz de absorber cuatro a seis veces su propio volumen de fluido, y se ha reportado que los nuevos hidrocoloides absorben veinte veces su propio volumen. Los hidrocoloides son adhesivos a la piel, de modo que el hidrocoloide puede realizar la función doble de capa absorbente intermedia y borde adhesivo para el aposito. La sección intermedia de la segunda y tercera formas de la invención puede estar en la forma d_e una capa intermedia del aposito para heridas o -mas bien ser parte de la capa superior e inferior del aposito para heridas. En una modalidad de la primera forma de la invención el aposito para heridas consiste de las secciones superior e inferior, que comprenden el material biorresorbible. El material biorresorbible puede estar en forma particulada o de fibras. Por ejemplo, el aposito para heridas puede comprender partículas o fibras del material biorresorbible en un material de matriz tal como una matriz de gel de ácido hialurónico o similar. Por otra parte, el aposito para heridas puede ser una hoja de fibras del material biorresorbible, por ejemplo una hoja de fibras no tejidas. En una modalidad de la invención de acuerdo a la segunda y tercera formas, una o más de las capas del aposito para heridas están en la forma de una o más hojas de .aposito para heridas. En una modalidad de la segunda forma de la invencipn, el aposito para heridas consiste de las capas superior e inferior del aposito para heridas, con la capa inferior del aposito que es adherido a una superficie inferior de la capa superior del aposito para heridas. Alternativamente, donde el aposito para heridas comprende la capa intermedia del aposito para heridas, las capas superior e inferior del aposito para heridas son respectivamente adheridas a las superficies superior e interior de la capa intermedia de aposito para heridas. En una modalidad de la segunda forma de la invención, la capa inferior de la capa para heridas es liberablemente asegurada al resto del aposito para heridas. Por ejemplo, la capa inferior del aposito para heridas puede ser liberablemente asegurada a la superficie inferior de la capa superior del aposito para heridas a la superficie inferior de la capa intermedia del aposito para heridas. En una modalidad preferida de la invención de acuerdo a sus diversas formas, la sección inferior del aposito para heridas está substancialmente libre de solvente volátil. En una modalidad de la segunda y tercera formas de la invención, la capa inferior del aposito para heridas es presentada por una capa de partículas del material biorresorbible. Las partículas pueden ser soportadas en un material de matriz, por ejemplo una matriz de piel que comprende ácido hialurónico. En una modalidad de la segunda forma de la invención, el material particularmente biorresorbible de la capa inferior del aposito para heridas, es adherida a la superficie interior de la capa superior o intermedio del aposito para heridas, mediante el mezclado de las partículas en un solvente, recubriendo la mezcla a la superficie inferior y luego evaporando el solvente. Se puede mencionar el cloroformo como un solvente adecuado. En una modalidad de la invención de acuerdo a su tercera forma, cuando el aposito para heridas cubre la herida la sección inferior es presentada por una capa.de partículas sueltas o fibras del material bioerresorbible colocado sobre la herida. Alternativamente, la capa inferior del aposito para heridas puede ser un gel que comprende un material biorresorbible recubierto sobre la herida o uno o más hojas inferiores del aposito para heridas, colocadas sobre la herida. En una modalidad de la segunda y tercera formas de la invención, el material biorresorbible de la capa inferior del aposito para heridas está en forma d fila, por ejemplo soportada en una matriz tal como una matriz de gel formada a partir de ácido y ácido hialurónico. Alternativamente, la capa inferior del aposito para heridas puede tomar la forma de una o más hojas de fibras de aposito para heridas, por ejemplo formadas a partir de fibras no tejidas y en cuyo caso la superficie inferior de la capa inferior del aposito para heridas puede ventajosamente ser hecha áspera para exponer los extremos de las fibras. En una modalidad de las diversas formas de la invención, el material biorresorbible de la sección inferior es un polímero. Por ejemplo, el polímero es libre de proteínas, los ejemplos del cual son el poli ( 3-hidroxibutirato) (PHB), ácidos poliláctico, ácido poliglicólico, copolímeros de ácido glicólico y ácido láctico y ácido e-aminocaprónico, polímeros láctidos, polidesoxazon, copolímeros de poli (3-hidroxibutirato) y 3-hidroxivalerato , poliésteres de ácido succínico y ácido hialurónico reticulado. El uso de un polímero biorresorbible libre de proteina en la sección interior, parece estimular el sanado durante la degradación, al estimular a los macrófagos, mediante la formación de una barrera contra los alrededores y trabajando como un andamio para el desarrollo de las células. La invasión de macrófagos provocada por los polímeros libres de proteínas cubren la herida con tejido y controla el dolor de la herida efectivamente en el primero o segundo días. Ocurre la vascularización y la microcirculación, nuevamente estimulada por el polímero. Además, la degradación de ciertos polímeros libres de proteínas tales como PHB tiene un efecto bacterios tático y fungís tático, y facilita el sanado de la herida de la piel. Los macrófagos invasores también tienen un efecto bactericida. El mensaje para heridas puede ser dejado en su sitio por un periodo más prolongado debido a las propiedades bacteriostáticas y fungistáticas y al ambiente del sanado de la herida creado por debajo del aposito. Cambios menores del aposito significan menores disturbios del proceso de sanado y menos dolor para el paciente. El poli ( 3-hidroxibutirato ) es el material preferido para la sección inferior, debido a que el solicitante ha encontrado que el PHB tiene la habilidad papa atraer a los macrófagos hacia el sitio de la herida a una velocidad mayor que otros polímeros probados. El PHB también parece conducir a una vascularización incrementada, quizás a través de un efecto de macrófago promovido por el PHB. Además, el periodo de aposito es mejorado además con el PHB es utilizado debido al hecho de que se incrementan las propiedades bacteriostáticas y fungistáticas sobre el tiempo, con la degradación del PHB. Además, en el caso donde la sección inferior es formada como una hoja de PHB fibrosa, por ejemplo una hoja no tejida, que tiene fibras hidrofóbicas, la naturaleza de las fibras PHB es tal que la hoja tiene una capacidad capilar que ayuda a que el exudado sea extraído lejos de la herida y retenido en la región entre la hoja y la sección superior. Además, una hoja de fibra de PHB no tejidas se hinchará durante los primeros; diez días aproximadamente mediante la adición de componentes sanguíneos y células provenientes del tejido circunvecino, debido a su construcción, a . pesar de que las fibras sean hidrofóbicas. En conclusión, la hoja de fibras de PHB como la sección inferior del aposito para heridas permitirá que la herida "respire" y hace posible el transporte del vapor, con lo cual se deja a la. superficie de la herida con una humedad adecuada. Donde el poli ( 3-hidroxibutirato ) es seleccionado -j el oligo ( 3-hidroxibutirato ) , por ejemplo, que tiene 3 a 10 unidades monoméricas, puede también ser incluido en la sección inferior o puede constituir la sección inferior. Puede ser adecuada una amplia gama de otros materiales para la función de la sección inferior lo cual podría ser fácilmente para un lector experto en la . técnica, siendo ejemplos no limitantes los polisacáridos tales como quitosano, colágeno y proteínas . En una modalidad de las diversas formas de la invención el aposito para heridas es flexible, con lo cual se hace posible que el aposito siga el contorno de la herida, por ejemplo una herida ahuecada . En una modalidad de la segunda y tercera formas de la invención, la parte inferior del aposito para heridas está adaptada para seguir el contorno de la herida, por ejemplo al ser flexible. Para ayudar al proceso de sanado de la herida la sección inferior de las diversas formas del aposito para heridas de acuerdo a la invención, puede soportar uno o mas factores de crecimiento. En una modalidad de la segunda y tercera formas de la invención, la capa superior del aposito para heridas comprende un material polimérico. El material polimérico puede ser uno biorresorbible y puede ser además libre de proteínas. Como un ejemplo, la sección superior puede comprender poli (3-hidroxibutirato ) . Alternativamente, la sección superior puede comprenden un material . no biorresorbible, no biodegradable, siendo ejemplos no limitantes del polímero y el poliuretano y el politetrafluoroetiieno. Donde las secciones superior e inferior son ambas porosas, el tamaño de poro de acuerdo a los poros de la sección superior será menor que el tamaño de los poros de la sección inferior. En una modalidad de la invención de acuerdo a sus diversas formas, el aposito para heridas presenta un borde adhesivo para la adherencia liberable a una superficie de la estructura tisular adyacente a la herida. Esto facilita la aplicación y el retiro del aposito o la parte superior del mismo. En una modalidad de la segunda y tercera formas de la invención, la capa superior del aposito para heridas presenta el borde adhesivo, en cuyo caso la capa superior del aposito para heridas puede rodear completamente la capa inferior del aposito para heridas. Un margen de traslape ideal es de aproximadamente 10 a 15 mm. Donde la capa superior del aposito para heridas incluye la sección intermedia, el borde adhesivo puede ser presentado por la sección intermedia de la capa superior del aposito para heridas. En una modalidad de la segunda y tercera formas de la invención, la capa intermedia del aposito para heridas presenta el borde adhesivo.

De acuerdo, a la invención se proporciona también un método para el tratamiento de una herida sobre una estructura de un cuerpo humano o animal vivo, que comprende los pasos de aplicar a la herida un aposito para heridas de acuerdo a la invención. Las modalidades de la invención serán ahora descritas a manera de ejemplo con referencia a las Figuras anexas de los dibujos, en los cuales: La Figura 1 es una vista lateral transversal de un primer aposito para heridas de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una vista lateral transversal de un segundo aposito para heridas de acuerdo con la presente invención; y La Figura 3 es una vista lateral transversal de un tercer aposito para heridas de acuerdo con la presente invención; Como se puede observar a partir de la Figura 1, un aposito para heridas 10 de acuerdo con la presente invención comprende una capa 1 de un material biorresorbible el cual promueve los procesos de sanado de heridas, en este caso el poli (3-hidroxibutirato) (de aquí en adelante. "PHB"), aplicado a una herida 2 de la piel en la forma de una hoja no tejida, fibrosa, substancialmente libre de solvente volátil, y una capa microporosa 3, exterior de un polímero de poliuretano. Los poros de la capa polimérica exterior 3 tienen un tamaño de poro de menos de 0.22 µm. Esto hace a la capa 3 permeable al vapor y a los gases, al tiempo que mantiene la capa 3 esencialmente impermeable a las bacterias. El aposito 10 puede ser convencionalmente aplicado y retirado, y proporciona además aislamiento térmico para mantener la temperatura corporal en la vecindad de la superficie de la herida, en virtud de la capa polimérica exterior 3. El aposito 10 también mantiene a la herida 2 húmeda, al ser permeable al vapor de humedad, haciendo posible el retiro del fluido excesivo desde la herida 2. Esto previene que las terminales nerviosas en la herida se sequen y concomitantemente sean una causa de dolor para el paciente . Para facilitar la aplicación y el retiro de el aposito 10 la capa polimérica exterior 3 tiene un borde adhesivo 4. Las fibras de PHB en el aposito 10 muestran propiedades hidrofóbicas. La naturaleza de las fibras PHB es tal que el exudado es retirado de la herida 2 y retenido en la capa de PHB 1 y el espacio entre la capa PHB 1 y la capa polimérica exterior 3. El aposito para heridas 10 puede ser dejado en su sitio por un periodo relativamente prolongado. Esto significa que se necesitan cambios menores del aposito que con los apositos propuestos hasta la fecha. Esto evita el perturbar el proceso de sanado con menos dolor para el paciente. Una posibilidad cuando se cambia el aposito 10 podría ser el retirar la capa exterior del polímero 3 y el exudado en exceso únicamente, poniendo luego una capa exterior fresca 3 en su sitio sin perturbar la capa de PHB 1. Alternativamente, la mayor parte de la capa de PHB 1 puede ser retirada también y reemplazada por una pieza fresca de PHB, con fibras de PHB que se adhieren a la herida 2 que es dejada. En la Figura 2 se muestra un segundo aposito 110 para heridas de acuerdo con la presente invención, el cual contando la capa 101 de PHB aplicada a una herida 102 sobre la piel en la forma de una hoja no tejida fibrosa, substancialmente libre de solvente volátil y una capa microporosa exterior 103 de un polímero de poliuretano. La capa de PHB 101 está en la forma de un parche completamente rodeado por la capa polimérica exterior 103 con un margen de 10 a 15 mm (m) de la capa polimérica exterior 103 alrededor del parche de PHB 101 que es dejado. El tamaño del parche de PHB 101 ahí mismo puede variar de acuerdo al tamaño de la herida 102. Además, se -proporciona -- una capa -absorbente intermedia 105 de un material hidrocoloide. Esto absorbe el exudado que es transportado lejos de la herida 102 por el parche de PHB 101, y promueve el transporte lejos, del exudado adicional. La microporpsidad de la capa exterior de poliuretano 103 significa que el exudado puede ser lentamente disperso al tiempo que se mantiene todavía la herida 102 húmeda y al mismo excluyendo a las bacterias. El vapor proveniente de la piel que rodea la herida 102 será también capaz de pasar a través de la capa polimérica exterior 103. La capa polimérica exterior 103 tiene un borde adhesivo 104 para facilitar la aplicación y el retiro del aposito 110. Regresando ahora la Figura 3, un tercer aposito 210 para heridas de acuerdo con la presente invención, comprende la capa 201 de PHB aplicada a una herida 202 sobre la piel, en la forma de una hoja fibrosa no tejida substancialmente libre de solvente volátil, y una capa microporosa exterior 203 de un polímero de poliuretano. El PHB está nuevamente en la forma de un parche completamente rodeado por la capa polímerica exterior 203 con un margen de 10 a 15 mm (--zn) del polímero dejado alrededor del parche de PHB. Una capa absorbente intermedia 205 de un material hidrocoloide es nuevamente proporcionada, pero en este caso la capa hidrocoloide 205 es hecha integral con la capa polimérica exterior 203. Ya que el material hidrocoloide es adhesivo a la piel, este puede ser adherido a la piel por su borde 204. De este modo, el hidrocoloide realiza la función doble de capa absorbente intermedia y de borde adhesivo a la capa exterior 203. Un lector experto en la técnica apreciará fácilmente que la invención no está restringida a los ejemplos específicos de apositos para heridas descritos anteriormente en la presente con referencia a los dibujos anexos, sino que la invención puede tomar m-uchas formas o modalidades dentro del alcance de las reivindicaciones. El solicitante ha observado que los apositos para heridas deben cumplir los siguientes objetivos: • El aislamiento térmico debe mantener la temperatura corporal de la superficie de la herida. • La herida debe ser mantenida húmeda, pero el fluido en exceso debe ser retirado. • El aposito debe ser permeable al vapor impermeable a las bacterias. • El aposito debe ser absorbente y respirable. • El dolor debe ser controlado. • El aposito debe ser fácil de aplicar y, donde sea necesario, de retirar. • El aposito debe estimular el sanado. • El aposito debe cumplir con otros tratamientos, por ejemplo permitir que sea proporcionado un aposito de compresión exterior y permitir que ocurra la descamasión de la piel muerta. • El aposito debe ser compatible y no tóxico. • El aposito no debe inmovilizar al paciente. Los apositos para heridas descritos anteriormente en la presente con referencia a las Figuras anexas de los dibujos, satisfacen estos objetivos de una manera simple y barata. En una prueba comparativa se utilizó un aposito para heridas de acuerdo con la invención y un aposito para heridas que comprende una hoja de poliuretano (TagerdermMR) para vendar una herida sobre la piel del cuerpo de un mamífero. El aposito de acuerdo con la invención consistió de una sección inferior en la forma de una hoja de fibras no tejidas de PHB y una sección superior de una hoja de poliuretano. El aposito para heridas de la invención produjo una herida sanada, mejorada en comparación al aposito para heridas de hoja de poliuretano. Este estuvo caracterizado por la herida sanada cubierta por el aposito para heridas de la invención, que tiene una capa más gruesa y de mejor calidad de células hepiteliales en el tejido regenerado, que en la herida sanada cubierta por el aposito para heridas de hoja de poliuretano.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes :

Claims (42)

REIVINDICACIONES

1. Un aposito para heridas para vendar una herida sobre una estructura tisular de un cuerpo vivo humano o animal, caracterizado porque cuando el aposito para heridas cubre la -herida, tiene una superficie externa inferior colocada adyacente a la herida, una superficie externa superior separada de la superficie externa superior, una sección inferior permeable al fluido la cual presenta la superficie externa inferior, y comprende un material biorresorbible el cual promueve el proceso de sanado de la herida y una sección superior porosa que traslapa la sección interior, la cual presenta la superficie externa superior, en donde el tamaño de poro de los poros en la sección superior porosa es menor de aproximadamente 0.25 µm con lo cual la sección superior es permeable al vapor e impermeable a las bacterias.

2. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la sección inferior es permeable al líquido.

• 3. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la sección inferior del aposito para heridas está substancialmente libre de solvente volátil.

4. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizadp porque el material biorresorbible está en forma particulada o de fibra.

5. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque las partículas o fibras de material biorresorbible está en un material de matriz.

6. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la matriz es una matriz de gel.

7. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la matriz de gel es de ácido hialurónico.

8. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 7, caracterizado porque el material biorresorbible de la sección inferior comprende un polímero.

9. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el polímero está libre de proteínas.

10. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el polímerp es poli (3-hidroxibutirato) , un ácido poliláctico, ácido .poliglicólico, un cppolímero de ácido glicólico y ácido láctico, un copolimero de ácido láctico y ácido ,e-aminocaprónico, un polímero de lactida, polidesoxazona, un copolímero poli (3-hidroxibutirato) y 3-hidoxivalerato, un poliéster de ácido succínico o ácido hialurónico reticulado.

11. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la sección inferior comprende poli ( 3-hidroxibutirato) y oligo (3-hidroxibutirato ) .

12. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 7, caracterizado porque el material biorresorbible de la sección inferior comprende un polisacárido- -tal como un lipopolisacárido, quitosano, colágeno o una proteina .

13. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 12, caracterizado porque la sección inferior es porosa.

14. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el tamaño de poro de los poros de la sección superior es menor que el tamaño de poro de los poros de la sección inferior.

15. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 12, caracterizado porque la sección inferior está perforada.

16. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la sección inferior soporta uno o más factores de crecimiento.

17. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 16, caracterizado porque la sección superior comprende un material no bíorresorbible .

18. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la sección superior comprende un material polimérico no biorresorbible.

19. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el material polimérico es poliuretano o politetrafluoroetileno.

20. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 19, caracterizado porque el aposito para heridas comprende además una sección intermedia entre la sección superior e inferior, la cual está adaptada para absorber líquido.

21. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la sección intermedia comprende a un hidrocoloide.

22. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 21, caracterizado porque el aposito para heridas es una es ruc

23. Un aposito para heridas de conformidad con ia reivindicación 22 cuando depende de cualquiera de las reivindicaciones i a la 19, caracterizado porsue el aposito para heridas consiste de ia secciones superior e inferior, con las secciones superior e inferior que comprenden el material iorresorbible.

24. Un aposito para heridas de conformidad cen ia reivindicación 22 o la reivindicación 23, caracterizado porque ei aposito para heridas está en la forma de una hoja.

25. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el aposito para heridas es una hoja de fibras del material biorresorbible.

26. Un aposito de conformidad .con la reivindicación 25, caracterizado porque el aposito para heridas es una hoja de fibra no tejida.

27. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 25 o 26, caracterizado porque la superficie inferior del aposito para heridas está asperezada para exponer extremos de las fibras.

28. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 22 a la 27, caracterizado porque el aposito para heridas es flexible, con lo cual se hace posible que el aposito siga el contorno de la herida tal como una herida ahuecada .

29. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 21, caracterizado porque el aposito para heridas está formado como una estructura integrada.

30. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque las secciones superior e inferior son respectivamente presentadas por las capas superior e inferior del aposito para heridas, las cuales están acopladas una a la otra antes de cubrir la herida.

31. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 21, caracterizado porque el aposito para heridas es formado una vez que la herida es cubierta.

32. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque la sección superior e inferior son respectivamente presentadas por las capas superior e inferior del aposito para heridas, las cuales son aplicadas a la herida separadamente.

33. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque cuando el aposito para heridas cubre la herida, la sección inferior es presentada por una capa de partículas sueltas o - fibr-as del material biorresorbible -colocado sobre la herida.

34. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porqµe cuando el aposito para heridas cubre la herida, la capa inferior del aposito para heridas es un gel que comprende el material biorresorbible recubierto sobre la herida.

35. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30 ó 32 cuando es dependiente de una de las reivindicaciones 20 ó 21, caracterizado porque la sección intermedia está en la forma de una capa intermedia del aposito para heridas .

36. Un aposito para heridas de conformidad con las reivindicaciones 30, 32, ó 35, caracterizado porque una o mas de las capas del aposito para heridas están en la forma de una o mas hojas del aposito para heridas.

37. Un aposito para heridas de conformidad con las reivindicaciones 30, 32, .35 ó 36, caracterizado porque la capa inferior de aposito para heridas está adaptado para seguir el contorno de la herida.

38. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque la capa inferior del aposito para heridas es flexible.

39. Un aposito para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30, 32 ó 34 a la 38, caracterizado porque la capa superior del aposito para heridas del aposito para heridas comprende un material polimérico.

40. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el material polimérico es biorresorbible.

41. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el material polimérico está libre de proteínas.

42. Un aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque la sección superior comprende poli ( 3-hidroxibutirato) .